阿クエンタンは、研究中の高選択性経口ETA(内皮A受容体)アンタゴニストであり、ETA受容体の活性化によりタンパク尿が上昇し、これがIgANにおける腎損傷、線維化、腎機能喪失に関連しています。
Zhitong Finance APPは、11月26日、CDE公式ウェブサイトによると、Novartis(NVS.US)のクエン酸アクエンタン錠が国内で承認され、初発性免疫球蛋白A腎病(IgAN)成人患者のタンパク尿進行リスクを低下させるために使用され、事前審査に優先的に掲載されました。

スクリーンショットの出典:CDE 公式ウェブサイト
アクエンタンは、研究中の高選択性経口ETA(内皮A受容体)アンタゴニストであり、ETA受容体の活性化によりタンパク尿が上昇し、これがIgANにおける腎損傷、線維化、腎機能喪失に関連しています。アクエンタンは、現在の支持療法に追加され、持続性タンパク尿を減少させ、多くの患者の腎機能を保護する可能性があります。臨床前モデルでもアクエンタンはIgANの炎症と線維化を減少させることが示されています。
5月25日、ノバルティスは、IgA腎病(IgAN)患者を対象としたアクエンタン治療III相のALIGN研究の中間分析結果を発表しました。サポート治療(最大耐容剤量および安定剤量のレニン-アンジオテンシン系[RAS]阻害剤)を受けた患者と比較して、アクエンタン治療を受けた患者は、36週時点でタンパク尿(24時間尿タンパク/クレアチニン比率[UPCR]測定)が36.1%減少しました(p<0.0001)。研究では、アクエンタンが安全であり、以前の報告データと一致していることも示されています。