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艾伯维(ABBV.US)在研小分子疗法tavapadon达关键3期试验主要终点 预计于2025年递交上市申请

エイベイ(ABBV.US)の研究中の小分子治療薬tavapadonが重要な第3相試験の主要終了点に達し、2025年に承認申請を提出する見込みです。

智通財経 ·  2024/12/10 14:12

試験の完全な結果は今後の医学会議で発表される予定で、アッビビは2025年に米国FDAに対してこの薬の新薬申請(NDA)を提出する見込みです。

智通財経APPの情報によると、アッビビ(AbbVie)(ABBV.US)は本日、重要な第3相TEMPO-2試験の良好なトップライン結果を発表しました。分析によると、開発中の小分子治療薬tavapadonは、フレキシブル用量の単剤療法として早期パーキンソン病(PD)患者において主要なエンドポイントを達成しています。第26週には、患者の運動障害協会-統一パーキンソン病評価スケール(MDS-UPDRS)第2および第3部分の総合スコアが、ベースラインと比較して統計的に有意に改善されました。試験の完全な結果は今後の医学会議で発表され、アッビビは2025年に米国FDAに対してこの薬の新薬申請(NDA)を提出する見込みです。ニュースリリースによると、tavapadonは現在パーキンソン病の治療に用いるための初の開発中の1日1回投与を行うドパミンD1/D5受容体部分アゴニストです。

Tavapadonは現在研究中の選択的D1/D5受容体部分刺激薬であり、パーキンソン病患者の治療において単剤および左旋多巴(LD)補助療法としての研究が進められています。TavapadonはD1/D5受容体を選択的に活性化することを目指しており、患者に運動制御、安全性、および耐容性の適切なバランスを提供します。黒質線状体経路におけるD1/D5ドパミン受容体を選択的に活性化することで、Tavapadonは運動制御を改善するための適切なドパミン信号のバランスを提供し、D2/D3の過剰刺激を回避できる可能性があります。これは、現在のドパミン刺激薬の多くの副作用の原因と考えられています。さらに、半減期が24時間の部分刺激薬として、Tavapadonは1日1回服用でき、ドパミン受容体の過剰活性化による運動障害を避けることができます。

昨年12月、アッヴィとCerevelは最終契約を結び、アッヴィは約870億ドルでCerevelを買収し、その豊富な神経科学パイプラインを獲得しました。アッヴィはプレスリリースで、Tavapadonの有効性と安全性が早期パーキンソン病患者に功を奏することを指摘し、アッヴィの既存の症状に対する進行したパーキンソン病治療のパイプラインと補完的な関係であることを述べました。

これらの内容は、情報提供及び投資家教育のためのものであり、いかなる個別株や投資方法を推奨するものではありません。 更に詳しい情報
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