LAS VEGAS, NV / ACCESS Newswire / January 23, 2025 / Skinvisible Pharmaceuticals, Inc. ("Skinvisible" or "the Company"), (OTCQB:SKVI), an innovative topical and transdermal pharmaceutical research and development company, with proprietary Invisicare drug delivery technology, today announces significant achievements in 2024 and 2025, through its licensee Quoin Pharmaceuticals' progress in Netherton Syndrome treatment.
Skinvisible granted Quoin an exclusive, royalty-bearing license to its technology for use in select rare skin diseases and for the right to use its proprietary formula for Netherton Syndrome. Netherton Syndrome is a hereditary disorder affecting the skin, hair, and immune system, currently lacking an approved treatment or cure. Quoin is responsible for obtaining all FDA and other regulatory body approvals necessary to market the products in the US and other countries. Upon the successful completion of FDA or EU approval, Skinvisible is entitled to receive a milestone payment of $5 million and ongoing royalties from sales.
LICENSEE CLINICAL AND REGULATORY SUCCESS:
Skinvisible's licensee, Quoin Pharmaceuticals, Inc. (NASDAQ:QNRX) reported multiple positive developments for QRX003, which utilizes Skinvisible's Invisicare technology and its formulation for the rare skin disease: Netherton Syndrome:
Key Recent Developments:
FDA clearance for Netherton Syndrome "whole body" study at Northwestern University
Significant clinical improvements in both open label and pediatric studies including subject's disease classification improved from "severe" to "mild" after 6 weeks dosing
No adverse events or safety concerns reported to date from each of Quoin's ongoing clinical studies in Netherton Syndrome subjects
International expansion of studies to UK, Ireland, and Saudi Arabia
Netherton Syndrome product QRX003 with Invisicare delivery technology licensed in 60 countries
"We anticipate a significant milestone with our licensee potentially receiving the first FDA approval for a formulation using our Invisicare delivery technology," said Terry Howlett, President and CEO of Skinvisible. "This validates our strategy of developing innovative topical and transdermal therapeutics for other indications. As our licensee advances their clinical trials, we remain committed to supporting their efforts to bring this groundbreaking treatment to Netherton Syndrome patients worldwide."
Along with its ongoing research and development, Skinvisible continues to actively seek strategic partnerships with pharmaceutical and biotech companies to bring topical and transdermal Invisicare formulations to the market including the first transdermal obesity therapies and explore broader applications of its delivery platform with other small molecules.
For more information on Skinvisible Pharmaceuticals, partnerships and investment opportunities, please contact info@skinvisible.com.
About Skinvisible Pharmaceuticals, Inc.
Skinvisible Pharmaceuticals, a wholly-owned subsidiary of Skinvisible, Inc., is a pioneering research and development company specializing in licensing proprietary topical and transdermal formulations utilizing its patented polymer skin delivery system; Invisicare. This innovative technology provides life-cycle management and distinctive enhancements for both topical and transdermal delivery products. Invisicare formulated as a lotion or cream, effectively adheres active ingredients to the skin facilitating a controlled release of the active to and/or through the skin and into the blood stream over time. Skinvisible has recently developed formulations for the potential treatment of obesity, along with over forty dermatology related conditions including rare skin disorders. For further details, please visit .
Forward-Looking Statements: This press release contains 'forward looking' statements within the meaning of Section 21A of the Securities Act of 1933, as amended, and Section 21E of the Securities Exchange Act of 1934, as amended, and are subject to the safe harbors created thereby including with respect to the possible development of any such products, the acceptance of any such products in the market place, the size of any such markets, the ability of any product candidates to be approved by the U.S. Food and Drug Administration among others. Such statements involve certain risks and uncertainties associated with an emerging company. Actual results could differ materially from those projected in the forward-looking statements as a result of risk factors discussed in Skinvisible, Inc. reports on file with the U.S. Securities and Exchange Commission (including, but not limited to, a report on Form 10Q for the period ending September 30, 2024).
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Contact:
SOURCE: Skinvisible, Inc.
ラスベガス、NV / アクセスニュースワイヤー / 2025年1月23日 / Skinvisible Pharmaceuticals, Inc.(「Skinvisible」または「当社」)、(OTCQB:SKVI)は、独自のInvisicare薬物配送技術を持つ革新的な局所および経皮的医薬品研究開発会社であり、2024年と2025年の重要な成果を発表します。これは、ライセンシーのQuoin Pharmaceuticalsによるネザーソン症候群治療の進展によるものです。
Skinvisibleは、希少な皮膚疾患における使用のためにQuoinに対して技術を独占的にロイヤリティを支払うライセンスを付与し、ネザーソン症候群のための独自の処方を使用する権利を付与しました。ネザーソン症候群は皮膚、毛髪、および免疫系に影響を与える遺伝性障害で、現在承認された治療法や治癒法がありません。Quoinは、米国およびその他の国で製品を販売するために必要なすべてのFDAおよび他の規制機関の承認を取得する責任があります。FDAまたはEUの承認が成功裏に完了した場合、Skinvisibleは500万ドルのマイルストン支払いと売上からの継続的なロイヤリティを受け取る権利があります。
ライセンス契約者の臨床および規制の成功:
SkinvisibleのライセンシーであるQuoin Pharmaceuticals, Inc.(ナスダック:QNRX)は、SkinvisibleのInvisicare技術と希少な皮膚疾患であるネザーソン症候群のための処方を利用したQRX003の複数のポジティブな進展を報告しました:
最近の重要な進展:
ノースウェスタン大学におけるネザーソン症候群の「全身」研究に対するFDAの承認
オープンラベルおよび小児研究の両方で重大な臨床改善が見られ、6週間の投与後に被験者の病気の分類が「重度」から「軽度」に改善されました
現在までに、ネザーソン症候群の被験者におけるQuoinの進行中の臨床研究からは悪影響や安全上の懸念は報告されていません
英国、アイルランド、サウジアラビアへの国際的な研究の拡大
インビジケア配信テクノロジーを用いたネザートン症候群製品QRX003が60カ国でライセンス供与されています
"ライセンス提供者が私たちのインビジケア配信テクノロジーを使用した処方のFDA初承認を受けることが予想される重要なマイルストーンがあると考えています"と、スキンビジブルの社長兼CEOであるテリー・ハウレットは述べています。"これは、その他の適応のために革新的な外用および経皮治療薬を開発するという私たちの戦略を裏付けるものです。ライセンス提供者が臨床試験を進める中で、私たちは、この画期的な治療法を世界中のネザートン症候群の患者に届けるための努力を支持し続けることを約束します。"
スキンビジブルは現在進行中の研究開発と並行して、外用および経皮インビジケア製剤を市場に届けるために、医薬品およびバイオテクノロジー企業との戦略的提携を積極的に模索し、初の経皮肥満治療法を含むその他の小分子に対する配信プラットフォームの幅広い応用を探求しています。
スキンビジブル・ファーマシューティカルズ、パートナーシップ及び投資機会に関する詳しい情報については、info@skinvisible.comまでご連絡ください。
スキンビジブル・ファーマシューティカルズについて
スキンビジブル・ファーマシューティカルズは、スキンビジブル社の完全子会社であり、特許取得済みのポリマー皮膚供給システムであるインビジケアを利用した独自の外用および経皮製剤のライセンスを専門とする先駆的な研究開発会社です。この革新的なテクノロジーは、外用および経皮配信製品に対するライフサイクル管理と独自の強化を提供します。インビジケアはローションまたはクリームとして調合され、活性成分を皮膚に効果的に付着させ、時間をかけて皮膚を通じて血流に活性物質を制御された形で放出します。スキンビジブルは最近、肥満の潜在的な治療法のための製剤や、希少な皮膚疾患を含む40以上の皮膚関連疾患のための製剤を開発しました。詳細については、こちらをご覧ください。
将来の見通しに関する声明: 本プレスリリースには、1933年の証券法改正法第21A条、および1934年の証券取引法改正法第21E条の意味における「将来の見通しに関する」声明が含まれており、これにより作成された安全港に従うものとします。この声明には、当該製品の可能な開発、市場での当該製品の受け入れ、当該市場の規模、米国食品医薬品局による製品候補の承認能力などが含まれます。これらの声明には、新興企業に関連する特定のリスクと不確実性が伴います。実際の結果は、Skinvisible, Inc. が米国証券取引委員会に提出した報告書に記載されたリスク要因の結果、将来の見通しに関する声明で予測されたものとは大きく異なる可能性があります(2024年9月30日終了の四半期のForm 10Q報告書を含むが、これに限らない)。
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連絡先:
情報源: Skinvisible, Inc.
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