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2024年4月25日
在2024年第一季度实现二位数净营业收入增长;重申2024财年指引
• 总净营业收入为2.84亿美元(较2023年第一季度增长12%);SUBLOCADE®净营业收入为1.79亿美元(较2023年第一季度增长36%)
• 重申2024财年指引 — 预计净营业收入和调整后的营业利润将通过本年度加速增长
• 董事会确认计划,将在2024年5月寻求股东批准,以促成在美国主要上市
Indivior PLC首席执行官Mark Crossley的评论
我们的第一季度业绩反映了持续的两位数营业收入增长势头,主要得益于SUBLOCADE(布洛芬缓释剂)。对于这种治疗中度至严重阿片类物质使用障碍(OUD)的转变性治疗的基础需求仍然强劲,我们在司法系统中扩大开具处方的策略取得了出色的成果。然而,SUBLOCADE的报告增长受到短期项目的不利影响,包括医疗索赔处理器受到的网络攻击、加速退休的医疗计划患者以及异常的交易去库存。我们充分预期这些问题会在年度进展中得到解决,并且伴随着我们最近在SUBLOCADE背后的商业投资所带来的利益,我们预计我们的营业收入和净利润在2024年剩余时期会加快增长,特别是在下半年。因此,我们重申我们的2024年指导意见,其中包括预计的SUBLOCADE净营业收入为82000万至88000万美元以及在我们指导范围的中间点上,约有300个基点的毛利扩张。
最后,在股东们表示强烈支持后,我们确认我们打算在2024年5月寻求股东批准,在美国进行首次上市,同时在英国保留二次上市。
截至3月31日的季度(未经审计) 2024 $美元 2023 $美元 百分比变动 净营业收入 284 253 12% 营业利润
65 57 14% 净利润
47 44 7% 摊薄后每股收益 ($)
$0.34 $0.31 10% 调整基础 调整后的营业利润 1
70 71 -1% 经调整的净利润 1
51 56 -9% 经调整的摊薄后每股收益 1 ($)
$0.37 $0.40 -8%
调整基础不包括在第24页"调整后结果"附录中提及和协调的特殊项目和其他调整的影响。调整后的结果不是根据国际财务报告准则("IFRS")呈报的结果的替代或优越。
“公司”是指Indivior PLC,“集团”是指公司及其合并子公司。
2024年第一季度财务要点
• 2024年Q1总净营业收入为28400万美元,增长了12%(2023年Q1:253百万美元)。
• 2024年第一季度报告的营业利润为6500万美元(2023年第一季度:5700万美元)。2024年第一季度调整后的营业利润为7000万美元,较去年同期调整后的7100万美元下降了1%。
• 2024年第一季度报告的净利润为4700万美元(2023年第一季度:4400万美元)。2024年第一季度调整后的净利润为5100万美元,较去年同期下降9%(调整后的2023年第一季度:5600万美元)
• 现金和投资合计2024年Q1末达到35600万美元(其中包括为自保险而限制的2700万美元)(2023财年:4.51亿美元),主要反映了2024年Q1与预定诉讼结算支付、回购和取消股票以及缴纳的税款相关的净现金流出。
2024年第一季度产品亮点
• SUBLOCADE: 2024年第一季度净收入为1.79亿美元 (较2023年第一季度增长36% +2% 与2023年第四季度相比 ) 持续增长主要反映了在美国组织健康系统(OHS)和司法系统渠道进一步渗透以及美国新增患者注册的增加。2024年第一季度美国销售单位数量约为148,600个(较2023年第一季度增长38%,较2023年第四季度增长4%)。2024年第一季度末,按照持续12个月计算的美国患者总数约为150,300人(较2023年第一季度增长59%,较2023年第四季度增长10%)。
• OPVEE ® : 正如预期的那样,2024年第一季度的净收入不高(低于100万美元);短期的发布重点是支持基本政策变革,以支持纳美芬阿片类药物救援治疗。
• PERSERIS ® : 2024年第一季度新药发布 1100万美元(较上年增长38% Q1 2023; - 8% 相比去年,2024年第一季度的销售额反映了美国医疗系统对该治疗方案意识的增加。
• 潜艇 OXONE®(丁丙诺啡/纳洛酮)薄膜: 2024 年第一季度美国的份额 平均为 17%(2023 年第一季度:19%)。
2024财年指引
该集团重申其2024年的财务指引,如其于2024年2月22日发布的新闻稿中所述。
正在寻求股东批准,计划于2024年夏季在美国进行首次公开上市
2024年2月22日,Indivior宣布启动股东协商,以在2024年夏季在美国实现主要上市。集团认为主要美国上市对Indivior股东可能有利,因为这将更好地与集团当前和未来的增长机会保持一致,吸引更多美国投资者和分析师,随着时间的推移,允许纳入美国指数,并更好地反映由美国投资者持有的集团股本比例日益增加。
自2024年2月22日公告以来,集团已与股东广泛磋商,并与顾问一起认真考虑了收到的股东反馈。在基本完成这一磋商过程后,董事会确认其打算在2024年5月寻求股东批准,以便实现在美国主要上市,预计将在2024年夏季实现。
董事会打算在转为美国主要上市之后,将Indivior的英国上市保持为辅助上市。
股份回购计划
2023年11月17日,Indivior宣布第三个最高价值达1亿美元的股份回购计划。截至2024年4月19日,该集团回购和注销了3,761,052股Indivior普通股,相当于流通股总数的约3%,以每日加权平均购买价1,373便士。成本约为6600万美元, 其中包括直接可归因于交易的费用。该计划预计将于2024年8月30日前完成。有关详细讨论,请参阅附注15。
美国OUD市场更新
2024年第一季度,美国布匹诺啡辅助药物治疗(BMAT)的成交量以中两位数增长。由于公众对阿片类药物危机和已批准的治疗方法的整体认识增加,以及监管和立法行动,例如 2022 年底颁布的主流成瘾治疗法案,增加了治疗草卤片依赖症的资金和治疗能力,集团继续预期美国的长期增长将在中至高个位数的百分比范围内持续增长。集团认为,这些监管和立法行动将有助于将成瘾视为慢性疾病并扩大美国的基于证据的布匹诺啡治疗,并支持这些行动。
2024年第一季度的财务业绩
总净营业收入 2024年第一季度以实际汇率增长12%,达到28400万美元(2023年第一季度:253百万美元),在固定汇率下增长12% 1 ).
美国净收入 2024年第一季度收入增长15%,达到2.41亿美元(2023年第一季度为2.09亿美元)。主要是因为SUBLOCADE成交量同比增长,推动了净营业收入的增长。价格并未在营业收入增长中起到重要作用。
全球其余地区(ROW)的净营业收入 2024年第一季度实际汇率下减少2%,降至4300万美元(2023年第一季度:4400万美元)(在恒定汇率下减少2%) 1 )。在此期间,新产品(SUBLOCADE / SUBUTEX ® 延长释放和SUBOXONE片剂)的积极贡献主要被某些产品发货时间以及遗留片剂业务的持续普遍侵蚀抵消。2024年第一季度SUBLOCADE / SUBUTEX产品 延长释放在ROW的净营业收入为 1200万美元(2023年第一季度:900万美元) 在实地 外汇汇率。
1 净营业收入在恒定汇率下是管理层用来评估业务基本表现的替代绩效指标,是通过将上一年度的汇率应用于外国实体货币的净营业收入来计算的。
毛利率 据2024年第一季度报告,毛利率为84%。 (Q1 2023: 除去300万美元的其他调整,主要涉及Opiant收购所带来的无形资产摊销费用,纳入销售成本,调整后的2024年第一季度毛利率为85%。2023年第一季度毛利率未进行调整。2024年第一季度经调整的毛利率主要反映了由SUBLOCADE持续增长带来的产品组合改善,抵消了成本膨胀。此外,两个时期均受益于有利的制造业差异。
销售和收购费用 正如 2024 年第一季度报告的那样 为 1.45 亿美元(2023 年第一季度:1.31 亿美元)。2024 年第一季度 包括 d 200 万美元 与之相关的特殊整合成本 2023 年 11 月收购了位于北卡罗来纳州罗利的无菌生产基地 。专家组预计将产生大约 我的 300 万美元是 2024财年将增加与税前整合相关的成本,这将作为特殊情况入账。2023 年第一季度 包括与收购Opiant(1200万美元)和在美国额外上市(200万美元)相关的非经常性费用相关的1400万美元特殊项目。
除非特殊项目除外,2024年第一季度调整后的销售及行政费用增加了22%至 1.43亿美元 (调整后的2023年第一季度:1.17亿美元)。2024年第一季度的增长反映了销售和营销投资的增加,主要与SUBLOCADE有关,添加了Opiant 业务,OPVEE 推出费用以及成本通胀。 反映了销售和营销投资的增加,主要与SUBLOCADE有关,添加了Opiant 业务,OPVEE 推出费用以及成本通胀。
研发费用 2024年第一季度的资产为2800万美元(2023年第一季度:2700万美元),增长了4%。 主要是由于管道资产的进展,部分抵消了与SUBLOCADE的后市研究相关的活动减少。
其他经营净收入 2024年第一季度为零(2023年第一季度:1百万美元)。
营业利润 按报告而记
为6500万美元 在2024年第一季度 ( 2023年第一季度:57百万美元)。 按照上述更高的NR和毛利率所述的分析基础,报告基础的变化反映了主要与SUBLOCADE相关的销售和营销投资的增加。2023年第一季度期间 包括与Opiant收购相关的特殊行政成本。
2024年第一季调整后的营业利润下降了1%,至7000万美元( 2023年第一季:7100万美元),不包括特殊 项目和其他调整分别为500万和1400万美元, 分别为2024年第一季和 Q1 2023 ,主要反映出销售及管理费用增加,如上所述,部分抵消了产品组合改进带来的较高净收入和毛利率。
净融资费用 2024年第一季度为200万美元( 2023年第一季度:100万美元的收入)反映 现金和投资余额较低导致利息收入减少。
报告的税费支出 在2024年第一季度,报告的税费支出为1600万美元,有效税率为25%(2023年第一季度税费/税率:1400万美元,24%)。2024年第一季度调整后的税费支出为1700万美元,调整后的有效税率为25%(2023年第一季度调整后的税费/税率:1600万美元,22%)。 ) 调整后的结果不包括特殊项目的税收优惠和其他调整。有效税率对调整后利润的变动受到英国公司税率从23.5%上调至25%的影响。
2024年Q2期间的报告净收入 2024年第一季度报告的净利润为4700万美元,调整后净利润为5100万美元(2023年第一季度报告的净利润为4400万美元;2023年第一季度调整后净利润为5600万美元)。净利润在调整基础上下降了9%,主要反映了运营支出的增加,部分抵消了总NR的增加。
摊薄每股收益 2024年第一季度报告基础为0.34美元,调整后为0.37美元(2023年第一季度:每股摊薄收益0.31美元和调整后每股摊薄收益0.40美元)。
2024年,CLH将成长得更好,调整后的EBITDA预期范围为11亿至11.5亿美元,创业板免费现金流预计在3.4亿至4亿美元之间。CapEx预计为4.1亿至4.4亿美元,而上一次的预期为4亿至4.3亿美元。
现金和投资 截至2024年第一季度末,总计为3.56亿美元,较2023年底的4.51亿美元减少9.5亿美元。这一减少主要是由于集团在美国司法部(DOJ)、Reckitt Benckiser (RB)和Dr. Reddy's Laboratories (DRL)事务上的诉讼和解支付7亿美元所致。
经营性净资产 根据管理层定义,2024年3月31日的净运营资本为负34200万美元,而2023财年末为负34700万美元。
经营活动所用现金 2024年第一季度现金流为2500万美元(2023年第一季度经营活动现金流为1600万美元),主要是由于诉讼和解支付,部分被运营收入抵消。在这些诉讼和解支付之前,本期运营产生的现金流为4500万美元。2024年第一季度经营活动净现金流为5500万美元(2023年第一季度现金流出为3600万美元),反映了集团在期间支付的税款和贷款期限内支付的利息以及解决支付,部分被投资所收到的利息抵消。
投资活动的现金流入 为2500万美元(2023年第一季度现金流出:1.27亿美元),反映了投资流动性的减少。在之前的年度周期中,投资活动的流出主要反映了Opiant收购,减去现金余额。
筹资活动现金流量流出 为3800万美元(2023年第一季度现金流出:2200万美元),反映了回购和注销的股份、租赁付款的本金部分和季度偿还集团的债务贷款设施,部分抵销了通过发行股份作为员工薪酬协议所得款项。在上一年同期,筹资活动的流出主要反映了回购和注销的股份以及在Opiant收购中承担债务的偿还。
主要风险更新
董事会监督风险管理方法,以确保有效管理和/或减轻主要风险,包括可能威胁集团业务模式、未来表现或可持续性的风险。虽然集团旨在识别和管理此类风险,但没有任何风险管理策略可以绝对保证不会发生损失。集团面临的主要风险在该时期内并未发生重大变化,并在2023财政年度的年度报告中列明。
汇率
对于以美元计价,对集团业绩影响最大的货币,所使用的平均汇率和期末汇率为:
Q1 2024 Q1 2023 英镑期末汇率 1.2627 1.2309 英镑平均汇率 1.2683 1.2149 欧元指数期末汇率 1.0830 1.0828 欧元平均值 1.0859 1.0726
网络研讨会细节
2024年4月25日(GMT时间13:00,东部夏令时间上午8:00)将举办由首席执行官马克·克罗斯利主持的网络直播演示。以下是详细信息。所有材料将于活动前在集团网站上提供。 www.indivior.com 请将以下网址复制并粘贴到浏览器中。
网络广播链接 : https://edge.media-server.com/mmc/p/hktzzit4
参与者可以通过以下链接注册电话参加演示会议(请复制并粘贴到您的浏览器中):
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( 注册用户可以选择在看涨之前直接回拨,或在注册后提供一个带有唯一PIN代码的呼入号码。
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本公告不构成对任何人在任何管辖区域销售或推介或获取或处置集团股份的邀请或推介。
关于Indivior
Indivior 是一家全球药品公司,致力于帮助改变患者的生活,研发药物治疗物质使用障碍(SUD)和严重精神疾病。 我们的愿景是,全球所有患者都将获得基于证据的治疗慢性疾病和SUD的并发症。 Indivior 致力于将 SUD 从全球人类危机转变为被认可和治疗的慢性疾病。 借助其广泛的全球 OUD 治疗组合,Indivior 拥有一系列旨在扩大的产品候选者
该公司在这一领域的传统,并可能解决物质使用障碍的其他慢性病和并发性障碍,包括酒精使用障碍和大麻股使用障碍。总部位于美国弗吉尼亚里士满市,Indivior在全球拥有超过1,000名员工,其产品组合在全球37个国家/地区提供。访问 www.indivior.com 以了解更多信息。 访问领英与Indivior建立联系。 www.linkedin.com/company/indivior .
关于前瞻性声明的重要警示
此公告 本声明包含某些具有前瞻性的声明。前瞻性声明包括但不限于以下内容:Indivior集团2024年的财务指导,包括运营和利润率,以及其中期和长期增长前景;关于预期股份变动的假设,以及对竞争程度和影响的预期;关于未来汇率变化的假设;战略重点,价值创造策略和运营目标;预期未来增长和特定产品销售水平的预期,以及关于过去影响销售的因素未来影响的预期;预期增长率,医疗辅助治疗阿片类物质使用障碍逐渐正常化的增长,以及获得治疗的扩大机会;我们的产品开发管线和潜在未来产品,对此类候选产品获得监管批准的预期,批准时间,以及这些产品或候选产品的商业推出时间,以及这些未来产品最终年度收入的预期;关于集团位于北卡罗来纳洛利的制造厂未来生产的预期;我们打算在2024年5月寻求股东批准以便在美国成功上市,同时保留在英国的次要上市,并预期的时间和潜在收益;和其他含有"相信"、"预期"、"计划"、"期望"、"打算"、"估计"、"预测"、"策略"、"目标"、"指导"、"展望"、"潜力"、"项目"、"优先级"、"可能"、"将"、"应该"、"会"、"能"、"展望"、"指导"、以及否定词和类似表达方式的声明。由于其性质,前瞻性声明涉及风险和不确定性,因为它们涉及未来可能发生或可能不发生的事件或情况。
实际结果可能与这些表述中所暗示或陈述的结果存在实质性差异,因为它们涉及未来事件。各种因素可能导致英迪维尔的预期与实际结果之间存在差异,包括但不限于在最近的英迪维尔PLC年度报告和随后发布的内容中描述的重大风险;我们可能涉及的大量诉讼和进行中的调查;我们依赖第三方制造商来生产多数产品的商业供应,开展我们的临床试验,有时合作开发我们研发管道中的产品;我们遵守法律法规的能力,监管机构强加的要求,以及在政府定价计划下的支付和报告义务;与我们产品的生产和分销相关的风险,其中大多数包含受控物质;市场对我们产品的接受以及我们开发商业化产品并与其他市场参与者竞争的能力;竞争;与新产品开发相关的不确定性,包括通过收购方式,以及相关的监管批准流程;我们依赖第三方支付方对我们产品的报销,以及我们所处行业中价格和竞争日益受到关注;临床研究或商业使用我们产品引起的意外副作用;我们成功执行收购、合作伙伴关系、合资企业、处置或其他战略收购的能力;我们保护知识产权的能力以及与知识产权相关的大规模诉讼或其他诉讼费用;与产品责任赔偿索赔或产品召回相关的风险;我们受制于大量适用法律法规,包括因业务的国际化而受到的法律法规;宏观经济趋势以及武装冲突和全球性大流行等全球发展;我们的债务工具条款,我们信用评级的变化以及在到期时能否履行我们的债务和其他义务;适用税率或税收规则、法规或解释的变化,以及我们能否实现递延税资产;以及由于与我们的经营绩效无关的因素导致的我们股价的波动,或可能由于将我们的主要上市地点转移到美国而可能产生的因素。
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未经审计的简明综合中期收入报表
2024 2023 2024年3月31日止三个月 票据
$美元 $美元 净营业收入 2 284 253 销售成本 (46) (39) 毛利润 238 214 销售,总务及管理费用 3 (145) (131) 研发费用 3 (28) (27) 其他经营净收入 — 1 营业利润 65 57 财务收益 4 7 11 财务费用 4 (9) (10) 净财务(支出)/收入 (2) 1 税前利润 63 58 所得税费用 5 (16) (14) 净利润 47 44 每股普通股收益(以美元表示)$(0.44) 基本每股收益 6 $0.35 $0.32 摊薄每股收益 6 $0.34 $0.31
未经审计的综合收益简明合并财务报表
2024 2023 2024年3月31日止三个月 $美元 $美元 净收入 47 44 其他综合损失 可能在后续年度重新分类为损益表项目: 外币翻译调整,净额 (3) — 其他综合损失 (3) — 总综合收益 44 44
本附注是这些未经审计的简明合并中期财务报表的一部分。
未经审计的综合收益简明合并资产负债表 2024年3月31日 2023年12月31日 (经过追溯调整 1 )
票据
$美元 $美元 资产 非流动资产 无形资产 7 230 234 资产:固定资产 81 82 租赁资产 31 33 递延所得税资产 5 260 267 投资 8 26 41 其他 9 29 28 657 685 流动资产 存货 163 142 交易应收款 249 254 其他 9 45 457 待退税款项 5 9 — 投资 8 82 94 现金及现金等价物 248 316 796 1,263 总资产 1,453 1,948 负债 流动负债 借款 10 (3) (3) 应计负债 11 (21) (408) 其他负债 11 (67) (125) 应付贸易及其他款项 14 (754) (743) 租赁负债 (9) (9) 流动税负 5 (7) (18) (861) (1,306) 非流动负债 借款 10 (235) (236) 应计负债 11 (2) (5) 其他负债 11 (313) (367) 租赁负债 (32) (34) (582) (642) 负债合计 (1,443) (1,948) 净资产 10 — 股东权益 资本和储备 股本 15 68 68 股本溢价 11 11 资本赎回储备金 8 7 其他储备金 (1,295) (1,295) 外币翻译准备 (38) (35) 保留盈余 1,256 1,244 股东权益总计 10 —
1 2023年12月31日的未经审计的简明综合中期资产负债表已被追溯调整,以反映与2023年11月收购无菌制造设施相关的计量期调整。请参阅附注1和附注17。
本附注是这些未经审计的简明合并中期财务报表的一部分。
未经审计的综合收益简明合并权益变动表
注意事项 股本 股票溢价 资本赎回储备 其他储备金 外币折算储备 留存收益 权益总额 $m $m $m $m $m $m $m 2023 年 1 月 1 日的余额 68 8 6 (1,295) (39) 1,303 51 综合收益 净收入 — — — — — 44 44 其他综合损失 — — — — — — — 综合收入总额 — — — — — 44 44 直接以股权形式确认的交易 已发行的股票 1 1 — — — — 2 基于股份的计划 — — — — — 5 5 股权奖励税款的结算 — — — — — (21) (21) 股票回购和取消 — — — — — (11) (11) 转为股份回购负债 — — — — — 9 9 对基于股份的计划征税 — — — — — (7) (7) 截至2023年3月31日的余额 69 9 6 (1,295) (39) 1,322 72 2024 年 1 月 1 日的余额 68 11 7 (1,295) (35) 1,244 — 综合收益 净收入 — — — — — 47 47 其他综合损失 — — — — (3) — (3) 综合收入总额 — — — — (3) 47 44 直接以股权形式确认的交易 已发行的股票 1 — — — — — 1 基于股份的计划 — — — — — 5 5 股权奖励税款的结算 — — — — — (20) (20) 股票回购和取消 (1) — 1 — — (36) (36) 转为股份回购负债 — — — — — (9) (9) 从股份回购负债中转移 — — — — — 23 23 对基于股份的计划征税 — — — — — 2 2 截至 2024 年 3 月 31 日的余额 68 11 8 (1,295) (38) 1,256 10
本附注是这些未经审计的简明合并中期财务报表的一部分。
未经审计的简式合并现金流量表 2024 2023 2024年3月31日止三个月 $美元 $美元 经营活动产生的现金流量 营业利润 65 57 固定资产、厂房设备和无形资产的折旧及摊销费用 7 4 租赁权资产的折旧 2 2 股份支付 5 5 外汇汇率变动对结果的影响 (3) — 股权投资未实现收益 — (1) 员工奖励税金结算 (20) (21) 交易应收账款减少 5 7 其他流动资产和非流动资产的减少/(增加) 1
408 (23) 存货的增加 (21) (5) 交易和其他应付款增加 13 30 减少准备金和其他负债 1 2
(486) (71) 经营活动所用现金 (25) (16) 支付的利息 (11) (10) 利息收入 8 11 已缴纳的税款 (27) (21) 经营活动净现金流出 (55) (36) 投资活动产生的现金流量 资产收购,扣除所获得的现金净额 — (124) 购买固定资产和设备 (2) (1) 投资购买 (4) (33) 投资到期收回 31 36 购买无形资产 — (5) 从投资活动中的净现金流量(流入/流出) 25 (127) 筹资活动产生的现金流量 偿还借款 (1) (11) 租赁支付的主要部分 (2) (2) 股份回购并注销 (36) (11) 发行普通股所得 1 2 基本报表显示的筹资活动现金流量流出净额 (38) (22) 现金及现金等价物的汇兑差额 — (1) 现金及现金等价物净减少 (68) (186) 期间初现金及现金等价物余额 316 774 期末现金及现金等价物余额 248 588
1 2024年第一季度的流动资产和非流动资产以及其它资产,以及准备金和其它负债项目的变化包括使用反垄断MDL责任(参见注13)以及在最终法庭批准后释放相关的第三方资金。
2 2024年第一季度行项目的变动和其他负债也包括了总计7000万美元的诉讼和解支付款(2023年第一季度:7400万美元)。2024年第一季度在司法部解决方案上支出的300万美元已记录在利息支出行项目中(2023年第一季度:300万美元)。
本附注是这些未经审计的简明合并中期财务报表的一部分。
未经审计的简明合并中期财务报表附注
1.编制基础和会计政策
Indivior PLC(以下简称“集团”)是一家于2014年9月26日成立并注册在英国的公开有限公司。在这些未经审计的简明合并财务报表(以下简称“简明财务报表”)中,提到的“集团”表示该公司及其全部子公司。
精简的基本报表已按照采纳的国际会计准则34号英国制定的准则编制。 中间期财务报告(IAS 34) 精简的基本报表已经经过审阅,未经审计,并未包括所有年度财务报表中所需的所有信息和披露。因此,应当同时阅读截至2023年12月31日公司董事会年度报告和财务报表,这些报表是根据采纳的英国国际会计准则编制的,并符合2006年公司法适用于依据这些准则报告的公司。这些精简的基本报表已于2024年4月24日获得批准发布。 这些精简的基本报表已于2024年4月24日获得批准发布。
根据 在准备这些基本财务报表时,管理层在应用集团会计政策和评估不确定性的关键来源方面所作出的重大判断与截至2023年12月31日的合并财务报表相同。 除了确定所得税准备金而必需进行估计更改以外。
2023年,集团收购了一个无菌生产设施,该设施被视为业务合并。由于收购于2023年底完成,收购日资产和负债的暂定公允价值已在截至2023年12月31日的综合财务报表中披露。2024年,根据在收购日存在的事实和情况获得的新信息,集团调整了收购的固定资产、设备和承担的负债合同准备金的暂定公允价值,公司的商誉调整等于所得净资产变动。这些计量期调整已反映在根据IFRS 3编制的简明财务报表中所展示的比较期中。 业务组合。 从收购日到2023年12月31日,折旧及相关余额的变化对相关资产的影响微不足道。请参阅附注17,以了解先前报道的收购资产净额暂定公允价值与调整后的暂定公允价值之间的调节。
自2024年1月1日起,英维育可集团(Group)的重要子公司之一英维育股份有限公司的功能货币从英镑变更为美元(美元指数)。这是由英维育股份有限公司运营的主要经济环境发生变化的结果,受美元计价的净营业收入增长以及美元成本增加的推动,并最终导致投资活动转向美元证券。集团确定美元从2024年1月起已成为主导货币。
董事们评估了集团维持充足流动性以支持业务运营、履行第11号注释中列明的财务和合规义务,并遵守截至2025年9月(持续经营期)的集团贷款条款中的最低流动性契约的能力。制定了一个基准情景模型,反映了:
• 董事会审查了本阶段的财务计划;并且
• 根据合同条款解决负债和准备金。
董事会还评估了一个包括以下关键变化的“严重但可能的”下行风险情境,这些变化在持续经营期内对基准情况造成影响:
• SUBLOCADE未能达到营业收入增长预期的风险,模拟预测下降10%。
• 美国SUBOXONE Film的净营业收入大幅下降,转向仿制药;和
• 全球其他地区舌下产品净收入进一步下降。
本文件中包含的财务信息不构成根据2006年公司法第434和435条款定义的法定帐务。集团截至2022年12月31日的法定财务报表已于2023年3月7日经董事会批准,并递交给公司注册机构。有关这些帐目的审计报告是合格的,不含强调事项款和根据2006年公司法第498条款的任何声明。
本文件中包含的财务信息不构成《2006年公司法》第434和435条所定义的法定账户。截至2023年12月31日的集团法定财务报表已于2024年3月5日经董事会批准,并将在适当时期提交给公司注册机构。关于那些账户的审计报告是无保留的,不包含事项强调段,并且不包含《2006年公司法》第498条下的任何声明。
2.部门信息
集团从事单一业务活动,主要是开发、制造和销售用于治疗阿片类依赖和相关疾病的丁丙诺啡类处方药品。CEO根据地理和产品基础评估分解的净收入,并在商业、供应、研发和其他集团职能之间进行功能分配资源。财务结果以综合方式进行审查,以评估财务表现和分配资源。因此,该集团在单一可报告部门中运营。
营业收入净额
营收根据销售所在国家划分。以下是各国的净收入表:
2024 2023 2024年3月31日止三个月 $美元 $美元 美国 241 209 其余地区 43 44 总费用 284 253
按主要产品线分解的集团净收入如下:
2024 2023 2024年3月31日止三个月 $美元 $美元 SUBLOCADE® 179 132 PERSERIS® 11 8 舌下或其他 1
94 113 总费用 284 253
1 2024年3月31日结束的期间,OPVEE®的净营业收入不重大,因此已包含在舌下/其他项目中。
非流动资产
下表显示了各国的非流动资产,减去累计折旧、摊销和减值。非流动资产是指无形资产、固定资产、租赁权资产、投资和其他资产。
3月31日 2024 2023年12月31日 (经过追溯调整 1 )
$美元 $美元 美国 206 209 其余地区 191 209 总费用 397 418
1 截至2023年12月31日,美国的非流动资产余额已进行追溯调整,以反映对房地产、厂房及设备的200万美元和对与2023年11月收购无菌制造设施相关的无形资产的300万美元的计量期调整。请参阅附注17。
3.营业费用
下表列出了精选的营业成本和费用信息:
2024 2023 2024年3月31日止三个月 $美元 $美元 研发费用 (28) (27) 销售和市场费用 (66) (53) 行政及一般费用 1
(79) (78) 销售、一般和管理费用 (145) (131) 折旧和摊销 2
(3) (4)
1 管理和一般费用包括与收购Opiant Pharmaceuticals, Inc.("Opiant")相关的2023年第一季度1200万美元的收购相关成本。请参阅附注16。
2 折旧和摊销费用包括研发、销售、总务费用中的金额。此外,2024年Q1的$600万 (Q1 2023: $2m) 折旧和摊销费用中包括无形资产和使用权资产的销售成本。
4.净财务费用/收益
2024 2023 在截至3月31日的三个月中 $m $m 财务收入 现金和现金等价物/投资的利息收入 6 11 其他财务收入 1 — 财务收入总额 7 11 财务费用 借款利息支出 (6) (7) 租赁负债的利息支出 (1) (1) 法律事务的利息支出,包括折扣的影响 (1) (2) 其他利息支出 (1) — 财务支出总额 (9) (10) 净财务(支出)/收入 (2) 1
5.税收
该集团使用预期全年税率计算中期期间的税费,考虑各司法管辖区的税前收入和法定税率。在实践中,为每个纳税司法管辖区确定一个单独的估计平均年有效所得税率,并将其单独应用于该司法管辖区的中期期间税前收入。如果不同的所得类别(如资本收益或特定行业获得的收入)适用于不同的收益类别,则在实践中将单独的费率应用于和每个中期期间税前收入类别相关的各自类别。结果的费用根据该季度递延税费的实际变动分配到当前和递延税费中,在当前税务账户中记录余额。
2024 2023 2024年3月31日止三个月 $美元 $美元 总税费 (16) (14) 有效税率(%) 25% 24%
在2024年3月31日结束的三个月中,有效税率主要由法定税收驱动。在2023年3月31日结束的三个月中,有效税率主要受英国税率从19%上升到23.5%以及由于2022年亏损导致创新激励临时减少的影响。
3月31日 2024 2023年12月31日 (经过追溯调整 1 )
$美元 $美元 待退税款项 9 — 流动税负 (7) (18) 递延所得税资产 260 267
1 截至2023年12月31日的递延税款资产余额已经按照与2023年11月收购无菌制造业设施有关的计量期调整进行了追溯调整。请参阅注释17。
集团确认递延税资产的程度,取决于未来足够可预期的应税利润,以支持这些未来减税能够被利用。截至2024年3月31日,集团净递延税资产26000万美元,主要与净营业亏损结转,为税收目的资本化的存货成本和诉讼责任有关。递延税资产的确认取决于在确认递延税资产的司法管辖区内出现的预测的应税利润。集团已经使用与评估生存能力和资产减值评估一致的集团层面预算和预测,评估递延税资产的回收性,特别是与未来净收入水平相关的部分。这些预测面临与那些评估相似的不确定性。这些预测每季度进行一次审查,并可能根据需要对确认的递延税资产进行调整。除了目前不被视为可实现的特定资产外,管理层已经得出结论,认为对递延税资产的完全确认是适当的,并且不认为在下一个会计年度的资产负债表日期后12个月内存在重大变化风险。
其他税务问题
该集团受2024年1月1日生效的支柱二法规约束。 因此,该集团对支柱二所得税潜在暴露进行评估,包括对截至2023年12月31日的调整会计数据进行建模以及对截至2024年12月31日的年度预测进行审查。 根据评估,该集团未记录与支柱二相关的任何当前税务负债。 该集团已应用了针对国际会计准则第12号的最新修订,该修订为相关附加所得税的递延税款的确认提供了临时解除。
作为跨国集团,在集团融资、公司间定价、应税业务地点以及某些非经常性费用方面仍存在税务不确定性。管理层认为,已做出的税务准备金是适当的,并且认为在下一个财务年度内,财务报表日期后的12个月内不存在重大风险导致不确定税务立场发生实质性变化。包括正在审计的事项,在解决这些不确定性后可能出现的合理可能的额外税务负债估计在区间从零到3800万美元。
截至6月30日的三个和六个月
(0.79美元)
(0.44美元)
(0.79美元)
(0.44美元)
基本每股持有的普通股平均数(按基本方式计算)为2024年上半年包括在上半年回购的389.8万普通股的有利影响,以及从2023年4月到12月回购的141.3万普通股。请参阅第15条款作进一步讨论。在2024年上半年和2023年上半年,公司根据集团的长期激励计划授予了170万和176.1万的有条件奖励。
下表列出了每个期间的基本和稀释每股收益:
2024 2023 2024年3月31日止三个月 $ $ 基本每股收益 $0.35 $0.32 摊薄每股收益 $0.34 $0.31
加权平均股份数量
2024年第一季度基本基础上的加权平均流通在募集的普通股中包括2024年第一季度回购的198.8万普通股和从2023年4月到12月回购的141.3万普通股的有利影响。有关详细讨论,请参阅附注15。分别在2024年第一季度和2023年第一季度授予了集团的长期激励计划下的170万和176.1万有条件奖励。
2024 2023 2024年3月31日止三个月 千千万万 千千万万 基本基础上的加权平均股数 135,737 136,536 来自普通股和期权的薪酬折算 2,973 4,452 摊薄基础上的加权平均股份 138,710 140,988
7. 无形资产
3月31日 2024 2023年12月31日 (经过追溯调整 1 )
无形资产,减除累计摊销和减值 $美元 $美元 正在开发的产品 79 79 销售产品 147 150 商誉 2 2 软件 2 3 总费用 230 234
1 2023年12月31日的商誉余额经过追溯调整,以反映与2023年11月收购无菌制造设施相关的计量期调整。请参阅注释17。
8. 投资
3月31日 2024 12月31日, 2023 流动和非流动投资 $美元 $美元 按开多公允价值核算的权益证券 10 10 按摊销成本核算的债券投资 72 84 当前的总投资 82 94 按摊销成本核算的债券投资 26 41 非当前的总投资 26 41 总费用 108 135
集团在债务和权益证券方面的投资并不带来重大信用风险、流动性风险 或利率风险。按摊余成本计量的债务证券包括投资级债务。截至 过渡报告根据《1934年证券交易法》第13或15(d)条款 ,集团按摊余成本持有的投资预期信用损失被视为不重大。
公允价值层次
公允价值是指在计量日市场参与者之间以有序交易出售资产或转让负债所收到的价格。不同的层次如下定义:
• 第1层:相同资产或负债的活跃市场中报价(未经调整)
• 第2层:包括在第1层内的除报价外,对于资产或负债是可见的、直接或间接的输入
• 第3层:资产或负债的不可见输入
集团只有按开多公允价值核算的权益证券才是以公允价值计量的金融工具。按开多公允价值核算的权益证券的公允价值基于计量日的报价市场价格。以下表格根据测算公允价值的估值方法按类别分类了集团按公允价值进行计量的金融资产:
截至2024年3月31日 下面是公允价值计量中使用的计价方法的说明: $美元 第二级:
公允价值基于在活跃市场上类似资产和负债的报价价格以及为金融工具直接或间接地而言,在金融工具的整个期限内基于对金融工具可观察的输入。 $美元 第3层 $美元 总 $美元 按开多公允价值核算的权益证券 10 — — 10
2023年12月31日 下面是公允价值计量中使用的计价方法的说明: $美元 第二级:
公允价值基于在活跃市场上类似资产和负债的报价价格以及为金融工具直接或间接地而言,在金融工具的整个期限内基于对金融工具可观察的输入。 $美元 第3层 $美元 总 $美元 按开多公允价值核算的权益证券 10 — — 10
该集团还持有某些未以公允价值衡量的金融工具。由于其短期性质,现金及现金等价物、应收账款、其他资产、以及应付货款及其他款项的账面价值被认为接近公允价值。截至2024年3月31日,按摊销成本计量的投资的账面价值接近公允价值。按摊销成本持有的投资的公允价值是基于报价市场价格计算的,这将被分类为公允价值等级体系中的一级。
9. 当前及非当前的其他资产
3月31日 2024 12月31日, 2023 当前和非当前的其他资产 $美元 $美元 当前的预付费用 31 23 其他资产 14 434 其他流动资产合计 45 457 非流动预付费用 18 19 其他非流动资产 11 9 其他非流动资产合计 29 28 总费用 74 485
其他流动资产的减少主要与反垄断MDL(直接购买者和最终支付类和解)的第13条款经法院最终批准和解后,设定的41500万美元托管资金有关。 长期预付费主要涉及对合同制造业-半导体能力的付款。
10. 财务负债 - 借款
下表列出了集团固定期限贷款的流动和非流动部分义务:
3月31日 2024 12月31日, 2023 期限贷款 $美元 $美元 固定期限贷款 - 流动 (3) (3) 固定期限贷款 - 非流动 (235) (236) 总计固定期限贷款 (238) (239)
*定期贷款借款总额反映了包括债务发行在内的提取本金 500万美元的成本(财年) 2023 年:500 万美元)。
截至2024年3月31日,贷款期限的公允价值为ap 大约为100%(财年2023年: 100%)的票面价值。2024年3月31日有效的该贷款的关键条款如下:
货币 名义利差 到期日 要求的年度还款额 到期时间 流动性 期限贷款设施 美元指数 SOFR + 0.26% + 5.25% 2026 1% 1亿美元或贷款余额的50%,以较大者为准
这项金额为24300万美元的贷款(财年:244百万美元)由集团的某些子公司资产担保,形式为各自子公司发行的担保。 2023 :244百万美元)是由集团某些子公司的资产作担保,形式为各自子公司发行的担保。
• 标名利率边际计算为美元指数SOFR加26个基点,最低水平为0.75%,再加上5.25%的信贷溢价调整。
• 没有循环信贷承诺。
11. 费用和其他负债
应计负债
总计 总计 当前 非当前 2024 年 3 月 31 日 当前 非当前 2023 年 12 月 31 日 (回顾性调整 1 )
现行和非现行条款 $m $m $m $m $m $m 多地区反垄断类别和州索赔 — — — (385) — (385) 繁琐的合同 (17) — (17) (19) (3) (22) 虚假索赔指控 (4) — (4) (4) — (4) 其他 — (2) (2) — (2) (2) 拨款总额 (21) (2) (23) (408) (5) (413)
1 截至2023年12月31日的负债合约准备金已经进行了追溯调整,以反映与2023年11月收购无菌制造设施相关的计量期调整。请参阅附注17。
多区域反垄断类和国家诉讼
正如先前披露的,2023年期间已与三个原告类别达成和解协议,以完全解决某些多区域反垄断诉讼。3.85亿美元的直接采购者类别和解获得了季度内的最终法院批准。拨备及相关的其他托管和解资产已经抵销,因此Indivior与此事无进一步义务。
繁重合同
2023 年 11 月,集团收购了一家由制造工厂、员工和供应合同组成的业务。该设施有义务履行收购前存在的合同,这些合同的预期成本超过预期收到的对价。该集团在购买价格分配中记录了为这些繁琐的合同编列的准备金, 截至本季度末余额 1700 万美元 (2023 财年:2200 万美元)。在本季度,该准备金中记录了归因于600万美元合同的净营业亏损。截至收购之日,本季度记录了对该准备金的计量期调整,报告的2023年12月31日准备金也进行了相应的调整。有关此计量期调整的更多详情,请参阅附注17 “业务组合”。 繁重合同下的产品制造预计将在2025年3月之前完成,该准备金按折价入账,交易时确定的市场汇率为7.6%。
虚假索赔法案指控
该集团持有的400万美元准备金(FY 2023年:4百万美元),涉及所有未解决的虚假索赔法案指控,详见第13注。预计这些事项将在接下来的12个月内解决。 该集团持有的400万美元准备金(FY 2023年:4百万美元),涉及所有未解决的虚假索赔法案指控,详见第13注。预计这些事项将在接下来的12个月内解决。
其他
其他的$200万(FY 2023:$2m)代表着不会在一年内结算的养老福利成本。
其他负债
总计 总计 当前 非当前 2024 年 3 月 31 日 当前 非当前 2023年12月31日 流动和非流动其他负债 $m $m $m $m $m $m 司法部的决议 (50) (295) (345) (53) (344) (397) 多地区反垄断类别和州索赔 — — — (30) — (30) 知识产权相关事宜 — — — (11) — (11) Rb 赔偿和解 (8) (7) (15) (8) (15) (23) 股票回购 (9) — (9) (23) — (23) 其他 — (11) (11) — (8) (8) 其他负债总额 (67) (313) (380) (125) (367) (492)
DOJ 解决方案协议
2020年7月,集团与美国司法部(DOJ)、美国联邦贸易委员会(FTC)和美国各州检察长解决了刑事和民事责任。根据和解协议,截至2024年3月31日已通过总计支付了2.63亿美元(包括利息),其中包括2024年1月支付的5300万美元。从2025年到2027年的每年1月15日到期的分期付款为5000万美元加利息,最后一期20000万美元将于2027年12月到期。集团有权提前偿还。利息按指定和解部分计提,并将与年度分期付款一起支付。对于不计息部分,根据预付款的预计支付时间,已根据折现率将责任记录为净现值,折现率等于息部分利率。2024年第一季度,集团记录的利息费用总计100万美元(2023年第一季度:100万美元)。 1.25 在和解的某些部分上,利息率为%,将会与年度分期付款一同支付。对于无息部分,根据预计支付时间,将责任以净现值记录,使用的折现率等于有息部分的利率。2024年第一季度,集团记录的利息费用总计100万美元(2023年第一季度:100万美元)。
多区域反垄断类和国家诉讼
如上所述,2023年,通过与三类原告签订的结算协议解决了某些跨地区反垄断索赔。自最终法院批准后,3000万美元的终端支付责任和其他相关的账户结算资产已经抵消,Indivior与此事再无其他义务。
知识产权相关事宜
知识产权相关事项的其他负债涉及2022年6月与DRL的诉讼和解。根据和解协议,集团在本季度向DRL进行了最终支付1200万美元,并对此事项没有进一步义务。
Rb赔偿解决
根据Rb赔偿协议,截至2024年3月31日,集团已支付了5000万美元赔偿协议中的3400万美元,其中包括2024年1月支付的800万美元。剩余的800万美元年度分期付款将于2025年和2026年1月到期。集团承担了与该赔偿相关的共计1500万美元的责任(2023财年:2300万美元)。这一责任已按净现值进行记录,使用了当时确定为3.75%的市场利率,考虑到支付时间和其他因素。2024年第一季度,集团未记录任何与该责任的时间价值有关的财务费用(2023年第一季度:未记录)。
回购股份
2023年11月,该集团启动了一项1亿美元的股份回购计划。截至2024年3月31日,900万美元的负债代表截至2024年4月26日计划下的支出金额,在此日期之后,公司有能力修改或终止该计划。截至2023年12月31日,2300万美元的流动负债代表截至2024年2月23日计划下的支出金额。
其他
其他负债主要代表截至2024年3月31日为非流动的与员工相关的责任。
12.可能负债
集团已经评估了某些法律和其他事项,根据当前的事实和情况,这些事项不太可能出现,包括美国司法部解决方案可能对这些事项产生的任何潜在影响。与这些事项相关的责任一旦被确定为可能存在,就代表着可能的条件性责任。除了《虚假索赔法案指控》下讨论的那些事项已被确认为预留的事项之外,《虚假索赔法案指控》第13项详细说明了集团已经评估为条件性责任的法律和其他争端的细节。在集团认为有可能合理估计一定范围的条件性责任的情况下,这些都已被披露。
13.法律诉讼
公司涉及某些正在进行的法律诉讼或诉讼威胁,但公司认为不太可能产生不利影响,因此未在本说明中讨论。
反垄断诉讼和消费者保护
• 由马萨诸塞州蓝十字蓝盾公司,马萨诸塞州蓝十字蓝盾保险公司,医疗保健服务公司,佛罗里达州蓝十字蓝盾公司,健康期权公司,BCBSm公司(即明尼苏达州蓝十字蓝盾公司)和HMO明尼苏达州(即蓝十余加公司),莫利纳医疗保健公司以及Aetna公司提起的诉讼已在弗吉尼亚州罗阿诺克县巡回法院提起。 请参阅医疗保健服务公司诉Indivior公司。 ,案号CL20-1474(主案)(弗吉尼亚州环庭法院)(罗阿诺克县)。 2023年7月,Indivior公司、BCBSm公司和HMO明尼苏达州达成了相互解除和和解协议。 剩余的原告声称侵权联邦和州的RICO法规,州反垄断法规,禁止不正当和欺骗行为的州法规,禁止保险欺诈的州法规以及普通法强制的欺诈,过失陈述和不当得利。该集团提出抗辩意见,法院在一定程度上支持并在一定程度上驳回。另外,Indivior公司针对几位原告提起反诉,指控违反某些保险欺诈法规。原告反驳。法院驳回了HCSC的抗辩意见,但支持了Indivior公司反诉中提到的其余原告的抗辩意见。有关集团对未达诉讼时效的原告诈骗起诉的拒绝裁决案进行了陪审团审判,于2023年10月30日至11月3日进行。陪审团裁决认定原告的诈骗起诉没有受到诉诸时效法限制。关于事实的陪审团审判定于2024年7月15日至8月15日举行。该集团目前依然处于
评估索赔的过程,认为自己有值得辩护的理由,并打算进行辩护。目前无法估计潜在损失的区间。
• Humana 公司于2021年8月20日在肯塔基州的州法院提起诉讼,其诉讼内容与HCSC集体诉讼中其他终端付款人主张的内容基本相似。 参见 Humana 公司诉 Indivior 公司,案号 21-CI-004833(肯塔基州环境法院)(杰斐逊县)。 法庭于2023年10月30日解除暂缓。Indivior 公司于2024年2月提出驳回诉状。本集团已开始评估诉讼主张,相信自己有正当的辩护,并打算积极为自己辩护。考虑到诉讼的现阶段和初步阶段,目前无法估算可能的损失。
• 康西哥公司、Wellcare医疗计划公司、纽约优质医疗保健公司(即Fidelis Care)、以及Health Net有限责任公司于2023年1月13日在弗吉尼亚州罗阿诺克县巡回法院提起诉讼,声称类似索赔。 参见Centene公司诉Indivior公司诉讼案。 ,案号CL23000054-00(弗吉尼亚州环路法院)(罗阿诺克县)。Indivior对诉讼提出反驳,并在2024年2月初提出抗辩。该集团已开始评估索赔,相信自己有充分的辩护理由,并打算积极进行辩护。考虑到诉讼的状态和初步阶段,目前无法估计可能的损失。
• 正如2023年披露的那样,Indivior Inc.解决了公司在反垄断多区诉讼("反垄断MDL")中所有原告团体的索赔。 即(i) 41个州和哥伦比亚特区("州"),(ii) 最终支付方,和(iii) 直接购买者(统称为"原告")。 Indivior Inc.于2023年6月1日与各州达成1.03亿美元的和解。Indivior Inc.于2023年8月14日与最终支付方达成3千万美元的和解,并于2023年12月5日获得最终法庭批准。2023年10月22日,Indivior Inc.与其余直接购买者阶级达成3.85亿美元的和解协议,并于2024年2月27日获得最终法庭批准。
• 2013年,Reckitt Benckiser Pharmicals Inc. “RBPI”(现名为Indivior Inc.)收到通知,称其和其他公司是费城县(宾夕法尼亚州)普通辩诉法院通过令状提起的诉讼的被告。参见 马里兰州的Carefirst等人诉Reckitt Benckiser Inc.等人 ,案例。第 2875 号,2013 年 12 月学期。原告包括大约79个实体,其中大多数似乎是保险公司或其他健康福利计划提供者。所有原告的索赔 关爱第一 除Humana Inc.及其某些关联公司之外的诉讼已在反垄断MDL的最终付款人协议的最终批准后得到解决,因此于2024年2月14日被驳回。Humana Inc. 及其某些附属公司在 关爱第一 仍有待采取行动。专家组已开始评估这些指控,认为自己的辩护是有道理的,并打算大力为自己辩护。鉴于诉讼的现状和初步阶段,目前无法估计可能的损失。
民事阿片诉讼
• 该集团已被指名为被告,在400多起民事诉讼中指控制造商、分销商和阿片类药品零售商长期以来故意将阿片类药品宣传为治疗长期慢性疼痛安全有效的做法,以扩大阿片类药品市场及其自身的市场份额,或者涉及个人受伤索赔。其中大多数案件已经合并,并正在美国俄亥俄州北部地区联邦多区域诉讼(“阿片类MDL”)中等待处理,该诉讼由美国俄亥俄州北部地区联邦法院处理。 请参阅In re National Prescription Opiate Litigation,MDL编号2804(俄亥俄州北部地区)。阿片类MDL中近三分之二的案件由各城市和县提起,而近三分之一的案件由个人原告提起,其中大多数主张与新生儿戒施综合征(“NAS”)有关。针对该集团的阿片类MDL诉讼已暂停。 该集团在阿片类MDL中的诉讼已暂停。
• 阿片类药物多维诉讼中的法院表示,暂不打算为二级和三级制造商和分销商被告设定额外的试点审判,前提是这些被告继续积极参与调解。
• 另外,Indivior Inc.被指定为数不清的民事阿片案件被告之一,这些案件并不属于阿片类药物多区诉讼案例:
◦控制支出,同时继续在我们认为对长期成功至关重要的领域进行投资。 2017年,Indivior公司被称为众多被告之一, International Brotherhood of Electrical Workers Local 728 Family Healthcare Plan诉Allergan, PLC等,案件编号:190303872(费城县)。该案与特别案件号2017-008095合并在特拉华县,并根据2023年12月29日的命令暂停,被转交回费城法院,最终在2024年3月27日各方同意下被驳回。 ,案件编号:190303872(费城县)。该案与特别案件号2017-008095合并在特拉华县,并根据2023年12月29日的命令暂停,被转交回费城法院,最终在2024年3月27日各方同意下被驳回。
◦控制支出,同时继续在我们认为对长期成功至关重要的领域进行投资。 Indivior还被称为众多其他联邦和州法院案件的被告之一,这些案件不属于阿片类药物多区域诉讼案件,并由各个市政府提起。这些案件包括,在纽约州法院提起的35起案件,已被转至联邦法院,以及在阿拉巴马州、佛罗里达州、乔治亚州和新墨西哥州的联邦地方法院提起的案件。原告已就纽约案件提出移除诉讼的动议,目前仍未决。在阿拉巴马北区法院提起的案件的原告自愿撤回了他们的诉讼,但受到某些诉讼时效延长协议的约束。其他各种联邦案件目前已暂停进行,除了 Indivior对诉状的回应 San Miguel Hospital Corp. d/b/a Alta Vista区域型医疗中心诉约翰逊及其他被告,案号1:23-cv-00903(D.N.m.),截止日期为2024年5月2日。 ,暂未作出裁决。
◦控制支出,同时继续在我们认为对长期成功至关重要的领域进行投资。 Indivior公司被称为西弗吉尼亚州法院的被告,在那里有五起个人投诉案件,已被转移到西弗吉尼亚州的大规模诉讼小组。 请参阅 关于阿片类药物诉讼 ,案号为22-C-9000 NAS(西弗吉尼亚卡纳瓦县环行法院)(“WV MLP 诉讼”)。 Indivior公司在WV MLP 诉讼中的所有五起案件都涉及NAS相关索赔。Indivior公司在2023年1月30日提出了驳回所有五起投诉的申请。 ,指示日期为2023年4月17日
2023年,法庭批准了Indivior的驳回动议。原告们于2023年6月30日提出上诉通知。在Rite-Aid破产情况下,各个案件,包括涉及Indivior的案件,上诉陈词被暂停。然而,2024年4月16日,上诉法院批准了原告的分割Rite-Aid并解除停滞的动议。原告们需在2024年5月7日前完善上诉,被告的回应需在2024年6月21日前提交。
• 鉴于阿片类药物多维诉讼集体诉讼案和单独的联邦和州法院诉讼案的诉讼地位和初步阶段,目前无法评估阿片类药物诉讼可能造成的损失。
假陈述法指控
• 2018年8月,美国弗吉尼亚西区联邦地区法院解封了一份拒绝立案的投诉 与此相关的州和外国法律和法规,例如适用于医疗保健项目或服务费用,包括私人保险商报销的防欺诈和虚假索赔法律,要求药品制造商遵守药品行业自愿的遵守准则和联邦政府制定的相关合规性指南,或限制可能支付给卫生保健提供者的款项,药品制造商必须报告与医生和其他医疗保健提供者或市场开销有关的信息;以及在某些情况下管理健康信息的州和外国的法律,其中许多在重要方面彼此不同,而且往往不受HIPAA的主权原则限制,因此使合规难度加大。 声称联邦和州虚假索赔法项下的诉讼针对该集团内的某些实体,原因包括最佳价格问题和报复的指控。 请参阅 United States ex rel. Miller v. Reckitt Benckiser Group PLC et al. ,案号1:15-cv-00017(弗吉尼亚西区)。该诉讼还寻求合理的律师费用和成本。该集团于2021年6月提出了驳回诉讼的动议,2023年10月17日部分获准部分被拒绝。原告于2023年12月7日对仅Indivior Inc.提起第六次修正诉状。Indivior在2024年3月18日回应了第六次修正诉状。
• 2018年5月,英迪维尔公司收到了来自美国南区检察官办公室(“USAO”)的非正式要求,要求提交与SUBOXONE Film制造过程有关的记录。集团向USAO提供了关于政府收到的有关SUBOXONE Film指控的某些信息。自2022年以来,与USAO就此事尚未进行任何沟通。
英国股东索赔
• 2022年9月21日,某些股东在英格兰和威尔士王立法庭业务及财产法庭向Indivior PLC提起代表性和多方诉讼。2023年1月16日,代表性提出了具体索赔,更详细地阐明了对该集团的诉讼,同时代表性律师事务所还发送了多方诉讼的具体索赔草案。代表性和多方诉讼中提出的诉讼通常指控Indivior PLC违反了《2000年英国金融服务和市场法案》(FSMA 2000),因在公开披露中作出虚假或误导性陈述或实质遗漏,包括涉及从SUBOXONE片剂到SUBOXONE片膜的切换的所谓产品跳越计划,例如2014年分拆招股说明书。Indivior PLC提出了撤销代表性诉讼的申请。2023年12月5日,法庭作出判决,允许该集团的撤销代表性诉讼的申请。法庭随后将一些费用授予了该集团。2024年1月23日,原告请求获准向上诉法院上诉。 集团已开始评估诉讼请求,相信自己有合理的辩护,并打算积极进行辩护。鉴于诉讼的状态和初步阶段,目前无法评估可能的损失。
牙科指控
• 该集团在超过325起诉讼中被指定为被告,这些诉讼已合并为俄亥俄州北区的一起多地区诉讼(“Dental MDL”)。 参见 Re Suboxone(丁丙诺啡/纳洛酮)电影产品责任诉讼, MDL 编号 3092(俄亥俄州未另作说明)。原告普遍声称该集团未能正确警告医生牙齿受伤的风险,并进一步声称SUBOXONE产品的设计存在缺陷。原告通常寻求补偿性赔偿,以及惩罚性赔偿和律师费和费用。诸如此类的产品责任案例通常涉及与医疗因果关系、标签警告以及对这些警告的依赖、科学证据和发现、实际的、可证明的伤害以及其他事项有关的问题。这些案件处于初步阶段。专家组正在评估索赔及其辩护,认为其辩护是有道理的,并打算为自己辩护。目前无法估计潜在损失的范围。这些诉讼是在2022年6月要求修订《处方信息和患者用药指南》之后提起的,该指南涉及与溶解在口腔中的丁丙诺啡药物有关的口腔问题,以治疗阿片类药物使用障碍。美国食品和药物管理局要求这些产品的所有制造商进行此次修订。专家组从其主要保险公司获悉,既然该集团的自保保留金已经用尽,应开始偿还Dental MDL的辩护费用。迄今为止,尚未发生此类赔偿。此外,该集团的保险公司已发布了对任何责任费用付款的权利保留。专家组已开始评估这些指控,认为自己的辩护是有道理的,并打算大力为自己辩护。鉴于诉讼的现状和初步阶段,目前无法估计可能的损失。
• 根据牙科MDL中类似指控,2024年4月在魁北克和不列颠哥伦比亚对该集团的各个子公司以及其他被告提起了类似指控的集体诉讼。该集团已开始评估索赔,认为自己有合理的辩护理由,并打算积极捍卫自己。鉴于诉讼的状态和初步阶段,目前无法进行可能损失的估计。
14. TRADE AND OTHER PAYABLES
3月31日 2024 12月31日, 2023 $美元 $美元 为折扣、折让和退货而计提的应计费用 (556) (507) 应付折扣 (4) (28) 应付账款 (40) (39) 应计费用及其他应付款项 (129) (150) 其他税费和社会保障费用应付款 (25) (19) 贸易及其他应付款 (754) (743)
15. SHARE CAPITAL
普通股股份(单位:千股) 每股的名义价值 合计名义价值$百万 已发行并全额支付 截至2024年1月1日 136,526 $0.50 68 已发行的普通股份 1,356 $0.50 1 股份回购并注销 (1,988) $0.50 (1) 截至2024年3月31日 135,894 68
普通股股份(单位:千股) 每股的名义价值 合计名义价值$百万 已发行并全额支付 2023年1月1日 136,481 $0.50 68 已发行的普通股份 1,878 $0.50 1 股份回购并注销 (484) $0.50 — 截至2023年3月31日 137,875 69
已发行的普通股份
在本阶段,发行了价值0.50美元每股的135.6万普通股(2023年第一季度:价值0.50美元每股187.8万普通股),以满足集团的长期激励计划、Indivior英国储蓄相关股票期权计划以及美国雇员股票购买计划下的权益计划。在2024年第一季度,员工股权奖励的税款净结算为2亿美元(2023年第一季度:2.1亿美元)。
股份回购并注销
2022年5月3日,集团启动了一个股份回购计划,总购买价格不超过$10000万或3969.9万普通股(经股份合并后的股数:7,940k),该计划于2023年2月28日结束。在之前的时期,公司回购并注销 d 484k 普通股,每股面值为$0.50。
2023年11月17日,公司启动了一项股份回购计划,总购买价格不超过10000万美元或1363.2万普通股,并于最迟于2024年8月30日结束。在此期间,公司以每股0.50美元的价格回购并注销了共计198.8万普通股。 在该计划下,总名义价值为100万美元。
所有普通股份回购计划期间回购的股份均已注销,从而将名义总值转入资本赎回储备。在回购计划期间进行的所有购买的总成本,包括直接归因于交易成本的费用,为3600万美元(2023财年:3300万美元)。录得的净回购金额为900万美元,作为财务负债和留存收益的减少,这代表了截至2024年4月26日的计划支出金额,在此日期后,公司有权修改或终止该计划。总 股份回购计划下的所有购买将从可分配利润中支付。
16. OPIANT的收购
2023年3月2日,集团收购了10 0%的Opiant股份 并支付了现金报告价14600万美元,另外还有 每股最高8.00美元的计值权益(CVR) 可能在实现净销售里程碑时额外支付。因此,集团增加了 受欢迎的阿片类过量症治疗药物OPVEE(纳尔美芬鼻喷剂) ,适合应对非法合成阿片类药物如芬太尼,加入了其成瘾科学组合产品中。 OPVEE 于2023年5月获得FDA批准,并于2023年10月推出。
由于收购的全部重要资产净值集中在OPVEE进行中的研发项目中,集团将该交易视为资产收购,并确认了一项无形资产 12600万美元。
收购的现金流出量为1.24亿美元,净现金为Q1 2023,包括直接交易费用。作为收购的一部分,集团承担了1000万美元的未偿还债务,该债务已在筹资活动中予以清偿。
2023年第一季度发生了额外的收购相关成本,总额为1200万美元,主要包括在销售、总务和行政费用中,主要涉及离职补偿、Opiant员工股份获得加速和短期保留计提。
17. 业务组合
2023年11月1日,集团以现金500万美元并承担某些合同制造义务的形式收购了美国一家无菌制造设施(“设施”)。 设施将进一步发展,以确保长期生产和供应SUBLOCADE和PERSERIS。
应依据IFRS 3,将收购作为业务组合,并采用收购会计方法处理。 业务组合会计处理了该交易。 收购的资产和负债以公允价值计量,并将购买价格超出可辨认资产和负债公允价值的部分确认为商誉。恶化的合同条款准备金以预期来自承担的制造业务合同义务的损失的现值确认为公允价值。来源于这些合同义务的净营运损失将从收购之日起,直至2025年初履行合同期间记入恶化的合同条款准备金。
截至2024年3月31日,设施的资本支出约为700万美元。
可辨认资产和负债
由于收购在2023年年底完成,收购资产和承担负债的临时公允价值披露在截至2023年12月31日的合并财务报表中。在2024年,基于收购日期存在的事实和情况的新信息,集团调整了已获取的物业、厂房及设备的临时公允价值和承担的负债合同准备金,将商誉调整为改变的净资产,这些计量期调整已在根据《IFRS 3》在精简财务报表中呈现的比较期中反映。 业务组合。 以下表格提供了资产和负债的临时公允价值从2023年年度财务报表所报告的收购日期到本季度调整后的临时公允价值之间的调节。 预拟公允价值
728.3 计量期调整 调整后 已获得净资产 $美元 $美元 $美元 资产:固定资产 28 (2) 26 递延所得税资产 2 (1) 1 应付贸易及其他款项 (1) — (1) 应计负债 (29) 6 (23) 已获得净资产总额 — 3 3
商誉
推导自收购的商誉已被确认如下,反映出计量期调整: 预拟公允价值
728.3 计量期调整 调整后 $美元 $美元 $美元 已支付代价 5 — 5 净资产的公允价值 — (3) (3) 商誉 5 (3) 2
商誉主要源于Indivior的特定协同效应,涉及 SUBLOCADE 产能的加速内部供应,以及该设施的工作人员的技能和技术人才。
董事责任声明
董事们声明,在他们的最好知识下:
• 这套便函汇编财务报表是根据采纳的国际会计准则第34号制定的, 中间期财务报告(IAS 34) ,准确反映了英迪维尔的资产、负债、财务状况和利润或亏损;和
• 临时管理报告与《披露指引和透明度规则》4.2.7和4.2.8条款的规定相符,对信息进行了公正评估。
董事们负责维护和保持集团网站的完整性。英国的法规规定管理财务报表的准备和传播,可能与其他司法辖区的法规不同。
Indivior PLC的董事详情可在我们的网站上查看 www.indivior.com
经董事会授权
Mark Crossley Ryan Preblick 首席执行官 致富金融(临时代码)官
2024年4月24日
独立审计报告给Indivior PLC
关于简明综合中期财务报表的报告
我们已审核了英迪维尔股份有限公司在2024年Q1财务业绩中的简明综合中期财务报表("中期财务报表"),截至2024年3月31日("期间")为止的三个月期。
根据我们的审查,未发现任何事项引起我们相信,中期财务报表未按照采纳的国际会计准则34号“中期财务报告”在所有重大方面准备。
中期基本报表包括:
• 截至2024年3月31日的简明综合中期资产负债表;
• 截至当时为止的三个月的简明综合收入表和简明综合收入表。
• 截至当时结束的三个月内的简明综合经营现金流量表;
• 公司简明综合中期财务报告中的权益变动表,截至当期三个月止;以及
• 中期基本报表的附注。
英寻伯公司2024年第一季度财务业绩报告中包含的中期基本报表已按照英国采纳的国际会计准则34号《中期财务报告》编制。
我们进行了审计,符合英国金融报告理事会发布的《国际审阅准则(英国)2410号》(“ISRE (UK) 2410”)用于英国的中期财务信息审阅。中期财务信息审阅包括就财务和会计事务负责人提出询问,并应用分析和其他审阅程序。
审查的范围远远小于根据《审计国际准则(英国)》进行的审计,在此情况下,我们无法获得所有可能在审计中发现的重大事项的保证。因此,我们不发表审计意见。
我们已阅读了2024年第一季度财务业绩中包含的其他信息,并考虑其中是否包含任何明显错误陈述或与中期财务报表信息存在实质性不一致情况。
根据我们的审查程序,这些程序比本报告中描述的审计程序要少,我们并未发现任何迹象表明董事会不恰当地采纳了持续经营的会计基础,或者董事会已经确定了与持续经营相关的重大不确定性,但未适当披露。这一结论基于根据ISRE(英国)2410执行的审查程序。然而,未来事件或条件可能导致企业集团停止作为持续经营的主体。
2024年第一季度的财务结果,包括临时基本报表,是董事会的责任,并已得到董事会的批准。董事会负责根据英国采纳的国际会计准则34号《临时财务报告》编制2024年第一季度的财务结果。在编制2024年第一季度的财务结果,包括临时基本报表时,董事会有责任评估集团继续作为持续经营实体的能力,披露与持续经营相关的事项,并使用持续经营会计基础,除非董事会打算清算集团或停止运营,或者别无其他现实可行的选择。
我们的责任是根据我们的审阅,对2024年Q1财务报表的中期财务报表做出结论。我们的结论,包括关于持续经营的结论,是基于比审计程序更少的程序,如本报告的结论依据段所述。本报告,包括结论,是为了遵守英国采用的国际会计准则34“中期财务报告”而编制的,仅供公司使用,且不得用于其他目的。在提出本结论时,我们不承担接受或承担其他目的或向本报告显示或拿到的其他人承担责任,除非我们事先书面同意。
普华永道有限责任合伙人公司
特许会计师
伦敦
2024年4月24日
附录:调整后的结果
特殊项目和其他调整
特殊项目和其他调整是指不反映集团持续业务或调整有助于与前期比较的重大支出或收入。特殊项目和其他调整与向管理层和董事提供的内部报告一致地被排除在调整后的结果之外。此类项目的例子可能包括因重组集团的业务和/或资本结构以及已获得的无形资产的摊销,流动和非流动资产的减值,买入的无形资产的损益,由于重大且非经常性监管和诉讼事项而产生的某些成本以及某些与税务相关的事项。
调整后的结果不是由IFRS定义的指标,也不是根据IFRS提出的报告结果的替代品或优越品。由集团提供的调整后的结果不一定可与其他公司使用的同名指标相比较。因此,不应将这些绩效指标单独作为对集团依据IFRS提出的报告结果进行分析的替代工具。管理层会进行定量和定性评估,以确定应将项目视为调整项目。下表列出了每个时期记录的特殊项目和其他调整:
2024 2023 2024年3月31日止三个月 $美元 $美元 销售成本中的特殊项目和其他调整 取得的无形资产摊销 1
(3) — 销售成本中的特殊项目和其他调整的总计 (3) — 销售和管理开支中的特殊项目和其他调整 收购相关费用 2
(2) (12) 美国挂牌费用 3
— (2) 销售和管理开支中的特殊项目和其他调整的总计 (2) (14) 税前特殊项目和其他调整的总计 (5) (14) 非常项目和其他调整的税收 1 2 总非经常性项目和其他调整 (4) (12)
1. 集团报告了调整后的销售成本,不包括对取得的无形资产的摊销。
2. 2024年第一季度,集团因2013年11月收购的无菌制造业务额外成本认定为200万美元。2023年第一季度,集团因收购Opiant相关的额外成本认定为1200万美元。
3. 2023年第一季度,集团为在一家美国主要交易所上市英迪维尔股票而准备的额外费用中,确认了200万美元的特殊成本。
调整后的结果
管理层提供某些调整后的财务指标,这些财务指标可能对投资者有用。这些调整后的财务指标排除不反映集团日常运营的项目,因此可能有助于对比之前的期间或公司之间的比较。管理层可以使用这些财务指标更好地了解业务趋势。
以下表格显示2024年第一季度和2023年第一季度报告结果与调整结果之间的差异。
毛利润与调整后的毛利润的对账单
2024 2023 2024年3月31日止三个月 $美元 $美元 毛利润 238 214 销售成本中的例外项目和其他调整 3 — 调整后毛利润 241 214
我们将调整后的毛利润定义为调整后的毛利润除以净营业收入。
销售、一般和管理费用的核销与调整后的销售、一般和管理费用的核销
2024 2023 2024年3月31日止三个月 $美元 $美元 销售,总务及管理费用 (145) (131) 销售、一般和管理费用中的非常项目和其他调整 2 14 调整后的销售、一般及管理费用 (143) (117)
营业利润调整到调整后的营业利润的调节表
2024 2023 2024年3月31日止三个月 $美元 $美元 营业利润 65 57 销售成本中的例外项目和其他调整 3 — 销售、一般和管理费用中的非常项目和其他调整 2 14 调整后的营业利润 70 71
我们将调整后的营业利润率定义为调整后的营业利润除以净营业收入。
税前利润协调至调整税前利润
2024 2023 2024年3月31日止三个月 $美元 $美元 税前利润 63 58 销售成本中的例外项目和其他调整 3 — 销售、一般和管理费用中的非常项目和其他调整 2 14 调整后税前利润 68 72
税费调解至调整税费 2024 2023 2024年3月31日止三个月 $美元 $美元 所得税费 (16) (14) 非常项目和其他调整的税收 (1) (2) 调整后所得税费用 (17) (16)
我们将调整后的有效税率定义为调整后的税前利润除以调整后的税收支出。
将净利润调整为调整后的净利润
2024 2023 2024年3月31日止三个月 $美元 $美元 净收入 47 44 销售成本中的例外项目和其他调整 3 — 销售、一般和管理费用中的非常项目和其他调整 2 14 非常项目和其他调整的税收 (1) (2) 调整后净利润 51 56
Adjusted diluted earnings per share
管理层认为,在适当税额后调整特殊项目和其他调整影响后,每股摊薄收益可能为股东提供关于普通股每股收益的基础趋势的有意义信息。 计算摊薄每股收益时使用的加权平均股数详见第6条。 净利润与调整后净利润的调解已包含在上述内容中。