福森藥業(01652)發佈公告,集團全資附屬公司嘉亨(珠海橫琴)醫藥科技有限公司研...
智通財經APP訊,福森藥業(01652)發佈公告,集團全資附屬公司嘉亨(珠海橫琴)醫藥科技有限公司研發的「乙醯半胱氨酸泡騰片」(商標:宜舒達),上市申請已獲得中國國家藥品監督管理局批准,批准用於治療分泌大量濃稠痰液的慢性阻塞性肺病(COPD)、慢性支氣管炎(CB)、肺氣腫(PE)等慢性呼吸系統疾病。
乙醯半胱氨酸是經典化痰藥物,已廣泛應用於呼吸系統疾病治療,特別是慢阻肺領域,已成爲具有抗氧化作用的呼吸系統慢病全程管理用藥。相比其他劑型,泡騰片通過調整其原料藥酸礆度,減少了對胃腸道的刺激,具有更好的穩定性和更低的不良反應發生率,目前是國際上的主流銷售劑型。
米內網數據顯示,中國城市公立醫院、縣級公立醫院僅兩個終端市場,2021年乙醯半胱氨酸製劑銷售額約爲36.88億元人民幣,2022年銷售額約爲35.40億元人民幣,2023年銷售額約爲42.67億元人民幣,市場規模巨大。
乙醯半胱氨酸泡騰片爲醫保乙類產品,具有胃腸道刺激小,穩定性、安全性更好,口味更佳,便於吞服困難者(如老人)服用,多指南共識推薦用藥等優勢。我公司開發的「乙醯半胱氨酸泡騰片」按化學藥品4類進行申報,其處方與參比製劑基本一致,並通過藥學和臨床(BE)研究達到其質量和療效與參比製劑一致,保障患者用藥安全、有效,風險獲益比與參比製劑相當。
乙醯半胱氨酸泡騰片是集團又一款重要產品,進一步豐富了集團在慢性呼吸系統疾病治療領域的產品管線。未來,公司將持續推出臨床急需、優質經濟的藥物,爲廣大患者帶來福音。