Topline data from ATTENTION-AD Open-Label-Extension (OLE) 96/144-Week trial
J.P. Morgan 2025 Healthcare Conference, taking place January 13–16, 2025, in San Francisco, CA
NEW YORK, Dec. 09, 2024 (GLOBE NEWSWIRE) -- Anavex Life Sciences Corp. ("Anavex" or the "Company") (Nasdaq: AVXL), a clinical-stage biopharmaceutical company focused on developing innovative treatments for Alzheimer's disease, Parkinson's disease, schizophrenia, neurodevelopmental, neurodegenerative, and rare diseases, including Rett syndrome, and other central nervous system (CNS) disorders, today announced its upcoming presentation of topline long-term data from the Phase IIb/III ATTENTION-AD Open-Label-Extension (OLE) trial at the J.P. Morgan 2025 Healthcare Conference, taking place January 13–16, 2025, in San Francisco, CA.
The presentation will highlight new findings from the ATTENTION-AD study evaluating potential benefit of oral once daily blarcamesine (ANAVEX2-73) in early Alzheimer's disease. The data reflect up to 144 weeks of continuous treatment in the OLE phase, following the prior 48-week double-blind Phase IIb/III study, for a total of up to 192 weeks (~4 years) of safety and efficacy data.
"These data showcase the breadth of our Alzheimer's disease research and our ongoing commitment to scalable scientific innovation of longitudinal care," said Christopher U. Missling, PhD, President and Chief Executive Officer of Anavex. "We remain dedicated to advancing the field of research and treatment for this disease in order to better serve the millions of patients, families and providers in the Alzheimer's community."
The scalable and easy to use features of oral blarcamesine could make it an attractive option due to its convenient oral administration and favorable comparative safety profile. This could help overcome significant barriers in the currently complex healthcare ecosystem for Alzheimer's disease, potentially offering broader access to a diverse population with early Alzheimer's disease.
This release discusses investigational uses of an agent in development and is not intended to convey conclusions about efficacy or safety. There is no guarantee that any investigational uses of such product will successfully complete clinical development or gain health authority approval.
About Anavex Life Sciences Corp.
Anavex Life Sciences Corp. (Nasdaq: AVXL) is a publicly traded biopharmaceutical company dedicated to the development of novel therapeutics for the treatment of neurodegenerative, neurodevelopmental, and neuropsychiatric disorders, including Alzheimer's disease, Parkinson's disease, schizophrenia, Rett syndrome, and other central nervous system (CNS) diseases, pain, and various types of cancer. Anavex's lead drug candidate, ANAVEX2-73 (blarcamesine), has successfully completed a Phase 2a and a Phase 2b/3 clinical trial for Alzheimer's disease, a Phase 2 proof-of-concept study in Parkinson's disease dementia, and both a Phase 2 and a Phase 3 study in adult patients and one Phase 2/3 study in pediatric patients with Rett syndrome. ANAVEX2-73 is an orally available drug candidate designed to restore cellular homeostasis by targeting SIGMAR1 and muscarinic receptors. Preclinical studies demonstrated its potential to halt and/or reverse the course of Alzheimer's disease. ANAVEX2-73 also exhibited anticonvulsant, anti-amnesic, neuroprotective, and anti-depressant properties in animal models, indicating its potential to treat additional CNS disorders, including epilepsy. The Michael J. Fox Foundation for Parkinson's Research previously awarded Anavex a research grant, which fully funded a preclinical study to develop ANAVEX2-73 for the treatment of Parkinson's disease. We believe that ANAVEX3-71, which targets SIGMAR1 and M1 muscarinic receptors, is a promising clinical stage drug candidate demonstrating disease-modifying activity against the major hallmarks of Alzheimer's disease in transgenic (3xTg-AD) mice, including cognitive deficits, amyloid, and tau pathologies. In preclinical trials, ANAVEX3-71 has shown beneficial effects on mitochondrial dysfunction and neuroinflammation. Further information is available at . You can also connect with the Company on Twitter, Facebook, Instagram, and LinkedIn.
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Statements in this press release that are not strictly historical in nature are forward-looking statements. These statements are only predictions based on current information and expectations and involve a number of risks and uncertainties. Actual events or results may differ materially from those projected in any of such statements due to various factors, including the risks set forth in the Company's most recent Annual Report on Form 10-K filed with the SEC. Readers are cautioned not to place undue reliance on these forward-looking statements, which speak only as of the date hereof. All forward-looking statements are qualified in their entirety by this cautionary statement and Anavex Life Sciences Corp. undertakes no obligation to revise or update this press release to reflect events or circumstances after the date hereof.
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ATTENTION-ADオープンラベル拡張(OLE)96/144週試験のトップラインデータ
J.P. モルガン2025ヘルスケアカンファレンスは、2025年1月13日から16日までカリフォルニア州サンフランシスコで開催されます
ニューヨーク、2024年12月09日(グローブニュースワイヤー)-- アナベックス・ライフ・サイエンシズ社("アナベックス"または"会社")(ナスダック:AVXL)は、アルツハイマー病、パーキンソン病、統合失調症、神経発達障害、神経変性疾患、レッド症候群を含む希少疾患やその他の中枢神経系(CNS)障害に対する革新的な治療法の開発に注力する臨床段階のバイオ医薬品企業であり、本日、2025年1月13日から16日までカリフォルニア州サンフランシスコで開催されるJ.P. モルガン2025ヘルスケアカンファレンスでのPhase IIb/III ATTENTION-ADオープンラベル拡張(OLE)試験からのトップラインの長期データの発表を予定していることを発表しました。
この発表では、早期アルツハイマー病における経口での1日1回のブラーカメシン(ANAVEX2-73)の潜在的な利益を評価するATTENTION-AD研究からの新しい発見が強調されます。このデータは、以前の48週の二重盲検Phase IIb/III研究に続くOLEフェーズでの最大144週間の連続治療を反映しており、合計で最大192週間(約4年間)の安全性と有効性のデータを提供します。
"これらのデータは、私たちのアルツハイマー病研究の広がりと、長期的ケアのスケーラブルな科学的革新を継続的に推進するという私たちのコミットメントを示しています"と、アナベックス・ライフ・サイエンシズの社長兼CEOであるクリストファー・U・ミスリング博士は述べました。"私たちは、この病気の研究と治療の分野を進展させ、アルツハイマーのコミュニティにいる数百万の患者、家族、提供者により良いサービスを提供することに専念し続けています。"
経口ブラルカメシンのスケーラブルで使いやすい機能は、その便利な経口投与と好ましい比較安全性プロファイルにより魅力的な選択肢となる可能性があります。これは、アルツハイマー病の現在の複雑な医療エコシステムにおいて重要な障壁を克服し、初期のアルツハイマー病を持つ多様な人口に対するより広いアクセスを提供する可能性があります。
このリリースは、開発中の薬剤の検討目的を述べたものであり、効果や安全性についての結論を伝えるものではありません。このような製品の検討用途が臨床開発を成功裏に完了するか、健康当局の承認を得る保証はありません。
詳細については以下を参照してください。
アナベックス・ライフ・サイエンシズ(ナスダック:AVXL)は、アルツハイマー病、パーキンソン病、統合失調症、レット症候群、その他の中枢神経系(CNS)疾患、痛み、さまざまなタイプの癌など、神経変性、神経発達、神経精神障害の治療のための新しい治療法の開発に専念している上場バイオ製薬企業です。アナベックスの主力薬剤候補であるANAVEX2-73(ブラルカメシン)は、アルツハイマー病に対するフェーズ2aおよびフェーズ2b/3臨床試験を成功裏に完了し、パーキンソン病性認知症に対するフェーズ2の概念実証研究と、成人患者に対するフェーズ2およびフェーズ3研究、ならびにレット症候群の小児患者に対するフェーズ2/3研究を行いました。ANAVEX2-73は、SIGMAR1およびムスカリン受容体を標的とすることで細胞の恒常性を回復することを目的とした経口投与可能な薬剤候補です。前臨床研究では、アルツハイマー病の進行を停止または逆転させる可能性が示されました。ANAVEX2-73は、動物モデルにおいて抗けいれん作用、抗健忘作用、神経保護作用、抗うつ作用を示し、てんかんなどの追加のCNS障害を治療する可能性を示しています。マイケル・J・フォックスパーキンソン研究財団は、アナベックスに研究助成金を授与し、パーキンソン病の治療のためにANAVEX2-73を開発するための前臨床研究が完全に資金提供されました。SIGMAR1およびM1ムスカリン受容体を標的とするANAVEX3-71は、アルツハイマー病の主要な特徴に対して疾患修飾活性を示す有望な臨床段階の薬剤候補であり、致命的な抑制学的欠損、アミロイドおよびタウ病理を含む3xTg-ADマウスにおいてその効果が示されています。前臨床試験では、ANAVEX3-71がミトコンドリア機能不全および神経炎症に対して有益な効果を示しました。詳しい情報は、こちらをご覧ください。また、当社にはTwitter、Facebook、Instagram、LinkedInでつながることができます。
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