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アメリカ合衆国
証券取引委員会
ワシントンD.C.20549
フォーム 10-Q
（表1）
☒証券取引法第13条または15(d)条に基づく四半期報告書
報告期間が終了した2023年6月30日をもって2024年6月30日
OR

☐移行期間：             から             まで
の過渡期について
報告書番号：001-39593
Shattuck Labs, Inc.
（会社設立時の指定名）
デラウェア
81-2575858
（設立または組織の州またはその他の管轄区域）
（I.R.S.雇用者識別番号）
（I.R.S. 雇用主識別番号）
レキシントン、マサチューセッツ州02421
500 W. 5th Street, Suite 1200
Austin, TX 78701
(512) 900-4690
（本店所在地の郵便番号を含む）
変更なし
取引所法第12（b）条に基づき登録された証券：
各クラスの名称取引シンボル登録されている各取引所の名称
普通株式、株式1株あたりの名目価値0.0001ドル STTKナスダックグローバルセレクトマーケット
登録者(1)は、前の12ヶ月間（または登録者がそのような報告書を提出することが必要だった期間が短い場合はそれ以下の期間）に、証券取引法第13条または15(d)条によって提出する必要があったすべての報告書を提出したかどうか、および(2)は過去90日間にわたってそのような報告書の提出要件を受けていたかどうかをチェックマークで示します。はい shares of common stock upon the exercise of outstanding stock options and
規定S-T（この章の§232.405）に基づき提出が必要なすべてのインタラクティブデータファイルを、過去12ヶ月間（または登録者がこのようなファイルを提出する必要があったより短い期間）に電子的に提出したかどうかを、チェックマークで示してください。 はい☒ いいえ ☐
申請者が大型加速装置、加速装置、ノンアクセル装置、小規模報告会社、または新興グロース会社である場合は、註記欄にチェックマークを付けてください。規則120億2に記載されている「大型加速装置」、「加速装置」、「小規模報告会社」、「新興グロース会社」の定義を参照してください。
大型加速ファイラー
☐
加速ファイラー
☐
非加速ファイラー
☒
レポート義務のある中小企業
☒
新興成長企業
☒
新興成長企業の場合、株式登録業者が13(a)条に基づく規定に従って提供された新しいまたは改訂された財務会計基準の適合に対して延長移行期間を使用しないことを示すチェックマークを入れてください。 ☐
註：対象会社がExchange Actの規則12b-2に定義されたシェル会社である場合は「はい」と、そうでない場合は「いいえ」とチェックマークで示してください。 はい ☐ いいえ ☒
2024年7月17日現在、申請者は 47,727,269株式$0.0001の普通株式1530股が発行されています。


SHATTUCk LABS, INC.
目次
ページ
第I部分1
項目1。
1
1
2
3
4
5
16
項目3。24
項目4。24
第2部
25
項目1。25
25
25
項目3。25
項目4。25
項目5。25
26

27


今後に向けた将来の状況に対する注意事項
この第10-Qフォームに記載されている四半期報告書には、連邦有価証券法の意味において「将来を見据えた声明」が含まれており、これらの声明は重大なリスクや不確実性に晒され、見積もりや仮定に基づいています。歴史的事実以外のすべての声明、当社の計画、目標、戦略、将来の出来事、将来の収益または業績、資金調達の必要性、製品および市場に関連する計画や意図、ビジネストレンドおよび「リスク要因」と「財務状態と業績の分析」のセクションで言及されるその他の情報を含む声明は、将来を見据えた声明です。いくつかの場合、あなたは「〜かもしれません」「〜するでしょう」「目的」「意図」「すべきです」「可能性があります」「できるかもしれません」「期待","信じる","設計","見積もり","予測","潜在的","計画","開発"やこれらの否定の言葉、将来を見据えた声明を識別するために意図された同様の表現で将来を見据えた声明を特定することができます。将来を見据えた声明は歴史的事実ではなく、将来の出来事に関する当社の現在の見解を反映しています。重大な不確かさがあるため、これらの将来を見据えた声明に過度な依存を置くべきではありません。
実際の結果がこの四半期報告書の先行思考に表明されたり暗示されたりしているものと大きく異なる要因として、多くのリスク、不確実性、およびその他の要素があります。そのようなリスク、不確実性、およびその他の要素には、その他、以下が含まれます:
•非臨床研究、臨床試験、及び研究開発プログラムの開始、進行、予想される結果のタイミング；
•米国における急性骨髄性白血病（"AML"）の治療のためのSL-172154の孤児薬指定を維持する能力、および孤児薬の地位の期待される利点。
•臨床試験に患者を登録する能力
•非臨床研究、臨床試験、研究開発プログラムに関連する費用、及びその費用に対するインフレーション圧力の影響；
•主要な幹部の継続的なサービスを維持し、追加の有資格な専門家を特定し、雇用し、維持する能力。
•非臨床研究や臨床試験への製品候補の推進能力と成功裏に完了する能力；
•規制申請および承認の時期または可能性が含まれます。
•製品候補の商品化、承認が取れた場合
•承認されれば、臨床試験および商業用に製造および供給するための製品候補の製造と供給を成功裏に行う能力とポテンシャル
•承認された場合、当社の製品候補の価格設定、カバレッジ、および払い戻し；
•私たちのビジネスモデルの実装、ビジネスの戦略計画、および製品候補；
•アゴニストリダイレクトチェックポイント（「ARC」）を含む、当社のテクノロジープラットフォームを対象とする知的財産権について確立および維持できる保護範囲®」) 製品候補およびその他の製品候補製品、およびそのような知的財産権の擁護。
•私たちの潜在的な必要性は、第三者の技術の追加ライセンスを取得することです。私たちには利用できないか、商業的に合理でない条件のみで利用でき、予期されなかったより費用のかかるもしくはそれ以外の不利な方法でビジネスを運営させる可能性があります。
•戦略的な取り決めや協力関係を築く能力、およびそのような取り決めから得られる潜在的な利益を実現する能力；
•サードパーティーのサプライヤーやメーカーとの契約能力、および彼らの適切な業績によって実行される能力;
•製品候補が承認された場合の市場機会に関する当社の見積もり；


•費用、資本要件、追加資金調達の必要性、および追加資本を調達する能力に関する見積もり
•当社の財務パフォーマンス；および
•競合他社や業種に関連する開発、競合製品候補および治療法に関するもの。
この四半期報告書（Form 10-Q）に示されている見通しに関する記述と暗黙のものを含め、実際の結果に影響を与える可能性のある種類が他にもあるかもしれません。「リスク要因」および「財務状況と業績の運営に関する経営陣による議論」に開示された要因も含まれます。この四半期報告書（Form 10-Q）でなされたすべての見通しに関する記述は、これらのリスクと不確実性の文脈で評価すべきです。
上記およびこの四半期報告書10-Qの他の箇所に言及されているリスク、不確実性、およびその他の要因に注意を喚起します。将来の結果や業務への影響を及ぼす可能性のあるすべてのリスク、不確実性、およびその他の要因が含まれていない可能性があります。さらに、新たなリスクが時折現れます。私たちの管理部門がすべてのリスクを予測することは不可能です。さらに、予想や期待している結果、利益、または進展を実現できることを保証することはできません。実現した場合でも、それが予想されるように結果をもたらし、私たちや私たちのビジネスに影響を及ぼすことを保証することはできません。
この第10-Qフォームの四半期報告書に含まれる将来を見据えた一切の声明は、この日付のみを示し、将来の日付を示すものではなく、新しい情報、将来のイベント、その他の理由による将来を見据えた一切の声明を更新する意図は一切ありません。



第I部-財務情報
項目1。 財務諸表要約
SHATTUCk LABS, INC.
簡易貸借対照表
（千）
2024年6月30日に12月31日、
2023
(未監査)
資産
流動資産：
現金および現金同等物$60,693 $125,626 
投資44,651 4,999 
前払費用およびその他の流動資産9,081 12,595 
流動資産合計114,425 143,220 
資産および設備、純額11,895 13,804 
その他の資産2,294 2,540 
総資産$128,614 $159,564 
負債と株主資本
現在の負債:
買掛金$2,822 $1,587 
未払費用およびその他の流動負債9,207 9,523 
繰延収益2,997 343 
流動負債合計15,026 11,453 
非流動オペレーティングリース負債2,972 3,406 
負債総額17,998 14,859 
コミットメントと不測の事態（注5）
株主資本:
普通株式、$0.0001 額面価格: 300,000,000 承認された株式; 47,727,269 2024年6月30日に発行済みおよび発行済株式と 47,260,108 2023年12月31日に発行済みおよび発行済株式
5 5 
その他の払込資本456,982 451,006 
その他の包括利益（損失）の累計 (5)4 
累積赤字(346,366)(306,310)
株主資本の総額110,616 144,705 
負債総額と株主資本$128,614 $159,564 
未監査の中間連結財務諸表の付属注記を参照してください
1

SHATTUCk LABS, INC.
損益計算書と包括的損失の簡略版。
（未監査）
(千ドル、株および株当たり金額以外)
 6月30日までの3ヶ月間終了6月30日までの6か月間
 2024202320242023
コラボレーション売上高$1,609 $200 $2,724 $257 
営業費用：
研究開発19,239 18,205 35,503 34,872 
一般管理費用5,332 4,742 10,227 9,793 
営業に係る費用24,571 22,947 45,730 44,665 
営業損失(22,962)(22,747)(43,006)(44,408)
その他の収入1,410 1,401 2,950 2,338 
純損失$(21,552)$(21,346)$(40,056)$(42,070)
有価証券の評価損益 9 265 (9)803 
包括的な損失$(21,543)$(21,081)$(40,065)$(41,267)
1株当たり純損失（基本と希薄化後）$(0.42)$(0.50)$(0.79)$(0.99)
希薄化後の実質発行済株式数－希釈ありおよび希釈なし50,791,241 42,467,664 50,678,818 42,453,513 
未監査の中間連結財務諸表の付属注記を参照してください
2

SHATTUCk LABS, INC.
発行済株式の資本剰余金の変動状況の簡略化された記録
（未確定）
（千ドル単位、1株当たり金額除く）
記載済み
普通株式資本剰余金の増加分その他包括利益(損失)累積赤字株主資本合計
株式数量
2023年12月31日の残高47,260,108 $5 $451,006 $4 $(306,310)$144,705 
従業員株式購入プランに基づく株式オプションの行使と購入145,841 — 609 — — 609 
制限付株式ユニットの清算に伴う普通株式の発行156,803 — — — — — 
ネット株式決済に関連する保有株式の留保(43,533)— (437)— — (437)
株式報酬費用 — — 2,475 — — 2,475 
普通株式の売却益— — (17)— — (17)
投資による未実現の損失— — — (18)— (18)
純損失— — — — (18,504)(18,504)
2024年3月31日の残高47,519,219 $5 $453,636 $(14)$(324,814)$128,813 
株式オプションの行使205,042 — 691 — — 691 
制限付株式ユニットの清算に伴う普通株式の発行3,975 — — — — — 
ネット株式決済に関連する保有株式の留保(967)— (10)— — (10)
株式報酬費用 — — 2,665 — — 2,665 
投資による未実現の利益— — — 9 — 9 
純損失— — — — (21,552)(21,552)
2024年6月30日の残高47,727,269 $5 $456,982 $(5)$(346,366)$110,616 
2023年6月30日終了6か月間
普通株式資本剰余金の増加分
その他包括利益(損失)
累積赤字株主資本合計
株式数量
2022年12月31日の残高42,390,586 $5 $396,041 $(877)$(219,012)$176,157 
従業員株式購入プランに基づく株式オプションの行使と購入11,888 — 39 — — 39 
制限付株式ユニットの清算に伴う普通株式の発行73,937 — — — — — 
ネット株式決済に関連する保有株式の留保(16,153)— (39)— — (39)
株式報酬費用 — — 1,683 — — 1,683 
投資による未実現の利益— — — 538 — 538 
純損失— — — — (20,724)(20,724)
2023年3月31日の残高42,460,258 $5 $397,724 $(339)$(239,736)$157,654 
株式オプションの行使11,077 — 33 — — 33 
株式報酬費用 — — 1,852 — — 1,852 
投資による未実現の利益— — — 265 — 265 
純損失— — — — (21,346)(21,346)
2023年6月30日の残高42,471,335 $5 $399,609 $(74)$(261,082)$138,458 
未監査の中間連結財務諸表の付属注記を参照してください
3

SHATTUCk LABS, INC.
現金フローの簡要な報告書
（未確定）
営業活動によるキャッシュフロー：
6ヶ月間
6月30日
20242023
営業活動からの現金流入
純損失$(40,056)$(42,070)
オペレーションに使用されたネットキャッシュに調整するための変更：
株式報酬認識支払い5,140 3,535 
減価償却費用1,936 2,041 
非現金的な運営リース費用206 175 
投資の償却額(988)(504)
営業資産および負債の変動:
前払費用およびその他の流動資産3,514 4,027 
その他の資産40 89 
支払調整1,225 (5,174)
発生利息およびその他流動負債(316)(7,555)
非流動リース負債(434)(384)
前払収益2,654 743 
営業によるキャッシュフローの純流出(27,079)(45,077)
投資活動からの現金流入
有形固定資産の購入(17)(371)
投資の満期日25,000 84,744 
投資の購入(63,673)(14,815)
投資活動による純現金流出入(38,690)69,558 
財務活動からのキャッシュ・フロー
従業員株式購入計画に基づくストックオプションの行使による収入1,300 72 
株式報酬の実質配当の純額決済に伴う支払いの税金(447)(39)
普通株式の売却益(17)— 
財務活動による純現金流入額836 33 
現金及び現金同等物の増加（減少）(64,933)24,514 
現金及び現金同等物期首残高125,626 47,379 
期末現金及び現金同等物$60,693 $71,893 
現金以外の財務活動に関する補足開示:
未払金: 資産購入に関連する未払金$10 $15 

未監査の中間連結財務諸表の付属注記を参照してください
4

SHATTUCk LABS, INC.
未監査の中間短縮財務諸表の注記
1. ビジネスの組織と説明
Shattuck Labs, Inc.（以下「当社」）は、2016年にデラウェア州で設立され、アゴニストリダイレクトチェックポイント（「ARC」）を含む両面融合タンパク質の開発を開拓する臨床段階のバイオテクノロジー企業です。®」）プラットフォームは、腫瘍学、自己免疫疾患、炎症性疾患、その他の治療分野に応用できる可能性のある多機能活性を備えたまったく新しいクラスの生物医学です。同社は独自の技術を使用して、当初は固形腫瘍と血液悪性腫瘍の治療に焦点を当てていた治療パイプラインを構築しています。同社にはSL-172154という臨床段階の製品候補が1つあり、前臨床開発中の化合物がいくつかあります。
流動性
会社は設立以来、損失と営業キャッシュフローが発生し、2024年6月30日時点で累積赤字が$346.4 発想がない［NOTION］2024年6月30日時点で$百万の負債と営業キャッシュフロー赤字があります。会社は、開発中の製品候補の売上を大幅に上げるまで、追加の損失と営業キャッシュフロー赤字が発生すると予想しており、その際にはライセンス供与、協力契約および公的・民間の借入金および出資に関するふたたびの資金調達に非常に依存しています。会社への十分な追加資金が、受け入れ可能な条件で、または全く利用できるとは限りません。必要な時期に資金調達できないことが、会社の財務状態や臨床業務、研究開発、製品候補の商品化を追求する能力に悪影響を及ぼす可能性があります。経営陣は、2024年6月30日時点で会社の現金、現金同等物および投資が$105.3 百万であり、会社の将来の事業計画を少なくとも次の12カ月間すべて賄うのに十分だと考えています。
グローバル経済の考慮事項
グローバル経済環境は不確実であり、増加する米国の取引関税や他の国との取引紛争、グローバルな資本や信用市場の不安定さ、サプライチェーンの脆弱性、金融機関の不安定さ、地政学的環境の不安定さなどによって、貿易摩擦が悪影響を及ぼす可能性があります。そうした課題は、景気後退の恐れ、高金利、外国為替の変動、インフレ圧力の引き起こし、及び今後も続く可能性があります。この時点では、当社は将来の事業へのこの経済的不安定性の潜在的な影響を定量化することができません。
2. 発表の基礎と重要な会計ポリシーの概要
プレゼンテーションの基礎
添付の未監査の中間連結財務諸表は、アメリカ合衆国で一般に受け入れられている会計原則（GAAP）に準拠して作成されています。
未監査の中間連結財務諸表
経営陣の意見によると、添付の四半期財務諸表には、会社の財務状況、業績、株主資本変動計算書、および四半期に関する現金フローを公正に提示するために必要とされる通常および繰り返し発生する調整（主に債務、見積もり、および財務諸表に影響を及ぼす仮定で構成される）が含まれています。提示された四半期の業績結果は、2024年12月31日に終了する年の予想結果を必ずしも示しているわけではありません。ここで提示された四半期財務諸表には、年次財務諸表のGAAPによるすべての開示が含まれていません。添付の未監査の簡易四半期財務諸表は、会社の2023年12月31日に終了する年の年次監査された財務諸表および関連付けられた注記と併せて参照する必要があります。
見積の使用
財務諸表のGAAPに準拠した準備において、経営陣は財務諸表および添付の注記に報告される金額に影響を与える見積もりと仮定を行う必要があります。これらの財務諸表に反映される重要な見積もりと仮定には、売上高の認識、研究開発費用の繰入、株式報酬の評価などが含まれます。見積もりは...
5

状況、事実、経験の変化に応じて定期的に見直されます。推定値の変更がある場合、それらは判明した時点で記録され、実際の結果は経営陣の推定と異なる可能性があります。
セグメント情報
事業セグメントとは、企業の部品として定義され、最高執行責任者または意思決定グループが評価可能な別々の情報を持っているものであり、リソースを割り当てる方法や業績評価を決定する際に使用します。企業は自身の業務を見ており、ビジネスを管理しています。 oneworldアライアンスのメンバーと追加のグローバルパートナーとともに、お客様はalaskaair.comで30以上の航空会社と世界中の1,000以上の目的地で購入、獲得、または交換する選択肢が今まで以上にあります。 基本的な希薄化後の純利益（損失）当たり株式数は、当期に流通する普通株式の加重平均数に純利益（損失）が割り当てられたものを除算して計算されます。基本的な株式数に入るポテンシャルダイルーションポイントは、当社の普通株式の購入を約束するウォランティや、非手放しの制限付き株式ユニット（「RSU」）の所有物などが含まれます。
金融商品の公正価値
公正価値とは、測定日における市場参加者間における取引に基づき、資産の売却により受け取られる価格、または負債の譲渡により支払われる価格を示します。公正価値測定は、次のカテゴリーのいずれかに分類して開示されます:
•レベル1：報告主体が計測日時にアクセス可能な同一資産についてのアクティブ市場での価格が引用されている観察可能な入力
•レベル2：アクティブ市場で引用されている価格以外の、直接または間接的に観察可能なその他の入力；および
•レベル3：市場データがほとんどない、あるいは全くない観測できない入力であり、報告主体が独自の仮定を開発する必要がある。
公正価値測定は、測定に重要な最も低い入力レベルに基づいて分類されます。特定の入力の公正価値測定への重要性の評価は判断が必要であり、これは資産と負債の評価およびそれらの公正価値階層レベル内での配置に影響を与える可能性があります。公正価値の決定には、金融資産および負債の市場、関連する信用リスク、およびその他の要因が考慮されます。積極的な市場は、資産または負債についての取引が十分な頻度と取引処理高の提供を維持している市場として考慮されます。
経営陣は、投資や支払予定などの会社の金融商品の帳簿価額は、これらの金融商品が短期的であることから公正価値に近いと判断しています。
リスクの集中
潜在的に企業にクレジットリスクの集中をもたらす金融商品は、主に現金、現金及び現金同等物、投資に関連しています。会社は、連邦保険制度による限度を超える金額の現金及び現金同等物を、2つの認定金融機関に保有しています。会社は、商業銀行との関係に付随する通常のクレジットリスクを超える異常なクレジットリスクにさらされているとは考えていません。会社は、管理陣が企業を債務不履行や価値の減少から保護すると信じる米国債だけに投資しています。
全セクターの売上高は、2024年には大部分が小野製薬とImmunoGen, Inc.との提携から得られ、2023年の売上高はImmunoGenとの提携契約から得られました（「ImmunoGen Agreement」）。2024年2月、ImmunoGenはAbbVie, Inc.によって買収されました。
当社は、製薬製品を供給するために限られた数の契約開発および製造組織（CDMO）に高度に依存しており、そのプログラムの研究開発活動、臨床試験、および非臨床研究が影響を受ける可能性があります。こうした製品の供給に重大な中断が生じると、これらのプログラムに悪影響を与える恐れがあります。
企業は、限られた数の医薬品開発業務受託機関（"CROs"）や第三者サービスプロバイダーに高度に依存しており、臨床試験を管理およびサポートするためにこれらのプログラムを運営しています。これらのCROや第三者が提供するサービスに大きな障害が発生すると、これらのプログラムは不利な影響を受ける可能性があります。
6

現金および現金同等物は、取得時の元本満期が3ヶ月以下で、既知の現金として簡単に換金できる短期の高流動性投資をすべて現金同等物として考慮しています。
会社は、ファイナンシャルインスティテューションズとの全ての要求預金と、購入時の元本満期が90日以内の全ての高流動性投資を現金及び現金同等物と見なします。 現金及び現金同等物は$1.7 百万ドルが運用口座に保有され、$59.0百万  百万ドルが2024年6月30日時点でマネーマーケットファンドに保有され、$4.8 百万ドルが運用口座に保有され、2023年12月31日時点で$81.1 百万ドルがマネーマーケットファンドに保有されています。
投資
企業の投資は、高い格付けを受けた米国財務省証券で構成され、売却可能なものとして分類され、見積もりの公正価値で表示され、引用市場価格に基づいて決定されます。管理陣は、投資証券の適切な分類を購入時に決定します。企業は、1年を超える期間で満期が指定された証券を保有する場合があります。売却可能な証券は、全て直近の業務をサポートするために利用可能であり、流動資産として分類されます。売却可能な証券に関する信用損失は、証券の直接減価償却ではなく、引当金を通じて記録され、その損失は業績計算書に課金されます。信用損失とは関係のない未実現の利益または損失は、実現するまで、株主資本の一部である、他の包括利益（損失）に記録されます。企業は売却可能な債券に関連する信用損失およびその他の要因について、毎四半期レビューを実施しています。2024年3月31日および2023年3月31日のうち、内部開発ソフトウェア費用の減損はありませんでした。なし 2024年と2023年6月30日に終了した3か月および6か月の投資の減損。
長期有価証券損失
資産は、資産の帳簿価額が回収不能である可能性の指標がある場合、または出来事や状況の変化が資産の帳簿価額が回収可能でないことを示唆する場合に、可能な影響を受ける。回収可能性は、これらの資産に帰属する将来の現金流（割引無し）との帳簿価額との比較によって測定される。資産グループが回収可能でないと判断され、帳簿価額がこれらの資産からの予期される割引未来キャッシュフローを超える場合、減損損失が認識される。2024年3月31日および2023年3月31日のうち、内部開発ソフトウェア費用の減損はありませんでした。なし 2024年および2023年6月30日を終了する3か月および6か月間の長期買資産の減損。
リース
会社は、取引が開始時にリースかどうかを判断します。利用権（ROU）資産は、リース期間における会社の基礎となる資産の使用権を表し、リース passイビリティは、リースから生じるリース支払い義務を表します。会社のリースの分類（オペレーティングリースまたはファイナンスリース）および関連するROU資産とリース passイビリティの最初の測定と認識は、リース開始日に実施されます。リース passイビリティの測定は、リース期間中の将来のリース支払いの現在価値に基づいて行われます。会社のリースには暗黙の金利が提供されていないため、会社はリース開始日に利用可能な情報に基づいて、将来のリース支払いの現在価値を決定するために、その追加借入金利を使用します。ROU資産は、リースリアビリティの測定に基づいており、リース開始前またはリース開始時に支払われたリース手付金および該当する場合はリースインセンティブおよび初期直接コストは含まれておりません。リース条件には、いくつかのオプションが含まれる可能性があり、会社がそのようなオプションを行使する可能性が非常に高い場合には、リースを延長または終了するオプションが含まれる場合があります。会社のオペレーティングリースの家賃費用は、リース期間中に直線で認識されます。会社は、資産クラス全体において、リース期間が12か月以下のリースに対して、会計基準コーディング（“ASC”）842の認識要件を適用しないことを選択しました。 リース 全資産クラスにおいて、資産クラスの全セクターに対する、12ヶ月以下の期間を持つリースに、会計基準委員会（FASB）の認識要件を適用しないことを選択しました。
コミットメントとコンティンジェンシー
会社はASC 450-20に従っています。 コンティンジェンシー FASBは、リスクへの会計処理を報告するために財務諸表を作成します。簡略化された財務諸表が発行された日には、会社に損失をもたらす可能性のある条件が存在するかもしれませんが、将来の1つ以上の事象が発生するかどうかによってのみ解決されます。会社は、このような潜在的負債を評価し、その評価には本質的に判断の行使が含まれます。会社は、会社に対して提起された訴訟や提起されていない請求に関連する損失の可能性の評価を行う際に、対象の訴訟や提起された請求の主張されている金額や予想される金額の妥当性を評価します。
7

もしも予備措置の評価が、重大な損失が発生している可能性が高く、負債の金額を見積もることができることを示している場合、見積もられた負債は会社の簡易財務諸表に計上されるでしょう。予備措置が、潜在的な重大損失の可能性が高いが確実ではない場合、または確実ではあるが見積もることができない場合、確定可能で重要な場合には、潜在負債の性質と、損失の範囲の見積もりが開示されるでしょう。
遠隔で考慮される損失の可能性は一般的に開示されませんが、保証に関わる場合はその保証が開示されます。
収益認識
ASC 606に従って、共同売上高が認識される。 契約に基づく収益 （“ASC 606”）。共同演奏者との契約には、知的財産権のライセンス、研究開発サービス、製造業の臨床および商業供給、共同ステアリング委員会への参加が含まれる場合がある。会社は、約束された財貨やサービスを評価し、契約に含まれる約束または約束グループがパフォーマンス義務を表すかどうかを確定する。パフォーマンス義務の基準を満たす約束の貨物やサービスかどうかを考慮する際、会社は基礎となる知的財産の開発段階、顧客の能力や専門知識と基礎となる知的財産に対する関係、約束された財貨やサービスが契約内の他の約束に不可欠か依存しているかを検討する。複数のパフォーマンス義務を含む契約の会計処理において、会社は、契約で特定された各パフォーマンス義務の単独の販売価格を判断するために、市場状況、人件費の補償率、開発スケジュール、規制当局の成功確率などを含む判断的な仮定を立てなければならない。
既存の契約の修正に伴い、会社はその修正が売上高に累積的に追いつくか、または別の契約を表しているかを評価します。別の契約であると判断された場合、会社は以下に説明する5段階のプロセスを通じて必要な売上高認識を評価します。
会社が契約を総合的な履行義務として処理し、時間の経過に伴って収益を認識すべきと判断した場合、会社は収益を認識すべき期間と収益を計測する方法を決定する必要があります。会社は一般的に、原価ベースの入力方法を使用して収益を認識します。
会社は、顧客または共同作業者が約束された商品やサービスのコントロールを取得する際に、会社が受け取ると予想する考慮額を反映する金額で、協力収益を認識します。会社がASC 606の対象と判断した取引の収益認識を判断するためには、以下の5つの手順が実行されます:
i.顧客との契約を特定する。
ii.契約に含まれる履行義務を識別すること；
iii.取引価格を決定すること；
iv.契約の中での業績義務への取引価額の配分を行う。
v.エンティティが履行義務を満たしたとき（または如何なる方法でも）収益を認識すること。
会社は、顧客に提供する商品やサービスを引き渡す代わりに受け取る対価を回収する可能性が高いと判断した場合にのみ、契約に対して5段階モデルを適用します。
契約の始動時には、契約がASC 606の範囲内にあると判断されたら、企業は契約内で約束された商品やサービスを評価し、各約束された商品やサービスが履行義務であるかどうかを判断します。企業の取り決めにおける約束された商品やサービスには、企業の知的財産や研究、開発、製造サービスのライセンスや、その他のオプションが含まれることがあります。企業は、そのような取り決めに追加アイテムのオプションを提供する場合があり、顧客がそのようなオプションを行使することを選択した場合、別個の契約として処理されますが、オプションが顧客に実質的な権利を提供する場合を除きます。履行義務は、契約における約束であり、（i）顧客が独力でまたは他の簡単に利用可能な資源と共に利用でき、かつ（ii）
8

契約の中で個別に識別可能なもの。個別に独立した履行義務ではない商品またはサービスは、他の約束された商品またはサービスと組み合わされ、その組み合わされた一群の約束が履行義務の要件を満たすまで組み合わせられます。
会社は、契約において約束された商品やサービスを転送するために会社が受け取ると予想している対価の額に基づいて取引価格を決定します。対価は固定、変数、またはその両方の組み合わせである可能性があります。変数の対価が含まれる取引については、変数の対価が含まれる契約の開始時に、会社は最も収益が見込まれる金額の方法または期待される金額の方法のいずれかを使用して、受け取ると予想される対価の確率と範囲を見積もります。会社はその後、変数の対価に関する制約事項を検討し、変数の対価が不確実性が解消されたときに重要な収益累計額の逆転が発生しないことが確実であると見なされる限り、取引価格に変数の対価を含めます。
その後、会社は取引価格を各履行義務に割り当て、それぞれの独立した販売価格に基づいて売上高として認識し、顧客にコントロールが移転されたとき（または売上債務が満たされたとき）に割り当てられた取引価格の金額を認識します。ライセンスおよびその他の約束からなる履行義務の場合、会社は判断力を用いて複合履行義務の性質を評価し、複合履行義務が時間の経過とともに満たされるか、あるいは時間の経過ではなくある時点で満たされるかを判断します。時間の経過により満たされる場合は、適切な進捗の測定方法を決定します。会社は各報告期に進捗の測定を評価し、必要に応じて進捗の測定および関連する収益認識を調整します。
企業は、考慮権が無条件であると見なされるときに金額を売掛金として記録します。考慮が顧客から受領されるか、またはそのような考慮が契約の条件の下で顧客に財貨やサービスを転送する前に無条件に支払われる場合、契約の義務に対して契約債務は未払売上高として記録されます。
売上高認識基準を満たしていない金額は、会社の添付された貸借対照表で前受収益として認識されます。貸借対照表の日付から12か月以内に収益として認識される見込みのある前払収益は、流動負債として分類されます。貸借対照表の日付から12か月以内に収益として認識されないと予想される前払収益は、非流動負債として分類されます。
会社のコラボレーション売上高の取り決めには、次のものが含まれる場合があります:
ライセンス料: ライセンスが取引で特定されたその他の履行義務と異なると判断された場合、会社は、ライセンスがライセンス受取人に譲渡され、ライセンス受取人がライセンスを使用し、利益を得ることができると判断された時点で、ライセンスに割り当てられた不可返金の前払い料から売上を認識します。他の約束と組み合わされたライセンスについては、会社は、組み合わされた履行義務の性質を評価し、その組み合わされた履行義務が時間の経過によって満たされるか、あるいは時点で満たされるかを判断するために判断を行います。時間の経過によって満たされる場合、不可返金の前払い料から売上を認識するための進捗状況の適切な測定方法を評価します。会社は各報告期間で進捗状況を評価し、必要に応じて、進捗状況を調整し、関連する売上認識を調整します。
マイルストーン支払い：研究開発のマイルストーン支払いを含む契約の開始時、会社は各マイルストーンを判断して取引価格に含めるタイミングと金額を決定します。会社はまず、予想値または最も確からしい金額アプローチを使用して、会社が受け取れるマイルストーン支払いの金額を推定します。会社は、一般的にバイナリ結果を持つマイルストーン支払いの場合、最も予測性のある手法である最も確からしい金額アプローチを主に使用します。その後、その推定金額のいかなる部分も変数の考慮制約の対象となっているかどうか（つまり、不確実性の解決時に累積売上高の重大な逆転が発生しない可能性が高いかどうか）を検討します。会社は、取引価格に含まれる変数の考慮額の見積もりを各報告日に更新し、考慮対象金額の評価と制約の適用を現在の事実および状況を反映するよう更新します。
ロイヤリティ：売上高に基づくロイヤリティを含む契約や、売上水準に基づくマイルストーン支払いを含む契約において、ライセンスがロイヤリティと関連する主要なアイテムと見なされる場合、関連する売上が発生した場合、または（ii）において、ロイヤリティの一部または全部が割り当てられている完了済み（または部分的に完了済み）の業務と関連した性能義務を満たした場合の後者に会社は売上高を認識します。
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迄今、会社は開発および商品化ライセンスを付与しておらず、売上高に基づくロイヤルティや売上目標達成に応じた支払いに関連する売上高も認識していません。
研究開発サービス：会社は、開発およびプロセスの最適化活動に関連するコストを、営業損益及び包括利益計算書においてASC 730に準拠した研究開発費として計上します。 研究開発。 会社はASC 808の指針を検討しました。 コラボレーション締結 （「ASC 808」）会社はこれらの契約から受け取った支払いを売上高として認識し、関連するコストが発生した時点で認識します。
研究開発費
研究開発費は発生したときに費用として計上され、給与、株式報酬、その他の人件費、設備および消耗品、減価償却費、非臨床研究、臨床試験、および製造開発活動を含んでいます。
企業の継続的な研究開発活動の相当部分は、CROやCDMOなどの第三者サービスプロバイダによって実施されています。企業は、CRO、CDMO、およびその他の外部サービスプロバイダとの契約に基づく義務から生じる費用について債務を積み立てます。これらの支払いは、企業に提供される材料やサービスの提供期間に一致しないため、積立金が記録されます。積立金は、CRO、CDMO、およびその他の外部サービスプロバイダとの契約に基づいて受け取ったサービスおよび努力の見積に基づいて記録されます。これらの見積は、実行された作業の割合に適用される契約金額に基づき、サービスの進捗または完了度の評価を通じて決定されます。CRO、CDMO、または外部サービスプロバイダに前払いが行われた場合、支払は前払資産として記録され、契約されたサービスが提供されるにつれて償却されます。実際の費用が判明すると、企業は積み立て金および前払資産を適切に調整します。提供されるサービス、登録患者数、研究期間などの入力は、企業の見積と異なる場合があり、将来の期間での研究開発費用の調整をもたらす可能性があります。企業は各報告期間での積立金や前払残高を決定する際に重要な判断と見積もりを行い、これらの見積もりの変更が企業の積立金に重要な変更をもたらすことがあり、企業の業績に重大な影響を与える可能性があります。
一株あたりの純損失
普通株主に帰属する純損失を普通株主持分の加重平均株式数で除算して算出される普通株式における基本1株当たりの損失。基本発行済み株式数には、会社の発行済み株式に対する希薄化後希薄化後効果の加重平均が含まれます。 3,100,823 希薄化後希薄化後普通株式における希薄化後1株当たりの損失には、転換または行使が可能な証券の影響（特定の場合、償還型転換優先株式または転換社債、株式オプションおよび未付与の制限付与株式の株式オプションを含む）が含まれます。これにより、追加の希薄化後普通株式の発行が発生します。希薄化後純損失1株当たりでは、基本的な純損失1株当たりと同じです。なぜなら、純損失が発生する場合、希薄性証券は計算に含まれないため、その影響は希薄化性がないからです。
希薄化後の加重平均普通株式残数の計算から除外された可能性のある希釈効果のある証券は次のとおりです。これらは希薄化効果を与えないためです。
2021年6月30日現在
20242023
ストックオプション6,443,892 5,379,211 
未付き企業株式給与1,034,410 666,011 
7,478,302 6,045,222 
その他包括利益（損失）
その他包括利益（損失）とは、所有者以外の出典からの取引やその他の事象および状況による、会社の存続期間中の資本変動です。その他包括利益（損失）には、投資に関する未実現の利益および損失が含まれています。
10

新しい会計原則
なし。
3. 投資
以下の表は、会社の売り出し可能証券投資を主要なセキュリティタイプ別に示しています（単位は千円です）：
2024年6月30日
償却される
コスト		一本化未実現損失合計公正価値
投資:
米国政府証券$44,656 $(5)$44,651 
現金同等物：
米国政府証券— — — 
債券・債務証券の合計レベル1$44,656 $(5)$44,651 
2023年12月31日
償却費用
コスト		未実現獲得利益総額合計公正価値
投資:
米国政府証券$4,998 $1 $4,999 
現金同等物：
米国政府証券39,657 3 39,660 
総レベル1の債券・債務証券$44,655 $4 $44,659 
 
会社の投資証券と現金及び現金同等物は、公正価値階層内のレベル1の入力を使用して分類され、価格透明性の合理的なレベルを持つ引用市場価格、ブローカーまたはディーラーの見積もり、または代替価格ソースを使用して評価されます。債券の平均加重残存期間は 0.19 2024年6月30日現在、ノートの総加重平均残存期間は何年ですか。
4. 未払い費用およびその他の短期負債
繰延費用およびその他の流動負債は以下の通りでした（金額は千ドル単位で）：
2024年6月30日2023年12月31日
研究開発契約費用$5,097 $4,235 
報酬および関連する給付2,775 3,794 
オペレーティングリース債務847 796 
他488 698 
未払費用及びその他流動負債合計$9,207 $9,523 
5. 義務と不確定性
運営リース契約
会社は特定のオフィススペース、実験施設、および設備をリースしています。これらのリース契約には、リース期間中に年次増加の対象となり得る月額リース料が定められています。これらのリースの一部には、会社の選択によるリニューアルオプションも含まれており、リースの更新または延長が可能です。これらのオプション期間は、会社がオプションを行使することが合理的に確実であるとは考えていなかったため、これらのリースに関連するROU資産またはリース pass化には考慮されていませんでした。会社は契約の評価を行い、運用リースであると判断しました。運用リースに関して重要な変更はありません。
11

会社の年次報告書10-Kに開示された運用リースと比較して、2023年12月31日までの会社の年次報告書について
Kopfkino ライセンス契約書
当社は、Kopfkino IP, LLC（「Kopfkino」）との独占ライセンス契約（「Kopfkinoライセンス契約」）の当事者です。Kopfkinoライセンス契約の条項に基づき、会社は最大$の支払いを行う必要があります20.5特定のライセンス製品の特定の開発、規制、および商業販売のマイルストーンを達成すると、合計で100万になります。当社は、ライセンスされた特許の特定のサブライセンスに関連して受け取る前払い金またはマイルストーンイベントとは関係のないその他のロイヤリティ以外の支払いの一定割合をKopfkinoに支払う必要があります。会社はまた、Kopfkinoの全世界での純売上、その関連会社の純売上、および特定のライセンス特許のサブライセンスについて、1桁台未満の数字でのロイヤルティをKopfkinoに支払う必要があります。貸借対照表の日付の時点で、特定のライセンス製品の特定の開発、規制、および商業販売のマイルストーンを達成する可能性は低いため、当社は前述の支払いに対する責任を記録していません。当社は当初、2016年6月にスコーピウスホールディングス株式会社（「スコーピウス」）（f/k/a Nighthawk Biosciences、Inc.、f/k/a Heat Biologics Inc.）とKopfkinoライセンス契約を締結しました。2024年1月、さそり座は本契約における権利、権原、権益を、基礎となる特許と特許出願とともにKopfkinoに譲渡しました。
訴訟
会社はビジネスの通常業務に関連するさまざまな法的手続きに時折関与することがあります。2024年6月30日時点で、経営陣は、会社の財務状態、業績、キャッシュフローに重大な影響を与える可能性がある既存の、未解決の、または脅迫されている法的手続きについて把握していませんでした。
契約上の義務
契約上の義務は、サードパーティーとの契約に基づく将来の現金支出および負債を表し、会社が将来の支払いを合理的に予測できない潜在的な負債は除外されます。 会社の契約上の義務は、主にさまざまなCDMOやCROへの支払義務に起因しており、その契約に従って支払われる可能性のある支払いが含まれています。 契約には患者の登録数や臨床試験施設などを基にするため、予測が難しい変動費やマイルストーンも含まれています。 CDMOおよCRO契約での支払いのタイミングや実際に支払われる金額は、商品やサービスの受領タイミングや合意された条件や金額の変更によって異なる場合があります。 このような契約は、会社による書面による通知によりキャンセル可能であり、そのため、それらは新規買債務ではありません。
6. 協力協定
会社は、協力契約に関する売上高をコストベースの投入測定を用いて認識します。売上高認識のためのコストベースの投入方法を適用する際、会社は、予算コストに対して実際に発生したコストを使用し、前払い金額はそれに応じて繰延させます。
大野医薬品株式会社
2024年2月、企業はオノとの協力およびライセンス契約（「オノ契約」）を締結しました。この契約に基づき、当事者はオノが選択した特定の化合物の研究および前臨床開発に協力します。これらの化合物は、自己免疫性および炎症性疾患の潜在的治療のために会社のバイファンクショナル融合タンパク質パイプラインから選ばれました。 オノ契約の条件によると、会社は研究計画（「リサーチプラン」）に従って研究活動を主に行う責任があります。このリサーチプランは、両当事者からの代表者で構成される共同研究委員会の監督を受けます。オノはリサーチプランにかかるすべての研究費用に責任を負います。
会社は、特定の二重機能融合タンパク質を含む製品をどの治療領域でもさらに研究し、開発し、製造し、商品化する排他的かつサブライセンス可能なライセンスを獲得するための排他的オプション（以下、「オプション」という）もOnoに付与しました。オプション期間はOno契約の発効日から 90 研究計画に基づく最終報告を会社が提出してから日数後に、Optionを行使する場合、Optionを行使した場合、会社はOptionの行使と特定の臨床、規制、商品化のマイルストーンの達成に応じて最大$217.5、特定の臨床、規制および商品化のマイルストーンの達成に応じて、商業販売に対する段階的なロイヤルティ支払い、額は中一桁から
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低二桁のパーセンテージ。ロイヤルティは、ライセンスされた製品ごとに、および製品のロイヤリティ期間中に、製品の商業販売開始日から始まり、当該製品をカバーする適用製品特許権の最後に期限切れになる構成物主張、当該製品の当該国における規制的排他権の有効期間が満了し、当該製品の当該国における最初の商業販売から10年目の満了日の後までの期間を、製品ごとに、および国ごとに支払われることとされる。
Ono契約は、両当事者の相互合意により、またはOno協定の未解決の重大な違反または他方の当事者の破産により、いずれかの当事者が終了することができます。オノはいつでもオノ契約を解除することができます 90 会社への数日前の書面による通知。小野がそのような解約権を行使した場合、小野は解約日までの会社の費用をすべて支払います。さらに、オプションを行使するための条件が満たされた後、小野が開発または商品化の努力を中止し、その他の条件が満たされた場合、当社は小野契約を終了することができます。
さらに、小野協定の条件に基づき、会社は最初に$の返金不可の支払いを受け取りました5.4百万、つまり1ドルから成ります2.0オプションには100万円の支払い、最初の研究資金の支払額は$です3.4最初の費用を賄うために100万です 6 か月 研究計画の下で計画されている活動について。最初の終わりに 6 か月、小野は研究計画に基づく非臨床研究活動への助成を継続することができ、会社には最大$を受け取る可能性があります7.0研究計画で指定された特定のマイルストーンを達成すると、百万円が支払われます。
オノ合意は、ASC 808に基づく協力関係であり、両社が重大なリスクとリワードにさらされている積極的な参加者です。ただし、ASC 808で特定された勘定単位は通常のベンダー/顧客関係に従い、企業はその取引をASC 606に基づいて処理しました。企業は、オプションの行使に伴うライセンスの提供を条件とする約束を、顧客オプションとして処理すべきであると判断し、そのオプションに割り当てられた100万ドルは保留され、オプションが行使された場合または期限切れになった時に認識されます。企業は、ライセンスが独立した研究活動と異なるかどうかを、ライセンス提供時に行使時に再評価する予定です。企業は、そのオプションが重大な権利でないと判断しました。2.0オプション行使時に残高を引当てることを決定した企業が、そのオプション行使時または期限切れ時に認識されます。企業は、ライセンスが研究活動とは異なるものであるかどうかを、ライセンス提供時に再評価します。企業は、そのオプションが重大な権利でないと判定しました。
会社は、候補の両親和融合蛋白質を開発するための非臨床研究活動を含む研究計画の唯一の業績義務を特定しました。会社は、研究計画に従って非臨床研究活動が行われるにつれて、入力方法を使用して収益を認識します。将来の開発のマイルストーン支払は、マイルストーンイベントの達成が非常に不確実で会社の管轄外であるため、設定時に完全に抑制された変数である変数を表します。
企業は、各報告期に取引価格に含まれる見積もりの変数考慮事項と全拘束額を含む取引価格を再評価し、その他の状況変化が発生するたびに行います。
会社は、2024年6月30日までの3か月および6か月にわたる尾野契約に基づく売上高を100万ドル認識しました。1.5$百万の売上高を認識しました2.42023年には、尾野契約に基づく売上高を認識していませんでした。
イミュノジェン
2022年、会社はイミュノジェン契約を締結し、イミュノジェンが売上高ドルに会社の費用の一部を補償することに同意しました。2.0全セクターのプラチナ耐性卵巣がん患者を対象としたSL-172154をmirvetuximab soravtansineと併用する第10相組み合わせコホートを評価する過程で、会社は2023年に初めてmirvetuximab soravtansineを投与し、2024年6月30日時点でイミュノジェン契約のすべての義務を果たしています。0.1$百万の売上高を認識しました0.3百万 2024年6月30日までの3ヶ月間および6ヶ月間にわたって、イミュノジェン契約に基づいてそれぞれ売上高とドルを認識しました。0.2百万 $に対する、割引後の将来最低限度の賃貸料支払い合計額は以下の通りです。0.32023年6月30日までの3ヶ月間および6ヶ月間にわたって、それぞれ売上高とドルを認識しました。
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7. 株式
株式です。 300,000,000 普通株式および 10,000,000 义优先股，其面值为每股$0.0001 每股拥有 oneworldアライアンスのメンバーと追加のグローバルパートナーとともに、お客様はalaskaair.comで30以上の航空会社と世界中の1,000以上の目的地で購入、獲得、または交換する選択肢が今まで以上にあります。 1票的表决权，用于对股东提出的所有事项进行表决。 なし「Fallout」10,000,000 優先株式のシェアが発行されており、当社には優先株式の発行予定はありません。
2022年7月、会社はLeerink Partners LLC（売り手代理人）と販売契約（「販売契約」）を締結しました。この契約に基づき、普通株式の最大$のシェアを随時売り出すことができる（「ATmファシリティ」）。75.0販売代理人は、売り手代理人が売り出した株式の総売上金額に対する手数料として、通常、売上金額の％に相当する報酬を受けます。 3.02024年6月30日時点で、ATmファシリティに基づく売り上げがありました。 なし 販売契約に基づく売り上げがありました。
2023年12月に会社はユマ、アリゾナにある不動産を売却しました 4,651,163 普通株式の株式を公開募集で発行し、同時に非公募発行も完了しました。 3,100,823 事前に資金提供されたワラントの購入価格は1株当たり$6.45、普通株式の購入価格は$6.4499であり、事前に資金提供されたワラントの行使価格$0.0001 、これは普通株式の1株当たりの購入価格から$ oneworldアライアンスのメンバーと追加のグローバルパートナーとともに、お客様はalaskaair.comで30以上の航空会社と世界中の1,000以上の目的地で購入、獲得、または交換する選択肢が今まで以上にあります。 に行使が可能な事前に資金提供されたワラント。直ちに行使可能で、期限切れはありません。また、株券１株あたりの価格から行使価格$ 9.992024年6月30日時点で、全セクターが行使後ベースで残存しています。 3,100,823 プリファンドウォランツは未だ全て未決済です。
8. ストックベースの報酬と従業員福利計画
2020年株式報酬プラン
2020年9月、当社は2020年株式インセンティブプラン（「2020年プラン」）を採用しました。これは、採択日時点で、2016年の株式インセンティブプランに取って代わりました。2020年プランでは、株式準備金は2021年から毎年1月1日に自動的に増加し、2030年1月1日に最終的に次の金額で増額されます 4前暦年の12月31日の当社の発行済み普通株式の割合。取締役会は、その年の株式準備金の増加はない、または株式準備金の増加が他の場合よりも少なくてもよいと規定する場合があります。2024年1月1日、株式準備金は自動的に増額されました 1,890,404 株式。2024年6月30日の時点で、 3,468,550 将来の付与に利用できる株式です。2020年プランでは、オプション、株式評価権、制限付株式ユニット（「RSU」）、パフォーマンス・ストック、パフォーマンス・キャッシュ・アワードの付与が許可されます。2020年計画に基づく契約の条件は、理事会によって決定されます。会社の賞は通常 四年間 そして用語は 10 何年も。また、会社は定期的に、特定の取引日数にわたって特定の終値を達成した会社の株式に基づいて付与される報奨を授与します。
2020年従業員株式購入プラン
2020年の従業員株式購入プラン（「2020 ESPP」）は2020年10月に発効しました。対象となる従業員は、2020年のESPPに基づいて普通株式を次の場所で購入できます 85各募集期間の最初または最終日における当社の普通株式の公正市場価値のいずれか低い方の割合。従業員は貢献することに限られています 15従業員の対象となる報酬の割合（%）で、$以上の購入はできません25,000 任意の暦年またはそれ以上の在庫数 600 任意の購入期間中の株式。2020年のESPP株式準備金は、各暦年の1月1日に自動的に増額されます。 十年、2021年1月1日から、次の金額で 1前暦年の12月31日に発行された普通株式の総数に対する割合。取締役会は、特定の年の1月1日より前にその年の株式準備金の1月1日の増額を行わないこと、またはその年の株式準備金の増加が前の文に従って行われる場合よりも少ない普通株式数であることを規定する場合があります。2024年1月1日、株式準備金は増加しました 472,601 普通株式。2024年6月30日の時点で、 1,670,189
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将来の購入用に利用可能な株式がありました。 なし 2024年および2023年6月30日までの3か月間に、会社の2020年ESPPに発行される株式がそれぞれ発行されました。2024年および2023年6月30日までの6か月間に、会社は普通株式を発行し、総額現金収益は$ 7,286 と 11,171 株を発行し、純現金収益は$0.1$百万の売上高を認識しました0.1百万ドル
この計画は、会社の事業の成功を促進し、従業員の利益を株主の利益と一致させるために、優れた役員、取締役、従業員、コンサルタント、アドバイザーを引きつけ、確保、奮起させるインセンティブを提供することを意図しています。この計画は、コードのセクション422の意味でインセンティブ株式オプション計画であることを意図していますが、すべての賞がインセンティブオプションである必要はありません。
会社は、未監査の中間決算及び包括損益計算書において、以下の経費カテゴリーに株式ベースの報酬費用を計上しました（千ドル単位）：
6月30日に終了した3か月間6月30日に終了した6か月間
2024202320242023
研究開発$1,456 $946 $2,711 $1,760 
一般と管理$1,209 9062,429 1,775 
株式報酬総額$2,665 $1,852 $5,140 $3,535 
ストックオプション
以下の表は、2020年計画の2024年6月30日までの6か月間のオプション取引を要約しています。
オプション
加重平均価格
平均値
行使価格
加重平均価格
平均値
残りの寿命
（年）
2023年12月31日の残高
4,942,164 $7.21 7.62
承諾されました2,005,668 9.33
行使(343,597)3.75
没収(160,343)12.99
2024年6月30日の残高
6,443,892 $7.91 7.93
ベストされ、予想されるベスト6,147,668 $7.89 7.90
期間終了時に行使可能3,114,628 $7.68 6.86
2024年6月30日までに付与されたオプションの加重平均付与日公正価値は$7.36と $2.38 1株当たり、それぞれ。2024年6月30日現在、発行されたオプションの未承認報酬コストは$16.2発行されたオプションの未承認報酬コストは$の累計インストリンシックバリューであり、推定される加重平均償却期間を通じて認識されます 2.55 2024年6月30日までに行使されたオプションの総固有価値は$それぞれ1.9$百万の売上高を認識しました02024年6月30日現在の発行残高および行使可能なオプションの累計固有価値は$1.3（c）約$の非支配的利益に帰属する当期純利益を含みます。非支配的利益に帰属する所得税費用は、約$を下回ります。
制限付き株式ユニット
以下の表は、2024年6月30日に終了した6ヶ月間の従業員RSU活動を要約しています:
受賞歴
加重平均価格
平均値
付与日公正価値
2023年12月31日の残高
590,403 $4.80 
承諾されました638,476 10.09
解除された(160,778)5.10
没収(33,691)5.18
2024年6月30日の残高
1,034,410 $8.01 
2024年3月31日の3か月間に、この会社は調査担当者がスポンサーとなった臨床製造コストの回収に関連して、売上高$ を認識しました。2023 年の比較期間には、売上高はありませんでした。1.1$百万の売上高を認識しました0.4百万 2024年6月30日および2023年6月30日に終了した6か月間のRSUに関連するストックベースの報酬コストの未認識報酬コストは、2024年6月30日時点で発行済みのRSUに対して$です。6.2発行済みのRSUの未認識報酬コストは、$百万であり、推定加重平均償却期間が年間であるとして認識されます。 3.04 RSUの公正価値は、付与日の会社の普通株式の公正価値に基づいています。
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株式オプションと発行株式の公正価値
会社は、従業員に与えられた全シェアベースの報酬、従業員株式オプションおよび制限付き株式賞を含むすべての株式報酬の公正価値を測定し、報酬費用として認識しています。会社は、サービス条件または業績条件のみを有する従業員株式オプションの公正価値を推定するために、ブラック・ショールズ・オプション価格モデルを使用します。会社は、市場条件を持つオプションの公正価値を推定するためにモンテカルロ価格モデルを使用しています。両価格モデルへの入力は、予想される期間、変動、無リスク金利、配当利回りなどの管理の見積もりが必要です。株式オプションの公正価値は、以下で議論された方法と仮定を使用して決定されました。
•サービスベースのベストを持つ従業員株式オプションの予期される契約期間は、「簡略化」方法を使用して算出され、予想寿命はヒストリカルデータの不足によりベスト期間とオプションの元の契約期間の算術平均に等しいです。
•株価の予想変動率の仮定は、一連の公開取引会社の普通株式の歴史的な変動率と、会社が初回公開株式募集（「IPO」）を行った後、2020年10月以降に取引を始めた会社の普通株式の歴史的な変動率に基づいており、付与日時点の予想期間に相当する期間に対して、予想される寿命として算定されています。歴史的な変動率データは、株式報酬の予想期間と同等の期間中の終値を使用して計算されました。会社は、会社の株価の変動率に関する十分な歴史情報が利用可能になるか、または状況が変わるまで、同定された実体がもはや比較対象企業ではなくなるまで、このプロセスを適用し続けます。後者の場合、株価が公開されているその他の適切な類似の実体が計算に利用されます。
•リスクフリー金利は、予想される期間と合致する円満期間に基づいて、付与時の米国財務省証券の支払利率に基づいています。
•予想される配当利回りは 0%です。なぜなら、会社はこれまで普通株式に配当を支払ったことがなく、将来的にも配当を支払う予定がないからです。
•IPO前、取締役会は、関係のない第三者の評価会社によって準備された普通株式の同時の評価を含む、普通株式の公正価値を定期的に見積もりました。IPO後、オプションは、付与日の市場価格を下回らない権利行使価格で発行されます。
会社の2020年プランの下で付与されたオプションのブラック・ショールズオプション価格モデルを使用して計算されたオプションの付与日の公正価値は、以下の加重平均の仮定を使用して推定されました。
6月30日までの6か月間
20242023
ズイロウ･グループ、インク。2020年報酬プラン
予想される期間 - 年6.026.08
オプションの取引時に使用される債務不履行リスクフリー金利を使用する必要があります。 96.1 %84.8 %
無リスク金利4.1 %3.6 %
予想配当— — 
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会社の2020年計画の下で付与されたモンテカルロオプションプライシングモデルを使用して計算されたオプションの付与日の公正価値は、以下の仮定を使用して推定されました。
6月30日までの6か月間
20242023
ズイロウ･グループ、インク。2020年報酬プラン
期待される期間 - 年04.00
オプションの取引時に使用される債務不履行リスクフリー金利を使用する必要があります。 — 80.0 %
無リスク金利— 3.6 %
予想配当— — 
会社の2020年ESPPの下で計算された発行済株式の付与日時点の公正価値は、以下の加重平均の仮定を使用して推定されました。
6月30日までの6か月間
20242023
2020 ESPP
期待される期間 - 年0.490.49
オプションの取引時に使用される債務不履行リスクフリー金利を使用する必要があります。 158.6 %84.8 %
無リスク金利5.1 %3.5 %
予想配当— — 
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項目2.経営陣による財務状態と業績に関する討議
当社の財務状況および業績に関する以下の議論と分析を、この四半期報告書（Form 10-Q）に掲載されている未監査の略納財務諸表および関連する注記と共にお読みください。また、年度決算書（Form 10-K）に掲載されている監査済みの財務諸表、注記、および財務状況および業績の管理陣による議論と分析もご一緒にご覧ください。この四半期報告書（Form 10-Q）のこの議論およびその他の部分には、計画や目標、期待や意図を記した当社の前向きな声明が含まれており、リスクや不確実性を伴うものです。これらの前向きな声明で述べられている内容とは実際の結果が大きく異なる可能性があります。実際の結果に影響を及ぼす、またはそうした差異に貢献する要因には、年度決算書（Form 10-K）の「リスク要因」のセクションで議論されている項目に限らず、含まれます。実際の結果が以下に記載されている結果と大きく異なる要因について理解を深めるために、この四半期報告書（Form 10-Q）の「前方見通しに関する注意事項」と、年度決算書（Form 10-K）に掲載されている「リスク要因」のセクションを注意深くお読みください。
概要
私たちは革新的な臨床段階のバイオテクノロジー企業で、まったく新しいクラスの生物医学として両面融合タンパク質の開発を開拓しています。私たちは、モノクローナル抗体や二重特異性抗体など、既存の治療法では達成できない構造的特徴を持つ生物製剤を設計することにより、免疫調節への新しいアプローチを開発しました。私たちのアゴニストはチェックポイントにリダイレクトしました（「ARC」）®」）プラットフォームは、癌の潜在的な治療法として、チェックポイント分子を阻害し、共刺激分子を活性化することを1つの治療法で同時に行うように設計されました。また、前臨床開発のさまざまな段階で、ARCプラットフォームとは異なり、自己免疫疾患、炎症性疾患、心臓代謝性疾患などの治療分野で治療の可能性を秘めた両面多機能融合タンパク質もあります。
当社の主力候補製品であるSL-172154は、CD47/SIRPαマクロファージチェックポイント相互作用を同時に阻害し、CD40共刺激受容体を活性化して抗腫瘍免疫応答を誘発するよう設計されています。 CD40の活性化をCD47の阻害と結び付けることにより、SL-172154は開発中の全セクターのCD47/SIRPα阻害剤とは異なります。また、当社の公表された前臨床研究では、SL-172154が特定のCD47/SIRPα阻害剤と比較して優れた抗腫瘍免疫をもたらしました。
WSL-172154を評価中の第10億臨床試験では、特定の血液疾患患者の治療に使用しています。急性骨髄性白血病（"AML"）および高リスク造血系異形成症候群（"HR-MDS"）を含む血液疾患に対する、SL-172154の第10億臨床開発計画は、これらの血液学的疾患におけるSL-172154の第一級および最高級の開発機会を提供すると考えています。2024年6月、欧州血液学会2024年大会にて、HR-MDSおよびTP53変異体（"TP53m"）AMLの第10億増量臨床試験からの追加データを共有しました。これらのデータによれば、アザシチジンとの併用によるSL-172154は、これらの症状に対するアザシチジン単独療法と比較して臨床応答率および完全寛解率が向上し、安全性および耐容性プロファイルは管理可能であり、溶血性貧血は観察されませんでした。HR-MDS患者においてSL-172154をアザシチジンと併用して評価するために、追加の増量コーホートを開始し、ランダム化された制御された投与最適化コーホートでの効果および安全性・耐容性をさらに明確にするために、アザシチジン単独療法対照群と比較してSL-172154の効力および安全性・耐容性を評価しています。
TP53野生型（"TP53wt"）およびTP5300万AML患者集団の両方で追加の研究も計画しています。TP5300万AML患者におけるSL-172154とアザシチジンの安全性および有効性をさらに評価するため、無作為化された、対照を有する量の拡大コホートを開始する予定です。このコホートはアザシチジン±ベネトクラックス対照群と比較します。さらに、HR-MDSおよびTP5300万AMLで進行中の第10段階ランダム化、対照を有する投与拡大コホートに加えて、TP53wt AML患者でSL-172154をアザシチジンとベネトクラックスと組み合わせて評価する計画があります。この組み合わせはこの適応症での標準治療です。TP5300万およびTP53wt HR-MDSまたはAML患者での試験結果から、SL-172154はTP53変異の状態にかかわらずAML患者に臨床上の利益をもたらす可能性があると考えています。
その他、SL-172154は、多発性骨髄腫や骨髄線維症など、その他の血液学的適応においても治療的な可能性を有していると考えており、将来的にこれらの適応においてSL-172154を評価する可能性があります。
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我々は、これまでにヒトがん患者で共有されたデータが、ARCプラットフォームの独自のタンパク質エンジニアリングと物理特性が、モノクローナルまたはバイスペシフィック抗体と比較して安全性と標的免疫活性において差別化されたプロファイルにつながっていることを示しており、これは独自の薬力学的所見によって示されています。
さらに、当社のARCプラットフォームで生成された臨床データは、既存のパイプラインの拡大をさらに推進するための先行研究の支援となり、特定の潜在的な製品候補を先行開発段階に進めています。将来、一つまたは複数の追加の製品候補をわれわれの臨床パイプラインに指名する見込みであり、可能性としてはがん領域外の適応症に向けて、単剤療法の有効性が期待される製品候補を選択し、我々の科学的、タンパク質エンジニアリングの専門知識が現行治療法に対して優位な製品候補をもたらしています。
研究プログラム
当社は、多様な前臨床化合物のパイプラインを開発した強力な研究組織を維持しています。ARCプラットフォームは、免疫チェックポイント阻害剤を腫瘍壊死因子（"TNF"）スーパーファミリーリガンドにリンクするという目標に基づいて生成されました。TNFリガンドおよび受容体の生物学における専門知識は、TL1Aのコガネ結合部位であるDR3を抑制する他の潜在的な製品候補を開発する基盤を提供しました。DR3に結合し、TL1Aとの相互作用を阻害し、DR3受容体アゴニズムを減少させる抗体を開発しました。PD-1受容体をブロックすることで改善された効果とPD-L1をブロックすることとの間には類似点があり、TL1A（リガンド）ではなくDR3（受容体）をターゲットにすることが、特定の炎症性疾患、炎症性腸疾患を含む、特定の疾患においてより効果的になる可能性があると考えています。
腫瘍学におけるさらなるパイプライン候補を検討する際の指針の1つは、臨床開発の早い段階で単剤療法活性が期待される化合物を優先することです。Cancer Cellに最近発表された一連の研究を通じて、免疫チェックポイント遮断に対する獲得抵抗性（「AR」）を決定する上で極めて重要な役割を果たすと思われる細胞標的についての理解が得られました。ARの環境における異常なIFN調節は、PD-1/L1抗体の遮断によって解き放たれる免疫介在圧が存在するにもかかわらず、腫瘍細胞固有のメカニズムが成長に有利であったことを示唆していると報告しました。ARの取得中に徐々に規制が強化されたトランスクリプトの分析 インビボ と単離されたAR細胞株のIFN曝露によってアップレギュレーションされる転写産物 インビトロ AR表現型のメディエーター候補として、E3ユビキチンリガーゼTRIM7を特定しました。興味深いことに、TRIM7はKRASシグナル伝達の下流の細胞増殖にも必要です。TRIM7 PRY/SPRYウイルスポケットドメイン用に設計された小分子阻害剤（SMI）を開発しました。このドメインでは、マススペック分析を使用して結合特異性が確認されました。これらのSMIは、両方とも単剤療法として腫瘍細胞の増殖を抑制しました インビトロ そして インビボ 2024年の米国がん研究協会年次総会での口頭発表で報告されたように、前臨床モデルを使用しています。私たちは、腫瘍学の将来の社内パイプライン候補として、前臨床開発を通じてリードTRIM7阻害剤を進めています。
私たちはModerna, Inc.との共同研究において、特定の両面融合タンパク質をリボ核酸含有リポソームによるメッセンジャーRNAのデリバリーの実現可能性を実証しました。この成果は2024年2月に発表されました。 抗がん剤研究 非癌疾患指標における特定の両面融合タンパク質に関するこの研究を独自に拡大し、mRNA/LNPベースのデリバリー法が慢性的で致命的でない疾病のための組み換えタンパク質の従来の静脈内投与と比較して薬物動態学、薬力学、薬価的利点を提供する可能性があることを示しました。私たちは、特定の心臓代謝疾患における治療効果を持つ可能性があるGLP-1を含む多機能構築物をmRNA/LNPで投与するプラットフォームを開発中です。
2024年2月、私たちは尾野製薬株式会社（「尾野」）との提携およびライセンス契約（「尾野契約」）を締結しました。この契約に基づき、私たちは尾野と共同で、尾野が私たちのバイファンクショナルフュージョンタンパク質パイプラインから選択した特定の化合物の研究および前臨床開発を行います。これらの化合物は、特定の標的に向けられたバイファンクショナルフュージョンタンパク質により自己免疫および炎症性疾患の可能性治療の対象となります。
事業概要
2016年の設立以来、当社はほぼすべてのリソースを調査開発活動に専念しており、製品候補の無臨床研究を行い、最もadvancedな製品候補の臨床試験を実施し、製造しており、知的財産権を開発・完成させ、会社の組織とスタッフの配置、ビジネス計画と資金調達をしています。
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販売承認を受けた製品はありませんし、製品販売から収益も発生していません。この四半期報告書（Form 10-Q）の提出日時点で、普通株式の売却による純利益とプリファンドワラント及び約 $262.4百万ドル、償還可能な転換型優先株式の売却による約 $152.9百万ドル、転換社債の発行による約 $10.5百万ドル およびコラボレーション契約に基づく受領した支払いによる約 売上高は89.6百万ドルです.
2024年6月30日および2023年、当社の純損失はそれぞれ4001万ドルおよび4210万ドルでした。設立以来、黒字になっていませんが、2024年6月30日時点で現金及び現金同等物および投資で累積赤字が3464百万ドルおよび1053百万ドルあります。当社は現行の活動に関連して、将来も莫大な費用と営業損失を継続する見通しです。
•臨床段階の製品候補SL-172154の非臨床および臨床開発を引き続き推進する。
•臨床試験と計画された活動をサポートするために、適切な量の原薬および医薬品を製造する。
•現在と将来の製品候補に向けたプロセス開発の取り組みを継続し、Phase 3および商業用製造プロセスのスケールアップを行います。
•将来特定するかもしれない追加の製品候補に対する非臨床研究と臨床試験を開始する;
•私たちの運用、財務、および管理システムを維持する；
•主要人材やインフラ関連を維持して、当社の臨床開発、研究、製造業の取り組みをサポートします;
•社内のプロセス開発と製造能力を活用してください；
•知的財産ポートフォリオを開発、完璧にして守る継続をします。
•ビジネスを運営する際に、公開企業として運営するための追加コストや現在および将来の訴訟に関連して発生する追加の法務、会計、その他の費用を負担する可能性があります。
製品候補の1つまたは複数の開発を成功させ、規制承認とマーケティング承認を取得し、売り始めるまで、売上高を上げる見込みはありませんが、これが数年かかると予想しています。その時点までに、開発とマーケティング費用にかなりの金額を費やすと予想しています。当社の製品候補に対する規制承認やマーケティング承認を達成する保証はありません。非臨床研究や臨床試験に予期しない結果が出る可能性があります。製品候補の非臨床研究や臨床試験を中止、遅延、または変更する可能性があります。当社は、統制できない通貨のインフレーション圧力やマクロ経済環境の影響を受ける可能性があります。製品候補の開発に関連するコストと時間に大きな変化が生じる可能性もあります。したがって、製品売上高を上げることができるまで、もしそれが実現すれば、私たちは引き続き民間または公開株式および債務金融及び/または第三者との追加の提携を探し続け、当社の資本要件に対応するための資金調達を行う予定です。そのような資金調達が利用可能で受け入れ可能な条件で行われるかどうか、またはまったく利用可能かどうか、あるいは製品候補を商品化することが可能かどうかは保証できません。さらに、製品候補の商品化が実現しても、利益が出ない可能性があります。
グローバル経済的考慮事項
グローバルなマクロ経済環境は不確実であり、増加する米国の取引関税や他国との取引紛争、グローバルな資本市場と信用市場の不安定さ、サプライチェーンの弱点、金融機関の不安定さ、地政学的環境の不安定さなどの影響を受ける可能性があります。こうした課題が不況の恐れ、高金利、外国為替の変動、インフレ圧力を引き起こしてきましたし、今後も引き続き引き起こす可能性があります。現時点では、この経済の不安定さが将来の業務に与える潜在的な影響を定量化することができません。
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業績の成果の部品
協業収益
商業販売の承認を受けた製品はありません。商業製品の売上高はゼロであり、これまでの売上高はさまざまな第三者との提携および研究契約から生み出されています。2024年に認識された売上高は、尾野とイミュノジェン（"イミュノジェン"）との提携契約の結果です。
2024年2月、私たちはOno協定に署名し、Onoと共同で特定の化合物の研究および予備臨床開発を行うことに合意しました。これらの化合物は、私たちのバイファンクショナルフュージョンタンパク質パイプラインからOnoが選択しました。これは特定の自己免疫疾患および炎症性疾患の治療のための可能性があります。Ono協定の条件に基づき、私たちは研究活動を遂行することが主な責任となり、相互に合意された研究計画（「研究計画」と呼びます）に準拠して実施します。この研究計画の監視は、両者の代表からなる共同研究委員会の監督下に行われます。Onoは、研究計画に基づくすべての研究費用に責任を負います。
オノ合意に基づき、私たちはオノに対して排他的な、サブライセンス可能なライセンスを取得するための排他的なオプション（「オプション」）を付与しました。これらの特定の二機能性フュージョンタンパク質を含む製品の研究、開発、製造、および商業化を世界中のどの治療分野でも行うための。オプション期間はオノ合意の発効日から、当社が研究計画に基づき最終報告書を提出するまでの90日間まで延長されます。オノがオプションを行使した場合、我々はオプションの行使に伴い、特定の臨床、規制、商業的なマイルストーン支払いを含む、最大$21750万までのライセンス、クリニカルおよび規制、商業的なマイルストーン支払いを受け取るかもしれません。さらに、商業販売に対する段階的なロイヤリティ支払いも含まれ、これは中一桁から低二桁の割合に及ぶものです。ロイヤルティは、製品の商業化ロイヤリティ期間中、製品の初回商業販売開始から始まり、その国の該当製品特許権をカバーする最後に有効期限が切れる項目の有効期限、またはその国でのその製品の規制独占期間の有効期限の満期、およびその国でのその製品の初回商業販売から10周年目までの期間、いずれか遅い日まで。
オノ合意書の条件に基づき、オプションに対する$200万の支払いと第1条件として予定された活動の最初の6ヶ月の見込み費用をカバーする$340万の初期研究資金の支払いから成る$540万の初回返金不可の支払いを受領しました。 最初の6ヶ月の終了時、オノは研究計画の下で非臨床研究活動を引き続き補償する可能性があり、研究計画で指定された特定のマイルストーンの達成に応じて最大$700万を受け取ることができます。2024年3月に開始された研究計画は、研究のマイルストーンの達成とオノが研究活動の補償を継続するかどうかにかかわらず、最大18ヶ月かかる予定です。
オノ契約は、両当事者の合意によって終了することができます。または、オノ契約の未解決の重大な違反がある場合や他の当事者の破産の場合においても、いずれか一方の当事者が解除することができます。オノは、書面での90日前の通知により、いつでもオノ契約を終了することができます。オノがそのような終了権を行使した場合、終了日までのすべての費用を支払います。さらに、オプション行使の条件が満たされた後、オノが開発または商業化の取り組みを中止し、その他の条件が満たされた場合、私たちはオノ契約を終了することができます。
弊社はイミュノジェンとの協力契約に基づく義務を完了し、2024年6月30日現在で当該契約の残りの先立った売上高を認識しました。
運営費用
研究開発費用
当社の研究開発費は、現在及び将来の製品候補の発見や開発に関連して発生した費用を主に含んでいます。これらの費用には以下が含まれます：
•私たちの臨床試験を実施するために発生した費用、SL-172154および将来推進するかもしれない製品候補には含まれます。
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•非臨床研究および臨床試験向けの製造コストには、製造に必要な原材料のコストも含まれています。
•製造プロセスを最適化するためのプロセス開発活動を行い、フェーズ3および商業製造プロセス、分析方法の開発および検証を行います。
•私たちの完全所有の化合物および大野契約の対象となる化合物に関する研究を行うために発生した費用
•従業員関連の経費、給与、福利厚生、および株式報酬を含む；
•研究活動を支援するために使用される研究材料や供給品;
•研究開発活動を支援する第三者に支払われる手数料;
•規制活動に関連する経費、規制機関に支払われた申請手数料を含む；および
•施設関連費用の割り当て
以下の表は、製品候補別の研究開発費用を要約しています。
6月30日までの3ヶ月間終了
6月30日までの6か月間
（千米ドル単位）2024202320242023
(未監査)(未監査)
SL-172154$9,594 $6,367 $16,270 $12,333 
その他のパイプライン化合物2,898 4,855 5,635 8,284 
人員関連給付、施設費用および減価償却を含む内部コスト6,747 6,983 13,598 14,255 
$19,239 $18,205 $35,503 $34,872 
研究開発活動は私たちのビジネスモデルの中心です。臨床開発の後期段階にある製品候補は、一般的に前期段階のものよりも開発コストが高くなる傾向があります。これは主に後期臨床試験の規模と期間が増加し、後期臨床試験材料の需要が増加するためです。2024年およびその先にわたって、尾野合意に基づく研究計画の実施に伴う費用を含む、膨大な研究開発費用を負担する見込みです。白金耐性卵巣がん（“PROC”）における臨床試験の完了は、主にこの試験が完全に登録されており、この適応症に追加の臨床試験をまだ開始していなかったため、2024年の予想運営費用や現金消費予測にはほとんど影響しません。さらに、PROCにおいて追加の臨床開発を現在計画していません。これは、この適応症における競争環境の変遷の一部に起因しています。アキュートミエロイド白血病（AML）および高リスク骨髄異形成症候群（HR-MDS）において、新興効果結果の強さ、有利な競争環境、およびこれらの適応症が登録への最速の道を提供する可能性により、現在の後期段階臨床開発のすべての努力を集中する予定です。私たちが確実に予測するのは難しいですが、追加の非臨床研究や臨床試験、既存の臨床試験の実質的な拡大、または現行および将来の製品候補の計画済み後期臨床試験の開始、製品候補の規制承認を追求し、前臨床パイプラインから追加の製品候補を前進させる場合、これらの年々操業費が増加することが予想されています。
適切な非臨床および臨床研究を実施し、規制当局の承認を取得する過程は費用と時間がかかります。我々の製品候補の実際の成功確率は、さまざまな要因によって影響を受ける可能性があります。
•製品候補の安全性と有効性;
•製品候補の臨床データ；
•私たちの臨床プログラムへの投資;
•競合関係;
•製造業の能力; そして
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•商業的な実用性。
上記の不確実性により、製品候補のいずれに対しても規制承認を得ることが成功する可能性は永遠にありません。私たちは、研究開発プロジェクトの期間や完了コスト、そしていつ、どの程度の売上高を得るかを判断できません。それらが得られる場合に限り、製品候補の商品化および販売から売上高を得る時期も、幅も確定できません。
一般及び管理費用
一般管理費は、主に幹部、ファイナンス、会計、法務、情報テクノロジー、ビジネス開発、および人事機能の職員やコンサルタントの人件費、給与、手当、株式報酬費を含んで構成されています。一般管理費には、研究開発費に含まれていない法的費用、知的財産に関連する法的費用、企業や訴訟に関連する法的費用、会計および税務サービス料金などのコーポレート施設費用も含まれます。賃貸料、公共料金、減価償却費、保守費用も一般管理費に含まれます。
将来、当社の一般管理費は、継続的な研究開発活動のサポートや公開企業としての運営コストの結果として増加する可能性があると予想しています。 これらの増加には、人員の確保に関連するコストや、外部コンサルタント、弁護士、会計士に支払われる手数料などのその他の経費が含まれる場合があります。 さらに、Nasdaqおよび証券取引所（"SEC"）の要件を遵守し、保険および投資家関係費用に関連するサービスに係る経費を維持するためのサービスに関連する経費を含む、公開企業であることに関連した諸経費を継続的に負担すると予想しています。 現行または将来のいずれかの製品候補が後期臨床開発段階に進展するか、規制当局の承認を取得した場合、当社は、増加する研究開発活動の適切な一般管理サポートを構築するための費用や、営業および販売チームを構築するための著しく増加した経費が発生すると予想しています。
その他の収益
その他の収入は、当社の現金、現金同等物、および投資で得た利子で構成されており、money market fundや政府の債券の金額、および投資手数料、投資における実現損益（あれば）が含まれています。
所得税
設立以来、私たちは、負債損失（"NOLs"）や研究開発税額控除について、利用可能な証拠の重みを考慮して、全セクターのNOLsおよび税額控除が実現しない可能性が高いと信じているため、所得税優遇を記録していません。当社のNOLsおよび税額控除キャリーフォワードは2024年に期限が切れ始めます。各貸借対照表日においては、繰延税金資産に完全な評価債権を計上しています。
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業績結果
3ヶ月間の比較 2024年6月30日および2023
以下の表は、2024年6月30日および2023年の3か月を通じた業績を示しています。
6月30日に終了した3か月間
変更
(千単位)20242023ドルパーセンテージ
(未監査)
コラボレーション収益$1,609 $200 $1,409 704.5 %
営業経費:
研究開発19,239 18,205 1,034 5.7 %
一般と管理5,332 4,742 590 12.4 %
事業による損失(22,962)(22,747)(215)0.9 %
その他の収入 (費用):
その他1,410 1,401 9 0.6 %
純損失$(21,552)$(21,346)$(206)1.0 %
協業収益
コラボレーションの売上高は、2024年6月30日に終了した3か月間で、704.5％増の140万ドル、160万ドルに増加し、2023年6月30日に終了した3か月間の0.2百万ドルから増加しました。コラボレーションの売上高の増加は、オノ契約に基づく研究活動とイミュノジェン契約に基づく継続的な臨床活動に起因しています。2024年6月30日時点で、イミュノジェン契約の義務をすべて達成し、その契約に基づく収益をすべて認識しました。
研究開発費
研究開発費は、2024年6月30日までの3か月間に1800万ドルから1920万ドルに増加し、増加率は5.7%でした。この増加は、主に臨床試験材料のGMP（適正製造基準）製造に関連するSL-172154コストが210万ドル増加した結果であり、部分的には事前臨床研究活動に関連する費用が130万ドル減少したことによります。
一般及び管理費用
一般管理費は2024年6月30日までの3か月間に600万ドル、または12.4％増の530万ドルに増加し、2023年6月30日までの3か月間の470万ドルから増加しました。一般管理費の増加は一般企業コストの増加によるものでした。
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業績結果
2024年6月30日までの6か月間と2023年6月30日までの6か月間の比較
次の表は、2024年6月30日および2023年までの6か月間の業績を示しています。
6月30日に終了した6か月間変更
(千単位)20242023ドルパーセンテージ
(未監査)
コラボレーション収益$2,724 $257 $2,467 959.9 %
営業経費:
研究開発35,503 34,872 631 1.8 %
一般と管理10,227 9,793 434 4.4 %
事業による損失(43,006)(44,408)1,402 (3.2)%
その他の収入 (費用):
その他2,950 2,338 612 (26.2)%
純損失$(40,056)$(42,070)$2,014 (4.8)%
協業収益
コラボレーション売上高は、2024年6月30日に終了した6か月間で、959.9%または$2.5百万増の$2.7百万に増加し、2023年6月30日に終了した6か月間の$0.3百万から増加しました。売上高の増加は、尾野契約に基づく研究活動とイミュノジェン契約に基づく継続的な臨床活動に起因しています。2024年6月30日現在、イミュノジェン契約の義務をすべて完了し、その契約に基づいてのすべての売上高を認識しました。
研究開発費
研究開発費は、2024年6月30日終了時点で3490万ドルから2023年6月30日終了時点で3550万ドルへ600万ドル、または1.8％増加しました。この増加は主に、臨床試験材料のGMP製造に関連するSL-172154コストの増加による220万ドルの増加、臨床試験に関連するコスト160万ドルによるもので、これは部分的に、事前臨床研究活動に関連する260万ドルのコストの減少と、従業員コストの70万ドルの減少によるものです。
一般及び管理費用
2024年6月30日に終了した6か月間の一般管理費は、前年に比べて0.4百万ドル、または4.4%増の10.2百万ドルとなりました。これは、一般企業コストの増加によるものです。
流動資産は2023年9月30日現在、現金が768,159米ドル、総流動資産が17,018,359ドル、総流動負債が6,259,310米ドルであった。純流動資産は10,759,049米ドルであり、運転資本比率は0.36であった。 2023年9月30日現在、当社の総資産と総負債はそれぞれ20,753,700米ドルと7,986,428米ドルでした。 2023年9月30日現在、当社の株主資本合計は12,767,272米ドルであり、ギアリング比率（銀行借入金÷株主資本）は18.3％でした。
創業以来、当社の主な流動性源は、普通株式、事前資金供与型株券、転換優先株および転換社債の売却、さらには様々な第三者とのコラボレーション契約および研究契約によって生み出されています.
2022年7月、当社はLeerink Partners LLC（以前はSVb Securities LLCとして知られていました）（以下、「販売代理人」という）と売買契約（「売買契約」）を締結しました。この契約に基づき、時間の経過と共に普通株式7500万ドル相当を「市場での取引施設（ATm Facility）」においてオファーおよび売ることができる権利があります。販売代理人は、売買契約の下で売られた株式ごとの総売上金額の3.0%に等しい手数料で報酬を受ける権利を一般的に有します。2024年6月30日時点で、ATm Facilityに基づく売りはありませんでした。
資本リソースと資金要件
現金及び現金同等物や投資の主な用途は、主に当社のプログラムに関連する研究開発費、製品開発コスト、研究費、管理サポート、一部のプロセス開発と製造能力の内製化に関連する資本支出、および運転資本要件に資金を提供することです。追加の純損失や発生を予想しています。
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将来、我々が現在開発中の製品候補の売上を大幅に生み出すことができる場合まで、将来の運営キャッシュフローはネガティブです。将来の資金需要は、多くの要因に依存します。
•製品候補の発見、非臨床開発、実験室試験、臨床試験の範囲、タイミング、進捗状況、および結果。
•製造プロセスの開発と拡大のコストは、登録臨床試験をサポートするための商業用製造業プロセス
•製造業の製品候補の臨床試験、承認と商業化の準備にかかるコスト
•私たちが製品候補をさらに開発するために追加の第三者との協力やその他の取り決めをどの程度行うか。
•特許出願の準備、提出、審査、知的財産権の維持・強化、およびその他の知的財産関連の請求の防衛にかかる費用；
•追加の製品候補または技術の発見、取得、または追加の製品候補または技術の取得に関連する費用や手数料;
•将来の商業化活動のコスト。これには、販売、マーケティング、製造、流通、保管能力を確立するためのコストも含まれます。また、当社のいずれかの製品候補に関して販売承認を受けた場合にかかるコストも含まれます。
•製品候補がいずれかが販売承認を受けた場合、製品候補の商業販売からの売上高、もしある場合
製品候補を市場に投入するための規制当局の承認を得るまで、もしそれが得られるのであれば、製品の売り上げから収益を上げることはできません。製品を売りさばくことができたとしても、現金要件を賄うための十分な製品収益を上げることができない可能性があります。したがって、資本を追加で調達する必要があります。資本調達は株式公開や債務調達、その他の流動性源などが含まれるかもしれず、これらは新しい共同開発、ライセンスまたは他の商業契約にも関連するでしょう。さらに、mRNA/LNP投与多機能GLP-1構築物のプラットフォームの前進に関連する選択肢について検討しており、子会社またはスピンアウト実施体の独立した資金調達が含まれる可能性もあります。このような資金調達が適正な条件でまたは全く手に入らない可能性があることを保証することはできません。株式証券の発行は株主に対する希釈をもたらし、債権・債務証券の発行は当社の普通株式よりも優先権、利回り、特権を持つかもしれません。また、当該債務証券の条件は、当社の事業に重大な制限を課す可能性があります。必要な時に必要な資金を調達できない場合、当社の財務状態やビジネス戦略の追求能力に否定的な影響を及ぼすことになります。また、必要な時に追加の資金が確保されない場合、資金調達を受けるまで事業を遅延させたり縮小させる可能性があり、これは当社のビジネス展望と業績に重大かつ不利益な影響を及ぼすこととなるでしょう。
2024年6月30日時点の現金及び現金同等物および投資は、2026年までの見込み事業を資金調達するのに十分であると考えています。
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キャッシュ・フロー
次の表は、指定された期間のキャッシュフローの要約を示しています。
6月30日までの6か月間
（千米ドル単位）20242023
(未監査)
営業によるキャッシュフローの純流出$(27,079)$(45,077)
投資活動による純現金提供（使用）(38,690)69,558 
財務活動による純現金流入額836 33 
現金及び現金同等物の増加（減少）$(64,933)$24,514 
営業活動における正味のキャッシュ使用量
2024年6月30日までの6ヶ月間、営業活動に使用された純現金は2,710万ドルで、主に4,010万ドルの純損失によるものであり、運転資産および負債の変動による670万ドルの純変動、株式報酬、減価償却費、投資の増加及び非金銭的運転リース経費にかかる630万ドルの純非現金運転費用を相殺しました。臨床試験および非臨床研究を実施し、臨床試験および非臨床研究資材の製造コストを負担し、製造工程の最適化のために製造プロセスの開発活動を続けるにつれて、営業活動に現金を使用し続ける見込みです。
2023年6月30日までの6か月間に、営業活動で使われた純現金は4,510万ドルであり、主に4,210万ドルの純損失と、8,300万ドルの営業資産と負債の変動によるものであり、これに、5,200万ドルの株式報酬、償却費、投資の償却、運用リース費の非現金費用が相殺されました。
投資活動による純現金流入(流出)
2024年6月30日までの6か月間において、投資活動において使用された純現金は3,870万ドルであり、投資の純変動による結果です。
2023年6月30日までの6か月間における投資活動による純現金は6960万ドルであり、そのうち投資の純変動が6990万ドル、設備や備品の購入による40万ドルを相殺した。
財務活動による純繰入金
2024年6月30日までの6か月間における財務活動による純現金は80万ドルであり、主に株式オプションの行使によって13万ドルを受領し、従業員株式購入計画に基づく購入によって生じたものであり、そのうち税金を支払った分を相殺し、希薄な株式報酬の純シェア決済に関連する支払い額は40万ドルです。
2023年6月30日までの6ヶ月間、財務活動からはほとんど現金が提供されませんでした。
契約の義務とその他のコミットメント
その他の財務諸表については、追加の開示については、この四半期報告書のフォーム10-Qの注釈5を参照してください。2023年12月31日までの年次報告書の注釈6および7に開示された契約義務およびその他のコミットメントについては、他に重大な変更はありませんでした。
重要な会計政策
当社の経営陣による当社の財務状況および業績に関する分析は、一般に受け入れられている会計原則に従って作成された財務諸表に基づいています。
これらの財務諸表の作成には、資産、負債、費用の報告金額、財務諸表における潜在的な資産および負債の開示に影響を及ぼす見積もりや判断を行う必要があります。引き続き、売上高の認識、研究開発費用の積算、株式ベースの報酬の評価などに関連する見積もりや判断を評価します。私たちは、歴史的な経験、既知のトレンドや出来事、および状況下で合理と考えられるさまざまな要因に基づいて見積もりを行い、その結果が判断を行う根拠となります。
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その他の情報源からは明らかでない資産および負債の簿価に関して。異なる仮定や状況下で実際の結果がこれらの推定と異なる場合があります。
当社の重要な会計方針とは、財務諸表の作成において最も重要な判断と見積もりが必要な方針です。当社の最も重要な会計方針に関連する仮定と見積もりは、売上高、未実現の研究開発費用、および株式報酬に関連するものだと考えています。
重要な会計方針や見積もりに関して、2023年12月31日に終了した年の年次報告書に含まれる経営陣による財務状況と業績の分析で開示されたものと比較して、当社の重要な会計方針や見積もりには実質的な変更はありません。
最近の会計原則の発表
財務諸表についての注釈2をご覧ください。当該財務諸表に適用される最近の会計原則に関する説明は、この10-Qフォームと呼ばれる四半期報告書の他の箇所で見つかります。
新興成長企業および小規模報告会社ステータス
私たちはJOBS法で定義された新興成長企業です。JOBS法の下、新興成長企業は、新しいまたは修正された会計基準に適合するための延長された移行期間を活用し、特定の会計基準の採用を遅らせることができます。私たちは、新しいまたは修正された会計基準に適合する義務からの免除を選択しました。したがって、我々は新興成長企業でないその他の公開企業と同じ新しいまたは修正された会計基準の対象とはならないことになります。その結果、私たちの財務諸表は、公開企業の施行日時点で新しいまたは修正された会計原則に適合している企業とは比較できない可能性があります。
当社は、JOBS法に基づくその他の免除措置と報告要件の削減の利点を評価しました。新興成長企業として、特定の条件に従い、（1）内部統制に関する監査人の報告書を提供する要件についての免除、及び（2）監査法及びリード取締役公表決議に関して公開会社会計監査業監督委員会によって採択される義務的な監査会社のローテーションまたは監査報告書への追加情報を提供する副資料である監査人の議論と分析についての免除など、これらの免除の一部に依存することができます。当社は、（a）当社の初回公開募集完了日から5周年を迎える年次決算期の末尾、合計年間総収益が少なくとも12.35億ドル以上である年、またはSECの規則に基づく「大型加速ファイラー」と見なされる年（非関係者が保有する普通株式の時価が前年6月30日時点で700.0百万ドルを超えていることを意味する）のいずれか、または（b）前の3年間に10億ドル以上の不換性の債務を発行した日まで、新興成長企業のままとなります。
私たちは、1934年修正証券取引法（以下「取引所法」という）で定義される「小規模報告会社」でもあります。株主以外が保有する当社株式の時価が2億5000万ドル未満であるか、または直近の1会計年度の売上高が1億ドル未満であり、かつ株主以外が保有する当社株式の時価が7億ドル未満である場合は、引き続き小規模報告会社であり続けることができます。当社が新興成長企業でなくなった時点で小規模報告会社であれば、小規模報告会社向けの特定の開示要件からの免除を引き続き利用できるかもしれません。具体的には、小規模報告会社として、年次報告書である第10-kフォームに2年間分の監査済財務諸表だけを提示することができ、新興成長企業と同様に、小規模報告会社は役員報酬に関する開示義務が軽減されています。
項目3.市場リスクに関する数量的および定性的開示
当社は、取引所法第120億2条の定義による小規模報告会社であり、Regulation S-kのItem 10(f)(1)に記載されているため、この項目の情報提供の必要はありません。
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項目4.統制と手順
開示管理および手順の評価
当社の経営陣は、この四半期報告書（Form 10-Q）でカバーされている期間の終了時点で、当社の主要執行役員および主要財務責任者の参加により、開示管理コントロールおよび手続きの有効性を評価しました。2024年6月30日時点の開示管理コントロールおよび手続きの評価に基づき、当社の主要執行役員および主要財務責任者は、この日付時点での開示管理コントロールおよび手続きが合理的な保証水準で効果的であると結論付けました。『開示管理コントロールおよび手続き』とは、取引所法の規則13a-15(e)および15d-15(e)で定義されているように、会社が取引所法に基づいて提出または提出する報告書に開示することが求められる情報が、SECの規則およびフォームで指定された期間内に記録、処理、要約、報告されることを確認するために設計された会社のコントロールおよび他の手順を意味します。開示管理コントロールおよび手続きには、制限なく、当社が取引所法の下で提出または提出する報告書に開示するために必要な情報が蓄積され、当社の経営陣、特に主要執行責任者および主要財務責任者に適切に伝達され、開示が必要な時期に関する適時な判断を可能にするためのコントロールおよび手続きが含まれます。経営陣は、どれだけ設計され、運営されているかにかかわらず、コントロールおよび手順が目的を達成することの合理的な保証しか提供できないことを認識しており、当社の経営陣は、可能なコントロールおよび手順のコストメリット関係を評価する際、必然的に判断を行います。
財務報告に関する内部統制における変更
2024年12月31日までの年次報告期間第2四半期において、財務報告に関する内部統制について重大な影響を及ぼす、あるいは重大な影響を及ぼす可能性のある変更はありませんでした。
PART II - その他の情報
項目1.法的手続き
なし。
項目1A.リスク要因
当社のビジネスは、2023年12月31日をもって終了した当社の年次報告書フォーム10-Kのアイテム1Aに記載されているものを含む、さまざまなリスクにさらされています。以下に示す以外、当社の年次報告書フォーム10-Kのアイテム1Aで開示されたリスク要因に実質的な変更はありません。
SL-172154のAML治療用にオーファンドラッグ指定を受けており、将来の特定の製品候補についてもオーファンドラッグ指定を求める場合がありますが、そのような指定を取得したり、オーファンドラッグ指定に関連するメリットを維持することができない可能性があり、それによって売上高が減少する可能性があります。
米国連邦食品医薬品局（FDA）からAMLの治療用SL-172154に対する孤立薬指定を受けました。その他の製品候補のいくつかまたは全てについて孤立製品指定を求めるかもしれませんが、そのような指定を受ける保証はありません。孤立薬法に基づき、米国FDAは、まれな疾病や疾患の治療を意図した製品が米国内の患者人口が20万人未満である場合または米国内の売上から薬の開発費用が回収される合理的な期待がない場合に、薬剤または生物学的製剤を孤立薬として指定することができます。孤児製品指定は、生物学製剤許可申請を提出する前にリクエストする必要があります。米国では、孤立薬指定は、臨床試験費用に対する助成金、税制上の優遇措置、申請手数料の免除などの金銭的インセンティブを当事者に与えます。FDAが孤立薬指定を認めた後、薬剤の一般名とその潜在的な孤立利用がFDAによって公に開示されます。
その他、商品が複数割当指定のための適応症に対して最初のFDA承認を受ける場合、その商品は孤児薬の独占権を有することができます。これは、FDAが同じ適応症に対して同じ薬を市場に出すための他の申請を7年間承認することができないことを意味し、孤児薬の独占権を持つ商品よりも臨床的に優れていることが証明される場合や、製造業者が孤児患者人口に十分な商品の量を保証できない場合など、限られた状況を除いています。アメリカ合衆国での独占販売権
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私たちまたは共同研究者が、孤発症指定適応より広範な適応について承認を求める場合、またはFDAが後に指定の要請が実質的に欠陥があると判断した場合にも、利用できなくなる可能性があります。
現在、および将来の製品候補に対する孤立薬剤指定を受けていても、医薬品の開発に伴う不確実性のため、特定の孤立症候群に対するマーケティング承認を最初に取得することができるとは限りません。さらに、既存または将来の製品候補に孤立薬剤の排他的使用権を取得しても、異なる活性成分を持つ異なる医薬品が同じ種類の病態を承認される可能性があるため、その排他的使用権は製品を競合他社から保護する効果を必ずしも持たないかもしれません。孤立薬剤指定を取得した後でも、FDAは、後に製品が臨床上優れていると判断した場合、同じ疾患に対して同じ活性成分を含む同じ医薬品を後にも認可する場合があります。孤立薬剤指定は、医薬品や生物製剤の開発期間や規制審査期間を短縮することはなく、また、製品が規制審査を受ける際に製品に何らかの利点を与えるわけでもありません。
本書類に記載されているアンプリウス・テクノロジーズ社（以下、「アンプリウス」「会社」「私たち」「私たちの」）の四半期報告書10-Qにおける、その他に参照する書類におけるある一部の発言は、連邦証券法において「前向きな声明」を構成する可能性があります。このような前向きな声明には、将来に関する当社の期待、信念、意図、戦略が含まれます。さらに、将来の出来事や状況を予測するその他の描写、すなわち基本的な仮定を含む予測やその他の性格の描写を含む、いかなる声明も前向きな声明であり得ます。
なし。
項目3. 上位証券に対する債務不履行
なし。
項目4. 鉱山安全開示
なし。
項目5. その他の情報
なし。
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6項。展示物
この四半期報告書フォーム10-Qの一部として提出または提供された展示品は以下の通りです。
展示
番号		展示書の説明
  
3.1
3.2
4.1
4.2
31.1*
31.2*
32.1* (1)
101.INS*インラインXBRLインスタンス文書
101.SCH*インラインXBRLタクソノミ拡張スキーマドキュメント
101.CAL*インラインXBRLタクソノミ拡張計算リンクベースドキュメント
101.DEF*インライン XBRL タクソノミー拡張定義
101.LAB*インラインXBRLタクソノミ拡張ラベルリンクベースドキュメント
101.PRE*インラインXBRLタクソノミ拡張プレゼンテーションリンクベースドキュメント
104*このレポートのカバーページは、Inline XBRLでフォーマットされています（Exhibit 101に含まれています）
______________
*    この文書と一緒に提出されました
(1) 本書に記載されている書面の証明は、取引所法第18条の目的において「提出されたもの」と見なされず、またそのセクションの責任の対象とはされません。このような証明は、証券法または取引所法の下でのいかなる提出書類にも取り込まれたものとはみなされません。
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署名
証券取引法に基づき、当該報告書を承認した登録者は、正当に代表者によって署名されました。
Shattuck Labs, Inc.
 
RAINIER ACQUISITION CORPORATION署名:
/s/ テイラー・シュライバー博士
 
Dr. Taylor Schreiber
最高経営責任者
（主要経営責任者）
RAINIER ACQUISITION CORPORATION署名:
/s/ アンドリュー・R・ニール
アンドリュー・R・ニール
最高財務責任者
（主任財務および会計責任者）

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