先日、米国のメルク(MRK.US)と科伦博泰(06990)が協力協定を締結し、メルクに大中华地域以外でSac-TMTの開発、製造、および商品化の独占権を付与した。
チャイナリートメントが報じたところによると、米国のメルク社(MRK.US)は本日、米国FDAから、EGFR変異を有する晩期または転移性非扁平非小細胞肺がん（NSCLC）患者の治療に使用され、TKIおよびプラチン含有化学療法後に進行した患者に承認された抗体薬物複合体（ADC）sacituzumab tirumotecan（Sac-TMT）の画期的治療認定を取得したことを発表した。これはメルクと科伦博泰(06990)が共同開発したTROP2標的のADCであり、この治療法が米国FDAから画期的治療認定を受けたのは初めてとなる。
Sac-TMTは、TROP2にターゲットを絞った単クローン抗体sacituzumab、トポイソメラーゼ1阻害薬に属する細胞毒性負荷、そして新しい加水分解可能な結合部分で構成される。TROP2は、多種の上皮由来腫瘍で過剰に発現し、腫瘍細胞の増殖、浸潤、および転移を促進する可能性がある。Sac-TMTは最初、科伦博泰によって開発され、最近、中国国家医薬品監督管理局（NMPA）の承認を得て、切除不能な局所進行性または転移性三重否定乳がん（TNBC）を有する成人患者の治療に使用される。これらの患者は、全身治療を少なくとも2種類受けており（うち少なくとも1種は進行した状態や転移段階の疾患のため）、科伦博泰とメルクが以前に大中华地域以外でSac-TMTの開発、製造、商業化の独占権をメルクに付与する協力協定を締結していた。
