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微芯生物(688321.SH):西格列他钠片获得药品补充申请批准通知书

微芯生物(688321.SH):西格列他鈉片獲得藥品補充申請批准通知書

格隆匯 ·  12/06 19:31

格隆匯12月6日丨微芯生物(688321.SH)公佈,公司於近日收到國家藥品監督管理局覈准簽發的《藥品補充申請批准通知書》(通知書編號:2024B05678)。

西格列他鈉是公司自主研發的全新機制胰島素增敏劑,屬於國家1類新藥及國家「重大新藥創制」專項成果,於2021年10月19日正式獲得國家藥品監督管理局核發的《藥品註冊證書》,截至目前,在國內已獲批單藥治療2型糖尿病和聯合二甲雙胍治療2型糖尿病兩個適應症。西格列他鈉於2023年首次被納入國家醫保目錄,並於近期成功原價續約至2026年12月31日。

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