Extending their collaboration, Genialis and Debiopharm continue working towards a patient classifier to support WEE1 clinical development
BOSTON--(BUSINESS WIRE)--#ISO27001--Genialis, the RNA biomarker company, today announced an extension of its collaboration with Debiopharm, a Swiss-based global biopharmaceutical company, to develop a predictive biomarker for WEE1-targeted therapy. This extension builds on a 2024 agreement to define and discover biomarkers within the DNA damage response (DDR) biological space to predict the clinical benefit of one or more drugs in Debiopharm's pipeline. Debiopharm's WEE1 asset is currently in Phase 1 clinical research and is being studied in monotherapy and in combination in collaboration with international partners.
"As an industry, we must redefine what it means to develop a biomarker that is highly effective in selecting patients for the right therapies," said Luke Piggott, PhD, Principal Scientist at Debiopharm. "Genialis is leveraging advanced artificial intelligence and RNA-sequencing data to classify patients into responder/non-responder groups based on a comprehensive evaluation of relevant biological mechanisms. This approach has shown great promise in our early work together, and we look forward to further refining this innovative solution to get therapies that are more precisely targeted and effective for patients."
DDR is a promising arena for the development of precision medicines, highlighted by the approvals of various PARP inhibitors indicated for ovarian, breast, pancreatic, and prostate cancers associated with BRCA mutations. Other druggable DDR targets, such as ATR, ATM, and WEE1, show potential in preclinical and early clinical trials, but also face challenges balancing toxicity and efficacy. While BRCA-indicated PARP therapies have received approvals in various clinical settings, most drugs under development lack accurate and informative biomarkers to guide clinical trial and treatment decisions.
One solution addressing the lack of biomarkers in the DDR space is the Genialis Supermodel, an AI-powered foundation model known as a large molecular model, or "LMM." This technology enables rapid configuration of biomarkers across the entire landscape of cancer drug targets, including DDR. Trained on hundreds of thousands of globally diverse RNA-seq samples, the Genialis Supermodel generates biomarkers that stratify response groups, identify mechanisms of response and resistance, and suggest combination therapies.
"A persistent challenge in developing DDR therapies is the lack of truly predictive biomarkers to guide patient selection and optimize clinical outcomes. Most cancers cannot be adequately characterized by individual mutations or proteins, or even a composite of these," said Rafael Rosengarten, Ph.D., CEO of Genialis. "The Genialis Supermodel is the cornerstone of our biomarker programs, driving innovation across a broad range of cancer drug targets. We're taking the success we've had with KRAS-targeted therapies and applying a similar approach to the DDR drug space. I am confident our work with Debiopharm will move the needle for WEE1 and am excited to explore the rest of the target-rich DDR landscape."
Today's announcement follows the recent dispatch from Tempus AI (NASDAQ: TEM), a leader in AI-driven precision medicine, announcing a multi-year agreement with Genialis to leverage Tempus' multimodal dataset for the validation of new RNA-based biomarker algorithms across various cancer types.
Genialis will be attending the 8th Annual DDR Inhibitors Summit in Boston, January 28-30, 2025, and presenting an abstract with Debiopharm at the American Association for Cancer Research (AACR) Annual Meeting 2025 meeting in April. To schedule a meeting or learn more about Genialis Supermodel, please visit or email biomarkers@genialis.com.
About Genialis
Genialis is creating a world where healthcare delivers the best possible outcomes for patients, families, and communities. As the RNA biomarker company, Genialis develops clinically-actionable biomarkers informed by the world's most diverse cancer data to guide precision medicine. Partnering with leading pharmaceutical and diagnostic companies, Genialis is transforming medicine through data. Learn more at .
About Debiopharm
Debiopharm develops innovative therapies that target high unmet medical needs in oncology and infectious diseases. Bridging the gap between disruptive discovery products and international patient reach, we identify high-potential compounds and technologies for in-licensing, clinically demonstrate their safety and efficacy and then select large pharmaceutical commercialization partners to maximize patient access globally. For more information, please visit
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Andrea Vuturo
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コラボレーションを拡大し、GenialisとDebiopharmはWEE1の臨床開発をサポートする患者分類器の開発に引き続き取り組んでいます
ボストン--(ビジネスワイヤ)--#ISO27001--RNAバイオマーカー企業のGenialisは、本日、スイスに拠点を置くグローバルな医薬品会社Debiopharmとのコラボレーションを延長し、WEE1をターゲットとした治療法の予測バイオマーカーを開発することを発表しました。この延長は、Debiopharmのパイプラインにある1つまたは複数の薬剤の臨床的利益を予測するために、DNA損傷応答(DDR)生物学的領域内でバイオマーカーを定義し発見する2024年の合意に基づいています。DebiopharmのWEE1資産は現在フェーズ1の臨床研究中であり、単独療法と国際的なパートナーとのコラボレーションによる併用療法が研究されています。
"業種として、患者を適切な治療法に選択するための効果的なバイオマーカーを開発することの意味を再定義しなければなりません"と、Debiopharmの主任研究者であるLuke Piggott博士は述べました。"Genialisは、高度な人工知能とRNAシーケンシングデータを活用して、関連する生物学的メカニズムの包括的評価に基づいて、患者をレスポンダー/非レスポンダーグループに分類しています。このアプローチは、私たちの初期の共同作業において大きな期待を示しており、より的確にターゲットを絞った効果的な治療法を患者に提供するために、この革新的な解決策をさらに洗練させることを楽しみにしています。"
DDRは、BRCA変異に関連する卵巣癌、乳癌、膵臓癌、前立腺癌向けのさまざまなPARP阻害剤の承認によって強調される精密医薬品の開発において有望な分野です。ATR、ATM、WEE1など、他の治療可能なDDRターゲットは、前臨床および初期臨床試験での可能性を示していますが、有害性と効果のバランスを取る課題にも直面しています。BRCAを示したPARP治療薬はさまざまな臨床設定で承認を受けていますが、開発中のほとんどの薬剤は、臨床試験および治療の決定を導くための正確で有益なバイオマーカーを欠いています。
DDR領域におけるバイオマーカーの欠如に対処する一つの解決策は、Genialis Supermodelという、AI駆動の基盤モデルで、これは大規模な分子モデル(LMM)として知られています。このテクノロジーは、DDRを含むがん医薬品ターゲット全体のバイオマーカーの迅速な構成を可能にします。数十万のグローバルに多様なRNA-seqサンプルで訓練されたGenialis Supermodelは、レスポンスグループを階層化し、レスポンスとレジスタンスのメカニズムを特定し、併用療法を提案するバイオマーカーを生成します。
"DDR治療の開発における継続的な課題は、患者選択を導き、臨床結果を最適化するための真に予測的なバイオマーカーの不足です。ほとんどのがんは、個々の変異やタンパク質、あるいはそれらの複合体によって十分に特徴付けられることはありません。"とGenialisのCEOラファエル・ローゼンガルテン博士は述べています。"Genialisスーパーモデルは、私たちのバイオマーカープログラムの礎であり、幅広いがん薬の標的における革新を推進しています。私たちは、KRAS標的療法で得た成功を生かし、DDR薬の分野にも同様のアプローチを適用しています。デビオファームとの取り組みがWEE1の進展に寄与することを確信しており、DDRのターゲットが豊富な環境を探求することにワクワクしています。"
今日の発表は、AI駆動の精密医療のリーダーであるTempus AI(ナスダック:TEM)からの最近の報告に続くもので、新しいRNAベースのバイオマーカーアルゴリズムの検証のために、さまざまながんタイプにわたってTempusのマルチモーダルデータセットを活用するための複数年契約をGenialisと結んだと発表しました。
Genialisは、2025年1月28日から30日までボストンで開催される第8回DDR阻害剤サミットに参加し、4月にアメリカ抗がん剤研究協会(AACR)の年次総会2025にてデビオファームと共に要旨を発表します。ミーティングをスケジュールしたりGenialisスーパーモデルについて詳しく学ぶには、または biomarkers@genialis.com にメールしてください。
ジェナイアリスについて
Genialisは、医療が患者、家族、コミュニティに最良の結果を提供する世界を創造しています。RNAバイオマーカー企業として、Genialisは、世界で最も多様ながんデータに基づいた臨床的に実行可能なバイオマーカーを開発し、精密医療を導くデータを用いて医療を変革しています。詳細は、をご覧ください。
デビオファームについて
デビオファームは、オンコロジーおよび感染症における高い未充足医療ニーズをターゲットとした革新的な治療法を開発しています。破壊的な発見製品と国際的な患者リーチとのギャップを埋め、高いポテンシャルを持つ化合物とテクノロジーを特定し、それらの安全性と有効性を臨床的に示し、患者のグローバルなアクセスを最大化するために大きな医薬品商業化パートナーを選定しています。詳細は、をご覧ください。
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メディア連絡先
アンドレア・ヴトゥロ
ヴトゥロ・グループ・フォー・ジェニアリス
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