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アステラス製薬-続落 「IZERVAYTM」についてFDAが一部変更承認せず

Trader's Web ·  Nov 19 00:13

アステラス製薬<4503.T>が続落。同社は19日、地図状萎縮(Geographic Atrophy:GA)を伴う加齢黄斑変性(Age-related Macular Degeneration:AMD)の治療剤のIZERVAYTM(一般名:avacincaptad pegol)硝子体内注射液の一部変更承認申請について、米国食品医薬品局(FDA)から、審査完了報告通知を11月15日(現地時間)に受領したと発表した。

FDAは、審査終了目標日(Prescription Drug User Fee Act date:PDUFA date)である2024年11月19日までに、現在の申請内容では一部変更承認申請を承認できない旨を通知したとしている。

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