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科伦药业:科伦博泰两款新药临床试验申请获国家药监局批准

科倫藥業:科倫博泰兩款新藥臨床試驗申請獲國家藥監局批准

中國財富通 ·  2024/11/18 12:00

中國財富通11月18日 - 科倫藥業(002422)公告稱,近日獲悉,公司控股子公司科倫博泰已於11月15日收到國家藥品監督管理局(NMPA)藥品審評中心批准其開發的創新藥物SKB535新藥臨床試驗申請的臨床試驗通知書。根據NMPA官網公佈,SKB535爲NMPA批准的首個優化創新藥臨床試驗審評審批試點項目,審評審批用時21日。此外,科倫博泰同日收到國家藥品監督管理局藥品審評中心批准其開發的新型藥物SKB571新藥臨床試驗申請的臨床試驗通知書。

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