智通財経アプリが報告したところによると、国盛証券が発表したリサーチレポートでは、国内の革新的な医薬品の対象への過剰競争の中で、海外進出が国内市場の利益の天井を突破し、革新のグローバル化産業のトレンドに沿うことが期待されます。医薬魔方の統計データによれば、国内の革新的医薬品は次第に「買い手」から「出力側」に転じています。ライセンスインについては、国内の製薬企業はプロジェクトの数と取引額が2021年にピークに達した後、年々減少しています。2024年第3四半期には、プロジェクトの導入活発度がさらに低下し、臨床の後期段階または既に承認された製品に焦点が当てられています。ライセンスアウトについては、国内の製薬企業は対外的なライセンス契約のプロジェクト数と取引額が着実に増加しています。

国盛証券の主な見方は以下の通りです:

新エネルギー車の産業アップグレードから見た革新的な医薬品

国内の中高端製造業は、学習模倣から出力超越へと得意としています。国内の電気自動車は補助金を利用してスタートし、最初は低品質の油から電動に改造した製品が市場を占めていましたが、テスラモデル3の中国進出に伴い、インダストリーグループ全体が向上しました。2021年以降、リーダーとなる新たな勢力の市場規模が拡大しています。国内の革新的な医薬品は電気自動車と同じく中高端製造業に比べることができ、最初はライセンスインモデルを用いて海外の優れた製品を国内に導入し、学び模倣した後、全体の研究開発レベルが著しく向上し、ライセンスインプロジェクト数が減少し、対外ライセンスアウト数が大幅に増加し、「輸入」から「輸出」への転換を実現しました。

百利天恒(688506.SH)：EGFR-HER3 ADCと共に百時美施贵宝の全癌種に対する全面的な展開

百利天恒：BL-B01D1はグローバルで初めてかつ唯一の臨床段階に入ったEGFR×HER3の二重抗体ADCです。BL-B01D1は現在、20件以上の臨床研究が進行中であり、その中には癌の後線治療のための7件のIII相臨床試験が含まれています——2件の非小細胞肺癌に対する適応症、1件の小細胞肺癌に対する適応症、2件の乳癌に対する適応症、1件の食道扁平上皮癌に対する適応症、1件の鼻咽癌に対する適応症、さらにPD-(L)1類薬物との併用による一線治療のための8件のII相試験が9件の適応症を含み、TKI類薬物との併用による肺癌一線治療のための1件のII相試験などがあります。2024年11月6日までに、BMSとの契約を締結した後、百利天恒の株価は73.98%上昇しました。

科伦博泰(06990)：潜在BIC Trop2-ADC、メルクと共同で一線のNSCLCに先行的に取り組んでいます。

科伦博泰生物-B：潜在のベストインクラスTROP2 ADC、2024ASCOで単剤後線治療TNBC、PD-L1単抗との併用における一線治療NSCLCで素晴らしいデータが得られました。メルクが初めてグローバル第3相試験を起動してから2024年11月4日の終値まで、科伦博泰生物の株価は142%上昇しました。

亞盛医薬(06855)：グローバルで2番目の第3世代BCR-ABL阻害剤、武田に海外権を付与

亞盛医薬：奥雷バチニは2021年に中国で上市された、世界で2番目の第3世代BCR-ABL阻害剤であり、グリベックなどの一二世代薬の耐性問題に特化しています。6月14日の夜、亞盛は武田と協定を結び、武田は1億ドルを支払い、亞盛医薬の奥雷バチニの海外市場での優先選択権を得ました。2024年6月18日から2024年11月6日まで、亞盛医薬の株価は66%上昇しました。

翰森制药(03692)：B7H3/B7H4-ADCが同時にgsk plcに権利を付与

翰森制薬：HS-20089は新型B7-H4標的抗体薬物偶合体（ADC）であり、現在中国で婦人科癌治療のための第Ⅰ相臨床研究を行っています。2023年10月20日に翰森制薬がgsk plcとグローバルな商業化協力を締結後、2024年11月6日の終値まで、翰森制薬の株価は58%上昇しました。

国産新薬のライセンスアウト取引量と価格が共に上昇し、革新属性が明確で、技術が多様化しています。

2019年から2024年第3四半期の間に、国産新薬のライセンスアウト取引は量と質が共に向上し、本土の革新が徐々にグローバルな業種からの認識を得ています。薬魔方の統計データによると、国内の革新薬企業のライセンスアウト取引量と価格が共に上昇し、2024年の第1四半期から第3四半期にかけて対外ライセンス授与プロジェクト数が前年同期比で11件増加、開示された交易総額も前年同期比で100%増加しました。2024年の第1四半期から第3四半期までのグローバル医薬取引総数は502件で、前年同期比で17%減少しました。グローバルな医薬投資の熱意は減退していますが、中国の新薬、特にFIC新薬のパイプラインはグローバルで第2位に位置しており、本土の革新薬企業の製品と技術が国際的に認められ、我国の医薬革新の強さが常に向上しています。

医薬魔方の統計データによると、2019年から2024年第3四半期の間に国内の新薬ライセンスアウトの取引は数量と質が両立しており、国内の革新が徐々にグローバルなインダストリーグループの認識を得ている。認可されたプロジェクトの革新属性は明らかで、2022年から2023年にかけて潜在的なファーストインクラスプロジェクトの割合はそれぞれ20％を超えている。外部ライセンスアウトプロジェクトの技術タイプはより多様で、2024年第1四半期から第3四半期にかけて達成された協力の中で、二重/多重抗体、ADC、細胞遺伝子療法、放射性医薬品および技術プラットフォームの割合は50％を超えている。

Biotechはライセンスアウトの主力であり、MNCとの協力割合が高まっている。

医薬魔方の統計データによると、2019年から2023年にかけて全体のライセンスアウト供給側の主力はBiotech企業で、MNCとの協力割合が高まっている。初期の一次企業が国内からのライセンスアウトでは大幅に割合を引き上げ、2023年までに54％に達した。現在の供給側から見ると、Biotech企業は依然として海外供給の主力であり、2019年から2023年にかけてその割合は50％以上で、2023年の割合は69％である。海外の受け取り側を見ていくと、商業化能力の高いMNCが海外の協力では割合を高めており、2023年には36％に達している。

国内の新薬ライセンスアウト取引は腫瘍に焦点を当てており、さまざまな企業が活躍している。

医薬魔方の統計データによると、ライセンスアウトプロジェクトは各臨床段階に均等に分布しており、適応症は腫瘍が高い割合を占めている。現在のライセンスアウト臨床段階から見ると、2023年は2022年に比べて各臨床段階の占める割合が比較的一致しており、全体の変化は小さい。ライセンスアウトの適応症を見ると、腫瘍は現在の海外主力であり、2023年の腫瘍ライセンスアウトプロジェクトの割合は54％である。2023年のTop 10の協力プロジェクトの中で、国内の革新薬企業の株価は海外に出た半年後のパフォーマンスを見ると、百利天恒の株価上昇率が高く88％であり、康诺亚の株価は29％下落している。

国内のライセンスアウトプロジェクトと海外取引プロジェクトを前払い金と総額で比較すると、国内プロジェクトの全体費用は依然として低く、前十大取引の総額は海外の50％未満である。2023年のグローバル医薬前十大取引の中で、ライセンスを受けたプロジェクトは百利天恒とBMSの一つだけであり、国内プロジェクトの取引単価は依然として低い。全体として、国内プロジェクトは依然として「物美价廉」の段階にある。

リスク要因

医薬の逆政策は予想を超えている。近年、医薬分野では仮想薬の数量購入、高価な消耗品の数量購入、革新的医薬品の医療保険交渉など、一連の政策が次々と導入されており、それに関連する品種や企業の実際の経営状況が影響を受ける可能性がある。もし今後さらなる値下げ等の政策が導入されれば、関連企業の経営は一時的な圧力に直面する可能性がある。

業種の成長速度が期待を下回る：一部のセクターや製品の競争状況が悪化し、さらに否定的な政策の影響により、成長速度が期待を下回っています。

業種の競争激化リスク：同様の製品が次々と上市されたり新世代の製品が上市されることで、医薬業界の競争が激化する可能性があり、製品のマーケットシェアが期待を下回るか減少するリスクが、関連企業の収益と利益に影響を及ぼします。