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美國

證券交易委員會

華盛頓特區20549

形式 10-K

根據1934年證券交易法第13或15（d）條的年度報告

日終了的財政年度 十二月31, 2023

委員會檔案編號 001-06351

Eli Lilly AND Company

（註冊人章程中規定的確切名稱）

印第安納

35-0470950

（州或其他司法管轄區

（國稅局僱主

成立或組織）

識別號）

Lilly Corporate Center, Indianapolis, 印第安納 46285

（主要行政辦公室的地址和郵政編碼）

註冊人的電話號碼，包括地區代碼（317) 276-2000

根據《交易法》第12（b）條登記的證券：

每個班級的標題			交易符號			註冊的每個交易所的名稱
普通股（無面值）			LLY			紐約證券交易所
7 1/8% 2025年到商業本票據			LLY 25			紐約證券交易所
1.625% 2026年到商業本票據			LLY 26			紐約證券交易所
2.125% 2030年到商業本票據			LLY 30			紐約證券交易所
0.625% 2031年到商業本票據			LLY 31			紐約證券交易所
0.500% 2033年到商業本票據			LLY 33			紐約證券交易所
6.77% 2036年到商業本票據			LLY 36			紐約證券交易所
1.625% 2043年到商業本票據			LLY 43			紐約證券交易所
1.700% 2049年到商業本票據			LLY 49 A			紐約證券交易所
1.125% 2051年到商業本票據			LLY 51			紐約證券交易所
1.375% 2061年到商業本票據			LLY 61			紐約證券交易所

根據《交易法》第12（g）條登記的證券： 沒有一

如果註冊人是《證券法》第405條所定義的知名經驗豐富的發行人，則通過複選標記進行驗證。 是的 ☒ 沒有 ☐

如果根據《交易法》第13或15（d）條不要求註冊人提交報告，請勾選。是的 ☐ 沒有 ☒

通過勾選標記確定註冊人是否（1）在過去12個月內（或在註冊人被要求提交此類報告的較短期限內）提交了《交易法》第13或15（d）條要求提交的所有報告，並且（2）在過去90天內是否已遵守此類提交要求。 是的 ☒ 沒有 ☐

通過勾選來驗證註冊人是否已在過去12個月內（或在註冊人被要求提交此類文件的較短期限內）以電子方式提交了根據S-t法規第405條（本章第232.405條）要求提交的所有交互數據文件。

是的 ☒ 沒有 ☐

通過勾選標記來確定註冊人是大型加速歸檔者、加速歸檔者、非加速歸檔者、小型報告公司還是新興成長型公司。請參閱《交易法》第120條第2條中「大型加速申報人」、「加速申報人」、「小型報告公司」和「新興成長型公司」的定義。

大型加速文件夾

☒

加速編報公司

☐

非加速歸檔

☐

小型上市公司

☐

新興成長型公司

☐

如果是新興成長型公司，請通過勾選標記表明註冊人是否選擇不利用延長的過渡期來遵守根據《交易法》第13（a）條規定的任何新的或修訂的財務會計準則。☐

通過勾選標記檢查註冊人是否已提交報告並證明其管理層根據《薩班斯-奧克斯利法案》（15 U.S.C.）第404（b）條對其財務報告內部控制有效性的評估7262（b））由編制或發布審計報告的特許會計師事務所執行。 ☒

如果證券是根據該法案第12（b）條登記的，請通過勾選標記表明文件中包含的登記人的財務報表是否反映了對先前發布的財務報表錯誤的更正。 ☐

通過勾選標記來驗證這些錯誤更正是否是需要根據§ 240.10D-1（b）對註冊人的任何高管在相關恢復期內收到的激勵性補償進行恢復分析的重述。☐

通過勾選標記檢查註冊人是否是空殼公司（定義見《交易法》第120條第2款）：是 ☐ 沒有 ☒

非附屬公司持有的普通股總市值，參考截至註冊人最近完成的第二財年最後一個工作日普通股最後一次出售的價格計算：約為美金398,291,000,000.

截至2024年2月16日已發行普通股股數： 950,164,452

註冊人2024年年度股東大會委託聲明的部分內容已通過引用納入本年度報告表格10-k的第三部分。

---

Eli Lilly and Company

10-K表

截至2023年12月31日的年度

目錄

頁面

第一部分

項目1.

業務

5

項目1A.

危險因素

24

項目10。

未解決的員工評論

36

項目1C.

網絡安全

36

項目2.

性能

37

項目3.

法律訴訟

37

項目4.

礦山安全披露

37

第二部分

項目5.

註冊人普通股市場、相關股東事項和發行人購買股票證券

38

項目6.

[保留]

40

項目7.

管理層對經營運績和財務狀況的討論和分析

40

項目7A.

關於市場風險的定量和定性披露

56

項目8.

財務報表和補充數據

57

項目9.

會計和財務披露方面的變化和與公證的分歧

113

項目9A.

控制和程式

113

項目90。

其他信息

114

項目9 C.

有關阻止檢查的外國司法管轄區的披露

114

第三部分

項目10.

董事、執行官和公司治理

115

項目11.

高管薪酬

115

項目12.

某些受益所有人和管理層的證券所有權以及相關股東事宜

116

項目13.

某些關係和關聯交易以及董事獨立性

116

項目14.

首席公證費用和服務

116

項目15.

展品和財務報表附表

117

項目16.

表格10-k摘要

118

2

---

前瞻性陳述

本10-k表格年度報告和我們的其他公開文件包括1933年證券法第27 A條和1934年證券交易法（交易法）第21 E條含義內的前瞻性陳述，並受1995年私人證券訴訟改革法案所創建的安全港的約束。前瞻性陳述包括所有與歷史或當前事實無關的陳述，通常可以通過使用「可能」、「可能」、「目標」、「尋求」、「相信」、「將」、「預期」、「項目」、「估計」、「意圖」、「目標」、「預期」、「計劃」、「繼續」或類似的表達或未來或條件動詞。

前瞻性陳述本質上涉及許多風險和不確定性，可能導致實際結果與前瞻性陳述中表達的結果不同。前瞻性陳述基於管理層當前的計劃和預期，真誠地表達並相信具有合理依據。然而，我們無法保證任何期望或信念都會產生或實現或實現。因此，投資者不應過度依賴前瞻性陳述。以下包括可能導致實際結果或事件與預期不同的部分但不是全部因素：

•藥物研發過程中的巨大成本和不確定性，包括獲得監管批准的時間和過程;

•收購和業務發展交易以及相關成本的影響和不確定結果;

•影響我們的產品、管道或行業的激烈競爭;

•已推出產品和適應症的市場吸收率;

•持續的定價壓力以及政府和私人付款人行為的影響，影響藥品的定價、報銷和患者獲得藥品的機會，或與此相關的報告義務;

•與我們的產品相關的安全性或功效問題;

•依賴相對較少的產品或產品類別來獲得我們總收入的很大一部分以及日益整合的供應鏈;

•我們某些產品的智慧財產權保護到期以及仿製藥和生物仿製藥產品的競爭，以及假冒或非法複合產品泛濫的風險;

•我們保護和執行專利和其他智慧財產權以及與數據包排他性相關的專利法或法規變更的能力;

•信息技術系統不足、控制或程式不充分、安全漏洞或運營故障;

•未經授權訪問、披露、挪用或泄露存儲在我們的信息技術系統、網絡和設施中的機密信息或其他數據，或與我們共享我們數據的第三方的機密信息或其他數據，並違反數據保護法律或法規;

•由於製造困難、中斷或短缺而導致的產品供應和監管批准問題，包括由於需求的不可預測性和可變性、勞動力短缺、第三方績效、質量、網絡攻擊或與我們和第三方設施相關的監管行動;

•依賴第三方關係和外包安排;

•在我們運營的各個方面使用人工智慧或其他新興技術可能會加劇競爭、監管、訴訟、網絡安全和其他風險;

•全球宏觀經濟狀況的影響，包括經濟增長不平衡或低迷或不確定性、貿易中斷、國際緊張局勢、衝突、區域依賴或與開展全球業務相關的其他成本、不確定性和風險;

•外幣價位貶值或利率、通貨膨脹變化;

•涉及過去、當前或未來產品或活動的訴訟、調查或其他類似程式;

•稅法和法規、稅率的變化或與我們與稅務狀況相關的假設不同的事件;

•監管變化和發展;

3

---

•有關我們的運營和產品的監管行動;

•監管合規問題或政府調查;

•實際或感知到與環境、社會或治理相關的要求或期望的偏差;

•資產減損和重組費用;以及

•會計和報告準則的變化。

投資者還應仔細閱讀本10-k表格年度報告中第1A項「風險因素」下描述的因素，以了解對某些風險的描述，這些風險可能導致我們的實際結果與前瞻性陳述中表達的結果不同。投資者應明白，不可能預測或識別所有此類因素，並且不應將上述和第1A項「風險因素」下描述的風險視為所有潛在風險和不確定性的完整陳述。

所有前瞻性陳述僅限於本年度報告之日，並且全部受到本年度報告中包含的風險因素和警告性陳述的明確限制。除法律要求外，我們明確否認有任何義務公開發布對前瞻性陳述的任何修訂以反映本年度報告日期之後的事件。

4

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第一部分

項目1.業務

禮來公司（簡稱禮來公司、我們或我們）於1901年在印第安納州註冊成立，接替禮來上校於1876年在印第安納州印第安納波利斯創立的藥品製造企業。我們在單一業務部門（人類藥品）中發現、開發、製造和營銷產品。

我們的目標是將關懷與發現結合起來，創造出讓世界各地人們生活得更好的藥物。我們今天銷售的大多數產品都是由我們自己的科學家發現或開發的，我們的長期成功取決於我們不斷發現或獲取、開發和商業化創新藥物的能力。

我們通過位於美國（U.S.）的工廠製造和分銷我們的產品，包括波多黎各、歐洲和亞洲。我們的產品銷往約105個國家。

產品

我們的產品包括：

治療領域			產品			某些適應症
糖尿病、肥胖和其他心臟代謝產品			Basaglar®			與Boehringer Ingelheim合作，這是一種用於治療糖尿病的長效人胰島素類似物。
			Humalog®、Humantic Mix 75/25、Humantic U-100、Humantic U-200、Humantic Mix 50/50、賴丙胰島素、賴丙胰島素魚精蛋白和賴丙胰島素混合物75/25			用於治療糖尿病的人胰島素類似物。
			Humulin®, Humulin 70/30，Humulin N，Humulin R， 和 優泌林U-500			用於治療糖尿病的重組DNA來源的人胰島素。
			Jardiance®			與勃林格殷格翰合作，治療2型糖尿病;降低患有2型糖尿病和確診心血管疾病的成年患者心血管死亡的風險;降低成人心血管死亡和因心力衰竭住院的風險;並降低估計的小球過濾率（BEP）持續下降、終末期腎病、患有慢性腎病（KN）的成年人的心血管死亡和住院治療。
			蒙賈羅®			一種葡萄糖依賴性促胰島素肽和胰高血糖素樣肽-1受體激動劑，用於治療成人2型糖尿病，結合飲食和運動以改善血糖控制。
			真相y®			用於治療成人和10歲及以上兒童患者的2型糖尿病;並降低患有2型糖尿病和確診心血管疾病或多種心血管風險因素的成年患者發生重大不良心血管事件的風險。
			Zepbound®			用於治療患有肥胖或超重並患有與體重相關的合併症的成年人，作為減少卡路里飲食和增加體力活動的輔助措施（在歐盟（EU）和美國以外的各種其他市場以Mounjaro名義銷售）。

5

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治療領域			產品			某些適應症
腫瘤產品			Alimta®			與其他兩種藥物聯合用於一線治療，治療非鱗細胞組織學且無表皮生長因子受體或間變性淋巴瘤蛋白酶基因組腫瘤異常的患者;與其他藥物聯合用於一線治療晚期非小細胞肺癌（非小細胞肺癌）;與其他藥物聯合用於晚期非小細胞肺癌（非小細胞肺癌）的二線治療;作為單藥治療化療後疾病未立即進展的晚期非鱗性非小細胞肺癌的維持治療;並與另一種藥物聯合治療惡性胸腔間皮瘤。
			Cyramza®			用於單藥治療或與另一種藥物聯合使用，作為晚期或轉移性胃癌或胃食管交界部腺癌的二線治療;與另一種藥物聯合使用，作為轉移性非小細胞肺癌的二線治療;與另一種藥物聯合使用，作為轉移性結直腸癌的二線治療;作為單藥治療肝細胞癌的二線治療;並與另一種藥物聯合作為具有激活性表皮生長因子受體突變的轉移性非小細胞肺癌成人患者的一線治療。
			Erbitux®			適用於單藥治療和與另一種藥物聯合治療某些類型的結直腸癌;以及作為單藥治療、與化療聯合或與放射治療聯合治療某些類型的頭部和頸部癌症。
			賈伊皮爾卡®			用於治療接受至少兩種系統治療（包括BTk抑制劑）後的復發性或難治性套細胞淋巴瘤（MCL）成年患者;以及治療既往接受過至少兩種治療（包括BTk抑制劑和BCC-2抑制劑）的慢性淋巴細胞白血病或小淋巴細胞淋巴瘤成年患者。
			雷特夫莫®			用於在成人患者中使用重組後（RET）基因融合治療轉移性非小細胞肺癌;用於在成人和兒童患者中治療需要全身治療的患有REt突變的晚期轉移性甲狀腺骨髓癌;用於在需要全身治療且放射性碘難治的成人和兒童患者中使用REt基因融合治療晚期或轉移性甲狀腺癌;並用於治療患有局部晚期或轉移性實體瘤、在既往系統治療期間或之後病情進展或沒有令人滿意的替代治療選擇的成年患者。
			泰維特®			與Innovent Biologics，Inc.合作，用於治療復發性或難治性經典霍奇金淋巴瘤;與Alimta和另一種藥物聯合用於非鱗狀非小細胞肺癌的一線治療;與其他兩種藥物聯合用於鱗狀非小細胞肺癌的一線治療;與另一種藥物聯合用於肝細胞癌的一線治療;與某些其他藥物聯合用於食管鱗狀細胞癌的一線治療;與其他兩種藥物聯合用於胃癌的一線治療;以及與其他兩種藥物聯合用於在表皮生長因子受體（EGFR）突變的非鱗性非小細胞肺癌患者，經表皮生長因子受體（EGFR）-酪蛋白抑制劑治療後進展，各患者在中國。
			Verzenio®			用於單藥治療或與內分泌治療聯合治療HR+、HER 2-轉移性乳腺癌，並與內分泌治療聯合治療HR+、HER 2-、淋巴結陽性、復發風險高的早期乳腺癌。

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治療領域			產品			某些適應症
免疫學產品			埃布格利斯®			用於治療日本12歲或以上患有中度至重度特應性皮炎的成人和青少年患者，並與Almirall SA合作，在歐洲
			奧盧米揚®			與Incyte Corporation合作，用於治療接受一種或多種效果不佳或無法耐受的腫瘤壞死因子（腫瘤壞死因子）阻滯劑治療後患有中度至重度活動性類風濕性關節炎的成年人;中度至重度特應性皮炎;重度斑禿;並用於治療需要補充氧氣、機械通氣或體外膜氧合的住院COVID-19成年人。
			奧姆沃TM			用於治療患有中度至重度活動性潰瘍性結腸炎的成年人。
			Taltz®			用於治療患有中度至重度斑塊狀銀屑病的6歲或以上成人和兒童患者;患有活動性銀屑病關節炎的成人;患有強直性脊柱炎的成人;以及患有活動性非放射性軸性脊柱關節炎的成人。
神經科學產品			Cymbalta®			用於治療重度抑鬱症;糖尿病周圍神經性疼痛;廣泛性焦慮症;纖維肌痛;以及慢性腰痛或骨關節炎引起的慢性疼痛引起的慢性肌肉骨骼疼痛。
			Emgality®			用於預防偏頭痛和治療成人發作性集束性頭痛。
其他產品和療法			Cialis®			用於治療勃起功能障礙和良性前列腺增生。
			Forteo®			用於治療骨折或骨折高風險的男性和絕經後女性以及糖皮質激素誘導的男性和女性骨質疏鬆症。

營銷和分銷

我們的大部分產品銷往全球。我們在不同國家/地區調整營銷方法和產品重點，以滿足當地客戶需求並遵守當地法規。

美國

我們通過與醫生和其他醫療保健專業人員接觸的銷售代表在美國推廣我們的主要產品。我們還通過各種其他方式向醫療保健提供者宣傳我們的產品，包括在線渠道促銷、向醫生分發某些產品的文獻和樣本以及在醫學會議上展出。此外，我們還直接向美國消費者投放某些產品廣告，並且我們維護網站和其他媒體渠道（例如，社交媒體）提供有關我們主要產品的信息。我們通過合同銷售組織補充我們的員工銷售隊伍，以利用我們的資源並接觸更多有需要的患者。

我們的客戶經理為批發商、藥房福利經理、管理式護理組織、團體採購組織、政府和長期護理機構、醫院以及某些零售藥房提供服務。我們與這些組織達成安排，為我們的產品提供折扣或回扣。

在美國，我們的大部分產品通過為藥房、醫生和其他醫療保健專業人員以及醫院提供服務的批發商分銷。2023年、2022年和2021年，美國三家批發分銷商- McKesson Corporation、Cencora，Inc.（原名AmerisourceBergen Corporation）和Cardinal Health，Inc.-每個都占我們綜合收入的很大比例。在這些年中，沒有其他客戶占我們綜合收入的10%以上。有關更多信息，請參閱第8項「財務報表和補充數據-注2：收入」。"

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美國以外

我們銷售的產品及其分銷因國家而異。在美國以外，我們通過銷售代表和其他渠道向醫療保健提供者推銷我們的產品。在我們運營的大多數國家/地區，我們都有自己的銷售組織，但在某些國家/地區，我們通過第三方營銷我們的產品，其中一些我們通過分銷和促銷安排參與其中。

營銷合作

我們的某些產品是與其他製藥公司合作銷售的。例如，我們與勃林格殷格翰簽署了一項全球協議，開發和商業化一系列糖尿病產品，包括歐唐寧®，詹塔杜埃托®、雅唐寧斯、格列克桑比®，辛賈迪®，特里雅迪® XR、Basglar和Rezvoglar®.

有關更多信息，請參閱第8項「財務報表和補充數據-注4：合作和其他安排」。"

競爭

我們的產品在全球競爭激烈的市場中與許多其他製藥產品競爭。

重要的競爭因素包括有效性、安全性和易用性;處方放置、價格、付款人覆蓋範圍和報銷率，以及證明的成本效益;監管批准;營銷有效性;以及新產品、流程、模式和用途的研究和開發。早期進入市場和快速接觸患者對於實現產品接受度和成功也很重要。

我們推出的大多數新產品或用途都必須與市場上已經上市或競爭對手後來開發的其他品牌、生物仿製藥或仿製藥產品競爭。當競爭對手推出具有治療或成本優勢的新產品、用途或輸送系統時，包括通過開發新的方式，我們的產品就會面臨銷量下降、價格逐步降價或兩者兼而有之的情況。

我們相信，我們的長期競爭成功取決於發現和開發（單獨或與他人合作）或獲取創新、具有成本效益的產品，為患者提供更好的結果並為付款人提供價值，並在競爭激烈的環境中不斷提高我們運營的生產力。無法保證我們的努力將產生商業上成功的產品，並且我們的產品可能會因我們競爭對手開發的產品或用途而不時失去競爭力。

仿製藥和生物仿製藥

仿製藥和生物仿製藥可能會給我們的業務帶來重大競爭挑戰。在大多數主要司法管轄區，藥品（生物製品除外）的監管審批程式免除了仿製藥進行昂貴且耗時的臨床試驗以證明其安全性和有效性，從而使仿製藥製造商能夠依賴創新產品的安全性和有效性。因此，仿製藥製造商在研發方面投入的資源通常比我們對品牌產品投入的資源少得多，並且其產品的定價可能遠低於我們品牌產品。因此，當品牌非生物藥品失去市場獨占性時，它通常會面臨來自產品仿製藥的激烈價格競爭，這可能會導致品牌產品很大一部分收入在很短的時間內損失。此外，一些國家的政府通過利用基於批量的採購招標和其他措施來利用仿製藥進入者來推動價格優惠。

此外，公共和私人付款人通常鼓勵使用仿製藥作為品牌產品的替代品。美國法律通常允許，在許多情況下要求藥劑師替代根據政府程式被評為與品牌產品基本等效的仿製藥。如果強制使用替代品，則必須進行，除非處方醫生明確禁止。在某些國家，智慧財產權保護薄弱，我們必須在產品上市時或上市後不久與產品的仿製藥競爭。

此外，我們的生物製品（構成我們產品和管道的很大一部分）的競爭可能會受到後續生物製品（也稱為生物仿製藥）的批准的影響。生物仿製藥是已批准的創新生物製品的後續版本，由於其與創新生物製品的分析和臨床相似性，可以根據縮寫的數據包獲得批准，該數據包部分依賴於創新生物製品所需的全面測試。

在全球範圍內，大多數政府都制定了簡化的監管途徑來批准生物仿製藥作為創新生物製品的後續產品，包括2009年的《生物製品價格競爭和創新法案》（BPCIA）

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美國以及歐洲和日本已根據BPCIA獲得了許多生物仿製藥的許可。對生物仿製藥監管法律重要方面的監管解釋不斷發展，因此這些法律對我們業務的影響仍然存在很大的不確定性。例如，生物仿製藥一旦獲得批准，將在多大程度上以類似於傳統仿製藥替代非生物產品的方式取代創新生物產品，這將取決於許多仍在發展中的監管和市場因素。

生物仿製藥可能既帶來競爭挑戰，也帶來機遇。雖然競爭對手開發了與我們的產品競爭的生物仿製藥，但我們已經開發了自己的生物仿製藥，未來可能會開發其他生物仿製藥。

美國私營部門動態

在美國私營部門，醫療保健組織之間的整合和整合顯著影響競爭激烈的藥品市場。健康計劃、管理式護理組織、藥房福利經理、批發商、藥房和其他供應鏈實體一直在整合為更少、更大的實體，從而增強了其市場力量和重要性。私人第三方保險公司以及政府通常會維護處方集，其中規定承保範圍（藥物被納入計劃處方集的條件）和報銷（消費者的相關自付成本），以通過談判折扣或回扣來控制成本，以換取處方集的納入和放置。

由於承保範圍限制（例如事先授權和處方集除外）或由於報銷限制（導致消費者自付費用較高），處方集放置可能會導致相關患者人群產品的使用減少，例如非首選的自付等級、增加的共同保險水平和更高的免賠額。因此，製藥公司在談判中面臨著越來越大的壓力，並在處方集放置方面展開激烈競爭，不僅基於功效、安全性或患者易用性等產品屬性，而且還通過提供回扣或其他優惠。隨著付款人和製藥公司繼續就處方安置和回扣進行談判，基於價值的協議（回扣可能基於實現（或不實現）特定結果）是另一種日益流行的工具。回扣和淨成本是處方決策中越來越重要的因素，特別是在付款人認為多個品牌產品在治療上具有可比性的治療領域。這些壓力已經並可能繼續對我們的綜合運營運績產生負面影響。除了處方保險外，保險設計的變化繼續通過高免賠額計劃、更高的共同保險或自付，包括增加對自付累積調整或最大化計劃的利用，推動更大的消費者成本分擔。供應鏈實體也越來越多地實施利用管理工具，以支持使用仿製產品或以其他方式限制對我們產品的訪問。有關我們藥品定價和報銷的更多信息，請參閱「-影響藥品定價、報銷和發票的法規和私人付款人行為-美國"

專利、商標和其他智慧財產權

概述

智慧財產權保護對於我們成功將生命科學創新商業化以及投資尋找新藥物和用途的能力至關重要。藥品（尤其是非生物產品）失去有效的專利保護，通常會導致產品失去有效的市場獨占權，通常會導致產品收入嚴重而快速下降。我們在美國和許多其他國家擁有、已申請或獲得大量與產品、產品用途、配方和製造工藝相關的專利。此外，對於某些產品，我們還根據藥品監管法以數據保護形式提供有效的智慧財產權保護。

預計與藥品最相關的專利保護是由聲稱我們產品活性成分（化合物專利）的專利提供的，特別是美國等主要市場的產品，歐洲主要國家和日本。一般來說，每個相關國家的專利有效期為自申請日起20年，通常比商業產品推出早幾年。進一步的專利期限調整和簡化可能會延長原專利期限：

•所有美國專利聲請人都可以進行專利期限調整，以便在美國專利商標局（USPTO）審查期間專利授予被推遲的情況下提供救濟。

•向美國專利持有者提供藥品單一專利的專利期恢復，以補償臨床試驗和美國食品藥品管理局（FDA）審查過程中投入的一部分時間。任何修復都有五年的上限，並且沒有專利

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有效期可延長至FDA批准後14年以上。美國以外的一些國家也提供類似的專利期限恢復形式。例如，補充保護證書可將歐洲專利的有效期延長至最多五年（歐洲藥品管理局（EMA）批准的15年上限），而在日本，專利期限可延長至最多五年。

在某些情況下，儘管新藥的仿製藥、生物仿製藥或其他後續版本在化合物專利到期後獲得了批准，但創新公司可能會保留排他性，因為市場動態和挑戰、稍後到期的製造工藝專利、使用方法或配方，或根據藥品監管法可能提供的數據保護。數據保護的主要形式如下：

•數據包保護通常禁止其他製造商依賴創新公司的藥物監管提交數據提交上市批准監管申請。美國的基準期通常為5年（BPCIA規定的新生物製品為12年，但須遵守某些條件），歐洲實際上為10年，日本為8年。該期限從產品批准之日開始，並與任何相關專利的專利期同時有效。

•在美國，如果申辦者在指定時間段內在兒科人群中進行指定測試，FDA有權為已批准的藥物提供額外的數據保護。如果獲得批准，這種「兒科排他性」將提供額外六個月的排他性，該排他性將添加到數據保護、孤兒藥排他性條款中，對於生物製品以外的產品，添加到任何相關且未過期專利的條款中。

•如果藥物或生物製品的特定用途旨在治療影響美國人數少於20萬的疾病或病症，則在美國可以被稱為「孤兒」，或者合理預計無法通過美國銷售收回開發和營銷成本。孤兒指定使該藥物的特定用途享有七年的市場獨占權，這與任何適用的專利並行。

在主要市場之外，藥品智慧財產權保護的充分性和有效性差異很大。世界貿易組織管理的《與貿易有關的智慧財產權協定》（TRIPs協定）等國際和美國自由貿易協定為某些智慧財產權提供了全球保護。但在許多市場，我們無法為我們的產品申請專利或執行我們為我們的產品獲得的專利。此外，許多發展中國家和一些發達國家即使《TRIP協定》中有具體規定，但也沒有提供有效的數據包保護。

我們的智慧財產權組合

我們認為某些產品、工藝、用途和配方的智慧財產權保護對我們的業務很重要。除了下文確定的專利和數據保護外，我們還可能持有有關製造工藝、配方、設備或用途的專利，這些專利將排他性擴展到下文所示的日期之後。對於已批准的產品，日期包括（如適用）待決或已授予的專利期限延長。

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我們主要或最近推出的受專利保護的上市產品的最相關的專利保護或數據保護以及相關的有效期如下：

治療領域

產品

保護

領土

失效日期

糖尿病、肥胖和心臟代謝產品

Jardiance

化合物專利

美國 *

2028

歐洲主要國家

2029

日本

2030

蒙賈羅/Zepbound

化合物專利

美國

2036

歐洲主要國家

2037

日本

2040

數據保護

美國

2027

歐洲主要國家

2033

日本

2040

Trulicity

化合物專利

美國

2027

歐洲主要國家

2029

日本

2029

生物製品數據保護

美國

2027

數據保護

歐洲主要國家

2024

日本

2023

腫瘤產品

Cyramza

化合物專利

美國

2026

歐洲主要國家

2028

日本

2026

生物製品數據保護

美國

2026

數據保護

歐洲主要國家

2024

日本

2023

賈伊皮爾卡

化合物專利

美國

2037

歐洲主要國家

2038

數據保護

美國

2028

歐洲主要國家

2033

雷特夫莫

化合物專利

美國

2037

歐洲主要國家

2037

日本

2038

數據保護

美國

2025

歐洲主要國家

2031

日本

2031

Verzenio

化合物專利

美國

2031

歐洲主要國家

2033

日本

2034

數據保護

歐洲主要國家

2028

日本

2026

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治療領域

產品

保護

領土

失效日期

免疫學產品

埃布格利斯

化合物專利

歐洲主要國家

2024

日本

2024

數據保護

歐洲主要國家

2033

日本

2034

奧盧米揚

化合物專利

美國

2032

歐洲主要國家

2032

日本

2033

數據保護

歐洲主要國家

2027

日本

2025

奧姆沃

化合物專利

美國

2037

歐洲主要國家

2038

日本

2039

生物製品數據保護

美國

2035

數據保護

歐洲主要國家

2033

日本

2031

Taltz

化合物專利

美國

2030

歐洲主要國家

2031

日本

2030

生物製品數據保護

美國

2028

數據保護

歐洲主要國家

2027

日本

2024

神經科學產品

Emgality

化合物專利

美國

2033

歐洲主要國家

2033

日本

2035

生物製品數據保護

美國

2030

數據保護

歐洲主要國家

2028

日本

2029

Reyvow®

化合物專利

美國

2030

日本

2028

數據保護

歐洲主要國家

2032

日本

2032

* 歐唐靜和相關組合產品Glyxambi。

以下候選產品是目前正在接受監管審查的最相關的產品。獲得批准後，我們預計將適用相關的複合專利和數據保護：

•Donanemab已提交美國監管審查，歐盟和日本用於治療早期阿爾茨海默病。

•Lebrik珠單抗已提交美國監管審查，用於治療中度至重度特應性皮炎。

•吡托替尼已提交日本監管審查，用於治療某些復發性或難治性套細胞淋巴瘤患者。

我們在全球範圍內銷售所有主要產品的商標包括我們的產品名稱、徽標和獨特的p我們認為總體上對我們的運營很重要的產品外觀。世界各地的商標保護各不相同。商標保護通常超出了產品的專利和數據保護。

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在某些情況下，我們還依賴商業秘密和其他未獲得專利的專業知識。我們試圖通過與員工、企業合作夥伴、合作者和供應商簽訂的保密協議來部分保護我們的機密信息。這些協議可能會被違反，我們無法確定我們是否有足夠的補救措施。如果我們的商業秘密或機密信息被競爭對手所知或獨立發現，或者如果我們就發明的所有權發生糾紛，我們的業務和運營運績可能會受到不利影響。

專利許可和合作

我們的一些產品受到重要許可和合作協議的約束。有關我們的許可和合作協議的信息，請參閱第8項「財務報表和補充數據-注釋4：合作和其他安排」。"

專利挑戰

在美國，1984年的《藥品價格競爭和專利期限恢復法案》（通常稱為《哈奇-韋克斯曼法案》）授權FDA在仿製藥製造商提交簡化新藥申請（ANDA）時批准創新藥物的仿製藥版本（生物製品除外）。

在沒有專利挑戰的情況下，FDA在創新者的某些專利到期之前無法批准ANDA。然而，在創新者銷售其產品四年後，仿製藥製造商可以提交ANDA，指控創新者新藥申請（NDA）中列出的專利無效、不可執行或未被侵犯。

仿製藥製造商廣泛使用這一過程來挑戰創新藥物的專利。此外，仿製藥公司已表示願意「冒風險」推出，即在獲得ANDA批准後但在專利挑戰最終解決之前。

根據BPCIA，FDA在數據保護到期之前（即創新生物製品首次上市批准後12年）不得批准生物仿製藥的申請，並且在創新生物製品首次獲得批准之日起四年後不得提交申請。然而，BPCIA確實為潛在的生物仿製藥競爭對手提供了一種機制，可以在創新者生物產品首次上市批准四年後質疑創新者專利的有效性。

BPCIA下的專利訴訟計劃以及BPCIA本身都很複雜，並且繼續由FDA和法院解釋和實施。法院認為，生物仿製藥聲請人不需要參與BPCIA專利訴訟計劃，如果生物仿製藥聲請人試圖在專利到期前將產品商業化，專利持有人保留根據正常專利法程式提起訴訟的權利。此外，美國專利法中還有一個程式，稱為「雙方審查」（IPR），允許任何公眾向美國專利商標局提交請願書，尋求對任何已發布的美國專利的有效性進行審查。智慧財產權審查是在USPTO的行政專利法官面前進行的，使用的證據標準低於聯邦地區法院使用的標準，並且受到質疑的專利不被賦予有效性推定。仿製藥公司甚至一些投資公司都參與了智慧財產權程式，試圖使我們的專利無效。此外，2023年12月，美國總統政府發布了一項擬議框架，允許聯邦政府考慮利用聯邦資金開發的藥物的價格，作為決定是否可以行使「進軍權」並許可其給第三方生產的一個因素。該提案的評論期將持續至2024年2月6日，我們無法預測最終規則是否會根據擬議框架獲得通過。

在美國以外，質疑藥品專利的法律原則和程式差異很大。近年來，我們經歷了來自美國以外許多國家/地區仿製藥製造商的專利挑戰增加

有關涉及我們智慧財產權的專利挑戰和訴訟的更多信息，請參閱第1A項「風險因素-與我們業務相關的風險-我們的長期成功取決於智慧財產權保護;如果我們的智慧財產權被無效、規避或削弱，我們的業務將受到不利影響。」和第8項，「財務報表和補充數據-注16：或有事項。"

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政府對我們運營的監管

我們的運營受到眾多政府機構的廣泛監管。

產品監管

政府批准我們的產品所需的實驗室和臨床測試、數據分析、製造開發和監管審查的漫長過程成本極高，並且可能會嚴重推遲產品的推出和創收。此外，我們的運營還受到複雜的聯邦、州、地方和外國法律法規的約束，涉及與醫療保健提供者和供應商的關係、我們產品的定價和報銷、環境、職業健康與安全、數據隱私和安全以及其他事項。不斷變化的監管優先事項加強了政府對我們和其他醫療保健中介機構運營的審查，包括當前的良好生產規範（GMP）、質量保證和類似法規。對製藥行業的監管監督需要判斷和解釋，這可能會導致衛生當局對法律和法規的管理不一致。遵守影響當前產品的製造和銷售以及新產品和用途的發現、開發和引入的法律和法規已經並將繼續需要大量的努力、費用和資本投資。

對我們的業務來說特別重要的是美國FDA的監管。根據包括《聯邦食品、藥品和化妝品法案》（FDCA）在內的法律和法規，FDA對我們在美國的所有產品和設備擁有管轄權，並管理涵蓋測試、安全性、有效性、製造、質量控制、分銷、標籤、營銷、促銷、廣告、信息傳播以及對這些產品和設備的上市後監控。根據FDCA和其他法規，FDA擁有廣泛的自由裁量權，可以解釋及時批准我們的藥物和設備所需的條件和證據。

獲得批准後，我們的產品仍需接受各政府和監管機構與標籤、進口、出口、銷售、儲存、記錄保存、廣告、促銷和安全報告有關的監管。我們對我們銷售的產品的安全性進行廣泛的上市後監督，並遵守與安全性和功效、產品供應以及我們產品和運營的其他方面相關的通知要求。如果未保持對監管要求和標準的合規性，或者產品上市後出現問題（包括通過涉及我們產品的市場監督或第三方研究可能發現的問題），FDA可能會撤回對產品的批准。FDA還可以根據新的安全信息或作為特定類別產品標籤變更的一部分，強制在產品生命周期的任何時候對產品進行標籤變更。此外，FDA還嚴格監管向處方者和患者推銷產品的行為。藥品只能針對批准的適應症並按照批准的標籤的規定進行促銷。FDA和其他機構積極執行禁止推廣標籤外使用的法律和法規。

在美國以外，我們的產品和運營也遵守類似的監管要求，特別是歐洲EMA、日本厚生勞動省和中國國家醫療產品管理局的要求。具體的監管要求因國家而異。監管和合規要求以及美國境外的批准流程，可能與美國不同，並且可能涉及額外的成本、不確定性和風險。

FDA和美國以外的其他監管機構根據其GMP法規對藥品生產質量的各個方面進行了廣泛監管。監管機構在獲得上市批准之前通過檢查我們產品製造和測試中使用的設備、設施、實驗室和流程來評估這些法規的遵守情況，此後定期重新檢查;這可能包括檢查我們的第三方業務合作夥伴。我們投入大量資本和運營費用，在我們的製造、產品開發和工藝開發運營中實施全面的公司範圍內的質量體系和控制，以努力保持對GMP和其他法規的持續遵守。儘管如此，製造質量和藥品監管合規的其他方面仍受到嚴格審查，並導致政府調查、監管和法律行動、產品召回和扣押、罰款和處罰、生產中斷導致產品短缺、進口禁令或拒絕進口認證，在任何問題解決之前延遲或拒絕新產品批准或產品線擴展或當前產品的補充批准，其中任何一項都已經並可能對我們的業務和聲譽產生不利影響。我們的某些產品、設備和零部件由第三方製造，他們未能遵守這些法規已經並可能在未來對我們產生不利影響，包括未能向我們提供產品或延遲批准新產品或適應症。例如，2023年，我們收到了基於FDA在檢查製造設施期間觀察結果的完整回覆信，而不是任何與功效或安全性相關的問題。這些導致新產品的批准出現一定的延誤。

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FDA或其他監管機構對製造缺陷或其他缺陷的任何確定都可能對我們的業務和聲譽產生不利影響。有關產品監管挑戰的更多信息，請參閱第1A項「風險因素-與我們的運營相關的風險-對第三方關係和外包安排的依賴可能會對我們的業務產生不利影響。"

緊急使用授權

衛生與公眾服務部部長可以頒發緊急使用授權（EUA），授權在政府指定的實際或潛在緊急情況下製造、營銷和銷售未經批准的醫療產品或未經批准的醫療產品。例如，我們的某些產品此前已根據各自的EUA提供用於治療COVID-19。EUA在EUA基礎的緊急確定終止時終止，並且在其他情況下可以撤銷EUA，而其時間可能意外發生或難以預測。

在美國以外，醫療產品的緊急使用須遵守與美國不同的監管流程和要求

其他法律法規

藥品製造商的營銷、促銷和定價行為，以及製造商與購買者、處方者和患者互動的方式，均受美國其他各種聯邦和州法律以及類似的外國法律和法規的約束，包括聯邦反回扣法規、虛假索賠法、反壟斷法以及管轄回扣、虛假索賠、不公平貿易行為和消費者保護。這些法律由司法部、美國衛生與公眾服務部（HHS）監察長辦公室、聯邦貿易委員會、人事管理辦公室和州總檢察長等機構執行。州、聯邦和外國政府、機構和其他監管機構積極參與對製藥公司的監督、執法活動和協調，這導致製藥行業的審查、訴訟成本、企業刑事制裁和大量民事和解。

美國1977年《反海外腐敗法》（FCPA）禁止某些個人和實體，包括美國上市公司，向外國官員承諾、提供或贈送任何有價值的東西，其腐敗意圖是影響外國官員，以幫助公司獲得或保留業務或獲得任何不正當優勢。FCPA還對美國上市公司提出了具體的記錄保存和內部控制要求。如上所述，我們的業務受到嚴格監管，因此涉及與美國以外的官員的大量互動。此外，在美國以外的許多國家/地區，開藥的醫療保健提供者由政府雇用，藥品購買者是政府實體;因此，我們與這些開藥者和購買者的互動受《FCPA》的監管。

除了美國適用和執行《反海外腐敗法》外，我們經營和供應產品的各個司法管轄區也制定了旨在預防和懲罰腐敗和反競爭行為的法律和法規。近年來，多個司法管轄區加強了該領域的法律和法規，增加了執法活動，和/或提高了跨境協調和信息共享的水平。

我們現在並且將來可能會受到行政和法律訴訟和行動的約束，其中可能包括民事處罰（包括三倍損害賠償）、刑事制裁和行政補救措施，包括被排除在美國聯邦和其他醫療保健計劃之外。未來行動中的不利結果可能會對我們在任何特定時期的綜合經營運績、流動性和財務狀況產生重大不利影響。

我們還受到各種聯邦、州、地方和外國環境、健康和安全以及可能影響我們研究、開發或生產工作的其他法律和法規的約束。

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影響藥品定價、報銷和准入的法規和私人付款人行為

美國

公眾和政府對藥品定價的嚴格審查仍然存在。此外，美國政府減少聯邦福利計劃（包括醫療保險和醫療補助）支出的行動可能會影響我們產品或與提供我們產品相關的服務的付款。

2022年8月，美國政府頒布了2022年《通貨膨脹削減法案》（IRA）。除其他措施外，IRA要求美國衛生與公眾服務部有效制定根據醫療保險b部分和D部分報銷的某些單一來源藥物和生物製品的價格。一般來說，這些政府價格適用於FDA初步批准後的九年（對於根據NDA批准的藥物）或十三年（對於根據生物製品許可申請（BLA）批准的藥物），並且定價可能比現有平均價格大幅折扣。批發商和直接購買者。雖然法律規定了最高價格，但沒有設定最低價格或底價。2023年8月，美國衛生與公眾服務部（HHS）選擇Jardiance（這是我們與勃林格殷格翰合作的一部分）作為首批10種受政府定價影響的藥物之一，將於2026年生效。鑑於我們的產品組合，我們預計未來幾年將選擇更多重要產品，這將在獨占權到期之前加速收入侵蝕。降低我們某些產品的價格和報銷的影響將顯著影響我們的業務和綜合運營運績。

IRA的其他條款要求藥品製造商在某些情況下為Medicare b部分和D部分藥品提供回扣。此外，D部分福利的重新設計將用新的製造商折扣計劃取代D部分覆蓋差距折扣計劃（CGDP）。從2025年1月開始，70%的CGDP折扣將被10%的製造商折扣所取代，對於所有符合免賠額且自付藥品費用低於2，000美金門檻的醫療保險D部分受益人，以及對於自付藥品費用超過2，000美金門檻的受益人，根據D部分福利重新設計，自付藥品費用超過2，000美金門檻的受益人將獲得20%的折扣。不遵守IRA的製造商可能會受到各種處罰，包括民事罰款，這可能是嚴重的。

IRA已經並將對我們和競爭對手的業務戰略產生重大影響。特別是，根據NDA批准的藥物定價的九年時間軸降低了小分子創新投資的吸引力。IRA可能會導致開發方法、時機和投資發生變化，從而面臨風險。IRA對我們業務和製藥行業的全面影響，包括選擇競爭對手的產品定價對我們的影響，仍然不確定。

政府對藥品製造商對其上市產品定價方式以及藥房福利經理和其他供應鏈實體的做法加強了審查，這也導致美國國會進行了多次調查，並提出並頒布了聯邦和州立法，旨在提高產品定價的透明度，審查定價與製造商患者計劃之間的關係，要求提前通知標價上漲，由藥品負擔能力審查委員會制定支付上限或其他限制，允許從其他國家進口藥品，解決藥房福利經理實踐問題，並改革政府計劃藥品報銷方法。政府、監管機構、法院或私人付款人對我們的藥品或候選產品的限制性或不利的定價、覆蓋範圍或報銷決定也可能對我們的業務和財務業績產生不利影響。額外的政策、法規、立法或執行，包括美國國會、美國行政部門和全球監管機構提出或推行的政策、法規、立法或執行，可能會加強這些努力，並對我們的業務和綜合運營運績產生不利影響。

在美國，我們被要求向聯邦政府和州政府根據各種聯邦和州醫療保健計劃購買我們的藥品提供回扣，包括州醫療補助和醫療補助管理醫療計劃（至少23.1%，加上隨著時間的推移高於消費者價格指數的價格漲幅進行調整）並向在某些類型的醫療機構中治療患者的私人實體提供折扣，旨在為低收入和無保險患者服務（稱為3400醫療保險實體）。此外，向指定政府計劃銷售品牌處方藥的藥品製造商和進口商將收取年費。

3400 NPS計劃或醫療補助計劃的變更可能會對我們的業務產生重大不利影響。例如，3400 NPS計劃的持續擴張以及聲稱有權享受3400 NPS定價的實體的增長，包括以可能與法定計劃不一致的方式，影響了我們的收入占銷售額的比例不斷增加。醫療補助計劃下回扣計算的改變也可能會增加我們的醫療補助回扣義務，並降低向3400個醫療補助覆蓋實體收取的價格。

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我們實施了適用於通過3400 NPS計劃銷售的合同藥房有限分銷系統，該計劃通常限制3400 NPS定價產品的分銷：（i）所涵蓋實體及其子站點;（ii）所涵蓋實體全資擁有的合同藥房;或（iii）如果受保實體缺乏內部門診藥房，由受保實體指定的單一合同藥房建立3400 NPS的收單/發貨安排。我們的合同藥房有限分銷系統包含某些例外情況，允許更廣泛的合同藥房使用，包括「廉價」胰島素產品，前提是所涵蓋的實體在銷售點向符合條件的患者提供所有折扣並滿足其他條件。我們相信我們的Contract Pharmacy Limited分銷系統符合3400 SYS法規，但它仍然受到持續的詢問和訴訟的影響，這可能對我們的業務產生重大影響，正如第8項「財務報表和補充數據-注16：意外情況」中所討論的那樣。「3400 NPS計劃的其他方面，包括3400 NPS法規下「患者」和「兒童站點」的正確定義，也會受到其他各方正在進行的訴訟的影響，該訴訟的解決可能會影響3400 NPS計劃的增長和範圍。

回扣也在私營部門進行談判。我們向向醫療保險覆蓋的老年人提供處方藥福利的私人付款人以及向客戶提供處方藥福利的私人付款人支付回扣。這些回扣受到同類產品和仿製藥引入的影響。我們向向醫療保險覆蓋的老年人提供處方藥福利的私人付款人提供回扣的方法可能會受到2020年反回扣法規折扣安全港監管修正案的影響，該修正案已至少保留到2032年1月1日。

有關與我們產品定價方式相關的風險的討論，請參閱第1A項「風險因素-與我們業務相關的風險-我們面臨與我們的產品、我們如何定價或商業化我們的產品以及我們業務的其他方面相關的訴訟和調查，這可能會對我們的業務產生不利影響，我們對此類事項進行自我保險。"

美國以外

在全球範圍內，公共和私人支付者越來越多地根據比較有效性和價值的評估來限制藥品的獲取，包括通過建立正式的衛生技術評估流程。此外，第三方組織，包括專業協會、學術機構和與付款人相關的非營利實體，進行並發布藥物的比較有效性和成本/效益分析，其影響可能會影響藥品的獲取和定價。

在大多數國際市場，我們在政府強制的成本控制計劃的環境中運營，其中可能包括價格控制、國際參考定價（針對其他國家的價格）、折扣和回扣、治療參考定價（針對其他通常是仿製藥的藥物選擇）、監管障礙、對醫生處方水平的限制和強制仿製藥替代。在這些市場中，醫療保健服務以及藥品定價和報銷的確定受到政府在護理點或主要付款人的控制的影響。

歐盟委員會於2023年4月發布了一般藥品立法草案。雖然歐盟委員會草案中的某些內容可能會加快監管時間表，但我們預計，如果該立法按草案獲得批准，總體市場和患者影響將是負面的。目前實施時間尚不清楚。控制醫療保健成本仍然是歐盟和其他司法管轄區的焦點。歐盟大多數國家試圖通過某種形式的參考定價來控制藥品成本，在參考定價中，當局檢查預先確定的內部或外部市場以獲取產品或國家類別藥物的已發布價格。成員國還有權限制其國家健康保險系統提供報銷的藥品範圍，並可以以同意報銷價格或完成成本效益或其他門控研究為條件。

在日本，我們的產品通常會受到政府強制的年度降價。如果滿足某些標準（包括超過產品使用閾值），政府還可以下令對特定產品或產品類別重新定價。

中國已推出並實施改革，以加速獲得創新產品並降低成本。為了推動患者獲得服務，我們尋求將我們的許多品牌產品納入中國國家報銷藥品目錄，這是一份由中國國家基本健康保險全額或部分報銷的藥品清單。為了換取廣泛的准入，這些產品通常需要經過重大價格優惠的談判。中國還對具有仿製藥替代品的產品採用基於價值的採購計劃流程。我們選擇通過此過程投標的產品同樣會降價。我們在中國的業績可能會受到該國不斷變化的藥品監管環境的顯著影響，包括准入、智慧財產權保護、監管執行和合規以及貿易政策。

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許多新興市場的政府也專注於限制醫療保健成本，並制定了價格管制和影響智慧財產權的措施。我們產品市場的改革，包括可能源於經濟增長不平衡、經濟低迷或不確定性時期的改革，或由於高通脹、國際緊張局勢和衝突的出現或升級以及對這些問題的應對，或政府預算優先事項，可能會繼續給我們產品的定價和報銷帶來額外的壓力。

我們無法預測我們的業務可能受到當前或潛在未來立法、監管或付款人發展的影響。然而，總的來說，我們預計將繼續關註定價監管，從而導致州、聯邦和國際立法和監管的額外發展，這可能會對我們產品的定價和報銷以及整體運營產生進一步的負面影響。

有關最近的立法、行政和其他定價舉措及其對我們結果的影響的更多信息，請參閱第7項「管理層討論和分析-高管概述-其他事項-影響藥品定價、報銷和准入的趨勢」。

研發

我們對研究和開發的承諾可以追溯到140多年前。我們大力投資研發，因為我們相信這對我們的長期競爭力至關重要。截至2023年底，我們在製藥研發活動中雇用了約10，000名員工，其中包括大量醫生、擁有研究生或研究生學位的科學家以及高技能技術人員。

我們的內部藥物研究主要集中在代謝（包括糖尿病、肥胖和心血管）、免疫學、神經科學和腫瘤學領域。除了發現和開發新藥外，我們還尋求通過新用途、配方和治療方法（包括補充輸送設備或診斷工具）來擴大現有產品的價值，從而為患者提供額外價值。

為了補充我們的內部工作，我們與其他機構合作，包括學術機構以及基於研究的製藥和生物技術公司。我們利用世界各地醫生、醫院、醫學院和其他研究組織的服務進行臨床試驗，以確定我們藥物的安全性和有效性。我們還投資外部研究和技術，我們認為這些研究和技術可以補充和加強我們自己的努力。這些投資可以採取多種形式，包括許可安排、共同開發協議、共同推廣安排、合資企業、收購和股權投資等。

藥物開發耗時、昂貴且風險大。研究人員發現的候選藥物中，很少有最終獲得批准的藥物。從發現到監管批准的過程可能需要十多年的時間。候選人可能在流程的任何階段失敗，即使是後期候選人有時也無法獲得監管批准或取得商業成功。此外，新型模式可能會帶來更具挑戰性或漫長的開發時間表。以下更詳細地描述了藥品的研發過程：

新藥開發階段

•發現階段

在發現階段，科學家通過分析候選物對被認為在疾病中發揮作用的生物靶點的影響來識別、設計和合成有前途的候選物。目標通常未經證實，只有對目標產生預期效果並滿足其他設計標準的候選物才會進入下一階段的開發，其中包括啟動動物研究，以支持人類臨床研究的監管和安全要求。發現階段可能需要數年時間，任何候選人成為藥物的可能性都極低。

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•早期開發階段

早期開發包括安全性和有效性的初步測試以及製造要求的早期分析。根據需要，安全性測試最初在實驗室測試和動物中進行。一般來說，第一次人體測試（通常稱為I期）是在一小群受試者中進行的，以評估安全性並評估潛在的劑量範圍。隨後，對更大的患者群體進行研究（II階段），以識別療效跡象，同時繼續評估安全性。與此同時，科學家們致力於確定安全、有效和經濟的製造工藝。長期動物研究繼續測試潛在的安全問題。在進入早期開發階段的候選人中，大約10%進入後期開發階段。早期開發階段各不相同，但可能需要幾年時間才能完成。

•後期開發階段

後期開發項目（通常是III期）已滿足初步安全要求，並在早期研究中顯示出初步有效性證據。因此，這些候選藥物通常具有更高的成功可能性，並且試驗包括更多的患者群體，以證明該疾病的安全性和有效性。這些研究旨在證明潛在新藥的益處和風險，並可以與競爭療法、安慰劑或兩者進行比較。III期研究通常在全球範圍內進行，成本高昂，旨在支持監管機構提交上市批准文件。III期測試的持續時間因疾病而異，可能需要數年時間。

•提交階段

一旦潛在的新藥提交給監管機構，最終上市批准的時間可能從幾個月到幾年不等，具體取決於疾病狀態、可用數據的強度和複雜性、未滿足需求的程度以及監管機構評估提交所需的時間，這可能取決於監管機構的優先順序和其他因素。無法保證潛在藥物將獲得上市批准，或者上市批准或適應症的決定將在各個地理區域保持一致。

有關後期候選產品的更多信息，請參閱第7項「管理層討論和分析-高管概述-後期管道」。

原材料和產品供應

我們在製造業務中使用的大多數主要材料都可以從多個來源獲得。然而，某些原材料或中間材料是從單一來源採購的。我們尋求維持充足的庫存，以提供生產的可靠性並管理不可預見的供應變化。然而，各種事態發展已經並可能在未來導致供應中斷或短缺，直到我們建立新的來源、實施替代工藝、上線新的製造設施或暫停或停止在一個或多個市場的產品銷售。

我們的大部分收入來自主要在我們自己的工廠生產的產品。我們的主要活性成分生產發生在我們在美國擁有的工廠，包括波多黎各和愛爾蘭。包括配方、灌裝、組裝、輸送裝置製造和包裝在內的精整操作在世界各地的多個地點進行。為了支持對我們當前和未來產品的預期需求，我們採取了重大的製造擴張計劃。2023年，我們位於北卡羅來納州達勒姆的三角研究園製造基地開始商業生產。為提高我們的製造能力而進行的進一步投資包括計劃在北卡羅來納州康科德、愛爾蘭利默里克、德國萊茵蘭-普法爾茨阿爾澤以及印第安納州黎巴嫩的兩個工廠。我們還利用並正在擴大與第三方的安排，以進行某些活性成分的製造、灌裝、精加工操作以及設備或組件的生產和組裝。

我們管理供應鏈（包括我們自己的設施、合同安排和庫存）的方式旨在滿足產品需求，同時保持重新分配製造能力的靈活性，以提高效率並應對供需變化。為了維持產品的供應，我們使用多種技術，包括全面的質量體系、庫存管理和備份站點。

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然而，藥品生產過程複雜、監管嚴格，並且因產品而異。轉移或增加製造產能是一個非常漫長的過程，需要大量的資本支出、流程修改和監管批准。因此，意外需求、計劃外工廠停工、我們的一家設施或合同設施的製造或質量保證困難、供應商或合同製造商未能或拒絕供應合同數量、供應商需求增加、或難以預測或變化對我們和競爭對手的產品的需求已經導致，並可能在未來領導，某些產品供應中斷或成本上升、產品短缺或暫停或停止一個或多個市場的產品銷售。例如，最近一段時間，我們在滿足對腸促胰島素產品的強勁需求方面遇到了挑戰，部分原因是競爭對手療法的可用性有限，並且預計在額外的製造能力投入運營的同時，供應緊張將持續存在。此外，成本和薪津通脹、全球交通運輸是否有足夠的運力、供應鏈的複雜性（包括整合）、勞動力市場問題、國際緊張局勢和衝突、經濟增長不平衡或經濟衰退、我們行業對某些產品和材料的總體需求增加，以及公共衛生爆發、流行病或流行病，例如COVID-19大流行，造成了未來可能會導致與我們的藥品分銷、製造能力的建設或收購、採購活動以及供應商或合同製造商安排相關的延遲或中斷和/或增加，以及其他一般業務影響。有關我們在產品製造、分銷和銷售中面臨的與任何困難、中斷和短缺有關的額外風險的更多信息，請參閱第1A項「風險因素-與我們的業務相關的風險-製造、質量或供應鏈困難、中斷或短缺可能導致產品供應問題。"

質量保證

我們的成功在很大程度上取決於客戶對我們產品質量以及支持產品安全性和有效性的數據完整性的信心。產品質量要求我們運營的各個部分對質量做出全面承諾，包括研發、採購、設施規劃、製造、分銷和有關我們藥品的信息的傳播。

生產過程質量涉及對配料、設備、設施、製造方法、包裝材料、標籤等的嚴格控制。我們在生產過程的各個階段和最終產品進行測試，以確保產品滿足所有適用的監管要求和我們的內部標準。這些測試可能涉及化學和物理化學分析、微生物測試、動物測試或其組合。質量保證小組提供額外的質量保證，這些小組審計和監控與公司運營和第三方供應商中的藥品生產程式和系統相關的所有質量方面。

公司高管

下表列出了有關我們現任高管的某些信息。

每位高管的任期於2024年5月6日與公司年度股東大會相關舉行的董事會年度會議之日或其繼任者被選出併合格之日到期。任何董事或執行官與公司任何其他董事或執行官存在「家庭關係」（該術語是為本披露要求的目的所定義的）。任何執行官或董事與任何其他人之間沒有任何諒解，以選擇執行官。

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名稱			年齡			頭銜和業務經驗
大衛·里克斯			56			董事長、總裁兼執行長（CEO）（自2017年起）。此前，里克斯先生曾在禮來公司擔任過各種領導職務，包括禮來生物藥品高級副總裁和總裁。里克斯先生在禮來公司工作了27年。
阿納特·阿什肯納齊			51			執行副總裁兼財務長（自2021年起）。此前，Ashkenazi女士曾在禮來公司擔任過各種領導職務，包括禮來研究實驗室高級副總裁、財務總監和財務長，以及禮來糖尿病和禮來全球製造和質量副總裁、財務和財務長。阿什肯納齊女士在禮來公司工作了22年。
埃里克·多齊爾			57			人力資源和多元化執行副總裁（自2022年起）。此前，Dozier先生曾在禮來公司擔任過各種領導職務，包括高級副總裁、Loxo@Lilly首席商務官以及副總裁、全球道德和合規官。Dozier先生在Lilly工作了26年。
阿納特·哈基姆			54			執行副總裁、總法律顧問兼秘書（自2020年起）。在加入禮來之前，哈基姆女士曾擔任WellCare Health Plans，Inc.的高級副總裁、總法律顧問和秘書。（WellCare）於2016年至2018年任職，並於2018年至2020年擔任WellCare執行副總裁、總法律顧問兼秘書。在加入WellCare之前，她於2010年至2013年擔任雅培實驗室智慧財產權訴訟部門副總裁兼副總法律顧問，並於2013年至2016年擔任部門副總裁兼訴訟副總法律顧問。哈基姆女士在禮來公司工作了四年。
埃德加多·埃爾南德斯			49			執行副總裁兼製造運營總裁（自2021年起）。此前，埃爾南德斯先生曾在禮來公司擔任過各種領導職務，包括全球腸外藥物產品、輸送設備和區域製造高級副總裁以及Fegersheim運營副總裁。埃爾南德斯先生 19 在禮來公司工作了多年。
派屈克·詹森			57			禮來糖尿病和肥胖部執行副總裁兼總裁兼禮來美國部總裁（自2024年起）。Jonsson先生曾在禮來公司擔任過各種領導職務，包括最近擔任禮來免疫學和禮來美國公司執行副總裁兼總裁以及首席客戶官。此前，他曾擔任禮來生物藥品高級副總裁兼總裁以及禮來日本公司總裁兼總經理。Jonsson先生在Lilly工作了33年。
約翰娜·諾頓			57			全球質量執行副總裁（自2017年起）。此前，諾頓女士曾在禮來公司擔任過各種領導職務，包括全球質量保證原料藥製造和產品研發副總裁。諾頓女士在禮來公司工作了33年。
迪奧戈·勞			49			執行副總裁兼首席信息和數字官（自2021年起）。在加入禮來之前，勞先生曾擔任蘋果公司零售和在線商店信息系統和技術高級總監。2011年至2021年。在任職蘋果之前，他曾擔任麥肯錫公司的合伙人。勞先生在禮來公司工作了三年。
丹尼爾·斯科夫龍斯基博士，博士			50			禮來研究實驗室和禮來免疫學執行副總裁、首席科學官兼總裁（自2024年起）。在擔任現任職位之前，Skovronsky博士自2018年以來一直擔任禮來研究實驗室執行副總裁、首席科學和醫療官以及總裁。Skovronsky博士曾在禮來公司擔任其他領導職務，包括擔任臨床和產品開發高級副總裁以及糖尿病研究副總裁。Skovronsky博士在Lilly工作了13年。
雅各布·范納爾登			39			Loxo@Lilly執行副總裁兼總裁（自2021年起）。此前，Van Naarden先生曾擔任禮來公司Loxo Oncology執行長和禮來公司Loxo Oncology營運長。Van Naarden先生於2019年加入禮來公司，當時該公司收購了Loxo Oncology，Inc.，他擔任營運長。Van Naarden先生在之前的職位上曾擔任各種生物技術投資、運營和諮詢職務，包括在HealthCor Management、Aisling Capital和Goldman Sachs擔任職務。Van Naarden先生在Lilly工作了五年。
阿隆索·威姆斯			53			企業風險管理執行副總裁兼首席道德與合規官（自2021年起）。此前，威姆斯先生曾在禮來公司擔任過各種領導職務，包括負責企業法律職能的副總裁和副總法律顧問、禮來美國公司的總法律顧問以及生物醫學和糖尿病總法律顧問。威姆斯先生 26 在禮來公司工作了多年。
安妮·懷特			55			禮來神經科學執行副總裁兼總裁（自2021年起）。此前，懷特女士曾在禮來公司擔任過各種領導職務，包括禮來腫瘤科高級副總裁兼總裁、投資組合管理、合唱和下一代研究與開發副總裁。懷特女士在禮來公司工作了28年。
伊利亞·尤法			49			禮來國際執行副總裁兼總裁（自2021年起）。此前，尤法先生曾在禮來公司擔任過各種領導職務，包括禮來生物藥品高級副總裁兼總裁、美國糖尿病副總裁、Italy Hub總經理以及副總裁兼全球道德和合規官自2014年以來。尤法先生在禮來公司工作了27年。

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人力資本管理

我們的核心價值觀--誠信、卓越和尊重他人--塑造了我們吸引、保留、吸引和發展多元化、高技能和道德的員工隊伍的方法，這對於執行我們的戰略至關重要。我們相信，我們員工的實力對我們的財務業績做出了重大貢獻，並使我們能夠為世界各地的人們創造更美好的生活。例如，我們今天銷售的大部分產品都是由我們自己的科學家發現或開發的，我們的長期成功取決於我們不斷發現或獲取、開發和商業化創新藥物的能力。我們相信，培養重視才華橫溢同事貢獻的積極文化有助於推動我們的成功。

我們致力於通過戰略重點關注人力資本管理流程、就業實踐中的公平和不歧視、穩健的培訓和發展機會以及有競爭力的薪酬和福利，創造一個安全、支持性、道德和回報豐厚的工作環境。我們相信，我們致力於促進公司多元化、公平和包容性反映了我們的價值觀，也是業務成功和增長的關鍵驅動力。

我們定期進行保密員工調查，以尋求員工對各種主題的反饋。我們的領導者審查和分析這些結果，以確定調整政策和福利的機會，以改善員工的體驗。由於我們的努力，我們相信我們擁有一支高績效、有凝聚力的員工隊伍，並且我們的員工關係良好。

截至2023年底，我們擁有約43，000名員工，其中約23，000名美國境外員工。我們的員工包括約10，000名從事研發活動的員工。

戰略和監督

我們致力於在就業實踐中實現公平和不歧視，我們非常重視多元化的背景、技能和全球視角。由於致力於人力資本管理也是我們公司治理的核心組成部分，我們的董事會定期與管理層接觸，並促進一個旨在監控人力資本管理舉措和進展的報告系統，作為指導我們如何吸引、保留、參與和發展一支符合我們價值觀和使命的員工隊伍的總體框架的一部分。

從2019年底到2023年底，在我們的各級員工隊伍中，我們看到美國少數族裔成員（MGM）和全球女性的代表性發生了積極變化。此外， 4 的 13 現任成員（大約 31 我們執行委員會（包括執行長）的成員中有3%是女性，其中3人是MGM。此外，截至本10-k表格年度報告提交時，該公司由12名成員組成的董事會包括5名女性和5名MGM成員。

我們的招聘策略側重於擴大候選人庫的機會，以在各個方面接觸到更多候選人，包括但不限於種族、宗教、性取向、性別認同、國籍、退伍軍人身份、殘疾狀況、教育和經驗。我們還努力為空缺職位提供多元化的面試官小組。我們相信，以這種方式進行招聘有助於確保每個人都有平等的機會推進自己的職業生涯。

我們提供培訓，使我們的員工能夠在我們嚴格監管的行業中履行職責。我們還努力培養一種促進持續學習的文化，鼓勵員工尋求進一步教育和成長經驗，幫助他們建立有價值的職業生涯。我們為所有員工實施了發展工具和資源，改進了我們的人才計劃和流程，以提供更廣泛的信息獲取渠道，並提高了禮來職業發展和晉升的透明度。

員工健康與安全

我們努力營造健康、充滿活力的工作環境，其中包括確保員工的安全。我們尋求在全公司範圍內創建一種始終遵循一流安全實踐的文化。為此，我們評估並不斷嘗試提高整個公司的安全績效，以促進員工的福祉並幫助保護我們運營所在的社區。我們相信，整體方法和對安全的奉獻有助於我們在實現公司改善世界各地生活的目標時發揮最好的作用。

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我們網站上的可用信息

我們公司網站是 www.lilly.com. 在我們網站上或通過我們網站訪問的信息均未納入本年度報告10-k表格。在我們以電子方式向美國證券交易委員會（SEC）提交或提供給美國證券交易委員會（SEC）後，我們會在合理可行的範圍內儘快通過網站免費提供我們公司向美國證券交易委員會（SEC）提交的文件。其中包括我們的10-k表格年度報告、10-Q表格季度報告、8-k表格當前報告、委託聲明、註冊聲明以及對這些文件的任何修訂。我們向SEC提交的文件的連結是 investor.lilly.com/financial-information/sec-filings.

公司向SEC提交的10-k表格年度報告和10-Q表格季度報告的紙質複本可免費獲得，以：

Eli Lilly AND Company

總法律顧問兼秘書轉交

Lilly Corporate Center

印第安納波利斯，印第安納州46285

此外，我們網站的「治理」部分包括我們的公司治理準則、董事會和委員會信息（包括委員會章程）以及我們的公司章程和章程。我們的公司治理信息的連結是 lilly.com/leadership/governance.

我們定期在網站的「投資者」部分為投資者發布重要信息， www.lilly.com.我們可能會使用我們的網站作為披露材料、非公開信息以及遵守FD法規規定的披露義務的手段。因此，投資者除了關注我們的新聞稿、向SEC提交的文件、公開電話會議、演示和網絡廣播外，還應監控我們網站的「投資者」部分。我們還可能使用社交媒體渠道與投資者和公眾就我們的業務、產品和其他事宜進行溝通，這些溝通可能被視為重要信息。我們的網站或社交媒體渠道包含或可能通過其訪問的信息並未以引用的方式納入本10-k表格年度報告中，也不是本年度報告的一部分。

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項目1A.危險因素

除了本10-k表格年度報告中包含的其他信息外，在評估我們公司時還應仔細考慮以下風險因素。我們的業務、財務狀況、流動性、現金流、運營運績、聲譽和前景都可能受到任何這些風險的重大不利影響。我們目前未知或我們目前認為不重大的額外風險和不確定性也可能對我們的業務、財務狀況、流動性、現金流、運營運績、聲譽和前景產生不利影響。

與我們的業務和行業相關的風險

•藥物研究與開發成本非常高且具有高度不確定性;我們可能無法成功開發、許可或收購數量或價值足以取代已經或即將失去智慧財產權保護或被競爭產品或療法取代的產品的收入。

製藥研發、新產品和適應症的引入、增強或完善產品線的業務開發活動以及產品的商業化方面存在許多固有的困難和不確定性。

藥物發現和開發固有的失敗率很高。將產品從發現階段推向市場需要相當長的時間並帶來高昂的成本。失敗可能發生在過程中的任何時刻，包括大量投資後的後期階段。因此，大多數投資於研發項目的資金不會產生財務回報。在開發中或收購之前看似有希望的新候選產品可能無法進入市場或商業成功有限，原因是功效或安全性問題、無法獲得或維持必要的監管批准或付款人報銷或覆蓋範圍、未能獲得第三方組織發布的與臨床數據相稱的指南或建議的安置，定價控制的應用、批准用途的有限範圍、標籤變更、相關治療標準的變更或更新、更好或更具成本效益的競爭產品的可用性、製造困難或成本過高、基礎設施不足來支持檢測、診斷或其他治療方法、聯繫醫療保健專業人員無效，包括考慮到虛擬參與的增加或侵犯他人專利或智慧財產權的數位化。我們還可能未能有效地分配研發資源，未能追求或投資於可能已成功的候選產品或適應症，或者未能最佳平衡試驗設計、實施和速度以實現預期結果。

監管機構對新產品和適應症的有效性和安全性設置了很高的障礙。各市場和機構的藥品審批流程的延遲、不確定性、不可預測性和不一致可能導致產品發布延遲、市場機會喪失、庫存受損和其他負面影響。此外，預測新產品和適應症的收入增長率或需求的變化可能非常困難，這在某些情況下導致難以滿足產品需求，或者另一方面導致庫存過剩和相關財務費用。

我們無法確定我們目前正在開發的產品和適應症何時或是否會獲得批准或推出;如果最初獲得批准，是否會維持此類批准;我們是否能夠開發、許可或以其他方式獲得額外的候選產品、適應症或產品;或者我們的產品和適應症一旦推出，是否會在商業上取得成功。

通過內部創新和業務發展，我們必須保持成功的新產品和適應症或產品線擴展的持續流動，足以支付我們大量的研發成本和投資，並彌補由於盈利產品受到定價控制、失去智慧財產權排他性或被競爭產品或療法取代而損失的收入。未能及時補充我們的產品組合和渠道將對我們的業務、經營運績、現金流和財務狀況產生重大不利影響。我們對一種或多種關鍵產品或產品類別的依賴或專注可能會加劇這種風險。此外，我們業務和收入基礎的增長增加了我們開發或收購的產品可能無法提供足夠價值來維持進一步長期增長的風險。

我們從事各種形式的業務開發活動，以增強或完善我們的產品線，包括許可安排、共同開發協議、共同推廣安排、分銷和推廣協議、合資企業、收購、股權投資和資產剝離。有

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與確定成功的業務發展目標和完成相關交易相關的重大風險。我們行業（包括聯邦貿易委員會和歐洲和其他司法管轄區的競爭當局）對企業合併的日益關注，以及對有吸引力目標的競爭加劇已經並可能繼續推遲、危及或增加我們業務發展活動的成本。此外，整合或保留新人員或我們收購的業務、產品或資產的運營方面的失敗或困難（包括相關技術、商業運營、合規計劃、信息安全、製造、分銷、以及一般業務運營和程式）可能會影響我們實現業務發展交易預期利益的能力，並可能導致我們發生重大資產損失或重組費用。由於盡職調查機會有限、臨床試驗不成功、與數據的質量、完整性或廣泛適用性相關的問題、監管障礙以及製造或商業化挑戰，我們也可能無法從業務開發活動中產生預期的收入和管道增強。此外，專注於新模式的業務發展活動可能會帶來額外的風險和成本。因此，業務開發交易可能無法及時完成（如果有的話），可能不會導致任何產品的成功開發成果或成功商業化，可能會引發法律訴訟或監管審查，並可能導致對我們的財務狀況或任何特定時期的運營結果產生負面影響的指控。

有關我們當前產品線的更多詳細信息，請參閱第1項「業務-研發-新藥開發階段」和第7項「管理層討論和分析-高管概述-後期管道」。

•我們和我們的產品面臨著來自跨國製藥公司、生物技術公司以及低成本仿製藥和生物仿製藥製造商的激烈競爭，這種競爭可能會對我們的業務產生重大不利影響。

我們與大量跨國製藥公司、生物技術公司和仿製藥公司競爭，在許多情況下，我們的產品與一個或多個競爭對手的領先產品競爭。為了成功競爭，我們必須繼續通過內部創新或業務開發向市場提供創新、具有成本效益的產品，以滿足重要的醫療需求，為患者提供更好的結果，並為付款人創造價值。我們的產品收入和前景因競爭對手引入的品牌產品而受到不利影響，這些產品首先進入市場、擁有更好的市場准入、擁有更高的品牌知名度或被市場、我們品牌產品的仿製藥或生物仿製藥版本以及與我們品牌產品相同治療類別的其他產品的仿製藥或生物仿製藥版本被認為更好。我們的收入也受到治療創新的不利影響，包括新的或更好的治療方式，這些治療創新消除或最大限度地減少了使用我們的藥物治療的需求。

世界各地對仿製藥和生物仿製藥產品的監管各不相同，此類監管很複雜，並受到監管機構和法院的持續解釋和實施。特別是對於生物仿製藥來說，衛生當局的指導方針和立法行動可以減輕競爭對手產品進入市場的負擔，並進一步激勵生物仿製藥的使用。鑑於已上市的生物產品和臨床階段產品對我們的重要性，此類監管可能會對我們的業務產生重大不利影響。有關更多詳細信息，請參閱第1項「業務競爭」和「業務研究與開發」。或者，強勁的仿製藥和生物仿製藥競爭的實際或感知失敗可能會促使政府採取額外的政策和立法，威脅我們的智慧財產權、產品定價或我們業務的其他方面。

此外，我們依靠吸引、雇用和保留高素質和技能的科學、技術、管理和其他人員的能力，以實現有效競爭。為了繼續將我們的產品商業化，並推進其他模式、適應症和候選產品的研究、開發和商業化，我們已經擴大了並且可能需要進一步擴大我們的員工隊伍，包括製造、臨床試驗管理、監管事務以及銷售和營銷領域，無論是在美國國內外，我們繼續面臨來自眾多跨國製藥公司、生物技術公司、學術和其他研究機構的合格人才的激烈競爭，以及我們製造和其他設施附近的僱主，這已經並可能繼續增加我們的勞動力成本。我們在競爭日益激烈的環境中吸引和留住人才的能力因不斷變化的就業趨勢而變得更加複雜。我們未能有效競爭人才可能會對我們當前和未來批准的產品和適應症的銷售產生負面影響，並可能對我們的業務造成重大財務、法律、商業或聲譽損害。

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•我們的業務受到越來越嚴格的政府價格管制以及對我們藥物的定價、報銷和獲取的其他公共和私人限制，這可能會對我們的運營運績、聲譽或業務產生重大不利影響。

公共和私人付款人繼續採取積極措施，通過限制藥品的定價和報銷以及患者獲得藥品的機會來控制藥品支出。這些壓力已經並可能繼續對我們的綜合運營運績產生負面影響。世界各地的政府和私人付款人加強了對藥品定價、報銷和獲取的審查和行動，並要求製藥公司以強大的產品差異化和證明價值的形式獲得更大的商業和臨床價值。由於付款人擔心這些市場的預計增長，以及其中某些藥物的預期治療持續時間，我們對當前和潛在的糖尿病、肥胖症和阿爾茨海默病產品的定價受到了越來越嚴格的審查。我們還觀察到對各司法管轄區定價和准入差異的審查。

額外的政策、法規、立法或執行，包括美國總統政府和全球監管機構的監管優先事項，可能會對我們的業務和綜合運營運績產生不利影響。例如，2023年8月，美國衛生與公眾服務部（HHS）選擇Jardiance（這是我們與勃林格殷格翰合作的一部分）作為首批十種受政府定價影響的藥物之一，將於2026年生效。鑑於我們的產品組合，我們預計未來幾年將選擇更多重要產品，這將在獨家經營權到期之前加速收入侵蝕。降低我們某些產品的價格和報銷的影響將顯著影響我們的業務和綜合運營運績。在美國境內，州一級的透明度舉措、進口規則、報告要求和強制計劃，包括建立藥品負擔能力委員會，有權對州監管計劃中的某些藥物設定支付上限，也增加了行政成本，在某些情況下，損害了保密的商業實踐，並以其他方式對我們的業務產生了不利影響。某些州還努力將3400家NPS合同藥店編入法規，這將增加3400家NPS計劃的成本。有關更多詳細信息，請參閱第1項「影響藥品定價、報銷和准入的業務法規和私人付款人行為」。"

此外，政府、監管機構、法院或私人付款人對我們的藥品或候選產品做出的限制性或不利的定價、覆蓋範圍或報銷決定，包括與IRA的實施、參考定價和強制許可有關的決定，可能會對我們的業務和財務業績產生不利影響。由於COVID-19大流行的財務壓力、經濟增長不平衡或低迷或不確定性時期，以及國際緊張局勢和衝突的出現或升級以及應對措施，我們繼續面臨額外的定價壓力、回扣、追回以及報銷政策和計劃的其他變化。

此外，政府價格報告和支付法規很複雜，需要對我們計算和報告定價的方法進行持續評估。計算方法本質上是主觀的，會受到政府機構的審查和質疑。如果機構不同意我們的計算或其基礎的方法和假設，我們可能需要重述之前報告的數據，並可能承擔財務和法律責任，這可能是重大的。此外，計算方法的變化可能會對我們在任何特定時期的財務狀況或綜合經營運績產生不利影響。

有關更多詳細信息，請參閱第1項「影響藥品定價、報銷和准入的業務法規和私人付款人行為」、第7項「管理層討論和分析-高管概述-其他事項-影響藥品定價、報銷和准入的趨勢」以及第8項「財務報表和補充數據-注16：意外情況」。"

•藥品可能會出現安全性或功效問題，這可能會對我們的收入、收入和聲譽產生重大不利影響。

藥品根據固定持續時間和特定人群的對照臨床試驗中獲得的數據獲得監管機構批准。批准和上市後，這些產品被更多患者使用更長時間，這可能會導致發現新的安全性或有效性問題。我們和其他人（包括監管機構和私人付款人）通過持續監控我們產品在市場上的使用，收集有關我們上市產品的功效和安全性的廣泛信息。此外，我們或其他人（在某些情況下包括我們的競爭對手）可能會對我們上市產品的功效和安全性進行上市後臨床研究。新的安全性或有效性數據

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我們或競爭對手產品的市場監督和上市後臨床研究可能會導致產品標籤變更，或其他可能降低產品市場接受度並導致銷量下降的措施。相關地，對與我們的產品或候選產品之一處於同一類別或具有相同作用機制的產品提出的安全性或有效性問題可能會被估算，並對我們產品的可用性或商業可行性或候選產品的批准產生不利影響。產品批准後出現的嚴重安全性或有效性問題已經並可能在未來導致自願或強制產品召回或退出市場。安全問題已經並可能在未來導致昂貴的產品責任索賠。任何這些結果都可能對我們的業務造成重大財務、法律、商業或聲譽損害。

•我們總收入的很大一部分來自相對較少的產品，並通過日益整合的供應鏈實體銷售我們的產品，這可能會使我們面臨或加劇各種風險。

我們為Trulicity、Mounjaro、Verzenio、Taltz和Jardiance（包括Glyxambi、Synjardy和Trijardy XR）獲得的直接產品和/或聯盟收入均超過20美金，總共占我們2023年總收入的63%。特別是，Trulicity和Mounjaro占我們2023年總收入的36%，我們預計具有GLP-1受體激動劑活性的產品（包括最近推出的Zepbound）將在我們的業務、收入和前景中占據重要且不斷增長的份額。專利保護喪失、處方費率變化、重大產品責任或定價訴訟、意外副作用或安全問題、需求的重大變化、監管程式和調查、影響醫生或患者信心的負面宣傳、現有或新競爭產品的壓力、假冒和非法複合藥物、標籤、定價的變化和准入不足，或這些產品或我們任何其他主要產品的供應短缺或中斷可能會對我們的運營運績產生重大影響。

此外，在美國，我們的大部分產品都是通過批發商分銷的，如果其中一家大型批發商遇到財務或其他困難，可能會減少批發商與我們的業務量，或者我們可能無法及時收回批發商欠我們的金額，這可能會對我們的經營運績產生負面影響。有關更多詳細信息，請參閱第1項「業務營銷和分銷」。由於藥房福利經理報銷壓力等因素，美國零售藥房面臨的挑戰導致一些藥房面臨財務困難，這可能會影響患者體驗，導致某些藥房決定不攜帶我們的一種或多種重要產品或威脅這些藥房的生存能力，這可能會對我們的業務和運營結果產生負面影響。

此外，由於整合、監管和其他市場影響，健康計劃、管理式護理組織、藥房福利經理和其他供應鏈實體的談判能力有所增強，並且他們與政府一起越來越多地採用處方集來控制成本並鼓勵使用某些藥物，包括通過使用處方集納入或有利的處方集放置。這些利益相關者還越來越多地實施利用管理工具，以支持使用仿製產品或以其他方式限制對我們產品的訪問。隨著這些做法的擴大，包括由於美國私人第三方付款人可能進一步整合，我們可能會在獲得或維持及時或充分的定價或處方放置方面面臨困難。我們預計供應鏈實體的整合將繼續增加藥品製造商的競爭和定價壓力。

藥房福利經理的做法受到美國聯邦和州一級政策制定者的嚴格審查，他們提出了立法，旨在解決有關這些中介機構對藥品定價和患者自付費用影響的擔憂。如果頒布，此類立法可能會對我們的業務以及我們與這些實體的互動方式產生影響、成本或後果。有關我們藥品定價和報銷的更多信息，請參閱第1項「業務-美國私營部門動態」和「影響藥品定價、報銷和准入的法規和私人付款人行動-美國"

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與我們的智慧財產權相關的風險

•我們的大部分收入、現金流和收益依賴於具有智慧財產權保護的產品;我們的某些產品失去有效的智慧財產權保護已經導致並且在未來可能繼續導致這些產品的收入迅速嚴重下降。

在其生命周期的正常過程中，我們的產品在美國失去了重要的專利保護和/或數據保護，以及美國以外的主要司法管轄區，經過指定的時間段後。一些產品還因成功的第三方挑戰而失去專利保護。在此類智慧財產權保護到期或喪失後，我們面臨並繼續面臨仿製藥競爭。

對於非生物產品，排他性的喪失（無論是由於合法權利到期還是由於訴訟而終止）通常會導致一個或多個仿製藥競爭對手的進入，導致收入迅速嚴重下降，特別是在美國。仿製藥公司在某些情況下會在任何相關專利訴訟解決之前推出仿製藥產品。對於生物製品來說，獨家經營權的喪失可能會或可能不會導致競爭對手版本的近期進入（即，生物仿製藥）由於許多因素，包括開發時間表、製造挑戰和/或監管批准途徑的不確定性。

我們無法保證我們正在尋求的專利會被授予，也無法保證我們持有的專利會在受到質疑時被發現有效且可執行。此外，與特定產品、用途、配方或工藝相關的專利並不阻止其他製造商採用替代工藝或營銷與我們的專利產品競爭的替代產品或配方。第三方持有的專利也促成了我們決定不追求候選產品的所有潛在適應症，並可能在未來做出了貢獻。此外，競爭對手或其他第三方可能會聲稱我們的活動侵犯了他們持有的專利或其他智慧財產權，或聲稱第三方對我們現有智慧財產權的所有權。更多詳細信息，請參閱第7項「管理層討論和分析-高管概述-其他事項-專利事項」和第1項「商業-專利、商標和其他智慧財產權」。

與藥品相關的專利通常在開發過程的早期獲得。鑑於專利和數據保護的期限有限，我們開發產品、完成臨床測試、獲得監管批准、向市場供應商業產品以及獲得公共和私人付款人訪問的速度是收回開發成本和產生財務回報的重要因素，特別是考慮到監管和市場動態已經並可能繼續對定價、獨占期、和競爭。在某些情況下，實現這些里程碑的延遲限制了我們利用我們開發或獲得的創新藥物的能力。

•我們的長期成功取決於智慧財產權保護;如果我們的智慧財產權被無效、規避或削弱，我們的業務將受到不利影響。

我們的長期成功取決於我們不斷發現或獲取、開發和商業化創新藥物的能力。如果沒有強有力的智慧財產權保護，我們將無法產生必要的回報來支持我們在研發方面的重大投資，以及將新藥和適應症推向市場所需的其他支出。世界各地的智慧財產權保護各不相同，並且會隨著時間的推移而變化，具體取決於當地法律和法規。此類法律、法規和執法實踐的變化可能會減少對我們創新產品和適應症的保護。例如，歐盟委員會修改歐盟一般藥品立法的提案威脅到某些藥品智慧財產權激勵措施的可預測性和期限，包括將數據包保護縮短兩年。USPTO和國會某些法案提出的限制所獲得專利數量和差異的變更也可能影響我們產品在美國的專利保護範圍

此外，2023年12月，美國總統政府發布了一項擬議框架，允許聯邦政府考慮利用聯邦資金開發的藥物的價格，作為決定是否可以行使「進軍權」並許可其給第三方生產的一個因素。該提案的評論期將持續至2024年2月6日，我們無法預測最終規則是否會根據擬議框架獲得通過。

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同樣在美國，除了BPCIA中規定的適用於生物產品的專利質疑程式外，《哈奇-韋克斯曼法案》還為仿製藥公司提供了大量激勵，以尋求使我們涵蓋小分子藥品的專利無效。因此，我們預計我們對包括生物製品在內的主要製藥產品的美國專利將繼續在訴訟中受到例行質疑，並且可能不會得到維持。此外，目前單獨的智慧財產權程式允許競爭對手在沒有BPCIA或哈奇-韋克斯曼法案保護的情況下向USPTO尋求專利無效。根據《BPCIA》或《哈奇-韋克斯曼法案》提起訴訟後使用智慧財產權訴訟目前是立法者爭論的話題，我們的競爭對手未來使用智慧財產權訴訟作為《哈奇-韋克斯曼法案》或《BPCIA》訴訟程式的替代方案的能力仍然不確定。美國專利商標局發布了一項臨時程式，涉及在平行地區法院訴訟時使用酌情拒絕智慧財產權訴訟。然而，目前尚不清楚這一臨時程式會如何影響我們的競爭對手在提起訴訟後提起智慧財產權訴訟的能力。如果我們的專利通過快速審查程式受到質疑，即使我們在證明我們專利的有效性方面取得了勝利，我們的勝利在PTAB上提供了有限的先例價值，並且在聯邦地區法院沒有先例價值，這意味著同一專利可以受到其他競爭對手的質疑。

我們在美國以外的專利也面臨許多仿製藥製造商的挑戰。仿製藥競爭對手的進入通常會導致收入迅速嚴重下降。此外，競爭對手或其他第三方可能會聲稱我們的活動侵犯了他們持有的專利或其他智慧財產權。如果成功，此類索賠可能會導致我們無法在特定地區銷售產品，或者被要求為過去的侵權行為支付巨額賠償金或未來銷售的特許權使用費。此外，美國以外某些司法管轄區的智慧財產權保護薄弱，我們在這些司法管轄區的智慧財產權面臨更高的風險，包括在上市時或上市後不久與我們產品的仿製或假冒版本競爭。更多詳細信息，請參閱第1項「商業專利、商標和其他智慧財產權」和第8項「財務報表和補充數據-注16：或有事項」。

我們還面臨著假藥和非法複合版本分銷的挑戰，包括與我們具有GLP-1受體激動劑活性的產品相關的挑戰。假藥，在某些情況下是非法複合的藥物，欺詐性地聲稱是或聲稱含有真正的品牌藥物。假冒和非法複合藥物可能不具有與已批准藥物相同的安全性、質量和有效性，並可能對患者構成嚴重的健康風險。我們的聲譽和業務可能會受到假冒或非法複合藥物的損害，我們停止或防止此類藥物非法銷售的行動可能代價高昂或無效。

與我們運營相關的風險

•我們或第三方服務提供商的IT系統的故障、不足、違規或未經授權訪問、未經授權訪問我們的機密信息或違反數據保護法，都可能對我們的業務和聲譽造成重大損害。

我們、我們的業務合作夥伴或其他第三方擁有的重要機密信息存儲在我們或第三方的信息系統、網絡和設施中。這包括寶貴的商業秘密和智慧財產權、臨床試驗信息、公司戰略計劃、營銷計劃、客戶信息以及個人身份信息，例如員工和患者信息（統稱為機密信息）。我們還在很大程度上依賴於複雜的信息技術系統、基礎設施、雲技術和硬體（統稱為IT系統）的高效和不間斷運行，其中一些在我們的控制範圍內，其中一些在第三方的控制範圍內，來積累、處理、存儲和傳輸大量機密信息和其他數據。我們受制於世界各地與隱私、數據保護和數據安全相關的各種不斷發展和發展的法律和法規。維護IT系統和機密信息的安全性、機密性、完整性和可用性對我們的業務至關重要。我們或我們的第三方服務提供商未能保護和維護我們（或其）IT系統以及機密信息和其他數據的安全性、保密性、完整性和可用性可能會嚴重損害我們的聲譽，並導致巨額成本，包括與罰款、處罰、訴訟和遵守適用數據泄露法的義務相關的成本。

It系統本質上容易受到系統缺陷、控制或程式不充分、操作故障、未經授權的訪問、服務中斷或故障、安全漏洞、惡意入侵、盜竊、泄露、勒索軟體或來自各種來源的網絡攻擊的影響，這些可能仍然存在

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在很長一段時間內未被發現。我們不時更新、過渡、獲取或擴大我們和第三方IT系統的使用，這可能會導致脆弱性加劇。我們業務流程運營所需的一些第三方IT系統在我們的控制之外維護，但如果因網絡攻擊而受到損害，將影響業務運營。2024年2月，我們完成了新的全球企業資源規劃（RP）系統的實施，該系統取代了我們的運營和財務系統，我們最近開始了實施後活動。我們無法保證企業資源規劃系統和實施後活動不會出現重大操作故障、服務中斷或產生額外漏洞。有關更多詳細信息，請參閱第9A項「控制和程式」。在許多情況下，與最近收購的企業相關的IT系統的漏洞、缺陷或故障更為嚴重，並且我們可能無法在收購企業後或以後立即完全解決此類漏洞、缺陷或故障。因此，我們新收購的企業在某些情況下更容易受到故障、中斷、違規、入侵、盜竊、外流或攻擊的影響。

網絡攻擊的頻率、複雜性和強度都在增加，並且越來越難以檢測、減輕或預防。網絡攻擊有多種形式，包括部署有害惡意軟體、利用漏洞（包括第三方軟體或系統的漏洞）、拒絕服務攻擊、使用社會工程以及其他手段來損害IT系統的機密性、完整性和可用性、機密信息和其他數據。導致機密信息的泄露、破壞、降級、操縱、丟失、盜竊、泄露、破壞或未經授權披露或使用，或未經授權訪問、破壞、干擾或攻擊我們的IT系統、產品和服務的違規行為可能以多種方式發生，包括員工或獲准訪問我們系統和信息的其他人的疏忽或不當行為，或黑客、競爭對手、政府、民族國家、國家贊助或附屬團體、現任或前任公司人員以及其他參與者。我們的第三方合作夥伴，包括數據託管或雲服務的第三方提供商，以及我們可能與之共享數據的供應商、分銷商、聯盟和其他第三方，面臨類似的風險，這可能會直接或間接影響我們。無關聯的第三方會帶來進一步的風險，包括通過社交媒體等傳播與我們的產品、業務和行業相關的錯誤信息。我們和醫療保健行業的其他公司一直是並將繼續成為網絡攻擊的目標，並且威脅的數量隨著時間的推移而增加。許多監控和監管網際網路和網絡犯罪的聯邦機構已發布指導、警報和指令，警告需要立即修補的軟體漏洞、針對醫療保健相關系統的惡意行為者以及國家贊助的旨在竊取有價值信息的黑客攻擊。

我們的IT系統或業務流程的故障、不充分或破壞，損害、破壞、降級、操縱、丟失、盜竊、泄露、破壞或未經授權訪問、披露或使用機密信息，或未經授權訪問、中斷或干擾我們依賴IT系統或業務流程的產品和服務，可能損害我們保護和維護智慧財產權的能力;導致產品製造中斷或故障，或者依賴IT系統或業務流程的產品或服務中斷或故障;損害我們的運營、患者和其他關係或聲譽;破壞整合活動或以其他方式推遲或阻止所收購產品的推出;由於數據不正確或不可靠而導致臨床試驗結果不利;使我們面臨贖金、其他要求或癱瘓我們的運營;根據數據保護和隱私法引發法律責任和監管行動;要求向政府當局和/或監管機構披露;使我們面臨民事和刑事調查;和/或導致我們失去商業秘密或其他競爭優勢，這些影響可能會持續很長一段時間。未經授權披露個人可識別信息可能會進一步使我們因違反世界各地的數據隱私法律和法規而受到重大制裁，使我們面臨訴訟，並損害公眾對我們公司的信任。此外，美國以外司法管轄區的IT系統安全性較弱，可能會導致額外的成本、不確定性和風險。

我們遵守全球有關隱私和數據保護的各種法律和法規，包括與個人信息的收集、存儲、處理、使用、披露、轉移和安全相關的法律和法規。有關隱私和數據保護的立法和監管環境正在不斷變化，成為全球監管機構和私人當事人高度關注的主題。監管機構正在實施新的數據隱私和安全要求，包括對侵犯隱私行為處以新的、更高的罰款或處罰，而且我們運營所在的司法管轄區已經通過或繼續提出數據隱私立法和/或法規。例如，我們受歐盟、英國、中國和美國的現行法律約束，所有這些都規定了對以下行為的重大處罰：

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不遵守規定。我們運營的其他司法管轄區已通過或繼續提出類似的立法和法規。不遵守這些當前和未來的法律可能會導致重大處罰和聲譽損害，並可能對我們的業務和經營運績產生重大不利影響。

迄今為止，系統缺陷、控制或程式不充分、運行故障、未經授權的訪問、服務中斷或故障、安全漏洞、惡意入侵、盜竊、泄露、勒索軟體、網絡攻擊，以及妥協、破壞、降級、操縱、丟失、盜竊、泄露、破壞或未經授權的披露或使用機密信息，或未經授權的訪問、破壞、對我們的IT系統、產品和服務的干擾或攻擊並未對我們的業務戰略、運營結果或財務狀況產生重大影響。我們保留網絡責任保險;但是，該保險可能不足以承保因我們的IT系統中斷或破壞而可能導致的財務、運營、法律、業務或聲譽損失。我們將繼續實施措施，努力保護、檢測、響應、最大限度地減少或預防這些風險，並增強我們IT系統的彈性;然而，這些措施可能不會成功，而且我們可能無法檢測或補救系統缺陷、控制或程式不充分、操作故障、未經授權的訪問、服務中斷或故障、安全漏洞、惡意入侵、盜竊、外流，勒索軟體、網絡攻擊或對我們系統的其他損害。任何這些事件都可能對我們的業務造成重大財務、運營、法律、業務或聲譽損害。有關我們網絡安全風險管理的討論，請參閱第1C項「網絡安全-風險管理和戰略」和「-治理。"

•製造、質量或供應鏈困難、中斷或短缺可能會導致產品供應問題。

我們正在大幅擴大製造能力，並對長期供應協議進行大量投資，以支持對我們產品的當前和預期需求。藥品製造複雜且監管嚴格。我們或承包商和供應商的工廠的製造或質量保證困難、供應商或合同製造商未能或拒絕供應合同數量、或對產能有限的供應商的需求增加可能會導致我們產品的製造、分銷和銷售延遲和中斷和/或產品短缺，導致收入損失或顯著機會減少。在特定情況下，供應限制還可能導致一個或多個市場的暫停、中斷或其他產品可用性問題，這可能會對我們的綜合運營運績、現金流和聲譽產生重大不利影響。此外，成本通脹、全球運輸和物流挑戰以及勞動力市場緊張已經導致並在未來可能導致延遲和/或增加與我們的藥品分銷、建設或以其他方式收購額外製造能力、採購活動以及供應商或合同製造商安排相關的成本。這些中斷和挑戰可能源於實際或感知的質量、監督或監管合規問題;自然災害（包括可能因氣候變化而導致的自然災害或其他事件的次數或嚴重程度增加）、公共衛生爆發、流行病或流行病;經濟增長不平衡或衰退時期;國際緊張局勢和衝突的出現或升級以及應對措施;設備、機械、數據或IT系統漏洞，例如系統缺陷、控制或程式不充分、操作故障、未經授權的訪問、服務中斷或故障、安全漏洞、惡意入侵、盜竊、泄露、勒索軟體或來自各種來源的其他網絡攻擊;勞動力短缺;製造新藥物模式的挑戰和複雜性;與我們的供應商和合同製造商的合同糾紛;我們供應鏈內競爭對手的垂直整合;或無法獲得單一來源或其他原材料或中間材料。在某些情況下，區域或單一來源依賴可能會加劇與製造和供應相關的風險。例如，我們以及整個製藥行業都依賴中國合作夥伴提供整體化學合成、試劑、起始材料和成分。由於地緣政治發展或其他原因，在必要時尋找替代供應商可能是不可行的，或者可能需要大量時間並涉及大量費用，因為我們產品的性質以及需要獲得監管機構批准，這將對患者造成干擾並對我們的業務產生不利影響。

預測我們和競爭對手的產品需求或變化的困難，以及藥品生產能力的擴張和監管資格所需的非常長的交貨時間，導致並且在未來可能導致難以滿足需求，或者中斷、短缺和供應成本更高，我們的產品。例如，我們經歷過挑戰

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在滿足最近一段時間對我們腸促胰島素產品的需求方面，部分原因是競爭對手療法的可用性有限，預計在額外的製造能力投入運營的同時，供應緊張將持續存在。儘管我們正在努力通過獲得額外的內部和合同製造產能來滿足巨大的預期需求，但無法保證此類產能增長將按預期實現。額外製造能力投入運營的延遲或挑戰將限制我們利用產品需求的能力。相反，限制對我們產品需求的意外事件將削弱我們實現我們已經發生並預計將繼續發生的大量資本支出的全部收益的能力，以增加製造能力，並且還可能使我們承擔合同付款義務，這可能是重大的。上述風險和不確定性可能會對我們的綜合運營運績和聲譽產生負面影響。更多詳細信息，請參閱第1項「業務-原材料和產品供應」和第7項「管理層討論和分析-財務狀況和流動性」。

•對第三方關係和外包安排的依賴可能會對我們的業務產生不利影響。

我們依賴第三方，包括供應商、分銷商、聯盟以及與其他製藥和生物技術公司的合作以及第三方服務提供商，來完成產品和臨床開發、製造、商業化、託管和支持IT系統、產品分銷和某些金融交易流程的選定方面。例如，我們將一些臨床試驗的日常管理和監督外包給承包研究組織，將某些活性成分製造、精加工操作以及設備或組件生產和組裝外包給承包製造組織，並通過物流提供商分銷我們的產品。在某些情況下，產品或適應症的批准取決於我們所依賴的第三方監管檢查的結果。例如，2023年9月，FDA針對我們用於治療中度至重度特應性皮炎的lebrikumab BLA發布了完整的回覆函。在信中，FDA引用了對第三方合同生產組織進行多贊助商檢查時發現的結果，該組織包括來布里克珠單抗的單克隆抗體原料藥。我們未來可能會遇到類似的困難，這可能會推遲或阻止產品發布，並對我們的業務、業績和聲譽產生負面影響。

外包涉及許多風險，包括第三方可能不遵守我們的標準或法律要求（包括臨床試驗多樣性的適用要求）的風險;可能無法產生可靠的結果;可能無法及時執行;可能無法保持與我們、我們的臨床試驗受試者或患者相關的機密和專有信息的機密性、完整性和可用性;可能會因IT系統漏洞而中斷或無法執行，例如不足、控制或程式不充分、操作故障、未經授權的訪問、服務中斷或故障、安全漏洞、惡意入侵、盜竊、泄露、勒索軟體或其他網絡攻擊;可能無法履行他們對我們的承諾，在這種情況下，我們可能無法實現可接受的替代採購;或者可能根本無法履行。上述風險在美國以外的司法管轄區可能會加劇，我們可能擁有更少的替代提供商，並面臨額外的成本、不確定性和風險。第三方未能履行其對我們、我們的臨床試驗受試者和患者的合同、監管、保密、隱私、安全或其他義務，可能會對我們的業務產生重大不利影響。

•我們對人工智慧（AI）或其他新興技術的使用可能會對我們的業務和財務業績產生不利影響。

我們已開始在運營的各個方面部署人工智慧和其他新興技術，並繼續探索人工智慧的進一步用例。這些技術的快速發展為我們在研究、製造、商業化和其他商業活動中帶來了機會，但也帶來了風險，包括我們使用的人工智慧生成的內容、分析或建議可能存在缺陷，我們的競爭對手可能更快或更有效地採用人工智慧功能，或者我們對人工智慧或其他新興技術的使用加劇了監管、網絡安全和其他重大風險。

人工智慧技術的有效開發、管理和使用是新穎且複雜的，並且存在與實現所需的準確性、效率和可靠性水平相關的技術挑戰。人工智慧系統中使用的算法和模型可能存在局限性，包括偏差、錯誤或無法處理某些數據類型或場景或呈現可解釋的輸出。此外，提供人工智慧模型的平台在許多情況下是由合同和合規複雜度較低的新興公司擁有和運營的，這也存在相關風險。這些因素可能會破壞

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如果我們的競爭對手更巧妙地利用人工智慧能力，我們有效利用人工智慧或製造競爭劣勢的能力。此外，如果我們無法有效管理員工對人工智慧技術的使用，我們的機密信息、智慧財產權或聲譽可能會面臨風險。

人工智慧和其他技術，尤其是生成性人工智慧的出現可能會加劇其他風險，包括與監管、訴訟、合規問題、道德問題、保密性以及數據隱私或安全相關的風險。例如，與人工智慧或其他新興技術相關的監管不確定性可能需要大量資源來調整業務實踐以遵守正在制定的法律。一些政府當局已經提出或頒布了管理人工智慧的法律和其他指南，例如擬議的歐盟人工智慧法案。這些義務和其他正在發展的義務可能會阻止或使我們更難使用人工智慧開展或增強業務，或導致監管罰款、處罰或其他責任。此外，人工智慧技術的使用可能會導致意想不到的後果，例如網絡安全風險或意想不到的偏見，影響我們保護機密數據和智慧財產權的能力，並使我們面臨第三方的智慧財產權侵權索賠。

與國際營商相關的風險

•經濟增長不平衡或低迷或國際貿易和其他全球干擾、地緣政治緊張局勢或爭端可能會對我們的業務和經營運績產生不利影響。

經濟放緩可能會導致我們產品的利用率下降，影響我們的銷售。由於經濟增長不平衡或經濟衰退，稅收收入下降和政府對其他項目的支出增加，增加了政府減少醫療保健支出的壓力，導致藥品價格控制加強或利用率下降。此外，一些客戶，包括依賴政府資金和現金支付患者的政府或其他實體，可能無法全額或及時支付我們的產品費用。此外，如果我們的客戶、供應商或合作夥伴遇到財務困難，我們可能會遇到客戶收款較慢、壞帳費用增加以及供應商或合作夥伴的績效違約。同樣，經濟增長不平衡或經濟衰退可能會限制我們進入資本市場的能力。

此外，我們的大部分業務在歐洲、亞洲和其他國際地區開展。貿易和其他全球爭端和中斷，包括與關稅、貿易保護措施、進出口許可要求、美國或其他政府實施的貿易制裁或類似限制、國際緊張局勢和衝突以及成本通脹、全球運輸、製造業和勞動力市場的壓力以及公共衛生爆發、流行病或大流行病有關的問題，例如COVID-19大流行，影響我們的業務能力。例如，美國和中國之間的緊張局勢導致美國對來自中國大陸的進口產品徵收一系列關稅和制裁，以及其他商業限制。如果地緣政治緊張局勢加劇並擾亂我們在中國或與中國相關的業務，這種擾亂將嚴重影響我們的業務。再舉一個例子，部分由於地緣政治和經濟混亂而導致的能源價格上漲、國防支出和通貨膨脹的財務影響進一步加劇了單一付款人或政府資助的醫療保健系統政府的財務壓力，導致增加回扣、追回和其他報銷制度改革的動力增加，特別是在歐洲。這些事件和類似事件已經並可能繼續對我們、我們的業務合作夥伴和我們的客戶產生不利影響。有關更多詳細信息，請參閱第1項「影響藥品定價、報銷和准入的業務法規和私人付款人行為」。"

除了與我們或我們競爭對手的業務或財務業績相關的事態發展外，經濟增長不平衡、經濟低迷或其他全球負面事態發展也可能破壞我們的增長或導致我們普通股交易價格的大幅突然下跌和市值。

•外幣利率、利率風險和通貨膨脹的變化會影響我們的經營運績。

作為一家全球性公司，我們面臨著價位波動帶來的外幣風險、浮動和可變利率帶來的利率風險，以及美國和其他司法管轄區現有和預期通脹率帶來的通脹風險，每一項都會影響我們的經營運績。近年來，價位和通貨膨脹的大幅波動影響了我們的運營運績。我們是外幣淨接受者，我們的經營運績是

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當美金相對於外幣走強時，會受到不利影響。此外，如果我們經營的特定市場出現當地貨幣極端貶值，我們產品的價格可能會在相關市場變得不可持續。最近一段時間的通貨膨脹壓力也對我們產生了負面影響，並可能繼續以各種方式對我們產生負面影響，包括成本通脹、勞動力成本上升和其他費用上升，其中一些費用上升部分歸因於旨在遏制通貨膨脹的政策行動。詳情請參閱第7項「管理層討論與分析-財務狀況和流動性」和第8項「財務報表和補充數據-注1：重要會計政策摘要和新財務會計準則的實施」。

與政府監管和訴訟相關的風險

•我們面臨與我們的產品、我們如何定價或商業化我們的產品以及我們業務的其他方面相關的訴訟和調查，這可能會對我們的業務產生不利影響，我們對此類事宜進行自我保險。

我們面臨大量涉及各種當前和歷史產品、訴訟和調查的索賠。這些索賠涉及我們如何商業化和/或如何定價我們的產品，包括與我們的3400 NPS藥物定價計劃、產品安全以及合同事項和其他糾紛有關。有關我們當前產品責任訴訟以及定價和其他訴訟、調查和詢問的更多信息，請參閱第8項「財務報表和補充數據-注16：意外情況」。與我們行業中的許多公司一樣，不時對我們業務方面的調查包括詢問、傳票以及政府和監管機構的其他類型的信息要求。針對在我們行業運營的公司的大量政府和監管機構調查和訴訟仍然存在，監管執法也越來越強有力。由於藥品的性質，我們現在並且將來可能會對我們之前、當前或未來的產品提出大量產品責任索賠，或者進一步的訴訟或調查，包括與產品安全和定價或其他商業實踐相關的訴訟或調查。其中一些問題涉及眾多原告和當事人尋求巨額或不確定的財務索賠，並且可能在數年內仍未得到解決。此類問題可能會對我們的聲譽產生負面影響，影響我們的運營運績，或要求我們承認大量費用來解決，如果涉及已上市的產品，則可能會對產品的銷售和我們在任何特定時期的綜合運營運績產生不利影響。由於責任保險市場的限制非常嚴格，我們主要對當前銷售的所有產品的訴訟責任損失進行自我保險，以及與我們的定價實踐或其他類似事項相關的訴訟或調查。

•我們受制於不斷變化且複雜的稅法，這可能會導致額外的負債並影響我們的運營運績。

我們在美國和許多其他司法管轄區繳納所得稅，在業務過程中，我們會對各種交易和事件的預期稅務處理做出判斷。稅法、法規、行政實踐、原則、披露義務和解釋的變化，以及與我們預期不同的事件，已經影響並可能對我們的有效稅率、現金流和/或經營運績產生不利影響。此外，美國和我們開展業務的其他司法管轄區的稅務當局定期檢查我們的課徵申報表，並正在加強對跨境稅務問題的審查和審查，這可能會對我們的經營運績產生不利影響。此外，經濟合作與發展組織和歐盟委員會等協會就稅務相關事項採取的行動可能會影響我們開展業務的國家的稅法，例如歐盟和非歐盟國家最近頒布的全球最低稅。對美國或國際稅收框架關鍵要素的修改可能會對我們的有效稅率、經營運績和現金流產生重大影響。更多詳情請參閱第7項「管理層討論與分析-高管概覽-其他事項-稅務事項」和第8項「財務報表和補充數據-注14：所得稅」。

•監管合規問題可能會對公司造成損害。

藥品製造商的營銷、促銷和定價實踐，以及製造商與購買者、處方者和患者互動的方式，都受到廣泛的審查和監管。包括我們在內的許多公司正在並一直受到政府當局提出的與這些做法相關的調查、訴訟和索賠，

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其他各方。這些調查、訴訟和索賠導致了巨額費用和其他重大後果。此類調查、訴訟和索賠的最終結果包括刑事指控和罰款、處罰或其他貨幣或非貨幣補救措施，包括被排除在美國聯邦和其他醫療保健計劃之外。由於美國和外國監管優先事項的不斷變化，此類調查、訴訟和索賠已經加劇，並可能繼續加劇。新的業務實踐或商業能力可能會使我們在遵守適用監管計劃和合規義務方面受到額外審查，或者使我們完全面臨新的監管計劃和合規義務。此外，有關遵守GMP、質量保證、不斷發展的標準以及對賦形劑和潛在雜質（如亞硝胺）的加強審查的監管問題以及類似的法規和標準（以及類似的外國法規和標準）在某些情況下會導致監管和法律行動、產品召回和扣押、罰款和處罰、生產中斷導致產品短缺，進口禁令或拒絕進口認證、延遲或拒絕新產品批准或產品線擴展或當前產品的補充批准等待問題解決，以及聲譽損害，其中任何情況對我們的業務產生不利影響。對製藥行業的監管監督需要判斷和解釋，這可能會導致衛生當局對法律和法規的管理不一致。美國以外司法管轄區的監管合規性和流程可能特別不可預測，並導致額外的成本、不確定性和風險。美國和外國政府當局正在積極頒布影響我們運營許多方面的額外法規。在某些情況下，這些法規是在短時間內提出的。新法規可能會削弱我們實現業務目標的能力，實施成本可能很高，可能只提供有限的合規時間，可能會改變會計和報告標準，並且可能對不合規行為處以重大處罰。有關更多詳細信息，請參閱第1項「企業-政府對我們運營的監管」。

此外，外國、聯邦、州和地方監管和立法機構越來越關注與氣候變化相關的環境政策、監管溫室氣體排放、碳稅、排放交易計劃、可持續發展、人權和公平問題以及有關上述內容的披露，其中許多可能是模糊的、不一致的、動態的或衝突的。我們預計將面臨更多的限制和合規成本、法律成本以及與此類新的或變化的法律或監管要求相關的費用。此外，遵守任何此類法律或監管要求將需要我們投入大量時間和注意力來處理這些問題。此外，如果此類法律和法規的解釋或應用與我們的實踐不一致，我們仍可能受到處罰或潛在訴訟。

此外，我們在氣候變化、社會和可持續發展問題上受到媒體、股東、活動人士和其他利益相關者越來越多的負面關注。認為我們未能以社會負責的方式行事的看法，無論是否有效，都會導致不利的宣傳，從而對我們的業務、品牌和聲譽產生負面影響，並導致立法者和監管機構加強審查。此外，我們不時制定並公開宣布目標和承諾，包括減少我們對環境的影響。我們實現任何既定環境、社會或治理目標、目標或目標的能力受到多種因素和條件的影響，其中許多因素和條件超出了我們的控制範圍。此類因素的例子包括影響可持續發展標準或披露或實施不同要求的不斷變化的監管要求、所需融資的可用性以及能夠滿足我們的可持續發展和其他目標的供應商的可用性。如果我們未能實現、被認為未能實現或被推遲實現，或者不恰當地報告我們在實現這些目標和承諾方面的進展，可能會對我們的聲譽、品牌或投資者信心產生負面影響，並使我們面臨執法行動和訴訟。

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項目10。未解決的員工評論

沒有。

項目1C.網絡安全

風險管理和策略

我們管理網絡安全威脅是監督、評估和緩解企業級風險的一部分。我們的網絡安全計劃基於行業框架，目標是建立企業應對不斷變化的網絡安全威脅格局的彈性，並在網絡安全威脅出現時對其做出反應。我們的計劃包括監控、識別、評估和管理組件，以及旨在向管理層和董事會通報潛在風險和發展的信息和升級組件。

我們的信息安全計劃包含專門用於對網絡安全威脅進行主動和被動管理的功能。我們通過既定的政策、標準、參考架構以及使用專注於新出現和持續網絡安全風險的企業安全服務在內部實施我們的網絡安全計劃。我們對網絡安全風險的主動管理需要採取許多行動，包括維持系統訪問限制、利用數據安全技術、員工教育和培訓計劃以及保留網絡責任保險等措施。我們定期聘請第三方審計師和顧問，並利用我們的內部審計職能來評估我們網絡安全計劃的各個方面。這些參與包括完成行業標準評估或認證、成熟度模型審查、威脅模擬以及評估我們網絡安全流程有效性的內部審查。我們還維護企業範圍內的流程，以監督和識別與我們使用第三方服務提供商相關的網絡安全威脅的風險。例如，我們通常會審查當前和未來的第三方服務提供商是否存在不可接受的網絡安全風險，談判要求建立第三方網絡安全控制的合同條款，並部署通信安全措施來保護第三方通信。

我們在整體業務連續性風險管理規劃流程中評估網絡安全意外情況。我們的信息安全團隊利用各種工具來預防、檢測、監控和應對網絡安全威脅。我們的事件響應劇本概述了適用於已實現的網絡安全事件的評估、緩解和補救的流程、角色、責任、參與、升級、通知和其他通信。已實現的網絡安全事件的性質和評估的風險決定了相關流程、升級和通信的速度和範圍，包括對任何必要或要求的披露的評估。角色和升級路徑範圍從信息安全團隊內部到執行委員會、董事會及其委員會（視情況而定）。

我們在第1A項「風險因素-與我們運營相關的風險-故障、不充分、違規或未經授權訪問我們或我們第三方服務提供商的IT系統、未經授權訪問我們的機密信息或違反數據保護法，每一種都可能導致我們的業務和聲譽受到重大損害」，「風險因素-與我們的運營相關的風險-製造、質量或供應鏈困難、中斷或短缺可能導致產品供應問題」和「風險因素-與我們的運營相關的風險-依賴第三方關係和外包安排可能會對我們的業務產生不利影響。"

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治理

管理層在我們的首席信息安全官（CISO）的監督下，直接負責評估和管理網絡安全風險，並以其他方式實施我們的網絡安全計劃，其中包括我們的事件響應劇本。CISO直接向我們的首席信息和數字官（CIDO）匯報，CIDO是我們執行委員會的成員，領導我們的信息技術、網絡安全、數字健康以及高級分析和數據科學職能。我們的CIDO反過來定期向執行委員會通報網絡安全事宜的最新情況。我們的CISO和CIDO在管理製藥、科技、娛樂和國防行業的全球網絡安全威脅方面擁有豐富的經驗。除了向CIDO及其員工提供定期更新外，CISO還是我們執行信息安全治理職能（EISG）的成員，該職能定期召開會議，還由來自各種職能部門的高管和高級領導組成，包括信息安全、法律、財務、審計、道德和合規性，以評估和管理網絡安全發展和風險以及我們的內部計劃。CIDO、CISO和EISG均可呼籲我們公司的業務和法律利益相關者管理網絡安全威脅和事件。

我們董事會的審計委員會負責監督公司與信息安全和數據保護相關的計劃、政策、程式和風險管理活動。審計委員會定期與我們的CIDO和CISO會面，討論威脅、風險和為增強網絡彈性而進行的持續努力，以及更廣泛的網絡安全格局的變化。此外，道德和合規委員會支持審計委員會和董事會監督法律和合規性。我們的董事會還定期參加有關網絡安全和信息技術的演講。除了定期居間外，管理層還在出現重大威脅和事件時及時向董事會通報最新情況。

項目2.性能

我們的主要國內和國際執行辦事處位於印第安納波利斯。截至2023年12月31日，我們在美國（U.S.）擁有11個生產、分銷和企業行政地點，包括波多黎各。這些設施總共占地約900平方英尺，專門用於生產、分銷和管理。主要生產地點包括印第安納州印第安納波利斯;波多黎各卡羅來納州;北卡羅來納州達勒姆;和新澤西州布蘭奇堡。

我們還在歐洲和亞洲擁有生產和分銷基地，總占地面積約為470萬平方英尺。主要生產基地包括愛爾蘭、法國、西班牙、義大利和中國的工廠。預計未來一段時間內將有更多的美國和國際生產設施以及生產設施的擴建。

在美國，我們的研發設施占地面積總計約490平方英尺，主要包括位於印第安納波利斯的自有設施和主要位於麻薩諸塞州波士頓的較小租賃場地;加利福尼亞州聖地亞哥;加利福尼亞州舊金山;和紐約州紐約。在美國以外，我們在西班牙擁有一個小型研發設施，並在新加坡租賃了一個小型場地。

我們相信，我們的財產不受任何擔保、地役權或其他限制的約束，從而大幅降低其價值或損害其在業務運營中的使用。我們擁有的建築物年齡不一，狀況良好。

項目3.法律訴訟

我們是各種目前懸而未決的法律行動、政府調查和環境訴訟的一方。與法律訴訟有關的信息在第8項「財務報表和補充數據-注16：或有事項」中進行了描述，並通過引用併入本文。

項目4.礦山安全披露

不適用因

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第二部分

項目5.註冊人普通股市場、相關股東事項和發行人購買股票證券

與我們普通股、股息和相關股東事項的主要市場相關的信息在第7項「管理層對經營結果和財務狀況的討論和分析」和第12項「某些受益所有者和管理層的證券所有權以及相關股東事項」中進行了描述。「該信息通過引用併入本文。

根據我們的轉讓代理EQ ShareOwner Services提供的信息，截至2024年2月16日，我們普通股記錄的持有人約有18，871名。我們的普通股在紐約證券交易所（NYSE）以股票代碼LLY上市。

下表總結了截至2023年12月31日的第四季度與我們股票證券回購相關的活動：

期間			總數 購買的股份 (in數千）			平均支付價格 每股			股份總數 作為一部分購買 公開宣布 計劃或方案 (in數千）			大約美金價值 可能尚未上市的股票 下申購 計劃或方案 （百萬美金）
2023年10月			—			$	—		—			$	2,500.0
2023年11月			—			—			—			2,500.0
2023年12月			—			—			—			2,500.0
總			—			—			—

截至2023年12月31日的三個月內，我們沒有根據2021年5月授權的50日元股票回購計劃回購任何股票。

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性能圖

下圖比較了2019年至2023年禮來股票與標準普爾（S & P）500指數和我們同行群體的回報率。該圖表假設，在2018年最後一個工作日，一個人在禮來股票、標準普爾500指數和同行集團的集體普通股中每人投資了100美金。該圖表衡量的是股東總回報，其中考慮了股價和股息。它假設公司支付的股息立即再投資於該公司的股票。

2018年最後一個工作日投資100美金價值禮來公司、標準普爾500指數和同行集團五年累計總股東回報比較(1)

						禮來						對等組						S&P 500
12月18日						$	100.00					$	100.00					$	100.00
12月19日						116.15						118.31						131.49
12月20日						152.23						121.00						155.68
12月21日						252.82						145.23						200.37
12月22日						339.38						158.70						164.08
12月23日						546.08						158.45						207.21

(1)    我們構建了同行群體作為該圖表的行業指數。它由以下製藥和生物技術行業的公司組成：艾伯維公司;安進公司;阿斯利康公司; Biogen Inc.;百時美施貴寶公司;吉利德科學公司;葛蘭素史克有限公司;強生公司;默克公司，公司;諾華股份公司;諾和諾德公司;輝瑞公司;羅氏控股股份公司;賽諾菲股份公司;和武田製藥有限公司。用於績效基準測試的同行群體與用於2023年高管薪酬目的的同行群體一致。

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項目6. [保留]

項目7.管理層對經營運績和財務狀況的討論和分析

（表格以百萬美金計，每股數據除外）

一般

管理層對運營結果和財務狀況的討論和分析旨在幫助讀者了解和評估與我們的運營結果和財務狀況相關的重大變化和趨勢。本討論和分析應與第8項「財務報表和補充數據」一起閱讀。「第7項中的某些陳述構成前瞻性陳述。各種風險和不確定性，包括「前瞻性陳述」和第1A項「風險因素」中討論的風險和不確定性，可能會導致我們的實際業績、財務狀況和運營產生的現金與這些前瞻性陳述不同。

執行概覽

本節概述了我們的財務業績、後期管道開發以及影響我們公司和製藥行業的其他事項。

財務業績

下表總結了某些財務信息：

			截至12月31日的一年，												百分比變化
			2023						2022
收入			$	34,124.1					$	28,541.4					20
淨收入			5,240.4						6,244.8						(16)
每股收益-稀釋			5.80						6.90						(16)

受銷量增加和實現價格上漲的推動，2023年收入增長。2023年收入增長主要由Mounjaro的銷售推動®，韋爾澤尼奧®，還有雅爾靜®，以及奧氮平組合版權的銷售，包括再普瑞®，對於巴克西米來說®部分被COVID-19抗體的收入缺乏和Alimta銷售額下降所抵消® 繼2022年上半年多個仿製藥進入後。

2023年淨利潤和每股收益下降，主要是由於收購的在制品研發（IPR & D）費用增加以及研發費用、營銷、銷售和管理費用以及所得稅增加，部分被收入增加所抵消。

有關更多信息，請參閱「運營結果」。

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後期研發管線

我們的長期成功取決於我們不斷發現或獲取、開發和商業化創新藥物的能力。目前，我們有大約50種新藥候選藥物處於臨床開發或正在接受監管審查，還有大量項目處於發現階段。

以下精選的新分子實體（NME）和新適應症系列擴展（NIFLEX）產品目前正在進行II期或III期臨床試驗，或已提交監管審查或最近已在美國獲得監管機構批准（U.S.），歐盟（EU）或日本。該表格反映了截至提交本年度報告時這些NME和NIFLEX產品的狀態，包括某些其他開發：

化合物

適應症/研究

地位

事態發展

糖尿病、肥胖和其他心臟代謝疾病

恩格列淨（歐唐靜）(1)

慢性腎病

批准

2023年在美國和歐盟獲得批准。2022年在日本提交。

蒂爾西帕特迪（蒙賈羅，澤普邦德®)

肥胖

批准

2023年在美國和歐盟獲得批准。第三階段試驗正在進行中。

2型糖尿病的心血管結局

III期

第三階段試驗正在進行中。

射血分數保留性心力衰竭

III期

第三階段試驗正在進行中。

肥胖症的發病率和死亡率

III期

第三階段試驗正在進行中。

阻塞性睡眠呼吸暫停症（OSA）

III期

獲得美國食品和藥物管理局（FDA）快速通道稱號(2).第三階段試驗正在進行中。

較高劑量

二期

第二階段試驗於2023年啟動。

非酒精性脂肪肝炎

二期

2024年宣布II期試驗達到了主要終點。

艾芙西托胰島素阿爾法

1型和2型糖尿病

III期

第三階段試驗正在進行中。

奧爾福利普隆

肥胖

III期

第三期試驗於2023年啟動。

2型糖尿病

III期

第三期試驗於2023年啟動。

瑞塔曲肽

肥胖、骨關節炎、阻塞性呼吸暫停綜合症

III期

第三期試驗於2023年啟動。

2型糖尿病

二期

二期試驗完成。

Bimagrumab

肥胖

二期

收購Versanis Bio，Inc.（Versanis）於2023年。第二階段試驗正在進行中。

萊波迪西蘭

心血管疾病

二期

第二階段試驗正在進行中。

馬茲杜蒂德

肥胖

二期

第二階段試驗於2023年啟動。

穆瓦拉普林

心血管疾病

二期

第二階段試驗正在進行中。

索爾賓西蘭

心血管疾病

二期

第二階段試驗正在進行中。

瓦倫鬆弛素

心力衰竭

二期

第二階段試驗於2023年啟動。

41

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化合物

適應症/研究

地位

事態發展

免疫學

Lebrikizumab(3) （埃布格拉斯®)

特應性皮炎

批准

2023年在歐盟獲得批准，2024年在日本獲得批准。2022年在美國提交。我們於2023年收到了FDA的完整回覆信。我們預計將於2024年底採取監管行動。第三階段試驗正在進行中。

Mirikizumab

克羅恩病

III期

2023年宣布，與安慰劑相比，III期試驗滿足了共同主要和所有主要次要終點。第三階段試驗正在進行中。

DC-806

銀屑病

二期

收購DICE Therapeutics，Inc.（DICE）在2023年。第二階段試驗正在進行中。

埃爾特雷基巴特

化膿性汗腺炎

二期

第二階段試驗正在進行中。

KV1.3對抗者

銀屑病

二期

第二階段試驗於2024年啟動。

奧卡多澤蒂布 （RIPK 1抑制劑）

類風濕性關節炎

二期

第二階段試驗於2023年啟動。

佩雷利單抗

類風濕性關節炎

二期

第二階段試驗正在進行中。

烏岑普魯巴特

特應性皮炎

二期

第二階段試驗於2023年啟動。

神經科學

多納內馬布

早期阿爾茨海默病

提交

在美國提交批准，2023年歐盟和日本。獲得FDA突破性治療稱號(4).第三階段試驗正在進行中。

臨床前阿爾茨海默病

III期

第三階段試驗正在進行中。

雷特內圖

早期阿爾茨海默病

III期

第三階段試驗正在進行中。

GBA 1基因治療

戈謝病1型

二期

第二階段試驗於2023年啟動。

帕金森病

二期

獲得FDA快速通道稱號(2).第二階段試驗正在進行中。

GRN基因療法

額顳葉痴呆

二期

獲得FDA快速通道稱號(2).第二階段試驗正在進行中。

O-GlcNAcase Inh

阿爾茨海默病

二期

第二階段試驗正在進行中。

OOTF基因療法

聽力損失

二期

第二階段試驗於2024年啟動。

P2 X7抑制劑

疼痛

二期

第二階段試驗已完成。

SBAR 4激動劑

疼痛

二期

第二階段試驗正在進行中。

42

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化合物

適應症/研究

地位

事態發展

腫瘤學

吡托馬西替尼 （賈伊皮爾卡®)

慢性淋巴細胞白血病

批准(5)

FDA加速批准(5) 2023年在美國。第三階段試驗正在進行中。

套細胞淋巴瘤

批准(5)

FDA加速批准(5) 2023年在美國。2023年在歐盟獲得批准。2023年在日本提交。第三階段試驗正在進行中。

因盧內司群

輔助乳腺癌

III期

第三階段試驗正在進行中。

ER+ HER 2-轉移性乳腺癌

III期

第三階段試驗正在進行中。

奧羅莫拉西布

Kras G12 C突變型非小細胞肺癌

二期

第二階段試驗於2023年啟動。

Abemaciclib

前列腺癌

停止

2024年，III期試驗未達到主要終點或因徒勞而終止。

(1) 與勃林格殷格翰合作。

(2) 快速通道指定旨在促進治療嚴重疾病並滿足未滿足的醫療需求的藥物的開發和審查。

(3) 與Almirall，SA合作在歐洲

(4) 突破性治療指定旨在加快潛在藥物的開發和審查，這些藥物旨在治療嚴重疾病，初步臨床證據表明該治療可能比現有治療在具有臨床意義的終點方面表現出顯著的改善。

(5) 繼續批准可能取決於驗證性III期試驗中臨床益處的驗證和描述。

藥物研究與開發、新產品和適應症的引入、增強或完善產品線的業務開發活動以及我們產品的商業化方面存在許多固有的困難和不確定性。藥物發現和開發固有的失敗率很高。將產品從發現階段推向市場需要相當長的時間並帶來高昂的成本。失敗可能發生在過程中的任何時刻，包括大量投資後的後期階段。因此，大多數投資於研發項目的資金不會產生財務回報。在開發中或收購之前看似有希望的新候選產品可能無法進入市場或商業成功有限，原因是功效或安全性問題、無法獲得或維持必要的監管批准或付款人報銷或覆蓋範圍、未能獲得第三方組織發布的與臨床數據相稱的指南或建議的安置，定價控制的應用、批准用途的有限範圍、標籤變更、相關治療標準的變更或更新、更好或更具成本效益的競爭產品的可用性、製造困難或成本過高、基礎設施不足來支持檢測、診斷或其他治療方法、聯繫醫療保健專業人員無效，包括考慮到虛擬參與的增加或侵犯他人專利或智慧財產權的數位化。我們還可能未能有效地分配研發資源，未能追求或投資於可能已成功的候選產品或適應症，或者未能最佳平衡試驗設計、實施和速度以實現預期結果。監管機構對新產品和適應症的有效性和安全性設置了很高的障礙。各市場和機構的藥品審批流程的延遲、不確定性、不可預測性和不一致可能導致產品發布延遲、市場機會喪失、庫存受損和其他負面影響。此外，預測新產品和適應症的收入增長率或需求的變化可能非常困難，這在某些情況下導致難以滿足產品需求，或者另一方面導致庫存過剩和相關財務費用。

43

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我們管理潛在新藥和適應症組合的研發支出。任何一個項目的延遲或終止都不一定會導致我們的研發總支出發生重大變化。由於研發過程中涉及的風險和不確定性，我們無法可靠地估計完成研發項目開發所需工作的性質、時間和成本，也無法可靠地估計任何成功的研發項目將產生的未來潛在收入。每個項目僅代表整個管道的一部分，並且沒有一個項目對我們的綜合研發費用單獨重要。雖然我們確實出於內部報告的目的在項目層面積累了某些研發成本，但我們必須進行大量的成本估計和分配，其中一些依賴於既無法複製也無法通過公認的控制機制驗證的數據。因此，我們沒有足夠可靠的數據來按項目、臨床前支出與臨床支出或治療類別報告總研發成本。

其他事項

專利事務

我們的大部分收入、現金流和收益依賴專利或其他形式的智慧財產權保護。

有關目前正在審理的有關我們某些專利的法律訴訟的描述，請參閱合併財務報表附註16。

請參閱第1項「商業專利、商標和其他智慧財產權」，以了解有關智慧財產權的趨勢對我們的業務和業績的影響的更多討論。

影響藥品定價、報銷和准入的趨勢

改革，包括可能源於政治舉措、經濟增長不平衡或低迷時期的改革，或由於高通脹、國際緊張局勢和衝突的出現或升級以及對這些問題的應對，或政府預算優先事項的改革，預計將繼續對我們產品的定價和報銷造成額外的壓力。

全球對藥品獲取和負擔能力的擔憂繼續推動監管和立法辯論和行動，以及政府當局在全球範圍內的成本控制努力。此類措施包括使用強制折扣、價格報告要求、強制參考價格、限制性處方藥、改變現有智慧財產權保護以及其他努力。2022年8月，美國政府頒布了2022年《通貨膨脹削減法案》（IRA）。除其他措施外，IRA要求美國衛生與公眾服務部（HHS）有效制定根據醫療保險b部分和D部分報銷的某些單一來源藥物和生物製品的價格。一般來說，這些政府價格適用於FDA初步批准後的九年（對於根據新藥申請批准的藥物）或十三年（對於根據生物製品許可申請批准的藥物），並且定價可能比現有平均價格大幅折扣。批發商和直接購買者。雖然法律規定了最高價格，但沒有設定最低價格或底價。2023年8月，美國衛生與公眾服務部（HHS）選擇Jardiance（這是我們與勃林格殷格翰合作的一部分）作為首批10種受政府定價影響的藥物之一，將於2026年生效。鑑於我們的產品組合，我們預計未來幾年將選擇更多重要產品，這將在獨占權到期之前加速收入侵蝕。降低我們某些產品的價格和報銷的影響將顯著影響我們的業務和綜合運營運績。

IRA的其他條款要求藥品製造商在某些情況下為Medicare b部分和D部分藥品提供回扣。此外，D部分福利的重新設計將用新的製造商折扣計劃取代D部分覆蓋差距折扣計劃。不遵守IRA的製造商可能會受到各種處罰，包括民事罰款，這可能是嚴重的。

IRA已經並將對我們和競爭對手的業務戰略產生重大影響。特別是，為新藥申請批准的藥物制定九年價格的時間軸降低了小分子創新投資的吸引力。IRA可能會導致開發方法和時機的變化以及面臨風險的投資。IRA對我們業務和製藥行業的全面影響，包括選擇競爭對手的產品定價對我們的影響，仍然不確定。

44

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額外的政策、法規、立法或執行，包括美國國會、美國行政部門和全球監管機構提出或推行的政策、法規、立法或執行，可能會對我們的業務和綜合運營運績產生不利影響。

美國私人付款人和藥房福利經理的整合和整合也通過增加付款人在談判製造商價格或回扣優惠和藥房報銷率方面的槓桿率，對藥品市場產生了顯著影響。此外，政府、監管機構、法院或私人付款人對我們的藥品或候選產品的限制性或不利的定價、覆蓋範圍或報銷決定可能會對我們的業務和綜合運營運績產生不利影響。我們預計這些行為可能會加劇，尤其可能會影響某些產品，從而對我們的業務產生不利影響。此外，我們還參與與我們的3400 NPS計劃、胰島素獲取、定價、產品安全以及其他問題相關的訴訟和調查，如果這些問題的解決對我們不利，可能會對我們的業務和綜合運營運績產生負面影響。目前尚無法預測全球持續的成本控制努力對我們或一般製藥行業的總體潛在不利影響。

此外，涉及遵守當前藥品生產質量管理規範、質量保證、安全信號、不斷發展的標準以及對賦形劑和潛在雜質（例如亞硝胺）的加強審查的監管問題以及類似法規和標準（以及類似的外國法規和標準）在某些情況下會導致監管和法律行動、產品召回和扣押、罰款和處罰，生產中斷導致產品短缺、進口禁令或拒絕進口認證、無法實現資本支出的好處，或在問題解決之前延遲或拒絕新產品批准、產品線擴展或當前產品的補充批准，或其他負面影響，其中任何一種都會導致聲譽損害或對我們的業務產生不利影響。此外，更加關注跨行業和司法管轄區的業務合併可能會導致業務合併的完成障礙。

有關更多信息，請參閱合併財務報表第1項「影響藥品定價、報銷和准入的業務法規和私人付款人行為」、第1A項「風險因素」和注釋16。

產品供應

我們面臨著挑戰，並預計將繼續面臨挑戰，以滿足對我們腸促胰島素產品的強勁需求。在美國，鑑於Mounjaro的強勁普及、Zepbound最近推出以及對Trulicity的持續需求®，我們在履行某些腸促胰島素產品訂單時遇到了間歇性延誤。在美國以外，我們已採取行動在供應緊張的情況下管理需求，包括採取措施儘量減少對現有Trulicity患者的影響。我們還通過美國以外的不同交付方式向患者提供替西帕特，例如一次性小瓶和多次使用筆。如果獲得批准，我們預計腸促胰島素產品供應將繼續經歷中斷，並且出於需求和供應考慮將影響替西帕特在新市場的上市時間。

我們預計，在額外的製造產能投入運營的同時，我們的腸促胰島素產品的供應將持續緊張。我們預計，未來幾年，額外的內部和合同製造能力將在世界各地全面投入運營，這是我們為滿足腸促胰島素藥物大量需求而持續努力的一部分。例如，2023年，我們開始在北卡羅來納州的三角研究公園工廠進行生產，並預計隨著我們增加該工廠和其他工廠的產量，隨著時間的推移，我們將繼續大幅擴大產能。

稅務

我們在美國和許多外國司法管轄區繳納所得稅和各種其他稅款;因此，國內和國際稅法或法規的變化已經影響並可能影響我們的有效稅率、經營運績和現金流。美國和世界各國正在積極提出並頒布稅法改革。此外，經濟合作與發展組織（OECD）和歐盟委員會等協會就稅務相關事項採取的行動可能會影響我們開展業務的國家/地區的稅法。美國和我們開展業務的其他司法管轄區的稅務當局定期檢查我們的課徵申報表，並預計將加強對跨境稅務問題的審查。現有美國和外國稅法的變化以及美國和其他司法管轄區稅務機關加強審查可能會對我們未來的綜合經營運績和現金流產生不利影響。

45

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響應經合組織/G20關於稅基侵蝕和利潤轉移的包容性框架（框架），其中提出了改革國際稅收框架的雙支柱解決方案，以及歐盟通過的第2022/2523號指令（被稱為「第二支柱」）（指令）在歐盟內部實施該框架，歐盟內外的多個國家，已頒布立法，規定跨國公司的最低稅收水平。該指令要求歐盟成員國頒布自2023年12月31日或之後生效的立法。對於該框架中的某些條款，經合組織在2023年發布了指南，延長了頒布的生效日期。雖然我們預計全球最低稅會導致未來幾年的稅收費用增加，但我們預計不會對我們2024年綜合經營運績產生重大影響。我們對2024年及隨後幾年影響的評估可能會受到立法指導、未來第二支柱框架內額外條款的頒布以及作為《減稅和就業法案》一部分計劃於2026年發生的美國稅收變化（2017年稅法）的影響。

美國眾議院於2024年1月通過了一項兩黨稅收法案《美國家庭和工人稅收減免法案》。該法案包含某些營運稅條款，包括追溯廢除2022年和2023年，以及推遲將美國研發費用資本化用於稅收的要求，這是2017年稅法中頒布的一項條款。該法案是否會被頒布為法律存在不確定性;然而，如果該法案按目前起草的方式頒布，我們預計2024年的有效稅率將略高，並且在與2022年和2023年相關的頒布季度出現淨離散稅收損害。此外，我們預計現金稅款將會減少。

收購

我們投資於外部研究和技術，我們認為這些研究和技術可以補充和加強我們自己的努力。這些投資可以採取多種形式，包括收購、合作、投資和許可安排。我們將我們的業務發展活動視為增強或完善我們的渠道和加強我們業務的一種方式。

對於計入資產收購的投資，我們在2023年支付了39.4億美金用於收購的IPR & D，主要與收購DICE、Versanis、Emergence Therapeutics AG（Emergence）和Mablink Biosciences SAS（Mablink）相關。對於計入企業合併的投資，我們在2023年支付了10.4億美金，主要與收購POINt Bizerma Global Inc.相關。（點）。

有關我們最近收購的進一步討論，請參閱合併財務報表附註3。

有關與業務發展活動相關的風險的討論，請參閱第1A項，「風險因素-製藥研發成本非常高且高度不確定;我們可能無法成功開發、許可或收購數量或價值足以取代已經或將失去智慧財產權保護或被競爭產品或療法取代的商業成功產品的收入。"

外幣價位

作為一家全球性公司，我們面臨著貨幣價位波動帶來的外匯風險，主要是美金兌歐元、日元和人民幣。雖然我們尋求通過對沖和其他風險管理技術管理其中一部分風險，但價位的大幅波動可能會對我們在任何特定時期的綜合經營運績產生重大影響，無論是積極還是消極。外幣價位未來走勢存在不確定性，這些價位的波動可能會對我們的綜合經營運績和現金流產生不利影響。

其他因素

其他因素已經並可能繼續對我們的綜合經營運績產生影響。這些因素包括成本和薪津通脹、全球運輸是否有足夠的運力、供應鏈和勞動力市場的複雜性、國際緊張局勢和衝突、經濟增長不平衡或低迷或不確定性，以及我們行業對某些產品和材料的總體需求的增加。

有關可能影響我們業務和運營的風險因素的更多信息，請參閱第1A項「風險因素」。

46

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經營運績

經營運績-2023

收入

下表按地區總結了我們的收入活動：

			截至12月31日的一年，
			2023						2022						百分比變化
美國			$	21,791.0					$	18,190.0					20
美國以外的地區			12,333.1						10,351.3						19
收入			$	34,124.1					$	28,541.4					20

由於四捨五入，數字可能不會相加。

以下是與上一年相比收入變化的組成部分：

			2023年與2022年
			美國			美國以外的地區			綜合
體積			11		%	25		%	16		%
價格			9		%	(4)		%	4		%
外匯價位			—		%	(1)		%	—		%
百分比變化			20		%	19		%	20		%

由於四捨五入，數字可能不會相加。

在美國，2023年銷量增長主要由Mounjaro、Verzenio、Jardiance、Trulicity、Taltz推動®、Zepbound和出售Baqsimi版權所帶來的57900美金利潤，部分被COVID-19抗體的收入缺乏以及Alimta在2022年上半年上市後銷量下降所抵消。在美國，2023年實現價格上漲主要是由Mounjaro推動的，這是由於隨著訪問量的持續擴大，儲蓄卡計劃的利用率下降，但由於合同回扣較高和不利的部門組合，Trulicity部分抵消了這一影響，以及回扣和折扣估計的變化，以及Humanity®，主要是由於實施降價和不利的細分組合相關的一次性影響。

在美國以外，2023年銷量的增長主要是由包括再普瑞在內的奧氮平組合版權出售的14.5億美金以及Verzenio和Jardiance銷量的增長推動的。在美國以外，2023年實現價格較低主要是由與奧氮平組合權利出售相關的新供應安排以及Trulicity、Verzenio和Humanity的較低實現價格推動的。

47

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下表總結了我們2023年與2022年按產品分類的收入，包括淨產品收入以及協作和其他收入：

			截至12月31日的一年，
			2023																		2022						百分比變化
產品			美國						美國以外的地區						總						總
Trulicity			$	5,433.3					$	1,699.2					$	7,132.6					$	7,439.7					(4)
蒙賈羅			4,834.2						328.9						5,163.1						482.5						NM
Verzenio			2,509.0						1,354.3						3,863.4						2,483.5						56
Taltz			1,831.6						928.0						2,759.6						2,482.0						11
Jardiance(1)			1,600.4						1,144.2						2,744.7						2,066.0						33
再普樂(2)			79.4						1,615.4						1,694.8						336.9						NM
Humalog(3)			863.2						800.2						1,663.3						2,060.6						(19)
Cyramza®			402.3						572.4						974.7						971.4						—
奧盧米揚®（4）			225.5						697.2						922.6						830.5						11
Humulin®			610.1						242.0						852.1						1,019.4						(16)
Basaglar®（5）			443.1						285.2						728.3						760.4						(4)
Emgality®			482.2						196.0						678.3						650.9						4
巴克西米			645.7						31.9						677.6						139.3						NM
Erbitux®			528.9						67.6						596.5						566.5						5
Forteo®			335.5						197.7						533.2						613.1						(13)
Cialis®			26.1						355.3						381.5						587.3						(35)
Alimta			72.9						144.6						217.5						927.7						(77)
Zepbound			175.8						—						175.8						—						NM
COVID-19抗體(6)			—						—						—						2,023.5						NM
其他產品			691.8						1,673.0						2,364.5						2,100.2						13
收入			$	21,791.0					$	12,333.1					$	34,124.1					$	28,541.4					20

由於四捨五入，數字可能不會相加。

納米-沒有意義

(1) 歐唐寧的收入包括Glyxambi®, Synjardy®和特里雅迪® XR.

(2) 再普瑞的收入包括奧氮平組合的版權出售。

(3) Humanitary收入包括賴普羅胰島素。

(4) Olumiant收入包括根據緊急使用授權（EUA）或類似監管授權進行的巴里西替尼銷售。

(5) Basglar收入包括Rezvoglar®.

(6) COVID-19抗體包括bamlanivimab單獨給藥、bamlanivimab和etesevimab一起給藥以及bebtelovimab的銷售，並且是根據EUA或類似監管授權進行的。

Trulicity在美國的收入下降了4%，由於合同回扣增加和不利的部門組合導致的實現價格下降，以及回扣和折扣估計的變化，部分被需求增加所抵消。我們已經經歷過並將繼續預計Trulicity訂單的執行會出現間歇性延誤。這些延誤已經影響並預計將繼續影響成交量。美國以外地區的收入下降了3%，主要是由於已實現價格下降，但部分被銷量增加所抵消。國際市場的需求繼續受到我們在供應緊張情況下為管理需求而採取的行動的影響，包括最大限度地減少對現有患者影響的措施。

Mounjaro 2023年在美國的收入為48.3萬億美金，而2022年為36660萬億美金, 反映了由於儲蓄卡計劃的利用率下降，隨著儲蓄卡服務的持續擴大和需求的增加，實際價格上漲。由於需求旺盛，我們已經經歷並繼續預計某些Mounjaro劑量的訂單會出現間歇性延遲，這已經影響並預計將繼續影響銷量。

Verzenio在美國的收入增長了52%，由需求增加推動，以及在較小程度上由已實現價格上漲推動。受需求增加的推動，美國以外地區的收入增長了63%，但部分被實現價格下降和價位的不利影響所抵消。

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Taltz在美國的收入增長了6%，受需求增加的推動，部分被實現價格下降所抵消。受銷量增加的推動，美國以外地區的收入增長了23%，但部分被實現價格下降所抵消。

Jardiance在美國的收入增長了34%，主要是由需求增加推動的。美國以外的收入增長了31%，主要是由於銷量增加。有關我們與Boehringer Ingelheim涉及Jardiance的合作的信息，請參閱合併財務報表注釋4。

2023年，全球範圍內沒有來自COVID-19抗體的收入，我們預計未來不會來自COVID-19抗體的收入。

毛利率、成本和費用

下表總結了我們的毛利率、成本和費用：

			截至12月31日的一年，												百分比變化
			2023						2022
毛利率			$	27,041.9					$	21,911.6					23
毛利率占收入的百分比			79.2		%				76.8		%
研發			$	9,313.4					$	7,190.8					30
營銷、銷售和行政			7,403.1						6,440.4						15
收購IPR & D			3,799.8						908.5						NM
資產減損、重組和其他特殊費用			67.7						244.6						(72)
淨收入，（收入）費用			(96.7)						320.9						NM
所得稅			1,314.2						561.6						NM
實際稅率			20.1		%				8.3		%

納米-沒有意義

2023年毛利率占收入的百分比比2022年增加了2.4個百分點，主要是由於2023年COVID-19抗體銷售缺乏、實現價格上漲以及奧氮平組合和巴克西米版權的銷售，但部分被與勞動力成本相關的製造費用增加和產能擴張投資所抵消。

2023年研發費用增加了30%，主要是由於後期資產開發費用和早期研究的額外投資。

2023年，營銷、銷售和管理費用增加了15%，主要是由於與新產品和適應症的推出相關的成本以及薪酬和福利成本。

2023年確認的收購IPR & D費用主要與收購DICE、Versanis、Emergence和Mablink以及與Beam Therapeutics Inc的業務開發交易有關。2022年確認的收購IPR & D費用包括買斷幾乎所有未來義務，這些義務取決於與我們的MUR選擇性PI 3 k a抑制劑的成功相關的某些事件的發生，以及購買優先審查收件箱。更多信息請參閱合併財務報表附註3。

2022年確認的資產減損、重組和其他特殊費用主要與GBA 1 Gene Therapy因預計推出時間變化而發生的無形資產減損有關。更多信息請參閱合併財務報表附註5。

淨（收入）費用包括截至2023年和2022年年度的股權證券淨投資損失分別為2，020萬美金和4.107億美金。更多信息請參閱合併財務報表附註18。

2023年我們的有效稅率為20.1%，而2022年的有效稅率為8.3%。2023年有效稅率較高的主要原因是不可扣除的收購IPR & D費用的稅收影響、波多黎各新稅收制度以及與2022年相比較低的淨離散稅收優惠。

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經營運績-2022

有關2022年和2021年運營運績的討論，請參閱截至2022年12月31日的年度10-k表格年度報告中的第7項「管理層對運營運績和財務狀況的討論和分析」。

財務狀況和流動性

我們相信，我們的可用現金和現金等值物，加上我們產生經營現金流的能力以及我們獲得短期和長期借款的機會，足以為我們現有和計劃的資本需求提供資金，其中包括：

•運營資金要求，包括與員工薪津和福利、臨床試驗、製造材料和稅收相關的資金要求;

•資本支出;

•股票回購和股息;

•償還未償短期和長期借款;

•里程碑和特許權使用費付款;

•潛在的業務發展活動，包括收購、合作、投資和許可安排;以及

•對我們的固定福利養老金和退休人員健康福利計劃的繳款。

我們的管理層不斷評估我們的流動性和資本資源，包括我們獲得外部資本的機會，以確保我們能夠充分、有效地滿足我們的資本需求。截至2023年12月31日，我們的重大現金需求主要涉及購買商品和服務以生產我們的產品和開展我們的運營、資本支出、股息、償還未償借款、里程碑和特許權使用費付款、業務發展活動、以及一次性遣返過渡稅的剩餘義務（也稱為「通行費稅」）來自2017年稅法（見合併財務報表附註11、4、3和14）。我們預計與普通課程商品和服務購買相關的現金需求將與我們過去的收入水平一致。

2023年資本支出為34.5億美金，而2022年為18.5億美金。我們正在印第安納州、北卡羅來納州、阿爾澤、德國萊茵蘭-普法爾茨和愛爾蘭利默里克投資新工廠，以生產現有和未來的產品。這些投資以及支持我們運營的其他資本投資增加了我們的資本支出，並將導致未來幾年資本支出增加。

截至2023年12月31日，現金及現金等值物增至28.2先令，而2022年12月31日為20.7先令。2023年，經營活動提供的淨現金減少至42.4億美金，而2022年為75.9億美金。經營活動提供的淨現金減少主要是由於所得稅現金支付增加所致。更多信息請參閱合併財務報表附註14。有關截至2023年和2022年12月31日止年度現金主要來源和用途的更多信息，請參閱綜合現金流量表。

除了現金和現金等值物外，截至2023年12月31日和2022年12月31日，我們持有的總投資分別為31.6億美金和30.5億美金。更多信息請參閱合併財務報表附註7。

2023年，我們收到了銷售產品版權的現金收益16加元，主要與銷售奧氮平組合（包括再普瑞和巴克西米）的版權有關。更多信息請參閱合併財務報表附註4。

對於計入資產收購的投資，我們在2023年支付了39.4億美金用於收購的IPR & D，主要與收購DICE、Versanis、Emergence和Mablink相關。對於計入企業合併的投資，我們在2023年支付了10.4億美金，主要與收購POINt相關。更多信息請參閱合併財務報表附註3。

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截至2023年12月31日，債務總額為252.3億美金，比2022年12月31日的162.4億美金增加了89.9億美金。更多信息請參閱合併財務報表附註11。

2024年2月，我們發行了10億美金的2027年到期的4.500%固定利率票據、10億美金的2029年到期的4.500%固定利率票據、15億美金的2034年到期的4.700%固定利率票據、15億美金的2054年到期的5.000%固定利率票據，以及2064年到期的15億美金5.100%固定利率票據，每半年支付一次利息。我們使用或將使用發行64.5億美金的淨現金收益用於一般業務目的，包括償還未償商業票據、償還當前到期的長期債務以及償還7.5億美金的5.000%固定利率票據將於2026年到期，該票據可於2024年2月27日起按面值贖回。

截至2023年12月31日，我們共有74.2億美金未使用的承諾銀行信貸額度，其中70億美金可用於支持我們的商業票據計劃。更多信息請參閱合併財務報表附註11。我們認為，通過現有商業票據市場獲得的金額應該足以滿足短期借貸需求。

2023年和2022年分別支付了每股4.52美金和每股3.92美金的股息。季度股息增加至每股1.30美金，自2024年第一季度支付的股息生效，導致2024年的指示年率為每股5.20美金。

2023年，我們根據董事會於2021年5月授權的50億美金股票回購計劃回購了75000夸脫美金的股票。截至2023年12月31日，該計劃下我們還剩25美金的發票。更多信息請參閱合併財務報表附註13。

有關專利保護損失的信息，請參閱「-執行概述-其他事項-專利事項」。

在國內外，我們繼續監控經濟環境以及國際緊張局勢和衝突的潛在影響;我們的批發商和其他客戶（包括外國政府支持的機構和供應商）的信譽;醫療保健立法的不確定影響;以及各種國際政府資金水平。

在正常業務過程中，我們的運營面臨利率、貨幣價值和股權證券公允價值波動的風險。這些波動會影響我們業務的融資、投資和運營成本。我們尋求通過受控風險管理計劃（包括使用衍生金融工具）來解決其中一部分風險。該風險管理計劃的目標是限制利率和貨幣價位波動對收益的影響。所有衍生活動均用於交易以外的目的。

我們的主要利率風險敞口源於短期美金利率的變化。為了管理利率風險，我們努力在固定利率和浮動利率債務頭寸之間實現可接受的平衡，在某些情況下，我們推出利率衍生品以幫助維持這種平衡。截至2023年12月31日，我們所有的長期債務總額均為固定利率。我們已通過使用利率掉期將約12%的長期固定利率票據轉換為浮動利率。根據我們2023年12月31日和2022年12月31日的總體利率風險敞口，包括衍生品和其他利率風險敏感工具，假設適用於截至2023年和2022年12月31日的工具公允價值的利率分別發生10%的變化，不會對盈利、現金流、或一年內利率風險敏感工具的公允價值。

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我們的外幣風險敞口源於貨幣價位波動，主要是美金兌歐元、日元和人民幣。當我們進行以外幣計價的附屬貿易和應付貸款和應收帳款產生的交易時，我們面臨外幣價位風險。我們還面臨著因將我們的全球業務業績以自本期開始以來波動的價位兌換為美金而產生的貨幣風險。在某些情況下，我們簽訂外幣遠期或期權衍生品合同，以減少貨幣價位（主要是歐元、人民幣和日元）波動的影響。我們的企業風險管理政策概述了此類風險的最低和最高對沖覆蓋範圍。這些衍生品合同的損益部分抵消了貨幣波動對現有資產和負債的影響。我們定期分析未償外幣衍生品合同的公允價值，以確定其對外匯價位變化的敏感性。假設適用於截至2023年和2022年12月31日我們未償外幣衍生品合約公允價值的價位（主要是兌美金）發生10%的變化，不會對一年內的盈利、現金流或財務狀況產生重大影響。此敏感性分析不考慮假設的價位變化對基礎外幣計價交易的影響。

我們的公允價值風險主要與我們的公共股權投資和不容易確定公允價值的股權投資有關。截至2023年12月31日和2022年12月31日，我們這些投資的公允價值分別為13.2便士和11.6便士。截至2023年12月31日和2022年12月31日，假設股權工具公允價值發生20%的變化將分別對其他淨（收入）費用產生26390加元和23240加元的影響。

我們沒有對我們的財務狀況、財務狀況、收入或費用、經營運績、流動性、資本支出或資本資源的變化產生重大當前影響或合理可能對未來產生重大影響的表外安排。我們收購仍在開發中的潛在產品並就仍在開發中的產品進行合作，並與第三方達成研究和開發安排，通常需要根據與開發資產的成功相關的未來事件的發生而向第三方支付里程碑和特許權使用費。根據藥品開發生命周期中的重要點的成功實現，可能需要里程碑付款（例如，適當的監管機構批准營銷或在達到某些銷售水平後批准）。如果安排要求，如果獲得監管機構對營銷的批准，我們可能會根據產品銷售額的一定比例支付特許權使用費。

就個別而言，這些安排在任何一個年度報告期內通常並不重大。然而，如果這些安排涵蓋的多個產品在同一報告期內達到了里程碑，則總費用或總里程碑付款可能分別對我們該期間的運營運績或現金流至關重要。更多信息請參閱合併財務報表附註4。這些安排通常賦予我們單方面終止產品開發的自由裁量權，這將使我們能夠避免支付或有付款;然而，如果化合物成功實現里程碑目標，我們不太可能停止開發。我們認為這些付款是積極的，因為它們表明產品正在成功完成開發，並且現在正在或更有可能從產品銷售中產生現金流。

隨著我們擴大生產能力以滿足腸促胰島素產品的現有和預期需求，我們已經並預計將繼續簽訂各種合同製造和材料供應協議。在某些情況下，如果我們在協議期限內（通常為2至8年）沒有購買指定數量的商品或服務，則已執行的協議可能要求我們支付高達約100美金的費用。

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關鍵會計估計的應用

在根據美國普遍接受的會計原則編制財務報表時，我們必須經常做出影響資產、負債、收入、費用和相關披露報告金額的估計和假設。其中一些判斷可能是主觀且複雜的，因此實際結果可能與這些估計不同。對於我們做出的任何給定的個人估計或假設，其他人對相同的事實和情況進行合理判斷，可能會得出不同的估計。我們相信，考慮到當前的事實和情況，應用任何其他合理判斷不太可能對我們在本年度報告中所列期間的綜合經營運績、財務狀況或流動性造成重大不利影響。我們最關鍵的會計估計已與審計委員會討論，詳情如下。

收入確認和銷售退貨、回扣和折扣應計

背景與未知

我們主要確認兩種不同類型的合同的收入，即向客戶的產品銷售（產品淨收入）以及合作和其他安排。對於向客戶銷售的產品，在確認相關產品銷售的同期內製定退貨、回扣和折扣撥備。為了在我們確認向直接客戶銷售時確定產品銷售的適當交易價格，我們估計根據我們的合同條款最終將向直接客戶和分銷鏈中其他客戶提供的任何回扣或折扣。在做出這些估計時需要做出重大判斷。我們最大的銷售回扣和折扣金額包括與管理式護理、醫療保險、醫療補助和退款計劃涵蓋的銷售相關的回扣，以及與我們在美國的患者援助計劃相關的收入減少。在確定適當的應計金額時，我們考慮了這些計劃的歷史回扣付款以及患者援助計劃成本，按產品占我們歷史銷售額的百分比以及銷售趨勢的任何重大變化（例如，專利申請和產品發布）、對這些計劃當前合同的評估、通過這些計劃銷售的產品的百分比以及我們的產品定價。儘管我們在記錄銷售時承擔了與這些計劃相關的收入減少的責任，但與該銷售相關的減少通常在六個月後支付。由於這種時間差，在任何特定時期，我們的淨產品收入可能會包含多個時期的應計收益的修訂。

有關收入確認和銷售退貨、回扣和折扣應計費用的更多信息，請參閱合併財務報表附註2。

從合作和其他安排中確認的收入包括我們從合作中分得的利潤，以及我們根據此類合同收到的特許權使用費、預付款和里程碑付款。

財務報表影響

我們相信，根據當前事實和情況，我們的銷售退貨、回扣和折扣應計費用是合理且適當的。我們的回扣和折扣負債包括在我們綜合資產負債表上的銷售回扣和折扣中。我們的銷售退貨負債包括在綜合資產負債表上的其他流動負債和其他非流動負債中。截至2023年12月31日，我們的綜合銷售退貨、回扣和折扣負債變化5%將導致收入變化約6.15億美金。

截至2023年12月31日和2022年12月31日，由於在美國銷售我們的產品而產生的綜合銷售退貨、回扣和折扣責任部分約為90%。

以下是我們最重要的美國銷售退貨、回扣和折扣負債餘額的結轉，包括管理式護理、醫療保險、醫療補助、退款和患者援助計劃：

			2023						2022
銷售退貨、回扣和折扣負債，年初			$	8,214.1					$	6,161.6
淨銷售額減少(1)			37,866.8						28,398.4
現金支付			(35,413.4)						(26,345.9)
銷售退貨、回扣和折扣負債，年底			$	10,667.5					$	8,214.1

(1) 這些回報、回扣和折扣的估計對實際結果的調整不到所列各年度合併收入的1%。

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2023年淨銷售額減少的增加主要是由我們的腸促胰島素產品推動的，因為管理式護理、醫療保險、退款和醫療補助計劃的回扣量增加。

訴訟責任和其他意外情況

背景與未知

訴訟負債和其他或有事項本質上是不確定的，並且基於複雜的判斷和可能性。我們在制定訴訟責任準備金和其他或有責任金額時考慮的因素包括訴訟的是非曲直和管轄權、其他類似當前和過去事項的性質和數量、產品的性質和當前對受訴訟影響的科學的評估（如適用）以及和解的可能性和當前的和解討論狀態（如果有的話）。此外，我們還對某些已發生但尚未提交的產品責任索賠進行累積，前提是我們可以主要根據歷史索賠經驗和有關產品使用的數據對其成本進行合理估計。

我們還考慮我們必須的保險範圍，以減少保險覆蓋期間的風險。在評估我們的保險範圍時，我們考慮保單承保範圍限制和除外情況、保險公司拒絕承保的可能性、保險公司的財務狀況以及領取的可能性和時間長度。由於責任保險市場限制非常嚴格，我們主要為所有當前和之前銷售的產品的責任損失以及與我們的定價實踐或其他類似事項相關的訴訟或調查進行自我保險。除了保險範圍外，我們還考慮我們有權或有義務獲得的任何第三方賠償。關於我們的第三方賠償權，這些考慮因素包括賠償的性質、賠償方的財務狀況以及收取的可能性和時間長度。

訴訟應計費用和環境負債以及相關的估計保險可收回款項在我們的綜合資產負債表中分別以毛額反映為負債和資產。

收購

背景與未知

為了確定收購或許可交易是否應作為業務合併或資產收購會計處理，我們會做出某些判斷，其中包括評估所收購的一組活動和資產是否符合相關會計規則下的業務定義。

如果所收購的一系列活動和資產符合業務的定義，則所收購的資產和所承擔的負債必須在我們截至收購日的綜合資產負債表中以各自的公允價值記錄。購買價格超過所收購淨資產公允價值的差額（如適用）記錄為善意。如果所收購的一組活動和資產不符合業務的定義，則該交易被記錄為資產收購，因此，任何沒有替代未來用途的收購IPR & D將在收購日我們的綜合運營報表中計入所收購的IPR & D，並且不記錄善意。更多信息請參閱合併財務報表附註3。

在確定業務合併中所收購資產和所承擔負債的估計公允價值以及估計資產壽命時做出的判斷可能會對我們的綜合經營運績產生重大影響。無形資產（包括收購的IPR & D）的公允價值是根據管理層認為合理的估計和假設，使用收購日期附近可用的信息確定的。重要估計和假設包括但不限於技術成功的可能性、收入預測和貼現率。根據事實和情況，我們可能認為有必要聘請獨立估值專家來協助對重大資產和負債進行估值。

如綜合財務報表附註8所述，可識別無形資產的公允價值主要使用「收益法」確定。

業務合併產生的任何或有對價負債的公允價值主要使用貼現現金流量分析確定，如綜合財務報表附註7所述。估計或有對價的公允價值需要使用重大估計和判斷，包括但不限於技術成功的可能性、潛在里程碑事件的時間和貼現率。

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財務報表影響

截至2023年12月31日，或有對價負債變化5%將導致所得稅前收入變化520日元。

無限期和長期資產的減損

背景與未知

每當事件或情況變化表明資產（或資產組）的公允價值可能無法收回時，我們就會審查長期資產（包括無形和有形）的公允價值，以確定潛在的損失。我們通過將資產（或資產組）產生的預計未貼現現金流量與其公允價值進行比較來識別損失。如果發現了損失，則記錄的損失等於資產的淨資產淨價值超過其公允價值的部分，並調整成本基礎。

至少每年對善意和無限壽命的無形資產進行一次是否有任何損害審查，如果存在損害指標，則進行更頻繁的審查，方法是首先評估定性因素，以確定資產的公允價值是否更有可能低於其帳面價值。如果我們得出結論，公允價值更有可能低於公允價值，則會進行量化測試，將無形資產的公允價值與其公允價值進行比較，以確定任何損失的金額。

可以使用多種方法來確定所收購IPR & D的估計公允價值，所有這些方法都需要多個假設。如合併財務報表附註8所述，我們採用「收益法」。

對於收購的IPR & D資產，失敗風險已被納入公允價值衡量，並且無法確定這些資產最終會產生成功的產品，正如之前在「-高管概述-後期管道」中討論的那樣。「製藥業務的性質是高風險的，需要我們投資大量項目，以維持成功的批准產品組合。因此，一些收購的IPR & D資產可能會在未來出現損害。

基於我們認為合理且有支持性的假設和預測對未來現金流量的估計需要管理層的判斷。實際結果可能與這些估計存在重大差異。

退休福利假設

背景與未知

固定福利養老金計劃和退休人員健康福利計劃成本包括貼現率、計劃資產預期回報率和退休年齡的假設。這些假設對報告的金額有重大影響。除以下分析外，有關我們退休福利的更多信息，請參閱綜合財務報表附註15。

我們每年都會評估固定福利養老金和退休人員健康福利計劃中的計劃資產的貼現率和預期回報率。我們使用經精算確定的高質量固定收益債務工具的特定計劃收益率曲線來確定貼現率。在評估計劃資產的預期回報時，我們考慮了許多因素，對當前和預計的市場狀況、資產回報和資產配置（其中約70%是成長型投資）以及領先財務顧問和經濟學家的觀點進行了初步分析。我們還可能會將我們的歷史假設與實際結果進行比較，以及其他公司的貼現率和計劃資產的預期回報率（如適用）。在評估我們的預期退休年齡假設時，我們考慮了過去員工有資格享受養老金和醫療福利的退休年齡以及我們對未來退休年齡的預期。

我們每年都會確定固定福利養老金和退休人員健康福利計劃中計劃資產的公允價值。我們約48%的計劃資產位於對沖基金和私募股權類投資基金（統稱為另類投資）。我們主要使用交易對手報告的淨資產價值（NV）來評估這些另類投資，並根據已知現金流和重大事件進行調整。

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財務報表影響

如果美國固定福利養老金和退休人員健康福利計劃（美國計劃）的2023年貼現率變化四分之一個百分點，則所得稅前收入將變化1，340日元。如果美國計劃的2023年計劃資產預期回報率變化四分之一個百分點，則所得稅前收入將變化3130美金。如果我們對美國計劃未來退休人員2023年預期年齡的假設調整一年，那麼我們的所得稅前收入將受到3510美金的影響。截至2023年12月31日，包括波多黎各在內的美國計劃約占預計福利義務總額的80%，占計劃資產總額的85%。

對計劃資產公允價值的調整不會在調整發生當年的養老金和退休人員健康福利費用中確認。此類變化與其他精算損益一起被推遲，並在員工的預期剩餘服務壽命內攤銷為費用。

所得稅

背景與未知

我們根據對稅法和法規的解釋提交課徵申報表，並根據這些解釋以我們經營所在司法管轄區的適用稅率在財務報表中記錄估計。我們的課徵申報表定期接受稅務當局的檢查，這可能會導致未來的稅收、利息和罰款評估。由於稅法的複雜性，許多稅收狀況的估計也存在固有的不確定性。只有當稅務當局根據該職位的技術優點進行審查後，稅收狀況更有可能維持下去時，我們才會承認不確定的稅收狀況帶來的稅收好處。財務報表中確認的此類情況稅收利益是根據最終解決後實現的可能性大於50%的最大利益來衡量的。未確認的稅收優惠金額會根據事實和情況的變化進行調整，例如現有稅法的變化、稅務機關發布的法規、稅務審查期間獲得的新信息或稅務審查的決議。我們相信，我們對不確定稅務狀況的估計既適當又足以支付審查我們課徵申報表可能產生的評估。我們在所得稅費用中確認與未確認稅收優惠相關的應計利息和罰款。

我們已對某些遞延所得稅資產記錄了估值撥備，主要是淨營運虧損、稅收抵免以及某些徵稅司法管轄區的其他稅收結轉和結轉產生的資產。在評估我們是否更有可能收回這些遞延所得稅資產時，我們沒有假設與這些結轉相關的司法管轄區的未來應稅收入，而歷史不支持此類假設。在這些司法管轄區實施稅收規劃策略以收回這些遞延所得稅資產或產生未來應稅收入可能會導致所有或部分估值免稅額的逆轉並減少所得稅費用。

財務報表影響

截至2023年12月31日，不確定稅收狀況和估值津貼金額每發生5%的變化，將導致淨利潤分別發生8870加元和4570加元的變化。

法律和規管事宜

與某些法律訴訟有關的信息可參閱綜合財務報表附註16，並通過引用納入本文。

項目7A.關於市場風險的定量和定性披露

您可以找到有關市場風險的定量和定性披露（例如, 利率風險）第7項「管理層的討論和分析-財務狀況和流動性」。「該信息通過引用併入本文。

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項目8.財務報表和補充數據

綜合經營報表

埃利·莉莉及其公司和子公司 （單位為百萬美金，每股數據除外，股數為千）						截至12月31日的一年						2023						2022						2021
收入（注2）												$	34,124.1					$	28,541.4					$	28,318.4
成本、費用和其他：
銷售成本												7,082.2						6,629.8						7,312.8
研發												9,313.4						7,190.8						6,930.7
營銷、銷售和行政												7,403.1						6,440.4						6,431.6
獲得在中研發（注3）												3,799.8						908.5						970.1
資產減損、重組和其他特殊費用 (Note 5）												67.7						244.6						316.1
應收帳款-淨額，（收入）費用（注18）												(96.7)						320.9						201.6
												27,569.5						21,735.0						22,162.9
稅前收入												6,554.6						6,806.4						6,155.5
所得稅（注14）												1,314.2						561.6						573.8
淨收入												$	5,240.4					$	6,244.8					$	5,581.7
每股收益：
基本												$	5.82					$	6.93					$	6.15
稀釋												$	5.80					$	6.90					$	6.12
用於計算每股收益的股份：
基本												900,181						901,736						906,963
稀釋												903,284						904,619						911,681

請參閱合併財務報表附註。

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合併全面收益表（虧損）

埃利·莉莉及其公司和子公司 （百萬美金）						截至12月31日的一年						2023						2022						2021
淨收入												$	5,240.4					$	6,244.8					$	5,581.7
其他全面收益（損失）：
外幣兌換收益（損失）變化												(25.8)						(248.1)						13.5
可供出售證券未實現淨收益（損失）變化												14.1						(53.2)						(15.9)
退休福利計劃變更（注15）												(776.5)						616.9						2,699.4
現金流量對沖未實現淨收益（損失）變化												109.5						432.9						151.6
所得稅前其他綜合收益（虧損）												(678.7)						748.5						2,848.6
與其他全面收益（損失）相關的所得稅收益（費用）												196.3						(250.0)						(695.3)
其他全面收益（虧損），扣除稅後（注17）												(482.4)						498.5						2,153.3
全面收益												$	4,758.0					$	6,743.3					$	7,735.0

請參閱合併財務報表附註。

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綜合資產負債表

埃利·莉莉及其公司和子公司 （美金單位：百萬，股數：千）						十二月31						2023						2022
資產
易變現資產
現金及現金等值物（注7）												$	2,818.6					$	2,067.0
短期投資（注7）												109.1						144.8
應收帳款，扣除備抵 $14.8 (2023) 和$16.0 (2022)												9,090.5						6,896.0
其他應收款項												2,245.7						1,662.9
庫存（注6）												5,772.8						4,309.7
預付費用												5,540.8						2,946.8
其他易變現資產												149.5						7.3
易變現資產總額												25,727.0						18,034.5
投資（注7）												3,052.2						2,901.8
善意（注8）												4,939.7						4,073.0
其他無形資產，淨值（注8）												6,906.6						7,206.6
遞延所得稅資產（注14）												5,477.3						2,792.9
財產和設備，淨值（注9）												12,913.6						10,144.0
其他非易變現資產												4,989.9						4,337.0
總資產												$	64,006.3					$	49,489.8
負債及股本
流動負債
短期借款和當前到期的長期債務（注11）												$	6,904.5					$	1,501.1
應付帳款												2,598.8						1,930.6
員工薪酬												1,650.4						1,059.8
銷售回扣和折扣												11,689.0						8,784.1
應付股利												1,169.2						1,017.2
其他流動負債												3,281.3						2,845.4
流動負債總額												27,293.2						17,138.2
非流動負債
長期債務（注11）												18,320.8						14,737.5
應計退休福利（注15）												1,438.8						1,305.1
應付長期所得稅（注14）												3,849.2						3,709.6
其他非流動負債												2,240.6						1,824.0
非流動負債總額												25,849.4						21,576.2
承諾和或有事項（注16）
禮來公司和公司股東權益（注12和13）
普通股-無面值 授權股份： 3,200,000 已發行股份： 949,781 (2023) 和 950,632 (2022)												593.6						594.1
借記資本公積												7,250.4						6,921.4
留存收益												10,312.3						10,042.6
雇員福利信託												(3,013.2)						(3,013.2)
累計其他綜合損失（注17）												(4,327.0)						(3,844.6)
國庫普通股成本												(44.2)						(50.5)
禮來公司和公司股東權益總額												10,771.9						10,649.8
非控制性權益												91.8						125.6
權益總額												10,863.7						10,775.4
負債和權益總額												$	64,006.3					$	49,489.8

請參閱合併財務報表附註。

59

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合併股東權益表

			禮來公司和公司股東的股權
埃利·莉莉及其公司和子公司 （單位為百萬美金，每股數據除外，股數為千）			普通股												額外 實收 資本						保留 盈利						雇員福利信託						累計其他綜合損失						國庫普通股												非控制性權益
			股份						量																														股份						量
2021年1月1日餘額			957,077						$	598.2					$	6,778.5					$	7,830.2					$	(3,013.2)					$	(6,496.4)					487						$	(55.7)					$	183.6
淨收入																					5,581.7																														3.4
其他綜合收益，扣除稅																																	2,153.3
每股宣布的現金股息：美金3.53																					(3,201.7)
庫藏股的報廢			(5,412)						(3.4)												(1,246.6)																		(5,412)						1,250.0
購買庫藏股																																							5,412						(1,250.0)
員工股票計劃下的股票發行，淨值			2,451						1.5						(287.9)																								(24)						3.0
股票補償															342.8
其他																					(5.1)																														(11.4)
2021年12月31日餘額			954,116						596.3						6,833.4						8,958.5						(3,013.2)						(4,343.1)						463						(52.7)						175.6
淨利潤（虧損）																					6,244.8																														(20.9)
其他綜合收益，扣除稅																																	498.5
每股宣布的現金股息：美金4.07																					(3,667.5)
庫藏股的報廢			(5,607)						(3.5)												(1,496.5)																		(5,607)						1,500.0
購買庫藏股																																							5,607						(1,500.0)
員工股票計劃下的股票發行，淨值			2,123						1.3						(283.1)																								(13)						2.2
股票補償															371.1
其他																					3.3																														(29.1)
2022年12月31日餘額			950,632						594.1						6,921.4						10,042.6						(3,013.2)						(3,844.6)						450						(50.5)						125.6
淨收入																					5,240.4																														11.0
其他綜合損失，扣除稅款																																	(482.4)
每股宣布的現金股息：美金4.69																					(4,221.3)
庫藏股的報廢			(2,299)						(1.4)												(748.6)																		(2,299)						750.0
購買庫藏股																																							2,299						(750.0)
員工股票計劃下的股票發行，淨值			1,448						0.9						(299.5)																								(48)						8.8
股票補償															628.5
其他																					(0.8)																								(2.5)						(44.8)
2023年12月31日餘額			949,781						$	593.6					$	7,250.4					$	10,312.3					$	(3,013.2)					$	(4,327.0)					402						$	(44.2)					$	91.8

請參閱合併財務報表附註。

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綜合現金流量表

埃利·莉莉及其公司和子公司 （百萬美金）						截至12月31日的一年						2023						2022						2021
經營活動產生的現金流量
淨收入												$	5,240.4					$	6,244.8					$	5,581.7
淨利潤與經營活動現金流量的調整：
折舊及攤銷												1,527.3						1,522.5						1,547.6
債務消滅損失（注11）												—						—						405.2
遞延所得稅變化												(2,341.0)						(2,185.2)						(802.3)
基於股票的補償費用												628.5						371.1						342.8
淨投資（收益）損失												23.5						420.0						(178.0)
產品版權銷售收益												(1,878.9)						(156.5)						(216.0)
獲得在中研發（注3）												3,799.8						908.5						970.1
其他經營活動，淨值												295.5						461.3						727.4
扣除收購和資產剝離後，經營資產和負債的其他變化：
- （增加）減少												(2,451.0)						(299.6)						(1,278.3)
庫存-（增加）減少												(1,425.0)						(599.7)						(235.9)
其他資產-（增加）減少												(3,453.4)						(793.5)						1,515.4
應付帳款和其他負債-增加（減少）												4,274.4						1,692.0						(1,013.8)
經營活動提供的淨現金												4,240.1						7,585.7						7,365.9
投資活動產生的現金流量
購買財產和設備												(3,447.6)						(1,854.3)						(1,309.8)
銷售收益和短期投資到期日												192.2						121.4						47.4
購買短期投資												(98.2)						(107.4)						(83.5)
非流動投資銷售和分配的收益												508.1						342.2						800.0
購買非流動投資												(730.8)						(600.2)						(929.9)
產品版權銷售收益												1,604.3						95.8						216.0
購買在制品研發												(3,944.5)						(1,131.0)						(668.6)
收購支付的現金，扣除收購現金（注3）												(1,044.3)						(327.2)						(747.4)
其他投資活動，淨值												(191.9)						(302.2)						(191.7)
用於投資活動的淨現金												(7,152.7)						(3,762.9)						(2,867.5)
融資活動現金流量
上繳紅利												(4,069.3)						(3,535.8)						(3,086.8)
短期借款淨變化												4,691.4						1,498.0						(4.0)
發行長期債務的收益												3,958.5						—						2,410.8
償還長期債務												—						(1,560.0)						(1,905.4)
購買普通股												(750.0)						(1,500.0)						(1,250.0)
其他融資活動，淨值												(335.0)						(308.9)						(295.9)
（用於）融資活動提供的淨現金												3,495.6						(5,406.7)						(4,131.3)
價位變化對現金和現金等值物的影響												168.6						(167.6)						(205.7)
現金及現金等值物淨增加（減少）												751.6						(1,751.5)						161.4
年初現金及現金等值物												2,067.0						3,818.5						3,657.1
年終現金和現金等值												$	2,818.6					$	2,067.0					$	3,818.5

請參閱合併財務報表附註。

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綜合財務報表附註

埃利·莉莉及其公司和子公司

（表格以百萬美金計）

注1： 重要會計政策及新財務會計準則實施情況匯總

呈列基準

隨附的合併財務報表包括禮來公司及其所有子公司，並根據美國公認會計原則（GAAP）編制。在決定是否合併實體時，我們會考慮多數投票權利益以及對實體的有效經濟或其他控制權。除了投票利益之外，我們通常不會通過其他方式擁有控制權。當我們對合併子公司的所有權低於100%時，非控股股東的利益將反映為股權的單獨組成部分。所有公司間餘額和交易均已消除。

按照公認會計原則編制財務報表需要管理層做出影響財務報表日期和報告期內資產、負債、收入、費用和相關披露報告金額的估計和假設。實際結果可能與這些估計不同。我們通過向美國證券交易委員會（SEC）提交的方式發布了財務報表，並評估了截至以10-k表格提交本年度報告時的後續事件。

我們作為單一運營部門運營，在全球範圍內從事藥品的發現、開發、製造、營銷和銷售。全球研發組織和供應鏈組織負責我們產品的發現、開發、製造和供應。區域性商業組織營銷、分銷和銷售產品。該業務還得到全球企業員工職能部門的支持。我們將我們作為單一部門運營的確定與首席運營決策者定期審查的財務信息一致，該財務信息旨在評估績效、分配資源、設定激勵薪酬目標以及規劃和預測未來時期。

研究與開發費用和收購的在制品研究與開發（IPR & D）

研究和開發成本於發生時支銷。研發成本包括執行研發活動產生的費用，包括但不限於薪酬和福利、設施和管理費用、臨床試驗費用以及支付給合同研究組織的費用。

收購的IPR & D包括與外部開發的IPR & D項目相關的初始成本和開發里程碑，這些項目是在業務合併以外的交易中直接收購的，沒有替代未來用途。開發里程碑是指在監管機構批准化合物之前產生的里程碑付款義務，並在觸發里程碑付款義務的事件發生時計入費用。

每股收益（每股收益）

除非腳註中另有註明，所有每股金額均按稀釋基準呈列。我們根據已發行普通股的加權平均數加上潛在參與證券的增量股份的影響來計算基本每股收益。我們根據已發行普通股的加權平均數加上基於股票的薪酬計劃的增量股份的影響來計算稀釋後的每股收益。

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外幣換算

我們在美國境外的子公司的運營以每個子公司的功能貨幣記錄，該功能貨幣是通過對每個子公司主要產生和支出現金的環境的審查而確定的。我們在美國境外的子公司的經營運績採用期內加權平均價位從功能貨幣兌換為美金。資產和負債使用期末價位兌換。轉換這些子公司淨資產產生的美金影響計入其他全面收益（虧損）。

廣告費用

與廣告相關的成本在發生時計入費用，並計入營銷、銷售和管理費用。 廣告費用主要由在線營銷和電視廣告組成，總計美金1.12 十億美金966.8 百萬美金1.24 2023年、2022年和2021年分別為10億美金，不到 5 每年收入的%。

其他重要會計政策

我們的其他重要會計政策在綜合財務報表其餘適當附註中描述。

改敘

為了符合當前的列報方式，已在綜合財務報表和隨附附註中對前期進行了某些重新分類。與外部開發的IPR & D項目相關的發展里程碑付款是在業務合併以外的交易中直接收購的，此前計入合併現金流量表中的經營活動現金流量，現在計入投資活動現金流量中的IPR & D購買。 重新分類導致經營活動提供的淨現金和投資活動使用的淨現金增加美金501.3 億和$105.2 2022年和2021年分別為百萬。

新財務會計準則的實施

會計準則更新（ASO）2023-09， 所得稅（主題740）：所得稅披露的改進，建立了與有效稅率對帳和已繳納所得稅相關的所得稅披露的增量分解。該標準對2024年12月15日之後開始的財年有效，要求前瞻性應用，並選擇追溯性應用。允許提前收養。我們打算在截至2025年12月31日的年度10-k表格年度報告中採用該標準。我們目前正在評估採用該標準對我們披露的潛在影響。

亞利桑那州立大學2023-07， 分部報告（主題280）：可報告分部披露的改進， 要求披露重大分部費用和額外的中期披露要求。該標準還要求單個可報告部門提供ASC 280要求的所有披露。該標準適用於2023年12月15日之後開始的財年以及2024年12月15日之後開始的財年內的中期期間。允許提前採用，並且該修訂應追溯應用於綜合財務報表中呈列的所有過往期間。我們打算在截至2024年12月31日的年度10-k表格年度報告中採用該標準。我們目前正在評估採用該標準對我們披露的潛在影響。

注2： 收入

下表總結了我們在綜合經營報表中確認的收入：

			2023						2022						2021
產品淨收入			$	28,813.9					$	25,462.8					$	25,957.9
協作和其他收入(1)			5,310.2						3,078.6						2,360.5
收入			$	34,124.1					$	28,541.4					$	28,318.4

(1) 與前期智慧財產權轉讓相關的合作和其他收入為美金191.6 百萬美金163.4 百萬美金175.0 截至2023年、2022年和2021年12月31日止年度分別為百萬美金。

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我們主要確認兩種不同類型的合同的收入，即向客戶的產品銷售（產品淨收入）以及合作和其他安排。從合作和其他安排中確認的收入包括我們從合作中分得的利潤，以及我們根據此類合同收到的特許權使用費、預付款和里程碑付款。有關我們的合作和其他安排的更多信息，請參閱注4。上述披露的合作和其他收入包括來自Jardiance的收入® 和 歐唐® 我們與勃林格殷格翰合作以及奧氮平產品組合（包括再普瑞）版權銷售產生的產品系列®，對於巴克西米來說®，所有這些都在注釋4中討論。幾乎所有剩餘的合作和其他收入均與計入客戶合同的合同相關。

淨產品收入

產品銷售收入在客戶獲得貨物控制權並且我們履行履行義務時確認，通常是在我們將產品運送給客戶時。付款條款因司法管轄區和客戶而異，但我們大多數主要司法管轄區的付款條款通常從 30 到 70 自發貨日期起的天數。我們產品銷售的收入尚未根據融資部分的影響進行調整，因為我們預計，在合同開始時，我們轉移產品控制權到收到付款之間的時期將是 一年 或更少。任何例外情況要麼不重大，要麼我們對到期日之後付款收取利息。回扣、折扣和退貨撥備在確認相關產品銷售的同一時期制定。我們通常在收到訂單後不久發貨;因此，我們通常只收到幾天的訂單，但在任何報告期結束時尚未發貨。運輸和裝卸活動被視為履行活動，不被視為單獨的績效義務。我們將政府當局評估的對我們的產品銷售徵收並向客戶收取的所有稅款排除在交易價格的衡量之外。

我們的大部分產品都出售給為藥房、醫生和其他醫療保健專業人員以及醫院提供服務的批發商。截至2023年、2022年和2021年12月31日止年度，我們的三家最大批發商各自占 16 百分比和 21 占合併收入的百分比。此外，他們各自占了 18 百分比和 29 截至2023年12月31日和2022年12月31日應收帳款的百分比。

在確定與預期回扣、折扣和退貨相關的產品銷售的交易價格時必須做出重大判斷。以下描述了這些判斷中最重要的：

銷售回扣和折扣-背景和未知

•我們最初按照合同標價向客戶開具發票。與直接和間接客戶的合同可能會提供各種回扣和折扣，每個合同可能有所不同。因此，為了在我們確認向直接客戶的銷售時確定產品銷售的適當交易價格，我們估計根據我們的合同條款最終將向直接客戶和分銷鏈中其他客戶提供的任何回扣或折扣。在做出這些估計時需要做出重大判斷。

•回扣和折扣金額被記錄為扣除額，以得出我們的產品淨收入。需要在確定應計金額時進行判斷的銷售回扣和折扣包括管理式護理、醫療保險、醫療補助、退款、長期護理、醫院、患者援助計劃和各種其他計劃。我們使用預期價值法估計這些應計收益。

•我們最大的銷售回扣和折扣金額包括與管理式護理、醫療保險、醫療補助和退款計劃涵蓋的銷售相關的回扣，以及與我們在美國的患者援助計劃相關的收入減少。在確定適當的應計金額時，我們考慮了這些計劃的歷史回扣付款以及患者援助計劃成本，按產品占我們歷史銷售額的百分比以及銷售趨勢的任何重大變化（例如，專利申請和產品發布）、對這些計劃當前合同的評估、通過這些計劃銷售的產品的百分比以及我們的產品定價。儘管我們在記錄銷售時承擔了與這些計劃相關的收入減少的責任，但與該銷售相關的減少通常會支付 六個月 後由於這種時間差，在任何特定時期，我們的淨產品收入可能會包含多個時期的應計收益的修訂。

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•我們在美國境外的大多數回扣都是合同或立法強制規定的，並在相關銷售的同期進行估計和確認。在一些歐洲大國，政府回扣是基於該國藥品支付的預期預算。這些回扣的估計隨著政府當局修改預算赤字而更新，並在相關銷售的同期確認。

銷售退貨-背景和未知

•當產品銷售發生時，為了確定銷售的適當交易價格，我們使用預期價值法估計與這些銷售相關的未來產品退貨的儲備。此估計基於多個因素，包括：歷史回報率、產品到期日期（平均而言，大約 24 首次向我們的客戶銷售產品後的幾個月），以及批發和零售渠道的估計庫存水平，以及由於已知因素（例如專利獨占權的喪失、產品召回和停產）或不斷變化的競爭環境而具體確定的任何其他預期回報。我們實行退貨政策，允許大多數美國客戶在產品到期日之前和之後的指定期限內退回我們的大部分產品，以解決日期問題。在失去專利依賴產品的獨家經營權後，隨著批發和零售渠道中剩餘的產品庫存到期，我們預計產品退貨水平將上升。根據我們對假設的修訂估計，我們已經並且將來可能需要對回報準備金進行調整。我們將退貨金額記錄為扣除額，以得出我們的淨產品收入。一旦產品被退回，它就會被銷毀;我們不記錄退貨權資產。我們在美國境外的退貨政策通常比美國更具限制性，因為除了許多國家/地區不符合產品規格之外，不允許退貨。我們為未來在美國境外銷售的產品退貨儲備並不重大。

•作為我們估計產品退貨儲備流程的一部分，我們定期審查美國主要批發商和美國以外主要市場的重要產品的供應水平，主要通過審查我們主要批發商提供的定期庫存報告以及我們產品的可用處方量信息或替代方法。我們試圖將美國批發商庫存水平維持在平均約 一個月 或更少。批發商購買模式異常的原因包括實際或預期的產品供應問題、天氣模式、交通網絡的預期變化、多餘的假期庫存以及批發商業務運營的變化。在美國，我們當前安排的結構為我們提供了有關批發商庫存水平的數據;然而，我們關於零售渠道庫存水平的數據更為有限。從歷史上看，批發商庫存和去庫存活動並未導致實際產品退貨率發生任何重大變化。

•美國產品實際退貨率低於 2 過去三年每年占我們美國收入的%，占收入的百分比沒有顯著波動，儘管在美國市場主要產品失去專利獨占權後的時期更有可能出現波動。

收入調整

由於我們對前期發貨的產品的最重要的美國銷售退貨、回扣和折扣負債餘額的估計變化而確認的收入調整低於 1 截至2023年、2022年和2021年12月31日止年度各年美國收入的百分比。

合作和其他安排

我們認識到來自合作和其他安排的多種類型的收入，我們在下文中進行了一般性討論，並在注釋4中針對我們的每項重大合作和其他安排進行了更具體的討論。我們對合作和其他安排進行評估，以確定這些安排是否全部或包含與客戶簽訂合同的方面。

•與我們根據這些安排銷售的產品相關的收入在資產控制權轉移至另一方或產品對我們沒有替代用途且我們有權付款時（以較早者為準）計入產品淨收入。

•我們的合作夥伴應得的利潤分成基於我們的合作夥伴向我們報告的毛利率，確認為合作和其他收入。

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•來自被許可方和我們的某些合作夥伴的特許權使用費收入基於向第三方銷售的許可產品和技術，在第三方銷售發生並且已分配的部分或全部特許權使用費的履行義務已經履行（或部分履行）時記錄。該特許權使用費收入包括在合作和其他收入中。

•當資產控制權轉移至另一方時，與產品版權銷售相關的淨損益計入合作和其他收入。

•對於涉及我們出售智慧財產權的可變對價的安排，我們根據我們認為有權從另一方收到的對價金額的估計確認收入，但僅限於當與可變對價相關的不確定性隨後得到解決時，所確認的收入金額不太可能發生重大逆轉的情況。這些估計數會進行調整，以反映當了解這些事實和情況時將收集的實際金額。在確定我們銷售智慧財產權的交易價格時必須做出重大判斷。由於開發中的產品無法獲得監管機構批准的風險，我們通常不承認在監管機構批准後或之後應向我們支付的任何或有付款。

•對於涉及多種商品或服務的安排（例如，研究與開發、營銷和銷售、製造和分銷），評估每種所需的商品或服務以確定其是否獨特。如果商品或服務不符合獨特資格，則將其與安排內的其他非獨特商品或服務合併，並出於會計目的將這些合併的商品或服務視為單一績效義務。然後，該安排的交易價格根據各績效義務的相對獨立售價分配給各績效義務。

合約負債

我們的合同負債源於我們在履行合同之前收到付款的安排，不包括銷售退貨、回扣和折扣。合同負債的變化通常是由於收到額外預付款或我們根據合同的履行而造成的。

下表總結了合同負債餘額：

			2023						2022
合約負債			$	193.6					$	219.2

上述披露的截至2023年和2022年12月31日的合同負債餘額主要與象徵性智慧財產權的剩餘許可期和在規定期限內供應產品的義務有關。

截至2023年、2022年和2021年12月31日止年度，截至各年初從合同負債中確認的收入並不重大。隨著相關履行義務的履行，預計未來將從合同負債中確認的收入預計在任何一年都不會重大。

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收入分拆

下表按產品總結了收入，包括淨產品收入以及協作和其他收入：

									美國																		美國以外的地區
									2023						2022						2021						2023						2022						2021
糖尿病和肥胖：
Trulicity®									$	5,433.3					$	5,688.8					$	4,914.4					$	1,699.2					$	1,750.9					$	1,557.6
蒙賈羅®									4,834.2						366.6						—						328.9						115.9						—
Jardiance(1)									1,600.4						1,194.5						807.3						1,144.2						871.5						683.5
Humalog®（2）									863.2						1,191.9						1,320.7						800.2						868.7						1,132.3
Humulin®									610.1						730.2						832.9						242.0						289.2						389.6
Basaglar®（3）									443.1						470.7						588.3						285.2						289.7						304.2
巴克西米									645.7						110.4						96.4						31.9						28.9						16.8
Zepbound®									175.8						—						—						—						—						—
其他糖尿病和肥胖症									175.0						158.0						159.3						355.2						338.9						384.8
糖尿病和肥胖症總數									14,780.8						9,911.1						8,719.3						4,886.8						4,553.7						4,468.8
腫瘤學：
Verzenio®									2,509.0						1,653.2						834.9						1,354.3						830.3						515.0
Cyramza®									402.3						351.4						358.1						572.4						620.0						674.8
Erbitux®									528.9						500.1						481.8						67.6						66.4						66.4
泰維特®									—						—						—						393.4						293.3						418.1
Alimta®									72.9						543.7						1,233.9						144.6						384.0						827.5
其他腫瘤									283.9						169.7						120.1						329.0						254.1						210.7
全腫瘤學									3,797.0						3,218.1						3,028.8						2,861.3						2,448.1						2,712.5
免疫學：
Taltz®									1,831.6						1,724.6						1,542.4						928.0						757.4						670.4
奧盧米揚®（4）									225.5						148.2						324.1						697.2						682.3						791.0
其他免疫學									0.8						20.0						15.3						114.4						12.1						17.6
總體免疫學									2,057.9						1,892.8						1,881.8						1,739.6						1,451.8						1,479.0
神經科學：
再普樂(5)									79.4						30.4						39.6						1,615.4						306.5						390.7
Emgality®									482.2						462.8						434.5						196.0						188.1						142.7
其他神經科學									134.4						119.2						140.7						371.1						439.2						750.3
全面神經科學									696.0						612.4						614.8						2,182.5						933.8						1,283.7
其他：
Forteo®									335.5						367.3						441.6						197.7						245.8						360.3
Cialis®									26.1						35.2						10.6						355.3						552.1						707.9
COVID-19抗體(6)									—						2,008.9						1,978.0						—						14.7						261.4
其他									97.7						144.2						136.1						109.9						151.3						233.9
總其他									459.3						2,555.7						2,566.4						662.9						964.0						1,563.5
收入									$	21,791.0					$	18,190.0					$	16,811.0					$	12,333.1					$	10,351.3					$	11,507.4

由於四捨五入，數字可能不會相加。

(1) 歐唐寧的收入包括Glyxambi®, Synjardy®, 和特里雅迪® XR.

(2) Humanitary收入包括賴普羅胰島素。

(3) Basglar收入包括Rezvoglar®.

(4) Olumiant收入包括根據緊急使用授權（EUA）或類似監管授權進行的巴里西替尼銷售。

(5) 再普瑞的收入包括奧氮平組合的版權出售。

(6) COVID-19抗體包括bamlanivimab單獨給藥、bamlanivimab和etesevimab一起給藥以及bebtelovimab的銷售，並且是根據EUA或類似監管授權進行的。

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下表按地理區域總結了收入：

												2023						2022						2021
收入(1):
美國												$	21,791.0					$	18,190.0					$	16,811.0
歐洲												6,174.7						4,299.2						4,776.8
日本												1,672.6						1,747.3						2,367.0
中國												1,539.7						1,452.8						1,661.4
其他外國												2,946.2						2,852.0						2,702.2
收入												$	34,124.1					$	28,541.4					$	28,318.4

由於四捨五入，數字可能不會相加。

(1) 收入根據客戶或其他方所在地歸屬於國家/地區.

注3： 收購

我們從事各種形式的業務開發活動，以增強或完善我們的產品線，包括收購、合作、投資和許可安排。與這些安排相關，如果產品獲准商業化，我們的合作夥伴可能有權獲得未來的特許權使用費和/或基於化合物在開發過程中成功進展的里程碑。

2023年12月、2022年12月和2021年1月，我們完成了對POINt Bizerma Global Inc.的收購。（點），Akouos，Inc.（Akouos）和Prevail Therapeutics Inc.（普遍）分別。這些交易（如下文企業收購中進一步討論）根據收購會計法作為企業合併會計處理。 根據該方法，所收購的資產和所承擔的負債按其截至收購日的各自公允價值記錄在我們的綜合財務報表中。估計公允價值的確定需要管理層做出重大估計和假設。購買價格超過所收購淨資產公允價值的差額（如適用）已記錄為善意。這些收購的經營運績自收購之日起已納入我們的綜合財務報表。

我們還在2023年、2022年和2021年收購了開發中的資產，這些資產將在下文的資產收購中進一步討論。 每次收購後，如果化合物沒有替代未來用途，分配給收購IPR & D的成本立即作為收購IPR & D記為費用。 當觸發里程碑支付義務的事件發生時，在監管機構批准大院之前產生的里程碑付款義務將被記為費用。我們承認收購的IPR & D費用為美金3.80 十億美金908.5 百萬美金970.1 截至2023年、2022年和2021年12月31日止年度分別為百萬。

收購業務

點獲取

交易概覽

2023年12月，我們以美金的收購價格收購了POINt的所有股份12.50 每股現金（或總計美金1.04 十億美金，扣除收購現金）。根據協議條款，我們獲得了推進放射性藥物發現、開發和製造工作以及正在開發的用於治療癌症的臨床和臨床前放射性配體療法的能力。

收購資產及所承擔負債

在收購之前，我們對POINt信息的訪問受到限制。因此，我們正在確定大部分所收購資產和所承擔負債的公允價值和稅基，包括無形資產和稅務風險的識別和估值。這些金額的最終確定將儘快完成，但不得遲於收購日起一年。最終確定可能會導致資產和負債公允價值和稅基與初步估計不同，並需要對確認的初步金額進行更改。

68

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下表概述了截至收購日所收購資產和所承擔負債確認的初步金額：

2023年12月27日的估計公允價值
現金			$	302.7
收購IPR & D			196.0
商譽(1)			859.1
其他資產和負債，淨			(19.3)
收購日期轉讓對價的公允價值			1,338.5
減：
所收購現金			(302.7)
已付現金，扣除所獲現金			$	1,035.8

(1) 此次收購中確認的善意主要歸因於放射性藥物發現、開發和製造能力以及POINt的集結勞動力，這不可用於稅收目的扣除。

截至2023年12月31日止年度，POINt應占的經營運績並不重大。

由於此次收購併未對我們截至2023年和2022年12月31日止年度的綜合經營報表產生重大影響，因此未納入暫定信息。

阿庫奧斯收購

交易概覽

2022年12月，我們收購了Akouos的所有股份，收購價格包括美金12.50 每股現金（或總計美金327.2 百萬，扣除收購現金）加 一 每股不可交易或有價值權（CVR）。CVR為Akouos股東提供了最多額外美金的優惠3.00 每股現金（或總額約為美金122 百萬）在2028年12月之前實現某些指定里程碑後支付，但須遵守某些條款和條件。

根據協議條款，我們獲得了治療聽力喪失和其他耳膜疾病的潛在基因治療方法。我們在臨床開發中獲得的主導基因療法包括GJB 2（編碼連接蛋白26），用於治療常見的單基因耳聾和聽力喪失; Ak-OOTF治療因耳鐵蛋白基因突變引起的聽力喪失; Ak-CLRN 1治療Usher 3A型，一種以聽力和視力進行性喪失為特徵的常染色體隱性疾病;以及治療前庭神經瘤的Ak-抗血管內皮生長因子。

收購資產及所承擔負債

下表概述了截至收購日所收購資產和所承擔負債的確認金額：

2022年12月1日的估計公允價值
現金			$	153.2
收購IPR & D(1)			184.0
商譽(2)			185.6
其他資產和負債，淨			24.5
收購日期轉讓對價的公允價值			547.3
減：
所收購現金			(153.2)
CVR負債的公允價值(3)			(66.9)
已付現金，扣除所獲現金			$	327.2

(1) 收購的IPR & D無形資產主要與GJB 2有關。

(2) 此次收購中確認的聲譽主要歸因於Akouos未來未確定的項目和產品以及集結的勞動力，並且不可出於稅收目的扣除。

(3) CVR責任估算的討論見注7。

截至2023年和2022年12月31日止年度，Akouos應占的經營運績並不重大。

由於此次收購併未對我們截至2022年和2021年12月31日止年度的綜合經營報表產生重大影響，因此未納入暫定信息。

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現行收購

交易概覽

2021年1月，我們收購了Prevail的所有股份，收購價格包括美金22.50 每股現金（或總計美金747.4 百萬，扣除收購現金）加 一 每股不可交易CVR。CVR為流行股東提供最多額外美金的優惠4.00 每股現金（或總額約為美金160 百萬）在以下國家/地區之一首次獲得Prevail產品的監管批准後，應支付，但須遵守某些條款和條件：美國，日本、英國、德國、法國、義大利或西班牙。為了實現CVR的全部價值，此類監管機構必須在2024年12月31日之前獲得批准。如果此類監管批准發生在2024年12月31日之後，CVR的價值將減少約 8.3 每月美分，直至2028年12月1日，屆時CVR將到期，無需付款。

根據協議條款，我們為神經退行性疾病患者獲得了可能改善疾病的基於AAC 9的基因療法。此次收購建立了藥物發現和開發的新模式，通過創建由Prevail資產組合支撐的基因治療計劃來擴大我們的研究工作。我們在臨床開發中獲得的主導基因療法是PR 001（GBA 1基因療法），用於患有GBA 1突變的帕金森病和神經元病性戈謝病的患者，以及PR 006，用於患有GRN突變的額顳葉痴呆患者。PR 001和PR 006均獲得美國食品和藥物管理局的快速通道認證。

收購資產及所承擔負債

下表概述了截至收購日所收購資產和所承擔負債的確認金額：

2021年1月22日的估計公允價值
現金			$	90.5
收購IPR & D(1)			824.0
商譽(2)			126.8
遞延稅項負債			(106.0)
其他資產和負債，淨			(31.5)
收購日期轉讓對價的公允價值			903.8
減：
所收購現金			(90.5)
CVR負債的公允價值(3)			(65.9)
已付現金，扣除所獲現金			$	747.4

(1) 收購的IPR & D無形資產主要與PR 001（GBA 1基因治療）有關。2022年，我們對與GBA 1基因治療相關的無形資產進行了減損。有關更多信息，請參閱注釋5。

(2) 此次收購中確認的善意不可用於稅務目的扣除。

(3) CVR責任估算的討論見注7。

截至2023年、2022年和2021年12月31日止年度，Prevail應占的經營運績並不重大。

由於此次收購併未對我們截至2021年12月31日止年度的綜合經營報表產生重大影響，因此未納入暫定信息。

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資產收購

下表總結了我們在2023年、2022年和2021年期間的重大資產收購。

交易對手

化合物、治療或資產

收購月份

的發展階段(1)

收購IPR & D收件箱

Mablink Biosciences SAS

MBk-103，一種用於治療卵巢癌的葉酸受體阿爾法抗體藥物偶聯物

2023年12月

臨床前

$

256.6

Beam Therapeutics公司

選擇正確加入針對PCSK 9、ANGPTL 3和未公開的肝臟介導的心血管靶點的項目

2023年10月

一期

216.3

DICE Therapeutics，Inc（骰子）

DC-806，一種口服IL-17抑制劑，用於治療免疫學慢性疾病

2023年8月

二期

1,915.5

Versanis Bio公司（Versanis）

比瑪魯單抗，一種單克隆抗體，用於治療肥胖症患者和肥胖相關併發症

2023年8月

二期

604.1

Emergence Therapeutics AG

ETx-22，一種用於治療尿路內皮癌的Nectin-4抗體-藥物結合物

2023年8月

臨床前

406.5

BioMarin Pharmaceutical Inc.

優先審評券

2022年2

不適用

110.0

霧霍恩治療公司

可能導致潛在新腫瘤藥物的臨床前目標

2021年12月

臨床前

316.6

Rigel Pharmaceuticals，Inc

R552，一種受體相互作用的Serine/Threonine-Protein kinase 1（RIPK 1）抑制劑，用於治療自身免疫性和炎症性疾病

三月2021四

一期

125.0

精密生物科學公司

遺傳性疾病的潛在體內治療

2021年1

臨床前

107.8

(1) 所示的開發階段截至安排之日，代表所收購最先進資產（如適用）的開發階段。

在我們於2020年收購Petra Pharma Corporation（Petra）時，我們被要求向Petra股東支付里程碑式付款，前提是未來發生與MUX-選擇性PI 3 K的成功相關的某些事件α 抑制劑. 2022年，我們與幾乎所有Petra股東達成協議，以獲得他們收取任何未來里程碑付款的權利，以換取一次性付款。由於這些協議，我們確認了美金的費用333.8 2022年收購IPR & D，價值1000萬美金。預計與MULA選擇性PI 3 K a抑制劑的成功相關的任何剩餘或有里程碑付款都不會是重大的。

截至2023年、2022年和2021年12月31日止年度，我們沒有確認其他重大收購IPR & D費用。

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注4： 合作和其他安排

我們經常達成合作安排和其他安排來開發和商業化候選藥物或出售產品的權利。有關我們確認合作和其他安排收入的討論，請參閱注2。

協作活動可能包括研究與開發、營銷和銷售、製造和分銷，我們可能會從協作合作夥伴處獲得或向協作合作夥伴支付費用報銷。根據這些安排產生的成本的運營費用在各自的費用細目中報告，扣除了應向我們的合作夥伴支付的任何付款或應向我們的合作夥伴支付的報銷，此類報銷在該方有義務支付時確認。每項安排本質上都是獨特的，下面討論了我們更重要的安排。

勃林格殷格翰糖尿病合作組織

我們與勃林格殷格翰簽署了一項全球協議，共同開發和商業化糖尿病化合物組合。目前合作夥伴包括勃林格殷格翰的口服糖尿病產品：Jardiance、Glyxambi、Synjardy、Trijardy XR、歐唐寧和Jentadueto® 以及我們的基礎胰島素Basglar和Rezvoglar。Glyxambi、Synjardy和Trijardy XR均包含在Jardiance產品系列中。Jentadueto屬於歐唐寧產品系列。Rezvoglar屬於Basaglar產品系列。

關於歐唐寧、歐唐寧和Basaglar在美國的監管批准，在歐洲和日本，為歐唐寧和歐唐寧支付的里程碑付款被資本化為無形資產，並攤銷至銷售成本，為Basaglar收到的里程碑付款被記錄為合同負債，並攤銷至合作和其他收入。有關歐唐寧和歐唐寧的資本化淨里程碑以及有關Basaglar的延遲淨里程碑並不重大。

對於歐唐寧產品系列，我們和勃林格殷格翰通常平均分擔最重要市場的持續開發和商業化成本，並且我們將開發和商業化成本中的部分分別記錄為研發費用以及營銷、銷售和管理費用。我們根據勃林格殷格翰產品在最重要市場的淨銷售額獲得特許權使用費，並將特許權使用費視為合作和其他收入。勃林格殷格翰有權根據歐唐靜產品系列的淨銷售額獲得潛在的績效付款;因此，我們報告的歐唐靜收入可能會因我們與該產品系列相關的任何潛在績效付款而減少。我們收到的與Jardiance產品系列相關的版稅也可能會增加或減少，具體取決於該產品系列的淨銷售額是否超過或低於某些閾值。我們向勃林格殷格翰支付Basaglar產品系列在美國的淨銷售額的特許權使用費。我們將Basaglar產品系列向第三方的銷售記錄為產品淨收入，向勃林格殷格翰支付的特許權使用費記錄為銷售成本。 下表總結了我們已確認的收入：

			2023						2022						2021
Jardiance			$	2,744.7					$	2,066.0					$	1,490.8
Basaglar			728.3						760.4						892.5
歐唐			386.9						383.7						372.5

奧盧米揚

我們與Incyte Corporation（Incyte）簽訂了全球許可和合作協議，該協議為我們提供了baricitini（品牌和商標為Olumiant）以及某些後續化合物的開發和商業化權利，用於治療炎症和自身免疫性疾病以及COVID-19。Incyte有權就全球淨銷售額收取分層的兩位數特許權使用費，費率高達 20 百分之Incyte有權就治療COVID-19的全球淨銷售額（超過指定全球淨銷售額閾值）收取額外的特許權使用費，最高可達百分之十。該協議要求我們向Incyte支付與某些開發、基於成功的監管和基於銷售的里程碑相關的款項。

關於Olumiant在美國的監管批准，歐洲和日本，以及實現基於銷售的里程碑，里程碑付款被資本化為無形資產，並在合作期間攤銷至銷售成本。資本化的淨里程碑並不重要。截至2023年12月31日，Incyte有資格獲得最高美金100.0 我們在潛在的銷售里程碑中額外支付了數百萬美金。

72

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我們將Olumiant的銷售額（包括根據EUA或類似監管授權銷售的baricitini）記錄為產品淨收入，向Incyte支付的特許權使用費記錄為銷售成本。 下表總結了我們已確認的產品淨收入：

			2023						2022						2021
奧盧米揚			$	922.6					$	830.5					$	1,115.1

泰維特

我們與Innovent Biologics，Inc.達成合作協議（Innovent）將在中國聯合開發和商業化sintilimab注射劑，該注射劑的品牌和商標為Tyvyt。我們將Tyvyt向第三方的銷售記錄為產品淨收入，並向Innovent支付其毛利率部分報告為銷售成本。我們將Innovent向第三方銷售Tyvyt的毛利率部分報告為合作和其他收入。 下表總結了我們已確認的收入：

			2023						2022						2021
泰維特			$	393.4					$	293.3					$	418.1

埃布格利斯®

我們與F簽訂了許可協議。霍夫曼-羅氏有限公司和基因泰克公司（統稱為羅氏公司），該公司為我們提供了lebrikumab的全球開發和商業化權利，該產品的品牌和商標為Ebglyss。羅氏對全球淨銷售額收取分層的特許權使用費，百分比從高個位數到高十來不等，我們將其視為銷售成本。截至2023年12月31日，羅氏有資格從我們那裡獲得額外付款，包括高達美金115.0 百萬取決於是否實現了額外的基於成功的監管里程碑以及高達美金1.03 潛在的銷售里程碑。截至2023年和2022年12月31日止年度，向羅氏支付的里程碑付款並不重大。截至2021年12月31日止年度，羅氏沒有向其支付里程碑付款。

我們與Almirall，SA簽訂了許可協議（Almirall），根據該協議，Almirall獲得了lebrik珠單抗的開發和商業化權利，用於治療或預防歐洲的皮膚病適應症，包括但不限於特應性皮炎。我們在歐洲的淨銷售額收取分層的特許權使用費，百分比從低兩位數到低二十幾歲，我們將其視為合作和其他收入。截至2023年、2022年和2021年12月31日止年度，根據該許可協議確認的合作和其他收入並不重大。截至2023年12月31日，我們有資格獲得高達美金的額外付款1.25 在一系列基於銷售的里程碑中，價值10億美金。

奧爾福利普隆

我們與Chugai Pharmaceutical Co.簽訂了許可協議，Ltd（Chugai），為我們提供orforglipron的全球開發和商業化權利。如果產品成功商業化，Chugai有權獲得未來全球淨銷售額從個位數到十幾歲以下的分層特許權使用費。截至2023年12月31日，Chugai有資格獲得最高美金140.0 百萬取決於是否實現了基於成功的監管里程碑，最高可達美金250.0 一系列基於銷售的里程碑中的價值為百萬，這取決於orforglipron的商業成功。截至2023年、2022年和2021年12月31日止年度，向Chugai支付的里程碑付款並不重大。

COVID-19抗體

我們與AbCellera Biologics Inc.簽訂了全球許可和合作協議（AbCellera）將共同開發用於潛在預防和治療COVID-19的治療性抗體，包括bamlanivimab和bebtelovimab，我們擁有其開發和商業化權。AbCellera在十幾歲至二十歲左右期間因bamlanivimab和bebtelovimab的全球淨銷售而收到特許權使用費，記錄為銷售成本。

根據EUA或類似監管授權，我們確認與銷售COVID-19抗體相關的產品淨收入為美金2.02 億和$2.24 截至2022年12月31日和2021年12月31日的年度分別增加了10億美金。截至2023年12月31日止年度，我們沒有銷售COVID-19抗體。

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剝離

奧氮平組合（包括再普瑞）

2023年7月，我們將奧氮平產品組合（包括Zyprexa）的版權出售給歐洲公司Cheplapharm Arzneimittel GmbH（Cheplapharm）。根據協議條款，我們收到了美金1.05 10億美金現金，並將獲得額外美金305.0 關閉一周年之際現金百萬。截至2023年12月31日，我們將兩者均計入交易價格中。我們有資格獲得高達美金的里程碑付款50.0 百萬，其中美金25.0 截至2023年12月31日，交易價格尚未包含百萬。

我們與Cheplapharm簽訂了一份供應協議，規定Cheplapharm有義務以代表獨立售價的金額購買我們正在生產的Zyprexa產品。由於我們根據本供應協議製造的產品對我們來說沒有替代用途，並且我們有權付款，因此我們在製造產品時隨著時間的推移確認淨產品收入。

截至2023年12月31日止年度，我們確認了美金1.45 億美金的收入主要與奧氮平投資組合權利出售的淨收益有關。

巴克西米

2023年6月，我們出售了巴克西米的版權 致Amphastar Pharmaceuticals，Inc.（Amphastar）。根據協議條款，我們收到了美金500.0 百萬現金，並將獲得額外美金125.0 關閉一周年之際現金百萬。截至2023年12月31日，我們將兩者均計入交易價格中。我們有資格收到高達美金的付款450.0 截至2023年12月31日，一系列基於銷售的里程碑中尚未包含在交易價格中。

我們與Amphastar簽訂了一份供應協議，規定Amphastar有義務以代表獨立售價的金額購買我們正在生產的Baqsimi產品。由於我們根據本供應協議製造的產品對我們來說沒有替代用途，並且我們有權付款，因此我們在製造產品時隨著時間的推移確認淨產品收入。

截至2023年12月31日止年度，我們確認了美金579.0 百萬收入主要與出售Baqsimi版權的淨收益有關。

注5： 資產減損、重組和其他特殊費用

包括的費用的組成部分 資產減損、重組和其他特殊費用 在我們的綜合經營報表中描述如下：

			2023						2022						2021
資產減損和其他特殊費用			$	22.2					$	221.6					$	303.1
遣散			45.5						23.0						13.0
資產減損、重組和其他特殊費用總額			$	67.7					$	244.6					$	316.1

截至2022年12月31日止年度確認的資產損失、重組和其他特殊費用主要與在Prevail收購中收購的GBA 1 Gene Therapy的無形資產損失有關，該損失是由於估值中使用的關鍵假設發生變化，由於估計發布時間延遲。

截至2021年12月31日止年度，我們確認了美金128.0 由於拜耳股份公司決定停止開發與收購Loxo Oncology，Inc.的合同型無形資產相關的第一階段分子，導致無形資產損失百萬美金。此外，我們還認可了美金108.1 出售Qbrexza權利造成數百萬美金無形資產損失®，以及與收購Prevail相關的收購和集成成本。

74

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注6： 庫存

我們對位於美國大陸的大部分庫存採用先進先出（LIFO）法。其他庫存採用先進先出（FIFO）法估值。先進先出成本接近當前的重置成本。 使用LIFO衡量的庫存必須以成本或市場中較低者進行估值。使用先進先出計量的庫存必須以成本或可變現淨值中的較低者進行估值。

截至12月31日的庫存包括以下內容：

			2023						2022
成品			$	791.7					$	901.2
Work in process			3,248.6						2,597.7
原材料和用品			1,630.1						801.9
總計（接近重置成本）			5,670.4						4,300.8
提高LIFO成本			102.4						8.9
庫存			$	5,772.8					$	4,309.7

根據LIFO方法估值的庫存包括美金1.77 億和$1.23 2023年12月31日和2022年12月31日的總庫存分別為10億美金。

我們確認了與COVID-19抗體相關的淨庫存減損費用為美金339.7 截至2021年12月31日止年度，我們綜合運營報表中的銷售成本增加了100萬美金，主要是由於美國和國際政府需求的變化， 包括改變我們與美國政府的協議，以及COVID-19抗體的近期有效期。

注7： 金融工具

股權和債務證券投資

根據股權投資類型，我們的股權投資使用三種不同的方法進行會計處理：

•對我們擁有重大影響力但不擁有控股權的公司的投資使用權益法核算，我們所占的盈利或虧損份額以其他淨（收入）費用報告。

•對於公允價值不容易確定的股權投資，我們按成本減去任何減損，加上或減去同一發行人相同或類似投資的有序交易中可觀察價格變化引起的變化來衡量這些投資。記錄價值的任何變化均記錄在其他淨（收入）費用中。

•我們的公共股權投資按公允價值計量和列帳。公允價值的任何變化均確認為其他淨（收入）費用。

我們根據同一發行人相同或類似投資的有序交易中可觀察到的價格變化導致的股權工具價值變化，調整我們的股權投資，但沒有易於確定的公允價值。因減損而產生的向下調整根據減損考慮進行記錄，包括發行人的財務狀況和近期前景、一般市場狀況和行業特定因素。 截至2023年、2022年和2021年12月31日止年度記錄的調整並不重大。

我們合併運營報表中確認的股本證券淨收益（虧損）為美金（20.2）百萬，美金（410.7）百萬和美金176.9 截至2023年、2022年和2021年12月31日止年度分別為百萬。截至2023年、2022年和2021年12月31日止年度，各期間出售的股權證券確認的淨收益（虧損）並不重大。

75

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截至2023年12月31日，我們約有美金930 數百萬筆未到位的投資風險投資基金承諾，我們預計將在最長的期限內支付 10 年

我們以公允價值記錄可供出售債務證券，公允價值變動報告為累計其他全面收益（虧損）的組成部分。我們定期評估對可供出售證券的投資是否存在減損損失和信用損失。信用損失金額是通過比較這些證券預計將收取的未來現金流量現值與攤銷成本之間的差異來確定的。評估信用損失時考慮的因素包括資本結構狀況、抵押品的年份和金額、拖欠率、當前信用支持和地理集中度。 截至2023年、2022年和2021年12月31日止年度，與可供出售證券相關的減損和信用損失並不重大。

下表概述了截至2023年12月31日按公允價值計量的債務證券投資的合同到期日：

			按時期劃分的成熟度
			總						小於 1年						1-5 年						6-10 年						10多年
債務證券的公允價值			$	657.2					$	84.1					$	227.9					$	98.4					$	246.8

累計其他全面損失中的未實現損益金額以及未實現損益狀況中的可供出售證券的公允價值摘要如下：

			2023						2022
未實現毛收益			$	3.4					$	0.6
未實現毛損			37.9						49.2
未實現收益頭寸證券的公允價值			159.2						46.8
未實現虧損頭寸證券的公允價值			452.0						568.7

截至2023年12月31日，未實現虧損頭寸的可供出售證券主要包括不同期限的固定利率債務證券，這些證券對收益率曲線和其他市場狀況的變化敏感。約 99 處於虧損狀態的固定利率債務證券中有%是投資級債務證券。截至2023年12月31日，我們不打算出售，而且我們也不太可能被要求在市值恢復或收到基礎現金流之前出售處於虧損狀態的證券，並且沒有跡象表明我們的債務證券的利息或本金付款存在重大違約。

與我們的可供出售證券相關的活動如下：

			2023						2022						2021
銷售收入			$	145.6					$	132.9					$	174.7
已實現的銷售毛收益			0.7						0.4						2.8
已實現銷售毛虧損			4.0						9.7						1.7

可供出售投資銷售的已實現損益是根據對初始成本的具體識別計算的，該成本針對盈利中記錄的公允價值任何非暫時性下降進行了調整。

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投資公平值

下表概述了2023年和2022年12月31日按經常性公允價值計量的投資資產的某些公允價值信息，以及某些其他投資的公允價值信息：

															公允價值計量使用
			帳面 量						成本 (1)						相同資產在活躍市場中的報價 （1級）						顯著 其他 可觀察 輸入 （2級）						顯著 不可觀察 輸入 （3級）						公平 值
2023年12月31日
現金等價物(2)			$	1,088.4					$	1,088.4					$	1,079.3					$	9.1					$	—					$	1,088.4
短期投資：
美國政府和機構證券			$	32.1					$	32.3					$	32.1					$	—					$	—					$	32.1
公司債務證券			52.0						52.1						—						52.0						—						52.0
其他證券			25.0						25.0						—						13.6						11.4						25.0
短期投資			$	109.1
非流動投資：
美國政府和機構證券			$	148.1					$	161.0					$	148.1					$	—					$	—					$	148.1
公司債務證券			214.3						226.6						—						214.3						—						214.3
抵押貸款支持證券			157.3						167.1						—						157.3						—						157.3
資產支持證券			53.5						54.4						—						53.5						—						53.5
其他證券			197.4						100.2						—						23.5						173.9						197.4
權益性證券			711.3						493.2						711.3						—						—						711.3
公允價值易於確定的股權投資(3)			608.0
權益法投資(3)			962.3
非流動投資			$	3,052.2
2022年12月31日
現金等價物(2)			$	657.4					$	657.4					$	650.4					$	7.0					$	—					$	657.4
短期投資：
美國政府和機構證券			$	30.8					$	31.1					$	30.8					$	—					$	—					$	30.8
公司債務證券			53.4						53.5						—						53.4						—						53.4
資產支持證券			2.0						2.0						—						2.0						—						2.0
其他證券			58.6						58.6						—						39.1						19.5						58.6
短期投資			$	144.8
非流動投資：
美國政府和機構證券			$	146.4					$	163.2					$	146.4					$	—					$	—					$	146.4
公司債務證券			213.9						235.8						—						213.9						—						213.9
抵押貸款支持證券			149.2						161.5						—						149.2						—						149.2
資產支持證券			50.6						52.5						—						50.6						—						50.6
其他證券			398.6						34.5						—						311.0						87.6						398.6
權益性證券			683.6						484.7						683.6						—						—						683.6
公允價值易於確定的股權投資(3)			478.4
權益法投資(3)			781.1
非流動投資			$	2,901.8

(1) 對於可供出售債務證券，披露的金額代表證券的攤銷成本。

(2) 我們將所有自購買之日起三個月或以下期限的高流動性投資視為現金等值物。這些投資的成本接近公允價值。

(3) 公允價值披露不適用於權益法投資和根據權益投資計量替代方案核算的投資。

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我們根據市場法，使用市場報價、相同或可比資產或負債的重要其他可觀察輸入數據或貼現現金流量分析來確定第一級和第二級公允價值計量。其他投資證券的第三級公允價值計量使用不可觀察輸入數據確定，包括就減損和有序交易的價格變化進行調整的投資成本。根據計量替代方案計量的某些股權投資的公允價值並不容易獲得。

債務

債務的公允價值

下表總結了2023年和2022年12月31日我們短期和長期債務的某些公允價值信息：

									公允價值計量使用
			帳面 量						相同資產在活躍市場中的報價 （1級）						顯著 其他 可觀察 輸入 （2級）						顯著 不可觀察 輸入 （3級）						公平 值
短期商業票據借款
2023年12月31日			$	(6,189.4)					$	—					$	(6,166.4)					$	—					$	(6,166.4)
2022年12月31日			(1,498.0)						—						(1,492.0)						—						(1,492.0)
長期債務，包括流動部分
2023年12月31日			$	(19,035.9)					$	—					$	(17,221.7)					$	—					$	(17,221.7)
2022年12月31日			(14,740.6)						—						(12,329.3)						—						(12,329.3)

風險管理和相關金融工具

可能使我們面臨信貸風險的金融工具主要包括貿易應收帳款和生息投資。生命科學產品的批發分銷商占我們貿易應收帳款的很大一部分;通常不需要抵押品。我們尋求通過持續的信用審查程式和保險來降低與這種集中相關的風險。我們的大部分現金由幾家主要金融機構持有，這些機構已被金融穩定委員會認定為全球系統重要性銀行（G-SIBs）。G-SIB接受嚴格的監管測試和監督，並且必須滿足某些資本要求。我們監控我們與這些機構的風險敞口，並預計這些機構中的任何機構不會未能履行其義務。根據成文的企業風險管理政策，我們根據交易對手的信用評級監控任何一家金融機構或企業發行人的信用風險金額。如果風險管理工具的交易對手不履行義務，我們將面臨信貸相關損失，但鑑於其投資級別的信用評級，我們預計重要交易對手不會未能履行其義務。

我們已與金融機構簽訂應收帳款代理協議，以出售我們的某些非美國應收帳款。這些交易作為銷售核算，並導致應收帳款減少，因為協議將應收帳款的有效控制權和相關風險轉移給買家。我們的代理協議不允許在無法收回的情況下進行追索，並且一旦出售，我們不會保留基礎應收帳款的任何權益。我們不再承認美金431.9 億和$422.1 截至2023年12月31日和2022年12月31日，根據這些代理安排，應收帳款分別為百萬美金。截至2023年、2022年和2021年12月31日止年度，此類應收帳款的代理成本並不重大。

我們的衍生品活動是在有記錄的企業風險管理政策的指導方針範圍內發起的，旨在抵消所對沖的資產、負債和交易的損失和收益。管理層每季度審查我們衍生品的相關性和有效性。

78

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對於被指定並符合公允價值對沖資格的衍生工具，衍生工具按市價計價，收益和損失目前在收入中確認，以抵消在基礎風險中確認的相應損失和收益。對於被指定並符合現金流量對沖資格的衍生工具，收益和損失被報告為累計其他全面收益（損失）的組成部分（見附註17），並在被對沖交易影響盈利的同期重新分類為盈利。對於被指定並符合淨投資對沖資格的衍生工具和非衍生工具，因現貨價位波動而產生的外幣兌換損益作為累計其他全面收益（損失）的組成部分報告（見注17）。未指定為對沖工具的衍生品合同按公允價值記錄，收益或損失在變更期間的收益中確認。

我們可能會簽訂外幣遠期或期權合約，以減少貨幣價位（主要是歐元、人民幣和日元）波動的影響。用於對沖的外幣衍生品是使用與基礎風險相同或相似的貨幣和期限進行的。遠期和期權合同主要用於管理以外幣計值的附屬貿易應付款和貸款以及應收帳款產生的風險。這些合同按公允價值記錄，損益在其他淨（收入）費用中確認。 遠期合同的期限通常不超過 12 個月 截至2023年12月31日，我們的未償外幣遠期承諾如下，所有這些承諾的結算日期均為 180 天數：

2023年12月31日

購買

賣

貨幣

量 (in數百萬）

貨幣

量 (in數百萬）

美金

4,779.4

歐元

4,352.2

歐元

3,940.4

美金

4,250.9

英鎊

237.7

美金

299.2

美金

165.3

人民幣

1,172.7

外幣兌換風險還通過使用外幣債務、交叉貨幣利率掉期和外幣遠期合同進行管理。我們的外幣計價票據的面值為美金7.14 億 和 $6.83 截至2023年12月31日和2022年12月31日分別為10億美金，其中美金5.67 億和$5.45 截至2023年12月31日和2022年12月31日，億美金已被指定為並有效作為我們某些海外業務淨投資的經濟對沖。截至2023年12月31日，我們有未償還的跨貨幣掉期，名義金額為美金728.6 百萬美金兌換歐元和美金1.00 將瑞士法郎兌換為美金，結算日期為2028年。我們的跨貨幣利率掉期（大多數將部分以美金計價的固定利率債務轉換為以外幣計價的固定利率債務）也被指定為並且有效地作為淨投資的經濟對沖。截至2023年12月31日，我們有未償還的外幣遠期合約需要出售 3.20 十億歐元並出售 1.80 億元人民幣，結算日期至2024年，已被指定為並有效作為淨投資的經濟對沖。

在正常業務過程中，我們的運營面臨利率波動的風險，這可能會改變融資、投資和運營的成本。我們尋求通過受控風險管理計劃（包括使用衍生金融工具）來解決其中一部分風險。控制這些風險的目標是限制利率波動對收益的影響。我們的主要利率風險敞口來自短期美金利率的變化。為了管理利率風險，我們努力在固定利率和浮動利率債務與投資頭寸之間實現可接受的平衡，並可能會進行利率掉期或衣領以幫助維持這種平衡。

將我們的固定利率債務轉換為浮動利率的利率掉期或項圈被指定為基礎工具的公允價值對沖。將浮動利率債務轉換為固定利率的利率掉期或項圈被指定為現金流對沖。債務的利息費用進行調整，以包括根據掉期協議支付或收到的付款。終止利率掉期產生的來自交易對手的現金收益或支付給交易對手的現金在我們的綜合現金流量表中被分類為經營活動。 截至2023年12月31日，我們所有的長期債務總額均為固定利率。我們已經大約轉換了 12 通過使用利率掉期將我們的長期固定利率票據的百分之一轉換為浮動利率。

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我們還可能會簽訂前瞻性利率掉期和國庫鎖（我們將其指定為現金流對沖），作為任何預期未來債務發行的一部分，以降低未來利率變化帶來的現金流波動的風險。這些工具的公允價值變化記錄為其他全面收益（損失）的一部分（見注釋17），並在債務發行完成和工具終止後，在基礎債務的有效期內攤銷為利息費用。 截至2023年12月31日，指定現金流對沖工具中的遠期利率和國庫鎖定合約名義金額總額為美金1.10 億美金，結算日期至2025年。

風險管理工具對合併經營報表的影響

風險管理工具的以下影響在其他淨（收入）費用中確認：

			2023						2022						2021
公允價值對沖：
對沖固定利率債務的影響			$	31.5					$	(209.8)					$	(78.5)
利率合同的影響			(31.5)						209.8						78.5
現金流對沖：
利率合同損失的有效部分從累計其他全面損失重新分類			13.5						16.5						16.6
交叉貨幣利率掉期			(108.6)						8.6						41.8
未指定為對沖工具的外幣兌換合同淨損失			26.4						191.3						204.6
總			$	(68.7)					$	216.4					$	263.0

截至2023年、2022年和2021年12月31日止年度，與我們的風險管理對沖工具、公允價值對沖和現金流量對沖中被排除在有效性評估之外的部分相關的損失攤銷並不重大。

風險管理工具對其他綜合收益（損失）的影響

在其他全面收益（損失）中確認的風險管理工具有效部分如下：

			2023						2022						2021
淨投資對沖：
外幣計價票據			$	(219.9)					$	324.9					$	435.0
交叉貨幣利率掉期			(27.4)						52.0						213.7
外幣遠期合約			(107.1)						(15.4)						—
現金流對沖：
前瞻性利率互換			85.6						391.5						97.6
交叉貨幣利率掉期			15.2						29.8						42.3

在未來12個月內，我們預計將重新分類$13.0 現金流對沖的稅前淨損失從累計其他全面損失轉為其他淨（收入）費用，百萬美金。截至2023年、2022年和2021年12月31日止年度，在其他全面收益（損失）中確認的對沖有效性評估中排除的金額並不重大。

80

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風險管理工具的公允價值

下表概述了2023年和2022年12月31日按經常性公允價值計量的風險管理資產和負債的某些公允價值信息：

									公允價值計量使用
			帳面 量						相同資產在活躍市場中的報價 （1級）						顯著 其他 可觀察 輸入 （2級）						顯著 不可觀察 輸入 （3級）						公平 值
2023年12月31日
風險管理工具
指定為公允價值對沖的利率合同：
其他流動負債			$	(2.4)					$	—					$	(2.4)					$	—					$	(2.4)
其他非流動負債			(100.3)						—						(100.3)						—						(100.3)
指定為現金流對沖的利率合同：
其他非易變現資產			291.2						—						291.2						—						291.2
指定為淨投資對沖的跨貨幣利率合同：
其他流動負債			(28.4)						—						(28.4)						—						(28.4)
其他非流動負債			(3.5)						—						(3.5)						—						(3.5)
指定為現金流對沖的跨貨幣利率合同：
其他應收款項			113.8						—						113.8						—						113.8
其他非易變現資產			63.1						—						63.1						—						63.1
指定為對沖工具的外匯合約：
其他流動負債			(115.8)						—						(115.8)						—						(115.8)
未指定為對沖工具的外匯合約：
其他應收款項			129.6						—						129.6						—						129.6
其他流動負債			(55.9)						—						(55.9)						—						(55.9)
或有對價負債：
其他流動負債			(39.5)						—						—						(39.5)						(39.5)
其他非流動負債			(64.4)						—						—						(64.4)						(64.4)

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									公允價值計量使用
			帳面 量						相同資產在活躍市場中的報價 （1級）						顯著 其他 可觀察 輸入 （2級）						顯著 不可觀察 輸入 （3級）						公平 值
2022年12月31日
風險管理工具
指定為公允價值對沖的利率合同：
其他非流動負債			$	(134.3)					$	—					$	(134.3)					$	—					$	(134.3)
指定為現金流對沖的利率合同：
其他應收款項			162.9						—						162.9						—						162.9
其他非易變現資產			246.0						—						246.0						—						246.0
指定為淨投資對沖的跨貨幣利率合同：
其他應收款項			67.6						—						67.6						—						67.6
指定為現金流對沖的跨貨幣利率合同：
其他非易變現資產			53.1						—						53.1						—						53.1
指定為對沖工具的外匯合同：
其他流動負債			(38.3)						—						(38.3)						—						(38.3)
未指定為對沖工具的外匯合約：
其他應收款項			26.6						—						26.6						—						26.6
其他流動負債			(21.5)						—						(21.5)						—						(21.5)
或有對價負債：
其他流動負債			(39.5)						—						—						(39.5)						(39.5)
其他非流動負債			(70.6)						—						—						(70.6)						(70.6)

上述風險管理工具按總額披露。與上述某些風險管理工具相關的各種抵消權受到可執行的主淨結算安排或類似協議的約束。儘管與上述風險管理工具的各個交易對手可能存在各種抵消權和主淨額結算安排或類似協議，但這些財務權利並不重要。

或有對價負債與我們因收購業務而發行的CVR相關而產生的負債有關。CVR負債的公允價值是使用貼現現金流分析和第3級輸入進行估計的，包括代表市場參與者對與商定的監管里程碑相關的預期現金支付的看法的預測，基於技術成功的可能性、化合物潛在里程碑事件的時間以及估計的貼現率。

82

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注8： 善意和其他無形資產

商譽

業務合併中的對價超出所收購可識別淨資產公允價值而產生的善意。善意不會攤銷，而是至少每年進行一次是否有任何損失審查，如果存在損失指標，則更頻繁地進行一次審查，首先評估定性因素以確定公允價值是否更有可能低於其公允價值。如果我們得出結論，公允價值更有可能低於公允價值，則會進行將公允價值與其公允價值進行比較的定量測試，以確定任何損失的金額。 2023年的善意變化主要與我們收購POINt有關。有關更多信息，請參閱注釋3。

沒有 截至2023年、2022年和2021年12月31日止年度，已對善意的公允價值進行了減損。

其他無形資產

截至12月31日，除善意外的無形資產組成如下：

			2023																		2022
			帳面 金額， 毛						積累 攤銷						帳面 金額， 淨						帳面 金額， 毛						積累 攤銷						帳面 金額， 淨
長期存在的無形資產：
上市產品			$	8,216.8					$	(2,277.0)					$	5,939.8					$	7,957.5					$	(2,622.7)					$	5,334.8
無限期無形資產：
收購IPR & D			966.8						—						966.8						1,871.8						—						1,871.8
其他無形資產			$	9,183.6					$	(2,277.0)					$	6,906.6					$	9,829.3					$	(2,622.7)					$	7,206.6

上市產品主要包括在企業合併中收購併批准在全球重要司法管轄區（美國，歐洲和日本）和資本化里程碑付款。 對於業務合併以外的交易，我們將產品獲得監管機構營銷批准時或之後發生的里程碑付款資本化。

收購的IPR & D包括在業務合併中收購的收購IPR & D項目的公允價值，並就後續損失（如果有）進行調整。 如果在企業合併以外的交易中直接收購的已收購IPR & D項目的成本被資本化為其他無形資產;否則，立即將其列為費用。有關沒有替代未來用途的重大收購IPR & D項目，請參閱注3。

可以使用多種方法來確定企業合併中收購的其他無形資產的估計公允價值。我們利用「收益法」，這是一種第三級公允價值計量，並將考慮開發和商業化風險的概率加權應用於從預計收入和估計成本得出的估計未來淨現金流量。這些預測基於相關市場規模、專利保護、類似產品的歷史定價、分析師預期和預期行業趨勢等因素。然後使用適當的貼現率將估計的未來淨現金流量貼現至現值。該分析是針對每項資產獨立執行的。所收購的IPR & D資產被視為無限壽命的無形資產，直至項目完成或放棄，屆時資產將接受減損測試並在剩餘使用壽命內攤銷或酌情註銷。

2023年上市產品的增加和收購IPR & D的減少主要與我們的美金的重新分類有關1.03 2023年第四季度在歐洲獲得批准，lebriklib（Ebgliss）的無形資產從無限壽命到有限壽命。2023年收購IPR & D的減少被收購POINt中確認的收購IPR & D資產部分抵消。有關更多信息，請參閱注釋3。

83

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壽命不確定的無形資產至少每年審查一次，如果存在損害指標，則更頻繁地審查一次，首先評估定性因素，以確定資產的公允價值是否更有可能低於其公允價值。如果我們得出結論，公允價值更有可能低於公允價值，則會進行量化測試，將無形資產的公允價值與其公允價值進行比較，以確定任何損失的金額。當出現減損跡象時，將審查現有無形資產的減損情況。如有需要，將公允價值與資產的公允價值進行比較，以確定任何減損的金額。在確定無限期收購IPR & D的公允價值以及有限期限無形資產的公允價值以進行減損測試時，我們使用上述「收益法」。

具有有限壽命的無形資產被資本化，並主要在其估計使用壽命內攤銷至銷售成本，範圍從 一 到 20 年截至2023年12月31日，有限壽命無形資產的剩餘加權平均攤銷期約為 12 年

與有限壽命無形資產相關的攤銷費用如下：

			2023						2022						2021
攤銷費用			$	505.6					$	579.7					$	628.8

截至2023年12月31日，與我們有限壽命無形資產相關的未來五年每年的估計攤銷費用如下：

			2024						2025						2026						2027						2028
估計攤銷費用			$	542.5					$	530.3					$	519.7					$	517.7					$	511.6

注9： 物業及設備

財產和設備按成本計算。建築物和設備的折舊準備一般採用直線法按其估計使用壽命（12 到 50 建築物和 三 到 25 設備年）。我們定期審查長期資產的公允價值，並在事件或情況變化表明資產的公允價值可能無法收回時審查潛在的減損。通過將資產產生的預計未貼現現金流量與其公允價值進行比較來確定損失。如果發現了損失，則記錄的損失等於資產的淨資產淨價值超過其公允價值的部分，並調整成本基礎。

截至12月31日，財產和設備包括：

			2023						2022
土地			$	319.8					$	256.6
建築			8,280.0						7,915.9
設備			10,329.0						9,406.3
在建工程			5,084.1						2,798.6
			24,012.9						20,377.4
減累計折舊			(11,099.3)						(10,233.4)
財產和設備，淨值			$	12,913.6					$	10,144.0

與財產和設備相關的折舊費用如下：

			2023						2022						2021
折舊費用			$	901.9					$	816.6					$	787.0

截至2023年、2022年和2021年12月31日止年度，資本化利息成本並不重大。

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下表按地理區域總結了長期資產：

												2023						2022
長期資產(1):
美國和波多黎各												$	9,993.2					$	7,709.7
愛爾蘭												2,722.6						1,898.5
其他外國												1,784.2						1,625.9
長期資產												$	14,500.0					$	11,234.1

(1) 長期資產包括財產和設備、淨資產、經營租賃資產和未攤銷計算機軟體成本。

注10： 租賃

我們在開始時確定安排是否為租賃。我們的租約期限為 16 主要用於公司辦公室、研發設施、車輛和設備，其中一些可以選擇延長和/或提前終止租賃。我們通過假設行使合理保證的任何續訂和/或提前終止選擇權來確定租賃期限。

經營租賃使用權資產在我們的綜合資產負債表中作為其他非易變現資產呈列，經營租賃負債的流動部分和長期部分分別計入我們的綜合資產負債表中的其他流動負債和其他非流動負債。短期租賃（在開始時被視為租期為12個月或以下）不會記錄在綜合資產負債表中。

經營租賃資產代表我們在租賃期內使用基礎資產的權利，經營租賃負債代表我們支付租賃產生的租賃付款的義務。經營租賃資產和負債在開始日根據租賃期內租賃付款的現值確認。由於我們的大多數租賃不提供隱含利率，因此我們根據開始日期可用的信息使用增量借款利率來確定租賃付款的現值。

經營租賃資產的租賃費用在租賃期內按直線法確認，為美金171.2 百萬美金148.8 百萬美金159.4 截至2023年、2022年和2021年12月31日止年度分別為百萬美金。可變租賃付款代表維護、保險和稅收等非租賃部分，並因開始日期後發生的事實或情況變化（時間的推移除外）而變化，在付款義務發生期間計入費用，並且在截至2023年、2022年和2021年12月31日止年度內不重大。截至2023年、2022年和2021年12月31日止年度，短期租賃費用並不重大。

截至2023年和2022年12月31日與經營租賃相關的補充資產負債表信息如下：

						2023			2022
加權平均剩餘租期						9 年			7 年
加權平均折扣率						4.4		%	3.6		%

截至2023年、2022年和2021年12月31日止年度與經營租賃相關的補充現金流信息如下：

						2023						2022						2021
經營租賃的經營現金流						$	171.0					$	149.7					$	156.7
換取新經營租賃負債的使用權資產						590.0						155.4						163.5

2023年為換取新經營租賃負債而獲得的使用權資產主要與我們在麻薩諸塞州波士頓增加的研發設施有關。

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截至2023年12月31日，我們經營租賃負債的年度最低租賃付款額如下：

2024			$	197.0
2025			180.2
2026			153.9
2027			138.2
2028			108.1
2028年之後			614.7
租賃付款總額			1,392.1
扣除估算利息			284.8
總			$	1,107.4

融資租賃包括在我們綜合資產負債表中的房地產和設備、短期借款和長期債務的當前到期日以及長期債務中。融資租賃對我們的綜合財務報表並不重要。

注11： 借貸

截至12月31日的債務包括以下內容：

			2023						2022
短期商業票據借款			$	6,189.4					$	1,498.0
長商業本票據			19,104.6						14,815.3
其他長期債務			6.5						6.9
未攤銷債務發行成本			(90.5)						(77.2)
對沖長商業本票據的公允價值調整			15.3						(4.4)
總債務			25,225.3						16,238.6
減少當前部分			(6,904.5)						(1,501.1)
長期債務			$	18,320.8					$	14,737.5

短期商業票據借款的加權平均有效借款利率為 5.39 百分比和 4.20 2023年12月31日和2022年12月31日分別為%。

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下表總結了12月31日的長商業本票據：

			2023						2022
0.152024年到期的瑞士法郎計價票據%			$	714.6					$	649.5
7.1252025年到商業本票據%			217.5						217.5
2.752025年到商業本票據%			560.6						560.6
5.02026年到商業本票據%			750.0						—
1.6252026年到期的歐元計價票據百分比			830.7						799.3
5.52027年到商業本票據%			364.3						364.3
3.12027年到商業本票據%			401.5						401.5
0.452028年到期的瑞士法郎計價票據%			476.4						433.0
3.3752029年到商業本票據%			930.6						930.6
0.42% 2029年到期的日元計價票據			162.5						172.1
2.1252030年到期的歐元計價票據百分比			830.7						799.3
0.6252031年到期的歐元計價票據百分比			664.6						639.4
4.72033年到商業本票據%			1,000.0						—
0.502033年到期的歐元計價票據%			664.6						639.4
0.56% 2034年到期的日元計價票據			65.8						69.7
6.772036年到商業本票據%			158.6						158.6
5.552037年到商業本票據%			444.7						444.7
5.952037年到商業本票據%			266.8						266.8
3.8752039年到商業本票據%			240.3						240.3
1.625% 2043年到期的英鎊計價票據			318.5						301.2
4.652044年到商業本票據%			38.3						38.3
3.72045年到商業本票據%			386.8						386.8
3.952047年到商業本票據%			347.0						347.0
3.952049年到商業本票據%			958.2						958.2
1.702049年到期歐元計價票據%			1,107.6						1,065.7
0.97% 2049年到期的日元計價票據			54.2						57.4
2.252050年到商業本票據%			1,250.0						1,250.0
1.1252051年到期的歐元計價票據百分比			553.8						532.9
4.8752053年到商業本票據%			1,250.0						—
4.152059年到商業本票據%			591.3						591.3
2.502060年到商業本票據%			850.0						850.0
1.3752061年到期的歐元計價票據%			775.3						746.0
4.952063年到商業本票據%			1,000.0						—
未發行票據折扣			(121.2)						(96.1)
長商業本票據總計			$	19,104.6					$	14,815.3

每次發行長商業本票據的加權平均有效借款利率接近規定利率。

截至2023年12月31日，我們總共有美金7.42 10億未使用的承諾銀行信貸便利，主要包括1美金3.00 2027年12月到期的10億美金信貸安排和1美金4.00 億 364- 日設施將於2024年9月到期，這兩項設施都可用於支持我們的商業票據計劃。我們尚未提取美金3.00 億和$4.00 截至2023年12月31日，設施已達10億美金。在剩餘承諾的銀行信貸融資中，截至2023年和2022年12月31日的未償還餘額並不重大。補償餘額和承諾費並不重要，並且不存在可能出現可以撤回額度的條件。

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2024年2月，我們發行了美金1.00 億 4.500 2027年到期的固定利率票據百分比，美金1.00 億 4.500 2029年到期的固定利率票據百分比，美金1.50 億 4.700 2034年到期的固定利率票據百分比，美金1.50 億 5.000 % 2054年到期的固定利率票據和美金1.50 億 5.100 % 2064年到期的固定利率票據，每半年支付一次利息。我們使用或將使用發行美金的淨現金收益6.45 用於一般業務目的的10億美金，包括償還未償商業票據、償還當前到期的長期債務以及償還美金750.0 萬 5.000 % 2026年到期的固定利率票據，從2024年2月27日開始可按面值贖回。

2023年2月，我們發行了美金750.0 萬 5.000 % 2026年到期的固定利率票據，一年後可按面值贖回，美金1.00 億 4.700 2033年到期的固定利率票據百分比，美金1.25 億 4.875 % 2053年到期的固定利率票據和美金1.00 億 4.950 % 2063年到期的固定利率票據，每半年支付一次利息。我們使用了發行美金的淨現金收益3.96 用於一般業務目的，包括償還未償商業票據。

2021年9月，我們發行了總額為歐元的歐元票據1.80 十億英鎊和英鎊計價紙幣總計英鎊250.0 萬我們付了美金1.91 發行的十億美金淨現金收益用於購買和贖回某些本金總額為美金的較高利率美金票據1.50 億美金，導致債務貧困損失達美金405.2 萬該虧損已計入截至2021年12月31日止年度綜合經營報表的其他淨（收入）費用中。

未來五年長期債務到期總額如下：

			2024						2025						2026						2027						2028
長期債務到期			$	717.5					$	778.1					$	1,580.7					$	765.8					$	476.4

我們已經大約轉換了 12 通過使用利率掉期將我們的長期固定利率票據的百分之一轉換為浮動利率。基於2023年和2022年12月31日長期債務債務和利率的加權平均有效借款利率，包括對沖債務債務利率互換的影響 3.37 百分比和 2.87 分別為%。

借款利息的現金支付總額（扣除資本化利息）如下：

			2023						2022						2021
借款利息的現金支付			$	404.2					$	323.7					$	338.0

根據衍生品和對沖指南的要求，我們作為公允價值對衝進行對沖的固定利率債務債務部分在合併資產負債表中反映為等於債務的公允價值加上公允價值調整之和的金額，公允價值調整代表對沖開始後市場利率變動導致的被對沖債務公允價值變化。

注12： 股票補償

我們的股票薪酬費用包括績效獎勵（PA）、股東價值獎勵（SVA）、相對價值獎勵（RVA）和限制性股票單位（RSU）。 我們將基於股票的薪酬的公允價值確認為個人受助人必要服務期（通常等于歸屬期）內的費用。我們提供新發行的普通股和庫存股，以滿足PA、SVA、RVA和RSU股票的發行。

股票補償費用和相關稅收優惠如下：

			2023						2022						2021
基於股票的補償費用			$	628.5					$	371.1					$	342.8
稅務利益			132.0						77.9						72.0

截至2023年12月31日，根據2002年禮來股票計劃授予的基於股票的薪酬獎勵可能不超過 49.1 百萬股額外股份。

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績效獎勵計劃

PA授予高級職員和管理層，並以我們普通股的股份支付。實際發行的PA股票數量（如果有的話）取決於某些預先設定的每股收益目標的實現情況 兩年 期PA股份根據授予日期的收盤股價按公允價值核算，並於計量期末完全歸屬。截至2023年、2022年和2021年12月31日止年度授予的PA的公允價值為美金335.86, $234.93，和$198.57，分別。PA計劃最終發行的股份數量取決于歸屬期內實現的每股收益。根據該計劃，大約 0.5 百萬， 0.7 萬 0.7 截至2023年、2022年和2021年12月31日止年度分別發行了100萬股股票。約 0.4 預計2024年將發行100萬股。截至2023年12月31日，與非歸屬PA相關的剩餘未確認補償成本估計總額為美金111.6 百萬，將在加權平均剩餘必要服務期內攤銷 12 個月

股東價值獎勵計劃

SVA授予高級職員和管理層，並以我們普通股的股份支付。實際發行的股票數量（如果有的話）取決於年底我們的股價 三年 與預先設定的目標股價相比的歸屬期。我們使用蒙特卡洛模擬模型衡量SVA單位在授予日期的公允價值。該模型利用多個輸入變量來確定滿足獎勵中規定的市場條件的可能性，並計算獎勵的公允價值。該模型中使用的預期波動率基於我們股票交易期權的隱含波動率、我們股價的歷史波動率和其他因素。同樣，股息收益率基於歷史經驗和我們對未來股息收益率的估計。無風險利率源自授予時有效的美國國債收益率曲線。 截至2023年、2022年和2021年12月31日止年度授予的SVA單位的加權平均公允價值為美金349.63, $203.88，和$230.19，分別使用以下假設確定：

			2023						2022						2021
預期股息率			1.07		%				1.60		%				2.50		%
無風險利率			4.08						1.57						0.19
波動			29.87						32.99						31.42

根據該計劃，大約 0.3 百萬， 0.5 萬 1.0 截至2023年、2022年和2021年12月31日止年度分別發行了100萬股股票。約 0.2 預計2024年將發行100萬股。截至2023年12月31日，與未歸屬的SVA相關的剩餘未確認補償成本估計總額為美金51.1 百萬，將在加權平均剩餘必要服務期內攤銷 21 個月

相對價值獎勵計劃

RVA授予高級職員和管理層，並以我們普通股的股份支付。實際發行的股票數量（如果有的話）根據年底我們股價的增長而有所不同 三年 與我們的同行相比，歸屬期。我們使用蒙特卡洛模擬模型衡量授予日期RVA單位的公允價值。該模型利用多個輸入變量來確定滿足獎勵中規定的市場條件的可能性，並計算獎勵的公允價值。該模型中使用的預期波動率基於我們股票交易期權的隱含波動率、我們股價和同行股價的歷史波動率以及其他因素。同樣，股息收益率基於歷史經驗和我們對未來股息收益率的估計。無風險利率源自授予時有效的美國國債收益率曲線。 截至2023年、2022年和2021年12月31日止年度授予的RVA單位的加權平均公允價值為美金397.95, $230.00，和$286.71，分別使用以下假設確定：

			2023						2022						2021
預期股息率			1.07		%				1.60		%				2.50		%
無風險利率			4.08						1.57						0.19
波動			31.25						32.86						30.95

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根據該計劃，大約 0.1 截至2023年12月31日的年度內發行了100萬股股票。約 0.1 預計2024年將發行100萬股。截至2023年12月31日，與未歸屬RVA相關的估計剩餘未確認補償成本總額為美金21.1 百萬，將在加權平均剩餘必要服務期內攤銷 22 個月

限制性股票單位

RSU授予某些員工，並以我們普通股股份支付。RSU股份根據授予日期的收盤價按公允價值核算。相應的費用通常在歸屬期內攤銷 三年.截至2023年、2022年和2021年12月31日止年度授予的RSU獎勵的加權平均公允價值為美金339.30, $239.88，和$196.30，分別。除沒收外，RSU計劃最終發行的股份數量保持不變。根據該計劃， 1.0 百萬， 1.0 萬 0.7 已授予百萬股股份，約為 0.5 百萬， 0.8 萬 0.6 截至2023年、2022年和2021年12月31日止年度分別發行了100萬股股票。約 0.4 預計2024年將發行100萬股。截至2023年12月31日，與未歸屬RSU相關的估計剩餘未確認補償成本總額為美金275.3 百萬，將在加權平均剩餘必要服務期內攤銷 22 個月

注13： 股東權益

2023年、2022年和2021年，我們回購了美金750.0 百萬美金1.50 億美金1.25 分別與我們的股票回購計劃相關的十億股股票。截至2023年12月31日，我們有美金2.50 我們的美金還剩下10億美金5.00 董事會於2021年5月授權的10億美金股票回購計劃。

我們有 5.0 百萬股授權優先股。截至2023年12月31日和2022年12月31日， 沒有 發行了優先股。

我們有一個員工福利信託基金， 50.0 2023年12月31日和2022年12月31日，我們持有100萬股普通股，以提供資金來源，幫助我們履行各項員工福利計劃下的義務。信託持有股份的成本基礎為美金3.01 2023年12月31日和2022年12月31日均為10億美金，並顯示為股東權益減少。我們與信託之間的任何股息交易都將被消除。在計算每股收益時，信託持有的股票不被視為未發行股票。截至2023年、2022年和2021年12月31日止年度，該信託的資產並未用於為我們在這些員工福利計劃下的任何義務提供資金。

注14： 所得稅

根據已頒布的稅法和稅率，就財務稅和所得稅報告之間暫時差異的未來稅收影響確認遞延稅。與全球無形低稅收入（GILTI）相關的遞延稅也因暫時差異的未來稅收影響而被確認。

只有當稅收狀況（基於其技術優點）在稅務當局審查後更有可能維持下去時，我們才會承認不確定的稅收狀況的稅收好處。財務報表中確認的此類情況稅收利益是根據最終解決後實現的可能性大於50%的最大利益來衡量的。

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以下是所得稅費用的構成：

			2023						2022						2021
當前：
聯邦(1)			$	3,017.9					$	2,153.6					$	938.5
外國			613.0						547.7						466.0
狀態			24.3						45.5						(28.4)
本期稅費總額			3,655.2						2,746.8						1,376.1
推遲：
聯邦			(2,369.0)						(1,992.4)						(977.5)
外國			34.2						(78.2)						174.6
狀態			(6.2)						(114.6)						0.6
遞延稅收優惠總額			(2,341.0)						(2,185.2)						(802.3)
所得稅			$	1,314.2					$	561.6					$	573.8

(1) 2023年、2022年和2021年本期稅款費用包括美金69.3 百萬美金189.5 百萬美金64.7 利用淨營運虧損和其他稅收結轉分別獲得百萬美金的稅收優惠。

截至12月31日，我們的遞延所得稅資產和負債的重要組成部分如下：

			2023						2022
遞延所得稅資產：
資本化的研發			$	2,997.5					$	1,615.4
購買無形資產			1,981.9						2,071.3
銷售回扣和折扣			1,632.5						1,312.9
相關稅收調整			1,031.3						752.5
稅收抵免結轉			577.0						477.6
稅收損失和其他稅收結轉			527.2						626.0
薪酬福利			521.4						427.9
外國稅收重新確定			323.7						267.8
經營租賃負債			253.3						147.5
其他			463.4						361.0
遞延稅資產總額			10,309.2						8,059.9
估值津貼			(913.5)						(775.1)
遞延所得稅資產總額			9,395.7						7,284.8
遞延稅務負債：
無形資產			(1,338.2)						(1,387.9)
外國子公司的盈利			(796.6)						(1,226.0)
庫存			(619.5)						(639.5)
物業及設備			(495.2)						(433.5)
預付員工福利			(460.6)						(546.5)
經營租賃資產			(237.1)						(130.7)
金融工具			(75.1)						(215.0)
遞延所得稅負債總額			(4,022.3)						(4,579.1)
遞延所得稅資產-淨額			$	5,373.4					$	2,705.7

由於財務報告和課徵申報表之間的差異，上述美國聯邦、國際和州淨運營虧損和稅收抵免的遞延所得稅資產和相關估值津貼金額已減少。

截至2023年12月31日，根據提交的課徵申報表，我們的稅收抵免結轉和結轉金額為美金1.00 10億美金可用於減少未來所得稅;美金148.8 如果未使用，百萬美金將於2026年到期，而美金60.8 如果未使用，百萬美金將在2029年至2043年間到期。稅收抵免結轉的剩餘部分與聯邦稅收抵免美金有關55.3 百萬美金，國際稅收抵免美金109.9 百萬美金，州稅收抵免為美金629.3 百萬，全部已全額保留。

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截至2023年12月31日，根據提交的課徵申報表，我們的國際和美國聯邦所得稅淨運營虧損和其他結轉額為美金1.35 十億：美金284.6 百萬美金將於2028年到期;美金35.0 百萬美金將在2029年至2043年間到期;和美金1.03 十億美金的結轉永遠不會到期。用於美國聯邦所得稅目的的淨運營虧損和其他結轉部分保留。與州淨運營虧損和其他結轉美金相關的遞延稅收資產261.9 截至2023年12月31日，已全額預留百萬美金。

2023年和2022年12月31日，預付費用包括預付稅款美金4.26 億和$2.37 分別為十億。

國內和波多黎各公司貢獻了大約 14 百分之一， 33 百分之 28 截至2023年、2022年和2021年12月31日止年度分別占所得稅前綜合收入的%。我們在波多黎各設有一家子公司，該子公司的稅收激勵補助有效至2046年底。稅收激勵補助金於2022年進行了修訂，以從2023年開始適用波多黎各立法建立的替代稅收制度。

我們外國子公司的幾乎所有未匯出收益都被視為不會無限期再投資以繼續用於我們的海外業務。於2023年和2022年12月31日，我們應計不重大的外國預扣稅和國家所得稅，這些稅是在我們未無限期再投資的外國子公司的未匯出收益未來分配時應繳納的。對於被視為無限期再投資的金額，由於稅法和我們必須做出的假設的複雜性，確定相關遞延所得稅負債的金額並不切實際。

美國聯邦、州和外國所得稅的現金支付（扣除退款）如下：

			2023						2022						2021
所得稅現金支付			$	5,558.8					$	2,672.9					$	1,598.8

2017年12月，《減稅和就業法案》（2017年稅法）簽署成為法律。2017年稅法對美國企業所得稅制度進行了重大改革，包括對未匯出的外國收入徵收一次性匯回過渡稅（也稱為「通行稅」）。2017年《稅法》為繳納通行費稅的課徵人提供了一種選擇，可以在2018年至2025年的八年期間付款。 做出此次選擇後，截至2023年12月31日，我們未來與通行費稅相關的現金支付如下：

			總			2024			2025
2017年稅法通行稅			$	1,427.0		$	634.2		$	792.8

截至2023年12月31日，我們還有額外的非流動所得稅應付款為美金3.06 與通行費稅無關的十億美金;我們無法合理估計與這些負債相關的未來現金流出的時間。

以下是採用美國聯邦法定所得稅前收入稅率的合併所得稅費用與報告的合併所得稅費用的對帳：

			2023						2022						2021
按美國聯邦法定稅率徵收所得稅			$	1,376.5					$	1,429.3					$	1,292.6
加（扣除）：
不可免賠額的獲得IPR & D(1)			677.2						68.3						10.5
一般商業學分			(258.0)						(155.0)						(100.5)
外國無形收入扣除			(236.7)						(287.5)						(86.7)
國際業務，包括波多黎各(2)			(187.1)						(299.5)						(447.5)
股票補償(3)			(79.9)						(48.9)						(55.7)
估值津貼釋放			(4.2)						(116.4)						(19.0)
其他			26.4						(28.7)						(19.9)
所得稅			$	1,314.2					$	561.6					$	573.8

(1) 不可免賠額收購的IPR & D主要與2023年對DICE、Versanis和Emergence的收購有關。有關收購相關的更多信息，請參閱注3。

(2) 包括GILTI稅、波多黎各消費稅（2022年和2021年）以及美國其他外國收入稅的影響。

(3) 包括股票補償和不可扣除股票補償的超額稅收優惠。

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未確認稅收福利總額的開始和結束金額的對帳如下：

			2023						2022						2021
1月1日年初餘額			$	2,987.0					$	2,798.3					$	2,551.9
基於與當年相關的稅務狀況的增加			364.3						274.2						310.3
往年稅務狀況的增加			78.2						34.6						98.6
往年稅收狀況的減少			(39.0)						(10.9)						(8.1)
住區			(4.7)						(44.8)						(38.5)
時效法規的失效			(21.5)						(11.8)						(49.7)
與外幣兌換影響相關的變化			30.7						(52.6)						(66.2)
12月31日期末餘額			$	3,395.0					$	2,987.0					$	2,798.3

如果得到認可，將影響我們的有效稅率的未確認稅收優惠總額為美金1.77 億和$1.70 2023年12月31日和2022年12月31日分別為10億美金。

我們提交美國聯邦、外國以及各州和地方所得稅申報表。2016年之前的幾年內，我們不再接受美國聯邦所得稅審查。在大多數主要外國和州司法管轄區，我們在2012年之前的幾年內不再接受所得稅審查。

美國對2016-2018財年的審查於2019年開始，目前仍在進行中。美國國稅局於2023年第三季度開始對2019-2021財年進行審查。兩個審計期的解決可能會延長到未來12個月之後。

與未確認的稅收優惠相關的利息和罰款在所得稅費用中確認，並且在截至2023年、2022年和2021年12月31日的年度內並不重大。我們與未確認的稅收優惠相關的應計利息和罰款為美金414.9 億和$271.5 2023年12月31日和2022年12月31日分別為百萬。

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注15： 退休福利

我們使用12月31日的測量日期來確定我們的固定福利養老金和退休人員健康福利計劃的福利義務變化、計劃資產變化、資金狀況以及12月31日合併資產負債表中確認的金額，具體如下：

			界定福利 養老金計劃												退休人員健康 福利計劃
			2023						2022						2023						2022
福利義務變更：
年初福利義務			$	13,222.0					$	17,565.0					$	1,258.8					$	1,663.8
服務成本			290.4						351.7						31.8						46.6
利息成本			648.2						398.1						61.3						37.8
精算（收益）損失			590.5						(4,158.9)						34.5						(395.9)
付福利			(610.5)						(608.9)						(80.6)						(86.8)
外幣價位變化和其他調整			117.3						(325.0)						4.5						(6.7)
年終福利義務			14,257.9						13,222.0						1,310.3						1,258.8
計劃資產變更：
年初計劃資產公允價值			13,195.8						16,416.0						2,492.5						3,361.4
計劃資產實際回報			881.9						(2,388.1)						166.8						(796.0)
僱主供款			120.6						118.1						1.7						13.9
付福利			(610.5)						(608.9)						(80.6)						(86.8)
外幣價位變化和其他調整			120.9						(341.3)						(0.1)						—
年底計劃資產的公允價值			13,708.7						13,195.8						2,580.3						2,492.5
資金到位情況			(549.2)						(26.2)						1,270.0						1,233.7
未確認的精算（收益）淨損失			3,357.9						2,687.2						109.6						54.5
未確認的先前服務（福利）成本			6.4						8.4						(9.5)						(62.2)
確認的淨金額			$	2,815.1					$	2,669.4					$	1,370.1					$	1,226.0
綜合資產負債表中確認的金額包括：
其他非易變現資產			$	810.6					$	1,208.0					$	1,427.7					$	1,383.4
其他流動負債			(70.4)						(70.4)						(8.3)						(8.4)
累積退休福利			(1,289.4)						(1,163.8)						(149.4)						(141.3)
所得稅前累計其他全面（收益）虧損			3,364.3						2,695.6						100.1						(7.7)
確認的淨金額			$	2,815.1					$	2,669.4					$	1,370.1					$	1,226.0

未確認的淨精算（收益）損失和未確認的先前服務（福利）成本尚未確認為淨定期養老金成本，並計入2023年和2022年12月31日的累計其他全面損失。

的$1.09 2023年福利義務增加10億美金主要是由貼現率下降推動的。的$4.75 2022年福利義務減少10億美金主要是由貼現率上升推動的。

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以下代表我們的加權平均假設：

			界定福利 養老金計劃												退休人員健康 福利計劃
			2023			2022			2021						2023			2022			2021
用於確定淨定期福利成本的加權平均假設：
貼現率			5.1		%	2.8		%	2.4		%				5.2		%	3.0		%	2.6		%
薪酬增長率			4.3			3.5			3.3
計劃資產預期回報			8.1			8.1			6.8						7.3			7.3			5.0
截至12月31日，用於確定福利義務的加權平均假設：
貼現率			4.8		%	5.1		%	2.8		%				5.0		%	5.2		%	3.0		%
薪酬增長率			4.3			4.3			3.5

我們每年評估固定福利養老金和退休人員健康福利計劃中計劃資產的預期回報率。在評估預期回報率時，我們考慮了許多因素，並對當前和預計的市場狀況進行了初步分析;資產回報和資產配置;以及領先財務顧問和經濟學家的觀點。我們還可能會審查我們的歷史假設與實際結果進行比較，以及類似計劃使用的假設和趨勢率（如適用）。

鑑於我們退休人員健康福利計劃的設計，醫療保健費用趨勢費率不會對我們的財務狀況或運營結果產生重大影響。

反映預期未來服務的預期福利付款如下：

			2024						2025						2026						2027						2028						2029-2033
界定福利終身俸計劃			$	661.2					$	671.4					$	695.0					$	722.5					$	746.5					$	4,160.7
退休人員健康福利計劃			93.8						94.5						94.7						95.2						95.6						475.9

截至12月31日，預計福利義務超過計劃資產的固定福利養老金計劃相關金額如下：

			2023						2022
預計福利義務			$	2,395.3					$	2,211.2
計劃資產公平值			1,035.4						977.1

截至12月31日，與累積福利義務超過計劃資產的固定福利養老金計劃和退休人員健康福利計劃相關的金額如下：

			界定福利 養老金計劃												退休人員健康 福利計劃
			2023						2022						2023						2022
累積福利義務			$	1,659.5					$	1,721.7					$	157.7					$	149.8
計劃資產公平值			564.3						652.7						—						—

我們的固定福利養老金計劃的累計福利義務總額為美金12.74 億和$12.01 2023年12月31日和2022年12月31日分別為10億美金。

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淨定期（福利）成本包括以下組成部分：

			界定福利 養老金計劃																		退休人員健康 福利計劃
			2023						2022						2021						2023						2022						2021
淨定期（福利）成本的組成部分：
服務成本			$	290.4					$	351.7					$	369.2					$	31.8					$	46.6					$	49.2
利息成本			648.2						398.1						337.8						61.3						37.8						32.5
計劃資產預期回報			(1,055.0)						(947.6)						(949.3)						(182.1)						(152.1)						(146.2)
前期服務（福利）成本攤銷			2.4						2.4						4.2						(52.9)						(54.8)						(59.6)
已確認精算（收益）損失			122.0						342.4						487.7						(5.8)						0.9						3.2
淨定期（福利）成本			$	8.0					$	147.0					$	249.6					$	(147.7)					$	(121.6)					$	(120.9)

以下代表截至2023年12月31日止年度在其他全面收益（虧損）中確認的金額, 2022年和2021年：

			界定福利 養老金計劃																		退休人員健康 福利計劃
			2023						2022						2021						2023						2022						2021
期內產生的精算收益（損失）			$	(763.9)					$	823.6					$	2,072.4					$	(49.8)					$	(552.2)					$	142.5
攤銷包括在淨利潤中的先前服務（福利）成本			2.4						2.4						4.2						(52.9)						(54.8)						(59.6)
計入淨利潤的精算（收益）淨損失攤銷			122.0						342.4						487.7						(5.8)						0.9						3.2
外幣價位變化等			(29.2)						55.5						47.2						0.7						(0.9)						1.9
期內其他全面收益（虧損）總額			$	(668.7)					$	1,223.9					$	2,611.5					$	(107.8)					$	(607.0)					$	88.0

我們制定了涵蓋全球合格員工的繳款儲蓄計劃。這些計劃的目的通常是通過為員工提供儲蓄激勵，在退休期間提供額外的財務保障。我們對計劃的貢獻基於員工貢獻和我們的匹配水平。計劃下的費用總計美金222.6 百萬美金170.6 百萬美金167.3 截至2023年、2022年和2021年12月31日止年度分別為百萬。

我們提供主要與殘疾福利相關的某些其他就業後福利，並在員工服務期限內累積相關成本。截至2023年、2022年和2021年12月31日止年度與這些福利計劃相關的費用並不重大。

福利計劃投資

我們的福利計劃投資政策在制定時特別考慮了與各自負債相關的回報和風險要求。美國和波多黎各的計劃大約代表 85 占我們全球投資的%。鑑於我們負債的長期性質，這些計劃具有靈活性，可以管理資產組合中高於平均水平的風險。在投資政策層面，沒有特別禁止的投資。然而，在個人投資經理的授權範圍內，限制和限制是根據合同設定的，以符合我們的投資目標、確保風險控制並限制集中度。

我們管理我們的投資組合，通過在資產類別中分配資金來最大限度地減少風險集中。此外，在一個類別中，我們使用具有不同管理目標的不同經理來消除任何顯著的風險集中。

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我們的全球福利計劃可能會達成合同安排（衍生品）以實施當地投資政策或管理特定投資組合風險。衍生品主要用於以比使用現金市場更快或更低的成本增加或減少對特定公共股權、固定收益、商品或貨幣市場的風險敞口。該計劃利用交易所交易工具和場外交易工具。市場或交易對手信用損失的最大風險僅限於應收帳款的公允價值，並在合同限額內進行管理。我們希望所有交易對手履行其義務。這些衍生應收帳款和應付帳款的總價值對全球資產組合來說並不重要，其價值反映在下表中。

美國和波多黎各的固定福利養老金和退休人員健康福利計劃分配目前約包括 75 增長投資和 25 %的固定收益投資。成長型投資配置包括美國和國際公共股權證券、對沖基金、私募股權類投資和房地產。這些投資組合配置旨在通過提供多元化來降低總體風險，同時尋求長期中高回報。

公開股票證券多元化，投資於美國和國際各種資產管理公司和風格的小到大公司。增長投資組合的剩餘部分投資於私人另類投資。

固定收益投資主要包括美國國債和機構的固定收益證券、新興市場債務債券、公司債券、銀行貸款、抵押貸款支持證券、商業抵押貸款支持債券以及任何相關回購協議。

對沖基金是私人擁有的機構投資基金，通常具有適度的流動性。無論整體市場狀況如何，對沖基金都尋求指定水平的絕對回報，並且通常與公開股票和債券市場的相關性較低。對沖基金經常大量投資於金融市場工具（股票、債券、大宗商品、貨幣、衍生品等）使用非常廣泛的交易活動來管理投資組合風險。對沖基金策略主要關注證券選擇，並尋求對市場走勢保持中立。對沖基金策略的常見分組包括相對價值、戰術和事件驅動。相對價值策略包括套利，即同一資產可以同時以不同的價格買賣，從而立即獲得利潤。戰術策略通常採用多頭和空頭頭寸，以在尋求特定投資機會的同時降低或消除整體市場風險。活動策略機會可以從併購等特定公司公告中演變出來，並且通常與整體市場方向性走勢幾乎沒有相關性。我們的對沖基金投資是通過基金中基金結構中的有限合夥權益進行的，並直接投資於對沖基金。對沖基金的計劃持股量根據各基金或普通合伙人（如適用）計算的淨資產價值（NV）進行估值，並且我們有能力以資產淨值贖回這些投資。

類似私募股權的投資基金通常流動性較低，並且是通過長期合作夥伴關係或合資企業投資於主要投資於非公開交易實體的資本池的。基礎投資包括風險資本（早期投資）、收購、特殊情況、私人債務和私人房地產投資。私募股權管理公司通常收購然後重組私營公司，以創造增加的長期價值。私募股權類基金的期限通常為約10-15年，並要求其有限合伙人做出最低投資承諾。我們的類似私募股權的投資既直接投資於基金，也通過基金中基金結構進行，以確保整個投資組合的管理風格和資產的廣泛多元化。私募股權類投資的計劃持有量使用合夥企業報告的價值進行估值，並根據截至報告日的已知現金流和重大事件進行調整。合夥企業提供的價值主要基於對基礎投資的分析和判斷。這些估值的輸入包括基礎資產淨值、貼現現金流估值、可比市場估值，還可能包括貨幣、信貸、流動性和其他適用風險的調整。絕大多數此類私人合夥企業向我們提供年度審計財務報表，包括其遵守與適用會計準則一致的公允估值程式的情況。

房地產是由公共財產組成的。在交易所交易的註冊投資公司的房地產投資在公允價值等級中被歸類為第一級。根據基金經理提供的資產淨值按公允價值計量的基金房地產投資被歸類為此類。這些資產淨值是根據包括貼現現金流、獨立評估和市場可比分析在內的輸入制定的。

其他資產包括現金和現金等值物以及衍生品的市值。

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信託擁有的保險合同的現金價值主要投資於投資級公開交易股票和固定收益證券。

除了上面討論的對沖基金、私募股權類投資和部分房地產持有之外，我們根據市場法使用市場報價、相同或可比資產或負債的重要其他可觀察輸入數據或貼現現金流分析來確定公允價值。

截至2023年12月31日，我們的固定福利養老金計劃和退休人員健康計劃資產按資產類別劃分的公允價值如下：

									公允價值計量使用
資產類別			總						活躍市場的報價 相同資產 （1級）						顯著 可觀察 輸入 （2級）						顯著 不可觀察輸入數據 （3級）						以資產淨值計價的投資(1)
界定福利終身俸計劃
公共股權證券：
美國			$	1,379.7					$	490.5					$	0.3					$	—					$	888.9
國際			1,408.9						441.2						333.4						—						634.3
固定收益：
發達市場			2,783.9						21.2						2,597.3						0.1						165.3
發達市場-回購協議			(772.8)						13.2						(786.0)						—						—
新興市場			295.6						10.4						35.7						—						249.5
私人另類投資：
對沖基金			3,125.9						—						—						—						3,125.9
類股票基金			4,093.7						—						—						25.1						4,068.6
房地產			369.7						261.9						—						—						107.8
其他			1,024.1						170.8						42.6						—						810.7
總			$	13,708.7					$	1,409.2					$	2,223.3					$	25.2					$	10,051.0
退休人員健康福利計劃
公共股權證券：
美國			$	127.0					$	44.2					$	—					$	—					$	82.8
國際			89.9						38.2						—						—						51.7
固定收益：
發達市場			74.9						—						74.9						—						—
新興市場			23.4						—						—						—						23.4
私人另類投資：
對沖基金			281.2						—						—						—						281.2
類股票基金			335.1						—						—						2.4						332.7
信託自有保險合同的現金價值			1,526.5						—						1,526.5						—						—
房地產			24.5						24.5						—						—						—
其他			97.8						23.2						2.1						—						72.5
總			$	2,580.3					$	130.1					$	1,603.5					$	2.4					$	844.3

(1) 使用每股資產淨值（或其等值）作為實際權宜方法按公允價值計量的某些投資尚未分類到公允價值等級中。

截至2023年12月31日止年度，第1級、第2級或第3級之間未發生重大轉移。截至2023年12月31日止年度的第三級投資活動並不重大。

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截至2022年12月31日，我們的固定福利養老金計劃和退休人員健康計劃資產按資產類別劃分的公允價值如下：

									公允價值計量使用
資產類別			總						相同資產在活躍市場中的報價 （1級）						重大可觀察輸入數據 （2級）						重大不可觀察輸入數據 （3級）						以資產淨值計價的投資(1)
界定福利終身俸計劃
公共股權證券：
美國			$	1,132.4					$	396.6					$	0.1					$	—					$	735.7
國際			1,177.1						369.4						300.9						—						506.8
固定收益：
發達市場			2,445.5						19.8						2,058.2						0.1						367.4
發達市場-回購協議			(706.6)						6.4						(713.0)						—						—
新興市場			273.5						10.6						32.0						—						230.9
私人另類投資：
對沖基金			3,249.0						—						—						—						3,249.0
類股票基金			4,014.1						—						—						25.4						3,988.7
房地產			349.1						234.9						—						—						114.2
其他			1,261.7						251.0						(131.8)						—						1,142.5
總			$	13,195.8					$	1,288.7					$	1,546.4					$	25.5					$	10,335.2
退休人員健康福利計劃
公共股權證券：
美國			$	104.2					$	35.7					$	—					$	—					$	68.5
國際			72.0						31.9						—						—						40.1
固定收益：
發達市場			63.1						—						63.1						—						—
新興市場			21.0						—						—						—						21.0
私人另類投資：
對沖基金			294.9						—						—						—						294.9
類股票基金			332.8						—						—						2.4						330.4
信託自有保險合同的現金價值			1,470.8						—						1,470.8						—						—
房地產			21.6						21.6						—						—						—
其他			112.1						24.2						(19.9)						—						107.8
總			$	2,492.5					$	113.4					$	1,514.0					$	2.4					$	862.7

(1) 使用每股資產淨值（或其等值）作為實際權宜方法按公允價值計量的某些投資尚未分類到公允價值等級中。

截至2022年12月31日止年度，第1級、第2級或第3級之間未發生重大轉移。截至2022年12月31日止年度的第三級投資活動並不重大。

2024年，我們預計將貢獻大約y $40 萬to我們的固定福利養老金計劃以滿足當年的最低資金要求。我們目前預計不會在2024年做出重大酌情繳款。

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注16： 意外開支

我們參與日常業務過程中出現的各種訴訟、索賠、政府調查和其他法律訴訟。這些索賠或訴訟可能涉及各種類型的當事人，包括政府、競爭對手、客戶、供應商、服務提供商、被許可人、員工或股東等。這些事項可能涉及專利侵權、反壟斷、證券、定價、准入、銷售和營銷實踐、環境、商業、合同權利、許可義務、健康和安全問題、消費者欺詐、就業問題、產品責任、保險範圍和監管合規等。這些問題的解決通常需要很長一段時間才能形成，期望可能會因新的調查結果、裁決、上訴或和解安排而改變。重要或我們認為可能變得重要或重大的法律訴訟如下。

我們正在為我們被列為被告的法律訴訟進行辯護。無法確定這些事項的最終結果，並且我們無法合理估計最大潛在風險或超出任何這些事項應計金額的可能損失範圍;然而，我們相信所有此類事項的解決不會對我們的綜合財務狀況或流動性產生重大不利影響，但可能對我們任何一個會計期間的綜合經營運績至關重要。

訴訟應計費用和環境負債以及相關的估計保險可收回款項在我們的綜合資產負債表中分別以毛額反映為負債和資產。對於目前針對我們提出的產品責任索賠，我們已根據我們現有的信息對我們的估計風險進行了累積，前提是這些風險可能且可合理估計。我們對某些已發生但未提交的產品責任索賠進行累積，以我們能夠對其成本做出合理估計的範圍內。我們主要根據歷史索賠經驗和有關產品使用的數據估計這些費用。與重大產品責任損失或有事項相關的預期法律辯護成本在可能且可合理估計時應計。

由於藥品的性質，我們未來可能會承擔大量額外的產品責任和相關索賠。由於訴訟責任保險市場限制非常嚴格，我們為所有當前和之前銷售的產品自行投保訴訟責任損失。

專利訴訟

Emgality專利訴訟

我們 Teva Pharmaceuticals International GMBH和Teva Pharmaceuticals USA提起的訴訟中的指定被告，Inc.（統稱為Teva）在美國麻薩諸塞州地區地方法院尋求一項裁決，裁定 三 我們推出和持續銷售用於預防成人偏頭痛的Emgality將侵犯Teva的不同專利。

2022年11月，經過審判，陪審團做出了有利於蒂瓦的判決。2023年9月，法院批准了我們推翻陪審團判決的動議，並裁定所有聲稱的主張均已成立 三 專利無效。蒂瓦已對該決定提出上訴。此事正在進行中。

2021年6月，我們在Teva向美國麻薩諸塞州地區地方法院提起的第二起訴訟中被指定為被告，該訴訟尋求裁決， 兩 Teva的專利旨在使用Emgality中的活性成分治療偏頭痛，但我們繼續銷售Emgality將侵犯Teva的專利。我們挑戰了這些 兩 通過向專利審判和上訴委員會（PTAB）提交各方間審查請求來獲得專利，並於2022年10月批准了我們的請求。2023年9月，PTAB發布決定，認定兩項專利的所有權利主張無效。蒂瓦同意不對這些決定提出上訴，並駁回了相應的地方法院訴訟。此事已結案。

環境訴訟

根據《綜合環境響應、賠償和責任法》（通常稱為「超級基金」），我們已被指定為清理少於 10 網站.根據超級基金，每個責任方可能對全部清理費用承擔共同和個別責任。

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其他事項

Actos® 訴訟

我們與武田化學工業有限公司和武田附屬公司（統稱為武田）在美國加利福尼亞州中區地方法院提起的第三方付款人集體訴訟中被點名。原告聲稱，由於涉嫌隱瞞膀胱癌風險，他們和處境類似的班級成員有權收回為Actos處方支付的費用或報銷Actos處方。我們與武田的協議要求武田根據協議條款為我們辯護並賠償因製造、使用或銷售Actos以及其他相關費用而產生的美國訴訟而遭受的損失和費用。2023年8月，第九巡迴法院批准了我們和武田的請願書，要求允許對類別認證令提出上訴，並於2024年1月提交了簡報。此事正在進行中。

Mounjaro和Trulicity產品責任訴訟

我們以及諾和諾德A/S（Novo）和其他相關諾和諾德實體在多起訴訟中被原告點名，指控據稱使用腸促胰島素產品造成傷害。某些投訴點名我們，並聲稱原告聲稱與使用Mounjaro和/或Trulicity有關的傷害。這些訴訟於2023年8月開始提起，目前正在多個聯邦法院等待審理。2024年2月，多區訴訟司法小組成立了多區訴訟，以協調和合併賓夕法尼亞州東區的審前程式。此事正在進行中。

3400 RST訴訟和調查

我們是2021年1月在美國印第安納州南區地方法院提起的訴訟的原告，該訴訟針對美國衛生與公眾服務部（HHS）、HHS部長、衛生資源和服務管理局（HRSA）以及HRSA管理員。該訴訟對HHS 2020年12月30日的諮詢意見提出質疑，該意見要求藥品製造商根據3400 NPS計劃向所有合同藥房提供折扣，並符合HHS的行政爭議解決法規。我們尋求宣告性判決，裁定被告違反了《行政程式法》和美國憲法，這是一項初步禁令，禁止執行被告創建的行政爭議解決程式，並隨之適用諮詢意見，以及其他相關救濟。2021年3月，法院下達命令，初步責成政府對我們執行行政糾紛解決程式。2021年5月，HRSA向我們發送了一封執行信，通知我們，它確定我們的政策違反了3400 NPS法規。作為回應，2021年5月，我們修改了投訴，提出與HRSA的決定相關的索賠。2021年6月，被告撤回了HHS 2020年12月30日的諮詢意見。2021年7月，法院就雙方提出的簡易判決交叉動議和被告提出的駁回動議進行了口頭辯論。2021年10月，法院駁回了被告的駁回動議，部分批准、部分駁回了雙方提出的簡易判決交叉動議。雙方均提交了與法院簡易判決令相關的上訴通知書。2022年10月，美國第七巡迴上訴法院進行口頭辯論。此事正在進行中。

我們和其他製藥製造商在2021年和2023年提交的請願書中被列為被告，目前正在HHS行政爭議解決小組等待審理。請願者尋求與3400 NPS計劃相關的宣告性、禁令性和/或金錢救濟。美國印第安納州南區地方法院已下達初步禁令，禁止政府對我們執行這一行政爭議解決程式。

2021年7月，我們與賽諾菲-安萬特美國公司一起，LLC（賽諾菲）、諾和諾德公司(Novo諾和諾德）和阿斯利康製藥有限公司（AstraZeneca Pharmaceuticals LP）在Mosaic Health，Inc.向美國紐約西區地方法院提起的所謂集體訴訟中被指定為被告。指控與被告的3400 NPS分銷計劃有關的反壟斷和不當致富指控。我們與賽諾菲、諾和諾德和阿斯利康一起提出了駁回訴訟的動議，該動議於2022年9月獲得批准。2022年10月，原告提出動議，要求允許修改其投訴。2024年1月，法院駁回了修改許可動議並駁回了此案。

2021年2月，我們收到了佛蒙特州總檢察長辦公室的民事調查傳票，涉及根據3400 NPS計劃向佛蒙特州涵蓋的實體銷售藥品。我們正在配合這份傳票。

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布蘭奇堡製造工廠

2021年5月，我們收到美國司法部的傳票，要求提供與我們位於新澤西州布蘭奇堡的生產基地相關的某些文件。我們正在配合傳票。

巴西訴訟- Cosmopolis設施

勞工律師訴訟

禮來有限公司（Lilly Brasil）於2008年首次發起，在勞工檢察官（LPA）提起的一項公共民事訴訟中被點名，指控因涉嫌接觸土壤和地下水污染物而對員工和前員工造成傷害，該公司於1977年至2003年間運營。Cosmopolis的一家前製造工廠。2014年5月，初審法院對禮來巴西公司做出了不利的裁決，命令其採取多項補救和賠償行動，包括為一類個人及其某些孩子提供健康保險。2018年7月，上訴法院總體維持了初審法院的裁決，其中包括清算裁決 300 百萬巴西雷亞爾，經通脹調整後，約為 1.26 十億巴西雷亞爾（約合美金260 截至2023年12月31日，百萬）。2019年8月，莉莉·巴西爾（Lilly Brasil）向高等勞動法院（TST）提出上訴，並於2021年6月，莉莉·巴西爾（Lilly Brasil）上訴的大部分要素被受理;未進行審理的要素將受到2021年6月向TST提出的中間上訴的約束。調解聽證會正在進行中。

2019年7月，應LPA的要求，初審法院下令凍結禮來巴西的不動產，金額為 500 百萬巴西雷亞爾，因莉莉·巴西爾的上訴而減少，經通貨膨脹調整後，大約為 131 百萬巴西雷亞爾（約合美金27 截至2023年12月31日，百萬）。雙方向TSt提出上訴，該上訴正在審查中。初審法院目前正在評估禮來巴西履行土地義務的情況，並於2023年10月對工業工廠進行了檢查。這些事情正在進行中。

個人前員工訴訟

莉莉·巴西爾（Lilly Brasil）還被個別前員工向初審法院提起的各種未決訴訟所點名。這些個人訴訟處於訴訟過程的不同階段。

波多黎各稅務問題

2013年5月，波多黎各卡羅萊納市政府（市政府）對我們提起訴訟，指控我們不遵守與市政府的合同，並尋求宣告性判決。2020年12月，波多黎各上訴法院（AP）推翻了初審法院（PRI）之前做出的對我們有利的簡易判決，駁回了市政府的全部投訴。美聯社將此案還押至英國聯邦調查局，根據案情進行審判。審判於2022年5月開始;然而，市政府提出了一項新動議，要求CGM執行所謂的判決。該請求被CGM拒絕，對我們有利，市政府向美聯社申請修改，但我們反對，擱置了此案。美聯社否認了市政府的修改動議。此事正在進行中，審判定於2024年8月進行。

平均製造商價格訴訟

2014年11月，我們與另一家製藥商一起被列為共同被告 美國等國。斯特萊克訴武田製藥公司，公司，等人該案件於2014年11月提交，並在美國伊利諾州北區地方法院解封。訴狀稱，被告應該將分銷商的某些積分視為追溯漲價，並將此類漲價納入計算製造商平均價格中。2022年8月的審判後，陪審團做出了有利於原告的判決。禮來公司向第七巡迴法院提出上訴，上訴正在審理中。此事正在進行中。

健康選擇聯盟

我們被列為被告 兩 2019年10月，根據《德克薩斯州醫療補助欺詐預防法》和《新澤西州醫療補助虛假索賠法》，分別向德克薩斯州和新澤西州醫療補助虛假索賠法提起訴訟，就與我們的產品Humanspel、Humulin和Forteo相關的某些患者支持計劃尋求賠償。德克薩斯州法院的訴訟已被擱置。新澤西州法院的訴訟因偏見被駁回，等待新澤西州高等法院上訴庭的持續上訴。此事正在進行中。

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定價訴訟

我們與賽諾菲、諾和諾德以及在某些問題上某些藥房福利經理一起，已被各州和州總檢察長、縣、市、第三方付款人、消費者以及與胰島素定價和製造商向藥房福利經理支付的回扣相關的其他各方提起的眾多訴訟，包括推定的集體訴訟。這些訴訟主張各種理論，包括消費者保護和欺騙性貿易行為、欺詐、虛假廣告、不當致富、民事共謀、聯邦和州RICO法規、反壟斷和不公平競爭主張。自2017年以來，這些訴訟已在多個州和聯邦法院提起，並且處於訴訟過程的不同階段。自2023年8月多地區訴訟司法小組做出裁決後，其中幾起案件被移交至新澤西州或在新澤西州提起，以進行協調或合併的預審程式。2023年5月，我們在 關於胰島素定價訴訟 消費者集體訴訟。初步批准我們和解方案的動議正在等待中。2024年1月，多區訴訟法院駁回了消費者階級原告的階級認證動議，並命令雙方提交簡報，以解決該拒絕對初步批准和解動議的影響。2024年2月，我們與明尼蘇達州總檢察長辦公室達成非貨幣和解，解決了與明尼蘇達州胰島素定價訴訟相關的所有事宜。

調查、傳票和詢問

我們接受了各種調查，並收到了來自各個政府實體的傳票、民事調查要求、信息請求、質詢和其他與定價問題相關的詢問，包括胰島素和其他產品的定價和銷售以及MP和最佳價格的計算。其中包括佛蒙特州總檢察長辦公室的傳票、華盛頓州、新墨西哥州、科羅拉多州、路易斯安那州、德克薩斯州和俄亥俄州總檢察長辦公室、美國司法部和美國聯邦貿易委員會的民事調查要求，以及密西西比州、華盛頓特區、加利福尼亞州、佛羅里達州、夏威夷州和內華達州總檢察長辦公室。

2022年1月，密西根州總檢察長向密西根州法院提交請願書，尋求授權調查禮來公司是否可能違反《密西根州消費者保護法》（MCPA），並提出申訴，尋求做出宣告性判決，即總檢察長有權調查禮來公司根據《MCPA》銷售胰島素。法院授權進行擬議的調查並發出民事調查傳票。2022年4月，雙方達成了一項規定，規定在宣告性判決行動解決之前，密西根州不會根據《MCPA》向我們發出任何民事調查傳票。2022年7月，法院全部駁回此案。2023年6月，密西根州上訴法院維持了對我們有利的判決。2023年8月，密西根州總檢察長向密西根州最高法院提出上訴許可申請，目前正在進行辯論。

我們正在配合所有上述調查、傳票和詢問。

研究公司技術公司

2016年4月，我們在Research Corporation Technologies，Inc.提起的訴訟中被指定為被告(RCT)在美國亞利桑那州地區地方法院。RCT正在就與製造Humanine和Humulin等某些產品的工藝相關的違約、不當致富和轉化尋求損害賠償。2021年10月，法院就某些問題發布了有利於RCT的簡易判決決定，包括有爭議的版稅。審判定於2024年8月進行。如果上訴後最終裁定，訴訟項下應支付的潛在損害賠償可能是重大的，但目前無法合理估計。此事正在進行中。

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注17： 其他綜合收入（損失）

下表總結了與其他全面收益（損失）各組成部分相關的活動：

（所列金額扣除稅款）			外幣兌換收益（損失）						可供出售證券的未實現淨收益（損失）						退休福利計劃						現金流對沖未實現淨收益（損失）												累計其他綜合損失
2021年1月1日年初餘額			$	(1,427.5)					$	14.8					$	(4,751.0)					$	(332.7)											$	(6,496.4)
重新分類前的其他全面收益（虧損）			(122.7)						(11.9)						1,823.4						106.6												1,795.4
從累計其他全面損失重新分類的淨金額			—						0.8						344.0						13.1												357.9
其他全面收益淨額（虧損）			(122.7)						(11.1)						2,167.4						119.7												2,153.3
2021年12月31日餘額			(1,550.2)						3.7						(2,583.6)						(213.0)												(4,343.1)
重新分類前的其他全面收益（虧損）			(324.4)						(52.2)						291.5						332.8												247.7
從累計其他全面損失重新分類的淨金額			0.4						11.4						229.8						9.2												250.8
其他全面收益淨額（虧損）			(324.0)						(40.8)						521.3						342.0												498.5
2022年12月31日餘額			(1,874.2)						(37.1)						(2,062.3)						129.0												(3,844.6)
重新分類前的其他全面收益（虧損）			78.9						10.1						(686.9)						79.7												(518.2)
從累計其他全面損失重新分類的淨金額			(23.7)						0.8						51.9						6.8												35.8
其他全面收益淨額（虧損）			55.2						10.9						(635.0)						86.5												(482.4)
2023年12月31日期末餘額			$	(1,819.0)					$	(26.2)					$	(2,697.3)					$	215.5											$	(4,327.0)

截至12月31日止年度，與其他全面收益（虧損）各組成部分相關的淨活動的稅務影響如下：

稅收優惠（費用）			2023						2022						2021
外幣兌換損益			$	81.0					$	(75.9)					$	(136.2)
可供出售證券的未實現淨損益			(3.2)						12.4						4.7
退休福利計劃			141.5						(95.6)						(532.0)
現金流量對沖未實現淨損益			(23.0)						(90.9)						(31.8)
與其他全面收益（損失）相關的所得稅收益（費用）			$	196.3					$	(250.0)					$	(695.3)

除與我們的外幣計價票據、交叉貨幣利率掉期和指定為淨投資對沖的其他外幣兌換合同（見注7）相關的外幣兌換損益的稅收影響外，外幣兌換不撥備所得稅。一般來說，海外業務的資產和負債使用現行價位兌換成美金。對於這些業務，價位變化通常不會影響現金流量;因此，由此產生的兌換調整是在股東權益中而不是在合併經營報表中進行的。

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從累計其他全面虧損中重新分類如下：

			截至12月31日的一年，															合併經營報表中受影響的細目
			2023						2022						2021
退休福利項目攤銷：
先前服務福利，淨			$	(50.5)					$	(52.4)					$	(55.4)		淨收入，（收入）費用
精算損失			116.2						343.3						490.9			淨收入，（收入）費用
稅前總計			65.7						290.9						435.5
稅務利益			(13.8)						(61.1)						(91.5)			所得稅
扣除稅項			51.9						229.8						344.0
其他，不含稅			(16.1)						21.0						13.9			淨收入，（收入）費用
本期重新分類總數（扣除稅款）			$	35.8					$	250.8					$	357.9

注18： 應收帳款-淨，（收入）應收帳款

淨收入（收入）費用包括以下內容：

			2023						2022						2021
利息開支			$	485.9					$	331.6					$	339.8
利息收入			(173.6)						(62.8)						(25.4)
股本證券淨投資（收益）損失（注7）			20.2						410.7						(176.9)
債務消滅損失（注11）			—						—						405.2
退休福利計劃			(461.9)						(372.9)						(289.7)
其他（收入）費用			32.7						14.3						(51.4)
淨收入，（收入）費用			$	(96.7)					$	320.9					$	201.6

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管理層報告

財務報表管理層報告-禮來公司及其公司和子公司

禮來公司及其子公司的管理層負責財務報表的準確性、完整性和公平列報。該報表是根據美國公認的會計原則編制的，並包括基於管理層判斷和估計的金額。管理層認為，合併財務報表公平地反映了我們的財務狀況、經營運績和現金流量。

除了內部會計控制系統外，我們還維持行為準則（稱為「紅書」）適用於全球所有員工，要求適當的整體商業行為、避免利益衝突、遵守法律以及專有信息的保密性。所有員工必須每年接受以下培訓 紅皮書 並被要求報告涉嫌違規行為。我們的lilly.com網站和LillyNow內部網站上提供了熱線號碼，以便匿名舉報涉嫌違規行為。公司保護舉報涉嫌違規行為的員工免受歧視或報復。除了 紅皮書、執行長和所有財務管理人員必須簽署財務道德準則，這進一步加強了他們的道德和受託責任。

合併財務報表已由獨立特許會計師事務所安永公證事務所（PCAOb ID： 42).他們的責任是根據上市公司會計監督委員會（美國）的公認審計標準審查我們的合併財務報表。安永公證事務所對報表列報公平性的意見包含在我們10-k表格年度報告的第8項中。安永直接向董事會審計委員會匯報。

我們的審計委員會包括四名非雇員董事會成員，他們都獨立於我們公司。委員會章程可在我們的網站上獲取，概述了成員的角色和責任。審計委員會的職責是任命一家獨立特許會計師事務所，經股東批准，預先批准獨立特許會計師事務所提供的審計和非審計服務，並審查該事務所提交的報告。審計委員會在一年內與管理層、內部審計師和獨立公證事務所舉行多次會議，討論審計活動、內部控制和財務報告事宜，包括審查我們的外部發布的財務業績。內部審計師和獨立特許會計師事務所可以完全、自由地接觸委員會。

我們致力於確保維持我們所建立的高標準財務會計和報告。我們致力於提供透明、及時、完整、相關和準確的財務信息。我們的文化要求誠信以及對強有力的內部實踐和政策的堅定不移的承諾。最後，我們對我們的財務報告、我們的基本內部控制系統和我們的員工抱有最高的信心，他們客觀地履行自己的職責，按照行為準則行事，並遵守最高水平的道德標準。

管理層關於財務報告內部控制的報告-禮來及其公司和子公司

禮來公司及其子公司的管理層負責根據1934年證券交易法第13 a-15（f）條和第15 d-15（f）條的規定，建立和維護對財務報告的充分內部控制。我們制定了管理關鍵領域的全球財務政策，包括內部控制、財務會計和報告、受託問責以及企業資產保護。我們的內部會計控制系統旨在提供合理的保證，確保資產受到保護、交易根據管理層的授權執行並適當記錄，以及會計記錄足以編制財務報表和其他財務信息。內部審計師工作人員定期在全球範圍內監控內部會計控制的充分性和有效性。總審計師直接向董事會審計委員會報告。

我們根據特雷德韋委員會贊助組織委員會發布的「內部控制綜合框架」（2013）中的框架，對財務報告內部控制的有效性進行了評估。

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根據我們在此框架下的評估，我們得出的結論是，我們對財務報告的內部控制截至2023年12月31日有效。然而，由於其固有的局限性，財務報告內部控制可能無法防止或發現錯誤陳述。此外，對未來時期有效性的任何評估的預測都可能面臨這樣的風險：控制可能因條件變化而變得不充分，或者對政策或程式的遵守程度可能會惡化。

截至2023年12月31日，財務報告內部控制的有效性已由獨立特許會計師事務所安永公證事務所審計，如其認證報告所示。他們的責任是評估財務報告的內部控制是否有效設計和運作。

大衛·里克斯						阿納特·阿什肯納齊
董事長、總裁兼執行長						執行副總裁兼財務長

2024年2月21日

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獨立特許會計師事務所報告

致禮來公司股東和董事會

對財務報表發表的審計意見

我們審計了禮來公司及其子公司隨附的合併資產負債表（公司）截至2023年12月31日和2022年12月31日，截至2023年12月31日止三年各年的相關合併經營報表、綜合收益（損失）、股東權益和現金流量，以及相關附註（統稱為「合併財務報表」）。我們認為，合併財務報表在所有重大方面公平地反映了公司2023年12月31日和2022年12月31日的財務狀況，以及截至2023年12月31日止三年中每年的經營結果和現金流量，符合美國公認會計原則。

我們還根據上市公司會計監督委員會的標準進行了審計（美國）（PCAOB），截至2023年12月31日，公司對財務報告的內部控制，基於特雷德韋委員會贊助組織委員會發布的《內部控制-綜合框架》中確立的標準（2013年框架）和我們日期為2024年2月21日的報告對此表達了無保留的意見。

意見基準

這些財務報表是公司管理層的責任。我們的責任是根據我們的審計對公司的財務報表發表意見。我們是一家在PCAOb註冊的公共公證事務所，根據美國聯邦證券法以及美國證券交易委員會和PCAOb的適用規則和法規，我們必須對公司保持獨立性。

我們根據PCAOb的標準進行審計。這些標準要求我們計劃和執行審計，以合理保證財務報表是否不存在由於錯誤或欺詐而造成的重大錯誤陳述。我們的審計包括執行程式以評估財務報表重大錯誤陳述的風險（無論是由於錯誤還是欺詐），以及執行應對這些風險的程式。此類程式包括在測試的基礎上審查有關財務報表中金額和披露的證據。我們的審計還包括評估管理層使用的會計原則和做出的重大估計，以及評估財務報表的整體列報方式。我們相信我們的審計為我們的意見提供了合理的基礎。

關鍵審計事項

以下傳達的關鍵審計事項是與財務報表本期審計產生的事項，這些事項已傳達或要求傳達給審計委員會，並且：（1）與對財務報表重要的帳目或披露有關;（2）涉及我們特別具有挑戰性、主觀或複雜的判斷。關鍵審計事項的溝通不會以任何方式改變我們對整體綜合財務報表的意見，並且我們不會通過以下溝通關鍵審計事項而對關鍵審計事項或與其相關的帳目或披露提供單獨意見。

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						醫療補助、託管醫療和醫療保險銷售回扣應計
事情的描述						如合併財務報表附註2「產品淨收入」標題下所述，公司在相關銷售發生的同期設立銷售回扣和折扣撥備。截至2023年12月31日，該公司的銷售回扣和應計折扣金額為1168900美金。這些應計費用中的很大一部分是與在美國的銷售相關的回扣，購買產品的付款由醫療補助、託管護理和醫療保險支付。 由於估計回扣負債所需的某些假設具有主觀性，審計醫療補助、託管醫療和醫療保險銷售回扣和折扣負債具有挑戰性。在計算適當的應計金額時，公司考慮按產品分類的歷史醫療補助、管理式護理和醫療保險回扣付款占其歷史銷售額的百分比，以及銷售趨勢的任何重大變化、付款時間的滯後、回扣合同的變化、對當前醫療補助和醫療保險法律的評估和解釋、通過醫療補助、管理式護理、醫療保險和產品定價。鑑於處方藥成本的變化性、參與者的歷史逐年持續增長以及處方數據的變化性，歷史回扣信息對於管理層來說可能無法預測回扣應計，因此，管理層根據當前預期通過定性調整來補充其歷史數據分析，特別是對於貢獻公司收入最大部分的精選產品。
我們如何在審計中解決此事						我們測試了該公司的控制措施，以解決與銷售回扣和折扣負債估值相關的重大錯誤陳述的已識別風險。 這包括測試對管理層對用於計算醫療補助、託管醫療和醫療保險回扣負債的重要假設的審查的控制，包括上面討論的重要假設。 該測試還包括管理層對實際活動與預測活動進行比較的控制，以及確保用於評估重要假設的數據完整和準確的控制。 我們的審計程式包括根據經濟趨勢、產品概況和其他監管因素評估重要假設的合理性。我們的測試涉及通過將實際活動與之前的估計進行比較來評估管理層估計的歷史準確性，並根據內部和外部數據源執行分析程式，以評估儲量的完整性。此外，我們的程式包括審查合同樣本、測試回扣付款樣本以及測試管理層評估中使用的基礎數據。對於醫療補助，我們聘請了了解法定報銷要求的專業人士來評估公司的計算方法與適用的政府法規和政策的一致性。

109

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						退休福利-另類投資的估值
事情的描述						如綜合財務報表附註15「福利計劃投資」標題下所述，公司的福利計劃投資政策在制定時具體考慮了與各自負債相關的回報和風險要求。截至2023年12月31日，公司擁有與固定福利養老金計劃和退休人員健康福利計劃相關的計劃資產1628900美金。養老金和退休人員醫療資產總額中約有48%位於對沖基金和私募股權類投資基金（「另類投資」）。這些另類投資主要按交易對手報告的淨資產價值（NV）進行估值，並根據需要進行調整。 審計這些另類投資的公允價值具有挑戰性，因為公允價值計算的輸入數據的估計不確定性較高，特別是淨資產價值（「NV」）的基本確定。此外，有關這些另類投資公允價值的某些信息基於估值時管理層可用的未經審計信息。
我們如何在審計中解決此事						我們測試了公司的控制措施，以解決與另類投資估值相關的重大錯誤陳述風險。這包括測試管理層對另類投資估值的控制，其中包括與基準的回報比較以及監控投資公司的估值政策和程式以及投資組合表現。 我們的審計程式包括將基金回報與選定的相關基準進行比較並了解差異，以及獲取最新的經審計財務報表並與公司的估計公允價值進行比較。我們還向管理層詢問了投資組合的變化和/或相關投資策略和考慮因素。我們通過將實際活動與之前的估計進行比較來評估管理層估計的歷史準確性。我們通過在年底直接與託管人和基金經理樣本確認投資和所有權權益的公允價值來評估相反證據。

/s/ Ernst & Young LLP

自1940年以來，我們一直擔任公司的審計師。

印第安納州印第安納波利斯

2024年2月21日

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獨立特許會計師事務所報告

致禮來公司股東和董事會

關於財務報告內部控制的看法

我們根據特雷德韋委員會贊助組織委員會發布的《內部控制-綜合框架》（2013年框架）（COSO標準）中制定的標準，審計了禮來公司及其子公司截至2023年12月31日的財務報告內部控制。我們認為，截至2023年12月31日，禮來公司及其子公司（「公司」）根據COSO標準，在所有重大方面對財務報告保持了有效的內部控制。

我們還根據上市公司會計監督委員會的標準進行了審計（美國）（PCAOB）、公司截至2023年和2022年12月31日的合併資產負債表、截至2023年12月31日止三年各年的相關合併經營報表、全面收益（虧損）、股東權益和現金流量，且相關注釋和我們日期為2024年2月21日的報告對此表達了無保留的意見。

意見基準

公司管理層負責維持對財務報告的有效內部控制，並負責對財務報告內部控制的有效性進行評估，該評估包含在隨附的管理層關於財務報告內部控制的報告中。我們的責任是根據我們的審計對公司財務報告的內部控制發表意見。我們是一家在PCAOb註冊的公共公證事務所，根據美國聯邦證券法以及美國證券交易委員會和PCAOb的適用規則和法規，我們必須對公司保持獨立性。

我們按照PCAOb的標準進行審計。這些標準要求我們計劃和執行審計，以合理保證是否在所有重大方面維持了對財務報告的有效內部控制。

我們的審計包括了解財務報告內部控制，評估存在重大缺陷的風險，根據評估的風險測試和評估內部控制的設計和運營有效性，以及執行我們認為必要的其他程式。我們相信我們的審計為我們的意見提供了合理的基礎。

財務報告內部控制的定義和局限性

公司對財務報告的內部控制是一個旨在根據公認的會計原則為財務報告的可靠性和為外部目的編制財務報表提供合理保證的過程。公司對財務報告的內部控制包括那些政策和程式：（1）與維護記錄有關，這些記錄以合理的詳細信息、準確和公平地反映公司資產的交易和處置;（2）合理保證交易被記錄為根據公認會計原則編制財務報表所需，並且公司的收入和支出僅根據公司管理層和董事的授權進行;和（3）提供合理保證，防止或及時發現未經授權的公司資產獲取、使用或處置，這可能對財務報表產生重大影響。

111

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由於其固有的局限性，財務報告的內部控制可能無法防止或發現錯誤陳述。此外，對未來時期有效性的任何評估的預測都可能面臨這樣的風險：控制可能因條件變化而變得不充分，或者對政策或程式的遵守程度可能會惡化。

/s/安永公證事務所

印第安納州印第安納波利斯

2024年2月21日

112

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項目9.會計和財務披露方面的變化和與公證的分歧

沒有。

項目9A.控制和程式

披露控制和程式的評估

根據適用的證券交易委員會（SEC）法規，報告公司的管理層在執行長和財務長的參與下，必須定期評估公司的「披露控制和程式，「其一般定義為旨在確保報告公司在其向SEC（例如該表格10-K）會及時記錄、處理、總結和報告。

截至2023年12月31日，我們的管理層在總裁兼執行長David Ricks和執行副總裁兼財務長Anat Ashkenazi的參與下，評估了我們的披露控制和程式（該術語的定義見1934年證券交易法第13 a-15（e）條和第15 d-15（e）條），並得出結論認為它們是有效的。

管理層關於財務報告內部控制的報告

Ricks先生和Ashkenazi女士代表管理層提供了一份關於我們財務報告內部控制的報告，其中管理層得出結論，根據特雷德韋委員會贊助組織委員會發布的「內部控制-綜合框架」（2013）中的框架，公司財務報告內部控制於2023年12月31日生效。我們對財務報告的內部控制旨在根據美國公認的會計原則，為財務報告的可靠性和為外部目的編制財務報表提供合理保證。由於固有的局限性，任何內部控制評估都無法絕對保證不存在重大錯誤陳述或欺詐行為。

此外，公司獨立特許會計師事務所安永公證事務所發布了截至2023年12月31日公司財務報告內部控制的認證報告。

您可以在第8項中找到管理層報告和安永認證報告的全文。

財務報告內部控制的變化

2023年第四季度，我們的財務報告內部控制不存在對或合理可能對我們的財務報告內部控制產生重大影響的變化。我們廣泛依賴信息系統和技術來管理我們的業務，包括綜合供應鏈運營和全球綜合財務業績。2024年2月，我們完成了新的全球企業資源規劃（RP）系統的實施，該系統取代了我們的運營和財務系統。我們最近開始了實施後活動。企業資源規劃系統旨在準確維護我們的財務記錄，支持綜合供應鏈和其他運營功能，並向我們的管理團隊提供與業務運營相關的及時信息。在實施和實施後活動期間，我們已經並將必須對某些流程和程式做出變更，我們將每季度評估這些變更是否對我們對財務報告的內部控制產生重大影響。

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項目90。其他信息

對 2023年11月16日, 唐納德·扎克洛斯基, 高級副總裁、財務和首席會計官, 通過 銷售計劃（計劃）。該計劃是在開放交易窗口期間簽訂的，旨在滿足以下的肯定防禦條件 規則10 b5 -1（c） 1934年《交易法》以及我們有關證券交易的政策。該計劃要求出售高達 3,150 2024年3月11日至2024年11月14日期間的公司普通股股份，須遵守本計劃的條款和條件。

項目9 C.有關阻止檢查的外國司法管轄區的披露

不適用因

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第三部分

項目10.董事、執行官和公司治理

董事和執行官

與我們董事會相關的信息可在我們的授權委託書中找到，日期為2024年3月22日或前後（委託書），在「治理-我們如何建立有效的董事會」項下，並通過引用納入本年度報告表格10-k中。

與我們的高管相關的信息見第1項「業務-公司的高管」，並通過引用納入本文。

道德守則

與我們的道德準則相關的信息可參閱我們的委託聲明「治理-我們如何運營有效的董事會-治理實踐-董事會監督-董事會及其委員會監督的關鍵領域-治理-道德準則」，並通過引用納入本年度報告表格10-k。

公司治理

有關股東向董事會推薦提名人的程式的信息可參閱我們的委託聲明「治理-我們如何建立有效的董事會-董事提名-股東董事候選人」，並通過引用納入本年度報告表格10-k中。

董事會根據美國證券交易委員會和紐約證券交易所對審計委員會的適用要求任命了一個完全由獨立董事組成的審計委員會。有關我們審計委員會的信息請參閱我們的委託聲明「治理-我們如何運營有效的董事會-董事會結構-董事會及其委員會會議-董事會委員會-審計委員會」，並通過引用納入本年度報告表格10-k中。

第16（a）節報告合規性

有關我們遵守第16（a）條的信息可參閱我們的委託聲明「公司股票所有權-違反第16（a）條報告」，並通過引用納入本10-k表格的年度報告中。

項目11.高管薪酬

有關董事薪酬、高管薪酬以及人才和薪酬委員會事項的信息可在「治理-我們如何運營有效的董事會-董事會一致-董事薪酬」、「-我們如何運營有效的董事會-董事會結構-董事會及其委員會會議-董事會委員會-人才和薪酬委員會，「「薪酬-薪酬討論和分析」、「-人才和薪酬委員會事項」和「-高管薪酬。「此類信息通過引用納入本10-k表格的年度報告中。

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項目12.某些受益所有人和管理層的證券所有權以及相關股東事宜

某些受益所有人和管理層的擔保所有權

與管理層和公司已知的5%以上已發行普通股受益所有者對公司普通股的所有權相關的信息可在「公司股票所有權」項下的委託聲明中找到，並通過引用納入本年度報告表格10-k中。

根據股權補償計劃授權發行的證券

下表列出了截至2023年12月31日有關公司薪酬計劃的信息，根據該計劃，公司普通股股份已被授權發行。

計劃類別			(a)因行使未行使期權、期權和權利而發行的證券數量 (1)			(b)未行使期權、期權和權利的加權平均行使價格			(c)股權補償計劃下剩餘可供未來發行的證券數量（不包括（a）欄中反映的證券）
證券持有人批准的股權補償計劃			—			$	—		49,082,012
股權補償計劃未經證券持有人批准			—			—			—
總			—			—			49,082,012

(1) 3，599，883股股票是除期權之外的基礎未償股權獎勵。

項目13.某些關係和關聯交易以及董事獨立性

相關人交易

與董事會批准關聯人交易的政策和程式相關的信息可在「治理-我們如何有效運營董事會-董事會一致-利益衝突和與關聯人的交易」下的委託聲明中找到。「此類信息通過引用納入本10-k表格的年度報告中。

董事的獨立性

有關董事獨立性的信息可在「治理-我們如何建立有效的董事會-董事資格-獨立性」下的委託聲明中找到，並通過引用方式納入本10-k表格的年度報告中。

項目14.首席公證費用和服務

與我們的主要獨立公證安永公證事務所（Ernst & Young LLP）的費用和服務相關的信息可在「審計事項-第3項」下的委託聲明中找到。批准獨立審計師的任命-獨立審計師提供的服務」和」-獨立審計師費用。「此類信息通過引用納入本10-k表格的年度報告中。

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項目15.展品和財務報表附表

（a）1. 財務報表

公司及其子公司的以下合併財務報表見第8項：

•合併運營報表-截至2023年、2022年和2021年12月31日的年份

•綜合全面收益（虧損）表-截至2023年、2022年和2021年12月31日的年度

•合併資產負債表-2023年12月31日和2022年12月31日

•股東權益合併報表-截至2023年、2022年和2021年12月31日的年度

•合併現金流量表-截至2023年、2022年和2021年12月31日的年份

•綜合財務報表附註

（a）2. 財務報表附表

公司及其子公司的合併財務報表附表已被省略，因為它們不是必需的、不適用的或在財務報表中得到了充分的解釋。

採用權益法核算的權益為50%或以下的財務報表被省略，因為它們總體而言不構成重要子公司。

（a）3. 展品

以下文件作為本年度報告的一部分以表格10-K提交：

表現出						描述
3.1						修訂後的公司章程，參考公司於2022年5月4日提交的8-k表格當前報告的附件3.1納入
3.2						經修訂的章程，參考公司於2022年5月4日提交的8-k表格當前報告的附件3.2合併
4.1						該公司與德意志銀行信託公司美洲公司（Deutsche Bank Trust Company Americas）簽訂的契約，日期為1991年2月1日，作為花旗銀行（NA）的繼任受託人，作為受託人，根據表S-3的公司註冊聲明附件4.1註冊成立，註冊號333-186979
4.2						三方協議，日期為2007年9月13日，任命德意志銀行信託公司美洲作為附件4.1所列契約下的繼任受託人，該契約通過參考附件4.2納入公司截至2008年12月31日年度10-k表格年度報告
4.3						公司普通股描述 *
4.4						公司2026年到期的1.625%票據和2030年到期的2.125%票據的描述，參考公司截至2019年12月31日年度10-k表格年度報告的附件4.4合併
4.5						公司於2036年到期的6.77%票據的描述，參考公司截至2019年12月31日止年度10-k表格年度報告的附件4.5合併
4.6						公司於2025年到期的7 1/8%票據的描述，參考截至2019年12月31日止年度的公司10-k表格年度報告的附件4.6合併
4.7						公司2031年到期的0.625%票據和2049年到期的1.700%票據的描述，參考公司截至2019年12月31日年度10-k表格年度報告的附件4.7合併

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4.8						公司2033年到期的0.500%票據、2051年到期的1.125%票據和2061年到期的1.375%票據的描述，參考截至2021年12月31日的公司10-k表格年度報告的附件4.8合併
4.9						公司於2043年到期的1.625%票據的描述，參考截至2021年12月31日年度公司10-k表格年度報告的附件4.9合併
10.1						修訂並重述2002年禮來股票計劃(1)，參考公司截至2018年6月30日季度10-Q表格季度報告的附件10.1合併
10.2						2002年禮來股票計劃下的績效獎勵形式(1) 參考公司截至2022年12月31日年度10-k表格年度報告的附件10.2合併
10.3						2002年禮來股票計劃下的股東價值獎勵形式(1)*
10.4						2002年禮來股票計劃下的相對價值獎勵形式(1)*
10.5						2002年禮來股票計劃下的限制性股票單位獎勵形式(1)*
10.6						非競爭付款協議的形式(1)，參考公司截至2022年12月31日年度10-k表格年度報告的附件10.5合併
10.7						經修訂的禮來遞延薪酬計劃(1)，參考公司截至2013年12月31日年度10-k表格年度報告的附件10.5合併
10.8						經修訂的禮來董事延期計劃(1)，參考公司截至2017年6月30日季度10-Q表格季度報告的附件10合併
10.9						禮來公司和公司花紅計劃，經修訂(1)，參考公司截至2020年12月31日年度10-k表格年度報告的附件10.14合併
10.10						2007年特定員工遣散費計劃控制變更，經修訂(1)*
21						子公司列表 *
23						獨立特許會計師事務所的同意 *
31.1						規則13 a-14（a）董事長、總裁兼執行長David Ricks的認證 *
31.2						規則13 a-14（a）執行副總裁兼財務長Anat Ashkenazi的認證 *
32						第1350節認證 *
97						高管薪酬追回政策 *
101						交互式數據文件 *
104						封面交互式數據文件（格式為Inline MBE，包含在附件101中）*

(1) 表示管理合同或補償計劃。

* 隨函提交。

授權證券總額不超過我們合併的10%的長期債務工具

資產不作為本年度報告的證據提交。我們將向證券交易所提供這些協議的複本

根據要求佣金。

項目16.表格10-k摘要

不適用因

118

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簽名

根據1934年證券交易法第13或15（d）條的要求，登記人已正式促使以下正式授權的簽署人代表其簽署本報告。

Eli Lilly and Company

通過						/s/ 大衛·里克斯
大衛·里克斯
董事長、總裁兼執行長

2024年2月21日

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根據1934年《證券交易法》的要求，本報告已由以下人員代表註冊人並以指定身份於2024年2月21日簽署。

簽名						標題
/s/ 大衛·里克斯						董事長、總裁兼執行長（執行長）
大衛·里克斯
/s/ 阿納特·阿什肯納齊						執行副總裁兼財務長（財務長）
阿納特·阿斯克納齊
/s/ 唐納德·扎克洛斯基						財務高級副總裁兼首席會計官（首席會計官）
唐納德·扎克洛夫斯基
/s/ 拉爾夫·阿爾瓦雷斯						主任
拉爾夫·阿爾瓦雷斯
/s/ 凱薩琳·貝克，博士						主任
凱薩琳·貝克，博士
/s/ 埃里克·費瓦爾德						主任
埃里克·費瓦爾德
/s/ 瑪麗·林恩·赫德利，博士						主任
卡羅琳·赫德利，博士
/s/ 賈米爾·傑克遜						主任
詹姆斯·傑克遜
/s/ 金伯利·詹森						主任
金伯利·詹森
/s/ 威廉·凱林，小博士						主任
威廉·凱林，JR。
/s/ 胡安·盧西亞諾						主任
胡安·盧西亞諾
/s/ Marschall Runge博士，博士						主任
馬歇爾跑步機D.，博士
/s/ 加布里埃爾·蘇茲伯格						主任
加布里埃爾·蘇茲伯格
/s/ 凱倫·沃克						主任
凱倫·沃克

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本年度報告中使用的商標10-K表格

禮來公司或其附屬公司擁有的商標或服務標記，首次用於本年度報告表格10-k的每個項目時，均帶有初始資本，後面是符號 ® 或 ™，如果適用的話。在隨後使用物品中的標記時，可以省略符號。

Actos® 是武田製藥有限公司的註冊商標。

巴克西米® 是Amphastar Pharmaceuticals，Inc.的註冊商標。

Glyxambi®, Jardiance®, Jentadueto®, Synjardy®、歐唐塔®和特里雅迪® 是Boehringer Ingelheim International GmbH的商標。

泰維特® 是創諾生物製品（蘇州）有限公司的註冊商標，公司

克布雷薩® 是Journey Medical Corporation的註冊商標。

再普樂® 是Cheplapharm Arzneimittel GmbH的註冊商標。

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