アストラゼネカ(AZN.US)が申請した1類新薬AZD5462錠が中国で臨床試験の黙示的な許可を得て、心不全の治療に向けて開発される予定です。
智通財経APPによると、本日(11月29日)、中国国家薬監局医薬品審評センター(CDE)の公式サイトで最新の公示があり、アストラゼネカ(AZN.US)が申請した1類新薬AZD5462錠が臨床試験の黙示的な許可を得て、心不全の治療に向けて開発される予定です。アストラゼネカの公式サイトの資料によると、これはRXFP1受容体作動薬の小分子医薬品であり、現在国際的に第2相臨床研究段階にあります。CDEの公式サイトでの確認によると、この医薬品は中国で初めて臨床の承認を得たことになります。
スクリーンショット出典: CDE公式ウェブサイト
RXFP1はリラキシン受容体であり、この受容体は心臓、腎臓、血管など、さまざまな器官や組織に広く表現されています。リラキシンは内因性の異二量体インスリン様ペプチドであり、心血管系において有益な生理的作用を持ち、高い安全性を有しています。
ClinicalTrialsの公式サイトによると、アストラゼネカはAZD5462に関する第2b相臨床研究を進めており、慢性心不全(HF)患者の心機能に対する影響を評価しています。この研究は国際的に360名の被験者を募集する予定で、2025年11月に完了する計画です。AZD5462が中国で臨床の承認を得たことは、中国で臨床開発段階に入ることを意味します。