根据上个月签订的授权协议，吉瑞医药将获得BAT2206在欧盟、英国、瑞士、澳大利亚以及其他部分欧洲国家市场的独家商业化权益。相对应地，百奥泰将有望获得首付款及里程碑款总金额最高1.10亿美元，以及净销售额的两位数百分比作为收入分成。①吉瑞医药将BAT2206（ウシノサムオモノクロン抗体）注射液のライセンスを1か月後にbio-thera solutionsに許諾し、1000万ドルの支払いを受け、迅速な現金流動性を補完します。国内の競争が激しいため、海外市場の空間が広く、今年はbio-thera solutions以外にも多くの医薬品会社が海外展開を完了しました。
《科創板日報》11月14日報（記者 鄭炳巽）Gedeon Richter Plc.（以下「吉瑞医药」）との間でBAT2206（ウシノサムオモノクロン抗体）注射液に関する提携成立後1か月、革新的医薬品企業bio-thera solutions（688177.SH）は一括で吉瑞医药から首払金およびマイルストーン支払合計1000万ドルを受け取ったと発表しました。13日の為替レートに基づくと、総額7199.10万元の人民元に相当します。
BAT2206はbio-thera solutionsが中国NMPA、米国FDA、ヨーロッパEMAのバイオ類似医薬品関連ガイドラインに基づいて開発したウシノサムオモノクロン抗体注射液であり、IL-12およびIL-23の2つの共通p40サブユニットを標的とする全人源モノクローナル抗体です。具体的には乾癬、乾癬性関節炎、クローン病、潰瘍性大腸炎などに使用できます。
先月締結したライセンス契約により、bio-thera solutionsはBAT2206の欧州連合、イギリス、スイス、オーストラリア、およびその他の一部のヨーロッパ諸国市場における独占的な商業化権利をGedeon Richter Plc.から獲得します。対応すると、bio-thera solutionsは最高1.10億ドルの首払金およびマイルストーン料金、およびネット販売額の二桁パーセンテージを収入分配として期待しています。
上記の1000万ドルを受領した後、bio-thera solutionsは、この支払いが会社の現金準備金をさらに充実させ、今後のパイプライン研究開発や国際化戦略の推進に力を提供すると述べています。
実際の状況からもわかるように、bio-thera solutionsは日常の運営を支えるためにさらなる現金流が必要です。
現時点で、bio-thera solutionsは既承認上市済みの4つの製品、アダリムマブ（レミケード）、ベバシズマブ（アバスチン）、トシリズマブ（ロシュ・イリア）、およびウレア平（ベタニン）を所有していますが、同時に約20の開発中製品を動かし中で、免疫、腫瘍、眼科などの治療領域をカバーしています。その中には臨床第III相段階または主要登録試験中の6つの製品も含まれています。
これにより、bio-thera solutionsの研究開発費用は常に高位にあり、2022年と2023年にそれぞれ6.16億元、7.69億元で、2024年第三四半期までにはすでに59.9億元に達しています。その他の経費を加えると、bio-thera solutionsは長期的に「入不敷出」の状態にあります。
2024年第3四半期、bio-thera solutionsの売上高は5.81億元で26.11%増、親会社の純損失は3.65億元で、前年同期の3.82億元の純損失から減少。
2021年9月末時点で、bio-thera solutionsの現金および現金同等物残高は2.60億元で、前年同期の3.25億元から19.94%減少。一方、2021年末時点では、この資金残高は8.33億元でした。
しかし、「科創板日報」記者が発見したところによると、2024年以降、bio-thera solutionsは製品の海外ライセンスを大幅に加速し、連続して支払いを受けています。
2024年だけで、吉瑞医薬との協力に加え、bio-thera solutionsは少なくとも3つの外部ライセンス契約を締結しています。具体的には、BAT1706（ベバシズマブ）をMacter International Limitedにパキスタンおよびアフガニスタン市場の独占的な販売権と販売権を委任し、BAT2506（ゴリムズマブ）およびBAT2606（メポリズマブ）をSteinCaresにブラジルおよびその他のラテンアメリカ地域市場の独占的な販売権と販売権を委任し、BAT2506（ゴリムズマブ）をSTADA Arzneimittel AGにEU、英国、スイスおよび他の欧州諸国市場での独占的な商品ビジネス権を委任しています。
具体的には、STADAは2024年6月末時点でbio-thera solutionsに1000万米ドルの前払いを行い、これは約7126.80万元に相当します。さらに、2024年7月には、Hikmaからの1000万米ドルのマイルストーン払い（約7135.8万元人民元）があり、これは2021年にBAT2206で合意した協力に基づくものです。
特筆すべきは、今年下半期以降、bio-thera solutionsに加え、多くの医薬企業が海外に進出していることです。
たとえば、10月に石薬集団が小分子製剤YS2302018をアストラゼネカにライセンス供与し、取引総額は20億米ドルを超えました。同じ月に、恒瑞医薬のPD-1抗体pembrolizumabが米国のFDAから一次性肝細胞癌のアバスチンとの併用療法で再度BLAを提出し、リンバ基準遺伝子変異陽性非小細胞肺癌（NSCLC）治療にも使用されます。 11月にはデゾ医薬のチョイワニブがEGFRエクソン20ins陽性非小細胞肺癌（NSCLC）に使用され、FDAにNDAを提出しました。
華源証券によると、近年、国内の製薬企業は同質化の問題に直面しており、競争が激化しています。医療保険交渉の下で生存が脅かされています。海外市場に布石を打ち始めています。海外価格が高く、広い空間を持っているため、本物の革新的価値を持つ国内の新薬は海外で広範な成長と豊かなリターンを期待できます。
