On Wednesday, Eli Lilly And Co (NYSE:LLY) announced results from the Phase 3 EMBER-3 study of imlunestrant for estrogen receptor-positive (ER+), human epidermal growth factor receptor 2 negative advanced breast cancer, whose disease progressed on a prior aromatase inhibitor, with or without a CDK4/6 inhibitor.
Imlunestrant demonstrated a statistically significant and clinically meaningful improvement in progression-free survival (PFS) as monotherapy in patients with an ESR1 mutation versus standard of care endocrine therapy (SOC ET), reducing the risk of disease progression or death by 38%.
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Imlunestrant in combination with Eli Lilly's Verzenio (abemaciclib) reduced the risk of progression or death by 43% versus imlunestrant alone, in all patients.
Imlunestrant significantly improved progression-free survival versus standard-of-care endocrine therapy in patients with an ESR1 mutation.
In patients with an ESR1 mutation, the median progression-free survival was 5.5 months with imlunestrant versus 3.8 months with standard-of-care endocrine therapy.
The overall response rate (ORR) with imlunestrant was 14% compared to 8% with SOC ET in patients with an ESR1 mutation.
In all patients, the median PFS was 5.6 months with imlunestrant versus 5.5 months with standard-of-care endocrine therapy and did not reach statistical significance.
Imlunestrant-abemaciclib significantly improved PFS compared to imlunestrant in all patients, regardless of ESR1 mutation status, with median PFS of 9.4 months for imlunestrant-abemaciclib versus 5.5 months for imlunestrant alone.
In all patients, the ORR with imlunestrant-abemaciclib was 27% compared to 12% with imlunestrant alone.
Overall survival (OS) results for EMBER-3 were immature at the time of analysis. The trial will continue to assess OS as a secondary endpoint.
Imlunestrant is also being investigated in the adjuvant setting in people with ER+, HER2- early breast cancer with an increased risk of recurrence. This Phase 3 trial EMBER-4 is expected to enroll 6,000 patients.
Price Action: LLY stock is down 1.20% at $790.01 at the last check on Wednesday.
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水曜日に、イーライリリー（NYSE:LLY）は、アロマターゼ阻害剤に対して病気が進行したエストロゲン受容体陽性（ER+）、ヒト上皮成長因子受容体2陰性の進行乳癌に対するイムルネストラントの第3相EMBER-3試験の結果を発表しました。
イムルネストラントは、ESR1変異を持つ患者において、標準的な内分泌療法（SOC ET）と比較して、無治療生存期間（PFS）の統計的に有意で臨床的に意味のある改善を示し、病気の進行または死亡のリスクを38%低下させました。
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イムルネストラントとイーライリリーのヴァーゼニオ（アベマシクリブ）の併用は、全患者においてイムルネストラント単独と比較して進行または死亡のリスクを43%低下させました。
イムルネストラントは、ESR1変異を持つ患者において、標準的な内分泌療法と比較して無治療生存期間を有意に改善しました。
ESR1変異を有する患者において、イムルネストラントによる中央値の無治療生存期間は5.5ヶ月であり、標準的な内分泌療法では3.8ヶ月でした。
イムルネストラントの全体的な反応率（ORR）は、ESR1変異を持つ患者においてSOC ETの8%に対して14%でした。
全患者における中央値のPFSは、イムルネストラントに対して5.6ヶ月であり、標準的な内分泌療法では5.5ヶ月であり、統計的有意性には達しませんでした。
イムルネストラント-アベマシクリブは、全ての患者においてESR1変異状況に関係なく、イムルネストラントと比較して無増悪生存期間（PFS）を有意に改善し、イムルネストラント-アベマシクリブの中央値PFSは9.4ヶ月、イムルネストラント単独では5.5ヶ月でした。
全セクターの患者において、イムルネストラント-アベマシクリブを使用した場合の客観的奏効率（ORR）は27%であり、イムルネストラント単独の12%と比較されました。
EMBER-3の全生存（OS）結果は、分析時点では未成熟でした。試験は、OSを二次的なエンドポイントとして引き続き評価します。
イムルネストラントは、再発リスクが高いER+、HER2-の早期乳がん患者の補助療法でも調査されています。このフェーズ3試験EMBER-4では、6,000人の患者が参加する予定です。
価格動向: LLY株は最後のチェックで水曜日に$790.01で1.20%下落しています。
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