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目錄
美國
證券交易所
華盛頓特區20549 
表格10-Q 
(在以下選項中加上一個)
根據1934年證券交易法第13或15(d)節的季度報告
截至季度結束日期的財務報告2024年6月30日
或者
根據1934年證券交易法第13或15(d)節的轉型報告書
過渡期從                                        .
委員會文件號: 000-30347
/s/ Diantha Duvall
(按其章程規定的確切註冊人名稱)
特拉華州 04-3505116
(註冊或組織的)提起訴訟的州或其他司法管轄區(如適用)
組建國的駐地
 (IRS僱主
識別號碼)
Spring Street 128號, C座 - 500套房, 列剋星敦, 馬薩諸塞州 02421
(總部地址)(郵編)
註冊人的電話號碼,包括區號:(617)503-6500

根據1934年證券交易法第12(b)條規定註冊的證券:
每個課程的標題交易符號註冊的每個交易所的名稱
普通股,面值每股0.01美元哭泣
納斯達 資本市場
請勾選以下內容。申報人是否(1)在過去12個月內(或申報人需要報告這些報告的時間較短的期間內)已提交證券交易法規定的第13或15(d)條要求提交的所有報告;以及(2)過去90天內已被要求提交此類報告。          
請勾選以下內容。申報人是否已在過去12個月內(或申報人需要提交此類文件的時間較短的期間內)逐個以電子方式提交了根據規則405提交的互動數據文件。這章的交易中規定。          
請在對應的選項上打勾,表明該註冊公司是大型加速申報人,加速申報人,非加速申報人,較小的披露公司或新興增長公司。請參見交易所法規120億.2條對“大型加速申報人”、“加速申報人”、“較小的披露公司”和“新興增長公司”的定義。
大型加速過濾器 ☐
加速過濾器
非加速過濾器
規模較小的報告公司
新興成長型公司
如果是新興成長型企業,請勾選複選標記,表明註冊者已選擇不使用延長過渡期來符合根據證券交易法第13(a)條規定提供的任何新財務會計準則。
請在複選框中表示註冊人是否是殼公司(如《交易所法》第120億.2條所定義).    
截至2024年7月25日,有 5,978,945公司的普通股每股面值爲0.01美元,已發行的股份。


目錄
CURIS,INC.及其子公司第10-Q表格季度報告。
目錄
 
  
數量
第I部分財務信息
項目1。
項目2。
項目3。
項目4。
第II部分。
項目1A。
項目5。
項目6。














2

目錄



關於前瞻性聲明和行業數據的警告註釋
本季度10-Q表格中包含根據美國《證券訴訟改革法》1995年份制定的前瞻性聲明,其中涉及風險和不確定性。本報告中除歷史事實陳述外所有陳述都可能被視爲前瞻性聲明,包括但不限於涉及管理層未來運營計劃、策略和目標的任何陳述;關於產品研究、開發和商業化計劃、時間表和預期結果的任何陳述;期望或信任的任何陳述;關於臨床試驗和研究的任何陳述;關於特許權和里程碑的任何陳述;關於藥物候選品治療潛力的任何陳述;關於營業收入、支出、收益或運營損失的預期或任何其他財務結果的任何陳述;以及構成上述任何陳述基礎的任何假設的任何陳述。在不限制前述情況的前提下,“anticipate(s)”,“believe(s)”,“focus(es)”,“could”,“estimate(s)”,“expect(s)”,“intend(s)”,“may”,“plan(s)”,“seek(s)”,“will”,“strategy”,“mission”,“potential”,“should”,“would”和其他類似的語言(無論是否爲否定或肯定)旨在確定前瞻性聲明,儘管並非所有前瞻性聲明都包含這些識別性詞語。前瞻性聲明可能包括但不限於以下陳述:
關於emavusertib的未來臨床前研究、臨床試驗以及研發計劃的起始時間、進展情況和結果。
我們估計現有的現金、現金等價物和投資可以資助我們當前和計劃中的運營。
我們能夠繼續作爲聚焦公司的能力;
我們的前瞻性聲明可能包括以下內容: 我們能否繼續作爲一個持續存在的公司以及我們的虧損歷史;
我們建立和維護合作的能力;
我們計劃開發和商業化emavusertib;
監管申報和批准的時間或可能性;
我們的業務模式、業務計劃、候選藥物和科技的實施;
我們的預算涉及到支出、未來營業收入和資本需求;
與我們的競爭對手和行業的發展和預測有關的發展。
我們的商業化、市場營銷、生產能力和策略;
我們的產品市場接受度和臨床效用的速率和程度;
我們的競爭地位;和
我們的知識產權地位。
由於前瞻性聲明涉及未來,因此難以預測其固有的不確定性、風險和環境變化。各種因素可能導致我們的實際結果與這些前瞻性聲明所預期的結果有所不同。因此,我們提醒您不要依賴任何這些前瞻性聲明。導致實際結果與前瞻性聲明中不同的重要因素包括下文所述的“風險因素總結”下面的因素以及我們年報表格10-k的第一部分“風險因素”以及本季度報告表格10-Q的第二部分,條款1A中詳細列出的風險因素(如果適用)。
本報告包括我們從行業出版物和研究、調查和第三方進行的研究、調查和研究,以及我們自己的估計中獲得的統計和其他行業和市場數據。本報告中使用的所有市場數據都涉及多種假設和限制,您應謹慎對待這些數據。行業出版物和第三方研究、調查和研究通常表明,他們的信息是從被認爲是可靠的信息來源中獲得的,儘管他們不能保證這些信息的準確性或完整性。我們對emavusertib潛在市場機會的估計基於我們的行業知識、行業出版物、第三方研究和其他調查,可能基於小樣本,並且可能未能準確反映市場機會。雖然我們認爲我們的內部假設是合理的,但沒有獨立的來源驗證這些假設。

3

目錄
此報告中包含的前瞻性聲明僅代表我們在此報告提交日期的估計。我們特別聲明不承擔在未來更新這些前瞻性聲明的義務。這些前瞻性聲明不應被視爲我們在報告日期後任何日期的估計或觀點。
4

目錄
風險因素簡述
投資我們的證券存在風險。您應認真考慮我們業務面臨的主要風險概要,以及我們年終報告形式10-k的第1A項“風險因素”更全面描述的風險,以及本季度報告形式10-Q的第II部分第1A項和本報告中包含的其他信息(如適用)。下面描述的風險和不確定性不是我們所面臨的唯一風險和不確定性。我們現在不知道的額外風險和不確定性,或者我們目前認爲不太重要的風險和不確定性也可能削弱我們的業務運營。
如果發生以下任何風險,我們的業務、財務狀況、經營業績和未來增長前景可能會受到重大不利影響,並且在本報告中作出前瞻性陳述的事項的實際結果可能會與此類前瞻性陳述所預期的結果明顯不同。
我們已經確定了一些條件和事件,這些條件和事件對我們繼續作爲經營實體的能力帶來了重大的懷疑。
我們已經遭受了巨大的損失,預計在可預見的未來仍將遭受巨大的損失,並可能永遠無法產生重大的營業收入或實現或維持盈利能力。
我們將需要大量額外資本,如果我們無法在需要時籌集資金,我們可能會被迫推遲、縮減或取消藥物研發計劃或商業化努力。
我們的業務取決於我們的主要臨床前期藥物候選emavusertib的成功,我們正在進行TakeAim白血病1/2期和TakeAim淋巴瘤1/2期研究以及emavusertib與azacitidine和venetoclax聯用治療急性髓性白血病(AML)的1期安全性研究。如果我們無法商業化emauvsertib或遇到重大延誤,我們的業務將受到實質性的損害。
我們從未獲得過藥物候選的市場批准,我們可能無法獲得或延遲獲得emavusertib或我們(或任何未來合作伙伴)可能開發的任何未來藥物候選的市場批准。
我們可能無法成功建立額外的戰略合作關係,這可能會對我們開發和推廣emavusertib的能力產生不利影響。
我們在研發emavusertib時部分依賴第三方進行臨床試驗,如果這些第三方表現不佳,包括未能按時完成此類試驗、研究或測試,則我們可能無法成功研發和商業化emavusertib,也無法發展業務。
即使我們完成必要的臨床前研究和臨床試驗,營銷批准過程也是昂貴、耗時、不確定的,可能會阻止我們或任何未來的合作伙伴獲得Emavusertib商業化的批准。
我們面臨着巨大的競爭,我們的競爭對手可能會在我們之前或比我們更成功地發現、開發或商業化藥物。
我們可能無法獲取並保持對我們的技術和藥物的專利保護,我們的許可人可能無法獲取並保持對他們從中獲得許可的技術或藥物的專利保護,我們或他們獲得的專利保護可能不足以阻止競爭對手使用類似的技術。
在Oberland購買協議項下所述的任何違約事件或任何未來的違約指控,都可能對我們的業務、財務狀況和股價產生重大不利影響,包括我們作爲持續經營實體的能力。
如果我們無法吸引並留住關鍵管理和科學人員以及顧問,我們可能無法成功開發emavusertib或實現其他業務目標。
5

目錄
第一部分——財務信息
項目1. 未審計的基本報表

CURIS,INC.及其子公司
簡明合併資產負債表
(以千爲單位,除每股數據外)
(未經審計)

2024年6月30日2023年12月31日
資產
流動資產:
現金及現金等價物$9,996 $26,681 
短期投資18,364 29,653 
應收賬款2,546 2,794 
資產預付款和其他流動資產的變動3,618 1,780 
總流動資產34,524 60,908 
資產和設備,淨值308 434 
長期限制性現金544 544 
經營租賃資產使用權3,752 3,056 
其他2,303 3,358 
商譽8,982 8,982 
總資產$50,413 $77,282 
負債和股東權益(赤字)
流動負債:
應付賬款$2,449 $3,172 
應計負債6,741 9,040 
經營租賃負債流動部分1,249 1,305 
未來版權出售相關負債的流動部分8,927 8,504 
流動負債合計19,366 22,021 
長期經營租賃負債2,309 1,489 
未來版稅出售相關的負債,淨額29,432 34,102 
負債合計51,107 57,612 
股東權益(赤字):
優先股,$0.00010.01授權股份於2024年5月4日和2024年2月3日分別爲5,000,000股授權,2024年6月30日和2023年12月31日,已發行並流通股份爲16,832,632股
  
普通股,每股面值爲 $0.0001;0.01授權股份於2024年5月4日和2024年2月3日分別爲3417.1875萬股授權,590.4278萬 2024年6月30日時,即5,904,278股已發行且流通股份; 22,781,250股授權,5,894,085截至2023年12月31日,已發行並流通股份數爲4,652萬股。
59 59 
額外實收資本1,219,294 1,215,792 
累積赤字(1,220,089)(1,196,410)
累計其他綜合收益42 229 
股東權益(赤字)(694)19,670 
負債和股東權益(赤字)總額$50,413 $77,282 
附註是這份簡明合併財務報表的重要組成部分。    
6

目錄
CURIS,INC.及其子公司
綜合損失及綜合損益簡明綜合表
(以千爲單位,除每股數據外)
(未經審計)

 三個月之內結束
2020年6月30日
銷售額最高的六個月
2020年6月30日
 2024202320242023
營業收入, 淨收入$2,546 $2,197 $4,632 $4,494 
營業費用:
版權費用12 74 59 98 
研發10,254 10,012 19,871 19,152 
普通和管理4,792 4,249 9,683 9,009 
營業費用總計15,058 14,335 29613 28,259 
經營虧損(12,512)(12,138)(24,981)(23,765)
其他收入:
利息收入701 815 1,216 1,467 
與未來版權銷售有關的收入(費用)8 (638)86 (1,222)
總其他收入709 177 1,302 245 
淨虧損$(11,803)$(11,961)$(23,679)$(23,520)
普通股每股淨虧損(基本和稀釋)$(2.03)$(2.47)$(4.08)$(4.87)
普通股權重平均股數(基本和稀釋)5,818,416 4,834,381 5,801,000 4,832,582 
淨虧損$(11,803)$(11,961)$(23,679)$(23,520)
其他綜合收益:
市場交易證券未實現收益(損失)(296)(7)(187)188 
綜合虧損$(12,099)$(11,968)$(23,866)$(23,332)
    
附註是本簡明合併財務報表的組成部分。
7

目錄
CURIS,INC.及其子公司
股東權益(赤字)簡明合併報表
(單位:千美元,以股份數據爲單位)
(未經審計)
普通股票股本外溢價累計赤字累計其他綜合損益基本報表中的總股東權益(赤字)
股份數量
2023年12月31日5,894,085 $59 $1,215,792 $(1,196,410)$229 $19,670 
以股票爲基礎的報酬計劃1,559 1,559 
市場證券未實現收益109 109 
淨虧損(11,876)(11,876)
酒精飲料銷售 $ 32,907 45.5% $ 30,136 42.1% $ 66,2235,894,085 $59 $1,217,351 $(1,208,286)$338 $9,462 
以股票爲基礎的報酬計劃1,704 1,704 
發行普通股以屬員福利計劃,扣除用於支付受限制股票授予兌現的最低稅費的股票淨數目(9,483)78 78 
發行股票以履行2024年銷售協議,扣除5百萬美元發行股票的費用0.1 用於發行股票的費用金額爲美元。
19,676 161 161 
市場證券未實現收益(296)(296)
淨虧損(11,803)(11,803)
2024年6月30日590.4278萬 $59 $1,219,294 $(1,220,089)$42 $(694)

普通股票股本外溢價累計赤字其他綜合收益(虧損)累計額股東權益合計
股份數量
2022年12月31日4,830,464 $48 $1,195,687 $(1,148,997)$(186)$46,552 
以股票爲基礎的報酬計劃1,395 1,395 
根據員工福利計劃發行普通股516 1 7 8 
市場證券未實現收益195 195 
淨虧損(11,559)(11,559)
2023年3月31日4,830,980 $49 $1,197,089 $(1,160,556)$9 $36,591 
以股票爲基礎的報酬計劃1,424 1,424 
根據員工福利計劃發行普通股,包括受限制的股票獎勵136,345 1 177 178 
可供出售證券未實現減值損失(7)(7)
淨虧損(11,961)(11,961)
2023年6月30日4,967,325 $50 $1,198,690 $(1,172,517)$2 $26,225 


8

目錄
附註是本簡明合併財務報表的組成部分。
9

目錄
CURIS,INC.及其子公司
壓縮的合併現金流量表
(以千爲單位)
(未經審計)
 銷售額最高的六個月
2020年6月30日
 20242023
經營活動現金流量:
淨虧損$(23,679)$(23,520)
調整爲淨損失到經營活動現金流量淨使用:
折舊和攤銷126 128 
非現金租賃費用687 662 
股票補償費用3,263 2,819 
未涉及現金的與未來版稅銷售相關的活動(86)(202)
投資溢價和折價的攤銷

(450)(602)
經營性資產和負債變動:
應收賬款248 589 
預付款項和其他資產(783)1,026 
應付賬款及應計費用(3,074)(410)
經營租賃負債(619)(557)
調整總計(688)3,453 
經營活動使用的淨現金流量(24,367)(20,067)
投資活動現金流量:
投資購買(18,098)(28,336)
出售和到期投資29,650 51,425 
投資活動提供的淨現金流量11,552 23,089 
籌集資金的現金流量:
發行普通股票收益,扣除發行費用淨額291 185 
償還未來版稅的負債(4,161)(3,043)
籌集資金淨額(3,870)(2,858)
現金及現金等價物淨(減少)增加額和受限制的現金(16,685)164 
現金及現金等價物和受限制的現金期初餘額27,225 20,293 
現金及現金等價物和受限制的現金期末餘額$10,540 $20,457 
補充現金流量數據:
在應計費用和應付賬款中的發行成本$52 $171 
支付的利息現金$ $1,424 
使用權資產和經營租賃負債的增加$1,383 $ 
現金、現金等價物和限制性現金協調錶:
現金及現金等價物
$9,996 $26,681 
長期限制性現金544 544 
現金、現金等價物及限制性現金的總額(見現金流量表)$10,540 $27,225 
    

附註是本簡明合併財務報表的組成部分。
10

目錄
CURIS,INC.及其子公司
簡明合併財務報表附註
(未經審計)
(以千爲單位,除每股數據外)
1. 業務性質
Curis是一家專注於開發口服小分子干擾素IL-1R相關激酶或IRAK4的抑制劑emavusertib(CA-4948)的生物技術公司。在這些基本報表中,Curis, Inc.及其全資子公司統稱爲“公司”或“居里” 。
公司與羅氏集團成員治療根治藥物生產商Genentech Inc.(“Genentech”)簽訂了一項合作協議。在該協議下,羅氏及Genentech將推廣是第一代口服小分子Hedgehog信號通路拮抗劑Erivedge®(vismodegib)。Erivedge目前已獲批用於治療高級別基底細胞癌(“BCC”)。
公司與Aurigene Discovery Technologies Limited (以下簡稱“Aurigene”)簽訂獨家合作協議,以在免疫腫瘤學和精準腫瘤學領域,包括emavusertib的小分子化合物的發現、開發和商業化。
公司面臨與生物技術行業公司相通的風險,以及特定於公司業務的風險,包括但不限於:公司獲得充足融資以資助其運營的能力;公司能否繼續作爲持續經營的企業;公司能否推進並擴大emavusertib研究和開發計劃的能力;公司能否實施其整體業務策略;公司能否獲得並維持必要的知識產權保護;公司競爭對手發展新的或更好的技術創新;公司能否遵守監管要求;公司能否獲得並維持適用的監管批准並推廣任何獲得批准的藥物候選者;以及公司及其全資附屬公司Curis Royalty,LLC(“Curis Royalty”)滿足與TPC Investments I LP和TPC Investments II LP(“購買方”),均爲由Oberland Capital Management,LLC管理的特拉華有限合夥公司和Lind SA LLC(“代理人”),一家被Oberland Capital Management,LLC管理的特拉華有限責任公司作爲抵押品代理人的版稅購買協議(“Oberland Purchase Agreement”)條款的能力。
公司未來的運營結果很大程度上取決於emavusertib的進展以及其在目前和潛在未來的合作中可能獲得和支付的金額。公司的運營結果已經有所不同,而且很可能在年度和季度之間產生顯著變化,這取決於許多因素,包括但不限於公司候選藥品的臨床前研究和臨床試驗的時機、結果和成本。
公司將需要大量資金來維持其研發計劃和支持業務。公司自成立以來一直有虧損和現金流出。截止2024年6月30日,公司累計虧損達$十億,並在截止2024年6月30日的六個月中錄得淨虧損$兩百萬並使用了$三百萬現金進行運營。公司預計在可預見的未來仍將繼續產生經營虧損。1.2 截止2024年6月30日,公司累計虧損達$十億。23.7 截止2024年6月30日的六個月中,公司錄得淨虧損$兩百萬並使用了$三百萬現金進行運營。24.4 截止2024年6月30日的六個月中,公司使用了$三百萬現金進行運營。
根據財務會計準則委員會(FASB)2014-15年會計準則更新(ASU)第205-40子課題,披露關於實體能否作爲持續經營的不確定性,公司已經得出結論,有條件和事件(綜合考慮)引起了對公司在發佈的簡明聯合財務報表發表之日起未來一年作爲持續經營的能力存在重大疑慮。基於公司在2024年6月30日現有現金、現金等價物和投資的100萬美元,經常性虧損和自成立以來的現金流出,預期將來會持續虧損和現金流出,以及需要籌集額外資本來爲公司未來的業務提供資金支持,公司得出結論,沒有足夠現金來支持在提交此10-Q表格的下一個12個月內的業務運營。這些因素引起了對公司作爲持續經營的能力存在重大疑慮。28.4 因爲公司只有$1百萬現金、現金等價物和在2024年6月30日的投資,在成立以來一直出現經常性的虧損和資產流出,預計未來會繼續虧損和資產流出,需要籌集額外的資本來支持未來的業務運營,因此公司得出結論,在提交這份10-Q季度報告的日期起算的未來12個月內,沒有足夠的現金來支持當前的業務運營,這些因素引起了公司是否具有持續經營的重大疑慮。
公司計劃通過多種潛在途徑尋求額外資金,包括私人或公開股權融資、合作或其他戰略交易。公司可能無法以可接受的條款或根本無法獲得融資。任何融資條款可能會對公司股東的持有或權利產生負面影響。公司籌集額外資金的能力將取決於財務、經濟和市場條件等多種因素,其中許多因素超出其控制範圍,可能無法按時獲得有利於公司的融資條款。如果必要的資金不可用,公司將不得不推遲、減少或取消其所有基金類型的範圍。
11

目錄
emavusertib的開發可能會延遲市場推廣時間或阻止emavusertib的營銷,這可能對公司的業務和未來前景造成重大不利影響。
2. 對於某些支出的撥款,包括所得稅、廣告和消費者促銷,是基於全年的假設條件,並已按比例包含在隨附的精簡合併財務報表中,其中所得稅稅率、時間流逝或預計年度銷售額等方面得出。重要會計政策之摘要
(a)呈報依據及合併原則
附註的彙編的基本報表已按照10-Q表格指示和10-01規則的規定編制,然而這些報表比完整的基於美國通用會計準則(“GAAP”)的基本報表要簡略,因此應當結合2023年12月31日已提交證券交易委員會(“SEC”)的公司10-k年度報告一起閱讀。
公司管理層認爲,未經審計的基本報表已進行了所有必要的調整(所有這些調整都被認爲是正常和經常性的調整),以便公平地陳述截至2024年6月30日公司的財務狀況;截至2024年6月30日和2023年6月30日的三個和六個月份的運營結果;截至2024年6月30日和2023年6月30日的三個和六個月份的股東權益(赤字);以及截至2024年6月30日和2023年6月30日的六個月期間的現金流量。截至2023年12月31日的基本資產負債表來源於經過審計的年度財務報表,但未包含所有年度財務報表的腳註披露。
公司的基本報表是基於持續經營的原則進行編制的,即考慮到在業務正常運營中實現資產和償付債務。根據FASB ASU No. 2014-15,有關實體繼續作爲持續經營的疑慮的披露(Subtopic 205-40),公司得出結論,考慮總體條件和事件,在發出基本合併財務報表之日起一年內,存在重大疑慮,公司能否繼續作爲持續經營。基本合併財務報表不包括由此不確定事件的結果可能導致的任何調整。
在2023年9月28日,該公司實施了1比20的普通股逆向股票分割(“逆向股票分割”)。這些簡要綜合財務報表和財務報表附註中有關普通股股數、平均股數和每股數額的所有引用都經過追溯地重列以反映逆向股票分割。
(b)按照美國通用會計原則編制未經審計的簡明合併財務報表需要我們進行估計和假設,這些估計和假設影響未經審計的簡明合併財務報表和相應的附註中報告的金額。
按照GAAP編制公司的簡明合併財務報表需要管理層進行影響營業收入、費用以及某些資產和負債餘額的估計和假設。這些估計包括公司合作協議下的績效承諾、應收賬款的可收回性以及某些投資和負債的價值。實際結果可能與這些估計有所不同。這些中期結果並不一定反映一整年或隨後的中期期間所預期的結果。
(c) 現金及現金等價物、受限制的現金及投資
現金等價物包括使用原始期限不超過三個月購買的高流動性投資。其他所有投資均爲可交易證券。
公司於2024年6月30日和2023年12月31日均將其$現金分類爲限制性資金。這些金額代表公司位於馬薩諸塞州列剋星敦總部的安防-半導體存款。0.5這些金額代表公司位於馬薩諸塞州列剋星敦總部的安防-半導體存款。
公司的短期投資是市場債務證券,原始到期日從購買之日起三個月或更長,但從資產負債表日期起不到十二個月。市場證券包括商業票據、公司債券和票據以及政府債務。公司的所有投資都已指定爲可供出售,並按公允價值計量。未實現的投資收益和損失,作爲股東權益(赤字)的一個獨立組成部分,計入累計其他綜合收益(虧損)。利息收入計入獲得時的其他收入(費用)中。購買時產生的任何溢價或折扣將攤銷和/或計入利息收入。
(d)租約
公司在合同開始時確定是否爲租約。該公司選定一個會計政策,不認可12個月或以下初始期限的租賃,而在其簡明綜合資產負債表中以直線基礎承認那些租賃款項及其簡明綜合收益及賠償表中承認租賃款項。
12

目錄
租賃期內的全面損失。經營租賃資產代表公司在租賃期內使用基礎資產的權利,經營租賃負債代表公司因租賃而產生的租賃付款義務。經營租賃資產和負債在租賃開始日期時確認,基於租賃期內的租賃付款現值計算。在確定租賃期時,公司考慮期權行使的延長或終止,當公司合理確信會行使該期權時。
由於公司租賃合同沒有明示利率,因此公司使用增量借貸利率,在類似經濟環境下以抵押方式借款,借款期限等於租金支付期限,以確定租金現值。
用於判斷經營租賃資產的租金支付可能包括租賃激勵和規定的租金增加,並被認定爲經營租賃使用權在簡明合併資產負債表中的資產。公司的租賃協議可能包括租賃和非租賃元件,當支付是固定的時,可以將這些元件視爲單個租賃元件進行覈算。租賃協議中包含的變量支付在發生時計入當期費用。
公司的經營租賃在“經營租賃權益資產”和“經營租賃負債”中反映於簡明合併資產負債表中。租賃支付的租金支出會按照租賃期間的直線方法確認。
(e)其他資產
其他資產包括長期預付款項和存款。
(f)收入確認
公司按照FASB Codification Topic 606,《與客戶簽訂的合同的營業收入》的指引執行營業收入確認。
本公司對於高盛信證旗下公司Gemini藥品銷售提成收入予以確認。對於包括基於銷售額的提成以及基於銷售水平的里程碑付款,並且被視爲許可是相應收入主要來源的安排而言,在(i)當相關銷售發生時,或(ii)部分或全部提成被配置的履行義務得到滿足時(或部分得到滿足)時予以確認相關收入。本公司預計將繼續從高盛信證旗下公司Genentech於美國、Roche在美國以外的銷售中確認有關Erivedge的提成收入(見注8“研究與開發合作”)。但是,根據Oberland購買協議(見注7“與未來提成銷售相關的負債”),Erivedge提成的重要部分將支付給購買方。 研究與開發合作蘋果CEO庫克大規模出售股票,套現逾3億港元。 與未來提成銷售相關的負債).
(g)分部報告
公司已確定其經營單一報告段,即研究和開發創新的用於治療人類癌症的藥物候選物。
(h)新的財務會計準則
已下發,尚未採納
2023年11月,FASB發佈了ASU No. 2023-07《分部報告(第280號):報告性分部披露改進》,對定性和定量的報告性分部披露要求進行了更新,包括加強關於重大分部費用的披露和增加中期披露要求等。ASU No. 2023-07將於2023年12月15日後開始的財政年度和2024年12月15日後開始的財政年度中的中期生效。允許提前採納,並應回溯應用修訂稿。公司目前在評估ASU對合並財務報表披露的影響。
2023年12月,FASB發佈了ASU No. 2023-09《增強所得稅披露》,要求披露細分所繳納的所得稅,規定了有效稅率調節組成部分的標準類別,並修改了其他與所得稅相關的披露要求。 ASU No. 2023-09 適用於2024年12月15日之後開始的財年,並允許採用遠景方法,提供回溯選擇。允許提前採納。 公司目前正在評估ASU對社合業績中所得稅披露的影響。
2024年3月,美國證券交易委員會(SEC)批准了一項規則,要求申報人在其登記聲明和年報中提供某些與氣候相關的信息。該規則要求披露申報人在業務、經營成果或財務狀況方面合理可能帶來實質影響的氣候相關風險。氣候相關風險的必要信息還包括申報人溫室氣體排放的披露。此外,規定還要求
13

目錄
將要求登記者在其審計的基本報表中呈現某些與氣候有關的財務指標。2024年4月4日,美國證券交易委員會(SEC)自願暫停了這一新規定的實施,等待司法審查。公司正在評估該規定對合並財務報表及相關披露所可能造成的影響。
3.  金融工具的公允價值
公司對其在每個報告期內重新計量和報告公允價值的金融資產和負債以及在非週期性基礎上重新計量和報告公允價值的非金融資產和負債適用FASB準則第820號,公允價值計量(“ASC 820”)。公允價值是在測量日期的市場參與者之間按照有序交易出售資產或支付轉讓負債的價格。在確定公允價值時,公司考慮它將進行交易的主要或最優市場,並考慮市場參與者在定價資產或負債時使用的假設。 ASC 820建立了一個披露公允價值計量的三級估值層次結構。金融資產和負債根據對公允價值計量的最低輸入層次進行分類。層次結構的三個級別定義如下:
第一層次層次2- 除層次1外,還可以間接或直接觀察到的其他輸入,例如類似資產或負債的報價;在非活躍市場上的報價;或其他可以被觀察到的或可通過觀察到的市場數據證實,對於資產或負債的整個期限都具有重要作用的信息。
第二層次除了一級價格之外,其他可觀察的輸入,如類似資產或負債的報價價格;不活躍市場中的報價價格;或其他可觀察的或者可以通過相當長的資產或負債期限的市場數據予以印證的輸入。
第三層次缺乏市場活動支持且對資產或負債的公允價值具有重要影響的不可觀察輸入。
根據公允價值層級,下表顯示了公司根據其用於判斷公允價值的評估技術,在重複計量的情況下,於2024年6月30日和2023年12月31日的一些金融資產和負債的公允價值。
(以千爲單位)在活躍市場中
活躍市場
(一級)
其他可觀察輸入
輸入(二級)
不可觀察的
輸入(3級)
公允價值
截至2024年6月30日:
現金等價物:
貨幣市場基金$分別爲$3,927。 $ $ $分別爲$3,927。 
短期投資:
美國國債和政府機構債務 18,364  18,364 
總費用$分別爲$3,927。 $18,364 $ $22,291 
    

(以千爲單位)在活躍市場中
活躍市場
(一級)
其他可觀察輸入
輸入(二級)
不可觀察的
輸入(3級)
公允價值
截至2023年12月31日:
現金等價物:
貨幣市場基金$16,780 $ $ $16,780 
美國國債和政府機構債務 4,735  4,735 
企業債券和商業票據 2,021  2,021 
短期投資:
企業債券和商業票據 12,996  12,996 
美國國債和政府機構債務 16,657  16,657 
總費用$16,780 $36,409 $ $53,189 
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4. 投資
截至2024年6月30日,可供出售的投資的攤銷成本、未實現收益和損失以及公允價值如下:
(以千計)攤銷
成本
未實現
獲得
未實現
損失
公允價值
短期投資:
美國國庫證券和政府機構債務18,322 45 (3)18,364 
投資總額$18,322 $45 $(3)$18,364 
開空短期投資的加權平均剩餘期限爲 0.2 年。
截至2023年12月31日,可供出售的投資的攤銷成本、未實現的收益和虧損以及公允價值如下:
(以千計)攤銷
成本
未實現
獲得
未實現
損失
公允價值
短期投資:
公司債務證券和商業票據$12,999 $ $(3)$12,996 
美國國庫證券和政府機構債務16,655 3 (1)16,657 
投資總額$29,654 $3 $(4)$29,653 
短期投資的加權平均到期日是 0.2 年,截至2023年12月31日。
不要 2023年或2024年6月30日結束的三個或六個月中,可供出售證券的信用損失已被確認。在確定預期信用損失時,管理層考慮了所有可用的歷史和當前信息,預期未來經濟狀況,證券類型,證券信用評級以及虧損職位的規模,以及其他相關信息。公司不打算在證券到期日或市場價格恢復之前出售這些可供出售的投資,且不太可能被要求出售。
截至2024年6月30日和2023年12月31日,公司持有 連續12個月或更長時間處於未實現虧損位置的投資。
5. 應計負債
應計負債包括以下:
(以千爲單位)2024年6月30日2023年12月31日
員工相關成本$1,950 $3,701 
研究開發費用4,028 4,163 
專業和法律費用742 1,059 
其他21 117 
總費用$6,741 $9,040 
    
6.     應計費用及其他流動負債租賃
公司在馬薩諸塞州萊剋星頓有一份房地產租賃合同,包括實驗室和辦公空間,以及某些設備,於2020年5月1日開始。
公司租賃空間的一部分受房地產業房東的商業物業組合中的一項新租賃合同的租賃開始日期提前終止條款約束。房東有權在書面通知公司之前於2025年12月31日或2024年6月30日之前行使租約提前終止權。公司曾預計租約將在2025年12月31日到期,但截至2024年6月30日,公司不再預計租約將提前結束,這已被視爲一項租賃修改。租賃期將於2027年4月30日到期。在2024年6月30日結束的三個月和六個月中,公司將租賃責任和使用權資產增加了$ 十八個月 2025年12月31日之前或2024年6月30日之前,公司之前預計租約將提前終止。但是,截至2024年6月30日,公司不再預計租賃將提前終止,並已將其視爲租賃修改。租賃將於2027年4月30日到期。1.4 在截至2024年6月30日的三個月和六個月內,公司將租賃費負債和使用權資產增加了$ million。
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截至2024年6月30日,該公司的經營租賃負債爲$,3.6 相關的使用權資產爲$。截至2023年12月31日,該公司的經營租賃負債爲$3.8 ,相關的使用權資產爲$,涉及經營租賃。2.8 百萬美元和相關的使用權資產$3.1 百萬美元相關於其經營租賃。
該公司在截至2024年6月30日的三個月和六個月中分別記錄了租賃成本$0.4萬美元和0.8 百萬。該公司在截至2023年6月30日的三個月和六個月中分別記錄了租賃成本$0.4萬美元和0.7 百萬。該公司分別支付了2024年6月30日和2023年6月30日的每個三個月的租金$0.4 百萬。該公司在截至2024年6月30日和2023年6月30日的六個月中分別支付了租金$0.8萬美元和0.7 百萬。與公司租賃負債相關的貼現率爲 10%.
7.     與未來提成銷售相關的負債
2019年3月,公司與居里特許權人以及購買方和代理商——作爲購買方的擔保代理——簽署了Oberland購買協議。公司向購買方出售了其從基因泰克公司所獲得的Erivedge潛在淨銷售收入權益的一部分。
購買版稅權的一項預付款,購買者支付給居里版稅公司 $ 1000000,扣除某些交易費用。65.0 如果購買者根據Oberland購買協議收到超過 $ 30000000 的款項,則居里版稅還有可能獲得高達 $ 1000000 的 Me Erivedge 的里程碑支付。最後截止日期爲2026年12月31日。53.5 如果購買者根據Oberland購買協議收到超過 $ 30000000 的款項,則居里版稅還有可能獲得高達 $ 1000000 的Me Erivedge的里程碑支付。最後截止日期爲2026年12月31日。117.0 如果在2026年12月31日或之前,購買者根據Oberland購買協議收到的款項超過 $ 30000000,居里版稅將獲得最高可達 $ 1000000 的Me Erivedge的里程碑付款。
Oberland購買協議規定,在Curis Royalty安保協議下發生違約事件後,購買方有權在一定期限內要求Curis Royalty回購某些特許權和與特許權相關的付款的一部分(指“購買應收款項”),不包括由Curis Royalty保留的非美國特許權的一部分。回購價格(指看跌/看漲價格)爲購買方一次性支付的款項和里程碑支付的任何部分之和的0.%%,減去購買方以前收到的與購買應收款項相關的支付。該公司認爲該看跌期權是一個嵌入式衍生品,需要從遞延特許權責任中分開,並評估每個報告期的看跌期權的公允價值。截至2024年6月30日和2023年12月31日,預計的看跌期權公允價值均爲不重要。此外,Curis Royalty有權在任何時候按照回購日的看跌/看漲價格回購購買應收款項。截至2024年6月30日,未發生違約事件。 180 天天情況都很好 天天情況都很好 250蘋果CEO庫克大規模沽出股票,套現逾3億港元。
由於向購買方支付未來的版稅義務,公司在其簡明合併資產負債表上將收益記爲負債。它使用利息法按照Oberland購買協議的預期壽命覈算負債和利息費用。因此,公司對交易進行利息貼現,並按估計利率記錄貼現利息費用。公司對Oberland購買協議下的利率估計基於預計將從設有生產權的產品銷售中收到的版稅支付額,目前爲止, 預計要向購買方支付的版稅金額涉及使用公司銷售Erivedge的銷售預測中與營業收入增長率相關的重大估計和假設。公司定期評估從Genentech向居里支付的預期版稅支付,結合歷史結果和市場數據來源的預測。如果這些支付超過或少於當前估計或這些支付的時間與最初估計的時間差異顯着,公司審慎調整負債的攤銷。
公司在Oberland收購協議簽訂之際確定出售未來版稅相關負債的公允價值爲$ 未來版稅相關負債的公允價值爲$ million。65.0 該公司與Oberland簽訂收購協議時,產生了$ million交易成本。這些交易成本將在Oberland收購協議預估期限內分攤爲隱含利息費用。0.6
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下表顯示了2024年6月30日結束的六個月內與未來版稅銷售有關的負債活動。
(以千爲單位)
2024年1月1日與未來版稅銷售有關的負債賬面價值$42,606 
其他(86)
減:向購買方的支付(4,161)
2024年6月30日與未來版稅銷售有關的負債賬面價值
$38,359 
公司已修正有關未來版稅銷售責任的負債淨額,以糾正對該負債的長期和短期呈現的不重要錯誤分類。 截至2024年3月31日、2023年12月31日和2022年底的調整概述如下:
如上所述調整修訂後
酒精飲料銷售 $ 32,907 45.5% $ 30,136 42.1% $ 66,223
未來版權出售相關負債的流動部分 8,793 8,793 
未來版稅出售相關的負債,淨額40,122 (8,793)31,329 
2023年12月31日
未來版權出售相關負債的流動部分 8,504 8,504 
未來版稅出售相關的負債,淨額42,606 (8,504)34,102 
2022年12月31日
未來版權出售相關負債的流動部分 6,257 6,257 
未來版稅出售相關的負債,淨額49,483 (6,257)$43,226 
修訂增加了上述金額的總流動負債,並且對所涉及的任何期間內的總負債沒有影響。修訂並未影響損益表和全面損失表、現金流量表或股東權益(虧損)表。
2023年3月,居里和居里版稅收到了來自Oberland Capital Management, LLC律師的一份信函,聲稱Oberland購買協議存在某些違約,並要求居里和居里版稅治癒所聲稱的違約中的一個。Oberland未試圖行使看跌期權。居里和居里版稅對這些指控提出異議。如果Oberland決定追究這些索賠,而居里和居里版稅未能成功地爲這些索賠進行辯護,這可能對居里和居里版稅產生重大不利影響,包括他們作爲繼續經營下去的企業的能力。自2023年3月來,公司並沒有從Oberland Capital Management, LLC律師、購買者或代理商那裏收到關於該主題的進一步信息。截至2024年6月30日,看跌/看漲價格的估計金額爲$。46.5百萬美元。
8.研究與開發合作
 
(a)Genentech
2003年6月,公司將其專有的刺蝟途徑拮抗劑技術授權給了基因泰克進行人類治療用途。合作的主要焦點是Erivedge,由基因泰克在美國和基因泰克的母公司羅氏在美國以外的地區進行商業化,用於治療愛文思控股。
根據合作協議,公司有權收取Erivedge淨銷售額的版稅,其比例在 5可以降低至0.75%每年7.5%左右。適用於Erivedge的版稅率可能會在某些指定情況下按國家逐漸降低 2%。版稅成本包括向大學許可方支付的款項,並且在截至2024年和2023年6月30日的三個和六個月中未達到實質數額。
公司在這個合作中從Genentech收到的應收賬款金額分別爲$600萬和$700萬,分別列在其簡式合併資產負債表中。2.5萬美元和2.7 截至2024年6月30日和2023年12月31日,公司在這個合作中從Genentech收到的應收賬款分別爲$600萬和$700萬,分別列在其簡式合併資產負債表中。
如在第7注中所討論的, 與未來版稅銷售相關的責任, Erivedge淨銷售額所獲得的重要部分版稅收入將根據Oberland購買協議支付給購買者。
(b)Aurigene
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公司與Aurigene簽署了獨家合作協議,旨在在免疫腫瘤學和特定精準腫瘤領域發現、開發和商業化小分子化合物。根據合作協議,Aurigene授予公司一項選項獲得獨家、帶有專利收益的執照,以使用Aurigene的相關技術,在世界其他地區(不包括印度和俄羅斯)製造、開發、商業化含有該類化合物的產品。此外,Aurigene保留在亞洲開發和商業化CA-170的權利,而公司有權獲得在亞洲潛在未來銷售CA-170所得的版稅支付,其比例在高個位數到百分之一之間,並受到特定減免條款的限制。 10%公司享有從高個位數到百分之一的未來銷售潛力爲CA-170的版稅支付,受指定減少的限制。
截至2024年6月30日,公司已行使許可以下方案的選項: 四個 在合作下,已將以下項目授權給公司:
1.選舉作爲董事的四位被提名人,其名稱在附加的代理聲明中列出,其任期將在2025年的股東年會上到期且在其繼任者被選舉和被確認前擔任董事。IRAK4計劃 - 一種針對IRAK4的小分子抑制劑的精準腫瘤學計劃。發展候選藥物是emavusertib。
2.PD1/VISTA計劃-一種小分子PD1和VISTA免疫檢查點通路拮抗劑的免疫腫瘤學計劃。開發候選者是CA-170。
3。PD1/TIM3計劃——使用小分子拮抗劑抑制PD1和TIM3免疫檢查點通路的免疫腫瘤學計劃。開發的候選藥物是CA-327。
4.一項免疫腫瘤學計劃。
對於每個已許可的程序(如上所述),公司有義務採取商業上合理的努力,在美國、歐盟規定的特定國家和日本各自開發、獲得監管批准並市場化至少一種產品,而Aurigene則有義務採取商業上合理的努力,以迅速履行其對該許可計劃下的開發計劃的責任。
對於IRAK4、PD1/VISTA、PD1/TIM3和免疫腫瘤學項目,公司還有$未支付或未豁免的付款義務。與監管批准和商業銷售里程碑相關的每個項目額外支付1000萬美元,如果有則爲其他適應症的批准指定額外支付。42.5
9. 普通股票
在2024年5月,公司股東批准將普通股授權股份數量增加至 22,781,250股份到60,000,000股,伴隨着發行和流通的普通股股份的相應減少。3417.1875萬
與康德爾·菲茨傑拉德及瓊斯交易機構簽訂的銷售協議
2021年3月,公司與康達菲茨傑拉德及瓊斯交易機構簽訂了一份銷售協議(“2021銷售協議”)。2024年2月,公司與康達菲茨傑拉德及瓊斯交易機構簽署了一份修訂後的銷售協議(“2024銷售協議”),取代了2021年銷售協議。根據2024年銷售協議的條款和條件,康達和JonesTrading可以通過“市場定價”計劃不時地出售公司普通股,康達和JonesTrading充當銷售代理。在2024年銷售協議的規定下,康達和JonesTrading可以通過任何被視爲《證券法》下415號法規定義的“市場定價”方式出售普通股。
根據2024銷售協議的條款,Cantor和JonesTrading各自應支付的總補償爲 3%適用於由Cantor或JonesTrading出售的普通股的總收入。公司在2024年6月30日結束的三個和六個月內根據2024銷售協議出售了 19,676 股普通股,代表總收入爲0.2 ,截至2024年6月30日,計劃可用於回購的餘額爲$99.8 百萬股普通股在2024年銷售協議下仍然可以出售。
10.     股票計劃和基於股票的薪酬
截至2024年6月30日,公司在循環信貸設施中未結清的借款爲5,100萬美元,並有一張價值600萬美元的信用證,抵消最大借款額度。循環信貸設施下的借款應於2026年7月21日償還。因此,可用金額爲4900萬美元。應付期限票據需按季度償還600萬美元,並在2026年7月21日還清一筆12,000萬美元的巨額付款。兩個 股東批准的以股票爲基礎的報酬計劃:(i)第五修訂和重述2010年股票激勵計劃(“2010計劃”)和(ii)修訂和重述2010年員工股票購買計劃,經修訂(“ESPP”)。新員工通常會在納斯達克上市規則5635(c)(4)之外以激勵股權獎勵的形式獲得期權(“激勵獎勵”)。
第五次修訂的2010年股票激勵計劃
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2010計劃允許公司及其子公司向僱員、高管、董事和顧問授予激勵性和非合格股票期權和股票獎勵,價格由公司董事會決定。 2024年5月,公司股東批准修訂並重申2010年計劃,以額外的942,100股普通股爲2010年計劃保留。根據2010計劃授予的獎勵,公司可以發行最多2,101,600股普通股。期權根據董事會決定的時間表到期並變爲可行使,有效期長達從授予日期起的年限。2010計劃採用“可交換股份”的概念,根據該概念,授予期權和股票增值權的每股股票將導致從可用股票池中刪除每股股票,而授予受限制的股票、受限制股票單位、其他基於股票的獎勵或價格爲公司普通股公允市場價的不到%的業績獎勵的每股股票將導致從可用股票池中刪除每股股票的股票數爲。截至2024年6月30日,公司僅向購買公司普通股的期權持有人授予期權,並向公司員工(不包括高管)免費發放限制性股票獎勵("RSA")。截至2024年6月30日,仍有890,670股股份可以在2010年計劃下授予。 942,100 2,101,600 期權授予日起 根據董事會確定的時間表,期權將會變爲可行使併到期。 $244,200,將在歸屬期內按比例確認。 100%的比例 之一 每股股票將從可用股票池中刪除一個股票,每個授予的獎勵下的每股期權和股票升值權(“SAR”)都會導致每股股票從可用股票池中刪除一個股票。 100100%的公允市場價 1.3 每股股票將從可用股票池中刪除該獎勵下每股股票的股票數。 890,670 仍有890,670股股份可以在2010年計劃下授予。
截至2024年6月30日的六個月內,公司的董事會向公司的高管和員工根據2010計劃授予購買457,670股公司普通股的期權。這些期權按比例解除限制並可行權,在第一年後行使的股票佔獎勵股票基礎的百分之幾,每個後續季度再增加百分之幾,基於持續僱傭一定時期,並且行權價格等於授予日公司普通股的收盤市場價格。 457,670股公司普通股的期權 解除限制後悔成爲%的獎勵股票基礎 25每個後續季度再增加%的獎勵股票基礎, 6.25在持續就業一定期間內, 四年 並且行權價格等於授予日公司普通股的收盤市場價格。
在2024年6月30日結束的六個月期間,公司董事會授予非僱員董事購買以下2010計劃下的普通股權期權,該期權將於授權日期起的...時間內歸屬並行使。這些期權的行權價等於授權當日的公司普通股票收盤市場價。 21,250 在2010計劃下,公司董事會授予了普通股權期權給非僱員董事,該期權將於授權日期起的...時間內歸屬並行使。 一年 這些期權是以與公司普通股票授權日期收盤市場價相等的行權價格授予的。
引誘獎勵
公司授予新員工激勵獎勵。這些期權通常在授予日後一週年時按照期權底層股份的%批准歸屬,並在隨後的每個季度按照期權底層股份的另外%歸屬。截至2024年6月30日的六個月內,公司董事會授予購買股票的激勵獎勵,這些期權的行權價格等於授予日公司普通股的收盤市場價格。 25%的期權底層股票股份將在授予日的第一週年時批准歸屬,而隨後每個季度的期權底層股票股份另外%將批准歸屬。 6.252019年7月1日至2020年6月30日的期間,公司向其新聘請的員工授予了購買公司普通股的激勵獎勵。這些期權按照公司股票市場價格在授予日的收盤價下授予。 14,350 公司董事會授予的激勵獎勵是購買普通股的期權,共限制購買股票股份。
股票期權
2010計劃和激勵獎項下的股票期權活動總結如下:
數量
股份
已授予和預期於2021年1月2日授予股份
平均值
行權
每價
分享
已授予和預期於2021年1月2日授予股份
平均值
合約剩餘期限
總內在價值
截至2023年12月未償還金額840,880 $47.58 7.16
已行權493,270 11.65 
行使  
取消/棄權(107,436)46.58 
2024年6月30日未實現股份:
1,226,714 $35.23 7.34$5 
截至2024年6月30日已行使的股票期權
578,562 $57.40 5.29$ 
預計2024年6月實現限制股份和未實現限制股份
1,226,714 $35.23 7.34$5 
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2024年6月30日結束的6個月內授予的期權的加權平均授予日期公允價值爲$,2023年同期爲$。9.71 和 $12.01分別使用以下Black-Scholes期權定價模型下的預估假設進行計算: 期權授予期間,2024年和2023年,使用以下估算假設進行了計算:
銷售額最高的六個月
2020年6月30日
 20242023
期望服務年限(年) 65.5
無風險利率
3.9% - 除前述規定外,我們對任何文件或文件中提及的任何陳述和保證或本意見書涉及的交易的任何商業條款都不發表評論。%
3.5% - 3.6%
預期波動率
114% - 116%
115% - 116%
預期的分紅派息
截至2024年6月30日,向員工授予的未歸屬股份期權的總未實現補償成本爲8.0 尚未認可的報酬成本中,涉及未排除的僱員期權獎勵,預計將在加權平均期間內確認爲費用。 2.50 年產生了 截至2024年6月30日的六個月內,員工股票期權行權了。2023年6月30日結束的六個月內員工股票期權的內在價值不重要。
限制性股票授予
以下表格總結了2024年6月30日2010年計劃下未歸屬的限制性股票獎勵。
股票數量加權平均撥款日期公允價值
未歸屬,2023 年 12 月 31 日110,500 $18.20 
已獲獎  
既得65,988 18.20 
被沒收4,375 18.20 
未歸屬,2024 年 6 月 30 日
40,137 $18.20 

截至2024年6月30日,A類普通股已發行80712812股,庫藏股中有10350064股,流通股數爲70362748股。 40,137 40,137股未實現限制性股票即將兌現。截至2024年6月30日,未實現的限制性股票相關的補償成本爲$,預計將在剩餘的加權平均期內作爲費用確認,該期爲0.6 年。截至2024年6月30日,未實現的限制性股票相關的補償成本爲$,預計將在剩餘的加權平均期內作爲費用確認,該期爲年。截至2023年6月30日,兌現的限制性股票的公允價值爲$,較上年6月30日增加。 0.86 在2024年6月30日結束的6個月內,兌現的限制性股票價值爲$,該值高於在2023年6月30日結束的6個月內兌現的限制性股票價值。1.0在2024年5月31日結束的三個月和九個月中,購買的股票數量不大。 在2023年6月30日結束的6個月內,兌現的限制性股票價值爲$。在此期間,授予的限制性股票的加權平均授予日公允價值爲$。在2023年6月30日結束的6個月內,授予的限制性股票的加權平均授予日公允價值爲$。.
修訂後的2010年員工股票購買計劃,附後修訂
2024年5月,公司股東批准了修正案,爲股票購買計劃(EPPP)保留了額外的 400,000 股普通股以用於EPPP的發行。公司已經爲EPPP保留了 500,000 股普通股發行。符合條件的員工可以按照系列購買計劃的開始日期或購買期限結束日期股票收盤價的 85%購買公司普通股。公司每 法律訴訟、索賠和評估。像許多零售商一樣,公司已被指控違反勞動法的加州訴訟。截至2024年5月4日,類/代表行動訴訟仍然懸而未決。 系列註冊期有 四個 六個月 個購買期。如果在系列註冊期內的任何一個購買期結束時發行的股票價格低於註冊期開始時的股票價格,則新的更低股票價格將重新設置爲註冊期。在截至2024年6月30日的三個和六個月內,公司發行了 法律訴訟、索賠和評估。像許多零售商一樣,公司已被指控違反勞動法的加州訴訟。截至2024年5月4日,類/代表行動訴訟仍然懸而未決。 ESPP下的股票。在截至2023年6月30日的三個和六個月內,公司發行了 四個 統購買期中的任何一個購買期內,購買期結束時股票價格低於註冊期開始時的股票價格時, 法律訴訟、索賠和評估。像許多零售商一樣,公司已被指控違反勞動法的加州訴訟。截至2024年5月4日,類/代表行動訴訟仍然懸而未決。 該註冊期將根據新的更低股票價格進行重置。截至2024年6月30日,ESPP可供未來購買的股票爲 11,307 股。在截至2024年6月30日的三個和六個月內,公司發行了ESPP下的股票。 19345 在截至2023年6月30日的三個和六個月內,公司發行了ESPP下的股票。 截至2024年6月30日,ESPP未來可購買的股份爲 股。
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股票補償費用
截至2024年和2023年6月30日,公司在其損益綜合表的成本和費用部分記錄了以下行項目的股票補償費用:
 三個月已結束
6月30日
六個月已結束
6月30日
(以千計)2024202320242023
研究和開發費用$737 $654 $1,546 $1,283 
一般和管理費用967 770 1,717 1,536 
股票薪酬支出總額$1,704 $1,424 $3,263 $2,819 
11.每股普通股損失
基本和攤薄每股普通股損失是通過將歸屬於普通股股東的淨損失除以期間內普通股股份的加權平均數計算的。在2024年和2023年6月30日結束的三個月和六個月的基本每股淨損失相同,並且在這些時期內,根據普通股等效證券的潛在稀釋效應調整加權平均普通股股份的影響將具有抗稀釋效果,這是由於公司在這些時期處於淨虧損的狀態。抗稀釋證券包括期權,其股數分別爲877,462和40,137(截至2024年和2023年6月30日)。 1,226,714和頁面。分別截至2024年和2023年6月30日,未行權RSAs爲40,137和877,462。 分別爲2024年和2023年6月30日,並有未取得的限制性股票獎勵。 40,137和頁面。117,000 分別爲2024年和2023年6月30日。
第二項。管理層對財務狀況和經營成果的討論和分析。
閱讀本節討論我們的財務狀況和經營業績應結合本報告其他位置出現的基本報表及其相關附註。本節分析與其他位置在本報告中的陳述,包括涉及我們業務計劃和策略的信息,都包含基於當前預期和與未來事件及我們的未來財務和運營業績有關的前瞻性聲明,這些前瞻性聲明涉及風險和不確定性。請參閱本報告“風險因素總結”下的上述討論以及包括在我們年度10-k表格第一部分第1A項“風險因素”的更進一步的風險因素,以及如適用,本季度10-Q表格中第二部分第1A項中的風險因素,以了解可能導致實際結果與下面討論分析所述或涵蓋的前瞻性聲明所暗示的結果有實質不同的重要因素。在本報告中,“公司”、“我們”、“我們的”和“我們”的業務”均指表Curis,Inc.及其全部附屬公司的業務,除非文脈另有要求;術語“Curis”指Curis,Inc.。
概述
Emavusertib
我們是一家專注於開發emavusertib(CA-4948)的生物技術公司,它是一種口服可用的小分子抑制劑,可抑制白細胞介素-1受體相關激酶(IRAK4)。 IRAK4在同型半胱氨酸受體(TLR)和白細胞介素-1受體(IL-1R)信號通路中發揮着重要作用,這些通路在癌症患者中經常失調。 TLR和IL-1R家族通過適配器蛋白Myeloid Differentiation Primary Response Protein 88進行信號轉導,導致IRAK4的組裝和激活,從而啓動誘導細胞因子和NF-κb蛋白複合物介導的生存因子表達的信號級聯。 靶向IRAK4與FMS-樣酪氨酸激酶3(FLT3)的臨床前研究表明,當單獨靶向FLT3時,具有克服自適應性抵抗的能力。此外,emavusertib在廣泛的血液惡性腫瘤中顯示出抗腫瘤活性,包括在患者來源的異種移植瘤中的單劑治療活性以及與azacitidine和venetoclax的協同作用。
2024年5月,我們優化了運營,重點關注在TakeAim淋巴瘤1/2期研究、TakeAim白血病1/2期研究的某些部分、我們的AML三聯療法研究以及正在進行的腫瘤研究中的調查員贊助研究。我們打算完成TakeAim白血病1/2期研究的擬定招募,我們降低了其他努力的優先級,結果導致我們的員工人數減少了約30%。
TakeAim Leukemia是指將IRAK4抑制劑Emavusertib作爲單藥治療或與艾伯維公司的*Ibrutinib結合治療非何傑金淋巴瘤亞型,包括原發性中樞神經系統淋巴瘤(PCNSL)患者。*Ibrutinib已獲批用於慢性淋巴細胞白血病,瓦爾登斯特羅姆巨球蛋白症和移植物抗宿主病的適應症。
Emavusertib目前正在進行一項1/2期開放性標籤爲單臂擴展試驗,用於治療復發或難治性急性髓細胞白血病(AML)和高風險骨髓增生異常綜合症(hrMDS),也被稱爲TakeAim白血病階段。
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目錄
1/2研究。2022年1月和12月、2023年7月和12月以及2024年5月,我們展示了持續進行的TakeAim白血病1/2臨床試驗患者的臨床數據。我們預計該項研究將於2024年底公佈更多數據。
TakeAim Lymphoma是指將IRAK4抑制劑Emavusertib作爲單藥治療或與艾伯維公司的*Ibrutinib結合治療非何傑金淋巴瘤亞型,包括原發性中樞神經系統淋巴瘤(PCNSL)患者。*Ibrutinib已獲批用於慢性淋巴細胞白血病,瓦爾登斯特羅姆巨球蛋白症和移植物抗宿主病的適應症。
除了TakeAim白血病1/2期研究外,我們還在一項1/2期開放標籤、單臂擴展試驗中測試emavusertib與ibrutinib聯合用於R/R原發性中樞神經系統淋巴瘤(PCNSL)患者,也就是所謂的TakeAim淋巴瘤1/2期研究。2022年6月和2023年12月,我們在持續進行的TakeAim淋巴瘤1/2期研究的聯合用藥部分提供了針對多種血液惡性腫瘤患者的初步臨床數據。2023年12月,我們提供了emavusertib與ibrutinib聯合用藥在包括PCNSL患者在內的多種非何傑金淋巴瘤亞型中的臨床和安全數據。我們預計從這項研究中獲得額外的數據將在2024年晚些時候提供。
AML三聯藥物研究
我們已經啓動了一項Ⅰ期臨床研究,將emavusertib作爲附加劑與azacitidine和venetoclax組合使用,評估該三聯方案在AML中的安全性,我們將其稱爲AML三聯研究。AML三聯研究目前正在西班牙、德國和意大利進行。我們預計在2024年底從這項研究中獲得初步安全數據。
我們的合作與許可協議
我們與羅氏集團成員中的基因泰克公司簽訂了合作協議,根據協議,基因泰克公司和羅氏公司正在推廣易瑞迪®(維舒替尼),這是一種首個口服小分子刺激信號通路拮抗劑。易瑞迪已獲批用於治療先進性基底細胞癌。
2015年1月,我們與Aurigene Discovery Technologies Limited簽訂了一項獨家合作協議,該協議於2016年9月和2020年2月進行了修訂,旨在在免疫腫瘤學和精密腫瘤學領域發現、開發和商業化小分子化合物。截至2024年6月30日,我們已在Aurigene的合作下授權了四個項目,包括emavusertib。
流動性
自成立以來,我們主要通過私募和公募發行股權證券、許可費、有條件現金支付、版稅和來自企業合作伙伴的研發資助以及某些版稅權的變現來籌集業務資金。我們從未實現年度盈利,並且截至2024年6月30日已累計虧損12億美元。截至2024年6月30日的六個月內,我們錄得淨虧損2370萬美元,並在業務中使用了2440萬美元現金。
我們預計在可預見的將來將繼續產生營業虧損。根據我們目前的經營計劃,我們相信截至2024年6月30日,我們現有的$ 28.4百萬現金、現金等價物和投資應該能夠支持我們的營業費用和資本支出需求,直至2025年第一季度。我們做出了這個評估,但這個評估的假設可能是錯誤的,我們可能會比預期更早地耗盡我們可用的資本資源。我們現有的現金、現金等價物和投資不預計能夠支持我們超過在提交本季度10-Q表格後的12個月內的運營。有關我們的資金需求,請參見下面的“流動性和資本資源——資金需求”以及本季度10-Q表格第I部分中包含的簡明合併財務報表附註1中的討論。 業務性質, 請參閱本季度10-Q表格第I部分中包含的簡明合併財務報表附註1中的“流動性和資本資源——資金需求” 以及有關我們的流動性和可能引起嚴重疑慮的能力繼續作爲一個企業的條件和事件的討論。
我們需要創造巨大的收入來實現盈利,未來預計無法實現盈利。在全面推出前進行emavusertib的開發,審核和商業化需要額外的資金支持,同時支持我們的持續運營。我們需要通過多種潛在渠道尋求額外資金,包括私人或公共權益融資,合作關係或其他戰略交易。如果沒有足夠的資金,我們將不得不延遲,減少或消除我們的emavusertib研發計劃,包括相關的臨床試驗和營業費用,有可能會延遲emavusertib上市時間,影響我們的業務前景和繼續運營的能力,並對我們的財務狀況和追求業務戰略的能力產生負面影響。此外,我們可能會尋求一個或多個戰略替代方案,例如與一個或多個方公司的戰略合作伙伴關係,我們的資產或專有技術的許可,出售或剝離或出售我們的公司,但是我們無法保證我們能否及時進入此類交易或交易以對我們有利或根本不進行。
關鍵驅動因素
我們相信,我們成功的近期關鍵驅動力將包括:
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目錄
我們能夠專注併成功規劃並實施目前和計劃中的emavusertib臨床試驗,並且這些臨床試驗能夠產生有利的數據;
我們籌集額外資金以支持運營的能力;以及/或者
我們合作或許可使用emavusertib,併成功開發和商業化emavusertib的能力。
我們的合作與許可協議
有關我們的合作和許可協議的信息,請參閱《基本報表附註8》。 研究與開發合作請查看本季度10-Q表格第I部分中的《基本報表附註10》中的研發合作事項,或者請參閱我們已經在2023年12月31日提交給證券交易所(SEC)的10-k表格第II部分中的該事項。 請參閱我們已經在2024年2月8日提交給證券交易所(SEC)的10-k表格第8部分中的研發合作事項。 在我們於2023年12月31日結束的年度報告第II部分的第8款中,如在2024年2月8日提交給證券交易委員會(SEC)的10-K表格中所述。
財務業務概況

概述。我們未來的運營結果很大程度上取決於emavusertib的進展。我們的運營結果將因各種因素而顯著變化,包括正在進行的任何臨床前開發或臨床試驗的成本和結果。有關我們的流動性和資金需求的討論,請參見“流動性”和“流動性和資本資源-資金需求”。
與未來提成銷售相關的負債2019年3月,我們及其全資子公司居里版權有限責任公司(Curis Royalty LLC)與由Oberland Capital Management,LLC管理的實體(即購買方)以及Lind SA LLC作爲購買方的代理人簽訂了版稅購買協議(Oberland Purchase Agreement),根據該協議,購買方獲得了某些包括Genentech根據我們與Genentech的合作協議所支付的部分版稅和與版稅相關的款項(Purchased Receivables)的權利,但不包括由Curis Royalty保留的某些非美國版稅的部分權利。根據Oberland購買協議,Curis Royalty從購買方處獲得了6500萬美元的收益(扣除某些交易成本)。如果購買方在2026年12月31日之前根據Oberland購買協議獲得超過11700萬美元的支付,則Curis Royalty還有權獲得5350萬美元的里程碑支付,每筆里程碑支付可以由購買方選擇一次性以現金方式支付或從購買方在Oberland購買協議下未來支付的部分中支付。
Oberland購買協議有違約條款,如果觸發,將要求Curis Royalty重新購買收購應收賬款中按比例計算的(以下簡稱“Put/Call Price”)金額的250%與此前由購買方收到的款項之差。2023年3月,我們和Curis Royalty收到了一封來自Oberland Capital Management,LLC的法律顧問、購買方及代理方的來信,指稱Oberland購買協議違約並要求糾正。購買方尚未嘗試行使Put選項。我們和Curis Royalty對這些指稱存在爭議。但是,如果Oberland選擇追究這些索賠,而我們和Curis Royalty未能成功辯護,那麼它可能會對我們和Curis Royalty產生重大不利影響,包括我們和Curis Royalty能否繼續作爲企業存在的能力。自2023年3月來信之後,我們未從Oberland Capital Management,LLC、購買方或代理方的法律顧問處獲得更多關於此事的通信。截至2024年6月30日,Put/Call價格的估計金額爲4650萬美元。
有關Oberland購買協議的討論,請參見“流動性和資本資源-版稅利益購買協議”。有關法律顧問致Oberland Capital Management、購買方和代理人的信件所涉風險的進一步討論,請參見我們2023年12月31日截止的年度報告第I部分的1A項“風險因素”。
營業收入。 我們不期望從我們直接銷售產品中在未來幾年或之後產生任何收入。我們迄今爲止的絕大部分收入來自於許可費用、研發款項以及我們從戰略合作伙伴和許可方獲得的其他金額,包括版稅收入。我們承認與基因泰克相關的Erivedge銷售的版稅收入,並且我們預計在未來季度繼續從基因泰克在美國銷售Erivedge和羅氏在美國以外銷售Erivedge中認可版稅收入。但我們與基因泰克合作的版稅和版稅相關收入的一大部分將支付給購買方,根據Oberland購買協議的規定。Oberland購買協議將提前終止,看跌期權或居里版稅行權權利的購買方付款完全收到或居里版稅收到購買應收款項下的款項的情況下早於居里版稅在基因泰克合作協議下的撤權終止日期。
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目錄
如需有關Oberland收購協議規定的其他信息,請參見第I部分第1項中包含的簡明合併財務報表注7“與未來版稅的出售有關的負債”。 請參閱本季度10-Q表格的第I部分第1項中包含的簡明合併財務報表注,了解有關此次出售未來版稅相關的負債的詳細信息。
只有在符合合同約定的開發和監管目標的情況下,我們才能從Genentech獲得額外的里程碑支付。此外,只有在適用期限內符合合同約定的版稅支付金額的情況下,我們才能從購買者那裏獲得里程碑支付。在可預見的未來,我們唯一的收入來源和/或運營現金流將是根據我們與Genentech的合作關係在伊瑞維奇持續商業化的情況下據此產生的版稅支付和以達到在我們與Genentech的合作中符合臨床、開發和監管目標的情況下而進行的現金支付。我們無法確保從與Genentech的合作中額外獲得的支付,也無法預測任何此類支付的時間,具體情況可能有所不同。
研究和開發。 研究和開發費用主要包括用於開發emavusertib的成本。這些費用主要包括:
員工薪資和相關支出,包括股票補償費用;
開展臨床試驗的成本,包括支付給臨床中心、臨床研究機構和顧問等的費用;
其他外部服務成本,包括監管成本和合同製造業成本;
伴隨藥物的成本;
設施費用;和
我們根據合作協議向Aurigene支付某些款項,包括例如里程碑付款。
我們會在發生時支出研發費用。
研發活動是我們業務模式的核心。 臨床後期候選藥物的研發成本通常比前期候選藥物高,主要是由於後期臨床試驗的規模和持續時間增加所致。 因此,我們預計在未來幾年內,隨着我們進行更大規模的emavusertib臨床試驗;爲emavusertib準備監管申報;繼續開發其他藥物候選物;並有可能將藥物候選物推進到臨床開發後期,我們的研發費用將大幅增加。
emavusertib的成功研發和商業化高度不確定。目前我們不能合理地估計和了解完成emavusertib臨床前和臨床開發所需的工作的性質、時機和成本。這種不確定性歸因於許多與產品研發和商業化有關的風險和不確定性,包括:
我們能夠成功招募當前和未來的臨床試驗,並能夠啓動未來的臨床試驗;
我們或者我們的合作伙伴所進行的臨床試驗及其他研究開發活動的數據範圍、質量、進展速度和成本;
監管批准的成本和時間以及遵守監管要求的維護成本;
未來的臨床前研究和臨床試驗的結果;
建立emavusertib和其他可能開發的產品的臨床和商業供應的成本;
建立銷售、市場和分銷能力的成本和時間;
我們需要開發並最終商業化具有重大市場潛力的emavusertib,併成功推出商品以實現盈利能力。
競爭性技術和市場發展的影響;和
申請、審查、維護和保護任何專利和其他知識產權權利所需的費用和效果。
對於emavusertib的發展,任何這些變量的結果變化都可能意味着與emavusertib的開發相關的成本和時間的重大變化。例如,如果美國食品藥品監督管理局
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目錄
藥品管理局或其他監管機構要求我們提供額外或未預料到的臨床試驗數據,或要求我們進行臨床試驗或其他超出我們目前預期的測試,或者如果我們在任何臨床試驗招募環節遇到重大延遲,可能需要耗費巨額財力資源和時間來完成該藥物候選的臨床開發。我們可能永遠無法獲得emavusertib的法規批准。如果我們獲得藥品候選的法規批准,其商業化需要數年時間並伴隨着巨額成本。
有關按時或完全完成我們的研究和開發項目所面臨的風險和不確定性以及未能按時完成的一些後果的進一步討論,請參閱我們2023年12月31日年度報告第一部分“風險因素”下的第1A項,並在適用的情況下請參閱本季度報告第二部分第1A項。
總務的。 總務及行政費用主要包括薪資及相關支出,包括執行、財務、會計、業務發展、法律、信息技術、企業通信和人力資源職能人員的股票補償費用。其他費用包括不包括在研發費用內的設施費用、保險和法律、專利和會計服務的專業費用。專利費用包括在合作中涵蓋的某些專利,其中一部分由合作伙伴報銷,一部分由我們承擔。
重要會計估計
我們編制的基本報表符合美國通用會計原則,需要我們對負債及資產進行估計和假設,並在資產負債表日披露。我們的估計基於歷史經驗以及我們認爲在情況下合適的各種因素,其結果形成對一些負債的帶有承載價值的判斷,並不是從其它來源輕易就能發現。在不同的假設或條件下,實際結果可能與這些估計有所不同。
截至2024年6月30日的六個月內,我們關鍵會計估計沒有發生重大變化,這已在2023年12月31日提交給SEC的10-K表格年度報告中報道。
經營結果
截至2024年6月30日和2023年的三個和六個月

下表概述了截至2024年和2023年6月30日結束的三個月和六個月的經營業績:
 在已結束的三個月中
6月30日
百分比
增加
(減少)
在已結束的六個月中
6月30日
百分比
增加
(減少)
 2024202320242023
 (以千計) (以千計) 
收入,淨額:$2,546$2,19716%$4,632$4,4943%
成本和支出:
特許權使用費成本1274(84)%5998(40)%
研究和開發10,25410,0122%19,87119,1524%
一般和行政4,7924,24913%9,6839,0097%
其他收入709177301%1,302245431%
淨虧損$(11,803)$(11,961)(1)%$(23,679)$(23,520)1%
營業收入, 淨收入 
截至2024年6月30日的三個月與2023年同期相比,淨收入增加了30萬美元,增幅爲16%。截至2024年6月30日的六個月與2023年同期相比,淨收入增加了10萬美元,增幅爲3%。淨收入主要由Erivedge淨銷售收入的版稅組成。
版稅費用
專利版稅費用包括與Genentech和Roche的Erivedge淨銷售相關的第三方大學專利許可方應付的金額。
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目錄
研發費用。 
研發費用總結如下:
 截至三個月的時間
2020年6月30日
百分比
增長
(減少)
截至2022年六月30日的六個月
2020年6月30日
百分比
增長
(減少)
 2024202320242023
 (以千爲單位) (以千爲單位) 
直接研發成本$5,571 $5,911 (6)%$10508 $10,707 (2)%
員工相關成本4,185 3,543 18 %8,369 7,292 15 %
設施相關費用498558 (11)%994 1,153 (14)%
所有研發費用$10,254 $10,012 2 %$19,871 $19,152 4 %

截至2024年6月30日的三個月內,研發費用同比增加20萬美元,增長了2%。
2024年6月30日結束的六個月中,研發費用相較於2023年同期增加了70萬美元,增長了4%。一季度和半年度的增長主要歸因於員工相關成本的增加,由於2024年5月裁員引起的遣散費用,部分抵消了諮詢費的降低。
我們預計在可預見的未來,我們大部分的研發費用將用於推進emavusertib的臨床和臨床前開發成本,製造業-半導體以及向我們的合作伙伴和/或許可方支付的費用。
總務及行政費用。
總務及行政支出彙總如下:
 截至三個月的時間
2020年6月30日
百分比
增長
(減少)
截至2022年六月30日的六個月
2020年6月30日
百分比
增長
(減少)
 2024202320242023
 (以千爲單位) (以千爲單位) 
員工相關成本$2,631 $2,256 17 %$5,001 $4,583 9 %
專業、法律和諮詢服務1,298 1,107 17 %2,915 2,609 12 %
設施相關費用623606 3 %1,283 1,249 3 %
保險成本240 280 (14)%484 568 (15)%
總管理費用$4,792 $4,249 13 %$9,683 $9,009 7 %
2024年6月30日結束的三個月中,總部和行政支出同比2023年同期增加了50萬美元,增長了13%。
截至2024年6月30日的六個月內,總務及行政費用同比增加70萬美元,增幅爲7%。在3個月和6個月期間的增加主要歸因於員工相關成本增加,這是由於2024年5月裁員造成的。
其他收入
2024年6月30日結束的三個月和六個月的其他收入增加,與2023年同期相比。增加主要歸因於未來版稅銷售相關的非現金費用減少。
流動性和資本資源
我們主要通過私人和公開發行權益證券、許可費、有條件現金支付和企業合作伙伴提供的研發資金以及某些版稅權的變現來籌集我們的運營資金。請參閱下面的“融資需求”和註釋1,在本季度報告第一部分第I項的附註中進一步討論我們的流動性以及存在的條件和事件,這些情況可能對我們繼續作爲營運實體產生重大疑慮。 業務性質請參閱本季度報告第一部分第I項中包含的簡明合併財務報表附註中的註釋1,更進一步討論我們的流動性以及可能引起對我們繼續作爲營運實體的重大疑慮的條件和事件。
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目錄
截至2024年6月30日,我們的主要流動資金來源爲現金、現金及現金等價物以及2840萬美元的投資,不包括50萬美元的長期投資。我們的現金及現金等價物是具有高流動性的投資,購買時的到期日不超過三個月。我們的短期投資主要包括美國國債和機構債券。我們在金融機構保持超過保險限額的現金餘額。
股權發行
2021年3月,我們與康拓菲茲傑拉德證券公司(Cantor Fitzgerald & Co.)和JonesTrading機構服務有限責任公司(JonesTrading)簽訂了銷售協議,即2021年銷售協議。2024年2月,我們與康拓和JonesTrading簽署了經修訂與重訂的銷售協議,即2024年銷售協議,以通過“按市場價格發行”計劃不時銷售普通股,其中康拓和JonesTrading充當銷售代理商。2024年銷售協議取代了2021年銷售協議。我們在2024年6月30日結束的三個月和六個月內根據2024年銷售協議銷售了19,676股普通股,代表總收益爲20萬美元。
皇室利益購買協議
2019年3月,我們和居里版稅與買方及代理商簽訂了奧伯蘭購買協議。我們向買方出售了從羅氏公司獲得Erivedge銷售淨額潛在淨銷售收入的部分權利。
作爲購買版權的預付款,在交割時買方向居里版權支付了6500萬美元(扣除某些交易費用)。如果買方在2026年12月31日或之前根據Oberland購買協議獲得超過11700萬美元的付款,居里版權還有權獲得根據Erivedge銷售額計算的高達5350萬美元的里程碑款項。有關討論,請參閱附註7。 與未來提成銷售相關的負債詳見本季度10-Q表格第一部分第一項所包含的簡明綜合財務報表附註7。
Oberland購買協議有缺省條款,如果觸發,要求Curis Royalty回購250%的Oberland購買協議下所收到的收益總和減去看跌/看漲價格的差額。2023年3月,我們和Curis Royalty收到了一封來自Oberland Capital Management,LLC律師的信,聲稱Oberland購買協議存在某些違約,並要求治癒其中一項斷言的違約。購買方尚未嘗試行使看跌期權。我們和Curis Royalty對這些指控表示異議。然而,如果Oberland選擇追究這些索賠,並且如果我們和Curis Royalty無法成功捍衛這些索賠,那麼這可能對我們和Curis Royalty產生重大不利影響,包括我們和Curis Royalty作爲持續營運的能力。自2023年3月以來,我們沒有收到來自Oberland Capital Management,LLC的律師,購買方或代理的關於這個話題的進一步溝通。截至2024年6月30日,看跌/看漲價格的估計金額爲4650萬美元。
有關Oberland Capital Management, LLC的律師信、購買方和代理方涉及風險的進一步討論,請參見我們於2023年12月31日止的《年度報告》第I部分的1A條“風險因素”下文。
經營活動產生的現金流量
經營活動現金流量包括我們的淨損失,扣除各種非現金項目以及營運資產和負債的變動。2024年6月30日和2023年6月30日結束的六個月內,經營活動所使用的現金分別爲2440萬美元和2010萬美元。由於支付時間的影響,運營的淨現金流量增加了430萬美元。
投資活動產生的現金流量
2024年6月30日和2023年,投資活動提供的現金分別爲1160萬美元和2310萬美元。兩個時期的投資活動主要源於購買、銷售或到期投資。
籌資活動產生的現金流量
2024年6月30日和2023年6月30日結束的六個月中,融資活動中使用的現金分別爲390萬美元和290萬美元。2024年6月30日結束的六個月中,融資活動中使用的現金主要是由於與Oberland購買協議相關的付款,部分抵消了當前期間在2024年銷售協議下銷售普通股的收益。
資金需求
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目錄
自創立以來,我們已經遭受了巨額損失。截至2024年6月30日,我們累計虧損約12億美元。我們將需要大量基金類型來繼續開展研發計劃並實現我們的計劃經營目標。我們目前的經營和資本要求包括支持我們目前和未來的emavusertib研發活動,以及我們在與Aurigene合作中已經並將繼續許可的開發候選藥物。我們將需要大量額外的基金來支持emavusertib的進一步開發,以及資助我們的一般性和行政成本與費用。此外,我們與合作伙伴的協議對我們施加了重大的潛在經濟義務。
基於我們當前的營業計劃,我們相信截至2024年6月30日,我們現有的現金、現金等價物和2840萬美元的投資,可以支持我們的營業費用和資本支出要求,直到2025年第一季度。我們基於可能被證明是錯誤的假設進行了這種評估,我們可能會比預期更早地耗盡可用的資本資源。我們當前的現金、現金等價物和投資預計無法資助我們在提交此季度報告的第10-Q表格的日期後12個月之外的營業。請參見附註1,有關我們流動性和提出實質性懷疑的條件和事件的討論,請參閱本季度報告第I部分第1項中附帶的控件合併財務報表說明。我們的資源集中在emavusertib上。如果我們無法獲得足夠的資金,我們將被迫推遲,範圍縮小或消除與emavusertib相關的研究和開發計劃,包括相關的臨床試驗和營業費用,可能會延遲市場發佈時間或阻止emavusertib的營銷,這可能會對我們的業務前景和繼續營業的能力產生負面影響,並對我們的財務狀況和追求業務策略的能力產生負面影響。我們籌集額外資金的能力將取決於金融、經濟和市場條件,其中許多條件超出我們的控制範圍,我們可能無法在需要時或根據我們有利的條款進行融資,也可能根本不能融資。此外,我們可能尋求參與一項或多項戰略性選項,例如與一或多個方進行戰略伙伴關係,許可、出售或剝離我們的一些資產或專有技術或出售我們的公司,但不能保證我們能夠按時或根據我們的有利條款進入這樣的交易或交易,甚至無法進入。如果我們無法獲得足夠的資本,將對我們的財務狀況和追求業務策略的能力產生負面影響。如果我們無法獲得足夠的資本,我們將無法資助我們的營業,並可能需要評估其他選擇,其中可能包括解散和清算我們的資產或尋求破產法的保護,並且決定申請破產的時間可能比我們耗盡現金資源的時間更早。如果我們決定解散和清算我們的資產或尋求破產法的保護,則不清楚我們能夠支付我們的義務的程度,因此也不清楚是否和到什麼程度任何資源可用於分配給股東。 業務性質請參閱本季度10-Q表格第一部分中包含的公司基本報表的註釋以進一步討論我們的流動性、可能影響我們繼續作爲贏利企業的狀態和事件的條件,我們的資源集中於emavusertib。如果我們無法獲得足夠的資金,我們將被迫推遲、縮小規模或取消emavusertib研發計劃,包括相關的臨床試驗和營業費用,可能延遲emavusertib的上市時間或防止emavusertib上市,這可能會對我們的業務前景和繼續經營能力產生負面影響,並對我們的財務狀況和追求業務策略的能力產生負面影響。我們籌集額外資金的能力將取決於金融、經濟和市場條件,其中許多因素超出我們的控制範圍,我們可能無法在需要時獲得融資,或以對我們有利的條款獲得融資,或根本無法獲得融資。此外,我們可能會尋求參與一項或多項戰略性選擇,例如與一或多個方面建立戰略合作伙伴關係、許可、出售或剝離一些資產或專有技術或銷售我們的公司,但不能保證我們將能夠及時進入這樣的交易或具有對我們有利的條款,或根本達成任何交易。如果我們無法在需要時通過融資或戰略選擇籌集資金,將對我們的財務狀況和追求業務策略的能力產生負面影響。如果我們無法獲得足夠的資本,將無法爲我們的業務提供資助,並可能需要評估選擇,這可能包括解散和清算我們的資產或尋求破產法的保護,決定申請破產可能會在我們耗盡現金資源之前發生。如果我們決定解散和清算我們的資產或尋求破產法的保護,目前尚不清楚我們將能夠支付我們的債務的程度,因此,任何資源是否可用於向股東分配也不確定。
此外,有許多因素可能影響我們未來的資本需求,進一步加速我們需要額外營運資本的需求,其中許多因素是我們無法控制的,包括以下內容:
我們研發項目中出現了未預期的成本;
獲取emavusertib的監管批准所需的時間和成本,以及遵守監管要求的維護成本;
因專利權和在我們的藥物開發項目中使用的技術向被許可方(包括Aurigene)支付的費用;
如果emavusertib獲得營銷批准,我們在責任範圍內的商業化成本,包括建立藥品銷售、市場營銷、分銷和製造業能力的成本和時間;
準備、申請、辯護和執行專利訴訟及其他專利相關成本,包括訴訟費用和科技許可費用;
由於資本市場的波動和不穩定性,我們現金投資出現意外損失或無法清算或獲得現金投資。
我們作爲持續經營的能力。
爲了變得賺錢並且保持盈利狀態,我們需與他人合作或獨立開發出一個或多個具有顯著市場潛力的藥品候選。這將要求我們在一系列具有挑戰性的活動中達成成功,包括完成我們的藥品候選的臨床前測試和臨床試驗,獲得這些藥品候選的營銷許可,在製造、營銷和出售可能獲得營銷許可的藥品中,以及滿足任何在市場後期的要求。我們可能永遠無法在這些活動中成功,即使我們成功了,也可能無法產生足夠的重要或大量的收入以實現盈利。雖然Erivedge正在由Genentech和羅氏公司商業化,但emavusertib目前僅處於早期臨床試驗階段。
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目錄
在可預見的未來,我們將需要投入大量資本來開發和商業化emavusertib,我們預計將遭受重大的營業虧損。我們未能實現盈利,將影響我們的普通股市場價格,可能會影響我們籌集資本、拓展業務、多元化研發計劃或繼續運營的能力。
新的財務會計準則
有關最近頒佈的會計準則的詳細信息及其對我們的基本報表預計的影響,請參見注釋2h, 新的財務會計準則請參閱本季度10-Q表格的第I部分第1項中包含的簡明合併財務報表注,了解有關此次出售未來版稅相關的負債的詳細信息。
合同義務
我們在年度報告Form 10-k中“管理層對財務狀況和業務結果的討論與分析-合同責任”的部分中規定的合同責任沒有發生任何實質性變化。
項目 3.    關於市場風險的定量和定性披露

不需要。
項目四。控制和程序。
披露控制及程序的評估
我們的管理層,包括首席執行官和首席財務官,評估了我們截至2024年6月30日的披露控制和程序的有效性。“披露控制和程序”一詞是指公司的控制和其他程序,旨在確保公司根據《證券交易法》的修正案第13a-15(e)和第15d-15(e)規定,在規定的時間內記錄、處理、彙總和報告公司提交的報告中要披露的信息。披露控制和程序包括但不限於旨在確保公司在提交的報告中要披露的信息被積累和及時傳達到公司的管理層(包括其首席執行官和首席財務官)以適時決策的控制和程序。管理層認識到,任何控制和程序,無論設計和運營得多麼良好,只能提供合理的保證來實現它們的目標,管理層必須對可能的控制和程序的成本效益關係進行評估。基於我們截至2024年6月30日的披露控制和程序的評估,我們的首席執行官和首席財務官得出結論,截至該日期,我們的披露控制和程序在合理保證水平下是有效的。
關於財務報告內控的變化
在截至2024年6月30日的三個月內,我們公司的財務報告內部控制(根據交易所法案下的規則13a-15(f)和15d-15(f)的定義)未發生任何變化,該變化影響了或可能會影響我們的內部控制的重要性。
第二部分-其他信息 
項目1A。風險因素
我們面臨着許多風險,這些風險可能會對我們的業務、財務狀況、運營結果和未來前景產生重大不利影響,其中包括在我們於2023年12月31日結束的年度報告10-k第一部分的“風險因素”中確定的風險,該報告於2024年2月8日提交給了美國證券交易委員會。
第5項:其他信息
董事和高管交易安排
在2024年第二季度,我們的董事或高管(在交易所法案第16a-1(f)條款下定義)沒有執行任何旨在滿足交易所法案第10b5-1(c)條款肯定防禦條件或任何“非10b5-1交易安排”(根據《S-K法規》第408(c)條款定義)的合同、指令或書面計劃。 採納或。終止 沒有任何計劃或指令或書面計劃,爲了滿足交易所法案第10b5-1(c)條款的肯定防禦條件或任何“非規則10b5-1交易安排”(根據《S-K法規》第408(c)條款定義),我們的任何董事或高管(如《交易所法》第16a-1(f)條規定)。
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目錄
項目6. 附件
展示文件
數量
描述
3.1
10.1
10.2
31.1 *
31.2 *
32.1 *
32.2 *
101.INS *InLine XBRL實例文件
101.SCH *InLine XBRL分類擴展架構文件
101.CAL *InLine XBRL分類擴展計算鏈接庫文件
101.DEF *InLine XBRL分類擴展定義鏈接庫文件
101.LAb *InLine XBRL分類擴展標籤鏈接庫文件
101.PRE *InLine XBRL分類擴展演示鏈接庫文件
104封面交互式數據文件

*提交此文件
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目錄
簽名
根據1934年的證券交易法的要求,註冊人已經指定代表簽署本報告。
 
/s/ Diantha Duvall
日期:2024年8月1日通過:/S/詹姆斯·E·登策
詹姆斯·E·登策爾
總裁兼首席執行官
簽名:/s/ Ian Lee
/s/ Diantha Duvall
通過:/S/黛安莎·迪瓦爾
迪安莎·杜瓦爾
致富金融(臨時代碼)
(信安金融及會計主管)
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