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华东医药(000963.SZ):全资子公司HDM1005注射液获得美国FDA新药临床试验批准通知

華東醫藥(000963.SZ):全資子公司HDM1005注射液獲得美國FDA新藥臨床試驗批准通知

格隆匯 ·  2024/11/18 18:33

格隆匯11月18日丨華東醫藥(000963.SZ)公佈,近日,公司全資子公司杭州中美華東製藥有限公司(以下簡稱"中美華東")收到美國食品藥品監督管理局(以下簡稱"美國FDA")通知,由中美華東申報的HDM1005注射液藥品臨床試驗申請已獲得美國FDA批准,可在美國開展I期臨床試驗。

HDM1005注射液是由杭州中美華東製藥有限公司研發並擁有全球知識產權的1類化學新藥,是多肽類人GLP-1(胰高血糖素樣肽1)受體和GIP(葡萄糖依賴性促胰島素多肽)受體的雙靶點長效激動劑。臨床前研究顯示,HDM1005可通過激活GLP-1受體和GIP受體,促進環磷酸腺苷(cAMP)產生,增加胰島素分泌,抑制食慾,延遲胃排空,改善脂肪代謝,具有降糖、減重及治療MASH的作用;同時,現有數據顯示HDM1005具有良好的成藥性和安全性。

声明:本內容僅用作提供資訊及教育之目的,不構成對任何特定投資或投資策略的推薦或認可。 更多信息
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