格隆匯12月27日丨成都先導(688222.SH)公佈,自主研發的1.1類抗腫瘤創新藥「HG146膠囊」(簡稱「HG146」)(藥品代碼:HG146)用於治療復發或轉移性腺樣囊性癌II期臨牀試驗「HG146CN201」已完成首例受試者入組。
HG146(HDACI/IIb亞型選擇性小分子抑制劑)是成都先導開發的選擇性的I類和IIb類組蛋白去乙酰化酶(HDAC)的抑制劑,於2018年4月和2021年4月分別獲批開展針對多發性骨髓瘤適應症和晚期實體瘤或淋巴瘤適應症的臨牀研究許可。截至目前,成都先導已完成HG146的I期臨牀研究,成功獲得HG146在人體的安全性、耐受性、初步有效性及藥代動力學特徵,並獲得RP2D(臨牀II期推薦劑量),用於開發能從HG146獲益的適應症。