share_log

吉利德(GILD.US)长效HIV疗法上市申请即将递交

吉利徳(GILD.US)の長期HIV治療薬の市販申請が間もなく提出されます

智通財経 ·  11/13 20:47

ギリアドサイエンシズ(GILD.US)は本日、半年に一度注射する艾滋病ウイルスキャプシド抑制剤lenacapavirの、艾滋病ウイルス(HIV)感染予防に関する第2の重要な3期試験PURPOSE 2の全結果を発表しました。

智通財経APPは、ギリアドサイエンシズ(GILD.US)が本日、半年に一度注射する艾滋病ウイルスキャプシド抑制剤lenacapavirの、艾滋病ウイルス(HIV)感染予防に関する第2の重要な3期試験PURPOSE 2の全結果を発表したことを伝えています。分析の結果、lenacapavirを受けた被験者の中で、99.9%が艾滋病ウイルスに感染しなかったことが示され、艾滋病ウイルス感染予防の効果は既存の毎日服用する治療法よりも優れていました。詳細なデータは、艾滋病ウイルス感染治療国際会議で発表され、『ニューイングランド医学雑誌』に掲載される予定です。先月、米国FDAはlenacapavirに対して艾滋病ウイルス感染暴露前予防(PrEP)のブレークスルー療法認定を授与しました。同社は今年末までにlenacapavirを使用した一連のグローバルな規制申請を開始することを見込んでいます。

グローバルで毎年約130万件の艾滋病ウイルス感染新規症例があります。近年の研究では、感染していないときに抗ウイルス薬を服用することで、艾滋病ウイルス感染のリスクを低下させることができることが発見されています。この艾滋病ウイルス感染予防療法はPrEP療法と呼ばれています。最初に承認された艾滋病PrEP薬は、ギリアドが開発した毎日服用するTruvadaであり、指示通りに服用すれば、艾滋病予防の効果は顕著です。毎日服用するPrEP療法はほぼ100%の艾滋病ウイルス感染防止が可能ですが、薬のコストや服用に伴う艾滋病関連のスティグマなどの要因により、毎日服薬を続けるのが難しい人が多く、実際の口服PrEP療法の効果は理論値を大きく下回っています。そのため、服薬遵守を高めることができる長期作用型PrEP療法の開発には、顕著な需要があります。

Lenacapavir(商品名Sunlenca)は、「first-in-class」の長期作用型艾滋病ウイルスキャプシド抑制剤であり、艾滋病ウイルスのキャプシドタンパク質の組み立てと分解に干渉し、ウイルスのライフサイクルの複数の段階で作用します。

これらの内容は、情報提供及び投資家教育のためのものであり、いかなる個別株や投資方法を推奨するものではありません。 更に詳しい情報
    コメントする