share_log

FDA完整回应信中拒绝批准药物 Applied Therapeutics盘后暴跌78%

FDA完全対応書で、アプライドセラピューテクスの薬の承認を拒否し、市場後に78%急落しました

智通財経 ·  2024/11/27 15:28

水曜日,$アプライド・セラピューティクス (APLT.US)$市場後に78%急落し、1.89ドルになりました。ニュース面では、米国FDAは、アプライドセラピューテクスが希少代謝疾患である古典的半乳糖血症の治療に使用するために申請したゴヴォレスタットを承認しないと発表しました。FDAは申請に欠陥があるため、この薬を承認できないと説明する完全な回答書で述べています。

会社はFDAの意見を検討し、再提出するための必要条件を議論するため、機関投資家と会議を開く予定です。

ゴボレスタットは現在、ソルト糖アルコールデヒドロゲナーゼ(SORD)欠乏症に対する研究を行っており、これは稀で進行性の神経筋疾患です。アプライドは、2025年第1四半期にSORD欠乏症治療薬の新薬申請を提出する予定です。

編集/ダニエル

これらの内容は、情報提供及び投資家教育のためのものであり、いかなる個別株や投資方法を推奨するものではありません。 更に詳しい情報
    コメントする