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美国

证券交易委员会

华盛顿特区20549

形式 10-K

根据1934年证券交易法第13或15（d）条的年度报告

日终了的财政年度 十二月31, 2023

委员会档案编号 001-06351

Eli Lilly AND Company

（注册人章程中规定的确切名称）

印第安纳

35-0470950

（州或其他司法管辖区

（国税局雇主

成立或组织）

识别号）

Lilly Corporate Center, Indianapolis, 印第安纳 46285

（主要行政办公室的地址和邮政编码）

注册人的电话号码，包括地区代码（317) 276-2000

根据《交易法》第12（b）条登记的证券：

每个班级的标题			交易符号			注册的每个交易所的名称
普通股（无面值）			LLY			纽约证券交易所
7 1/8% 2025年到商业本票据			LLY 25			纽约证券交易所
1.625% 2026年到商业本票据			LLY 26			纽约证券交易所
2.125% 2030年到商业本票据			LLY 30			纽约证券交易所
0.625% 2031年到商业本票据			LLY 31			纽约证券交易所
0.500% 2033年到商业本票据			LLY 33			纽约证券交易所
6.77% 2036年到商业本票据			LLY 36			纽约证券交易所
1.625% 2043年到商业本票据			LLY 43			纽约证券交易所
1.700% 2049年到商业本票据			LLY 49 A			纽约证券交易所
1.125% 2051年到商业本票据			LLY 51			纽约证券交易所
1.375% 2061年到商业本票据			LLY 61			纽约证券交易所

根据《交易法》第12（g）条登记的证券： 没有一

如果注册人是《证券法》第405条所定义的知名经验丰富的发行人，则通过复选标记进行验证。 是的 ☒ 没有 ☐

如果根据《交易法》第13或15（d）条不要求注册人提交报告，请勾选。是的 ☐ 没有 ☒

通过勾选标记确定注册人是否（1）在过去12个月内（或在注册人被要求提交此类报告的较短期限内）提交了《交易法》第13或15（d）条要求提交的所有报告，并且（2）在过去90天内是否已遵守此类提交要求。 是的 ☒ 没有 ☐

通过勾选来验证注册人是否已在过去12个月内（或在注册人被要求提交此类文件的较短期限内）以电子方式提交了根据S-t法规第405条（本章第232.405条）要求提交的所有交互数据文件。

是的 ☒ 没有 ☐

通过勾选标记来确定注册人是大型加速归档者、加速归档者、非加速归档者、小型报告公司还是新兴成长型公司。请参阅《交易法》第120条第2条中「大型加速申报人」、「加速申报人」、「小型报告公司」和「新兴成长型公司」的定义。

大型加速文件夹

☒

加速编报公司

☐

非加速归档

☐

小型上市公司

☐

新兴成长型公司

☐

如果是新兴成长型公司，请通过勾选标记表明注册人是否选择不利用延长的过渡期来遵守根据《交易法》第13（a）条规定的任何新的或修订的财务会计准则。☐

通过勾选标记检查注册人是否已提交报告并证明其管理层根据《萨班斯-奥克斯利法案》（15 U.S.C.）第404（b）条对其财务报告内部控制有效性的评估7262（b））由编制或发布审计报告的特许会计师事务所执行。 ☒

如果证券是根据该法案第12（b）条登记的，请通过勾选标记表明文件中包含的登记人的财务报表是否反映了对先前发布的财务报表错误的更正。 ☐

通过勾选标记来验证这些错误更正是否是需要根据§ 240.10D-1（b）对注册人的任何高管在相关恢复期内收到的激励性补偿进行恢复分析的重述。☐

通过勾选标记检查注册人是否是空壳公司（定义见《交易法》第120条第2款）：是 ☐ 没有 ☒

非附属公司持有的普通股总市值，参考截至注册人最近完成的第二财年最后一个工作日普通股最后一次出售的价格计算：约为美金398,291,000,000.

截至2024年2月16日已发行普通股股数： 950,164,452

注册人2024年年度股东大会委托声明的部分内容已通过引用纳入本年度报告表格10-k的第三部分。

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Eli Lilly and Company

10-K表

截至2023年12月31日的年度

目录

页面

第一部分

项目1.

业务

5

项目1A.

危险因素

24

项目10。

未解决的员工评论

36

项目1C.

网络安全

36

项目2.

性能

37

项目3.

法律诉讼

37

项目4.

矿山安全披露

37

第二部分

项目5.

注册人普通股市场、相关股东事项和发行人购买股票证券

38

项目6.

[保留]

40

项目7.

管理层对经营运绩和财务状况的讨论和分析

40

项目7A.

关于市场风险的定量和定性披露

56

项目8.

财务报表和补充数据

57

项目9.

会计和财务披露方面的变化和与公证的分歧

113

项目9A.

控制和程式

113

项目90。

其他信息

114

项目9 C.

有关阻止检查的外国司法管辖区的披露

114

第三部分

项目10.

董事、执行官和公司治理

115

项目11.

高管薪酬

115

项目12.

某些受益所有人和管理层的证券所有权以及相关股东事宜

116

项目13.

某些关系和关联交易以及董事独立性

116

项目14.

首席公证费用和服务

116

项目15.

展品和财务报表附表

117

项目16.

表格10-k摘要

118

2

---

前瞻性陈述

本10-k表格年度报告和我们的其他公开文件包括1933年证券法第27 A条和1934年证券交易法（交易法）第21 E条含义内的前瞻性陈述，并受1995年私人证券诉讼改革法案所创建的安全港的约束。前瞻性陈述包括所有与历史或当前事实无关的陈述，通常可以通过使用「可能」、「可能」、「目标」、「寻求」、「相信」、「将」、「预期」、「项目」、「估计」、「意图」、「目标」、「预期」、「计划」、「继续」或类似的表达或未来或条件动词。

前瞻性陈述本质上涉及许多风险和不确定性，可能导致实际结果与前瞻性陈述中表达的结果不同。前瞻性陈述基于管理层当前的计划和预期，真诚地表达并相信具有合理依据。然而，我们无法保证任何期望或信念都会产生或实现或实现。因此，投资者不应过度依赖前瞻性陈述。以下包括可能导致实际结果或事件与预期不同的部分但不是全部因素：

•药物研发过程中的巨大成本和不确定性，包括获得监管批准的时间和过程;

•收购和业务发展交易以及相关成本的影响和不确定结果;

•影响我们的产品、管道或行业的激烈竞争;

•已推出产品和适应症的市场吸收率;

•持续的定价压力以及政府和私人付款人行为的影响，影响药品的定价、报销和患者获得药品的机会，或与此相关的报告义务;

•与我们的产品相关的安全性或功效问题;

•依赖相对较少的产品或产品类别来获得我们总收入的很大一部分以及日益整合的供应链;

•我们某些产品的智慧财产权保护到期以及仿制药和生物仿制药产品的竞争，以及假冒或非法复合产品泛滥的风险;

•我们保护和执行专利和其他智慧财产权以及与数据包排他性相关的专利法或法规变更的能力;

•信息技术系统不足、控制或程式不充分、安全漏洞或运营故障;

•未经授权访问、披露、挪用或泄露存储在我们的信息技术系统、网络和设施中的机密信息或其他数据，或与我们共享我们数据的第三方的机密信息或其他数据，并违反数据保护法律或法规;

•由于制造困难、中断或短缺而导致的产品供应和监管批准问题，包括由于需求的不可预测性和可变性、劳动力短缺、第三方绩效、质量、网络攻击或与我们和第三方设施相关的监管行动;

•依赖第三方关系和外包安排;

•在我们运营的各个方面使用人工智慧或其他新兴技术可能会加剧竞争、监管、诉讼、网络安全和其他风险;

•全球宏观经济状况的影响，包括经济增长不平衡或低迷或不确定性、贸易中断、国际紧张局势、冲突、区域依赖或与开展全球业务相关的其他成本、不确定性和风险;

•外币价位贬值或利率、通货膨胀变化;

•涉及过去、当前或未来产品或活动的诉讼、调查或其他类似程式;

•税法和法规、税率的变化或与我们与税务状况相关的假设不同的事件;

•监管变化和发展;

3

---

•有关我们的运营和产品的监管行动;

•监管合规问题或政府调查;

•实际或感知到与环境、社会或治理相关的要求或期望的偏差;

•资产减损和重组费用;以及

•会计和报告准则的变化。

投资者还应仔细阅读本10-k表格年度报告中第1A项「风险因素」下描述的因素，以了解对某些风险的描述，这些风险可能导致我们的实际结果与前瞻性陈述中表达的结果不同。投资者应明白，不可能预测或识别所有此类因素，并且不应将上述和第1A项「风险因素」下描述的风险视为所有潜在风险和不确定性的完整陈述。

所有前瞻性陈述仅限于本年度报告之日，并且全部受到本年度报告中包含的风险因素和警告性陈述的明确限制。除法律要求外，我们明确否认有任何义务公开发布对前瞻性陈述的任何修订以反映本年度报告日期之后的事件。

4

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第一部分

项目1.业务

礼来公司（简称礼来公司、我们或我们）于1901年在印第安纳州注册成立，接替礼来上校于1876年在印第安纳州印第安纳波利斯创立的药品制造企业。我们在单一业务部门（人类药品）中发现、开发、制造和营销产品。

我们的目标是将关怀与发现结合起来，创造出让世界各地人们生活得更好的药物。我们今天销售的大多数产品都是由我们自己的科学家发现或开发的，我们的长期成功取决于我们不断发现或获取、开发和商业化创新药物的能力。

我们通过位于美国（U.S.）的工厂制造和分销我们的产品，包括波多黎各、欧洲和亚洲。我们的产品销往约105个国家。

产品

我们的产品包括：

治疗领域			产品			某些适应症
糖尿病、肥胖和其他心脏代谢产品			Basaglar®			与Boehringer Ingelheim合作，这是一种用于治疗糖尿病的长效人胰岛素类似物。
			Humalog®、Humantic Mix 75/25、Humantic U-100、Humantic U-200、Humantic Mix 50/50、赖丙胰岛素、赖丙胰岛素鱼精蛋白和赖丙胰岛素混合物75/25			用于治疗糖尿病的人胰岛素类似物。
			Humulin®, Humulin 70/30，Humulin N，Humulin R， 和 优泌林U-500			用于治疗糖尿病的重组DNA来源的人胰岛素。
			Jardiance®			与勃林格殷格翰合作，治疗2型糖尿病;降低患有2型糖尿病和确诊心血管疾病的成年患者心血管死亡的风险;降低成人心血管死亡和因心力衰竭住院的风险;并降低估计的小球过滤率（BEP）持续下降、终末期肾病、患有慢性肾病（KN）的成年人的心血管死亡和住院治疗。
			蒙贾罗®			一种葡萄糖依赖性促胰岛素肽和胰高血糖素样肽-1受体激动剂，用于治疗成人2型糖尿病，结合饮食和运动以改善血糖控制。
			真相y®			用于治疗成人和10岁及以上儿童患者的2型糖尿病;并降低患有2型糖尿病和确诊心血管疾病或多种心血管风险因素的成年患者发生重大不良心血管事件的风险。
			Zepbound®			用于治疗患有肥胖或超重并患有与体重相关的合并症的成年人，作为减少卡路里饮食和增加体力活动的辅助措施（在欧盟（EU）和美国以外的各种其他市场以Mounjaro名义销售）。

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治疗领域			产品			某些适应症
肿瘤产品			Alimta®			与其他两种药物联合用于一线治疗，治疗非鳞细胞组织学且无表皮生长因子受体或间变性淋巴瘤蛋白酶基因组肿瘤异常的患者;与其他药物联合用于一线治疗晚期非小细胞肺癌（非小细胞肺癌）;与其他药物联合用于晚期非小细胞肺癌（非小细胞肺癌）的二线治疗;作为单药治疗化疗后疾病未立即进展的晚期非鳞性非小细胞肺癌的维持治疗;并与另一种药物联合治疗恶性胸腔间皮瘤。
			Cyramza®			用於单药治疗或与另一种药物联合使用，作为晚期或转移性胃癌或胃食管交界部腺癌的二线治疗;与另一种药物联合使用，作为转移性非小细胞肺癌的二线治疗;与另一种药物联合使用，作为转移性结直肠癌的二线治疗;作为单药治疗肝细胞癌的二线治疗;并与另一种药物联合作为具有激活性表皮生长因子受体突变的转移性非小细胞肺癌成人患者的一线治疗。
			Erbitux®			适用於单药治疗和与另一种药物联合治疗某些类型的结直肠癌;以及作为单药治疗、与化疗联合或与放射治疗联合治疗某些类型的头部和颈部癌症。
			贾伊皮尔卡®			用于治疗接受至少两种系统治疗（包括BTk抑制剂）后的复发性或难治性套细胞淋巴瘤（MCL）成年患者;以及治疗既往接受过至少两种治疗（包括BTk抑制剂和BCC-2抑制剂）的慢性淋巴细胞白血病或小淋巴细胞淋巴瘤成年患者。
			雷特夫莫®			用于在成人患者中使用重组后（RET）基因融合治疗转移性非小细胞肺癌;用于在成人和儿童患者中治疗需要全身治疗的患有REt突变的晚期转移性甲状腺骨髓癌;用于在需要全身治疗且放射性碘难治的成人和儿童患者中使用REt基因融合治疗晚期或转移性甲状腺癌;并用于治疗患有局部晚期或转移性实体瘤、在既往系统治疗期间或之后病情进展或没有令人满意的替代治疗选择的成年患者。
			泰维特®			与Innovent Biologics，Inc.合作，用于治疗复发性或难治性经典霍奇金淋巴瘤;与Alimta和另一种药物联合用于非鳞状非小细胞肺癌的一线治疗;与其他两种药物联合用于鳞状非小细胞肺癌的一线治疗;与另一种药物联合用于肝细胞癌的一线治疗;与某些其他药物联合用于食管鳞状细胞癌的一线治疗;与其他两种药物联合用于胃癌的一线治疗;以及与其他两种药物联合用于在表皮生长因子受体（EGFR）突变的非鳞性非小细胞肺癌患者，经表皮生长因子受体（EGFR）-酪蛋白抑制剂治疗后进展，各患者在中国。
			Verzenio®			用於单药治疗或与内分泌治疗联合治疗HR+、HER 2-转移性乳腺癌，并与内分泌治疗联合治疗HR+、HER 2-、淋巴结阳性、复发风险高的早期乳腺癌。

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治疗领域			产品			某些适应症
免疫学产品			埃布格利斯®			用于治疗日本12岁或以上患有中度至重度特应性皮炎的成人和青少年患者，并与Almirall SA合作，在欧洲
			奥卢米扬®			与Incyte Corporation合作，用于治疗接受一种或多种效果不佳或无法耐受的肿瘤坏死因子（肿瘤坏死因子）阻滞剂治疗后患有中度至重度活动性类风湿性关节炎的成年人;中度至重度特应性皮炎;重度斑秃;并用于治疗需要补充氧气、机械通气或体外膜氧合的住院COVID-19成年人。
			奥姆沃TM			用于治疗患有中度至重度活动性溃疡性结肠炎的成年人。
			Taltz®			用于治疗患有中度至重度斑块状银屑病的6岁或以上成人和儿童患者;患有活动性银屑病关节炎的成人;患有强直性脊柱炎的成人;以及患有活动性非放射性轴性脊柱关节炎的成人。
神经科学产品			Cymbalta®			用于治疗重度抑郁症;糖尿病周围神经性疼痛;广泛性焦虑症;纤维肌痛;以及慢性腰痛或骨关节炎引起的慢性疼痛引起的慢性肌肉骨骼疼痛。
			Emgality®			用于预防偏头痛和治疗成人发作性集束性头痛。
其他产品和疗法			Cialis®			用于治疗勃起功能障碍和良性前列腺增生。
			Forteo®			用于治疗骨折或骨折高风险的男性和绝经后女性以及糖皮质激素诱导的男性和女性骨质疏松症。

营销和分销

我们的大部分产品销往全球。我们在不同国家/地区调整营销方法和产品重点，以满足当地客户需求并遵守当地法规。

美国

我们通过与医生和其他医疗保健专业人员接触的销售代表在美国推广我们的主要产品。我们还通过各种其他方式向医疗保健提供者宣传我们的产品，包括在线渠道促销、向医生分发某些产品的文献和样本以及在医学会议上展出。此外，我们还直接向美国消费者投放某些产品广告，并且我们维护网站和其他媒体渠道（例如，社交媒体）提供有关我们主要产品的信息。我们通过合同销售组织补充我们的员工销售队伍，以利用我们的资源并接触更多有需要的患者。

我们的客户经理为批发商、药房福利经理、管理式护理组织、团体采购组织、政府和长期护理机构、医院以及某些零售药房提供服务。我们与这些组织达成安排，为我们的产品提供折扣或回扣。

在美国，我们的大部分产品通过为药房、医生和其他医疗保健专业人员以及医院提供服务的批发商分销。2023年、2022年和2021年，美国三家批发分销商- McKesson Corporation、Cencora，Inc.（原名AmerisourceBergen Corporation）和Cardinal Health，Inc.-每个都占我们综合收入的很大比例。在这些年中，没有其他客户占我们综合收入的10%以上。有关更多信息，请参阅第8项「财务报表和补充数据-注2：收入」。"

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美国以外

我们销售的产品及其分销因国家而异。在美国以外，我们通过销售代表和其他渠道向医疗保健提供者推销我们的产品。在我们运营的大多数国家/地区，我们都有自己的销售组织，但在某些国家/地区，我们通过第三方营销我们的产品，其中一些我们通过分销和促销安排参与其中。

营销合作

我们的某些产品是与其他制药公司合作销售的。例如，我们与勃林格殷格翰签署了一项全球协议，开发和商业化一系列糖尿病产品，包括欧唐宁®，詹塔杜埃托®、雅唐宁斯、格列克桑比®，辛贾迪®，特里雅迪® XR、Basglar和Rezvoglar®.

有关更多信息，请参阅第8项「财务报表和补充数据-注4：合作和其他安排」。"

竞争

我们的产品在全球竞争激烈的市场中与许多其他制药产品竞争。

重要的竞争因素包括有效性、安全性和易用性;处方放置、价格、付款人覆盖范围和报销率，以及证明的成本效益;监管批准;营销有效性;以及新产品、流程、模式和用途的研究和开发。早期进入市场和快速接触患者对于实现产品接受度和成功也很重要。

我们推出的大多数新产品或用途都必须与市场上已经上市或竞争对手后来开发的其他品牌、生物仿制药或仿制药产品竞争。当竞争对手推出具有治疗或成本优势的新产品、用途或输送系统时，包括通过开发新的方式，我们的产品就会面临销量下降、价格逐步降价或两者兼而有之的情况。

我们相信，我们的长期竞争成功取决于发现和开发（单独或与他人合作）或获取创新、具有成本效益的产品，为患者提供更好的结果并为付款人提供价值，并在竞争激烈的环境中不断提高我们运营的生产力。无法保证我们的努力将产生商业上成功的产品，并且我们的产品可能会因我们竞争对手开发的产品或用途而不时失去竞争力。

仿制药和生物仿制药

仿制药和生物仿制药可能会给我们的业务带来重大竞争挑战。在大多数主要司法管辖区，药品（生物制品除外）的监管审批程式免除了仿制药进行昂贵且耗时的临床试验以证明其安全性和有效性，从而使仿制药制造商能够依赖创新产品的安全性和有效性。因此，仿制药制造商在研发方面投入的资源通常比我们对品牌产品投入的资源少得多，并且其产品的定价可能远低于我们品牌产品。因此，当品牌非生物药品失去市场独占性时，它通常会面临来自产品仿制药的激烈价格竞争，这可能会导致品牌产品很大一部分收入在很短的时间内损失。此外，一些国家的政府通过利用基于批量的采购招标和其他措施来利用仿制药进入者来推动价格优惠。

此外，公共和私人付款人通常鼓励使用仿制药作为品牌产品的替代品。美国法律通常允许，在许多情况下要求药剂师替代根据政府程式被评为与品牌产品基本等效的仿制药。如果强制使用替代品，则必须进行，除非处方医生明确禁止。在某些国家，智慧财产权保护薄弱，我们必须在产品上市时或上市后不久与产品的仿制药竞争。

此外，我们的生物制品（构成我们产品和管道的很大一部分）的竞争可能会受到后续生物制品（也称为生物仿制药）的批准的影响。生物仿制药是已批准的创新生物制品的后续版本，由于其与创新生物制品的分析和临床相似性，可以根据缩写的数据包获得批准，该数据包部分依赖于创新生物制品所需的全面测试。

在全球范围内，大多数政府都制定了简化的监管途径来批准生物仿制药作为创新生物制品的后续产品，包括2009年的《生物制品价格竞争和创新法案》（BPCIA）

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美国以及欧洲和日本已根据BPCIA获得了许多生物仿制药的许可。对生物仿制药监管法律重要方面的监管解释不断发展，因此这些法律对我们业务的影响仍然存在很大的不确定性。例如，生物仿制药一旦获得批准，将在多大程度上以类似于传统仿制药替代非生物产品的方式取代创新生物产品，这将取决于许多仍在发展中的监管和市场因素。

生物仿制药可能既带来竞争挑战，也带来机遇。虽然竞争对手开发了与我们的产品竞争的生物仿制药，但我们已经开发了自己的生物仿制药，未来可能会开发其他生物仿制药。

美国私营部门动态

在美国私营部门，医疗保健组织之间的整合和整合显著影响竞争激烈的药品市场。健康计划、管理式护理组织、药房福利经理、批发商、药房和其他供应链实体一直在整合为更少、更大的实体，从而增强了其市场力量和重要性。私人第三方保险公司以及政府通常会维护处方集，其中规定承保范围（药物被纳入计划处方集的条件）和报销（消费者的相关自付成本），以通过谈判折扣或回扣来控制成本，以换取处方集的纳入和放置。

由于承保范围限制（例如事先授权和处方集除外）或由于报销限制（导致消费者自付费用较高），处方集放置可能会导致相关患者人群产品的使用减少，例如非首选的自付等级、增加的共同保险水平和更高的免赔额。因此，制药公司在谈判中面临著越来越大的压力，并在处方集放置方面展开激烈竞争，不仅基于功效、安全性或患者易用性等产品属性，而且还通过提供回扣或其他优惠。随著付款人和制药公司继续就处方安置和回扣进行谈判，基于价值的协议（回扣可能基于实现（或不实现）特定结果）是另一种日益流行的工具。回扣和净成本是处方决策中越来越重要的因素，特别是在付款人认为多个品牌产品在治疗上具有可比性的治疗领域。这些压力已经并可能继续对我们的综合运营运绩产生负面影响。除了处方保险外，保险设计的变化继续通过高免赔额计划、更高的共同保险或自付，包括增加对自付累积调整或最大化计划的利用，推动更大的消费者成本分担。供应链实体也越来越多地实施利用管理工具，以支持使用仿制产品或以其他方式限制对我们产品的访问。有关我们药品定价和报销的更多信息，请参阅「-影响药品定价、报销和发票的法规和私人付款人行为-美国"

专利、商标和其他智慧财产权

概述

智慧财产权保护对于我们成功将生命科学创新商业化以及投资寻找新药物和用途的能力至关重要。药品（尤其是非生物产品）失去有效的专利保护，通常会导致产品失去有效的市场独占权，通常会导致产品收入严重而快速下降。我们在美国和许多其他国家拥有、已申请或获得大量与产品、产品用途、配方和制造工艺相关的专利。此外，对于某些产品，我们还根据药品监管法以数据保护形式提供有效的智慧财产权保护。

预计与药品最相关的专利保护是由声称我们产品活性成分（化合物专利）的专利提供的，特别是美国等主要市场的产品，欧洲主要国家和日本。一般来说，每个相关国家的专利有效期为自申请日起20年，通常比商业产品推出早几年。进一步的专利期限调整和简化可能会延长原专利期限：

•所有美国专利声请人都可以进行专利期限调整，以便在美国专利商标局（USPTO）审查期间专利授予被推迟的情况下提供救济。

•向美国专利持有者提供药品单一专利的专利期恢复，以补偿临床试验和美国食品药品管理局（FDA）审查过程中投入的一部分时间。任何修复都有五年的上限，并且没有专利

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有效期可延长至FDA批准后14年以上。美国以外的一些国家也提供类似的专利期限恢复形式。例如，补充保护证书可将欧洲专利的有效期延长至最多五年（欧洲药品管理局（EMA）批准的15年上限），而在日本，专利期限可延长至最多五年。

在某些情况下，尽管新药的仿制药、生物仿制药或其他后续版本在化合物专利到期后获得了批准，但创新公司可能会保留排他性，因为市场动态和挑战、稍后到期的制造工艺专利、使用方法或配方，或根据药品监管法可能提供的数据保护。数据保护的主要形式如下：

•数据包保护通常禁止其他制造商依赖创新公司的药物监管提交数据提交上市批准监管申请。美国的基准期通常为5年（BPCIA规定的新生物制品为12年，但须遵守某些条件），欧洲实际上为10年，日本为8年。该期限从产品批准之日开始，并与任何相关专利的专利期同时有效。

•在美国，如果申办者在指定时间段内在儿科人群中进行指定测试，FDA有权为已批准的药物提供额外的数据保护。如果获得批准，这种「儿科排他性」将提供额外六个月的排他性，该排他性将添加到数据保护、孤儿药排他性条款中，对于生物制品以外的产品，添加到任何相关且未过期专利的条款中。

•如果药物或生物制品的特定用途旨在治疗影响美国人数少于20万的疾病或病症，则在美国可以被称为「孤儿」，或者合理预计无法通过美国销售收回开发和营销成本。孤儿指定使该药物的特定用途享有七年的市场独占权，这与任何适用的专利并行。

在主要市场之外，药品智慧财产权保护的充分性和有效性差异很大。世界贸易组织管理的《与贸易有关的智慧财产权协定》（TRIPs协定）等国际和美国自由贸易协定为某些智慧财产权提供了全球保护。但在许多市场，我们无法为我们的产品申请专利或执行我们为我们的产品获得的专利。此外，许多发展中国家和一些发达国家即使《TRIP协定》中有具体规定，但也没有提供有效的数据包保护。

我们的智慧财产权组合

我们认为某些产品、工艺、用途和配方的智慧财产权保护对我们的业务很重要。除了下文确定的专利和数据保护外，我们还可能持有有关制造工艺、配方、设备或用途的专利，这些专利将排他性扩展到下文所示的日期之后。对于已批准的产品，日期包括（如适用）待决或已授予的专利期限延长。

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我们主要或最近推出的受专利保护的上市产品的最相关的专利保护或数据保护以及相关的有效期如下：

治疗领域

产品

保护

领土

失效日期

糖尿病、肥胖和心脏代谢产品

Jardiance

化合物专利

美国 *

2028

欧洲主要国家

2029

日本

2030

蒙贾罗/Zepbound

化合物专利

美国

2036

欧洲主要国家

2037

日本

2040

数据保护

美国

2027

欧洲主要国家

2033

日本

2040

Trulicity

化合物专利

美国

2027

欧洲主要国家

2029

日本

2029

生物制品数据保护

美国

2027

数据保护

欧洲主要国家

2024

日本

2023

肿瘤产品

Cyramza

化合物专利

美国

2026

欧洲主要国家

2028

日本

2026

生物制品数据保护

美国

2026

数据保护

欧洲主要国家

2024

日本

2023

贾伊皮尔卡

化合物专利

美国

2037

欧洲主要国家

2038

数据保护

美国

2028

欧洲主要国家

2033

雷特夫莫

化合物专利

美国

2037

欧洲主要国家

2037

日本

2038

数据保护

美国

2025

欧洲主要国家

2031

日本

2031

Verzenio

化合物专利

美国

2031

欧洲主要国家

2033

日本

2034

数据保护

欧洲主要国家

2028

日本

2026

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治疗领域

产品

保护

领土

失效日期

免疫学产品

埃布格利斯

化合物专利

欧洲主要国家

2024

日本

2024

数据保护

欧洲主要国家

2033

日本

2034

奥卢米扬

化合物专利

美国

2032

欧洲主要国家

2032

日本

2033

数据保护

欧洲主要国家

2027

日本

2025

奥姆沃

化合物专利

美国

2037

欧洲主要国家

2038

日本

2039

生物制品数据保护

美国

2035

数据保护

欧洲主要国家

2033

日本

2031

Taltz

化合物专利

美国

2030

欧洲主要国家

2031

日本

2030

生物制品数据保护

美国

2028

数据保护

欧洲主要国家

2027

日本

2024

神经科学产品

Emgality

化合物专利

美国

2033

欧洲主要国家

2033

日本

2035

生物制品数据保护

美国

2030

数据保护

欧洲主要国家

2028

日本

2029

Reyvow®

化合物专利

美国

2030

日本

2028

数据保护

欧洲主要国家

2032

日本

2032

* 欧唐静和相关组合产品Glyxambi。

以下候选产品是目前正在接受监管审查的最相关的产品。获得批准后，我们预计将适用相关的复合专利和数据保护：

•Donanemab已提交美国监管审查，欧盟和日本用于治疗早期阿尔茨海默病。

•Lebrik珠单抗已提交美国监管审查，用于治疗中度至重度特应性皮炎。

•吡托替尼已提交日本监管审查，用于治疗某些复发性或难治性套细胞淋巴瘤患者。

我们在全球范围内销售所有主要产品的商标包括我们的产品名称、徽标和独特的p我们认为总体上对我们的运营很重要的产品外观。世界各地的商标保护各不相同。商标保护通常超出了产品的专利和数据保护。

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在某些情况下，我们还依赖商业秘密和其他未获得专利的专业知识。我们试图通过与员工、企业合作伙伴、合作者和供应商签订的保密协议来部分保护我们的机密信息。这些协议可能会被违反，我们无法确定我们是否有足够的补救措施。如果我们的商业秘密或机密信息被竞争对手所知或独立发现，或者如果我们就发明的所有权发生纠纷，我们的业务和运营运绩可能会受到不利影响。

专利许可和合作

我们的一些产品受到重要许可和合作协议的约束。有关我们的许可和合作协议的信息，请参阅第8项「财务报表和补充数据-注释4：合作和其他安排」。"

专利挑战

在美国，1984年的《药品价格竞争和专利期限恢复法案》（通常称为《哈奇-韦克斯曼法案》）授权FDA在仿制药制造商提交简化新药申请（ANDA）时批准创新药物的仿制药版本（生物制品除外）。

在没有专利挑战的情况下，FDA在创新者的某些专利到期之前无法批准ANDA。然而，在创新者销售其产品四年后，仿制药制造商可以提交ANDA，指控创新者新药申请（NDA）中列出的专利无效、不可执行或未被侵犯。

仿制药制造商广泛使用这一过程来挑战创新药物的专利。此外，仿制药公司已表示愿意「冒风险」推出，即在获得ANDA批准后但在专利挑战最终解决之前。

根据BPCIA，FDA在数据保护到期之前（即创新生物制品首次上市批准后12年）不得批准生物仿制药的申请，并且在创新生物制品首次获得批准之日起四年后不得提交申请。然而，BPCIA确实为潜在的生物仿制药竞争对手提供了一种机制，可以在创新者生物产品首次上市批准四年后质疑创新者专利的有效性。

BPCIA下的专利诉讼计划以及BPCIA本身都很复杂，并且继续由FDA和法院解释和实施。法院认为，生物仿制药声请人不需要参与BPCIA专利诉讼计划，如果生物仿制药声请人试图在专利到期前将产品商业化，专利持有人保留根据正常专利法程式提起诉讼的权利。此外，美国专利法中还有一个程式，称为「双方审查」（IPR），允许任何公众向美国专利商标局提交请愿书，寻求对任何已发布的美国专利的有效性进行审查。智慧财产权审查是在USPTO的行政专利法官面前进行的，使用的证据标准低于联邦地区法院使用的标准，并且受到质疑的专利不被赋予有效性推定。仿制药公司甚至一些投资公司都参与了智慧财产权程式，试图使我们的专利无效。此外，2023年12月，美国总统政府发布了一项拟议框架，允许联邦政府考虑利用联邦资金开发的药物的价格，作为决定是否可以行使「进军权」并许可其给第三方生产的一个因素。该提案的评论期将持续至2024年2月6日，我们无法预测最终规则是否会根据拟议框架获得通过。

在美国以外，质疑药品专利的法律原则和程式差异很大。近年来，我们经历了来自美国以外许多国家/地区仿制药制造商的专利挑战增加

有关涉及我们智慧财产权的专利挑战和诉讼的更多信息，请参阅第1A项「风险因素-与我们业务相关的风险-我们的长期成功取决于智慧财产权保护;如果我们的智慧财产权被无效、规避或削弱，我们的业务将受到不利影响。」和第8项，「财务报表和补充数据-注16：或有事项。"

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政府对我们运营的监管

我们的运营受到众多政府机构的广泛监管。

产品监管

政府批准我们的产品所需的实验室和临床测试、数据分析、制造开发和监管审查的漫长过程成本极高，并且可能会严重推迟产品的推出和创收。此外，我们的运营还受到复杂的联邦、州、地方和外国法律法规的约束，涉及与医疗保健提供者和供应商的关系、我们产品的定价和报销、环境、职业健康与安全、数据隐私和安全以及其他事项。不断变化的监管优先事项加强了政府对我们和其他医疗保健中介机构运营的审查，包括当前的良好生产规范（GMP）、质量保证和类似法规。对制药行业的监管监督需要判断和解释，这可能会导致卫生当局对法律和法规的管理不一致。遵守影响当前产品的制造和销售以及新产品和用途的发现、开发和引入的法律和法规已经并将继续需要大量的努力、费用和资本投资。

对我们的业务来说特别重要的是美国FDA的监管。根据包括《联邦食品、药品和化妆品法案》（FDCA）在内的法律和法规，FDA对我们在美国的所有产品和设备拥有管辖权，并管理涵盖测试、安全性、有效性、制造、质量控制、分销、标签、营销、促销、广告、信息传播以及对这些产品和设备的上市后监控。根据FDCA和其他法规，FDA拥有广泛的自由裁量权，可以解释及时批准我们的药物和设备所需的条件和证据。

获得批准后，我们的产品仍需接受各政府和监管机构与标签、进口、出口、销售、储存、记录保存、广告、促销和安全报告有关的监管。我们对我们销售的产品的安全性进行广泛的上市后监督，并遵守与安全性和功效、产品供应以及我们产品和运营的其他方面相关的通知要求。如果未保持对监管要求和标准的合规性，或者产品上市后出现问题（包括通过涉及我们产品的市场监督或第三方研究可能发现的问题），FDA可能会撤回对产品的批准。FDA还可以根据新的安全信息或作为特定类别产品标签变更的一部分，强制在产品生命周期的任何时候对产品进行标签变更。此外，FDA还严格监管向处方者和患者推销产品的行为。药品只能针对批准的适应症并按照批准的标签的规定进行促销。FDA和其他机构积极执行禁止推广标签外使用的法律和法规。

在美国以外，我们的产品和运营也遵守类似的监管要求，特别是欧洲EMA、日本厚生劳动省和中国国家医疗产品管理局的要求。具体的监管要求因国家而异。监管和合规要求以及美国境外的批准流程，可能与美国不同，并且可能涉及额外的成本、不确定性和风险。

FDA和美国以外的其他监管机构根据其GMP法规对药品生产质量的各个方面进行了广泛监管。监管机构在获得上市批准之前通过检查我们产品制造和测试中使用的设备、设施、实验室和流程来评估这些法规的遵守情况，此后定期重新检查;这可能包括检查我们的第三方业务合作伙伴。我们投入大量资本和运营费用，在我们的制造、产品开发和工艺开发运营中实施全面的公司范围内的质量体系和控制，以努力保持对GMP和其他法规的持续遵守。尽管如此，制造质量和药品监管合规的其他方面仍受到严格审查，并导致政府调查、监管和法律行动、产品召回和扣押、罚款和处罚、生产中断导致产品短缺、进口禁令或拒绝进口认证，在任何问题解决之前延迟或拒绝新产品批准或产品线扩展或当前产品的补充批准，其中任何一项都已经并可能对我们的业务和声誉产生不利影响。我们的某些产品、设备和零部件由第三方制造，他们未能遵守这些法规已经并可能在未来对我们产生不利影响，包括未能向我们提供产品或延迟批准新产品或适应症。例如，2023年，我们收到了基于FDA在检查制造设施期间观察结果的完整回复信，而不是任何与功效或安全性相关的问题。这些导致新产品的批准出现一定的延误。

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FDA或其他监管机构对制造缺陷或其他缺陷的任何确定都可能对我们的业务和声誉产生不利影响。有关产品监管挑战的更多信息，请参阅第1A项「风险因素-与我们的运营相关的风险-对第三方关系和外包安排的依赖可能会对我们的业务产生不利影响。"

紧急使用授权

卫生与公众服务部部长可以颁发紧急使用授权（EUA），授权在政府指定的实际或潜在紧急情况下制造、营销和销售未经批准的医疗产品或未经批准的医疗产品。例如，我们的某些产品此前已根据各自的EUA提供用于治疗COVID-19。EUA在EUA基础的紧急确定终止时终止，并且在其他情况下可以撤销EUA，而其时间可能意外发生或难以预测。

在美国以外，医疗产品的紧急使用须遵守与美国不同的监管流程和要求

其他法律法规

药品制造商的营销、促销和定价行为，以及制造商与购买者、处方者和患者互动的方式，均受美国其他各种联邦和州法律以及类似的外国法律和法规的约束，包括联邦反回扣法规、虚假索赔法、反垄断法以及管辖回扣、虚假索赔、不公平贸易行为和消费者保护。这些法律由司法部、美国卫生与公众服务部（HHS）监察长办公室、联邦贸易委员会、人事管理办公室和州总检察长等机构执行。州、联邦和外国政府、机构和其他监管机构积极参与对制药公司的监督、执法活动和协调，这导致制药行业的审查、诉讼成本、企业刑事制裁和大量民事和解。

美国1977年《反海外腐败法》（FCPA）禁止某些个人和实体，包括美国上市公司，向外国官员承诺、提供或赠送任何有价值的东西，其腐败意图是影响外国官员，以帮助公司获得或保留业务或获得任何不正当优势。FCPA还对美国上市公司提出了具体的记录保存和内部控制要求。如上所述，我们的业务受到严格监管，因此涉及与美国以外的官员的大量互动。此外，在美国以外的许多国家/地区，开药的医疗保健提供者由政府雇用，药品购买者是政府实体;因此，我们与这些开药者和购买者的互动受《FCPA》的监管。

除了美国适用和执行《反海外腐败法》外，我们经营和供应产品的各个司法管辖区也制定了旨在预防和惩罚腐败和反竞争行为的法律和法规。近年来，多个司法管辖区加强了该领域的法律和法规，增加了执法活动，和/或提高了跨境协调和信息共享的水平。

我们现在并且将来可能会受到行政和法律诉讼和行动的约束，其中可能包括民事处罚（包括三倍损害赔偿）、刑事制裁和行政补救措施，包括被排除在美国联邦和其他医疗保健计划之外。未来行动中的不利结果可能会对我们在任何特定时期的综合经营运绩、流动性和财务状况产生重大不利影响。

我们还受到各种联邦、州、地方和外国环境、健康和安全以及可能影响我们研究、开发或生产工作的其他法律和法规的约束。

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影响药品定价、报销和准入的法规和私人付款人行为

美国

公众和政府对药品定价的严格审查仍然存在。此外，美国政府减少联邦福利计划（包括医疗保险和医疗补助）支出的行动可能会影响我们产品或与提供我们产品相关的服务的付款。

2022年8月，美国政府颁布了2022年《通货膨胀削减法案》（IRA）。除其他措施外，IRA要求美国卫生与公众服务部有效制定根据医疗保险b部分和D部分报销的某些单一来源药物和生物制品的价格。一般来说，这些政府价格适用于FDA初步批准后的九年（对于根据NDA批准的药物）或十三年（对于根据生物制品许可申请（BLA）批准的药物），并且定价可能比现有平均价格大幅折扣。批发商和直接购买者。虽然法律规定了最高价格，但没有设定最低价格或底价。2023年8月，美国卫生与公众服务部（HHS）选择Jardiance（这是我们与勃林格殷格翰合作的一部分）作为首批10种受政府定价影响的药物之一，将于2026年生效。鉴于我们的产品组合，我们预计未来几年将选择更多重要产品，这将在独占权到期之前加速收入侵蚀。降低我们某些产品的价格和报销的影响将显著影响我们的业务和综合运营运绩。

IRA的其他条款要求药品制造商在某些情况下为Medicare b部分和D部分药品提供回扣。此外，D部分福利的重新设计将用新的制造商折扣计划取代D部分覆盖差距折扣计划（CGDP）。从2025年1月开始，70%的CGDP折扣将被10%的制造商折扣所取代，对于所有符合免赔额且自付药品费用低于2，000美金门槛的医疗保险D部分受益人，以及对于自付药品费用超过2，000美金门槛的受益人，根据D部分福利重新设计，自付药品费用超过2，000美金门槛的受益人将获得20%的折扣。不遵守IRA的制造商可能会受到各种处罚，包括民事罚款，这可能是严重的。

IRA已经并将对我们和竞争对手的业务战略产生重大影响。特别是，根据NDA批准的药物定价的九年时间轴降低了小分子创新投资的吸引力。IRA可能会导致开发方法、时机和投资发生变化，从而面临风险。IRA对我们业务和制药行业的全面影响，包括选择竞争对手的产品定价对我们的影响，仍然不确定。

政府对药品制造商对其上市产品定价方式以及药房福利经理和其他供应链实体的做法加强了审查，这也导致美国国会进行了多次调查，并提出并颁布了联邦和州立法，旨在提高产品定价的透明度，审查定价与制造商患者计划之间的关系，要求提前通知标价上涨，由药品负担能力审查委员会制定支付上限或其他限制，允许从其他国家进口药品，解决药房福利经理实践问题，并改革政府计划药品报销方法。政府、监管机构、法院或私人付款人对我们的药品或候选产品的限制性或不利的定价、覆盖范围或报销决定也可能对我们的业务和财务业绩产生不利影响。额外的政策、法规、立法或执行，包括美国国会、美国行政部门和全球监管机构提出或推行的政策、法规、立法或执行，可能会加强这些努力，并对我们的业务和综合运营运绩产生不利影响。

在美国，我们被要求向联邦政府和州政府根据各种联邦和州医疗保健计划购买我们的药品提供回扣，包括州医疗补助和医疗补助管理医疗计划（至少23.1%，加上随著时间的推移高于消费者价格指数的价格涨幅进行调整）并向在某些类型的医疗机构中治疗患者的私人实体提供折扣，旨在为低收入和无保险患者服务（称为3400医疗保险实体）。此外，向指定政府计划销售品牌处方药的药品制造商和进口商将收取年费。

3400 NPS计划或医疗补助计划的变更可能会对我们的业务产生重大不利影响。例如，3400 NPS计划的持续扩张以及声称有权享受3400 NPS定价的实体的增长，包括以可能与法定计划不一致的方式，影响了我们的收入占销售额的比例不断增加。医疗补助计划下回扣计算的改变也可能会增加我们的医疗补助回扣义务，并降低向3400个医疗补助覆盖实体收取的价格。

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我们实施了适用于通过3400 NPS计划销售的合同药房有限分销系统，该计划通常限制3400 NPS定价产品的分销：（i）所涵盖实体及其子站点;（ii）所涵盖实体全资拥有的合同药房;或（iii）如果受保实体缺乏内部门诊药房，由受保实体指定的单一合同药房建立3400 NPS的收单/发货安排。我们的合同药房有限分销系统包含某些例外情况，允许更广泛的合同药房使用，包括「廉价」胰岛素产品，前提是所涵盖的实体在销售点向符合条件的患者提供所有折扣并满足其他条件。我们相信我们的Contract Pharmacy Limited分销系统符合3400 SYS法规，但它仍然受到持续的询问和诉讼的影响，这可能对我们的业务产生重大影响，正如第8项「财务报表和补充数据-注16：意外情况」中所讨论的那样。「3400 NPS计划的其他方面，包括3400 NPS法规下「患者」和「儿童站点」的正确定义，也会受到其他各方正在进行的诉讼的影响，该诉讼的解决可能会影响3400 NPS计划的增长和范围。

回扣也在私营部门进行谈判。我们向向医疗保险覆盖的老年人提供处方药福利的私人付款人以及向客户提供处方药福利的私人付款人支付回扣。这些回扣受到同类产品和仿制药引入的影响。我们向向医疗保险覆盖的老年人提供处方药福利的私人付款人提供回扣的方法可能会受到2020年反回扣法规折扣安全港监管修正案的影响，该修正案已至少保留到2032年1月1日。

有关与我们产品定价方式相关的风险的讨论，请参阅第1A项「风险因素-与我们业务相关的风险-我们面临与我们的产品、我们如何定价或商业化我们的产品以及我们业务的其他方面相关的诉讼和调查，这可能会对我们的业务产生不利影响，我们对此类事项进行自我保险。"

美国以外

在全球范围内，公共和私人支付者越来越多地根据比较有效性和价值的评估来限制药品的获取，包括通过建立正式的卫生技术评估流程。此外，第三方组织，包括专业协会、学术机构和与付款人相关的非营利实体，进行并发布药物的比较有效性和成本/效益分析，其影响可能会影响药品的获取和定价。

在大多数国际市场，我们在政府强制的成本控制计划的环境中运营，其中可能包括价格控制、国际参考定价（针对其他国家的价格）、折扣和回扣、治疗参考定价（针对其他通常是仿制药的药物选择）、监管障碍、对医生处方水平的限制和强制仿制药替代。在这些市场中，医疗保健服务以及药品定价和报销的确定受到政府在护理点或主要付款人的控制的影响。

欧盟委员会于2023年4月发布了一般药品立法草案。虽然欧盟委员会草案中的某些内容可能会加快监管时间表，但我们预计，如果该立法按草案获得批准，总体市场和患者影响将是负面的。目前实施时间尚不清楚。控制医疗保健成本仍然是欧盟和其他司法管辖区的焦点。欧盟大多数国家试图通过某种形式的参考定价来控制药品成本，在参考定价中，当局检查预先确定的内部或外部市场以获取产品或国家类别药物的已发布价格。成员国还有权限制其国家健康保险系统提供报销的药品范围，并可以以同意报销价格或完成成本效益或其他门控研究为条件。

在日本，我们的产品通常会受到政府强制的年度降价。如果满足某些标准（包括超过产品使用阈值），政府还可以下令对特定产品或产品类别重新定价。

中国已推出并实施改革，以加速获得创新产品并降低成本。为了推动患者获得服务，我们寻求将我们的许多品牌产品纳入中国国家报销药品目录，这是一份由中国国家基本健康保险全额或部分报销的药品清单。为了换取广泛的准入，这些产品通常需要经过重大价格优惠的谈判。中国还对具有仿制药替代品的产品采用基于价值的采购计划流程。我们选择通过此过程投标的产品同样会降价。我们在中国的业绩可能会受到该国不断变化的药品监管环境的显著影响，包括准入、智慧财产权保护、监管执行和合规以及贸易政策。

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许多新兴市场的政府也专注于限制医疗保健成本，并制定了价格管制和影响智慧财产权的措施。我们产品市场的改革，包括可能源于经济增长不平衡、经济低迷或不确定性时期的改革，或由于高通胀、国际紧张局势和冲突的出现或升级以及对这些问题的应对，或政府预算优先事项，可能会继续给我们产品的定价和报销带来额外的压力。

我们无法预测我们的业务可能受到当前或潜在未来立法、监管或付款人发展的影响。然而，总的来说，我们预计将继续关注定价监管，从而导致州、联邦和国际立法和监管的额外发展，这可能会对我们产品的定价和报销以及整体运营产生进一步的负面影响。

有关最近的立法、行政和其他定价举措及其对我们结果的影响的更多信息，请参阅第7项「管理层讨论和分析-高管概述-其他事项-影响药品定价、报销和准入的趋势」。

研发

我们对研究和开发的承诺可以追溯到140多年前。我们大力投资研发，因为我们相信这对我们的长期竞争力至关重要。截至2023年底，我们在制药研发活动中雇用了约10，000名员工，其中包括大量医生、拥有研究生或研究生学位的科学家以及高技能技术人员。

我们的内部药物研究主要集中在代谢（包括糖尿病、肥胖和心血管）、免疫学、神经科学和肿瘤学领域。除了发现和开发新药外，我们还寻求通过新用途、配方和治疗方法（包括补充输送设备或诊断工具）来扩大现有产品的价值，从而为患者提供额外价值。

为了补充我们的内部工作，我们与其他机构合作，包括学术机构以及基于研究的制药和生物技术公司。我们利用世界各地医生、医院、医学院和其他研究组织的服务进行临床试验，以确定我们药物的安全性和有效性。我们还投资外部研究和技术，我们认为这些研究和技术可以补充和加强我们自己的努力。这些投资可以采取多种形式，包括许可安排、共同开发协议、共同推广安排、合资企业、收购和股权投资等。

药物开发耗时、昂贵且风险大。研究人员发现的候选药物中，很少有最终获得批准的药物。从发现到监管批准的过程可能需要十多年的时间。候选人可能在流程的任何阶段失败，即使是后期候选人有时也无法获得监管批准或取得商业成功。此外，新型模式可能会带来更具挑战性或漫长的开发时间表。以下更详细地描述了药品的研发过程：

新药开发阶段

•发现阶段

在发现阶段，科学家通过分析候选物对被认为在疾病中发挥作用的生物靶点的影响来识别、设计和合成有前途的候选物。目标通常未经证实，只有对目标产生预期效果并满足其他设计标准的候选物才会进入下一阶段的开发，其中包括启动动物研究，以支持人类临床研究的监管和安全要求。发现阶段可能需要数年时间，任何候选人成为药物的可能性都极低。

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•早期开发阶段

早期开发包括安全性和有效性的初步测试以及制造要求的早期分析。根据需要，安全性测试最初在实验室测试和动物中进行。一般来说，第一次人体测试（通常称为I期）是在一小群受试者中进行的，以评估安全性并评估潜在的剂量范围。随后，对更大的患者群体进行研究（II阶段），以识别疗效迹象，同时继续评估安全性。与此同时，科学家们致力于确定安全、有效和经济的制造工艺。长期动物研究继续测试潜在的安全问题。在进入早期开发阶段的候选人中，大约10%进入后期开发阶段。早期开发阶段各不相同，但可能需要几年时间才能完成。

•后期开发阶段

后期开发项目（通常是III期）已满足初步安全要求，并在早期研究中显示出初步有效性证据。因此，这些候选药物通常具有更高的成功可能性，并且试验包括更多的患者群体，以证明该疾病的安全性和有效性。这些研究旨在证明潜在新药的益处和风险，并可以与竞争疗法、安慰剂或两者进行比较。III期研究通常在全球范围内进行，成本高昂，旨在支持监管机构提交上市批准文件。III期测试的持续时间因疾病而异，可能需要数年时间。

•提交阶段

一旦潜在的新药提交给监管机构，最终上市批准的时间可能从几个月到几年不等，具体取决于疾病状态、可用数据的强度和复杂性、未满足需求的程度以及监管机构评估提交所需的时间，这可能取决于监管机构的优先顺序和其他因素。无法保证潜在药物将获得上市批准，或者上市批准或适应症的决定将在各个地理区域保持一致。

有关后期候选产品的更多信息，请参阅第7项「管理层讨论和分析-高管概述-后期管道」。

原材料和产品供应

我们在制造业务中使用的大多数主要材料都可以从多个来源获得。然而，某些原材料或中间材料是从单一来源采购的。我们寻求维持充足的库存，以提供生产的可靠性并管理不可预见的供应变化。然而，各种事态发展已经并可能在未来导致供应中断或短缺，直到我们建立新的来源、实施替代工艺、上线新的制造设施或暂停或停止在一个或多个市场的产品销售。

我们的大部分收入来自主要在我们自己的工厂生产的产品。我们的主要活性成分生产发生在我们在美国拥有的工厂，包括波多黎各和爱尔兰。包括配方、灌装、组装、输送装置制造和包装在内的精整操作在世界各地的多个地点进行。为了支持对我们当前和未来产品的预期需求，我们采取了重大的制造扩张计划。2023年，我们位于北卡罗来纳州达勒姆的三角研究园制造基地开始商业生产。为提高我们的制造能力而进行的进一步投资包括计划在北卡罗来纳州康科德、爱尔兰利默里克、德国莱茵兰-普法尔茨阿尔泽以及印第安纳州黎巴嫩的两个工厂。我们还利用并正在扩大与第三方的安排，以进行某些活性成分的制造、灌装、精加工操作以及设备或组件的生产和组装。

我们管理供应链（包括我们自己的设施、合同安排和库存）的方式旨在满足产品需求，同时保持重新分配制造能力的灵活性，以提高效率并应对供需变化。为了维持产品的供应，我们使用多种技术，包括全面的质量体系、库存管理和备份站点。

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然而，药品生产过程复杂、监管严格，并且因产品而异。转移或增加制造产能是一个非常漫长的过程，需要大量的资本支出、流程修改和监管批准。因此，意外需求、计划外工厂停工、我们的一家设施或合同设施的制造或质量保证困难、供应商或合同制造商未能或拒绝供应合同数量、供应商需求增加、或难以预测或变化对我们和竞争对手的产品的需求已经导致，并可能在未来领导，某些产品供应中断或成本上升、产品短缺或暂停或停止一个或多个市场的产品销售。例如，最近一段时间，我们在满足对肠促胰岛素产品的强劲需求方面遇到了挑战，部分原因是竞争对手疗法的可用性有限，并且预计在额外的制造能力投入运营的同时，供应紧张将持续存在。此外，成本和薪津通胀、全球交通运输是否有足够的运力、供应链的复杂性（包括整合）、劳动力市场问题、国际紧张局势和冲突、经济增长不平衡或经济衰退、我们行业对某些产品和材料的总体需求增加，以及公共卫生爆发、流行病或流行病，例如COVID-19大流行，造成了未来可能会导致与我们的药品分销、制造能力的建设或收购、采购活动以及供应商或合同制造商安排相关的延迟或中断和/或增加，以及其他一般业务影响。有关我们在产品制造、分销和销售中面临的与任何困难、中断和短缺有关的额外风险的更多信息，请参阅第1A项「风险因素-与我们的业务相关的风险-制造、质量或供应链困难、中断或短缺可能导致产品供应问题。"

质量保证

我们的成功在很大程度上取决于客户对我们产品质量以及支持产品安全性和有效性的数据完整性的信心。产品质量要求我们运营的各个部分对质量做出全面承诺，包括研发、采购、设施规划、制造、分销和有关我们药品的信息的传播。

生产过程质量涉及对配料、设备、设施、制造方法、包装材料、标签等的严格控制。我们在生产过程的各个阶段和最终产品进行测试，以确保产品满足所有适用的监管要求和我们的内部标准。这些测试可能涉及化学和物理化学分析、微生物测试、动物测试或其组合。质量保证小组提供额外的质量保证，这些小组审计和监控与公司运营和第三方供应商中的药品生产程式和系统相关的所有质量方面。

公司高管

下表列出了有关我们现任高管的某些信息。

每位高管的任期于2024年5月6日与公司年度股东大会相关举行的董事会年度会议之日或其继任者被选出并合格之日到期。任何董事或执行官与公司任何其他董事或执行官存在「家庭关系」（该术语是为本披露要求的目的所定义的）。任何执行官或董事与任何其他人之间没有任何谅解，以选择执行官。

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名称			年龄			头衔和业务经验
大卫·里克斯			56			董事长、总裁兼执行长（CEO）（自2017年起）。此前，里克斯先生曾在礼来公司担任过各种领导职务，包括礼来生物药品高级副总裁和总裁。里克斯先生在礼来公司工作了27年。
阿纳特·阿什肯纳齐			51			执行副总裁兼财务长（自2021年起）。此前，Ashkenazi女士曾在礼来公司担任过各种领导职务，包括礼来研究实验室高级副总裁、财务总监和财务长，以及礼来糖尿病和礼来全球制造和质量副总裁、财务和财务长。阿什肯纳齐女士在礼来公司工作了22年。
埃里克·多齐尔			57			人力资源和多元化执行副总裁（自2022年起）。此前，Dozier先生曾在礼来公司担任过各种领导职务，包括高级副总裁、Loxo@Lilly首席商务官以及副总裁、全球道德和合规官。Dozier先生在Lilly工作了26年。
阿纳特·哈基姆			54			执行副总裁、总法律顾问兼秘书（自2020年起）。在加入礼来之前，哈基姆女士曾担任WellCare Health Plans，Inc.的高级副总裁、总法律顾问和秘书。（WellCare）于2016年至2018年任职，并于2018年至2020年担任WellCare执行副总裁、总法律顾问兼秘书。在加入WellCare之前，她于2010年至2013年担任雅培实验室智慧财产权诉讼部门副总裁兼副总法律顾问，并于2013年至2016年担任部门副总裁兼诉讼副总法律顾问。哈基姆女士在礼来公司工作了四年。
埃德加多·埃尔南德斯			49			执行副总裁兼制造运营总裁（自2021年起）。此前，埃尔南德斯先生曾在礼来公司担任过各种领导职务，包括全球肠外药物产品、输送设备和区域制造高级副总裁以及Fegersheim运营副总裁。埃尔南德斯先生 19 在礼来公司工作了多年。
派屈克·詹森			57			礼来糖尿病和肥胖部执行副总裁兼总裁兼礼来美国部总裁（自2024年起）。Jonsson先生曾在礼来公司担任过各种领导职务，包括最近担任礼来免疫学和礼来美国公司执行副总裁兼总裁以及首席客户官。此前，他曾担任礼来生物药品高级副总裁兼总裁以及礼来日本公司总裁兼总经理。Jonsson先生在Lilly工作了33年。
约翰娜·诺顿			57			全球质量执行副总裁（自2017年起）。此前，诺顿女士曾在礼来公司担任过各种领导职务，包括全球质量保证原料药制造和产品研发副总裁。诺顿女士在礼来公司工作了33年。
迪奥戈·劳			49			执行副总裁兼首席信息和数字官（自2021年起）。在加入礼来之前，劳先生曾担任苹果公司零售和在线商店信息系统和技术高级总监。2011年至2021年。在任职苹果之前，他曾担任麦肯锡公司的合伙人。劳先生在礼来公司工作了三年。
丹尼尔·斯科夫龙斯基博士，博士			50			礼来研究实验室和礼来免疫学执行副总裁、首席科学官兼总裁（自2024年起）。在担任现任职位之前，Skovronsky博士自2018年以来一直担任礼来研究实验室执行副总裁、首席科学和医疗官以及总裁。Skovronsky博士曾在礼来公司担任其他领导职务，包括担任临床和产品开发高级副总裁以及糖尿病研究副总裁。Skovronsky博士在Lilly工作了13年。
雅各布·范纳尔登			39			Loxo@Lilly执行副总裁兼总裁（自2021年起）。此前，Van Naarden先生曾担任礼来公司Loxo Oncology执行长和礼来公司Loxo Oncology营运长。Van Naarden先生于2019年加入礼来公司，当时该公司收购了Loxo Oncology，Inc.，他担任营运长。Van Naarden先生在之前的职位上曾担任各种生物技术投资、运营和咨询职务，包括在HealthCor Management、Aisling Capital和Goldman Sachs担任职务。Van Naarden先生在Lilly工作了五年。
阿隆索·威姆斯			53			企业风险管理执行副总裁兼首席道德与合规官（自2021年起）。此前，威姆斯先生曾在礼来公司担任过各种领导职务，包括负责企业法律职能的副总裁和副总法律顾问、礼来美国公司的总法律顾问以及生物医学和糖尿病总法律顾问。威姆斯先生 26 在礼来公司工作了多年。
安妮·怀特			55			礼来神经科学执行副总裁兼总裁（自2021年起）。此前，怀特女士曾在礼来公司担任过各种领导职务，包括礼来肿瘤科高级副总裁兼总裁、投资组合管理、合唱和下一代研究与开发副总裁。怀特女士在礼来公司工作了28年。
伊利亚·尤法			49			礼来国际执行副总裁兼总裁（自2021年起）。此前，尤法先生曾在礼来公司担任过各种领导职务，包括礼来生物药品高级副总裁兼总裁、美国糖尿病副总裁、Italy Hub总经理以及副总裁兼全球道德和合规官自2014年以来。尤法先生在礼来公司工作了27年。

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人力资本管理

我们的核心价值观--诚信、卓越和尊重他人--塑造了我们吸引、保留、吸引和发展多元化、高技能和道德的员工队伍的方法，这对于执行我们的战略至关重要。我们相信，我们员工的实力对我们的财务业绩做出了重大贡献，并使我们能够为世界各地的人们创造更美好的生活。例如，我们今天销售的大部分产品都是由我们自己的科学家发现或开发的，我们的长期成功取决于我们不断发现或获取、开发和商业化创新药物的能力。我们相信，培养重视才华横溢同事贡献的积极文化有助于推动我们的成功。

我们致力于通过战略重点关注人力资本管理流程、就业实践中的公平和不歧视、稳健的培训和发展机会以及有竞争力的薪酬和福利，创造一个安全、支持性、道德和回报丰厚的工作环境。我们相信，我们致力于促进公司多元化、公平和包容性反映了我们的价值观，也是业务成功和增长的关键驱动力。

我们定期进行保密员工调查，以寻求员工对各种主题的反馈。我们的领导者审查和分析这些结果，以确定调整政策和福利的机会，以改善员工的体验。由于我们的努力，我们相信我们拥有一支高绩效、有凝聚力的员工队伍，并且我们的员工关系良好。

截至2023年底，我们拥有约43，000名员工，其中约23，000名美国境外员工。我们的员工包括约10，000名从事研发活动的员工。

战略和监督

我们致力于在就业实践中实现公平和不歧视，我们非常重视多元化的背景、技能和全球视角。由于致力于人力资本管理也是我们公司治理的核心组成部分，我们的董事会定期与管理层接触，并促进一个旨在监控人力资本管理举措和进展的报告系统，作为指导我们如何吸引、保留、参与和发展一支符合我们价值观和使命的员工队伍的总体框架的一部分。

从2019年底到2023年底，在我们的各级员工队伍中，我们看到美国少数族裔成员（MGM）和全球女性的代表性发生了积极变化。此外， 4 的 13 现任成员（大约 31 我们执行委员会（包括执行长）的成员中有3%是女性，其中3人是MGM。此外，截至本10-k表格年度报告提交时，该公司由12名成员组成的董事会包括5名女性和5名MGM成员。

我们的招聘策略侧重于扩大候选人库的机会，以在各个方面接触到更多候选人，包括但不限于种族、宗教、性取向、性别认同、国籍、退伍军人身份、残疾状况、教育和经验。我们还努力为空缺职位提供多元化的面试官小组。我们相信，以这种方式进行招聘有助于确保每个人都有平等的机会推进自己的职业生涯。

我们提供培训，使我们的员工能够在我们严格监管的行业中履行职责。我们还努力培养一种促进持续学习的文化，鼓励员工寻求进一步教育和成长经验，帮助他们建立有价值的职业生涯。我们为所有员工实施了发展工具和资源，改进了我们的人才计划和流程，以提供更广泛的信息获取渠道，并提高了礼来职业发展和晋升的透明度。

员工健康与安全

我们努力营造健康、充满活力的工作环境，其中包括确保员工的安全。我们寻求在全公司范围内创建一种始终遵循一流安全实践的文化。为此，我们评估并不断尝试提高整个公司的安全绩效，以促进员工的福祉并帮助保护我们运营所在的社区。我们相信，整体方法和对安全的奉献有助于我们在实现公司改善世界各地生活的目标时发挥最好的作用。

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我们网站上的可用信息

我们公司网站是 www.lilly.com. 在我们网站上或通过我们网站访问的信息均未纳入本年度报告10-k表格。在我们以电子方式向美国证券交易委员会（SEC）提交或提供给美国证券交易委员会（SEC）后，我们会在合理可行的范围内尽快通过网站免费提供我们公司向美国证券交易委员会（SEC）提交的文件。其中包括我们的10-k表格年度报告、10-Q表格季度报告、8-k表格当前报告、委托声明、注册声明以及对这些文件的任何修订。我们向SEC提交的文件的连结是 investor.lilly.com/financial-information/sec-filings.

公司向SEC提交的10-k表格年度报告和10-Q表格季度报告的纸质复本可免费获得，以：

Eli Lilly AND Company

总法律顾问兼秘书转交

Lilly Corporate Center

印第安纳波利斯，印第安纳州46285

此外，我们网站的「治理」部分包括我们的公司治理准则、董事会和委员会信息（包括委员会章程）以及我们的公司章程和章程。我们的公司治理信息的连结是 lilly.com/leadership/governance.

我们定期在网站的「投资者」部分为投资者发布重要信息， www.lilly.com.我们可能会使用我们的网站作为披露材料、非公开信息以及遵守FD法规规定的披露义务的手段。因此，投资者除了关注我们的新闻稿、向SEC提交的文件、公开电话会议、演示和网络广播外，还应监控我们网站的「投资者」部分。我们还可能使用社交媒体渠道与投资者和公众就我们的业务、产品和其他事宜进行沟通，这些沟通可能被视为重要信息。我们的网站或社交媒体渠道包含或可能通过其访问的信息并未以引用的方式纳入本10-k表格年度报告中，也不是本年度报告的一部分。

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项目1A.危险因素

除了本10-k表格年度报告中包含的其他信息外，在评估我们公司时还应仔细考虑以下风险因素。我们的业务、财务状况、流动性、现金流、运营运绩、声誉和前景都可能受到任何这些风险的重大不利影响。我们目前未知或我们目前认为不重大的额外风险和不确定性也可能对我们的业务、财务状况、流动性、现金流、运营运绩、声誉和前景产生不利影响。

与我们的业务和行业相关的风险

•药物研究与开发成本非常高且具有高度不确定性;我们可能无法成功开发、许可或收购数量或价值足以取代已经或即将失去智慧财产权保护或被竞争产品或疗法取代的产品的收入。

制药研发、新产品和适应症的引入、增强或完善产品线的业务开发活动以及产品的商业化方面存在许多固有的困难和不确定性。

药物发现和开发固有的失败率很高。将产品从发现阶段推向市场需要相当长的时间并带来高昂的成本。失败可能发生在过程中的任何时刻，包括大量投资后的后期阶段。因此，大多数投资于研发项目的资金不会产生财务回报。在开发中或收购之前看似有希望的新候选产品可能无法进入市场或商业成功有限，原因是功效或安全性问题、无法获得或维持必要的监管批准或付款人报销或覆盖范围、未能获得第三方组织发布的与临床数据相称的指南或建议的安置，定价控制的应用、批准用途的有限范围、标签变更、相关治疗标准的变更或更新、更好或更具成本效益的竞争产品的可用性、制造困难或成本过高、基础设施不足来支持检测、诊断或其他治疗方法、联系医疗保健专业人员无效，包括考虑到虚拟参与的增加或侵犯他人专利或智慧财产权的数位化。我们还可能未能有效地分配研发资源，未能追求或投资于可能已成功的候选产品或适应症，或者未能最佳平衡试验设计、实施和速度以实现预期结果。

监管机构对新产品和适应症的有效性和安全性设置了很高的障碍。各市场和机构的药品审批流程的延迟、不确定性、不可预测性和不一致可能导致产品发布延迟、市场机会丧失、库存受损和其他负面影响。此外，预测新产品和适应症的收入增长率或需求的变化可能非常困难，这在某些情况下导致难以满足产品需求，或者另一方面导致库存过剩和相关财务费用。

我们无法确定我们目前正在开发的产品和适应症何时或是否会获得批准或推出;如果最初获得批准，是否会维持此类批准;我们是否能够开发、许可或以其他方式获得额外的候选产品、适应症或产品;或者我们的产品和适应症一旦推出，是否会在商业上取得成功。

通过内部创新和业务发展，我们必须保持成功的新产品和适应症或产品线扩展的持续流动，足以支付我们大量的研发成本和投资，并弥补由于盈利产品受到定价控制、失去智慧财产权排他性或被竞争产品或疗法取代而损失的收入。未能及时补充我们的产品组合和渠道将对我们的业务、经营运绩、现金流和财务状况产生重大不利影响。我们对一种或多种关键产品或产品类别的依赖或专注可能会加剧这种风险。此外，我们业务和收入基础的增长增加了我们开发或收购的产品可能无法提供足够价值来维持进一步长期增长的风险。

我们从事各种形式的业务开发活动，以增强或完善我们的产品线，包括许可安排、共同开发协议、共同推广安排、分销和推广协议、合资企业、收购、股权投资和资产剥离。有

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与确定成功的业务发展目标和完成相关交易相关的重大风险。我们行业（包括联邦贸易委员会和欧洲和其他司法管辖区的竞争当局）对企业合并的日益关注，以及对有吸引力目标的竞争加剧已经并可能继续推迟、危及或增加我们业务发展活动的成本。此外，整合或保留新人员或我们收购的业务、产品或资产的运营方面的失败或困难（包括相关技术、商业运营、合规计划、信息安全、制造、分销、以及一般业务运营和程式）可能会影响我们实现业务发展交易预期利益的能力，并可能导致我们发生重大资产损失或重组费用。由于尽职调查机会有限、临床试验不成功、与数据的质量、完整性或广泛适用性相关的问题、监管障碍以及制造或商业化挑战，我们也可能无法从业务开发活动中产生预期的收入和管道增强。此外，专注于新模式的业务发展活动可能会带来额外的风险和成本。因此，业务开发交易可能无法及时完成（如果有的话），可能不会导致任何产品的成功开发成果或成功商业化，可能会引发法律诉讼或监管审查，并可能导致对我们的财务状况或任何特定时期的运营结果产生负面影响的指控。

有关我们当前产品线的更多详细信息，请参阅第1项「业务-研发-新药开发阶段」和第7项「管理层讨论和分析-高管概述-后期管道」。

•我们和我们的产品面临著来自跨国制药公司、生物技术公司以及低成本仿制药和生物仿制药制造商的激烈竞争，这种竞争可能会对我们的业务产生重大不利影响。

我们与大量跨国制药公司、生物技术公司和仿制药公司竞争，在许多情况下，我们的产品与一个或多个竞争对手的领先产品竞争。为了成功竞争，我们必须继续通过内部创新或业务开发向市场提供创新、具有成本效益的产品，以满足重要的医疗需求，为患者提供更好的结果，并为付款人创造价值。我们的产品收入和前景因竞争对手引入的品牌产品而受到不利影响，这些产品首先进入市场、拥有更好的市场准入、拥有更高的品牌知名度或被市场、我们品牌产品的仿制药或生物仿制药版本以及与我们品牌产品相同治疗类别的其他产品的仿制药或生物仿制药版本被认为更好。我们的收入也受到治疗创新的不利影响，包括新的或更好的治疗方式，这些治疗创新消除或最大限度地减少了使用我们的药物治疗的需求。

世界各地对仿制药和生物仿制药产品的监管各不相同，此类监管很复杂，并受到监管机构和法院的持续解释和实施。特别是对于生物仿制药来说，卫生当局的指导方针和立法行动可以减轻竞争对手产品进入市场的负担，并进一步激励生物仿制药的使用。鉴于已上市的生物产品和临床阶段产品对我们的重要性，此类监管可能会对我们的业务产生重大不利影响。有关更多详细信息，请参阅第1项「业务竞争」和「业务研究与开发」。或者，强劲的仿制药和生物仿制药竞争的实际或感知失败可能会促使政府采取额外的政策和立法，威胁我们的智慧财产权、产品定价或我们业务的其他方面。

此外，我们依靠吸引、雇用和保留高素质和技能的科学、技术、管理和其他人员的能力，以实现有效竞争。为了继续将我们的产品商业化，并推进其他模式、适应症和候选产品的研究、开发和商业化，我们已经扩大了并且可能需要进一步扩大我们的员工队伍，包括制造、临床试验管理、监管事务以及销售和营销领域，无论是在美国国内外，我们继续面临来自众多跨国制药公司、生物技术公司、学术和其他研究机构的合格人才的激烈竞争，以及我们制造和其他设施附近的雇主，这已经并可能继续增加我们的劳动力成本。我们在竞争日益激烈的环境中吸引和留住人才的能力因不断变化的就业趋势而变得更加复杂。我们未能有效竞争人才可能会对我们当前和未来批准的产品和适应症的销售产生负面影响，并可能对我们的业务造成重大财务、法律、商业或声誉损害。

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•我们的业务受到越来越严格的政府价格管制以及对我们药物的定价、报销和获取的其他公共和私人限制，这可能会对我们的运营运绩、声誉或业务产生重大不利影响。

公共和私人付款人继续采取积极措施，通过限制药品的定价和报销以及患者获得药品的机会来控制药品支出。这些压力已经并可能继续对我们的综合运营运绩产生负面影响。世界各地的政府和私人付款人加强了对药品定价、报销和获取的审查和行动，并要求制药公司以强大的产品差异化和证明价值的形式获得更大的商业和临床价值。由于付款人担心这些市场的预计增长，以及其中某些药物的预期治疗持续时间，我们对当前和潜在的糖尿病、肥胖症和阿尔茨海默病产品的定价受到了越来越严格的审查。我们还观察到对各司法管辖区定价和准入差异的审查。

额外的政策、法规、立法或执行，包括美国总统政府和全球监管机构的监管优先事项，可能会对我们的业务和综合运营运绩产生不利影响。例如，2023年8月，美国卫生与公众服务部（HHS）选择Jardiance（这是我们与勃林格殷格翰合作的一部分）作为首批十种受政府定价影响的药物之一，将于2026年生效。鉴于我们的产品组合，我们预计未来几年将选择更多重要产品，这将在独家经营权到期之前加速收入侵蚀。降低我们某些产品的价格和报销的影响将显著影响我们的业务和综合运营运绩。在美国境内，州一级的透明度举措、进口规则、报告要求和强制计划，包括建立药品负担能力委员会，有权对州监管计划中的某些药物设定支付上限，也增加了行政成本，在某些情况下，损害了保密的商业实践，并以其他方式对我们的业务产生了不利影响。某些州还努力将3400家NPS合同药店编入法规，这将增加3400家NPS计划的成本。有关更多详细信息，请参阅第1项「影响药品定价、报销和准入的业务法规和私人付款人行为」。"

此外，政府、监管机构、法院或私人付款人对我们的药品或候选产品做出的限制性或不利的定价、覆盖范围或报销决定，包括与IRA的实施、参考定价和强制许可有关的决定，可能会对我们的业务和财务业绩产生不利影响。由于COVID-19大流行的财务压力、经济增长不平衡或低迷或不确定性时期，以及国际紧张局势和冲突的出现或升级以及应对措施，我们继续面临额外的定价压力、回扣、追回以及报销政策和计划的其他变化。

此外，政府价格报告和支付法规很复杂，需要对我们计算和报告定价的方法进行持续评估。计算方法本质上是主观的，会受到政府机构的审查和质疑。如果机构不同意我们的计算或其基础的方法和假设，我们可能需要重述之前报告的数据，并可能承担财务和法律责任，这可能是重大的。此外，计算方法的变化可能会对我们在任何特定时期的财务状况或综合经营运绩产生不利影响。

有关更多详细信息，请参阅第1项「影响药品定价、报销和准入的业务法规和私人付款人行为」、第7项「管理层讨论和分析-高管概述-其他事项-影响药品定价、报销和准入的趋势」以及第8项「财务报表和补充数据-注16：意外情况」。"

•药品可能会出现安全性或功效问题，这可能会对我们的收入、收入和声誉产生重大不利影响。

药品根据固定持续时间和特定人群的对照临床试验中获得的数据获得监管机构批准。批准和上市后，这些产品被更多患者使用更长时间，这可能会导致发现新的安全性或有效性问题。我们和其他人（包括监管机构和私人付款人）通过持续监控我们产品在市场上的使用，收集有关我们上市产品的功效和安全性的广泛信息。此外，我们或其他人（在某些情况下包括我们的竞争对手）可能会对我们上市产品的功效和安全性进行上市后临床研究。新的安全性或有效性数据

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我们或竞争对手产品的市场监督和上市后临床研究可能会导致产品标签变更，或其他可能降低产品市场接受度并导致销量下降的措施。相关地，对与我们的产品或候选产品之一处于同一类别或具有相同作用机制的产品提出的安全性或有效性问题可能会被估算，并对我们产品的可用性或商业可行性或候选产品的批准产生不利影响。产品批准后出现的严重安全性或有效性问题已经并可能在未来导致自愿或强制产品召回或退出市场。安全问题已经并可能在未来导致昂贵的产品责任索赔。任何这些结果都可能对我们的业务造成重大财务、法律、商业或声誉损害。

•我们总收入的很大一部分来自相对较少的产品，并通过日益整合的供应链实体销售我们的产品，这可能会使我们面临或加剧各种风险。

我们为Trulicity、Mounjaro、Verzenio、Taltz和Jardiance（包括Glyxambi、Synjardy和Trijardy XR）获得的直接产品和/或联盟收入均超过20美金，总共占我们2023年总收入的63%。特别是，Trulicity和Mounjaro占我们2023年总收入的36%，我们预计具有GLP-1受体激动剂活性的产品（包括最近推出的Zepbound）将在我们的业务、收入和前景中占据重要且不断增长的份额。专利保护丧失、处方费率变化、重大产品责任或定价诉讼、意外副作用或安全问题、需求的重大变化、监管程式和调查、影响医生或患者信心的负面宣传、现有或新竞争产品的压力、假冒和非法复合药物、标签、定价的变化和准入不足，或这些产品或我们任何其他主要产品的供应短缺或中断可能会对我们的运营运绩产生重大影响。

此外，在美国，我们的大部分产品都是通过批发商分销的，如果其中一家大型批发商遇到财务或其他困难，可能会减少批发商与我们的业务量，或者我们可能无法及时收回批发商欠我们的金额，这可能会对我们的经营运绩产生负面影响。有关更多详细信息，请参阅第1项「业务营销和分销」。由于药房福利经理报销压力等因素，美国零售药房面临的挑战导致一些药房面临财务困难，这可能会影响患者体验，导致某些药房决定不携带我们的一种或多种重要产品或威胁这些药房的生存能力，这可能会对我们的业务和运营结果产生负面影响。

此外，由于整合、监管和其他市场影响，健康计划、管理式护理组织、药房福利经理和其他供应链实体的谈判能力有所增强，并且他们与政府一起越来越多地采用处方集来控制成本并鼓励使用某些药物，包括通过使用处方集纳入或有利的处方集放置。这些利益相关者还越来越多地实施利用管理工具，以支持使用仿制产品或以其他方式限制对我们产品的访问。随著这些做法的扩大，包括由于美国私人第三方付款人可能进一步整合，我们可能会在获得或维持及时或充分的定价或处方放置方面面临困难。我们预计供应链实体的整合将继续增加药品制造商的竞争和定价压力。

药房福利经理的做法受到美国联邦和州一级政策制定者的严格审查，他们提出了立法，旨在解决有关这些中介机构对药品定价和患者自付费用影响的担忧。如果颁布，此类立法可能会对我们的业务以及我们与这些实体的互动方式产生影响、成本或后果。有关我们药品定价和报销的更多信息，请参阅第1项「业务-美国私营部门动态」和「影响药品定价、报销和准入的法规和私人付款人行动-美国"

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与我们的智慧财产权相关的风险

•我们的大部分收入、现金流和收益依赖于具有智慧财产权保护的产品;我们的某些产品失去有效的智慧财产权保护已经导致并且在未来可能继续导致这些产品的收入迅速严重下降。

在其生命周期的正常过程中，我们的产品在美国失去了重要的专利保护和/或数据保护，以及美国以外的主要司法管辖区，经过指定的时间段后。一些产品还因成功的第三方挑战而失去专利保护。在此类智慧财产权保护到期或丧失后，我们面临并继续面临仿制药竞争。

对于非生物产品，排他性的丧失（无论是由于合法权利到期还是由于诉讼而终止）通常会导致一个或多个仿制药竞争对手的进入，导致收入迅速严重下降，特别是在美国。仿制药公司在某些情况下会在任何相关专利诉讼解决之前推出仿制药产品。对于生物制品来说，独家经营权的丧失可能会或可能不会导致竞争对手版本的近期进入（即，生物仿制药）由于许多因素，包括开发时间表、制造挑战和/或监管批准途径的不确定性。

我们无法保证我们正在寻求的专利会被授予，也无法保证我们持有的专利会在受到质疑时被发现有效且可执行。此外，与特定产品、用途、配方或工艺相关的专利并不阻止其他制造商采用替代工艺或营销与我们的专利产品竞争的替代产品或配方。第三方持有的专利也促成了我们决定不追求候选产品的所有潜在适应症，并可能在未来做出了贡献。此外，竞争对手或其他第三方可能会声称我们的活动侵犯了他们持有的专利或其他智慧财产权，或声称第三方对我们现有智慧财产权的所有权。更多详细信息，请参阅第7项「管理层讨论和分析-高管概述-其他事项-专利事项」和第1项「商业-专利、商标和其他智慧财产权」。

与药品相关的专利通常在开发过程的早期获得。鉴于专利和数据保护的期限有限，我们开发产品、完成临床测试、获得监管批准、向市场供应商业产品以及获得公共和私人付款人访问的速度是收回开发成本和产生财务回报的重要因素，特别是考虑到监管和市场动态已经并可能继续对定价、独占期、和竞争。在某些情况下，实现这些里程碑的延迟限制了我们利用我们开发或获得的创新药物的能力。

•我们的长期成功取决于智慧财产权保护;如果我们的智慧财产权被无效、规避或削弱，我们的业务将受到不利影响。

我们的长期成功取决于我们不断发现或获取、开发和商业化创新药物的能力。如果没有强有力的智慧财产权保护，我们将无法产生必要的回报来支持我们在研发方面的重大投资，以及将新药和适应症推向市场所需的其他支出。世界各地的智慧财产权保护各不相同，并且会随著时间的推移而变化，具体取决于当地法律和法规。此类法律、法规和执法实践的变化可能会减少对我们创新产品和适应症的保护。例如，欧盟委员会修改欧盟一般药品立法的提案威胁到某些药品智慧财产权激励措施的可预测性和期限，包括将数据包保护缩短两年。USPTO和国会某些法案提出的限制所获得专利数量和差异的变更也可能影响我们产品在美国的专利保护范围

此外，2023年12月，美国总统政府发布了一项拟议框架，允许联邦政府考虑利用联邦资金开发的药物的价格，作为决定是否可以行使「进军权」并许可其给第三方生产的一个因素。该提案的评论期将持续至2024年2月6日，我们无法预测最终规则是否会根据拟议框架获得通过。

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同样在美国，除了BPCIA中规定的适用于生物产品的专利质疑程式外，《哈奇-韦克斯曼法案》还为仿制药公司提供了大量激励，以寻求使我们涵盖小分子药品的专利无效。因此，我们预计我们对包括生物制品在内的主要制药产品的美国专利将继续在诉讼中受到例行质疑，并且可能不会得到维持。此外，目前单独的智慧财产权程式允许竞争对手在没有BPCIA或哈奇-韦克斯曼法案保护的情况下向USPTO寻求专利无效。根据《BPCIA》或《哈奇-韦克斯曼法案》提起诉讼后使用智慧财产权诉讼目前是立法者争论的话题，我们的竞争对手未来使用智慧财产权诉讼作为《哈奇-韦克斯曼法案》或《BPCIA》诉讼程式的替代方案的能力仍然不确定。美国专利商标局发布了一项临时程式，涉及在平行地区法院诉讼时使用酌情拒绝智慧财产权诉讼。然而，目前尚不清楚这一临时程式会如何影响我们的竞争对手在提起诉讼后提起智慧财产权诉讼的能力。如果我们的专利通过快速审查程式受到质疑，即使我们在证明我们专利的有效性方面取得了胜利，我们的胜利在PTAB上提供了有限的先例价值，并且在联邦地区法院没有先例价值，这意味著同一专利可以受到其他竞争对手的质疑。

我们在美国以外的专利也面临许多仿制药制造商的挑战。仿制药竞争对手的进入通常会导致收入迅速严重下降。此外，竞争对手或其他第三方可能会声称我们的活动侵犯了他们持有的专利或其他智慧财产权。如果成功，此类索赔可能会导致我们无法在特定地区销售产品，或者被要求为过去的侵权行为支付巨额赔偿金或未来销售的特许权使用费。此外，美国以外某些司法管辖区的智慧财产权保护薄弱，我们在这些司法管辖区的智慧财产权面临更高的风险，包括在上市时或上市后不久与我们产品的仿制或假冒版本竞争。更多详细信息，请参阅第1项「商业专利、商标和其他智慧财产权」和第8项「财务报表和补充数据-注16：或有事项」。

我们还面临著假药和非法复合版本分销的挑战，包括与我们具有GLP-1受体激动剂活性的产品相关的挑战。假药，在某些情况下是非法复合的药物，欺诈性地声称是或声称含有真正的品牌药物。假冒和非法复合药物可能不具有与已批准药物相同的安全性、质量和有效性，并可能对患者构成严重的健康风险。我们的声誉和业务可能会受到假冒或非法复合药物的损害，我们停止或防止此类药物非法销售的行动可能代价高昂或无效。

与我们运营相关的风险

•我们或第三方服务提供商的IT系统的故障、不足、违规或未经授权访问、未经授权访问我们的机密信息或违反数据保护法，都可能对我们的业务和声誉造成重大损害。

我们、我们的业务合作伙伴或其他第三方拥有的重要机密信息存储在我们或第三方的信息系统、网络和设施中。这包括宝贵的商业秘密和智慧财产权、临床试验信息、公司战略计划、营销计划、客户信息以及个人身份信息，例如员工和患者信息（统称为机密信息）。我们还在很大程度上依赖于复杂的信息技术系统、基础设施、云技术和硬体（统称为IT系统）的高效和不间断运行，其中一些在我们的控制范围内，其中一些在第三方的控制范围内，来积累、处理、存储和传输大量机密信息和其他数据。我们受制于世界各地与隐私、数据保护和数据安全相关的各种不断发展和发展的法律和法规。维护IT系统和机密信息的安全性、机密性、完整性和可用性对我们的业务至关重要。我们或我们的第三方服务提供商未能保护和维护我们（或其）IT系统以及机密信息和其他数据的安全性、保密性、完整性和可用性可能会严重损害我们的声誉，并导致巨额成本，包括与罚款、处罚、诉讼和遵守适用数据泄露法的义务相关的成本。

It系统本质上容易受到系统缺陷、控制或程式不充分、操作故障、未经授权的访问、服务中断或故障、安全漏洞、恶意入侵、盗窃、泄露、勒索软体或来自各种来源的网络攻击的影响，这些可能仍然存在

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在很长一段时间内未被发现。我们不时更新、过渡、获取或扩大我们和第三方IT系统的使用，这可能会导致脆弱性加剧。我们业务流程运营所需的一些第三方IT系统在我们的控制之外维护，但如果因网络攻击而受到损害，将影响业务运营。2024年2月，我们完成了新的全球企业资源规划（RP）系统的实施，该系统取代了我们的运营和财务系统，我们最近开始了实施后活动。我们无法保证企业资源规划系统和实施后活动不会出现重大操作故障、服务中断或产生额外漏洞。有关更多详细信息，请参阅第9A项「控制和程式」。在许多情况下，与最近收购的企业相关的IT系统的漏洞、缺陷或故障更为严重，并且我们可能无法在收购企业后或以后立即完全解决此类漏洞、缺陷或故障。因此，我们新收购的企业在某些情况下更容易受到故障、中断、违规、入侵、盗窃、外流或攻击的影响。

网络攻击的频率、复杂性和强度都在增加，并且越来越难以检测、减轻或预防。网络攻击有多种形式，包括部署有害恶意软体、利用漏洞（包括第三方软体或系统的漏洞）、拒绝服务攻击、使用社会工程以及其他手段来损害IT系统的机密性、完整性和可用性、机密信息和其他数据。导致机密信息的泄露、破坏、降级、操纵、丢失、盗窃、泄露、破坏或未经授权披露或使用，或未经授权访问、破坏、干扰或攻击我们的IT系统、产品和服务的违规行为可能以多种方式发生，包括员工或获准访问我们系统和信息的其他人的疏忽或不当行为，或黑客、竞争对手、政府、民族国家、国家赞助或附属团体、现任或前任公司人员以及其他参与者。我们的第三方合作伙伴，包括数据托管或云服务的第三方提供商，以及我们可能与之共享数据的供应商、分销商、联盟和其他第三方，面临类似的风险，这可能会直接或间接影响我们。无关联的第三方会带来进一步的风险，包括通过社交媒体等传播与我们的产品、业务和行业相关的错误信息。我们和医疗保健行业的其他公司一直是并将继续成为网络攻击的目标，并且威胁的数量随著时间的推移而增加。许多监控和监管网际网路和网络犯罪的联邦机构已发布指导、警报和指令，警告需要立即修补的软体漏洞、针对医疗保健相关系统的恶意行为者以及国家赞助的旨在窃取有价值信息的黑客攻击。

我们的IT系统或业务流程的故障、不充分或破坏，损害、破坏、降级、操纵、丢失、盗窃、泄露、破坏或未经授权访问、披露或使用机密信息，或未经授权访问、中断或干扰我们依赖IT系统或业务流程的产品和服务，可能损害我们保护和维护智慧财产权的能力;导致产品制造中断或故障，或者依赖IT系统或业务流程的产品或服务中断或故障;损害我们的运营、患者和其他关系或声誉;破坏整合活动或以其他方式推迟或阻止所收购产品的推出;由于数据不正确或不可靠而导致临床试验结果不利;使我们面临赎金、其他要求或瘫痪我们的运营;根据数据保护和隐私法引发法律责任和监管行动;要求向政府当局和/或监管机构披露;使我们面临民事和刑事调查;和/或导致我们失去商业秘密或其他竞争优势，这些影响可能会持续很长一段时间。未经授权披露个人可识别信息可能会进一步使我们因违反世界各地的数据隐私法律和法规而受到重大制裁，使我们面临诉讼，并损害公众对我们公司的信任。此外，美国以外司法管辖区的IT系统安全性较弱，可能会导致额外的成本、不确定性和风险。

我们遵守全球有关隐私和数据保护的各种法律和法规，包括与个人信息的收集、存储、处理、使用、披露、转移和安全相关的法律和法规。有关隐私和数据保护的立法和监管环境正在不断变化，成为全球监管机构和私人当事人高度关注的主题。监管机构正在实施新的数据隐私和安全要求，包括对侵犯隐私行为处以新的、更高的罚款或处罚，而且我们运营所在的司法管辖区已经通过或继续提出数据隐私立法和/或法规。例如，我们受欧盟、英国、中国和美国的现行法律约束，所有这些都规定了对以下行为的重大处罚：

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不遵守规定。我们运营的其他司法管辖区已通过或继续提出类似的立法和法规。不遵守这些当前和未来的法律可能会导致重大处罚和声誉损害，并可能对我们的业务和经营运绩产生重大不利影响。

迄今为止，系统缺陷、控制或程式不充分、运行故障、未经授权的访问、服务中断或故障、安全漏洞、恶意入侵、盗窃、泄露、勒索软体、网络攻击，以及妥协、破坏、降级、操纵、丢失、盗窃、泄露、破坏或未经授权的披露或使用机密信息，或未经授权的访问、破坏、对我们的IT系统、产品和服务的干扰或攻击并未对我们的业务战略、运营结果或财务状况产生重大影响。我们保留网络责任保险;但是，该保险可能不足以承保因我们的IT系统中断或破坏而可能导致的财务、运营、法律、业务或声誉损失。我们将继续实施措施，努力保护、检测、响应、最大限度地减少或预防这些风险，并增强我们IT系统的弹性;然而，这些措施可能不会成功，而且我们可能无法检测或补救系统缺陷、控制或程式不充分、操作故障、未经授权的访问、服务中断或故障、安全漏洞、恶意入侵、盗窃、外流，勒索软体、网络攻击或对我们系统的其他损害。任何这些事件都可能对我们的业务造成重大财务、运营、法律、业务或声誉损害。有关我们网络安全风险管理的讨论，请参阅第1C项「网络安全-风险管理和战略」和「-治理。"

•制造、质量或供应链困难、中断或短缺可能会导致产品供应问题。

我们正在大幅扩大制造能力，并对长期供应协议进行大量投资，以支持对我们产品的当前和预期需求。药品制造复杂且监管严格。我们或承包商和供应商的工厂的制造或质量保证困难、供应商或合同制造商未能或拒绝供应合同数量、或对产能有限的供应商的需求增加可能会导致我们产品的制造、分销和销售延迟和中断和/或产品短缺，导致收入损失或显著机会减少。在特定情况下，供应限制还可能导致一个或多个市场的暂停、中断或其他产品可用性问题，这可能会对我们的综合运营运绩、现金流和声誉产生重大不利影响。此外，成本通胀、全球运输和物流挑战以及劳动力市场紧张已经导致并在未来可能导致延迟和/或增加与我们的药品分销、建设或以其他方式收购额外制造能力、采购活动以及供应商或合同制造商安排相关的成本。这些中断和挑战可能源于实际或感知的质量、监督或监管合规问题;自然灾害（包括可能因气候变化而导致的自然灾害或其他事件的次数或严重程度增加）、公共卫生爆发、流行病或流行病;经济增长不平衡或衰退时期;国际紧张局势和冲突的出现或升级以及应对措施;设备、机械、数据或IT系统漏洞，例如系统缺陷、控制或程式不充分、操作故障、未经授权的访问、服务中断或故障、安全漏洞、恶意入侵、盗窃、泄露、勒索软体或来自各种来源的其他网络攻击;劳动力短缺;制造新药物模式的挑战和复杂性;与我们的供应商和合同制造商的合同纠纷;我们供应链内竞争对手的垂直整合;或无法获得单一来源或其他原材料或中间材料。在某些情况下，区域或单一来源依赖可能会加剧与制造和供应相关的风险。例如，我们以及整个制药行业都依赖中国合作伙伴提供整体化学合成、试剂、起始材料和成分。由于地缘政治发展或其他原因，在必要时寻找替代供应商可能是不可行的，或者可能需要大量时间并涉及大量费用，因为我们产品的性质以及需要获得监管机构批准，这将对患者造成干扰并对我们的业务产生不利影响。

预测我们和竞争对手的产品需求或变化的困难，以及药品生产能力的扩张和监管资格所需的非常长的交货时间，导致并且在未来可能导致难以满足需求，或者中断、短缺和供应成本更高，我们的产品。例如，我们经历过挑战

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在满足最近一段时间对我们肠促胰岛素产品的需求方面，部分原因是竞争对手疗法的可用性有限，预计在额外的制造能力投入运营的同时，供应紧张将持续存在。尽管我们正在努力通过获得额外的内部和合同制造产能来满足巨大的预期需求，但无法保证此类产能增长将按预期实现。额外制造能力投入运营的延迟或挑战将限制我们利用产品需求的能力。相反，限制对我们产品需求的意外事件将削弱我们实现我们已经发生并预计将继续发生的大量资本支出的全部收益的能力，以增加制造能力，并且还可能使我们承担合同付款义务，这可能是重大的。上述风险和不确定性可能会对我们的综合运营运绩和声誉产生负面影响。更多详细信息，请参阅第1项「业务-原材料和产品供应」和第7项「管理层讨论和分析-财务状况和流动性」。

•对第三方关系和外包安排的依赖可能会对我们的业务产生不利影响。

我们依赖第三方，包括供应商、分销商、联盟以及与其他制药和生物技术公司的合作以及第三方服务提供商，来完成产品和临床开发、制造、商业化、托管和支持IT系统、产品分销和某些金融交易流程的选定方面。例如，我们将一些临床试验的日常管理和监督外包给承包研究组织，将某些活性成分制造、精加工操作以及设备或组件生产和组装外包给承包制造组织，并通过物流提供商分销我们的产品。在某些情况下，产品或适应症的批准取决于我们所依赖的第三方监管检查的结果。例如，2023年9月，FDA针对我们用于治疗中度至重度特应性皮炎的lebrikumab BLA发布了完整的回复函。在信中，FDA引用了对第三方合同生产组织进行多赞助商检查时发现的结果，该组织包括来布里克珠单抗的单克隆抗体原料药。我们未来可能会遇到类似的困难，这可能会推迟或阻止产品发布，并对我们的业务、业绩和声誉产生负面影响。

外包涉及许多风险，包括第三方可能不遵守我们的标准或法律要求（包括临床试验多样性的适用要求）的风险;可能无法产生可靠的结果;可能无法及时执行;可能无法保持与我们、我们的临床试验受试者或患者相关的机密和专有信息的机密性、完整性和可用性;可能会因IT系统漏洞而中断或无法执行，例如不足、控制或程式不充分、操作故障、未经授权的访问、服务中断或故障、安全漏洞、恶意入侵、盗窃、泄露、勒索软体或其他网络攻击;可能无法履行他们对我们的承诺，在这种情况下，我们可能无法实现可接受的替代采购;或者可能根本无法履行。上述风险在美国以外的司法管辖区可能会加剧，我们可能拥有更少的替代提供商，并面临额外的成本、不确定性和风险。第三方未能履行其对我们、我们的临床试验受试者和患者的合同、监管、保密、隐私、安全或其他义务，可能会对我们的业务产生重大不利影响。

•我们对人工智慧（AI）或其他新兴技术的使用可能会对我们的业务和财务业绩产生不利影响。

我们已开始在运营的各个方面部署人工智慧和其他新兴技术，并继续探索人工智慧的进一步用例。这些技术的快速发展为我们在研究、制造、商业化和其他商业活动中带来了机会，但也带来了风险，包括我们使用的人工智慧生成的内容、分析或建议可能存在缺陷，我们的竞争对手可能更快或更有效地采用人工智慧功能，或者我们对人工智慧或其他新兴技术的使用加剧了监管、网络安全和其他重大风险。

人工智慧技术的有效开发、管理和使用是新颖且复杂的，并且存在与实现所需的准确性、效率和可靠性水平相关的技术挑战。人工智慧系统中使用的算法和模型可能存在局限性，包括偏差、错误或无法处理某些数据类型或场景或呈现可解释的输出。此外，提供人工智慧模型的平台在许多情况下是由合同和合规复杂度较低的新兴公司拥有和运营的，这也存在相关风险。这些因素可能会破坏

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如果我们的竞争对手更巧妙地利用人工智慧能力，我们有效利用人工智慧或制造竞争劣势的能力。此外，如果我们无法有效管理员工对人工智慧技术的使用，我们的机密信息、智慧财产权或声誉可能会面临风险。

人工智慧和其他技术，尤其是生成性人工智慧的出现可能会加剧其他风险，包括与监管、诉讼、合规问题、道德问题、保密性以及数据隐私或安全相关的风险。例如，与人工智慧或其他新兴技术相关的监管不确定性可能需要大量资源来调整业务实践以遵守正在制定的法律。一些政府当局已经提出或颁布了管理人工智慧的法律和其他指南，例如拟议的欧盟人工智慧法案。这些义务和其他正在发展的义务可能会阻止或使我们更难使用人工智慧开展或增强业务，或导致监管罚款、处罚或其他责任。此外，人工智慧技术的使用可能会导致意想不到的后果，例如网络安全风险或意想不到的偏见，影响我们保护机密数据和智慧财产权的能力，并使我们面临第三方的智慧财产权侵权索赔。

与国际营商相关的风险

•经济增长不平衡或低迷或国际贸易和其他全球干扰、地缘政治紧张局势或争端可能会对我们的业务和经营运绩产生不利影响。

经济放缓可能会导致我们产品的利用率下降，影响我们的销售。由于经济增长不平衡或经济衰退，税收收入下降和政府对其他项目的支出增加，增加了政府减少医疗保健支出的压力，导致药品价格控制加强或利用率下降。此外，一些客户，包括依赖政府资金和现金支付患者的政府或其他实体，可能无法全额或及时支付我们的产品费用。此外，如果我们的客户、供应商或合作伙伴遇到财务困难，我们可能会遇到客户收款较慢、坏帐费用增加以及供应商或合作伙伴的绩效违约。同样，经济增长不平衡或经济衰退可能会限制我们进入资本市场的能力。

此外，我们的大部分业务在欧洲、亚洲和其他国际地区开展。贸易和其他全球争端和中断，包括与关税、贸易保护措施、进出口许可要求、美国或其他政府实施的贸易制裁或类似限制、国际紧张局势和冲突以及成本通胀、全球运输、制造业和劳动力市场的压力以及公共卫生爆发、流行病或大流行病有关的问题，例如COVID-19大流行，影响我们的业务能力。例如，美国和中国之间的紧张局势导致美国对来自中国大陆的进口产品征收一系列关税和制裁，以及其他商业限制。如果地缘政治紧张局势加剧并扰乱我们在中国或与中国相关的业务，这种扰乱将严重影响我们的业务。再举一个例子，部分由于地缘政治和经济混乱而导致的能源价格上涨、国防支出和通货膨胀的财务影响进一步加剧了单一付款人或政府资助的医疗保健系统政府的财务压力，导致增加回扣、追回和其他报销制度改革的动力增加，特别是在欧洲。这些事件和类似事件已经并可能继续对我们、我们的业务合作伙伴和我们的客户产生不利影响。有关更多详细信息，请参阅第1项「影响药品定价、报销和准入的业务法规和私人付款人行为」。"

除了与我们或我们竞争对手的业务或财务业绩相关的事态发展外，经济增长不平衡、经济低迷或其他全球负面事态发展也可能破坏我们的增长或导致我们普通股交易价格的大幅突然下跌和市值。

•外币利率、利率风险和通货膨胀的变化会影响我们的经营运绩。

作为一家全球性公司，我们面临著价位波动带来的外币风险、浮动和可变利率带来的利率风险，以及美国和其他司法管辖区现有和预期通胀率带来的通胀风险，每一项都会影响我们的经营运绩。近年来，价位和通货膨胀的大幅波动影响了我们的运营运绩。我们是外币净接受者，我们的经营运绩是

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当美金相对于外币走强时，会受到不利影响。此外，如果我们经营的特定市场出现当地货币极端贬值，我们产品的价格可能会在相关市场变得不可持续。最近一段时间的通货膨胀压力也对我们产生了负面影响，并可能继续以各种方式对我们产生负面影响，包括成本通胀、劳动力成本上升和其他费用上升，其中一些费用上升部分归因于旨在遏制通货膨胀的政策行动。详情请参阅第7项「管理层讨论与分析-财务状况和流动性」和第8项「财务报表和补充数据-注1：重要会计政策摘要和新财务会计准则的实施」。

与政府监管和诉讼相关的风险

•我们面临与我们的产品、我们如何定价或商业化我们的产品以及我们业务的其他方面相关的诉讼和调查，这可能会对我们的业务产生不利影响，我们对此类事宜进行自我保险。

我们面临大量涉及各种当前和历史产品、诉讼和调查的索赔。这些索赔涉及我们如何商业化和/或如何定价我们的产品，包括与我们的3400 NPS药物定价计划、产品安全以及合同事项和其他纠纷有关。有关我们当前产品责任诉讼以及定价和其他诉讼、调查和询问的更多信息，请参阅第8项「财务报表和补充数据-注16：意外情况」。与我们行业中的许多公司一样，不时对我们业务方面的调查包括询问、传票以及政府和监管机构的其他类型的信息要求。针对在我们行业运营的公司的大量政府和监管机构调查和诉讼仍然存在，监管执法也越来越强有力。由于药品的性质，我们现在并且将来可能会对我们之前、当前或未来的产品提出大量产品责任索赔，或者进一步的诉讼或调查，包括与产品安全和定价或其他商业实践相关的诉讼或调查。其中一些问题涉及众多原告和当事人寻求巨额或不确定的财务索赔，并且可能在数年内仍未得到解决。此类问题可能会对我们的声誉产生负面影响，影响我们的运营运绩，或要求我们承认大量费用来解决，如果涉及已上市的产品，则可能会对产品的销售和我们在任何特定时期的综合运营运绩产生不利影响。由于责任保险市场的限制非常严格，我们主要对当前销售的所有产品的诉讼责任损失进行自我保险，以及与我们的定价实践或其他类似事项相关的诉讼或调查。

•我们受制于不断变化且复杂的税法，这可能会导致额外的负债并影响我们的运营运绩。

我们在美国和许多其他司法管辖区缴纳所得税，在业务过程中，我们会对各种交易和事件的预期税务处理做出判断。税法、法规、行政实践、原则、披露义务和解释的变化，以及与我们预期不同的事件，已经影响并可能对我们的有效税率、现金流和/或经营运绩产生不利影响。此外，美国和我们开展业务的其他司法管辖区的税务当局定期检查我们的课征申报表，并正在加强对跨境税务问题的审查和审查，这可能会对我们的经营运绩产生不利影响。此外，经济合作与发展组织和欧盟委员会等协会就税务相关事项采取的行动可能会影响我们开展业务的国家的税法，例如欧盟和非欧盟国家最近颁布的全球最低税。对美国或国际税收框架关键要素的修改可能会对我们的有效税率、经营运绩和现金流产生重大影响。更多详情请参阅第7项「管理层讨论与分析-高管概览-其他事项-税务事项」和第8项「财务报表和补充数据-注14：所得税」。

•监管合规问题可能会对公司造成损害。

药品制造商的营销、促销和定价实践，以及制造商与购买者、处方者和患者互动的方式，都受到广泛的审查和监管。包括我们在内的许多公司正在并一直受到政府当局提出的与这些做法相关的调查、诉讼和索赔，

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其他各方。这些调查、诉讼和索赔导致了巨额费用和其他重大后果。此类调查、诉讼和索赔的最终结果包括刑事指控和罚款、处罚或其他货币或非货币补救措施，包括被排除在美国联邦和其他医疗保健计划之外。由于美国和外国监管优先事项的不断变化，此类调查、诉讼和索赔已经加剧，并可能继续加剧。新的业务实践或商业能力可能会使我们在遵守适用监管计划和合规义务方面受到额外审查，或者使我们完全面临新的监管计划和合规义务。此外，有关遵守GMP、质量保证、不断发展的标准以及对赋形剂和潜在杂质（如亚硝胺）的加强审查的监管问题以及类似的法规和标准（以及类似的外国法规和标准）在某些情况下会导致监管和法律行动、产品召回和扣押、罚款和处罚、生产中断导致产品短缺，进口禁令或拒绝进口认证、延迟或拒绝新产品批准或产品线扩展或当前产品的补充批准等待问题解决，以及声誉损害，其中任何情况对我们的业务产生不利影响。对制药行业的监管监督需要判断和解释，这可能会导致卫生当局对法律和法规的管理不一致。美国以外司法管辖区的监管合规性和流程可能特别不可预测，并导致额外的成本、不确定性和风险。美国和外国政府当局正在积极颁布影响我们运营许多方面的额外法规。在某些情况下，这些法规是在短时间内提出的。新法规可能会削弱我们实现业务目标的能力，实施成本可能很高，可能只提供有限的合规时间，可能会改变会计和报告标准，并且可能对不合规行为处以重大处罚。有关更多详细信息，请参阅第1项「企业-政府对我们运营的监管」。

此外，外国、联邦、州和地方监管和立法机构越来越关注与气候变化相关的环境政策、监管温室气体排放、碳税、排放交易计划、可持续发展、人权和公平问题以及有关上述内容的披露，其中许多可能是模糊的、不一致的、动态的或冲突的。我们预计将面临更多的限制和合规成本、法律成本以及与此类新的或变化的法律或监管要求相关的费用。此外，遵守任何此类法律或监管要求将需要我们投入大量时间和注意力来处理这些问题。此外，如果此类法律和法规的解释或应用与我们的实践不一致，我们仍可能受到处罚或潜在诉讼。

此外，我们在气候变化、社会和可持续发展问题上受到媒体、股东、活动人士和其他利益相关者越来越多的负面关注。认为我们未能以社会负责的方式行事的看法，无论是否有效，都会导致不利的宣传，从而对我们的业务、品牌和声誉产生负面影响，并导致立法者和监管机构加强审查。此外，我们不时制定并公开宣布目标和承诺，包括减少我们对环境的影响。我们实现任何既定环境、社会或治理目标、目标或目标的能力受到多种因素和条件的影响，其中许多因素和条件超出了我们的控制范围。此类因素的例子包括影响可持续发展标准或披露或实施不同要求的不断变化的监管要求、所需融资的可用性以及能够满足我们的可持续发展和其他目标的供应商的可用性。如果我们未能实现、被认为未能实现或被推迟实现，或者不恰当地报告我们在实现这些目标和承诺方面的进展，可能会对我们的声誉、品牌或投资者信心产生负面影响，并使我们面临执法行动和诉讼。

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项目10。未解决的员工评论

没有。

项目1C.网络安全

风险管理和策略

我们管理网络安全威胁是监督、评估和缓解企业级风险的一部分。我们的网络安全计划基于行业框架，目标是建立企业应对不断变化的网络安全威胁格局的弹性，并在网络安全威胁出现时对其做出反应。我们的计划包括监控、识别、评估和管理组件，以及旨在向管理层和董事会通报潜在风险和发展的信息和升级组件。

我们的信息安全计划包含专门用于对网络安全威胁进行主动和被动管理的功能。我们通过既定的政策、标准、参考架构以及使用专注于新出现和持续网络安全风险的企业安全服务在内部实施我们的网络安全计划。我们对网络安全风险的主动管理需要采取许多行动，包括维持系统访问限制、利用数据安全技术、员工教育和培训计划以及保留网络责任保险等措施。我们定期聘请第三方审计师和顾问，并利用我们的内部审计职能来评估我们网络安全计划的各个方面。这些参与包括完成行业标准评估或认证、成熟度模型审查、威胁模拟以及评估我们网络安全流程有效性的内部审查。我们还维护企业范围内的流程，以监督和识别与我们使用第三方服务提供商相关的网络安全威胁的风险。例如，我们通常会审查当前和未来的第三方服务提供商是否存在不可接受的网络安全风险，谈判要求建立第三方网络安全控制的合同条款，并部署通信安全措施来保护第三方通信。

我们在整体业务连续性风险管理规划流程中评估网络安全意外情况。我们的信息安全团队利用各种工具来预防、检测、监控和应对网络安全威胁。我们的事件响应剧本概述了适用于已实现的网络安全事件的评估、缓解和补救的流程、角色、责任、参与、升级、通知和其他通信。已实现的网络安全事件的性质和评估的风险决定了相关流程、升级和通信的速度和范围，包括对任何必要或要求的披露的评估。角色和升级路径范围从信息安全团队内部到执行委员会、董事会及其委员会（视情况而定）。

我们在第1A项「风险因素-与我们运营相关的风险-故障、不充分、违规或未经授权访问我们或我们第三方服务提供商的IT系统、未经授权访问我们的机密信息或违反数据保护法，每一种都可能导致我们的业务和声誉受到重大损害」，「风险因素-与我们的运营相关的风险-制造、质量或供应链困难、中断或短缺可能导致产品供应问题」和「风险因素-与我们的运营相关的风险-依赖第三方关系和外包安排可能会对我们的业务产生不利影响。"

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治理

管理层在我们的首席信息安全官（CISO）的监督下，直接负责评估和管理网络安全风险，并以其他方式实施我们的网络安全计划，其中包括我们的事件响应剧本。CISO直接向我们的首席信息和数字官（CIDO）汇报，CIDO是我们执行委员会的成员，领导我们的信息技术、网络安全、数字健康以及高级分析和数据科学职能。我们的CIDO反过来定期向执行委员会通报网络安全事宜的最新情况。我们的CISO和CIDO在管理制药、科技、娱乐和国防行业的全球网络安全威胁方面拥有丰富的经验。除了向CIDO及其员工提供定期更新外，CISO还是我们执行信息安全治理职能（EISG）的成员，该职能定期召开会议，还由来自各种职能部门的高管和高级领导组成，包括信息安全、法律、财务、审计、道德和合规性，以评估和管理网络安全发展和风险以及我们的内部计划。CIDO、CISO和EISG均可呼吁我们公司的业务和法律利益相关者管理网络安全威胁和事件。

我们董事会的审计委员会负责监督公司与信息安全和数据保护相关的计划、政策、程式和风险管理活动。审计委员会定期与我们的CIDO和CISO会面，讨论威胁、风险和为增强网络弹性而进行的持续努力，以及更广泛的网络安全格局的变化。此外，道德和合规委员会支持审计委员会和董事会监督法律和合规性。我们的董事会还定期参加有关网络安全和信息技术的演讲。除了定期居间外，管理层还在出现重大威胁和事件时及时向董事会通报最新情况。

项目2.性能

我们的主要国内和国际执行办事处位于印第安纳波利斯。截至2023年12月31日，我们在美国（U.S.）拥有11个生产、分销和企业行政地点，包括波多黎各。这些设施总共占地约900平方英尺，专门用于生产、分销和管理。主要生产地点包括印第安纳州印第安纳波利斯;波多黎各卡罗来纳州;北卡罗来纳州达勒姆;和新泽西州布兰奇堡。

我们还在欧洲和亚洲拥有生产和分销基地，总占地面积约为470万平方英尺。主要生产基地包括爱尔兰、法国、西班牙、义大利和中国的工厂。预计未来一段时间内将有更多的美国和国际生产设施以及生产设施的扩建。

在美国，我们的研发设施占地面积总计约490平方英尺，主要包括位于印第安纳波利斯的自有设施和主要位于麻萨诸塞州波士顿的较小租赁场地;加利福尼亚州圣地亚哥;加利福尼亚州旧金山;和纽约州纽约。在美国以外，我们在西班牙拥有一个小型研发设施，并在新加坡租赁了一个小型场地。

我们相信，我们的财产不受任何担保、地役权或其他限制的约束，从而大幅降低其价值或损害其在业务运营中的使用。我们拥有的建筑物年龄不一，状况良好。

项目3.法律诉讼

我们是各种目前悬而未决的法律行动、政府调查和环境诉讼的一方。与法律诉讼有关的信息在第8项「财务报表和补充数据-注16：或有事项」中进行了描述，并通过引用并入本文。

项目4.矿山安全披露

不适用因

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第二部分

项目5.注册人普通股市场、相关股东事项和发行人购买股票证券

与我们普通股、股息和相关股东事项的主要市场相关的信息在第7项「管理层对经营结果和财务状况的讨论和分析」和第12项「某些受益所有者和管理层的证券所有权以及相关股东事项」中进行了描述。「该信息通过引用并入本文。

根据我们的转让代理EQ ShareOwner Services提供的信息，截至2024年2月16日，我们普通股记录的持有人约有18，871名。我们的普通股在纽约证券交易所（NYSE）以股票代码LLY上市。

下表总结了截至2023年12月31日的第四季度与我们股票证券回购相关的活动：

期间			总数 购买的股份 (in数千）			平均支付价格 每股			股份总数 作为一部分购买 公开宣布 计划或方案 (in数千）			大约美金价值 可能尚未上市的股票 下申购 计划或方案 （百万美金）
2023年10月			—			$	—		—			$	2,500.0
2023年11月			—			—			—			2,500.0
2023年12月			—			—			—			2,500.0
总			—			—			—

截至2023年12月31日的三个月内，我们没有根据2021年5月授权的50日元股票回购计划回购任何股票。

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性能图

下图比较了2019年至2023年礼来股票与标准普尔（S & P）500指数和我们同行群体的回报率。该图表假设，在2018年最后一个工作日，一个人在礼来股票、标准普尔500指数和同行集团的集体普通股中每人投资了100美金。该图表衡量的是股东总回报，其中考虑了股价和股息。它假设公司支付的股息立即再投资于该公司的股票。

2018年最后一个工作日投资100美金价值礼来公司、标准普尔500指数和同行集团五年累计总股东回报比较(1)

						礼来						对等组						S&P 500
12月18日						$	100.00					$	100.00					$	100.00
12月19日						116.15						118.31						131.49
12月20日						152.23						121.00						155.68
12月21日						252.82						145.23						200.37
12月22日						339.38						158.70						164.08
12月23日						546.08						158.45						207.21

(1)    我们构建了同行群体作为该图表的行业指数。它由以下制药和生物技术行业的公司组成：艾伯维公司;安进公司;阿斯利康公司; Biogen Inc.;百时美施贵宝公司;吉利德科学公司;葛兰素史克有限公司;强生公司;默克公司，公司;诺华股份公司;诺和诺德公司;辉瑞公司;罗氏控股股份公司;赛诺菲股份公司;和武田制药有限公司。用于绩效基准测试的同行群体与用于2023年高管薪酬目的的同行群体一致。

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项目6. [保留]

项目7.管理层对经营运绩和财务状况的讨论和分析

（表格以百万美金计，每股数据除外）

一般

管理层对运营结果和财务状况的讨论和分析旨在帮助读者了解和评估与我们的运营结果和财务状况相关的重大变化和趋势。本讨论和分析应与第8项「财务报表和补充数据」一起阅读。「第7项中的某些陈述构成前瞻性陈述。各种风险和不确定性，包括「前瞻性陈述」和第1A项「风险因素」中讨论的风险和不确定性，可能会导致我们的实际业绩、财务状况和运营产生的现金与这些前瞻性陈述不同。

执行概览

本节概述了我们的财务业绩、后期管道开发以及影响我们公司和制药行业的其他事项。

财务业绩

下表总结了某些财务信息：

			截至12月31日的一年，												百分比变化
			2023						2022
收入			$	34,124.1					$	28,541.4					20
净收入			5,240.4						6,244.8						(16)
每股收益-稀释			5.80						6.90						(16)

受销量增加和实现价格上涨的推动，2023年收入增长。2023年收入增长主要由Mounjaro的销售推动®，韦尔泽尼奥®，还有雅尔静®，以及奥氮平组合版权的销售，包括再普瑞®，对于巴克西米来说®部分被COVID-19抗体的收入缺乏和Alimta销售额下降所抵消® 继2022年上半年多个仿制药进入后。

2023年净利润和每股收益下降，主要是由于收购的在制品研发（IPR & D）费用增加以及研发费用、营销、销售和管理费用以及所得税增加，部分被收入增加所抵消。

有关更多信息，请参阅「运营结果」。

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后期研发管线

我们的长期成功取决于我们不断发现或获取、开发和商业化创新药物的能力。目前，我们有大约50种新药候选药物处于临床开发或正在接受监管审查，还有大量项目处于发现阶段。

以下精选的新分子实体（NME）和新适应症系列扩展（NIFLEX）产品目前正在进行II期或III期临床试验，或已提交监管审查或最近已在美国获得监管机构批准（U.S.），欧盟（EU）或日本。该表格反映了截至提交本年度报告时这些NME和NIFLEX产品的状态，包括某些其他开发：

化合物

适应症/研究

地位

事态发展

糖尿病、肥胖和其他心脏代谢疾病

恩格列净（欧唐静）(1)

慢性肾病

批准

2023年在美国和欧盟获得批准。2022年在日本提交。

蒂尔西帕特迪（蒙贾罗，泽普邦德®)

肥胖

批准

2023年在美国和欧盟获得批准。第三阶段试验正在进行中。

2型糖尿病的心血管结局

III期

第三阶段试验正在进行中。

射血分数保留性心力衰竭

III期

第三阶段试验正在进行中。

肥胖症的发病率和死亡率

III期

第三阶段试验正在进行中。

阻塞性睡眠呼吸暂停症（OSA）

III期

获得美国食品和药物管理局（FDA）快速通道称号(2).第三阶段试验正在进行中。

较高剂量

二期

第二阶段试验于2023年启动。

非酒精性脂肪肝炎

二期

2024年宣布II期试验达到了主要终点。

艾芙西托胰岛素阿尔法

1型和2型糖尿病

III期

第三阶段试验正在进行中。

奥尔福利普隆

肥胖

III期

第三期试验于2023年启动。

2型糖尿病

III期

第三期试验于2023年启动。

瑞塔曲肽

肥胖、骨关节炎、阻塞性呼吸暂停综合症

III期

第三期试验于2023年启动。

2型糖尿病

二期

二期试验完成。

Bimagrumab

肥胖

二期

收购Versanis Bio，Inc.（Versanis）于2023年。第二阶段试验正在进行中。

莱波迪西兰

心血管疾病

二期

第二阶段试验正在进行中。

马兹杜蒂德

肥胖

二期

第二阶段试验于2023年启动。

穆瓦拉普林

心血管疾病

二期

第二阶段试验正在进行中。

索尔宾西兰

心血管疾病

二期

第二阶段试验正在进行中。

瓦伦松弛素

心力衰竭

二期

第二阶段试验于2023年启动。

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化合物

适应症/研究

地位

事态发展

免疫学

Lebrikizumab(3) （埃布格拉斯®)

特应性皮炎

批准

2023年在欧盟获得批准，2024年在日本获得批准。2022年在美国提交。我们于2023年收到了FDA的完整回复信。我们预计将于2024年底采取监管行动。第三阶段试验正在进行中。

Mirikizumab

克罗恩病

III期

2023年宣布，与安慰剂相比，III期试验满足了共同主要和所有主要次要终点。第三阶段试验正在进行中。

DC-806

银屑病

二期

收购DICE Therapeutics，Inc.（DICE）在2023年。第二阶段试验正在进行中。

埃尔特雷基巴特

化脓性汗腺炎

二期

第二阶段试验正在进行中。

KV1.3对抗者

银屑病

二期

第二阶段试验于2024年启动。

奥卡多泽蒂布 （RIPK 1抑制剂）

类风湿性关节炎

二期

第二阶段试验于2023年启动。

佩雷利单抗

类风湿性关节炎

二期

第二阶段试验正在进行中。

乌岑普鲁巴特

特应性皮炎

二期

第二阶段试验于2023年启动。

神经科学

多纳内马布

早期阿尔茨海默病

提交

在美国提交批准，2023年欧盟和日本。获得FDA突破性治疗称号(4).第三阶段试验正在进行中。

临床前阿尔茨海默病

III期

第三阶段试验正在进行中。

雷特内图

早期阿尔茨海默病

III期

第三阶段试验正在进行中。

GBA 1基因治疗

戈谢病1型

二期

第二阶段试验于2023年启动。

帕金森病

二期

获得FDA快速通道称号(2).第二阶段试验正在进行中。

GRN基因疗法

额颞叶痴呆

二期

获得FDA快速通道称号(2).第二阶段试验正在进行中。

O-GlcNAcase Inh

阿尔茨海默病

二期

第二阶段试验正在进行中。

OOTF基因疗法

听力损失

二期

第二阶段试验于2024年启动。

P2 X7抑制剂

疼痛

二期

第二阶段试验已完成。

SBAR 4激动剂

疼痛

二期

第二阶段试验正在进行中。

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化合物

适应症/研究

地位

事态发展

肿瘤学

吡托马西替尼 （贾伊皮尔卡®)

慢性淋巴细胞白血病

批准(5)

FDA加速批准(5) 2023年在美国。第三阶段试验正在进行中。

套细胞淋巴瘤

批准(5)

FDA加速批准(5) 2023年在美国。2023年在欧盟获得批准。2023年在日本提交。第三阶段试验正在进行中。

因卢内司群

辅助乳腺癌

III期

第三阶段试验正在进行中。

ER+ HER 2-转移性乳腺癌

III期

第三阶段试验正在进行中。

奥罗莫拉西布

Kras G12 C突变型非小细胞肺癌

二期

第二阶段试验于2023年启动。

Abemaciclib

前列腺癌

停止

2024年，III期试验未达到主要终点或因徒劳而终止。

(1) 与勃林格殷格翰合作。

(2) 快速通道指定旨在促进治疗严重疾病并满足未满足的医疗需求的药物的开发和审查。

(3) 与Almirall，SA合作在欧洲

(4) 突破性治疗指定旨在加快潜在药物的开发和审查，这些药物旨在治疗严重疾病，初步临床证据表明该治疗可能比现有治疗在具有临床意义的终点方面表现出显著的改善。

(5) 继续批准可能取决于验证性III期试验中临床益处的验证和描述。

药物研究与开发、新产品和适应症的引入、增强或完善产品线的业务开发活动以及我们产品的商业化方面存在许多固有的困难和不确定性。药物发现和开发固有的失败率很高。将产品从发现阶段推向市场需要相当长的时间并带来高昂的成本。失败可能发生在过程中的任何时刻，包括大量投资后的后期阶段。因此，大多数投资于研发项目的资金不会产生财务回报。在开发中或收购之前看似有希望的新候选产品可能无法进入市场或商业成功有限，原因是功效或安全性问题、无法获得或维持必要的监管批准或付款人报销或覆盖范围、未能获得第三方组织发布的与临床数据相称的指南或建议的安置，定价控制的应用、批准用途的有限范围、标签变更、相关治疗标准的变更或更新、更好或更具成本效益的竞争产品的可用性、制造困难或成本过高、基础设施不足来支持检测、诊断或其他治疗方法、联系医疗保健专业人员无效，包括考虑到虚拟参与的增加或侵犯他人专利或智慧财产权的数位化。我们还可能未能有效地分配研发资源，未能追求或投资于可能已成功的候选产品或适应症，或者未能最佳平衡试验设计、实施和速度以实现预期结果。监管机构对新产品和适应症的有效性和安全性设置了很高的障碍。各市场和机构的药品审批流程的延迟、不确定性、不可预测性和不一致可能导致产品发布延迟、市场机会丧失、库存受损和其他负面影响。此外，预测新产品和适应症的收入增长率或需求的变化可能非常困难，这在某些情况下导致难以满足产品需求，或者另一方面导致库存过剩和相关财务费用。

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我们管理潜在新药和适应症组合的研发支出。任何一个项目的延迟或终止都不一定会导致我们的研发总支出发生重大变化。由于研发过程中涉及的风险和不确定性，我们无法可靠地估计完成研发项目开发所需工作的性质、时间和成本，也无法可靠地估计任何成功的研发项目将产生的未来潜在收入。每个项目仅代表整个管道的一部分，并且没有一个项目对我们的综合研发费用单独重要。虽然我们确实出于内部报告的目的在项目层面积累了某些研发成本，但我们必须进行大量的成本估计和分配，其中一些依赖于既无法复制也无法通过公认的控制机制验证的数据。因此，我们没有足够可靠的数据来按项目、临床前支出与临床支出或治疗类别报告总研发成本。

其他事项

专利事务

我们的大部分收入、现金流和收益依赖专利或其他形式的智慧财产权保护。

有关目前正在审理的有关我们某些专利的法律诉讼的描述，请参阅合并财务报表附注16。

请参阅第1项「商业专利、商标和其他智慧财产权」，以了解有关智慧财产权的趋势对我们的业务和业绩的影响的更多讨论。

影响药品定价、报销和准入的趋势

改革，包括可能源于政治举措、经济增长不平衡或低迷时期的改革，或由于高通胀、国际紧张局势和冲突的出现或升级以及对这些问题的应对，或政府预算优先事项的改革，预计将继续对我们产品的定价和报销造成额外的压力。

全球对药品获取和负担能力的担忧继续推动监管和立法辩论和行动，以及政府当局在全球范围内的成本控制努力。此类措施包括使用强制折扣、价格报告要求、强制参考价格、限制性处方药、改变现有智慧财产权保护以及其他努力。2022年8月，美国政府颁布了2022年《通货膨胀削减法案》（IRA）。除其他措施外，IRA要求美国卫生与公众服务部（HHS）有效制定根据医疗保险b部分和D部分报销的某些单一来源药物和生物制品的价格。一般来说，这些政府价格适用于FDA初步批准后的九年（对于根据新药申请批准的药物）或十三年（对于根据生物制品许可申请批准的药物），并且定价可能比现有平均价格大幅折扣。批发商和直接购买者。虽然法律规定了最高价格，但没有设定最低价格或底价。2023年8月，美国卫生与公众服务部（HHS）选择Jardiance（这是我们与勃林格殷格翰合作的一部分）作为首批10种受政府定价影响的药物之一，将于2026年生效。鉴于我们的产品组合，我们预计未来几年将选择更多重要产品，这将在独占权到期之前加速收入侵蚀。降低我们某些产品的价格和报销的影响将显著影响我们的业务和综合运营运绩。

IRA的其他条款要求药品制造商在某些情况下为Medicare b部分和D部分药品提供回扣。此外，D部分福利的重新设计将用新的制造商折扣计划取代D部分覆盖差距折扣计划。不遵守IRA的制造商可能会受到各种处罚，包括民事罚款，这可能是严重的。

IRA已经并将对我们和竞争对手的业务战略产生重大影响。特别是，为新药申请批准的药物制定九年价格的时间轴降低了小分子创新投资的吸引力。IRA可能会导致开发方法和时机的变化以及面临风险的投资。IRA对我们业务和制药行业的全面影响，包括选择竞争对手的产品定价对我们的影响，仍然不确定。

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额外的政策、法规、立法或执行，包括美国国会、美国行政部门和全球监管机构提出或推行的政策、法规、立法或执行，可能会对我们的业务和综合运营运绩产生不利影响。

美国私人付款人和药房福利经理的整合和整合也通过增加付款人在谈判制造商价格或回扣优惠和药房报销率方面的杠杆率，对药品市场产生了显著影响。此外，政府、监管机构、法院或私人付款人对我们的药品或候选产品的限制性或不利的定价、覆盖范围或报销决定可能会对我们的业务和综合运营运绩产生不利影响。我们预计这些行为可能会加剧，尤其可能会影响某些产品，从而对我们的业务产生不利影响。此外，我们还参与与我们的3400 NPS计划、胰岛素获取、定价、产品安全以及其他问题相关的诉讼和调查，如果这些问题的解决对我们不利，可能会对我们的业务和综合运营运绩产生负面影响。目前尚无法预测全球持续的成本控制努力对我们或一般制药行业的总体潜在不利影响。

此外，涉及遵守当前药品生产质量管理规范、质量保证、安全信号、不断发展的标准以及对赋形剂和潜在杂质（例如亚硝胺）的加强审查的监管问题以及类似法规和标准（以及类似的外国法规和标准）在某些情况下会导致监管和法律行动、产品召回和扣押、罚款和处罚，生产中断导致产品短缺、进口禁令或拒绝进口认证、无法实现资本支出的好处，或在问题解决之前延迟或拒绝新产品批准、产品线扩展或当前产品的补充批准，或其他负面影响，其中任何一种都会导致声誉损害或对我们的业务产生不利影响。此外，更加关注跨行业和司法管辖区的业务合并可能会导致业务合并的完成障碍。

有关更多信息，请参阅合并财务报表第1项「影响药品定价、报销和准入的业务法规和私人付款人行为」、第1A项「风险因素」和注释16。

产品供应

我们面临著挑战，并预计将继续面临挑战，以满足对我们肠促胰岛素产品的强劲需求。在美国，鉴于Mounjaro的强劲普及、Zepbound最近推出以及对Trulicity的持续需求®，我们在履行某些肠促胰岛素产品订单时遇到了间歇性延误。在美国以外，我们已采取行动在供应紧张的情况下管理需求，包括采取措施尽量减少对现有Trulicity患者的影响。我们还通过美国以外的不同交付方式向患者提供替西帕特，例如一次性小瓶和多次使用笔。如果获得批准，我们预计肠促胰岛素产品供应将继续经历中断，并且出于需求和供应考虑将影响替西帕特在新市场的上市时间。

我们预计，在额外的制造产能投入运营的同时，我们的肠促胰岛素产品的供应将持续紧张。我们预计，未来几年，额外的内部和合同制造能力将在世界各地全面投入运营，这是我们为满足肠促胰岛素药物大量需求而持续努力的一部分。例如，2023年，我们开始在北卡罗来纳州的三角研究公园工厂进行生产，并预计随著我们增加该工厂和其他工厂的产量，随著时间的推移，我们将继续大幅扩大产能。

税务

我们在美国和许多外国司法管辖区缴纳所得税和各种其他税款;因此，国内和国际税法或法规的变化已经影响并可能影响我们的有效税率、经营运绩和现金流。美国和世界各国正在积极提出并颁布税法改革。此外，经济合作与发展组织（OECD）和欧盟委员会等协会就税务相关事项采取的行动可能会影响我们开展业务的国家/地区的税法。美国和我们开展业务的其他司法管辖区的税务当局定期检查我们的课征申报表，并预计将加强对跨境税务问题的审查。现有美国和外国税法的变化以及美国和其他司法管辖区税务机关加强审查可能会对我们未来的综合经营运绩和现金流产生不利影响。

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响应经合组织/G20关于税基侵蚀和利润转移的包容性框架（框架），其中提出了改革国际税收框架的双支柱解决方案，以及欧盟通过的第2022/2523号指令（被称为「第二支柱」）（指令）在欧盟内部实施该框架，欧盟内外的多个国家，已颁布立法，规定跨国公司的最低税收水平。该指令要求欧盟成员国颁布自2023年12月31日或之后生效的立法。对于该框架中的某些条款，经合组织在2023年发布了指南，延长了颁布的生效日期。虽然我们预计全球最低税会导致未来几年的税收费用增加，但我们预计不会对我们2024年综合经营运绩产生重大影响。我们对2024年及随后几年影响的评估可能会受到立法指导、未来第二支柱框架内额外条款的颁布以及作为《减税和就业法案》一部分计划于2026年发生的美国税收变化（2017年税法）的影响。

美国众议院于2024年1月通过了一项两党税收法案《美国家庭和工人税收减免法案》。该法案包含某些营运税条款，包括追溯废除2022年和2023年，以及推迟将美国研发费用资本化用于税收的要求，这是2017年税法中颁布的一项条款。该法案是否会被颁布为法律存在不确定性;然而，如果该法案按目前起草的方式颁布，我们预计2024年的有效税率将略高，并且在与2022年和2023年相关的颁布季度出现净离散税收损害。此外，我们预计现金税款将会减少。

收购

我们投资于外部研究和技术，我们认为这些研究和技术可以补充和加强我们自己的努力。这些投资可以采取多种形式，包括收购、合作、投资和许可安排。我们将我们的业务发展活动视为增强或完善我们的渠道和加强我们业务的一种方式。

对于计入资产收购的投资，我们在2023年支付了39.4亿美金用于收购的IPR & D，主要与收购DICE、Versanis、Emergence Therapeutics AG（Emergence）和Mablink Biosciences SAS（Mablink）相关。对于计入企业合并的投资，我们在2023年支付了10.4亿美金，主要与收购POINt Bizerma Global Inc.相关。（点）。

有关我们最近收购的进一步讨论，请参阅合并财务报表附注3。

有关与业务发展活动相关的风险的讨论，请参阅第1A项，「风险因素-制药研发成本非常高且高度不确定;我们可能无法成功开发、许可或收购数量或价值足以取代已经或将失去智慧财产权保护或被竞争产品或疗法取代的商业成功产品的收入。"

外币价位

作为一家全球性公司，我们面临著货币价位波动带来的外汇风险，主要是美金兑欧元、日元和人民币。虽然我们寻求通过对冲和其他风险管理技术管理其中一部分风险，但价位的大幅波动可能会对我们在任何特定时期的综合经营运绩产生重大影响，无论是积极还是消极。外币价位未来走势存在不确定性，这些价位的波动可能会对我们的综合经营运绩和现金流产生不利影响。

其他因素

其他因素已经并可能继续对我们的综合经营运绩产生影响。这些因素包括成本和薪津通胀、全球运输是否有足够的运力、供应链和劳动力市场的复杂性、国际紧张局势和冲突、经济增长不平衡或低迷或不确定性，以及我们行业对某些产品和材料的总体需求的增加。

有关可能影响我们业务和运营的风险因素的更多信息，请参阅第1A项「风险因素」。

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经营运绩

经营运绩-2023

收入

下表按地区总结了我们的收入活动：

			截至12月31日的一年，
			2023						2022						百分比变化
美国			$	21,791.0					$	18,190.0					20
美国以外的地区			12,333.1						10,351.3						19
收入			$	34,124.1					$	28,541.4					20

由于四舍五入，数字可能不会相加。

以下是与上一年相比收入变化的组成部分：

			2023年与2022年
			美国			美国以外的地区			综合
体积			11		%	25		%	16		%
价格			9		%	(4)		%	4		%
外汇价位			—		%	(1)		%	—		%
百分比变化			20		%	19		%	20		%

由于四舍五入，数字可能不会相加。

在美国，2023年销量增长主要由Mounjaro、Verzenio、Jardiance、Trulicity、Taltz推动®、Zepbound和出售Baqsimi版权所带来的57900美金利润，部分被COVID-19抗体的收入缺乏以及Alimta在2022年上半年上市后销量下降所抵消。在美国，2023年实现价格上涨主要是由Mounjaro推动的，这是由于随著访问量的持续扩大，储蓄卡计划的利用率下降，但由于合同回扣较高和不利的部门组合，Trulicity部分抵消了这一影响，以及回扣和折扣估计的变化，以及Humanity®，主要是由于实施降价和不利的细分组合相关的一次性影响。

在美国以外，2023年销量的增长主要是由包括再普瑞在内的奥氮平组合版权出售的14.5亿美金以及Verzenio和Jardiance销量的增长推动的。在美国以外，2023年实现价格较低主要是由与奥氮平组合权利出售相关的新供应安排以及Trulicity、Verzenio和Humanity的较低实现价格推动的。

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下表总结了我们2023年与2022年按产品分类的收入，包括净产品收入以及协作和其他收入：

			截至12月31日的一年，
			2023																		2022						百分比变化
产品			美国						美国以外的地区						总						总
Trulicity			$	5,433.3					$	1,699.2					$	7,132.6					$	7,439.7					(4)
蒙贾罗			4,834.2						328.9						5,163.1						482.5						NM
Verzenio			2,509.0						1,354.3						3,863.4						2,483.5						56
Taltz			1,831.6						928.0						2,759.6						2,482.0						11
Jardiance(1)			1,600.4						1,144.2						2,744.7						2,066.0						33
再普乐(2)			79.4						1,615.4						1,694.8						336.9						NM
Humalog(3)			863.2						800.2						1,663.3						2,060.6						(19)
Cyramza®			402.3						572.4						974.7						971.4						—
奥卢米扬®（4）			225.5						697.2						922.6						830.5						11
Humulin®			610.1						242.0						852.1						1,019.4						(16)
Basaglar®（5）			443.1						285.2						728.3						760.4						(4)
Emgality®			482.2						196.0						678.3						650.9						4
巴克西米			645.7						31.9						677.6						139.3						NM
Erbitux®			528.9						67.6						596.5						566.5						5
Forteo®			335.5						197.7						533.2						613.1						(13)
Cialis®			26.1						355.3						381.5						587.3						(35)
Alimta			72.9						144.6						217.5						927.7						(77)
Zepbound			175.8						—						175.8						—						NM
COVID-19抗体(6)			—						—						—						2,023.5						NM
其他产品			691.8						1,673.0						2,364.5						2,100.2						13
收入			$	21,791.0					$	12,333.1					$	34,124.1					$	28,541.4					20

由于四舍五入，数字可能不会相加。

纳米-没有意义

(1) 欧唐宁的收入包括Glyxambi®, Synjardy®和特里雅迪® XR.

(2) 再普瑞的收入包括奥氮平组合的版权出售。

(3) Humanitary收入包括赖普罗胰岛素。

(4) Olumiant收入包括根据紧急使用授权（EUA）或类似监管授权进行的巴里西替尼销售。

(5) Basglar收入包括Rezvoglar®.

(6) COVID-19抗体包括bamlanivimab单独给药、bamlanivimab和etesevimab一起给药以及bebtelovimab的销售，并且是根据EUA或类似监管授权进行的。

Trulicity在美国的收入下降了4%，由于合同回扣增加和不利的部门组合导致的实现价格下降，以及回扣和折扣估计的变化，部分被需求增加所抵消。我们已经经历过并将继续预计Trulicity订单的执行会出现间歇性延误。这些延误已经影响并预计将继续影响成交量。美国以外地区的收入下降了3%，主要是由于已实现价格下降，但部分被销量增加所抵消。国际市场的需求继续受到我们在供应紧张情况下为管理需求而采取的行动的影响，包括最大限度地减少对现有患者影响的措施。

Mounjaro 2023年在美国的收入为48.3万亿美金，而2022年为36660万亿美金, 反映了由于储蓄卡计划的利用率下降，随著储蓄卡服务的持续扩大和需求的增加，实际价格上涨。由于需求旺盛，我们已经经历并继续预计某些Mounjaro剂量的订单会出现间歇性延迟，这已经影响并预计将继续影响销量。

Verzenio在美国的收入增长了52%，由需求增加推动，以及在较小程度上由已实现价格上涨推动。受需求增加的推动，美国以外地区的收入增长了63%，但部分被实现价格下降和价位的不利影响所抵消。

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Taltz在美国的收入增长了6%，受需求增加的推动，部分被实现价格下降所抵消。受销量增加的推动，美国以外地区的收入增长了23%，但部分被实现价格下降所抵消。

Jardiance在美国的收入增长了34%，主要是由需求增加推动的。美国以外的收入增长了31%，主要是由于销量增加。有关我们与Boehringer Ingelheim涉及Jardiance的合作的信息，请参阅合并财务报表注释4。

2023年，全球范围内没有来自COVID-19抗体的收入，我们预计未来不会来自COVID-19抗体的收入。

毛利率、成本和费用

下表总结了我们的毛利率、成本和费用：

			截至12月31日的一年，												百分比变化
			2023						2022
毛利率			$	27,041.9					$	21,911.6					23
毛利率占收入的百分比			79.2		%				76.8		%
研发			$	9,313.4					$	7,190.8					30
营销、销售和行政			7,403.1						6,440.4						15
收购IPR & D			3,799.8						908.5						NM
资产减损、重组和其他特殊费用			67.7						244.6						(72)
净收入，（收入）费用			(96.7)						320.9						NM
所得税			1,314.2						561.6						NM
实际税率			20.1		%				8.3		%

纳米-没有意义

2023年毛利率占收入的百分比比2022年增加了2.4个百分点，主要是由于2023年COVID-19抗体销售缺乏、实现价格上涨以及奥氮平组合和巴克西米版权的销售，但部分被与劳动力成本相关的制造费用增加和产能扩张投资所抵消。

2023年研发费用增加了30%，主要是由于后期资产开发费用和早期研究的额外投资。

2023年，营销、销售和管理费用增加了15%，主要是由于与新产品和适应症的推出相关的成本以及薪酬和福利成本。

2023年确认的收购IPR & D费用主要与收购DICE、Versanis、Emergence和Mablink以及与Beam Therapeutics Inc的业务开发交易有关。2022年确认的收购IPR & D费用包括买断几乎所有未来义务，这些义务取决于与我们的MUR选择性PI 3 k a抑制剂的成功相关的某些事件的发生，以及购买优先审查收件箱。更多信息请参阅合并财务报表附注3。

2022年确认的资产减损、重组和其他特殊费用主要与GBA 1 Gene Therapy因预计推出时间变化而发生的无形资产减损有关。更多信息请参阅合并财务报表附注5。

净（收入）费用包括截至2023年和2022年年度的股权证券净投资损失分别为2，020万美金和4.107亿美金。更多信息请参阅合并财务报表附注18。

2023年我们的有效税率为20.1%，而2022年的有效税率为8.3%。2023年有效税率较高的主要原因是不可扣除的收购IPR & D费用的税收影响、波多黎各新税收制度以及与2022年相比较低的净离散税收优惠。

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经营运绩-2022

有关2022年和2021年运营运绩的讨论，请参阅截至2022年12月31日的年度10-k表格年度报告中的第7项「管理层对运营运绩和财务状况的讨论和分析」。

财务状况和流动性

我们相信，我们的可用现金和现金等值物，加上我们产生经营现金流的能力以及我们获得短期和长期借款的机会，足以为我们现有和计划的资本需求提供资金，其中包括：

•运营资金要求，包括与员工薪津和福利、临床试验、制造材料和税收相关的资金要求;

•资本支出;

•股票回购和股息;

•偿还未偿短期和长期借款;

•里程碑和特许权使用费付款;

•潜在的业务发展活动，包括收购、合作、投资和许可安排;以及

•对我们的固定福利养老金和退休人员健康福利计划的缴款。

我们的管理层不断评估我们的流动性和资本资源，包括我们获得外部资本的机会，以确保我们能够充分、有效地满足我们的资本需求。截至2023年12月31日，我们的重大现金需求主要涉及购买商品和服务以生产我们的产品和开展我们的运营、资本支出、股息、偿还未偿借款、里程碑和特许权使用费付款、业务发展活动、以及一次性遣返过渡税的剩余义务（也称为「通行费税」）来自2017年税法（见合并财务报表附注11、4、3和14）。我们预计与普通课程商品和服务购买相关的现金需求将与我们过去的收入水平一致。

2023年资本支出为34.5亿美金，而2022年为18.5亿美金。我们正在印第安纳州、北卡罗来纳州、阿尔泽、德国莱茵兰-普法尔茨和爱尔兰利默里克投资新工厂，以生产现有和未来的产品。这些投资以及支持我们运营的其他资本投资增加了我们的资本支出，并将导致未来几年资本支出增加。

截至2023年12月31日，现金及现金等值物增至28.2先令，而2022年12月31日为20.7先令。2023年，经营活动提供的净现金减少至42.4亿美金，而2022年为75.9亿美金。经营活动提供的净现金减少主要是由于所得税现金支付增加所致。更多信息请参阅合并财务报表附注14。有关截至2023年和2022年12月31日止年度现金主要来源和用途的更多信息，请参阅综合现金流量表。

除了现金和现金等值物外，截至2023年12月31日和2022年12月31日，我们持有的总投资分别为31.6亿美金和30.5亿美金。更多信息请参阅合并财务报表附注7。

2023年，我们收到了销售产品版权的现金收益16加元，主要与销售奥氮平组合（包括再普瑞和巴克西米）的版权有关。更多信息请参阅合并财务报表附注4。

对于计入资产收购的投资，我们在2023年支付了39.4亿美金用于收购的IPR & D，主要与收购DICE、Versanis、Emergence和Mablink相关。对于计入企业合并的投资，我们在2023年支付了10.4亿美金，主要与收购POINt相关。更多信息请参阅合并财务报表附注3。

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截至2023年12月31日，债务总额为252.3亿美金，比2022年12月31日的162.4亿美金增加了89.9亿美金。更多信息请参阅合并财务报表附注11。

2024年2月，我们发行了10亿美金的2027年到期的4.500%固定利率票据、10亿美金的2029年到期的4.500%固定利率票据、15亿美金的2034年到期的4.700%固定利率票据、15亿美金的2054年到期的5.000%固定利率票据，以及2064年到期的15亿美金5.100%固定利率票据，每半年支付一次利息。我们使用或将使用发行64.5亿美金的净现金收益用于一般业务目的，包括偿还未偿商业票据、偿还当前到期的长期债务以及偿还7.5亿美金的5.000%固定利率票据将于2026年到期，该票据可于2024年2月27日起按面值赎回。

截至2023年12月31日，我们共有74.2亿美金未使用的承诺银行信贷额度，其中70亿美金可用于支持我们的商业票据计划。更多信息请参阅合并财务报表附注11。我们认为，通过现有商业票据市场获得的金额应该足以满足短期借贷需求。

2023年和2022年分别支付了每股4.52美金和每股3.92美金的股息。季度股息增加至每股1.30美金，自2024年第一季度支付的股息生效，导致2024年的指示年率为每股5.20美金。

2023年，我们根据董事会于2021年5月授权的50亿美金股票回购计划回购了75000夸脱美金的股票。截至2023年12月31日，该计划下我们还剩25美金的发票。更多信息请参阅合并财务报表附注13。

有关专利保护损失的信息，请参阅「-执行概述-其他事项-专利事项」。

在国内外，我们继续监控经济环境以及国际紧张局势和冲突的潜在影响;我们的批发商和其他客户（包括外国政府支持的机构和供应商）的信誉;医疗保健立法的不确定影响;以及各种国际政府资金水平。

在正常业务过程中，我们的运营面临利率、货币价值和股权证券公允价值波动的风险。这些波动会影响我们业务的融资、投资和运营成本。我们寻求通过受控风险管理计划（包括使用衍生金融工具）来解决其中一部分风险。该风险管理计划的目标是限制利率和货币价位波动对收益的影响。所有衍生活动均用于交易以外的目的。

我们的主要利率风险敞口源于短期美金利率的变化。为了管理利率风险，我们努力在固定利率和浮动利率债务头寸之间实现可接受的平衡，在某些情况下，我们推出利率衍生品以帮助维持这种平衡。截至2023年12月31日，我们所有的长期债务总额均为固定利率。我们已通过使用利率掉期将约12%的长期固定利率票据转换为浮动利率。根据我们2023年12月31日和2022年12月31日的总体利率风险敞口，包括衍生品和其他利率风险敏感工具，假设适用于截至2023年和2022年12月31日的工具公允价值的利率分别发生10%的变化，不会对盈利、现金流、或一年内利率风险敏感工具的公允价值。

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我们的外币风险敞口源于货币价位波动，主要是美金兑欧元、日元和人民币。当我们进行以外币计价的附属贸易和应付贷款和应收帐款产生的交易时，我们面临外币价位风险。我们还面临著因将我们的全球业务业绩以自本期开始以来波动的价位兑换为美金而产生的货币风险。在某些情况下，我们签订外币远期或期权衍生品合同，以减少货币价位（主要是欧元、人民币和日元）波动的影响。我们的企业风险管理政策概述了此类风险的最低和最高对冲覆盖范围。这些衍生品合同的损益部分抵消了货币波动对现有资产和负债的影响。我们定期分析未偿外币衍生品合同的公允价值，以确定其对外汇价位变化的敏感性。假设适用于截至2023年和2022年12月31日我们未偿外币衍生品合约公允价值的价位（主要是兑美金）发生10%的变化，不会对一年内的盈利、现金流或财务状况产生重大影响。此敏感性分析不考虑假设的价位变化对基础外币计价交易的影响。

我们的公允价值风险主要与我们的公共股权投资和不容易确定公允价值的股权投资有关。截至2023年12月31日和2022年12月31日，我们这些投资的公允价值分别为13.2便士和11.6便士。截至2023年12月31日和2022年12月31日，假设股权工具公允价值发生20%的变化将分别对其他净（收入）费用产生26390加元和23240加元的影响。

我们没有对我们的财务状况、财务状况、收入或费用、经营运绩、流动性、资本支出或资本资源的变化产生重大当前影响或合理可能对未来产生重大影响的表外安排。我们收购仍在开发中的潜在产品并就仍在开发中的产品进行合作，并与第三方达成研究和开发安排，通常需要根据与开发资产的成功相关的未来事件的发生而向第三方支付里程碑和特许权使用费。根据药品开发生命周期中的重要点的成功实现，可能需要里程碑付款（例如，适当的监管机构批准营销或在达到某些销售水平后批准）。如果安排要求，如果获得监管机构对营销的批准，我们可能会根据产品销售额的一定比例支付特许权使用费。

就个别而言，这些安排在任何一个年度报告期内通常并不重大。然而，如果这些安排涵盖的多个产品在同一报告期内达到了里程碑，则总费用或总里程碑付款可能分别对我们该期间的运营运绩或现金流至关重要。更多信息请参阅合并财务报表附注4。这些安排通常赋予我们单方面终止产品开发的自由裁量权，这将使我们能够避免支付或有付款;然而，如果化合物成功实现里程碑目标，我们不太可能停止开发。我们认为这些付款是积极的，因为它们表明产品正在成功完成开发，并且现在正在或更有可能从产品销售中产生现金流。

随著我们扩大生产能力以满足肠促胰岛素产品的现有和预期需求，我们已经并预计将继续签订各种合同制造和材料供应协议。在某些情况下，如果我们在协议期限内（通常为2至8年）没有购买指定数量的商品或服务，则已执行的协议可能要求我们支付高达约100美金的费用。

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关键会计估计的应用

在根据美国普遍接受的会计原则编制财务报表时，我们必须经常做出影响资产、负债、收入、费用和相关披露报告金额的估计和假设。其中一些判断可能是主观且复杂的，因此实际结果可能与这些估计不同。对于我们做出的任何给定的个人估计或假设，其他人对相同的事实和情况进行合理判断，可能会得出不同的估计。我们相信，考虑到当前的事实和情况，应用任何其他合理判断不太可能对我们在本年度报告中所列期间的综合经营运绩、财务状况或流动性造成重大不利影响。我们最关键的会计估计已与审计委员会讨论，详情如下。

收入确认和销售退货、回扣和折扣应计

背景与未知

我们主要确认两种不同类型的合同的收入，即向客户的产品销售（产品净收入）以及合作和其他安排。对于向客户销售的产品，在确认相关产品销售的同期内制定退货、回扣和折扣拨备。为了在我们确认向直接客户销售时确定产品销售的适当交易价格，我们估计根据我们的合同条款最终将向直接客户和分销链中其他客户提供的任何回扣或折扣。在做出这些估计时需要做出重大判断。我们最大的销售回扣和折扣金额包括与管理式护理、医疗保险、医疗补助和退款计划涵盖的销售相关的回扣，以及与我们在美国的患者援助计划相关的收入减少。在确定适当的应计金额时，我们考虑了这些计划的历史回扣付款以及患者援助计划成本，按产品占我们历史销售额的百分比以及销售趋势的任何重大变化（例如，专利申请和产品发布）、对这些计划当前合同的评估、通过这些计划销售的产品的百分比以及我们的产品定价。尽管我们在记录销售时承担了与这些计划相关的收入减少的责任，但与该销售相关的减少通常在六个月后支付。由于这种时间差，在任何特定时期，我们的净产品收入可能会包含多个时期的应计收益的修订。

有关收入确认和销售退货、回扣和折扣应计费用的更多信息，请参阅合并财务报表附注2。

从合作和其他安排中确认的收入包括我们从合作中分得的利润，以及我们根据此类合同收到的特许权使用费、预付款和里程碑付款。

财务报表影响

我们相信，根据当前事实和情况，我们的销售退货、回扣和折扣应计费用是合理且适当的。我们的回扣和折扣负债包括在我们综合资产负债表上的销售回扣和折扣中。我们的销售退货负债包括在综合资产负债表上的其他流动负债和其他非流动负债中。截至2023年12月31日，我们的综合销售退货、回扣和折扣负债变化5%将导致收入变化约6.15亿美金。

截至2023年12月31日和2022年12月31日，由于在美国销售我们的产品而产生的综合销售退货、回扣和折扣责任部分约为90%。

以下是我们最重要的美国销售退货、回扣和折扣负债余额的结转，包括管理式护理、医疗保险、医疗补助、退款和患者援助计划：

			2023						2022
销售退货、回扣和折扣负债，年初			$	8,214.1					$	6,161.6
净销售额减少(1)			37,866.8						28,398.4
现金支付			(35,413.4)						(26,345.9)
销售退货、回扣和折扣负债，年底			$	10,667.5					$	8,214.1

(1) 这些回报、回扣和折扣的估计对实际结果的调整不到所列各年度合并收入的1%。

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2023年净销售额减少的增加主要是由我们的肠促胰岛素产品推动的，因为管理式护理、医疗保险、退款和医疗补助计划的回扣量增加。

诉讼责任和其他意外情况

背景与未知

诉讼负债和其他或有事项本质上是不确定的，并且基于复杂的判断和可能性。我们在制定诉讼责任准备金和其他或有责任金额时考虑的因素包括诉讼的是非曲直和管辖权、其他类似当前和过去事项的性质和数量、产品的性质和当前对受诉讼影响的科学的评估（如适用）以及和解的可能性和当前的和解讨论状态（如果有的话）。此外，我们还对某些已发生但尚未提交的产品责任索赔进行累积，前提是我们可以主要根据历史索赔经验和有关产品使用的数据对其成本进行合理估计。

我们还考虑我们必须的保险范围，以减少保险覆盖期间的风险。在评估我们的保险范围时，我们考虑保单承保范围限制和除外情况、保险公司拒绝承保的可能性、保险公司的财务状况以及领取的可能性和时间长度。由于责任保险市场限制非常严格，我们主要为所有当前和之前销售的产品的责任损失以及与我们的定价实践或其他类似事项相关的诉讼或调查进行自我保险。除了保险范围外，我们还考虑我们有权或有义务获得的任何第三方赔偿。关于我们的第三方赔偿权，这些考虑因素包括赔偿的性质、赔偿方的财务状况以及收取的可能性和时间长度。

诉讼应计费用和环境负债以及相关的估计保险可收回款项在我们的综合资产负债表中分别以毛额反映为负债和资产。

收购

背景与未知

为了确定收购或许可交易是否应作为业务合并或资产收购会计处理，我们会做出某些判断，其中包括评估所收购的一组活动和资产是否符合相关会计规则下的业务定义。

如果所收购的一系列活动和资产符合业务的定义，则所收购的资产和所承担的负债必须在我们截至收购日的综合资产负债表中以各自的公允价值记录。购买价格超过所收购净资产公允价值的差额（如适用）记录为善意。如果所收购的一组活动和资产不符合业务的定义，则该交易被记录为资产收购，因此，任何没有替代未来用途的收购IPR & D将在收购日我们的综合运营报表中计入所收购的IPR & D，并且不记录善意。更多信息请参阅合并财务报表附注3。

在确定业务合并中所收购资产和所承担负债的估计公允价值以及估计资产寿命时做出的判断可能会对我们的综合经营运绩产生重大影响。无形资产（包括收购的IPR & D）的公允价值是根据管理层认为合理的估计和假设，使用收购日期附近可用的信息确定的。重要估计和假设包括但不限于技术成功的可能性、收入预测和贴现率。根据事实和情况，我们可能认为有必要聘请独立估值专家来协助对重大资产和负债进行估值。

如综合财务报表附注8所述，可识别无形资产的公允价值主要使用「收益法」确定。

业务合并产生的任何或有对价负债的公允价值主要使用贴现现金流量分析确定，如综合财务报表附注7所述。估计或有对价的公允价值需要使用重大估计和判断，包括但不限于技术成功的可能性、潜在里程碑事件的时间和贴现率。

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财务报表影响

截至2023年12月31日，或有对价负债变化5%将导致所得税前收入变化520日元。

无限期和长期资产的减损

背景与未知

每当事件或情况变化表明资产（或资产组）的公允价值可能无法收回时，我们就会审查长期资产（包括无形和有形）的公允价值，以确定潜在的损失。我们通过将资产（或资产组）产生的预计未贴现现金流量与其公允价值进行比较来识别损失。如果发现了损失，则记录的损失等于资产的净资产净价值超过其公允价值的部分，并调整成本基础。

至少每年对善意和无限寿命的无形资产进行一次是否有任何损害审查，如果存在损害指标，则进行更频繁的审查，方法是首先评估定性因素，以确定资产的公允价值是否更有可能低于其帐面价值。如果我们得出结论，公允价值更有可能低于公允价值，则会进行量化测试，将无形资产的公允价值与其公允价值进行比较，以确定任何损失的金额。

可以使用多种方法来确定所收购IPR & D的估计公允价值，所有这些方法都需要多个假设。如合并财务报表附注8所述，我们采用「收益法」。

对于收购的IPR & D资产，失败风险已被纳入公允价值衡量，并且无法确定这些资产最终会产生成功的产品，正如之前在「-高管概述-后期管道」中讨论的那样。「制药业务的性质是高风险的，需要我们投资大量项目，以维持成功的批准产品组合。因此，一些收购的IPR & D资产可能会在未来出现损害。

基于我们认为合理且有支持性的假设和预测对未来现金流量的估计需要管理层的判断。实际结果可能与这些估计存在重大差异。

退休福利假设

背景与未知

固定福利养老金计划和退休人员健康福利计划成本包括贴现率、计划资产预期回报率和退休年龄的假设。这些假设对报告的金额有重大影响。除以下分析外，有关我们退休福利的更多信息，请参阅综合财务报表附注15。

我们每年都会评估固定福利养老金和退休人员健康福利计划中的计划资产的贴现率和预期回报率。我们使用经精算确定的高质量固定收益债务工具的特定计划收益率曲线来确定贴现率。在评估计划资产的预期回报时，我们考虑了许多因素，对当前和预计的市场状况、资产回报和资产配置（其中约70%是成长型投资）以及领先财务顾问和经济学家的观点进行了初步分析。我们还可能会将我们的历史假设与实际结果进行比较，以及其他公司的贴现率和计划资产的预期回报率（如适用）。在评估我们的预期退休年龄假设时，我们考虑了过去员工有资格享受养老金和医疗福利的退休年龄以及我们对未来退休年龄的预期。

我们每年都会确定固定福利养老金和退休人员健康福利计划中计划资产的公允价值。我们约48%的计划资产位于对冲基金和私募股权类投资基金（统称为另类投资）。我们主要使用交易对手报告的净资产价值（NV）来评估这些另类投资，并根据已知现金流和重大事件进行调整。

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财务报表影响

如果美国固定福利养老金和退休人员健康福利计划（美国计划）的2023年贴现率变化四分之一个百分点，则所得税前收入将变化1，340日元。如果美国计划的2023年计划资产预期回报率变化四分之一个百分点，则所得税前收入将变化3130美金。如果我们对美国计划未来退休人员2023年预期年龄的假设调整一年，那么我们的所得税前收入将受到3510美金的影响。截至2023年12月31日，包括波多黎各在内的美国计划约占预计福利义务总额的80%，占计划资产总额的85%。

对计划资产公允价值的调整不会在调整发生当年的养老金和退休人员健康福利费用中确认。此类变化与其他精算损益一起被推迟，并在员工的预期剩余服务寿命内摊销为费用。

所得税

背景与未知

我们根据对税法和法规的解释提交课征申报表，并根据这些解释以我们经营所在司法管辖区的适用税率在财务报表中记录估计。我们的课征申报表定期接受税务当局的检查，这可能会导致未来的税收、利息和罚款评估。由于税法的复杂性，许多税收状况的估计也存在固有的不确定性。只有当税务当局根据该职位的技术优点进行审查后，税收状况更有可能维持下去时，我们才会承认不确定的税收状况带来的税收好处。财务报表中确认的此类情况税收利益是根据最终解决后实现的可能性大于50%的最大利益来衡量的。未确认的税收优惠金额会根据事实和情况的变化进行调整，例如现有税法的变化、税务机关发布的法规、税务审查期间获得的新信息或税务审查的决议。我们相信，我们对不确定税务状况的估计既适当又足以支付审查我们课征申报表可能产生的评估。我们在所得税费用中确认与未确认税收优惠相关的应计利息和罚款。

我们已对某些递延所得税资产记录了估值拨备，主要是净营运亏损、税收抵免以及某些征税司法管辖区的其他税收结转和结转产生的资产。在评估我们是否更有可能收回这些递延所得税资产时，我们没有假设与这些结转相关的司法管辖区的未来应税收入，而历史不支持此类假设。在这些司法管辖区实施税收规划策略以收回这些递延所得税资产或产生未来应税收入可能会导致所有或部分估值免税额的逆转并减少所得税费用。

财务报表影响

截至2023年12月31日，不确定税收状况和估值津贴金额每发生5%的变化，将导致净利润分别发生8870加元和4570加元的变化。

法律和规管事宜

与某些法律诉讼有关的信息可参阅综合财务报表附注16，并通过引用纳入本文。

项目7A.关于市场风险的定量和定性披露

您可以找到有关市场风险的定量和定性披露（例如, 利率风险）第7项「管理层的讨论和分析-财务状况和流动性」。「该信息通过引用并入本文。

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项目8.财务报表和补充数据

综合经营报表

埃利·莉莉及其公司和子公司 （单位为百万美金，每股数据除外，股数为千）						截至12月31日的一年						2023						2022						2021
收入（注2）												$	34,124.1					$	28,541.4					$	28,318.4
成本、费用和其他：
销售成本												7,082.2						6,629.8						7,312.8
研发												9,313.4						7,190.8						6,930.7
营销、销售和行政												7,403.1						6,440.4						6,431.6
获得在中研发（注3）												3,799.8						908.5						970.1
资产减损、重组和其他特殊费用 (Note 5）												67.7						244.6						316.1
应收帐款-净额，（收入）费用（注18）												(96.7)						320.9						201.6
												27,569.5						21,735.0						22,162.9
税前收入												6,554.6						6,806.4						6,155.5
所得税（注14）												1,314.2						561.6						573.8
净收入												$	5,240.4					$	6,244.8					$	5,581.7
每股收益：
基本												$	5.82					$	6.93					$	6.15
稀释												$	5.80					$	6.90					$	6.12
用于计算每股收益的股份：
基本												900,181						901,736						906,963
稀释												903,284						904,619						911,681

请参阅合并财务报表附注。

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合并全面收益表（亏损）

埃利·莉莉及其公司和子公司 （百万美金）						截至12月31日的一年						2023						2022						2021
净收入												$	5,240.4					$	6,244.8					$	5,581.7
其他全面收益（损失）：
外币兑换收益（损失）变化												(25.8)						(248.1)						13.5
可供出售证券未实现净收益（损失）变化												14.1						(53.2)						(15.9)
退休福利计划变更（注15）												(776.5)						616.9						2,699.4
现金流量对冲未实现净收益（损失）变化												109.5						432.9						151.6
所得税前其他综合收益（亏损）												(678.7)						748.5						2,848.6
与其他全面收益（损失）相关的所得税收益（费用）												196.3						(250.0)						(695.3)
其他全面收益（亏损），扣除税后（注17）												(482.4)						498.5						2,153.3
全面收益												$	4,758.0					$	6,743.3					$	7,735.0

请参阅合并财务报表附注。

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综合资产负债表

埃利·莉莉及其公司和子公司 （美金单位：百万，股数：千）						十二月31						2023						2022
资产
易变现资产
现金及现金等值物（注7）												$	2,818.6					$	2,067.0
短期投资（注7）												109.1						144.8
应收帐款，扣除备抵 $14.8 (2023) 和$16.0 (2022)												9,090.5						6,896.0
其他应收款项												2,245.7						1,662.9
库存（注6）												5,772.8						4,309.7
预付费用												5,540.8						2,946.8
其他易变现资产												149.5						7.3
易变现资产总额												25,727.0						18,034.5
投资（注7）												3,052.2						2,901.8
善意（注8）												4,939.7						4,073.0
其他无形资产，净值（注8）												6,906.6						7,206.6
递延所得税资产（注14）												5,477.3						2,792.9
财产和设备，净值（注9）												12,913.6						10,144.0
其他非易变现资产												4,989.9						4,337.0
总资产												$	64,006.3					$	49,489.8
负债及股本
流动负债
短期借款和当前到期的长期债务（注11）												$	6,904.5					$	1,501.1
应付帐款												2,598.8						1,930.6
员工薪酬												1,650.4						1,059.8
销售回扣和折扣												11,689.0						8,784.1
应付股利												1,169.2						1,017.2
其他流动负债												3,281.3						2,845.4
流动负债总额												27,293.2						17,138.2
非流动负债
长期债务（注11）												18,320.8						14,737.5
应计退休福利（注15）												1,438.8						1,305.1
应付长期所得税（注14）												3,849.2						3,709.6
其他非流动负债												2,240.6						1,824.0
非流动负债总额												25,849.4						21,576.2
承诺和或有事项（注16）
礼来公司和公司股东权益（注12和13）
普通股-无面值 授权股份： 3,200,000 已发行股份： 949,781 (2023) 和 950,632 (2022)												593.6						594.1
借记资本公积												7,250.4						6,921.4
留存收益												10,312.3						10,042.6
雇员福利信托												(3,013.2)						(3,013.2)
累计其他综合损失（注17）												(4,327.0)						(3,844.6)
国库普通股成本												(44.2)						(50.5)
礼来公司和公司股东权益总额												10,771.9						10,649.8
非控制性权益												91.8						125.6
权益总额												10,863.7						10,775.4
负债和权益总额												$	64,006.3					$	49,489.8

请参阅合并财务报表附注。

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合并股东权益表

			礼来公司和公司股东的股权
埃利·莉莉及其公司和子公司 （单位为百万美金，每股数据除外，股数为千）			普通股												额外 实收 资本						保留 盈利						雇员福利信托						累计其他综合损失						国库普通股												非控制性权益
			股份						量																														股份						量
2021年1月1日余额			957,077						$	598.2					$	6,778.5					$	7,830.2					$	(3,013.2)					$	(6,496.4)					487						$	(55.7)					$	183.6
净收入																					5,581.7																														3.4
其他综合收益，扣除税																																	2,153.3
每股宣布的现金股息：美金3.53																					(3,201.7)
库藏股的报废			(5,412)						(3.4)												(1,246.6)																		(5,412)						1,250.0
购买库藏股																																							5,412						(1,250.0)
员工股票计划下的股票发行，净值			2,451						1.5						(287.9)																								(24)						3.0
股票补偿															342.8
其他																					(5.1)																														(11.4)
2021年12月31日余额			954,116						596.3						6,833.4						8,958.5						(3,013.2)						(4,343.1)						463						(52.7)						175.6
净利润（亏损）																					6,244.8																														(20.9)
其他综合收益，扣除税																																	498.5
每股宣布的现金股息：美金4.07																					(3,667.5)
库藏股的报废			(5,607)						(3.5)												(1,496.5)																		(5,607)						1,500.0
购买库藏股																																							5,607						(1,500.0)
员工股票计划下的股票发行，净值			2,123						1.3						(283.1)																								(13)						2.2
股票补偿															371.1
其他																					3.3																														(29.1)
2022年12月31日余额			950,632						594.1						6,921.4						10,042.6						(3,013.2)						(3,844.6)						450						(50.5)						125.6
净收入																					5,240.4																														11.0
其他综合损失，扣除税款																																	(482.4)
每股宣布的现金股息：美金4.69																					(4,221.3)
库藏股的报废			(2,299)						(1.4)												(748.6)																		(2,299)						750.0
购买库藏股																																							2,299						(750.0)
员工股票计划下的股票发行，净值			1,448						0.9						(299.5)																								(48)						8.8
股票补偿															628.5
其他																					(0.8)																								(2.5)						(44.8)
2023年12月31日余额			949,781						$	593.6					$	7,250.4					$	10,312.3					$	(3,013.2)					$	(4,327.0)					402						$	(44.2)					$	91.8

请参阅合并财务报表附注。

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综合现金流量表

埃利·莉莉及其公司和子公司 （百万美金）						截至12月31日的一年						2023						2022						2021
经营活动产生的现金流量
净收入												$	5,240.4					$	6,244.8					$	5,581.7
净利润与经营活动现金流量的调整：
折旧及摊销												1,527.3						1,522.5						1,547.6
债务消灭损失（注11）												—						—						405.2
递延所得税变化												(2,341.0)						(2,185.2)						(802.3)
基于股票的补偿费用												628.5						371.1						342.8
净投资（收益）损失												23.5						420.0						(178.0)
产品版权销售收益												(1,878.9)						(156.5)						(216.0)
获得在中研发（注3）												3,799.8						908.5						970.1
其他经营活动，净值												295.5						461.3						727.4
扣除收购和资产剥离后，经营资产和负债的其他变化：
- （增加）减少												(2,451.0)						(299.6)						(1,278.3)
库存-（增加）减少												(1,425.0)						(599.7)						(235.9)
其他资产-（增加）减少												(3,453.4)						(793.5)						1,515.4
应付帐款和其他负债-增加（减少）												4,274.4						1,692.0						(1,013.8)
经营活动提供的净现金												4,240.1						7,585.7						7,365.9
投资活动产生的现金流量
购买财产和设备												(3,447.6)						(1,854.3)						(1,309.8)
销售收益和短期投资到期日												192.2						121.4						47.4
购买短期投资												(98.2)						(107.4)						(83.5)
非流动投资销售和分配的收益												508.1						342.2						800.0
购买非流动投资												(730.8)						(600.2)						(929.9)
产品版权销售收益												1,604.3						95.8						216.0
购买在制品研发												(3,944.5)						(1,131.0)						(668.6)
收购支付的现金，扣除收购现金（注3）												(1,044.3)						(327.2)						(747.4)
其他投资活动，净值												(191.9)						(302.2)						(191.7)
用于投资活动的净现金												(7,152.7)						(3,762.9)						(2,867.5)
融资活动现金流量
上缴红利												(4,069.3)						(3,535.8)						(3,086.8)
短期借款净变化												4,691.4						1,498.0						(4.0)
发行长期债务的收益												3,958.5						—						2,410.8
偿还长期债务												—						(1,560.0)						(1,905.4)
购买普通股												(750.0)						(1,500.0)						(1,250.0)
其他融资活动，净值												(335.0)						(308.9)						(295.9)
（用于）融资活动提供的净现金												3,495.6						(5,406.7)						(4,131.3)
价位变化对现金和现金等值物的影响												168.6						(167.6)						(205.7)
现金及现金等值物净增加（减少）												751.6						(1,751.5)						161.4
年初现金及现金等值物												2,067.0						3,818.5						3,657.1
年终现金和现金等值												$	2,818.6					$	2,067.0					$	3,818.5

请参阅合并财务报表附注。

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综合财务报表附注

埃利·莉莉及其公司和子公司

（表格以百万美金计）

注1： 重要会计政策及新财务会计准则实施情况汇总

呈列基准

随附的合并财务报表包括礼来公司及其所有子公司，并根据美国公认会计原则（GAAP）编制。在决定是否合并实体时，我们会考虑多数投票权利益以及对实体的有效经济或其他控制权。除了投票利益之外，我们通常不会通过其他方式拥有控制权。当我们对合并子公司的所有权低于100%时，非控股股东的利益将反映为股权的单独组成部分。所有公司间余额和交易均已消除。

按照公认会计原则编制财务报表需要管理层做出影响财务报表日期和报告期内资产、负债、收入、费用和相关披露报告金额的估计和假设。实际结果可能与这些估计不同。我们通过向美国证券交易委员会（SEC）提交的方式发布了财务报表，并评估了截至以10-k表格提交本年度报告时的后续事件。

我们作为单一运营部门运营，在全球范围内从事药品的发现、开发、制造、营销和销售。全球研发组织和供应链组织负责我们产品的发现、开发、制造和供应。区域性商业组织营销、分销和销售产品。该业务还得到全球企业员工职能部门的支持。我们将我们作为单一部门运营的确定与首席运营决策者定期审查的财务信息一致，该财务信息旨在评估绩效、分配资源、设定激励薪酬目标以及规划和预测未来时期。

研究与开发费用和收购的在制品研究与开发（IPR & D）

研究和开发成本于发生时支销。研发成本包括执行研发活动产生的费用，包括但不限于薪酬和福利、设施和管理费用、临床试验费用以及支付给合同研究组织的费用。

收购的IPR & D包括与外部开发的IPR & D项目相关的初始成本和开发里程碑，这些项目是在业务合并以外的交易中直接收购的，没有替代未来用途。开发里程碑是指在监管机构批准化合物之前产生的里程碑付款义务，并在触发里程碑付款义务的事件发生时计入费用。

每股收益（每股收益）

除非脚注中另有注明，所有每股金额均按稀释基准呈列。我们根据已发行普通股的加权平均数加上潜在参与证券的增量股份的影响来计算基本每股收益。我们根据已发行普通股的加权平均数加上基于股票的薪酬计划的增量股份的影响来计算稀释后的每股收益。

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外币换算

我们在美国境外的子公司的运营以每个子公司的功能货币记录，该功能货币是通过对每个子公司主要产生和支出现金的环境的审查而确定的。我们在美国境外的子公司的经营运绩采用期内加权平均价位从功能货币兑换为美金。资产和负债使用期末价位兑换。转换这些子公司净资产产生的美金影响计入其他全面收益（亏损）。

广告费用

与广告相关的成本在发生时计入费用，并计入营销、销售和管理费用。 广告费用主要由在线营销和电视广告组成，总计美金1.12 十亿美金966.8 百万美金1.24 2023年、2022年和2021年分别为10亿美金，不到 5 每年收入的%。

其他重要会计政策

我们的其他重要会计政策在综合财务报表其余适当附注中描述。

改叙

为了符合当前的列报方式，已在综合财务报表和随附附注中对前期进行了某些重新分类。与外部开发的IPR & D项目相关的发展里程碑付款是在业务合并以外的交易中直接收购的，此前计入合并现金流量表中的经营活动现金流量，现在计入投资活动现金流量中的IPR & D购买。 重新分类导致经营活动提供的净现金和投资活动使用的净现金增加美金501.3 亿和$105.2 2022年和2021年分别为百万。

新财务会计准则的实施

会计准则更新（ASO）2023-09， 所得税（主题740）：所得税披露的改进，建立了与有效税率对帐和已缴纳所得税相关的所得税披露的增量分解。该标准对2024年12月15日之后开始的财年有效，要求前瞻性应用，并选择追溯性应用。允许提前收养。我们打算在截至2025年12月31日的年度10-k表格年度报告中采用该标准。我们目前正在评估采用该标准对我们披露的潜在影响。

亚利桑那州立大学2023-07， 分部报告（主题280）：可报告分部披露的改进， 要求披露重大分部费用和额外的中期披露要求。该标准还要求单个可报告部门提供ASC 280要求的所有披露。该标准适用于2023年12月15日之后开始的财年以及2024年12月15日之后开始的财年内的中期期间。允许提前采用，并且该修订应追溯应用于综合财务报表中呈列的所有过往期间。我们打算在截至2024年12月31日的年度10-k表格年度报告中采用该标准。我们目前正在评估采用该标准对我们披露的潜在影响。

注2： 收入

下表总结了我们在综合经营报表中确认的收入：

			2023						2022						2021
产品净收入			$	28,813.9					$	25,462.8					$	25,957.9
协作和其他收入(1)			5,310.2						3,078.6						2,360.5
收入			$	34,124.1					$	28,541.4					$	28,318.4

(1) 与前期智慧财产权转让相关的合作和其他收入为美金191.6 百万美金163.4 百万美金175.0 截至2023年、2022年和2021年12月31日止年度分别为百万美金。

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我们主要确认两种不同类型的合同的收入，即向客户的产品销售（产品净收入）以及合作和其他安排。从合作和其他安排中确认的收入包括我们从合作中分得的利润，以及我们根据此类合同收到的特许权使用费、预付款和里程碑付款。有关我们的合作和其他安排的更多信息，请参阅注4。上述披露的合作和其他收入包括来自Jardiance的收入® 和 欧唐® 我们与勃林格殷格翰合作以及奥氮平产品组合（包括再普瑞）版权销售产生的产品系列®，对于巴克西米来说®，所有这些都在注释4中讨论。几乎所有剩余的合作和其他收入均与计入客户合同的合同相关。

净产品收入

产品销售收入在客户获得货物控制权并且我们履行履行义务时确认，通常是在我们将产品运送给客户时。付款条款因司法管辖区和客户而异，但我们大多数主要司法管辖区的付款条款通常从 30 到 70 自发货日期起的天数。我们产品销售的收入尚未根据融资部分的影响进行调整，因为我们预计，在合同开始时，我们转移产品控制权到收到付款之间的时期将是 一年 或更少。任何例外情况要么不重大，要么我们对到期日之后付款收取利息。回扣、折扣和退货拨备在确认相关产品销售的同一时期制定。我们通常在收到订单后不久发货;因此，我们通常只收到几天的订单，但在任何报告期结束时尚未发货。运输和装卸活动被视为履行活动，不被视为单独的绩效义务。我们将政府当局评估的对我们的产品销售征收并向客户收取的所有税款排除在交易价格的衡量之外。

我们的大部分产品都出售给为药房、医生和其他医疗保健专业人员以及医院提供服务的批发商。截至2023年、2022年和2021年12月31日止年度，我们的三家最大批发商各自占 16 百分比和 21 占合并收入的百分比。此外，他们各自占了 18 百分比和 29 截至2023年12月31日和2022年12月31日应收帐款的百分比。

在确定与预期回扣、折扣和退货相关的产品销售的交易价格时必须做出重大判断。以下描述了这些判断中最重要的：

销售回扣和折扣-背景和未知

•我们最初按照合同标价向客户开具发票。与直接和间接客户的合同可能会提供各种回扣和折扣，每个合同可能有所不同。因此，为了在我们确认向直接客户的销售时确定产品销售的适当交易价格，我们估计根据我们的合同条款最终将向直接客户和分销链中其他客户提供的任何回扣或折扣。在做出这些估计时需要做出重大判断。

•回扣和折扣金额被记录为扣除额，以得出我们的产品净收入。需要在确定应计金额时进行判断的销售回扣和折扣包括管理式护理、医疗保险、医疗补助、退款、长期护理、医院、患者援助计划和各种其他计划。我们使用预期价值法估计这些应计收益。

•我们最大的销售回扣和折扣金额包括与管理式护理、医疗保险、医疗补助和退款计划涵盖的销售相关的回扣，以及与我们在美国的患者援助计划相关的收入减少。在确定适当的应计金额时，我们考虑了这些计划的历史回扣付款以及患者援助计划成本，按产品占我们历史销售额的百分比以及销售趋势的任何重大变化（例如，专利申请和产品发布）、对这些计划当前合同的评估、通过这些计划销售的产品的百分比以及我们的产品定价。尽管我们在记录销售时承担了与这些计划相关的收入减少的责任，但与该销售相关的减少通常会支付 六个月 后由于这种时间差，在任何特定时期，我们的净产品收入可能会包含多个时期的应计收益的修订。

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•我们在美国境外的大多数回扣都是合同或立法强制规定的，并在相关销售的同期进行估计和确认。在一些欧洲大国，政府回扣是基于该国药品支付的预期预算。这些回扣的估计随著政府当局修改预算赤字而更新，并在相关销售的同期确认。

销售退货-背景和未知

•当产品销售发生时，为了确定销售的适当交易价格，我们使用预期价值法估计与这些销售相关的未来产品退货的储备。此估计基于多个因素，包括：历史回报率、产品到期日期（平均而言，大约 24 首次向我们的客户销售产品后的几个月），以及批发和零售渠道的估计库存水平，以及由于已知因素（例如专利独占权的丧失、产品召回和停产）或不断变化的竞争环境而具体确定的任何其他预期回报。我们实行退货政策，允许大多数美国客户在产品到期日之前和之后的指定期限内退回我们的大部分产品，以解决日期问题。在失去专利依赖产品的独家经营权后，随著批发和零售渠道中剩余的产品库存到期，我们预计产品退货水平将上升。根据我们对假设的修订估计，我们已经并且将来可能需要对回报准备金进行调整。我们将退货金额记录为扣除额，以得出我们的净产品收入。一旦产品被退回，它就会被销毁;我们不记录退货权资产。我们在美国境外的退货政策通常比美国更具限制性，因为除了许多国家/地区不符合产品规格之外，不允许退货。我们为未来在美国境外销售的产品退货储备并不重大。

•作为我们估计产品退货储备流程的一部分，我们定期审查美国主要批发商和美国以外主要市场的重要产品的供应水平，主要通过审查我们主要批发商提供的定期库存报告以及我们产品的可用处方量信息或替代方法。我们试图将美国批发商库存水平维持在平均约 一个月 或更少。批发商购买模式异常的原因包括实际或预期的产品供应问题、天气模式、交通网络的预期变化、多余的假期库存以及批发商业务运营的变化。在美国，我们当前安排的结构为我们提供了有关批发商库存水平的数据;然而，我们关于零售渠道库存水平的数据更为有限。从历史上看，批发商库存和去库存活动并未导致实际产品退货率发生任何重大变化。

•美国产品实际退货率低于 2 过去三年每年占我们美国收入的%，占收入的百分比没有显著波动，尽管在美国市场主要产品失去专利独占权后的时期更有可能出现波动。

收入调整

由于我们对前期发货的产品的最重要的美国销售退货、回扣和折扣负债余额的估计变化而确认的收入调整低于 1 截至2023年、2022年和2021年12月31日止年度各年美国收入的百分比。

合作和其他安排

我们认识到来自合作和其他安排的多种类型的收入，我们在下文中进行了一般性讨论，并在注释4中针对我们的每项重大合作和其他安排进行了更具体的讨论。我们对合作和其他安排进行评估，以确定这些安排是否全部或包含与客户签订合同的方面。

•与我们根据这些安排销售的产品相关的收入在资产控制权转移至另一方或产品对我们没有替代用途且我们有权付款时（以较早者为准）计入产品净收入。

•我们的合作伙伴应得的利润分成基于我们的合作伙伴向我们报告的毛利率，确认为合作和其他收入。

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•来自被许可方和我们的某些合作伙伴的特许权使用费收入基于向第三方销售的许可产品和技术，在第三方销售发生并且已分配的部分或全部特许权使用费的履行义务已经履行（或部分履行）时记录。该特许权使用费收入包括在合作和其他收入中。

•当资产控制权转移至另一方时，与产品版权销售相关的净损益计入合作和其他收入。

•对于涉及我们出售智慧财产权的可变对价的安排，我们根据我们认为有权从另一方收到的对价金额的估计确认收入，但仅限于当与可变对价相关的不确定性随后得到解决时，所确认的收入金额不太可能发生重大逆转的情况。这些估计数会进行调整，以反映当了解这些事实和情况时将收集的实际金额。在确定我们销售智慧财产权的交易价格时必须做出重大判断。由于开发中的产品无法获得监管机构批准的风险，我们通常不承认在监管机构批准后或之后应向我们支付的任何或有付款。

•对于涉及多种商品或服务的安排（例如，研究与开发、营销和销售、制造和分销），评估每种所需的商品或服务以确定其是否独特。如果商品或服务不符合独特资格，则将其与安排内的其他非独特商品或服务合并，并出于会计目的将这些合并的商品或服务视为单一绩效义务。然后，该安排的交易价格根据各绩效义务的相对独立售价分配给各绩效义务。

合约负债

我们的合同负债源于我们在履行合同之前收到付款的安排，不包括销售退货、回扣和折扣。合同负债的变化通常是由于收到额外预付款或我们根据合同的履行而造成的。

下表总结了合同负债余额：

			2023						2022
合约负债			$	193.6					$	219.2

上述披露的截至2023年和2022年12月31日的合同负债余额主要与象征性智慧财产权的剩余许可期和在规定期限内供应产品的义务有关。

截至2023年、2022年和2021年12月31日止年度，截至各年初从合同负债中确认的收入并不重大。随著相关履行义务的履行，预计未来将从合同负债中确认的收入预计在任何一年都不会重大。

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收入分拆

下表按产品总结了收入，包括净产品收入以及协作和其他收入：

									美国																		美国以外的地区
									2023						2022						2021						2023						2022						2021
糖尿病和肥胖：
Trulicity®									$	5,433.3					$	5,688.8					$	4,914.4					$	1,699.2					$	1,750.9					$	1,557.6
蒙贾罗®									4,834.2						366.6						—						328.9						115.9						—
Jardiance(1)									1,600.4						1,194.5						807.3						1,144.2						871.5						683.5
Humalog®（2）									863.2						1,191.9						1,320.7						800.2						868.7						1,132.3
Humulin®									610.1						730.2						832.9						242.0						289.2						389.6
Basaglar®（3）									443.1						470.7						588.3						285.2						289.7						304.2
巴克西米									645.7						110.4						96.4						31.9						28.9						16.8
Zepbound®									175.8						—						—						—						—						—
其他糖尿病和肥胖症									175.0						158.0						159.3						355.2						338.9						384.8
糖尿病和肥胖症总数									14,780.8						9,911.1						8,719.3						4,886.8						4,553.7						4,468.8
肿瘤学：
Verzenio®									2,509.0						1,653.2						834.9						1,354.3						830.3						515.0
Cyramza®									402.3						351.4						358.1						572.4						620.0						674.8
Erbitux®									528.9						500.1						481.8						67.6						66.4						66.4
泰维特®									—						—						—						393.4						293.3						418.1
Alimta®									72.9						543.7						1,233.9						144.6						384.0						827.5
其他肿瘤									283.9						169.7						120.1						329.0						254.1						210.7
全肿瘤学									3,797.0						3,218.1						3,028.8						2,861.3						2,448.1						2,712.5
免疫学：
Taltz®									1,831.6						1,724.6						1,542.4						928.0						757.4						670.4
奥卢米扬®（4）									225.5						148.2						324.1						697.2						682.3						791.0
其他免疫学									0.8						20.0						15.3						114.4						12.1						17.6
总体免疫学									2,057.9						1,892.8						1,881.8						1,739.6						1,451.8						1,479.0
神经科学：
再普乐(5)									79.4						30.4						39.6						1,615.4						306.5						390.7
Emgality®									482.2						462.8						434.5						196.0						188.1						142.7
其他神经科学									134.4						119.2						140.7						371.1						439.2						750.3
全面神经科学									696.0						612.4						614.8						2,182.5						933.8						1,283.7
其他：
Forteo®									335.5						367.3						441.6						197.7						245.8						360.3
Cialis®									26.1						35.2						10.6						355.3						552.1						707.9
COVID-19抗体(6)									—						2,008.9						1,978.0						—						14.7						261.4
其他									97.7						144.2						136.1						109.9						151.3						233.9
总其他									459.3						2,555.7						2,566.4						662.9						964.0						1,563.5
收入									$	21,791.0					$	18,190.0					$	16,811.0					$	12,333.1					$	10,351.3					$	11,507.4

由于四舍五入，数字可能不会相加。

(1) 欧唐宁的收入包括Glyxambi®, Synjardy®, 和特里雅迪® XR.

(2) Humanitary收入包括赖普罗胰岛素。

(3) Basglar收入包括Rezvoglar®.

(4) Olumiant收入包括根据紧急使用授权（EUA）或类似监管授权进行的巴里西替尼销售。

(5) 再普瑞的收入包括奥氮平组合的版权出售。

(6) COVID-19抗体包括bamlanivimab单独给药、bamlanivimab和etesevimab一起给药以及bebtelovimab的销售，并且是根据EUA或类似监管授权进行的。

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下表按地理区域总结了收入：

												2023						2022						2021
收入(1):
美国												$	21,791.0					$	18,190.0					$	16,811.0
欧洲												6,174.7						4,299.2						4,776.8
日本												1,672.6						1,747.3						2,367.0
中国												1,539.7						1,452.8						1,661.4
其他外国												2,946.2						2,852.0						2,702.2
收入												$	34,124.1					$	28,541.4					$	28,318.4

由于四舍五入，数字可能不会相加。

(1) 收入根据客户或其他方所在地归属于国家/地区.

注3： 收购

我们从事各种形式的业务开发活动，以增强或完善我们的产品线，包括收购、合作、投资和许可安排。与这些安排相关，如果产品获准商业化，我们的合作伙伴可能有权获得未来的特许权使用费和/或基于化合物在开发过程中成功进展的里程碑。

2023年12月、2022年12月和2021年1月，我们完成了对POINt Bizerma Global Inc.的收购。（点），Akouos，Inc.（Akouos）和Prevail Therapeutics Inc.（普遍）分别。这些交易（如下文企业收购中进一步讨论）根据收购会计法作为企业合并会计处理。 根据该方法，所收购的资产和所承担的负债按其截至收购日的各自公允价值记录在我们的综合财务报表中。估计公允价值的确定需要管理层做出重大估计和假设。购买价格超过所收购净资产公允价值的差额（如适用）已记录为善意。这些收购的经营运绩自收购之日起已纳入我们的综合财务报表。

我们还在2023年、2022年和2021年收购了开发中的资产，这些资产将在下文的资产收购中进一步讨论。 每次收购后，如果化合物没有替代未来用途，分配给收购IPR & D的成本立即作为收购IPR & D记为费用。 当触发里程碑支付义务的事件发生时，在监管机构批准大院之前产生的里程碑付款义务将被记为费用。我们承认收购的IPR & D费用为美金3.80 十亿美金908.5 百万美金970.1 截至2023年、2022年和2021年12月31日止年度分别为百万。

收购业务

点获取

交易概览

2023年12月，我们以美金的收购价格收购了POINt的所有股份12.50 每股现金（或总计美金1.04 十亿美金，扣除收购现金）。根据协议条款，我们获得了推进放射性药物发现、开发和制造工作以及正在开发的用于治疗癌症的临床和临床前放射性配体疗法的能力。

收购资产及所承担负债

在收购之前，我们对POINt信息的访问受到限制。因此，我们正在确定大部分所收购资产和所承担负债的公允价值和税基，包括无形资产和税务风险的识别和估值。这些金额的最终确定将尽快完成，但不得迟于收购日起一年。最终确定可能会导致资产和负债公允价值和税基与初步估计不同，并需要对确认的初步金额进行更改。

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下表概述了截至收购日所收购资产和所承担负债确认的初步金额：

2023年12月27日的估计公允价值
现金			$	302.7
收购IPR & D			196.0
商誉(1)			859.1
其他资产和负债，净			(19.3)
收购日期转让对价的公允价值			1,338.5
减：
所收购现金			(302.7)
已付现金，扣除所获现金			$	1,035.8

(1) 此次收购中确认的善意主要归因于放射性药物发现、开发和制造能力以及POINt的集结劳动力，这不可用于税收目的扣除。

截至2023年12月31日止年度，POINt应占的经营运绩并不重大。

由于此次收购并未对我们截至2023年和2022年12月31日止年度的综合经营报表产生重大影响，因此未纳入暂定信息。

阿库奥斯收购

交易概览

2022年12月，我们收购了Akouos的所有股份，收购价格包括美金12.50 每股现金（或总计美金327.2 百万，扣除收购现金）加 一 每股不可交易或有价值权（CVR）。CVR为Akouos股东提供了最多额外美金的优惠3.00 每股现金（或总额约为美金122 百万）在2028年12月之前实现某些指定里程碑后支付，但须遵守某些条款和条件。

根据协议条款，我们获得了治疗听力丧失和其他耳膜疾病的潜在基因治疗方法。我们在临床开发中获得的主导基因疗法包括GJB 2（编码连接蛋白26），用于治疗常见的单基因耳聋和听力丧失; Ak-OOTF治疗因耳铁蛋白基因突变引起的听力丧失; Ak-CLRN 1治疗Usher 3A型，一种以听力和视力进行性丧失为特征的常染色体隐性疾病;以及治疗前庭神经瘤的Ak-抗血管内皮生长因子。

收购资产及所承担负债

下表概述了截至收购日所收购资产和所承担负债的确认金额：

2022年12月1日的估计公允价值
现金			$	153.2
收购IPR & D(1)			184.0
商誉(2)			185.6
其他资产和负债，净			24.5
收购日期转让对价的公允价值			547.3
减：
所收购现金			(153.2)
CVR负债的公允价值(3)			(66.9)
已付现金，扣除所获现金			$	327.2

(1) 收购的IPR & D无形资产主要与GJB 2有关。

(2) 此次收购中确认的声誉主要归因于Akouos未来未确定的项目和产品以及集结的劳动力，并且不可出于税收目的扣除。

(3) CVR责任估算的讨论见注7。

截至2023年和2022年12月31日止年度，Akouos应占的经营运绩并不重大。

由于此次收购并未对我们截至2022年和2021年12月31日止年度的综合经营报表产生重大影响，因此未纳入暂定信息。

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现行收购

交易概览

2021年1月，我们收购了Prevail的所有股份，收购价格包括美金22.50 每股现金（或总计美金747.4 百万，扣除收购现金）加 一 每股不可交易CVR。CVR为流行股东提供最多额外美金的优惠4.00 每股现金（或总额约为美金160 百万）在以下国家/地区之一首次获得Prevail产品的监管批准后，应支付，但须遵守某些条款和条件：美国，日本、英国、德国、法国、义大利或西班牙。为了实现CVR的全部价值，此类监管机构必须在2024年12月31日之前获得批准。如果此类监管批准发生在2024年12月31日之后，CVR的价值将减少约 8.3 每月美分，直至2028年12月1日，届时CVR将到期，无需付款。

根据协议条款，我们为神经退行性疾病患者获得了可能改善疾病的基于AAC 9的基因疗法。此次收购建立了药物发现和开发的新模式，通过创建由Prevail资产组合支撑的基因治疗计划来扩大我们的研究工作。我们在临床开发中获得的主导基因疗法是PR 001（GBA 1基因疗法），用于患有GBA 1突变的帕金森病和神经元病性戈谢病的患者，以及PR 006，用于患有GRN突变的额颞叶痴呆患者。PR 001和PR 006均获得美国食品和药物管理局的快速通道认证。

收购资产及所承担负债

下表概述了截至收购日所收购资产和所承担负债的确认金额：

2021年1月22日的估计公允价值
现金			$	90.5
收购IPR & D(1)			824.0
商誉(2)			126.8
递延税项负债			(106.0)
其他资产和负债，净			(31.5)
收购日期转让对价的公允价值			903.8
减：
所收购现金			(90.5)
CVR负债的公允价值(3)			(65.9)
已付现金，扣除所获现金			$	747.4

(1) 收购的IPR & D无形资产主要与PR 001（GBA 1基因治疗）有关。2022年，我们对与GBA 1基因治疗相关的无形资产进行了减损。有关更多信息，请参阅注释5。

(2) 此次收购中确认的善意不可用于税务目的扣除。

(3) CVR责任估算的讨论见注7。

截至2023年、2022年和2021年12月31日止年度，Prevail应占的经营运绩并不重大。

由于此次收购并未对我们截至2021年12月31日止年度的综合经营报表产生重大影响，因此未纳入暂定信息。

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资产收购

下表总结了我们在2023年、2022年和2021年期间的重大资产收购。

交易对手

化合物、治疗或资产

收购月份

的发展阶段(1)

收购IPR & D收件箱

Mablink Biosciences SAS

MBk-103，一种用于治疗卵巢癌的叶酸受体阿尔法抗体药物偶联物

2023年12月

临床前

$

256.6

Beam Therapeutics公司

选择正确加入针对PCSK 9、ANGPTL 3和未公开的肝脏介导的心血管靶点的项目

2023年10月

一期

216.3

DICE Therapeutics，Inc（骰子）

DC-806，一种口服IL-17抑制剂，用于治疗免疫学慢性疾病

2023年8月

二期

1,915.5

Versanis Bio公司（Versanis）

比玛鲁单抗，一种单克隆抗体，用于治疗肥胖症患者和肥胖相关并发症

2023年8月

二期

604.1

Emergence Therapeutics AG

ETx-22，一种用于治疗尿路内皮癌的Nectin-4抗体-药物结合物

2023年8月

临床前

406.5

BioMarin Pharmaceutical Inc.

优先审评券

2022年2

不适用

110.0

雾霍恩治疗公司

可能导致潜在新肿瘤药物的临床前目标

2021年12月

临床前

316.6

Rigel Pharmaceuticals，Inc

R552，一种受体相互作用的Serine/Threonine-Protein kinase 1（RIPK 1）抑制剂，用于治疗自身免疫性和炎症性疾病

三月2021四

一期

125.0

精密生物科学公司

遗传性疾病的潜在体内治疗

2021年1

临床前

107.8

(1) 所示的开发阶段截至安排之日，代表所收购最先进资产（如适用）的开发阶段。

在我们于2020年收购Petra Pharma Corporation（Petra）时，我们被要求向Petra股东支付里程碑式付款，前提是未来发生与MUX-选择性PI 3 K的成功相关的某些事件α 抑制剂. 2022年，我们与几乎所有Petra股东达成协议，以获得他们收取任何未来里程碑付款的权利，以换取一次性付款。由于这些协议，我们确认了美金的费用333.8 2022年收购IPR & D，价值1000万美金。预计与MULA选择性PI 3 K a抑制剂的成功相关的任何剩余或有里程碑付款都不会是重大的。

截至2023年、2022年和2021年12月31日止年度，我们没有确认其他重大收购IPR & D费用。

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注4： 合作和其他安排

我们经常达成合作安排和其他安排来开发和商业化候选药物或出售产品的权利。有关我们确认合作和其他安排收入的讨论，请参阅注2。

协作活动可能包括研究与开发、营销和销售、制造和分销，我们可能会从协作合作伙伴处获得或向协作合作伙伴支付费用报销。根据这些安排产生的成本的运营费用在各自的费用细目中报告，扣除了应向我们的合作伙伴支付的任何付款或应向我们的合作伙伴支付的报销，此类报销在该方有义务支付时确认。每项安排本质上都是独特的，下面讨论了我们更重要的安排。

勃林格殷格翰糖尿病合作组织

我们与勃林格殷格翰签署了一项全球协议，共同开发和商业化糖尿病化合物组合。目前合作伙伴包括勃林格殷格翰的口服糖尿病产品：Jardiance、Glyxambi、Synjardy、Trijardy XR、欧唐宁和Jentadueto® 以及我们的基础胰岛素Basglar和Rezvoglar。Glyxambi、Synjardy和Trijardy XR均包含在Jardiance产品系列中。Jentadueto属于欧唐宁产品系列。Rezvoglar属于Basaglar产品系列。

关于欧唐宁、欧唐宁和Basaglar在美国的监管批准，在欧洲和日本，为欧唐宁和欧唐宁支付的里程碑付款被资本化为无形资产，并摊销至销售成本，为Basaglar收到的里程碑付款被记录为合同负债，并摊销至合作和其他收入。有关欧唐宁和欧唐宁的资本化净里程碑以及有关Basaglar的延迟净里程碑并不重大。

对于欧唐宁产品系列，我们和勃林格殷格翰通常平均分担最重要市场的持续开发和商业化成本，并且我们将开发和商业化成本中的部分分别记录为研发费用以及营销、销售和管理费用。我们根据勃林格殷格翰产品在最重要市场的净销售额获得特许权使用费，并将特许权使用费视为合作和其他收入。勃林格殷格翰有权根据欧唐静产品系列的净销售额获得潜在的绩效付款;因此，我们报告的欧唐静收入可能会因我们与该产品系列相关的任何潜在绩效付款而减少。我们收到的与Jardiance产品系列相关的版税也可能会增加或减少，具体取决于该产品系列的净销售额是否超过或低于某些阈值。我们向勃林格殷格翰支付Basaglar产品系列在美国的净销售额的特许权使用费。我们将Basaglar产品系列向第三方的销售记录为产品净收入，向勃林格殷格翰支付的特许权使用费记录为销售成本。 下表总结了我们已确认的收入：

			2023						2022						2021
Jardiance			$	2,744.7					$	2,066.0					$	1,490.8
Basaglar			728.3						760.4						892.5
欧唐			386.9						383.7						372.5

奥卢米扬

我们与Incyte Corporation（Incyte）签订了全球许可和合作协议，该协议为我们提供了baricitini（品牌和商标为Olumiant）以及某些后续化合物的开发和商业化权利，用于治疗炎症和自身免疫性疾病以及COVID-19。Incyte有权就全球净销售额收取分层的两位数特许权使用费，费率高达 20 百分之Incyte有权就治疗COVID-19的全球净销售额（超过指定全球净销售额阈值）收取额外的特许权使用费，最高可达百分之十。该协议要求我们向Incyte支付与某些开发、基于成功的监管和基于销售的里程碑相关的款项。

关于Olumiant在美国的监管批准，欧洲和日本，以及实现基于销售的里程碑，里程碑付款被资本化为无形资产，并在合作期间摊销至销售成本。资本化的净里程碑并不重要。截至2023年12月31日，Incyte有资格获得最高美金100.0 我们在潜在的销售里程碑中额外支付了数百万美金。

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我们将Olumiant的销售额（包括根据EUA或类似监管授权销售的baricitini）记录为产品净收入，向Incyte支付的特许权使用费记录为销售成本。 下表总结了我们已确认的产品净收入：

			2023						2022						2021
奥卢米扬			$	922.6					$	830.5					$	1,115.1

泰维特

我们与Innovent Biologics，Inc.达成合作协议（Innovent）将在中国联合开发和商业化sintilimab注射剂，该注射剂的品牌和商标为Tyvyt。我们将Tyvyt向第三方的销售记录为产品净收入，并向Innovent支付其毛利率部分报告为销售成本。我们将Innovent向第三方销售Tyvyt的毛利率部分报告为合作和其他收入。 下表总结了我们已确认的收入：

			2023						2022						2021
泰维特			$	393.4					$	293.3					$	418.1

埃布格利斯®

我们与F签订了许可协议。霍夫曼-罗氏有限公司和基因泰克公司（统称为罗氏公司），该公司为我们提供了lebrikumab的全球开发和商业化权利，该产品的品牌和商标为Ebglyss。罗氏对全球净销售额收取分层的特许权使用费，百分比从高个位数到高十来不等，我们将其视为销售成本。截至2023年12月31日，罗氏有资格从我们那里获得额外付款，包括高达美金115.0 百万取决于是否实现了额外的基于成功的监管里程碑以及高达美金1.03 潜在的销售里程碑。截至2023年和2022年12月31日止年度，向罗氏支付的里程碑付款并不重大。截至2021年12月31日止年度，罗氏没有向其支付里程碑付款。

我们与Almirall，SA签订了许可协议（Almirall），根据该协议，Almirall获得了lebrik珠单抗的开发和商业化权利，用于治疗或预防欧洲的皮肤病适应症，包括但不限于特应性皮炎。我们在欧洲的净销售额收取分层的特许权使用费，百分比从低两位数到低二十几岁，我们将其视为合作和其他收入。截至2023年、2022年和2021年12月31日止年度，根据该许可协议确认的合作和其他收入并不重大。截至2023年12月31日，我们有资格获得高达美金的额外付款1.25 在一系列基于销售的里程碑中，价值10亿美金。

奥尔福利普隆

我们与Chugai Pharmaceutical Co.签订了许可协议，Ltd（Chugai），为我们提供orforglipron的全球开发和商业化权利。如果产品成功商业化，Chugai有权获得未来全球净销售额从个位数到十几岁以下的分层特许权使用费。截至2023年12月31日，Chugai有资格获得最高美金140.0 百万取决于是否实现了基于成功的监管里程碑，最高可达美金250.0 一系列基于销售的里程碑中的价值为百万，这取决于orforglipron的商业成功。截至2023年、2022年和2021年12月31日止年度，向Chugai支付的里程碑付款并不重大。

COVID-19抗体

我们与AbCellera Biologics Inc.签订了全球许可和合作协议（AbCellera）将共同开发用於潜在预防和治疗COVID-19的治疗性抗体，包括bamlanivimab和bebtelovimab，我们拥有其开发和商业化权。AbCellera在十几岁至二十岁左右期间因bamlanivimab和bebtelovimab的全球净销售而收到特许权使用费，记录为销售成本。

根据EUA或类似监管授权，我们确认与销售COVID-19抗体相关的产品净收入为美金2.02 亿和$2.24 截至2022年12月31日和2021年12月31日的年度分别增加了10亿美金。截至2023年12月31日止年度，我们没有销售COVID-19抗体。

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剥离

奥氮平组合（包括再普瑞）

2023年7月，我们将奥氮平产品组合（包括Zyprexa）的版权出售给欧洲公司Cheplapharm Arzneimittel GmbH（Cheplapharm）。根据协议条款，我们收到了美金1.05 10亿美金现金，并将获得额外美金305.0 关闭一周年之际现金百万。截至2023年12月31日，我们将两者均计入交易价格中。我们有资格获得高达美金的里程碑付款50.0 百万，其中美金25.0 截至2023年12月31日，交易价格尚未包含百万。

我们与Cheplapharm签订了一份供应协议，规定Cheplapharm有义务以代表独立售价的金额购买我们正在生产的Zyprexa产品。由于我们根据本供应协议制造的产品对我们来说没有替代用途，并且我们有权付款，因此我们在制造产品时随著时间的推移确认净产品收入。

截至2023年12月31日止年度，我们确认了美金1.45 亿美金的收入主要与奥氮平投资组合权利出售的净收益有关。

巴克西米

2023年6月，我们出售了巴克西米的版权 致Amphastar Pharmaceuticals，Inc.（Amphastar）。根据协议条款，我们收到了美金500.0 百万现金，并将获得额外美金125.0 关闭一周年之际现金百万。截至2023年12月31日，我们将两者均计入交易价格中。我们有资格收到高达美金的付款450.0 截至2023年12月31日，一系列基于销售的里程碑中尚未包含在交易价格中。

我们与Amphastar签订了一份供应协议，规定Amphastar有义务以代表独立售价的金额购买我们正在生产的Baqsimi产品。由于我们根据本供应协议制造的产品对我们来说没有替代用途，并且我们有权付款，因此我们在制造产品时随著时间的推移确认净产品收入。

截至2023年12月31日止年度，我们确认了美金579.0 百万收入主要与出售Baqsimi版权的净收益有关。

注5： 资产减损、重组和其他特殊费用

包括的费用的组成部分 资产减损、重组和其他特殊费用 在我们的综合经营报表中描述如下：

			2023						2022						2021
资产减损和其他特殊费用			$	22.2					$	221.6					$	303.1
遣散			45.5						23.0						13.0
资产减损、重组和其他特殊费用总额			$	67.7					$	244.6					$	316.1

截至2022年12月31日止年度确认的资产损失、重组和其他特殊费用主要与在Prevail收购中收购的GBA 1 Gene Therapy的无形资产损失有关，该损失是由于估值中使用的关键假设发生变化，由于估计发布时间延迟。

截至2021年12月31日止年度，我们确认了美金128.0 由于拜耳股份公司决定停止开发与收购Loxo Oncology，Inc.的合同型无形资产相关的第一阶段分子，导致无形资产损失百万美金。此外，我们还认可了美金108.1 出售Qbrexza权利造成数百万美金无形资产损失®，以及与收购Prevail相关的收购和集成成本。

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注6： 库存

我们对位于美国大陆的大部分库存采用先进先出（LIFO）法。其他库存采用先进先出（FIFO）法估值。先进先出成本接近当前的重置成本。 使用LIFO衡量的库存必须以成本或市场中较低者进行估值。使用先进先出计量的库存必须以成本或可变现净值中的较低者进行估值。

截至12月31日的库存包括以下内容：

			2023						2022
成品			$	791.7					$	901.2
Work in process			3,248.6						2,597.7
原材料和用品			1,630.1						801.9
总计（接近重置成本）			5,670.4						4,300.8
提高LIFO成本			102.4						8.9
库存			$	5,772.8					$	4,309.7

根据LIFO方法估值的库存包括美金1.77 亿和$1.23 2023年12月31日和2022年12月31日的总库存分别为10亿美金。

我们确认了与COVID-19抗体相关的净库存减损费用为美金339.7 截至2021年12月31日止年度，我们综合运营报表中的销售成本增加了100万美金，主要是由于美国和国际政府需求的变化， 包括改变我们与美国政府的协议，以及COVID-19抗体的近期有效期。

注7： 金融工具

股权和债务证券投资

根据股权投资类型，我们的股权投资使用三种不同的方法进行会计处理：

•对我们拥有重大影响力但不拥有控股权的公司的投资使用权益法核算，我们所占的盈利或亏损份额以其他净（收入）费用报告。

•对于公允价值不容易确定的股权投资，我们按成本减去任何减损，加上或减去同一发行人相同或类似投资的有序交易中可观察价格变化引起的变化来衡量这些投资。记录价值的任何变化均记录在其他净（收入）费用中。

•我们的公共股权投资按公允价值计量和列帐。公允价值的任何变化均确认为其他净（收入）费用。

我们根据同一发行人相同或类似投资的有序交易中可观察到的价格变化导致的股权工具价值变化，调整我们的股权投资，但没有易于确定的公允价值。因减损而产生的向下调整根据减损考虑进行记录，包括发行人的财务状况和近期前景、一般市场状况和行业特定因素。 截至2023年、2022年和2021年12月31日止年度记录的调整并不重大。

我们合并运营报表中确认的股本证券净收益（亏损）为美金（20.2）百万，美金（410.7）百万和美金176.9 截至2023年、2022年和2021年12月31日止年度分别为百万。截至2023年、2022年和2021年12月31日止年度，各期间出售的股权证券确认的净收益（亏损）并不重大。

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截至2023年12月31日，我们约有美金930 数百万笔未到位的投资风险投资基金承诺，我们预计将在最长的期限内支付 10 年

我们以公允价值记录可供出售债务证券，公允价值变动报告为累计其他全面收益（亏损）的组成部分。我们定期评估对可供出售证券的投资是否存在减损损失和信用损失。信用损失金额是通过比较这些证券预计将收取的未来现金流量现值与摊销成本之间的差异来确定的。评估信用损失时考虑的因素包括资本结构状况、抵押品的年份和金额、拖欠率、当前信用支持和地理集中度。 截至2023年、2022年和2021年12月31日止年度，与可供出售证券相关的减损和信用损失并不重大。

下表概述了截至2023年12月31日按公允价值计量的债务证券投资的合同到期日：

			按时期划分的成熟度
			总						小于 1年						1-5 年						6-10 年						10多年
债务证券的公允价值			$	657.2					$	84.1					$	227.9					$	98.4					$	246.8

累计其他全面损失中的未实现损益金额以及未实现损益状况中的可供出售证券的公允价值摘要如下：

			2023						2022
未实现毛收益			$	3.4					$	0.6
未实现毛损			37.9						49.2
未实现收益头寸证券的公允价值			159.2						46.8
未实现亏损头寸证券的公允价值			452.0						568.7

截至2023年12月31日，未实现亏损头寸的可供出售证券主要包括不同期限的固定利率债务证券，这些证券对收益率曲线和其他市场状况的变化敏感。约 99 处于亏损状态的固定利率债务证券中有%是投资级债务证券。截至2023年12月31日，我们不打算出售，而且我们也不太可能被要求在市值恢复或收到基础现金流之前出售处于亏损状态的证券，并且没有迹象表明我们的债务证券的利息或本金付款存在重大违约。

与我们的可供出售证券相关的活动如下：

			2023						2022						2021
销售收入			$	145.6					$	132.9					$	174.7
已实现的销售毛收益			0.7						0.4						2.8
已实现销售毛亏损			4.0						9.7						1.7

可供出售投资销售的已实现损益是根据对初始成本的具体识别计算的，该成本针对盈利中记录的公允价值任何非暂时性下降进行了调整。

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投资公平值

下表概述了2023年和2022年12月31日按经常性公允价值计量的投资资产的某些公允价值信息，以及某些其他投资的公允价值信息：

															公允价值计量使用
			帐面 量						成本 (1)						相同资产在活跃市场中的报价 （1级）						显著 其他 可观察 输入 （2级）						显著 不可观察 输入 （3级）						公平 值
2023年12月31日
现金等价物(2)			$	1,088.4					$	1,088.4					$	1,079.3					$	9.1					$	—					$	1,088.4
短期投资：
美国政府和机构证券			$	32.1					$	32.3					$	32.1					$	—					$	—					$	32.1
公司债务证券			52.0						52.1						—						52.0						—						52.0
其他证券			25.0						25.0						—						13.6						11.4						25.0
短期投资			$	109.1
非流动投资：
美国政府和机构证券			$	148.1					$	161.0					$	148.1					$	—					$	—					$	148.1
公司债务证券			214.3						226.6						—						214.3						—						214.3
抵押贷款支持证券			157.3						167.1						—						157.3						—						157.3
资产支持证券			53.5						54.4						—						53.5						—						53.5
其他证券			197.4						100.2						—						23.5						173.9						197.4
权益性证券			711.3						493.2						711.3						—						—						711.3
公允价值易于确定的股权投资(3)			608.0
权益法投资(3)			962.3
非流动投资			$	3,052.2
2022年12月31日
现金等价物(2)			$	657.4					$	657.4					$	650.4					$	7.0					$	—					$	657.4
短期投资：
美国政府和机构证券			$	30.8					$	31.1					$	30.8					$	—					$	—					$	30.8
公司债务证券			53.4						53.5						—						53.4						—						53.4
资产支持证券			2.0						2.0						—						2.0						—						2.0
其他证券			58.6						58.6						—						39.1						19.5						58.6
短期投资			$	144.8
非流动投资：
美国政府和机构证券			$	146.4					$	163.2					$	146.4					$	—					$	—					$	146.4
公司债务证券			213.9						235.8						—						213.9						—						213.9
抵押贷款支持证券			149.2						161.5						—						149.2						—						149.2
资产支持证券			50.6						52.5						—						50.6						—						50.6
其他证券			398.6						34.5						—						311.0						87.6						398.6
权益性证券			683.6						484.7						683.6						—						—						683.6
公允价值易于确定的股权投资(3)			478.4
权益法投资(3)			781.1
非流动投资			$	2,901.8

(1) 对于可供出售债务证券，披露的金额代表证券的摊销成本。

(2) 我们将所有自购买之日起三个月或以下期限的高流动性投资视为现金等值物。这些投资的成本接近公允价值。

(3) 公允价值披露不适用于权益法投资和根据权益投资计量替代方案核算的投资。

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我们根据市场法，使用市场报价、相同或可比资产或负债的重要其他可观察输入数据或贴现现金流量分析来确定第一级和第二级公允价值计量。其他投资证券的第三级公允价值计量使用不可观察输入数据确定，包括就减损和有序交易的价格变化进行调整的投资成本。根据计量替代方案计量的某些股权投资的公允价值并不容易获得。

债务

债务的公允价值

下表总结了2023年和2022年12月31日我们短期和长期债务的某些公允价值信息：

									公允价值计量使用
			帐面 量						相同资产在活跃市场中的报价 （1级）						显著 其他 可观察 输入 （2级）						显著 不可观察 输入 （3级）						公平 值
短期商业票据借款
2023年12月31日			$	(6,189.4)					$	—					$	(6,166.4)					$	—					$	(6,166.4)
2022年12月31日			(1,498.0)						—						(1,492.0)						—						(1,492.0)
长期债务，包括流动部分
2023年12月31日			$	(19,035.9)					$	—					$	(17,221.7)					$	—					$	(17,221.7)
2022年12月31日			(14,740.6)						—						(12,329.3)						—						(12,329.3)

风险管理和相关金融工具

可能使我们面临信贷风险的金融工具主要包括贸易应收帐款和生息投资。生命科学产品的批发分销商占我们贸易应收帐款的很大一部分;通常不需要抵押品。我们寻求通过持续的信用审查程式和保险来降低与这种集中相关的风险。我们的大部分现金由几家主要金融机构持有，这些机构已被金融稳定委员会认定为全球系统重要性银行（G-SIBs）。G-SIB接受严格的监管测试和监督，并且必须满足某些资本要求。我们监控我们与这些机构的风险敞口，并预计这些机构中的任何机构不会未能履行其义务。根据成文的企业风险管理政策，我们根据交易对手的信用评级监控任何一家金融机构或企业发行人的信用风险金额。如果风险管理工具的交易对手不履行义务，我们将面临信贷相关损失，但鉴于其投资级别的信用评级，我们预计重要交易对手不会未能履行其义务。

我们已与金融机构签订应收帐款代理协议，以出售我们的某些非美国应收帐款。这些交易作为销售核算，并导致应收帐款减少，因为协议将应收帐款的有效控制权和相关风险转移给买家。我们的代理协议不允许在无法收回的情况下进行追索，并且一旦出售，我们不会保留基础应收帐款的任何权益。我们不再承认美金431.9 亿和$422.1 截至2023年12月31日和2022年12月31日，根据这些代理安排，应收帐款分别为百万美金。截至2023年、2022年和2021年12月31日止年度，此类应收帐款的代理成本并不重大。

我们的衍生品活动是在有记录的企业风险管理政策的指导方针范围内发起的，旨在抵消所对冲的资产、负债和交易的损失和收益。管理层每季度审查我们衍生品的相关性和有效性。

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对于被指定并符合公允价值对冲资格的衍生工具，衍生工具按市价计价，收益和损失目前在收入中确认，以抵消在基础风险中确认的相应损失和收益。对于被指定并符合现金流量对冲资格的衍生工具，收益和损失被报告为累计其他全面收益（损失）的组成部分（见附注17），并在被对冲交易影响盈利的同期重新分类为盈利。对于被指定并符合净投资对冲资格的衍生工具和非衍生工具，因现货价位波动而产生的外币兑换损益作为累计其他全面收益（损失）的组成部分报告（见注17）。未指定为对冲工具的衍生品合同按公允价值记录，收益或损失在变更期间的收益中确认。

我们可能会签订外币远期或期权合约，以减少货币价位（主要是欧元、人民币和日元）波动的影响。用于对冲的外币衍生品是使用与基础风险相同或相似的货币和期限进行的。远期和期权合同主要用于管理以外币计值的附属贸易应付款和贷款以及应收帐款产生的风险。这些合同按公允价值记录，损益在其他净（收入）费用中确认。 远期合同的期限通常不超过 12 个月 截至2023年12月31日，我们的未偿外币远期承诺如下，所有这些承诺的结算日期均为 180 天数：

2023年12月31日

购买

卖

货币

量 (in数百万）

货币

量 (in数百万）

美金

4,779.4

欧元

4,352.2

欧元

3,940.4

美金

4,250.9

英镑

237.7

美金

299.2

美金

165.3

人民币

1,172.7

外币兑换风险还通过使用外币债务、交叉货币利率掉期和外币远期合同进行管理。我们的外币计价票据的面值为美金7.14 亿 和 $6.83 截至2023年12月31日和2022年12月31日分别为10亿美金，其中美金5.67 亿和$5.45 截至2023年12月31日和2022年12月31日，亿美金已被指定为并有效作为我们某些海外业务净投资的经济对冲。截至2023年12月31日，我们有未偿还的跨货币掉期，名义金额为美金728.6 百万美金兑换欧元和美金1.00 将瑞士法郎兑换为美金，结算日期为2028年。我们的跨货币利率掉期（大多数将部分以美金计价的固定利率债务转换为以外币计价的固定利率债务）也被指定为并且有效地作为净投资的经济对冲。截至2023年12月31日，我们有未偿还的外币远期合约需要出售 3.20 十亿欧元并出售 1.80 亿元人民币，结算日期至2024年，已被指定为并有效作为净投资的经济对冲。

在正常业务过程中，我们的运营面临利率波动的风险，这可能会改变融资、投资和运营的成本。我们寻求通过受控风险管理计划（包括使用衍生金融工具）来解决其中一部分风险。控制这些风险的目标是限制利率波动对收益的影响。我们的主要利率风险敞口来自短期美金利率的变化。为了管理利率风险，我们努力在固定利率和浮动利率债务与投资头寸之间实现可接受的平衡，并可能会进行利率掉期或衣领以帮助维持这种平衡。

将我们的固定利率债务转换为浮动利率的利率掉期或项圈被指定为基础工具的公允价值对冲。将浮动利率债务转换为固定利率的利率掉期或项圈被指定为现金流对冲。债务的利息费用进行调整，以包括根据掉期协议支付或收到的付款。终止利率掉期产生的来自交易对手的现金收益或支付给交易对手的现金在我们的综合现金流量表中被分类为经营活动。 截至2023年12月31日，我们所有的长期债务总额均为固定利率。我们已经大约转换了 12 通过使用利率掉期将我们的长期固定利率票据的百分之一转换为浮动利率。

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我们还可能会签订前瞻性利率掉期和国库锁（我们将其指定为现金流对冲），作为任何预期未来债务发行的一部分，以降低未来利率变化带来的现金流波动的风险。这些工具的公允价值变化记录为其他全面收益（损失）的一部分（见注释17），并在债务发行完成和工具终止后，在基础债务的有效期内摊销为利息费用。 截至2023年12月31日，指定现金流对冲工具中的远期利率和国库锁定合约名义金额总额为美金1.10 亿美金，结算日期至2025年。

风险管理工具对合并经营报表的影响

风险管理工具的以下影响在其他净（收入）费用中确认：

			2023						2022						2021
公允价值对冲：
对冲固定利率债务的影响			$	31.5					$	(209.8)					$	(78.5)
利率合同的影响			(31.5)						209.8						78.5
现金流对冲：
利率合同损失的有效部分从累计其他全面损失重新分类			13.5						16.5						16.6
交叉货币利率掉期			(108.6)						8.6						41.8
未指定为对冲工具的外币兑换合同净损失			26.4						191.3						204.6
总			$	(68.7)					$	216.4					$	263.0

截至2023年、2022年和2021年12月31日止年度，与我们的风险管理对冲工具、公允价值对冲和现金流量对冲中被排除在有效性评估之外的部分相关的损失摊销并不重大。

风险管理工具对其他综合收益（损失）的影响

在其他全面收益（损失）中确认的风险管理工具有效部分如下：

			2023						2022						2021
净投资对冲：
外币计价票据			$	(219.9)					$	324.9					$	435.0
交叉货币利率掉期			(27.4)						52.0						213.7
外币远期合约			(107.1)						(15.4)						—
现金流对冲：
前瞻性利率互换			85.6						391.5						97.6
交叉货币利率掉期			15.2						29.8						42.3

在未来12个月内，我们预计将重新分类$13.0 现金流对冲的税前净损失从累计其他全面损失转为其他净（收入）费用，百万美金。截至2023年、2022年和2021年12月31日止年度，在其他全面收益（损失）中确认的对冲有效性评估中排除的金额并不重大。

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风险管理工具的公允价值

下表概述了2023年和2022年12月31日按经常性公允价值计量的风险管理资产和负债的某些公允价值信息：

									公允价值计量使用
			帐面 量						相同资产在活跃市场中的报价 （1级）						显著 其他 可观察 输入 （2级）						显著 不可观察 输入 （3级）						公平 值
2023年12月31日
风险管理工具
指定为公允价值对冲的利率合同：
其他流动负债			$	(2.4)					$	—					$	(2.4)					$	—					$	(2.4)
其他非流动负债			(100.3)						—						(100.3)						—						(100.3)
指定为现金流对冲的利率合同：
其他非易变现资产			291.2						—						291.2						—						291.2
指定为净投资对冲的跨货币利率合同：
其他流动负债			(28.4)						—						(28.4)						—						(28.4)
其他非流动负债			(3.5)						—						(3.5)						—						(3.5)
指定为现金流对冲的跨货币利率合同：
其他应收款项			113.8						—						113.8						—						113.8
其他非易变现资产			63.1						—						63.1						—						63.1
指定为对冲工具的外汇合约：
其他流动负债			(115.8)						—						(115.8)						—						(115.8)
未指定为对冲工具的外汇合约：
其他应收款项			129.6						—						129.6						—						129.6
其他流动负债			(55.9)						—						(55.9)						—						(55.9)
或有对价负债：
其他流动负债			(39.5)						—						—						(39.5)						(39.5)
其他非流动负债			(64.4)						—						—						(64.4)						(64.4)

81

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									公允价值计量使用
			帐面 量						相同资产在活跃市场中的报价 （1级）						显著 其他 可观察 输入 （2级）						显著 不可观察 输入 （3级）						公平 值
2022年12月31日
风险管理工具
指定为公允价值对冲的利率合同：
其他非流动负债			$	(134.3)					$	—					$	(134.3)					$	—					$	(134.3)
指定为现金流对冲的利率合同：
其他应收款项			162.9						—						162.9						—						162.9
其他非易变现资产			246.0						—						246.0						—						246.0
指定为净投资对冲的跨货币利率合同：
其他应收款项			67.6						—						67.6						—						67.6
指定为现金流对冲的跨货币利率合同：
其他非易变现资产			53.1						—						53.1						—						53.1
指定为对冲工具的外汇合同：
其他流动负债			(38.3)						—						(38.3)						—						(38.3)
未指定为对冲工具的外汇合约：
其他应收款项			26.6						—						26.6						—						26.6
其他流动负债			(21.5)						—						(21.5)						—						(21.5)
或有对价负债：
其他流动负债			(39.5)						—						—						(39.5)						(39.5)
其他非流动负债			(70.6)						—						—						(70.6)						(70.6)

上述风险管理工具按总额披露。与上述某些风险管理工具相关的各种抵消权受到可执行的主净结算安排或类似协议的约束。尽管与上述风险管理工具的各个交易对手可能存在各种抵消权和主净额结算安排或类似协议，但这些财务权利并不重要。

或有对价负债与我们因收购业务而发行的CVR相关而产生的负债有关。CVR负债的公允价值是使用贴现现金流分析和第3级输入进行估计的，包括代表市场参与者对与商定的监管里程碑相关的预期现金支付的看法的预测，基于技术成功的可能性、化合物潜在里程碑事件的时间以及估计的贴现率。

82

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注8： 善意和其他无形资产

商誉

业务合并中的对价超出所收购可识别净资产公允价值而产生的善意。善意不会摊销，而是至少每年进行一次是否有任何损失审查，如果存在损失指标，则更频繁地进行一次审查，首先评估定性因素以确定公允价值是否更有可能低于其公允价值。如果我们得出结论，公允价值更有可能低于公允价值，则会进行将公允价值与其公允价值进行比较的定量测试，以确定任何损失的金额。 2023年的善意变化主要与我们收购POINt有关。有关更多信息，请参阅注释3。

没有 截至2023年、2022年和2021年12月31日止年度，已对善意的公允价值进行了减损。

其他无形资产

截至12月31日，除善意外的无形资产组成如下：

			2023																		2022
			帐面 金额， 毛						积累 摊销						帐面 金额， 净						帐面 金额， 毛						积累 摊销						帐面 金额， 净
长期存在的无形资产：
上市产品			$	8,216.8					$	(2,277.0)					$	5,939.8					$	7,957.5					$	(2,622.7)					$	5,334.8
无限期无形资产：
收购IPR & D			966.8						—						966.8						1,871.8						—						1,871.8
其他无形资产			$	9,183.6					$	(2,277.0)					$	6,906.6					$	9,829.3					$	(2,622.7)					$	7,206.6

上市产品主要包括在企业合并中收购并批准在全球重要司法管辖区（美国，欧洲和日本）和资本化里程碑付款。 对于业务合并以外的交易，我们将产品获得监管机构营销批准时或之后发生的里程碑付款资本化。

收购的IPR & D包括在业务合并中收购的收购IPR & D项目的公允价值，并就后续损失（如果有）进行调整。 如果在企业合并以外的交易中直接收购的已收购IPR & D项目的成本被资本化为其他无形资产;否则，立即将其列为费用。有关没有替代未来用途的重大收购IPR & D项目，请参阅注3。

可以使用多种方法来确定企业合并中收购的其他无形资产的估计公允价值。我们利用「收益法」，这是一种第三级公允价值计量，并将考虑开发和商业化风险的概率加权应用于从预计收入和估计成本得出的估计未来净现金流量。这些预测基于相关市场规模、专利保护、类似产品的历史定价、分析师预期和预期行业趋势等因素。然后使用适当的贴现率将估计的未来净现金流量贴现至现值。该分析是针对每项资产独立执行的。所收购的IPR & D资产被视为无限寿命的无形资产，直至项目完成或放弃，届时资产将接受减损测试并在剩余使用寿命内摊销或酌情注销。

2023年上市产品的增加和收购IPR & D的减少主要与我们的美金的重新分类有关1.03 2023年第四季度在欧洲获得批准，lebriklib（Ebgliss）的无形资产从无限寿命到有限寿命。2023年收购IPR & D的减少被收购POINt中确认的收购IPR & D资产部分抵消。有关更多信息，请参阅注释3。

83

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寿命不确定的无形资产至少每年审查一次，如果存在损害指标，则更频繁地审查一次，首先评估定性因素，以确定资产的公允价值是否更有可能低于其公允价值。如果我们得出结论，公允价值更有可能低于公允价值，则会进行量化测试，将无形资产的公允价值与其公允价值进行比较，以确定任何损失的金额。当出现减损迹象时，将审查现有无形资产的减损情况。如有需要，将公允价值与资产的公允价值进行比较，以确定任何减损的金额。在确定无限期收购IPR & D的公允价值以及有限期限无形资产的公允价值以进行减损测试时，我们使用上述「收益法」。

具有有限寿命的无形资产被资本化，并主要在其估计使用寿命内摊销至销售成本，范围从 一 到 20 年截至2023年12月31日，有限寿命无形资产的剩余加权平均摊销期约为 12 年

与有限寿命无形资产相关的摊销费用如下：

			2023						2022						2021
摊销费用			$	505.6					$	579.7					$	628.8

截至2023年12月31日，与我们有限寿命无形资产相关的未来五年每年的估计摊销费用如下：

			2024						2025						2026						2027						2028
估计摊销费用			$	542.5					$	530.3					$	519.7					$	517.7					$	511.6

注9： 物业及设备

财产和设备按成本计算。建筑物和设备的折旧准备一般采用直线法按其估计使用寿命（12 到 50 建筑物和 三 到 25 设备年）。我们定期审查长期资产的公允价值，并在事件或情况变化表明资产的公允价值可能无法收回时审查潜在的减损。通过将资产产生的预计未贴现现金流量与其公允价值进行比较来确定损失。如果发现了损失，则记录的损失等于资产的净资产净价值超过其公允价值的部分，并调整成本基础。

截至12月31日，财产和设备包括：

			2023						2022
土地			$	319.8					$	256.6
建筑			8,280.0						7,915.9
设备			10,329.0						9,406.3
在建工程			5,084.1						2,798.6
			24,012.9						20,377.4
减累计折旧			(11,099.3)						(10,233.4)
财产和设备，净值			$	12,913.6					$	10,144.0

与财产和设备相关的折旧费用如下：

			2023						2022						2021
折旧费用			$	901.9					$	816.6					$	787.0

截至2023年、2022年和2021年12月31日止年度，资本化利息成本并不重大。

84

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下表按地理区域总结了长期资产：

												2023						2022
长期资产(1):
美国和波多黎各												$	9,993.2					$	7,709.7
爱尔兰												2,722.6						1,898.5
其他外国												1,784.2						1,625.9
长期资产												$	14,500.0					$	11,234.1

(1) 长期资产包括财产和设备、净资产、经营租赁资产和未摊销计算机软体成本。

注10： 租赁

我们在开始时确定安排是否为租赁。我们的租约期限为 16 主要用于公司办公室、研发设施、车辆和设备，其中一些可以选择延长和/或提前终止租赁。我们通过假设行使合理保证的任何续订和/或提前终止选择权来确定租赁期限。

经营租赁使用权资产在我们的综合资产负债表中作为其他非易变现资产呈列，经营租赁负债的流动部分和长期部分分别计入我们的综合资产负债表中的其他流动负债和其他非流动负债。短期租赁（在开始时被视为租期为12个月或以下）不会记录在综合资产负债表中。

经营租赁资产代表我们在租赁期内使用基础资产的权利，经营租赁负债代表我们支付租赁产生的租赁付款的义务。经营租赁资产和负债在开始日根据租赁期内租赁付款的现值确认。由于我们的大多数租赁不提供隐含利率，因此我们根据开始日期可用的信息使用增量借款利率来确定租赁付款的现值。

经营租赁资产的租赁费用在租赁期内按直线法确认，为美金171.2 百万美金148.8 百万美金159.4 截至2023年、2022年和2021年12月31日止年度分别为百万美金。可变租赁付款代表维护、保险和税收等非租赁部分，并因开始日期后发生的事实或情况变化（时间的推移除外）而变化，在付款义务发生期间计入费用，并且在截至2023年、2022年和2021年12月31日止年度内不重大。截至2023年、2022年和2021年12月31日止年度，短期租赁费用并不重大。

截至2023年和2022年12月31日与经营租赁相关的补充资产负债表信息如下：

						2023			2022
加权平均剩余租期						9 年			7 年
加权平均折扣率						4.4		%	3.6		%

截至2023年、2022年和2021年12月31日止年度与经营租赁相关的补充现金流信息如下：

						2023						2022						2021
经营租赁的经营现金流						$	171.0					$	149.7					$	156.7
换取新经营租赁负债的使用权资产						590.0						155.4						163.5

2023年为换取新经营租赁负债而获得的使用权资产主要与我们在麻萨诸塞州波士顿增加的研发设施有关。

85

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截至2023年12月31日，我们经营租赁负债的年度最低租赁付款额如下：

2024			$	197.0
2025			180.2
2026			153.9
2027			138.2
2028			108.1
2028年之后			614.7
租赁付款总额			1,392.1
扣除估算利息			284.8
总			$	1,107.4

融资租赁包括在我们综合资产负债表中的房地产和设备、短期借款和长期债务的当前到期日以及长期债务中。融资租赁对我们的综合财务报表并不重要。

注11： 借贷

截至12月31日的债务包括以下内容：

			2023						2022
短期商业票据借款			$	6,189.4					$	1,498.0
长商业本票据			19,104.6						14,815.3
其他长期债务			6.5						6.9
未摊销债务发行成本			(90.5)						(77.2)
对冲长商业本票据的公允价值调整			15.3						(4.4)
总债务			25,225.3						16,238.6
减少当前部分			(6,904.5)						(1,501.1)
长期债务			$	18,320.8					$	14,737.5

短期商业票据借款的加权平均有效借款利率为 5.39 百分比和 4.20 2023年12月31日和2022年12月31日分别为%。

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下表总结了12月31日的长商业本票据：

			2023						2022
0.152024年到期的瑞士法郎计价票据%			$	714.6					$	649.5
7.1252025年到商业本票据%			217.5						217.5
2.752025年到商业本票据%			560.6						560.6
5.02026年到商业本票据%			750.0						—
1.6252026年到期的欧元计价票据百分比			830.7						799.3
5.52027年到商业本票据%			364.3						364.3
3.12027年到商业本票据%			401.5						401.5
0.452028年到期的瑞士法郎计价票据%			476.4						433.0
3.3752029年到商业本票据%			930.6						930.6
0.42% 2029年到期的日元计价票据			162.5						172.1
2.1252030年到期的欧元计价票据百分比			830.7						799.3
0.6252031年到期的欧元计价票据百分比			664.6						639.4
4.72033年到商业本票据%			1,000.0						—
0.502033年到期的欧元计价票据%			664.6						639.4
0.56% 2034年到期的日元计价票据			65.8						69.7
6.772036年到商业本票据%			158.6						158.6
5.552037年到商业本票据%			444.7						444.7
5.952037年到商业本票据%			266.8						266.8
3.8752039年到商业本票据%			240.3						240.3
1.625% 2043年到期的英镑计价票据			318.5						301.2
4.652044年到商业本票据%			38.3						38.3
3.72045年到商业本票据%			386.8						386.8
3.952047年到商业本票据%			347.0						347.0
3.952049年到商业本票据%			958.2						958.2
1.702049年到期欧元计价票据%			1,107.6						1,065.7
0.97% 2049年到期的日元计价票据			54.2						57.4
2.252050年到商业本票据%			1,250.0						1,250.0
1.1252051年到期的欧元计价票据百分比			553.8						532.9
4.8752053年到商业本票据%			1,250.0						—
4.152059年到商业本票据%			591.3						591.3
2.502060年到商业本票据%			850.0						850.0
1.3752061年到期的欧元计价票据%			775.3						746.0
4.952063年到商业本票据%			1,000.0						—
未发行票据折扣			(121.2)						(96.1)
长商业本票据总计			$	19,104.6					$	14,815.3

每次发行长商业本票据的加权平均有效借款利率接近规定利率。

截至2023年12月31日，我们总共有美金7.42 10亿未使用的承诺银行信贷便利，主要包括1美金3.00 2027年12月到期的10亿美金信贷安排和1美金4.00 亿 364- 日设施将于2024年9月到期，这两项设施都可用于支持我们的商业票据计划。我们尚未提取美金3.00 亿和$4.00 截至2023年12月31日，设施已达10亿美金。在剩余承诺的银行信贷融资中，截至2023年和2022年12月31日的未偿还余额并不重大。补偿余额和承诺费并不重要，并且不存在可能出现可以撤回额度的条件。

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2024年2月，我们发行了美金1.00 亿 4.500 2027年到期的固定利率票据百分比，美金1.00 亿 4.500 2029年到期的固定利率票据百分比，美金1.50 亿 4.700 2034年到期的固定利率票据百分比，美金1.50 亿 5.000 % 2054年到期的固定利率票据和美金1.50 亿 5.100 % 2064年到期的固定利率票据，每半年支付一次利息。我们使用或将使用发行美金的净现金收益6.45 用于一般业务目的的10亿美金，包括偿还未偿商业票据、偿还当前到期的长期债务以及偿还美金750.0 万 5.000 % 2026年到期的固定利率票据，从2024年2月27日开始可按面值赎回。

2023年2月，我们发行了美金750.0 万 5.000 % 2026年到期的固定利率票据，一年后可按面值赎回，美金1.00 亿 4.700 2033年到期的固定利率票据百分比，美金1.25 亿 4.875 % 2053年到期的固定利率票据和美金1.00 亿 4.950 % 2063年到期的固定利率票据，每半年支付一次利息。我们使用了发行美金的净现金收益3.96 用于一般业务目的，包括偿还未偿商业票据。

2021年9月，我们发行了总额为欧元的欧元票据1.80 十亿英镑和英镑计价纸币总计英镑250.0 万我们付了美金1.91 发行的十亿美金净现金收益用于购买和赎回某些本金总额为美金的较高利率美金票据1.50 亿美金，导致债务贫困损失达美金405.2 万该亏损已计入截至2021年12月31日止年度综合经营报表的其他净（收入）费用中。

未来五年长期债务到期总额如下：

			2024						2025						2026						2027						2028
长期债务到期			$	717.5					$	778.1					$	1,580.7					$	765.8					$	476.4

我们已经大约转换了 12 通过使用利率掉期将我们的长期固定利率票据的百分之一转换为浮动利率。基于2023年和2022年12月31日长期债务债务和利率的加权平均有效借款利率，包括对冲债务债务利率互换的影响 3.37 百分比和 2.87 分别为%。

借款利息的现金支付总额（扣除资本化利息）如下：

			2023						2022						2021
借款利息的现金支付			$	404.2					$	323.7					$	338.0

根据衍生品和对冲指南的要求，我们作为公允价值对冲进行对冲的固定利率债务债务部分在合并资产负债表中反映为等于债务的公允价值加上公允价值调整之和的金额，公允价值调整代表对冲开始后市场利率变动导致的被对冲债务公允价值变化。

注12： 股票补偿

我们的股票薪酬费用包括绩效奖励（PA）、股东价值奖励（SVA）、相对价值奖励（RVA）和限制性股票单位（RSU）。 我们将基于股票的薪酬的公允价值确认为个人受助人必要服务期（通常等于归属期）内的费用。我们提供新发行的普通股和库存股，以满足PA、SVA、RVA和RSU股票的发行。

股票补偿费用和相关税收优惠如下：

			2023						2022						2021
基于股票的补偿费用			$	628.5					$	371.1					$	342.8
税务利益			132.0						77.9						72.0

截至2023年12月31日，根据2002年礼来股票计划授予的基于股票的薪酬奖励可能不超过 49.1 百万股额外股份。

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绩效奖励计划

PA授予高级职员和管理层，并以我们普通股的股份支付。实际发行的PA股票数量（如果有的话）取决于某些预先设定的每股收益目标的实现情况 两年 期PA股份根据授予日期的收盘股价按公允价值核算，并于计量期末完全归属。截至2023年、2022年和2021年12月31日止年度授予的PA的公允价值为美金335.86, $234.93，和$198.57，分别。PA计划最终发行的股份数量取决于归属期内实现的每股收益。根据该计划，大约 0.5 百万， 0.7 万 0.7 截至2023年、2022年和2021年12月31日止年度分别发行了100万股股票。约 0.4 预计2024年将发行100万股。截至2023年12月31日，与非归属PA相关的剩余未确认补偿成本估计总额为美金111.6 百万，将在加权平均剩余必要服务期内摊销 12 个月

股东价值奖励计划

SVA授予高级职员和管理层，并以我们普通股的股份支付。实际发行的股票数量（如果有的话）取决于年底我们的股价 三年 与预先设定的目标股价相比的归属期。我们使用蒙特卡洛模拟模型衡量SVA单位在授予日期的公允价值。该模型利用多个输入变量来确定满足奖励中规定的市场条件的可能性，并计算奖励的公允价值。该模型中使用的预期波动率基于我们股票交易期权的隐含波动率、我们股价的历史波动率和其他因素。同样，股息收益率基于历史经验和我们对未来股息收益率的估计。无风险利率源自授予时有效的美国国债收益率曲线。 截至2023年、2022年和2021年12月31日止年度授予的SVA单位的加权平均公允价值为美金349.63, $203.88，和$230.19，分别使用以下假设确定：

			2023						2022						2021
预期股息率			1.07		%				1.60		%				2.50		%
无风险利率			4.08						1.57						0.19
波动			29.87						32.99						31.42

根据该计划，大约 0.3 百万， 0.5 万 1.0 截至2023年、2022年和2021年12月31日止年度分别发行了100万股股票。约 0.2 预计2024年将发行100万股。截至2023年12月31日，与未归属的SVA相关的剩余未确认补偿成本估计总额为美金51.1 百万，将在加权平均剩余必要服务期内摊销 21 个月

相对价值奖励计划

RVA授予高级职员和管理层，并以我们普通股的股份支付。实际发行的股票数量（如果有的话）根据年底我们股价的增长而有所不同 三年 与我们的同行相比，归属期。我们使用蒙特卡洛模拟模型衡量授予日期RVA单位的公允价值。该模型利用多个输入变量来确定满足奖励中规定的市场条件的可能性，并计算奖励的公允价值。该模型中使用的预期波动率基于我们股票交易期权的隐含波动率、我们股价和同行股价的历史波动率以及其他因素。同样，股息收益率基于历史经验和我们对未来股息收益率的估计。无风险利率源自授予时有效的美国国债收益率曲线。 截至2023年、2022年和2021年12月31日止年度授予的RVA单位的加权平均公允价值为美金397.95, $230.00，和$286.71，分别使用以下假设确定：

			2023						2022						2021
预期股息率			1.07		%				1.60		%				2.50		%
无风险利率			4.08						1.57						0.19
波动			31.25						32.86						30.95

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根据该计划，大约 0.1 截至2023年12月31日的年度内发行了100万股股票。约 0.1 预计2024年将发行100万股。截至2023年12月31日，与未归属RVA相关的估计剩余未确认补偿成本总额为美金21.1 百万，将在加权平均剩余必要服务期内摊销 22 个月

限制性股票单位

RSU授予某些员工，并以我们普通股股份支付。RSU股份根据授予日期的收盘价按公允价值核算。相应的费用通常在归属期内摊销 三年.截至2023年、2022年和2021年12月31日止年度授予的RSU奖励的加权平均公允价值为美金339.30, $239.88，和$196.30，分别。除没收外，RSU计划最终发行的股份数量保持不变。根据该计划， 1.0 百万， 1.0 万 0.7 已授予百万股股份，约为 0.5 百万， 0.8 万 0.6 截至2023年、2022年和2021年12月31日止年度分别发行了100万股股票。约 0.4 预计2024年将发行100万股。截至2023年12月31日，与未归属RSU相关的估计剩余未确认补偿成本总额为美金275.3 百万，将在加权平均剩余必要服务期内摊销 22 个月

注13： 股东权益

2023年、2022年和2021年，我们回购了美金750.0 百万美金1.50 亿美金1.25 分别与我们的股票回购计划相关的十亿股股票。截至2023年12月31日，我们有美金2.50 我们的美金还剩下10亿美金5.00 董事会于2021年5月授权的10亿美金股票回购计划。

我们有 5.0 百万股授权优先股。截至2023年12月31日和2022年12月31日， 没有 发行了优先股。

我们有一个员工福利信托基金， 50.0 2023年12月31日和2022年12月31日，我们持有100万股普通股，以提供资金来源，帮助我们履行各项员工福利计划下的义务。信托持有股份的成本基础为美金3.01 2023年12月31日和2022年12月31日均为10亿美金，并显示为股东权益减少。我们与信托之间的任何股息交易都将被消除。在计算每股收益时，信托持有的股票不被视为未发行股票。截至2023年、2022年和2021年12月31日止年度，该信托的资产并未用于为我们在这些员工福利计划下的任何义务提供资金。

注14： 所得税

根据已颁布的税法和税率，就财务税和所得税报告之间暂时差异的未来税收影响确认递延税。与全球无形低税收入（GILTI）相关的递延税也因暂时差异的未来税收影响而被确认。

只有当税收状况（基于其技术优点）在税务当局审查后更有可能维持下去时，我们才会承认不确定的税收状况的税收好处。财务报表中确认的此类情况税收利益是根据最终解决后实现的可能性大于50%的最大利益来衡量的。

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以下是所得税费用的构成：

			2023						2022						2021
当前：
联邦(1)			$	3,017.9					$	2,153.6					$	938.5
外国			613.0						547.7						466.0
状态			24.3						45.5						(28.4)
本期税费总额			3,655.2						2,746.8						1,376.1
推迟：
联邦			(2,369.0)						(1,992.4)						(977.5)
外国			34.2						(78.2)						174.6
状态			(6.2)						(114.6)						0.6
递延税收优惠总额			(2,341.0)						(2,185.2)						(802.3)
所得税			$	1,314.2					$	561.6					$	573.8

(1) 2023年、2022年和2021年本期税款费用包括美金69.3 百万美金189.5 百万美金64.7 利用净营运亏损和其他税收结转分别获得百万美金的税收优惠。

截至12月31日，我们的递延所得税资产和负债的重要组成部分如下：

			2023						2022
递延所得税资产：
资本化的研发			$	2,997.5					$	1,615.4
购买无形资产			1,981.9						2,071.3
销售回扣和折扣			1,632.5						1,312.9
相关税收调整			1,031.3						752.5
税收抵免结转			577.0						477.6
税收损失和其他税收结转			527.2						626.0
薪酬福利			521.4						427.9
外国税收重新确定			323.7						267.8
经营租赁负债			253.3						147.5
其他			463.4						361.0
递延税资产总额			10,309.2						8,059.9
估值津贴			(913.5)						(775.1)
递延所得税资产总额			9,395.7						7,284.8
递延税务负债：
无形资产			(1,338.2)						(1,387.9)
外国子公司的盈利			(796.6)						(1,226.0)
库存			(619.5)						(639.5)
物业及设备			(495.2)						(433.5)
预付员工福利			(460.6)						(546.5)
经营租赁资产			(237.1)						(130.7)
金融工具			(75.1)						(215.0)
递延所得税负债总额			(4,022.3)						(4,579.1)
递延所得税资产-净额			$	5,373.4					$	2,705.7

由于财务报告和课征申报表之间的差异，上述美国联邦、国际和州净运营亏损和税收抵免的递延所得税资产和相关估值津贴金额已减少。

截至2023年12月31日，根据提交的课征申报表，我们的税收抵免结转和结转金额为美金1.00 10亿美金可用于减少未来所得税;美金148.8 如果未使用，百万美金将于2026年到期，而美金60.8 如果未使用，百万美金将在2029年至2043年间到期。税收抵免结转的剩余部分与联邦税收抵免美金有关55.3 百万美金，国际税收抵免美金109.9 百万美金，州税收抵免为美金629.3 百万，全部已全额保留。

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截至2023年12月31日，根据提交的课征申报表，我们的国际和美国联邦所得税净运营亏损和其他结转额为美金1.35 十亿：美金284.6 百万美金将于2028年到期;美金35.0 百万美金将在2029年至2043年间到期;和美金1.03 十亿美金的结转永远不会到期。用于美国联邦所得税目的的净运营亏损和其他结转部分保留。与州净运营亏损和其他结转美金相关的递延税收资产261.9 截至2023年12月31日，已全额预留百万美金。

2023年和2022年12月31日，预付费用包括预付税款美金4.26 亿和$2.37 分别为十亿。

国内和波多黎各公司贡献了大约 14 百分之一， 33 百分之 28 截至2023年、2022年和2021年12月31日止年度分别占所得税前综合收入的%。我们在波多黎各设有一家子公司，该子公司的税收激励补助有效至2046年底。税收激励补助金于2022年进行了修订，以从2023年开始适用波多黎各立法建立的替代税收制度。

我们外国子公司的几乎所有未汇出收益都被视为不会无限期再投资以继续用于我们的海外业务。于2023年和2022年12月31日，我们应计不重大的外国预扣税和国家所得税，这些税是在我们未无限期再投资的外国子公司的未汇出收益未来分配时应缴纳的。对于被视为无限期再投资的金额，由于税法和我们必须做出的假设的复杂性，确定相关递延所得税负债的金额并不切实际。

美国联邦、州和外国所得税的现金支付（扣除退款）如下：

			2023						2022						2021
所得税现金支付			$	5,558.8					$	2,672.9					$	1,598.8

2017年12月，《减税和就业法案》（2017年税法）签署成为法律。2017年税法对美国企业所得税制度进行了重大改革，包括对未汇出的外国收入征收一次性汇回过渡税（也称为「通行税」）。2017年《税法》为缴纳通行费税的课征人提供了一种选择，可以在2018年至2025年的八年期间付款。 做出此次选择后，截至2023年12月31日，我们未来与通行费税相关的现金支付如下：

			总			2024			2025
2017年税法通行税			$	1,427.0		$	634.2		$	792.8

截至2023年12月31日，我们还有额外的非流动所得税应付款为美金3.06 与通行费税无关的十亿美金;我们无法合理估计与这些负债相关的未来现金流出的时间。

以下是采用美国联邦法定所得税前收入税率的合并所得税费用与报告的合并所得税费用的对帐：

			2023						2022						2021
按美国联邦法定税率征收所得税			$	1,376.5					$	1,429.3					$	1,292.6
加（扣除）：
不可免赔额的获得IPR & D(1)			677.2						68.3						10.5
一般商业学分			(258.0)						(155.0)						(100.5)
外国无形收入扣除			(236.7)						(287.5)						(86.7)
国际业务，包括波多黎各(2)			(187.1)						(299.5)						(447.5)
股票补偿(3)			(79.9)						(48.9)						(55.7)
估值津贴释放			(4.2)						(116.4)						(19.0)
其他			26.4						(28.7)						(19.9)
所得税			$	1,314.2					$	561.6					$	573.8

(1) 不可免赔额收购的IPR & D主要与2023年对DICE、Versanis和Emergence的收购有关。有关收购相关的更多信息，请参阅注3。

(2) 包括GILTI税、波多黎各消费税（2022年和2021年）以及美国其他外国收入税的影响。

(3) 包括股票补偿和不可扣除股票补偿的超额税收优惠。

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未确认税收福利总额的开始和结束金额的对帐如下：

			2023						2022						2021
1月1日年初余额			$	2,987.0					$	2,798.3					$	2,551.9
基于与当年相关的税务状况的增加			364.3						274.2						310.3
往年税务状况的增加			78.2						34.6						98.6
往年税收状况的减少			(39.0)						(10.9)						(8.1)
住区			(4.7)						(44.8)						(38.5)
时效法规的失效			(21.5)						(11.8)						(49.7)
与外币兑换影响相关的变化			30.7						(52.6)						(66.2)
12月31日期末余额			$	3,395.0					$	2,987.0					$	2,798.3

如果得到认可，将影响我们的有效税率的未确认税收优惠总额为美金1.77 亿和$1.70 2023年12月31日和2022年12月31日分别为10亿美金。

我们提交美国联邦、外国以及各州和地方所得税申报表。2016年之前的几年内，我们不再接受美国联邦所得税审查。在大多数主要外国和州司法管辖区，我们在2012年之前的几年内不再接受所得税审查。

美国对2016-2018财年的审查于2019年开始，目前仍在进行中。美国国税局于2023年第三季度开始对2019-2021财年进行审查。两个审计期的解决可能会延长到未来12个月之后。

与未确认的税收优惠相关的利息和罚款在所得税费用中确认，并且在截至2023年、2022年和2021年12月31日的年度内并不重大。我们与未确认的税收优惠相关的应计利息和罚款为美金414.9 亿和$271.5 2023年12月31日和2022年12月31日分别为百万。

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注15： 退休福利

我们使用12月31日的测量日期来确定我们的固定福利养老金和退休人员健康福利计划的福利义务变化、计划资产变化、资金状况以及12月31日合并资产负债表中确认的金额，具体如下：

			界定福利 养老金计划												退休人员健康 福利计划
			2023						2022						2023						2022
福利义务变更：
年初福利义务			$	13,222.0					$	17,565.0					$	1,258.8					$	1,663.8
服务成本			290.4						351.7						31.8						46.6
利息成本			648.2						398.1						61.3						37.8
精算（收益）损失			590.5						(4,158.9)						34.5						(395.9)
付福利			(610.5)						(608.9)						(80.6)						(86.8)
外币价位变化和其他调整			117.3						(325.0)						4.5						(6.7)
年终福利义务			14,257.9						13,222.0						1,310.3						1,258.8
计划资产变更：
年初计划资产公允价值			13,195.8						16,416.0						2,492.5						3,361.4
计划资产实际回报			881.9						(2,388.1)						166.8						(796.0)
雇主供款			120.6						118.1						1.7						13.9
付福利			(610.5)						(608.9)						(80.6)						(86.8)
外币价位变化和其他调整			120.9						(341.3)						(0.1)						—
年底计划资产的公允价值			13,708.7						13,195.8						2,580.3						2,492.5
资金到位情况			(549.2)						(26.2)						1,270.0						1,233.7
未确认的精算（收益）净损失			3,357.9						2,687.2						109.6						54.5
未确认的先前服务（福利）成本			6.4						8.4						(9.5)						(62.2)
确认的净金额			$	2,815.1					$	2,669.4					$	1,370.1					$	1,226.0
综合资产负债表中确认的金额包括：
其他非易变现资产			$	810.6					$	1,208.0					$	1,427.7					$	1,383.4
其他流动负债			(70.4)						(70.4)						(8.3)						(8.4)
累积退休福利			(1,289.4)						(1,163.8)						(149.4)						(141.3)
所得税前累计其他全面（收益）亏损			3,364.3						2,695.6						100.1						(7.7)
确认的净金额			$	2,815.1					$	2,669.4					$	1,370.1					$	1,226.0

未确认的净精算（收益）损失和未确认的先前服务（福利）成本尚未确认为净定期养老金成本，并计入2023年和2022年12月31日的累计其他全面损失。

的$1.09 2023年福利义务增加10亿美金主要是由贴现率下降推动的。的$4.75 2022年福利义务减少10亿美金主要是由贴现率上升推动的。

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以下代表我们的加权平均假设：

			界定福利 养老金计划												退休人员健康 福利计划
			2023			2022			2021						2023			2022			2021
用于确定净定期福利成本的加权平均假设：
贴现率			5.1		%	2.8		%	2.4		%				5.2		%	3.0		%	2.6		%
薪酬增长率			4.3			3.5			3.3
计划资产预期回报			8.1			8.1			6.8						7.3			7.3			5.0
截至12月31日，用于确定福利义务的加权平均假设：
贴现率			4.8		%	5.1		%	2.8		%				5.0		%	5.2		%	3.0		%
薪酬增长率			4.3			4.3			3.5

我们每年评估固定福利养老金和退休人员健康福利计划中计划资产的预期回报率。在评估预期回报率时，我们考虑了许多因素，并对当前和预计的市场状况进行了初步分析;资产回报和资产配置;以及领先财务顾问和经济学家的观点。我们还可能会审查我们的历史假设与实际结果进行比较，以及类似计划使用的假设和趋势率（如适用）。

鉴于我们退休人员健康福利计划的设计，医疗保健费用趋势费率不会对我们的财务状况或运营结果产生重大影响。

反映预期未来服务的预期福利付款如下：

			2024						2025						2026						2027						2028						2029-2033
界定福利终身俸计划			$	661.2					$	671.4					$	695.0					$	722.5					$	746.5					$	4,160.7
退休人员健康福利计划			93.8						94.5						94.7						95.2						95.6						475.9

截至12月31日，预计福利义务超过计划资产的固定福利养老金计划相关金额如下：

			2023						2022
预计福利义务			$	2,395.3					$	2,211.2
计划资产公平值			1,035.4						977.1

截至12月31日，与累积福利义务超过计划资产的固定福利养老金计划和退休人员健康福利计划相关的金额如下：

			界定福利 养老金计划												退休人员健康 福利计划
			2023						2022						2023						2022
累积福利义务			$	1,659.5					$	1,721.7					$	157.7					$	149.8
计划资产公平值			564.3						652.7						—						—

我们的固定福利养老金计划的累计福利义务总额为美金12.74 亿和$12.01 2023年12月31日和2022年12月31日分别为10亿美金。

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净定期（福利）成本包括以下组成部分：

			界定福利 养老金计划																		退休人员健康 福利计划
			2023						2022						2021						2023						2022						2021
净定期（福利）成本的组成部分：
服务成本			$	290.4					$	351.7					$	369.2					$	31.8					$	46.6					$	49.2
利息成本			648.2						398.1						337.8						61.3						37.8						32.5
计划资产预期回报			(1,055.0)						(947.6)						(949.3)						(182.1)						(152.1)						(146.2)
前期服务（福利）成本摊销			2.4						2.4						4.2						(52.9)						(54.8)						(59.6)
已确认精算（收益）损失			122.0						342.4						487.7						(5.8)						0.9						3.2
净定期（福利）成本			$	8.0					$	147.0					$	249.6					$	(147.7)					$	(121.6)					$	(120.9)

以下代表截至2023年12月31日止年度在其他全面收益（亏损）中确认的金额, 2022年和2021年：

			界定福利 养老金计划																		退休人员健康 福利计划
			2023						2022						2021						2023						2022						2021
期内产生的精算收益（损失）			$	(763.9)					$	823.6					$	2,072.4					$	(49.8)					$	(552.2)					$	142.5
摊销包括在净利润中的先前服务（福利）成本			2.4						2.4						4.2						(52.9)						(54.8)						(59.6)
计入净利润的精算（收益）净损失摊销			122.0						342.4						487.7						(5.8)						0.9						3.2
外币价位变化等			(29.2)						55.5						47.2						0.7						(0.9)						1.9
期内其他全面收益（亏损）总额			$	(668.7)					$	1,223.9					$	2,611.5					$	(107.8)					$	(607.0)					$	88.0

我们制定了涵盖全球合格员工的缴款储蓄计划。这些计划的目的通常是通过为员工提供储蓄激励，在退休期间提供额外的财务保障。我们对计划的贡献基于员工贡献和我们的匹配水平。计划下的费用总计美金222.6 百万美金170.6 百万美金167.3 截至2023年、2022年和2021年12月31日止年度分别为百万。

我们提供主要与残疾福利相关的某些其他就业后福利，并在员工服务期限内累积相关成本。截至2023年、2022年和2021年12月31日止年度与这些福利计划相关的费用并不重大。

福利计划投资

我们的福利计划投资政策在制定时特别考虑了与各自负债相关的回报和风险要求。美国和波多黎各的计划大约代表 85 占我们全球投资的%。鉴于我们负债的长期性质，这些计划具有灵活性，可以管理资产组合中高于平均水平的风险。在投资政策层面，没有特别禁止的投资。然而，在个人投资经理的授权范围内，限制和限制是根据合同设定的，以符合我们的投资目标、确保风险控制并限制集中度。

我们管理我们的投资组合，通过在资产类别中分配资金来最大限度地减少风险集中。此外，在一个类别中，我们使用具有不同管理目标的不同经理来消除任何显著的风险集中。

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我们的全球福利计划可能会达成合同安排（衍生品）以实施当地投资政策或管理特定投资组合风险。衍生品主要用于以比使用现金市场更快或更低的成本增加或减少对特定公共股权、固定收益、商品或货币市场的风险敞口。该计划利用交易所交易工具和场外交易工具。市场或交易对手信用损失的最大风险仅限于应收帐款的公允价值，并在合同限额内进行管理。我们希望所有交易对手履行其义务。这些衍生应收帐款和应付帐款的总价值对全球资产组合来说并不重要，其价值反映在下表中。

美国和波多黎各的固定福利养老金和退休人员健康福利计划分配目前约包括 75 增长投资和 25 %的固定收益投资。成长型投资配置包括美国和国际公共股权证券、对冲基金、私募股权类投资和房地产。这些投资组合配置旨在通过提供多元化来降低总体风险，同时寻求长期中高回报。

公开股票证券多元化，投资于美国和国际各种资产管理公司和风格的小到大公司。增长投资组合的剩余部分投资于私人另类投资。

固定收益投资主要包括美国国债和机构的固定收益证券、新兴市场债务债券、公司债券、银行贷款、抵押贷款支持证券、商业抵押贷款支持债券以及任何相关回购协议。

对冲基金是私人拥有的机构投资基金，通常具有适度的流动性。无论整体市场状况如何，对冲基金都寻求指定水平的绝对回报，并且通常与公开股票和债券市场的相关性较低。对冲基金经常大量投资于金融市场工具（股票、债券、大宗商品、货币、衍生品等）使用非常广泛的交易活动来管理投资组合风险。对冲基金策略主要关注证券选择，并寻求对市场走势保持中立。对冲基金策略的常见分组包括相对价值、战术和事件驱动。相对价值策略包括套利，即同一资产可以同时以不同的价格买卖，从而立即获得利润。战术策略通常采用多头和空头头寸，以在寻求特定投资机会的同时降低或消除整体市场风险。活动策略机会可以从并购等特定公司公告中演变出来，并且通常与整体市场方向性走势几乎没有相关性。我们的对冲基金投资是通过基金中基金结构中的有限合伙权益进行的，并直接投资于对冲基金。对冲基金的计划持股量根据各基金或普通合伙人（如适用）计算的净资产价值（NV）进行估值，并且我们有能力以资产净值赎回这些投资。

类似私募股权的投资基金通常流动性较低，并且是通过长期合作伙伴关系或合资企业投资于主要投资于非公开交易实体的资本池的。基础投资包括风险资本（早期投资）、收购、特殊情况、私人债务和私人房地产投资。私募股权管理公司通常收购然后重组私营公司，以创造增加的长期价值。私募股权类基金的期限通常为约10-15年，并要求其有限合伙人做出最低投资承诺。我们的类似私募股权的投资既直接投资于基金，也通过基金中基金结构进行，以确保整个投资组合的管理风格和资产的广泛多元化。私募股权类投资的计划持有量使用合伙企业报告的价值进行估值，并根据截至报告日的已知现金流和重大事件进行调整。合伙企业提供的价值主要基于对基础投资的分析和判断。这些估值的输入包括基础资产净值、贴现现金流估值、可比市场估值，还可能包括货币、信贷、流动性和其他适用风险的调整。绝大多数此类私人合伙企业向我们提供年度审计财务报表，包括其遵守与适用会计准则一致的公允估值程式的情况。

房地产是由公共财产组成的。在交易所交易的注册投资公司的房地产投资在公允价值等级中被归类为第一级。根据基金经理提供的资产净值按公允价值计量的基金房地产投资被归类为此类。这些资产净值是根据包括贴现现金流、独立评估和市场可比分析在内的输入制定的。

其他资产包括现金和现金等值物以及衍生品的市值。

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信托拥有的保险合同的现金价值主要投资于投资级公开交易股票和固定收益证券。

除了上面讨论的对冲基金、私募股权类投资和部分房地产持有之外，我们根据市场法使用市场报价、相同或可比资产或负债的重要其他可观察输入数据或贴现现金流分析来确定公允价值。

截至2023年12月31日，我们的固定福利养老金计划和退休人员健康计划资产按资产类别划分的公允价值如下：

									公允价值计量使用
资产类别			总						活跃市场的报价 相同资产 （1级）						显著 可观察 输入 （2级）						显著 不可观察输入数据 （3级）						以资产净值计价的投资(1)
界定福利终身俸计划
公共股权证券：
美国			$	1,379.7					$	490.5					$	0.3					$	—					$	888.9
国际			1,408.9						441.2						333.4						—						634.3
固定收益：
发达市场			2,783.9						21.2						2,597.3						0.1						165.3
发达市场-回购协议			(772.8)						13.2						(786.0)						—						—
新兴市场			295.6						10.4						35.7						—						249.5
私人另类投资：
对冲基金			3,125.9						—						—						—						3,125.9
类股票基金			4,093.7						—						—						25.1						4,068.6
房地产			369.7						261.9						—						—						107.8
其他			1,024.1						170.8						42.6						—						810.7
总			$	13,708.7					$	1,409.2					$	2,223.3					$	25.2					$	10,051.0
退休人员健康福利计划
公共股权证券：
美国			$	127.0					$	44.2					$	—					$	—					$	82.8
国际			89.9						38.2						—						—						51.7
固定收益：
发达市场			74.9						—						74.9						—						—
新兴市场			23.4						—						—						—						23.4
私人另类投资：
对冲基金			281.2						—						—						—						281.2
类股票基金			335.1						—						—						2.4						332.7
信托自有保险合同的现金价值			1,526.5						—						1,526.5						—						—
房地产			24.5						24.5						—						—						—
其他			97.8						23.2						2.1						—						72.5
总			$	2,580.3					$	130.1					$	1,603.5					$	2.4					$	844.3

(1) 使用每股资产净值（或其等值）作为实际权宜方法按公允价值计量的某些投资尚未分类到公允价值等级中。

截至2023年12月31日止年度，第1级、第2级或第3级之间未发生重大转移。截至2023年12月31日止年度的第三级投资活动并不重大。

98

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截至2022年12月31日，我们的固定福利养老金计划和退休人员健康计划资产按资产类别划分的公允价值如下：

									公允价值计量使用
资产类别			总						相同资产在活跃市场中的报价 （1级）						重大可观察输入数据 （2级）						重大不可观察输入数据 （3级）						以资产净值计价的投资(1)
界定福利终身俸计划
公共股权证券：
美国			$	1,132.4					$	396.6					$	0.1					$	—					$	735.7
国际			1,177.1						369.4						300.9						—						506.8
固定收益：
发达市场			2,445.5						19.8						2,058.2						0.1						367.4
发达市场-回购协议			(706.6)						6.4						(713.0)						—						—
新兴市场			273.5						10.6						32.0						—						230.9
私人另类投资：
对冲基金			3,249.0						—						—						—						3,249.0
类股票基金			4,014.1						—						—						25.4						3,988.7
房地产			349.1						234.9						—						—						114.2
其他			1,261.7						251.0						(131.8)						—						1,142.5
总			$	13,195.8					$	1,288.7					$	1,546.4					$	25.5					$	10,335.2
退休人员健康福利计划
公共股权证券：
美国			$	104.2					$	35.7					$	—					$	—					$	68.5
国际			72.0						31.9						—						—						40.1
固定收益：
发达市场			63.1						—						63.1						—						—
新兴市场			21.0						—						—						—						21.0
私人另类投资：
对冲基金			294.9						—						—						—						294.9
类股票基金			332.8						—						—						2.4						330.4
信托自有保险合同的现金价值			1,470.8						—						1,470.8						—						—
房地产			21.6						21.6						—						—						—
其他			112.1						24.2						(19.9)						—						107.8
总			$	2,492.5					$	113.4					$	1,514.0					$	2.4					$	862.7

(1) 使用每股资产净值（或其等值）作为实际权宜方法按公允价值计量的某些投资尚未分类到公允价值等级中。

截至2022年12月31日止年度，第1级、第2级或第3级之间未发生重大转移。截至2022年12月31日止年度的第三级投资活动并不重大。

2024年，我们预计将贡献大约y $40 万to我们的固定福利养老金计划以满足当年的最低资金要求。我们目前预计不会在2024年做出重大酌情缴款。

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注16： 意外开支

我们参与日常业务过程中出现的各种诉讼、索赔、政府调查和其他法律诉讼。这些索赔或诉讼可能涉及各种类型的当事人，包括政府、竞争对手、客户、供应商、服务提供商、被许可人、员工或股东等。这些事项可能涉及专利侵权、反垄断、证券、定价、准入、销售和营销实践、环境、商业、合同权利、许可义务、健康和安全问题、消费者欺诈、就业问题、产品责任、保险范围和监管合规等。这些问题的解决通常需要很长一段时间才能形成，期望可能会因新的调查结果、裁决、上诉或和解安排而改变。重要或我们认为可能变得重要或重大的法律诉讼如下。

我们正在为我们被列为被告的法律诉讼进行辩护。无法确定这些事项的最终结果，并且我们无法合理估计最大潜在风险或超出任何这些事项应计金额的可能损失范围;然而，我们相信所有此类事项的解决不会对我们的综合财务状况或流动性产生重大不利影响，但可能对我们任何一个会计期间的综合经营运绩至关重要。

诉讼应计费用和环境负债以及相关的估计保险可收回款项在我们的综合资产负债表中分别以毛额反映为负债和资产。对于目前针对我们提出的产品责任索赔，我们已根据我们现有的信息对我们的估计风险进行了累积，前提是这些风险可能且可合理估计。我们对某些已发生但未提交的产品责任索赔进行累积，以我们能够对其成本做出合理估计的范围内。我们主要根据历史索赔经验和有关产品使用的数据估计这些费用。与重大产品责任损失或有事项相关的预期法律辩护成本在可能且可合理估计时应计。

由于药品的性质，我们未来可能会承担大量额外的产品责任和相关索赔。由于诉讼责任保险市场限制非常严格，我们为所有当前和之前销售的产品自行投保诉讼责任损失。

专利诉讼

Emgality专利诉讼

我们 Teva Pharmaceuticals International GMBH和Teva Pharmaceuticals USA提起的诉讼中的指定被告，Inc.（统称为Teva）在美国麻萨诸塞州地区地方法院寻求一项裁决，裁定 三 我们推出和持续销售用于预防成人偏头痛的Emgality将侵犯Teva的不同专利。

2022年11月，经过审判，陪审团做出了有利于蒂瓦的判决。2023年9月，法院批准了我们推翻陪审团判决的动议，并裁定所有声称的主张均已成立 三 专利无效。蒂瓦已对该决定提出上诉。此事正在进行中。

2021年6月，我们在Teva向美国麻萨诸塞州地区地方法院提起的第二起诉讼中被指定为被告，该诉讼寻求裁决， 两 Teva的专利旨在使用Emgality中的活性成分治疗偏头痛，但我们继续销售Emgality将侵犯Teva的专利。我们挑战了这些 两 通过向专利审判和上诉委员会（PTAB）提交各方间审查请求来获得专利，并于2022年10月批准了我们的请求。2023年9月，PTAB发布决定，认定两项专利的所有权利主张无效。蒂瓦同意不对这些决定提出上诉，并驳回了相应的地方法院诉讼。此事已结案。

环境诉讼

根据《综合环境响应、赔偿和责任法》（通常称为「超级基金」），我们已被指定为清理少于 10 网站.根据超级基金，每个责任方可能对全部清理费用承担共同和个别责任。

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其他事项

Actos® 诉讼

我们与武田化学工业有限公司和武田附属公司（统称为武田）在美国加利福尼亚州中区地方法院提起的第三方付款人集体诉讼中被点名。原告声称，由于涉嫌隐瞒膀胱癌风险，他们和处境类似的班级成员有权收回为Actos处方支付的费用或报销Actos处方。我们与武田的协议要求武田根据协议条款为我们辩护并赔偿因制造、使用或销售Actos以及其他相关费用而产生的美国诉讼而遭受的损失和费用。2023年8月，第九巡回法院批准了我们和武田的请愿书，要求允许对类别认证令提出上诉，并于2024年1月提交了简报。此事正在进行中。

Mounjaro和Trulicity产品责任诉讼

我们以及诺和诺德A/S（Novo）和其他相关诺和诺德实体在多起诉讼中被原告点名，指控据称使用肠促胰岛素产品造成伤害。某些投诉点名我们，并声称原告声称与使用Mounjaro和/或Trulicity有关的伤害。这些诉讼于2023年8月开始提起，目前正在多个联邦法院等待审理。2024年2月，多区诉讼司法小组成立了多区诉讼，以协调和合并宾夕法尼亚州东区的审前程式。此事正在进行中。

3400 RST诉讼和调查

我们是2021年1月在美国印第安纳州南区地方法院提起的诉讼的原告，该诉讼针对美国卫生与公众服务部（HHS）、HHS部长、卫生资源和服务管理局（HRSA）以及HRSA管理员。该诉讼对HHS 2020年12月30日的咨询意见提出质疑，该意见要求药品制造商根据3400 NPS计划向所有合同药房提供折扣，并符合HHS的行政争议解决法规。我们寻求宣告性判决，裁定被告违反了《行政程式法》和美国宪法，这是一项初步禁令，禁止执行被告创建的行政争议解决程式，并随之适用咨询意见，以及其他相关救济。2021年3月，法院下达命令，初步责成政府对我们执行行政纠纷解决程式。2021年5月，HRSA向我们发送了一封执行信，通知我们，它确定我们的政策违反了3400 NPS法规。作为回应，2021年5月，我们修改了投诉，提出与HRSA的决定相关的索赔。2021年6月，被告撤回了HHS 2020年12月30日的咨询意见。2021年7月，法院就双方提出的简易判决交叉动议和被告提出的驳回动议进行了口头辩论。2021年10月，法院驳回了被告的驳回动议，部分批准、部分驳回了双方提出的简易判决交叉动议。双方均提交了与法院简易判决令相关的上诉通知书。2022年10月，美国第七巡回上诉法院进行口头辩论。此事正在进行中。

我们和其他制药制造商在2021年和2023年提交的请愿书中被列为被告，目前正在HHS行政争议解决小组等待审理。请愿者寻求与3400 NPS计划相关的宣告性、禁令性和/或金钱救济。美国印第安纳州南区地方法院已下达初步禁令，禁止政府对我们执行这一行政争议解决程式。

2021年7月，我们与赛诺菲-安万特美国公司一起，LLC（赛诺菲）、诺和诺德公司(Novo诺和诺德）和阿斯利康制药有限公司（AstraZeneca Pharmaceuticals LP）在Mosaic Health，Inc.向美国纽约西区地方法院提起的所谓集体诉讼中被指定为被告。指控与被告的3400 NPS分销计划有关的反垄断和不当致富指控。我们与赛诺菲、诺和诺德和阿斯利康一起提出了驳回诉讼的动议，该动议于2022年9月获得批准。2022年10月，原告提出动议，要求允许修改其投诉。2024年1月，法院驳回了修改许可动议并驳回了此案。

2021年2月，我们收到了佛蒙特州总检察长办公室的民事调查传票，涉及根据3400 NPS计划向佛蒙特州涵盖的实体销售药品。我们正在配合这份传票。

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布兰奇堡制造工厂

2021年5月，我们收到美国司法部的传票，要求提供与我们位于新泽西州布兰奇堡的生产基地相关的某些文件。我们正在配合传票。

巴西诉讼- Cosmopolis设施

劳工律师诉讼

礼来有限公司（Lilly Brasil）于2008年首次发起，在劳工检察官（LPA）提起的一项公共民事诉讼中被点名，指控因涉嫌接触土壤和地下水污染物而对员工和前员工造成伤害，该公司于1977年至2003年间运营。Cosmopolis的一家前制造工厂。2014年5月，初审法院对礼来巴西公司做出了不利的裁决，命令其采取多项补救和赔偿行动，包括为一类个人及其某些孩子提供健康保险。2018年7月，上诉法院总体维持了初审法院的裁决，其中包括清算裁决 300 百万巴西雷亚尔，经通胀调整后，约为 1.26 十亿巴西雷亚尔（约合美金260 截至2023年12月31日，百万）。2019年8月，莉莉·巴西尔（Lilly Brasil）向高等劳动法院（TST）提出上诉，并于2021年6月，莉莉·巴西尔（Lilly Brasil）上诉的大部分要素被受理;未进行审理的要素将受到2021年6月向TST提出的中间上诉的约束。调解听证会正在进行中。

2019年7月，应LPA的要求，初审法院下令冻结礼来巴西的不动产，金额为 500 百万巴西雷亚尔，因莉莉·巴西尔的上诉而减少，经通货膨胀调整后，大约为 131 百万巴西雷亚尔（约合美金27 截至2023年12月31日，百万）。双方向TSt提出上诉，该上诉正在审查中。初审法院目前正在评估礼来巴西履行土地义务的情况，并于2023年10月对工业工厂进行了检查。这些事情正在进行中。

个人前员工诉讼

莉莉·巴西尔（Lilly Brasil）还被个别前员工向初审法院提起的各种未决诉讼所点名。这些个人诉讼处于诉讼过程的不同阶段。

波多黎各税务问题

2013年5月，波多黎各卡罗莱纳市政府（市政府）对我们提起诉讼，指控我们不遵守与市政府的合同，并寻求宣告性判决。2020年12月，波多黎各上诉法院（AP）推翻了初审法院（PRI）之前做出的对我们有利的简易判决，驳回了市政府的全部投诉。美联社将此案还押至英国联邦调查局，根据案情进行审判。审判于2022年5月开始;然而，市政府提出了一项新动议，要求CGM执行所谓的判决。该请求被CGM拒绝，对我们有利，市政府向美联社申请修改，但我们反对，搁置了此案。美联社否认了市政府的修改动议。此事正在进行中，审判定于2024年8月进行。

平均制造商价格诉讼

2014年11月，我们与另一家制药商一起被列为共同被告 美国等国。斯特莱克诉武田制药公司，公司，等人该案件于2014年11月提交，并在美国伊利诺州北区地方法院解封。诉状称，被告应该将分销商的某些积分视为追溯涨价，并将此类涨价纳入计算制造商平均价格中。2022年8月的审判后，陪审团做出了有利于原告的判决。礼来公司向第七巡回法院提出上诉，上诉正在审理中。此事正在进行中。

健康选择联盟

我们被列为被告 两 2019年10月，根据《德克萨斯州医疗补助欺诈预防法》和《新泽西州医疗补助虚假索赔法》，分别向德克萨斯州和新泽西州医疗补助虚假索赔法提起诉讼，就与我们的产品Humanspel、Humulin和Forteo相关的某些患者支持计划寻求赔偿。德克萨斯州法院的诉讼已被搁置。新泽西州法院的诉讼因偏见被驳回，等待新泽西州高等法院上诉庭的持续上诉。此事正在进行中。

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定价诉讼

我们与赛诺菲、诺和诺德以及在某些问题上某些药房福利经理一起，已被各州和州总检察长、县、市、第三方付款人、消费者以及与胰岛素定价和制造商向药房福利经理支付的回扣相关的其他各方提起的众多诉讼，包括推定的集体诉讼。这些诉讼主张各种理论，包括消费者保护和欺骗性贸易行为、欺诈、虚假广告、不当致富、民事共谋、联邦和州RICO法规、反垄断和不公平竞争主张。自2017年以来，这些诉讼已在多个州和联邦法院提起，并且处于诉讼过程的不同阶段。自2023年8月多地区诉讼司法小组做出裁决后，其中几起案件被移交至新泽西州或在新泽西州提起，以进行协调或合并的预审程式。2023年5月，我们在 关于胰岛素定价诉讼 消费者集体诉讼。初步批准我们和解方案的动议正在等待中。2024年1月，多区诉讼法院驳回了消费者阶级原告的阶级认证动议，并命令双方提交简报，以解决该拒绝对初步批准和解动议的影响。2024年2月，我们与明尼苏达州总检察长办公室达成非货币和解，解决了与明尼苏达州胰岛素定价诉讼相关的所有事宜。

调查、传票和询问

我们接受了各种调查，并收到了来自各个政府实体的传票、民事调查要求、信息请求、质询和其他与定价问题相关的询问，包括胰岛素和其他产品的定价和销售以及MP和最佳价格的计算。其中包括佛蒙特州总检察长办公室的传票、华盛顿州、新墨西哥州、科罗拉多州、路易斯安那州、德克萨斯州和俄亥俄州总检察长办公室、美国司法部和美国联邦贸易委员会的民事调查要求，以及密西西比州、华盛顿特区、加利福尼亚州、佛罗里达州、夏威夷州和内华达州总检察长办公室。

2022年1月，密西根州总检察长向密西根州法院提交请愿书，寻求授权调查礼来公司是否可能违反《密西根州消费者保护法》（MCPA），并提出申诉，寻求做出宣告性判决，即总检察长有权调查礼来公司根据《MCPA》销售胰岛素。法院授权进行拟议的调查并发出民事调查传票。2022年4月，双方达成了一项规定，规定在宣告性判决行动解决之前，密西根州不会根据《MCPA》向我们发出任何民事调查传票。2022年7月，法院全部驳回此案。2023年6月，密西根州上诉法院维持了对我们有利的判决。2023年8月，密西根州总检察长向密西根州最高法院提出上诉许可申请，目前正在进行辩论。

我们正在配合所有上述调查、传票和询问。

研究公司技术公司

2016年4月，我们在Research Corporation Technologies，Inc.提起的诉讼中被指定为被告(RCT)在美国亚利桑那州地区地方法院。RCT正在就与制造Humanine和Humulin等某些产品的工艺相关的违约、不当致富和转化寻求损害赔偿。2021年10月，法院就某些问题发布了有利于RCT的简易判决决定，包括有争议的版税。审判定于2024年8月进行。如果上诉后最终裁定，诉讼项下应支付的潜在损害赔偿可能是重大的，但目前无法合理估计。此事正在进行中。

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注17： 其他综合收入（损失）

下表总结了与其他全面收益（损失）各组成部分相关的活动：

（所列金额扣除税款）			外币兑换收益（损失）						可供出售证券的未实现净收益（损失）						退休福利计划						现金流对冲未实现净收益（损失）												累计其他综合损失
2021年1月1日年初余额			$	(1,427.5)					$	14.8					$	(4,751.0)					$	(332.7)											$	(6,496.4)
重新分类前的其他全面收益（亏损）			(122.7)						(11.9)						1,823.4						106.6												1,795.4
从累计其他全面损失重新分类的净金额			—						0.8						344.0						13.1												357.9
其他全面收益净额（亏损）			(122.7)						(11.1)						2,167.4						119.7												2,153.3
2021年12月31日余额			(1,550.2)						3.7						(2,583.6)						(213.0)												(4,343.1)
重新分类前的其他全面收益（亏损）			(324.4)						(52.2)						291.5						332.8												247.7
从累计其他全面损失重新分类的净金额			0.4						11.4						229.8						9.2												250.8
其他全面收益净额（亏损）			(324.0)						(40.8)						521.3						342.0												498.5
2022年12月31日余额			(1,874.2)						(37.1)						(2,062.3)						129.0												(3,844.6)
重新分类前的其他全面收益（亏损）			78.9						10.1						(686.9)						79.7												(518.2)
从累计其他全面损失重新分类的净金额			(23.7)						0.8						51.9						6.8												35.8
其他全面收益净额（亏损）			55.2						10.9						(635.0)						86.5												(482.4)
2023年12月31日期末余额			$	(1,819.0)					$	(26.2)					$	(2,697.3)					$	215.5											$	(4,327.0)

截至12月31日止年度，与其他全面收益（亏损）各组成部分相关的净活动的税务影响如下：

税收优惠（费用）			2023						2022						2021
外币兑换损益			$	81.0					$	(75.9)					$	(136.2)
可供出售证券的未实现净损益			(3.2)						12.4						4.7
退休福利计划			141.5						(95.6)						(532.0)
现金流量对冲未实现净损益			(23.0)						(90.9)						(31.8)
与其他全面收益（损失）相关的所得税收益（费用）			$	196.3					$	(250.0)					$	(695.3)

除与我们的外币计价票据、交叉货币利率掉期和指定为净投资对冲的其他外币兑换合同（见注7）相关的外币兑换损益的税收影响外，外币兑换不拨备所得税。一般来说，海外业务的资产和负债使用现行价位兑换成美金。对于这些业务，价位变化通常不会影响现金流量;因此，由此产生的兑换调整是在股东权益中而不是在合并经营报表中进行的。

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从累计其他全面亏损中重新分类如下：

			截至12月31日的一年，															合并经营报表中受影响的细目
			2023						2022						2021
退休福利项目摊销：
先前服务福利，净			$	(50.5)					$	(52.4)					$	(55.4)		净收入，（收入）费用
精算损失			116.2						343.3						490.9			净收入，（收入）费用
税前总计			65.7						290.9						435.5
税务利益			(13.8)						(61.1)						(91.5)			所得税
扣除税项			51.9						229.8						344.0
其他，不含税			(16.1)						21.0						13.9			净收入，（收入）费用
本期重新分类总数（扣除税款）			$	35.8					$	250.8					$	357.9

注18： 应收帐款-净，（收入）应收帐款

净收入（收入）费用包括以下内容：

			2023						2022						2021
利息开支			$	485.9					$	331.6					$	339.8
利息收入			(173.6)						(62.8)						(25.4)
股本证券净投资（收益）损失（注7）			20.2						410.7						(176.9)
债务消灭损失（注11）			—						—						405.2
退休福利计划			(461.9)						(372.9)						(289.7)
其他（收入）费用			32.7						14.3						(51.4)
净收入，（收入）费用			$	(96.7)					$	320.9					$	201.6

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管理层报告

财务报表管理层报告-礼来公司及其公司和子公司

礼来公司及其子公司的管理层负责财务报表的准确性、完整性和公平列报。该报表是根据美国公认的会计原则编制的，并包括基于管理层判断和估计的金额。管理层认为，合并财务报表公平地反映了我们的财务状况、经营运绩和现金流量。

除了内部会计控制系统外，我们还维持行为准则（称为「红书」）适用于全球所有员工，要求适当的整体商业行为、避免利益冲突、遵守法律以及专有信息的保密性。所有员工必须每年接受以下培训 红皮书 并被要求报告涉嫌违规行为。我们的lilly.com网站和LillyNow内部网站上提供了热线号码，以便匿名举报涉嫌违规行为。公司保护举报涉嫌违规行为的员工免受歧视或报复。除了 红皮书、执行长和所有财务管理人员必须签署财务道德准则，这进一步加强了他们的道德和受托责任。

合并财务报表已由独立特许会计师事务所安永公证事务所（PCAOb ID： 42).他们的责任是根据上市公司会计监督委员会（美国）的公认审计标准审查我们的合并财务报表。安永公证事务所对报表列报公平性的意见包含在我们10-k表格年度报告的第8项中。安永直接向董事会审计委员会汇报。

我们的审计委员会包括四名非雇员董事会成员，他们都独立于我们公司。委员会章程可在我们的网站上获取，概述了成员的角色和责任。审计委员会的职责是任命一家独立特许会计师事务所，经股东批准，预先批准独立特许会计师事务所提供的审计和非审计服务，并审查该事务所提交的报告。审计委员会在一年内与管理层、内部审计师和独立公证事务所举行多次会议，讨论审计活动、内部控制和财务报告事宜，包括审查我们的外部发布的财务业绩。内部审计师和独立特许会计师事务所可以完全、自由地接触委员会。

我们致力于确保维持我们所建立的高标准财务会计和报告。我们致力于提供透明、及时、完整、相关和准确的财务信息。我们的文化要求诚信以及对强有力的内部实践和政策的坚定不移的承诺。最后，我们对我们的财务报告、我们的基本内部控制系统和我们的员工抱有最高的信心，他们客观地履行自己的职责，按照行为准则行事，并遵守最高水平的道德标准。

管理层关于财务报告内部控制的报告-礼来及其公司和子公司

礼来公司及其子公司的管理层负责根据1934年证券交易法第13 a-15（f）条和第15 d-15（f）条的规定，建立和维护对财务报告的充分内部控制。我们制定了管理关键领域的全球财务政策，包括内部控制、财务会计和报告、受托问责以及企业资产保护。我们的内部会计控制系统旨在提供合理的保证，确保资产受到保护、交易根据管理层的授权执行并适当记录，以及会计记录足以编制财务报表和其他财务信息。内部审计师工作人员定期在全球范围内监控内部会计控制的充分性和有效性。总审计师直接向董事会审计委员会报告。

我们根据特雷德韦委员会赞助组织委员会发布的「内部控制综合框架」（2013）中的框架，对财务报告内部控制的有效性进行了评估。

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根据我们在此框架下的评估，我们得出的结论是，我们对财务报告的内部控制截至2023年12月31日有效。然而，由于其固有的局限性，财务报告内部控制可能无法防止或发现错误陈述。此外，对未来时期有效性的任何评估的预测都可能面临这样的风险：控制可能因条件变化而变得不充分，或者对政策或程式的遵守程度可能会恶化。

截至2023年12月31日，财务报告内部控制的有效性已由独立特许会计师事务所安永公证事务所审计，如其认证报告所示。他们的责任是评估财务报告的内部控制是否有效设计和运作。

大卫·里克斯						阿纳特·阿什肯纳齐
董事长、总裁兼执行长						执行副总裁兼财务长

2024年2月21日

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独立特许会计师事务所报告

致礼来公司股东和董事会

对财务报表发表的审计意见

我们审计了礼来公司及其子公司随附的合并资产负债表（公司）截至2023年12月31日和2022年12月31日，截至2023年12月31日止三年各年的相关合并经营报表、综合收益（损失）、股东权益和现金流量，以及相关附注（统称为「合并财务报表」）。我们认为，合并财务报表在所有重大方面公平地反映了公司2023年12月31日和2022年12月31日的财务状况，以及截至2023年12月31日止三年中每年的经营结果和现金流量，符合美国公认会计原则。

我们还根据上市公司会计监督委员会的标准进行了审计（美国）（PCAOB），截至2023年12月31日，公司对财务报告的内部控制，基于特雷德韦委员会赞助组织委员会发布的《内部控制-综合框架》中确立的标准（2013年框架）和我们日期为2024年2月21日的报告对此表达了无保留的意见。

意见基准

这些财务报表是公司管理层的责任。我们的责任是根据我们的审计对公司的财务报表发表意见。我们是一家在PCAOb注册的公共公证事务所，根据美国联邦证券法以及美国证券交易委员会和PCAOb的适用规则和法规，我们必须对公司保持独立性。

我们根据PCAOb的标准进行审计。这些标准要求我们计划和执行审计，以合理保证财务报表是否不存在由于错误或欺诈而造成的重大错误陈述。我们的审计包括执行程式以评估财务报表重大错误陈述的风险（无论是由于错误还是欺诈），以及执行应对这些风险的程式。此类程式包括在测试的基础上审查有关财务报表中金额和披露的证据。我们的审计还包括评估管理层使用的会计原则和做出的重大估计，以及评估财务报表的整体列报方式。我们相信我们的审计为我们的意见提供了合理的基础。

关键审计事项

以下传达的关键审计事项是与财务报表本期审计产生的事项，这些事项已传达或要求传达给审计委员会，并且：（1）与对财务报表重要的帐目或披露有关;（2）涉及我们特别具有挑战性、主观或复杂的判断。关键审计事项的沟通不会以任何方式改变我们对整体综合财务报表的意见，并且我们不会通过以下沟通关键审计事项而对关键审计事项或与其相关的帐目或披露提供单独意见。

108

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						医疗补助、托管医疗和医疗保险销售回扣应计
事情的描述						如合并财务报表附注2「产品净收入」标题下所述，公司在相关销售发生的同期设立销售回扣和折扣拨备。截至2023年12月31日，该公司的销售回扣和应计折扣金额为1168900美金。这些应计费用中的很大一部分是与在美国的销售相关的回扣，购买产品的付款由医疗补助、托管护理和医疗保险支付。 由于估计回扣负债所需的某些假设具有主观性，审计医疗补助、托管医疗和医疗保险销售回扣和折扣负债具有挑战性。在计算适当的应计金额时，公司考虑按产品分类的历史医疗补助、管理式护理和医疗保险回扣付款占其历史销售额的百分比，以及销售趋势的任何重大变化、付款时间的滞后、回扣合同的变化、对当前医疗补助和医疗保险法律的评估和解释、通过医疗补助、管理式护理、医疗保险和产品定价。鉴于处方药成本的变化性、参与者的历史逐年持续增长以及处方数据的变化性，历史回扣信息对于管理层来说可能无法预测回扣应计，因此，管理层根据当前预期通过定性调整来补充其历史数据分析，特别是对于贡献公司收入最大部分的精选产品。
我们如何在审计中解决此事						我们测试了该公司的控制措施，以解决与销售回扣和折扣负债估值相关的重大错误陈述的已识别风险。 这包括测试对管理层对用于计算医疗补助、托管医疗和医疗保险回扣负债的重要假设的审查的控制，包括上面讨论的重要假设。 该测试还包括管理层对实际活动与预测活动进行比较的控制，以及确保用于评估重要假设的数据完整和准确的控制。 我们的审计程式包括根据经济趋势、产品概况和其他监管因素评估重要假设的合理性。我们的测试涉及通过将实际活动与之前的估计进行比较来评估管理层估计的历史准确性，并根据内部和外部数据源执行分析程式，以评估储量的完整性。此外，我们的程式包括审查合同样本、测试回扣付款样本以及测试管理层评估中使用的基础数据。对于医疗补助，我们聘请了了解法定报销要求的专业人士来评估公司的计算方法与适用的政府法规和政策的一致性。

109

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						退休福利-另类投资的估值
事情的描述						如综合财务报表附注15「福利计划投资」标题下所述，公司的福利计划投资政策在制定时具体考虑了与各自负债相关的回报和风险要求。截至2023年12月31日，公司拥有与固定福利养老金计划和退休人员健康福利计划相关的计划资产1628900美金。养老金和退休人员医疗资产总额中约有48%位于对冲基金和私募股权类投资基金（「另类投资」）。这些另类投资主要按交易对手报告的净资产价值（NV）进行估值，并根据需要进行调整。 审计这些另类投资的公允价值具有挑战性，因为公允价值计算的输入数据的估计不确定性较高，特别是净资产价值（「NV」）的基本确定。此外，有关这些另类投资公允价值的某些信息基于估值时管理层可用的未经审计信息。
我们如何在审计中解决此事						我们测试了公司的控制措施，以解决与另类投资估值相关的重大错误陈述风险。这包括测试管理层对另类投资估值的控制，其中包括与基准的回报比较以及监控投资公司的估值政策和程式以及投资组合表现。 我们的审计程式包括将基金回报与选定的相关基准进行比较并了解差异，以及获取最新的经审计财务报表并与公司的估计公允价值进行比较。我们还向管理层询问了投资组合的变化和/或相关投资策略和考虑因素。我们通过将实际活动与之前的估计进行比较来评估管理层估计的历史准确性。我们通过在年底直接与托管人和基金经理样本确认投资和所有权权益的公允价值来评估相反证据。

/s/ Ernst & Young LLP

自1940年以来，我们一直担任公司的审计师。

印第安纳州印第安纳波利斯

2024年2月21日

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独立特许会计师事务所报告

致礼来公司股东和董事会

关于财务报告内部控制的看法

我们根据特雷德韦委员会赞助组织委员会发布的《内部控制-综合框架》（2013年框架）（COSO标准）中制定的标准，审计了礼来公司及其子公司截至2023年12月31日的财务报告内部控制。我们认为，截至2023年12月31日，礼来公司及其子公司（「公司」）根据COSO标准，在所有重大方面对财务报告保持了有效的内部控制。

我们还根据上市公司会计监督委员会的标准进行了审计（美国）（PCAOB）、公司截至2023年和2022年12月31日的合并资产负债表、截至2023年12月31日止三年各年的相关合并经营报表、全面收益（亏损）、股东权益和现金流量，且相关注释和我们日期为2024年2月21日的报告对此表达了无保留的意见。

意见基准

公司管理层负责维持对财务报告的有效内部控制，并负责对财务报告内部控制的有效性进行评估，该评估包含在随附的管理层关于财务报告内部控制的报告中。我们的责任是根据我们的审计对公司财务报告的内部控制发表意见。我们是一家在PCAOb注册的公共公证事务所，根据美国联邦证券法以及美国证券交易委员会和PCAOb的适用规则和法规，我们必须对公司保持独立性。

我们按照PCAOb的标准进行审计。这些标准要求我们计划和执行审计，以合理保证是否在所有重大方面维持了对财务报告的有效内部控制。

我们的审计包括了解财务报告内部控制，评估存在重大缺陷的风险，根据评估的风险测试和评估内部控制的设计和运营有效性，以及执行我们认为必要的其他程式。我们相信我们的审计为我们的意见提供了合理的基础。

财务报告内部控制的定义和局限性

公司对财务报告的内部控制是一个旨在根据公认的会计原则为财务报告的可靠性和为外部目的编制财务报表提供合理保证的过程。公司对财务报告的内部控制包括那些政策和程式：（1）与维护记录有关，这些记录以合理的详细信息、准确和公平地反映公司资产的交易和处置;（2）合理保证交易被记录为根据公认会计原则编制财务报表所需，并且公司的收入和支出仅根据公司管理层和董事的授权进行;和（3）提供合理保证，防止或及时发现未经授权的公司资产获取、使用或处置，这可能对财务报表产生重大影响。

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由于其固有的局限性，财务报告的内部控制可能无法防止或发现错误陈述。此外，对未来时期有效性的任何评估的预测都可能面临这样的风险：控制可能因条件变化而变得不充分，或者对政策或程式的遵守程度可能会恶化。

/s/安永公证事务所

印第安纳州印第安纳波利斯

2024年2月21日

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项目9.会计和财务披露方面的变化和与公证的分歧

没有。

项目9A.控制和程式

披露控制和程式的评估

根据适用的证券交易委员会（SEC）法规，报告公司的管理层在执行长和财务长的参与下，必须定期评估公司的「披露控制和程式，「其一般定义为旨在确保报告公司在其向SEC（例如该表格10-K）会及时记录、处理、总结和报告。

截至2023年12月31日，我们的管理层在总裁兼执行长David Ricks和执行副总裁兼财务长Anat Ashkenazi的参与下，评估了我们的披露控制和程式（该术语的定义见1934年证券交易法第13 a-15（e）条和第15 d-15（e）条），并得出结论认为它们是有效的。

管理层关于财务报告内部控制的报告

Ricks先生和Ashkenazi女士代表管理层提供了一份关于我们财务报告内部控制的报告，其中管理层得出结论，根据特雷德韦委员会赞助组织委员会发布的「内部控制-综合框架」（2013）中的框架，公司财务报告内部控制于2023年12月31日生效。我们对财务报告的内部控制旨在根据美国公认的会计原则，为财务报告的可靠性和为外部目的编制财务报表提供合理保证。由于固有的局限性，任何内部控制评估都无法绝对保证不存在重大错误陈述或欺诈行为。

此外，公司独立特许会计师事务所安永公证事务所发布了截至2023年12月31日公司财务报告内部控制的认证报告。

您可以在第8项中找到管理层报告和安永认证报告的全文。

财务报告内部控制的变化

2023年第四季度，我们的财务报告内部控制不存在对或合理可能对我们的财务报告内部控制产生重大影响的变化。我们广泛依赖信息系统和技术来管理我们的业务，包括综合供应链运营和全球综合财务业绩。2024年2月，我们完成了新的全球企业资源规划（RP）系统的实施，该系统取代了我们的运营和财务系统。我们最近开始了实施后活动。企业资源规划系统旨在准确维护我们的财务记录，支持综合供应链和其他运营功能，并向我们的管理团队提供与业务运营相关的及时信息。在实施和实施后活动期间，我们已经并将必须对某些流程和程式做出变更，我们将每季度评估这些变更是否对我们对财务报告的内部控制产生重大影响。

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项目90。其他信息

对 2023年11月16日, 唐纳德·扎克洛斯基, 高级副总裁、财务和首席会计官, 通过 销售计划（计划）。该计划是在开放交易窗口期间签订的，旨在满足以下的肯定防御条件 规则10 b5 -1（c） 1934年《交易法》以及我们有关证券交易的政策。该计划要求出售高达 3,150 2024年3月11日至2024年11月14日期间的公司普通股股份，须遵守本计划的条款和条件。

项目9 C.有关阻止检查的外国司法管辖区的披露

不适用因

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第三部分

项目10.董事、执行官和公司治理

董事和执行官

与我们董事会相关的信息可在我们的授权委托书中找到，日期为2024年3月22日或前后（委托书），在「治理-我们如何建立有效的董事会」项下，并通过引用纳入本年度报告表格10-k中。

与我们的高管相关的信息见第1项「业务-公司的高管」，并通过引用纳入本文。

道德守则

与我们的道德准则相关的信息可参阅我们的委托声明「治理-我们如何运营有效的董事会-治理实践-董事会监督-董事会及其委员会监督的关键领域-治理-道德准则」，并通过引用纳入本年度报告表格10-k。

公司治理

有关股东向董事会推荐提名人的程式的信息可参阅我们的委托声明「治理-我们如何建立有效的董事会-董事提名-股东董事候选人」，并通过引用纳入本年度报告表格10-k中。

董事会根据美国证券交易委员会和纽约证券交易所对审计委员会的适用要求任命了一个完全由独立董事组成的审计委员会。有关我们审计委员会的信息请参阅我们的委托声明「治理-我们如何运营有效的董事会-董事会结构-董事会及其委员会会议-董事会委员会-审计委员会」，并通过引用纳入本年度报告表格10-k中。

第16（a）节报告合规性

有关我们遵守第16（a）条的信息可参阅我们的委托声明「公司股票所有权-违反第16（a）条报告」，并通过引用纳入本10-k表格的年度报告中。

项目11.高管薪酬

有关董事薪酬、高管薪酬以及人才和薪酬委员会事项的信息可在「治理-我们如何运营有效的董事会-董事会一致-董事薪酬」、「-我们如何运营有效的董事会-董事会结构-董事会及其委员会会议-董事会委员会-人才和薪酬委员会，「「薪酬-薪酬讨论和分析」、「-人才和薪酬委员会事项」和「-高管薪酬。「此类信息通过引用纳入本10-k表格的年度报告中。

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项目12.某些受益所有人和管理层的证券所有权以及相关股东事宜

某些受益所有人和管理层的担保所有权

与管理层和公司已知的5%以上已发行普通股受益所有者对公司普通股的所有权相关的信息可在「公司股票所有权」项下的委托声明中找到，并通过引用纳入本年度报告表格10-k中。

根据股权补偿计划授权发行的证券

下表列出了截至2023年12月31日有关公司薪酬计划的信息，根据该计划，公司普通股股份已被授权发行。

计划类别			(a)因行使未行使期权、期权和权利而发行的证券数量 (1)			(b)未行使期权、期权和权利的加权平均行使价格			(c)股权补偿计划下剩余可供未来发行的证券数量（不包括（a）栏中反映的证券）
证券持有人批准的股权补偿计划			—			$	—		49,082,012
股权补偿计划未经证券持有人批准			—			—			—
总			—			—			49,082,012

(1) 3，599，883股股票是除期权之外的基础未偿股权奖励。

项目13.某些关系和关联交易以及董事独立性

相关人交易

与董事会批准关联人交易的政策和程式相关的信息可在「治理-我们如何有效运营董事会-董事会一致-利益冲突和与关联人的交易」下的委托声明中找到。「此类信息通过引用纳入本10-k表格的年度报告中。

董事的独立性

有关董事独立性的信息可在「治理-我们如何建立有效的董事会-董事资格-独立性」下的委托声明中找到，并通过引用方式纳入本10-k表格的年度报告中。

项目14.首席公证费用和服务

与我们的主要独立公证安永公证事务所（Ernst & Young LLP）的费用和服务相关的信息可在「审计事项-第3项」下的委托声明中找到。批准独立审计师的任命-独立审计师提供的服务」和」-独立审计师费用。「此类信息通过引用纳入本10-k表格的年度报告中。

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项目15.展品和财务报表附表

（a）1. 财务报表

公司及其子公司的以下合并财务报表见第8项：

•合并运营报表-截至2023年、2022年和2021年12月31日的年份

•综合全面收益（亏损）表-截至2023年、2022年和2021年12月31日的年度

•合并资产负债表-2023年12月31日和2022年12月31日

•股东权益合并报表-截至2023年、2022年和2021年12月31日的年度

•合并现金流量表-截至2023年、2022年和2021年12月31日的年份

•综合财务报表附注

（a）2. 财务报表附表

公司及其子公司的合并财务报表附表已被省略，因为它们不是必需的、不适用的或在财务报表中得到了充分的解释。

采用权益法核算的权益为50%或以下的财务报表被省略，因为它们总体而言不构成重要子公司。

（a）3. 展品

以下文件作为本年度报告的一部分以表格10-K提交：

表现出						描述
3.1						修订后的公司章程，参考公司于2022年5月4日提交的8-k表格当前报告的附件3.1纳入
3.2						经修订的章程，参考公司于2022年5月4日提交的8-k表格当前报告的附件3.2合并
4.1						该公司与德意志银行信托公司美洲公司（Deutsche Bank Trust Company Americas）签订的契约，日期为1991年2月1日，作为花旗银行（NA）的继任受托人，作为受托人，根据表S-3的公司注册声明附件4.1注册成立，注册号333-186979
4.2						三方协议，日期为2007年9月13日，任命德意志银行信托公司美洲作为附件4.1所列契约下的继任受托人，该契约通过参考附件4.2纳入公司截至2008年12月31日年度10-k表格年度报告
4.3						公司普通股描述 *
4.4						公司2026年到期的1.625%票据和2030年到期的2.125%票据的描述，参考公司截至2019年12月31日年度10-k表格年度报告的附件4.4合并
4.5						公司于2036年到期的6.77%票据的描述，参考公司截至2019年12月31日止年度10-k表格年度报告的附件4.5合并
4.6						公司于2025年到期的7 1/8%票据的描述，参考截至2019年12月31日止年度的公司10-k表格年度报告的附件4.6合并
4.7						公司2031年到期的0.625%票据和2049年到期的1.700%票据的描述，参考公司截至2019年12月31日年度10-k表格年度报告的附件4.7合并

117

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4.8						公司2033年到期的0.500%票据、2051年到期的1.125%票据和2061年到期的1.375%票据的描述，参考截至2021年12月31日的公司10-k表格年度报告的附件4.8合并
4.9						公司于2043年到期的1.625%票据的描述，参考截至2021年12月31日年度公司10-k表格年度报告的附件4.9合并
10.1						修订并重述2002年礼来股票计划(1)，参考公司截至2018年6月30日季度10-Q表格季度报告的附件10.1合并
10.2						2002年礼来股票计划下的绩效奖励形式(1) 参考公司截至2022年12月31日年度10-k表格年度报告的附件10.2合并
10.3						2002年礼来股票计划下的股东价值奖励形式(1)*
10.4						2002年礼来股票计划下的相对价值奖励形式(1)*
10.5						2002年礼来股票计划下的限制性股票单位奖励形式(1)*
10.6						非竞争付款协议的形式(1)，参考公司截至2022年12月31日年度10-k表格年度报告的附件10.5合并
10.7						经修订的礼来递延薪酬计划(1)，参考公司截至2013年12月31日年度10-k表格年度报告的附件10.5合并
10.8						经修订的礼来董事延期计划(1)，参考公司截至2017年6月30日季度10-Q表格季度报告的附件10合并
10.9						礼来公司和公司花红计划，经修订(1)，参考公司截至2020年12月31日年度10-k表格年度报告的附件10.14合并
10.10						2007年特定员工遣散费计划控制变更，经修订(1)*
21						子公司列表 *
23						独立特许会计师事务所的同意 *
31.1						规则13 a-14（a）董事长、总裁兼执行长David Ricks的认证 *
31.2						规则13 a-14（a）执行副总裁兼财务长Anat Ashkenazi的认证 *
32						第1350节认证 *
97						高管薪酬追回政策 *
101						交互式数据文件 *
104						封面交互式数据文件（格式为Inline MBE，包含在附件101中）*

(1) 表示管理合同或补偿计划。

* 随函提交。

授权证券总额不超过我们合并的10%的长期债务工具

资产不作为本年度报告的证据提交。我们将向证券交易所提供这些协议的复本

根据要求佣金。

项目16.表格10-k摘要

不适用因

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签名

根据1934年证券交易法第13或15（d）条的要求，登记人已正式促使以下正式授权的签署人代表其签署本报告。

Eli Lilly and Company

通过						/s/ 大卫·里克斯
大卫·里克斯
董事长、总裁兼执行长

2024年2月21日

119

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根据1934年《证券交易法》的要求，本报告已由以下人员代表注册人并以指定身份于2024年2月21日签署。

签名						标题
/s/ 大卫·里克斯						董事长、总裁兼执行长（执行长）
大卫·里克斯
/s/ 阿纳特·阿什肯纳齐						执行副总裁兼财务长（财务长）
阿纳特·阿斯克纳齐
/s/ 唐纳德·扎克洛斯基						财务高级副总裁兼首席会计官（首席会计官）
唐纳德·扎克洛夫斯基
/s/ 拉尔夫·阿尔瓦雷斯						主任
拉尔夫·阿尔瓦雷斯
/s/ 凯萨琳·贝克，博士						主任
凯萨琳·贝克，博士
/s/ 埃里克·费瓦尔德						主任
埃里克·费瓦尔德
/s/ 玛丽·林恩·赫德利，博士						主任
卡罗琳·赫德利，博士
/s/ 贾米尔·杰克逊						主任
詹姆斯·杰克逊
/s/ 金伯利·詹森						主任
金伯利·詹森
/s/ 威廉·凯林，小博士						主任
威廉·凯林，JR。
/s/ 胡安·卢西亚诺						主任
胡安·卢西亚诺
/s/ Marschall Runge博士，博士						主任
马歇尔跑步机D.，博士
/s/ 加布里埃尔·苏兹伯格						主任
加布里埃尔·苏兹伯格
/s/ 凯伦·沃克						主任
凯伦·沃克

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本年度报告中使用的商标10-K表格

礼来公司或其附属公司拥有的商标或服务标记，首次用于本年度报告表格10-k的每个项目时，均带有初始资本，后面是符号 ® 或 ™，如果适用的话。在随后使用物品中的标记时，可以省略符号。

Actos® 是武田制药有限公司的注册商标。

巴克西米® 是Amphastar Pharmaceuticals，Inc.的注册商标。

Glyxambi®, Jardiance®, Jentadueto®, Synjardy®、欧唐塔®和特里雅迪® 是Boehringer Ingelheim International GmbH的商标。

泰维特® 是创诺生物制品（苏州）有限公司的注册商标，公司

克布雷萨® 是Journey Medical Corporation的注册商标。

再普乐® 是Cheplapharm Arzneimittel GmbH的注册商标。

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