通化东宝(600867.SH)发布公告，公司全资子公司东宝紫星(杭州)生物医药有限...
智通财经APP讯，通化东宝(600867.SH)发布公告，公司全资子公司东宝紫星(杭州)生物医药有限公司(简称“东宝紫星”)完成了一项关键Ia期临床试验并获得临床试验总结报告，研究结果显示达到主要终点目标。
公司在获得注射用THDBH120药物临床试验批准后，根据国内化学药品创新药相关指导原则，近日完成了一项“评价注射用THDBH120在中国健康成人中的安全性、耐受性及药代动力学、药效学特征：随机、双盲、安慰剂对照、单次和多次给药剂量递增的I期临床研究”，研究结果达到了主要终点目标，结果显示注射用THDBH120安全性、耐受性良好，半衰期与同靶点产品替尔泊肽相比明显延长，充分支持一周给药一次并有望实现两周给药一次或更长给药间隔的用法。
在开展上述I期研究同时，公司同步开展了在2型糖尿病患者中及在肥胖受试者中评价注射用THDBH120多次给药的安全性、耐受性、药代动力学和药效动力学的随机、双盲、安慰剂对照的两项Ib期临床试验，目前试验进展顺利。
通化東寶(600867.SH)發佈公告，公司全資子公司東寶紫星(杭州)生物醫藥有限...
智通財經APP訊，通化東寶(600867.SH)發佈公告，公司全資子公司東寶紫星(杭州)生物醫藥有限公司(簡稱「東寶紫星」)完成了一項關鍵Ia期臨床試驗並獲得臨床試驗總結報告，研究結果顯示達到主要終點目標。
公司在獲得注射用THDBH120藥物臨床試驗批准後，根據國內化學藥品創新藥相關指導原則，近日完成了一項「評價注射用THDBH120在中國健康成人中的安全性、耐受性及藥代動力學、藥效學特徵：隨機、雙盲、安慰劑對照、單次和多次給藥劑量遞增的I期臨床研究」，研究結果達到了主要終點目標，結果顯示注射用THDBH120安全性、耐受性良好，半衰期與同靶點產品替爾泊肽相比明顯延長，充分支持一週給藥一次並有望實現兩週給藥一次或更長給藥間隔的用法。
在開展上述I期研究同時，公司同步開展了在2型糖尿病患者中及在肥胖受試者中評價注射用THDBH120多次給藥的安全性、耐受性、藥代動力學和藥效動力學的隨機、雙盲、安慰劑對照的兩項Ib期臨床試驗，目前試驗進展順利。
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