金吾财讯 | 国元国际发研指，和誉(02256)宣布，其自主研发的高选择性小分子FGFR4抑制剂依帕戈替尼(ABSK011)已获中国国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）批准，开展治疗肝细胞癌（HCC）的注册性临床研究。
该行指，此次获批的注册性临床研究是一项多中心、随机、双盲的研究，评估依帕戈替尼联合最佳支持性治疗（BSC）与安慰剂联合BSC在经免疫检查点抑制剂(ICI)和多靶点酪氨酸激酶抑制剂(mTKI)治疗的成纤维细胞生长因子 19(FGF19)过表达的晚期或不可切除的肝细胞(HCC)患者中的有效性和安全性。目前，晚期肝癌病人缺乏有效的治疗方案。FGF19过表达的患者往往预后更差，因此迫切需要新的治疗选择。
该行表示，公司创始人团队徐耀昌博士、喻红平博士和陈椎博士具有创新药企业家精神，公司在小分子药物方面具有强大的竞争力，此次依帕戈替尼治疗肝癌的注册性临床顺利获批，体现公司的创新药研发高效率，公司未来在肿瘤领域取得重磅新药，市场空间广阔，目前价值严重低估，长期看好公司的发展前景。
金吾財訊 | 國元國際發研指，和譽(02256)宣佈，其自主研發的高選擇性小分子FGFR4抑制劑依帕戈替尼(ABSK011)已獲中國國家藥品監督管理局藥品審評中心（CDE）批准，開展治療肝細胞癌（HCC）的註冊性臨床研究。
該行指，此次獲批的註冊性臨床研究是一項多中心、隨機、雙盲的研究，評估依帕戈替尼聯合最佳支持性治療（BSC）與安慰劑聯合BSC在經免疫檢查點抑制劑(ICI)和多靶點酪氨酸激酶抑制劑(mTKI)治療的成纖維細胞生長因子 19(FGF19)過表達的晚期或不可切除的肝細胞(HCC)患者中的有效性和安全性。目前，晚期肝癌病人缺乏有效的治療方案。FGF19過表達的患者往往預後更差，因此迫切需要新的治療選擇。
該行表示，公司創始人團隊徐耀昌博士、喻紅平博士和陳椎博士具有創新藥企業家精神，公司在小分子藥物方面具有強大的競爭力，此次依帕戈替尼治療肝癌的註冊性臨床順利獲批，體現公司的創新藥研發高效率，公司未來在腫瘤領域取得重磅新藥，市場空間廣闊，目前價值嚴重低估，長期看好公司的發展前景。
使用瀏覽器的分享功能，分享給你的好友吧