24版医保目录总体情况:结果稳定,符合预期,新增创新药数量创新高,体现对基金安全、民众医疗需求及支持创新的多方平衡。
智通财经APP获悉,中信建投发布研报称,24版医保目录总体情况结果稳定,符合预期,新增创新药数量创新高,体现对基金安全、民众医疗需求及支持创新的多方平衡。ADC领域的两款重磅药物亦谈判成功,体现对新分子药物形式的支持。支持多元化支付体系建立。虽然商业健康险的发展需要时间,但从单一支付方走向多元化支付,是行业发展底层逻辑的重大变化,期待未来能够看到更多完善的顶层制度设计,从而解决相关各方的激励问题。建议坚持创新+出海+改善三条投资主线。
中信建投主要观点如下:
24版医保目录总体情况:结果稳定,符合预期,新增创新药数量创新高,体现对基金安全、民众医疗需求及支持创新的多方平衡。
今年在谈判/竞价环节,共有117个目录外药品参加,其中89个谈判/竞价成功,成功率为76%,平均降价63%,成功率和价格降幅与往年基本相当。创新药物纳入数量达到历史最高:在本年度新增的91种药品中,有38种为创新药物。国产药品占比显著提升:在新增的91种药品中,65种来自国内企业,占比超过70%,比例呈现逐年增长的趋势。
新增谈判/竞价品种涵盖多个治疗领域,满足患者不断增长的临床需求。
目录内新增谈判/竞价化合物59种,疾病领域涉及肿瘤、神经与精神类、自身免疫性疾病、眼病和代谢等,能够满足患者对不同领域创新疗法的需求。
积极支持有临床价值的真创新品种。创新药谈判成功率维持高位,国产药品占据多数。新增的91种药品中有90种为5年内新上市品种,其中38种是“全球新”的创新药,谈判阶段创新药成功率达92%,较总体成功率高16个百分点,与2023年持平。91种新增药品中,国内企业65种,占比超过了70%,国产药品占比呈逐年上升之势。
从国内上市公司重点品种来看,康方AK104、AK112,迪哲舒沃替尼、戈利昔替尼,泽璟重组人凝血酶,恒瑞泰吉利定,信达托莱西单抗均获纳入医保目录。
从外企重点品种来看,阿斯利康/第一三共的德曲妥珠单抗、罗氏的新药法瑞西单抗、诺和诺德的胰岛素周制剂均获纳入,体现了医保支付对创新的支持,但诺华的PCSK9 siRNA在此次医保谈判中没有成功。
康方生物进入医保的两款药物均有优秀的临床数据支撑。
其中,AK112的HARMONi-2研究是全球首个对比K药取得显著阳性结果的III期临床研究,2024年9月8日,康方生物在WCLC大会上发布了相关重磅临床数据,有望成为肺癌一线“去化疗”新标准方案。AK104的临床数据也较为突出,在宫颈癌领域已纳入诊疗指南推荐治疗方案,在胃癌领域填补了PD-L1低表达缺口。
迪哲医药进入医保的两款新药均获权威临床指南推荐。
舒沃替尼是首款针对EGFR Exon20ins NSCLC的国产创新药,作为唯一I级推荐纳入《CSCO非小细胞肺癌诊疗指南(2024版)》,用于经治的EGFR Exon20ins NSCLC。2024年6月,基于全球注册临床研究(JACKPOT8B),戈利昔替尼在国内获批上市,用于PTCL的二线/后线治疗,并获《CSCO 淋巴瘤诊疗指南(2024 版)》推荐。
ADC领域两款药物谈判成功,新分子药物形式支持力度延续。
其中,备受关注的德曲妥珠单抗于 2023 年 2 月首次在国内获批,23年医保谈判未成功纳入。目前Enhertu已在国内获批四项适应症,包括HER2阳性乳腺癌、HER2 低表达乳腺癌、 胃癌以及非小细胞肺癌。本次纳入医保的是去年获批的HER2+末线乳腺癌和HER2低表达乳腺癌。从过往的临床数据看,Enhertu在乳腺癌领域以压倒性优势成为全球各地新的二线标准疗法;各项临床朝着覆盖乳腺癌的全程管理的方向迈进,国内企业也在快速跟进。
信达生物首款国产PCSK9单抗纳入国谈目录。
PCSK9抑制剂兼具降脂效果与心血管保护作用,在降脂方式与使用方式上与传统口服降脂药均有明显差异,已得国内外指南推荐。本次国谈,信达生物的托来西单抗及诺华制药的英克司兰钠均参与,其中,托来西单抗成功获纳入,成为首个纳入国谈目录的国产PCSK9单抗。
多方努力,破局创新药入院“最后一公里”。
与往年相比,今年《通知》除了部署新版目录执行外,用较多的篇幅对配备使用、新药推介、管理监督等提出了要求,以确保目录真正落地见效,更好满足患者合理需求。梳理了各地对创新药准入及使用的支持政策,供投资人参考。
期待商业健康险能成为基本医保的有益补充,从而改善行业发展的预期。
基本医疗保险重在“保基本”,在资源有限的前提下,不可能直接将所有创新医疗产品全部纳入基本医保范围。商业健康保险作为基本医疗保险的重要补充,可以在一定程度上满足更加多元化的创新药械的使用需求。虽然商业健康险的发展需要时间,但从单一支付方走向多元化支付,是行业发展底层逻辑的重大变化,从长期看,投资人低估了此次变化对于产业的积极影响。期待未来能够看到更多完善的顶层制度设计,从而解决相关各方的激励问题。
投资建议:政策支持延续,继续看好创新+出海+改善为主的3条主线相关标的。
风险提示:研发不及预期风险;审批不及预期风险;宏观环境波动风险;业绩指引下修。