集团将持续聚焦创新研发，加快推进TQB3002的临床开发，并不断探索海外市场，积极拓展国际化布局。格隆匯11月14日丨中國生物製藥(01177.HK)發佈公告，集團自主研發的四代EGFR抑制劑「TQB3002」已正式獲得美國食品藥品監督管理局(FDA)的臨床試驗申請(IND)許可，即將啓動I期臨床試驗。
表皮生長因子受體(EGFR)是突變頻率最高的基因之一。EGFR也是非小細胞肺癌最主要的驅動基因，其在東亞人群中的突變率高達40%-50%，在西方人群中爲10%-20%。TQB3002通過與胞內酪氨酸激酶結合域的ATP位點競爭性結合，抑制相關酪氨酸激酶活性和細胞內磷酸化過程，進而抑制EGFR下游的信號傳導，最終導致腫瘤細胞死亡。目前已有一代、二代、三代EGFR抑制劑被廣泛用於臨床，每一代藥物的研發都是爲了解決上一代藥物的耐藥問題2。基於此，集團開發了口服小分子四代EGFR抑制劑TQB3002。
臨床前研究顯示，TQB3002可抑制EGFR單突變(EGFRd746-750和EGFRL858R)、EGFR雙突變(EGFRd746-750/T790M和EGFRL858R/T790M)的激酶活性。在EGFR單突變、雙突變和三突變細胞系中，TQB3002均顯示出較強的抑制活性。在EGFR單突變、雙突變和三突變體內模型中，TQB3002均可劑量依賴性抑制腫瘤生長，且具有良好的耐受性。同時，TQB3002安全性良好，具有較高的臨床開發價值。
集團將持續聚焦創新研發，加快推進TQB3002的臨床開發，並不斷探索海外市場，積極拓展國際化佈局。
