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2024年4月25日
在2024年第一季度實現二位數淨營業收入增長;重申2024財年指引
• 總淨營業收入爲2.84億美元(較2023年第一季度增長12%);SUBLOCADE®淨營業收入爲1.79億美元(較2023年第一季度增長36%)
• 重申2024財年指引 — 預計淨營業收入和調整後的營業利潤將通過本年度加速增長
• 董事會確認計劃,將在2024年5月尋求股東批准,以促成在美國主要上市
Indivior PLC首席執行官Mark Crossley的評論
我們的第一季度業績反映了持續的兩位數營業收入增長勢頭,主要得益於SUBLOCADE(布洛芬緩釋劑)。對於這種治療中度至嚴重阿片類物質使用障礙(OUD)的轉變性治療的基礎需求仍然強勁,我們在司法系統中擴大開具處方的策略取得了出色的成果。然而,SUBLOCADE的報告增長受到短期項目的不利影響,包括醫療索賠處理器受到的網絡攻擊、加速退休的醫療計劃患者以及異常的交易去庫存。我們充分預期這些問題會在年度進展中得到解決,並且伴隨着我們最近在SUBLOCADE背後的商業投資所帶來的利益,我們預計我們的營業收入和淨利潤在2024年剩餘時期會加快增長,特別是在下半年。因此,我們重申我們的2024年指導意見,其中包括預計的SUBLOCADE淨營業收入爲82000萬至88000萬美元以及在我們指導範圍的中間點上,約有300個點子的毛利擴張。
最後,在股東們表示強烈支持後,我們確認我們打算在2024年5月尋求股東批准,在美國進行首次上市,同時在英國保留二次上市。
截至3月31日的季度(未經審計) 2024 $美元 2023 $美元 百分比變動 淨營業收入 284 253 12% 營業利潤
65 57 14% 淨利潤
47 44 7% 攤薄後每股收益 ($)
$0.34 $0.31 10% 調整基礎 調整後的營業利潤 1
70 71 -1% 經調整的淨利潤 1
51 56 -9% 經調整的攤薄後每股收益 1 ($)
$0.37 $0.40 -8%
調整基礎不包括在第24頁"調整後結果"附錄中提及和協調的特殊項目和其他調整的影響。調整後的結果不是根據國際財務報告準則("IFRS")呈報的結果的替代或優越。
「公司」是指Indivior PLC,「集團」是指公司及其合併子公司。
2024年第一季度財務要點
• 2024年Q1總淨營業收入爲28400萬美元,增長了12%(2023年Q1:253百萬美元)。
• 2024年第一季度報告的營業利潤爲6500萬美元(2023年第一季度:5700萬美元)。2024年第一季度調整後的營業利潤爲7000萬美元,較去年同期調整後的7100萬美元下降了1%。
• 2024年第一季度報告的淨利潤爲4700萬美元(2023年第一季度:4400萬美元)。2024年第一季度調整後的淨利潤爲5100萬美元,較去年同期下降9%(調整後的2023年第一季度:5600萬美元)
• 現金和投資合計2024年Q1末達到35600萬美元(其中包括爲自保險而限制的2700萬美元)(2023財年:4.51億美元),主要反映了2024年Q1與預定訴訟結算支付、回購和取消股票以及繳納的稅款相關的淨現金流出。
2024年第一季度產品亮點
• SUBLOCADE: 2024年第一季度淨收入爲1.79億美元 (較2023年第一季度增長36% +2% 與2023年第四季度相比 ) 持續增長主要反映了在美國組織健康系統(OHS)和司法系統渠道進一步滲透以及美國新增患者註冊的增加。2024年第一季度美國銷售單位數量約爲148,600個(較2023年第一季度增長38%,較2023年第四季度增長4%)。2024年第一季度末,按照持續12個月計算的美國患者總數約爲150,300人(較2023年第一季度增長59%,較2023年第四季度增長10%)。
• OPVEE ® : 正如預期的那樣,2024年第一季度的淨收入不高(低於100萬美元);短期的發佈重點是支持基本政策變革,以支持納美芬阿片類藥物救援治療。
• PERSERIS ® : 2024年第一季度新藥發佈 1100萬美元(較上年增長38% Q1 2023; - 8% 相比去年,2024年第一季度的銷售額反映了美國醫療系統對該治療方案意識的增加。
• 潛艇 OXONE®(丁丙諾啡/納洛酮)薄膜: 2024 年第一季度美國的份額 平均爲 17%(2023 年第一季度:19%)。
2024財年指引
該集團重申其2024年的財務指引,如其於2024年2月22日發佈的新聞稿中所述。
正在尋求股東批准,計劃於2024年夏季在美國進行首次公開上市
2024年2月22日,Indivior宣佈啓動股東協商,以在2024年夏季在美國實現主要上市。集團認爲主要美國上市對Indivior股東可能有利,因爲這將更好地與集團當前和未來的增長機會保持一致,吸引更多美國投資者和分析師,隨着時間的推移,允許納入美國指數,並更好地反映由美國投資者持有的集團股本比例日益增加。
自2024年2月22日公告以來,集團已與股東廣泛磋商,並與顧問一起認真考慮了收到的股東反饋。在基本完成這一磋商過程後,董事會確認其打算在2024年5月尋求股東批准,以便實現在美國主要上市,預計將在2024年夏季實現。
董事會打算在轉爲美國主要上市之後,將Indivior的英國上市保持爲輔助上市。
股份回購計劃
2023年11月17日,Indivior宣佈第三個最高價值達1億美元的股份回購計劃。截至2024年4月19日,該集團回購和註銷了3,761,052股Indivior普通股,相當於流通股總數的約3%,以每日加權平均購買價1,373便士。成本約爲6600萬美元, 其中包括直接可歸因於交易的費用。該計劃預計將於2024年8月30日前完成。有關詳細討論,請參閱附註15。
美國OUD市場更新
2024年第一季度,美國布匹諾啡輔助藥物治療(BMAT)的成交量以中兩位數增長。由於公衆對阿片類藥物危機和已批准的治療方法的整體認識增加,以及監管和立法行動,例如 2022 年底頒佈的主流成癮治療法案,增加了治療草滷片依賴症的資金和治療能力,集團繼續預期美國的長期增長將在中至高個位數的百分比範圍內持續增長。集團認爲,這些監管和立法行動將有助於將成癮視爲慢性疾病並擴大美國的基於證據的布匹諾啡治療,並支持這些行動。
2024年第一季度的財務業績
總淨營業收入 2024年第一季度以實際匯率增長12%,達到28400萬美元(2023年第一季度:253百萬美元),在固定匯率下增長12% 1 ).
美國淨收入 2024年第一季度收入增長15%,達到2.41億美元(2023年第一季度爲2.09億美元)。主要是因爲SUBLOCADE成交量同比增長,推動了淨營業收入的增長。價格並未在營業收入增長中起到重要作用。
全球其餘地區(ROW)的淨營業收入 2024年第一季度實際匯率下減少2%,降至4300萬美元(2023年第一季度:4400萬美元)(在恒定匯率下減少2%) 1 )。在此期間,新產品(SUBLOCADE / SUBUTEX ® 延長釋放和SUBOXONE片劑)的積極貢獻主要被某些產品發貨時間以及遺留片劑業務的持續普遍侵蝕抵消。2024年第一季度SUBLOCADE / SUBUTEX產品 延長釋放在ROW的淨營業收入爲 1200萬美元(2023年第一季度:900萬美元) 在實地 外匯匯率。
1 淨營業收入在恒定匯率下是管理層用來評估業務基本表現的替代績效指標,是通過將上一年度的匯率應用於外國實體貨幣的淨營業收入來計算的。
毛利率 據2024年第一季度報告,毛利率爲84%。 (Q1 2023: 除去300萬美元的其他調整,主要涉及Opiant收購所帶來的無形資產攤銷費用,納入銷售成本,調整後的2024年第一季度毛利率爲85%。2023年第一季度毛利率未進行調整。2024年第一季度經調整的毛利率主要反映了由SUBLOCADE持續增長帶來的產品組合改善,抵消了成本膨脹。此外,兩個時期均受益於有利的製造業差異。
銷售和收購費用 正如 2024 年第一季度報告的那樣 爲 1.45 億美元(2023 年第一季度:1.31 億美元)。2024 年第一季度 包括 d 200 萬美元 與之相關的特殊整合成本 2023 年 11 月收購了位於北卡羅來納州羅利的無菌生產基地 。專家組預計將產生大約 我的 300 萬美元是 2024財年將增加與稅前整合相關的成本,這將作爲特殊情況入賬。2023 年第一季度 包括與收購Opiant(1200萬美元)和在美國額外上市(200萬美元)相關的非經常性費用相關的1400萬美元特殊項目。
除非特殊項目除外,2024年第一季度調整後的銷售及行政費用增加了22%至 1.43億美元 (調整後的2023年第一季度:1.17億美元)。2024年第一季度的增長反映了銷售和營銷投資的增加,主要與SUBLOCADE有關,添加了Opiant 業務,OPVEE 推出費用以及成本通脹。 反映了銷售和營銷投資的增加,主要與SUBLOCADE有關,添加了Opiant 業務,OPVEE 推出費用以及成本通脹。
研發費用 2024年第一季度的資產爲2800萬美元(2023年第一季度:2700萬美元),增長了4%。 主要是由於管道資產的進展,部分抵消了與SUBLOCADE的後市研究相關的活動減少。
其他經營淨收入 2024年第一季度爲零(2023年第一季度:1百萬美元)。
營業利潤 按報告而記
爲6500萬美元 在2024年第一季度 ( 2023年第一季度:57百萬美元)。 按照上述更高的NR和毛利率所述的分析基礎,報告基礎的變化反映了主要與SUBLOCADE相關的銷售和營銷投資的增加。2023年第一季度期間 包括與Opiant收購相關的特殊行政成本。
2024年第一季調整後的營業利潤下降了1%,至7000萬美元( 2023年第一季:7100萬美元),不包括特殊 項目和其他調整分別爲500萬和1400萬美元, 分別爲2024年第一季和 Q1 2023 ,主要反映出銷售及管理費用增加,如上所述,部分抵消了產品組合改進帶來的較高淨收入和毛利率。
淨融資費用 2024年第一季度爲200萬美元( 2023年第一季度:100萬美元的收入)反映 現金和投資餘額較低導致利息收入減少。
報告的稅費支出 在2024年第一季度,報告的稅費支出爲1600萬美元,有效稅率爲25%(2023年第一季度稅費/稅率:1400萬美元,24%)。2024年第一季度調整後的稅費支出爲1700萬美元,調整後的有效稅率爲25%(2023年第一季度調整後的稅費/稅率:1600萬美元,22%)。 ) 調整後的結果不包括特殊項目的稅收優惠和其他調整。有效稅率對調整後利潤的變動受到英國公司稅率從23.5%上調至25%的影響。
2024年Q2期間的報告淨收入 2024年第一季度報告的淨利潤爲4700萬美元,調整後淨利潤爲5100萬美元(2023年第一季度報告的淨利潤爲4400萬美元;2023年第一季度調整後淨利潤爲5600萬美元)。淨利潤在調整基礎上下降了9%,主要反映了運營支出的增加,部分抵消了總NR的增加。
攤薄每股收益 2024年第一季度報告基礎爲0.34美元,調整後爲0.37美元(2023年第一季度:每股攤薄收益0.31美元和調整後每股攤薄收益0.40美元)。
2024年,CLH將成長得更好,調整後的EBITDA預期範圍爲11億至11.5億美元,創業板免費現金流預計在3.4億至4億美元之間。CapEx預計爲4.1億至4.4億美元,而上一次的預期爲4億至4.3億美元。
現金和投資 截至2024年第一季度末,總計爲3.56億美元,較2023年底的4.51億美元減少9.5億美元。這一減少主要是由於集團在美國司法部(DOJ)、Reckitt Benckiser (RB)和Dr. Reddy's Laboratories (DRL)事務上的訴訟和解支付7億美元所致。
經營性淨資產 根據管理層定義,2024年3月31日的淨運營資本爲負34200萬美元,而2023財年末爲負34700萬美元。
經營活動所用現金 2024年第一季度現金流爲2500萬美元(2023年第一季度經營活動現金流爲1600萬美元),主要是由於訴訟和解支付,部分被運營收入抵消。在這些訴訟和解支付之前,本期運營產生的現金流爲4500萬美元。2024年第一季度經營活動淨現金流爲5500萬美元(2023年第一季度現金流出爲3600萬美元),反映了集團在期間支付的稅款和貸款期限內支付的利息以及解決支付,部分被投資所收到的利息抵消。
投資活動的現金流入 爲2500萬美元(2023年第一季度現金流出:1.27億美元),反映了投資流動性的減少。在之前的年度週期中,投資活動的流出主要反映了Opiant收購,減去現金餘額。
籌資活動現金流量流出 爲3800萬美元(2023年第一季度現金流出:2200萬美元),反映了回購和註銷的股份、租賃付款的本金部分和季度償還集團的債務貸款設施,部分抵銷了通過發行股份作爲員工薪酬協議所得款項。在上一年同期,籌資活動的流出主要反映了回購和註銷的股份以及在Opiant收購中承擔債務的償還。
主要風險更新
董事會監督風險管理方法,以確保有效管理和/或減輕主要風險,包括可能威脅集團業務模式、未來表現或可持續性的風險。雖然集團旨在識別和管理此類風險,但沒有任何風險管理策略可以絕對保證不會發生損失。集團面臨的主要風險在該時期內並未發生重大變化,並在2023財政年度的年度報告中列明。
匯率
對於以美元計價,對集團業績影響最大的貨幣,所使用的平均匯率和期末匯率爲:
Q1 2024 Q1 2023 英鎊期末匯率 1.2627 1.2309 英鎊平均匯率 1.2683 1.2149 歐元指數期末匯率 1.0830 1.0828 歐元平均值 1.0859 1.0726
網絡研討會細節
2024年4月25日(GMT時間13:00,東部夏令時間上午8:00)將舉辦由首席執行官馬克·克羅斯利主持的網絡直播演示。以下是詳細信息。所有材料將於活動前在集團網站上提供。 www.indivior.com 請將以下網址複製並粘貼到瀏覽器中。
網絡廣播鏈接 : https://edge.media-server.com/mmc/p/hktzzit4
參與者可以通過以下鏈接註冊電話參加演示會議(請複製並粘貼到您的瀏覽器中):
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關於Indivior
Indivior 是一家全球藥品公司,致力於幫助改變患者的生活,研發藥物治療物質使用障礙(SUD)和嚴重精神疾病。 我們的願景是,全球所有患者都將獲得基於證據的治療慢性疾病和SUD的併發症。 Indivior 致力於將 SUD 從全球人類危機轉變爲被認可和治療的慢性疾病。 藉助其廣泛的全球 OUD 治療組合,Indivior 擁有一系列旨在擴大的產品候選者
該公司在這一領域的傳統,並可能解決物質使用障礙的其他慢性病和併發性障礙,包括酒精使用障礙和大麻股使用障礙。總部位於美國弗吉尼亞里士滿市,Indivior在全球擁有超過1,000名員工,其產品組合在全球37個國家/地區提供。訪問 www.indivior.com 以了解更多信息。 訪問領英與Indivior建立聯繫。 www.linkedin.com/company/indivior .
關於前瞻性聲明的重要警示
此公告 本聲明包含某些具有前瞻性的聲明。前瞻性聲明包括但不限於以下內容:Indivior集團2024年的財務指導,包括運營和利潤率,以及其中期和長期增長前景;關於預期股份變動的假設,以及對競爭程度和影響的預期;關於未來匯率變化的假設;戰略重點,價值創造策略和運營目標;預期未來增長和特定產品銷售水平的預期,以及關於過去影響銷售的因素未來影響的預期;預期增長率,醫療輔助治療阿片類物質使用障礙逐漸正常化的增長,以及獲得治療的擴大機會;我們的產品開發管線和潛在未來產品,對此類候選產品獲得監管批准的預期,批准時間,以及這些產品或候選產品的商業推出時間,以及這些未來產品最終年度收入的預期;關於集團位於北卡羅來納洛利的製造廠未來生產的預期;我們打算在2024年5月尋求股東批准以便在美國成功上市,同時保留在英國的次要上市,並預期的時間和潛在收益;和其他含有"相信"、"預期"、"計劃"、"期望"、"打算"、"估計"、"預測"、"策略"、"目標"、"指導"、"展望"、"潛力"、"項目"、"優先級"、"可能"、"將"、"應該"、"會"、"能"、"展望"、"指導"、以及否定詞和類似表達方式的聲明。由於其性質,前瞻性聲明涉及風險和不確定性,因爲它們涉及未來可能發生或可能不發生的事件或情況。
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未經法律要求,我們不承擔任何責任,並明確拒絕更新、重新發表或修訂前瞻性聲明,以反映未來事件或情況的發展,或反映新事件的發生。
未經審計的簡明綜合中期收入報表
2024 2023 2024年3月31日止三個月 票據
$美元 $美元 淨營業收入 2 284 253 銷售成本 (46) (39) 毛利潤 238 214 銷售,總務及管理費用 3 (145) (131) 研發費用 3 (28) (27) 其他經營淨收入 — 1 營業利潤 65 57 財務收益 4 7 11 財務費用 4 (9) (10) 淨財務(支出)/收入 (2) 1 稅前利潤 63 58 所得稅費用 5 (16) (14) 淨利潤 47 44 每股普通股收益(以美元表示)$(0.44) 基本每股收益 6 $0.35 $0.32 攤薄每股收益 6 $0.34 $0.31
未經審計的綜合收益簡明合併財務報表
2024 2023 2024年3月31日止三個月 $美元 $美元 淨收入 47 44 其他綜合損失 可能在後續年度重新分類爲損益表項目: 外幣翻譯調整,淨額 (3) — 其他綜合損失 (3) — 總綜合收益 44 44
本附註是這些未經審計的簡明合併中期財務報表的一部分。
未經審計的綜合收益簡明合併資產負債表 2024年3月31日 2023年12月31日 (經過追溯調整 1 )
票據
$美元 $美元 資產 非流動資產 無形資產 7 230 234 資產:固定資產 81 82 租賃資產 31 33 遞延所得稅資產 5 260 267 投資 8 26 41 其他 9 29 28 657 685 流動資產 存貨 163 142 交易應收款 249 254 其他 9 45 457 待退稅款項 5 9 — 投資 8 82 94 現金及現金等價物 248 316 796 1,263 總資產 1,453 1,948 負債 流動負債 借款 10 (3) (3) 應計負債 11 (21) (408) 其他負債 11 (67) (125) 應付貿易及其他款項 14 (754) (743) 租賃負債 (9) (9) 流動稅負 5 (7) (18) (861) (1,306) 非流動負債 借款 10 (235) (236) 應計負債 11 (2) (5) 其他負債 11 (313) (367) 租賃負債 (32) (34) (582) (642) 負債合計 (1,443) (1,948) 淨資產 10 — 股東權益 資本和儲備 股本 15 68 68 股本溢價 11 11 資本贖回儲備金 8 7 其他儲備金 (1,295) (1,295) 外幣翻譯準備 (38) (35) 保留盈餘 1,256 1,244 股東權益總計 10 —
1 2023年12月31日的未經審計的簡明綜合中期資產負債表已被追溯調整,以反映與2023年11月收購無菌製造設施相關的計量期調整。請參閱附註1和附註17。
本附註是這些未經審計的簡明合併中期財務報表的一部分。
未經審計的綜合收益簡明合併權益變動表
注意事項 股本 股票溢價 資本贖回儲備 其他儲備金 外幣折算儲備 留存收益 權益總額 $m $m $m $m $m $m $m 2023 年 1 月 1 日的餘額 68 8 6 (1,295) (39) 1,303 51 綜合收益 淨收入 — — — — — 44 44 其他綜合損失 — — — — — — — 綜合收入總額 — — — — — 44 44 直接以股權形式確認的交易 已發行的股票 1 1 — — — — 2 基於股份的計劃 — — — — — 5 5 股權獎勵稅款的結算 — — — — — (21) (21) 股票回購和取消 — — — — — (11) (11) 轉爲股份回購負債 — — — — — 9 9 對基於股份的計劃徵稅 — — — — — (7) (7) 截至2023年3月31日的餘額 69 9 6 (1,295) (39) 1,322 72 2024 年 1 月 1 日的餘額 68 11 7 (1,295) (35) 1,244 — 綜合收益 淨收入 — — — — — 47 47 其他綜合損失 — — — — (3) — (3) 綜合收入總額 — — — — (3) 47 44 直接以股權形式確認的交易 已發行的股票 1 — — — — — 1 基於股份的計劃 — — — — — 5 5 股權獎勵稅款的結算 — — — — — (20) (20) 股票回購和取消 (1) — 1 — — (36) (36) 轉爲股份回購負債 — — — — — (9) (9) 從股份回購負債中轉移 — — — — — 23 23 對基於股份的計劃徵稅 — — — — — 2 2 截至 2024 年 3 月 31 日的餘額 68 11 8 (1,295) (38) 1,256 10
本附註是這些未經審計的簡明合併中期財務報表的一部分。
未經審計的簡式合併現金流量表 2024 2023 2024年3月31日止三個月 $美元 $美元 經營活動產生的現金流量 營業利潤 65 57 固定資產、廠房設備和無形資產的折舊及攤銷費用 7 4 租賃權資產的折舊 2 2 股份支付 5 5 外匯匯率變動對結果的影響 (3) — 股權投資未實現收益 — (1) 員工獎勵稅金結算 (20) (21) 交易應收賬款減少 5 7 其他流動資產和非流動資產的減少/(增加) 1
408 (23) 存貨的增加 (21) (5) 交易和其他應付款增加 13 30 減少準備金和其他負債 1 2
(486) (71) 經營活動所用現金 (25) (16) 支付的利息 (11) (10) 利息收入 8 11 已繳納的稅款 (27) (21) 經營活動淨現金流出 (55) (36) 投資活動產生的現金流量 資產收購,扣除所獲得的現金淨額 — (124) 購買固定資產和設備 (2) (1) 投資購買 (4) (33) 投資到期收回 31 36 購買無形資產 — (5) 從投資活動中的淨現金流量(流入/流出) 25 (127) 籌資活動產生的現金流量 償還借款 (1) (11) 租賃支付的主要部分 (2) (2) 股份回購並註銷 (36) (11) 發行普通股所得 1 2 基本報表顯示的籌資活動現金流量流出淨額 (38) (22) 現金及現金等價物的匯兌差額 — (1) 現金及現金等價物淨減少 (68) (186) 期間初現金及現金等價物餘額 316 774 期末現金及現金等價物餘額 248 588
1 2024年第一季度的流動資產和非流動資產以及其它資產,以及準備金和其它負債項目的變化包括使用反壟斷MDL責任(參見注13)以及在最終法庭批准後釋放相關的第三方資金。
2 2024年第一季度行項目的變動和其他負債也包括了總計7000萬美元的訴訟和解支付款(2023年第一季度:7400萬美元)。2024年第一季度在司法部解決方案上支出的300萬美元已記錄在利息支出行項目中(2023年第一季度:300萬美元)。
本附註是這些未經審計的簡明合併中期財務報表的一部分。
未經審計的簡明合併中期財務報表附註
1.編制基礎和會計政策
Indivior PLC(以下簡稱「集團」)是一家於2014年9月26日成立並註冊在英國的公開有限公司。在這些未經審計的簡明合併財務報表(以下簡稱「簡明財務報表」)中,提到的「集團」表示該公司及其全部子公司。
精簡的基本報表已按照採納的國際會計準則34號英國制定的準則編制。 中間期財務報告(IAS 34) 精簡的基本報表已經經過審閱,未經審計,並未包括所有年度財務報表中所需的所有信息和披露。因此,應當同時閱讀截至2023年12月31日公司董事會年度報告和財務報表,這些報表是根據採納的英國國際會計準則編制的,並符合2006年公司法適用於依據這些準則報告的公司。這些精簡的基本報表已於2024年4月24日獲得批准發佈。 這些精簡的基本報表已於2024年4月24日獲得批准發佈。
根據 在準備這些基本財務報表時,管理層在應用集團會計政策和評估不確定性的關鍵來源方面所作出的重大判斷與截至2023年12月31日的合併財務報表相同。 除了確定所得稅準備金而必需進行估計更改以外。
2023年,集團收購了一個無菌生產設施,該設施被視爲業務合併。由於收購於2023年底完成,收購日資產和負債的暫定公允價值已在截至2023年12月31日的綜合財務報表中披露。2024年,根據在收購日存在的事實和情況獲得的新信息,集團調整了收購的固定資產、設備和承擔的負債合同準備金的暫定公允價值,公司的商譽調整等於所得淨資產變動。這些計量期調整已反映在根據IFRS 3編制的簡明財務報表中所展示的比較期中。 業務組合。 從收購日到2023年12月31日,折舊及相關餘額的變化對相關資產的影響微不足道。請參閱附註17,以了解先前報道的收購資產淨額暫定公允價值與調整後的暫定公允價值之間的調節。
自2024年1月1日起,英維育可集團(Group)的重要子公司之一英維育股份有限公司的功能貨幣從英鎊變更爲美元(美元指數)。這是由英維育股份有限公司運營的主要經濟環境發生變化的結果,受美元計價的淨營業收入增長以及美元成本增加的推動,並最終導致投資活動轉向美元證券。集團確定美元從2024年1月起已成爲主導貨幣。
董事們評估了集團維持充足流動性以支持業務運營、履行第11號註釋中列明的財務和合規義務,並遵守截至2025年9月(持續經營期)的集團貸款條款中的最低流動性契約的能力。制定了一個基準情景模型,反映了:
• 董事會審查了本階段的財務計劃;並且
• 根據合同條款解決負債和準備金。
董事會還評估了一個包括以下關鍵變化的「嚴重但可能的」下行風險情境,這些變化在持續經營期內對基準情況造成影響:
• SUBLOCADE未能達到營業收入增長預期的風險,模擬預測下降10%。
• 美國SUBOXONE Film的淨營業收入大幅下降,轉向仿製藥;和
• 全球其他地區舌下產品淨收入進一步下降。
本文件中包含的財務信息不構成根據2006年公司法第434和435條款定義的法定帳務。集團截至2022年12月31日的法定財務報表已於2023年3月7日經董事會批准,並遞交給公司註冊機構。有關這些帳目的審計報告是合格的,不含強調事項款和根據2006年公司法第498條款的任何聲明。
本文件中包含的財務信息不構成《2006年公司法》第434和435條所定義的法定帳戶。截至2023年12月31日的集團法定財務報表已於2024年3月5日經董事會批准,並將在適當時期提交給公司註冊機構。關於那些帳戶的審計報告是無保留的,不包含事項強調段,並且不包含《2006年公司法》第498條下的任何聲明。
2.部門信息
集團從事單一業務活動,主要是開發、製造和銷售用於治療阿片類依賴和相關疾病的丁丙諾啡類處方藥品。CEO根據地理和產品基礎評估分解的淨收入,並在商業、供應、研發和其他集團職能之間進行功能分配資源。財務結果以綜合方式進行審查,以評估財務表現和分配資源。因此,該集團在單一可報告部門中運營。
營業收入淨額
營收根據銷售所在國家劃分。以下是各國的淨收入表:
2024 2023 2024年3月31日止三個月 $美元 $美元 美國 241 209 其餘地區 43 44 總費用 284 253
按主要產品線分解的集團淨收入如下:
2024 2023 2024年3月31日止三個月 $美元 $美元 SUBLOCADE® 179 132 PERSERIS® 11 8 舌下或其他 1
94 113 總費用 284 253
1 2024年3月31日結束的期間,OPVEE®的淨營業收入不重大,因此已包含在舌下/其他項目中。
非流動資產
下表顯示了各國的非流動資產,減去累計折舊、攤銷和減值。非流動資產是指無形資產、固定資產、租賃權資產、投資和其他資產。
3月31日 2024 2023 年 12 月 31 日 (回顧性調整 1 )
$m $m 美國 206 209 世界其他地區 191 209 總計 397 418
1 截至2023年12月31日,美國的非流動資產餘額已進行追溯調整,以反映對房地產、廠房及設備的200萬美元和對與2023年11月收購無菌製造設施相關的無形資產的300萬美元的計量期調整。請參閱附註17。
3.營業費用
下表列出了精選的營業成本和費用信息:
2024 2023 2024年3月31日止三個月 $美元 $美元 研發費用 (28) (27) 銷售和市場費用 (66) (53) 行政及一般費用 1
(79) (78) 銷售、一般和管理費用 (145) (131) 折舊和攤銷 2
(3) (4)
1 管理和一般費用包括與收購Opiant Pharmaceuticals, Inc.("Opiant")相關的2023年第一季度1200萬美元的收購相關成本。請參閱附註16。
2 折舊和攤銷費用包括研發、銷售、總務費用中的金額。此外,2024年Q1的$600萬 (Q1 2023: $2m) 折舊和攤銷費用中包括無形資產和使用權資產的銷售成本。
4.淨財務費用/收益
2024 2023 在截至3月31日的三個月中 $m $m 財務收入 現金和現金等價物/投資的利息收入 6 11 其他財務收入 1 — 財務收入總額 7 11 財務費用 借款利息支出 (6) (7) 租賃負債的利息支出 (1) (1) 法律事務的利息支出,包括折扣的影響 (1) (2) 其他利息支出 (1) — 財務支出總額 (9) (10) 淨財務(支出)/收入 (2) 1
5.稅收
該集團使用預期全年稅率計算中期期間的稅費,考慮各司法管轄區的稅前收入和法定稅率。在實踐中,爲每個納稅司法管轄區確定一個單獨的估計平均年有效所得稅率,並將其單獨應用於該司法管轄區的中期期間稅前收入。如果不同的所得類別(如資本收益或特定行業獲得的收入)適用於不同的收益類別,則在實踐中將單獨的費率應用於和每個中期期間稅前收入類別相關的各自類別。結果的費用根據該季度遞延稅費的實際變動分配到當前和遞延稅費中,在當前稅務帳戶中記錄餘額。
2024 2023 2024年3月31日止三個月 $美元 $美元 總稅費 (16) (14) 有效稅率(%) 25% 24%
在2024年3月31日結束的三個月中,有效稅率主要由法定稅收驅動。在2023年3月31日結束的三個月中,有效稅率主要受英國稅率從19%上升到23.5%以及由於2022年虧損導致創新激勵臨時減少的影響。
3月31日 2024 2023年12月31日 (經過追溯調整 1 )
$美元 $美元 待退稅款項 9 — 流動稅負 (7) (18) 遞延所得稅資產 260 267
1 截至2023年12月31日的遞延稅款資產餘額已經按照與2023年11月收購無菌製造業設施有關的計量期調整進行了追溯調整。請參閱註釋17。
集團確認遞延稅資產的程度,取決於未來足夠可預期的應稅利潤,以支持這些未來減稅能夠被利用。截至2024年3月31日,集團淨遞延稅資產26000萬美元,主要與淨營業虧損結轉,爲稅收目的資本化的存貨成本和訴訟責任有關。遞延稅資產的確認取決於在確認遞延稅資產的司法管轄區內出現的預測的應稅利潤。集團已經使用與評估生存能力和資產減值評估一致的集團層面預算和預測,評估遞延稅資產的回收性,特別是與未來淨收入水平相關的部分。這些預測面臨與那些評估相似的不確定性。這些預測每季度進行一次審查,並可能根據需要對確認的遞延稅資產進行調整。除了目前不被視爲可實現的特定資產外,管理層已經得出結論,認爲對遞延稅資產的完全確認是適當的,並且不認爲在下一個會計年度的資產負債表日期後12個月內存在重大變化風險。
其他稅務問題
該集團受2024年1月1日生效的支柱二法規約束。 因此,該集團對支柱二所得稅潛在暴露進行評估,包括對截至2023年12月31日的調整會計數據進行建模以及對截至2024年12月31日的年度預測進行審查。 根據評估,該集團未記錄與支柱二相關的任何當前稅務負債。 該集團已應用了針對國際會計準則第12號的最新修訂,該修訂爲相關附加所得稅的遞延稅款的確認提供了臨時解除。
作爲跨國集團,在集團融資、公司間定價、應稅業務地點以及某些非經常性費用方面仍存在稅務不確定性。管理層認爲,已做出的稅務準備金是適當的,並且認爲在下一個財務年度內,財務報表日期後的12個月內不存在重大風險導致不確定稅務立場發生實質性變化。包括正在審計的事項,在解決這些不確定性後可能出現的合理可能的額外稅務負債估計在區間從零到3800萬美元。
截至6月30日的三個和六個月
(0.79美元)
(0.44美元)
(0.79美元)
(0.44美元)
基本每股持有的普通股平均數(按基本方式計算)爲2024年上半年包括在上半年回購的389.8萬普通股的有利影響,以及從2023年4月到12月回購的141.3萬普通股。請參閱第15條款作進一步討論。在2024年上半年和2023年上半年,公司根據集團的長期激勵計劃授予了170萬和176.1萬的有條件獎勵。
下表列出了每個期間的基本和稀釋每股收益:
2024 2023 2024年3月31日止三個月 $ $ 基本每股收益 $0.35 $0.32 攤薄每股收益 $0.34 $0.31
加權平均股份數量
2024年第一季度基本基礎上的加權平均流通在募集的普通股中包括2024年第一季度回購的198.8萬普通股和從2023年4月到12月回購的141.3萬普通股的有利影響。有關詳細討論,請參閱附註15。分別在2024年第一季度和2023年第一季度授予了集團的長期激勵計劃下的170萬和176.1萬有條件獎勵。
2024 2023 2024年3月31日止三個月 千千萬萬 千千萬萬 基本基礎上的加權平均股數 135,737 136,536 來自普通股和期權的薪酬折算 2,973 4,452 攤薄基礎上的加權平均股份 138,710 140,988
7. 無形資產
3月31日 2024 2023年12月31日 (經過追溯調整 1 )
無形資產,減除累計攤銷和減值 $美元 $美元 正在開發的產品 79 79 銷售產品 147 150 商譽 2 2 軟件 2 3 總費用 230 234
1 2023年12月31日的商譽餘額經過追溯調整,以反映與2023年11月收購無菌製造設施相關的計量期調整。請參閱註釋17。
8. 投資
3月31日 2024 12月31日, 2023 流動和非流動投資 $美元 $美元 按開多公允價值覈算的權益證券 10 10 按攤銷成本覈算的債券投資 72 84 當前的總投資 82 94 按攤銷成本覈算的債券投資 26 41 非當前的總投資 26 41 總費用 108 135
集團在債務和權益證券方面的投資並不帶來重大信用風險、流動性風險 或利率風險。按攤餘成本計量的債務證券包括投資級債務。截至 過渡報告根據《1934年證券交易法》第13或15(d)條款 ,集團按攤餘成本持有的投資預期信用損失被視爲不重大。
公允價值層次
公允價值是指在計量日市場參與者之間以有序交易出售資產或轉讓負債所收到的價格。不同的層次如下定義:
• 第1層:相同資產或負債的活躍市場中報價(未經調整)
• 第2層:包括在第1層內的除報價外,對於資產或負債是可見的、直接或間接的輸入
• 第3層:資產或負債的不可見輸入
集團只有按開多公允價值覈算的權益證券才是以公允價值計量的金融工具。按開多公允價值覈算的權益證券的公允價值基於計量日的報價市場價格。以下表格根據測算公允價值的估值方法按類別分類了集團按公允價值進行計量的金融資產:
截至2024年3月31日 下面是公允價值計量中使用的計價方法的說明: $美元 第二級:
公允價值基於在活躍市場上類似資產和負債的報價價格以及爲金融工具直接或間接地而言,在金融工具的整個期限內基於對金融工具可觀察的輸入。 $美元 第3層 $美元 總 $美元 按開多公允價值覈算的權益證券 10 — — 10
2023年12月31日 下面是公允價值計量中使用的計價方法的說明: $美元 第二級:
公允價值基於在活躍市場上類似資產和負債的報價價格以及爲金融工具直接或間接地而言,在金融工具的整個期限內基於對金融工具可觀察的輸入。 $美元 第3層 $美元 總 $美元 按開多公允價值覈算的權益證券 10 — — 10
該集團還持有某些未以公允價值衡量的金融工具。由於其短期性質,現金及現金等價物、應收賬款、其他資產、以及應付貨款及其他款項的賬面價值被認爲接近公允價值。截至2024年3月31日,按攤銷成本計量的投資的賬面價值接近公允價值。按攤銷成本持有的投資的公允價值是基於報價市場價格計算的,這將被分類爲公允價值等級體系中的一級。
9. 當前及非當前的其他資產
3月31日 2024 12月31日, 2023 當前和非當前的其他資產 $美元 $美元 當前的預付費用 31 23 其他資產 14 434 其他流動資產合計 45 457 非流動預付費用 18 19 其他非流動資產 11 9 其他非流動資產合計 29 28 總費用 74 485
其他流動資產的減少主要與反壟斷MDL(直接購買者和最終支付類和解)的第13條款經法院最終批准和解後,設定的41500萬美元託管資金有關。 長期預付費主要涉及對合同製造業-半導體能力的付款。
10. 財務負債 - 借款
下表列出了集團固定期限貸款的流動和非流動部分義務:
3月31日 2024 12月31日, 2023 期限貸款 $美元 $美元 固定期限貸款 - 流動 (3) (3) 固定期限貸款 - 非流動 (235) (236) 總計固定期限貸款 (238) (239)
*定期貸款借款總額反映了包括債務發行在內的提取本金 500萬美元的成本(財年) 2023 年:500 萬美元)。
截至2024年3月31日,貸款期限的公允價值爲ap 大約爲100%(財年2023年: 100%)的票面價值。2024年3月31日有效的該貸款的關鍵條款如下:
貨幣 名義利差 到期日 要求的年度還款額 到期時間 流動性 期限貸款設施 美元指數 SOFR + 0.26% + 5.25% 2026 1% 1億美元或貸款餘額的50%,以較大者爲準
這項金額爲24300萬美元的貸款(財年:244百萬美元)由集團的某些子公司資產擔保,形式爲各自子公司發行的擔保。 2023 :244百萬美元)是由集團某些子公司的資產作擔保,形式爲各自子公司發行的擔保。
• 標名利率邊際計算爲美元指數SOFR加26個點子,最低水平爲0.75%,再加上5.25%的信貸溢價調整。
• 沒有循環信貸承諾。
11. 費用和其他負債
應計負債
總計 總計 當前 非當前 2024 年 3 月 31 日 當前 非當前 2023 年 12 月 31 日 (回顧性調整 1 )
現行和非現行條款 $m $m $m $m $m $m 多地區反壟斷類別和州索賠 — — — (385) — (385) 繁瑣的合同 (17) — (17) (19) (3) (22) 虛假索賠指控 (4) — (4) (4) — (4) 其他 — (2) (2) — (2) (2) 撥款總額 (21) (2) (23) (408) (5) (413)
1 截至2023年12月31日的負債合約準備金已經進行了追溯調整,以反映與2023年11月收購無菌製造設施相關的計量期調整。請參閱附註17。
多區域反壟斷類和國家訴訟
正如先前披露的,2023年期間已與三個原告類別達成和解協議,以完全解決某些多區域反壟斷訴訟。3.85億美元的直接採購者類別和解獲得了季度內的最終法院批准。撥備及相關的其他託管和解資產已經抵銷,因此Indivior與此事無進一步義務。
繁重合同
2023 年 11 月,集團收購了一家由製造工廠、員工和供應合同組成的業務。該設施有義務履行收購前存在的合同,這些合同的預期成本超過預期收到的對價。該集團在購買價格分配中記錄了爲這些繁瑣的合同編列的準備金, 截至本季度末餘額 1700 萬美元 (2023 財年:2200 萬美元)。在本季度,該準備金中記錄了歸因於600萬美元合同的淨營業虧損。截至收購之日,本季度記錄了對該準備金的計量期調整,報告的2023年12月31日準備金也進行了相應的調整。有關此計量期調整的更多詳情,請參閱附註17 「業務組合」。 繁重合同下的產品製造預計將在2025年3月之前完成,該準備金按折價入賬,交易時確定的市場匯率爲7.6%。
虛假索賠法案指控
該集團持有的400萬美元準備金(FY 2023年:4百萬美元),涉及所有未解決的虛假索賠法案指控,詳見第13注。預計這些事項將在接下來的12個月內解決。 該集團持有的400萬美元準備金(FY 2023年:4百萬美元),涉及所有未解決的虛假索賠法案指控,詳見第13注。預計這些事項將在接下來的12個月內解決。
其他
其他的$200萬(FY 2023:$2m)代表着不會在一年內結算的養老福利成本。
其他負債
總計 總計 當前 非當前 2024 年 3 月 31 日 當前 非當前 2023年12月31日 流動和非流動其他負債 $m $m $m $m $m $m 司法部的決議 (50) (295) (345) (53) (344) (397) 多地區反壟斷類別和州索賠 — — — (30) — (30) 知識產權相關事宜 — — — (11) — (11) Rb 賠償和解 (8) (7) (15) (8) (15) (23) 股票回購 (9) — (9) (23) — (23) 其他 — (11) (11) — (8) (8) 其他負債總額 (67) (313) (380) (125) (367) (492)
DOJ 解決方案協議
2020年7月,集團與美國司法部(DOJ)、美國聯邦貿易委員會(FTC)和美國各州檢察長解決了刑事和民事責任。根據和解協議,截至2024年3月31日已通過總計支付了2.63億美元(包括利息),其中包括2024年1月支付的5300萬美元。從2025年到2027年的每年1月15日到期的分期付款爲5000萬美元加利息,最後一期20000萬美元將於2027年12月到期。集團有權提前償還。利息按指定和解部分計提,並將與年度分期付款一起支付。對於不計息部分,根據預付款的預計支付時間,已根據折現率將責任記錄爲淨現值,折現率等於息部分利率。2024年第一季度,集團記錄的利息費用總計100萬美元(2023年第一季度:100萬美元)。 1.25 在和解的某些部分上,利息率爲%,將會與年度分期付款一同支付。對於無息部分,根據預計支付時間,將責任以淨現值記錄,使用的折現率等於有息部分的利率。2024年第一季度,集團記錄的利息費用總計100萬美元(2023年第一季度:100萬美元)。
多區域反壟斷類和國家訴訟
如上所述,2023年,通過與三類原告簽訂的結算協議解決了某些跨地區反壟斷索賠。自最終法院批准後,3000萬美元的終端支付責任和其他相關的帳戶結算資產已經抵消,Indivior與此事再無其他義務。
知識產權相關事宜
知識產權相關事項的其他負債涉及2022年6月與DRL的訴訟和解。根據和解協議,集團在本季度向DRL進行了最終支付1200萬美元,並對此事項沒有進一步義務。
Rb賠償解決
根據Rb賠償協議,截至2024年3月31日,集團已支付了5000萬美元賠償協議中的3400萬美元,其中包括2024年1月支付的800萬美元。剩餘的800萬美元年度分期付款將於2025年和2026年1月到期。集團承擔了與該賠償相關的共計1500萬美元的責任(2023財年:2300萬美元)。這一責任已按淨現值進行記錄,使用了當時確定爲3.75%的市場利率,考慮到支付時間和其他因素。2024年第一季度,集團未記錄任何與該責任的時間價值有關的財務費用(2023年第一季度:未記錄)。
回購股份
2023年11月,該集團啓動了一項1億美元的股份回購計劃。截至2024年3月31日,900萬美元的負債代表截至2024年4月26日計劃下的支出金額,在此日期之後,公司有能力修改或終止該計劃。截至2023年12月31日,2300萬美元的流動負債代表截至2024年2月23日計劃下的支出金額。
其他
其他負債主要代表截至2024年3月31日爲非流動的與員工相關的責任。
12.可能負債
集團已經評估了某些法律和其他事項,根據當前的事實和情況,這些事項不太可能出現,包括美國司法部解決方案可能對這些事項產生的任何潛在影響。與這些事項相關的責任一旦被確定爲可能存在,就代表着可能的條件性責任。除了《虛假索賠法案指控》下討論的那些事項已被確認爲預留的事項之外,《虛假索賠法案指控》第13項詳細說明了集團已經評估爲條件性責任的法律和其他爭端的細節。在集團認爲有可能合理估計一定範圍的條件性責任的情況下,這些都已被披露。
13.法律訴訟
公司涉及某些正在進行的法律訴訟或訴訟威脅,但公司認爲不太可能產生不利影響,因此未在本說明中討論。
反壟斷訴訟和消費者保護
• 由馬薩諸塞州藍十字藍盾公司,馬薩諸塞州藍十字藍盾保險公司,醫療保健服務公司,佛羅里達州藍十字藍盾公司,健康期權公司,BCBSm公司(即明尼蘇達州藍十字藍盾公司)和HMO明尼蘇達州(即藍十餘加公司),莫利納醫療保健公司以及Aetna公司提起的訴訟已在弗吉尼亞州羅阿諾克縣巡迴法院提起。 請參閱醫療保健服務公司訴Indivior公司。 ,案號CL20-1474(主案)(弗吉尼亞州環庭法院)(羅阿諾克縣)。 2023年7月,Indivior公司、BCBSm公司和HMO明尼蘇達州達成了相互解除和和解協議。 剩餘的原告聲稱侵權聯邦和州的RICO法規,州反壟斷法規,禁止不正當和欺騙行爲的州法規,禁止保險欺詐的州法規以及普通法強制的欺詐,過失陳述和不當得利。該集團提出抗辯意見,法院在一定程度上支持並在一定程度上駁回。另外,Indivior公司針對幾位原告提起反訴,指控違反某些保險欺詐法規。原告反駁。法院駁回了HCSC的抗辯意見,但支持了Indivior公司反訴中提到的其餘原告的抗辯意見。有關集團對未達訴訟時效的原告詐騙起訴的拒絕裁決案進行了陪審團審判,於2023年10月30日至11月3日進行。陪審團裁決認定原告的詐騙起訴沒有受到訴諸時效法限制。關於事實的陪審團審判定於2024年7月15日至8月15日舉行。該集團目前依然處於
評估索賠的過程,認爲自己有值得辯護的理由,並打算進行辯護。目前無法估計潛在損失的區間。
• Humana 公司於2021年8月20日在肯塔基州的州法院提起訴訟,其訴訟內容與HCSC集體訴訟中其他終端付款人主張的內容基本相似。 參見 Humana 公司訴 Indivior 公司,案號 21-CI-004833(肯塔基州環境法院)(傑斐遜縣)。 法庭於2023年10月30日解除暫緩。Indivior 公司於2024年2月提出駁回訴狀。本集團已開始評估訴訟主張,相信自己有正當的辯護,並打算積極爲自己辯護。考慮到訴訟的現階段和初步階段,目前無法估算可能的損失。
• 康西哥公司、Wellcare醫療計劃公司、紐約優質醫療保健公司(即Fidelis Care)、以及Health Net有限責任公司於2023年1月13日在弗吉尼亞州羅阿諾克縣巡迴法院提起訴訟,聲稱類似索賠。 參見Centene公司訴Indivior公司訴訟案。 ,案號CL23000054-00(弗吉尼亞州環路法院)(羅阿諾克縣)。Indivior對訴訟提出反駁,並在2024年2月初提出抗辯。該集團已開始評估索賠,相信自己有充分的辯護理由,並打算積極進行辯護。考慮到訴訟的狀態和初步階段,目前無法估計可能的損失。
• 正如2023年披露的那樣,Indivior Inc.解決了公司在反壟斷多區訴訟("反壟斷MDL")中所有原告團體的索賠。 即(i) 41個州和哥倫比亞特區("州"),(ii) 最終支付方,和(iii) 直接購買者(統稱爲"原告")。 Indivior Inc.於2023年6月1日與各州達成1.03億美元的和解。Indivior Inc.於2023年8月14日與最終支付方達成3千萬美元的和解,並於2023年12月5日獲得最終法庭批准。2023年10月22日,Indivior Inc.與其餘直接購買者階級達成3.85億美元的和解協議,並於2024年2月27日獲得最終法庭批准。
• 2013年,Reckitt Benckiser Pharmicals Inc. 「RBPI」(現名爲Indivior Inc.)收到通知,稱其和其他公司是費城縣(賓夕法尼亞州)普通辯訴法院通過令狀提起的訴訟的被告。參見 馬里蘭州的Carefirst等人訴Reckitt Benckiser Inc.等人 ,案例。第 2875 號,2013 年 12 月學期。原告包括大約79個實體,其中大多數似乎是保險公司或其他健康福利計劃提供者。所有原告的索賠 關愛第一 除Humana Inc.及其某些關聯公司之外的訴訟已在反壟斷MDL的最終付款人協議的最終批准後得到解決,因此於2024年2月14日被駁回。Humana Inc. 及其某些附屬公司在 關愛第一 仍有待採取行動。專家組已開始評估這些指控,認爲自己的辯護是有道理的,並打算大力爲自己辯護。鑑於訴訟的現狀和初步階段,目前無法估計可能的損失。
民事阿片訴訟
• 該集團已被指名爲被告,在400多起民事訴訟中指控制造商、分銷商和阿片類藥品零售商長期以來故意將阿片類藥品宣傳爲治療長期慢性疼痛安全有效的做法,以擴大阿片類藥品市場及其自身的市場份額,或者涉及個人受傷索賠。其中大多數案件已經合併,並正在美國俄亥俄州北部地區聯邦多區域訴訟(「阿片類MDL」)中等待處理,該訴訟由美國俄亥俄州北部地區聯邦法院處理。 請參閱In re National Prescription Opiate Litigation,MDL編號2804(俄亥俄州北部地區)。阿片類MDL中近三分之二的案件由各城市和縣提起,而近三分之一的案件由個人原告提起,其中大多數主張與新生兒戒施綜合徵(「NAS」)有關。針對該集團的阿片類MDL訴訟已暫停。 該集團在阿片類MDL中的訴訟已暫停。
• 阿片類藥物多維訴訟中的法院表示,暫不打算爲二級和三級製造商和分銷商被告設定額外的試點審判,前提是這些被告繼續積極參與調解。
• 另外,Indivior Inc.被指定爲數不清的民事阿片案件被告之一,這些案件並不屬於阿片類藥物多區訴訟案例:
◦控制支出,同時繼續在我們認爲對長期成功至關重要的領域進行投資。 2017年,Indivior公司被稱爲衆多被告之一, International Brotherhood of Electrical Workers Local 728 Family Healthcare Plan訴Allergan, PLC等,案件編號:190303872(費城縣)。該案與特別案件號2017-008095合併在特拉華縣,並根據2023年12月29日的命令暫停,被轉交回費城法院,最終在2024年3月27日各方同意下被駁回。 ,案件編號:190303872(費城縣)。該案與特別案件號2017-008095合併在特拉華縣,並根據2023年12月29日的命令暫停,被轉交回費城法院,最終在2024年3月27日各方同意下被駁回。
◦控制支出,同時繼續在我們認爲對長期成功至關重要的領域進行投資。 Indivior還被稱爲衆多其他聯邦和州法院案件的被告之一,這些案件不屬於阿片類藥物多區域訴訟案件,並由各個市政府提起。這些案件包括,在紐約州法院提起的35起案件,已被轉至聯邦法院,以及在阿拉巴馬州、佛羅里達州、喬治亞州和新墨西哥州的聯邦地方法院提起的案件。原告已就紐約案件提出移除訴訟的動議,目前仍未決。在阿拉巴馬北區法院提起的案件的原告自願撤回了他們的訴訟,但受到某些訴訟時效延長協議的約束。其他各種聯邦案件目前已暫停進行,除了 Indivior對訴狀的回應 San Miguel Hospital Corp. d/b/a Alta Vista區域型醫療中心訴約翰遜及其他被告,案號1:23-cv-00903(D.N.m.),截止日期爲2024年5月2日。 ,暫未作出裁決。
◦控制支出,同時繼續在我們認爲對長期成功至關重要的領域進行投資。 Indivior公司被稱爲西弗吉尼亞州法院的被告,在那裏有五起個人投訴案件,已被轉移到西弗吉尼亞州的大規模訴訟小組。 請參閱 關於阿片類藥物訴訟 ,案號爲22-C-9000 NAS(西弗吉尼亞卡納瓦縣環行法院)(「WV MLP 訴訟」)。 Indivior公司在WV MLP 訴訟中的所有五起案件都涉及NAS相關索賠。Indivior公司在2023年1月30日提出了駁回所有五起投訴的申請。 ,指示日期爲2023年4月17日
2023年,法庭批准了Indivior的駁回動議。原告們於2023年6月30日提出上訴通知。在Rite-Aid破產情況下,各個案件,包括涉及Indivior的案件,上訴陳詞被暫停。然而,2024年4月16日,上訴法院批准了原告的分割Rite-Aid並解除停滯的動議。原告們需在2024年5月7日前完善上訴,被告的回應需在2024年6月21日前提交。
• 鑑於阿片類藥物多維訴訟集體訴訟案和單獨的聯邦和州法院訴訟案的訴訟地位和初步階段,目前無法評估阿片類藥物訴訟可能造成的損失。
假陳述法指控
• 2018年8月,美國弗吉尼亞西區聯邦地區法院解封了一份拒絕立案的投訴 與此相關的州和外國法律和法規,例如適用於醫療保健項目或服務費用,包括私人保險商報銷的防欺詐和虛假索賠法律,要求藥品製造商遵守藥品行業自願的遵守準則和聯邦政府制定的相關合規性指南,或限制可能支付給衛生保健提供者的款項,藥品製造商必須報告與醫生和其他醫療保健提供者或市場開銷有關的信息;以及在某些情況下管理健康信息的州和外國的法律,其中許多在重要方面彼此不同,而且往往不受HIPAA的主權原則限制,因此使合規難度加大。 聲稱聯邦和州虛假索賠法項下的訴訟針對該集團內的某些實體,原因包括最佳價格問題和報復的指控。 請參閱 United States ex rel. Miller v. Reckitt Benckiser Group PLC et al. ,案號1:15-cv-00017(弗吉尼亞西區)。該訴訟還尋求合理的律師費用和成本。該集團於2021年6月提出了駁回訴訟的動議,2023年10月17日部分獲準部分被拒絕。原告於2023年12月7日對僅Indivior Inc.提起第六次修正訴狀。Indivior在2024年3月18日回應了第六次修正訴狀。
• 2018年5月,英迪維爾公司收到了來自美國南區檢察官辦公室(「USAO」)的非正式要求,要求提交與SUBOXONE Film製造過程有關的記錄。集團向USAO提供了關於政府收到的有關SUBOXONE Film指控的某些信息。自2022年以來,與USAO就此事尚未進行任何溝通。
英國股東索賠
• 2022年9月21日,某些股東在英格蘭和威爾士王立法庭業務及財產法庭向Indivior PLC提起代表性和多方訴訟。2023年1月16日,代表性提出了具體索賠,更詳細地闡明瞭對該集團的訴訟,同時代表性律師事務所還發送了多方訴訟的具體索賠草案。代表性和多方訴訟中提出的訴訟通常指控Indivior PLC違反了《2000年英國金融服務和市場法案》(FSMA 2000),因在公開披露中作出虛假或誤導性陳述或實質遺漏,包括涉及從SUBOXONE片劑到SUBOXONE片膜的切換的所謂產品跳越計劃,例如2014年分拆招股說明書。Indivior PLC提出了撤銷代表性訴訟的申請。2023年12月5日,法庭作出判決,允許該集團的撤銷代表性訴訟的申請。法庭隨後將一些費用授予了該集團。2024年1月23日,原告請求獲准向上訴法院上訴。 集團已開始評估訴訟請求,相信自己有合理的辯護,並打算積極進行辯護。鑑於訴訟的狀態和初步階段,目前無法評估可能的損失。
牙科指控
• 該集團在超過325起訴訟中被指定爲被告,這些訴訟已合併爲俄亥俄州北區的一起多地區訴訟(「Dental MDL」)。 參見 Re Suboxone(丁丙諾啡/納洛酮)電影產品責任訴訟, MDL 編號 3092(俄亥俄州未另作說明)。原告普遍聲稱該集團未能正確警告醫生牙齒受傷的風險,並進一步聲稱SUBOXONE產品的設計存在缺陷。原告通常尋求補償性賠償,以及懲罰性賠償和律師費和費用。諸如此類的產品責任案例通常涉及與醫療因果關係、標籤警告以及對這些警告的依賴、科學證據和發現、實際的、可證明的傷害以及其他事項有關的問題。這些案件處於初步階段。專家組正在評估索賠及其辯護,認爲其辯護是有道理的,並打算爲自己辯護。目前無法估計潛在損失的範圍。這些訴訟是在2022年6月要求修訂《處方信息和患者用藥指南》之後提起的,該指南涉及與溶解在口腔中的丁丙諾啡藥物有關的口腔問題,以治療阿片類藥物使用障礙。美國食品和藥物管理局要求這些產品的所有制造商進行此次修訂。專家組從其主要保險公司獲悉,既然該集團的自保保留金已經用盡,應開始償還Dental MDL的辯護費用。迄今爲止,尚未發生此類賠償。此外,該集團的保險公司已發佈了對任何責任費用付款的權利保留。專家組已開始評估這些指控,認爲自己的辯護是有道理的,並打算大力爲自己辯護。鑑於訴訟的現狀和初步階段,目前無法估計可能的損失。
• 根據牙科MDL中類似指控,2024年4月在魁北克和不列顛哥倫比亞對該集團的各個子公司以及其他被告提起了類似指控的集體訴訟。該集團已開始評估索賠,認爲自己有合理的辯護理由,並打算積極捍衛自己。鑑於訴訟的狀態和初步階段,目前無法進行可能損失的估計。
14. TRADE AND OTHER PAYABLES
3月31日 2024 12月31日, 2023 $美元 $美元 爲折扣、折讓和退貨而計提的應計費用 (556) (507) 應付折扣 (4) (28) 應付賬款 (40) (39) 應計費用及其他應付款項 (129) (150) 其他稅費和社會保障費用應付款 (25) (19) 貿易及其他應付款 (754) (743)
15. SHARE CAPITAL
普通股股份(單位:千股) 每股的名義價值 合計名義價值$百萬 已發行並全額支付 截至2024年1月1日 136,526 $0.50 68 已發行的普通股份 1,356 $0.50 1 股份回購並註銷 (1,988) $0.50 (1) 截至2024年3月31日 135,894 68
普通股股份(單位:千股) 每股的名義價值 合計名義價值$百萬 已發行並全額支付 2023年1月1日 136,481 $0.50 68 已發行的普通股份 1,878 $0.50 1 股份回購並註銷 (484) $0.50 — 截至2023年3月31日 137,875 69
已發行的普通股份
在本階段,發行了價值0.50美元每股的135.6萬普通股(2023年第一季度:價值0.50美元每股187.8萬普通股),以滿足集團的長期激勵計劃、Indivior英國儲蓄相關股票期權計劃以及美國僱員股票購買計劃下的權益計劃。在2024年第一季度,員工股權獎勵的稅款淨結算爲2億美元(2023年第一季度:2.1億美元)。
股份回購並註銷
2022年5月3日,集團啓動了一個股份回購計劃,總購買價格不超過$10000萬或3969.9萬普通股(經股份合併後的股數:7,940k),該計劃於2023年2月28日結束。在之前的時期,公司回購並註銷 d 484k 普通股,每股面值爲$0.50。
2023年11月17日,公司啓動了一項股份回購計劃,總購買價格不超過10000萬美元或1363.2萬普通股,並於最遲於2024年8月30日結束。在此期間,公司以每股0.50美元的價格回購並註銷了共計198.8萬普通股。 在該計劃下,總名義價值爲100萬美元。
所有普通股份回購計劃期間回購的股份均已註銷,從而將名義總值轉入資本贖回儲備。在回購計劃期間進行的所有購買的總成本,包括直接歸因於交易成本的費用,爲3600萬美元(2023財年:3300萬美元)。錄得的淨回購金額爲900萬美元,作爲財務負債和留存收益的減少,這代表了截至2024年4月26日的計劃支出金額,在此日期後,公司有權修改或終止該計劃。總 股份回購計劃下的所有購買將從可分配利潤中支付。
16. OPIANT的收購
2023年3月2日,集團收購了10 0%的Opiant股份 並支付了現金報告價14600萬美元,另外還有 每股最高8.00美元的計值權益(CVR) 可能在實現淨銷售里程碑時額外支付。因此,集團增加了 受歡迎的阿片類過量症治療藥物OPVEE(納爾美芬鼻噴劑) ,適合應對非法合成阿片類藥物如芬太尼,加入了其成癮科學組合產品中。 OPVEE 於2023年5月獲得FDA批准,並於2023年10月推出。
由於收購的全部重要資產淨值集中在OPVEE進行中的研發項目中,集團將該交易視爲資產收購,並確認了一項無形資產 12600萬美元。
收購的現金流出量爲1.24億美元,淨現金爲Q1 2023,包括直接交易費用。作爲收購的一部分,集團承擔了1000萬美元的未償還債務,該債務已在籌資活動中予以清償。
2023年第一季度發生了額外的收購相關成本,總額爲1200萬美元,主要包括在銷售、總務和行政費用中,主要涉及離職補償、Opiant員工股份獲得加速和短期保留計提。
17. 業務組合
2023年11月1日,集團以現金500萬美元並承擔某些合同製造義務的形式收購了美國一家無菌製造設施(「設施」)。 設施將進一步發展,以確保長期生產和供應SUBLOCADE和PERSERIS。
應依據IFRS 3,將收購作爲業務組合,並採用收購會計方法處理。 業務組合會計處理了該交易。 收購的資產和負債以公允價值計量,並將購買價格超出可辨認資產和負債公允價值的部分確認爲商譽。惡化的合同條款準備金以預期來自承擔的製造業務合同義務的損失的現值確認爲公允價值。來源於這些合同義務的淨營運損失將從收購之日起,直至2025年初履行合同期間記入惡化的合同條款準備金。
截至2024年3月31日,設施的資本支出約爲700萬美元。
可辨認資產和負債
由於收購在2023年年底完成,收購資產和承擔負債的臨時公允價值披露在截至2023年12月31日的合併財務報表中。在2024年,基於收購日期存在的事實和情況的新信息,集團調整了已獲取的物業、廠房及設備的臨時公允價值和承擔的負債合同準備金,將商譽調整爲改變的淨資產,這些計量期調整已在根據《IFRS 3》在精簡財務報表中呈現的比較期中反映。 業務組合。 以下表格提供了資產和負債的臨時公允價值從2023年年度財務報表所報告的收購日期到本季度調整後的臨時公允價值之間的調節。 預擬公允價值
728.3 計量期調整 調整後 已獲得淨資產 $美元 $美元 $美元 資產:固定資產 28 (2) 26 遞延所得稅資產 2 (1) 1 應付貿易及其他款項 (1) — (1) 應計負債 (29) 6 (23) 已獲得淨資產總額 — 3 3
商譽
推導自收購的商譽已被確認如下,反映出計量期調整: 預擬公允價值
728.3 計量期調整 調整後 $美元 $美元 $美元 已支付代價 5 — 5 淨資產的公允價值 — (3) (3) 商譽 5 (3) 2
商譽主要源於Indivior的特定協同效應,涉及 SUBLOCADE 產能的加速內部供應,以及該設施的工作人員的技能和技術人才。
董事責任聲明
董事們聲明,在他們的最好知識下:
• 這套便函彙編財務報表是根據採納的國際會計準則第34號制定的, 中間期財務報告(IAS 34) ,準確反映了英迪維爾的資產、負債、財務狀況和利潤或虧損;和
• 臨時管理報告與《披露指引和透明度規則》4.2.7和4.2.8條款的規定相符,對信息進行了公正評估。
董事們負責維護和保持集團網站的完整性。英國的法規規定管理財務報表的準備和傳播,可能與其他司法轄區的法規不同。
Indivior PLC的董事詳情可在我們的網站上查看 www.indivior.com
經董事會授權
Mark Crossley Ryan Preblick 首席執行官 致富金融(臨時代碼)官
2024年4月24日
獨立審計報告給Indivior PLC
關於簡明綜合中期財務報表的報告
我們已審核了英迪維爾股份有限公司在2024年Q1財務業績中的簡明綜合中期財務報表("中期財務報表"),截至2024年3月31日("期間")爲止的三個月期。
根據我們的審查,未發現任何事項引起我們相信,中期財務報表未按照採納的國際會計準則34號「中期財務報告」在所有重大方面準備。
中期基本報表包括:
• 截至2024年3月31日的簡明綜合中期資產負債表;
• 截至當時爲止的三個月的簡明綜合收入表和簡明綜合收入表。
• 截至當時結束的三個月內的簡明綜合經營現金流量表;
• 公司簡明綜合中期財務報告中的權益變動表,截至當期三個月止;以及
• 中期基本報表的附註。
英尋伯公司2024年第一季度財務業績報告中包含的中期基本報表已按照英國採納的國際會計準則34號《中期財務報告》編制。
我們進行了審計,符合英國金融報告理事會發布的《國際審閱準則(英國)2410號》(「ISRE (UK) 2410」)用於英國的中期財務信息審閱。中期財務信息審閱包括就財務和會計事務負責人提出詢問,並應用分析和其他審閱程序。
審查的範圍遠遠小於根據《審計國際準則(英國)》進行的審計,在此情況下,我們無法獲得所有可能在審計中發現的重大事項的保證。因此,我們不發表審計意見。
我們已閱讀了2024年第一季度財務業績中包含的其他信息,並考慮其中是否包含任何明顯錯誤陳述或與中期財務報表信息存在實質性不一致情況。
根據我們的審查程序,這些程序比本報告中描述的審計程序要少,我們並未發現任何跡象表明董事會不恰當地採納了持續經營的會計基礎,或者董事會已經確定了與持續經營相關的重大不確定性,但未適當披露。這一結論基於根據ISRE(英國)2410執行的審查程序。然而,未來事件或條件可能導致企業集團停止作爲持續經營的主體。
2024年第一季度的財務結果,包括臨時基本報表,是董事會的責任,並已得到董事會的批准。董事會負責根據英國採納的國際會計準則34號《臨時財務報告》編制2024年第一季度的財務結果。在編制2024年第一季度的財務結果,包括臨時基本報表時,董事會有責任評估集團繼續作爲持續經營實體的能力,披露與持續經營相關的事項,並使用持續經營會計基礎,除非董事會打算清算集團或停止運營,或者別無其他現實可行的選擇。
我們的責任是根據我們的審閱,對2024年Q1財務報表的中期財務報表做出結論。我們的結論,包括關於持續經營的結論,是基於比審計程序更少的程序,如本報告的結論依據段所述。本報告,包括結論,是爲了遵守英國採用的國際會計準則34「中期財務報告」而編制的,僅供公司使用,且不得用於其他目的。在提出本結論時,我們不承擔接受或承擔其他目的或向本報告顯示或拿到的其他人承擔責任,除非我們事先書面同意。
普華永道有限責任合夥人公司
特許會計師
倫敦
2024年4月24日
附錄:調整後的結果
特殊項目和其他調整
特殊項目和其他調整是指不反映集團持續業務或調整有助於與前期比較的重大支出或收入。特殊項目和其他調整與向管理層和董事提供的內部報告一致地被排除在調整後的結果之外。此類項目的例子可能包括因重組集團的業務和/或資本結構以及已獲得的無形資產的攤銷,流動和非流動資產的減值,買入的無形資產的損益,由於重大且非經常性監管和訴訟事項而產生的某些成本以及某些與稅務相關的事項。
調整後的結果不是由IFRS定義的指標,也不是根據IFRS提出的報告結果的替代品或優越品。由集團提供的調整後的結果不一定可與其他公司使用的同名指標相比較。因此,不應將這些績效指標單獨作爲對集團依據IFRS提出的報告結果進行分析的替代工具。管理層會進行定量和定性評估,以確定應將項目視爲調整項目。下表列出了每個時期記錄的特殊項目和其他調整:
2024 2023 2024年3月31日止三個月 $美元 $美元 銷售成本中的特殊項目和其他調整 取得的無形資產攤銷 1
(3) — 銷售成本中的特殊項目和其他調整的總計 (3) — 銷售和管理開支中的特殊項目和其他調整 收購相關費用 2
(2) (12) 美國掛牌費用 3
— (2) 銷售和管理開支中的特殊項目和其他調整的總計 (2) (14) 稅前特殊項目和其他調整的總計 (5) (14) 非常項目和其他調整的稅收 1 2 總非經常性項目和其他調整 (4) (12)
1. 集團報告了調整後的銷售成本,不包括對取得的無形資產的攤銷。
2. 2024年第一季度,集團因2013年11月收購的無菌製造業務額外成本認定爲200萬美元。2023年第一季度,集團因收購Opiant相關的額外成本認定爲1200萬美元。
3. 2023年第一季度,集團爲在一家美國主要交易所上市英迪維爾股票而準備的額外費用中,確認了200萬美元的特殊成本。
調整後的結果
管理層提供某些調整後的財務指標,這些財務指標可能對投資者有用。這些調整後的財務指標排除不反映集團日常運營的項目,因此可能有助於對比之前的期間或公司之間的比較。管理層可以使用這些財務指標更好地了解業務趨勢。
以下表格顯示2024年第一季度和2023年第一季度報告結果與調整結果之間的差異。
毛利潤與調整後的毛利潤的對賬單
2024 2023 2024年3月31日止三個月 $美元 $美元 毛利潤 238 214 銷售成本中的例外項目和其他調整 3 — 調整後毛利潤 241 214
我們將調整後的毛利潤定義爲調整後的毛利潤除以淨營業收入。
銷售、一般和管理費用的核銷與調整後的銷售、一般和管理費用的核銷
2024 2023 2024年3月31日止三個月 $美元 $美元 銷售,總務及管理費用 (145) (131) 銷售、一般和管理費用中的非常項目和其他調整 2 14 調整後的銷售、一般及管理費用 (143) (117)
營業利潤調整到調整後的營業利潤的調節表
2024 2023 2024年3月31日止三個月 $美元 $美元 營業利潤 65 57 銷售成本中的例外項目和其他調整 3 — 銷售、一般和管理費用中的非常項目和其他調整 2 14 調整後的營業利潤 70 71
我們將調整後的營業利潤率定義爲調整後的營業利潤除以淨營業收入。
稅前利潤協調至調整稅前利潤
2024 2023 2024年3月31日止三個月 $美元 $美元 稅前利潤 63 58 銷售成本中的例外項目和其他調整 3 — 銷售、一般和管理費用中的非常項目和其他調整 2 14 調整後稅前利潤 68 72
稅費調解至調整稅費 2024 2023 2024年3月31日止三個月 $美元 $美元 所得稅費 (16) (14) 非常項目和其他調整的稅收 (1) (2) 調整後所得稅費用 (17) (16)
我們將調整後的有效稅率定義爲調整後的稅前利潤除以調整後的稅收支出。
將淨利潤調整爲調整後的淨利潤
2024 2023 2024年3月31日止三個月 $美元 $美元 淨收入 47 44 銷售成本中的例外項目和其他調整 3 — 銷售、一般和管理費用中的非常項目和其他調整 2 14 非常項目和其他調整的稅收 (1) (2) 調整後淨利潤 51 56
Adjusted diluted earnings per share
管理層認爲,在適當稅額後調整特殊項目和其他調整影響後,每股攤薄收益可能爲股東提供關於普通股每股收益的基礎趨勢的有意義信息。 計算攤薄每股收益時使用的加權平均股數詳見第6條。 淨利潤與調整後淨利潤的調解已包含在上述內容中。