12月10日、中国国家医薬品監督管理局の医薬品審査センター(CDE)の公式ウェブサイトで、エイブビィ(ABBV.US)が申請したウパダシチニブの徐放性錠剤が優先審査に入る予定であること、適応症が成人巨細胞動脈炎(GCA)の治療とされていることが公示された。
智通財経APPが入手した情報によると、12月10日、中国国家医薬品監督管理局の医薬品審査センター(CDE)の公式ウェブサイトで、エイブビィ(ABBV.US)が申請したウパダシチニブの徐放性錠剤が優先審査に入る予定であり、その適応症は成人巨細胞動脈炎(GCA)の治療とされている。ウパダシチニブの徐放性錠剤(upadacitinib)はJAK抑制剤であり、これまでに中国で他のさまざまな適応症に対して承認を受けている。今年7月、エイブビィは米国FDAおよびヨーロッパ医薬品庁(EMA)に対して、成人巨細胞動脈炎(GCA)患者のための新しい適応症申請を提出した。
GCAは自己免疫性疾患であり、側頭動脈や他の頭部動脈、主动脈、およびその他の中大動脈に炎症を引き起こす。GCAは通常、50歳以上の高齢者に影響を与え、最も一般的な年齢層は70歳から80歳の間である。女性がこの病気にかかるリスクが最も高く、症状には頭痛、顎の痛み、視覚の変化または喪失が含まれる可能性があり、突然かつ永続的な視力喪失が起こることもある。
エイブビィの以前のプレスリリースによると、GCAは主に高齢者に影響を及ぼす大動脈炎の病で、これまでに承認された治療法は1つだけで、通常はホルモンと併用される。研究結果に基づけば、ウパダシチニブの徐放性錠剤はGCA患者にとって初めての経口治療薬の選択肢となる可能性がある。