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美国
证券交易委员会
华盛顿特区20549
表格 10-Q
（标记一）
x 根据1934年证券交易法第13或15(d)节的季度报告
截至季度结束日期的财务报告2024年6月30日
或者
o 根据1934年证券交易法第13或15(d)节的转型报告书
转换期从_________至_________
委员会文件号 001-39434
NAUTILUS生物技术公司。
(根据其章程规定的发行人的确切名称)
特拉华州 98-1541723 （国家或其他管辖区的 （IRS雇主
2701 Eastlake Avenue East 西雅图 , 华盛顿州
98102
，（主要行政办公地址） (邮政编码) (206 ) 333-2001
（注册人的电话号码，包括区号）
（前名称、地址及财政年度，如果自上次报告以来有更改）
在法案第12(b)条的规定下注册的证券：
每个课程的标题
交易符号
注册的每个交易所的名称 普通股，面值每股0.0001美元 NAUT 纳斯达克股票市场有限责任公司
请勾选表示注册人（1）在过去12个月（或者在注册人需要提交此类报告的更短时间内）已经提交了证券交易法第13或第15（d）条规定需要提交的所有报告；以及（2）在过去90天内一直受到该等提交要求的约束。 x 否（¨）是 ☒ 不是 ☐
请在勾选框内标明登记者是否在过去12个月内(或在要求登记者提交这些文件的较短时间内)已按照S-T(本章节232.405规定)的规定提交了所有互动数据文件。 是 ☒ 不是 ☐
请勾选标记以说明注册人是大型快速申报人、加速申报人、非加速申报人、较小的报告公司还是新兴成长型公司。请查看《交易所法》第120亿.2条中“大型快速申报人”、“加速申报人”、“较小的报告公司”和“新兴成长型公司”的定义。
大型加速文件申报人 o 加速文件申报人 o 非加速文件提交人 ☒ 更小的报告公司 ☒ 成长型公司 ☒
如果新兴成长公司，根据交易所法案13(a)条款，表明是否选择不使用延长过渡期来遵守任何新的或修订的财务会计准则。 o
请勾选是否注册为壳公司（根据交易法案第12b-2规定定义）。 是的 o 没有 x
截至2024年7月25日，申报人拥有所有普通股的数量为100,130,499股，每股面值为0.001美元。125,411,248 全称为普通股，每股面值为 0.0001 美元。
NAUTILUS生物技术公司。
目录
项目1。 事项二 第3项。 事项4。 项目1。 项目1A。 事项二 第3项。 事项4。 项目5。 项目6。
有关前瞻性声明之特别说明
本季度提交的10-Q表格包含根据1933年证券法第27A条修正案或证券法，以及1934年证券交易法第21E条修正案或交易法，我们管理层的信念和假设，以及我们管理层目前可获得信息为基础的前瞻性陈述。前瞻性陈述主要包括“风险因素”和“财务状况和经营结果的管理讨论与分析”部分。前瞻性陈述包括但不限于以下内容：
• 我们依赖于鹦鹉螺体育平台（称为"鹦鹉螺体育平台"），该平台仍处于开发阶段，需要科学和技术验证；
• 我们对鹦鹉螺体育平台开发的时间和进展以及任何商业化时间表的期望;
• 我们对鹦鹉螺体育平台功能的期望；
• 我们对我们可寻址市场、市场增长、未来营业收入、关键绩效因子、费用、资本需求和额外融资需求的估计。
• 我们对鹦鹉螺体育平台的市场接受率和程度的预期；
• 鹦鹉螺体育平台对蛋白质组学领域的影响以及可寻址蛋白质组学市场的规模和增长；
• 我们管理和发展业务以及商业化我们的鹦鹉螺体育平台的能力;
• 我们成功执行三阶段商业推出计划的能力；
• 我们对鹦鹉螺体育平台的业务模型和战略计划的实施;
• 我们建立和维护产品的知识产权保护，或者避免或防御侵权索赔的能力；
• 关于我们对基本谁的使用预期的情况(如本季度报告的表10-Q中基本谁的描述和陈述基础一节中定义的业务组合的使用情况(详见第I部分，项目I，附注1，"业务描述和财务报表基础"))
• 第三方合作伙伴、制造商和供应商的表现；
• 适用法律或法规的变更；
• 我们未来筹资能力;
• 我们在留任或招聘成功，或者需要对我们的高管、核心员工、董事或其他关键人员进行调整；
• 我们普通股交易价格的波动性;
• 我们开发和商业化新产品的能力；
• 关于市场趋势的我们的期望;
• 地方、区域、国家和国际经济状况和事件，包括COVID-19大流行、东欧和中东的冲突、利率期货的变化、全球金融市场的不稳定以及一般经济衰退对前述事项的影响；和
• 其他因素包括但不限于在“详细信息”部分列明的那些。 风险因素 .”
前瞻性声明包括不属于历史事实的声明，可通过诸如“预计”，“相信”，“可能”，“寻求”，“估计”，“期望”，“打算”，“可能”，“计划”，“潜力”，“预测”，“项目”，“可以”，“将会”，“会”或类似表达及这些表达的否定形式来识别。
前瞻性陈述涉及已知和未知的风险、不确定性和其他因素，可能导致我们的实际结果、业绩或成就与前瞻性陈述中暗示或表明的任何未来结果、业绩或成就有实质不同。我们在本季度报告的第二部分第1A项“风险因素”中更详细地讨论了这些风险。鉴于这些不确定性，您不应过度依赖这些前瞻性陈述。此外，我们在一个竞争激烈且快速变化的环境中运营。新的风险会不时出现。我们无法预测所有风险，也无法评估所有因素对我们业务的影响程度，或任何因素或因素组合可能导致我们实际结果与我们可能发表的任何前瞻性陈述中所包含的结果有实质不同。考虑到这些风险、不确定性和假设，在本季度报告的Form 10-Q中讨论的未来事件和趋势可能不会发生，实际结果可能出现重大不利差异，与前瞻性陈述中暗示的或表明的情况可能迥异。
本季度10-Q表格中所作的前瞻性声明仅涉及声明所述日期的事件。除非法律要求，否则我们不承担更新这些前瞻性声明的义务，也不会更新实际结果可能与这些前瞻性声明中预期情况有重大不同的原因，即使将来有新信息可获得。
本季度在10-Q表格中还包含了有关我们行业板块、业务和市场机会的估计、预测和其他信息，包括有关市场规模估计的数据。基于估计、预测、投影、市场研究或类似方法的信息，固有地存在不确定性，实际事件或情况可能与此信息中反映的事件和情况有实质不同。除非另有明确说明，我们获得这些行业、业务、市场和其他数据来自市场研究公司和其他第三方以及行业、医疗和一般出版物、政府数据和类似来源的报告、研究调查、研究和类似数据。
本季度10-Q表格中提及的商标和服务标记归属其他实体。仅为方便起见，在本季度10-Q表格中提到的商标和商业名称可能没有®或Tm标记，但这些参考不意味着适用许可方不会根据适用法律的规定，在最大范围内主张对这些商标和商业名称的权利。我们不打算使用或展示其他公司的商业名称、商标或服务标记，暗示我们与任何其他公司建立了关系，或者得到其认可或赞助。
第一部分 财务信息
项目1.基本报表
诺曼庞特生物技术股份有限公司。
(以千为单位，除每股数据外) 2024年6月30日 2023年12月31日 资产 流动资产： 现金及现金等价物 $ 24,885 $ 19,397 短期投资 142,558 154,021 资产预付款和其他流动资产的变动 3,490 3,419 总流动资产 170,933 176,837 资产和设备，净值 4,694 4,267 经营租赁权使用资产 30,474 32,634 所有基金类型投资 65,466 90,647 其他长期资产 1,180 1,180 总资产 $ 272,747 $ 305,565 负债和股东权益 流动负债: 应付账款 $ 1,627 $ 1,639 应计费用及其他负债 3,239 3,945 经营租赁负债流动部分 3,815 3,538 流动负债合计 8,681 9,122 经营租赁负债，净值超过流动资产 28,787 31,090 负债合计 37,468 40,212 承诺和不确定事项（注8） 股东权益: 优先股，$0.00010.0001 200,000,000 0
— — 普通股，每股面值为 $0.0001；0.0001 1,000,000,000 125,406,748 125,068,601
13 13 额外实收资本 474,791 467,834 累计其他综合收益(亏损) (546 ) (255 ) 累积赤字 (238,979 ) (202,239 ) 股东权益总额 235,279 265,353 负债和股东权益合计 $ 272,747 $ 305,565
随附说明是这些简明合并财务报表的一部分。
诺曼庞特生物技术股份有限公司。
简明的汇总操作表
截至2024年6月30日和2023年6月30日的三个月和六个月（未经审计）
截至6月30日的三个月 截至6月30日的六个月 （以千计，股票和每股数据除外） 2024 2023 2024 2023 运营费用 研究和开发 $ 12,436 $ 11,912 $ 25,366 $ 22,789 一般和行政 8,353 7,104 17,030 14,287 运营费用总额 20,789 19,016 42,396 37,076 其他收入（支出） 利息收入 2,798 3,222 5,675 6,320 其他费用 (19 ) (14 ) (19 ) (17 ) 其他收入总额 $ 2,779 $ 3,208 $ 5,656 $ 6,303 净亏损 $ (18,010 ) $ (15,808 ) $ (36,740 ) $ (30,773 ) 归属于普通股股东的每股净亏损，基本亏损和摊薄后 $ (0.14 $ (0.13 $ (0.29 $ (0.25 用于计算归属于普通股股东的每股净亏损的加权平均股数，基本和摊薄后 125,317,650 124,603,181 125,226,552 124,601,762
随附说明是这些简明合并财务报表的一部分。
诺曼庞特生物技术股份有限公司。
截至6月30日的三个月 截至6月30日的六个月 （以千计） 2024 2023 2024 2023 净亏损 $ (18,010 ) $ (15,808 ) $ (36,740 ) $ (30,773 ) 其他综合收益（亏损）： 可供出售证券的未实现收益（亏损） 199 (1,430 ) (291 ) (535 ) 其他综合收益总额（亏损） 199 (1,430 ) (291 ) (535 ) 综合损失 $ (17,811 ) $ (17,238 ) $ (37,031 ) $ (31,308 )
随附说明是这些简明合并财务报表的一部分。
诺曼庞特生物技术股份有限公司。
股东权益的简化合并报表
截至2024年6月30日和2023年6月30日的三个月和六个月（未经审计）
截至2024年6月30日的三个月 股本外溢价 累计其他综合损失 累计赤字 股东权益合计 普通股 （以千为单位，除股份数量外） 股份 数量 2024年3月31日的结余 125,265,015 $ 13 $ 471,193 $ (745 ) $ (220,969 ) $ 249,492 行使已获期权的公共股发行 17,838 — 30 — — 30 员工股票认购计划下的普通股发行 123,895 — 289 — — 289 股票补偿费用 — — 3,279 — — 3,279 其他综合收益 — — — 199 — 199 净亏损 — — — — (18,010 ) (18,010 ) 2024年6月30日余额
125,406,748 $ 13 $ 474,791 $ (546 ) $ (238,979 ) $ 235,279
截至2023年6月30日的三个月。 股本外溢价 累计其他综合损失 累计赤字 股东权益合计 普通股 （以千为单位，除股份数量外） 股份 数量 2023年3月31日的余额 124,866,392 $ 12 $ 458,191 $ (959 ) $ (153,529 ) $ 303,715 行使已获股票期权后发行普通股 5,000 — 6 — — 6 员工股票认购计划下的普通股发行 59,507 — 92 — — 92 股票补偿费用 — — 3,098 — — 3,098 其他综合损失 — — — (1,430 ) — (1,430 ) 净亏损 — — — — (15,808 ) (15,808 ) 2023年6月30日的余额
124,930,899 $ 12 $ 461,387 $ (2,389 ) $ (169,337 ) $ 289,673
诺曼庞特生物技术股份有限公司。
股东权益的简化合并报表
截至2024年6月30日和2023年6月30日的三个月和六个月（未经审计）
截至2024年6月30日的六个月
额外的实收资本 累计其他综合亏损 累计赤字 股东权益总额 普通股 （以千计，股票金额除外） 股票 金额 截至 2023 年 12 月 31 日的余额 125,068,601 $ 13 $ 467,834 $ (255 ) $ (202,239 ) $ 265,353 行使既得股票期权后发行普通股 214,252 — 275 — — 275 根据员工股票购买计划发行普通股 123,895 — 289 — — 289 股票薪酬支出 — — 6,393 — — 6,393 其他综合损失 — — — (291 ) — (291 ) 净亏损 — — — — (36,740 ) (36,740 ) 截至2024年6月30日的余额
125,406,748 $ 13 $ 474,791 $ (546 ) $ (238,979 ) $ 235,279
截至2023年6月30日的六个月
额外的实收资本 累计其他综合亏损 累计赤字 股东权益总额 普通股 （以千计，股票金额除外） 股票 金额 截至2022年12月31日的余额 124,865,485 $ 12 $ 455,330 $ (1,854 ) $ (138,564 ) $ 314,924 行使既得股票期权后发行普通股 5,907 — 7 — — 7 根据员工股票购买计划发行普通股 59,507 — 92 — — 92 股票薪酬支出 — — 5,958 — — 5,958 其他综合损失 — — — (535 ) — (535 ) 净亏损 — — — — (30,773 ) (30,773 ) 2023 年 6 月 30 日的余额
124,930,899 $ 12 $ 461,387 $ (2,389 ) $ (169,337 ) $ 289,673
随附说明是这些简明合并财务报表的一部分。
诺曼庞特生物技术股份有限公司。
简明的综合现金流量表
截至2024年6月30日和2023年6月30日半年报（未经审计）
截至6月30日的六个月 （以千计） 2024 2023 经营活动现金流 净亏损 $ (36,740 ) $ (30,773 ) 调整净亏损为经营活动使用的现金净额 股票补偿费用 6,393 5,958 运营租赁权利资产摊销 2,160 1,806 折旧费用 1,028 826 证券赎回溢价（折价）的摊销（计提）净额 (1,453 ) (1,412 ) 经营性资产和负债变动: 预付款项和其他资产 (71 ) (787 ) 应付账款 (308 ) (199 ) 应计费用及其他负债 (706 ) (117 ) 经营租赁负债 (2,026 ) (1,375 ) 经营活动使用的净现金流量 (31,723 ) (26,073 ) 投资活动现金流量 证券到期收回款 53,500 32,249 证券购入款项 (15,694 ) (46,844 ) 购买固定资产 (1,159 ) (1,155 ) 投资活动产生的净现金流量 36,647 (15,750 ) 筹资活动现金流量 期权行权所得款项 275 7 在员工股票购买计划下发行普通股的收益 289 92 筹资活动产生的现金净额 564 99 现金，现金等价物和受限现金净增加（减少） 5,488 (41,724 ) 期初现金、现金等价物及受限制的现金余额 20,399 115,477 期末现金、现金等价物及受限制的现金余额 $ 25,887 $ 73,753 非现金活动的补充现金流量信息: 包含在应付账款中的固定资产购置 $ 444 $ 323 交换租赁负债获得的使用权资产 $ — $ 7,623
附注是这些简明合并财务报表的组成部分
诺曼庞特生物技术股份有限公司。
简明合并财务报表注释
(未经审计)
1. 业务说明及基本准则
Nautilus生物技术公司（以下简称“公司”）成立于2016年，在西雅图华盛顿州设有公司总部，在加利福尼亚州圣卡洛斯设有研发总部。自公司2016年成立以来，公司几乎所有资源均用于研究和开发活动，包括其蛋白质组学平台、业务规划、建立和维护知识产权组合、招聘人员、筹集资本以及为这些运营提供一般性和行政支持。
2021年6月9日，鹦鹉螺体育生物技术公司，一家特拉华州公司（前称为ARYA Sciences Acquisition Corp. III，一家开曼群岛豁免公司，以及公司的前身公司（“ARYA”）），完成了根据日期为2021年2月7日的某个业务合并协议（“BCA”）的条款完成了业务组合（“业务组合”），该协议由ARYA、Mako Merger Sub,Inc.（特拉华州公司，ARYA的全资子公司）和Nautilus Subsidiary,Inc.（特拉华州公司，前称为Nautilus Biotechnology,Inc.）（“传统鹦鹉螺体育”）之间的签署。由于业务组合，ARYA将其名称更改为“鹦鹉螺体育生物技术公司”，Mako Merger Sub并入传统鹦鹉螺体育，传统鹦鹉螺体育作为生存公司生存，并成为ARYA的全资子公司（“合并”以及与BCA中描述的其他交易共同构成的“反向重组”）。
此外，在完成业务组合的同时，某些投资者（“PIPE投资者”）认购了一揽子的股票 20,000,000 公司普通股的价格为$10.00 每股募集资金总额为$200.0 百万美元（“PIPE融资”）
报告范围
简明综合基本报表以及附注未经审计，根据美国通用会计准则（“U.S. GAAP”）和美国证券交易委员会（“SEC”）的规定编制，用于中期财务报告。所有公司间交易和余额在合并时已被消除。根据相关规定，与按照U.S. GAAP编制的财务报表通常包含的部分信息和脚注披露被概括或省略。简明综合基本报表是根据已经审计的财务报表编制的，并且在管理层的意见中，反映了为了公平陈述公司的财务状况、经营业绩和现金流量所必要的所有调整，其中仅包括正常重复发生的调整。中期财务结果不一定预示着全年结果。这些简明综合基本报表和附注应当与公司截至2023年12月31日的年度报告在SEC备案的综合基本报表和附注一起阅读。公司的报告货币为美元。
企业持续经营评估
公司的简明综合财务报表已根据持续经营、资产的实现以及在业务正常运作中清偿负债的原则进行编制。自成立以来，公司一直致力于开发其技术、筹集资金和招聘人员。由于目前未知的许多因素，公司的营运计划可能会发生变化，目前业务计划能否按公司预期的时间表实现并无法保证，公司可能需要比计划更早地寻求额外资金。如果公司无法及时获得足够的资金，可能需要推迟、限制、减少或终止某些商业努力，或者采取并购战略，所有这些都可能对公司股东的持股或权益产生不利影响。自成立以来，公司每年均出现净营运亏损和负面现金流，并预计这种情况将在可预见的未来持续下去。截至2024年6月30日，公司累计赤字为$239.0 股票回购活动以及因员工基于股票的补偿目的而重新发行国库股的情况如下：
诺曼庞特生物技术股份有限公司。
基本报表附注—(续)
(未经审计)
该公司的运营资金主要来自发行可赎回可转换优先股和普通股的收益。2021 年 6 月，公司收到的总收益约为 $345.5 来自PIPE投资者的百万美元，业务合并被约美元所抵消18.2 与完成业务合并相关的数百万笔交易成本和承销商费用。该公司的现金、现金等价物和短期投资为美元167.4 截至 2024 年 6 月 30 日，百万人。截至这些简明合并财务报表发布之日，该公司认为，其现金、现金等价物和短期投资将足以为简明合并财务报表发布后的至少未来十二个月的运营提供资金。该公司的实际业绩可能会因以下原因而有所不同，其近期和长期的未来资本需求将取决于许多因素，包括其增长率以及支持其研发工作的支出时间和范围。该公司的估计基于可能被证明是错误的假设，而且它可能会比目前预期的更快地使用其可用资本资源。公司可能需要寻求额外的股权或债务融资。未来的流动性和现金需求将取决于许多因素。如果需要额外的融资，公司可能无法以可接受的条件或根本无法筹集资金。如果公司无法在需要时筹集额外资金，或者由于缺乏足够的资本而无法扩大业务或以其他方式利用其商机，则其业务、经营业绩和财务状况将受到不利影响。
2. 重要会计政策
估算的使用
根据美国通用会计准则，编制简明的合并基本报表要求管理层进行估计和假设，这些估计和假设影响了基本报表日期资产和负债的报告金额，以及揭示了基本报表日期的待披露资产和负债，以及报告期间开支的金额。实际结果可能与这些估计有所不同。重要估计包括确定资产和设备的估计使用寿命，以及股票补偿、研发应计、损失计提和递延税款资产评估准备的估计。这些估计和假设基于管理层的最佳估计和判断。管理层使用历史经验和其他因素，包括目前的经济环境，在持续基础上评估其估计和假设，管理层认为这在当前情况下是合理的。当事实和情况需要时，公司会调整这些估计和假设。由于经济环境持续变化，这些估计的变化将在未来期间的财务报表中反映出来。由于未来事件及其影响无法精确确定，实际结果可能与这些估计和假设有重大差异。
信贷风险集中及其他风险和不确定性
信用风险表示如果交易对手未能如约履行，将在报告日期确认的会计损失。
金融工具潜在地使公司面临信用风险集中，包括维持超过联邦存款保险限额的现金余额和投资于非联邦保险的可交易债务证券。公司在这些账户中尚未经历任何损失，认为自身不会面临现金或投资方面的重大信用风险。公司依赖并预计将继续依赖多家供应商提供与其研发项目相关的服务、物资和材料。公司依赖单一来源供应商提供鹦鹉螺体育平台中使用的某些元件和材料。如果丢失任何这些单一来源供应商，公司将需要花费大量时间和精力来寻找并验证这些元件的备用供应来源。公司还依赖并预计将继续依赖第三方制造商，而在许多情况下，依赖单一第三方制造商生产某些试剂和抗体。这些项目可能会受到这些服务的重大中断或材料供应中断的不利影响。
公司面临与生物制药行业中的早期公司类似的风险，包括依赖关键人员、开发具有商业价值的产品的需求、来自其他公司的竞争，其中许多规模更大、资本更雄厚，以及全球和国家级负面影响 生物制药行业的公司受到与其他公司相竞争的其他利益相关行业板块的风险的影响，许多公司规模更大、资金更充裕，以及全球和国家级消极影响的影响
诺曼庞特生物技术股份有限公司。
基本报表附注—(续)
(未经审计)
事件和获取足够的额外融资来资助其产品的开发是必要的。公司的研发能够成功完成，无法保证公司的知识产权能够得到充分保护，开发的任何产品都将获得所需的监管批准，或者经批准的产品将具备商业可行性。即使公司的开发工作取得成功，也无法确定公司何时能够从产品销售中获得可观的营业收入。
《修订和重新制定的2020年The Aaron's Company, Inc.股权和激励计划》，（参考到2024年5月16日提交给美国证券交易委员会的S-8表格附注4.3）。
经营部门被定义为实体的元件，在这些元件中，首席经营决策者定期评估离散的财务信息，以决定如何分配资源和评估绩效。公司的首席执行官是其首席经营决策者。公司的首席经营决策者定期审查以综合方式呈现的财务信息，以进行经营决策、资源分配和评估财务绩效。因此，公司已确定其运营的是可报告部门。公司的资产全部位于美国。 履行讨论事项委员会已任命公司的最高执行官作为其首席经营决策者。公司的首席经营决策者定期审阅以综合方式呈现的财务信息，以进行经营决策、资源分配和评估财务绩效。因此，公司已确定其运营的是可报告部门。公司的资产全部位于美国。 公司已确定其运作在可报告分部。公司的活路资产全部位于美国。 之一 之一 公司已确定其运行在可报告部门。公司的开多资产全部位于美国。
现金及现金等价物
公司认为所有板块在收购日期具有三个月或更短原始到期日的高流动性投资为现金等价物。
投资
公司认为，具有超过三个月的原始到期日和剩余到期日不足一年的投资为短期投资。公司把那些不需要用于当前经营并且在超过12个月后到期的投资归类为长期投资。
公司将其可供销售的债务证券归类为可供出售，并以公允价值报告，未实现的收益和损失记录在累积其他综合收益（损失）中。对于提前出售的投资，出售投资的成本基于特定识别法。投资出售所实现的收益和损失记录在综合损益表中的其他收入（费用）净额中。
如果一种可交易债务安防-半导体的估计公允价值低于其摊销成本基础，则公司评估公司在市场价值恢复之前是否更可能被要求出售该安防-半导体，以及相关证券是否存在信用损失。与信用相关的损失将被确认为资产负债表上的信用损失准备，同时对收益进行相应调整。与信用恶化无关的未实现收益和损失将报告在其他综合收支中。
金融工具的公允价值
公允价值被定义为在计量日期，市场参与者之间进行有序交易时可收到的资产出售价格或转让责任时支付的价格。美国通用会计准则建立了一个三层公允价值层次结构，优先考虑用于测量公允价值的输入。
截至2020年12月31日，现金，应付账款和应计费用的账面价值由于工具的短期性质而接近其公允价值。 截至2020年12月31日，公司在信托账户中持有的投资组合仅包括投资于投资于美国政府证券的货币市场基金。为了确定公允价值，公司使用公布的每日净资产值作为实际的便利价值对其投资于已发布净资产值的货币市场基金的投资进行公允价值的测量。
第1层为可观察输入，例如在活跃市场上所报的同类工具的市场报价。
二级，被定义为其他不是活跃市场上被直接或间接观察到的报价价格的输入，例如活跃市场上类似工具的报价价格或在不活跃市场上相同或类似工具的报价价格；
诺曼庞特生物技术股份有限公司。
基本报表附注—(续)
(未经审计)
三级，被定义为没有或很少市场数据的不可观察输入，因此需要实体开发自己的假设，例如从计算技术中得出的估值，其中一项或多项重要输入或重要价值驱动因素是不可观察的。
公司遵守ASC 340-10-S99-1和SEC财务会计准则（“SAB”）主题5A - “发行费用”的要求。发行费用主要由与IPO相关的专业和注册费用组成，这些费用在资产负债表日通过股东权益和IPO完成后记入账面。发行费用总计为$16,935,162。 次级股权向临时股权收取16,173,600美元， 而761,562美元则作为一般和管理费用收入至运营表。
现金及现金等价物、预付费用和其他流动资产、应付账款及应计费用和其他负债的账面价值由于其短期性质，大致等同于其各自的公允价值。
租约
公司通过评估安排是否包括租赁来确定其成立时，评估其是否存在确定的资产，以及合同是否传达了对已确定资产的使用权，以换取一段时间内的权利。 超过一年的运营租赁包括在公司简明综合资产负债表中的运营租赁权利使用（“ROU”）资产和运营租赁负债中。ROU资产代表公司使用基础资产的权利的租赁期限，而租赁负债代表进行租赁付款的义务。根据租赁期内未来最低租金支付现值的公司，将运营租赁ROU资产和负债于租赁开始日期确认。公司根据在租赁开始日期可获得的信息，使用与租赁期限相符的增量借款利率，决定租赁付款的现值，因为公司的租赁通常不提供隐含利率。ROU资产最初等于租赁负债，调整为任何预付的租金支付和初始直接成本，减去任何获得的租赁激励。公司的某些租赁包括续租期权，允许公司选择续订或延长租约的固定或无限期限。当公司有充分理由认为选项将被行使时，将这些续租期包含在租约条款中。在运营租约为公司的租赁时，按照租赁期限在直线基础上确认租赁费用。如果被视为融资租赁，则在公司简明综合利润表中的利息费用和摊销期内确认费用。公司还与租赁和非租赁元件有租赁安排。公司选择了方便的通融，即不将非租赁元件与租赁元件分开公司的设施租赁，并将租赁和非租赁元件视为单个租赁元件。公司还选择了应用短期租赁测量和承认豁免规定，凡租约期限为12个月或更短的租赁均不确认ROU资产和租赁负债。
全面的损失
综合损失包括净损失和其他影响股东权益的收益或损失，在美国通用会计准则下被排除在净损失之外。截至2024年6月30日和2023年的三个月和六个月，可交易债务证券的未实现收益和损失被包括在综合收益（损失）中的一个组成部分。
会计准则
公司有选择采纳2012年《初创企业发展法案》（即“JOBS法案”）下的“新兴增长公司”会计准则的选择，要么与同一期间适用于公法业务的实体相同，要么与非公法业务实体相同的时间段内，包括在允许的情况下提前采纳。除公司选择提前采纳的标准外，在允许的情况下，公司已选择在与非公法业务实体相同的时间段内采纳新的或修订后的会计准则，如下所示。 除公司选择提前采纳的准则外，在允许的情况下，公司已选择在与非公法业务实体相同的时间段内采纳新的或修订后的会计准则，如下所示。
最近发布的会计声明
2023年11月，FASB发布了ASU 2023-07，“分部报告（主题280）：改进可报告分部披露”，修订了有关分部报告的现行指导方针，以通过对重要分部费用的增强披露改进可报告分部的披露要求。该ASU对公司的财政年度截至2024年12月31日的财务年度以及在之后开始的中间期有效。
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基本报表附注—(续)
(未经审计)
2024年12月31日。 公司正在评估采纳这项会计准则更新对其合并财务报表和相关披露的影响。
2023年12月，FASB发布了ASU 2023-09，“所得税（主题740号）：改进所得税披露”，以增强所得税披露的透明度和决策实用性。该ASU将于2025年12月31日结束的本公司财政年度生效。公司正在评估采纳本会计准则更新对其合并基本报表和相关披露的影响。公司预计采纳对其合并基本报表和相关披露没有重大影响。
3. 公允价值衡量
以下表格详细说明了2024年6月30日和2023年12月31日时按照三个公允价值水平计量的资产。
（以千计） 未实现总额 报告为： 2024年6月30日 摊余成本 收益 损失 公正价值 现金等价物
短期投资 所有基金类型投资 一级 所有基金类型 $ 1,260 $ — $ — $ 1,260 $ 1,260 $ — $ — 美国国库债券 57,124 17 (129 ) 57,012 2,996 35,458 18,558 总计一级公平价值 58,384 17 (129 ) 58,272 4,256 35,458 18,558 二级 商业票据 20,457 — (11 ) 20,446 20,446 — — 企业债券 4,984 — (24 ) 4,960 — 4,960 — 机构证券 149,447 18 (417 ) 149,048 — 102,140 46,908 二级总数 174,888 18 (452 ) 174,454 20,446 107,100 46,908 一级和二级的总数 $ 233,272 $ 35 $ (581 ) $ 232,726 $ 24,702 $ 142,558 $ 65,466
（以千计） 未实现总额 报告为： 2023年12月31日 摊余成本 收益 损失 公正价值 现金等价物
短期投资 所有基金类型投资 一级 所有基金类型 $ 590 $ — $ — $ 590 $ 590 $ — $ — 美国国库债券 74,115 104 (247 ) 73,972 — 50,638 23,334 总计一级公平价值 74,705 104 (247 ) 74,562 590 50,638 23,334 二级 商业票据 18,653 — (9 ) 18,644 18,644 — — 企业债券 6,950 — (37 ) 6,913 — 6,913 — 机构证券 163,849 358 (424 ) 163,783 — 96,470 67,313 总2级 189,452 358 (470 ) 189,340 18,644 103,383 67,313 总1级和2级 $ 264,157 $ 462 $ (717 ) $ 263,902 $ 19,234 $ 154,021 $ 90,647
短期投资具有距离相应资产负债表日期一年或一年以下的合同到期日。长期投资具有距离相应资产负债表日期一年以上但不足两年的合同到期日。
截至2024年6月30日和2023年12月31日，持有待售证券未实现的损失和公允价值如下：
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(未经审计)
（以千计） 处于未实现损失位置的证券少于12个月 处于未实现损失位置的证券超过12个月 总费用 2024年6月30日 毛额未实现亏损 公允市场价 毛额未实现亏损 公允市场价 毛额未实现亏损 公允市场价 美国国库债券 $ 67 $ 26,444 $ 62 $ 22,754 $ 129 $ 49,198 商业票据 11 20,447 — — 11 20,447 企业债券 — — 24 4,959 24 4,959 机构证券 163 53,020 254 85,593 417 138,613 总费用 $ 241 $ 99,911 $ 340 $ 113,306 $ 581 $ 213,217
（以千计） 持续亏损头寸不到12个月的证券 持续亏损头寸超过12个月的证券 总费用 2023年12月31日 毛额未实现亏损 公允市场价 毛额未实现亏损 公允市场价 毛额未实现亏损 公允市场价 美国国库债券 $ 85 $ 20,408 $ 162 $ 30,230 $ 247 $ 50,638 商业票据 9 18,644 — — 9 18,644 企业债券 37 6,913 — — 37 6,913 机构证券 229 85,039 195 25,704 424 110,743 总费用 $ 360 $ 131,004 $ 357 $ 55,934 $ 717 $ 186,938
公司根据证券的潜在风险评估了其投资组合，并对这些投资没有亏损期望。公司审查了处于未实现亏损位置的证券，并通过考虑历史经验、市场数据、特定发行人因素和当前经济状况等因素，评估了当前预期信用损失。公司确认 否 否
4. 某些简明综合财务报表科目构成
财产和设备，净值包括以下内容 (以千为单位，按显示日期排序):
不动产、厂房和设备包括以下项目:
（以千计） 6月30日, 12月31日 实验室设备 $ 6,474 $ 6,337 租赁改良 118 118 电脑硬件 335 222 家具、装置和办公设备 324 324 原型设备 1,476 996 施工进度 1,601 904 10,328 8,901 减：累计折旧 (5,634 ) (4,634 ) 总费用 $ 4,694 $ 4,267
该公司在截至2023年3月31日的九个月内记录了折旧费用为$，其中$被记录为营业费用。0.5 万美元和1.0 和2023年6月30日分别为 1百万美元 和 1百万美元。0.4 万美元和0.8 截至2023年6月30日的三个月和六个月，分别实现了1百万和1百万美元的净利润，主要分配给研发支出。
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(未经审计)
应计费用及其他负债
应计费用和其他负债包括以下内容:
（以千计） 6月30日, 12月31日 员工报酬 $ 2,071 $ 2,590 已发生的研究和开发 342 731 已计提的专业和咨询费用 522 245 其他 304 379 总费用 $ 3,239 $ 3,945
现金、现金等价物和受限制的现金
现金、现金等价物和受限制的现金包括以下内容：
（以千计） 6月30日, 12月31日 现金及现金等价物 $ 24,885 $ 19,397 其他长期资产中包括的限制性现金（注8） 1,002 1,002 总费用 $ 25,887 $ 20,399
其他⻓期资产包括$1.0 0.2
5. 普通股
截至2023年7月31日，续借贷款协议下未偿还的借款额为125,406,748
在2024年3月31日结束的三个月和2023年3月31日结束的三个月中，保留供将来发行的普通股的发行量如下:
按转换后计算的未来发行普通股数，如下所示：
6月30日, 12月31日 2021股权激励计划下可授予的股份 23,449,238 20,279,560 已发行且尚未行权的期权 17,545,835 14,676,335 2021员工股票购买计划下可授予的股份
4,631,929 3,505,138 普通股总量： 45,627,002 38,461,033
6. 所得税
公司根据资产和负债法核算所得税。根据该方法，递延税资产和递延税负债基于预计影响应纳税收入的年度中资产和负债的财务报表和税基之间的差额以实行的税率确定。如有必要，将设立估值准备以将递延税资产减少到预计可以实现的金额。截至2024年和2023年6月30日止三个月和六个月期间， 否
7. 股权激励计划和股票为基础的薪酬
2021年6月8日，公司股东批准了2021年股权激励计划（“2021计划”）和2021年员工股票购买计划 “2021 ESPP”。截至 我们将支付卡顿销售协议下出售的任何普通股的总销售收益的最高 23,449,238 和页面。4,631,929 ，根据2021计划和2021 ESPP分别可用于授予的股份。
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(未经审计)
2021年员工股票购买计划
根据2021年ESPP，允许参与者通过缴款（在2021年ESP管理人允许的范围内，以工资扣除的形式或其他形式）购买普通股，但不得超过美国国税局允许的限额 15 其合格薪酬的百分比。允许参与者在以下地址购买公司普通股 85 在发行期的第一个交易日或每个购买期的最后交易日公司普通股公允市场价值中较低值的百分比。该公司提供了 六个月 购买期限。参与者可以在发行期间随时终止参与，并将获得尚未用于购买股票的应计缴款。在公司终止雇佣关系后，参与将自动终止。根据2021年ESPP，可供发行的普通股数量将在每个财政年度的第一天增加，金额等于 (i) 中最小值 3,734,500 普通股，（ii）一些股票 等于百分之一的普通股股份（1 %）在前一财年最后一天公司所有类别普通股总数的百分比，或（iii）管理人不迟于上一财年最后一天确定的此类股票数量。2024 年 1 月 1 日，2021 年 ESPP 下的可用股票数量增加了 1,250,686 根据此功能共享。
2021年股权激励计划
根据2021计划，公司可以向雇员、非雇员董事和顾问授予激励股票期权、非法定股票期权、股票增值权 、受限股票、受限股票单位和业绩奖励。 期权通常在到期日到期 $244,200，将在归属期内按比例确认。 年的期限。 2021年计划下发行的股份数量将会在每个财政年度的第一天增加，数量取最小值的其中之一：(i) 18,672,200 股份，(ii) 相当于公司上一个财政年度结束日未解除的所有普通股的总数的百分之五(5%)的股份，或者(iii)由管理员在上一个财政年度结束日确定的股份数量，最晚不迟于上一个财政年度的最后一天5 2024年1月1日，2021年计划下可用股份数量增加了 6,253,430 股，根据这一功能。
2017年股权激励计划
在采纳2021计划和2021 ESPP时，不会再根据2017股权激励计划（“2017计划”）授予任何进一步的奖励。从2017计划中没收或取消的基于股票的奖励将归还给可用于根据2021计划发行的普通股份股票池。
授予日期期权的公允价值
在确定期权奖励的补偿成本时，每个期权奖励的公允价值已经使用估计值。 Black Scholes模型 . 这些计算中使用的重要假设概括如下：
截至6月30日的三个月 截至6月30日的六个月 2024 2023 2024 2023 预期期限（以年为单位） 5.3 - 6.0
5.3 - 6.1
5.3 - 6.0
5.3 - 6.4
预期的波动率 99.7 % - 101.1 %
103.1 % - 106.5 %
99.7 % - 101.1 %
102.7 % - 107.5 %
预期股息率 0.0 % 0.0 % 0.0 % 0.0 % 无风险利率 4.17 % - 4.60 %
3.58 % - 3.87 %
4.01 % - 4.60 %
3.50 % - 4.08 %
期权的预期期限代表期权预期持续保持的加权平均期限。公司无足够历史行权和发帖终止活动数据，无法提供用于估计期权预期期限的准确数据，并选择使用“简化方法”，其中预期期限等于发行期和期权原始合同期的算术平均。
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(未经审计)
预期波动性：历史上，公司一直是一家私人公司，缺乏该普通股的公司特定历史和隐含波动信息。因此，公司普通股的预期波动性是通过使用被视为与公司业务相类似的所选行业同行的历史波动性的平均值来确定的，与奖励的预期期限相对应，公司预计会继续这样做，直到公司获得关于其交易的普通股价格波动性的充分历史数据为止。
预期股息率：预期的股息率为 零 因为该公司没有宣布普通股分红的历史或预期。
无风险利率：无风险利率基于授予时的美国国债收益率曲线，应对应预期获奖期限的零息美国国债。
以下表格总结了截至2024年6月30日结束的六个月内的期权奖励活动：
股票期权奖励数量 加权平均行使价 加权平均剩余合同寿命（年） 总内在价值（以千计） 截至 2023 年 12 月 31 日的未缴税款
14,676,335 $ 3.63 已授予 3,423,900 $ 2.65 已锻炼 (214,252 ) $ 1.28 被没收 (340,148 ) $ 3.40 截至 2024 年 6 月 30 日的未缴款项
17,545,835 $ 3.47 7.8 $ 6,304 期权已归属，预计将于 2024 年 6 月 30 日归属
17,545,835 $ 3.47 于 2024 年 6 月 30 日归属并可行使
9,482,993 $ 3.83 6.9 $ 5,446
截至2024年6月30日，未解除的RSU仍有160亿美元的未计入成本的补偿费用。这一金额预计将在加权平均期间内确认。19.4 预计将在加权平均期间内确认的未经承认的总补偿费用为百万美元。 2.3 年。总内在价值代表普通股的公允市场价值与待行权、处于实值期权之间的行权价格之间的差额。
股权奖励成本
以下列出了包括在公司简明综合损益表中的总股权补偿费用：
截至6月30日的三个月 截至6月30日的六个月 （以千计） 2024 2023 2024 2023 研究和开发 $ 1,146 $ 1,048 $ 2,242 $ 2,023 一般和行政 2,133 2,050 4,151 3,935 股票薪酬支出总额 $ 3,279 $ 3,098 $ 6,393 $ 5,958
8. 承诺和不确定事项
购买承诺
未履行的采购承诺涉及但不限于与研发、设施和专业服务相关的货物和服务的采购，且为不可取消的合同。由于公司尚未收到相关货物或服务，截至2024年6月30日，并未将其记录为负债。截至2024年6月30日，公司对货物和服务的未履行采购承诺金额为$2.3 RP Finance的合并1.7 百万美元预计将在接下来的12个月内收到。
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(未经审计)
法律诉讼
公司可能不时卷入与业务常规过程相关的索赔诉讼。当有可能会发生责任，并且损失金额可以合理估计时，公司可能会记录与法律事项相关的损失准备金。通常，法律事项的准备金是根据对未来事件和不确定性的复杂一系列判断做出的，这在很大程度上依赖于估计和假设。做出这种估计和判断的能力可能会受到各种因素的影响，包括是否未经证实或不确定的索赔在诉讼程序中寻求损害赔偿金；科学和法律查明尚未开始或未完成；诉讼处于初期阶段；事务存在法律不确定性；存在争议事实；程序或司法管辖权问题。损失准备金将包括在应计及其他负债和一般行政费用中。
美国地区法院诉讼
2023年12月14日，公司在美国加利福尼亚州北区地方法院对Somalogic（现为Standard Biotools, Inc.）和加州理工学院提起诉讼，寻求明确裁定，公司未侵犯任何涉及DNA折纸结构的美国专利号7842793的索赔，据称此专利是通过Somalogic收购Palamedrix, Inc.获得的。
2024年3月29日，Somalogic提出要求驳回诉讼的动议。2024年4月19日，公司提交了第一次修订诉状，解决了Somalogic提出的问题。2024年4月22日，法庭发布了一项命令，将Somalogic的驳回动议视为无效。2024年5月16日，法院批准了各方请求暂时中止诉讼的要求。尽管公司认为自己在此诉讼中的主张将能够获胜，但公司可能会在打官司过程中承担重大费用和管理分心。此外，尽管管理层认为公司在该事项中的主张强有力，诉讼总体上，尤其是专利诉讼，可能是不可预测的。因此，管理层无法确定公司在此诉讼中能否获胜。
租约
公司根据某些不可取消的营运租约，承担了办公空间和实验室空间的责任。该空间包括位于华盛顿州西雅图、加利福尼亚州圣卡洛斯和加利福尼亚州圣地亚哥的营运租约。
下表总结了截至2024年6月30日的公司未来主要合同义务，包括经营租赁承诺。 租赁义务 （以千计） 2024年12月31日结束的六个月
$ 2,931 2025 7,182 2026 6,874 2027 6,889 2028 5,816 2029年及以后
13,207 未来最低租赁付款总额 42,899 少：推定利息 (10,297 ) 3,582,475 $ 32,602
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(未经审计)
截至2024年6月30日和2023年，用于计量经营租赁负债中包括的金额的现金支付，包括在经营活动中使用的现金流量中，金额为$3.5 万美元和2.8 2024年4月30日和2023年4月30日的六个月内的外汇重新计量净收益分别为$百万。
截至2024年6月30日，公司尚有可用于股份回购的150亿美元。股票回购预计将通过运营活动产生的现金、借款和现金余额进行资助。回购将通过公开市场交易进行，股份回购的金额和时间取决于业务和市场状况、股票价格、交易限制、收购活动的水平和其他因素。1.0 在与圣卡洛斯和圣地亚哥租赁协议相关的情况下，通过与一家金融机构进行现金担保信用证的百万美元代替安防存款。
保护协议
在业务的日常进行中，公司会签订可能包含赔偿条款的协议。根据这些协议，公司可能会对赔偿方的损失进行赔偿、保护并辩护。某些条款将损失限制在第三方行为产生的损失范围内。在某些情况下，赔偿将继续在协议终止后生效。公司未来根据这些条款可能需要支付的最大潜在金额无法确定。公司从未为捍卫诉讼或解决与这些赔偿条款相关的索赔而产生重大成本。
公司还同意为其董事和高管承担因任职董事或高管而发生的任何费用、开支、判决、罚款和解决金额所产生的成本。 公司保有董事和高管的保险覆盖范围，通常可以使其收回未来支付金额的一部分。 公司可能根据法律对其雇员的行为而有义务提供赔偿，在某些情况和特定司法管辖区下。
9. 基本和摊薄每股净亏损
下表列出了截至2024年6月30日和2023年的三个月和六个月内公司基本和稀释每股净损失的计算结果，归属于普通股股东。
截至6月30日的三个月 截至6月30日的六个月 (以千为单位，除每股数据外) 2024 2023 2024 2023 分子： 归属于普通股股东的净亏损 $ (18,010 $ (15,808 $ (36,740 $ (30,773 分母： 基本和稀释后每股净亏损归属于普通股股东的加权平均股数 125,317,650 124,603,181 125,226,552 124,601,762 每股普通股股东应占净损失，基本和摊薄： $ (0.14 $ (0.13 $ (0.29 $ (0.25
在计算每股摊薄净损失归属于普通股股东的过程中，由于将其包括在内会产生抗稀释效应，因此被排除在外的普通股潜在股份如下：
三个月和六个月
截至6月30日
2024 2023 期权购买普通股 17,545,835 14,699,055 员工股票购买计划 139,861 78,003 总潜在罚款普通股指标 17,685,696 14,777,058
项目2. 管理讨论与分析财务状况和业绩
以下讨论和分析提供了我们管理层认为与评估和理解鹦鹉螺体育（"Nautilus"或"公司"）控制的经营业绩和财务控件相关的信息。应当阅读此讨论及具有全文在本季度报告10-Q的其它位置载有的精简合并财务报表和相关附注一并阅读，并且应当与结束于2023年12月31日的财年的经审计财务报表和公司在2024年2月28日向SEC提交的10-K表格的附注一并阅读。这项讨论可能包含基于当前预期存在风险和不确定性的前瞻性声明。鹦鹉螺体育的实际业绩可能与这些前瞻性声明中预期的有重大不同，这是由于各种因素的结果，包括本季度报告10-Q第II部分第1A条款中所列的“风险因素”中所列举的因素。
除非另有说明或上下文另行要求，在“财务状况和经营成果的管理层讨论与分析”部分中提到的“鹦鹉螺体育”，“我们”，“我们”，“我们的”和其他类似术语指的是在业务组合之前Legacy Nautilus的业务和运营，以及在业务组合之后New Nautilus及其合并子公司的业务。
概述
我们是一家处于开发阶段的生命科学公司，正在创建一种用于量化和解锁蛋白质组复杂性的平台技术。我们的使命是通过民主化蛋白质组的获取，推动人类健康和医学领域的基本进展。我们相信，现有技术的渐进性进步是不足的，需要进行大胆的科学飞跃，从而彻底重新发明蛋白质组学，革新精准医学。我们的愿景是将计算机科学、工程学和生物化学中的突破性创新整合起来，开发并商业化一种极度敏感和大规模的蛋白质组分析技术。为了实现这一目标，我们已经建立了原型蛋白质组分析系统，这是一种执行大规模并行单个蛋白质分子测量的仪器，将进一步发展以提供我们认为必要的速度、简便性、准确性和多功能性，以确立领域中的新黄金标准。
自2016年成立以来，我们将几乎所有的资源投入到研发活动中，包括涉及我们的蛋白组学平台（或鹦鹉螺体育平台）、业务规划、建立和维护我们的知识产权组合、招聘人员、筹集资金并为这些运营提供一般和行政支持。我们目前没有任何产品可供商业销售，也没有从我们的鹦鹉螺体育平台或其他来源产生任何营业收入自成立以来。我们能否生成足够的营业收入以实现盈利（如果有可能的话），将取决于我们的鹦鹉螺体育平台成功开发和最终商业化，我们预计，如果发生的话，将需要数年时间。我们的鹦鹉螺体育平台，包括仪器、耗材和软件分析构成的端到端解决方案，目前正在开发中，并将需要大量的进一步研发工作，包括在商业化前进行广泛的测试。这些工作需要大量的额外资本和足够的人员基础设施。无法保证我们的研发活动将成功完成，或者我们的鹦鹉螺体育平台将具有商业可行性。
为了以大规模的方式商业化我们的鹦鹉螺体育平台，我们将需要建立内部制造能力或与一个或多个制造合作伙伴签订合同，或两者兼而有之。我们的技术很复杂，我们的产品制造过程同样复杂，除了生产各种试剂和抗体外，还涉及大量独特精密元件的制造。在制造我们的鹦鹉螺体育平台、仪器和相关耗材过程中，我们可能会遇到意想不到的困难。除其他因素外，我们将需要为鹦鹉螺体育平台、仪器和耗材的各种元件开发可靠的供应链，以支持大规模商业生产。关于我们的鹦鹉螺体育平台，我们打算使用超过300种复杂试剂和各种抗体，以产生我们预期鹦鹉螺体育平台执行的速度和规模下生成深度蛋白质组信息。这些试剂和抗体预计将更难制造，采购成本更高。我们不能保证我们将能够建立制造
为了在蛋白质组市场取得成功，内部提高消耗品生产能力，或寻找一个或多个合适的制造或生产合作伙伴，或两者兼而有之，以满足所需的成交量和质量要求。
鉴于我们的发展阶段，我们尚未建立商业组织或分销能力。我们计划建立一个商业制造行业来支持我们产品的卖出。我们计划通过内部资源和第三方关系来管理销售、市场营销和分销。我们计划利用一个已被证明在众多生命科学科技市场引入颠覆性产品方面是有效和最佳的三阶段计划来商业化我们的蛋白质组学平台。第一阶段预计将涉及与生物制药公司和关键意见领袖合作，验证鹦鹉螺体育产品的性能和实用性，在此期间我们不预计会获得重大的营业收入，如果有的话。第二阶段将包括一个早期限量发售阶段，在该阶段我们预计将实现有限的营业收入。最后，第三阶段预计将包括一个更广泛的商业推出。我们目前处于合作阶段，已与少数研究客户，包括生物制药公司和蛋白质组学领域的关键意见领袖，签订了合作协议，他们对我们产品的评估和验证可以显著影响其所在市场和领域的其他研究人员。在早期限量发售阶段，我们计划利用我们的出版物来提高知名度和客户需求，向进行大规模蛋白质组学研究的特定客户预售仪器和试剂。在第二阶段，我们预计与早期客户密切合作，展示我们产品的独特价值主张。 鹦鹉螺体育平台 。在此阶段，我们计划为合作伙伴提供宽规模和有针对性的样品分析和分析结果概述在我们的设施内分析，并通过云平台共享。我们预计2025年进行早期访问活动。我们不预计这些活动将带来任何实质性的营业收入。我们预计这第二阶段将导致我们的蛋白质组分析平台在2025年的第三阶段推出，随后展开广泛的商业化。客户的声音研究表明有市场需求对于具有最初低于我们先前披露的规格的蛋白质组学平台，例如，样品输入和蛋白质组覆盖。因此，我们正在平衡我们的上市时间目标和我们对客户需求不断发展的看法，正在完善我们最初的推出规格。我们相信随后的消耗品发布将使我们的平台达到或超越我们先前宣布的产品规格。
我们打算通过美国的直销渠道，在美国以外地区的直销和分销渠道推广我们的鹦鹉螺体育平台。鉴于我们的发展阶段，目前我们在营销、销售、商业产品分销、服务和支持方面的能力有限。我们打算在美国、欧盟、英国以及可能在亚太等其他国家和地区，为我们的鹦鹉螺体育平台执行三阶段商业推出策略，建立必要的制造行业。
2021年6月9日，鹦鹉螺体育生物技术股份有限公司（以下简称 ARYA Sciences Acquisition Corp. III，一家开曼群岛免税公司，以及该公司的前身公司“ARYA”），完成了根据那份日期为2021年2月7日的特定业务组合协议（以下简称“BCA”）的条款进行业务组合（以下简称“业务组合”）。该协议由ARYA、Mako Merger Sub, Inc.（一家特拉华州公司，ARYA的全资子公司）和鹦鹉螺体育的子公司 Nautilus Subsidiary, Inc.（一家特拉华州公司，前身为鹦鹉螺体育生物技术公司）签署。由于业务组合，ARYA 更名为“鹦鹉螺体育生物技术股份有限公司”，而 Mako Merger Sub 则与鹦鹉螺体育合并，并以鹦鹉螺体育为生存公司，成为ARYA的全资子公司（合并，以及BCA中描述的其他交易共同构成“反向重组”）。
此外，在完成业务组合的同时，某些投资者（“PIPE投资者”）购买了公司20,000,000股普通股（“新鹦鹉螺体育普通股”），每股价格为$10.00，总计$200.0百万美元（“PIPE融资”）。
在业务组合之前，我们主要通过私募可转换优先股融资，从这些私募中募集了1.084亿美元的净收益。与业务组合和PIPE融资的完成相关，我们还收到额外的资金
公开市场投资者和业务合并共计约345.5亿美元的总收益，抵消了约18.2亿美元的交易成本和与业务合并结束相关的承销商费用。截至2024年6月30日，我们的现金、现金等价物和短期投资达到了167.4亿美元。基于此，我们相信我们现有的现金、现金等价物和短期投资将能够支持我们计划中的营业费用和资本支出，至少足够覆盖未来12个月。
自开展业务以来，我们已经遭受了巨大的损失。 我们在截至2024年6月30日的六个月内的净亏损为3670万美元，预计在可预见的未来继续承担巨大亏损，因为我们将继续进行研发活动并计划商业化我们的鹦鹉螺体育平台。 截至2024年6月30日，我们积累的赤字为2.39亿美元。 这些损失主要是由于与研发活动相关的成本以及与运营活动相关的一般和行政成本，但影响较小。 我们预计在可预见的未来将承担巨大且不断增加的费用和运营亏损。 我们的净亏损可能会因计划商业化和研发活动的时间安排和支出而在不同时期大幅波动。
我们预计，随着以下活动的进行，我们的支出和资本需求将大幅增加：
• 继续进行我们的研发活动，包括针对我们的鹦鹉螺体育平台；
• 开展活动，建立销售、营销和分销能力，为我们的鹦鹉螺体育平台。
• 产生与生产模具和所需测试相关的设置成本；
• 维护、保护和扩大我们的知识产权组合，包括专利、商业秘密和专有技术；
• 实施运营、财务和管理信息系统；
• 吸引、雇用和留住额外的管理、科学和行政人员；以及
• 并继续作为一家上市公司运营。
因此，我们将需要大量额外的资金来开发我们的产品，并支持我们持续的运营。在我们能够从产品销售中获得重要营业收入之前，我们预计将通过出售股权、债务融资或其他资本来源来为我们的运营筹资，其中可能包括来自合作、战略合作伙伴关系或与第三方之间的营销、分销或许可安排的收入，或来自赠款。我们可能无法再融资，或者在有利的条件下或根本无法达成此类协议或安排。全球经济状况潜在恶化以及美国和全球因COVID-19大流行而导致的信贷和金融市场最近的干扰和波动可能会对我们筹资额外资金的能力产生不利影响。 最近及任何潜在的未来金融机构倒闭， 东欧、中东以及其他国家的冲突以及其他情况等。我们无法在需要时以可接受的条件获得足够资金可能会对我们的业务、经营业绩或财务状况产生重大不利影响，并可能迫使我们推迟、削减或取消产品开发或未来商业化努力。我们可能还需要授予开发和市场推广产品的权利，而这些产品我们本来更希望自行开发和推广。我们未来资金需求的金额和时间取决于许多因素，包括我们开发工作的进度和结果。我们无法向您保证我们将能否实现盈利或从经营活动中产生正现金流量。
负面全球或国家事件的影响
业务受到一系列具有挑战性的全球和国家事件和情况的影响，这些事件和情况不断演变，包括极端天气条件、经济不确定性、通货膨胀、利率期货的变化。 最近和未来可能发生的金融机构倒闭， 以及东欧、中东和其他国家的冲突。这些事件和情况对我们的业务、运营和发展时间表和计划的影响程度仍然不确定，并将取决于某些发展。
包括事件的持续时间和范围，以及其对我们的开发活动、第三方制造商和其他与我们有业务往来的第三方，以及对监管机构和我们的关键科学和管理人员的影响。我们已经并将继续积极监测这些各种事件和情况可能对我们业务造成的影响，并在必要时采取措施，以减少这些事件和情况可能给我们业务带来的任何潜在负面影响。
鉴于这些具有挑战性的全球和国家事件以及环境，我们一直在积极监测我们的供应链，包括第三方材料供应商。在过去的经验中，由于COVID-19大流行，我们曾经遇到一些供应中断，包括某些芯片制造商关闭，导致某些芯片的交货周期延长；被转移用于支持COVID-19救援工作所需的某些实验室材料；以及某些试剂的可用性降低。尽管自COVID-19大流行开始以来某些这些中断已经得到解决，我们仍在继续监测我们的供应链，与合作伙伴继续进行应急计划，以降低对我们发展活动或必要材料供应中断的可能性。
这些全球和国家事件和情况的最终影响，无论是单独还是综合，都极不确定且可能发生变化。2023年4月，拜登总统签署的法案结束了COVID-19国家紧急状态，于2023年5月11日生效。对这一国家紧急状态终止以及公共卫生紧急状态逐步减少对FDA和其他监管政策和运营的全面影响尚不清楚。在可能的情况下，我们正在继续正常经营业务，并根据必要或建议的修改来减轻潜在的负面影响。我们将继续积极监测与这些全球和国家事件相关的任何新动态，并可能采取进一步措施以减少对我们业务的潜在负面影响，这可能改变我们的运营，包括可能由联邦、州或地方政府要求的那些，或者我们判断对我们的员工和其他我们业务伙伴最有利的的举措。目前，这些全球或国家事件和情况可能对我们未来的业务，运营和发展时间表和计划产生影响，包括对我们的支出和资本需求的影响，这仍然是不确定的。
我们的业绩成分
营业收入
迄今为止，我们尚未产生任何营业收入，并且在不久的将来可能也不会通过产品销售或其他来源产生任何营业收入。
研究和开发
研究和开发费用
研发费用占我们营业费用的重要部分，主要包括产品开发人员的工资、相关福利和基于股票的补偿费用、实验室用品和设备、折旧与摊销、聘请从事研发活动的供应商的外部成本，以及技术和设施的分摊费用。我们在发生研发费用的期间予以支出。
我们计划继续投资于我们的研发工作，并增加与产品开发相关的研发投入。因此，随着我们不断推进产品开发、招聘额外人员、留住现有人员、购买物资和材料以及将费用分配到研发设施，我们预计研发费用将以绝对数额增加。
一般行政费用
一般和行政费用包括执行、运营、法律、人力资源、财务、市场营销、商业、IT人员和行政功能的人员的工资、相关福利以及基于股票的补偿费用，专业法律、专利、咨询、会计和审计等服务的费用，董事和
保险费、科技和设施的分摊费用、损失准备、和营销费用。我们在发生时期支出一般和行政费用。
我们预计，随着我们雇佣了更多员工来支持研发活动和商业活动的增长，包括销售、营销、服务、支持和分销基础设施的成长，我们的一般和行政开支将在未来数年大幅增加。我们也预料到，我们将面临与会计、审计、法律、监管、保险、符合SEC规则和法规、Sarbanes-Oxley法案以及我国证券交易所的规定相关的更高费用，投资者和公共关系，以及其他行政和专业服务的费用。
其他收益（费用）
其他收入（费用）主要包括我们现金、现金等价物和投资的利息收入，包括可交易债务证券的贴现和溢价的累积和摊销。其他杂项非经常性费用，如处置固定资产和设备的收益或损失也包括在内。
经营结果
2024年6月30日结束的三个月与2023年6月30日结束的三个月的比较
以下表格显示了我们的简明综合经营利润表，涵盖了指定期间。
截至6月30日的三个月 改变 改变 2024 2023 （以千计） 运营费用 研究和开发 $ 12,436 $ 11,912 $ 524 4 % 一般和行政 8,353 7,104 1,249 18 % 运营费用总额 20,789 19,016 1,773 9 % 其他收入（支出） 利息收入 2,798 3,222 (424) (13) % 其他费用 (19) (14) (5) 36 % 其他收入总额 2,779 3,208 (429) (13) % 净亏损 $ (18,010) $ (15,808) $ (2,202) 14 %
研发费用
截至2024年6月30日三个月的研发费用为1240万美元，而截至2023年6月30日三个月的研发费用为1190万美元，增加了50万美元，增幅为4%。这一增加是由于工资、相关福利和基于股票的薪酬增加了40万美元，实验室用品和设备费用增加了30万美元所致。这些增加是由期间内人数增加引起的。这些增加部分地被设施成本减少了30万美元抵消。
总和行政费用 s
2024年6月30日结束的三个月的一般行政费用为840万美元，而2023年6月30日结束的三个月为710万美元，增加了120万美元，或18%。这一增长是由于专业服务费增加了70万美元，归因于法律和审计费用的增加，以及薪资、相关福利和股权补偿增加了40万美元，这归因于该期间的增加招聘。
其他收益（费用）
2024年6月30日结束的三个月的其他收入（费用）同比2023年6月30日结束的三个月减少。这一减少归因于利息收入减少，因为我们的现金、现金等价物和投资余额在该期间减少。
比较2024年6月30日结束的六个月与2023年6月30日结束的六个月
以下表格显示了我们的简明综合经营利润表，涵盖了指定期间。
截至6月30日的六个月 改变 改变 2024 2023 （以千计） 运营费用 研究和开发 $ 25,366 $ 22,789 $ 2,577 11 % 一般和行政 17,030 14,287 2,743 19 % 运营费用总额 42,396 37,076 5,320 14 % 其他收入（支出） 利息收入 5,675 6,320 (645) (10) % 其他费用 (19) (17) (2) 12 % 其他收入总额 5,656 6,303 (647) (10) % 净亏损 $ (36,740) $ (30,773) $ (5,967) 19 %
研发费用
在截至2024年6月30日的六个月内，研发费用为2540万美元，而在截至2023年6月30日的六个月内为2280万美元，增加了260万美元，增幅为11%。这一增长是由于薪资、相关福利和基于股票的补偿增加了170万美元，实验室耗材和设备费用增加了100万美元，这主要是因为期间工作人员数量增加。另外导致增加的是由于公司于2023年3月开始的新租约引起的20万美元设施费用增加，以及由于实验室和原型设备余额增长而导致的20万美元折旧费用增加。这些增加部分地被专业服务费用减少的50万美元所抵消，因为公司进行的开发工作更多。
总和行政费用 s
截至2024年6月30日的六个月，一般和行政费用为1700万美元，而截至2023年6月30日的六个月为1430万美元，增加了270万美元，或19%。增加的原因是工资、相关福利和股票奖励增加了110万美元，这是由于该期间增加的人数导致的；与期间内提交的上市登记声明相关的专业服务费增加了50万美元；另外，其他专业服务费增加了90万美元，这是由于法律和审计费用增加造成的；设施成本增加了20万美元。这些增加部分地被保险成本减少了30万美元所抵消。
其他收益（费用）
截至2024年6月30日的六个月的其他收入（费用）较2023年6月30日的六个月出现下降。此下降是由于利息收入减少，因为我们的现金、现金等价物和投资余额在该期间减少。
流动性和资本资源
流动性来源
自成立以来，我们从产品销售中没有产生任何营业收入，并承担了重大的营运亏损和负现金流。截至2024年6月30日止六个月的净亏损为3670万美元。截至2024年6月30日，我们的累积赤字达到了2.39亿美元。在业务组合之前，我们主要通过销售可转换优先股的收入资助我们的运营。在业务组合之前，我们通过私募可转换优先股募集的净收益达到了1.084亿美元。2021年6月，与与ARYA的业务组合完成同时，我们从PIPE投资者和业务组合中获得了约3.455亿美元的额外募集资金，这部分资金抵消了与业务组合结束有关的约1820万美元的交易成本和承销商费用。截至2024年6月30日，我们持有现金、现金等价物和投资达2.329亿美元。
迄今为止，我们现金的主要用途是为了资助我们的研发活动、业务规划、建立和维护我们的知识产权组合、招聘人员、筹集资本，并为这些业务提供一般和行政支持。
2024年2月，我们与Cowen and Company，LLC（“TD Cowen”）签订了销售协议（“销售协议”） 根据该协议，我们可以通过“随市”发行计划，由TD Cowen作为销售代理，从时间到时间报价和出售高达12500万美元的普通股。在销售协议下，我们设定了股份销售的参数，包括发行的股份数或金额，在请求进行销售的时间段内，限制可在任何一个交易日出售的股份数量或金额，以及不得低于的最低价钱销售。销售协议规定，TD Cowen将有权按照销售协议在TD Cowen上通过销售出售的所有普通股的总收入的最高3.0％的金额获得报酬。我们没有义务根据销售协议出售任何股份，并且随时可以暂停根据销售协议进行征求和报价。在截至2024年6月30日的六个月内，我们没有根据销售协议出售任何普通股。
资金需求
迄今为止，我们尚未产生任何营业收入，未来可能也不会从产品销售或其他来源产生任何营业收入。我们预计随着以下活动的进行，我们的支出和资本需求将大幅增加：
• 继续进行我们的研发活动，包括针对我们的鹦鹉螺体育平台；
• 开展活动，建立销售、营销和分销能力，为我们的鹦鹉螺体育平台。
• 产生与生产模具和所需测试相关的设置成本；
• 维护、保护和扩大我们的知识产权组合，包括专利、商业秘密和专有技术；
• 实施运营、财务和管理信息系统；
• 吸引、雇佣和留住更多的管理、科学和行政人员；以及
• 并继续作为一家上市公司运营。
根据我们计划的运营，我们预计我们目前的现金、现金等价物和短期投资将足以支付我们的营业费用和资本支出至少未来12个月。我们仍然面临挑战和不确定性，因此，由于：我们的发展计划执行延迟；我们在销售、营销和分销能力上的投资的范围和时间；我们可能对影响经营的业务进行的更改，导致我们可用的资本资源可能比目前预期消耗得更快。
营业费用；提交、实施、维护和强化任何专利诉讼和其他知识产权权利的成本；我们可能对我们的商业化策略进行的更改；我们可能对研发支出计划进行的更改；我们需要实施额外的基础设施和内部系统；全球和国家冲突或其他干扰的影响；以及影响我们预测的支出水平和现金资源使用情况的其他事项，包括潜在收购。
在我们能够从商业化我们的产品中获得重大营业收入之前，如果有可能的话，我们将继续需要大量的额外资本来发展我们的鹦鹉螺体育平台并为可预见的未来资助业务。我们打算通过公开或私人股权发行或债务融资（包括根据销售协议潜在的销售）、信贷或贷款方案或以上述资金来源的一个或多个组合获得这样的资本。我们也可能机会主义地寻求额外融资。我们可能无法以优惠条款或根本不可能筹集到额外资金。我们筹集额外资金的能力可能受到全球经济状况潜在恶化和由COVID-19大流行引起的美国和世界范围内信用和金融市场最近的混乱和波动的不利影响。 近期和任何潜在的未来金融机构倒闭。 东欧、中东以及其他国家的冲突，以及其他原因。我们如有需要未能筹集到额外资本，将对我们的财务状况和执行业务计划的能力产生负面影响。
我们预期未来的资本需求取决于许多因素，包括产品组合的扩张、对销售和营销支出的时机和程度以及对我们科技的发展。 如果我们通过发行股权证券筹集额外资金，包括根据我们与TD Cowen签订的销售协议下的“市场”股权发行计划发行的任何证券，我们的股东将会遭受稀释。我们未来可能进行的任何债务融资可能会对我们施加附加条款，限制我们的业务范围，包括限制我们承担抵押或额外债务的能力，支付分红派息，回购我们的普通股，进行某些投资以及参与某些合并，合并或资产出售交易。 我们进行的任何债务融资或筹集的额外股权可能包含对我们或我们的股东不利的条款。
历史现金流量
截至2024年6月30日的六个月
以下表格总结了我们在截至2024年6月30日和2023年6月30日的六个月内的现金流量：
截至6月30日的六个月 2024 2023 （以千为单位） 经营活动使用的净现金流量 $ (31,723) $ (26,073) 投资活动产生的净现金流量 36,647 (15,750) 筹资活动产生的现金净额 564 99 现金，现金等价物和受限现金净增加（减少） $ 5,488 $ (41,724)
经营活动
2024年6月30日结束的六个月里，经营活动使用的净现金为3170万美元，这是由于我们3670万美元的净亏损以及资产和负债的净变动减少了310万美元。经营活动使用的净现金部分被总计810万美元的非现金费用抵消，其中包括640万美元的股份奖励、220万美元的运营租赁权益资产摊销和100万美元的折旧。这些非现金费用部分被证券折扣净增值150万美元部分抵消。
2023年6月30日结束的六个月内，经营活动产生的净现金流为2610万美元，主要是由于我们的净损失为3080万美元，以及资产和负债净变动减少250万美元所致。经营活动产生的净现金流部分被非现金费用抵消，其中包括600万美元的股票补偿、180万美元的运营租赁权利资产摊销，和720万美元。 $0.8
百万美元的折旧 。这些不涉现金费用部分被抵消了 140万美元的证券折价净增值。
投资活动
2024年6月30日结束的六个月内，投资活动提供的净现金为3660万美元，其中5300万美元来自有价证券到期收益，部分抵消了1570万美元的有价证券购买和120万美元的固定资产和设备购买。
截至2023年6月30日止六个月，投资活动使用的净现金为1580万美元，其中购买证券支出4680万美元，购买固定资产支出120万美元，部分偿付证券获得3220万美元。
筹资活动
2024年6月30日结束的六个月内，融资活动提供的现金主要包括60万美元的股票期权行权收入和员工股票购买计划下普通股发行收入。
2023年6月30日结束的六个月内，融资活动产生的现金包括 $100,000 来自股票期权行使和员工购股计划下发行普通股的款项。
合同责任和承诺
有关我们的合同义务和承诺的讨论，请参阅我们在本季度报告的基本报表附注中第一部分第1项第8号注“承诺和备用条款”。
关键会计政策和估计
我们对我们的财务状况和经营业绩的讨论和分析是基于我们编制的符合美国通用会计准则的简明合并财务报表。这些简明合并财务报表的编制要求我们做出影响资产、负债和费用报告金额的估计和假设。我们会定期评估我们的估计和假设，并基于历史经验和我们认为在特定情况下合理的各种其他假设进行估计，其结果构成了我们对资产和负债的账面价值的判断的基础，这些价值并非来自于其他来源直接明显。由于这些估计因情况而异，实际结果可能会与这些估计有所不同。对未来事件进行估计和判断是极具不可预测性的，并且存在重大不确定性，其中一些不确定性超出了我们的控制范围。如果这些估计和假设中的任何一个发生变化或被证明不正确，可能会对我们的经营业绩、财务状况和现金流量表产生重大影响。
在本季度报告的基本财务报表附注中，除了第I部分，项目1，附注2，“重要会计政策”中所指出的政策外，与2023年和2022年年末和年度审计财务报表中披露的关键会计政策和估计相比，我们的重要会计政策和估计未发生重大变化。
近期会计准则
有关最近会计准则的描述，包括预计采纳日期以及对我们的基本报表可能产生的任何估计影响，请参阅我们第一部分，第1项，附注2“重大会计政策”中关于本季度10-Q表格中基本报表的附注。
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2012年颁布的《创业公司跃进我们业务启动法案》（JOBS法案）允许像我们这样的“新兴成长公司”利用延长的过渡期来遵守适用于公众公司的新或修订的会计准则，直到这些准则将适用于私人公司为止。我们选择利用JOBS法案中提供的延长过渡期，直到我们不再是新兴成长公司或明确且不可撤销地选择退出该过渡期为止。因此，我们的基本报表可能无法与那些被要求遵守适用于公众公司的新或修订会计准则生效日期的发行人的基本报表进行比较，这可能会使我们的财务与其他公众公司的财务进行比较变得更加困难。
我们将在以下日期中最早的日期成为一家新兴成长公司：(i) 我们的年度总营业收入达到12.35亿美元或更多的财政年度的最后一天；(ii) ARYA首次公开发行股票之日起的第五个周年的财政年度的最后一天；(iii) 我们在之前三年中发行的非可转换债务超过10亿美元的日期；或者(iv) 我们被美国证券交易委员会规定为大型加速注册申报企业的日期。
此外，即使我们不再符合新兴成长公司的资格，我们仍有可能符合“较小报告公司”的资格，这将使我们能够利用许多同样的豁免披露要求，包括在我们的定期报告和代理声明中减少关于高管薪酬的披露义务。我们无法预测投资者是否会因为我们可能依赖这些豁免而发现我们的普通股不那么具吸引力。如果一些投资者因此发现我们的普通股不那么具吸引力，可能会导致我们的普通股交易市场变得不那么活跃，我们的股价可能会更加波动。
事项3.有关市场风险的定量和定性披露
有关市场风险的定性和定量披露
我们的市场风险敞口主要是利率期货和通货膨胀的波动所致。我们不持有或发行用于交易目的的金融工具。
利率风险
截至2024年6月30日，我们的现金、现金等价物和投资金额为2.329亿美元。我们投资政策的主要目标是流动性和资本保值。我们不进行投机性或投机性投资。由于这些工具的短期到期，我们的现金等价物的账面价值合理接近公允价值。由于利率的波动，我们的投资面临市场风险，这可能会影响我们市场性债务证券投资的公允市场价值。截至2024年6月30日，假设利率变化1.00%（100个基点），我们的市场性债务证券的公允价值将变动140万美元。只有在我们在到期前出售市场性债务证券时，才会实现这样的变化。
通货膨胀风险
通常通胀会通过增加劳动力成本以及商品和服务价格来影响我们。我们认为通胀在给定期间对我们的财务业绩产生了一定影响。如果我们继续经历通货膨胀压力，可能会影响我们运营的成本，以及未来生产、销售和分销产品以及提供服务的成本。我们可能无法通过减少支出或提高产品和服务价格完全抵消这些增加的成本。
事项4.控制和程序
披露控件和程序的评估
我们在本季度报告的格式10-Q结束时，进行了一项评估，由我们的管理层监督和参与，包括我们的首席执行官和致富金融(临时代码)官员，评估了我们的披露控件和规程在《交易法》第13a‑15(e)和15d‑15(e)条下的定义，设计和运行的有效性。在设计和评估披露控件和规程时，管理层认识到任何控件和规程，无论设计和运作得多么出色，只能提供合理的而非绝对的保证，实现所期望的控制目标，管理层在评估可能控件和规程的成本效益关系时，必然会运用其判断。根据这一评估，我们的首席执行官和致富金融(临时代码)官员得出结论，截至2024年6月30日，我们的披露控件和规程在合理保证水平上是有效的。
财务报告内部控制的变化
2024年6月30日季度结束时，我们的财务报告内部控制未发生重大影响，也不太可能对我们的财务报告内部控制产生重大影响。
控制的有效性存在固有局限
控制系统，无论设计和操作得多么完善，都旨在提供合理但非绝对的控制系统目标达成保证。此外，控制系统的设计必须反映资源限制的现实，并且必须相对于成本考虑控制的益处。由于所有控制系统固有的局限性，任何对控制的评估都无法绝对保证所有控制问题和欺诈行为（若有）已被检测到。由于任何控制系统固有的局限性，由于错误或欺诈而产生的错误报告可能发生，并且可能无法被检测到。
第II部分：其他信息
第1项法律诉讼
美国地区法院诉讼
2023年12月14日，我们在美国加利福尼亚北区联邦地区法院（以下简称“法院”）对Somalogic公司（Somalogic）以及最近与其合并并成为“Standard Biotools公司”的一部分，以及加州理工学院提起诉讼。这起诉讼寻求裁定Nautilus公司不侵犯与DNA原子构建相关的美国专利第7842793号（以下简称‘793专利’）的任何权利主张，Somalogic据称是通过购买Palamedrix公司获得了加州理工学院许可的。我们采取这一行动是为了回应Somalogic的指控，称Nautilus蛋白质组分析平台侵犯了‘793专利’的权利要求。我们相信在我们正开发的任何产品或服务中，均没有使用与‘793专利’所声称的任何技术相关的内容。我们也没有任何兴趣或计划在任何未来的产品或服务中使用该技术。我们打算在这起诉讼中积极维护我们的权利。 2024年3月29日，Somalogic提出了驳回诉讼的动议。 2024年4月19日，Nautilus提交了第一次修正的诉状，解决了Somalogic提出的驳回动议中提出的问题。 2024年4月22日，法院发布了一项裁定，驳回Somalogic的驳回动议。 2024年5月16日，法院批准了各方暂时中止诉讼程序的请求。
其他程序
我们偶尔可能会卷入各种索赔和法律诉讼中。无论结果如何，诉讼和其他法律及行政程序都可能对我们产生不利影响，因为其军工股和和解成本，管理资源分散以及其他因素。
项目1A.风险因素
在评估我们的业务时，请仔细考虑下面描述的风险信息以及本季度10-Q表格和我们的其他公开申报文件中包含的其他信息。如果以下任何风险实际发生，我们的业务、财务状况、运营结果和未来增长前景将可能受到重大不利影响。在这些情况下，我们公司的普通股市场价格可能会下跌。
风险因素概述
在投资我们公司之前，您应该考虑到我们的业务受到众多风险和不确定性的影响，如下所述。使投资我们公司具有风险的主要因素和不确定性包括但不限于：
由于我们有很少的运营历史来评估我们的公司，因此必须考虑早期阶段公司经常遇到的问题、支出、困难、复杂性和延迟等问题。
• 我们是一家发展阶段公司，迄今为止每个期间都有净损失，尚未商业化任何产品，并预计在发展业务过程中将继续承担巨大损失。
• 我们的业务完全依赖于成功开发和商业化我们的蛋白质组学平台（“鹦鹉螺体育平台”），该平台仍处于开发阶段，可能会面临延迟、技术挑战和市场接受挑战。
• 我们可能无法在竞争激烈的生命科学科技市场中成功竞争我们的初期或未来产品。
• 我们在鹦鹉螺体育平台的开发和商业化某些方面依赖于第三方。
• 我们的业务在很大程度上取决于药品公司以及学术机构和其他研究机构的研发支出，任何支出减少都可能限制对我们产品的需求。
• 我们可能无法成功推出鹦鹉螺体育平台，即使成功推出，我们可能会相对于当前预期在商业化计划方面遇到重大延迟。
• 我们的经营业绩未来可能会出现显著波动，这使得我们未来的经营业绩难以预测，并可能导致我们的经营业绩低于预期或我们的指引。
• 我们可能需要筹集额外的资本来资助我们的发展和商业化计划。
与我们的知识产权有关的风险
• 我们可能无法获得和维持足够的知识产权保护，涉及我们的产品和技术，或者如果我们获得的知识产权保护范围不够广泛，竞争对手可能会开发和商业化与我们类似或相同的产品。
• 我们可能无法在全球范围内保护我们的知识产权和专有权利。
诉讼风险
• 我们可能会卷入诉讼，以执行或捍卫我们的知识产权，或者为了抵御他人声称我们侵犯其知识产权的主张。
• 我们可能因产品中的任何未知缺陷或错误面临责任和/或负面宣发。
与监管和法律合规事项相关的风险
• 我们的产品将来可能受食品药品监督管理局或其他监管机构监管。
• 我们目前受制于，将来可能会受制于其他国家的法律法规，以及与我们如何收集、存储和处理个人信息相关的美国联邦和州法律法规。
• 我们在美国以外的发展和商业化活动的未来扩张，可能会使我们面临更高的风险，可能会无意中以违反《美国外国腐败行为法》及类似法律的方式进行活动。
• 环保母基和健康安全法律，包括未遵守此类法律可能导致我们的责任、支出和对我们业务的限制。
• 我们的员工、独立承包商、顾问、商业合作伙伴、分销商和供应商可能会参与不当行为或其他不当活动，包括不遵守监管标准和要求。
与我们业务相关的风险
• 我们的信息技术系统可能会出现重大中断，或者数据安防遭遇破坏。
• 我们高度依赖于我们的主要人员，如果我们无法招聘和留住关键的高管和科学家，我们可能无法实现我们的目标。
• 全球货币和国内事件，如COVID-19大流行、东欧和中东的冲突，以及一般经济衰退，都可能对我们的运营和财务业绩产生不利影响。
• 全球货币供应链中断可能会对我们产品的开发和商业化造成负面影响。
与我们的普通股相关的风险
• 我们普通股的价格和市场可能会波动，这可能会导致投资者遭受重大损失和/或无法轻松交易我们的普通股。
• 我们将对从我们的“市场”股票发行计划中收到的款项拥有广泛的决定权，并可能将款项用于并不改善我们的运营业绩或您的证券价值的用途。
一般风险因素
• 由于作为一家上市公司运营，我们将继续承担显著增加的成本和管理资源。
• 分析师发布的报告，包括这些报告中与我们实际结果不同的预测，可能会对我们的普通股价格和交易成交量产生不利影响。
• 我们作为一家上市公司，及时准确地报告财务结果和预测的能力，可能会受到内部控制的有效性以及与关键会计政策相关的估计和判断的影响。
我们的风险因素并不保证在本报告日期不存在此类情况，并不应被解读为肯定此类风险或情况未曾全部或部分出现。
在做出投资决策之前，您应全面阅读并考虑与我们的业务和负债、我们的证券和本次发行有关的风险因素。上述风险因素在下文中有详细描述“风险因素”一节，并在我们的2019年12月31号年度报告中的“风险因素”一节，以及我们的2020年3月26日提交给美国证券交易委员会的形式8-K和其他纳入本招股说明书的文件中描述，请注意，我们目前不知道的其他风险和不被我们认为重要的不确定性也可能对我们的业务、经营业绩、财务状况、现金流或前景产生重大不利影响。
我们是一家处于发展阶段的公司，在迄今为止的每个时期承担了净亏损，尚未商业化任何产品，并预计在发展业务过程中继续承担重大亏损。我们可能永远无法实现盈利。
我们是一家处于开发阶段的公司，自成立以来每个季度和每年均出现净亏损，尚未产生任何营业收入。我们预计随着继续将几乎所有资源投入到我们的软件分析所涵盖的平台的开发和未来商业化的预期中，我们的成本将不断增加。我们不能确定我们是否会在未来产生营业收入，或者产生足够的营业收入以支撑我们的成本。即使盈利，我们也可能无法维持盈利。我们在2024年6月30日结束的三个月和六个月中分别出现了1800万和3670万的净亏损，分别在2023年6月30日结束的三个月和六个月中分别出现了1580万和3080万的净亏损。截至2024年6月30日，我们累计赤字为23900万美元。这些亏损和累计赤字主要是由于我们对我们的软件所进行的大量投资导致的。我们预计在可预见的未来将产生巨额亏损和负现金流。此外，作为一家上市公司，我们将继续承担重大的法律、会计和其他费用。这些增加的费用将使我们更难以实现和维持未来的盈利能力。出于很多无法控制的原因，我们在未来可能会遭受重大损失，其中许多风险在本季度10-Q表格中有描述。 鹦鹉螺体育 平台，包括我们的端到端解决方案，包括仪器、耗材和软件分析。我们无法确定我们是否能够产生营业收入，以及我们何时能够产生足够的营业收入来支持我们的成本。即使实现盈利，我们也可能无法维持盈利能力。我们在2024年6月30日结束的三个和六个月中分别出现了1800万和3670万的净亏损，分别在2023年6月30日结束的三个和六个月中分别出现了1580万和3080万的净亏损。截至2024年6月30日，我们累计赤字为23900万。这些亏损和累计赤字主要是由于我们对我们的软件所进行的大量投资导致。我们预计未来将继续出现巨额损失和负现金流。此外，作为一家上市公司，我们将继续承担重大的法律、会计和其他费用。这些增加的费用将使我们更难以实现和维持未来的盈利能力。由于许多原因，其中许多原因超出了我们的控制范围，我们未来可能会遭受重大损失，包括在本季度报告10-Q中描述的其他风险。 鹦鹉螺体育 平台。我们预计未来将继续出现巨量亏损和负面现金流。此外，作为上市公司，我们将继续承担重大法律、会计和其他费用。这些增加的费用将使我们更难以实现和维持未来的盈利能力。由于很多原因，我们未来可能会遭受重大损失，其中许多超出我们的控制，包括这份10-Q季度报告中描述的其他风险。
我们的业务完全依赖于我们的鹦鹉螺体育平台的成功，该平台仍处于开发阶段，并且需要科学和技术验证。如果我们无法成功开发和商业化我们的鹦鹉螺体育平台，并且无法提供当前预期功能和性能水平，我们可能永远无法实现任何营业收入，我们的业务、运营结果和财务状况将遭受损失。
我们未来的成功完全取决于我们成功开发和商业化我们的能力 鹦鹉螺体育 平台，它基于创新但复杂且未经证实的技术，并预计将用于需要大量精度和精确度的苛刻科学研究。我们正在大量投资我们所有的管理工作和财务资源来开发和商业化我们的 鹦鹉螺体育 平台，目前仍处于发展阶段，需要科学和技术验证。此外，在开发我们的平台技术时，我们目前依靠合作开发伙伴来协助我们
在我们的平台上开发某些组件技术。我们在其中一些合作伙伴成功地按时按我们的规格交付这些组件技术方面遇到了困难，这些合作伙伴可能无法按时、按我们的规格或根本无法在未来交付这些组件技术，这可能会对我们满足开发时间表的能力和/或产品当前预期的功能和性能水平产生不利影响。虽然我们的目标是利用我们的 鹦鹉螺 p 作为全面测量人类蛋白质组的平台，人类蛋白质组是动态的，与基因组或转录组相比，其结构、组成和变异数量要复杂多样。如果我们无法成功完成平台开发，如果我们无法实现蛋白质组测绘的目标，如果我们的产品未能提供当前预期的功能和性能水平，如果法院裁定我们的产品侵犯了另一方的知识产权，或者如果我们的产品和技术无法获得科学和市场的广泛认可，我们可能永远无法确认实质性收入，也可能无法继续运营。
我们尚未正式推出我们的鹦鹉螺体育平台。我们可能无法成功推出鹦鹉螺体育平台，即使成功，我们的商业化计划可能会相对当前预期出现重大延迟。
我们预计将我们的商业化 鹦鹉螺 该平台分为三个阶段，包括首先与生物制药公司和主要意见领袖合作，以验证我们产品的性能和实用性，在此期间，我们预计不会确认可观的收入（如果有）；其次是抢先体验限量发行阶段，我们预计将确认有限的收入；最后是更广泛的商业发布阶段。我们目前处于合作阶段，在此期间，我们已与少数研究客户展开合作，包括生物制药公司和蛋白质组学领域的关键意见领袖，他们对我们产品的评估和验证可能会对各自市场和/或领域的其他研究人员产生重大影响。在第二阶段，即抢先体验阶段，我们希望与抢先体验客户密切合作，为我们展示独特的价值主张 鹦鹉螺 平台。在此阶段，我们计划为我们的合作伙伴提供早期访问权限，对在我们的设施中分析并通过云平台共享的样本进行大规模、有针对性的分析和分析。我们预计，2025 年将有抢先体验参与度。我们预计这些活动不会带来任何实质性收入。我们预计，第二阶段将进入2025年我们蛋白质组分析平台发布的第三阶段，并在此后实现广泛的商业化。客户之声研究表明，市场需要一种蛋白质组学平台，其规格最初低于我们先前披露的规格，例如样本输入和蛋白质组覆盖范围等特性。因此，当我们在上市时间目标与不断变化的客户需求观之间取得平衡时，我们正在完善最初的发布规范。我们相信，随后的消费品发布将使我们的平台达到或超过我们先前公布的产品规格。
在当前预期的时间表内实现上述确定的科学和商业目标将需要在我们的技术和基础科学上进行大量投资。我们所从事的自然科学和技术发展是非常复杂的，无法保证商业发展的任何阶段将取得成功，也无法保证它们将在当前预期的时间表内完成。鉴于我们产品的科学和技术复杂性，我们可能会在产品开发和商业推出方面遇到重大延迟。如果我们的研究和产品开发工作没有在预期的时间表内取得商业上可行的产品，我们的业务、运营结果和财务状况将受到不利影响。
我们的产品商业化将需要我们与领先的生命科学公司和研究机构建立关系，并成功合作，最初是为了测试和验证我们的产品，随后是在我们寻求拓展产品市场时。我们可能无法建立足够多的这类合作关系，这样的合作可能导致限制或损害我们追求其他战略机会的灵活性的协议。
如上所述，与大型药品和生物技术公司以及重要研究机构建立合作伙伴关系是我们商业化策略的重要组成部分。尽管早期合作预计将侧重于评估和验证我们的 策略。虽然早期合作预计将侧重于评估和验证我们的 鹦鹉螺体育 平台重点是部分在同行评议的科学期刊上发表结果，我们也打算追求额外的、潜在的
在生物学领域进行营业收入合作。除其他示例外，我们可能会寻求与开发和商业化治疗产品候选药物相关的合作，这些药物针对由我们识别的蛋白质。 鹦鹉螺体育 关于亨廷顿病
不能保证我们在开发或保持合作方面会取得成功，如果确实建立了这些合作关系，也不能保证这些合作将实现预期的目标。建立合作关系是困难且耗时的。讨论可能不会以任何有利的条件导致合作，尤其是在与主要制药公司谈判时，我们在谈判有利条件方面可能相对缺乏筹码。在特定领域与某一方达成排他性合作，将限制我们与该领域其他公司合作的机会。某些机构可能会在某一项目中与我们外的其他公司合作。这反过来可能会限制任何此类合作所涉产品的商业潜力。潜在合作伙伴可能会根据对我们财务、监管、商业或知识产权地位的评估，选择不与我们合作。
即使我们成功进入合作，这些合作的成功将在很大程度上取决于我们合作伙伴的努力和活动。
我们拟追求的这种自然科学合作面临着诸多风险，包括：
• 合作者可能在确定他们将为特定项目投入的工作和资源方面具有重大自主权;
• 合作伙伴可能基于试验或测试结果、由于收购竞争产品、资金的可用性或其他外部因素（如业务组合转移资源或造成竞争优先事项）决定不追求产品开发和商业化，或选择不继续或更新开发或商业化项目。
• 合作者可能拥有涵盖我们与其合作产生的产品的知识产权，在这种情况下，我们将没有开发或商业化此类知识产权的权利；
• 合作者可能共同拥有我们与他们合作产生的产品所涵盖的知识产权，在这种情况下，我们将没有排除其他人开发或商业化此类知识产权的权利；
• 合作伙伴可以独立开发，或与第三方合作开发，与我们合作开发的产品候选品直接或间接竞争。
• 与营销、制造业-半导体和分销权合作的伙伴可能不会为执行这些活动投入足够的资源，或者在执行这些活动时表现不佳；
• 我们可以授予我们的合作伙伴独家权利，这将阻止我们与其他人合作;
• 合作者可能未能正确维护或保护我们的知识产权，或者可能以某种方式使用我们的知识产权或专有信息，从而引发实际或可能发生的诉讼，可能危及或使我们的知识产权或专有信息无效，或使我们面临潜在责任。
• 我们与合作伙伴之间可能会发生分歧，导致产品的研究、开发或商业化延迟或终止，或导致昂贵的诉讼或仲裁，分散管理注意力和资源；
• 合作可能会被终止，如果终止，除了减少我们的营业收入，还可能减少对促进新信息收集和整合进入我们平台的研究和临床试验的曝光；和
• 合作者的销售和营销活动或其他经营可能未遵守适用法律，导致民事或刑事诉讼。
此外，在未获得监管机构对未来合作产品候选销售的营销批准之前，我们的合作伙伴必须进行大量临床试验，以证明产品候选品的安全性和有效性。如果由合作而产生的产品候选品的临床试验持续或延迟，合作伙伴可能无法获得所需的监管批准，因此无法及时或根本上商业化产品候选品，这可能会对认可的营业收入产生重大影响。
即使我们能够完成鹦鹉螺体育平台的开发，我们也可能无法实现或保持显著的商业市场接受度。
即使我们能够完成开发我们的业务 鹦鹉螺体育 平台将受市场力量和新技术常见的采用曲线的影响。像我们正在开发的新型蛋白质组学技术和产品市场正处于发展的早期阶段。虽然这些技术有潜力取代传统产品，但改变长期存在的科学工作流程，使用需要大量资本支出的新仪器，将需要我们投入大量的财务和管理资源来向潜在客户介绍我们的优势 鹦鹉螺体育 平台相对于现有技术的优势以及验证我们的业务平台满足客户需求的能力。在这方面，我们预计我们最初的市场关注点将是药物开发和相关研究，这些领域以对产品性能和准确性提出苛刻要求而著称。如果广泛采用我们的 鹦鹉螺体育 业务 鹦鹉螺体育 如果 鹦鹉螺体育需要的时间比预期的长或者没有发生，我们的业务将会受到重大和不利影响。
更具体地说，成功引入生命科学市场的新技术需要与科学社区大量互动，以促进社区对技术的效用、性能和成本相对于适用领域或研究领域的益处的接受。生命科学科学社区通常由少数早期采用者和重要意见领袖领导，他们通过在同行评议期刊上发表论文来对更大社区产生重大影响。在这些期刊文章中，研究人员不仅描述他们的发现，还描述了用来推动这些发现的方法和通常使用的产品。我们预计，在同行评议期刊中提及使用我们的技术是至关重要的。 鹦鹉螺体育 latform在同行评议期刊中的引用将对我们在科学社区获得广泛认可的能力至关重要。此外，与重要意见领袖保持持续合作关系将对我们保持所取得的任何市场认可至关重要。如果描述使用我们产品的研究人员过少，过多研究人员转向竞争产品并发表有关该产品的使用的研究，或者过多研究人员在出版物中负面描述我们产品的使用，顾客可能会对与我们产品相关的互动不太愿意，这可能会在很大程度上延迟我们的商业化计划并/或显著延长我们的销售周期。此外，这些客户最终可能会不太愿意购买我们的产品，这将对我们的业务和未来的营业收入产生不利影响。
会影响我们市场认可能力的具体物质因素包括以下:
• 我们营销和参与计划的能力，可以增加对我们鹦鹉螺体育平台功能的认知。
• 鹦鹉螺体育平台在预期使用应用中展示可靠性能的能力，特别是当客户在他们自己的研究中使用该平台时；
• 我们必须证明，相对于其他产品和技术，我们鹦鹉螺体育平台的功能和性能能够证明平台的高昂预期成本是合理的;
• 潜在客户接受新产品和工作流程的意愿；
• 我们鹦鹉螺体育平台的易用性以及其是否相对于其他产品和技术可靠地提供重大优势;
• 鹦鹉螺体育平台被生物制药公司、实验室、学术机构和其他机构广泛采用的速度；
• 我们将能够以什么价格卖出我们的鹦鹉螺体育平台仪器和耗材;
• 我们有能力开发符合客户要求的新产品、工作流程和解决方案；
• 竞争对手推出新产品或增强现有产品，功能和/或性能类似于我们的鹦鹉螺体育平台；以及
• 我们在产品创新和商业增长方面的投资对业绩产生重大影响。
我们无法保证我们能成功解决这些准则或可能影响市场接受我们产品的任何额外准则。如果我们不能成功实现并保持市场对我们产品的接受度，那么我们的业务、财务状况和运营结果将受到不利影响。 鹦鹉螺体育平台 我们的业务、财务状况和运营结果将受到不利影响。
我们在产品的商业化规模制造方面没有经验。如果我们在开发完成后无法及时建立自己或与合作伙伴的制造能力，鹦鹉螺体育平台的商业化将会受阻，导致营业收入损失并损害我们的业务。
为了使我们能够商业化我们的 鹦鹉螺 p 从数量上讲，我们将需要建立内部制造能力或与一个或多个制造合作伙伴签订合同，或两者兼而有之。我们的技术很复杂，产品的制造过程也将同样复杂，除了生产各种试剂和抗体外，还涉及大量独特的精密部件。我们在制造我们的产品时可能会遇到意想不到的困难 鹦鹉螺 p 平台，包括我们的蛋白质组分析系统和相关消耗品。除其他因素外，我们将需要为平台仪器和消耗品中的各种组件开发可靠的供应链，以支持大规模的商业生产。与我们有关 鹦鹉螺 p 平台上，我们可能会使用交货时间较长的仪器系统组件，例如相机和激光器，因此，这可能会影响我们持续采购此类组件的能力。此外，我们打算使用超过300种复杂的试剂和各种抗体，以我们预期的速度和规模生成深度蛋白质组学信息 鹦鹉螺 p 表演平台。预计此类试剂和抗体将更难制造，采购成本也更高。无法保证我们能够在内部建立制造或消耗品生产能力，也无法保证我们能够找到一个或多个合适的制造或生产合作伙伴，或两者兼而有之，以满足在蛋白质组学市场取得成功所需的数量和质量要求。此外，在建立第三方关系或采购组件供应方面，包括仪器组件、试剂和抗体方面，我们产生的成本可能高于目前的预期，并可能对我们的毛利率和商业化后的经营业绩产生不利影响。假设我们完成了我们的开发 鹦鹉螺 p 平台上，随着生产规模的扩大，我们可能会遇到制造和产品质量问题。任何延迟或无法建立或扩大我们的制造能力都可能削弱我们开发或销售产品的能力，导致成本增加或意想不到的开支，导致收入损失，并严重损害我们的业务、经营业绩和财务状况。
如果我们无法建立有效的商业组织，包括有效的分销渠道和销售营销功能，我们可能无法成功将我们的鹦鹉螺体育平台商业化。
我们仅仅开始建立一个专门致力于商业化的内部组织 鹦鹉螺体育 我们最初的招聘重点放在高级商业领导层，虽然这些领导层拥有丰富的行业经验，但为了实现大幅营业收入增长和盈利能力，我们需要建立销售、营销、分销、客户服务和客户支持能力。这些职能的员工经常需要具备必要的技术和科学专业知识，以支持生命科学实验平台的销售。我们需要投入大量财力来雇佣人员并发展我们的商业运营，在我们的平台商业化推出之前。因此，这些举措将在我们产生任何实质抵消收入之前对我们的营业费用产生不利影响。 鹦鹉螺体育 我们将不得不在商业化推出我们的平台之前，耗资巨大来雇用人员和开发我们的商业运营。因此，这些举措将在我们有任何实质的抵消收入之前对我们的营业费用产生不利影响。
为了成功开发这些功能，我们将面临许多额外的风险，包括：
• 我们具备吸引、留住和管理销售、营销、客户服务和客户支持力量的能力，以推广和获得市场认可的压力位技术，另外挑战在于许多这些新员工将需要特定的科学和技术专业知识，可能更难找到；和
• 建立专门的销售、市场营销和客户服务与支持团队所需的时间和成本。
除了我们内部的组织外，我们可能会寻求一名或多名第三方协助全球销售、分销和客户服务和支持，或者在世界某些地区协助。在某些市场，我们可能会寻求与较大市场参与者建立合作伙伴关系，以访问其分销渠道，这也可能涉及科学或技术合作。如果我们确实寻求进入这些协议中的任何一项，我们无法保证能够成功吸引理想的合作伙伴，或者能够达成具有商业优势条款的协议。如果我们的商业化努力，或任何第三方合作伙伴的努力成功，商业平台未能获得市场认可，将可能对我们的业务和运营结果产生重大影响。 鹦鹉螺体育平台 平台可能无法获得市场认可，从而可能对我们的业务和运营结果产生重大影响。
我们鹦鹉螺体育平台的市场规模可能会比预期的要小，新的市场机遇可能不会如我们期望的那样迅速发展，甚至可能会根本不出现，这限制了我们成功卖出产品的能力。
蛋白质组学技术和产品的市场正在发展，很难准确预测我们目前和未来产品的市场规模，包括我们的其他。 鹦鹉螺体育平台 我们对当前和未来产品的总可寻址市场的估计，包括蛋白质组学市场、诊断市场和质谱市场，基于一些内部和第三方的估计和假设。特别地，我们的估计基于我们预期市场上某些生命科学研究工具和技术的研究人员将会将我们的产品视为与现有工具和技术相竞争的替代品，或者比现有工具和技术更好的选择。我们还期望研究人员认识到我们产品的能力，能够补充、增强和实现他们目前工具和技术的新应用。我们期待他们认识到我们产品提供的价值主张足以让他们购买我们的产品，除了他们已经拥有的工具和技术。在这些期望的背后，有许多可能是错误的估计和假设，包括政府或其他资金来源将继续为生命科学研究人员提供在必要时购买我们产品所需的资金，以及研究人员是否有足够的样本和一个在数千个样本规模上执行蛋白质组学研究的未满足需求。此外，将新产品销售到新市场机会可能需要数年的时间来发展和成熟，我们不能确定这些市场机会是否会如我们所预期地发展。新的生命科学技术可能在未来的技术、方法或设备的一致性和准确性被证明之前不会被采纳。因此，新市场和新产品年度总可寻址市场的规模更难以预测。我们的产品是一款创新的新产品，虽然我们将基因组市场的演变和增长进行比较，但蛋白质组学市场的发展可能会更加缓慢或不同。此外，我们 鹦鹉螺体育平台 可能不会以相同的方式或程度，或在相同的时间框架内，对蛋白质组学领域产生影响，与 NGS 技术对基因组学领域产生影响的方式可能不同，甚至根本没有影响。尽管我们认为我们的假设和支撑我们对产品总可寻址市场的估计的数据是合理的，但这些假设和估计可能是不正确的，支持我们的假设或估计的条件，或支持我们使用的第三方数据的条件可能随时发生变化，从而降低我们估计的准确性。因此，我们对我们产品的总可寻址市场的估计可能是不正确的。
我们目前和未来产品市场的未来增长取决于许多我们无法控制的因素，包括科学社区对我们产品的认可和接受程度，以及竞争产品和解决方案的增长、普及率和成本。这种认可和接受可能不会在短期内或根本不会发生。如果我们当前和未来产品的市场比预期小，或者不如我们预期的发展，我们的增长可能会受限，我们的业务、财务状况和经营结果可能会受到不利影响。
我们依赖单一来源的供应商提供我们使用的一些元件和材料 鹦鹉螺体育平台，任何这些供应商的损失都可能损害我们的业务。
我们依赖单一来源的供应商提供我们业务中使用的某些组件和材料。 鹦鹉螺体育平台 ，包括我们的click试剂修改寡核苷酸，作为我们生物芯片和仪器中使用的纳米制造的玻璃或硅。 对任何一个单一来源供应商的丢失都会要求我们花费大量的时间和精力来寻找和确认这些元件的替代供应来源。尽管我们目前没有第三方提供制造能力的合同, Nautilus平台的每个组件都期望使用这些第三方制造商，如果我们在为商业化生产产品的阶段取得成功，我们可能依赖于一个公司进行制造。我们和制造商之间的任何合同争议或制造商的制造能力丧失也可能需要大量的时间、努力和费用来寻找和确认替代的制造来源，这可能会严重影响我们的业务。 当前，我们还没有第三方为我们的Nautilus平台的每个组件提供制造能力的合同, 我们期望使用这些第三方制造商，如果我们在为商业化生产产品的阶段取得成功，我们可能依赖于一个公司进行制造。 如果我们成功进入了产品商业化生产阶段，我们可能会依赖于单一家公司进行制造。 我们和这样的制造商之间的任何合同争议或制造商制造能力的丧失同样可能需要大量的时间、努力和费用来寻找和确定替代的制造来源，这可能会严重影响我们的业务。
我们还依赖，并预计将继续依赖第三方制造商，在许多情况下，我们依赖单一第三方制造商生产所需的某些试剂和抗体，以便按我们的预期速度和规模产生深度蛋白质组学信息。 鹦鹉螺体育平台 执行。关于任何单一来源的抗体或试剂，任何供应商的丢失都将需要大量的时间和精力来寻找和验证替代的供应来源。这些试剂和抗体可能也会变得稀缺，采购成本更高，或者不符合质量标准，我们可能无法与供应商达成有利的协议条款。鉴于其复杂性，我们的供应商可能无法以符合我们未来预期需求的成本效益方式或时间框架提供这些试剂和抗体。如果我们的供应商停止或中断生产，或者供应商由于任何原因未能向我们提供材料、产品或服务，这种中断可能会延误开发，或中断商业供应，可能会导致额外成本和营业收入损失。如果发生这种情况，我们可能还需要寻找替代方法来满足制造需求。任何这种过渡将需要大量的测试和验证工作，并可能导致延迟或其他问题，可能严重损害我们的业务。
生命科学技术市场竞争激烈，如果我们不能有效竞争，我们的业务和运营业绩将会受到影响。
在生命科学技术市场上，我们面临着激烈的竞争。目前我们竞争对手包括提供给从事蛋白质组学分析的客户元件、产品和服务的科技和诊断公司，这些公司包括安捷伦科技、百特医药、Bruker公司、丹纳赫、Luminex、Olink Proteomics、quanterix、Standard Biotools（以前被称为Somalogic）、Quantum-Si和赛默飞世尔。我们还与许多正在开发蛋白质组产品和方案的新兴公司竞争。 这些公司包括安捷伦科技、百特医药、Bruker公司、丹纳赫、Luminex、Olink Proteomics、quanterix、Standard Biotools（以前被称为Somalogic）、Quantum-Si和赛默飞世尔。我们还与许多正在研发蛋白质组产品和方案的新兴公司竞争。 ions。
我们当前的一些竞争对手是大型上市公司，或者是大型上市公司的部门，他们相对于我们享有一些竞争优势，包括：
• 更多的名称和品牌认知度；
• 更多的财政和人力资源;
• 更广泛的产品线；
• 更大的销售队伍和更成熟的分销网络；
• 大量的知识产权组合；
• 更大更稳固的客户基础和关系；以及
• 更好的建立、更大规模和更低成本的制造业-半导体能力。
我们无法保证投资者我们的产品会获得有利地位，也无法保证在现有或未来竞争者推出的产品和技术不断增加的情况下取得成功。
进入我们市场的公司，或者由我们的客户内部开发的。此外，我们无法保证投资者，我们的竞争对手没有，或将来不会开发出目前或将来能使他们生产具有更优功能或性能，或者成本更低，或者能够以更低总体实验成本运行类似实验的产品或技术。任何竞争不力可能会对我们的业务，财务状况和运营结果产生重大和不利影响。
即使我们的鹦鹉螺体育平台商业化并获得广泛的科学和市场认可，如果我们未能改进它或推出引人注目的新产品，我们的营业收入和前景可能会受到损害。
生命科学行业以快速和显著的技术变革、频繁的新产品推出和增强以及不断发展的行业标准而闻名。即使我们能够商业化我们的 鹦鹉螺体育平台 并获得广泛的科学和市场认可，我们吸引新客户并从现有客户那里增加营业收入的能力在很大程度上取决于我们提升和改进我们的 鹦鹉螺体育平台 并推出具有吸引力的新产品。任何对我们的 鹦鹉螺体育平台 的任何改进或新产品的成功取决于多个因素，包括及时完成和交付、竞争定价、充分的质量测试、与现有技术的集成、没有知识产权负担、适时和分阶段的推出以及整体市场接受情况。我们的任何新产品或改进 鹦鹉螺体育平台 我们开发的产品可能无法及时或具有成本效益地推出，可能存在缺陷、错误、漏洞或错误，或者可能无法获得市场接受度以产生重要营业收入。
新生命科学产品的典型开发周期可能会很长且复杂，可能需要新的科学发现或进展、相当的资源和复杂的技术和工程。此类发展可能涉及外部供应商和服务提供商，使得开发项目的管理变得复杂，并面临涉及时间、所需元件或服务的及时交付以及这些元件或组装产品的满意技术性能的风险和不确定性。如果我们不能达到所需的技术规范，成功管理新产品开发过程，或者开发工作未按计划执行，那么这些新技术或产品可能会受到不利影响。如果我们未能成功开发新产品，提升我们的蛋白质组学产品平台以满足客户的需求，与替代产品竞争，或者无法获得和保持市场认可，我们的业务、运营结果和财务状况可能会受到损害。
我们依赖第三方开发鹦鹉螺体育平台的某些方面，如果这些第三方未能按时或按照我们的规格履行各自的义务，可能会对我们的时间表、成本或产品性能产生负面影响。
我们与许多第三方合作伙伴合作，协助我们共同开发鹦鹉螺体育平台的某些方面，例如某些亲和试剂和阵列芯片基板。我们与这些第三方合作伙伴的协议包括这些第三方必须按照特定的时间表、特定的规格和特定的成本限制交付用于鹦鹉螺体育平台的某些技术的义务。我们还在实际可行的情况下致力于包括针对第三方合作伙伴的努力的冗余和应急计划。尽管我们有合同保障和应急计划，但我们的一个或多个第三方合作伙伴可能未能按时或符合规格向我们交付他们各自的技术，这种失败可能会对鹦鹉螺体育平台的商业化时机、性能或成本造成负面影响。
我们的业务将在很大程度上依赖药品公司以及学术和其他研究机构的研发支出。任何支出的减少都可能限制对我们产品的需求，并对我们的业务、运营结果、财务状况和前景产生不利影响。
我们预计在可预见的未来，我们的营业收入主要来自于向生物技术公司和生命科学实验室以及在较小程度上向学术机构和非营利组织的销售。我们的成功将取决于对我们产品的需求和使用情况。因此，这些客户的支出政策可能会对我们技术的需求产生重大影响。这些政策可能基于各种因素，包括可用于进行 鹦鹉螺体育平台 向全球生物技术公司和生命科学实验室销售，以及在较小程度上向学术机构和非营利组织销售。我们的成功将取决于对我们产品的需求和使用情况。因此，这些客户的支出政策可能会对我们的技术需求产生重大影响。这些政策可能基于各种因素，包括可用资源
购买、各种设备类型的支出优先级、经济衰退期间支出政策以及政治环境变化。此外，资助研究和开发活动的学术、政府和其他研究机构可能会受到严格的预算限制，这可能导致支出削减、拨款减少或预算紧缩，从而可能危及这些客户购买我们产品的能力。我们的运营业绩可能会因这些客户在研究和开发支出上的削减和延迟而出现大幅波动。例如，这些客户在资本支出上的降低可能导致系统销售低于预期，同样的，这些客户在营运支出上的削减可能导致我们的销售低于预期。 鹦鹉螺体育平台 这些削减和延迟可能是由我们无法控制的因素引起的，例如：
• 政府对研发的资金减少；
• 经济状况变化，包括衰退影响，通货膨胀压力 以及全球金融市场的不稳定，包括 任何 未来金融机构倒闭 ;
• 政府向研究机构和公司提供资金的政府项目发生变化，包括对研究不同领域分配的资金金额进行更改，或者对增加资金流程时间长度产生影响的变化;
• 监管环境变化会影响从事研究和商业活动的生命科学和农业生物科技公司。
• 不同地理和行业之间的预算周期差异；
• 市场压力迫使公司 consolicate operations 并降低成本;
• 生命科学和农业生物科技行业的并购活动；以及
• 其他影响研发支出的因素。
任何减少我们客户预算、支出或由于上述或其他因素导致的资本支出或营业支出规模、范围或频率减少，均可能严重影响我们的业务、经营成果、财务状况和前景。
我们未来的运营业绩可能会出现显著波动，这使得我们未来的运营业绩难以预测，可能导致我们的运营业绩低于预期或我们提供的任何指引。
我们的季度和年度营运成果可能会出现显著波动，这使得我们难以预测未来的营运成果。在短期内，由于我们将几乎所有资源投入到所以板块的发展和未来商业化预期中，特定因素可能导致波动。 鹦鹉螺体育 平台，可能导致波动的具体因素包括但不限于：
• 与我们的鹦鹉螺体育平台相关的研发和商业化活动的时间、成本和投资水平;
• 我们成功建立和成功维持适当合作关系的能力，并从这些合作关系中获取营业收入；
• 经济通货膨胀可能对我们的半导体制造业成本产生影响;
• 涉及我们、我们的行业板块或两者的任何诉讼或政府调查；以及
• 我们成功开发和商业化鹦鹉螺体育平台的能力符合我们预期的时间表。
随着我们从一个专注于研发的公司转变为一个能够支持制造业-半导体的公司，这些波动也可能由多种其他因素引起，其中许多是我们无法控制的，包括但不限于：
• 我们能够商品化的任何产品，特别是我们的鹦鹉螺体育平台的需求水平可能会在不同时期显著变化；
• 我们在目标市场推动鹦鹉螺体育平台的采用能力，以及我们扩展到任何未来目标市场的能力;
• 经济通货膨胀可能对我们的半导体制造业成本产生影响;
• 我们将能够卖出鹦鹉螺体育平台的价格；
• 我们销售的耗材、仪器和软件的成交量和组合，或与我们产品相关的制造或销售成本的变化；
• 我们可能会发生的开发、商业化或收购其他产品和技术以及用于扩建设施等其他目的的支出时间和金额；
• 政府对生命科学研究和开发的资金支持变化或影响预算和预算周期的变化；
• 我们客户的季节性消费模式;
• 我们确认任何营业收入的时间;
• 未来会计准则或我们会计政策的变更；
• 高于预期的服务、更换和保修成本；
• COVID-19大流行的影响，东欧和中东的冲突，近期以及任何潜在的未来金融机构倒闭 , 以及对经济、生命科学和研究行业的投资、我们的业务运营，以及我们的客户、供应商和分销商的资源和运营的其他国家和全球事件的影响
• 一般行业、经济和市场情况等其他因素，包括与我们自身运营绩效或竞争对手运营绩效无关的因素。
上述因素的累积效应可能会导致我们季度和年度运营结果出现大幅波动和不可预测性。因此，基于时段进行运营结果的比较可能没有意义。投资者不应以我们过去的结果作为我们未来表现的指标。
这种变化和不可预测性也可能导致我们未能满足行业或财务分析师或投资者的期望。如果我们无法商业化产品或产生营业收入，或者我们的运营结果低于分析师或投资者的预期或低于我们可能提供的任何指引，或者我们提供的指引低于分析师或投资者的预期，都可能导致我们的普通股市场价格下跌。
我们的运营历史有限，这可能会使我们当前的业务以及未来生存的前景难以评估，也难以预测我们的未来表现。
我们是一家生命科学科技公司，具有有限的经营历史。我们尚未完成我们的平台或其他产品的开发。 鹦鹉螺体育 迄今为止，我们的业务仅限于开发我们的平台。 鹦鹉螺体育 必须在考虑到我们迄今所面临的不确定性、风险、费用和困难的情况下，评估我们的前景。因此，对于我们未来成功或可行性的预测是非常不确定的，可能并不像如果我们有更长的经营历史或成功开发和商业化产品的公司历史那样准确。
此外，作为一个操作历史有限的业务，我们可能会遇到意外费用、困难、复杂、延误以及其他已知和未知的障碍。我们最终需要从一个
公司从专注于研发的公司转变为能够支持制造业和商业活动的公司，我们可能无法成功地完成这种转变。我们过去遇到过，并且将来会遇到的风险和不确定性经常困扰着具有有限运营历史的新兴和快速变化行业中的成长型公司。如果我们用于规划和经营业务的假设有误或发生变化，或者如果我们未能成功应对这些风险，我们的运营结果可能会与我们的预期大不相同，我们的业务、财务状况和运营结果可能会受到不利影响。
我们可能需要筹集额外的资本来资助我们的发展和商业化计划。
根据我们目前的计划，我们相信我们的可用资源和现有的现金及现金等价物，以及短期投资，将足以满足我们从这份第10-Q表格季度报告日期起至少12个月的现金需求。如果我们的可用资源和现有的现金及现金等价物和短期投资不足以满足我们的流动性需求，包括因本第10-Q表格季度报告中描述的其他风险的实现而导致的情况，我们可能需要在此之前通过发行股票或可转债券，签订信贷协议或其他第三方融资形式，或寻求其他债务融资来筹集额外资本。
我们预计未来需要筹集额外资金来扩大我们的业务，进行战略投资，利用融资或收购机会，或出于其他原因，包括：
• 资助我们的鹦鹉螺体育平台或任何未来其他产品的开发和营销工作；
• 增加我们的销售和营销等其他商业化工作，以推动鹦鹉螺体育平台的市场采纳，在商业化后；
• 将我们的技术拓展到其他市场；
• 准备、申请、起诉、辩护和执行任何专利索赔和其他知识产权权利;
• 获取、许可或抵御第三方知识产权。
• 收购或投资于互补技术、业务或资产；和
• 资金支持资本支出和一般管理费用。
我们现在和未来的资金需求将取决于许多因素，包括：
• 我们的开发计划执行出现了延迟;
• 我们在销售、市场营销和分销能力方面投资的范围和时间安排；
• 我们可能会对影响持续营业费用的业务进行更改;
• 提起、诉讼、辩护和执行任何专利索赔和其他知识产权的费用；
• 我们可能会对业务或商业化策略进行的变更;
• 我们可能会对研发支出计划进行调整;
• 申请和起草专利申请的费用以及执行或辩护专利权利的费用；和
• 我们需要实施额外的制造行业和内部系统；
• COVID-19大流行的影响， 东欧和中东的冲突 ；以及帮助孩子们跟踪他们夏季口腔卫生习惯的材料。
• 影响我们预测支出水平和现金资源使用的其他项目，包括潜在收购。
我们可以通过多种方式筹集额外资金，但这些方式都存在潜在风险。如果我们通过发行股票筹集资金，可能会导致股东持股被稀释。如果我们通过发行债务证券筹集资金，这些债务证券可能具有高于我们普通股股东的权利、偏好和特权。发行债务证券或根据信贷协议借款的条款可能会对我们的运营施加重大限制。如果我们通过合作或许可安排筹集资金，可能需要放弃我们的技术或产品的重要权利，或者根据不利于我们的条款授予许可。
我们可能无法筹集到额外的资金，或者以有利的条件进入此类协议或安排，或者根本无法进入。 我们筹集额外资金的能力可能会受到全球经济形势可能恶化和由COVID-19大流行、东欧和中东冲突以及其他因素导致的美国和全球信贷和金融市场近期的紊乱和波动的不利影响。 如果我们无法获得足够的融资，或者无法获得令我们满意的融资条件（如果我们需要），我们继续追求业务目标并应对业务机会、挑战或意外情况的能力可能受到严重限制，并可能对我们的业务、财务状况、经营业绩和前景产生重大不利影响。
此外，实际事件也可能发生，这些事件涉及有限流动性或其他不利发展，影响金融机构、交易对手方或其他金融服务行业公司，或一般金融服务行业，或涉及有关这类事件、或其他类似风险的担忧或传言，过去可能并在未来可能会导致市场范围内的流动性问题。例如，2023年3月硅谷银行和其他金融机构的崩溃已经引发并可能继续引发全球金融市场的不稳定。
尽管我们根据我们认为必要或适当的情况评估了我们的银行关系，但直接影响我们或我们拥有安排的金融机构，或者直接影响金融服务行业或经济的因素可能会显著影响我们融资来源和其他信贷安排的数量，以足以为我们当前和预期的未来业务运营筹集资金或资本。 这些因素可能包括，但不限于，诸如流动性不足、失败、金融服务行业或金融市场出现的中断或不稳定，以及对金融服务行业公司前景的担忧或负面预期等事件。 这些因素可能涉及我们存在金融或商业关系的金融机构或金融服务行业公司，但也可能包括涉及金融市场或金融服务行业整体的因素。 通常情况下，信贷和银行成本也可能受到这些因素的不利影响，从而导致公司成本增加。 例如，在硅谷银行倒闭后，作为我们努力多元化银行和信贷安排的一部分，我们已经承担了更高的银行相关成本。
此外，投资者对于美国或国际金融体系的担忧可能导致商业融资条件不利，包括更高的利率期货和费用、更严格的财务和经营条款，或对信贷和流动性来源的系统性限制，从而使我们更难以以可接受的条件或根本就无法获得融资。
与我们的知识产权有关的风险
如果我们无法获得并维持足够的知识产权保护来保护我们的产品和技术，或者获得的知识产权保护范围不够广泛，竞争对手可能会开发并商业化与我们类似或相同的产品，我们成功推广产品的能力可能会受到影响。
我们的商业成功在一定程度上取决于我们保护我们的知识产权和专有技术的能力。我们依赖专利保护（在适当和可获得的情况下），以及版权、商业秘密和商标法律的结合，以及保护我们专有技术的保密、保密和其他合同限制。然而，这些法律手段只提供有限的保护，可能无法充分保护我们的权利或使我们获得或保持任何竞争优势。如果我们未能获得、保持和保护我们的知识产权，第三方可能能够更有效地与我们竞争。此外，我们可能会承担
在我们试图恢复或限制使用我们的知识产权时，与诉讼或其他专利诉讼相关的费用相当高。
在我们的知识产权保护力度不足, 或被认为无效或无法执行的情况下，我们将面临更大的直接竞争风险。 如果我们的知识产权对竞争对手的产品提供的保护不足，我们的竞争地位可能会受到不利影响，业务、财务状况、经营业绩和前景也可能受到影响。 专利申请过程以及处理专利和其他知识产权纠纷的过程通常是不可预测的、耗时且昂贵的。
我们的成功在很大程度上取决于我们和任何未来许可方能够获得和保护我们可能拥有或许可的知识产权，无论是独立还是联合所有权，特别是在美国和其他国家就我们的产品和技术而言取得专利。我们会根据需要申请专利来保护我们的产品、技术和商业活动。然而，获取和执行专利是昂贵、耗时和复杂的，我们可能未能及时或根本未能为重要产品和技术申请专利，或者未能在可能相关的司法管辖区申请专利。我们可能无法提交和审理所有必要或理想的专利申请，或以合理的成本或及时地在所有司法管辖区维护、执行和许可任何由这些专利申请获得的专利。我们也有可能在太晚时未能发现我们研究和开发成果中可申请专利的方面。此外，我们可能不会开发出可以获得专利的其他专有产品、方法和技术。我们可能没有权利控制专利申请的准备、提交和审理，或维护可能从第三方许可或向第三方许可的专利的权利。在与任何未来的第三方许可安排相关，这些专利和申请可能不会由这些第三方以符合我们业务最佳利益的方式进行审理和执行。
此外，生命科学技术公司的专利地位通常高度不确定，涉及复杂的法律和事实问题，并且最近几年一直是诉讼的焦点。美国或其他司法管辖区的专利法或专利法解读的变化可能会降低我们的知识产权价值。因此，我们的专利权的颁发、范围、有效性、可执行性和商业价值高度不确定。我们所有待批准的专利申请可能根本不会及时获得或根本不会获得专利，即使获得了专利，该专利也可能无法为商业可行的产品或服务提供知识产权保护，可能不会为我们提供任何竞争优势，或者可能会被第三方质疑、缩小或废止。我们无法预测专利中可能获准或强制执行的权利范围。第三方有可能在我们的专利中或未来的专利中规避设计，使我们无法阻止这些第三方使用类似技术并将类似产品商业化以与我们竞争。我们拥有的或任何未来得到授权的专利或专利申请可能在将来的某个时间点受到质疑，我们可能无法成功捍卫针对我们的专利或专利申请提出的任何此类质疑。任何成功的第三方挑战我们专利的事件可能导致我们的权利减少或丧失，例如由于这些专利的缩小、不可执行性或无效性以及对我们业务的竞争加剧。专利诉讼或其他诉讼的结果通常不确定，我们试图向他人执行我们的专利权或挑战他人的专利权可能并不成功，或者尽管成功，可能需要大量时间和资金，并且可能将我们的精力和注意力分散到业务的其他方面。以上任何事件都可能对我们的业务、财务状况和经营业绩产生重大不利影响。 近年来，生命科学技术公司的专利地位通常是高度不确定的，涉及复杂的法律和事实问题，并一直是财报解读中的焦点。美国或其他司法管辖区的专利法或专利法解读的变化可能降低我们的知识产权价值。因此，我们的专利权的颁发、范围、有效性、可执行性和商业价值高度不确定。我们所有待批准的专利申请可能根本不会及时获得专利，即使获得了专利，这些专利可能无法为商业可行的产品或服务提供知识产权保护，可能不会为我们提供任何竞争优势，甚至可能会被第三方挑战、缩小或废除。无法预测我们的专利或第三方专利中可能被允许或强制执行的权利范围。有可能第三方会绕过我们现有或将来的专利，以使我们无法阻止这些第三方使用类似技术并将类似产品商业化以与我们竞争。我们拥有的或未来获得授权的专利或专利申请可能在未来某个时间点遭到质疑，我们可能无法成功捍卫针对我们的专利或专利申请提出的挑战。第三方成功挑战我们专利可能导致我们失去权利，例如由于专利的缩小、不可执行性或无效性，同时增加对我们业务的竞争。专利诉讼或其他诉讼的结果通常不确定，我们试图执行我们的专利权或挑战他人的专利权可能不成功，或者无论结果如何，都可能受到实质性的时间和成本影响，可能会分散我们的精力和注意力，使我们无法为业务的其他方面提供关注。上述任何事件都可能对我们的业务、财务状况和经营结果产生重大不利影响。
生命科学技术行业有关某些发明专利可行性的美国法律不确定且变化迅速，这可能会对我们现有的专利或将来获得专利的能力产生不利影响。
美国专利法或其他司法管辖区专利法的变化或解释变化可能会增加专利申请的审查、专利的执行或军工股方面的不确定性和成本。在过去的十年里，美国国会通过了《美国发明法案》（aia grp t2s4009），对专利法进行了重大修改。这些修改包括允许第三方在专利申请审查期间向美国专利商标局提交先前的技术资料，以及通过美国专利商标局进行的后期诉讼程序来挑战专利的有效性，包括后期审查、当事人审查和演绎程序。《美国发明法案》所带来的变化尚未经过广泛测试。
因此，可能增加围绕我们专利申请的起诉、执行或军工股的不确定性和成本，所有这些可能对我们的业务、财务状况、运营成果和前景产生重大不利影响。
包括美国最高法院在内的各个法院最近做出的判决影响了与我们的科技和商业目标相关的某些发明或发现的专利范围。具体来说，这些 判决大大增加了专利索权可能被判定为专利不可申请，因为涉及自然现象、自然法则或抽象概念。此外，鉴于这些判决，自2014年12月以来，美国专利商标局已经发布并继续发布修订后的专利审查指南，供专利审查员在审查专利资格时应用。与软件算法、生物衍生试剂、分析生物系统方法以及构成我们科技和商业目标基础的其他主题相关的专利索权受到了这些变化的影响。
美国国会、联邦法院和美国专利商标局不时采取的行动，在某些情况下缩小了专利保护的范围，并削弱了在某些情况下专利所有者的权利。其他司法管辖区的当局也进行了类似的修改。除了增加我们未来获取专利的不确定性之外，此类变化还使得一旦获得专利就存在价值不确定性。根据各司法管辖区当局的决定，管理专利的法律法规可能以不可预测的方式发生变化，可能对我们未来获取新专利以及捍卫和执行我们现有专利和未来可能获得的专利产生重大不利影响。
我们无法保证我们的专利组合不会受到法律处于不确定状态、新的法院裁决或世界各地政府或专利局发布的指导或程序变化的负面影响。从时间到时间 美国最高法院、其他联邦法院、美国国会或美国专利商标局可能会不时改变生命科学技术领域专利的可专利性、范围和有效性标准，任何此类变化，或其他司法管辖区的专利法类似不利变化，可能会对我们的业务、财务状况、前景和运营结果产生负面影响。
我们可能无法在全球范围内保护我们的知识产权。
在鹦鹉螺体育平台上在全球所有国家申请、起诉和辩护专利将会成本过高，并且我们在美国以外一些国家的知识产权可能比美国境内的要少。
一些外国法律并不像美国法律那样对知识产权进行保护，我们和任何未来的许可方可能在外国司法管辖区保护和捍卫这些权利时遇到困难。因此，我们和任何未来的许可方可能无法阻止第三方在美国以外的一些或所有国家实施我们的发明，或者出售或进口使用我们或任何未来许可方的发明所制造的产品进入美国或其他司法管辖区。竞争对手和其他第三方可能能够在我们尚未获得专利保护的司法管辖区使用我们的技术开发自己的产品和技术，并且还可能将侵权产品出口到我们拥有专利保护但执法力度不及美国那么严格的地区。这些产品可能与我们的产品竞争。我们和任何未来的许可方的专利或其他知识产权可能无法有效或充分地阻止它们进行竞争。此外，一些国家制定有强制许可法，根据该法，专利所有人可能被强制向其他方授予许可。此外，许多国家限制专利对其他方（包括政府机构或政府承包商）的可强制执行性。在这些国家，专利所有人可能拥有有限的补救措施，这可能会极大地减少任何专利的价值。
许多公司已经结束 解决了在外国司法管辖区保护和捍卫知识产权方面的重大问题。许多其他国家的法律制度不赞成执行专利和其他知识产权保护，这可能使我们难以阻止侵占知识产权或其他侵犯知识产权的行为，包括在这些国家侵犯我们的专利。某些国家的法律制度还可能偏向于国家赞助的公司或总部设在特定司法管辖区的公司，而不是我们的专利和其他知识产权保护。缺乏统一的知识产权
保护法律和有效执行使得在全球范围内确保对专利、商业秘密和其他知识产权的一贯尊重变得困难。因此，可能我们将无法对在这些国家侵占我们专有技术的第三方行使权利。
在外国司法管辖区执行我们或任何将来的许可方的专利权可能会导致巨额成本，并使我们的努力和注意力转移至我们业务的其他方面，可能会使我们和任何将来的许可方的专利面临被无效或被窄解释的风险，使我们和任何将来的许可方的专利申请有可能无法颁发，并可能激发第三方对我们提出索赔。我们和任何将来的许可方在我们和任何将来的许可方发起的诉讼中可能未能取得胜利，或在我们或任何将来的许可方发起的诉讼中，即使判给的损害赔偿金或其他赔偿可能也不具有商业意义。此外，美国和国外法院对法律的变化和法律裁决可能影响我们获取对产品、服务和其他技术的足够保护的能力以及知识产权的执行。因此，我们在世界范围内执行知识产权的努力可能不足以从我们开发或许可的知识产权中获得重要的商业优势。上述任何事件都可能对我们的业务、财务状况、经营业绩和前景产生重大不利影响。
我们可能会卷入诉讼，以进行捍卫第三方对知识产权侵权，侵占或其他违规行为的指控或者保护或执行我们的知识产权，任何一项都可能是昂贵，耗时和无果的，并且可能会阻止或延迟我们的开发和商业化努力。
为了执行我们的专利和专有权利和/或判断他人专有权利的范围、覆盖范围和有效性，可能需要诉讼。这些事项的诉讼在我们的行业中很普遍，我们预计这种情况将继续下去。为了判断发明的优先级，我们可能需要启动并参与由美国专利商标局宣布的干扰程序，这可能导致大量的法律费用，可能会严重影响我们专利保护的范围。此外，我们的知识产权可能会受到重大的行政和诉讼程序的影响，如专利的无效性、不可执行性、再审和反对程序。任何诉讼或其他诉讼程序的结果本质上是不确定的，可能对我们不利，我们可能无法获得所需的技术许可，或竞争对手可能已经获得了对所有领域专有许可。即使可以获得这些许可，它们可能无法以合理的成本提供。因此，我们可能会因从第三方获得的许可支付版税而产生大量成本，这可能会对我公司的毛利率产生负面影响。在某些情况下，诉讼的结果可能是禁止我们市场化一项受专利保护的技术。我们可能会在开发替代方法或产品的过程中遇到产品推出的延迟，或产品销售的中断。
此外，如果我们诉诸法律程序来执行我们的知识产权或判断他人的知识产权或其他专有权利的有效性、范围和覆盖范围，即使我们获胜，这些程序也可能会很繁琐和昂贵。
我们的商业成功可能在一定程度上取决于我们不侵犯第三方的专利或专有权。在生命科学市场现有和新参与者之间，已经涉及了许多重大知识产权问题，而且很可能会继续出现争议。竞争对手可能会声称我们的产品侵犯了他们的知识产权，作为一项业务策略，以阻碍我们成功进入这些市场。第三方可能会声称我们在未经授权的情况下使用了我们的专有技术。我们知道在一般蛋白质组学领域有已发布的第三方专利。具体来说，我们知道有许多美国专利和美国非临时申请分配给华盛顿大学和国家卫生研究所，其权利要求指向对蛋白多肽链进行表征和识别。
此外，我们的竞争对手和其他人可能拥有专利，或将来可能获得专利，并可能声称我们的产品侵犯了这些专利。例如，我们已经收到过，并且将来可能不时收到与我们产品或服务中知识产权使用相关的信函、通知或“许可邀请”，或可能成为人们声称我们的产品和业务操作侵犯或违反他人知识产权的主题。例如，2023年12月14日，我们在美国加利福尼亚北区联邦地区法院对Somalogic, Inc.（Somalogic）提起诉讼，后者最近与...
现在是“Standard Biotools, Inc.”和加利福尼亚理工学院的一部分。 这起诉讼寻求宣告判决，说明我们并未侵犯美国专利号为7,842,793的任何与DNA折纸结构相关的权利（‘793专利’），此专利据称由Somalogic通过其购买Palamedrix, Inc.而获得许可。 针对Somalogic声称我们的蛋白质组分析平台侵犯‘793专利’的主张，我们采取了这一行动。 尽管我们相信我们的主张的力度，但诉讼一般情况下，特别是专利诉讼，可能具有不可预测性。 如果我们未能证明我们的产品或服务未侵犯‘793专利’的主张，可能对我们的业务造成负面影响，通过对我们的产品或服务征收专利使用费，需要对我们产品的某些方面进行重大重新开发和/或阻止我们制造，使用或销售我们的产品或服务。 即使我们在这项或任何将来的诉讼中取得胜利，诉讼也可能导致巨额成本和资源分散，并且可能对我们的业务，运营结果或财务状况产生重大不利影响。
随着我们进入新的市场和应用领域，这些市场中的现有参与者可能会对我们主张其专利和其他专有权利，声称我们的产品或服务侵犯、侵占或以其他方式违反其知识产权，包括专利和商业秘密，以此来减缓或阻止我们进入这些市场，或者作为一种手段向我们索取大额许可费和版税。对这些事项的辩护可能耗时、费用高昂，要在诉讼中进行辩护，分散管理注意力和资源，损害我们的声誉和品牌，导致我们产生重大开支或作出巨额支付。
如果受到挑战，覆盖我们产品的专利可能会被认定无效或无法执行。
我们拥有的和未来的任何许可专利，以及 专利申请可能受有效性、可执行性和优先权争议的影响。专利的颁发不能决定其发明权、范围、有效性或可执行性。我们的一些专利或专利申请可能会在未来的某个时候受到质疑，包括反对、推断、复审， 各方之间 审查、授予后审查或干预或其他类似程序。在本诉讼或任何其他程序中，任何成功的第三方质疑我们的专利都可能导致此类专利的不可执行性或无效，这可能会导致增加 d. 对我们业务的竞争，这可能会对我们的业务、财务状况、经营业绩和前景产生重大不利影响。此外，如果我们或任何未来的许可方对第三方提起法律诉讼，以强制执行涵盖我们产品的专利，则被告可以反驳说，涵盖我们产品的此类专利（如适用）无效和/或不可执行。在美国的专利诉讼中，被告指控无效或不可执行的反诉司空见惯。第三方可以根据许多理由断言专利无效或不可执行。质疑有效性的理由可以是指称未能满足几项法定要求中的任何一项，包括但不限于缺乏新颖性、显而易见性或不支持性。断言不可执行的理由可能是指控与专利起诉有关的人向相关专利局隐瞒了相关信息，或者提出了 m 起诉期间的误导性陈述。第三方也可以向美国或国外的行政机构提出类似的索赔，即使是在诉讼范围之外也是如此。此类机制包括单方面复审, 各方之间 非美国司法管辖区的审查、授权后审查、推导和同等程序，例如异议程序。此类诉讼可能导致我们的专利被撤销或修改，使其不再涵盖和保护我们的产品。例如，关于我们专利的有效性，我们无法确定我们、任何未来的许可人、我们的专利律师和专利审查员在起诉期间没有意识到的现有技术无效。专利诉讼期间依法断言无效和不可执行的结果是不可预测的。如果被告或其他第三方以无效或不可执行的法律主张为由胜诉，我们将至少失去部分乃至全部产品和技术的专利保护，这可能会对我们的业务、财务状况、经营业绩和前景产生重大不利影响。此外，如果我们的专利和专利申请所提供的保护的广度或强度受到威胁，无论结果如何，都可能阻碍公司与我们合作许可知识产权或开发或商业化当前或未来的产品。
我们可能并不知晓所有第三方的英特尔 知识产权可能与我们的产品有关。在科学文献中发表发现的时间通常滞后于实际发现，并且在美国和其他司法辖区的专利申请通常在提交后约18个月后或在某些情况下直到专利申请被批准为专利后才公开。我们可能并非第一个制造每项等待专利申请的发明的人，也可能不是第一个提交专利申请的人。
为这些发明申请专利。为了确定这些发明的优先级，我们可能需要参与由美国专利商标局宣布的干涉诉讼、派生诉讼或其他事后程序，或在非美国司法管辖区进行类似的诉讼，这可能会给我们带来巨大的成本和有价值的专利保护。此类程序的结果是不确定的。不能保证其他专利申请不会优先于我们的专利申请。此外，美国在过去十年间对专利法进行了修改，允许进行各种事后异议程序，尚未经过广泛测试，因此其结果也是不确定的。此外，如果第三方针对我们的专利提起这些程序，无论此类程序的合理性如何，无论我们是否成功，我们都可能承担重大成本，我们的管理人员可能会分散注意力。任何上述事件均可能对我们的业务、财务状况、经营业绩和前景产生重大不利影响。
如果我们无法保护商业机密的机密性，我们的科技价值可能会受到重大不利影响，我们的业务可能会受到损害。
我们在很大程度上依靠商业秘密和保密协议来保护我们的未申请专利的专有技术、科技和其他专有信息，包括我们的部分行业板块。 鹦鹉螺体育平台 并且维护我们的竞争地位。但是，商业秘密和专有技术很难保护。特别是，我们预计随着时间推移，针对我们的技术，这些商业秘密和专有技术将通过独立开发、描述方法的期刊文章的发布，以及人员在学术界和行业科学职位之间的流动，在行业内被传播。
除了在我们的技术上申请专利外，我们还通过与雇员、顾问、学术机构、企业合作伙伴以及必要时与顾问等签订协议（包括保密协议、不披露协议和知识产权转让协议）等措施来保护我们的知识产权和专有技术。但是，我们无法肯定已与所有相关方签订此类协议，也无法确保我们的商业秘密和其他机密专有信息不会被披露，或竞争对手或其他第三方不会以其他方式获取我们的商业机密或独立开发实质上类似的信息和技术。例如，这些当事方中任何一方可能会违反协议并披露我们的专有信息，包括商业机密，我们可能无法获得足够的补救措施来应对此类违约行为。此类协议可能不具可执行力，或者在未经授权使用或披露或协议违约等情况下未能为我们的商业机密或其他专有信息提供有意义的保护，我们可能无法阻止此类未经授权的披露，这可能对我们在市场上建立或维持竞争优势、商业、财务状况、经营成果和前景造成负面影响。
监测未经授权的泄露是困难的，我们不知道我们所采取的防止此类泄露的措施是否或将是否足够。如果我们要执行一个声明，即第三方错误获取并使用我们的商业秘密，这将是昂贵和耗时的，会分散我们的员工，结果无法预测。此外，美国之外的法院可能不太愿意保护商业秘密。
我们还致力于维护我们机密专有信息的完整性和保密性，通过维护我们场所的物理安全和我们信息技术系统的物理和电子安全措施，但这些安全措施有可能被攻破。如果我们的任何机密专有信息被竞争对手或其他第三方合法获取或独立开发，缺乏专利保护的情况下，我们将无权阻止这样的竞争对手使用该技术或信息与我们竞争，这可能会损害我们的竞争地位。竞争对手或第三方可能购买我们的产品，并尝试复制我们从开发工作中获取的一些或全部竞争优势，设计绕过我们受保护的技术 开发他们自己的竞争性技术，超出我们的知识产权范围，或者独立开发我们的技术而不参考我们的商业秘密。如果我们的任何商业秘密被披露或被竞争对手或其他第三方独立发现，可能会对我们的业务、财务状况、运营业绩和前景产生重大不利影响。
我们可能会面临对我们专利和其他知识产权发明人身份的质疑。
我们或任何未来的许可方可能会声称前员工、合作者或其他第三方对我们的专利、商业秘密或其他知识产权拥有利益。例如，我们或任何未来的许可方可能会因员工、顾问或其他参与开发我们产品的人的义务冲突而产生发明权纠纷。此外，我们的咨询、软件开发和其他协议的交易对手可能声称他们拥有根据此类安排开发的知识产权的所有权。可能需要提起诉讼，以防质疑我们或任何未来的许可人对我们的专利、商业秘密或其他知识产权的所有权或发明权的索赔。如果我们或任何未来的许可方未能为任何此类索赔进行辩护，除了支付金钱赔偿金外，我们还可能会失去宝贵的知识产权，例如知识产权的专有所有权或使用权 对我们很重要 鹦鹉螺平台 ，包括我们的软件、工作流程、耗材和试剂套件。在这种情况下，我们可能需要从第三方获得许可，此类许可可能无法按商业上合理的条款提供，也可能根本无法提供，也可能是非排他性的。如果我们无法获得和维持此类许可证，我们可能需要停止产品和技术的开发、制造或商业化。即使我们成功地对此类索赔进行了辩护，诉讼也可能导致巨额费用，并分散管理层和其他员工的注意力，某些客户或合作伙伴可能会推迟与我们接触，直到特定争议得到解决。上述任何一项都可能对我们的业务、财务状况、经营业绩和前景产生重大不利影响。
我们可能无法保护和执行我们的商标和商业名称，或在我们感兴趣的市场建立知名度，从而损害我们的竞争地位。
我们拥有的已注册或未注册商标或商业名称可能会受到挑战、侵权、被规避、被宣布为通用、过期或被认定侵犯其他商标。我们可能无法保护这些商标和商业名称的权利，而我们需要这些以建立品牌知名度。此外，第三方已经提交了，可能将来会提交与我们的商标类似或相同的商标注册申请，从而妨碍我们建立品牌身份，并可能导致市场混淆。此外，可能会有其他已注册商标的所有者或商标中包含我们已注册或未注册商标或商标变体的商标的所有者提出潜在的商标或商标侵权索赔。此外，我们已经并可能将来与这些第三方商业名称或商标的所有者签订协议，以避免潜在的商标诉讼可能限制我们在某些业务领域使用我们的商业名称或商标。从长远来看，如果我们无法建立基于我们的商标和商业名称的品牌认知度，那么我们可能无法有效竞争，我们的业务、财务状况、经营业绩和前景可能会受到不利影响。我们对商标、域名、版权或其他知识产权相关的专有权利的执行或保护可能会无效，并可能导致巨大成本和资源转移。任何上述事件都可能对我们的业务、财务状况和经营业绩产生重大不利影响。
专利条款可能不足以在鹦鹉螺体育平台上保护我们的竞争位置足够长的时间。
专利有一定的寿命。在美国，如果及时支付所有维护费，专利的自然期限通常是从其最早的美国非临时申请日起计算的20年。虽然可以获得延长，但专利的寿命及其提供的保护是有限的。在美国，专利的期限在某些情况下可以通过专利期调整延长，这可以补偿专利持有人因美国专利商标局在审查和授予专利方面的行政延迟而受到的损失 或许缩短 如果专利因终期放弃而被视为与共有专利或署名共同发明人并具有较早到期日的专利。即使获得了涵盖我们产品的专利，一旦专利到期，我们可能会面临来自竞争产品的竞争。如果我们的某个产品需要延长开发、测试和/或监管审查时间，保护这些产品的专利可能会在这些产品商业化之前或之后到期。因此，我们拥有的和许可的专利组合可能无法为我们提供足够的权利来排除他人类似或与我们的产品相同的产品的商业化，这可能会对我们的业务、财务状况和运营结果产生重大不利影响。
获得并维持专利保护依赖符合政府专利机构规定的各项必要程序、文件提交、费用支付及其他要求，并且我们的专利保护可能因为未能遵守这些要求而被削减或取消。
专利和/或申请的周期性维护费、续订费、年金费以及其他各种政府费用将在专利和/或申请的整个生命周期中的多个阶段到期需向美国专利商标局和美国以外各国政府专利机构支付。美国专利商标局和各非美国政府专利机构要求在专利申请过程中遵守一系列程序性、文件性、费用支付及其他类似规定。在某些情况下，我们可能依赖于任何未来许可方支付到期的美国和非美国专利机构费用，并采取必要措施以遵守这些要求，涉及任何未来被许可的知识产权。在许多情况下，因不慎失误造成的中断可以通过缴纳滞纳金或根据适用规则以其他方式加以弥补。然而，在某些情况下，不遵守可能导致专利或专利申请被放弃或中断，导致在相关司法管辖区专利权部分或全部丧失。在此情况下，我们的竞争对手可能能够在市场上进入而不侵犯我们的专利，这种情况将对我们的业务、财务状况、运营结果和前景产生重大不利影响。
我们可能会受到索赔，称我们的雇员、顾问或独立承包商错误使用或泄露第三方的机密信息，或称我们的员工错误使用或泄露我们以前雇主的商业秘密。
我们已经雇佣了并希望继续雇佣曾在高校或其他公司任职的个人，包括我们的竞争对手或潜在竞争对手。尽管我们努力确保我们的雇员、顾问、顾问和独立承包商在我们工作中不使用他人的专有信息或知识，但我们可能会受到这样的指控，即我们的雇员、顾问、顾问或独立承包商无意或其他方式地使用或披露了其他前雇主或其他第三方的知识产权，包括商业秘密或其他专有信息，或者主张我们未经授权使用或获取了这些商业秘密。可能需要诉讼来捍卫这些主张。如果我们未能捍卫此类主张，除了支付金钱损害赔偿外，我们可能会失去宝贵的知识产权并面临业务竞争的加剧。任何此类诉讼或其威胁可能会对我们雇佣员工或与顾问、承包商和顾问签订合同的能力产生不利影响。关键研究人员工作成果的丧失可能会阻碍或阻止我们商业化潜在产品的能力，这可能会损害我们的业务。即使我们成功捍卫这些主张，诉讼也可能导致巨大成本，并对管理层造成分心。这类诉讼或诉讼程序可能大幅增加我们的营运亏损，并减少我们可用于开发活动的资源。一些竞争对手可能能够比我们更有效地承担这类诉讼或诉讼程序的成本，因为他们拥有更为丰富的财务资源。
此外，虽然我们的政策要求参与知识产权的构思或开发的员工和承包商执行协议将此类知识产权转让给我们，但我们可能无法与每个实际构思或开发我们视为自己的知识产权的人执行这样的协议。知识产权权利的转让可能不是自动生效的，或转让协议可能会被违反，我们可能被迫对第三方提出主张或抵御他们可能对我们提起的主张，以判断我们视为自己的知识产权的所有权。此外，与我们签订协议的个人可能对第三方，例如学术机构，具有先前或竞争义务，因此，与我们的协议可能无法有效地完全拥有该个人开发的发明的所有权，这可能对我们的业务、财务状况、业绩和前景产生重大不利影响。
此外，我们或任何未来的许可方将来可能会面临 前任或现任员工、顾问或其他第三方可能会声称对我们拥有的或任何未来许可的专利或专利申请有所有权或发明权。例如，我们的创始人兼首席科学家受聘于斯坦福大学，是斯坦福癌症研究所的成员。斯坦福大学和斯坦福癌症研究所可能会声称对我们拥有的任何专利或专利申请有所有权。我们可能会有其他 顾问是或曾经受雇于第三方，可能会声称对我们拥有的任何专利或专利申请有所有权。此外，我们意识到我们可能无法获得或寻求对任何
与第三方进行研究合作期间开发的知识产权。在任何此类诉讼中做出不利裁定可能会导致排他性或操作自由的丧失，或者专利权主张被缩小、无效或被认定为不可执行，全部或部分，这可能会限制我们阻止他人使用或商业化类似技术而无需向我们付款的能力，或者可能会限制覆盖我们的技术和产品的专利保护的期限。此类挑战也可能导致我们无法在不侵犯第三方专利权的情况下开发、制造或商业化我们的产品。前述任何情况均可能损害我们的业务、财务状况、运营成果和前景。
如果我们不能以合理的条件取得使用技术的许可权，那么未来可能无法将新产品商业化。
我们可能会识别第三方科技，需要许可或收购，以开发或商业化我们的产品或科技，包括我们的订单。 鹦鹉螺体育平台 然而，我们可能无法获得这些许可或收购。第三方知识产权的许可或收购是一个竞争激烈的领域，一些更加成熟的公司可能会采取策略，许可或收购我们认为有吸引力或必要的第三方知识产权。这些成熟的公司可能由于其规模、资本资源或更强大的开发和商业化能力而对我们具有竞争优势。此外，那些把我们视为竞争对手的公司可能不愿向我们分配或许可权。
我们可能无法按照使我们能够获得适当投资回报的条款获得或许可或取得第三方的知识产权。为了使用第三方的技术，我们可能同意根据我们产品或服务的销售额向许可人支付版税。版税是产品或技术成本的一部分，影响着我们产品的利润率。在推出商业产品之前或之后，我们可能还需要就专利或专利申请进行许可协商。我们可能无法获得必要的专利或专利许可，如果我们无法按照可接受的条款或根本进入必要的许可协议，或者任何必要的许可事后被终止，许可人未能遵守许可条款或未能防止第三方侵权，或者知识产权被认定为无效或不可执行，我们的业务可能会受到影响。
我们对开源软件的使用以及未遵守基础开源软件许可协议的行为可能会对我们商业化产品和为第三方提供专有软件的能力施加限制。
我们的产品利用开源软件，其中包含一些由第三方作者根据开源许可证授权使用的模块。特别是，一些软件可能是在允许将软件用于研究或其他非商业目的的许可安排下提供的。使用和分发开源软件可能比使用第三方商业软件带来更大的风险，因为开源软件的许可方通常不提供关于侵权索赔或代码质量的保证或其他合同保护。一些开源软件许可证包含要求许可方如果使用开源软件创建修改或派生作品，则必须公开其源代码的条款，具体取决于许可方使用的开源软件类型及其使用方式。如果我们以某种方式将我们的专有软件与开源软件组合在一起，在某些开源软件许可下，我们可能需要免费向公众发布我们的专有软件源代码。这将允许我们的竞争对手和其他第三方以较少的开发工作和时间创建类似的产品，并最终可能导致我们产品销售和营收减少，对我们的业务状况、财务状况、运营结果和前景造成重大不利影响。此外，一些使用第三方开源软件的公司曾面临对其使用此类开源软件和其遵守适用开源许可条款的质疑。我们可能会因第三方提出拥有我们认为是开源软件或声称未遵守适用开源许可条款的诉讼而受到诉讼。使用开源软件还可能带来额外的安全风险，因为此类软件的公开可用性可能会使黑客和其他第三方更容易地破坏或尝试破坏我们的技术平台和系统。
尽管我们审查和监控我们使用的开源软件，以避免使我们的专有软件遭受我们不打算的条件，但许多开源软件许可证条款尚未被美国法院解释，存在这些许可证可能会以一种使其施加未预料到的方式来解释的风险
对于我们商业化产品和专有软件的能力存在一些条件或限制。此外，我们无法向投资者保证我们在监控和控制产品中使用开源软件的过程方面将会有效。如果我们被认定违反开源软件许可的条款，我们可能会面临赔偿，需要向第三方获取许可继续以不经济的条件提供产品，重新设计我们的产品，如果重新设计无法及时完成可能被迫中止销售我们的产品，或公开我们的专有代码以源代码形式，任何这些情况都可能对我们的业务、财务状况、运营结果和前景产生不利影响。
知识产权并不一定涵盖所有潜在威胁。
由于知识产权具有局限性，并且可能无法充分保护我们的业务或使我们保持竞争优势，因此我们的知识产权所提供的未来保护程度是不确定的。例如：
• 其他人可能会制造与我们开发的产品或可能利用不在我们现在或将来拥有的专利或许可证权利范围内的类似产品或技术。
• 我们，或者任何未来的许可方，可能不是第一个制造已发放专利或者我们在未来可能拥有的专利申请覆盖的发明者；
• 我们或任何未来的许可方可能不会是第一个提交覆盖我们或他们发明的专利申请的人;
• 其他人可能会独立开发类似或替代技术，复制我们的任何技术，而不侵犯、盗用或违反我们现有或未来许可的知识产权。
• 我们目前尚在申请中的专利申请，或将来可能许可或拥有的专利，可能不会最终颁发专利；
• 我们持有的专利可能被认定为无效或无法执行，包括由我们的竞争对手提出法律挑战所造成的。
• 我们的竞争对手可能在我们没有专利权的国家进行研发活动，然后利用从这些活动学到的信息开发竞争性产品在我们的主要商业市场销售；
• 我们可能不会开发更多可以申请专利的专有技术；
• 他人的专利可能会损害我们的业务；
• 我们可能选择不为某些商业秘密或专有技术申请专利，第三方可能会独立地得出、使用、商业化、发布或申请此类知识产权。
如果发生这些事件之一，可能会对我们的业务、财务状况、运营结果和前景产生重大不利影响。
诉讼风险
我们可能会卷入诉讼以执行或捍卫我们的知识产权，或捍卫我们不侵犯他人知识产权的主张，此类诉讼可能消耗大量资源和管理时间，且不利的结果可能导致我们知识产权的丧失，需要支付重大赔偿，并可能阻止我们出售产品。
生命科学行业竞争激烈，该行业公司通常会参与诉讼和政府程序，以执行和捍卫他们认为拥有的知识产权。我们可能会参与诉讼、政府和/或行政程序，以执行或捍卫我们的知识产权。此外，我们可能会继续参与诉讼和/或
政府或行政诉讼旨在捍卫我们免受他人声称我们的产品或服务侵犯其知识产权的索赔，或者挑战声称拥有某些知识产权的他人的权利，我们认为他们可能不具备这些权利。这类诉讼和行政诉讼具有不可预测性和成本高的特点，可能需要管理层大量的时间和精力。除了诉讼的成本和干扰之外，如果我们不能成功执行我们的知识产权，或者无法捍卫我们的知识产权免受他人挑战，那么我们可能会失去排除他人练习我们技术方面的能力，这可能会导致我们的产品和服务面临更大的竞争。此外，如果我们无法成功捍卫自己免受侵犯他人知识产权的指控，并且无法为我们的产品和服务开发不侵权的替代方案，我们可能需要支付巨额损害赔偿金和持续的专利费用，或者我们可能会被禁止销售我们的产品和服务。我们的成功取决于我们成功执行和捍卫自己的知识产权，以及捍卫免受他人侵犯我们知识产权的主张的能力。
我们的产品可能存在未知的缺陷或错误，这可能会导致针对我们的索赔，并且不利影响鹦鹉螺体育平台的市场采纳。
我们 鹦鹉螺体育平台 利用新颖而复杂的技术应用于微观尺度，使用关键元件，这些元件无法通过传统技术或仪器进行充分表征或质量评估，这样的系统可能会发展或包含未发现的缺陷或错误。我们不能保证材料性能问题，缺陷或错误不会出现，并随着我们增加密度和集成度，这些风险可能会增加。 鹦鹉螺体育平台 ，这些风险可能会增加。我们预计会提供保证，保证 我们的 会符合性能预期或不会有缺陷。 鹦鹉螺体育平台 。修复任何缺陷或错误所需的费用可能是巨大的，并可能对我们的运营利润率产生不利影响。
在我们的制造业-半导体中 鹦鹉螺体育平台 ，我们依赖第三方提供各种元件。许多这些元件需要相当程度的技术专业知识才能生产。如果我们的供应商未能按规格生产元件，或者供应商或我们在制造过程中使用有缺陷的材料或工艺，那么我们产品的可靠性和性能将受到影响。
如果我们的产品存在缺陷，我们可能会经历：
• 未能实现市场接受或产品销售扩张的失败；
• 客户订单损失和订单履行延迟；
• 损害我们品牌的声誉；
• 由于产品维修或更换，我们的保修计划成本增加。
• 产品召回或更换；
• 无法吸引新客户；
• 将我们的制造业和研发部门的资源转移至我们的服务部门；以及
• 针对我们的法律索赔，包括产品责任索赔，可能会导致高昂的辩护费用和耗费时间，并造成巨额损害。
任何上述情况的发生都可能对我们的业务、财务状况和运营结果产生负面影响。
如果我们因产品责任而被起诉，有可能面临超出我们资源的大额赔偿责任。
我们的产品的营销、销售和使用可能会导致产品责任索赔的提起，如果有人声称我们的产品的蛋白质分析出现不准确或不完整信息，或者未能按照设计执行。我们还可能因在某些情况下的错误、误解或
在我们业务活动的日常过程中，对我们提供的信息过于依赖是不适当的。产品责任索赔可能会导致巨额损失，并且对我们进行辩护可能会耗时又昂贵。我们购买了产品责任保险，但这种保险可能无法完全保护我们免受产品责任索赔辩护所带来的财务影响。无论索赔是否成立，任何产品责任索赔都可能导致我们的保险费率上涨，或者阻止我们将来获得保险覆盖。此外，任何产品责任诉讼都可能损害我们的声誉，导致当前客户终止现有协议，潜在合作伙伴寻求其他合作伙伴，任何一种情况都可能对我们的业务、财务状况和运营结果产生不利影响。
与监管和法律合规事项相关的风险
尽管目前我们的产品没有被标记或用于任何可能使我们受FDA或其他监管机构监管的用途，但如果我们选择将我们的任何产品标记和推广为临床或医疗器械产品，那么我们将在未来受到监管，并需要获得FDA或其他监管机构的事先批准或清关，这可能需要大量时间和费用，并且可能无法获得FDA批准用于我们认为具有商业吸引力的用途。
我们的产品目前被标记和推广，并且将主要销售给研究公司和学术研究机构 近期，我们的产品将主要销售给研究公司和学术研究机构作为仅限研究使用（"RUO"）产品，并且目前不打算用于临床诊断测试或作为医疗设备。如果我们选择将我们的产品标记和销售用于美国的临床诊断或在执行临床诊断中，从而使其受到 FDA 的医疗设备监管，我们将需要从 FDA 获得先期510(k)清除或先期批准，除非有例外情况。
在未来，我们可能会在美国食品药品监督管理局（FDA）注册为一家医疗器械制造商，并根据FDA一类分类将我们的一些产品列入FDA名单，用于一般用途实验室设备。虽然这种监管分类不受某些FDA要求的限制，例如需要提交一种称为510(k)申请的预市场通知，以及FDA质量体系规定（“QSR”）的某些要求，但我们将受到持续的FDA“一般管制”的管辖，其中包括遵守FDA的标签法规、FDA的检查、投诉评估、纠正和报告撤销、促销限制、为我们的产品报告不良事件或故障，以及反对非法标记和掺假的一般禁令。FDA的新质量管理体系规定（“QMSR”）将于2026年2月2日生效，其中包含了ISO 13485的某些要求。
此外，我们将来可能会向FDA提交510(k)前市场通知申请，以选择性地获得FDA对我们某些产品的许可。如果我们选择为某些产品提交510(k)申请，FDA可能会认为更繁琐的前市场申请（如前市场批准申请“PMA”或de novo申请）对我们的某些产品是必要的。如果需要这些申请，将需要更多的时间和投入。 需要获得FDA批准将需要更多的时间和投入。即使FDA认为510(k)是适当的，FDA的许可可能是昂贵且耗时的。准备和提交510(k)申请可能需要大量时间，包括对我们的产品进行适当的测试，并需数月到数年供FDA审查提交。尽管我们努力和投入，FDA对我们选择作为医疗器械或临床诊断器械营销的一些或全部产品可能会否决FDA的许可或批准。即使我们寻求并获得了监管部门的批准或许可，也可能不是我们请求或认为重要或商业上吸引人的用途。未来我们可能寻求前市场许可或批准的产品被FDA或类似外国监管机构及时核准的保证，如果有的话，也不能保证标签声明将与我们预期的声明一致或足以支持继续采用这些产品。遵守FDA或类似外国监管机构的规定将需要大量成本，并使我们受到监管机构更加严格的审视，对于未能符合这些要求或无法营销我们的产品可能会面临严重处罚。冗长且不可预测的前市场许可或批准过程，以及任何必需的临床研究结果的不可预测性，可能导致我们未能获得监管许可或批准营销此类产品，从而严重损害我们的业务、运营结果、声誉和前景。
如果 w 我们为某些产品寻求并获得了监管部门的许可或批准，我们将受到美国食品和药物管理局的持续义务以及持续的监管监督和审查，包括上述一般控制措施以及美国食品和药物管理局对我们开发和制造业务的QSR。此外，我们可能需要获得新的510（k）许可，然后才能对此类产品进行后续修改或改进。我们还可能对此类产品承担额外的FDA上市后义务，任何或全部都会增加我们的成本，并将资源从其他项目上转移出去。如果我们寻求并获得了监管许可或批准，但无法维持对适用法律的监管合规性，则我们可能会被禁止销售我们的产品以用作临床诊断或用于临床诊断，和/或可能受到执法行动，包括警告信和负面宣传、罚款、禁令和民事处罚；召回或没收产品；运营限制；以及刑事起诉。
此外，我们可以决定在美国以外的国家寻求监管许可或批准我们的某些产品。在美国以外销售这些产品可能会受到外国监管要求的影响，这些要求在不同国家可能差异很大。因此，获取美国以外的许可或批准所需的时间可能会不同于获取FDA的许可或批准的时间，我们可能无法及时或根本无法获得外国监管批准。脱欧后，进入英国市场的医疗器械产品将需要遵守 药品和医疗保健产品管理局(MHRA)的监管要求，包括《英国医疗器械条例》，该条例预定于2024年7月生效。2023年7月，MHRA更新了指南，反映出政府现在的目标是推迟该法规的核心内容的实施日期至2025年7月。这些外国法规以及监管机构可能实施的任何未来要求将增加将来在欧洲获取和维持监管批准和合规性的困难。此外，FDA规定了医疗器械的出口。未能遵守这些监管要求，或未能获得和维持所需的批准、许可或认证，可能会影响我们在美国以外的诊断用产品的商业化能力。 nts或未能获得和维持所需的批准、许可或认证可能会影响我们在美国以外推广我们的诊断用产品的能力。
即使我们不选择寻求FDA等监管机构的医疗设备监管清理或批准来市场我们的产品用于诊断目的，我们的产品仍可能会成为医疗设备的监管对象，这将不利于我们市场和卖出产品的能力，损害我们的业务。如果我们的产品成为FDA监管的对象，对这些产品的监管清理或批准以及持续的后市监管合规将是昂贵、耗时，并且在时间和结果上都是不确定的。
我们目前没有 我预计我们的Nautilus平台需要获得美国食品药品管理局的批准或批准，因为它不打算用于疾病的诊断、治疗或预防。但是，随着我们将产品线以及现有产品或产品的应用和用途扩展到新领域，我们未来的某些产品可能会受到美国食品和药物管理局或类似国际机构的监管，包括要求此类产品在上市之前获得监管许可或批准。此外，即使我们的产品被贴上标签、促销和意图作为 RUO，FDA 或其他国家的类似机构也可能不同意我们关于我们的产品仅用于研究的结论，或者认为我们的销售、营销和促销工作与 RUO 产品不一致。例如，我们的客户可以独立选择在他们自己的实验室开发的测试（“LDT”）中使用我们贴有RUO标签的产品用于临床诊断。尽管美国食品和药物管理局传统上对LDT行使执法自由裁量权，但美国食品和药物管理局可以认为，我们在销售带有RUO标签的产品时知道这些产品将用作医疗器械，因此我们的产品可能受政府监管，此类产品的监管许可或批准和维护过程可能不确定、昂贵且耗时。即使客户未经我们同意在临床上使用我们的RUO产品，与RUO产品的营销、销售和分销相关的监管要求也可能会发生变化或不确定。如果FDA或其他监管机构断言我们的任何RUO产品都需要获得监管部门的许可或批准，则我们的业务、财务状况或经营业绩可能会受到不利影响。
美国食品药品监督管理局历来行使自由裁量权，在不对提供LDT的实验室实施器械监管规定的情况下进行执法。FDA最近发布了修订FDA监管规定的最终规则，明确表示 在体外 诊断（IVDs）是联邦食品、药品和化妆品法案下的器械，包括当IVD的制造商是实验室时，同时放弃了其对LDT的执法裁量权。美国临床
实验室协会和一家私人实验室已提起诉讼，挑战FDA最终法规。此外，美国最高法院否决了这一条规，该规定允许在诉讼中对抗联邦政府机构，比如FDA，当法律模棱两可的时候给予监管机构的法定解读特权。这一里程碑式的最高法院判决可能会吸引更多公司和其他利益相关者对FDA提起诉讼，挑战FDA的法定解读，包括其将LDTs列为医疗设备的决定。这些司法挑战可能导致行业中的不确定性。我们无法预测LDt最终法规以及针对FDA的诉讼对我们或整个行业的完整影响。FDA、国会或监管机构对LDTs实施任何限制可能会减少我们产品的需求。FDA或国会对RUO产品施加新限制可能会对我们的特殊试剂和仪器的需求造成不利影响。此外，我们可能需要在向某些客户卖出产品之前获得预市场许可或批准。 Chevron 实验室协会和一家私人实验室已提起诉讼，挑战FDA最终法规。此外，美国最高法院否决了这一条规，该规定允许在诉讼中对抗联邦政府机构，比如FDA，当法律模棱两可的时候给予监管机构的法定解读特权。这一里程碑式的最高法院判决可能会吸引更多公司和其他利益相关者对FDA提起诉讼，挑战FDA的法定解读，包括其将LDTs列为医疗设备的决定。这些司法挑战可能导致行业中的不确定性。我们无法预测LDt最终法规以及针对FDA的诉讼对我们或整个行业的完整影响。FDA、国会或监管机构对LDTs实施任何限制可能会减少我们产品的需求。FDA或国会对RUO产品施加新限制可能会对我们的特殊试剂和仪器的需求造成不利影响。此外，我们可能需要在向某些客户卖出产品之前获得预市场许可或批准。
此外，用于诊断目的设备的销售可能会使我们受到其他医疗保健法规的监管，并受到相关政府机构的执行。此类法律包括但不限于州和联邦反回扣或反推荐法律、医疗欺诈和滥用法、虚假索赔法、隐私和安全法、医师支付阳光法案及相关透明度和制造商报告法，以及其他适用于医疗器械制造商的法律和法规。 如果我们的操作被发现违反任何适用的FDA或医疗保健法律和法规，我们可能会受到罚款、金钱损失、返还被迫交出的不当所得、监禁、限制或重组我们的运营、失去FDA的清关或批准资格、政府监管机构的费用、罚款、巨额和解或判决、或被排除参与政府合同、医保报销或其他政府项目，包括Medicare和Medicaid，或对我们的运营施加其他限制的后果，这些可能会对我们的财务状况产生不利影响。由私人方或政府机构对我们提起的针对涉嫌违规的任何行动都可能导致我们承担重大的法律费用，对我们的声誉产生不利影响，并可能转移我们管理层的注意力，即使我们的军工股能够取得成功。此外，达成并维持适用法律和法规的合规可能对我们而言在金钱、时间和资源方面是昂贵的。 如果我们的操作被发现违反任何适用的FDA或医疗保健法律和法规，我们可能会受到罚款、金钱损失、返还被迫交出的不当所得、监禁、限制或重组我们的运营、失去FDA的清关或批准资格、政府监管机构的费用、罚款、巨额和解或判决、或被排除参与政府合同、医保报销或其他政府项目，包括Medicare和Medicaid，或对我们的运营施加其他限制的后果，这些可能会对我们的财务状况产生不利影响。由私人方或政府机构对我们提起的针对涉嫌违规的任何行动都可能导致我们承担重大的法律费用，对我们的声誉产生不利影响，并可能转移我们管理层的注意力，即使我们的军工股能够取得成功。此外，达成并维持适用法律和法规的合规可能对我们而言在金钱、时间和资源方面是昂贵的。
此外，2013年11月25日，FDA发布了最终指南“只用于研究的体外诊断产品分销”。该指南强调，当评估设备和测试元件是否正确标记为RUO时，FDA将审查情况的整体。该指南指出，仅包含一个标签声明，说明产品仅用于研究目的，不一定会使设备免于FDA的审批、批准和其他监管要求，如果在分销、市场营销和促销实践方面的情况表明生产商知道其产品被用于临床诊断目的或者打算用于临床诊断目的，那么除外 制造商知道或者打算其产品被用于临床诊断目的。这些情况可能包括书面或口头销售和营销索赔，或链接到关于产品在临床应用中性能的文章，以及生产商为临床应用提供技术支持。
即使FDA不修改其自由裁量权政策，无论是由于FDA政策变化还是立法行动，FDA可能不同意我们目前在美国市场营销我们的产品。我们还可能被要求进行临床研究，以支持我们目前在市场推出的产品或计划中的产品。如果我们被要求进行这样的临床试验或获得监管授权，产品推出的延迟或对目前营销策略的改变可能会显著增加我们的成本并推迟商业化计划，进而损害我们的财务前景。
我们目前受制于，并可能将来受到额外的美国联邦和州法律法规的约束，这些法律法规对我们如何收集、存储和处理个人信息施加义务。我们实际或被认为未能遵守这些义务可能会损害我们的业务。确保遵守这些法律法规也可能损害我们维护和扩大未来客户群的努力，从而降低我们的营业收入。
在我们业务的正常运作过程中，我们目前，以及今后，都将收集，存储，转移，使用或处理敏感数据，包括员工的个人身份信息，以及我们和其他方拥有或控制的知识产权和专有业务信息。对于这些关键信息的安全处理，存储，维护和传输对我们的运营和业务策略至关重要。我们目前，以及可能日益受到各种法律法规和合同义务的约束，涉及
我们经营的司法管辖区中的数据隐私和安防。与数据隐私和安防相关的监管环境越来越严格，适用于我们业务的新规定和不断变化的要求可能会在可预见的未来保持不确定性。这些法律和法规可能会随时间和地区以不同方式被解释和适用，有可能会以可能对我们的业务、财务状况、经营业绩和前景产生重大不利影响的方式被解释和适用。
在美国，各种联邦和州监管机构，包括消费者金融保护局和联邦贸易委员会等政府机构，已经或正在考虑通过有关个人信息和数据安全的法律和法规。与联邦、国际或其他州法律相比，某些州的法律在个人信息方面可能更为严格或范围更广，或者提供更大的个人权利，而且这些法律可能彼此不同，所有这些都可能使合规工作复杂化。例如，《加州消费者隐私法》（“CCPA”）于2020年1月1日生效，该法增加了加州居民的隐私权，并规定了处理其个人信息的公司的义务。除其他外，CCPA要求受保公司向加州消费者提供新的披露并提供此类信息 消费者新的数据保护和隐私权，包括选择不销售某些个人信息的能力。CCPA规定对违规行为处以民事处罚，并对导致个人信息丢失的某些数据泄露规定了私人诉讼权。这种私人诉讼权可能会增加数据泄露诉讼的可能性以及与之相关的风险。2020年11月，加利福尼亚州通过了《加州隐私权法案》（“CPRA”），该法案从2023年1月1日起对CCPA进行了修订和扩展。尽管CCPA包括对某些临床试验数据的豁免，但该法律可能会增加我们的合规成本和对我们收集的有关加利福尼亚客户的其他个人信息的潜在责任。这些消费者、健康相关和数据保护法律的解释和适用可能与我们的做法不一致。如果是这样，这可能会导致政府处以罚款或下令要求我们改变做法，这可能会对我们的业务产生不利影响。除CCPA外，许多其他州的立法机构正在考虑或已经颁布了类似的数据隐私法。例如，弗吉尼亚州、科罗拉多州、犹他州和康涅狄格州都通过了与2023年生效的CCPA和CPRA相似但不同的法律；佛罗里达州、蒙大拿州、俄勒冈州和德克萨斯州颁布了类似的法律，这些法律已经或将在2024年生效；田纳西州、特拉华州、爱荷华州、马里兰州、明尼苏达州、新罕布什尔州、内布拉斯加州和新泽西州颁布了类似的法律，将于2025年生效；印第安纳州和肯塔基州也颁布了类似的法律，该法律将于 2025 年生效将于 2026 年生效。此外，某些其他州法律在某些情况下规范健康信息的隐私和安全，例如华盛顿州的《我的健康，我的数据法》，其中包含私人诉讼权。这些新的州法律将需要持续的合规努力和投资。此外，美国所有50个州的法律都要求企业向因数据泄露而披露个人信息的消费者提供通知。州法律正在迅速变化，美国国会正在讨论一项新的全面的联邦数据隐私法，如果该法颁布，我们将受该法律的约束。
此外，根据1996年制定的《健康保险可移植性和责任法案》（“HIPAA”）颁布的法规，建立了限制使用和披露特定个人可识别健康信息的隐私和安全标准，即HIPAA中定义的“受保护健康信息”，并要求实施管理、物理和技术保障措施，以保护受保护健康信息的隐私，并确保电子受保护健康信息的机密性、完整性和可用性。确定受保护健康信息是否符合适用的隐私标准和我们的合同义务可能需要进行复杂的事实和统计分析，并可能受到变化解释的影响。尽管我们采取措施保护敏感数据免受未经授权的访问、使用或披露，但我们的信息技术和基础设施可能面临来自黑客或病毒的攻击，或者可能受到破坏，遭遇安全事件，或由于包括员工错误、恶意行为或其他恶意或无意行为在内的各种原因而受到危害甚至中断。任何此类泄漏、事件、妥协或中断可能危及我们的网络，存储在那里的信息可能被未经授权的人访问，操作，公开披露，丢失，被盗，损坏，无法使用，或未经授权被滥用或以其他方式加工。任何此类访问、泄漏或其他信息丢失可能导致法律索赔或诉讼，并根据保护个人信息隐私的联邦或州法律以及HIPAA、《健康信息技术促进经济和临床卫生法案》等规定规章责任。必须向受影响者、卫生和公共服务部部长以及对广泛泄露事件进行通知。
可能需要向媒体或州检察长发出通知。此类通知可能会损害我们的声誉和竞争能力。
我们正在评估合规需求，但目前尚未建立与信息存储、收集和处理相关的正式政策和流程，也未进行内部或外部数据隐私审计，以充分评估我们对所有适用数据保护法律和法规的合规性。此外，我们目前也没有建立用于评估第三方厂商遵守适用数据保护法律和法规的政策和流程。所有这些不断发展的合规和运营要求将产生重大成本，如与组织变革、实施额外的保护技术、培训员工和聘请顾问相关的成本，这些成本可能会随时间增加。此外，这些要求可能要求我们修改我们的数据处理实践和政策，分散管理注意力或转移资源用于其他倡议和项目，这些都可能会对我们的业务、财务状况、运营结果和前景产生重大不利影响。我们或我们的第三方厂商、合作伙伴、承包商和顾问未能或被认为未能遵守任何适用的联邦、州或类似外国法律和法规、合同义务或与数据隐私和安全有关的任何其他实际或声称义务，都可能损害我们的声誉，并面临政府机构或其他第三方的索赔、要求、诉讼或诉讼，包括在某些司法管辖区的集体诉讼隐私诉讼，这将使我们承受重大罚款、制裁、奖项、处罚、判决和其他责任，这些都可能对我们的业务、财务状况、运营结果和前景产生重大不利影响。 所有这些不断发展的合规和操作要求将产生重大成本，诸如与组织变更、实施额外保护技术、员工培训和聘用顾问相关的成本，这些成本很可能会随时间增加。此外，这些要求可能需要我们修改我们的数据处理实践和政策，转移管理注意力或资源，以及使我们分散其他倡议和项目的资源，这些行为都可能会对我们的业务、财务状况、运营结果和前景产生重大不利影响。我们或我们的第三方厂商、合作伙伴、承包商和顾问未能或被认为未能遵守任何适用的联邦、州或类似国外法律和法规、合同义务或与数据隐私和安全有关的任何实际或声称义务都可能导致我们声誉受损，并面临来自政府机构或其他第三方的索赔、要求、诉讼或诉讼，包括在某些司法管辖区发生的集体隐私诉讼，这将使我们承担重大罚款、制裁、奖励、处罚、判决和其他负债，这些都可能对我们的业务、财务状况、运营结果和前景产生重大不利影响。
我们使用人工智能和机器学习技术可能会导致声誉损害或法律责任。
我们已经并可能会继续在我们的平台中整合人工智能和机器学习等AIML技术，包括在我们的解码流程中以及其他业务方面。这些解决方案和功能是我们技术方法和未来增长的关键要素。我们依赖并期望依赖AIML技术在我们的平台上，但无法保证我们能实现所期望或预期的AIML或任何好处。我们也可能未能正确实施或利用AIML技术。我们的竞争对手、客户或其他第三方可能会更快或更成功地将AIML技术整合到其产品和服务中，或者在其业务中，这可能损害我们与其有效竞争或服务的能力，这可能会对我们的运营结果产生不利影响。此外，我们使用AIML技术可能会使我们面临私人方和监管机构提出的额外索赔、要求和诉讼，并使我们承担法律责任以及品牌和声誉受损。例如，如果AIML技术产生的结果或其协助产生的结果被认为不足、不准确或有偏见，或对于这样的结果，这样的技术或其开发或部署，包括用于训练或创建这些AIML技术的数据的收集、使用或其他处理，被指称侵犯或已侵犯第三方的知识产权或违反适用法律、法规或其他实际或声称适用于我们或可能适用于我们的法律义务，那么我们的业务、财务状况和运营结果可能会受到不利影响。AIML周围的法律、监管和政策环境正迅速发展，我们可能会受到新的和不断发展的法律和其他义务的约束。这些及其他发展可能要求我们对AIML的使用进行重大变更，包括限制或限制我们对AIML的使用，并可能要求我们对政策和做法进行重大变更，这可能需要支出大量时间、费用和其他资源。AIML还带来新兴的道德问题，如果我们对AIML的使用变得有争议，我们可能会受到品牌或声誉的损害。
如果我们将鹦鹉螺体育平台商业化推广至美国之外，我们的国际业务可能会让我们面临与在美国境外开展业务相关的商业、税收、监管、政治、运营、财务和经济风险。
如果我们商业化我们的业务 鹦鹉螺体育平台 在美国境外开展，我们的国际业务可能会受到外国国家经济、政治和监管条件的不利影响。从事国际业务固有地涉及许多困难和风险，包括：
• 必须遵守现有和不断变化的外国监管要求和法律;
• 必须遵守美国法律，如《反海外腐败行为法》，以及其他由外国资产控制办公室制定的美国联邦法律和法规；
• 出口或进口限制；
• 支持本地公司的法律和业务惯例；
• 外币兑换，更长的付款周期以及在某些外国法律体系中执行协议和收取应收款项的困难;
• 政治和经济不稳定;
• 社会、经济、政治条件或涉及外国贸易、知识产权、制造业、研发和投资的相关法律、法规和政策的变化，以及我们在国内和在其他国家和司法辖区经营并可能销售产品的影响，包括英国脱欧与欧盟分离带来的影响；
• 潜在的不利税收后果、关税、海关费用、官僚主义要求和其他贸易壁垒；
• 外国业务的人员配置和管理困难与成本大，包括遵守多样化和复杂的当地就业法律和惯例；以及
• 保护、维护、实施或获取知识产权方面存在困难。
如果出现其中一个或多个风险，可能需要我们付出大量资源来解决此类问题，如果我们无法找到解决方案，我们的财务业绩将受到影响。
此外，如果我们在美国境外商业化我们的 鹦鹉螺体育平台 ，我们可能依靠分销商销售我们的 鹦鹉螺体育平台 及相关产品。为了做到这一点，我们必须吸引并保持分销商以最大化我们平台的商业机会。无法保证我们能够成功吸引或留住理想的销售和分销合作伙伴，或者我们能够以有利的条款进入这样的安排。分销商可能不会投入必要资源来营销和销售我们的 鹦鹉螺体育平台 及相关产品至我们的预期水平，或者选择优先营销我们竞争对手的产品。如果现有或未来的分销商表现不佳，或者我们无法与特定地理区域的分销商达成有效安排，我们可能无法实现长期国际营业收入增长，我们的财务业绩将受到影响。
如果我们将开发和商业化活动扩展到美国之外，我们将面临更高风险的情况，可能会以违反美国《外国腐败行为法》等法律的方式开展活动。如果发生这种情况， 我们可能会受到民事或刑事处罚以及其他不利后果的影响，这可能会对我们的业务、财务状况、运营结果和增长前景产生重大不利影响。
我们受美国《海外反腐败实践法》（FCPA）及类似的反腐败法律约束，这些法律通常禁止公司、员工、代理人、代表、业务伙伴和第三方中介从事直接或间接的授权、提供或提供不当支付或利益给公共或私营部门的受款人。 具体而言，FCPA禁止公司和个人向任何外国政府官员、政府工作人员、政党或政治候选人支付、提议支付或授权支付任何具有价值的东西，以谋求获取或保留业务或以其他方式影响在官方能力工作的人员。我们也受英国《贿赂法》约束，该法律禁止国内外贿赂，以及在公共和私营部门之间及跨越国界的贿赂。
如果我们选择在美国境外建立和扩大商业业务，我们将需要遵守非美国的监管要求，可能需要与各种第三方建立和扩大业务关系，而我们、我们的员工、代理人、代表、业务伙伴和第三方中介可能会更频繁地与外国官员（包括监管机构）进行互动，我们可能会承担责任
这些员工、代理人、代表、业务伙伴或第三方中间商的腐败或其他非法活动，即使我们并未明确授权此类活动。 与此类当事方或个人的任何互动中，如果发现提供违反法律的不当付款，可能会导致巨额罚款和处罚，并可能会严重损害我们的业务。 我们不能向您保证，我们所有的员工、代理人、代表、业务伙伴和第三方中间商都不会采取违反适用法律的行动，最终我们可能会因此承担责任。
这些法律要求我们保持准确的账簿和记录，并建立旨在防止任何此类行为的内部控制和合规程序。虽然我们有政策和程序来处理与这些法律的合规性，但我们不能向您保证我们的任何员工、代理人、代表、商业合作伙伴或第三方中介不会违反我们的政策和适用法律，最终我们可能会承担责任。此外，随着我们国际销售和业务的增加，我们在这些法律下的风险可能会增加，并且维持这些法律合规性的扩展计划可能会昂贵且可能不会有效。
此外，在某个国家法律下发现违规行为可能会增加我们被起诉并被认定违反其他国家法律的可能性。如果我们的业务实践被指控或被认定违反《外国腐败行为法》，英国贿赂法或其他类似反腐败法律，我们可能会遭受告发者投诉、制裁、和解、起诉、执法行动、罚款、损失、负面媒体报道、调查、失去出口特权、重大民事和刑事制裁，或者被暂停或取消政府合同，所有这些都可能会对我们的声誉、财务状况和运营业绩产生重大不利影响。对任何调查或行动的回应可能会导致管理注意力和资源的显着分散，以及显著的国防费用和其他专业费用。 应对任何调查或行动很可能会导致管理注意力和资源的显着分散，以及显著的国防费用和其他专业费用，对我们的声誉、财务状况和运营业绩可能产生重大不利影响。
环保母基和健康安全法律可能导致我们出现责任、费用和对运营的限制。未能遵守环保法律法规可能使我们承担重大责任。
联邦、州、地方和国外法律涉及环保、有害物质和人类健康与安全的保护，可能对我们的业务产生不利影响。我们的研发业务涉及使用有害物质，并受到各种联邦、州、地方和国外环境法律和法规的监管，涉及储存、使用、排放、处置、处理和人体暴露于有害物质，以及含有有害物质产品的销售、标记、回收、处理和处置。这些业务经监管机构许可，并且产生的废弃物物质完全符合环境法律和法规。在我们的业务中使用有害物质会使我们面临由于使用、储存、进口、处理或处置有害物质而导致的意外伤害、污染或其他责任的风险。如果我们或我们的供应商的业务导致环境污染或使个人暴露于有害物质，我们可能会承担损害赔偿和罚款责任，而且任何责任可能显著超过我们的保险范围，并对我们的业务、财务状况和经营业绩产生重大不利影响。根据环境法律和法规，责任可以是共同和数额确定，不考虑过失或疏忽。遵守环境法律和法规可能成本高昂，违规可能导致巨大的责任、罚款和处罚，个人伤害和第三方财产损害索赔，以及大量调查和整治成本。环境法律和法规可能随时间变得更为严格，对违规行为的风险和处罚可能加大。我们不能保证您未来不会违反这些法律和法规，也不能保证过去未曾由于人为错误、事故、设备故障或其他原因而违反。与环保法规和整治相关的费用可能会损害我们的财务状况和运营结果。
我们的员工、独立承包商、顾问、商业合作伙伴、分销商和供应商可能会参与不当行为或其他不当活动，包括不遵守监管标准和要求。
我们面临着员工、独立承包商、顾问、商业合作伙伴、经销商、供应商和供应商可能参与不当行为或其他不当活动的风险。这些各方的不当行为可能包括未遵守适用的FDA法规，向FDA提供准确信息，
遵守联邦和州医疗保健欺诈和滥用法律法规，准确报告财务信息或数据，或向我们披露未经授权的活动。特别是，在医疗保健行业中，销售、营销和业务安排受广泛法律和法规约束，旨在防止欺诈、不端行为、回扣、自私交易和其他滥用行为。这些法律和法规可能限制或禁止一系列定价、折扣、营销和促销、销售提成、客户激励计划和其他业务安排。这些各方的不端行为也可能涉及在临床试验过程中获取的信息的不当利用，这可能导致监管制裁并对我们的声誉造成严重损害。无法始终确定和阻止这些各方的不端行为，我们采取的措施可能无法有效地控制未知或未管理的风险或损失，或保护我们免受因未遵守这些法律或法规而产生的政府调查或其他行动或诉讼的影响。如果有任何此类行动针对我们提起，而我们未能成功捍卫自己或主张我们的权利，这些行动可能对我们的业务产生重大影响，包括对我们施加重大罚款，包括民事、刑事和行政处罚、损害赔偿、罚款、归还、个人监禁、排除参与政府资助的医疗保健计划（如医疗保险和联邦医疗补助计划）、诚信监督和报告义务、合同损害、声誉损害、利润减少和未来收益的减少，以及我们业务的限制或重组。
对我们的科技需求可能会因法律、社会和道德关于遗传信息和生物材料使用的担忧而减少。
我们的产品可能用于提供来自人类和其他生物体的遗传信息或分析生物材料。从我们的产品获取的信息可能在各种应用中使用，可能涉及底层法律、社会和伦理关切，包括对农产品进行基因工程或修改，测试某些医疗状况的遗传易感性以及干细胞研究。政府机构可能出于安全、社会或其他目的，要求限制或制定对基因检测或某些生物材料使用的规定。这类担忧或政府限制可能限制我们产品的使用，从而对我们的业务、财务状况和运营结果产生重大不利影响。
与我们业务相关的风险
如果我们的信息技术系统遭受重大中断或数据安全受到侵犯，我们的业务可能会受到不利影响。
我们依赖信息技术系统来保持财务记录，促进我们的研发计划，管理制造业务，保持质量控制，履行客户订单，处理客户数据和信息，保持企业记录，与员工和外部方沟通以及执行其他关键功能。我们的信息技术系统以及我们的供应商和合作伙伴的系统可能会面临中断、故障和妥协的风险，这可能是由于系统崩溃、恶意入侵和计算机病毒、勒索软件或其他恶意软件，或其他破坏性事件，包括但不限于自然灾害和灾难。与其他生命科学技术公司一样，我们过去曾遭遇过网络安全事件，今后也可能会再次发生。例如，2024年1月，我们遇到了一起涉及未经授权访问员工账户的事件。公司一直在与外部网络安全专家合作，以检测、阻止、遏制、纠正和调查任何网络安全事件和风险，并进一步加强我们的网络安全防护措施。这一事件并未以及其他事件并没有影响到我们系统的可用性，对我们的运营没有造成实质干扰，也没有对我们的财务或运营结果产生实质影响。网络安全风险不断变化，因此，我们预计在未来需要进行额外工作和支出，继续进一步加强我们的安全流程和举措，以应对网络安全风险的变化。虽然公司可能有网络保险可供选择，但任何关于网络事件的保险可能限额，需自付额，并且可能无法覆盖我们在网络安全事件中产生的全部费用。考虑到网络安全风险逐渐增加，公司将来可能无法获得网络保险，或者可能无法以商业合理条件获得网络保险。
网络攻击和其他恶意互联网活动持续增加，云平台服务提供商已经成为目标，并预计将继续成为目标。此外，可能存在加剧
由于东欧冲突升级和中东冲突加剧，潜在的国家行为者或其他人发动网络安全概念攻击的风险增加。对信息技术系统进行攻击的方式以及试图或实施数据安全漏洞和事件的方法经常变化，变得越来越复杂和复杂，包括社交工程和网络钓鱼诈骗，可能源自各种各样的来源。除了传统的计算机“黑客”，恶意代码，如病毒和蠕虫，员工盗窃或滥用，拒绝服务攻击以及复杂的国家和得到国家支持的行为者现在参与攻击，包括爱文思控股侵入式先进持续威胁。尽管我们努力创建安全屏障来抵御此类威胁，但我们几乎不可能完全消除这些风险。尽管我们正在进行的或将来进行的努力来保护免受网络安全概念攻击和数据安全漏洞的影响，但我们无法保证我们的努力足以抵御所有此类攻击和漏洞。此外，我们可能无法预见，检测，妥善回应和应对，或实施有效的预防措施来应对所有网络安全概念事件。
如果我们的安全措施，或我们的供应商和合作伙伴的安全措施因网络安全攻击或安全漏洞或事故而受损，包括由于第三方行为、员工或顾客错误、不法行为、被盗或欺诈获得的登录凭证或其他原因，或者如果任何这些事件被认为已发生，我们的声誉可能会受损，我们的业务和声誉可能会受到损害，我们可能会面临私人方面的索赔、要求和诉讼，以及监管调查和其他诉讼，并且我们可能会承担重大责任。如果我们或我们的某些供应商和合作伙伴的信息技术系统经历长时间的系统中断，可能会对我们为客户提供服务的能力产生负面影响，进而可能对我们的业务、财务状况、经营业绩和前景产生不利影响。如果我们的设施的运营受到干扰，而且我们无法在可接受的时间内恢复功能，可能会在我们公司业务中造成重大中断。此外，我们的信息技术系统以及我们的供应商和合作伙伴的系统可能会受到数据安全漏洞和事件的威胁，不论是由内部不良行为者，如员工或其他合法访问我们或我们的第三方提供商系统的第三方，或外部不良行为者所造成，都可能导致个人数据、敏感数据和机密信息暴露给未经授权的人员。此类数据安全漏洞或事件可能导致商业秘密或其他知识产权的损失，也可能导致员工、客户和其他人员的个人信息（包括敏感个人信息）的丢失、不可用、暴露、未经授权的修改、更改或其他处理，任何这种情况都可能对我们的业务、声誉、财务状况和经营业绩产生重大不利影响。
此外，对于任何这样的访问、披露或其他信息或数据的丢失或未经授权使用可能导致法律索赔或诉讼、监管调查或行动，以及根据保护个人信息隐私和安全的法律产生其他类型的责任，包括联邦、州和外国数据保护和隐私法规，违反这些法规可能导致重大罚款和处罚。此外，即使诉讼不成立，进行辩护也可能成本高昂，分散管理注意力并损害我们的声誉。此外，虽然我们努力检测和调查数据安全事件、安全漏洞和其他未经授权访问我们信息技术系统和数据的事件可能难以检测，任何延迟发现此类漏洞或事件可能导致上述类型的增加伤害和法律风险。此外，可能会有关于任何实际或被认为的网络安全事件的公告以及我们采取的任何应对措施，如果证券分析师或投资者认为这些公告是负面的，可能会导致我们的普通股价格发生重大不利影响等情况。
保护、调查、减轻和应对我们的信息技术系统和数据安全系统可能发生的违规行为和数据安全事件及遵守适用的数据泄漏通知义务对个人、监管机构、合作伙伴和其他方面的成本可能相当显著。随着网络安全事件持续发展，我们可能需要投入显著的额外资源来继续修改或加强我们的保护措施，或者调查和补救任何信息安全漏洞。无法实施、维护和升级充分的安全防护措施可能会对我们的业务、财务状况、运营结果和前景产生重大不利影响。
我们可能无法有效管理我们预期的增长。
我们预期的增长将给我们的管理、运营和制造系统、流程、销售和营销团队、财务系统、内部控制和其他方面带来重大压力。
我们必须升级内部业务流程和能力，以创造一个不断增长的业务所需的可伸缩性。截至2024年6月30日，我们有164名员工。为了成功地实施我们预期的增长，我们必须继续吸引和留住合格的人才，并有效地管理和培训他们。发展和商业化我们的产品将需要我们雇佣和留住科学、销售和营销、软件、制造业、客户服务、分销和质量保证人员。此外，我们预计我们将需要雇用额外的会计、财务和其他员工作为一家上市公司。作为一家上市公司，我们的管理层和其他员工需要花费大量时间来维护这些要求的合规性，并有效地管理这些增长活动。我们可能面临着整合、发展和激励我们迅速增长的员工团队的挑战。 鹦鹉螺体育平台 将要开发和商业化我们的软件，我们需要雇用和保留科学、销售和营销、软件、制造业、客户服务、分销和质量保证人员。此外，我们预计作为一家上市公司，我们将需要雇用额外的会计、财务和其他人员。作为一家上市公司，我们的管理层和其他员工需要投入大量时间来维护这些要求的合规性，并有效地管理这些增长活动。我们可能面临着整合、发展和激励我们迅速增长的员工团队的挑战。
此外，我们预期的增长将给我们的供应商和制造业-半导体设施带来额外压力，从而增加我们对质量保证的监控需求。如果我们不能有效管理增长，可能会对我们实现发展和商业化目标产生不利影响。
鉴于我们自2016年开始操作，成功管理我们预期的增长能力存在不确定性。随着我们不断发展，我们将需要实施更加复杂的组织管理结构，并可能发现更难以保持公司文化的好处，包括我们快速开发和推出新的创新产品的能力。如果我们不能成功管理我们预期的增长，我们的业务、运营结果、财务状况和前景将受到损害。
如果我们无法招聘和留住关键高管和科学家，我们可能无法实现我们的目标。
我们的表现在很大程度上取决于我们的高级管理人员和关键科学技术人员的表现，特别是苏加尔·帕特尔，我们的创始人之一兼首席执行官，以及帕拉格·马利克，我们的创始人之一兼首席科学家。 我们的表现在很大程度上取决于我们的高级管理人员和关键科学技术人员的表现，特别是苏加尔·帕特尔，我们的创始人之一兼首席执行官，以及帕拉格·马利克，我们的创始人之一兼首席科学家。
任何高级管理人员或科学技术人员服务的丧失可能会通过转型事项和找到适当替代者（如果有的话）转移管理层注意力，导致我们产品开发或其他业务目标的显著延迟或阻碍，并可能对我们的业务产生重大不利影响。我们没有与员工签订固定期限的劳动合同，也没有为员工购买关键人寿保险。
此外，如果我们无法吸引、培训和留住高技能员工，尤其是高级科学家和工程师，我们的研究和产品开发努力可能会受到延迟或削减。为了扩大我们的研究和产品开发工作，我们需要拥有专业技能的额外人员，如分子生物学、细胞生物学、生物化学、表面化学、软件、生物信息学、化验开发、机械工程、电气工程、光学、流体力学和制造方面的人才。这些人才的竞争非常激烈。由于我们所处系统的复杂和技术性质，以及我们所竞争的动态市场，如果无法吸引和留住足够数量的合格员工，可能会严重影响我们开发和商业化技术的能力。 作为留职和激励的一部分，除了工资和现金激励之外，我们发行了随时间解锁的期权。期权随时间解锁的对员工的价值可能会受到我们股价下跌的影响（无论是否与我们的业绩成正比），而且随时可能不足以抵消其他公司提出的更具诱惑力的报价。由于我们股价持续下跌可能会降低股权奖励的留职价值，我们可能面临留住和招聘这类个人的挑战。
我们可能收购其他公司或技术，这可能会分散我们管理层的注意力，导致股东进一步稀释，并可能干扰我们的运营并损害我们的经营业绩。
我们可能在未来寻求收购或投资一些我们认为能够补充或拓展我们的鹦鹉螺体育平台或未来产品、增强我们的技术能力或提供增长机会的企业、应用程序或技术。追求潜在收购可能会分散我们管理团队的注意力，并使我们在确定、调查和追求合适的收购目标方面产生各种成本和费用，不论最终是否达成。我们可能无法确定理想的收购目标，或者在与任何特定目标达成协议或获得任何收购或投资预期收益方面取得成功。
我们在收购其他业务或技术方面经验有限。我们可能无法成功整合收购人员、业务和技术，或有效管理收购后的合并业务。收购还可能导致股权证券的稀释发行、使用我们可用现金，或产生债务，这可能损害我们的营运业绩。此外，如果收购的业务未能达到我们的期望，我们的营运业绩、业务和财务状况可能会受到影响。
由于多个全球事件导致的不利的美国或全球经济状况，包括COVID-19大流行、东欧和中东地区的冲突、利率期货的变化、全球金融市场的不稳定以及一般经济衰退，可能会对我们筹集资金的能力和我们的业务、运营结果和财务状况产生不利影响。
尽管由COVID-19大流行、东欧和中东的冲突、与中国台湾及其关系相关的不确定性、利率期货的变化以及普遍经济衰退等多种不利全球情况带来的潜在经济影响难以评估或预测，无论是在程度还是持续时间上，这些事件已导致并可能继续导致资本市场和信贷市场极端波动和中断，减少我们通过股权、股权挂钩或债务融资筹集额外资金的能力，这可能会对我们的短期和长期流动性以及我们按照经营计划或根本无法运营的能力产生负面影响。此外，这些事件已导致，并可能在未来导致，我们供应链或为我们提供服务或产品的实体的供应链中断，限制我们在自己的设施、本地、国家或国际部署员工的能力，限制我们客户实验室或研究设施的运营能力，政府研究开发资金减少，或对提供资金给研究实验室的计划进行更改，这可能会影响资金流向其他研究领域，或延长或延迟资金周期，任何这些都可能对我们制造和销售产品的能力产生不利影响。此外，全球经济和金融市场的一般状况可能会对我们的运营结果产生不利影响。严重或持续的经济衰退可能会对我们的业务产生各种风险，包括降低我们产品需求量的可能性，以及我们在需要时有利条件或根本无法筹集额外资金的能力。经济疲软或下降可能会给我们的客户预算带来压力，或导致他们支付给我们的款项延迟。由于此类事件，我们或我们的承包商、合作伙伴和/或供应商可能会因为受影响国家中采购或制造的物资短缺、业务中断或延误，以及他们提供服务或元件给我们的能力可能受到不利影响而经历材料或制造国家遭受影响的困境。此外，我们的承包商和供应商已提高价格，并可能继续提高我们在研发工作中使用的商品和服务的价格，以及在鹦鹉螺平台中使用的元件或材料。 鹦鹉螺体育平台 和在需要时以优惠条件或根本无法筹集额外资金。经济疲软或下滑可能会给我们的客户预算带来压力，或导致他们支付给我们的款项延迟。由于此类事件，我们或我们的承包商、合作伙伴和/或供应商可能会因为受影响国家中采购或制造的物资短缺、业务中断或延误，以及他们提供服务或元件给我们的能力可能受到不利影响。此外，我们的承包商和供应商已提高价格，并可能继续提高我们在研发工作中使用的商品和服务的价格，以及在鹦鹉螺平台使用的元件或材料的价格。
此外，目前存在关于联邦预算和联邦支出水平的持续不确定性，包括未能增加“债务上限”可能产生的影响。美国政府对债务的任何违约都可能对宏观经济产生广泛影响，可能会影响到资本市场的准入，加深衰退状况等。此外，截至2024年6月30日，我们持有23290万美元的现金、现金等价物和投资，包括美国国债、共同基金、商业票据、公司债券和代理机构证券。美国政府的任何违约或我们持有的证券信用评级下调都可能对我们投资的流动性或估值产生影响。
任何前述因素都可能损害我们的业务、财务状况和运营结果，我们无法预料当前经济环境和金融市场状况可能以何种方式对我们筹资能力、业务、运营结果和财务状况造成不利影响。
全球货币供应链中断可能会对我们开发和商业化产品的能力产生不利影响 .
我们可能会面临供应链中断。当前或未来的供应链中断可能会受到全球政治紧张局势的加剧，例如东欧地区的局势，中东地区冲突升级，涉及台湾及其与中国的关系的不确定性，以及全球大流行病的再起或新的大流行病，可能会对我们进一步开发产品或制造和交付产品或服务的能力产生负面影响，这可能会对我们的时间表和业务结果产生负面影响。例如，我们遇到了一些供应
由于COVID-19大流行造成的干扰，包括某些芯片制造商的关闭，导致某些芯片的交货时间延长；为支持COVID-19救援工作所需的某些实验室材料受阻；某些试剂的供应量降低，如果像我们在COVID-19大流行期间经历的那样出现了延误，这可能会影响我们，如果这些情况在东欧和/或中东地区再次发生或加剧。
此外，目前存在着关于美国与其他各国，尤其是中国在贸易政策、条约、关税、税收以及其他跨境运营方面的未来关系的重大不确定性。美国政府已经并继续对美国贸易政策进行重大调整，并可能继续采取未来可能对美国贸易造成负面影响的行动。例如，国会已经提出了立法限制某些美国生物技术公司使用由特定中国生物技术公司生产或提供的设备或服务，并且国会中的其他人呼吁使用现有行政分支的权力来限制这些中国服务提供商在美国从事业务的能力。我们无法预测美国和中国或其他国家之间的贸易关系可能最终采取什么行动，哪些产品和服务可能会受到此类行动的影响，或其他国家可能采取何种报复行动。如果我们无法获得或使用现有的服务提供商的服务，或者无法向任何客户或服务提供商出口或出售我们的产品，我们的业务、流动性、财务状况和/或运营结果将受到重大不利影响。
如果我们的设施变得不可用或无法运行，我们的研发项目和商业化推出计划可能会受到不利影响，并且我们的仪器和耗材的制造可能会中断。
我们在华盛顿西雅图的设施主要用于承载我们的公司高管团队和软件开发运营，而我们在加利福尼亚州的圣卡洛斯和圣迭戈的设施主要用于承载我们的研发团队。
我们在西雅图、圣卡洛斯和圣迭戈的设施容易受自然灾害、公共卫生危机（包括COVID-19大流行的影响）以及其他灾难性事件的影响。例如，我们的圣卡洛斯和圣迭戈设施位于地震断裂带附近，容易受到地震等灾害以及火灾、洪水、停电、通信故障等其他类型灾难事件的损害。如果发生任何灾难、公共卫生危机或灾难性事件，我们经营业务的能力可能会受到严重甚至完全影响。如果由于任何原因我们的设施无法使用，我们无法保证我们能够以可接受的条件或根本就能够获得具备必要能力和设备的备用设施。替换圣卡洛斯设施可能会遇到特殊困难，因为其中设有专门设备。由于无法生产我们的仪器或耗材，再加上我们拥有的制造仪器和耗材的存货有限，可能会导致失去未来客户或损害我们的声誉，我们可能无法在将来重新建立与这些客户的关系。
如果我们的研发计划或计划中的商业化项目因灾难或灾害而受到干扰，新产品的推出可能会受到显著延迟，包括我们的业务等 鹦鹉螺体育平台 以及对产品的改进时间可能会受到显著延迟，并可能对我们与其他可用产品和解决方案竞争的能力产生不利影响。如果我们的能力受损，可能无法及时制造和运送产品，这将对我们的业务产生负面影响。尽管我们拥有财产损失和业务中断的保险，但这种保险可能不足以覆盖所有潜在损失，并且可能无法以可接受的条件继续向我们提供，或者根本不提供。
我们在业务中使用危险化学品和生物材料。任何涉及这些材料的不当处理、存储或处置的索赔可能会耗时且昂贵。
我们的研发过程涉及对危险材料的控制使用，包括某些可能是易燃、有毒或腐蚀性的化学品，以及潜在的生物危险材料。我们无法消除因这些材料导致的意外污染或泄漏风险，以及由此产生的任何伤害。此外，我们的研发过程涉及使用高功率激光系统，可能造成伤害。我们可能会因我们或第三方使用这些材料而导致的任何伤害或污染而受到起诉。 鹦鹉螺体育平台 涉及使用高功率激光系统，可能导致伤害。我们可能会因我们使用或第三方使用这些材料导致的任何伤害或污染而遭到起诉。我们不
目前我们保留了单独的环保母基责任保险，任何污染或排放可能导致我们承担重大费用，包括罚款、赔偿金以及我们业务的暂停。
与我们的普通股相关的风险
我们的普通股可能永远没有建立或维持一个活跃的交易市场。
在业务合并之前，旧鹦鹉螺体育的普通股没有公开交易市场。尽管我们的普通股在纳斯达克全球选择市场上市，但我们的股票市场展现出不同程度的交易活动。如果没有形成活跃的交易市场，或者形成了但未能维持，由于公开流通股有限，您可能难以卖出我们的任何普通股。我们无法预测我们的普通股将以什么价格交易。未来一个或多个时期，我们的业务运营和产品管线进展可能未能达到公开市场分析师和投资者的预期，由于这些和其他因素，我们的普通股价格可能会下跌。因此，我们无法保证您能够按期望的时间或价格或高于您购买股票时的价格随意出售我们的普通股。
我们的普通股市场价格一直可能会波动，这可能会导致投资者蒙受重大损失。
我们的普通股市场价格一直存在波动可能会持续波动，并可能会受到各种因素的影响，其中一些因素超出我们的控制。
我们的普通股市场价格可能会因各种因素而波动，包括：
• 我们产品的推出和商业化时机，以及这一推出和商业化程度是否符合证券分析师和投资者的预期；
• 我们的运营结果会实际或预期波动，包括季度和年度结果的波动；
• 营业费用超出预期;
• 我们任何产品开发和研究计划的失败或中止；
• 研究型学术和研究实验室和机构的研究结构或资金的变化，包括影响他们购买我们的仪器或消耗品的变化;
• 现有或新兴竞争性企业或技术的成功;
• 我们竞争者的新研究计划或产品的公告;
• 我们或我们竞争者的专利申请、已颁发专利或其他专有权利方面的发展或争议；
• 关键人员的招聘或离职；
• 与我们、我们所在行业板块或两者相关的诉讼和政府调查；
• 在美国和其他国家的监管或法律发展；
• 生命科学技术板块的市场条件通常表现出的波动和变化，特别是蛋白质组学或基因组学领域；
• 投资者对我们或我们所在的行业板块的看法；
• 与我们任何研发项目或产品相关的开支水平；
• 我们对财务结果或发展时间表的估计的实际变化或预期变化，我们的财务结果或被认为与我们相似的公司的变化，或估计的变化
或证券分析师对我们的普通股或被视为与我们类似的公司所做的任何推荐；
• 无论我们的财务结果是否符合证券分析师或投资者的预期；
• 宣布或预期进行额外融资努力；
• 我们或我们的内部人士或其他股东出售我们的普通股；
• 一般的经济、行业板块和市场条件;和
• 新冠疫情、自然灾害或重大灾难事件。
最近，股票市场总体上，特别是生命科学技术公司市场，出现了显著的价格和成交量波动，这些波动往往与这些股票所属公司的经营表现变化无关或不成比例，特别是在COVID-19大流行的背景下。无论我们的实际经营表现如何，广泛的市场和行业因素都可能严重影响我们普通股的市场价格。这些波动在我们的普通股交易市场上可能更加明显。在公司证券市场价格经历此类波动阶段后，往往会对该公司提起证券集体诉讼。由于我们普通股价格潜在的波动性，我们可能成为未来证券诉讼的目标。证券诉讼可能导致巨额成本，并使管理层的注意力和资源从我们的业务中分散。
无法保证我们能够满足纳斯达克的持续上市标准。
如果纳斯达克因未达到纳斯达克的上市标准而将我们的普通股摘牌，我们和我们的股东可能会面临重大的重大不利后果，包括：
• 证券的市场行情信息有限；
• 我们证券的流动性降低；
• 决定我们的普通股票是“一分钱”股票，这将要求交易我们普通股票的经纪人遵守更严格的规定，可能会导致我们证券的二级交易市场交易活动水平降低；
• 有有限数量的新的分析师覆盖；和
• 我们在今后发行其他证券或获得其他融资的能力下降。
我们的主要股东和管理层拥有我们普通股的重要比例，并将能够对股东批准事项行使重大影响。
截至2024年6月30日，我们的董事、高管、持有超过5%的普通股的股东及其关联方合计持有约68.8%的普通股。因此，这些股东如果共同行动，可能对所有需要股东批准的事项产生重大影响，包括董事选举和重大企业交易的批准。这种所有权集中可能导致延迟或阻止我们的其他股东可能认为符合其最佳利益的公司实质性控制权变更。这反过来可能对我们的股价产生重大不利影响，并可能阻止我们的股东试图替换或撤换董事会或管理层。
我们的普通股大量出售或预期未来大量出售可能会导致我们的普通股市场价格大幅下跌，即使我们的业务运营良好。
我们的普通股在公开市场上可能随时发生大量股份的卖出。这些卖出，或市场上有大量股东打算出售股份的看法，可能会降低我们的普通股市价。
根据经修订和重新规定的注册权利和限售协议（"注册权利和限售协议"）以及与PIPE融资相关的认购协议，我们已经提交再次销售注册声明，以提供PIPE融资发行的股票和注册权利和限售协议各方持有的我公司普通股的再次销售。如果在这些注册声明下注册的持有人出售其股票，或者市场认为他们打算出售其股票，我公司的普通股市场价格可能会下跌。
我们将对从我们的“市场”股票发行计划中收到的款项拥有广泛的决定权，并可能将款项用于并不改善我们的运营业绩或您的证券价值的用途。
我们将拥有广泛的自主权，可以自由支配我们从“市场”股权发行计划中收到的净收益，投资者完全依赖于我们的董事会和管理层对这些收益使用的判断。尽管我们预计将净收益用于“市场”股权发行计划的一般企业用途和营运资金，包括继续发展我们的鹦鹉螺体育平台、其他研究和开发活动，以及推广我们的鹦鹉螺体育平台，但我们尚未为特定目的分配这些净收益。投资者将无法在投资决策的一部分中评估资金是否被适当使用。我们对收益的使用可能不会改善我们的运营结果或增加根据“市场”股权发行计划提供的证券的价值。
我们预计在可预见的将来不会支付任何分红派息。投资者可能永远无法获得投资回报。
您不应依赖于投资我们的普通股以提供分红收入。我们不预计在可预见的未来向我们普通股持有人支付任何股息。相反，我们计划保留任何盈利以维持和扩大我们现有的业务、资助我们的研究和开发项目，并继续投资于我们的商业制造行业。此外，我们可能在未来获得的任何未来信贷融资或融资可能包含禁止或限制可能宣布或支付给我们的普通股的股息金额的条款。因此，投资者必须依赖我们普通股价格上涨后的销售，这可能永远不会发生，作为实现任何投资回报的唯一途径。因此，寻求现金分红的投资者不应购买我们的普通股。
根据我们的章程规定，位于特拉华州范围内的州或联邦法院被指定为我们和股东之间几乎所有争议的专属法院，同时规定联邦地方法院将是解决任何声称根据1933年修订版证券法行使诉讼权的投诉的专属法院，这些规定均可能限制我们的股东选择与我们、我们的董事、高管、股东或员工就争议选择司法论坛的能力。
根据我们的章程规定，除非我们书面同意选择替代性论坛（“替代性论坛同意”），否则特许州德拉华州庭（或者，如果特许州德拉华州庭没有管辖权，德拉华州的另一州庭或者特拉华区联邦地方法院）将会在法律允许的最大范围内成为我们的（i）代理诉讼或者代表我们提起的任何诉讼的唯一和专属论坛，（ii）任何声称我们的任何董事、官员、股东或其他雇员对我们或我们的股东 owe的违反信托责任的诉讼，（iii）根据特拉华州公司法或者我们的公司章程或者公司章程（可能不时地修改）的任何规定产生的诉讼，或者（iv）声称受德拉华州内务学说管辖的诉讼，但是不适用于法庭对于该诉讼当事人不可或缺当事人的管辖权的任何主张。前述不适用于《交易法案》或者经修订的1933年《证券法案》的任何索赔。
除非我们提供替代论坛同意，否则美国联邦地方法院将是解决针对公司证券发行中涉及的任何主张的任何诉讼的唯一和专属论坛，包括任何审计师、承销商、专家、控制人或其他被告。
《证券法》第22条设立了联邦和州法院就所有此类证券法诉讼享有共同管辖权。因此，州和联邦法院均有权审理此类诉讼。为了防止在多个司法管辖区诉讼和不同法院作出的相互矛盾或相反的裁决威胁等考虑，我们的公司章程还规定，除非我们书面同意选择另一审理地，否则美利坚合众国的联邦地区法院将是解决任何声称依据《证券法》产生诉讼的独占法院。
任何购买、收购、持有或拥有我们任何证券利益的个人或实体（或继续持有或拥有）应被视为已知悉并同意前述公司章程条款。尽管我们认为这些专属法院规定有利于我们，因为提供了对特定诉讼中适用的德拉华州法律和联邦证券法的更一致适用，但这些专属法院规定可能会限制股东在其选择的司法论坛对我们或我们的任何董事、高管、股东或其他员工提出索赔的能力，这可能会减少针对我们及我们现任和前任董事、高管、股东或其他员工的此类索赔的诉讼。此外，无法在其选择的司法论坛提出索赔的股东可能需要承担额外成本，在进行受上述专属法院规定约束的行动中。我们的股东不会被视为已放弃我们遵守联邦证券法和其下规章的义务，因为我们的专属法院规定。此外，如果法院发现我们公司章程中包含的任一专属法院规定在诉讼中无法执行或不适用，我们可能会需要承担与以其他司法管辖区解决此类诉讼相关的额外成本，从而可能损害我们的运营业绩。
特拉华州法律以及我们公司章程和公司条例中的条款可能会阻止、延迟或防止我们公司的控制权发生变化或管理层发生变化，从而抑制我们普通股的交易价格。
我们作为一家特拉华州公司的身份以及特拉华州一般公司法的防护性规定可能会阻止、延迟或防止进行控制权的变更，因为在股东变为感兴趣的股东后的三年内，禁止我们与感兴趣的股东进行业务组合，除非获得超过66 2/3%的股东投票权的持有人的批准，即使控制权的变更对我们现有的股东有利。此外，我们的公司章程和规则还包括以下可能使收购我们公司更加困难的规定：
• 我们的董事会被划分为三类董事，任期为三年，且董事只能在董事会当前未发行股份超过三分之二的股权持有者通过肯定投票的情况下才能因事由被免职；
• 我们公司章程的某些修正需得到持有当时流通资本股票三分之二选举权的股东批准;
• 任何股东提出的对某些章程条款的修正，需要获得持有我们当时流通资本股票三分之二投票权的股东批准;
• 我们的股东只能在股东会议上采取行动，不能就任何事项以书面同意方式行动；
• 董事会的职位只能由董事会填补，而不是股东。
• 只有我们的董事会主席、首席执行官、总裁或者董事会的多数成员有权召开股东特别会议;
• 针对我们的某些诉讼只能在特拉华州提起；
• 我们的公司章程授权未指定的优先股，其条款可由董事会确定并发行股份，无需经过股本持有人的批准；并
• 股东提名董事候选人或在股东大会上提出议案需要遵循预先通知程序。
这些防御性措施可能会阻止、延迟或防止涉及我们控制权变更的交易。这些条款也可能阻止代理人大会，并使股东更难选举他们选择的董事和促使我们采取其他他们所期望的公司行动，其中任何一种在某些情况下都可能限制我方股东获取其公司股票股份溢价的机会。
一般风险因素
由于作为一家上市公司运营，我们将继续承担显著增加的成本和管理资源。
作为一家公开公司，我们将继续承担重大的法律、会计、合规等费用，这些费用是我们作为私人公司没有承担的，而且这些费用在我们不再是“新兴成长型公司”之后可能会进一步增加。我们的管理层和其他人员将需要投入大量时间并承担重大费用，以配合合规计划。作为一家公开公司，我们将继续承担为遵守证券法规定而准备和发布定期公开报告的内部和外部全部费用。
此外，与企业治理和公开披露相关的监管和标准，包括《萨班斯-奥克斯法案》，以及SEC和纳斯达克证券市场有限责任公司实施的相关法规，已增加了法律和财务合规成本，并将使一些合规活动变得更加耗时。我们打算投入资源以遵守不断发展的法律、法规和标准，这种投资将导致一般和行政开支增加，并可能分散管理层的时间和注意力，影响到我们的其他业务活动。如果我们遵守新法律、法规和标准的努力与监管机构或管理机构意图的活动存在模糊之处，监管机构可能对我们采取诉讼程序，这可能会损害我们的业务。未来，我们可能需要更昂贵或更困难地获得董事和高级主管责任保险，我们可能需要接受降低的保障或承担极高的成本来获取保险。这些因素也可能使我们更难以吸引和留住董事会成员，特别是服务于我们审计委员会和薪酬委员会的合格成员和合格高管。
我们在对业务合并和PIPE融资的净收益使用方面拥有广泛的自主权，并可能无法有效利用它们。
我们无法确定所得来自业务合并和PIPE融资的净收益的具体用途。我们的管理层将对净收益的运用拥有广泛的自由裁量权。我们的管理层可能会将部分或全部净收益用于我们的股东可能不希望的方式，或者可能不会带来有利回报。如果我们的管理层未能有效运用这些资金，可能会损害我们的业务、财务状况、经营成果和前景。在使用这些资金之前，我们可能会以不产生收入或者价值下降的方式投资来自业务合并和PIPE融资的净收益。
我们利用净经营亏损和某些其他税收属性抵消未来应税收入的能力可能会受到某些限制。
我们的美国联邦和州净营运亏损结转，或NOLs，可能由于美国联邦和/或州法律的限制而无法用于抵消未来的应税所得。美国联邦NOLs出现在截至2017年12月31日或之前的纳税年度的，只允许结转20年。出现在2017年12月31日之后开始的纳税年度的美国联邦NOLs可以永久结转，但对于2020年12月31日之后开始的纳税年度，扣除此类美国联邦NOLs的可减性将被限制为我们当年应税所得的80%。州NOLs可能会受到类似或不同的限制。截至2023年12月31日，我们有7120万美元的美国联邦NOLs，其中7060万美元不会过期，以及9550万美元的州NOLs将在2037年开始过期。
此外，根据1986年修订的《内部税收法典》第382条或简称法典，可能限制我们在任何一年内用于美国联邦所得税目的的淨亏损的使用，如果发生我们所有权出现某些变化。法典第382条“所有权变更”一般发生在这样的情况下，即一个或多个持有公司至少5%股份的股东或股东团体在滚动的三年期内比其最低持股百分比增加50个百分点以上。类似规定可能适用于州税法。我们尚未进行法典第382条研究以判断我们淨亏损的使用是否受到影响。我们之前可能已经经历了“所有权变更”。此外，未来股票发行或出售，包括某些与我们股票相关的交易（超出我们控制范围），可能导致未来“所有权变更”。过去或未来发生的“所有权变更”可能导致对我们通过年度限制前所有权变更淨亏损和其他税务属性的使用，从而潜在增加并加速我们的所得税责任，并且潜在使这些税务属性未能使用而过期。州可能对我们淨亏损和其他税务属性的使用施加其他限制。任何对淨亏损使用的限制可能导致我们在有可征税所得而非亏损的任何年度支付美国联邦和州所得税后留存较少现金，并且在这种情况下，我们将获得的留存权利也可能低于如果此类淨亏损可用作为对这种可征税所得的抵消的权利而应得到的美国联邦和州所得税申报目的，这可能。 可能对我们的经营结果产生不利影响。
税法变化可能对我们未来的业务、现金流、营运结果或财务状况产生重大不利影响。
在未来，我们可能会受到多个征税司法管辖区的税法、法规和政策的约束。税法的变化以及其他因素可能导致我们的税务义务和有效税率出现波动，否则可能对我们的税务立场和/或税务责任产生不利影响。例如，许多国家、地方司法管辖区以及经济合作与发展组织等组织已提出或实施了新的税法或对现行税法的修改，包括在薪资或员工上额外征税以及被多个国家采纳且于2024年开始实施的拟议的15%全球最低税率（支柱2）。任何新的税法或税法变化可能会对我们未来的有效税率、运营结果、税收抵免或激励措施或税款产生不利影响，如果我们扩大国际业务，可能会对我们未来的业务、现金流、运营结果或财务状况产生重大不利影响。例如，美国最近颁布了2022年通胀削减法案，该法案实施了诸多变更，包括自2023年1月1日起生效的对某些股票回购征收1%的不可抵扣消费税。此外，2022年1月1日，2017年减税和就业法案的一项规定生效，该规定取消了抵扣研发成本的选项，而要求纳税人将此类成本在国内分摊五年，在国外分摊15年。此类变更等可能会对我们未来的有效税率、业务、现金流、运营结果和财务状况产生不利影响。
如果我们未能维护有效的财务报告内部控制体系，可能无法及时准确地报告财务结果或防止欺诈，这将损害我们的业务。
有效的财务报告内部控制对于我们提供可靠的财务报告至关重要，与充分的披露控制和程序一起，旨在预防欺诈。任何未能实施所需的新控制或改进控制，或在实施过程中遇到的困难，都可能导致我们未能满足要求。
我们及时履行报告义务 此外，我们进行的与《2002年萨班斯-奥克斯利法案》第404(a)节或我们的独立注册会计师事务所进行的与萨班斯-奥克斯利法案404(b)节相关的任何测试，可能会发现我们的财务报告内部控制存在被视为重大缺陷或重大弱点的不足之处，可能需要对我们的财务报表进行前瞻性或追溯性的更改，或识别其他需要进一步关注或改进的领域。不完善的内部控制还可能导致投资者对我们披露的财务信息失去信心，从而对我们的普通股交易价格产生负面影响。 失败的内部控制也可能导致投资者对我们披露的财务信息失去信恳智能，从而对我们的普通股的交易价格产生负面影响。
我们将需要根据季度基础披露内部控制在财务报告和程序中所做的重大变更，我们的管理层将需要每年评估这些控制的有效性。我们将需要对我们的内部财务报告控制的有效性进行正式评估，一旦我们不再是2012年《振兴创业公司法案》（即“JOBS法案”）下的“新兴增长公司”或《1934年证券交易法》(即“交易所法案”)修订的第120亿.2条下所定义的“较小报告公司”，我们将需要包括一份由我们独立的注册上市会计师事务所签发的内部财务报告的证明报告。然而，在我们继续作为“新兴增长公司”或“较小报告公司”的整个时间范围内，我们独立的注册上市会计师事务所不需要根据《萨班斯-奥克斯法案》第404（b）条对我们的内部财务报告控制的有效性发表意见。
为了在规定的时间内达到SOX第404(a)款的合规性，我们已经着手进行了一项流程，对财务报告的内部控制进行记录和评估，这既耗费成本也具有挑战性。在这方面，我们将需要继续投入内部资源，可能会聘请外部顾问并采用一项计划来评估和记录我们的财务报告内部控制的充分性，继续采取适当的步骤来改善控制流程，通过测试验证控制是否设计并有效运行，并实施内部财务报告的持续报告和改进流程。
我们内部控制的独立评估可以发现管理层的评估未能识别的问题。未被发现的内部控制重大缺陷可能导致财务报表重新计算并要求我们承担弥补费用。
如果我们对关键会计政策的估计或判断基于发生变化或证明不正确的假设，我们的业绩可能会低于我们公开宣布的指引或证券分析师和投资者的预期，导致我们普通股市场价格下跌。
按照美国通用会计准则编制财务报表要求管理层做出影响报告金额的估计和假设，我们的估计基于历史经验和其他各种假设，我们相信在此情况下是合理的，其结果构成了判断资产、负债、股本和开支的价值的基础，这些是从其他来源不容易看出的。例如，在实施新的收入会计准则时，如果我们有产品销售，管理层将根据我们对新准则的解释做出判断和假设。新的收入准则是基于原则的，对这些原则的解释可能因公司而异，取决于其独特的情况。可能会随着我们应用新标准，解释、行业实践和指导可能会发生变化。如果我们估计和判断基础下的假设与与我们的假设、估计或判断不一致，我方运营结果可能受到不利影响，并可能低于我们公开宣布的指导或证券分析师和投资者的期望值，导致我们普通股的市场价格下跌。
我们是一家“新兴成长型公司”和“较小报告公司”，适用于新兴成长型公司和较小报告公司的减少披露要求可能会使我们的普通股对投资者不太具吸引力。
我们是一家“新兴成长型公司”，如《创业机会法案》所定义。 只要我们保持新兴成长型公司身份，我们将按照SEC规定获准并计划依赖于对其他非新兴成长型公司适用的某些披露要求豁免。
这些豁免包括无需遵守SOX第404条的审计人员陈述要求，无需遵守美国公司会计监督委员会关于强制审计公司轮换或就审计和基本报表提供额外信息的任何要求，关于高管薪酬披露义务的减少和免除持有关于高管薪酬的非约束性咨询投票和股东批准任何未经批准的黄金降落伞支付要求。因此，我们向股东提供的信息将与其他非新兴成长型公司提供的信息不同。 在我们不再符合新兴成长公司资格后，只要我们继续符合“小型报告公司”的资格，根据交易所法第120亿.2规定的规则，我们将继续被允许在我们提交给证监会的定期报告和其他文件中进行一些减少的披露，并且无需遵守SOX第404条的审计人员陈述要求。我们无法预测投资者是否会发现如果我们依赖这些豁免，我们的普通股变得不太有吸引力。如果一些投资者因此发现我们的普通股不太有吸引力，则我们的普通股交易市场可能不太活跃，我们的股价可能更加波动。
此外，《就业机会法案》规定，新兴成长型公司可利用延长过渡期来符合新的或修订的会计准则。这使得新兴成长型公司可以推迟采纳某些会计准则，直到这些准则本应适用于私人公司为止。我们已选择利用这项对新的或修订的会计准则的豁免权，因此，我们不会受到其他非新兴成长型公司所适用的新的或修订的会计准则的限制。因此，我们的基本报表可能与遵循新的或修订的会计宣布的公共公司在公共公司生效日期时不可比拟。
分析师发布的报告，包括这些报告中与我们实际结果不同的预测，可能会对我们的普通股价格和交易成交量产生不利影响。
证券研究分析师可以建立并发布自己对我们的定期预测。这些预测可能存在较大差异，并且可能无法准确预测我们实际实现的结果。如果我们的实际结果与这些证券研究分析师的预测不符，我们的普通股股价可能会下跌。同样，如果撰写有关我们的报告的一个或多个分析师将我们的股票评级下调或发布不准确或不利的研究，我们的普通股股价可能会下跌。如果其中一个或多个分析师停止对我们进行覆盖或未能定期发布有关我们的报告，我们的普通股股价或交易量可能会下降。
对我们的环保，社会或治理职责的加强审查可能导致额外成本和风险，并可能不利地影响我们的声誉，员工保留率，以及客户和供应商与我们做生意的意愿。
投资者倡导组织、代理投票咨询服务、投资基金、机构投资者、股东和客户日益关注公司的环保、社会和公司治理（“esg”）实践。此外，与上市公司的esg实践有关的公众利益和立法压力不断增加。例如，美国证券交易委员会（SEC）最近采纳了有关气候相关披露的最终规则，适用于上市公司的定期报告。如果我们的esg实践未能满足监管要求或投资者或其他行业利益相关者对企业的负责任公民在环保管理、对当地社区的支持、董事会和员工多样性、人力资本管理、员工健康和安全实践、产品质量、供应链管理、公司治理与透明度以及将esg战略应用于我们的业务等领域的不断变化的期望和标准，我们的品牌、声誉和员工保留可能会受到负面影响，客户和供应商可能不愿意与我们做生意。此外，esg报告和披露可能会导致额外成本，需要额外资源以及董事会和管理层的额外关注。如果我们未能按照利益相关者希望的速度采用esg标准或实践，准确报告我们的esg努力或实践，满足利益相关者的期望，或符合适用的监管要求，我们的声誉、业务、财务表现和增长可能会受到不利影响。
项目2. 无注册出售股票和使用收益
无。
第三部分。对高级证券的违约情况。
无。
第4项.矿山安全披露
无。
第5项其他信息
董事和高管证券交易计划
在我们上一个财政季度，根据规定16a-1(f)定义，我们的董事或高级主管中，没有人 采纳 终止
展品6. 陈列品
展示文件
数量
描述 101.INS Inline XBRL实例文件-因为XBRL标记嵌入在Inline XBRL文件中，所以实例文件未出现在交互式数据文件中 101.SCH
行内XBRL分类扩展模式文档 101.CAL
Inline XBRL税务分类扩展计算链接库文档 101.DEF
行内XBRL分类扩展定义链接库文档 101.LAB 行内XBRL分类扩展标签链接库文档 101.PRE 行内XBRL分类扩展演示链接库文档 104 封面 交互式数据文件（嵌入内联XBRL文档）
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*随此提交。
† 作为本季度10-Q表格的附件32.1和32.2附加的认证被视为已提供但未向证券交易委员会提交，并且不得被引用到纳瓦利生物技术公司在1933年修订的证券法或1934年修订的证券交易法项下的任何申报中，无论是在本季度10-Q表格之日前还是之后制定的，而不考虑这些申报中是否包含任何一般性的纳入条款。
签名
根据1934年的证券交易法的要求，注册人已经指定代表签署本报告。
NAUTILUS生物技术公司。 日期：2024年7月30日
通过： /s/ 苏杰尔·帕特尔 苏杰尔·帕特尔 首席执行官（首席行政官）
日期：2024年7月30日
通过： /s/ 安娜·莫瑞 安娜·莫瑞 首席财务官（首席财务和会计官）