SAR442970注射液是一款基于Nanobody技术开发而成的双特异性抗体，靶向TNFα和OX40L。TNFα和OX40L在炎症和自身免疫性疾病中的应用潜力已经得到一系列临床验证。CDEが最近公示したところによると、サノフィ（SNY.US）が申請した1類新薬SAR442970注射液が臨床試験の黙示的許可を取得しました。
智通财经APPの情報によれば、中国国家医薬品監督管理局の医薬品審査センター（CDE）の公式サイトで最近公示されたのは、サノフィ（SNY.US）が申請した1類新薬SAR442970注射液が臨床試験の黙示的許可を取得し、成人及び16歳以上の青少年の原発性局所性節段性腎小球硬化症（FSGS）または原発性微小病変腎症（MCD）の治療に用いられる予定です。公開された資料によると、SAR442970はTNFαとOX40Lを標的とする二重特異性ナノ抗体（VHH）であり、現在国際的に第2相臨床試験の段階にあります。本製品が中国でINDを取得するのは初めてです。
スクリーンショットの出所：CDE公式サイト
SAR442970注射液はNanobody技術を基に開発された二重特異性抗体で、TNFαとOX40Lを標的としています。TNFαとOX40Lの炎症および自己免疫疾患における応用の可能性は、一連の臨床検証によって確認されています。
局所性節段性腎小球硬化症（FSGS）はAPOL1によって媒介される慢性腎疾患の一種です。遺伝性の機能獲得（gain of function）APOL1遺伝子の変異により生成されるタンパク質は、足細胞の損傷を引き起こします。この損傷は腎臓の正常なろ過機能を破壊し、タンパク尿と急速に進行する腎疾患を引き起こします。足細胞の損傷は、FSGSや微小病変型腎病（MCD）など、さまざまな腎小球疾患と密接に関連しています。
SAR442970注射液が中国で臨床承認を受けたことは、この製品が中国で臨床研究段階に入ることを意味します。
