附录 99.1
Aclaris Therapeutics公布2024年第一季度财务业绩并提供公司最新情况
-将 ATI-2138 发展为特应性皮炎-
-管理层将于美国东部时间今天下午 5:00 主持电话会议-
宾夕法尼亚州韦恩，2024 年 5 月 7 日（环球新闻专线）— 专注于开发免疫炎症性疾病新候选药物的临床阶段生物制药公司Aclaris Therapeutics, Inc.（纳斯达克股票代码：ACRS）今天公布了2024年第一季度的财务业绩，并提供了公司最新情况。
Aclaris联合创始人兼临时首席执行官兼总裁尼尔·沃克博士表示：“我们很高兴地宣布，在审查了我们的研究性ITK/JAK3化合物 ATI-2138 的潜在开发路径之后，我们决定将 ATI-2138 推进到一项针对中度至重度特应性皮炎患者的概念验证2a期试验。”“在我们的所有项目中，我们仍然专注于执行资本效率高的战略，以推进新型免疫炎症疗法。”
研发亮点：
·iTK 抑制剂计划
| o | ATI-2138，一种正在研究的口服共价 ITK/JAK3 抑制剂 |
| ◾ | Aclaris 计划将 ATI-2138 推向一项针对中度至重度特应性皮炎受试者的2a期试验。 |
| ◾ | 2023 年 9 月，Aclaris 报告了其 ATI-2138 的 1 期多重递增剂量 (MAD) 试验的阳性结果。 |
| o | iTK 选择性化合物 |
| ◾ | Aclaris正在开发用于自身免疫适应症的第二代ITK选择性抑制剂候选物选择性抑制剂。 |
· | Lepzacitinib（ATI-1777)，以及 正在研究的局部 “软” JaK 1/3 抑制剂 |
| o | 2024年1月，Aclaris报告了其特应性皮炎（AD）20期试验的顶线阳性结果。 |
| o | Aclaris目前正在为该项目（不包括大中华区）寻找全球开发和商业化合作伙伴。正如先前宣布的那样，Aclaris于2022年授予Pediatrix Therapeutics在大中华区开发和商业化lepzacitinib的独家权利。 |
· | zunsemetinib (ATI-450)，一个 正在研究的口服小分子 MK2 抑制剂 |
| o | Aclaris计划支持圣路易斯华盛顿大学开展研究者发起的zunsemetinib作为胰腺癌和转移性乳腺癌潜在治疗药物的1b/2期试验。Aclaris预计，这些试验将主要由华盛顿大学的拨款资助。 |
财务业绩亮点：
流动性和资本资源
截至2024年3月31日，Aclaris的累计现金、现金等价物和可市场销售证券为16140万美元，而截至2023年12月31日为18190万美元。2024年第一季度的大部分现金支出与退出活动相关的支付有关，包括停止的研发计划和先前宣布的裁员计划。Aclaris预计与这些活动相关的支付将在2024年第二季度前大致完成。因此，Aclaris预计未来几个季度的现金支出将显著降低，而不考虑可能因正在进行的业务战略审查而导致的任何潜在业务发展活动。
财务结果
2024年第一季度
| ● | 2024年第一季度净亏损为1690万美元，而2013年第一季度为2820万美元。 |
| ● | 2024年第一季度的总营业收入为$2.4百万，而2023年第一季度为$2.5百万。这主要是由于截至2024年3月31日的三个月内低合同研究收入导致的减少。 |
| ● | 截至2024年3月31日的季度，研发费用为$9.8百万，而去年同期为$22.6百万。 |
| o | $12.8百万的减少主要是由于较低的: |
| • | Zunsemetinib在丘疹痤疮第2a期试验、类风湿关节炎20亿期试验以及药物候选制造成本相关的临床活动的开发费用。 |
| • | 与lepzacitinib预临床开发活动和一项顶尖20亿临床试验相关的成本。 |
| • | ATI-2138开发费用，包括与第1阶段MAD试验以及其他预临床活动相关的成本。 |
| • | 由于减少人数和更高的股份取消信用而产生的与补偿相关的费用。 |
| ● | 截至2024年3月31日的季度，总务及行政费用为680万美元，而上一年同期为880万美元。主要由于与上一年同期相比，补偿相关费用减少了，人数减少了，取消股份信用增加了。 |
| ● | 截至2024年3月31日的季度，许可费为100万美元，而去年同期为110万美元。这一减少是由于在2023年3月31日结束的三个月内实现了商业里程碑，但受到了在Lilly许可协议下获得的版税增加的抵消。 |
| ● | 截至2024年3月31日的季度，有关待计衡量的重估导致损失280万美元，而去年同期为盈利80万美元。 |
电话会议和网络直播
如前披露的，管理层将于2024年4月30日举办电话会议和网络直播，同时附有幻灯片演示，于今天下午5:00在东部时间提供企业更新。要访问电话会议和附带幻灯片演示的实时网络直播，请访问Aclaris网站“投资者”部分的“活动”页面，网址为www.aclaristx.com。网络直播将在Aclaris网站上至少存档30天。
关于Aclaris Therapeutics, Inc.
Aclaris Therapeutics, Inc.是一家临床阶段的生物制药公司，开发一系列新型药物候选品来解决缺乏令人满意的治疗方案的免疫炎症疾病患者的需求。该公司拥有由强大的研发引擎驱动的多阶段药物候选组合。有关更多信息，请访问www.aclaristx.com。
关于前瞻性声明的谨慎说明
本新闻稿中包含的任何不描述历史事实的声明可能构成前瞻性声明，该术语的定义见于1995年《私人证券诉讼改革法案》。这些声明可能以“预期”，“相信”，“期待”，“打算”，“可能”，“计划”，“潜力”，“将”等词组来识别，并基于Aclaris目前的信仰和期望。这些前瞻性声明包括其开发计划的期望，包括为lepzacitinib寻求开发和商业化合作伙伴，ATI-2138的临床开发以及支持华盛顿大学圣路易斯分校在其调查者首倡的zunsemetinib第1b/2期试验方面的计划，以及Aclaris对终止的研发项目进行的进行退出以及与最近减少的人员结构调整相关的成本以及对预期现金消耗的影响，以及对其业务的战略审查的期望。这些声明涉及可能导致实际结果与此类声明中反映的结果有实质性差异的风险和不确定性。可能导致实际结果产生实质性差异的风险和不确定性包括在临床试验进行中固有的不确定性，Aclaris依赖第三方，而其并不总是拥有完全控制权，Aclaris能否以商业合理条件进入战略合作伙伴关系的不确定性，关于宏观经济环境的不确定性以及其他风险和不确定性，这些在Aclaris于2023年12月31日结束的年度10-K表格的《风险因素》部分以及Aclaris不时向美国证券交易委员会提交的其他文件中有所描述。这些文件可在Aclaris网站的“投资者”部分的“SEC备案”页面下找到，网址为www.aclaristx.com。任何前瞻性声明仅于本新闻稿日期发表，并基于Aclaris在本新闻稿发布日期可获得的信息，Aclaris不承担更新任何前瞻性声明的义务，并且也无意更新任何前瞻性声明，无论是出于新信息，未来事件或其他原因。
Aclaris Thareutics, Inc
简明合并运营报表
（未经审计，以千计，股票和每股数据除外）
| | 三个月已结束 | | ||||
| | 3月31日 | | ||||
|
| 2024 |
| 2023 | | ||
收入： | | | | | | | |
合同研究 | | $ | 657 | | $ | 889 | |
许可 | | | 1,741 | | | 1,639 | |
总收入 | | | 2,398 | | | 2,528 | |
| | | | | | | |
成本和支出： | | | | | | | |
收入成本 (1) | | | 809 | | | 808 | |
研究和开发 (1) | | | 9,845 | | | 22,587 | |
一般和行政 (1) | | | 6,844 | | | 8,790 | |
许可 | | | 1,031 | | | 1,061 | |
或有对价的重新估值 | | | 2,800 | | | (800) | |
成本和支出总额 | | | 21,329 | | | 32,446 | |
运营损失 | | | (18,931) | | | (29,918) | |
其他收入，净额 | | | 1,990 | | | 1,758 | |
净亏损 | | $ | (16,941) | | $ | (28,160) | |
基本和摊薄后的每股净亏损 | | $ | (0.24) | | $ | (0.42) | |
已发行普通股、基本股和摊薄后加权平均值 | | | 71,074,858 | | | 66,872,778 | |
| | | | | | | |
(1)金额包括股票薪酬支出，如下所示： | | | | | | | |
| | | | | | | |
收入成本 | | $ | 252 | | $ | 299 | |
研究和开发 | | | (29) | | | 2,602 | |
一般和行政 | | | 1,866 | | | 3,905 | |
股票薪酬支出总额 | | $ | 2,089 | | $ | 6,806 | |
Aclaris Thareutics, Inc
部分合并资产负债表数据
（未经审计，以千计，股票数据除外）
|
| 2024 年 3 月 31 日 |
| 2023年12月31日 |
| ||
现金、现金等价物和有价证券 | | $ | 161,365 | | $ | 181,877 | |
总资产 | | $ | 174,065 | | $ | 197,405 | |
流动负债总额 | | $ | 20,080 | | $ | 30,952 | |
负债总额 | | $ | 32,051 | | $ | 40,226 | |
股东权益总额 | | $ | 142,014 | | $ | 157,179 | |
已发行普通股 | | | 71,248,017 | | | 70,894,889 | |
Aclaris Thareutics, Inc
精选合并现金流数据
（未经审计，以千计）
| | 2024年3月31日 | | 2023年3月31日 | | ||
净亏损 | | $ | (16,941) | | $ | (28,160) | |
折旧和摊销 | | | 243 | | | 198 | |
股票薪酬支出 | | | 2,089 | | | 6,806 | |
或有对价的重新估值 | | | 2,800 | | | (800) | |
经营资产和负债的变化 | | | (9,006) | | | (4,397) | |
用于经营活动的净现金 | | $ | (20,815) | | $ | (26,353) | |
Aclaris 治疗联系人：
investors@aclaristx.com
