此次BD合作是东阳光药继与Apollo Therapeutics达成9亿美元BD交易后，今年11月份以来第二个License-out合作交易，凸显公司的创新价值正获得业界越来越多同行公司的高度认可。
近年来，在政策鼓励创新药发展的风口下，真正具有创新能力、提供临床价值、管线推进速度走在前列的企业正脱颖而出，值博率陡增，比如差异化创新能力持续提高，积极寻求强强联合机会的东阳光长江药业。
智通财经APP了解到，11月25日盘后，东阳光长江药业(01558)发布公告称，公司和作为要约人的广东东阳光药业与三生制药(01530)附属公司沈阳三生签署了一项有关苯磺酸克立福替尼的授权许可协议。
值得一提的是，此次BD合作是东阳光药继与Apollo Therapeutics达成9亿美元BD交易后，今年11月份以来第二个License-out合作交易，凸显公司的创新价值正获得业界越来越多同行公司的高度认可。
根据协议的条款，沈阳三生将获授予苯磺酸克立福替尼在中国关于特定适应症的独家商业化权益，而东阳光药则将获得6000万元的首付款，和后续的研发注册及商业里程碑付款。该授权许可协议的有效期为签署日起到首次商业销售之日起至少15年。
对于东阳光药而言，这项合作无疑加速了公司重磅创新产品苯磺酸克立福替尼的商业化进度，为未来更广泛的商业化奠定基础;另一方面则有利于公司继续探索和拓展FLT3)抑制剂药物在单独用药或联合用药的适用范围，放大未来的商业化价值，对稳定提升公司估值起到了关键性作用，有利于投资者后续对公司的长线持有。
从适应症角度来看，AML是中国最常见的白血病亚型，占所有白血病患者的一半以上。AML在30岁以下的人群中发病率比较低，之后随年龄逐渐升高，在70岁以上的老年人群中发病率最高，中位发病年龄68岁。AML进展快速，是死亡率最高的白血病亚型，由于起病隐匿、病情危重，使临床上对AML进行治疗面临较大挑战。
研究发现，在急性髓系白血病中，FLT3是最常发生的突变之一。据智通财经APP了解，在新诊断的AML病例中，约30%存在FLT3突变，因此开发针对FLT3的抑制剂成为了治疗这类AML患者的希望。从市场角度来看，2022年中国FLT3抑制剂市场规模达到约45亿元人民币，同比增长18.4%;预计到2027年，该市场规模有望突破100亿元人民币大关，期间复合年增长率将达到17.6%。
但从当前的治疗手段来看，国内已上市靶向FLT3的药物中，索拉非尼、舒尼替尼等属于第一代FLT3抑制剂，这类抑制剂通常属于非特异性的多靶点TKI抑制剂，对FLT3缺乏特异性，易导致脱靶毒性，因此急需新一代FLT3靶点药物以满足日益增长的未满足治疗需求。
而苯磺酸克立福替尼片(HEC73543)作为东阳光药创新管线内的新一代、高特异性FLT3抑制剂，可以阻断FLT3-ITD突变引起的FLT3信号通路持续活化，从而抑制AML细胞的无限增殖及抗凋亡作用，最终达到治疗AML的效果。较第一代药物相比，具有脱靶效应低、安全性较高的优势。
从研发进展来看，克立福替尼单药治疗复发/难治AML目前正在国内进行III期临床，是国内首个进入III期临床的国产高选择性 FLT3抑制剂，其联合化疗针对初治AML患者的Ib/II期临床也正在同步开展。早前I期结果显示，克立福替尼在AML患者表现出较高的CR/CRh率和良好的耐受性。
目前，东阳光药正在快速推进苯磺酸克立福替尼的III期临床试验。而随着苯磺酸克立福替尼的商业化时间逐渐临近，东阳光药在该产品的工作重心也开始向产品商业化倾斜。东阳光药在此关键节点宣布与三生制药展开商业化合作便值得投资者重点关注。
毫无疑问，东阳光药和三生制药都是国内领先的创新药企业，且均具有高效的推广团队和强大的商业化能力，东阳光药选择与三生制药合作的原因在于，近年来三生制药在血液疾病领域已建立起一套较为完备的商业化推广体系，而这与苯磺酸克立福替尼的临床价值深度契合，助力其上市后快速完成在各级医院和药房的多层次覆盖，造福更广泛的中国患者，以实现强强联合“1+1>2”的效果。
此次合作带来的首付款和后续里程碑付款，也将为东阳光药在苯磺酸克立福替尼后续全球范围大规模临床试验提供可观的资金保障，推动相关在研管线顺利度过临床研究阶段，降低管线研发风险，缩短开发周期，也能为东阳光药未来FLT3靶点药物管线的陆续落地铺平道路。
目前来看，凭借HEC88473和苯磺酸克立福替尼等重磅品种陆续BD交易实现在商业化上的潜力释放，东阳光药现已逐步在创新药国际商业化方面构建了良好基础。值得一提的是，公司当前研发管线内共有超过100个在研药物，涵盖感染、慢病、肿瘤等疾病领域，其中不少创新品种研发进度已至中后期，且同样具备License-out潜质，有望为公司打开更广阔的BD交易与合作空间。
而在当前偏好“更具确定性企业”的市场环境下，作为稀缺的高价值生物医药投资标的，东阳光药手握众多创新药潜力资产，其配置价值也在不断提升。
