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上海医药:SRD4610获得美国FDA孤儿药资格认定

上海医薬:SRD4610が米国FDAの孤児薬資格認定を取得

Gelonghui Finance ·  12/10 15:51

格隆汇12月10日丨上海医薬が発表しました。全額出資子会社の上海上薬睿尔医薬品有限公司が自社開発したSRD4610が、筋萎縮性側索硬化症(ALS)を適応症とし、米国食品医薬品監督管理局(略称「米国FDA」)から孤児医薬品の資格認定を受けました(Orphan-drugDesignation)。SRD4610は複合漢方薬の革新的医薬品であり、現在このプロジェクトは国内で筋萎縮性側索硬化症に対する第Ⅱ相臨床試験を完了しています。

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