美國

證券交易委員會 及交易所

華盛頓特區，20549

表單 10-Q

☒ 根據1934年證券交易法第13或15(d)條款的季度報告。

截至年度季度結束 3月31日 2024

或

☐ 《1934年證券交易所法》第13或15(d)節下的過渡報告

在 從到___________________的過渡期間

委員會 檔案編號： 001-38325

enVVeno 醫療公司

(根據公司章程所述的註冊人的正確名稱)

70 多普勒

艾爾文, 加利福尼亞州 92618

(主要行政辦公室地址)

(949) 261-2900

（申報人的電話號碼，包括區號）

根據該法案第12(b)條紀錄的證券：

勾選表示公司已按照證券交易法第13或15(d)條款的規定，在過去12個月（或公司需要提交此類報告的較短期限內）提交了所有所需的報告；並且公司在過去90天內一直受到此類提交報告的要求。 是 否 ☒

指出 勾選註冊人是否已經以電子方式提交所需根據規則提交的每個互動數據文件 在前 12 個月內（或註冊人的較短的時間內）（本章第 232.405 條）第 405 條（本章第 232.405 條） 被要求提交此類文件）。 是 ☒ 否 ☐

請勾選以下選項，指明掛牌者是否為大型快速申報掛牌者、快速申報掛牌者、非快速申報掛牌者、較小型的報告公司或新興成長型公司。關於Exchange Act第1202條中「大型快速申報掛牌者」、「快速申報掛牌者」、「較小型報告公司」和「新興成長型公司」的定義，請參閱。

若屬新興成長公司，則請在適用於依據第13(a)款擬定的任何新或修訂財務會計準則時，打勾表示註冊人已選擇不使用過度過渡期遵守該準則。 ☐

請在選框中標示“√”是否報告人是一個外殼公司（如證券交易所法案第1202條所定義的）。 是的☐ 沒有 ☒

截至2024年5月6日，有 13,330,000股流通股。

環欣醫療集團

目錄

第一部分 - 財務信息

基本報表 1 – 基本報表

環欣醫療集團

簡明資產負債表

（未經審計）

查閱 這些未經審核的簡明財務報表附註

環欣醫療集團

簡明的營運報表

（未經審計）

查閱 這些未經審核的簡明財務報表附註

環欣醫療集團

簡明之股東權益（不足）變動表

(以千為單位，除非另有說明)

（未經審計）

查閱 這些未經審核的簡明財務報表附註

環欣醫療集團

現金流量表摘要

(以千為單位，除非另有說明)

（未經審計）

查閱 這些未經審核的簡明財務報表附註

環欣醫療集團

基本報表附註

（未經審計）

項目 2：管理層對財務狀況和營運成果的討論

以下討論內容應與我們包含在此處的未經審計的簡明基本報表和附註一起閱讀。為了利用1995年《私人證券訴訟改革法》的「安全港」條款，與此相關，我們在下文和本季度報告的其他地方，以及我們或我們代表所作的任何其他陳述中，不論是否在未來提交給證券交易委員會的文件中，特別警告讀者注意某些前瞻性陳述。前瞻性陳述是基於非歷史資訊並與未來運營、策略、財務結果或其他發展相關的陳述。這樣的前瞻性陳述涉及重大風險和不確定性。前瞻性陳述必然是基於在很大程度上超出我們控制範圍的重大業務、經濟和競爭性不確定性和偶發事件的估計和假設。這些不確定性和偶發事件可能影響實際結果，並可能使實際結果與我們或我們代表所作的任何前瞻性陳述中表達的結果有重大差異。用於識別前瞻性陳述的詞匯包括「預期」、「估計」、「計畫」、「持續」、「進行中」、「期望」、「相信」、「打算」、「可能」、「將」、「應該」、「可能」等表達。此類前瞻性陳述還涉及其他因素，可能導致我們的實際結果、表現或成就與任何未來實際結果、表現或成就在此類前瞻性陳述所表達或暗示的結果明顯不同，且在不同報告期間有很大變化。雖然管理層認為前瞻性陳述所做的假設和預期是合理的，但無法保證基本假設實際上將被證明是正確的，或實際未來結果將不同於本季度報告中的預期。我們不承擔公開更新任何前瞻性陳述的義務，除非根據適用法律要求。

除非上下文另有要求，本文件中對「NVNO」、「我們」、「我們的」、「我們」或「公司」的引用都指的是enVVeno醫療公司

概覽

恩維諾醫療公司是一家專注於發展創新生物義肢（基於組織的）解決方案，以改善靜脈疾病治療標準的臨床後期醫療器械公司。慢性靜脈疾病（“CVD”）是全球最普遍的慢性疾病，影響美國成年人口約70%。慢性靜脈不全（“CVI”）是CVD的一個大型子集，大多數情況下是由於腿部靜脈內的瓣膜受損，導致血液逆流（逆流），血液在下肢積聚，腿部靜脈壓增高（靜脈高壓），在嚴重情況下，會導致難以癒合的靜脈潰瘍。公司正在為患有嚴重下肢深靜脈系統CVI的患者開發手術和非手術替代性靜脈瓣膜。

公司的主打產品是VenoValve®，這是一種潛在的首例手術替代靜脈瓣，目前正在美國進行一項關鍵性研究，名為SAVVE試驗（外科抗反流靜脈瓣內植器）。迄今，我們SAVVE試驗的患者在對公司的證詞中指出，由於VenoValve，他們減少了疼痛並提高了生活品質。

本公司也在開發名為enVVe®的第二項產品，這是一種潛在的首創產品，非手術，經導管進行，基於enVVe導閥系統，包括enVVe導閥、enVVe輸送系統和輸送系統配件。 本公司正在對enVVe進行臨床前測試，目前預計將於2025年第二季度為enVVe的關鍵性試驗（經導管抗血栓、靜脈瓣內覆膜裝置或TAVVE）提出IDE批准申請。

VenoValve和enVVe都被設計成單向閥門，以幫助推動血液上移至腿部靜脈，然後返回心臟和肺部。

VenoValve和enVVe首先在美國食品和藥物管理局（"FDA"）進行開發以獲得批准。我們預計VenoValve將在2024年第四季度符合FDA的批准條件，隨後兩三年後是enVVe。如果獲得批准，我們預計VenoValve和enVVe將共存，VenoValve作為一個外科手術替換靜脈瓣膜選項，enVVe作為一個非手術替換靜脈瓣膜選項，儘管我們無法保證VenoValve或enVVe將獲得FDA的批准。目前還沒有通過批准的作為外科手術或非手術替換靜脈瓣膜的裝置，目前尚無有效的治療方法用於因不全瓣膜導致的深靜脈CVI。

我們的管理人員和董事團隊曾涉及許多已獲得FDA批准或CE標記並在市場取得成功的醫療設備。我們在加州爾灣的一個佔地14,507平方英尺的租賃製造設施中研發和製造VenoValve和EnVVe，該設施已獲ISO 13485-2016認證，可用於基於組織的可植入醫療設備的設計、開發和製造。

CVI 背景

慢性靜脈疾病（cvd設備）是全球最普遍的慢性疾病。 CVD 是根據一種標準化系統，即CEAP（臨床，病因，解剖和病理生理學）進行臨床分類的。 CEAP系統包括七個臨床分類（C0至C6），其中C4、C5和C6是CVD最嚴重的分類。

慢性靜脈功能不全（CVI）是cvd設備的一大子集，通常用於描述C4到C6 cvd的患者。CVI是一種嚴重影響腿部靜脈系統，導致疼痛、腫脹、水腫、皮膚變化和潰瘍的控制項。

人體腿部包含三個靜脈系統：深部靜脈系統、表層靜脈系統和連接深部系統與表層系統的過橋靜脈系統。深部靜脈系統位於腿部中段的肌肉和筋膜下方，約負責血流的90%。為了讓血液從腳部、腳踝和下腿返回心臟，小腿肌肉充當泵，並將血液向上推送至腿部的靜脈，逆著重力和通過一系列單向閥門。每個閥門應該在血流通過時打開，然後隨著血液進一步向上移動至下一個閥門時關閉。當腿部靜脈中的單向閥門失敗且無法正常工作時，慢性靜脈功能不全就會發生。閥門失效時，重力使血液逆流並朝著錯誤方向流動（倒流）。當血液在下腿積聚時，靜脈內壓增加（靜脈高壓）。倒流和由此引起的靜脈高壓會導致腿部腫脹，引起難以忍受的疼痛，而在最嚴重的病例中，會產生靜脈潰瘍。

嚴重的慢性靜脈功能不全患者生活品質顯著降低。由於行動受限，每天的活動如準備飯菜、家務和個人衛生（洗澡和沐浴）變得困難。對許多嚴重的慢性靜脈功能不全患者來說，劇痛經常在夜間發作，使他們無法獲得足夠的睡眠。嚴重的慢性靜脈功能不全患者被認為請假的工作日比普通工人多約40％。高比例的靜脈潰瘍患者也常常出現嚴重的瘙癢、腿部腫脹和有臭味的分泌物。每週需要幾次換藥，這過程極具疼痛性。來自深部靜脈功能不全的靜脈潰瘍很難痊癒，其中相當大比例的靜脈潰瘍在一年以上仍未痊癒。即使痊癒，靜脈潰瘍的復發率在第一年內已知高達20％至40％，五年後甚至高達60％。嚴重慢性靜脈功能不全的患者常常無法外出，因為活動需困難，也因此產生社交隔離。因此，研究顯示，患有活性靜脈潰瘍的患者焦慮和抑鬱率較高，焦慮患者的報告率高達30％，而憂鬱的報告率可達40％。由於靜脈潰瘍導致的抑鬱率在老年人群中更高，48％的老年靜脈潰瘍患者表現出嚴重的抑鬱症狀。

盛行率通常被定義為患有特定控制項的人口比例。估計有控制項的美國人口中，患有嚴重、深部靜脈CVI（C4到C6病程）伴有逆流的人口約為2000萬人。發病率通常被定義為在特定時間內發展出某種疾病的新病例數量。我們估計每年美國有約350萬名新患有嚴重深部靜脈CVI的病人被診斷，包括患有靜脈腿潰瘍（C6病人）。尋求靜脈潰瘍治療的平均病人每年在傷口護理上花費高達3萬美元，而美國靜脈潰瘍患者的總直接醫療成本估計每年超過30億美元。

VenoValve

VenoValve是由enVVeno醫療開發的以豬為基礎的替代性靜脈瓣膜，可手術植入到腿部深部靜脈系統以治療由瓣膜失靈導致的嚴重CVI。通過降低腿部深部靜脈系統內的壓力（靜脈高壓），VenoValve有潛力減輕或消除嚴重深部靜脈CVI的症狀，包括有可能治愈反复出現的靜脈性腿部潰瘍。VenoValve被植入患者的股靜脈中，通過在大腿上部5至6英寸的切口進行開放性手術程序。作為我們計劃中進入替代性靜脈瓣膜市場的首批產品，我們估計每年大約有250萬名美國患有嚴重深部靜脈CVI的人有機會成為VenoValve的候選人。VenoValve已獲FDA授予突破性器械設備的認定。

瓦諾瓣 臨床狀況

在與FDA協商後，作為美國重要試驗的前身，我們於2020年在哥倫比亞進行了VenoValve的小型首次人體研究，共有十一（11）位患者參與。首次人體研究的目的是提供概念板塊，並提供反饋以進行任何必要的產品修改或調整，以便在進行VenoValve重要試驗前調整我們的手術植入程序。

研究發現，首個人類一年的結果於2021年4月在查令十字國際研討會上發表。在該研究中的十一名患者中，修訂的靜脈臨床嚴重度評分（rVCSS）分數平均提高了6分，患者的疼痛（通過視覺模擬評分（“VAS”）評分衡量）和生活質量（通過Veines sym/qol評量）也在1年內明顯改善，與手術前水平相比。修訂的靜脈臨床嚴重度評分（rVCSS）是一種經詵證的衡量方法，常用於客觀評估靜脈疾病治療的結果，包括十項特性，包括醫師評估和患者報告的結果，如疼痛、發炎、皮膚變化（如色素沉著和增厚）、活動性潰瘍數量和潰瘍持續時間。VCSS評分的改善是顯著的，表明在手術前患有嚴重慢性靜脈疾病的VenoValve患者，在手術後一年，靜脈瓣患者患有輕度慢性靜脈疾病或完全不患有該疾病。在VenoValve首次人體研究的一年期間，相關的安全事件包括一例手術口袋血腫（與手術腔外的目標靜脈產生的抗凝血相關出血），被抽吸；對庫馬汀抗凝治療的不耐受；三例輕微傷口感染（用抗生素治療）；以及一例由於患者不遵守抗凝治療而導致阻塞。

在VenoValve人體首次研究結束時，有八（8）名研究參與者同意接受額外監測。2022年11月，第49屆VEITH研討會在紐約市舉行，呈現了關於這組患者的三年，正面追蹤數據，顯示患者繼續感受到VenoValve的好處，就像在一（1）年時報告的一樣。

在2021年3月，我們獲得了FDA對VenoValve關鍵研究開始的IDE批准。在進行Class III醫療器械的關鍵試驗之前，需要FDA的調查性器械豁免或IDE。這一批准使我們得以進行我們所謂的SAVVE（手術性反流靜脈瓣主動脈内植入物）臨床研究的美國主要研究。SAVVE研究是一項前瞻性、非盲標、單臂、多中心的研究，在美國21個研究站招收了75名患有CVI的患者。

SAVVE主要研究的療效終點包括rVCSS分數，將用於提供臨床上有意義的益處的證據，以及反流時間測量、VAS疼痛分數、生活品質測量、潰瘍癒合（對CEAP C6級病人）、手術期間和一年後靜脈通暢度和瓣膜功能。安全終點包括裝置相關事件和程序相關事件，包括死亡、肺栓塞、同側深靜脈血栓、感染和出血。

我們在2023年9月1日成功完成SAVVE試驗的75名受試者招募，最後兩個月招募了18位患者。由於對VenoValve的需求增加，全面招募比預期提前了約四個月。

2023年11月16日，我們在第50屆VEITH研討會上提交了初步的與設備相關的30天設備相關不良事件（“MAE”）數據。完全招募了75名受試者的研究的初步設備相關MAE率為八％（8％）。SAVVE研究的MAEs被定義為所有死因、肺栓塞（“PEs”）、同側深靜脈血栓（“DVTs”）、出血以及深部感染，在入讀研究後的30天內發生，無論是設備還是程序產生。在研討會上報告的與設備相關的MAEs表明，在完全招募的75名患者群中，沒有死亡、沒有肺栓塞，以及6個DVTs。在VEITH研討會後，SAVVE臨床事件委員會（“CEC”）對其中2個DVT進行了裁定為中度，另外4個DVT被裁定為輕度。除了DVT，安全報告還指出手術後前兩周反凝血相關出血（在手術腔外的目標靜脈外出血）的比預期多，被CEC認為是中度的，以及在皮膚切口處預期的與程序有關的感染。出血和皮膚感染是急性的，並且對患者健康或臨床結果沒有持續的負面影響。

在2024年3月6日，我們在佛羅里達坦帕的VENOUS2024美國靜脈論壇年會上公佈了SAVVE研究的初始、六個月份的頂端修訂Venous Clinical Severity Score (rVCSS)有效性數據。在VENOUS 2024公佈的數據顯示，總體而言，接受VenoValve的研究患者中，有97%在六個月時根據rVCSS的臨床改善情況，與基準線相比，有74%的研究患者改善了三（3）個或更多rVCSS點以證明VenoValve的臨床意義益處（“臨床意義益處”）。在臨床意義益處群體中，平均改善了8個點，是證明VenoValve提供臨床意義益處所需要的rVCSS改善量的兩倍多。

2024年4月24日，在倫敦英格蘭舉行的第46屆查林士十字學會議上發表了後續的初步rVCSS數據。在加權平均受試者隨訪11.64個月時，臨床具意義效益（≥3分rVCSS改善）病人群體的平均改善為8.46分，其中在兩年里程碑上為9.29分，一年里程碑上為8.08分，六個月里程碑上為8.71分。所有rVCSS評估均基於病人最近的臨床訪問，與基線相比。總體而言，94％接受VenoValve的研究病人在受rVCSS測量時呈現臨床改善，臨床改善群體的加權平均病人隨訪11.04個月，72％研究病人改善了三分或更多rVCSS分數，需要證明VenoValve的臨床具意義效益，臨床具意義效益群體的加權平均病人隨訪11.64個月。臨床改善群體的總體病人隨訪時間為762個月，臨床具意義效益群體為582個月。

隨著FDA表示在提交申請前必須提供所有75位患者的一年數據，公司預計將於2024年第四季度提交申請以取得VenoValve的預市批准（"PMA"）。

enVVe

2022年9月21日，我們宣布開發了一種非手術的經導管替換靜脈瓣膜的enVVe®，用於治療小腿深部靜脈慢性靜脈功能不全（CVI）。enVVe系統包括enVVe替換靜脈瓣膜、enVVe導管送達系統和送達系統配件。enVVe設計以微創程序送達到患者的股靜脈，無需全身麻醉和住院觀察。由於手術的微創性質，我們期望能夠達到患有較輕度CVI或其他情況下不適合接受手術設備的患者，並估計enVVe在美國市場的患者數約為約350萬人。

對於enVVe閥的初始臨床前測試和急性前臨床測試非常成功。使enVVe閥更容易載入enVVe傳遞系統的調整工作正在進行中，公司目前正在製造必要的enVVe閥和enVVe傳遞系統，以開始為期六個月的慢性GLP研究，公司預計將於2024年第三季度開始。在進行enVVe關鍵性研究前，公司希望在2025年第二季度提交IDE批准申請所需的GLP研究應該是最後一個步驟。

資本

我們於2023年底擁有大約4640萬美元現金和投資，且於2024年3月31日擁有約4290萬美元的現金和投資。我們未來的資本需求將取決於各種因素，特別是我們臨床試驗的成功、相關產品開發成本，以及我們將產品成功推向市場的能力。我們預期我們的現金燒毀率將從目前約400萬美元增加至每季度約500萬美元，這是因為我們正在進行臨床試驗並致力於將我們的產品候選者推向市場。

營運結果

2024年3月31日和2023年結束的三個月的比較

概覽

我們報告截至2024年3月31日和2023年的三個月的淨虧損分別為500萬美元和640萬美元，分別代表淨虧損減少了140萬美元，或22%，這是由於營業費用減少和其他收入增加所導致的。

收益

作為一家發展中的公司，我們的營業收入（如果有的話）預計將微不足道，並取決於我們將產品候選品商業化的能力。我們目前沒有產生營業收入，也不預期在成功商業化我們的主導產品候選品之前會有重大營業收入。

研發費用

截至2024年3月31日的三個月，研發費用減少了50萬美元，降至310萬美元，較2023年3月31日結束的三個月的360萬美元減少14%。這一減少主要是由於SAVVE研究相關成本減少了90萬美元，因為該研究在2023年已經完全招滿，減少了宣傳和招募相關活動和成本。這一減少部分地被SAVVE研究和enVVe開發的人員成本增加了30萬美元和與enVVe開發相關的實驗室成本增加了20萬美元所抵銷。

銷售、一般及行政費用

截至2024年3月31日止三個月，銷售、一般及管理費用減少了$700,000，降幅為22%，從2023年3月31日止三個月的$3,200,000降至$2,500,000。這個減少是由於股份基礎補償減少所致，在2024年從2013年的$1,900,000降至$1,200,000，主要是因為2021年授予的補助費用減少，2024年比2023年低了$700,000。

其他收入

截至2024年3月31日三個月結束時，其他收入增加了$10萬或25%，從2023年3月31日結束時的$40萬增加到$50萬。兩個時期的其他收入均反映了我們將多餘現金投資於美國國庫券從而產生的實現利潤、利息和未實現利潤。

流動性 及資本資源

截至2024年3月31日止三個月，公司營運虧損為550萬美元，並在營運活動中使用了360萬美元現金。2024年期間營運活動使用的淨現金與截至2023年3月31日季結束時的510萬美元相比減少了150萬美元。

虧損和現金使用主要是由公司行政和產品研發活動導致。行政職能涉及支援公司的公開報告和投資者關係活動以及內部行政職能等成本。研究和開發活動用於持續產品開發和我們目前的產品候選者VenoValve和enVVe的臨床試驗。公司將繼續承擔這些成本，並預計這些成本將隨著公司努力完成臨床試驗、增強產品、開發新產品、將這些產品推向市場和作為一家公開公司而增加。我們目前並沒有產生營業收入，也不預期在成功商業化一個或多個我們的產品候選者之前會有顯著的收入。

我們目前並無資本支出或其他支出方面的實質承諾，除了每年40萬美元的設施租賃承諾。然而，隨著我們繼續進行SAVVE研究、規劃VenoValve的商業化以及繼續開發enVVe，我們預計在購買資產和設備方面將有適度增加。

未來我們的資本需求將持續取決於多個因素，特別是我們臨床試驗的成功、相關產品開發成本和我們成功將產品推向市場的能力。我們預計我們的現金消耗率將從目前每季約400萬美元增加到每季500萬美元，這是因為我們正在進行臨床試驗並努力將我們的產品候選品推向市場。

我們一直透過融資活動資助我們的運營，例如在2023年完成的資本籌集，並將來需要籌集額外資本。任何未能籌措到額外融資的情況將對我們產生重大不利影響。

根據2024年3月31日的現金和營運資本，我們有足夠的資本來源，以應付未來一年內截至本季度報告日期的債務並維持運營。

未納入資產負債表之安排

無。

合約 義務

作為一家較小的申報公司，我們無需提供本項目第(a)(5)段要求的信息。

事項 3. 有關市場風險的定量和定性披露

作為根據Regulation S-k第10條所定義的“小型報告公司”，我們不需要提供本項所要求的信息。

項目 4：控制與程序

披露 控制與程序

我們的管理層，在我們的執行長（也是我們的首席執行長）和我們的致富金融(臨時代碼)官參與監督下，對我們的披露控制和程序的設計效力進行了評估(根據交易所法規13a-15(e)或15d-15(e)的定義)，截至2024年3月31日，根據交易所法規13a-15(b) 的規定。基於該評估，我們的首席執行長和致富金融(臨時代碼)官得出結論，即我們的披露控制和程序截至2024年3月31日為有效。

財務報告內部控制的變化

在2024年3月31日結束的三個月內，我們的財務報告內部控制沒有任何變化，或者其他可能顯著影響這些控制的因素，對我們的財務報告內部控制造成實質影響，或者可能實質影響。

控制的固有局限性

管理層並不期望我們的披露控制和程序，或我們的財務報告內部控制，能夠預防或檢測所有錯誤和所有欺詐。無論控制和程序設計得多麼完善且運作良好，僅能提供實現其目標的合理保證，管理層必然在評估可能的控制和程序的成本效益關係時運用其判斷力。由於所有控制系統固有的局限性，任何控制評估均無法給出絕對保證，即公司內的所有控制問題和欺詐情況是否已被檢測出來。這些固有限制包括決策過程中判斷可能出錯以及由於簡單錯誤或失誤而導致的故障。此外，控制可被某些人的個人行為繞過，被兩個或多個人的共謀繞過，或被管理層覆蓋控制。任何控制系統的設計也部分基於對未來事件可能性的假設，並無法保證任何設計在各種潛在未來條件下都能成功實現其陳述目標。隨著時間的推移，由於條件變化或對政策或程序的遵循程度下降，控制可能變得不足。由於成本效益控制系統的固有限制，因錯誤或欺詐而導致的錯誤陳述可能發生並且未被檢測到。

第二部分 - 其他資訊

項目 1. 法律訴訟

公司業務可能不時受訴訟和仲裁索賠之累，此類索賠可能不受我們保險保障，即便受保，若對我們提出的索賠獲得成功，可能超過適用保險保障的限額。

該公司及其首席執行官是加州州立法院橙縣提交的民事訴訟的一方，原告為前員工羅伯特·蘭金，他於2020年3月30日辭去公司的臨時代碼(致富金融)、秘書和司庫職務。最初作為兩起獨立訴訟提起，蘭金訴漢考克雅柏實驗室公司等，案件編號30-2020-01146555-CU-WR-CJC，以及蘭金訴漢考克雅柏實驗室公司等，案件編號30-2020-01157857，現已合併並將同時受審。

投訴聲稱，因違反公共政策而提出構成辭職的訴訟理由，未能及時支付Rankin先生積欠未使用的假期和根據他2018年7月16日的僱用協議應得的三個月遣散費，根據勞動法典第1102.5條進行報復，不正當競爭，誹謗，基於性別的歧視，並要求賠償拖欠的薪水，失去和未支付的工資，情感和心理困擾，間接損害，懲罰性損害賠償，補償性損害賠償和律師費用及成本。

公司否認所有有關事宜的指控，正積極捍衛自己的立場，並聲稱對抗了Rankin先生的反訴，認為他違反了對公司的信託責任和僱傭協議，並因此導致公司遭受損失。公司仍然相信自己對這些事宜有充分的防守理由，目前已定於2024年7月22日審理。

項目 1A. 風險因素

根據美國S-k條例第10條規定的“較小報告公司”，我們無需提供本項所要求的信息。我們目前的風險因素已在2024年2月29日提交給美國證券交易委員會的10-k表格中列明。

項目 2. 未註冊出售股權和籌集資金使用情況

無。

項目 3. 債務逾期優先證券

無。

項目 4. 礦業和安全披露

不適用。

項目 5.其他信息

無。

項目 6. 展覽品

以下為本10-Q表格提交的所有展示檔案的完整清單。展示檔案編號對應Regulation S-k第601條展示表格中的編號。

簽名

根據1934年證券交易法第12條的要求，發行人已經適當地授權代表在其名義簽署本報告。