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美国
证券交易委员会
华盛顿特区20549
___________________________
表格 10-Q
___________________________
☒ 根据13或15(d)条款提交的季度报告
1934年证券交易所法案
截至2024年6月30日季度结束 2024年6月30日止季度
或
☐ 根据第13条或第15(d)条,提交过渡报告。
1934年证券交易所法案
过渡期从______ 到 _______
委员会档案编号 001-01136
___________________________
施贵宝公司
(依凭章程所载的完整登记名称)
___________________________
特拉华州 22-0790350 (依据所在地或其他管辖区) 的注册地或组织地点) ( 国税局 雇主
识别号码)
206路与省界路口 , 普林斯顿 , 新泽西州 08543
(主要行政办公室的地址)(邮政编码)
(609 ) 252-4621
( 申请人的电话号码,包括区域代码。 )
___________________________
(如与上次报告不同,列明前名称、前地址及前财政年度)
根据法案第12(b)条规定注册的证券:
每种类别的名称 交易标的(s) 每个注册交易所的名称 普通股,面值$0.10 BMY 纽约证券交易所 1.000%票据到期日为2025年 BMY25 纽约证券交易所 2035年到期的1.750%票据 BMY35 纽约证券交易所 Celgene的条件价值权 CELG RT 纽约证券交易所
请在方框内打勾表示登记人(1)在过去12个月内是否已按照1934年证券交易法第13条或第15(d)条的规定提交了所有应提交的报告(或者对于登记人需要提交此类报告的更短期间),以及(2)是否过去90天一直受到提交要求的规定。是 ☒ 否 ☐
请在勾选符号上注明,是否在过去的12个月内(或更短的时间内,如果注册人需提交此类文件),根据Regulation S-t第405条规定向本章第232.405条提交所需提交的每个交互式资料档案。是 ☒ 不 ☐
请凭核查记号表示,申报人是否为大型加速递延交易所,加速递延交易所,非加速递延交易所,较小的报告公司,或新兴成长公司。请参阅《交易法》第1202条中对“大型加速递延交易所”,“加速递延交易所”,“较小的报告公司”和“新兴成长公司”的定义。大型加速递延交易所 ,”,“加速递延交易所,”“较小的报告公司,”和“新兴成长公司”的定义。
大型加速制表者 ☒
加速申报者 ☐
非加速报表提交者 ☐
较小的报告公司 ☐
新兴成长企业 ☐
如果是新兴成长公司,请勾选表示登记者选择不使用《交易法》第13(a)条所规定的任何新的或修订的财务会计准则的延长过渡期。 ☐
请用√表示,登记人是否为壳资公司(根据《交易所法》第120亿2条所定义)。是 ☐ 否 ☒
仅适用于公司发行人:
截至2024年7月19日,公司已发行股份 2,027,395,178 普通股面值为0.10美元,股本共有股份。
施贵宝公司
提交第10-Q表格的指数
2024年6月30日止季度
第一部分 - 财务资讯 项目 1。 项目2。 第3项目。 项目 4。 第二部份──其他资讯 项目 1。 第1项事项 项目2。 项目5。 第六项。
* 表示BMS不拥有的商标产品品牌名称。具体的商标所有权信息包含在本季度报告表格10-Q末尾的展馆指数中。
第一部分 - 财务资讯
项目 1. 基本报表
施贵宝公司
综合损益表
以百万美元计算,每股数据除外
(未经查核)
截至6月30日的三个月 截至六月三十日之半年度财报 收益 2024 2023 2024 2023 净产品销售额 $ 11,925 $ 10,917 $ 23,484 $ 21,965 联盟及其他收入 276 309 582 598 总收益 12,201 11,226 24,066 22,563 产品成本 (a)
3,267 2,876 6,199 5,442 市场营销、销售和行政费用 1,928 1,934 4,295 3,696 研发费用 2,899 2,258 5,594 4,579 已收购的IPRD 132 158 13,081 233 取得无形资产摊销 2,416 2,257 4,773 4,513 其他(收入)/费用, 净额
273 (116 ) 354 (529 ) 总费用 10,915 9,367 34,296 17,934 收入税前利益/(亏损) 1,286 1,859 (10,230 ) 4,629 所得税(利益)/提供
(398 ) (218 ) (6 ) 285 净利/(亏损) 1,684 2,077 (10,224 ) 4,344 非控制权益 4 4 7 9 归属于bms系统的净利/(亏损) $ 1,680 $ 2,073 $ (10,231 ) $ 4,335 普通股每股盈利/(亏损): 基础 $ 0.83 $ 0.99 $ (5.05 ) $ 2.07 稀释 0.83 0.99 (5.05 ) 2.06
(a) 不包括已收购无形资产之摊销 .
综合损益表
百万美元
(未经查核)
截至6月30日的三个月 截至六月三十日之半年度财报 综合收益/(损失) 2024 2023 2024 2023 净收益/(损失) $ 1,684 $ 2,077 $ (10,224 ) $ 4,344 其他综合收益/(损),扣除税项及重分类至收益: 符合现金流量避险条件的衍生工具 54 3 245 (121 ) 退休金及其他福利负债 (64 ) (11 ) (51 ) (11 ) 可销负债证券 — — (2 ) — 外币兑换 (46 ) (11 ) (102 ) 26 总其他综合收益/(损) (56 ) (19 ) 90 (106 ) 综合收益/损失 1,628 2,058 (10,134 ) 4,238 归属于非控制股权的综合收益 4 4 7 9 BMS所归属的综合收益/(损失) $ 1,624 $ 2,054 (10,141 ) 4,229
附注是这些综合基本报表的重要部分。
施贵宝公司
合并资产负债表
百万美元
(未经查核)
资产 6月30日, 2024 12月31日, 2023 流动资产: 现金及现金等价物 $ 6,293 $ 11,464 可销负债证券 360 816 应收帐款 11,423 10,921 存货 3,077 2,662 其他流动资产 5,737 5,907 总流动资产 26,890 31,770 资产、厂房和设备 6,845 6,646 商誉 21,732 21,169 其他无形资产 29,428 27,072 推延所得税 3,323 2,768 可销售的债务证券
357 364 其他非流动资产 6,071 5,370 总资产 $ 94,646 $ 95,159 负债 流动负债: 短期债务负债 $ 3,531 $ 3,119 应付账款 3,751 3,259 其他流动负债 15,983 15,884 普通B类股 23,265 22,262 推延所得税 461 338 长期负债 48,858 36,653 其他非流动负债 4,993 6,421 总负债 77,577 65,674 承诺和条件 股东权益 BMS 股东权益: 优先股 — — 普通股票 292 292 股本超过面值的资本 45,766 45,684 累积其他全面损失 (1,456 ) (1,546 ) 保留收益 16,103 28,766 购回库藏股的成本降低 (43,690 ) (43,766 ) BMS股东权益总额 17,015 29,430 非控制权益 54 55 股东权益总额 17,069 29,485 负债及股东权益总计 $ 94,646 $ 95,159
附注是这些综合基本报表的重要部分。
施贵宝公司
综合现金流量表
百万美元
(未经查核)
截至六月三十日之半年度财报 2024 2023 营运活动之现金流量: 网路(亏损)/收益
$ (10,224 ) $ 4,344 调整净收益为经营活动提供的净现金流: 折旧和摊销,净额 5,128 4,861 推延所得税 (1,042 ) (1,634 ) 股份报酬 258 259 资产减损损失 871 67 资产处分收益及版税收入 (550 ) (417 ) 已收购的IPRD 13,081 233 股权投资利润/亏损
(209 ) 213 其他调整 20 (9 ) 营运资产和负债的变化: 应收帐款 (540 ) (240 ) 存货 (443 ) (298 ) 应付账款 41 22 回扣和折扣 70 (418 ) 应纳所得税款 (1,033 ) (1,235 ) 其他 (268 ) (891 ) 经营活动产生的净现金流量 5,160 4,857 投资活动现金流量: 可转让债券的销售和到期 822 327 购买有价证券 (358 ) (555 ) 来自股权投资的销售收益 60 67 资本支出 (546 ) (537 ) 剥离和其他收益 511 421 收购和其他支付,扣除已收到现金净额 (21,426 ) (262 ) 投资活动中使用的净现金 (20,937 ) (539 ) 来自融资活动的现金流量: 短期债务发行收益
2,987 — 短期偿还债务
(2,731 ) — 其他短期融资责任,净额
409 243 发行长期债务证券所得
12,883 — 偿还长期债务
(395 ) (1,879 ) 回购普通股 — (1,155 ) 分红派息 (2,429 ) (2,393 ) 股票期权收益和其他,净额 (103 ) (39 ) 筹资活动产生的净现金流量
10,621 (5,223 ) 汇率对现金、现金等价物和受限制现金的影响 (67 ) 5 期末现金及现金等价物减少 (5,223 ) (900 ) 期初现金、现金等价物及限制性现金 11,519 9,325 期末现金及现金等价物与受限现金 $ 6,296 $ 8,425
附注是这些综合基本报表的重要部分。
注1。 报表的基础和最近发布的会计准则
合并基础
施贵宝公司("BMS", "我们", "我们的", "我们"或"该公司")根据SEC和美国普通会计原则为中期报告编制了这些未经审计的合并财务报表。根据这些规定,某些通常需要包含在年度财务报表中的附注和其他财务信息可以简化或省略。公司对本季度10-Q表格中包含的合并财务报表负责,这些报表包括截至2024年6月30日和2023年12月31日的公司财务状况以及2024年6月30日和2023年6月30日的三个月和六个月的营运结果以及2024年6月30日和2023年6月30日的现金流量。所有公司间的余额和交易已被消除。应该与2023年形式10-k中包含的该公司审计合并财务报表及相关附注一起阅读这些合并财务报表和相关附注。请参阅本季度10-Q表格末尾的缩写词汇总结,以了解本文件中使用的词汇。
业务段资讯
BMS在一个单一业务部门中从事创新药物的发现、开发、授权、制造、营销、分销和销售,帮助患者克服严重疾病。一个全球研发组织和供应链组织负责产品的发现、开发、制造和供应。区域型商业组织负责营销、分销和销售产品。全球企业部门的工作人员也支持业务运营。根据BMS的运营架构,执行长("CEO")作为最高运营决策者,在全球企业层面上管理和配置资源。在全球企业层面上管理和配置资源使CEO能够评估资源的整体水平并在功能、治疗领域、区域型商业组织和研发项目之间最佳地配置这些资源,以符合我们的长期整体公司战略目标,而不是基于产品或特许经营基础。确定单一业务部门的决策与CEO定期审阅的财务信息一致,用于评估业绩、分配资源、设定奖励目标以及计划和预测未来时期。有关产品和区域收入的更多信息,请参见"—附注2. 营业收入"。
估计和判断的使用
收入、费用、资产和负债在每个季度可能会有所变动。因此,这些未经审计的合并财务报表的结果和趋势可能无法反映全年的营运结果。制作财务报表需要使用管理估计值、判断和假设。其中最重要的假设是用于确定收购会计处理、无形资产减损、退货款、现金折扣、销售回扣、退货和其他调整、法律诉讼事项和所得税等方面的估计。实际结果可能与估计有所不同。
最近发布的会计准则尚未采纳
所得税
2023年12月,FASb发布了关于所得税披露的修订指引。该指引旨在为有效所得税税率协调和所得税支付披露提供额外的细分。修订后的指引自2025年1月1日开始进行,并应按照前瞻性的方式应用。允许提前采用。
板块报告
2023年11月,FASb发布了关于改善可报告经营部门披露的修订指南。修订后的指南要求上市实体定期披露由首席执行官(CODM)定期审查的重要经营部门费用,包括只有一个可报告经营部门的上市实体。修订后的指南适用于2024年1月1日开始的财政年度和2025年1月1日开始的中期时段,并应以回溯方式应用。允许提前预采。
注2. 营业收入
下表总结了按性质划分的营业收入:
截至6月30日的三个月 截至六月三十日之半年度财报 百万美元 2024 2023 2024 2023 净产品销售额 $ 11,925 $ 10,917 $ 23,484 $ 21,965 联盟收入 116 179 250 323 其他收入 160 130 332 275 总收益 $ 12,201 $ 11,226 $ 24,066 $ 22,563
下表总结了GTN调整:
截至6月30日的三个月 截至六月三十日之半年度财报 百万美元 2024 2023 2024 2023 总产品销售额 $ 20,780 $ 18,111 $ 40,075 $ 35,399 调整GTN (a)
退税和现金折扣 (2,843 ) (2,279 ) (5,399 ) (4,370 ) 医疗救济和医疗保险给付 (3,864 ) (3,143 ) (6,948 ) (5,625 ) 其他折扣、退货、折扣和调整 (2,148 ) (1,772 ) (4,244 ) (3,439 ) 总GTN调整 (b)
(8,855 ) (7,194 ) (16,591 ) (13,434 ) 净产品销售额 $ 11,925 $ 10,917 $ 23,484 $ 21,965
(a) 包括根据先前期间销售产品而进行的增减的GTN调整,这是由于估计值的变化引起的 (美元)19 百万元)和 $61 百万美元, 直到2024年6月30日为止11 百万和$98 2023年6月30日止三个月及六个月,与不动产和设备相关的折旧和摊销费用分别为$百万。
(b) 包括截至2024年6月30日三个月和六个月的美国通用交易净调整额为0十亿美元,截至2023年6月30日三个月和六个月的美国通用交易净调整额为0十亿美元。8.0 十数亿美元14.9 十亿美元6.4 分别于2024年6月30日和2023年12月31日,公司已将持有金额为10亿和20亿的可供出售金融资产作为回购协议的抵押物。参阅附注12-回购协议。11.9 十亿美元
下表列出了按产品和地域板块划分的营业收入摘要:
截至6月30日的三个月 截至六月三十日之半年度财报 百万美元 2024 2023 2024 2023 成长投资组合
Opdivo $ 2,387 $ 2,145 4,465 $ 4,347 Orencia 948 927 1,746 1,691 Yervoy 630 585 1,213 1,093 Reblozyl 425 234 779 440 Opdualag 235 154 441 271 Abecma 95 132 177 279 Zeposia 151 100 261 178 Breyanzi 153 100 260 171 Camzyos 139 46 223 75 Sotyktu 53 25 97 41 Augtyro 7 — 13 — Krazati 32 — 53 — Other Growth products (a)
341 295 660 575 Total Growth Portfolio
5,596 4,743 10,388 9,161 Legacy Portfolio
Eliquis 3,416 3,204 7,136 6,627 Revlimid 1,353 1,468 3,022 3,218 Pomalyst/Imnovid 959 847 1,824 1,679 Sprycel 424 458 798 887 Abraxane 231 258 448 497 其他传统产品 (b)
222 248 450 494 总传统系列投资组合
6,605 6,483 13,678 13,402 总收益 $ 12,201 $ 11,226 $ 24,066 $ 22,563 美国 $ 8,801 $ 7,804 $ 17,277 $ 15,756 国际 3,224 3,247 6,414 6,477 其他 (c)
176 175 375 330 总收益 $ 12,201 $ 11,226 $ 24,066 $ 22,563
(a) 包括 Onureg , Inrebic , Nulojix , Empliciti 以及版税收入。
(b) 包括其他成熟品牌。
(c) 其他收入包括由bms系统区域型商业组织未销售的产品引起的联盟相关收入。
从2024年开始,波多黎各的收入将纳入国际收入。过去的金额已根据目前的呈现方式进行了重分类。
从过往期间履约后赚取的营业收入为$76 百万美元和258 $的公开市场交易收回了$百万的可转换债券的本金金额,因收回的可转换债券的转让代价和其携带价值之间的差异导致了$75 百万和$241 分别为截至2023年6月30日的三个月和六个月,营业收入主要包括外部授权安排的版税和关于过去期间销售的GTN调整的修订估计。
笔记3。 同盟
BMS与第三方进行合作安排,共同开发和商业化特定产品。虽然每个合作安排都具有独特的性质,但双方都是合作中的积极参与者,并根据活动的商业成功承担重大风险和回报。BMS称这些合作为联盟,并将其合作伙伴称为联盟合作伙伴。
与联盟有关的选定财务信息如下所示,其中包括当bms系统是第三方客户销售的主要产品的净产品销售额。下面的费用摘要不包括对联盟产品活动的所有金额,而只包括联盟伙伴之间的支付或相关摊销(如果支付被推迟或资本化)。
截至6月30日的三个月 截至六月三十日之半年度财报 百万美元 2024 2023 2024 2023 来自联盟的收入 净产品销售额 $ 3,470 $ 3,320 $ 7,232 $ 6,852 联盟收入 116 179 250 323 全部联盟收入 $ 3,586 $ 3,499 $ 7,482 $ 7,175 对/从联盟合作伙伴 产品成本 $ 1,692 $ 1,614 $ 3,517 $ 3,320 市场营销、销售和行政费用 (65 ) (64 ) (144 ) (138 ) 研发费用 46 36 100 80 已取得技术产权和研发项目 80 55 880 55 其他(收入)/费用, 净额 (102 ) (15 ) (114 ) (27 )
百万美元 6月30日, 2024 12月31日, 2023 所选联盟资产负债表资讯 应收款项 - 来自联盟伙伴 $ 290 $ 233 应付款项 - 给予联盟伙伴 1,627 1,394 延迟收入 - 来自联盟 (a)
248 274
(a) 包括未摊销的预付款和里程碑支付。
公司重要联盟的性质、目的、重要权利和义务以及各方的具体会计政策选择在2023年10-k表中有讨论。在2024年6月30日和2023年结束的六个月内,与联盟相关的重要发展和更新如下所示。
血液免疫系统
BMS与SystImmune, Inc.(“SystImmune”)达成全球性战略合作协议,共同开发和共同商业化基于双特异性拓普异构酶抑制剂的抗体药物载体BL-B01D1,目前正在评估用于转移性或不可切除的非小细胞肺癌的I期临床试验,同时也正在开发用于乳腺癌和其他肿瘤类型。BMS支付了一笔前期费用,为 500 百万美元,在 2024 年 6 月 30 日结束的六个月内。800 BMS还有责任在达到相应的开发、监管和销售里程碑时支付高达 100 亿美元。7.6 BMS与SystImmune, Inc.(“SystImmune”)达成全球性战略合作协议,共同开发和共同商业化基于双特异性拓普异构酶抑制剂的抗体药物载体BL-B01D1,目前正在评估用于转移性或不可切除的非小细胞肺癌的I期临床试验,同时也正在开发用于乳腺癌和其他肿瘤类型。BMS支付了一笔前期费用,为 500 百万美元,在 2024 年 6 月 30 日结束的六个月内。
双方将共同在美国开发和商业化BL-B01D1,并分享利润和亏损。SystImmune将负责在中国大陆的开发、商业化和制造,以及在中国大陆以外的地区制造某些药物供应,而BMS将获得净销售额的版税。BMS将负责在世界其他地区的开发和商业化,而SystImmune将根据净销售额收取版税。
Eisai
2024年6月,bms系统和Eisai同意结束全球战略合作,共同开发和共同商业化MORAb-202,原因是BMS内部持续进行组合组合优先排序工作。MORAb-202的所有权利和义务均转让给Eisai,而BMS将收到$90 百万作为终止的一部分,该金额已包括在2024年6月30日结束的三个月的其他(收入)/费用中。
注意事项4。 并购、出售、授权和其他安排
资产 收购
卡鲁纳
2024年3月18日,bms系统收购了卡路那,一家致力于发现、开发和提供改变性疾病治疗方法的临床级生物制药公司。此次收购使bms系统获得了卡路那的主要资产karxt (zanomeline-trospium)的权利。karxt是一种具有新的作用机制、不同效力和安全性的抗精神病药物,目前正在审查中,FDA计划于2024年9月26日作出判定,用于治疗成年人的精神分裂症。karxt还正在进行注册试验,用于精神分裂症标准治疗剂物的辅助治疗,以及用于患有阿兹海默症的患者的精神病治疗。
BMS以全现金交易以每股$的价格收购Karuna的普通股全部已发行并未流通股,总价值为$。330.00 此次收购以全部现金支付的方式进行,总金额为$。14.0 此次收购的金额为$亿美元,扣除已获得现金后为$亿美元。12.9 此次收购主要通过债务筹资(有关详细信息,请参阅「—Note 10. Financing Arrangements」)。由于KarXt代表了所取得总资产的重大公允值,因此将$亿美元计入已取得无形资产使用权成本。截至2024年6月30日的六个月内,已将获取的知识产权及研发支出(IPRD)列为费用。总收购价格还包括$亿美元的已发放股权奖励和于2024年第二季度支付的$百万的未发放股权奖励。12.1 截至2024年6月30日的六个月内,已向已收购IPRD费用计入$亿美元。1.1 总收购价格还包括$亿美元的已发放股权奖励。289 总收购价格还包括于2024年第二季度支付的$百万的未发放股权奖励。
以下总结了转移的总对价以及对所购资产、承担负债和所购无形研发支出的对价转移分配:
百万美元 支付未付现金份额 $ 12,606 支付未付股权奖励现金份额 1,421 需支付的考虑事项 14,027 未发放股票奖励的费用 (a)
(289 ) 交易成本 55 分配的总对价 $ 13,793 现金及现金等价物 $ 1,167 其他资产 67 无形资产 100 递延所得税资产 542 未来所得税负债 (25 ) 其他负债 (180 ) 取得的可辨识资产净额
1,671 取得研究与开发专案费用 12,122 分配的总代价
$ 13,793
(a) 包括2024年6月30日止六个月于市场、销售和行政部门支出的现金结算的未上市股权奖项,金额为$130 百万,及于研发部门支出的金额为$159 百万。
业务组合
RayzeBio
2024年2月26日,bms系统收购了RayzeBio公司,一家临床阶段的放射性药物治疗("RPT")公司,其针对固体肿瘤的放射性药物基于铀元素。此次收购使得bms系统获得RayzeBio公司的基于铀元素的放射性药物平台和主要资产RYZ101的权利,RYZ101目前正在进行第III期临床试验,用于治疗胃肠胰神经内分泌瘤。
BMS 以 $ 收购雷泽比奥普通股的所有已发行和未发行股62.50 全现金交易每股,总代价为 $4.1 十亿,或 $3.6 收购的现金净值的十亿元。收购是透过现金及债务所得款项结合的资金(见「— 注 10)。「融资安排」详情)。
该交易按照业务组合进行会计处理,要求所获得的资产和承担的负债在收购日期按照公允值确认。购买价格分配是暂定的,因为与所得税估值有关。确认的金额将会根据获得完成分析所需的资讯进行最终确定,但不晚于收购日期后一年。
本次收购的总对价包括以下内容:
百万美元 未行使股票奖励现金对价 $ 3,851 权益奖激现/股票对价 296 支付对价 4,147 减:未发行股票奖激 (a)
(274 ) 总对价分摊 $ 3,873
(a) 包括截至2024年6月30日止六个月之间计入研发费用的尚未取得股权奖励的现金结算$/159 百万,及于研发部门支出的金额为$115 百万。
初步购买价格分配导致下列金额被分配给所取得的资产和负债,根据它们各自的初步公允价值如下总结:
百万美元 初步购买价格分配 现金及现金等价物 $ 501 其他资产 70 无形资产 3,700 应付的收入和生产税 81 未来所得税负债 (798 ) 其他负债 (109 ) 已识别的取得净资产 $ 3,445 商誉 428 分配的总代价 $ 3,873
无形资产包括 $1.7 十亿不确定寿命无形资产和 $2.0 十亿的研发科技。不确定寿命无形资产和研发科技的预估公平价值是通过收益方法评估确定的。商誉主要是由于确认了递延所得税负债而产生的,不可在税务上扣除。
Mirati
2024 年 1 月 23 日,BMS 收购了一家商业阶段针对肿瘤科公司 Mirati,获得肺癌医学商业化的权利 克拉扎蒂, 以及几种临床资产,包括 MRTX1719。 克拉扎蒂 是 KRAS 的抑制剂 格十二 C 经 FDA 批准的突变作为非细胞性细胞肺癌患者的第二线治疗方法,并且正在临床开发中,与 PD-1 抑制剂结合作为非细胞性细胞肺细胞肺炎患者的第一线治疗方法。 克拉扎蒂 也在临床开发中,既作为单一药物,也是以组合方式进行其他适应症。MRTX1719 是一个潜在的一期开发中的 MTA 合作 PRMT5 抑制剂。BMS 获得了许多其他临床和临床前阶段资产,包括额外的 KRAS 抑制剂和启动计划。
BMS以全现金交易方式收购了Mirati发行并流通的所有普通股,单股售价为$58.00 ,总代价为$4.8 十亿美元,或扣除收购现金后净值为$4.1 十亿美元。Mirati股东还将收到 一年。 不可交易的附带价值权(CVR),每持有一股Mirati普通股的股东,可能获得价值$12.00 每股现金,总值约为$1.0 十九调查药物MRTX1719用于特定适应症的NDA获得FDA接受后,附带价值权的支付将生效。 七年 交易结束后的日期。此次收购由现金和负债资金的组合进行资助(详情请参阅「—附注10.资金安排」)。
该交易按照业务组合进行会计处理,要求所获得的资产和承担的负债在收购日期按照公允值确认。购买价格分配是暂定的,因为与所得税估值有关。确认的金额将会根据获得完成分析所需的资讯进行最终确定,但不晚于收购日期后一年。
本次收购的总对价包括以下内容:
百万美元 未行使股票奖励现金对价 $ 4,596 权益奖激现/股票对价 205 支付对价 4,801 附加:CVR的公允价值 248 减少:未解除限制的股票奖励 (a)
(114 ) 分配的总代价 $ 4,935
(a) 包括在2024年6月30日完结的六个月内在研究与发展部门支出的解封股权奖励现金结算$60 百万,及于研发部门支出的金额为$54 2024年6月30日完结的六个月内,在研究与发展部门支出的相等于$百万的现金结算
初步购买价格分配导致下列金额被分配给所取得的资产和负债,根据它们各自的初步公允价值如下总结:
百万美元 初步购买价格分摊 现金及现金等价物 $ 748 存货 215 其他资产 159 无形资产 4,225 递延所得税资产 734 递延所得税负债 (1,094 ) 其他负债 (204 ) 已识别的取得净资产 $ 4,783 商誉 152 分配的总代价 $ 4,935
存货包括资产公允价值调整$ 万。148 无形资产包括$ 万具有明确寿命的已取得市场产品权(640 脆弱性的台湾国家图书馆的数码保护体系主要是为了 Krazati 和美元,分别剩余余额为美元。3.5 无形资产包括明确寿命已取得市场产品权(APR)和无限寿命的专利技术研发(IPRD)资产。该两者的预估公允价值使用收益法进行估值。 商誉主要来自于延迟税负债的认列,并且在税务目的上不可扣除。
Karuna、RayzeBio和Mirati的营运结果和现金流量已于其各自收购日期起纳入合并基本报表,并不是重大的。收购实体的历史财务结果并不重要。
分拆
以下表格概述了出售所产生的财务影响,包括版税,该部分包含在其他(收入)/费用净额中。所有出售所产生的营业收入和税前收益在所有展示的期间中并不重要(不包括出售所产生的利益或损失)。
截至6月30日的三个月 净收益 出售(获利)/损失 版税收入 百万美元 2024 2023 2024 2023 2024 2023 糖尿病业务 - 版税
$ 265 $ 185 $ — $ — $ (265 ) $ (218 ) 成熟产品和其他 — 3 — — — — 总计 $ 265 $ 188 — $ — $ (265 ) (218 )
截至六月三十日之半年度财报 净收益 剥离(收益)/损失 版税收入 百万美元 2024 2023 2024 2023 2024 2023 糖尿病业务 - 版税
$ 496 $ 401 $ — $ — $ (536 ) $ (406 ) 成熟产品和其他 — 7 — — — — 总计 $ 496 $ 408 — $ — $ (536 ) (406 )
许可和其他安排
以下表格总结了 Keytruda* 的版税, Tecentriq* 版税、预付许可费用和尚未获得商业批准的产品的里程碑,这些都包括在其他(收入)/费用、净额中。
截至6月30日的三个月 截至六月三十日之半年度财报 百万美元 2024 2023 2024 2023 Keytruda *特许使用权费
$ (137 ) $ (284 ) $ (270 ) $ (563 ) Tecentriq * 版税
(11 ) (24 ) (23 ) (54 ) 有条件的里程碑收入 (25 ) (5 ) (25 ) (36 ) 递延收入摊销 (12 ) (15 ) (24 ) (27 ) 其他版税和许可收入 (6 ) (12 ) (10 ) (23 ) 版税和许可收入 $ (191 ) $ (340 ) $ (352 ) $ (703 )
Keytruda*专利授权协议
BMS和Ono与Merck就Merck的PD-1抗体进行全球专利许可协议。 Keytruda。 根据协议,Merck支付全球销售的Keytruda的持续版税。 Keytruda。 2023年12月31日之前的 6.5 %,并且有义务支付2024年1月1日至2026年12月31日的 2.5 %。这些公司还根据各自关于PD-1的专利组合向对方授予了某些权利。根据每一方的法律费用调整后,支付和版税由BMS和Ono共享百分比指定。 75 /25 每一方分别调整后按百分比分配。
附注5。 其他(收入)/费用,净额
截至6月30日的三个月 截至六月三十日之半年度财报 百万美元 2024 2023 2024 2023 利息费用(注10) $ 521 $ 282 $ 946 $ 570 专利权和授权收入(附注 4) (191 ) (340 ) (352 ) (703 ) 专利权收入 - 脱售(附注 4)
(265 ) (218 ) (536 ) (406 ) 投资收益 (87 ) (95 ) (270 ) (197 ) 诉讼和其他和解 (a)
69 (7 ) 71 (332 ) 重组准备(附注 6) 260 113 480 180 整合费用(附注 6) 74 59 145 126 股权投资(获利)/损失(附注 9) (107 ) 58 (209 ) 213 收购费用(注4)
1 — 50 — 其他 (2 ) 32 29 20 其他(收入)/费用, 净额
$ 273 $ (116 ) $ 354 $ (529 )
(a) 包括截至2024年6月30日期间与艾东离职相关的收入为$百万,以及截至2023年6月30日期间与Nimbus的TYK2项目变更控制条款相关的收入为$百万。90 百万美元的收入与艾东合作终止相关,发生在2024年6月30日的三个月期间,以及百万美元的收入与Nimbus的TYK2项目变更控制条款相关,发生在2023年6月30日的六个月期间。400 百万美元的收入与艾东合作终止相关,发生在2024年6月30日的三个月期间,以及百万美元的收入与Nimbus的TYK2项目变更控制条款相关,发生在2023年6月30日的六个月期间。
注6。 重组
2023年重组计划
2023年,bms公司开始实施一项重组计划,通过在研发、制造、商业和其他领域优化和改进企业运营模式,加快向患者提供药物,确保运营模式能够支持并与公司的投资重点相适应的策略。这些变化主要包括(i)转型研发业务以加快药物产品管道的交付,(ii)提升商业运营模式,以及(iii)构建一个更具响应性的制造网络并扩大细胞治疗的制造能力。根据我们本年度早期优先事项和效率目标,bms继续通过组合优化和经营成本管理来执行战略生产力项目。预计到2026年,2023年重组计划的总重组成本约为10亿美元。1.5 这些成本主要包括员工离职成本,这比较小,另外还包括场地退出成本,包括固定资产的减值和提早折旧。
Celgene及其他的收购计划
已启动重组和整合计划,以实现因劳斯敦(2019)、转折点(2022)、米拉蒂(2024)、雷兹生物(2024)和卡鲁纳(2024)收购而产生的预期成本协同效应,预计将剩余约$的费用。400 主要由员工解聘成本、IT系统整合成本以及较少程度的场所退出成本组成的余下费用,包括资产、设备和设施的损耗和加速折旧。
以下提供了与重组措施相关的费用按照成本类型分类:
截至6月30日的三个月 截至六月三十日之半年度财报 百万美元 2024 2023 2024 2023 2023年重组计划 $ 264 $ 170 $ 332 $ 231 Celgene及其他的收购计划 93 64 337 138 总费用 $ 357 $ 234 $ 669 $ 369 员工解雇成本 $ 260 $ 109 $ 477 $ 174 其他终止成本 — 4 3 6 重组准备 260 113 480 180 整合费用 74 59 145 126 加速折旧 20 12 34 13 资产减值 — 50 2 50 其他停工成本 3 — 8 — 总费用 $ 357 $ 234 $ 669 $ 369 产品成本 $ 3 $ 36 $ 17 $ 37 市场营销、销售和行政费用 6 20 12 20 研发费用 14 6 15 6 其他(收入)/费用, 净额 334 172 625 306 总费用 $ 357 $ 234 $ 669 $ 369
以下是有关重组计划活动的费用和支出摘要:
截至六月三十日之半年度财报 百万美元 2024 2023 期初余额 $ 188 $ 47 重组准备 480 180 外币翻译和其他 (3 ) 1 付款 (234 ) (48 ) 期末余额 $ 431 $ 180
注7。 所得税
截至6月30日的三个月 截至六月三十日之半年度财报 百万美元 2024 2023 2024 2023 税前盈亏
$ 1,286 $ 1,859 $ (10,230 ) $ 4,629 所得税(利益)/提供
(398 ) (218 ) (6 ) 285 有效税率 (30.9 ) % (11.7 ) % 0.1 % 6.2 %
中期所得税预提金额是根据估计的年度有效税率和立即反映的离散项目的税收影响来确定的。2024年6月30日结束的三个月的有效税率主要受到释放的所得税储备9900万美元的影响644 与Celgene的2017-2019年IRS稽核解决和取得的无形资产摊销相关的司法盈利结构变动相关的收购无形资产摊销导致的。
截至2024年6月30日的前六个月的有效税率受到一项10亿美元的一次性、不可抵扣税费的收购Karuna费用的影响,还有上述根据已取得无形资产的摊销而产生的所得税储备释放和司法收入结构混合。12.1 截至2024年6月30日的前六个月的有效税率受到一项10亿美元的一次性、不可抵扣税费的收购Karuna费用的影响,还有上述根据已取得无形资产的摊销而产生的所得税储备释放和司法收入结构混合。
2023年6月30日结束的三个月和六个月期间的有效税率主要受到$影响656 百万美元的递延所得税收益,这是在非美国税务规则方面的一项裁定之后得到的,该裁定涉及对子公司投资的法定减值的可抵扣性。此外,在2023年6月30日结束的六个月期间,有效税率还受到产权减值摊销、股权投资损失、诉讼和其他解决事项以及释放的$所得税准备金的影响89 涉及Celgene公司2009-2011年IRS审计解决的相关事项,释放的所得税准备金金额为$百万
未来期间有效税率可能会因各种原因而发生变化,包括预估税前收益组合和税款储备的变化,以及对税法法典的重新解读或更改。
在截至2024年和2023年6月30日止六个月内,所得税支付分别为$2.1 十数亿美元3.1 %在联盟管道中的利益包括%在Aux Sable中的利益(包括%在Aux Sable Midstream LLC和Aux Sable液体产品LP中的利益)以及%在NRGreen Power有限合伙企业的利益已于2024年4月1日向pembina pipeline corporation出售,共计亿美元,包括兆美元非追索债务,须经常规结算调整。在截至2024年6月30日的三个月和六个月的综合损益表中,股权投资处置收益亿美元,其中包括增加前税净额亿美元。气体变速器部门的四十亿美元商誉已分配至处置组。799 百万和$567 百万美元,用于TCJA生效后的过渡税。
bms系统目前正受多个税务机关审查,这些机关提出或正在考虑就议题,如跨境定价、特定税收抵免和特定费用扣除的税务立场提出实质调整。如先前披露的,bms系统接到了美国国税局有关2008年至2012年税务的跨境定价和其他税务议题的多份提出调整的通知。bms系统不同意美国国税局的立场,并持续与美国国税局合作解决这些议题。2022年第四季,bms系统进入美国国税局的行政上诉程序解决这些问题。这些复杂议题的最终解决时间不确定,可能对bms系统的综合基本报表产生重大影响。
合理推测,截至2024年6月30日,未认列税收优惠金额可能在未来十二个月内减少约$的区间110 1500 万美元150 由于解决了某些税务稽核和其他事件,未认列税收优惠的金额在未来十二个月内有可能减少$,这可能导致支付额外的税款、调整某些递延税款和/或确认税收优惠。
税务机关可能提出的新问题,可能会增加未认列的税收优惠,然而,目前无法合理估计此类增加。 BMS认为它已经按照管辖地为所有尚未结束的税年提供了足够的准备金。
Note 8. 每股盈利/(损失)
截至6月30日的三个月 截至六月三十日之半年度财报 以百万美元计算,每股数据除外 2024 2023 2024 2023 BMS系统归属的净收益/(亏损) $ 1,680 $ 2,073 $ (10,231 ) $ 4,335 基本加权平均流通股数 2,027 2,093 2,025 2,096 与股份报酬计划相关的增加股份 2 9 — 11 加权平均流通在外股份- 稀释 2,029 2,102 2,025 2,107 每股盈利/(亏损) 基础 $ 0.83 $ 0.99 $ (5.05 ) $ 2.07 稀释 0.83 0.99 (5.05 ) 2.06
因为防稀释影响,排除出稀释(损失)/每股盈利的潜在普通股总数是 39 百万股和 44 百万股,分别为2024年6月30日三个月和六个月,以及 不 三个月和六个月的重要性,结束于2023 年 6 月 30 日。
注意 9。 金融工具和公平价值测量
以下为以重复性方式衡量公允价值的金融资产和金融负债的摘要:
2024年6月30日 2023年12月31日 百万美元 一级 二级 三级 一级 二级 三级 现金及现金等价物 货币市场和其他证券 $ — $ 4,004 $ — $ — $ 8,489 $ — 可销负债证券 存款证明 — 201 — — 609 — 商业本票 — — — — 92 — 公司债券 — 475 — — 460 — 美国国债 — 41 — — 19 — 衍生金融资产 — 456 — — 219 — 股权投资 494 99 — 318 141 — 衍生负债 — 114 — — 160 — 条件负债 预期价值权益 (a)
2 — 248 4 — — 其他并购相关的条件性赔偿 — — — — — 8
(a)包括与Mirati收购相关的条件价值权益的公允价值,详情请参阅“—附注4. 收购、剔除、授权及其他安排”。条件价值权益的公允价值是使用概率加权的预期回报方法估计的。
如「项8. 基本报表及附注—附注9. 金融工具与公平价值衡量」于公司2023年10-k题名中所述,公司的公平价值估计使用(1)在活跃市场上有相同资产或负债的型式报价价格(1级输入); (2)在活跃市场上有类似资产或负债的观察价格,或者在不活跃市场上有相同或相似资产或负债的观察价格(Level 2输入); 或者(3)不可观测的输入(Level 3输入)。Level 2的权益投资的公平价值会根据该安防的特性调整,并且不会根据合约性的出售限制进行调整。截至2024年6月30日和2023年12月31日,受合约性出售限制的权益投资,不存在重大因素。
可销售债务证券
可交易金融债务应计入摊销成本以接近公允价值,而这些证券在到期日为 30 June 2024。 五年后 同样也在 2024年6月30日以前到期。 四年 同样也在 2023年12月31日以前到期。
股权投资
以下是股权投资的携带金额总结:
百万美元 6月30日, 2024 12月31日, 2023 具有明确可确定公允价值的股权投资 $ 593 $ 459 没有明确可确定公正价值的权益投资 785 698 有限合伙和其他权益法投资 622 542 股权投资总额 $ 2,000 $ 1,699
以下是与股权投资相关的活动摘要。股权投资的公平值变动包含于其他(收入)/费用中。
截至6月30日的三个月 截至六月三十日之半年度财报 百万美元 2024 2023 2024 2023 与RDFV进行的股权投资
损益认列的净(收益)/损失
$ (36 ) $ 47 (122 ) 188 减:出售投资所认列的净(收益)/损失
— (11 ) 1 (12 ) 未实现的(利润)/损失已认列于仍持有的投资
(36 ) 58 (123 ) 200 无相对公允价值的股权投资
上升调整
(11 ) — (21 ) (6 ) 已实现的(利润)/损失已认列于已出售的投资
(36 ) — (36 ) — 减值及下降调整
4 — 29 — 联营企业的净(收入)/损失权益
(28 ) 11 (59 ) 31 股权投资的总(利润)/损失
$ (107 ) $ 58 (209 ) 213
基于2024年6月30日仍持有的无法轻易确定公允价值的权益投资所进行的累积上涨调整和累计减值及下降调整总计为$207 百万和$85 分别为。
符合避险与非符合避险衍生工具
现金流量避险
BMS进入汇率期货并购入本地货币看跌期权合约(汇率合约),以对冲一定的预测内部公司库存销售、第三方销售和其他某些货币交易。这些汇率期货的目标是减少由于汇率变动引起的波动性,可能影响未来以外币计价销售所得现金流量的美元价值,主要是欧元指数和日币。这些衍生工具合约的公允价值以资产(盈利部位)或负债(亏损部位)的形式记录在合并资产负债表中。这些汇率期货合约的公允价值变动(被指定为现金流量套期保值)暂时记录在累计其他综合损失("AOCL")中,并在套期保值项目影响利润时(通常在接下来的24个月内)重新分类到净收益中。截至2024年6月30日,假设市场利率在合约到期日保持稳定,我们预计在接下来的12个月内将$ 美元的税前盈利重新分类为"已销货成本"用于我们的汇率期货合约。截至2024年6月30日,尚有未平仓的外币兑换合约名目金额主要为欧元合约$十亿和日币合约$十亿。80 在接下来的12个月内,我们预计将$百万的未实现外币兑换合约从"累计其他综合损失"中重新分类为"销售产品成本"。截至2024年6月30日,未结算的外币兑换合约名义金额主要为欧元合约$十亿和日币合约$十亿。4.2 截至2024年6月30日,未结算的外币兑换合约名义金额主要为欧元合约$十亿和日币合约$十亿。1.2 截至2024年6月30日,未结算的外币兑换合约名义金额主要为欧元合约$十亿和日币合约$十亿。
BMS还进行跨货币掉期合约,以对冲其以欧元计价的长期债务面临的外汇汇率风险。这些合约将长期债务的利息支付和本金偿还转换为美元,并被指定为现金流量对冲。这些合约的未实现收益和损失在权益内未实现收益和损失中报告,并在对冲债务影响盈利的同一期间重新分类为其他(收入)/费用。与以欧元计价的长期债务相关的跨货币掉期合约的名义金额截至2024年6月30日为$1.2 十亿美元截至2024年6月30日。
2024年1月,bms系统进行了总名义价值为$的利率远期合约,以对冲2024年2月发行的无担保债券所带来的未来利率风险。利率远期合约被指定为现金流量避险,并在无担保债券发行时终止。该交易获得的$百万获利列入其他综合(损)益中,将按与相关债务期限分摊为利息费用的减少。预计在随后12个月内将认列的利率远期合约金额不重大。5.0 十亿用于对冲未来与2024年2月发行的无担保高级票据相关的利率风险。利率远期合约被指定为现金流量避险,并在发行无担保高级票据时终止。此交易所获取的 百万利润已纳入其他综合(损)收益中,将在相关债务期间作为利息费用的减少分摊。预计在随后12个月内将不会进行对利率远期合约的签订。131 预计在未来12个月内通过利率远期合约将不会有重要金额需承担,利率远期合约可让您在未来某一时间点兑现您的竞争或债券投资。利率远期合约适用于多种资产类型,包括债券,股票指数,债券期权和作者名搜索交易。
当预测交易在最初预测的日期后60天内不再可能发生,或者避险不再有效时,现金流避险会计将被终止。我们会在开始时和每季进行评估,以判断指定为符合适格避险的衍生工具在抵销被避险项目现金流变动方面是否高效。有关已停止的现金流避险和避险无效的收益影响在所有期间中都不重大。未指定为现金流避险的外汇兑换合同抵消了特定外币资产、负债和收益的风险。这些衍生工具公允价值的变动会随其发生而在收益中予以认列。
网络投资避险
截至2024年6月30日,跨货币掉期合约和外汇远期合约为xx亿美元,用于对冲bms对其海外子公司的货币风险敞口。合约公允价值变动记在AOCL的外币翻译成分中,在资产负债表的衍生工具资产或负债部分有相关抵消。未了期跨货币掉期和外汇远期合约的名义本金金额主要归属于xx万日元和xx欧元。1.6 未了期跨货币掉期和外汇远期合约的名义本金金额主要归属于xx万日元和xx欧元。660 未了期跨货币掉期和外汇远期合约的名义本金金额主要归属于xx万日元和xx欧元。593 百万美元,截至2024年6月30日。
截至2023年3月31日止的三个月内,公司解除了对以欧元计价的剩余净投资避险工具的设计。该相关净投资避险工具用于对某些海外子公司的欧元货币风险进行避险,并在长期负债中予以认列。对以欧元计价的债务重新评估的外汇收益或损失的有效部分包括在汇兑其他综合收益组件中,相关抵销项目在长期负债中。375 对于以欧元计价的债务重新评估所产生的外汇收益或损失的有效部分,其相关的净投资避险工具已纳入汇兑其他综合收益组件中,并在长期负债中予以认列,以对净投资在某些外国关联公司中的欧元货币风险进行避险。
在2024年6月30日结束的三个月和六个月内,与我们的净投资避险相关的收益摊提,未纳入有效性评估范围的部分,并不重要。
公允价值避险
固定至浮动利率互换合约被指定为公允价值对冲并用作利率风险管理策略,以创造固定利率和浮动利率债务的适当平衡。对冲基准风险的合约和基础债务按公允价值记录。 . 因基础债务的公允价值变动而产生的收益或损失归入利息费用,并对应地抵销债务的携带金额。由于互换合约的具体条款和名义金额旨在与被对冲的债务保持一致,互换合约公允价值的所有变动均记录为利息费用,并对应地抵销合并资产负债表上的衍生资产或负债。因此,对收益没有净影响。如果基础互换在到期之前终止,那么对基础债务的公允价值调整将以减少利息费用的形式按剩余期限摊销。
除了净投资对冲之外,衍生现金流主要按照相关对冲项目所属的经营部分进行分类,在合并现金流量表中进行记录。与净投资对冲相关的现金流按照投资活动进行分类。
下表概述了未结算衍生品的公允价值和名义价值。
2024年6月30日 2023年12月31日
资产 (a)
责任。 (b)
资产 (a)
责任。 (b)
百万美元 名义 公平价值 名义 公平价值 名义 公平价值 名义 公平价值 被指定为现金流量避险。 外汇兑换合约
$ 6,115 $ 256 $ 403 $ (8 ) $ 4,772 $ 130 $ 1,971 $ (66 ) 货币互换合同 583 24 627 (8 ) 1,210 50 — — 指定为净投资避险 外汇兑换合同
505 36 377 (2 ) — — 215 (8 ) 货币互换合约 396 29 292 (13 ) — — 747 (43 ) 指定为公允价值避险 利率掉期合约 1,000 1 2,255 (18 ) 2,500 3 1,755 (14 ) 未指定为避险 外汇兑换合约 3,122 103 1,749 (65 ) 906 20 1,250 (29 ) 总回报互换合约 (c)
$ 441 $ 7 $ — $ — $ 401 $ 16 $ — $ —
(a) 在其他流动资产和其他非流动资产中包含。
(b) 包含在其他流动负债和其他非流动负债中。
(c) 总回报掉期合约用于对冲特定递延偿债负债公允价值变动。
以下表格概述了金融报表的分类和对避险所认识的(利得)/损失金额:
2024年6月30日为止的三个月 2024年6月30日止半年度 百万美元 产品成本 其他(收入)/费用, 净额 产品成本 其他(收入)/费用, 净额 外汇兑换合约 $ (29 ) $ (40 ) $ (74 ) $ (53 ) 货币兑换掉期合约 — 7 — 36 利率掉期合约 — 4 — 7 利率掉期合约
— (1 ) — (2 )
2023年6月30日结束的三个月 2023年6月30日结束的六个月 百万美元 产品成本 其他(收入)/费用, 净额 产品成本 其他(收入)/费用, 净额 外币兑换合同 $ (90 ) $ (44 ) $ (210 ) $ (60 ) 货币间互换合约 — (5 ) — (28 ) 利率掉期合约 — (4 ) — (7 )
下表概述了作为对冲的衍生品和非衍生品工具在其他综合收益中所指定的影响:
截至6月30日的三个月 截至六月三十日之半年度财报 百万美元 2024 2023 2024 2023 货币财务衍生品指定为现金流量避险 外汇合约收益/(损失): 在其他综合(损失)/收入中认列
$ 102 $ 60 $ 241 $ 53 重新分类为产品销售成本 (29 ) (90 ) (74 ) (210 ) 跨货币互换合约的盈余/(亏损): 列报于其他全面(亏损)/收入中
(18 ) 34 (34 ) 28 重新分类为其他收入/费用净额 10 4 41 (9 ) 利率远期合约的盈余/(亏损):
列报于其他全面(亏损)/收入中
— — 131 — 重新分类为其他(收入)/费用,净额 (1 ) — (2 ) — 指定为净投资避险品种衍生工具 跨币种掉期合约的收益/(损失): 当做其他综合(损失)/收入认列
23 34 50 35 外汇合约的收益/(损失): 当做其他综合(损失)/收入认列
18 — 41 — 非衍生标的指定为净投资避险品种 非美元借款的收益/(损失):
被认可为其他综合(损失)/收益
— — — (10 )
注10. 融资安排
短期债务包括:
百万美元 6月30日, 2024 12月31日, 2023 商业票据借款
$ 266 $ — 非美国短期融资负债
173 170 长期债务的当期部分 3,092 2,873 其他 — 76 短期债务负债
$ 3,531 $ 3,119
bms系统可以发行最多7.0 不超过 365 从发行日期起不超过3.0 10亿美元的商业票据被发行而2.7 其中40亿美元的商业票据在第二季度被偿还。优势加权平均借款利率为 5.43 到2024年6月30日为止。
长期债务和当期长期债务包括:
百万美元 6月30日, 2024 12月31日, 2023 本金价值 $ 51,449 $ 38,886 本金价值的调整: 利率掉期合约的公允价值 (17 ) (11 ) 未摊销的利差互换终止的基础调整 76 82 未摊销的债券折价和发行成本 (405 ) (303 ) Celgene债务未摊销的购买价格调整 847 872 总计 $ 51,950 $ 39,526 长期债务的当前部分 $ 3,092 $ 2,873 长期负债 48,858 36,653 总计 $ 51,950 $ 39,526
长期负债的公允价值截至2024年6月为XX亿美元,截至2023年12月的公允价值为XX亿美元,使用基于Level 2的输入进行评估,这些输入是基于相同或类似债务工具的报价市场价格。短期债务的公允价值接近携带金额,因为债务工具期限较短。47.7 截至2024年6月,长期负债的公允价值为XX亿美元,截至2023年12月为XX亿美元,使用基于Level 2的输入进行评估,这些输入是基于相同或类似债务工具的报价市场价格。短期负债的公允价值大致等于携带金额,因为债务工具期限较短。36.7 长期负债的公允价值截至2024年6月为XX亿美元,截至2023年12月的公允价值为XX亿美元,使用基于Level 2的输入进行评估,这些输入是基于相同或类似债务工具的报价市场价格。短期债务工具的公允价值接近携带金额,因为债务工具期限较短。
2024年第一季度,BMS发行了总额为$ (这段内容无法译为完整句子,无法进行翻译)的无担保优先票据("2024 Senior Unsecured Notes"),净收款,扣除折扣和贷款发行成本,为$ (这段内容无法译为完整句子,无法进行翻译),其中包括:13.0 总计5十亿美元无担保债券("2024 Senior Unsecured Notes"),经扣除折扣和发行费用后,实际筹集到了5十亿美元,具体内容如下:12.9 BMS在2024年第一季度发行总额为$ (这段内容无法译为完整句子,无法进行翻译)的无担保优先票据("2024 Senior Unsecured Notes"),发行后获得的实际筹集款项(扣除折扣和贷款发行成本)为$ (这段内容无法译为完整句子,无法进行翻译),具体内容如下:
本金金额
(以百万为单位)
于2026年到期的浮动利率票据 (a)
$ 500 4.950 2026年到期的%票据
1,000 4.900 % 2027年票据
1,000 4.900 2029年到期的%票据
1,750 5.100 2031年到期的债券
1,250 5.200 2034年到期的债券
2,500 5.500 2044年到期的债券
500 5.550 2054年到期的债券
2,750 5.650 2064年到期的债券
1,750 总计 $ 13,000
(a) 截至2024年6月30日,浮动利率等于SOFR+0.49 %.
公司使用此次公 offering 的净收益部分资助了RayzeBio和Karuna的收购(详情请参见"— 注4. 收购、出售、授权和其他安排"),并将剩余的净收益用于一般企业用途。与发行2024年无担保债券相关,公司终止了2024年2月达成的优先无担保额度延期提款的贷款设施。该贷款设施为RayzeBio和Karuna的收购提供了桥梁融资。10.0 六十亿美金的 364天 与发行2024年不动产债券相关,公司终止了2024年2月达成的优先无担保延期提款贷款设施,该贷款设施用于RayzeBio和Karuna的收购的桥梁融资。
2024年6月30日结束的六个月内,$百分之何何票据到期并已偿还。395 的三个月 3.625 %票据到期并已偿还。
2023年6月30日止之六个月内,偿还了债务$1.9 十亿美元债务到期并已偿还,包括$750 的三个月 2.750 %票据,$890 的三个月 3.250 %票据和$239 的三个月 7.150 %票据。
六个月截至2024年和2023年6月30日,利息支付为$百万,扣除与利率掉期合约相关的金额。735 百万美元和639 六个月截至2024年和2023年6月30日的利息支付分别为$百万,已除去与利率掉期合约相关的金额。
信贷贷款
截至2024年6月30日,bms系统拥有一个10亿美元的循环信贷,到2029年1月到期,每年可由贷款人同意后延长。 在公司完成3.5亿美元的资本投资并新增维持5年的全职职位的条件下,可额外获得1850万美元可退还税款。 $5.0 每逢到期日,贷款人同意的情况下,bms系统有一个10亿美元的循环信贷,可以逐年延长。 一年 截至2024年6月30日,bms系统有一个5亿美元的信贷设施,贷款人同意的情况下可以增加。2.0 六十亿美金的 364天 于2025年1月到期的循环信用额度。这些信贷设有惯常条款和条件,无财务条款,并用于提供我们商业票据借款的后备流动性。 没有 截至2024年6月30日和2023年12月31日,循环信用额度下的借款仍未偿还。
注意事项11. 应收款
百万美元 6月30日, 2024 12月31日, 2023 应收贸易款项 $ 10,471 $ 9,551 减少:退单和现金折扣 (686 ) (646 ) 减少:预期信用损失准备 (39 ) (23 ) 净贸易应收款项 9,746 8,882 联盟、版税、增值税和其他 1,677 2,039 应收帐款 $ 11,423 $ 10,921
非美国帐款在2024年6月30日及2023年分别以无追索权的方式售出,金额分别为304 百万美元和503 百万美元。从美国最大的客户的应收帐款分别占截至2024年6月30日及2023年的总交易应收帐款的 三 % 74 2024年6月30日和2023年12月31日的时间点,公司从Thrivel Earlier Detection Corporation(“Thrive”),Ashion Analytics,LLC(“Ashion”)和OmicEra的收购中记录的关于监管和产品开发里程碑的待定支付负债的公允价值总和为2.779亿和2.887亿美元。公司使用概率加权情境折现现金流模型评估预期的待定支付负债和相应的与监管和产品开发里程碑相关的负债的公允价值,该方法与预期待定支付负债的初始计量一致。每个潜在情境应用成功概率,然后通过现值因子计算折扣,得出相应的现值。时间的流逝以及草拟的里程碑实现时间,现值因子,实现度(如适用)和成功概率的变化可能导致公允价值测量的调整。与监管和产品开发里程碑相关的待定支付负债的公允价值是以2024年6月30日和2023年12月31日的加权平均成功概率和现值因子计算的,成功概率分别为%和%,现值因子分别为%和%。付款范围的预测财政年度范围为2025年至2031年。所使用的不可观察的输入值按待定支付负债的相对公允价值加权。 72 。
附注 12. 存货
百万美元 6月30日, 2024 12月31日, 2023 成品 $ 862 $ 663 在制品 2,807 2,430 原材料和包装材料 437 475 库存总额 $ 4,106 $ 3,568 存货 $ 3,077 $ 2,662 其他非流动资产 1,029 906
注13. 财产、植物及设备
百万美元 6月30日, 2024 12月31日, 2023 土地 $ 162 $ 162 建筑物 6,670 6,495 机械、设备和固定设施 3,845 3,717 在建工程 1,255 1,075 总固定资产 11,932 11,449 减少已提折旧 (5,087 ) (4,803 ) 资产、厂房和设备 $ 6,845 $ 6,646
透过折旧的支出为2023年和2024年六月三十日止的三个月和六个月分别为$9,577和$465,639。161 百万美元和316 $的公开市场交易收回了$百万的可转换债券的本金金额,因收回的可转换债券的转让代价和其携带价值之间的差异导致了$151 百万和$297 2023年6月30日止三个月及六个月,与不动产和设备相关的折旧和摊销费用分别为$百万。
附注14。 商誉及其他无形资产
商誉
商认资产中商誉金额的变动如下所示:
百万美元 2023年12月31日余额 $ 21,169 收购(注4)
580 货币转换和其他调整 (17 ) 截至2024年6月30日的结余
$ 21,732
其他无形资产
其他无形资产包括以下内容:
估价 有用寿命 2024年6月30日 2023年12月31日 百万美元
毛额带数 累积摊销 其他无形资产,净额 毛额携带金额 累积摊销 其他无形资产净值 研发科技 (a)
6 年
$ 1,980 $ (110 ) $ 1,870 $ — $ — $ — 取得已上市产品的权利 (a)
3 – 15 年
63,473 (44,726 ) 18,747 63,076 (40,184 ) 22,892 已资本化的软体 3 – 10 年
1,532 (1,096 ) 436 1,497 (1,027 ) 470 IPRD (a)
8,375 — 8,375 3,710 — 3,710 总计 $ 75,360 $ (45,932 ) $ 29,428 $ 68,283 $ (41,211 ) $ 27,072
(a) 包括在与Mirati和RayzeBio收购相关的资产,详情请参阅 "-注4. 收购, 剥离, 牌照及其他安排。"
其他无形资产摊销费用为$2.4 十数亿美元4.8 十二、六月底止2024年期间分别为$2.3 十数亿美元4.6 十二、六月底止2023年期间分别为$
在2024年6月30日,由于修订后现金流预测降低,成本售出项目中记录了100万美元的减值费用。280 由于相对于使用贴现现金流预测估计的公允价值,资产的携带值过高,所以产生了部分减值费用,金额为 Inrebic 使用贴现现金流预测,根据资产携带金额超过估计的公允价值,计算了部分减值费用。
另外,为了投资组合优先顺序,研发开支中记录了1,000万美元的alnuctamab的IPRD减损费用。alnuctamab是作为治疗血液病的潜在治疗方法进行研究的,并在收购Celgene时取得。此费用代表了该资产的全面减值。590 在投资组合优先顺序方面,研发开支中记录了1,000万美元的alnuctamab的IPRD减损费用。alnuctamab是作为治疗血液病的潜在治疗方法进行研究的,并在收购Celgene时取得。该费用代表了该资产的全面减值。
2023年6月30日结束的六个月内,研究和开发费用中包含了一项IPRD减值费用,金额为$百万。20 2023年6月30日结束的六个月内,研究和开发费用中包含了一项IPRD减值费用,金额为$百万。
笔记15。 补充财务信息
百万美元 六月三十日 2024 二零三年十二月三十一日 所得税 $ 3,337 $ 3,927 研究与开发 799 723 合约资产 386 416 限制现金 (一)
2 55 其他 1,213 786 其他流动资产 $ 5,737 $ 5,907
百万美元 6月30日, 2024 2023年12月31日 股票投资(注9) $ 2,000 $ 1,699 营运租赁 1,316 1,390 存货(注12)
1,029 906 退休金及退休后所得 210 284 研发费用 411 413 限制性现金 (a)
1 — 应收账款和可换股票债券
642 436 其他 462 242 其他非流动资产 $ 6,071 $ 5,370
(a) 当款项因合约或法律限制而不能提取或通常使用时,被视为限制现金。截至2023年6月30日,限制现金为$百万,包含在合并现金流量表的现金、现金等价物和限制现金中。53 在合并现金流量表中,现金、现金等价物和限制现金中包含了$百万的限制现金。
百万美元 六月三十日 2024 二零三年十二月三十一日 回赠与折扣 $ 7,686 $ 7,680 所得税 1,474 1,371 雇员薪酬及福利 921 1,291 研究与开发 1,231 1,257 股息 1,217 1,213 利息 591 349 特许权费 422 465 营运租赁 177 162 其他 2,264 2,096 其他流动负债 $ 15,983 $ 15,884
百万美元 6月30日, 2024 2023年12月31日 所得税 $ 1,783 $ 3,288 退休金及退休后所得 466 480 营运租赁 1,438 1,530 已实现可延展收益 263 300 股份;已发行并流通 467 427 附随价值权
248 — 其他 328 396 其他非流动负债 $ 4,993 $ 6,421
第16条说明。 股东权益
下表总结了2024年6月30日结束的六个月期间股本的变动:
普通股 股票超额资本金 累积其他综合损失 保留收益 库藏股 非控股权益 以百万计的美元和股票 股份 面额 股份 成本 2023年12月31日余额 2,923 $ 292 $ 45,684 $ (1,546 ) $ 28,766 902 $ (43,766 ) $ 55 网路(亏损)/收益
— — — — (11,911 ) — — 3 其他综合收益/(亏损)
— — — 146 — — — — 现金分红派息宣布 $0.60 每股
— — — — (1,215 ) — — — 股票报酬 — — (29 ) — — (6 ) 69 — 2024年3月31日止结余 2,923 $ 292 $ 45,655 $ (1,400 ) $ 15,640 896 $ (43,697 ) $ 58 净收益 — — — — 1,680 — — 4 其他全面损失 — — — (56 ) — — — — 宣布现金分红 $0.60 每股
— — — — (1,217 ) — — — 股票报酬 — — 111 — — — 7 — 分配 — — — — — — — (8 ) 2024年6月30日余额 2,923 $ 292 $ 45,766 $ (1,456 ) $ 16,103 896 $ (43,690 ) $ 54
下表总结了截至2023年6月30日止六个月期间的股本变动情况:
普通股 股票超额股本 累积其他综合损失 保留收益 库藏股 非控股权益 以百万计算的美元和股数 股份 面额 股份 成本 2022年12月31日结余 2,923 $ 292 $ 45,165 $ (1,281 ) $ 25,503 825 $ (38,618 ) $ 57 净收益 — — — — 2,262 — — 5 其他综合收益/(亏损)
— — — (87 ) — — — — 宣布分红派息 $0.57 每股
— — — — (1,197 ) — — — 股份回购计划 — — — — — 4 (250 ) — 股票报酬 — — (25 ) — — (6 ) 60 — 2023年3月31日结束余额 2,923 $ 292 $ 45,140 $ (1,368 ) $ 26,568 823 $ (38,808 ) $ 62 净收益 — — — — 2,073 — — 4 其他综合收益 — — — (19 ) — — — — 宣布现金分红 $0.57 每股
— — — — (1,192 ) — — — 股票回购计划 — — — — — 13 (911 ) — 股票报酬 — — 159 — — (2 ) 39 — 分配 — — — — — — — (9 ) 2023年6月30日结余 2,923 292 45,299 (1,387 ) 27,449 834 (39,680 ) 57
以下表格总结了各项其他综合收益的变动情况:
2024年6月30日为止的三个月 2024年6月30日止半年度 百万美元 税前 税额 税后 税前 税额 税后 符合现金流量避险条件的衍生工具 计入其他综合收益/(损失) $ 84 $ (12 ) $ 72 $ 338 $ (59 ) $ 279 重新分类为净收益 (a)
(20 ) 2 (18 ) (35 ) 1 (34 ) 符合现金流量避险条件的衍生工具 64 (10 ) 54 303 (58 ) 245 退休金及其他福利负债 精算增益/(损失) (87 ) 21 (66 ) (93 ) 22 (71 ) 摊销 (b)
1 — 1 3 — 3 结算 (b)
— 1 1 19 (2 ) 17 退休金及其他福利负债 (86 ) 22 (64 ) (71 ) 20 (51 ) 可交易债务证券的未实现损失
(1 ) 1 — (3 ) 1 (2 ) 外币兑换 (37 ) (9 ) (46 ) (81 ) (21 ) (102 ) 其他综合收益/(亏损) $ (60 ) $ 4 $ (56 ) $ 148 $ (58 ) $ 90
2023年6月30日结束的三个月 2023年6月30日结束的六个月 百万美元 税前 税额 税后 税前 税额 税后 符合现金流量避险条件的衍生工具 列入其他综合收入/(损失) $ 94 $ (16 ) $ 78 $ 81 $ (13 ) $ 68 归类为净收益 (a)
(86 ) 11 (75 ) (219 ) 30 (189 ) 符合现金流量避险条件的衍生工具 8 (5 ) 3 (138 ) 17 (121 ) 退休金及其他福利负债 精算增益/(损失) (13 ) 2 (11 ) (13 ) 2 (11 ) 外币兑换 (4 ) (7 ) (11 ) 31 (5 ) 26 其他综合收益/(亏损) $ (9 ) $ (10 ) $ (19 ) $ (120 ) $ 14 $ (106 )
(a) 计入已售产品成本和其他(收入)/费用净额。有关详细信息,请参阅“—第9条。金融工具和公平价值衡量” 。
(b) 包含在其他(收入)/费用净额中。
与其他各项全面(损失)/收益相关的累积余额,税后净额如下:
百万美元 6月30日, 2024 12月31日, 2023 符合现金流量避险条件的衍生工具 $ 247 $ 2 退休金及其他福利负债 (789 ) (738 ) 可销负债证券 — 2 外币兑换 (a)
(914 ) (812 ) 累积其他全面损失 $ (1,456 ) $ (1,546 )
(a) 包括截至2024年6月30日和2023年12月31日的净投资避险收益为$215 百万和$144 百万。
第17条说明。 员工股票福利计划
股票报酬费用如下:
截至6月30日的三个月 截至六月三十日之半年度财报 百万美元 2024 2023 2024 2023 产品成本 $ 14 $ 13 $ 28 $ 24 市场营销、销售和行政费用 48 56 101 107 研发费用 63 68 129 128 股票报酬成本总额 $ 125 $ 137 $ 258 $ 259 所得税补充 (a)
$ 27 $ 27 $ 55 $ 52
(a) 所得税利益不包括于2024年6月30日终止的已授予或执行的按股份报酬计划所产生的超额税款(不足)/利益,金额为 $3 ) 百万和$(20 百万,分别为截至2024年6月30日的三个月和六个月,以及 $2 百万和$20 百万,分别为截至2023年6月30日的三个月和六个月。
截至2024年6月30日的六个月内,股份授予数量和授予日加权平均公允价值如下:
单位以百万计 单位 加权平均公平价值 限制性股票单位 13.0 $ 47.54 市场份额单位 1.3 $ 58.63 绩效股权 1.9 $ 53.08
百万美元 限制股票单位 市场占有单位 表现股份单位 未认列的报酬成本 $ 1,075 $ 90 $ 123 预期应认列的报酬成本加权平均年份 2.9 2.6 2.1
注十八。 法律程序和应变
bms系统及其子公司参与了各种诉讼、索赔、政府调查和其他法律程序,这是业务常规活动中出现的。这些索赔或程序涉及各种不同类型的当事人,包括政府、竞争对手、客户、合作伙伴、供应商、服务提供商、许可证持有人、许可证授予人、员工或股东等。这些事项可能涉及专利侵权、反垄断、证券、定价、销售和市场行为、环境、商业、合约权利、许可义务、健康和安全问题、消费者欺诈、雇佣事项、产品责任和保险保障等。对这些事项的解决通常需要很长的时间,预期可能会因新的发现、判决、上诉或和解安排而发生变化。以下将描述与bms系统认为具有重大或可能产生重大或重要性的法律程序。
尽管bms系统认为除以下特别注明者外,这些事项对其财务状况或流动性不会造成实质不利影响,因为bms系统认为在这些事项上具有重大主张和/或辩护,但bms系统的法律诉讼和其他不确定性内在可预测,面临重大不确定性。无法保证这些待决事项中的一个或多个的范围不会扩大,或者任何其他或未来的诉讼、索赔、政府调查或其他法律诉讼对bms系统的财务状况、营运结果或特定期间的现金流不会产生实质影响。此外,未能成功强化bms系统的专利权可能导致产品收入因仿制竞争而大幅减少。
除非另有说明,bms系统无法评估相关事项的结果,也无法估计可能造成的损失或损失区间。当可能会发生责任并且相关损失金额可以合理估计时,将确定负债计提。法律诉讼和其他可能导致先前计提金额变动的情况会在每个报告期内进行评估。有关bms系统的税务争议讨论,请参见「—附注 7. 所得税」。
知识产权
Eliquis - 欧洲
欧洲各国的仿制药公司已提起诉讼,试图撤销我们关于Eliquis的组成物专利和SPC专利,部分案件已进行审理或初步诉讼。
在比利时,bms系统于2024年2月对Sandoz提起侵权诉讼。这些诉讼的听证会日期已经定于2024年11月。
2024年2月,克罗地亚法院裁定准许bms系统提出的临时禁令,禁止Teva在克罗地亚提供、储存或销售通用药品。 Eliquis Teva已上诉此判决。
在芬兰,法院批准了我们的临时禁令请求,禁止Teva在芬兰提供、储存或销售获得价格和报销的通用产品。关于Teva对芬兰组成物专利和相关SPC有效性的挑战的审判于2023年7月5日结束。2024年5月22日,芬兰法院裁定该专利无效。BMS将寻求申请上诉此决定。 Eliquis 在2023年7月5日,关于Teva对芬兰组成物专利和相关SPC有效性的挑战的审判结束。2024年5月22日,芬兰法院裁定该专利无效。BMS将寻求申请上诉此决定。
在法国,有关Teva对法国组成专利和相关SPC的有效性的挑战的审判已经进行,并于2023年6月8日发布了一项决定,确认了它们的有效性并拒绝了Teva的主张。Teva已经上诉该决定,上诉审理已于2025年4月安排。
在爱尔兰,法院批准了我们的初步禁令请求,禁止Teva制造、提供、上市和/或使用和/或进口或储存上述目的的仿制品。 Eliquis 争议法院的初步禁令决定后来获得爱尔兰上诉法院的确认。在2023年12月8日宣布的裁决中,爱尔兰法院裁定爱尔兰物质组合专利和相关SPC无效。BMS上诉了爱尔兰法院的决定。2024年6月13日,爱尔兰上诉法院发布禁令,制止Teva在BMS上诉争讼法院无效决定的情况下推出其仿制产品。
在荷兰,起初法院未能批准我们对Sandoz、Stada和Teva在荷兰成分专利和SPC有效性全面审判之前,阻止风险性仿制品上市的临时禁制令申请。然而,2023年8月15日,荷兰上诉法院发布的判决翻转了下级法院的决定,对Sandoz、Stada和Teva发布了临时禁制令,并命令这些公司召回任何在荷兰市场上的仿制品。 Eliquis 关于Sandoz和Teva对荷兰成分专利和相关SPC有效性的挑战的审判分别于2023年10月13日和2024年1月12日举行,目前尚未做出决定。
有关Teva对挪威合成物专利的有效性和相关SPC的质疑,挪威进行了审判,裁定于2023年5月23日做出,确认其有效性并驳回了Teva的主张。Teva提出上诉,于2024年6月3日,上诉法院作出裁决,确认专利和相关SPC的有效性。Teva对上诉法院的裁决提起上诉的截止日期是2024年8月19日。
在葡萄牙,有专利有效性和侵权诉讼仍在审理中,多家公司希望推出仿制版本。 Eliquis Mylan对葡萄牙组成物专利的有效性提出挑战的审判于2024年2月开始,目前仍在进行中。 2023年9月初,Teva在葡萄牙市场推出了一款仿制Eliquis的产品。 2023年9月15日,公司在葡萄牙知识产权法院对Teva提出了预先禁令的请求。 对Teva的预先禁令的听证会正在进行中。
在罗马尼亚,我们对Teva的临时禁令请求在最初被下级法院否决。然而,在2024年1月,罗马尼亚上诉法院推翻了下级法院的决定,并发布了一项临时禁令,禁止Teva在罗马尼亚提供、储存或销售仿制的Eliquis产品。
在西班牙,关于Teva对西班牙物质组成专利和相关SPC有效性的挑战的审判于2023年10月18日至19日举行,并在2024年1月的判决中,巴塞罗那商业法院裁定西班牙物质组成专利和相关SPC无效。BMS对巴塞罗那商业法院的裁决提起上诉至巴塞罗那上诉法院。2024年2月,马德里商业法院对Teva、Sandoz和Normon发出了BMS的临时禁令,待巴塞罗那商业法院的上诉结果确定。Teva向巴塞罗那商业法院申请订单,有效地推翻了临时禁令。然后BMS向马德里商业法院申请,并获得了要求Teva遵守临时禁令的订单。此事被提交给西班牙最高法院,该法院于2024年4月26日发布判决,要求马德里商业法院解除对Teva的临时禁令。2024年7月16日,马德里商业法院发布了一项决定,维持对Sandoz和Normon的临时禁令。在2024年7月18日的判决中,巴塞罗那上诉法院推翻了巴塞罗那商业法院的决定,并维持了西班牙物质组成专利和相关SPC的有效性。
在瑞典,就Teva对瑞典物质组合专利及相关SPC的有效性提出挑战进行了审判,并于2022年11月2日作出决定,确认其有效性并拒绝了Teva的主张。Teva对该决定提起上诉,上诉于2024年5月审理。2024年6月20日,上诉法院发布决议,支持该专利及相关SPC的有效性。
瑞士就Teva对瑞士物质组成专利和相关SPC有效性的挑战进行了审判,并于2024年3月8日作出决定,确认它们的有效性并拒绝了Teva的主张。Teva已上诉此决定。
在英国,Sandoz和Teva提起诉讼,寻求撤销英国的组成专利和相关Spc。BMS随后在这两起诉讼中提出侵权反诉。结合审判于2022年2月进行,于2022年4月7日发布的判决中,法官裁定英国的Apixaban组成专利和相关Spc无效。BMS对该判决提起上诉,并于2023年5月4日,上诉法院维持了一审法院的判决。2023年10月31日,英国最高法院驳回了BMS的上诉申请。在英国的第一审判决后,仿制药生产商已开始销售仿制版本的 Eliquis 在英国的。
除上述之外,对该成分组合专利及相关SPC的有效性的挑战目前在丹麦、意大利、波兰、捷克、斯洛伐克、匈牙利、保加利亚、希腊和立陶宛仍在进行中。
在我们的专利到期之前,仿制药制造商可能会在欧洲的其他国家寻求市场上销售仿制版本的 Eliquis ,这可能会导致进一步的侵权和无效诉讼,涉及 Eliquis 专利在欧洲各国被提出。
Onureg 美国
BMS分别收到了Accord Healthcare, Inc.(“Accord”),MSN Laboratories Private Limited (“MSN”),Teva Pharmaceuticals, Inc.(“Teva”)和Natco Pharma Limited(“Natco”)的通知书,各自通知BMS,它们已经提交了ANDA,其中包含第四段证书,以寻求对BMS的一个通用版的批准。 Onureg 在美国,BMS对美国专利号11,571,436(“'436专利”)和8,846,628(“'628专利”),即FDA Orange Book中列出的配方专利提起了专利侵权诉讼,这些专利分别到期于2029年和2030年。 Onureg 作为回应,BMS与Accord,MSN,Teva和Natco分别达成了保密的和解协议,并且对每一方的案件已经撤销。
Plavix* - 澳洲
赛诺菲安万特被通知,于2007年8月,GenRx Proprietary Limited(简称GenRx)获得了澳洲对75毫克克洛匹多巴硫酸盐片的药品申请的监管批准。GenRx是Apotex Inc.的前子公司,随后更名为Apotex(GenRx-Apotex)。2007年8月,GenRx-Apotex在澳洲联邦法院提出了撤销赛诺菲澳洲专利第597784号(案件编号NSD 1639/2007)的申请。赛诺菲提出了侵权的反诉并寻求禁令。2007年9月21日,澳洲联邦法院允许了赛诺菲的禁令。bms系统的子公司随后被加入诉讼程序。2008年2月,第二家公司Spirit Pharmaceuticals Pty. Ltd.也对同一专利提起了撤销诉讼。此案与GenRx-Apotex案合并。2008年8月12日,澳洲联邦法院裁定,覆盖克洛匹多巴硫酸盐、氯化盐、溴化盐和牛磺酸盐的第597784号专利的权利要求有效。联邦法院还裁定,程序权利要求、药品组成权利要求以及关于克洛匹多巴及其药学可接受盐的权利要求是无效的。赛诺菲和bms系统在澳洲联邦法院全审庭(简称全审庭)上上诉,对涵盖克洛匹多巴及其药学可接受盐、程序权利要求和药品组成权利要求无效的裁定提出上诉。GenRx-Apotex也提起上诉。2009年9月29日,全审庭裁定,赛诺菲专利第597784号的所有权利要求均无效。2010年3月,澳洲高等法院拒绝了bms系统和赛诺菲要求对全审庭裁定提起上诉的请求。此案已被退还至联邦法院,以便进一步审理GenRx-Apotex寻求的赔偿事宜。bms系统和GenRx-Apotex达成和解,GenRx-Apotex案被撤销。澳洲政府介入此事,寻求最高损害赔偿金额多达 449 百万澳洲币(aud298 BMS和Sanofi被指控支付更高价格购买Plavix*时遭受损失,因此澳洲政府要求赔偿3亿1400万澳元及利息,赔偿金将由BMS和Sanofi分担。2017年9月审判结束,2020年4月联邦法院做出决议,驳回澳洲政府的损害赔偿请求。2020年5月,澳洲政府向联邦法院的决议提出上诉,2021年2月上诉听证会结束。2023年6月26日,上诉法院支持了一审庭的决议持有BMS和Sanofi的有利地位。2023年12月,澳洲政府获准上诉至澳洲高等法院,高等法院将于2024年9月4-6日举行听证会。 BMS和Sanofi对澳洲政府的索赔提出异议,认为澳洲政府没有权利获得任何赔偿金。2017年9月审判结束,2020年4月联邦法院做出决议,驳回澳洲政府的损害赔偿请求。2020年5月,澳洲政府向联邦法院的决议提出上诉,2021年2月上诉听证会结束。2023年6月26日,上诉法院支持了一审庭的决议持有BMS和Sanofi的有利地位。2023年12月,澳洲政府获准上诉至澳洲高等法院,高等法院将于2024年9月4-6日举行听证会。 2017年9月审判结束,2020年4月联邦法院做出决议,驳回澳洲政府的损害赔偿请求。2020年5月,澳洲政府向联邦法院的决议提出上诉,2021年2月上诉听证会结束。2023年6月26日,上诉法院支持了一审庭的决议持有BMS和Sanofi的有利地位。2023年12月,澳洲政府获准上诉至澳洲高等法院,高等法院将于2024年9月4-6日举行听证会。
Zeposia - 美国。
2021年10月15日,艾泽里翁制药有限公司和艾泽里翁制药美国有限公司(以下简称“艾泽里翁”)在新泽西州联邦地区法院向BMS和Celgene提起了专利侵权诉讼,指称侵犯了美国专利号10,251,867(下称“'867专利”)的权利。诉讼指控称"'867专利的部分权利被销售侵犯,并且艾泽里翁正在寻求损害赔偿。目前尚未安排审判日期。 Zeposia 侵犯了'867专利的某些权利,艾泽里翁正在寻求赔偿。目前尚未安排审判日期。
2024年5月和6月,bms系统分别收到Synthon BV(「Synthon」)和Apotex Inc.(「Apotex」)的通知书,通知bms系统对它们已在美国提交的包含第IV段认证的ANDA申请批准Zeposia的仿制版本,并挑战橙皮书上列出的Zeposia的美国专利。作为回应,bms系统在美国特拉华州特拉华地方法院对Synthon和Apotex提起了专利侵权诉讼。
定价、销售和促销实践诉讼
Plavix* 州检察长诉讼
bms系统及赛诺菲安万特的特定实体是夏威夷检察长提起的一起涉及标签、销售和/或促销的消费者保护诉讼的被告。 Plavix 。2021年2月,夏威夷州法院法官作出了针对赛诺菲安万特和bms系统的判决,对bms系统的总额罚款为$834 百万,当中23.6百万在完成交割后支付,另有20.9百万列入公司2023年9月30日的其他负债。417 百万。赛诺菲安万特和bms系统对该判决提出上诉。2023年3月15日,夏威夷最高法院作出判决,部分撤销并部分确认了原审法院的判决,撤销了罚款,并将案件发回进行新的审理和重新确定罚款。新的庭审于2023年10月16日结束。2024年5月21日,原审法院针对赛诺菲安万特和bms系统作出了新的判决,对bms系统的总额罚款为$916 百万,当中23.6百万在完成交割后支付,另有20.9百万列入公司2023年9月30日的其他负债。458 百万。赛诺菲安万特和bms系统将对该判决提出上诉。
产品责任诉讼
bms系统参与了多起产品责任诉讼。这些案件的原告基于涉嫌的人身伤害和经济损失等各种理由,寻求赔偿和其他救济。如先前公开披露的,除了诉讼,bms系统还面临著与其产品有关的未提出的索赔。
阿必利赐*
bms系统和大冢公司是有关Abilify*的产品责任诉讼中的共同被告。 原告指控Abilify*导致他们参与强迫性博彩和其他冲动控制失调。 这些案件曾在美国的州和联邦法院提起诉讼。 根据之前公开的统一和解协议和相关的法院命令,美国的绝大多数案件已经解决或驳回。 在新泽西州的州法院仍有十一个不活跃的案件待定。 还有其他 不活跃的案件待定。 十一 在加拿大有待处理的案件(包括集体诉讼和个人伤害索赔),四 其中有集体诉讼案件在魁北克和安大略省依然进行中, 七年 急需解决的案件有: 两个 其中活跃案件有:
Onglyza*
BMS 和阿斯利康是有关产品责任诉讼中的联名被告 安格里扎 * 。原告人声称,包括因心脏衰竭或其他心血管伤害而导致的索赔,包括因他们使用心脏衰竭或其他心血管伤害而引起的索赔,包括因为他们所致的失败。 安格里扎 * 。2018 年 2 月,多区诉讼司法委员会命令所有联邦 安格里扎 * 将在美国肯塔基州东区地区法院转移到 MDL 的案件。大部分的索赔仍在 MDL 中待审理,其他申索仍在旧金山加州高等法院(「JCCP」)的协调程序中处理。JCCP 法院于 2022 年 3 月向被告发出简要判决,该决定已被加利福尼亚上诉法院确认。加利福尼亚最高法院于 2023 年 7 月拒绝覆核该决定。在 MDL 中,法院于 2022 年 1 月 5 日批准被告人排除原告唯一的一般因果关系专家的议案,并于 2022 年 8 月 2 日批出摘要判决。美国第六巡回上诉法院于 2024 年 2 月 13 日确认该决定,并向美国最高法院提交认证书申请的截止日期已过去。其他司法管辖区的少数原告人自愿拒绝他们的索赔,而相关的通行费协议已过期。作为 BMS 全球糖尿病业务出售的一部分,BMS 出售 安格里扎 * 于 2014 年 2 月向阿斯利康承担,以及有关以下事项的任何潜在责任 安格里扎 * 预计将与阿斯利康共享。
证券诉讼
Celgene证券诉讼
开始于 二零一八年三月 二 假设集体诉讼已向 Celgene 及其部分人员向美国纽泽西地区地区法院提出的集体诉讼(「Celgene 证券集体诉讼」)。投诉指控被告通过对(1)对 GED-0301 审判、(2)Celgene 的 2020 年前景和预计销售作出误解和/或遗漏违反了联邦证券法。 奥泰兹拉 * ,以及 (3) 用于的 NDA 塞波西亚 。法院整合了 二 诉讼并为假设类别委任主要原告人、首席律师和联络律师。二零一九年二月,被告提出一项动议,全面撤销原告的修订投诉。二零一九年十二月,法院拒绝部分撤销的议案,并批准了部分撤销的议案(包括所有因涉嫌与 GED-0301 的声明引起的声明)。虽然法院允许原告人重新提出已被拒绝的索赔,但决定不这样做,而被拒绝的申诉现在被拒绝了,但现在被拒绝的声明被拒绝。二零二零年十一月,法院就其余的索赔授予了类别证明。二零二三年三月,法院批准被告提交摘要判决议案,简报已于 2023 年 6 月完成。2023 年 9 月 8 日,法院就其余官员被告的声明所提出的声明提出的声明提出的声明,并部分拒绝被告提出的摘要判决的动议。至于有关 Celgene 公司声明的声明,法院在没有影响的情况下拒绝被告的动议,并允许被告重新提出问题。2023 年 10 月 27 日,被告就 Celgene 的公司声明提出了部分摘要判决议案。二 ○ 二 ○ 四年七月二十三日,法院批准被告就该等公司声明的个人责任的议案,但保留决定公司的责任,并指出另一个意见。
2020年4月,为了某些施瓦布基金,某些施瓦布管理投资公司代表这些基金向美国新泽西州的区域法院提起了一起独立诉讼,主要指控与塞尔吉尼证券集体诉讼中对同一被告的指控大致相同(“施瓦布诉讼”)。2020年7月,被告全面提出了驱逐原告全部起诉的请求。2021年3月,法庭按照其在塞尔吉尼证券集体诉讼中的裁决结果对被告的驱逐原告请求进行了部分授予和部分否决。
2021年4月,加州公务员养老金管理局("CalPERS Action"),DFA投资尺度集团公司代表其某些基金;以及美国世纪互惠基金公司代表其某些基金,于2021年7月分别在美国新泽西区地方法院提起独立诉讼(分别为"DFA Action"和"American Century Action");以及新加坡政府投资公司在2021年9月提起独立诉讼("GIC Action"),指控的主要内容与Celgene证券集体诉讼和Schwab个别诉讼相同。2021年10月,这些诉讼已被合并进行庭前审理,并与Schwab诉讼一并合并。法院还将未来提起的任何提出共同法律和事实问题的直接诉讼与Schwab诉讼合并("Consolidated Schwab Action")。2023年10月2日,被告在Consolidated Schwab Action提出部分总结判决动议。这项动议已经全面陈述,目前正等待法院的裁决。
以上Celgene证券诉讼案件均未安排任何审判日期。
条件附带价值权诉讼
2021年6月,对bms在美国纽约南区联邦地区法院的起诉行为声称违反了与2019年11月bms收购巨大基因的交易关闭相关的无常值权益协议("CVR协议")。声称自己是CVR协议下的接任受托人的实体声称bms违反了CVR协议,声称bms未能在合同里规定的里索塞尔("liso-cel")获得FDA批准之前采取"勤勉努力",从而声称避免了向CVR协议管辖的无常值权益持有人支付价值600亿美元的潜在义务,并声称由于没有回应声称的接任受托人的请求而未能允许检查记录。原告要求在审判中确定损害赔偿数额和其他救济措施,包括利息和律师费。bms对这些指控表示争议。bms提出了一项驳回声称的接任受托人的投诉未能提出有助于获得救济的依据的动议,该动议于2022年6月24日被驳回。2024年2月2日,bms提出了一项驳回投诉缺乏主题管辖权的动议。 Breyanzi 2021年6月,对bms在美国纽约南区联邦地区法院的起诉行为声称违反了与2019年11月bms收购巨大基因的交易关闭相关的无常值权益协议("CVR协议")。声称自己是CVR协议下的接任受托人的实体声称bms违反了CVR协议,声称bms未能在合同里规定的里索塞尔("liso-cel")获得FDA批准之前采取"勤勉努力",从而声称避免了向CVR协议管辖的无常值权益持有人支付价值600亿美元的潜在义务,并声称由于没有回应声称的接任受托人的请求而未能允许检查记录。原告要求在审判中确定损害赔偿数额和其他救济措施,包括利息和律师费。bms对这些指控表示争议。bms提出了一项驳回声称的接任受托人的投诉未能提出有助于获得救济的依据的动议,该动议于2022年6月24日被驳回。2024年2月2日,bms提出了一项驳回投诉缺乏主题管辖权的动议。6.4 2021年6月,对bms在美国纽约南区联邦地区法院的起诉行为声称违反了与2019年11月bms收购巨大基因的交易关闭相关的无常值权益协议("CVR协议")。声称自己是CVR协议下的接任受托人的实体声称bms违反了CVR协议,声称bms未能在合同里规定的里索塞尔("liso-cel")获得FDA批准之前采取"勤勉努力",从而声称避免了向CVR协议管辖的无常值权益持有人支付价值600亿美元的潜在义务,并声称由于没有回应声称的接任受托人的请求而未能允许检查记录。原告要求在审判中确定损害赔偿数额和其他救济措施,包括利息和律师费。bms对这些指控表示争议。bms提出了一项驳回声称的接任受托人的投诉未能提出有助于获得救济的依据的动议,该动议于2022年6月24日被驳回。2024年2月2日,bms提出了一项驳回投诉缺乏主题管辖权的动议。
2021 年 10 月,被称的前塞尔根股东向美国纽约南区地区法院提出投诉,代表一类假设的 Celgene 股东提出索赔,他们在 BMS 与 Celgene 合并中,因违反了 1934 年证券交易法(「交易法」)第 14(a)条(「交易法」)有关联合代表声明的 CVR。该诉讼后再与同一法院提交的另一宗诉讼合并,其后提出了一份综合投诉,代表一组 CVR 收购人,无论是在 BMS 与 Celgene 合并或其他方式,因违反 1933 年证券法(「证券法」)第 11 条、12 (a) 和第 15 条及第 10 (b)、14 (a) 及 20 (2) 条的索偿交易法。该投诉指称,2019 年 2 月 22 日联合代表声明实质上是虚假或误导性,因为它未披露 BMS 被称无意获得美国食品管理局批准的 liso-cel( 布雷扬齐 ) 在《CVR 协议》的适用里程碑日期之前,以及 BMS 或某些 BMS 官员在 2019 年 12 月至 2020 年 11 月期间定期申报、收益通知、新闻公报和投资者介绍中所作的某些声明,由于同一原因,实质上是虚假或误导的。被告动议拒绝该投诉。2023 年 3 月 1 日,法院提出意见和命令,批准被告的议案,并全部拒绝该投诉。根据《证券法》第 11 条、12 (a) (2) 及第 15 条及《交易所法》第 14 (a) 条所提出的索偿,并以影响而被拒绝。根据《交易法》第 10 (a) 条及第 20 (a) 条所提出的索赔被拒绝,原告人于 2023 年 4 月 14 日提出的进一项修订的投诉。被告动议撤销修订的投诉,并已于 2023 年 6 月 23 日完成有关议案的简介。法院在 2024 年 2 月 29 日提出的意见和命令中,法院已全面批准该议案,并拒绝其余的诉讼,以有损害的情况下拒绝。2024 年 3 月 28 日,原告人提出上诉通知。
2021 年 11 月,一名被称购买人为纽约州最高法院向纽约州最高法院提出投诉,代表一类假设的 CVR 收购人因违反了 1933 年证券法第 11 (a) 和 12 (a) (2) 条的索赔。该投诉指出与 Celgene 和 BMS 之建议合并交易有关提交的注册声明实上是虚假或误导性,因为它没有披露被称 BMS 当时没有意图获得 FDA 批准的 liso-cel( 布雷扬齐 ) 在合同里程碑日期之前。该投诉涉及对 BMS、其联合代表声明时的董事会成员以及签署登记声明的部分 BMS 官员提出索赔。被告动议暂停处理诉讼,等待联邦诉讼解决,或另一方式拒绝该投诉,后来就修正的投诉提出了类似的议案。二 ○ 二 ○ 四年二月二日,法院批准被告的议案,并全面拒绝案件。2024 年 2 月 29 日,原告提出上诉通知。
在2021年11月,一位自称是Celgene股东的人在新泽西州联邦高等法院提起了诉讼,代表多个推定的类别,其中包括CVRs的收购人以及BMS普通股的收购人,指控违反证券法第11(a)条、第12(a)(2)条和第15条。诉讼称,与Celgene和BMS之间的拟议合并交易相关的登记声明有重大虚假或误导,因为它未能揭示自称BMS当时无意获得FDA对liso-cel的批准。 两个 代购CVRs的类别以及代购BMS普通股的类别,各自提起了诉讼,共分开的两个类别。 一年。 经过收购CVRs的人以及经过收购BMS普通股的人,提起了诉讼。 一年。 违反证券法第11(a)条、第12(a)(2)条和第15条。诉讼声称,与Celgene和BMS之间的拟议合并交易相关的登记声明有重大虚假或误导,因为它未能揭示自称BMS当时无意获得FDA对liso-cel的批准。 Breyanzi 在合约里程碑日期之前,该投诉指控了bms系统、合并代理声明之时的其董事会成员、签署注册声明的某些bms系统官员以及Celgene的前任主席兼首席执行官。法院曾暂时停止该诉讼,以等待联邦诉讼的解决,但在2024年3月21日解除了暂停。2024年4月4日,被告方提出解除新泽西投诉的动议。2024年6月25日,法院支持被告方的动议并驳回了整个投诉,但不受须再行提出诉讼。
以上任何CV R诉讼均未安排任何审判日期。
其他诉讼
IRA诉讼
2023 年 6 月 16 日,BMS 向美国卫生与人类服务部和联邦医疗保险和医疗补助服务中心提出诉讼, 等。 ,挑战 IRA 中药物定价计划的合法性。该计划要求医药公司(例如 BMS)在受到严重罚款的威胁下,必须以政府规定的价格出售其某些药物。二零二三年八月二十九日,政府选出 埃利基斯 用于这个程序。BMS 在诉讼中认为,该计划违反了第五修正案,该条例要求政府在取得财产供公众使用时支付公平的赔偿,通过要求制药制造商以政府设定的价格一定低于公平市值的价格向第三方提供药物。BMS 还认为,该计划违反了第一修正案的言论自由权,即使没有真正的谈判,即使没有真正的谈判,即使没有真正的谈判,他们同意政府设定的价格是通过谈判决的「最高公平价格」。2023 年 8 月 16 日,BMS 提交摘要判决议案。2023 年 10 月 16 日,政府就 BMS 提出摘要判决议案和交叉议案提出反对。法院于 2024 年 3 月 7 日就各方提出的摘要判决议案聆讯的口头辩论。2024 年 4 月 29 日,法院发出意见和命令,拒绝 BMS 提出摘要判决的动议,并批准政府提出的摘要判决的交叉动议。BMS 向美国第三轮上诉法院提出上诉,有关上诉的简介预计在 2024 年 10 月 2 日完成。
Thalomid 和 Revlimid 法律诉讼
自2014年11月开始,在美国新泽西州地方法院对Celgene提起了某些处罚类诉讼,指控Celgene违反了各项反垄断,消费者保护和不公平竞争法,称Celgene(a)据称为了阻止一家仿制药厂获得自己的沙利度胺原料药的供应,违反了获得排他性供应合约;(b)据称拒绝向各种仿制药厂出售","celgene"产品的样品,据称这是为了进行生物等效性测试,以便将这些产品的仿制版本提交给美国食品药品监督管理局以获得批准上市;(c)据称提起了毫无根据的专利侵权诉讼,以延迟批准所提出的“celgene”的仿制版本。 为了符合美国食品药品监督管理局的要求,各种“Thalomid”产品的仿制药厂需要进行生物等效性测试,并将所提交的仿制版本的ANDAs提交给美国食品药品监督管理局以获得批准上市。然而,Celgene据称拒绝向这些仿制药厂出售样品,以进行必要的生物等效性测试。 和 Revlimid 为了延迟“Thalomid”的仿制版本的批准,Celgene被指控提起了不合理的专利侵权诉讼。 为了延迟“Thalomid”的仿制版本的批准,Celgene被指控提起了不合理的专利侵权诉讼。 和 Revlimid 而且/或(d) 据称以某些通用药品制造商达成侵犯专利诉讼和解所涉及的反竞争行为。原告代表自己和假定的第三方支付者阶级,寻求禁制令和损害赔偿。这些诉讼被合并成为一个涉及所有目的的统一诉讼。2020年3月,Celgene与阶级原告达成和解。2020年10月,法院作出一项最终命令批准了和解并驳回了案件。该和解未解决部分选择退出和解的实体的某些索赔,并且后来他们提起了新的诉讼推进相关的理论。如下所述,还有其他一些合并或协调的诉讼尚未解决。
2019 年 3 月,选择退出上述和解的 Humana Inc.(「Humana」)在美国新泽西地区地方法院向 Celgene 提出诉讼。Humana 的投诉几乎与现在解决的案件中所提出的声称和指控相同 沙洛米 和 雷夫利米德 反特权集体诉讼。该投诉旨在代表 Humana 及其附属公司以多个角色提出索赔,包括作为直接买家和间接购买者,并寻求三倍和惩罚性损害赔偿,以及律师费用和费用。2019 年 5 月,塞尔根提出动议,拒绝胡马纳的投诉。2022 年 4 月,法院发出一项命令拒绝 Celgene 的撤销议案。该命令只涉及 Celgene 的论据,即 Humana 的某些索赔被限期限制了。法院的命令并没有解决 Celgene 的其他解雇理由,而指示 Celgene 在提交修改后的投诉后,以一项重新裁决议案中提出这些论据。2022 年 5 月,Humana 对 Celgene 和 BMS 提交了一项修正的投诉,根据其他事实指控提出相同的声明。Celgene 和 BMS 随后提出动议,拒绝 Humana 修正的投诉。在 2023 年 8 月 18 日及 9 月 8 日,法院就 Celgene 和 BMS 的议案提出辩论。2024 年 6 月 6 日,法院批准了 Celgene 和 BMS 的全部撤销议案。法院授予 Humana 及以下即提及的其他原告人(以前修订的联合医疗服务公司(「UHS」)除外)许可修改其投诉,任何修订的投诉将于 2024 年 8 月 5 日前提交。
UHS、蓝十字蓝盾协会("BCBSM")、BCBSm Inc.、健康护理服务公司("HCSC")、佛罗里达州蓝十字蓝盾公司、信诺保健公司("Cigna")、莫利纳医疗保健公司("Molina")和多家相关MSP实体(MSP Recovery Claims, Series LLC;MSPA Claims 1, LLC;MAO-MSO Recovery II, LLC, Series PMPI, a segregated series of MAO-MSO Recovery II, LLC;MSP Recovery Claims Series 44, LLC;MSP Recovery Claims PROV, Series LLC;和MSP Recovery Claims CAID, Series LLC (统称"MSP")在2020年至2022年之间提起诉讼,主要提出了与现已解决的集体诉讼和退出诉讼中提出的相同主张和指控。 哈门那 退出诉讼。UHS和MSP案件还涉及有关共付辅助的其他主张。这些案件现在正在美国新泽西区地方法院审理中。BCBSm已自愿撤回其主张。法院命令准许Celgene和bms系统提出驳回请求,在哈门那 Thalomid 和 Revlimid 医疗保健 退出诉讼 法庭已将这些原告提交的起诉作为无效而予以驳回(已经修正过的UHS除外)。法庭允许这些原告修改所有无效的诉讼,但MSP以RICO为基础的诉讼则被永久驳回。任何修改后的起诉必须在2024年8月5日之前提交。
2021年5月,莫利纳在旧金山高等法院起诉了Celgene和bms系统。莫利纳的投诉主要涉及与现在已解决的集体诉讼相同的索赔和指控。2022年6月,旧金山高等法院驳回了莫利纳的部分索赔,后来莫利纳在新泽西地区重申了这些索赔,并暂缓了其余的索赔。在新泽西诉讼结束前,此案不会有任何进展。 63 莫利纳的部分索赔已在旧金山高等法院被驳回,后来莫利纳在新泽西地区重提这些索赔,并暂缓了其余的索赔。在新泽西诉讼结束前,此案不会有任何进展。 4 在新泽西诉讼结束前,此案不会有任何进展。
一些其他选择退出现已解决的集体诉讼的实体,也已就哈门那和其他选择退出的实体的指控提起传票。这些行动已被暂停,等待上述退出案件的进一步发展。 两个 与哈门那和其他选择退出实体提出的指控相关的行动已被放置在延期状态,等待进一步发展中的上述退出案件。
2022年11月,某些特殊药房向美国新泽西州地方法院作为直接采购方对Celgene、bms系统和某些通用制造商提起诉讼。该诉讼主要针对Celgene和bms系统,提出与现已结案的Revlimid集体诉讼相同的各项指控和指控,并根据Sherman反托拉斯法寻求禁制令和损害赔偿。同样在2022年11月,一群最终付款方原告向美国新泽西州地方法院对Celgene、bms系统和某些通用制造商提起诉讼。该集体投诉基于Celgene据称有违反竞争的和解诉讼,旨在根据州反托拉斯法和消费的保护法寻求损害赔偿,并根据联邦反托拉斯法寻求禁制令。Celgene、bms系统和通用被告已提交合并的驳回动议。这些动议已在2023年5月完全交涉,并于2023年11月在籍待对Celgene和bms系统的Humana修正投诉的驳回动议判决。鉴于法庭的 Revlimid 2022年11月,某些特殊药房向美国新泽西州地方法院作为直接采购方对Celgene、bms系统和某些通用制造商提起诉讼。该诉讼主要针对Celgene和bms系统,提出与现已结案的Revlimid集体诉讼相同的各项指控和指控,并根据Sherman反托拉斯法寻求禁制令和损害赔偿。同样在2022年11月,一群最终付款方原告向美国新泽西州地方法院对Celgene、bms系统和某些通用制造商提起诉讼。该集体投诉基于Celgene据称有违反竞争的和解诉讼,旨在根据州反托拉斯法和消费的保护法寻求损害赔偿,并根据联邦反托拉斯法寻求禁制令。Celgene、bms系统和通用被告已提交合并的驳回动议。这些动议已在2023年5月完全交涉,并于2023年11月在籍待对Celgene和bms系统的Humana修正投诉的驳回动议判决。鉴于法庭的 两个 2022年11月,某些特殊药房向美国新泽西州地方法院作为直接采购方对Celgene、bms系统和某些通用制造商提起诉讼。该诉讼主要针对Celgene和bms系统,提出与现已结案的Revlimid集体诉讼相同的各项指控和指控,并根据Sherman反托拉斯法寻求禁制令和损害赔偿。同样在2022年11月,一群最终付款方原告向美国新泽西州地方法院对Celgene、bms系统和某些通用制造商提起诉讼。该集体投诉基于Celgene据称有违反竞争的和解诉讼,旨在根据州反托拉斯法和消费的保护法寻求损害赔偿,并根据联邦反托拉斯法寻求禁制令。Celgene、bms系统和通用被告已提交合并的驳回动议。这些动议已在2023年5月完全交涉,并于2023年11月在籍待对Celgene和bms系统的Humana修正投诉的驳回动议判决。鉴于法庭的
在上述的辞退决定中,这些原告声称他们将在2024年8月5日之前申请修正起诉书。目前还未安排审判日期。 哈门那 在上述的诉讼中,这些原告表示他们将在2024年8月5日之前申请修正起诉书。目前还未安排审判日期。
2023年十月和十一月,医疗系统─梅奥临床、LifePoint Corporate Services, G.P.和Intermountain Health, Inc.─对Celgene、bms系统和某些仿单厂家提起了新的诉讼,内容与之前有关Revlimid的集体诉讼基本相同,并根据Sherman反托拉斯法和相应的州法寻求禁令救济和损害赔偿。考虑到法庭的驳回决定, 三 Humana 两个 前面提到的诉讼, Revlimid 和寻求的损害赔偿一样。 在
哈门那
中 根据上述描述的行动,这些原告声称他们将于2024年8月5日之前提交修正诉状。这些行动正在美国新泽西州地方法院等待处理,目前尚未安排审判日期。
MSK合同诉讼
纪念史隆·凯特琳癌症中心和Eureka Therapeutics公司(统称"原告")于2022年4月1日对BMS、Celgene和Juno(统称"被告")提出了诉讼。2022年6月,原告递交了一份修订诉状。原告声称被告违反了一项许可协议,被告被指称未尽商业上合理努力开发、生产和商业化某种嵌合抗原受体产品,并未支付原告至少百分之XX的全球销售额款项,这笔款项据称是根据许可协议应支付给原告的。被告对原告的主张持异议并于2022年7月提出撤回修订诉状的动议。2024年1月24日,法庭裁定支持被告关于BMS和Celgene的撤回动议,将其从案件中移除。2024年7月22日,被告与原告达成了一项保密和解协议,根据该协议,诉讼中的所有索赔将被撤销。 1.5 支付的全球销售额的%至原告根据许可协议所欠款项 Abecma 被告不同意原告的主张并于2022年7月提出撤回修订诉状的动议。2024年1月24日,法庭裁定支持被告关于BMS和Celgene的撤回动议,将其从案件中移除。2024年7月22日,被告与原告达成了一项保密和解协议,根据该协议,诉讼中的所有索赔将被撤销。
Pomalyst反垄断集体诉讼
2023年9月,某些保健计划实体代表一个自称终端支付原告类集体对Celgene、BMS和某些美国大都会区的通用药品制造商在美国纽约南区联邦地方法院提起诉讼。该类别投诉根据联邦反垄断法和州反垄断、消费者保护和不当得利法提出索赔,指称Celgene和BMS在美国与pomalidomide有关的垄断行为,包括被指控在USPTO对pomalidomide使用相关专利的获取中涉嫌欺诈、对寻求销售通用pomalidomide的通用药品公司提起所谓的仿冒专利诉讼,以及与某些寻求销售通用pomalidomide的通用药品公司达成被指非法的专利诉讼和解。2023年12月,原告提起修正投诉,添加了单个Pomalyst病人作为原告,移除对通用制造商的被告,并添加了某些个人作为被告。2024年3月,新增原告在同一法院,代表相同的类集体提起了基本相似的投诉,后来与第一个诉讼合并。2024年3月,BMS及其共同被告提交了驳回这些诉讼的动议。目前尚未安排审判日期。 一年。 2023年9月,某些健康计划实体代表终端支付原告对Celgene、BMS和某些通用药品制造商在美国纽约南区联邦地方法院提起诉讼。该类投诉根据联邦反垄断法和州反垄断、消费者保护和非公正的丰富法基于Celgene和BMS在美国进行的与pomalidomide相关的垄断行为的指控,包括据称涉嫌在USPTO获得与pomalidomide使用相关的专利时涉嫌欺诈,通过对寻求销售通用pomalidomide的通用药品公司提起虚假专利诉讼,以及与寻求销售通用pomalidomide的某些通用药品公司签订据称非法的专利诉讼和解。2023年12月,原告提起了一份修订投诉,其中添加了个别的Pomalyst病人作为原告,移除了通用制造商被告,并添加了一些个人被告。2024年3月,一名新原告在同一法院提起了一份基本相似的投诉,代表相同的类集体并在同一法院中进行了合并。2024年3月,BMS和其共同被告提交了驳回这些诉讼的动议。目前尚未安排审判日期。 两个 2023年9月,某些健康计划实体代表一个假设类所有最终支付原告对Celgene、BMS和某些通用制药厂商在美国纽约南部地区联邦地方法院提起诉讼。根据美国纽约南区联邦地方法院的理由,类别投诉提出联邦反垄断法和州反垄断、消费者保护和非法得利法等索赔,原告指称Celgene和BMS涉嫌与pomalidomide在美国的反竞争行为,其中包括涉嫌在获取pomalidomide使用相关专利时涉嫌与USPTO欺诈行为,通过对寻求市场销售通用pomalidomide的通用制药公司提起所谓的虚假专利诉讼以及与寻求市场销售通用pomalidomide的某些通用制药公司达成据称非法的专利诉讼和解协议等。2023年12月,原告提交了修订投诉,其中添加了一名个案的Pomalyst病患作为原告,删除了通用制药厂商被告,并且新增一些个人作为被告。2024年3月,新增原告提交了一份基本相似的投诉,代表同一个被认定为类别的原告以及在同一个法院中,被视为第一件诉讼的合并器材。2024年3月,BMS和共同被告提交了免除这些诉讼的动议,但未安排审讯日期。 一年。 2023年9月,特定健康计划实体代表终端赔偿原告对Celgene、BMS及某些通用药品制造商在纽约南区联邦地方法院提起诉讼。类别状指控Celgene和BMS在美国有关pomalidomide的反竞争行为,包括被诈欺美国专利商标局在收购有关pomalidomide使用的专利方面,对寻求上市通用pomalidomide的通用药品公司提起虚假专利诉讼,以及与寻求上市通用pomalidomide的某些通用药品公司达成非法专利诉讼和解。2023年12月,原告提交了一份经修订的状据,包括一名个案Pomalyst病患作为原告,移除了通用药品制造商被告,并在其中加入了一些人作为被告。2024年3月,新原告提起了一份内容基本相似的状据,代表相同的类别及在相同的法庭中,并已合并至第一件诉讼。2024年3月,BMS及其他共同被告提交了驳回这些诉讼的动议,目前尚未安排审判日期。
政府调查
与其他药品公司一样,bms系统及其附属公司在美国和其他bms系统的营运国家受到国家、州和地方当局的广泛监管。因此,bms系统不时受到各种政府和监管机构的调查和调查以及受到法律行动和诉讼的威胁。政府或监管机构的调查可能导致刑事指控、巨额罚款和/或民事处罚。
环保母基诉讼
如先前报道,bms系统是环保母基的一方,涉及数起环境诉讼和其他事项,根据各州、联邦和外国法律(包括CERCLA),要对bms系统在其现有或以前的场地上,或由第三方经营的废弃物处理或再处理设施所导致的过去工业活动的污染进行调查和/或修复某些费用负责。
CERCLA及其他纠正事项
就CERCLA法案以及其他bms系统根据各州、联邦和国际法律负责的整改问题而言,bms系统通常根据从美国环保署或相应州或外国机构以及/或独立顾问准备的研究获得的信息来估计潜在成本,包括现场的估计总成本和预期的成本分担(如果有)与其他「可能有责任的方」,以及当成本可能性和合理性可估计时,bms系统提列负债。至于这些地点未来成本的share,bms系统估计为,截至2024年6月30日,$77 百万,这代表最佳估计的总和,或者在无法合理做出最佳估计时,是在这些成本范围中最低可能金额的估计(不考虑从其他方面可能收回的任何款项)。此金额包括先前披露的北布伦维克高中整改地点所涉及的任何额外可能损失的估计成本。
第2项。管理层讨论和分析财务状况和营运成果
管理层对财务状况和业绩的讨论及分析是作为补充资料的,应与本季度10-Q表格中的合并财务报表及相关附注一同阅读,以增加对我们业绩、财务状况和现金流量的理解。
执行摘要
我们的主要策略是结合大型制药公司的资源、规模和能力,以及生物技术行业通常具有的速度、灵活性和创新焦点。我们的优先事项是:(一)通过推出新药来不断更新和多样化我们的产品组合,(二)推进我们的早期、中期和后期产品管线,以及(三)实施纪律性的业务发展。我们的重点是在以下五个核心治疗领域中发现、开发和提供改变命运的药物给面对严重疾病的患者:(一)肿瘤学,重点放在某些肿瘤类型上,包括超越免疫治疗的多样化;(二)血液学,有机会在多发性骨髓瘤领域扩大领导地位,并在白血病、淋巴瘤和非恶性血液系疾病领域扩大产品组合;(三)免疫学,在皮肤科、风湿科和胃肠道疾病领域有所聚焦,在肺部学建立新的标准护理,并快速推进细胞疗法进入免疫学疾病领域;(四)心血管疾病,重点放在心肌病、心力衰竭和血栓性疾病上;以及(五)神经科学,专注于神经精神病学、神经退行性病变和神经炎症疾病。我们正在加快药物研发和传递创新药物给患者,加强商业运营模式,以及提升制造网络的灵活性和可靠性。我们致力于战略业务发展,维持强大的投资信用评级,在2024年第一季度支持最近交易所发行的额外债务的同时,增加股息并减少债务。有关我们的策略的更多信息,请参阅我们2023年10-K表中的“第7项管理讨论与分析财务状况和营运结果-执行摘要-策略”。请参阅本季度报告10-Q结尾的缩写词汇表,以了解整个文件中使用的术语。
在2024年,我们在CAR-t细胞治疗方面取得了重要的进展,获得了在美国批准的爱文思控股治疗成年复发或复杂失败CLL/SLL、滤泡性淋巴瘤和偶联淋巴瘤的细胞治疗;和在美国和欧洲获得了针对经过三个或多个前线治疗后仍然失败和复发性多发性骨髓瘤的细胞治疗的批准。此外,我们还获得了扩大批准,将首线治疗对象扩大为转血依赖性贫血的成年患者,原因是低风险、中风险骨髓增生异常综合征在欧盟和日本。在肿瘤学方面,我们在美国获得了加速批准 Breyanzi 在美国成年复发或复杂失败CLL/SLL、滤泡性淋巴瘤和偶联淋巴瘤的细胞治疗的批准以及在美国和欧盟获得了针对经过三个或多个前线治疗后仍然失败和复发性多发性骨髓瘤的细胞治疗的批准 Abecma 对于转血依赖性贫血的成年患者,原因是低风险、中风险骨髓增生异常综合征在欧盟和日本,我们获得了扩大批准 Reblozyl 我们在美国获得了加速批准 Krazati 结合西妥昔单抗用作针对成人KRAS的靶向治疗选项。 G12C 突变的局部晚期或转移性结肠直肠癌的美国批准; Augtyro 用于NTRk-阳性局部晚期或转移性实质瘤瘤患者的治疗;以及(iii)美欧双方批准Opdivo与顺铂和吉西他渗合并用于成年患者的不可切除或转移性肌侵袭性膀胱癌的一线治疗。有关我们的产品和管线开发的其他更新,请参阅“—产品和管线开发”部分。
此外,我们于2024年完成了以下的并购:(i) Karuna,一家生物制药公司,致力于开发和提供精神疾病和神经疾病的药物;(ii) RayzeBio,一家临床注册的放射性制药治疗公司,拥有潜在的首创和最佳药物研发项目;(iii) Mirati,一家商业化阶段的肿瘤靶向疗法公司,有一款已商业化的药物,除此之外还有一系列临床和临床前期的肿瘤资产。此外,BMS还与SystImmune达成战略合作,共同开发和共同营销BL-B01D1,一种双特异性拓扑异构酶抑制剂基于药物担体的抗体药物共轭物,目前正在第一期临床试验中评估其对转移性或无法切除的非小细胞肺癌的疗效,同时也正在开发用于乳腺癌和其他肿瘤类型。我们还与Cellares达成全球容量预订和供应协定,用于制造CAR-T细胞疗法。该协议有望通过一个可扩展且有潜力提高周转时间的平台来扩大我们的制造能力。有关我们的并购、剥离、许可和其他安排的更多信息,请参阅「财务报表—附注3. 联盟」和「财务报表—附注4. 并购、剥离、许可和其他安排」。 Krazati 此外,我们还有一系列临床和临床前期的肿瘤资产。BMS还与SystImmune达成战略合作,共同开发和共同营销BL-B01D1,一种双特异性拓扑异构酶抑制剂基于药物担体的抗体药物共轭物,目前正在第一期临床试验中评估其对转移性或无法切除的非小细胞肺癌的疗效,同时也正在开发用于乳腺癌和其他肿瘤类型。我们还与Cellares达成全球容量预订和供应协定,用于制造CAR-T细胞疗法。该协议有望通过一个可扩展且有潜力提高周转时间的平台来扩大我们的制造能力。有关我们的并购、剥离、许可和其他安排的更多信息,请参阅「财务报表—附注3. 联盟」和「财务报表—附注4. 并购、剥离、许可和其他安排」。
我们坚持战略配置资源,投资于能够最大化价值和推动可持续增长的领域。在2024年上半年,我们开始实施一项战略生产力计划,预计到2025年底可以节省约15亿美元的年度成本,其中大部分预计会被再投资到创新和推动增长。因此,我们将资源集中于能够获得最大投资回报的研发项目,重点投资于关键增长品牌,并优化组织各个方面的运作。这些措施所产生的退出成本已纳入我们更新的2023年重组计划中。
财务亮点
截至六月三十日止三个月 截至六月三十日止六个月 百万美元,每股数据除外 2024 2023 2024 2023 总收入 $ 12,201 $ 11,226 $ 24,066 $ 22,563 每股稀释(亏损)/每股盈利 高尔夫 $ 0.83 $ 0.99 $ (5.05) $ 2.06 非 GAAP 2.07 1.75 (2.33) 3.80
2024年第二季度和截至到目前的今年,由于增长组合,收入增长了9%和7%。 Eliquis ,部分抵销了2750万美元的减值费用。 Revlimid .
2024年第二季度的每股收益(GAAP)下降了0.16美元,主要是受特定项目的影响,包括无形资产减损及最近收购所致的较高利息费用,部分抵消了较高的收入。在调整特定项目之后,非普通会计原则下的每股收益(non-GAAP)增加了0.32美元,主要是由于较高的收入部分抵消了最近收购所带来的债务及较低的版税收入。
本年度至今,每股按照通用会计准则(GAAP)计算的收益(EPS)下降了7.11美元,主要是由于一次性收购无形资产研发费用(GAAP EPS year-to-date)提高,主要来自Karuna资产收购和SystImmune合作(6.29美元),以及特定项目的影响,包括无形资产减值,以及未实现股票奖励的现金结算。在调整特定项目后,每股非通用会计准则(non-GAAP EPS)下降了6.13美元,主要是由于上述收购无形资产研发费用的提高,最近收购所导致的利息费用的增加以及版权收入的下降,部分抵消了收入的增加。
我们的非依据公共会计原则之财务指标,包括非依据公共会计原则之收入及相关每股收益资讯,已经调整,以排除某些特定所费之事项,这些事项代表了某些成本、费用、利润和亏损以及影响财务结果可比性的其他事项。有关我们的非依据公共会计原则之财务指标的更多资讯和资料调处,请参阅「—非依据公共会计原则之财务指标」。
经济和市场因素
政府行动
我们的产品在药品市场进入和定价控制压力,以及折扣、税收和进口法律的变化以及美国、欧盟和世界其他地区对我们的结果产生负面影响的限制,这导致价格下降,补偿率下降,医疗保险支付人口减少,对我们的营业收入(包括无形资产减损)、营运现金流量、流动性和财务灵活性产生负面影响。IRA指示(i)联邦政府“谈判”选择性高成本医疗保险第D部(从2026年开始)和第b部(从2028年开始)药品价格,这些药品的FDA批准时间超过9年(用于小分子药物)或13年(用于生物制品),(ii)在药品价格上涨超过通胀率时,制造商为医疗保险第b部和第D部药品支付回扣,以及(iii)医疗保险第D部重新设计,取代现行的第D部CGDP并于2025年开始,对于医疗保险受益人的自付费用设置2000美元上限,超过该上限后,由制造商负担10%的费用,以及20%。到2023年8月,”,选择作为首批10种药品之一,在2026年开始由政府设定价格的“谈判”将受到影响,我们的其他产品在未来几年可能被选中,这可能会加速收入侵蚀,在知识产权保护期届满之前。 Eliquis 在2026年开始,可能会将作为第一批10种药物之一,由政府设定价格的“谈判”对其进行选择,未来可能还会选择更多我们的产品,这可能会加速收入侵蚀,在知识产权保护期届满之前。
此外,于2023年12月,拜登政府提出了一项初次提议,即药品的价格可以成为确定该药品是否对公众可得的因素,从而政府可以行使「行使权」,并将其发给第三方进行制造。我们无法预测是否会采纳所提出的最终规则,如果采纳,政府是否会寻求行使权以制造我们的任何产品。其他提议和潜在的行政命令仍然可能聚焦在药品定价。降低某些产品的价格和报销的影响将会显著影响我们的业务和综合营运结果。
在州一级,多个州已通过、正在追求或正在考虑政府行动、立法或提案来改变药物定价和报销(例如建立处方药品可负担性委员会,实施与联邦公共卫生服务药品定价计划相关的制造商规定等)。其中一些州级政府行动、立法和提案还可能影响联邦和其他州的政策和立法。鉴于目前有关这些措施的接纳、时机和实施的不确定性,以及对此类法律提出诉讼的等待中,我们无法预测它们对我们业务的全面影响。然而,这些措施可能会修改或降低我们产品的访问性、覆盖范围或报销,或导致我们的销售或定价做法发生重大变化,这可能对我们的收入和业务成果产生重大影响。至于联邦公共卫生服务药品定价计划,有八个州制定了规范该计划下制造商定价义务的法律。还有数个州正在考虑类似的可能立法或其他政府行动,我们预计其他州将来可能也会这样做。
此外,与IRA相关的美国税法已经做出了以下变动,包括(i)从2023年开始一项对美国公司调整后财务报表收入征收的15%最低税率,以及(ii)一项不可提抵的1%应付税费用,适用于2023年起的股票回购。我们将继续评估IRA对我们营运结果的影响,这些变动可能对我们的业务和营运结果产生重大影响。此外,各国正在制定改变税法的变革,以实施为OECD建立全球最低税率的协议。请参阅我们2023年10-k表中所包含的风险因素,包括“第一节-项目1A. 风险因素-产品,行业和运营风险-美国和国外的价格压力增大以及其他限制持续对我们的收入和利润率产生负面影响”,以及“—税法法规变动可能对我们的收益产生负面影响”。
重要产品和管线药物批准
以下是截至2024年7月26日的2024年重大批准摘要:
Krazati 2024年6月
FDA加速批准,给予 Krazati 与西妥昔单抗组合,作为针对具备KRAS基因突变的成年病患的治疗选项 G12C 基质金属蛋白酶抑制剂,在经由FDA核准的检验确认下,用于接受过前一线氟脱胞苷酸、奥沙利普汀和伊立替康基础化疗的局部晚期或转移性结肠直肠癌病患。
Augtyro 2024年6月
FDA加速批准爱文思控股用于治疗12岁及以上成人和儿童患有固体肿瘤、具有神经营养性酪氨酸受体激酶基因融合、处于局部晚期或转移性肿瘤或手术切除可能导致严重病态的病患,且经过治疗后病情恶化或无满意的替代疗法。 Augtyro FDA加速批准爱文思控股用于治疗12岁及以上成人和儿童患有固体肿瘤、具有神经营养性酪氨酸受体激酶基因融合、处于局部晚期或转移性肿瘤或手术切除可能导致严重病态的病患,且经过治疗后病情恶化或无满意的替代疗法。
Opdivo 2024年5月
欧盟委员会批准 Opdivo 与顺铂和吉姆西他灭艾一起,用于成年患者的不可切除或转移性膀胱癌的一线治疗。
Breyanzi
2024年5月
Breyanzi获得FDA批准,用于接受过至少两种先前系统治疗,包括布鲁顿酪氨酸激酶抑制剂,并且出现成人患者的难治性或复发性鞍形细胞淋巴瘤的治疗。
Breyanzi
2024年5月
FDA加速批准 Breyanzi 用于治疗至少接受过两线系统治疗的成年反复或难治性柳氏淋巴瘤患者。
Abecma 2024年4月 FDA批准 Abecma 用于治疗经历两个或更多先前治疗线,包括免疫调节剂、蛋白酶体抑制剂和抗CD38单克隆抗体后仍出现复发或难治性多发性骨髓瘤的成人患者。
Reblozyl 2024年4月
EC扩大了批准项目,用于包括转移依赖性贫血且属于非常低、低和中等风险骨髓增生异常综合症的成人患者的一线治疗。 Reblozyl Abecma
EC批准扩展
2024年3月
欧盟批准 Abecma 用于治疗成年患有复发性和难治性多发性骨髓瘤的患者,其中已至少接受两种既往治疗,包括免疫调节剂、蛋白酶体抑制剂和抗 CD38 抗体,并在最后一种治疗上显示疾病进展。
Breyanzi
2024年3月
FDA加速批准Breyanzi用于治疗成年患有复发或难治的慢性淋巴细胞白血病或小淋巴细胞淋巴瘤的患者,其中至少已接受两种前线治疗,包括布鲁陶氨酸激酶抑制剂和B细胞淋巴瘤2抑制剂。
Opdivo 2024年3月
美国食品药品监督管理局批准 Opdivo 与顺铂和吉西他滨结合,用于不可切除或转移性尿路上皮癌成人患者的一线治疗。
Reblozyl
2024年1月
日本健康、劳动及福利部批准 Reblozyl 用于治疗骨髓异常增生症相关的贫血。
关于产品和专案开发的其他进展,请参阅自2024年第二季度开始以来的一节中的清单。
收购、出售、许可和其他安排
请参阅「项目1.基本报表—附注3.合作伙伴关系」和「—附注4.收购、剔除、授权和其他安排」以获取重要收购、剔除、授权和其他安排的相关资讯。
营业成果报告
区域型收入
收入变化的构成如下:
截至6月30日的三个月 截至六月三十日之半年度财报 百万美元 2024 2023 变化百分比 % 汇率期货 (b)
2024 2023 变化百分比 % 汇率期货 (b)
美国 $ 8,801 $ 7,804 13 % 无可奉告 $ 17,277 $ 15,756 10 % 无可奉告 国际
3,224 3,247 (1) % (7) % 6,414 6,477 (1) % (5) % 其他 (a)
176 175 1 % 无可奉告 375 330 14 % 无可奉告 总计 $ 12,201 $ 11,226 9 % (2) % $ 24,066 $ 22,563 7 % (1) %
(a) 其他收入包括由我们区域商业组织未销售的产品所产生的版税和联盟相关收入。
(b) 外汇汇率期货影响是通过将上一期的平均货币汇率应用于当前期间的销售额来计算的。
美国
• 2024年第二季美国收入增长13%,截至今日年初增长10%,主要原因是对增长与传统投资组合的需求增加,部分抵销 Abecma 和 Revlimid 平均美国净售价格同比去年同期下降1%
国际
• 国际收入由于货币汇率期货的影响和对传统组合的低需求,在2024年第二季度和截至目前年度均下降了1%,部分抵消了增长组合的需求上升。第二季度的负面货币汇率期货影响为7%,而截至目前年度为5%,主要归因于阿根廷比索的贬值,但大部分被通货膨胀相关的当地货币价格上涨所抵消。
从2024年开始,波多黎各的收入被呈现为国际收入的一部分,以符合管理层对公司财务结果的审查。过往的金额已经重新调整以符合目前的呈现方式。在截至2024年6月30日和2023年的六个月内,除美国外没有任何一个国家对总收入贡献超过10%。我们的业务通常不受季节性影响。
GTN调整
进行每个重要商品类别的GTN调整的总商品销售额与净商品销售额之和的调和如下所示:
截至6月30日的三个月 截至六月三十日之半年度财报 百万美元 2024 2023 变化百分比 % 2024 2023 变化百分比 % 总产品销售额 $ 20,780 $ 18,111 15 % $ 40,075 $ 35,399 13 % 调整GTN 退税和现金折扣 (2,843) (2,279) 25 % (5,399) (4,370) 24 % 医疗救济和医疗保险给付 (3,864) (3,143) 23 % (6,948) (5,625) 24 % 其他折扣、退货、折扣和调整 (2,148) (1,772) 21 % (4,244) (3,439) 23 % 总GTN调整 (8,855) (7,194) 23 % (16,591) (13,434) 24 % 净产品销售额 $ 11,925 $ 10,917 9 % $ 23,484 $ 21,965 7 % GTN调整百分比 42 % 40 % 2 % 41 % 38 % 3 % 美国。 48 % 45 % 3 % 46 % 43 % 3 % 非美国股东 20 % 20 % — % 21 % 19 % 2 %
基于变动估计数字,最终产品销售备抵金额的减少/(增加)分别为在2024年6月30日结束的三个月和六个月分别为(1900万美元)和6100万美元,在2023年6月30日结束的三个月和六个月分别为1100万美元和9800万美元。GTN调整主要体现在产品销售成交量,区域型和付款渠道组合,契约或立法的折扣和回扣等方面。美国的GTN调整百分比增加主要是由于产品组合和较高的政府渠道回扣。
产品收益
截至6月30日的三个月 截至六月三十日之半年度财报 百万美元 2024 2023 变化百分比 % 2024 2023 变化百分比 % 成长投资组合
Opdivo $ 2,387 $ 2,145 11 % $ 4,465 $ 4,347 3 % 美国。 1,406 1,221 15 % 2,561 2,502 2 % 非美国股东 981 924 6 % 1,904 1,845 3 % Orencia 948 927 2 % 1,746 1,691 3 % 美国。 742 695 7 % 1,314 1,246 5 % 非美国股东 206 232 (11) % 432 445 (3) % Yervoy 630 585 8 % 1,213 1,093 11 % 美国。 404 368 10 % 772 680 14 % 非美国股东 226 217 4 % 441 413 7 % Reblozyl 425 234 82 % 779 440 77 % 美国。 348 178 96 % 641 334 92 % 非美国股东 77 56 38 % 138 106 30 % Opdualag 235 154 53 % 441 271 63 % 美国。 223 151 48 % 421 267 58 % 非美国股东 12 3 * 20 4 * Abecma 95 132 (28) % 177 279 (37) % 美国。 54 115 (53) % 106 233 (55) % 非美国股东 41 17 * 71 46 54 % Zeposia 151 100 51 % 261 178 47 % 美国。 111 73 52 % 183 124 48 % 非美国股东 40 27 48 % 78 54 44 % Breyanzi 153 100 53 % 260 171 52 % 美国。 122 83 47 % 209 141 48 % 非美国股东 31 17 82 % 51 30 70 % Camzyos 139 46 * 223 75 * 美国。 130 46 * 207 75 * 非美国股东 9 — 无可奉告 16 — 无可奉告 Sotyktu 53 25 * 97 41 * 美国。 41 24 71 % 75 39 92 % 非美国股东 12 1 * 22 2 * Augtyro 7 — 无可奉告 13 — 无可奉告 美国。 7 — 无可奉告 13 — 无可奉告 非美国股东 — — 无可奉告 — — 无可奉告 Krazati 32 — 无可奉告 53 — 无可奉告 美国。 29 — 无可奉告 50 — 无可奉告 非美国股东 3 — 无可奉告 3 — 无可奉告 其他增长产品 (a)
341 295 16 % 660 575 15 % 美国。 168 162 4 % 316 306 3 % 非美国股东 173 133 30 % 344 269 28 % Total Growth Portfolio
$ 5,596 $ 4,743 18 % $ 10,388 $ 9,161 13 % 美国。 3,785 3,116 21 % 6,868 5,947 15 % 非美国股东 1,811 1,627 11 % 3,520 3,214 10 %
截至6月30日的三个月 截至六月三十日之半年度财报 百万美元 2024 2023 变化百分比 % 2024 2023 变化百分比 % 传统投资组合
Eliquis $ 3,416 $ 3,204 7 % $ 7,136 $ 6,627 8 % 美国。 2,544 2,311 10 % 5,365 4,838 11 % 非美国股东 872 893 (2) % 1,771 1,789 (1) % Revlimid 1,353 1,468 (8) % 3,022 3,218 (6) % 美国。 1,165 1,219 (4) % 2,618 2,742 (5) % 非美国股东 188 249 (24) % 404 476 (15) % Pomalyst/Imnovid 959 847 13 % 1,824 1,679 9 % 美国。 716 565 27 % 1,313 1,106 19 % 非美国股东 243 282 (14) % 511 573 (11) % Sprycel 424 458 (7) % 798 887 (10) % 美国。 341 323 6 % 623 612 2 % 非美国股东 83 135 (39) % 175 275 (36) % Abraxane 231 258 (10) % 448 497 (10) % 美国。 154 187 (18) % 299 348 (14) % 非美国股东 77 71 8 % 149 149 — % 其他遗产产品 (b)
222 248 (10) % 450 494 (9) % 美国。 96 83 16 % 191 163 17 % 非美国股东 126 165 (24) % 259 331 (22) % 总传统系列投资组合
$ 6,605 $ 6,483 2 % $ 13,678 13,402 2 % 美国。 5,016 4,688 7 % 10,409 9,809 6 % 非美国股东 1,589 1,795 (11) % 3,269 3,593 (9) % 总收益
$ 12,201 $ 11,226 9 % $ 24,066 $ 22,563 7 % 美国。 8,801 7,804 13 % 17,277 15,756 10 % 非美国股东 3,400 3,422 (1) % 6,789 6,807 — %
* 变动超过100%。
(a) 包括 Onureg , Inrebic , Nulojix , Empliciti 和版权收入。
(b) 包括其他成熟品牌。
成长投资组合
Opdivo (nivolumab) - 一种完全人源性的单克隆抗体,能结合在T细胞和NK细胞上的PD-1受体。已经被批准用于多种抗癌治疗,包括膀胱癌、血液癌、CR C、头颈部肿瘤、肾癌、肝癌、肺癌、黑色素瘤、MPm、胃癌和食道癌。 Opdivo + Yervoy 这个疗程也已被多个市场批准,用于治疗非小细胞肺癌、黑色素瘤、MPm、肾癌、CR C以及各种胃癌和食道癌。有多项正在进行中的研究,可能用于注册,涵盖其他肿瘤类型和疾病领域,单独使用或与其他药物组合使用。 Opdivo 在其他肿瘤类型和疾病领域中,以单独用药或与其他药物组合使用,(nivolumab)在注册研究中有多个进行中的试验。 Yervoy 以及各种抗癌药物。
• 在2024年第二季度,美国的收入增长了15%,主要是由于平均净售价格的提高,需求增加以及销售渠道库存和客户订单的时间安排。
• 美国的收入在截至今日的年度内增加了2%,主要是因为平均净售价上升。
• 2024年第二季度国际收入增加了6%,截至目前已增加了3%,主要是由于额外注册启动的指示增加以及核心指示的需求上升,部分被12%和10%的外汇影响所抵消。不包括外汇影响,收入分别增长了18%和13%。
Orencia(阿巴嗪)- 一种融合蛋白,适用于成年患有中度至严重活动性RA和PsA的患者,并且适用于减少某些中度至严重活动性多关节JIA的儿童患者的症状和表征,以及用于与钙调神经磷酸酶抑制剂和甲氧苯甲酸合用治疗aGVHD。 Orencia(阿巴嗪)- 一种融合蛋白,适用于成年患有中度至严重活动性RA和PsA的患者,并且适用于减少某些中度至严重活动性多关节JIA的儿童患者的症状和表征,以及用于与钙调神经磷酸酶抑制剂和甲氧苯甲酸合用治疗aGVHD。
• 美国收入在2024年第二季度增加了7%,截至今日增加了5%,主要是由于需求上升,部分抵消了平均净售价的下降。 在2024年第二季度,美国的收入增长了7%,年初至今增长了5%,主要是由于需求上升,部分抵消了平均净售价的下降。
• 2024年第二季国际收入因汇率期货影响下降11%。在排除汇率期货影响的情况下,收入下降2%。
• 国际收入由于汇率期货影响下降了3%,但需求增加部分抵消了8%的影响。不计入汇率期货影响,收入增加了5%。
• bms系统对于美国、欧盟和日本市场上的任何生物相似物都不知道。配方和其他专利在2026年及以后到期。 Orencia bms系统对于美国、欧盟和日本市场上的任何生物相似物都不知道。配方和其他专利在2026年及以后到期。
Yervoy (ipilimumab)— 一种CTLA4免疫检查点抑制剂。 Yervoy 是一种用于治疗无法手术切除或转移性黑色素瘤患者的单株抗体。 Opdivo + Yervoy 该方案已获得多个市场批准,用于治疗非小细胞肺癌、黑色素瘤、MPm、RCC、CRC和食道癌。
• 美国在2024年第二季度和截至今日的年度期间,由于平均净售价上升和需求增加,收入增加了10%和14%。
• 2024年第二季国际收入增长4%,截至目前已增长7%,原因是需求增加,部分抵消了汇率期货对两个时期的影响为7%。在排除汇率期货影响的情况下,收入分别增长了11%和14%。
Reblozyl(luspatercept-aamt)- 用于治疗具有较低风险的骨髓增生异常综合症和β地中海贫血成人患者的贫血的红细胞成熟促进剂。 Reblozyl(luspatercept-aamt)- 用于治疗具有较低风险的骨髓增生异常综合症和β地中海贫血成人患者的贫血的红细胞成熟促进剂。
• 美国收入在2024年第二季度增加了96%,累计增长了92%,这是由于2023年8月推出的第一线标签扩展引起的需求增加。
杜阿拉格 (尼伏卢玛和相关联抗体-rmbw)— 一种 PD-1 阻塞抗体尼伏卢玛和一种 LAG-3 抑制抗体的相关组合,适用于治疗 12 岁或以上患有不可切除或转移性黑色素瘤的成人和儿童患者。
• 美国2024年第二季度收入增长48%,截至目前年底增长58%,主要是由于需求增加。
Abecma (idecabtagene vicleucel) 为一种BCMA基因改造的自体CAR-T细胞疗法,适用于二线治疗后出现复发或难治性多发性骨髓瘤的成年患者,包括免疫调节剂、蛋白酶体抑制剂和抗环状ADP核糖水解酶单株抗体为治疗过的患者。
• 2024年第二季度和本年度迄今,由于BCMA靶向疗法的竞争加剧,美国的收入下降了53%和55%。
Zeposia (ozanimod) - 口服免疫调节药物,用于治疗成年人的多发性硬化症的复发型,包括临床分隔综合征,复发-缓解期发病,和活动性第二进行期疾病,也用于治疗成年人中度至严重的活跃型溃疡性结肠炎。 用于成年人治疗中度至严重的活动性溃疡性结肠炎,可治疗多发性硬化症的复发型疾病,包括临床分隔综合征,复发缓解期发病和活动性第二进行期疾病。
• 美国收入在2024年第二季度增长了52%,截至目前全年增长了48%,主要是由于需求增加。
Breyanzi (鲁规心菲)——一种CD19导向的基因改造自体CAR-T细胞治疗,适用于经历一线或多线系统治疗后(包括未另加分类的DLBCL、高度恶性B细胞淋巴瘤、原发性纵隔LBCL、等级30亿FL以及至少两线系统治疗后的复发或难治性FL,复发或难治性CLL或SLL ,以及两线系统治疗后复发或难治性MCL,包括布鲁顿酪氨酸激酶抑制剂和B细胞淋巴瘤2抑制剂。
• 美国收入在2024年第二季度增长了47%,累计增长了48%,主要原因是借由扩大的制造能力带来了更高的需求。
Camzyos (mavacamten)-心脏肌球蛋白抑制剂,用于治疗症状性阻塞性HCm成人,以改善功能能力和症状。 Camzyos 于2022年4月推出。
• 2024年第二季度和截至目前,美国的收入增加了超过100%,主要是由于需求增加。
Sotyktu (迪克拉伐替尼) — 一种口服的、选择性的、新颖的酪氨酸激酶2抑制剂,用于治疗适合接受全身治疗或光疗的中重度斑块性银屑病患者。 Sotyktu 于2022年9月推出。
• 美国2024年第二季度的收入增加了71%,截至目前增加了92%,主要是由于需求增加,部分抵销了平均净销售价格的下降。
Augtyro (repotrectinib) — 一种激酶抑制剂,适用于治疗成人患有局部进展或转移性ROS1阳性非小细胞肺癌的病人,以及12岁及以上的成人和儿童患有NTRk基因融合的实体肿瘤,属于局部进展或转移性阶段,或手术切除后可能导致严重坏死症状的病人,且病情在治疗后进展或无满意的替代疗法。 Augtyro 于2023年11月推出。
Krazati adagrasib(抗KRAS高选择性和高效能的口服小分子抑制剂) G12C 突变情况为KRAS的成年患者的治疗 G12C 根据FDA认可的测试确定为KRAS突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌的成年患者,他们需要至少接受过一线全身治疗 G12C 根据FDA认可的测试确定为KRAS突变的局部晚期或转移性结直肠癌的成年患者,他们需要先前接受过含氟嘧啶、奥沙利平和伊立替康为基础的化疗治疗。 Krazati 在2024年完成的Mirati收购中,作为BMS的一部分纳入了投资组合。
其他成长品牌 包括 Onureg , Inrebic , Nulojix , Empliciti 和 版税收入。
Legacy Portfolio
Eliquis (阿哌沙班)- 一种口服因子 Xa 抑制剂,用于降低非瓣膜性心房颤动的中风/系统栓塞风险,并用于治疗深静脉血栓形成/肺栓塞并减少初步治疗后的复发风险。 — 一种口服因子 Xa 抑制剂,用于降低非瓣膜性心房颤动的中风/系统栓塞风险,并用于治疗深静脉血栓形成/肺栓塞并减少初步治疗后的复发风险。
• 美国收入 2024年第二季度和累计年初至今,由于需求上升,收入增加了10%和11%。
• 2024年第二季国际收入下降了2%,至今已下跌了1%,主要是由于汇率期货的影响,分别为2%和1%。不计汇率期货的影响,收入持平。
• 基于2021年5月监管专属权的到期, Eliquis 在欧洲,仿制制造商已试图挑战我们的 Eliquis 专利和相关SPC,并已开始在某些国家推出 Eliquis 在我们专利和相关SPC到期之前,此举导致侵权和无效行为诉讼的提起。 Eliquis 在欧洲各国申请了专利和相关的SPC。我们相信背后的创新科学
和我们的知识产权的力量,我们将捍卫不受侵犯。详细资讯请参阅「第一项。基本报表—附注18.法律诉讼和应变—知识产权」。 Eliquis 详细资讯请参阅「第一项。基本报表—附注18.法律诉讼和应变—知识产权」。
Revlimid (来那度胺) — 一种口服免疫调节药物,与地塞米松结合,用于治疗多发性骨髓瘤患者。 Revlimid 作为单一药物也被用于多发性骨髓瘤患者接受自体造血干细胞移植后的维持治疗。 Revlimid (来那度胺)已获批用于多种血液恶性肿瘤,包括淋巴瘤和骨髓增生异常症。
• 2024年第二季度,美国收入下降了4%,累计下降了5%,主要是由于仿制药的侵蚀和平均净售价下降,部分抵消了来自布碌仑黛设灵协助患者基金会的药物赠送影响,该基金会是独立的501(c)(3)实体,布碌仑黛设灵向其捐赠产品于2023年。
• 2024年第二季国际收入下降了24%,截至今年迄今为止,主要原因是欧洲几个国家的通用品侵蚀和两个期间的汇率期货影响达4%。在排除汇率期货影响后,收入分别下降了20%和11%。
• 在美国,已授予某些第三方有限量的许可证,从2022年3月开始或之后可销售通用雷那度胺。根据这些许可证,数家通用药公司已进入或预计进入美国市场,提供有限数量的通用雷那度胺。在欧盟和日本,通用雷那度胺产品已进入市场。
Pomalyst/Imnovid (pomalidomide)是一种专利的独特小分子,通过口服给药调节免疫系统和其他生物重要靶点。 Pomalyst/Imnovid 适用于接受了至少两种前期疗法(包括lenalidomide和蛋白酶体抑制剂)并在最后一次疗法完成后的60天内表现出疾病进展的多发性骨髓瘤患者。
• 2024年第二季度美国收入增加了27%,年初至今增加了19%,这是由于需求增加以及患者从BMS捐赠产品给Bristol Myers Squibb患者援助基金会造成的影响,该基金会是一个独立的501(c)(3)实体。
• 2024年第二季度国际收入下降14%,截至目前年初下降11%,主要是由于需求降低和汇率期货影响分别为3%和2%。在不考虑汇率期货影响的情况下,收入分别下降了11%和9%。在欧盟,预估的最短市场独占日期为2024年8月。
斯普利塞尔 (dasatinib) — 一种口服抑制剂多种酪氨酸激酶,适用于长期期费城染色体阳性 CML 患者的第一线治疗,以及治疗慢性、加速或骨髓形或淋巴发阶段 CML 的成年人,并且对之前治疗抵抗或不耐不耐受的成年人,包括 格莱维茨 * (伊马替尼米西酸酯)和治疗 1 岁至 18 岁的慢性期费城染色体阳性 CML 的儿童和青少年。
• 美国收入在2024年第二季度增加了6%,全年累计增加了2%,主要是由于需求增加部分抵销了平均净售价降低。
• 2024年第二季度国际收入下降39%,截至今年以来下降36%,主要是由于需求降低、平均净售价格下降以及汇率期货影响分别为5%和4%。不计入汇率期货的影响,收入分别下降了34%和32%。
• 在美国,bms系统已与某些第三方达成和解协议,将于2024年9月或在某些情况下提前起拍卖出通用达沙替尼产品。在欧盟,通用达沙替尼产品已进入市场。在日本,用于治疗非伊马替尼耐药CML的物质组成专利已过期。
Abraxane (纤溶蛋白结合型单点针剂) — 一款无溶剂蛋白结合型化疗产品,使用我们的专利科技结合纳帕泊酮和蛋白质,用于治疗乳腺癌、非小细胞肺癌和胰腺癌等疾病。 Nab ® 技术平台。
• 美国2024年第二季度收入下降了18%,累计下降14%,主要是由于需求降低。
其他传统产品组合 包括其他成熟品牌。
预估终端用户需求
根据我们2023年第10-k表格中“第7项 管理层对财务状况和营运结果的讨论—SEC同意订单”描述,我们监控美国经销商分销渠道和美国以外的直接客户分销渠道的库存水平。我们披露库存水平超过存货月销量或预期需求的产品,但受制于特定有限的例外情况。截至2024年6月30日,我们在美国分销渠道中没有这样的产品,在2024年3月31日,我们在美国以外的分销渠道中也没有。
在美国,我们通常根据现有库存的产品和三家最大的批发商提供的出货量来判断我们的库存月数估计,这三家批发商在2024年6月30日结束的六个月内的美国产品总毛销售额占约86%。可能影响我们估计的因素包括通用侵蚀、产品的季节性、批发商按照批发商价格表的涨价程度进行的购买、新产品的推出、批发商开设新仓库以及批发商为新客户准备的库存。此外,这些估计是使用第三方数据计算的,可能受到他们的记录保管过程的影响。
Camzyos 仅透过一个受限计划称为「REMS计划」提供 Camzyos 产品分发仅限于REMS认证药店,注册的药店必须仅分发给获得授权的患者 Camzyos . Revlimid 及 Pomalyst 在美国,它们主要通过Lenalidomide REMS(风险评估与减缓策略)协议下的合约药房进行分发。 Revlimid 和 Pomalyst REMS计划分发。这些是专有的风险管理分发计划,特别设计以确保Pomalyst的安全和适当分发和使用。 Revlimid 及 Pomalyst . 在国际上, Revlimid 及 Imnovid 按照当地政府的规定,Imnovid会在强制风险管理分发计划的指导下进行分发,以确保产品的安全和适当使用。这些计划可能因国家而异,根据风险管理计划的设计和国家的不同,产品可能通过医院或零售药店出售。
我们的非美国业务拥有更多直接客户。可用的直接客户产品水平库存信息和相应的库存出流信息以及第三方需求信息的可靠性存在很大差异。我们将我们直接客户销售渠道库存报告的范围限制在我们能够影响需求的地方。当此信息不存在或其他原因不可用时,我们已开发出各种方法来估计此类数据,包括使用对直接客户的历史销售以及与处方趋势和最终用户需求相关的第三方市场研究数据。鉴于估计第三方需求信息的困难,我们持续评估我们的方法来估计直接客户产品水平库存并计算手头可以达到的月份,并根据需要进行更改。可能影响我们估计的因素包括通用竞争,产品季节性,价格上涨,新产品发布,直接客户开设新仓库,直接客户预期的政府投标购买等。因此,在2024年6月30日结束的六个月内,用于估算非美国业务直接客户分销渠道中的手头月份的所有信息在提交本季度10-Q表格之前是不可用的。我们将在我们下一份季度10-Q报告中披露库存超过一个月或预期需求的产品,但受到某些有限例外的限制。
费用
截至六月三十日止三个月 截至六月三十日止六个月 百万美元 2024 2023 变动百分比 2024 2023 变动百分比 出售产品的成本 (一)
$ 3,267 $ 2,876 14 % $ 6,199 $ 5,442 14 % 行销、销售和行政 1,928 1,934 — % 4,295 3,696 16 % 研究与开发 2,899 2,258 28 % 5,594 4,579 22 % 收购知识产权投资 132 158 (16) % 13,081 233 * 已获取的无形资产摊销 2,416 2,257 7 % 4,773 4,513 6 % 其他(收入)/支出,净值 273 (116) * 354 (529) * 总费用 $ 10,915 $ 9,367 17 % $ 34,296 $ 17,934 91 %
* 超过正负100%。
(a) 不包括已取得之无形资产的摊销。
产品销售成本
2024年第二季,产品成本增加了39100万美元,年初至今增加了75700万美元,主要原因是与资产减损相关的费用。 Inrebic (28000万美元),利润分享和版税费用增加(14400万美元和29500万美元),以及成交量增加。
市场营销、销售和行政
2024年第二季度,市场营销、销售和行政费用持平。
截至今年至今,市场营销、销售和行政费用增加了5,9900万美元,主要是由于最近收购的影响(5,0700万美元,包括未发放的股票奖励现金折算和其他相关费用3,7200万美元),以及慈善捐赠的时机(1,5000万美元)。
研究与开发
2024年第二季度研发费用增加了64100万美元,截至年初增加了10亿美元,主要是由于与alnuctamab相关的知识财产权减值费用(59000万美元)以及最近收购的影响(第二季度的19700万美元和年初的64800万美元)。2024年迄今为止的收购影响包括未发放股票奖励的现金结算和其他相关费用(34800万美元)。
已收购的IPRD
由于资产收购或对第三方知识产权进行授权而产生的获得的研发费用,包括预付款项或有条件的里程碑付款如下:
截至6月30日的三个月 截至六月三十日之半年度财报 百万美元 2024 2023 2024 2023 Karuna资产收购(附注4) $ — $ — $ 12,122 $ — SystImmune 预付费(附注 3) — — 800 — Evotec 指定和选择授权费 20 40 45 90 prothena 选择授权费 80 55 80 55 其他 32 63 34 88 已取得技术产权和研发项目 $ 132 $ 158 $ 13,081 $ 233
资产取得无形资产摊销
2024年第二季度,因获得RayzeBio公司所购得的无形资产和FDA在2024年第一季度批准,获得的取得无形资产摊销增加了1.59亿美元;至今为止,无形资产摊销增加了2.6亿美元。 Augtyro 在2023年第四季度获得FDA批准。
其他(收益)/费用,净额
其他(收入)/费用,净变化为2024年第二季度的38900万美元,年初至今为88300万美元,如下所述。
截至6月30日的三个月 截至六月三十日之半年度财报 百万美元 2024 2023 2024 2023 利息费用 $ 521 $ 282 $ 946 $ 570 版税和许可收入 (191) (340) (352) (703) 版税收入-剥离 (265) (218) (536) (406) 投资收益 (87) (95) (270) (197) 诉讼和其他和解 69 (7) 71 (332) 重组准备 260 113 480 180 整合费用 74 59 145 126 股权投资(收益)/损失 (107) 58 (209) 213 收购费用 1 — 50 — 其他 (2) 32 29 20 其他(收入)/费用, 净额
$ 273 $ (116) $ 354 $ (529)
• 2024年第二季度和截至目前的利息费用增加,与2023年相比,这是因为额外的借款。有关详细信息,请参阅『项目1.基本报表—注10.融资安排』。
• 2024年第二季度和今年至今的版税收入主要由于其它业务的版税率降低而减少。2024年起,尽管糖尿病业务出售的版税增加了,但只能部分抵消这个减少。具体信息请参阅“项目1. 基本报表-附注4. 收购、出售、授权和其他安排”。 Keytruda。 * 从2024年开始,部分抵消了2024年糖尿病业务的版税增加。请参阅“项目1. 基本报表-附注4. 收购、出售、授权和其他安排”以获取更多信息。
• 投资收益主要受现金和可交易债务证券余额变动的影响。
• 诉讼及其他和解包括与定价、销售和促销实践争议以及证券诉讼事项有关的金额,部分抵销2024年冰采合作终止所产生的收入。有关详细信息,请参阅「项目1. 基本报表—附注3. 联盟」和「项目1. 基本报表—附注18. 法律诉讼和可能负担」。截至2023年底,收入包括与Nimbus的TYK2计划变更控制条款以及与知识产权事项相关的商业争端的额外和解费用有关。有关详细信息,请参阅「项目1. 基本报表—附注5. 其他收入/费用,净」。
• 重组备抵款项包括退出和其他成本,主要与某些重组活动相关,包括进一步讨论的计划在「项目1. 基本报表—附注6. 重组」中。增加主要是由于最近的收购。
• 2024年第二季度和截至目前的年度整合费用主要由于最近的收购而增加。
• 2024年第二季的股权投资收益较2023年亏损有所增加,主要是因为对具有易于确定公允价值的投资进行公允价值调整所致。有关详细资讯,请参阅「第1项─基本报表—附注9 基本金融工具与公允价值衡量」。
• 并购费用主要包括投资银行和专业顾问费用。
• 2024年的其他项目包括因终止波多黎各养老金计划而产生的1,900万美元的和解费用。
所得税
截至6月30日的三个月 截至六月三十日之半年度财报 百万美元 2024 2023 2024 2023 税前收益 $ 1,286 $ 1,859 $ (10,230) $ 4,629 所得税(利益)/提供
(398) (218) (6) 285 有效税率 (30.9) % (11.7) % 0.1 % 6.2 % 指定项目的影响 (45.0) % (28.6) % 43.3 % (10.0) % 除指定项目外的有效税率 14.1 % 16.9 % (43.2) % 16.2 %
对于中期期间的所得税的筹备是根据预估的年度有效税率以及即时反映的具体事项的税务影响来确定。2024年第二季度的有效税率主要受到与Celgene 2017年至2019年的IRS审计解决相关的所得税储备解散影响,同时还受到包括收购无形资产摊销所产生的司法管辖获利调整在内的特定事项的影响。
在排除特定项目的影响后,2024年第二季度的有效税率由16.9%降至14.1%,主要是因为与前述Celgene稽核解决有关的所得税储备释放达1.42亿美元。
2024年至今的实际税率主要受到购买Karuna的一次性非可抵扣税收支121亿美元以及解决Celgene 2017-2019年IRS稽核相关的64400万美元影响。Karuna的非可抵扣税收支对有效税率以及不包括特定项目的有效税率产生影响。此外,有效税率还受到购买商认领受购得无形资产摊销、2024年对某些净营业损失和其他携带项目的外币变动,以及其他特定项目所产生的管辖收益组合影响。
2023年第二季度和截至目前的有效税率,主要受到非美国税收裁定后获得的65600万美元递延所得税利益的影响,该裁定涉及减除子公司投资损失的法定损耗。此外,2023年6月30日结束的六个月内的有效税率受到不同司法管辖区收入结构的影响,包括取得的无形资产摊销、股权投资损失、诉讼和其他和解款项,以及释放8900万美元所得税储备,与Celgene 2009-2011年IRS稽核的解决有关。
非通用会计原则财务指标
我们的非常规财务指标,如非常规收益和相关每股收益信息,通常是通过将某些成本、费用、收益和损失以及其他特定项目进行调整来排除的,这些项目是根据个别基础进行评估的。在考虑了其定量和定性的因素之后调整这些项目,这些项目通常具有以下的特点:高度变动,难以预测,具有非凡的特性,对某个特定期间的结果具有重大意义,或者不能反映过去或未来的营运结果。这些项目被从非常规收益和相关每股收益信息中排除,因为公司认为它们既与公司正常业务无关,也不反映公司的基本业务绩效。类似的费用或收益在过去的期间中已被认可,并且很可能在未来的期间中再次发生,包括(一)取得的无形资产(包括生成我们持续收入的产品权益)的摊蕴,直到无形资产完全摊蕴,(二)库存购买价格调整的取消,(三)收购和整合费用,(四)重组费用,(五)固定资产、厂房和设备及无形资产的提前折旧和减损,(六)购买优先审查券的成本,(七)出售增益或损失,(八)与收购相关的股份报酬,(九)年金、法律和其他合同解决费用,(十)股权投资和条件价值权益的公允价值调整(包括归因于有限合伙股权法术投资的公允价值调整),(十一)因Nimbus TYK2计划的控股权变更而产生的收入,以及(十二)来自于我们于2019年与Celgene的交换提案中取得的债务的公平价值调整的摊蕴,以及其他项目。同样,这些项目所归属的这些项目的递延和当期所得税也进行了相应的调整,考虑到它们对整体所得税费用的影响、可扣抵性和管辖地税率。某些其他重要的税项也被排除在外,例如非美国的关于对子公司投资的应计减值的扣除和与Celgene收购有关的所得税减免的影响。我们还提供了我们重点产品的国际营业收入,排除外汇的影响。我们通过使用上一期平均货币汇率对我们当期的本地货币财务结果进行换算,并将这些调整后的金额与我们当期的结果进行比较来计算外汇的影响。这些非常规财务指标与最相关的GAAP财务指标之间的调和将在我们于2024年7月26日提交的8-k表格的第99.1展示中进行说明,并通过参考在这里合并。
非依美国通用会计准则(GAAP)编制的相关财务措施之目的,旨在展示我们基本业绩的结果,补充或增强管理层、分析师和投资者对我们基础财务表现的整体理解,并便于当前、过去和未来时期之间的比较。这些资讯不是独立考虑,也不作为依美国通用会计准则(GAAP)编制的相关财务措施的替代品,且可能因方法和调整项目的差异而与其他公司提出的类似标题措施不同或不可比。我们鼓励投资者全面审阅我们的财务报表和公开提交的报告,并不依赖任何单一财务指标。
指定项目如下:
截至6月30日的三个月 截至六月三十日之半年度财报 百万美元 2024 2023 2024 2023 库存购买价格会计调整 $ 13 $ 31 $ 21 $ 84 无形资产减损
280 — 280 — 网站退出和其他成本 3 36 17 37 产品成本 296 67 318 121 收购相关费用 (a)
— — 372 — 网站退出和其他成本 6 20 12 20 市场营销、销售和行政费用 6 20 384 20 IPRD减值 590 — 590 20 优先审查券 — — — 95 并购相关费用 (a)
— — 348 — 场地退出和其他成本 14 6 15 6 研发费用 604 6 953 121 取得无形资产摊销 2,416 2,257 4,773 4,513 利息费用 (b)
(12) (13) (25) (27) 诉讼和其他和解 61 — 61 (335) 重组准备 260 113 480 180 整合费用 74 59 145 126 股权投资(收益)/损失 (107) 58 (209) 208 并购开支 1 — 50 — 其他 — — 10 (5) 其他(收入)/费用, 净额 277 217 512 147 增加税前收入 3,599 2,567 6,940 4,922 以上物品的所得税 (585) (311) (925) (604) 所得税储备释放
(502) — (502) — 归因于非美国税收裁定的所得税 — (656) — (656) 所得税 (1,087) (967) (1,427) (1,260) 增加净利 $ 2,512 $ 1,600 $ 5,513 $ 3,662
(a) 包括未实现股票奖励的现金结算和与最近收购相关的其他费用。
(b) 包括对Celgene债务的购买价格调整的摊销。
从普通会计原则到非普通会计原则的对帐如下:
截至6月30日的三个月 截至六月三十日之半年度财报 以百万美元计算,每股数据除外 2024 2023 2024 2023 BMS系统归属于净(亏损)/收益
GAAP $ 1,680 $ 2,073 $ (10,231) $ 4,335 指定项目 2,512 1,600 5,513 3,662 非美国通用会计准则 $ 4,192 $ 3,673 $ (4,718) $ 7,997 加权平均流通在外股份- 稀释 2,029 2,102 2,025 2,107 bms系统所归属的每股(损失)/盈余
GAAP $ 0.83 $ 0.99 $ (5.05) $ 2.06 特定项目 1.24 0.76 2.72 1.74 非美国通用会计准则 $ 2.07 $ 1.75 $ (2.33) $ 3.80
财务状况、流动性和资本资源
我们的网络债务状况如下:
百万美元 6月30日, 2024 12月31日, 2023 现金及现金等价物 $ 6,293 $ 11,464 流动的可销售债务证券 360 816 非流动的可销售债务证券 357 364 现金、现金等价物和有价证券 7,010 12,644 短期债务负债 (3,531) (3,119) 长期负债 (48,858) (36,653) 净负债位置 $ (45,379) $ (27,128)
我们相信,我们现有的现金、现金等值物及可销售债务证券,再加上我们从业务产生现金的能力以及我们能够获得的短期和长期借款,足以满足我们现有和预期的现金需求,包括分红派息、资本支出、里程碑支付、营运资本、所得税、重组倡议、业务发展、业务组合、资产收购、购回普通股、债务到期,以及通过赎回或要约收购的任何债务赎回。截至2024年6月30日结束的六个月内,我们的净负债增加了183亿美元,主要是由于为最近收购、合作和里程碑支付支付了214亿美元,以及24亿美元的分红派息,部分抵销了营运活动提供的52亿美元现金。
截至2024年6月30日止的六个月内,我们发行了总金额为130亿美元的2024年优先无担保票据,扣除折价和贷款发行成本后的净收益为129亿美元。2024年优先无担保票据的收益部分用于部分资金收购RayzeBio和Karuna,其余的净收益用于一般企业用途。与2024年优先无担保票据的发行相关,我们终止了于2024年2月进入的100亿美元364天优先无担保延迟提款期贷款设施,以提供RayzeBio和Karuna收购的桥梁融资。
在2024年6月30日结束的六个月内,3.625%票息为3.95亿美金的债券到期并偿还。
根据我们的商业票据计划,我们可以发行最高70亿美元的无抵押票据,其到期日自发行之日起不超过365天。在2024年第一季度,我们发行了30亿美元的商业票据,其中27亿美元在2024年第二季度偿还。
截至2024年6月30日和2023年12月31日,我们的50亿美元循环信贷额度尚无借款未偿。该信贷额度于2029年1月到期,并可获得贷方同意后每年延长一年。此外,我们于2024年2月签署了20亿美元364天循环信贷额度,截至2024年6月30日亦无任何借款未偿。这些信贷额度具备一般惯例条款和条件,无财务监督条款,可作为我们商业票据借款的备用流动资金。
截至2024年6月30日和2023年6月30日止的六个月内,分红派息总额为24亿美元。我们的董事会按季度决定是否授权支付分红派息。
预计2024年全年的年度资本支出将约为14亿美元。我们继续在扩大制造能力、研发和其他相关设施活动方面进行资本支出。
截至2024年6月30日和2023年6月30日的六个月内,所得税支付金额分别为21亿美元和31亿美元,其中分别有79900万美元和56700万美元用于TCJA实施后的过渡税。
现金流量
以下是现金流活动的讨论:
截至六月三十日之半年度财报 百万美元 2024 2023 现金流入/(流出): 营运活动 $ 5,160 $ 4,857 投资活动 (20,937) (539) 融资活动 $ 10,621 $ (5,223)
营运活动
与2023年相比,营运活动提供的现金增加了30300万美元,主要原因是所得税支付减少了10亿美元,客户的收款增加,扣除折扣和折让以及联盟支付(60000万美元),部分抵消了收购相关费用,包括未定拥有股票奖励的现金结算(10亿美元),以及业务常规支付的时间安排。
投资活动
2023年相比,投资活动中现金增加204亿美元,主要是由于高达212亿的收购相关费用,其中包括2024年第二季度Karuna授予的股权奖励11亿美元,以及合作和里程碑付款,部分抵销了持有的可销售债务证券金额的变化692百万美元。
融资活动
相较于2023年的现金筹资活动提供的158亿元增加,主要是由于2024年的净债务借款,主要用于资助最近的收购,相比于2023年的净债务还款和12亿元的普通股回购,故导致了这种增加。
产品和管道发展
我们的研发计划从早期发现到后期开发都是以组合投资的方式进行管理,包括早期和后期计划的平衡,以支持未来增长。我们的后期研发计划中,第三期开发包括首次适应症的实验性化合物和市场产品的额外适应症或配方。以下是我们市场产品和后期研发项目自2024年第二季度开始至2024年7月26日的发展情况:
产品 “指示” 意指人类中一种完全不同的疾病或医疗条件,该生物制品:(i)正进行临床试验,而用于该临床试验治疗该疾病或医疗条件;或(ii)已获得批准的药品标签声明,以治疗此类疾病或条件。双方同意并承认: 日期 开发项目
cendakimab
Eosinophilic Esophagitis
2024年7月 Announced that the results from the Phase 3 trial evaluating the efficacy and safety of cendakimab in patients with eosinophilic esophagitis met both co-primary endpoints, demonstrating statistically significant reductions versus placebo in symptoms (dysphagia days) and esophageal eosinophil counts after 24 weeks of treatment. The overall safety profile of cendakimab through 48 weeks of treatment in the Phase 3 trial was consistent with previously reported eosinophilic esophagitis Phase 2 trial results, and no new safety signals were identified.
Camzyos
oHCM
2024年7月 Announced that Japan's Pharmaceuticals and Medical Devices Agency accepted the Japanese New Drug Application for Camzyos 基于全球第三期EXPLORER-HCm和VALOR-HCm试验以及日本第三期HORIZON-HCm研究的结果,用于治疗阻塞性肥厚型心肌病。
Krazati
结肠直肠癌
2024年6月 宣布FDA加速批准用于 Krazati 结合西妥昔单抗用作针对成人KRAS的靶向治疗选项。 G12C 经由FDA认可的测试确定,此为变异的局部晚期或转移性结肠直肠癌患者,且已接受过氟脲嘧啶-奥沙利铂和伊立替康基于化疗的治疗。此快速批准基于KRYSTAL-1研究的第1/2期结果。
NSCLC是指非小细胞肺癌。
2024年6月 公布了KRYSTAL-12研究第3期评估结果 Krazati 与局部晚期或转移性KRAS患者中的标准护理化疗相比较 G12C 对于之前接受过铂金化疗的-mutated非小细胞肺癌患者,在抗PD-(L)1疗法的同时或顺序不同,治疗表现了统计学上显著且临床意义重大的无进展存活(PFS)改善,这是该研究的主要终点。KRYSTAL-12研究将继续评估整体生存率这一附加的关键次要终点。
大肠癌
2024年4月 公告了评估的cohort中的数据 Krazati Phase 1/2 KRYSTAL-1研究评估的与赛替莫单抗联合治疗的数据,用于治疗先前接受过KRAS突变的大肠癌的患者 G12C -mutated局部进展性或转移性大肠癌的94个患者中,随访中位期为11.9个月,表现出临床意义重大的疗效 Krazati 在经过预先治疗的患者中, 醋单抗显示了34%的客观反应率, 中位无进展生存期为6.9个月, 中位总生存期为15.9个月。
Augtyro 实质瘤 2024年6月 宣布FDA加速批准 Augtyro 治疗12岁及以上具有神经滋养酪氨酸受体激酶基因融合、处于局部晋进或转移状态或手术切除可能导致严重并发症的实质瘤成年和儿童患者,并在治疗后进展或没有满意的替代疗法。此批准基于TRIDENt-1研究的1/2期结果。
Opdivo
尿道上皮癌 2024年5月 宣布欧洲委员会批准Opdivo与顺铂和吉西他激素联合用于成年患者未切除性或转移性尿路上皮癌的一线治疗。该批准基于CheckMate-901试验的结果。
NSCLC是指非小细胞肺癌。
2024年6月 宣布Phase 3 CheckMate-816试验的四年生存数据显示,在中位随访57.6个月时,新辅助化疗与化疗相比,持续改善无事件生存。 Opdivo 持续使用化疗与化疗相比,改善无事件生存。
2024年6月 宣布了来自3期CheckMate-77兆研究的围手术期探索性分析,表明无论淋巴结状态如何,在III期可切除非小细胞肺癌患者中,呈现了改善的无事件生存和病理完全缓解。 Opdivo 显示在III期可切除非小细胞肺癌患者中,无论淋巴结状态如何,围手术期的探索性分析显示了改善的无事件生存和病理完全缓解。
产品 “指示” 意指人类中一种完全不同的疾病或医疗条件,该生物制品:(i)正进行临床试验,而用于该临床试验治疗该疾病或医疗条件;或(ii)已获得批准的药品标签声明,以治疗此类疾病或条件。双方同意并承认: 日期 开发项目
Opdivo + Yervoy
大肠癌
2024年5月 宣布EMA对Opdivo + Yervoy用于一线治疗成年病人,其具有微卫星不稳定性高或不匹配修复缺陷的转移性结肠直肠癌的二型变异申请进行验证。该申请基于第三期CheckMate-8HW试验。
HCC
2024年7月 宣布EMA对Opdivo加Yervoy一线治疗成为不可切除或晚期HCC的成人患者的潜在选择进行了Type II变更申请的验证。该申请基于第三期CheckMate -9DW试验的结果。
2024年6月 宣布CheckMate-9DW试验的结果显示,双重免疫疗法组合 Opdivo 加上 Yervoy 在不能切除的肝细胞癌患者中,与研究者选择的1线治疗药物lenvatinib或sorafenib相比,意义深远地改善了主要终点——总体生存。结果还显示,在关键次要终点目标反应率方面有统计学意义和临床意义的改善。
NSCLC是指非小细胞肺癌。
2024年6月 宣布CheckMate -9LA试验的五年后随访结果显示,在与化疗相比,与化疗单独治疗患有转移性非小细胞肺癌的患者首线治疗,取得了持久的长期存活益处。 Opdivo 加上 Yervoy 与两个疗程的化疗相比,作为转移性非小细胞肺癌患者的首线治疗,结果显示效果更好。
2024年5月 宣布爱文思控股-73L试验未达到不可摘除的局部晚期III期非小细胞肺癌的无病进展生存期的主要终点。
Breyanzi
大B-细胞淋巴瘤
2024年6月 宣布来自第3阶段TRASNFORm试验的三年追踪结果显示持续的无事故生存和持久的反应,相比于标准治疗。 Breyanzi 相比于标准治疗。
曼德尔细胞淋巴瘤 2024年6月 公布了TRANSCEND NHL 001试验第1期的mantle cell lymphoma随机分析结果,显示...... Breyanzi 无论经历过多少次治疗线路,都显示一致的临床效益。
2024年5月 宣布FDA批准了...... Breyanzi 用于治疗成年患者,他们罹患复发或难治性mantle cell lymphoma,并且至少接受过两种先前的全身治疗,包括Bruton tyrosine kinase抑制剂。该批准是基于TRANSCEND NHL 001试验的MCL阶段结果。
滤泡性淋巴瘤
2024年6月 公布了第2期TRANSCEND FL试验的桥接疗法次群分析数据,评估了 电芯 ,在二线加二次复发或难治性滤泡性淋巴瘤中显示出一致的疗效,具有高反应率和一致的安全性概况,不论是否接受过先前的桥接疗法。 Breyanzi 在二线加二次复发或难治性滤泡性淋巴瘤中,公布了一项次群分析数据,显示 电芯 的一致疗效,具有高反应率和一致的安全性概况,不论是否接受过先前的桥接疗法。
2024年5月 宣布FDA加速批准 电芯 用于治疗至少接受过两种先前系统疗法的成年属于复发或难治性滤泡性淋巴瘤的患者。这项加速批准是基于第2期TRANSCEND FL研究的结果。 Breyanzi 宣布FDA加速批准 电芯 用于治疗至少接受过两种先前系统疗法的成年复发或难治性FL患者。这项加速批准是基于第2期TRANSCEND FL研究的结果。
产品 “指示” 意指人类中一种完全不同的疾病或医疗条件,该生物制品:(i)正进行临床试验,而用于该临床试验治疗该疾病或医疗条件;或(ii)已获得批准的药品标签声明,以治疗此类疾病或条件。双方同意并承认: 日期 开发项目
皮下注射的nivolumab
多个适应症
2024年6月 宣布EMA对扩展申请进行验证,引入Opdivo(nivolumab)的新给药途径(皮下使用),包括新的药品形式(注射用溶液)和新的剂量(每瓶600毫克),适用于多个先前已获批准的成人实质肿瘤适应症,包括单独用药,nivolumab加ipilimumab联合治疗完成后的单独用药维持治疗,或与化疗或cabozantinib联合使用,基于CheckMate-67兆第3期研究的结果。
2024年5月 宣布FDA接受对Opdivo皮下制剂与Halozyme专利重组人类透明质酸酶(rHuPH20)的生物许可申请,适用于所有已经批准的成人实质肿瘤Opdivo适应症,包括单独用药,Opdivo加Yervoy(ipilimumab)联合治疗完成后的单独用药维持治疗,或与化疗或cabozantinib联合使用,基于CheckMate-67兆第3期研究的结果。FDA指定了2024年12月29日作为PDUFA目标日期。
Sotyktu
鳞屑性银屑病
2024年5月 在中度至重度银屑病患者中,Sotyktu治疗的POETYk PSO长期延伸试验四年结果显示,在连续四年使用Sotyktu治疗后,超过七成的患者的银屑病范围和严重度指数(PASI 75)的临床反应保持稳定。此外,在第四年,Sotyktu的安全概况与已确立的安全概况一致,并未发现新的安全信号。
Abecma
多发性骨髓瘤
2024年4月 宣布FDA批准了 Abecma ,用于治疗成年患者的反复发作或难治性多发性骨髓瘤,前线治疗必须包括一种免疫调节剂、一种蛋白酶体抑制剂和一种抗CD38单克隆抗体。该批准是基于KarMMa-3试验的结果。 Abecma 在美国,Bristol Myers Squibb和2seventy bio, Inc.共同开发并商业化该产品。
KarXT 精神分裂症
2024年4月 公布了来自第三期EMERGENt-4和EMERGENt-5试验的汇总间隔长期安全性、耐受性和代谢结果数据,评估了KarXt在精神分裂症成年患者中的安全性、耐受性和疗效。KarXt在52周治疗期间,多数患者的代谢参数稳定或改善,体重和代谢状况综合来看是有利的。KarXt的耐受性良好,副作用与之前的试验一致。
此外,从第三期EMERGENt-4开放标签延长试验的间隔长期疗效数据显示,KarXt在52周内能显著改善所有疗效指标中的精神分裂症症状。
Reblozyl
骨髓增殖性异常综合征
2024年4月 宣布EC扩展批准 Reblozyl(luspatercept-aamt)- 用于治疗具有较低风险的骨髓增生异常综合症和β地中海贫血成人患者的贫血的红细胞成熟促进剂。 以包括转注依赖性贫血(由非常低、低和中度风险的骨髓增生异常综合征引起)的一线治疗。该批准覆盖所有欧盟成员国并基于关键的III期COMMANDS试验。
重要会计政策
编制基本报表时需要使用估计和假设,这些估计和假设影响资产和负债的报告金额以及营业收入和费用的报告金额。我们的关键会计政策是那些对我们的财务状况和业绩有显著影响,并且需要最困难、最主观或最复杂的判断,通常是由于需要对本质上不确定的事项的影响进行估计。由于这种不确定性,实际结果可能与这些估计有所不同。有关我们的关键会计政策的讨论,请参阅我们2023年10-k表中的“第7项管理层对财务状况和业绩的讨论与分析”。在截至2024年6月30日的六个月期间,我们的关键会计政策没有实质变化。有关最近采用的会计准则的影响,请参阅“第1项基本报表-附注1.报表依据和最近发布的会计准则”。
关于前瞻性声明的特别说明
本季度10-Q表格(包括引用的文件)和我们不时提出的其他书面和口头陈述中包含特定的“前瞻性”陈述,这些陈述符合证券法第27A条和交易所法第21E条的意义。您可以通过其使用“应该”、“可以”、“期望”、“预计”、“估计”、“目标”、“可能”、“项目”、“指导”、“打算”、“计划”、“相信”、“将”等词语和具有类似含义和表述的其他词语和术语来识别这些前瞻性陈述,并与有关未来经营或财务绩效的任何讨论相关联。人们还可以通过它们与严格的历史事实或当前事实无关联的事实来识别前瞻性陈述。此类前瞻性陈述基于我们对未来财务结果、目标、计划和目标的当前期望和预测,涉及固有的风险、假设和不确定性,包括可能会在未来几年内延迟、转移或改变其中任何一个的内部或外部因素,并可能导致我们未来的财务结果、目标、计划和目标与陈述中表述的不一致或暗示的结果有本质差异。这些陈述可能与我们关于财务状况、营运结果、现金流量、市场地位、产品开发、产品批准、销售努力、费用、现有和预期产品的性能或结果、我们的业务发展策略以及实现收购、联盟和其他业务发展活动预期收益的能力相关的目标、计划和目标有关,以及我们的业务运营和产品开发和商业化的任何大流行病或传染病的影响、降低药品价格的潜在法律和法规、私人和政府支付机构以管理药物使用情况和控制成本所采取的市场行动、某些产品的专利或数据保护期限届满,包括有关我们保留某些产品营销专有性和诉讼及财务结果等不确定因素的假设。无法保证任何前瞻性陈述。本季度10-Q报告,我们的2023年10-K报告,特别是“一A.风险因素”部分,以及我们向证交所提交的其他文件包含我们认为可能导致实际结果与任何前瞻性陈述有实质差异的因素的其他信息。
虽然我们相信在计划和假设方面已经谨慎,但并无法保证前瞻性陈述中设定的任何目标或计划能够实现,并告诫读者不要过度依赖这些陈述,这些陈述仅反映发表日期。我们目前可能认为不重要或尚未了解的其他风险也可能导致本第10-Q表格中讨论的前瞻性事件无法发生。除非适用法律另有规定,否则我们将不承担公开更新或修订任何前瞻性陈述的义务,无论是因为新资讯、未来事件、变化情况还是其他日期后的本第10-Q报告。
第3项。市场风险的定量和定性披露
有关我们市场风险的讨论,请参阅我们2023年第10-k表格中的“第7A项市场风险的定量和定性披露”。截至2024年6月30日结束的六个月内,我们的市场风险没有任何重大变化。
第4项。控制项和程序
管理层在首席执行官和致富金融主导下进行了评估,对其揭示控制和措施的设计和操作的有效性进行了评估,如交易所法规规则13a-15(e)和15d-15(e)所定义的那样,在被本季度第10-Q表格覆盖期结束时。根据这次评估,我们的首席执行官和首席财务官得出结论,根据《2024年6月30日至今》的公开披露控制和程序是有效的。
截至2024年6月30日结束的季度内,公司的财务报告内部控制没有发生任何变化,这些变化对公司的财务报告内部控制具有重大影响,或者有可能对公司的财务报告内部控制产生重大影响。
第二部份──其他资讯
第1项。法律诉讼
有关法律诉讼的资讯可以在「第1项基本报表 - 注释18. 法律诉讼与条件」中找到,并且在此处通过参考纳入。
第1A项。风险因素
在公司2023年10-k表格中披露的风险因素中,没有发生重大变化。
第2项。未注册的股票销售和使用资金
以下表格概述了在2024年6月30日结束的三个月内我们股权证券的投降情况:
周期 已购股票总数 (a)
每股平均购买价格 (a)
作为公开宣布计划的一部分购买的股票总数 (b)
在该计划下可能尚未购买的股票大致价值 (b)
以百万美元计算,每股数据除外 2024年4月1日至30日 125,970 $ 52.44 — $ 5,014 2024年5月1日至31日 77,862 $ 43.07 — $ 5,014 2024年6月1日至30日 9,023 $ 42.51 — $ 5,014 2024年6月30日结束的三个月。 212,855 —
(a) 包括将普通股份交还给公司,以满足长期激励计划下奖励股权授予兑现时应支付的税款。
(b) 2010年5月,董事会授权回购最多30亿美元的普通股。在此授权后,董事会分别在2020年2月、2021年1月和12月以及2023年12月批准了额外授权分别为50亿美元、20亿美元、150亿美元和30亿美元,以用于回购授权。截至2024年6月30日,计划的剩余股份回购容量为50亿美元。有关股份回购计划的信息,请参阅我们2023年度10-k表格中的“第8项. 基本报表和附加数据—附注17. 权益”。
第5项. 其他资讯
10b5-1交易安排规则
在本季度报告表格10-Q所涵盖的期间内,没有公司的董事或高级职员采用或终止了「10b5-1交易安排」或「非10b5-1交易安排」,正如Regulation S-k项目408(a)所定义的那样。 在本季度报告表格10-Q所涵盖的期间内,没有公司的董事或高级职员采用或终止了「10b5-1交易安排」或「非10b5-1交易安排」,正如Regulation S-k项目408(a)所定义的那样。 在本季度报告表格10-Q所涵盖的期间内,没有公司的董事或高级职员采用或终止了「10b5-1交易安排」或「非10b5-1交易安排」,正如Regulation S-k项目408(a)所定义的那样。
第6项。展品
展示品(按照符合Regulation S-K中第601项展示表的编号列出)。
展品编号。 描述 第3a点。 第31a点。 310亿。 32a。 320亿。 101.INS XBRL实例文档 - 由于其XBRL标签嵌入到内联XBRL文档中,因此该实例文档未出现在互动数据文件中。 101.SCH XBRL税务分类扩充架构文件。 101.CAL XBRL税务分类扩充计算链接库文件。 101.DEF XBRL税务分类扩充定义链接库文件。 101.LAB XBRL分类扩展标签连结库文件。 101.PRE XBRL分类扩展演示连结库文件。 104 封面互动数据文件(以内嵌XBRL格式且包含于展示文件101中)。
* 在本表格 10-Q 的季度报告中指出产品的品牌名称,该商标是本公司或其子公司不仅拥有的注册商标。 阿比利菲 是大冢制药株式会社的商标; 格列韦茨 是诺瓦蒂斯公司的商标; 凯特鲁达 是默克夏普及多美股份有限公司的商标; 翁格里扎 是阿斯利康公司的商标; 奥特兹拉 是安全股份有限公司的商标; 普拉维克斯 是佐诺菲的商标;以及 特森特里克 是 Genentech Inc 的商标。产品的品牌名称均以斜体字母为 BMS 和/或其子公司之一的注册商标。
缩写术语摘要
施贵宝公司及其附属公司在本第10-Q表中可能被称为施贵宝、bms系统、本公司、我们、我们的或我们的,在这份第10-Q表中,除非上下文另有表示。在这份第10-Q表中,我们使用了以下定义的术语:
2023年10-K表格
2023年12月31日结束的2023年度10-k表格的年度报告 默克
默克及公司
2024年无担保债券
2024年2月由bms发行的130亿美元未担保债券的总本金 LBCL
大B细胞淋巴瘤
急性移植物抗宿主病
急性移植物抗宿主病 Mirati Mirati Therapeutics, Inc. 简化新药申请 简化新药申请 恶性胸膜间皮瘤 恶性胸膜间皮瘤 阿斯利康 阿斯利康有限公司 MTA
硫甲硫腺苷
BCMA
b-细胞成熟抗原导向 NKT
自然杀伤T细胞 CAR-T 嵌合抗原受体T细胞 NDA
新药申请 Celgene Celgene Corporation NSCLC是指非小细胞肺癌。 非小细胞肺癌 综合性环境回应、赔偿和责任法案 美国全面环境回应、赔偿和责任法案 NTRK
神经滋养因子肌动蛋白受体激酶
CGDP
优惠区间折扣计划
Nimbus Nimbus Therapeutics CLL
慢性淋巴性白血病
NVAF
非瓣膜性心房颤动
CML 慢性骨髓性白血病 经济合作暨发展组织
经济合作与发展组织
CRC 大肠直肠癌 Ono
Ono制药有限公司
CTLA4
细胞毒性T淋巴细胞抗原-4
Otsuka 大冢制药有限公司 DLBCL
弥漫大B细胞淋巴瘤
PD-1 程序性细胞死亡蛋白1 EC 欧洲委员会 PDUFA
处方药物使用者费法
Eisai
荣富药品有限公司。
PsA
银屑病性关节炎
每股收益 每股盈利 PRMT5
蛋白甲基转移酶5号
欧盟 欧洲联盟 十进二文件10-Q的季度报告 截至2024年6月30日的第10-Q季度报告
交易所法案 1934年证券交易所法案 研发费用 研发 金融会计准则委员会
金融会计准则委员会
RA 类风湿性关节炎 「监管当局」指任何国家或超国家政府机构,包括美国食品药品监督管理局(及其任何继任实体)(以下简称「FDA」)在美国、欧洲药品管理局(及其任何继任实体)(以下简称「EMA」)或欧洲委员会(及其任何继任实体,如适用)在欧盟、或日本内阁府健康福祉厅,或日本药品医疗机器等级机构(或任何继任者)(以下简称「MHLW」),在日本,英国药物和保健品监管局(以下简称「MHRA」),或任何国家的任何卫生监管当局均为本文所述国家药品的开发、商业化,以及进行监管审批负责的对应机构,包括但不限于HGRAC。 美国食品和药物管理局 RayzeBio
RayzeBio, Inc.
佛罗里达州
滤泡性淋巴瘤 RCC 肾细胞癌 GAAP 一般承认的会计原则 REMS 风险评估和缓和策略 GTN 毛利转净额 赛诺菲安万特 赛诺菲安万特 HCC 肝细胞癌 美国证券交易委员会 美国证券交易委员会 HCM 肥厚型心肌病 SLL 小淋巴细胞淋巴瘤 IPRD 研究和开发中的研究 SPC 补充保护证书 IRA 2022年通胀减少法案 血液免疫系统 SystImmune, Inc. 国税局 美国国内税务局 武田制药 武田制药公司有限公司 IV
静脉注射
减税和就业法案
税收减免与就业法案
JIA 幼年特发性关节炎 Turning Point Turning Point Therapeutics, Inc. Juno Juno Therapeutics, Inc. UC 溃疡性结肠炎 Karuna
Karuna Therapeutics, Inc.
英国 英国 KRAS
Kirsten大鼠肉瘤
美国。 美国 MDL 多地区诉讼 美国专利及商标局 美国专利和商标局 骨髓增生性疾病 骨髓异型增生综合症 增值税 增值税
签名
根据1934年证券交易法的要求,申报人已经合法指派签署该报告的代表人在其名义上签署该报告。
施贵宝公司 (注册人) 日期: 7月26日 作者: 博士克里斯多夫·伯纳(Christopher Boerner,Ph.D.) 克里斯多夫·伯纳博士(Christopher Boerner, Ph. D.)
董事会主席兼执行长
日期: 7月26日 作者: 致富金融(临时代码) 大卫·V·埃尔金斯 大卫·V·埃尔金斯
致富金融(临时代码)