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中国医药(600056.SH):子公司药品通过仿制药一致性评价

格隆汇 ·  11/13 03:55

格隆汇11月13日丨中国医药(600056.SH)公布,公司下属全资子公司海南通用三洋药业有限公司(简称“三洋药业”)收到国家药品监督管理局核准签发的两份注射用头孢西丁钠(简称“该药品”)《药品补充申请批准通知书》,该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。

注射用头孢西丁钠最早由 Mylan Institutional LLC(迈兰公司)研发,为第二代半合成的内酰胺类头孢菌素类抗生素,通过抑制细菌细胞壁合成而杀灭细菌, 对细菌产生的β-内酰胺酶具有很高的抵抗性,可用于治疗由敏感细菌引起的严重感染,包括下呼吸道感染、泌尿道感染、腹腔内感染、妇科感染、败血症、骨和关节感染、皮肤和皮肤软组织感染等。

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