On Tuesday, Adial Pharmaceuticals, Inc. (NASDAQ:ADIL) announced that patent number 12150931 was issued by the United States Patent and Trademark Office on November 26, expanding the company's intellectual property coverage.
The patent covers a broader range of genotype combinations identified by the company's proprietary genetic diagnostic for targeted treatment of alcohol use disorder (AUD) with AD04, the company's lead investigational new drug product.
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These genotype combinations include the HTR3A, HTR3B, and SLC6A4 receptor sites, which are expected to play an important role in the company's precision medicine approach to treating addiction and may support the expansion of its pipeline.
"This patent significantly enhances our intellectual property portfolio, providing us with greater flexibility and protection as we advance AD04 toward commercialization," said Cary Claiborne, CEO of Adial Pharmaceuticals.
The company says it has expanded patent coverage for AD04, focusing on its use in personalized medicine. This new patent strengthens the company's strategy to protect AD04 for treating AUD by covering all genotype combinations identified in our clinical program, ensuring intellectual property protection through 2031.
In November, Adial Pharmaceuticals completed a pharmacokinetics (PK) study of AD04 for Alcohol Use Disorder in heavy drinking patients (defined as less than ten drinks/drinking day).
The results showed that, due to the lower dose, AD04 0.33mg delivered lower ondansetron PK exposure than the marketed reference standard ondansetron 4mg tablet; ondansetron pharmacokinetic exposure increased in proportion to dose across a 3–fold AD04 dose range; and AD04 could be taken in fed or fasted states.
Price Action: At last check on Tuesday, ADIL stock was down 0.93% at $1.06 during the premarket session.
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火曜日に、エーダイヤルファーマシューティカルズ社（ナスダック：ADIL）は、特許番号12150931が2023年11月26日にアメリカ合衆国特許商標庁によって発行され、同社の知的財産カバレッジが拡大されたと発表しました。
この特許は、アルコール使用障害（AUD）に対する標的治療のために同社の独自の遺伝子診断によって特定された、より広範な範囲の遺伝子型の組み合わせをカバーしています。これは、同社の主力研究新薬製品であるAD04を使用したものです。
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これらの遺伝子型の組み合わせには、HTR3A、HTR30億、およびSLC6A4受容体部位が含まれ、これらは同社の精密医療アプローチにおいて依存症治療に重要な役割を果たすと予想されており、パイプラインの拡大を支援する可能性があります。
「この特許は、私たちの知的財産ポートフォリオを大幅に強化し、AD04を商業化に向けて進める際に、より大きな柔軟性と保護を提供します」と、エーダイヤルファーマシューティカルズのCEOであるキャリー・クレイブーンは述べました。
同社は、個別化医療におけるAD04の使用に焦点を当てて特許カバレッジを拡大したと述べています。この新しい特許は、臨床プログラムで特定されたすべての遺伝子型の組み合わせをカバーすることで、AUD治療のためにAD04を保護する同社の戦略を強化し、2031年までの知的財産保護を保証します。
11月に、エーダイヤルファーマシューティカルズはアルコール使用障害のためのAD04の薬物動態（PK）研究を重度飲酒患者を対象に完了しました（定義としては1日に10杯未満の飲酒）。
結果は、より低い用量のために、AD04 0.33mgが市場で販売されている参照標準のondansetron 4mg錠剤よりも低いondansetronのPK暴露を提供し、ondansetronの薬物動態の暴露は、3倍のAD04用量範囲で用量に比例して増加し、AD04は摂食または空腹時に服用できることを示しました。
価格動向：火曜日の最後の確認時点で、エーダイヤルファーマシューティカルズの株式はプレマーケットセッション中に$1.06で0.93%下落していました。
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