附录99.1
SHattuck Labs发布2024年第二季度财务业绩和最近的业务亮点。
–宣布了SL-172154与Azacitidine (AZA)前线高危骨髓异形增生综合症（HR-MDS）和TP53突变（TP53m）急性骨髓性白血病（AML）患者相结合的第10亿剂扩展临床试验更新积极中期数据，于2024年欧洲血液学会（EHA）年会上-
–前线高危MDS患者Phase 10亿剂扩展随机对照组正在招募中 –
–美国食品药品监督管理局（FDA）授予SL-172154用于AML治疗的孤儿药品设计ation（ODD）公布-
奥斯汀，德克萨斯州和北卡罗莱纳州杜伦，2024年8月1日 Shattuck Labs, Inc.（Shattuck）（纳斯达克：STTK）是一家临床阶段的生物技术公司，致力于开发双功能融合蛋白作为新型生物医学的一种类型，用于治疗癌症和自身免疫性疾病患者，今天报告了截至2024年6月30日的季度财务结果并提供了最近的业务亮点。
在去年EHA做的资料演示中，我们看到以SL-172154结合AZA治疗HR-MDS和TP5300万AML患者的完全缓解率超出了单独使用AZA预期的完全缓解率。值得鼓舞的是，在我们EHA演示中看到，随著每个群组患者数量的增加，完全缓解率有所改善，这是自2023年12月在ASH上初步呈现的数据。这个计划的下一个里程碑是看看这些反应率如何转化为整体生存益处，这些数据将在今年下半年逐渐成熟，”来自Shattuck的首席执行官Taylor Schreiber万博士说。同时，我们很高兴地看到，我们在HR-MDS首选病人中的随机、对照扩张群组的招募如此迅速展开。我们期待在接下来的几个月中分享这些临床试验的最新资讯。
2024年第二季度业务亮点和其他最新发展
SL-172154（SIRPα-Fc-CD40L）
在一线HR-MDS和TP5300万AML中进行SL-172154 10亿的临床试验
人力资源管理系统
•宣布了SL-172154在一线HR-MDS和TP5300万AML患者中与AZA组合进行的Phase 10亿剂扩展临床试验的更新中期数据。这些数据在2024年EHA大会期间的海报展示中受到特色板块的展示。
◦在一线HR-MDS患者中观察到67%的客观反应率（ORR），主要是TP53突变，以及58%的初次完全缓解（CR）/骨髓完全缓解率。截至2024年4月23日的数据截止日期，整体生存中位数尚未达到。
◦SL-172154在与AZA结合时展现了可管理的中期安全性概况，其中输注相关反应（IRRs）是最常见的与药物相关不良事件。
•启动了第D部分试验的入组，这是一个随机、对照的第10亿剂扩展队列，在前线HR-MDS患者中进行。大约会有60名患者按1:1:1比例被随机分配，接受3mg/kg的SL-172154和AZA的组合、1mg/kg的SL-172154和AZA的组合，或者AZA单独治疗。
TP5300万AML
•在一线TP5300万AML患者中观察到43％的ORR，患者达到33％的CR/完全缺血恢复率。截至2024年6月4日的数据截止日期，中位整体存活率
尚未达成预设标准。SL-172154在与AZA组合中展现可控的中期安全性概况。
•2024年6月，美国FDA授予SL-172154用于AML治疗的奇特病药品资格。
铂金抗铂金卵巢癌（PROC） SL-172154 千兆试验的第一阶段
•报告了在中国内地病人身上进行的SL-172154相位十亿临床试验数据，表明其与聚乙二醇化脂质类柔细胞毒素类阻断负电荷的多槽式脂质体柔纤维肌浆类药物（Elahere）组合使用具有可接受的安全性。到数据截止日期为止，辐射过敏反应（IRRs）是最常见的治疗新发不良事件。
◦截至2024年4月23日，在SL-172154与PLD组合治疗的第一期研究中，21名接受治疗的患者中有四位（19%）达到部分反应。另外两位具有稳定疾病的患者显示最大肿瘤缩小分别为17%和27%。
◦已完成将SL-172154与Elahere结合的组别招募。截至2024年4月23日的数据截止日期，未观察到Elahere单独之外的ORR效益。
◦Shattuck持续追踪患者的无进展生存和全体生存，并且如果在任一PROC群体中这些结果有利地成熟，将在那时进一步评估在PROC中的发展。
企业动态更新
•2024年7月1日，沙特克宣布其将于2024年罗素2000®和罗素3000®指数年度重组结束时加入。
即将到来的活动
•Shattuck计划参加以下投资者会议。详细信息将包含在公司网站的 活动与展示 部分。
◦2024年8月5日至6日举行的BTIG生物技术会议（线上）
◦华尔街韦尔斯福资产管理医疗研讨会（波士顿，麻萨诸塞州）2024年9月4日至6日
◦H.C. Wainwright第26届年度全球投资大会（纽约，纽约）将于2024年9月9日至11日举行
2024年第二季度财务结果
•现金及现金等价物和投资： 截至2024年6月30日，现金及现金等价物和投资为10530万美元，相较于2023年6月30日的11720万美元。
•研究与发展（R&D）费用： 截至2024年6月30日的季度，研发支出为1920万美元，相较于截至2023年6月30日的季度的1820万美元。
•总务及行政开支 (G&A开支)： 截至2024年6月30日的季度，G&A费用为530万美元，相比之下，2023年6月30日的季度为470万美元。
•净亏损： 截至2024年6月30日的季度，净亏损为2150万美元，每股基本和稀释分别为0.42美元，而2023年6月30日季度净亏损为2130万美元，每股基本和稀释分别为0.50美元。
财务指导
Shattuck相信其现金及现金等价物以及投资将足以支持其业务运作至2026年，超出SL-172154第1期临床试验的结果。这个现金进展指引是基于公司目前的运营计划，不包括可能收到的任何额外资本、业务发展交易的收入，以及可能进行的与临床发展活动相关的任何额外成本。
有关SL-172154
SL-172154（SIRPα-Fc-CD40L）是一种调查中的ARC®融合蛋白，旨在同时抑制CD47/SIRPα检查点相互作用并激活CD40共刺激受体，以增强对爱文思控股癌症患者的抗肿瘤免疫反应。 正在进行多个1期临床试验，对AML、HR-MDS和PROC患者进行治疗。
关于Shattuck Labs, Inc.
Shattuck Labs, Inc.（纳斯达克：STTK）是一家致力于生物技术的临床阶段公司，开创性地开发双功能融合蛋白作为治疗癌症和自免疫疾病患者的新型生物药物。源自Shattuck专有的激动剂重定向检查点（ARC®）平台的化合物旨在同时抑制检查点分子并激活共刺激分子，以单一治疗为目标。该公司的主导SL-172154（SIRPα-Fc-CD40L）计划旨在阻断CD47免疫检查点并同时激活CD40途径，目前正在进行多个I期试验。Shattuck在德克萨斯州奥斯汀和北卡罗来纳州达勒姆均设有办事处。如需更多信息，请参阅：www.ShattuckLabs.com。
前瞻性陈述
本新闻稿中的某些陈述可能构成根据联邦证券法的“前瞻性陈述”，包括但不限于我们对以下事项的期望：我们的前临床研究、临床试验和研发计划；扩大临床试验的计划；我们临床试验结果的预期时程；我们临床试验招募的预期时程和速度；SL-172154的临床效益、安全性和耐受性；以及我们的资本资源足够资助我们预期营运的时间范围的期望。像“可能”、“或许”、“将”、“目标”、“打算”、“应该”、“能”、“将”、“会”、“期望”、“相信”、“设计”、“估计”、“预测”、“潜力”、“发展”、“计划”或这些词的否定形式等词，以及涉及意向、信念或当前期望的陈述，均属前瞻性陈述。尽管我们认为这些前瞻性陈述是合理的，但不应过度依赖任何此类前瞻性陈述，因为这些陈述基于我们在本公告日期可得的资讯。这些前瞻性陈述基于目前的估计和假设，并且受到各种风险和不确定性（包括但不限于我们提交给美国证券交易委员会（SEC）的文件中所载明的那些风险和不确定性）的影响，其中许多超出我们的控制并且可能变化。实际结果可能有显著不同。风险和不确定性包括：全球宏观经济状况及相关波动、有关我们前临床研究、临床试验和研发计划启动、进展和预期结果的期望；关于临床试验的时程、完成和结果的期望；前临床研究结果与临床研究结果之间不可预测的关系；监管申报和批准的时程或机率；流动性和资本资源；以及在我们截至2023年12月31日结束的年度10-k提交的「Form 10-K」以及后续向SEC提交的其他风险和不确定性。对于前瞻性陈述，我们声明遵守1995年《私人证券诉讼改革法》中包含的安全港。我们明确声明除非根据法律要求，否则不会更新或变更任何陈述。
公司打算利用其网站的投资者关系部分来披露重要的非公开信息，并且遵守根据FD法规的披露义务。
投资者及媒体联系：
康纳·理查森
投资者关系副总裁
Shattuck Labs, Inc.
InvestorRelations@shattucklabs.com
SHATTUCK LABS, INC.
缩表
(以千为单位)
| 二零二四年六月三十日 | 十二月三十一日 2023 | ||||||||||
| (未经审核) | |||||||||||
| 资产 | |||||||||||
| 流动资产： | |||||||||||
| 现金及现金等值 | $ | 60,693 | $ | 125,626 | |||||||
| 投资 | 44,651 | 4,999 | |||||||||
| 预付费用及其他流动资产 | 9,081 | 12,595 | |||||||||
| 流动资产总额 | 114,425 | 143,220 | |||||||||
| 物业及设备，净值 | 11,895 | 13,804 | |||||||||
| 其他资产 | 2,294 | 2,540 | |||||||||
| 总资产 | $ | 128,614 | $ | 159,564 | |||||||
| 负债及股东权益 | |||||||||||
| 流动负债： | |||||||||||
| 应付帐款 | $ | 2,822 | 1,587 | ||||||||
| 延期收入 | 2,997 | 343 | |||||||||
| 流动负债总额 | 15,026 | 11,453 | |||||||||
| 非流动营运租赁负债 | 2,972 | 3,406 | |||||||||
| 负债总额 | $ | 17,998 | $ | 14,859 | |||||||
| 股东权益： | |||||||||||
| 普通股 | 5 | 5 | |||||||||
| 额外支付资本 | 456,982 | 451,006 | |||||||||
| 累计其他综合（亏损）收入 | (5) | 4 | |||||||||
| 累计赤字 | (346,366) | (306,310) | |||||||||
| 股东权益总数 | 110,616 | 144,705 | |||||||||
| 负债总和股东权益 | $ | 128,614 | $ | 159,564 | |||||||
SHATTUCK LABS, INC.
综合损益表摘要
(未经审计)
(以千为单位，除股份和每股金额外)
| 截至6月30日的三个月 | 截至六月三十日之半年度财报 | ||||||||||||||||||||||
| 2024 | 2023 | 2024 | 2023 | ||||||||||||||||||||
| 合作收入 | $ | 1,609 | $ | 200 | $ | 2,724 | $ | 257 | |||||||||||||||
| 营业费用： | |||||||||||||||||||||||
| 研发费用 | 19,239 | 18,205 | 35,503 | 34,872 | |||||||||||||||||||
| 总务与行政 | 5,332 | 4,742 | 10,227 | 9,793 | |||||||||||||||||||
| 营业费用 | 24,571 | 22,947 | 45,730 | 44,665 | |||||||||||||||||||
| 营运亏损 | (22,962) | (22,747) | (43,006) | (44,408) | |||||||||||||||||||
| 其他收益 | 1,410 | 1,401 | 2,950 | 2,338 | |||||||||||||||||||
| 净损失 | $ | (21,552) | $ | (21,346) | $ | (40,056) | $ | (42,070) | |||||||||||||||
| 投资未实现收益（损失） | 9 | 265 | (9) | 803 | |||||||||||||||||||
| 全面损失 | $ | (21,543) | $ | (21,081) | $ | (40,065) | $ | (41,267) | |||||||||||||||
| 基本和稀释每股净损失 | $ | (0.42) | $ | (0.50) | $ | (0.79) | $ | (0.99) | |||||||||||||||
| 基本和稀释后加权平均股份 | 50,791,241 | 42,467,664 | 50,678,818 | 42,453,513 | |||||||||||||||||||