附錄 99.1
BridgeBio Pharma公佈2023年第一季度財務業績和業務更新
-阿科拉米德治療轉甲狀腺素澱粉樣心肌病的3期特性-CM註冊試驗 (ATTR-CM) 現在已經完成了最後一次患者就診，並有望在2023年7月下旬公佈第30個月的註冊數據
-在PROPEL 2的第二階段試驗的第5組中公佈了陽性結果 低劑量 infigratinib in 軟骨發育不全的兒童，表現出年化身高速度（AHV）平均增加3.03cm/年，無治療相關不良事件。該數據表明存在潛力 一流的 英格拉替尼的療效和耐受性良好的安全性，由於其口服給藥途徑，其便利性也有所不同
-分享了測量糖基化α-肌營養聚糖的新型生物測定的初步發現（αDG) 在患者中 2I 型肢帶肌肉萎縮症 (LGMD2I) 和 15 個月 正在進行的第二階段研究的結果 BBP-418 針對 LGMD2I；繼續朝着 2023 年啓動邁進 一項全球三期註冊臨床試驗 BBP-418 適用於 LGMD2I
-第 3 階段 CALIBRATE encaleret 在常染色體顯性遺傳性低鈣血癥 1 型 (ADH1) 中的註冊試驗繼續進行，主要數據預計將在2024年上半年公佈
-的1/2期試驗 BBP-631 用於治療先天性腎上腺皮質增生 (CAH)，進展爲 計劃在 2023 年底之前更新數據
-三項主要的KRAS項目正在取得進展，其中一項是研究性新藥（IND） 計劃申請的用途 同類首創 直接 KRASG12C (ON) 抑制劑 BBO-8520 2023 年下半年
-封閉式承銷公開發行，總收益 約爲1.5億美元，在本季度末擁有4.67億美元的現金、現金等價物、有價證券和限制性現金（當前），爲2024年下半年提供資金支持
加利福尼亞州帕洛阿爾託— 2023 年 5 月 4 日 — BridgeBio Pharma, Inc.（納斯達克股票代碼：BBIO）（BridgeBio或公司），處於商業階段 專注於遺傳疾病和癌症的生物製藥公司今天公佈了截至2023年3月31日的第一季度財務業績，並提供了公司的最新運營情況。
“我們很高興地宣佈了結果 5th 我們的英格拉替尼治療軟骨發育不全的2期試驗隊列——一種具有良好耐受性的口服藥物，並且 一流的 迄今爲止的功效。” BridgeBio創始人兼首席執行官尼爾·庫馬爾博士說。“我們感謝在這方面與我們合作的孩子和醫生 學習，並渴望共同爲該計劃採取下一步措施。英格拉替尼與我們的ADH1計劃配對，該計劃將於明年進入第三階段，以形成我們正在繼續建設的高質量內分泌特許經營權。有了這個數據集 對於手頭的軟骨發育不全，我們期待着七月的到來，以及我們即將發佈的下一次大型讀數 30 個月 來自我們的數據 ATTR-CM 阿科拉米德的三期試驗 最近完成了上次患者上次就診。我們感謝 ATTR-CM 患者和醫生社區使這項試驗成爲可能，我們期待與您分享結果。”
BridgeBio的關鍵項目：
| • | Acoramidis (AG10) — 轉甲狀腺素 (TTR) 穩定劑，用於轉甲狀腺素澱粉樣心肌病 （ATTR-CM）： |
| ○ | 3期Atribute-CM研究已經完成了患者最後一次就診。 |
| ○ | 該公司預計將公佈第30個月主要終端的頂級註冊數據，即分層結構 複合材料包括 全因 2023年7月下旬的死亡率和心血管相關住院人數。 |
| • | 低劑量英格拉替尼 — FGFR1-3 軟骨發育不全和軟骨發育不全的抑制劑： |
| ○ | 2023 年 3 月，該公司報告了第二階段劑量遞增試驗 PROPEL 的第五個給藥隊列的數據 2，表明十名患者的年化身高速度（AHV）與基線相比的平均變化爲+3.03 cm/年 六個月 訪問。 |
| ○ | 在十個孩子中，有 80% 六個月 第五組的訪問量是 應答者，定義爲比基線 AHV 增加至少 25%。 |
| ○ | 經過治療，AHV 絕對值中位數達到了 7.6 cm/年，超過了 99 cmth 軟骨發育不全兒童生長的百分位數。 |
| ○ | 結合先前報告的隊列4的AHV值與基線相比的變化爲+1.52 cm/年，隊列5 數據顯示英格拉替尼的劑量反應強烈。 |
| ○ | 迄今爲止，該研究已顯示出良好的耐受性，沒有出現與藥物相關的研究療法 隊列5中的不良事件（TEAE）。在任何隊列中均未報告因不良反應引起的嚴重不良事件（SAE）或停藥。 |
| ○ | 該公司已開始招收兒童加入 磨合 對於 註冊第三階段試驗。 |
| ○ | 該公司認爲，英格拉替尼如果獲得批准，有可能佔據相當大的市場份額 基於盲目市場研究。 |
| • | BBP-418 — 四肢肌肉的糖基化底物 2I 型營養不良症 (LGMD2I): |
| ○ | 該公司宣佈開發一種經過驗證的新型生物測定法，可直接測量糖基化的αDG， 它是 LGMD2I 疾病的核心，可以監測 LGMD2I 患者對疾病改善療法的反應。 |
| ○ | 該公司還報告了積極的全球貨幣 15個月 2022年10月進行中的第2期臨床試驗結果也顯示，LGMD2I患者在接受BBP-418治療後，糖基化αDG翻倍 以及在15個月後，肌酸激酶（CK）持續下降≥70％，這是肌肉分解的標誌；治療15個月後，在步行和臨床功能指標方面也有所改善。 ； 並在接受治療15個月後，行動能力和臨床功能指標有所改善。 |
| ○ | 公司計劃啓動全球第三階段註冊試驗 BBP-418 用於LGMD2I 在2023年中期， 並已與監管機構對接，以就試驗設計達成一致。 |
| ○ | BBP-418 在美國和歐盟有潛在可覆蓋的7000名患者。 |
| ○ | 目前尚無適用於LGMD2I的疾病修飾治療。 |
| • | Encaleret - 鈣感受受體（CaSR）抑制劑，用於常染色體顯性 低鈣血癥類型1（ADH1）：CaSR）抑制劑，用於常染色體顯性 低鈣血癥類型1（ADH1）： |
| ○ | Encaleret用於ADH1的關鍵3期CALIBRATE試驗仍在進行中。 |
| ○ | 人口遺傳學分析估計大約有25,000名攜帶者的全球貨幣，其背後是美國和歐盟ADH1的根本原因。 CaSR的增功能變體在美國和歐盟估計有25,000名攜帶者的全球貨幣，這是ADH1的根本原因。 公司預計將於2024年上半年分享CALIBRATE的上線數據。 |
| ○ | 如果獲批，encaleret可能成爲首個專門用於治療ADH1的療法。 |
| ○ | 如果獲批，encaleret可能成爲首個專門用於治療ADH1的療法。 |
| • | BBP-631 – AAV5基因治療候選藥物，用於先天性腎上腺增生症（CAH）: |
| ○ | BBP-631的CAH第1/2期基因治療試驗繼續進行; 截至2023年2月1日， BBP-631 的CAH治療一直在繼續進展; 截至2023年2月1日， BBP-631 在前兩個劑量水平治療的四位患者中普遍耐受良好。 |
| ○ | 公司計劃在2023年年底前提供數據更新。 |
| ○ | CAH是可能可以通過腺相關病毒(AAV)基因療法治療的最常見的遺傳疾病之一，在美國和歐盟估計有超過75,000例病例。 |
| • | RAS癌症產品組合： |
| ○ | BridgeBio正在繼續開發其RAS特許經營的三個主要項目： |
| 優先股是否可以轉換爲我們的普通股，轉換比率或轉換價格，或者如何計算它們，以及轉換期。 | BBO-8520, an investigational, next-generation small molecule direct KRASG12C(ON) inhibitor candidate that is designed to directly bind and inhibit KRASG12C in both its ON (GTP-bound) and OFF (GDP-bound) 該方案仍在2023年下半年提交IND並進入臨床階段。 |
| 優先股是否可以轉換爲我們的普通股，轉換比率或轉換價格，或者如何計算它們，以及轉換期。 | 一個PI3Kα：RAS破壞者項目，調查用於阻斷Ras驅動的PI3Kα激活的研究性小分子，具有一種新穎且可能廣泛的作用機制，旨在不僅針對PI3Kα突變腫瘤和RAS突變腫瘤，還可能針對RTK激活的RAS信號傳導驅動其他腫瘤。公司計劃在2023年挑選開發候選藥物，並在2024年提交IND。 |
| 優先股是否可以轉換爲我們的普通股，轉換比率或轉換價格，或者如何計算它們，以及轉換期。 | 公司的pan-KRAS 該方案針對多種KRAS突變，包括KRASG12D和KRASG12V，在結直腸癌、胰腺癌等多種腫瘤中廣泛存在。 。IO Biotech贊助第二期試驗， 該方案的開發候選藥物選擇計劃於2023年底或2024年初進行。 |
企業更新：
| • | 後續發售發行 : |
| ○ | 公司通過承銷的公開發行普通股，募集了約1.5億美元的總收入。 |
2023年第一季度財務結果：
現金、現金等價物、可交易證券和限制性現金（流動）
截至2023年3月31日，現金、現金等價物、可交易證券和限制性現金（流動）總額爲467.0百萬美元，與2022年12月31日的466.2百萬美元相比增加了0.8百萬美元，其中主要歸因於通過承銷所得的1.43億美元淨收入 續發 公開發行，並通過ESPP發行普通股和行使期權獲得2.0百萬美元收益，部分抵消了1.443億美元的經營活動淨現金流。
營業成本和費用
截至2023年3月31日的三個月內，運營成本和費用同比減少了4740萬美元，爲1.28億美元，而去年同期爲1.754億。2023年第一季度的整體運營成本和費用相比比較期間的減少主要是由於研究、開發和其他（R&D）費用減少了1550萬美元，這是由於公司重點調整了其R&D項目；銷售、一般和管理費用減少了1260萬美元，這是由於公司全面簡化成本；以及重組、減值和相關費用爲1930萬美元，因爲大部分重組措施是在2022年第一季度啓動的。公司在2022年第一季度啓動的重組計劃的影響，由於公司在運營成本和費用上的減少，仍在持續顯現。截至2023年3月31日的三個月內，重組、減值和相關費用爲340萬美元，主要包括逐步清除、退出和其他相關成本。去年同期的重組、減值和相關費用爲2270萬美元，主要與長期資產減值和註銷、離職和與僱員有關的成本以及退出和其他相關成本有關。公司將繼續評估重組替代方案，以推動業務流程、效率和成本節約方面的操作變革。
2023年第一季度營業成本和費用中包括的股權補償費用爲2350萬美元，其中研究、開發和其他(R&D)費用中包括1180萬美元，銷售、普通和管理費用中包括1170萬美元，重組、減值費用等不包括任何費用。2022年第一季度營業成本和費用中包括的股權補償費用爲2430萬美元，其中研究、開發和其他(R&D)費用中包括860萬美元，銷售、普通和管理費用中包括1460萬美元，重組、減值費用中包括120萬美元。
通過最近的1.5億美元的融資來加強我們的資產負債表，將我們的現金儲備延長至2024年下半年，並使我們能夠在即將到來的夏季利用我們的選擇權，這將使我們處於一個強勁的位置。 續發 「通過我們最近的1.5億美元的融資，我們的運營延長至2024年下半年，這將使我們處於一個強大的位置，從而利用我們的選擇權。這將使我們在這個夏天更有優勢。」致富金融(臨時代碼)Brian Stephenson博士，特許金融分析師，BridgeBio首席財務官說。「我們將繼續探索通過考慮潛在合作伙伴關係和版稅交易來進一步延長我們的運營。」 ATTR-CM 致富金融(臨時代碼)Brian Stephenson博士，特許金融分析師，BridgeBio首席財務官說：「通過我們最近的1.5億美元的融資，我們的運營延長至2024年下半年，這將使我們處於一個強大的位置，從而利用我們的選擇權。這將使我們在這個夏天更有優勢。」他說：「我們將繼續通過考慮潛在合作伙伴關係和版稅交易來進一步延長我們的運營。」
BRIDGEBIO PHARMA, INC.
簡明合併利潤表
(以千爲單位，除每股股數和每股金額外)
| 截至3月31日的三個月結束 | ||||||||
| 2023 | 2022 | |||||||
| (未經審計) | ||||||||
| 營業收入 |
$ | 1,826 | $ | 1,694 | ||||
| 經營成本和費用： |
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| 研究、發展和其他 |
93,512 | 108,997 | ||||||
| 銷售、一般及行政費用 |
31,108 | 43,713 | ||||||
| 重組、減值及相關費用 |
3,369 | 22,662 | ||||||
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| 總運營成本和費用 |
127,989 | 175,372 | ||||||
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| 經營虧損 |
(126,163 | ) | (173,678 | ) | ||||
| 其他收益（費用），淨: |
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| 利息收入 |
4,153 | 267 | ||||||
| 利息費用 |
(20,121 | ) | (20,344 | ) | ||||
| 其他費用，淨額 |
(601 | ) | (7,575 | ) | ||||
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| 總其他收入(費用)，淨額 |
(16,569 | ) | (27,652 | ) | ||||
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| 淨虧損 |
(142,732 | ) | (201,330 | ) | ||||
| 可轉換不同具威贖回權益及非控制權益所致淨損失 |
2,576 | 4,933 | ||||||
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| 歸屬於普通股股東的淨虧損 |
$ | (140,156 | ) | $ | (196,397 | ) | ||
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| 基本和稀釋每股淨虧損 |
$ | (0.92 | ) | $ | (1.35 | ) | ||
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| 計算淨虧損每股的加權平均股數 |
152,645,635 | 145,882,149 | ||||||
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| 截至3月31日的三個月 | ||||||||
| 2021年6月，公司採用了2021年員工、董事和顧問股權激勵計劃（「2021計劃」），並進行了修改，授權公司授予最多83,564股普通股。2022年，公司修改了2021計劃，並將計劃授權的股票總數增加至2,748,818股。2024年1月，公司採用了2024年員工、董事和顧問股權激勵計劃（「2024計劃」），授權公司授予最多3,900,000股普通股，加上2021計劃中剩餘的未授予或被放棄的股票。截至2024年3月31日，還有3,939,333股可供授予。公司的股票期權根據授予協議中的條款授予，通常按比例贈與。 |
2023 | 2022 | ||||||
| (未經審計) | ||||||||
| 研究、開發和其他 |
$ | 11,779 | $ | 8,557 | ||||
| 銷售、一般及行政費用 |
11,698 | 14,552 | ||||||
| 重組、減值及相關費用 |
— | 1,172 | ||||||
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| 股權報酬總額 |
$ | 23,477 | $ | 24,281 | ||||
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BRIDGEBIO PHARMA，INC。
簡明合併資產負債表
（以千爲單位）
| 3月31日 | 12月31日 | |||||||
| 2023 | 2022 | |||||||
| (未經審計) | (1) | |||||||
| 資產 |
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| 現金及現金等價物 |
$ | 441,490 | $ | 428,269 | ||||
| 股權投資 |
49,803 | 43,653 | ||||||
| 許可和合作協議應收款項 |
10,761 | 17,079 | ||||||
| 受限現金 |
25,503 | 37,930 | ||||||
| 資產預付款和其他流動資產的變動 |
25,145 | 21,922 | ||||||
| 資產和設備，淨值 |
13,566 | 14,569 | ||||||
| 經營租賃 租賃權資產 |
10,532 | 10,678 | ||||||
| 無形資產, 淨額 |
28,113 | 28,712 | ||||||
| 其他 |
20,767 | 20,224 | ||||||
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| 總資產 |
$ | 625,680 | $ | 623,036 | ||||
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| 負債、可贖回可轉換的非控制股權和股東赤字 |
||||||||
| 應付賬款 |
$ | 4,076 | $ | 11,558 | ||||
| 應計負債及其他負債 |
88,846 | 106,195 | ||||||
| 經營租賃負債 |
15,578 | 15,949 | ||||||
| 2029年債券 |
735,463 | 734,988 | ||||||
| 2027 Notes |
542,065 | 541,634 | ||||||
| 期限貸款 |
435,764 | 430,993 | ||||||
| 其他長期負債 |
17,501 | 26,643 | ||||||
| 可贖回轉換非控制權益 |
(204 | ) | (1,589 | ) | ||||
| BridgeBio股東赤字合計 |
(1,225,665 | ) | (1,254,617 | ) | ||||
| 非控制權益 |
12,256 | 11,282 | ||||||
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| 負債合計、可贖回轉換式非控制權益和股東赤字合計 |
$ | 625,680 | $ | 623,036 | ||||
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| (1) | 截至2022年12月31日的簡明合併財務報表來源於該日期的審計的合併財務報表。 |
BRIDGEBIO PHARMA，INC.
基本報表
（以千爲單位）
| 三個月之內結束 3月31日 |
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| 2023 | 2022 | |||||||
| 經營活動： |
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| 淨虧損 |
$ | (142,732 | ) | $ | (201,330 | ) | ||
| 調整爲淨損失到經營活動現金流量淨使用： |
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| 以股票爲基礎的報酬計劃 |
21,907 | 24,122 | ||||||
| 折舊和攤銷 |
1,633 | 1,884 | ||||||
| 非現金租賃費用 |
1,032 | 1,545 | ||||||
| 應計免付息貸款利息 |
3,339 | — | ||||||
| PellePharm脫離合並帶來的虧損 |
1,241 | — | ||||||
| 股權證券投資利潤（虧損），淨額 |
(964 | ) | 12,866 | |||||
| 債務累積 |
2,338 | 2,483 | ||||||
| 認股權公允價值調整 |
(111 | ) | 852 | |||||
| 出售某些資產的損失 |
— | 6,261 | ||||||
| 開多的資產減值 |
— | 12,653 | ||||||
| 因許可和合作協議中的應收款項確認而獲利 |
— | (12,500 | ) | |||||
| 其他非現金調整 |
(203 | ) | 604 | |||||
| 經營性資產和負債變動: |
||||||||
| 來自許可和合作協議的應收款項 |
6,318 | 10,266 | ||||||
| 資產預付款和其他流動資產的變動 |
(3,542 | ) | (2,657 | ) | ||||
| 其他 |
(483 | ) | 7,901 | |||||
| 應付賬款 |
(3,800 | ) | (1,814 | ) | ||||
| 應計的薪酬和福利 |
(18,369 | ) | (16,876 | ) | ||||
| 應計的研發負債 |
(2,556 | ) | (818 | ) | ||||
| 應計專業服務費 |
2,225 | (1,374 | ) | |||||
| 經營租賃負債 |
(1,250 | ) | (1,820 | ) | ||||
| 遞延收入 |
(1,748 | ) | — | |||||
| 其他應付款和其他長期負債 |
(8,597 | ) | (2,883 | ) | ||||
|
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|||||
| 經營活動使用的淨現金流量 |
(144,322 | ) | (160,635 | ) | ||||
| 投資活動： |
||||||||
| 購買有市場流通的證券 |
— | (55,722 | ) | |||||
| 有價證券到期收益 |
18,000 | 186,695 | ||||||
| 購買股權證券投資 |
(47,474 | ) | (8,162 | ) | ||||
| 銷售股權證券投資 |
42,287 | 6,671 | ||||||
| 由於PellePharm脫離合並導致現金及現金等價物減少 |
(503 | ) | — | |||||
| 出售特定資產所得款 |
— | 10,000 | ||||||
| 購買固定資產 |
(12 | ) | (859 | ) | ||||
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| 投資活動提供的淨現金流量 |
12,298 | 138,623 | ||||||
| 籌資活動： |
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| 通過跟進性發行普通股籌集的款項淨額 |
143,016 | — | ||||||
| 通過ESPP增發BridgeBio普通股所得的收益 |
1,809 | 966 | ||||||
| 回購股份以滿足稅款代扣 |
(512 | ) | (110 | ) | ||||
| 與長期貸款相關的發行成本 |
— | (1,120 | ) | |||||
| 行使期權所得的收益，加上回購的淨額 |
193 | 104 | ||||||
| 其他融資活動 |
5,743 | — | ||||||
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| 籌集資金的淨現金流量 |
150,249 | (160 | ) | |||||
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| 現金，現金等價物和受限現金淨增加（減少） |
18,225 | (22,172 | ) | |||||
| 期初現金、現金等價物及受限制的現金餘額 |
416,884 | 396,365 | ||||||
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| 期末現金、現金等價物及受限制的現金餘額 |
$ | 435,109 | $ | 374,193 | ||||
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| 三個月之內結束 3月31日 |
||||||||
| 2023 | 2022 | |||||||
| 現金流信息的補充披露: |
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| 支付的利息現金 |
$ | 22,059 | $ | 18,809 | ||||
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| 補充提供非現金投資和融資信息： |
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| 付款方式 利息已添加到分期貸款的本金 | $ | — | $ | 1,763 | ||||
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| 未支付的物業和設備款 | $ | 96 | $ | 750 | ||||
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| 轉讓給非控股股東的權益 | $ | (2,843 | ) | $ | (317 | ) | ||
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| 現金、現金等價物和受限制的現金的調解： |
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| 現金及現金等價物 |
$ | 407,368 | $ | 371,550 | ||||
| 受限現金 |
25,503 | — | ||||||
| 限制性現金 — 包含在「預付款項和其他流動資產」中 |
— | 177 | ||||||
| 限制性現金 — 包含在「其他資產」中 |
2,238 | 2,466 | ||||||
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| 期末顯示在精簡合併現金流量表中的總現金，現金等價物和限制性現金 |
$ | 435,109 | $ | 374,193 | ||||
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關於BridgeBio Pharma, Inc.
BridgeBio Pharma, Inc.（BridgeBio）是一家成熟商用的生物製藥公司，致力於發現、創新、測試和提供革命性藥物，用於治療患有明確基因驅動疾病和癌症的患者。BridgeBio的開發項目管線涵蓋從早期科學到先進臨床試驗的各個階段。BridgeBio成立於2015年，其經驗豐富的藥物研發人員和創新者致力於應用基因醫學的進步，儘快幫助患者。欲了解更多信息，請訪問 bridgebio.com ，並在 LinkedIn和 Twitter.
BridgeBio Pharma, Inc.前瞻性聲明
本新聞稿包含前瞻性聲明。本新聞稿中的聲明可能包括非歷史事實，並被視爲根據1933年修訂後的《證券法》（證券法）第27A條和1934年修訂後的《證券交易法》（證券交易法）第21E條的含義屬於前瞻性聲明，這些聲明通常通過使用諸如「預計」，「相信」，「估計」，「期望」，「打算」，「可能」，「計劃」，「項目」，「尋求」，「應該」，「將」，「在軌道上」，「保留」等詞語或類似表達來標識。我們希望這些前瞻性陳述受到《證券法》第27A條和《證券交易法》第21E條中包含的前瞻性聲明的安全港規定的保護。這些前瞻性聲明，包括與我們的項目和產品候選藥物的臨床和治療潛力相關的聲明，包括我們RAS項目的時間和成功，包括計劃提交IND申請 reproxalap是我們的第一類產品候選人，用於治療乾眼病的後期開發。 直接KRASG12C (ON) 抑制劑 BBO-8520 在2023年下半年，計劃進行第3期試驗的時間爲 BBP-418 在LGMD2I患者中，計劃於 開始進行在2023年中期， 和潛在可尋址人口 BBP-418 在美國和歐盟的潛力；因非侵入性生長纖維細胞瘤（infigratinib）對軟骨發育不全（achondroplasia）具有潛力 最佳產品 有很好的耐受性和有效性，並在獲批後基於盲目市場研究佔據重要份額；根據市場調研，包括對ADH1的encaleret的額外試驗的時間和成功性，以及encaleret的CALIBRATE第3期試驗的持續進行
針對ADH1；CALIBRATE公佈頭條數據的時機，預計將於2024年上半年發佈；encaleret的成功（如果獲得批准），包括其成爲第一種療法的可能性 特別適用於ADH1的治療；我們預計於2023年7月下旬進行的阿科拉米地3期Atribute-CM試驗的第30個月終點結果的可用性和成功率；我們正在進行的持續和進展 的1/2期試驗 BBP-631 對於CAH，計劃在2023年底之前更新數據；繼續評估重組備選方案，以推動業務流程、效率的運營變革 成本節省以及我們預期的現金流反映了我們目前對計劃、意圖、預期和戰略的看法，這些看法基於我們目前獲得的信息和我們做出的假設。雖然我們 認爲這些前瞻性陳述中反映或建議的我們的計劃、意圖、期望和戰略是合理的，我們無法保證這些計劃、意圖、期望或戰略會得到實現或 已實現。此外，實際業績可能與前瞻性陳述中描述的結果存在重大差異，並將受到許多風險、不確定性和假設的影響，包括但不限於來自的初始和持續數據 我們的臨床前研究和臨床試驗並不代表最終數據，我們的候選產品設計用於治療的目標患者群體的潛在規模沒有預期的那麼大，正在進行的設計和成功 以及計劃進行的臨床試驗、未來的監管申請、批准和/或銷售，儘管他們正在和將來與美國食品和藥物管理局或其他監管機構進行互動，討論我們的候選產品FDA的潛在註冊途徑 或者其他監管機構不同意我們的監管批准策略、我們申報的組成部分，例如臨床試驗的設計、實施和方法，或提交的數據的充分性，即我們的持續成功 合作，公司通過我們的信貸額度獲得額外資金的能力，我們股價的潛在波動，由於以下原因造成的任何影響的不確定性 COVID-19， 例如延遲 監管審查、製造業和供應鏈中斷、對醫療系統的不利影響和全球經濟的混亂、當前宏觀經濟和地緣政治事件的影響，包括敵對行動造成的條件變化 在烏克蘭，通貨膨脹率上升和利率上升影響了業務運營和預期，以及我們的年度報告表格中 「風險因素」 部分中列出的風險 10-K 爲了 截至2022年12月31日的年度以及我們向美國證券交易委員會提交的其他文件。此外，我們在競爭激烈且瞬息萬變的環境中運營，不時出現新的風險。這些 前瞻性陳述基於截至本新聞稿發佈之日我們管理層當前的預期和信念，並受某些風險和不確定性的影響，這些風險和不確定性可能導致實際業績與這些風險和不確定性存在重大差異 在前瞻性陳述中描述。除非適用法律要求，否則我們沒有義務公開更新任何前瞻性陳述，無論是由於新信息、未來事件還是其他原因。
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