share_log
  • 要聞
  • 莉莉的泰澤帕肽（Tirzepatide）在一項頭對頭試驗中明顯優於維果維（Semaglutide），平均體重減輕20.2%對比13.7%

Lilly's Zepbound (Tirzepatide) Superior to Wegovy (Semaglutide) in Head-to-head Trial Showing an Average Weight Loss of 20.2% Vs. 13.7%

Lilly's Zepbound (Tirzepatide) Superior to Wegovy (Semaglutide) in Head-to-head Trial Showing an Average Weight Loss of 20.2% Vs. 13.7%

莉莉的泰澤帕肽（Tirzepatide）在一項頭對頭試驗中明顯優於維果維（Semaglutide），平均體重減輕20.2%對比13.7%
禮來 ·  2024/12/04 13:00

使用Zepbound的參與者減重50.3磅（22.8公斤），而使用Wegovy的參與者減重33.1磅（15.0公斤）

SURMOUNt-5比較了Zepbound（一種雙重GIP和GLP-1受體激動劑）與Wegovy（一種單一GLP-1受體激動劑）在沒有糖尿病的肥胖成年人中的效果

印第安納波利斯，2024年12月4日 /PRNewswire/ -- 禮來公司（紐交所：LLY）今天發佈了SURMOUNt-5階段的30億開放標籤隨機臨床試驗的頂線結果。Zepbound（tirzepatide）與Wegovy（semaglutide）相比提供了47%的相對體重減輕效果。平均而言，Zepbound的體重減輕效果爲20.2%，而Wegovy爲13.7%。在72周時，Zepbound在此項針對有肥胖或超重且至少有一個與體重相關的醫療問題且沒有糖尿病的成年人試驗中，比Wegovy在主要終點和所有五個關鍵次要終點上表現更佳。

"考慮到人們對肥胖藥物的興趣增加，我們進行了這項研究，以幫助醫療保健提供者和患者做出明智的治療選擇，"禮來心血管健康全球醫療事務高級副總裁Leonard C. Glass，MD，FACE表示。「我們非常高興今天的結果表明，Zepbound的減重效果優越，幫助患者實現了比Wegovy多47%的相對體重減輕。Zepbound作爲美國FDA批准的唯一雙重GIP和GLP-1受體激動劑肥胖藥物，正在改變數百萬人的慢性疾病管理方式。」

此外，在一個關鍵的次要終點中，31.6%使用Zepbound的人實現了至少25%的體重減輕，而使用Wegovy的則爲16.1%。

Zepbound在SURMOUNt-5中的整體安全性特徵與之前報告的SURMOUNt試驗相似。SURMOUNt-5中報告的Zepbound和Wegovy的最常見不良事件與胃腸道相關，通常爲輕至中度。

禮來將繼續評估SURMOUNt-5結果，這些結果將會在同行評審的期刊上發表，並在明年的醫學會議上展示。Tirzepatide在美國以Zepbound的品牌在肥胖或超重且有與體重相關的醫療問題的成年人中進行商業化，在美國以Mounjaro的品牌在某些全球市場進行商業化。Tirzepatide在美國還以Mounjaro的品牌針對2型糖尿病的成年人進行商業化。Semaglutide在肥胖人群中以Wegovy的品牌在美國進行商業化，或者在超重且有與體重相關的醫療問題的成年人中進行商業化，此外在2型糖尿病患者中以Ozempic的品牌進行商業化。

關於SURMOUNt-5
SURMOUNt-5（NCT05822830）是一項多中心、隨機、開放標籤、階段30億的試驗，評估Zepbound（tirzepatide）與Wegovy（semaglutide）在有肥胖或超重且至少有以下一種合併症的成年人中的療效和安全性：高血壓、血脂異常、阻塞性睡眠呼吸暫停（OSA）或心血管疾病，並且沒有糖尿病。試驗在美國和波多黎各隨機招募了751名參與者，以1:1的比例接受Zepbound（10 mg或15 mg）或Wegovy（1.7 mg或2.4 mg）的最大耐受劑量。研究的主要目標是證明Zepbound在72周內與Wegovy相比在體重基線百分比變化上的優越性。

關於tirzepatide
Tirzepatide是一種每週一次的雙重GIP（葡萄糖依賴性胰島素促分泌肽）受體和GLP-1（類似胰高血糖素肽-1）受體激動劑。Tirzepatide是一種單分子，激活體內對GIP和GLP-1的受體，這些都是天然的腸促激素。GIP和GLP-1受體都存在於大腦重要的食慾調節區域。Tirzepatide減少卡路里攝入，其效果可能通過影響食慾來介導。關於tirzepatide在慢性腎病（CKD）和肥胖相關患病率/死亡率（MMO）方面的研究正在進行中。Lilly在今年早些時候向美國FDA和其他全球監管機構提交了tirzepatide在中度至重度阻塞性睡眠呼吸暫停（OSA）、肥胖、保留射血分數心力衰竭（HFpEF）和肥胖方面的數據。

Tirzepatide於2022年5月13日被美國FDA批准爲Mounjaro，用於改善2型糖尿病成年患者的血糖控制，並於2023年11月8日被批准爲Zepbound，適用於肥胖或超重且有相關醫療問題的成年人。Tirzepatide在美國以外的一些全球市場也以Mounjaro的名稱進行商業化，適用於肥胖或超重且也有與體重相關的合併症的成年人。

Tirzepatide是第一個也是唯一一個批准的雙重GIP和GLP-1受體激動劑，用於減少體重過重並長期維持體重減輕。Mounjaro和Zepbound應該與飲食和鍛鍊結合使用。

適應症和安全性總結及警示

Zepbound（ZEHP-bownd）是一種可注射的處方藥，可以幫助肥胖成年人或一些與體重相關的醫療問題的超重成年人減少體重並保持減重。應與低熱量飲食和增加體力活動結合使用。

  • Zepbound含有tirzepatide，不應與其他含有tirzepatide的產品或任何GLP-1受體激動劑藥物結合使用。目前尚不清楚Zepbound在兒童中的使用是否安全有效。

警示 - Zepbound可能導致甲狀腺腫瘤，包括甲狀腺癌。注意可能出現的症狀，如頸部腫塊或腫脹、聲音嘶啞、吞嚥困難或呼吸急促。如果出現任何這些症狀，請告知您的醫療保健提供者。

  • 如果您或您的家人曾經患有一種稱爲髓樣甲狀腺癌（MTC）的甲狀腺癌，請勿使用Zepbound。
  • 如果您患有多發性內分泌腺瘤綜合症2型（MEN 2），請勿使用Zepbound。
  • 如果您對tirzepatide或Zepbound中的任何成分有過嚴重過敏反應，請勿使用Zepbound。

Zepbound可能會引起嚴重的副作用，包括：

嚴重的胃部問題。已報道一些使用Zepbound的人出現胃部問題，有時較爲嚴重。如果您有嚴重或無法緩解的胃部問題，請告知您的醫療保健提供者。

腎臟問題（腎衰竭）。腹瀉、噁心和嘔吐可能導致液體流失（脫水），這可能引發腎臟問題。飲水非常重要，以幫助減少脫水的風險。

膽囊問題。有些使用Zepbound的人出現膽囊問題。如果您出現膽囊問題的症狀，請立即告知您的醫療保健提供者，症狀可能包括上腹部（腹部）疼痛、發熱、皮膚或眼睛黃染（黃疸）、或粘土色大便。

胰腺炎（胰腺發炎）。如果您出現無法緩解的嚴重腹部疼痛（腹部），無論是否伴隨嘔吐，請立即停止使用Zepbound並聯系您的醫療保健提供者。您可能會感到從腹部到背部的疼痛。

嚴重的過敏反應。如果您出現任何嚴重過敏反應的症狀，包括面部、嘴脣、舌頭或喉嚨腫脹、呼吸或吞嚥困難、嚴重皮疹或瘙癢、昏厥或頭暈、或心跳過快，請立即停止使用Zepbound並尋求醫療幫助。

低血糖（低血糖症）。如果您與可能導致低血糖的藥物（如磺酰脲類或胰島素）一起使用Zepbound，您可能面臨更高的低血糖風險。低血糖的體徵和症狀可能包括頭暈或輕微頭暈、出汗、困惑或嗜睡、頭痛、視力模糊、語言含糊、顫抖、心跳加速、焦慮、易怒、情緒變化、飢餓、虛弱或感到煩躁不安。

2型糖尿病患者的視力變化。在接受Zepbound治療期間，如果您有視力變化，請告知您的醫療保健提供者。

抑鬱或自殺的想法。您應注意情緒、行爲、感覺或想法的變化。若您有任何新的、加重的或令您擔憂的心理變化，請立即聯繫您的醫療保健提供者。

在手術或其他使用麻醉或深度昏睡（深度鎮靜）的過程中，食物或液體進入肺部。使用Zepbound可能會增加在手術或其他程序中食物進入肺部的機會。在您安排手術或其他程序之前，請告訴所有您的醫療保健提供者您正在服用Zepbound。

常見副作用

Zepbound最常見的副作用包括噁心、腹瀉、嘔吐、便秘、腹部疼痛、消化不良、注射部位反應、感到疲倦、過敏反應、打嗝、脫髮和胃灼熱。這些並不是Zepbound所有可能的副作用。如有任何困擾您或不消失的副作用，請與您的醫療保健提供者交談。

如果您有任何副作用，請告訴您的醫生。您可以撥打1-800-FDA-1088報告副作用，或。

在使用Zepbound之前

  • 您的醫療保健提供者應在您首次使用Zepbound之前教您如何使用。
  • 如果您正在服用治療糖尿病的藥物，包括胰島素或磺脲類藥物，這可能會增加您低血糖的風險，請告知您的醫療保健提供者。與您的醫療保健提供者討論低血糖水平及其管理方法。
  • 如果您口服避孕藥，請在使用Zepbound之前與您的醫療保健提供者交談。使用Zepbound時，避孕藥的效果可能會降低。您的醫療保健提供者可能會建議在您開始使用Zepbound後和在每次增加Zepbound劑量後的4周內使用另一種避孕方法。

與您的醫療保健提供者回顧這些問題：

❑ 您是否有其他醫療條件，包括胰腺或腎臟問題，或嚴重的胃部問題，例如胃排空延遲（胃輕癱）或消化食物困難？

❑ 您是否服用糖尿病藥物，例如胰島素或磺脲類藥物？

❑ 您是否有糖尿病視網膜病變的病史？

❑ 您是否計劃進行手術或其他使用麻醉或深度睡眠（深度鎮靜）的程序？

❑ 您是否服用其他任何處方藥物或非處方藥物、維生素或草藥補充劑？

❑ 您是否懷孕、計劃懷孕、正在餵養嬰兒或計劃餵養嬰兒？Zepbound可能會對您的胎兒造成傷害。如果您在使用Zepbound期間懷孕，請告知您的醫療保健提供者。目前尚不清楚Zepbound是否會通過母乳傳遞。您應該與醫療保健提供者討論在使用Zepbound期間爲您的寶寶提供最佳的餵養方式。

  • 孕期暴露登記：將爲在懷孕期間使用Zepbound的女性建立孕期暴露登記。該登記的目的是收集您和您寶寶的健康信息。請與您的醫療保健提供者討論如何參與此登記，或您可以撥打1-800-LillyRx（1-800-545-5979）聯繫Lilly。

如何使用

  • 閱讀隨Zepbound附帶的使用說明。
  • 按照您的醫療保健提供者的建議使用Zepbound。
  • 在減少熱量攝入飲食和增加體育活動的情況下使用Zepbound。
  • Zepbound在您的腹部、大腿或上臂的皮下（皮下注射）注射。
  • 每週使用Zepbound 1次，任何時間都可以。
  • 每週注射時更換（旋轉）注射部位。不要每次注射時使用同一部位。
  • 如果您服用過量的Zepbound，請致電您的醫療保健提供者，及時尋求醫療建議，或立即撥打毒物中心專家熱線1-800-222-1222。

了解更多

Zepbound是一種處方藥。有關更多信息，請撥打1-800-LillyRx（1-800-545-5979）或訪問。

本摘要提供有關Zepbound的基本信息，但不包括所有已知的該藥物信息。每次開藥時，請閱讀隨處方附帶的信息。此信息不能替代與您的醫療保健提供者的交流。一定要與您的醫療保健提供者討論Zepbound及其用法。您的醫療保健提供者是幫助您決定Zepbound是否適合您的最佳人選。

ZP CON CBS 18OCT2024

Zepbound及其輸送裝置基礎是由伊利莉公司及其子公司或附屬公司擁有或授權的註冊商標。

MOUNJARO適應症和安全摘要及警告

Mounjaro（發音爲mown-JAHR-OH）是一種用於2型糖尿病成人的注射藥物，需配合飲食和鍛鍊以改善血糖（葡萄糖）水平。

  • 目前尚不清楚Mounjaro是否可用於曾經發生胰腺炎（胰腺炎）的人群。Mounjaro不適用於1型糖尿病患者。目前尚不清楚Mounjaro在18歲以下兒童中的安全性和有效性。

警告 - Mounjaro可能導致甲狀腺腫瘤，包括甲狀腺癌。注意可能的症狀，如頸部腫塊或腫脹、聲音沙啞、吞嚥困難或呼吸急促。如果你有這些症狀，請告訴你的醫療保健提供者。

  • 如果你或者你的家人曾經有過名爲髓樣甲狀腺癌（MTC）的甲狀腺癌，切勿使用Mounjaro。
  • 如果你有2型多內分泌腺瘤綜合症（MEN 2），切勿使用Mounjaro。
  • 如果你對Mounjaro或其任何成分過敏，請勿使用Mounjaro。

Mounjaro可能會引起嚴重的副作用，包括：

胰腺炎（胰腺炎）。如果你感到腹部劇烈疼痛且持續存在，無論是否伴有嘔吐，請立即停止使用Mounjaro並聯系你的醫療保健提供者。你可能會感到從腹部到背部的疼痛。

低血糖（低血糖症）。如果你與其他可能導致低血糖的藥物一起使用Mounjaro，例如磺酰脲類藥物或胰島素，你的低血糖風險可能會增加。低血糖的跡象和症狀包括頭暈或輕微頭暈、出汗、困惑或嗜睡、頭痛、視力模糊、言語不清、顫抖、心跳加速、焦慮、易怒或情緒變化、飢餓、虛弱和感到不安。

嚴重過敏反應。如果您出現任何嚴重過敏反應的症狀，包括面部、嘴脣、舌頭或喉嚨腫脹、呼吸或吞嚥困難、嚴重皮疹或瘙癢、暈厥或感到頭暈，以及心跳非常快，請立即停止使用Mounjaro並尋求醫療幫助。

腎臟問題（腎衰竭）。在有腎臟問題的人中，腹瀉、噁心和嘔吐可能導致液體流失（脫水），這可能會使腎臟問題加重。對您來說，飲用液體以幫助降低脫水的風險是很重要的。

嚴重的胃部問題。在使用Mounjaro的人中，有報告稱胃部問題有時會很嚴重。如果您有嚴重的或者持續不去的胃部問題，請告訴您的醫療保健提供者。

視力變化。在使用Mounjaro治療期間，如果您出現視力變化，請告訴您的醫療保健提供者。

膽囊問題。有些使用Mounjaro的人出現了膽囊問題。如果您出現膽囊問題的症狀，例如上腹部（胃部）疼痛、發熱、皮膚或眼睛發黃（黃疸）以及粘土色糞便，請立即告訴您的醫療保健提供者。

在手術或其他使用麻醉或深度嗜睡（深度鎮靜）的程序中，食物或液體進入肺部。Mounjaro可能會增加在手術或其他程序中食物進入肺部的風險。在您安排手術或其他程序之前，請告知所有醫療保健提供者您正在服用Mounjaro。

常見的副作用

Mounjaro最常見的副作用包括噁心、腹瀉、食慾減退、嘔吐、便秘、消化不良和腹部（腹腔）疼痛。這並不是所有可能的副作用。如果您有任何令您煩惱或不消失的副作用，請與您的醫療保健提供者溝通。

如果您有任何副作用，請告知您的醫療保健提供者。您可以撥打1-800-FDA-1088報告副作用。

在使用Mounjaro之前

  • 您的醫療保健提供者應該在您第一次使用Mounjaro之前教您如何使用。
  • 與您的醫療保健提供者討論低血糖及其管理方法。
  • 如果您口服避孕藥，請在使用Mounjaro之前與您的醫療保健提供者交談。使用Mounjaro時，避孕藥可能效果不佳。您的醫療保健提供者可能建議您在開始使用Mounjaro後的4周以及每次增加Mounjaro劑量後的4周內換用其他類型的避孕措施。

與您的醫療保健提供者一起復習這些問題：

❑ 您是否有其他醫療控件，包括胰腺或腎臟問題，或嚴重的胃部問題，如胃排空減緩（胃輕癱）或消化食物問題？

❑ 您是否正在服用其他糖尿病藥物，例如胰島素或磺酰脲類？

❑ 你有糖尿病視網膜病變的病史嗎？

❑ 你是否安排了進行手術或其他需要麻醉或深度鎮靜（深度鎮靜）的程序？

❑ 你是否懷孕，計劃懷孕，正在母乳餵養，或計劃母乳餵養？尚不清楚Mounjaro是否會對未出生的嬰兒造成傷害或是否會進入母乳。

❑ 你是否服用任何其他處方藥或非處方藥、維生素或草藥補充劑？

如何服用

  • 閱讀隨Mounjaro附帶的使用說明。
  • 根據醫療保健提供者的指示精確使用Mounjaro。
  • Mounjaro是在你的腹部、大腿或上臂的皮膚下（皮下）注射的。
  • 每週使用Mounjaro一次，時間不限。
  • 不要將胰島素和Mounjaro混合在同一次注射中。
  • 您可以在同一個身體區域（例如腹部）給Mounjaro和胰島素注射，但不要相鄰注射。
  • 每週注射時請更換（輪換）注射部位。不要在同一部位進行每次注射。
  • 如果您服用了過量的Mounjaro，請立即聯繫您的醫療保健提供者或尋求醫療建議。

了解更多

Mounjaro是一種處方藥，以預填充單劑量筆的形式提供，劑量爲每0.5毫升注射2.5毫克、5毫克、7.5毫克、10毫克、12.5毫克或15毫克。欲了解更多信息，請致電1-833-807-MJRO（833-807-6576）或訪問。

本摘要提供有關Mounjaro的基本信息，但並不包含關於該藥物的所有已知信息。每次藥方補充時，請閱讀隨藥方附帶的信息。這些信息不能替代與醫療保健提供者的溝通。務必與您的醫療保健提供者討論Mounjaro及其使用方法。您的醫療保健提供者是幫助您決定Mounjaro是否適合您的最佳人選。

TR CON CBS 05NOV2024

Mounjaro及其輸送裝置基礎是由禮來公司及其子公司或關聯公司擁有或許可的註冊商標。

關於艾禮制藥公司 艾禮制藥公司是一家把科學轉化爲醫治，使全球人民生活變好的醫藥公司。
禮來是一家將科學轉化爲療法的藥品公司，致力於改善全球人們的生活。我們在過去近150年中一直在開創改變生活的發現，今天我們的藥物幫助了全球數千萬的人。通過利用生物技術、化學和基因醫學的力量，我們的科學家正在緊急推進新的發現，以解決一些全球最重要的醫療挑戰：重新定義糖尿病護理；治療肥胖及其最具破壞性的長期影響；推進對阿爾茨海默病的鬥爭；爲一些最嚴重的免疫系統疾病提供解決方案；以及將最難治療的癌症轉變爲可管理的疾病。爲了實現一個更健康的世界，我們的動力源於一件事：讓更多數百萬人過上更好的生活。這包括提供反映我們世界多樣性的創新臨床試驗，以及確保我們的藥物可獲得和可負擔得起。要了解更多，請訪問Lilly.com和Lilly.com/news，或者在Facebook、Instagram和LinkedIn上關注我們。 P-LLY

i 數據基於治療方案的估計。這一估計代表了治療效果，無論是否遵守隨機治療，無論是否開始使用其他抗肥胖藥物（除了轉爲非研究用的tirzepatide或semaglutide）。這一估計假設在研究期間接受減重手術的參與者未能從其隨機研究治療中獲得任何好處。

關於前瞻性聲明的警示性聲明 本發佈將包含適用證券法的前瞻性信息（"前瞻性聲明"），涉及Descartes的運輸管理解決方案和潛在的由此獲得的好處；和其他事項。這樣的前瞻性聲明涉及已知和未知的風險、不確定性、假設和其他因素，可能導致實際結果、表現或成就不同於預期的結果、表現或成就或發生的發展所表達或暗示的發展。諸如代表性的因素和假設在提交給證券交易委員會、安大略證券委員會和加拿大全國證券委員會的文件中討論，包括Descartes最近提交的管理層討論和分析文檔中。如果任何此類風險確實發生，他們可能會對我們的業務、財務狀況或運營結果造成實質性的負面影響。如果出現這種情況，我們普通股的交易價格可能會下跌，甚至可能趨於實質。讀者被警告不要對任何此類前瞻性聲明抱有過高的依賴性，這些聲明僅在發表之日有效。前瞻性聲明是爲了提供關於管理層當前的期望和計劃，涉及未來的目的。讀者被警告，這樣的信息可能不適用於其他目的。我們不承擔任何更新或修訂任何前瞻性聲明的任何義務或承諾，以反映任何基於法律要求的期望或任何該聲明所基於的事實、情況或環境的任何變化，除非法律規定。

本新聞稿包含前瞻性陳述（該術語在1995年《私人證券訴訟改革法》中定義）關於Zepbound（tirzepatide）作爲一種治療成年人肥胖或超重（至少有一種合併症）且沒有糖尿病的藥物，反映了禮來的當前信念和期望。然而，與任何藥品相比，藥物研究、開發和商業化過程中存在重大風險和不確定性。除了其他因素外，未來研究結果不能保證與迄今爲止的研究結果一致，Zepbound是否會獲得更多的監管批准，或禮來能否按預期執行其策略。這些和其他可能導致實際結果與禮來期望不同的風險和不確定性的進一步討論，請參見禮來的Form 10-k和Form 10-Q向美國證券交易委員會提交的備案。除法律要求外，禮來無義務更新前瞻性陳述，以反映本發佈日期之後的事件。

喬丹·畢曉普; jordan.bishop@lilly.com
瑞秋·索爾維格; sorvig_rachel@lilly.com; 317-607-7507 (媒體)
Michael Czapar; czapar_michael_c@lilly.com; 317-617-0983（投資者）

大

大 查看原始內容以下載多媒體：

資訊 Eli Lilly and Company

声明：本內容僅用作提供資訊及教育之目的，不構成對任何特定投資或投資策略的推薦或認可。 更多信息
    搶先評論
    相關股票 相關股票
    代碼 迷你走勢 最新價
    Medicus Pharma
    MDCX
    -- 3.594
    施貴寶
    BMY
    -- 61.325
    安進
    AMGN
    -- 312.600
    強生
    JNJ
    -- 166.040
    Organon & Co
    OGN
    -- 14.715
    解鎖完整榜單
    重估中國資產
    繼中國開創性的DeepSeek技術推出之後，華爾街大行重估對中國市場的投資前景。
    熱門討論
    FOMC維持利率但不確定性高企：美股後市走向如何？
    🎙️討論 1. 美聯儲強調政策路徑存在「高度不確定性」，你更關注利率預期變化還是經濟數據對市場的短期影響？ 2. 若核心通脹維持高位，哪類板塊更具交易機會——防禦型股票還是科技成長股？ 展开
    聯邦公開市場委員會新聞發佈會，2025年3月19日