第99.1展示文本
INmune Bio公司宣布2024年第二季度业务成果并提供业务更新
公司今天将举办电话会议，美国东部时间下午4:30
佛罗里达州博卡拉顿，2024年8月1日（环球新闻社） -- INmune Bio公司。（纳斯达克：INMB）（以下简称“公司”）是一家临床阶段的炎症和免疫学公司，正在开发利用患者的先天免疫系统对抗疾病的治疗方法。今天，公司宣布了截至2024年6月30日的财务业绩，并提供了业务更新。
Q2 2024 和最近的 公司 亮点
DN-TNF平台亮点（XPro™）：
| ● | 早期阿尔茨海默病患者的第二阶段随机、盲法临床试验计划按计划在第三季度末完成最终入组，随后大约在最后一位患者入组之后六个月公布头条数据。 |
| ● | 宣布对正在进行的第二期阿尔茨海默病试验的蒙蔽中间分析已经完成，确认该试验具备适当的能力来评估其主要和次要认知终点，即早期轻度阿尔茨海默病认知复合体（EMACC）和CDR。 第三方评估认为试验设计、操作执行、数据收集和管理质量均达到了最高水平。 |
| ● | 在AAIC展示的蛋白质组数据对XPro™在广泛区间的突触蛋白和通路的显著影响进行了10亿分析。分析结果显示，使用XPro™进行12周治疗会导致突触蛋白显著变化，这对神经元之间的通信至关重要。突触的形成和消除由星形胶质细胞等先天免疫系统的细胞执行。当这些细胞处于失调的炎症/免疫状态时，突触形成减少，突触消除增加，导致神经元之间的通信丧失，而在AD病例中会导致认知损伤。恢复突触需要一个正常运作的先天免疫系统。 |
| ● | 公司在2℃-8℃的溶液持续储存下，成功完成了XPro™的延长稳定性验证。通过24个月和30个月的稳定性测试样品，通过了所有化学和效力测试，使公司能够保守地声明具有24个月的稳定性，并为满足第III期试验中预期的剂量需求做好准备。 |
| ● | 分享了澳洲第10亿期AD试验的两位早期患者的进展，他们继续在治疗医生的监督下接受XPro™治疗，这是由开放标签计划管理的。这个视频证明了XPro™的独特特点，它可以阻止认知损害的进展，相比现有的只能减速认知衰退进程的治疗方法。 |
INKmune™平台：
| ● | 宣布了INKmune™的一种新配方，支持最高试验剂量的单袋给药，并扩大生物反应器容量，以便进行可扩展的制造业-半导体准备。已向FDA提交了一份包含改进配方的IND修正申请，该申请还包括支持INKmune™制造中另一关键试剂的替代验证数据，改进供应链冗余。 |
| ● | 完成了INKmune™在转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）的I/II期开放标签试验（“CarePC”试验）的第一阶段，经过安全性审查委员会（SRC）的审查，批准继续进行第二剂量水平（队列2），并已招募了两名患者。预计将不时公布这项开放标签试验的数据，一旦数据可用。 |
| ● | CarePC患者招募依然强劲并按计划进行中。该中等剂量队列的第一个患者将于本月完成治疗，中等剂量队列的第二个患者将进行筛选。INKmune™的安全性非常好，CarePC试验中的所有患者都作为门诊进行治疗。预计将在今年晚些时候公布试验数据。 |
| ● | INKmune™的最新临床前数据和早期临床结果已经发表在同行评审的《Journal for ImmunoTherapy of Cancer》上。这项研究证明通过细胞因子或INKmune™预处理产生的类似记忆天然杀伤细胞（mlNK）对多种肿瘤类型表现出增强的细胞毒性，为癌症免疫治疗带来了有希望的潜力。重要的是，尽管大多数研究是在健康志愿者的NK细胞上进行的，但该研究证明了来自癌症患者的mlNK与来自健康志愿者的mlNK一样强大，进一步支持了INKmune™的体内治疗方法。这项研究还提供了关于NK细胞记忆的代谢和生理机制的新见解，为血液恶性肿瘤和实体瘤的创新治疗铺平了道路。本月《Journal for ImmunoTherapy of Cancer》发表了使用INKmune™的最新临床前数据和早期临床结果。该研究表明，通过细胞因子或INKmune™激活产生的类似记忆天然杀伤细胞（mlNK）对多种肿瘤类型具有增强的细胞毒性，为癌症免疫疗法提供了有希望的潜力。值得注意的是，尽管大多数研究是在健康志愿者的NK细胞上进行的，但该研究证明了来自癌症患者的mlNK与来自健康志愿者的mlNK同样强大，进一步支持了INKmune™的体内治疗方法。该研究还提供了关于NK细胞记忆的代谢和生理机制的新见解，为血液恶性肿瘤和实体瘤的创新治疗铺平了道路。本月，《Journal for ImmunoTherapy of Cancer》发表了使用INKmune™的最新临床前数据和早期临床结果。该研究证明通过细胞因子或INKmune™预处理生成的类似记忆天然杀伤细胞（mlNK）对多种肿瘤类型表现出增强的细胞毒性，具有癌症免疫治疗的前景。值得注意的是，尽管多数研究是在健康志愿者的NK细胞上进行的，但该研究证明了来自癌症患者的mlNK与来自健康志愿者的mlNK同样强大，进一步支持了INKmune™的体内治疗方法。该研究还为NK细胞记忆的代谢和生理机制提供了新的见解，为血液恶性肿瘤和实体瘤的创新治疗铺平了道路。 |
企业：
| ● | 公司将在2024年8月6日星期二上午8点（美国东部时间）参加BTIG举办的虚拟生物技术大会，并将于8月5日/6日举行一对一会议。本次会议由全球金融服务公司BTIG主办，专门从事机构交易、投资银行、研究和相关券商服务。要参加会议，请发送电子邮件。 |
| ● | 在2024年罗素美国指数年度调整结束时，加入了广义市场罗素3000®指数，从7月1日起生效。21世纪医疗改革法案, 2024. |
| ● | 该公司在四月底两笔独立交易中成功筹集了总计1450万美元的股本资金，抵销了放置代理费用和支出。值得一提的是，在首次480万美元的发行中，管理层和董事会成员购买了约20%的发行股份。除了内部人士获得的股份和认股权证，这两次发行均以市价定价。 |
| ● | 在7月份从澳洲获得了大约250万美元的研发补贴。 |
2
即将到来的活动和里程碑:
| ● | 预计将在第三季度结束之前完成神经炎症引起的阿尔茨海默病的II期XPro™试验的全面招募，并于最后一个入组患者后大约六个月公布最终数据。 |
| ● | 于2024年下半年，在治疗抗药性抑郁症的患者中进行XPro™的II期试验。 |
| ● | 预计在2024年第四季度完成INKmune™在转移性去势抵抗性前列腺癌试验的I期招募。预计II期招募将在2025年第二季度完成，但随着数据的逐渐可用，我们预计会定期更新INKmune的免疫和治疗反应。 |
金融 结果 对于 2024年6月30日结束的第一季度：
| ● | 截至2024年6月30日的季度，归属普通股股东的净亏损约为970万美元，而截至2023年6月30日的季度的净亏损约为650万美元。 |
| ● | 截至2024年6月30日的季度内，研发费用总额约为710万美元，相比之下，2023年6月30日的季度内约为410万美元。 |
| ● | 截至2024年6月30日的季度，一般管理费用约为280万美元，而2023年6月30日的季度约为230万美元。 |
| ● | 其他收入（费用），净额为2024年6月30日季度约10万美元，而2023年6月30日季度约为（0.1）百万美元。 |
| ● | 截至2024年6月30日，公司现金及现金等价物约为$31.1 million。 |
| ● | 截至2024年8月1日，公司共有约1980万普通股流通。 |
业绩会信息。
为了参加这个活动，请在通话开始前约5到10分钟拨打电话。当联系到运营商时，请要求INmune Bio第二季度电话会议。
日期：2024年8月1日
时间：下午4:30 美东时间
参与者拨入号码：1-800-225-9448
参与者拨入号码（国际）：1-203-518-9708
会议ID：INMUNE
通过点击这里或使用此链接可以访问看涨的现场音频网络广播。
https://viavid.webcasts.com/starthere.jsp?ei=1679432&tp_key=8a15b560a4
预计将在预定通话后的大约24小时内提供成绩单。通过拨打1-844-512-2921或1-412-317-6671（国际）并输入PIN码11156467，也可以重播，将于2024年8月8日之前可用。
关于 XPro™
XPro™是一种新一代的肿瘤坏死因子（TNF）抑制剂，目前正在临床试验中，并且与目前可用的TNF抑制剂有所不同，它通过中和可溶性TNF（sTNF）来发挥作用，而不影响跨膜TNF（tmTNF）或TNF受体。XPro™可能对神经系统疾病患者产生重大的有益影响，通过降低神经炎症来改善认知功能和恢复神经通讯。欲了解更多关于在大脑中针对神经炎症以改善认知功能和恢复神经通讯的重要性的信息，请访问这 部分 1995年。 号 Forward Looking Statements Bio's 网站.
3
关于INKmune™
INKmune™ 是一种医药级别的、无法复制的人类肿瘤细胞系，能够与静息性NK细胞结合，并向其传递多种必要的启动信号，将癌症患者的静息性NK细胞转化为具有记忆效果的肿瘤杀伤细胞（mlNK细胞）。INKmune™ 治疗能够将患者自身的NK细胞转化为mlNK细胞。在患者身上，通过INKmune™ 培养的肿瘤杀伤NK细胞已经持续存在超过100天。这些细胞在低氧肿瘤微环境中起作用，因为其养分受体和线粒体存活蛋白有上调表达。
INKmune™是一种患者友好的药物治疗，不需要给患者预先用药、调理或额外的细胞因子治疗。INKmune™可以通过简单的静脉输注作为门诊治疗方便地运输、储存和给患者提供。INKmune™不特定于肿瘤，可以用于治疗多种Nk抗药性肿瘤，包括白血病、淋巴瘤、骨髓瘤、肺癌、卵巢癌、乳腺癌、肾癌和鼻咽癌。INKmune™正在美国进行开放标签I / II期试验，治疗转移性去势抵抗前列腺癌的患者。
关于INmune Bio公司
INmune Bio Inc.是一家在纳斯达克上市的，专注于炎症和免疫生物技术的临床阶段公司，致力于开发针对先天免疫系统以抗击疾病的治疗方案。INmune Bio有两个产品平台正在临床试验中：Dominant-Negative Tumor Necrosis Factor (DN-TNF)产品平台采用优势负性技术选择性中和可溶性TNF，这是先天免疫功能障碍和许多疾病的重要驱动因素。DN-TNF产品候选者正在临床试验中，以判断它们是否能治疗癌症（INB03™），早期阿尔茨海默病和治疗抵抗性抑郁症（XPro™）。天然杀伤细胞激活平台包括INKmune™，旨在激活患者的NK细胞，以消灭癌症患者体内的微小残留病灶。INmune Bio的产品平台采用精准医学方法治疗各种血液和实体肿瘤恶性肿瘤以及慢性炎症。欲了解更多信息，请访问www.inmunebio.com。
前瞻性声明
临床试验处于早期阶段，无法保证会取得任何特定结果。本新闻稿中的任何不描绘历史事实的叙述，可能构成根据1995年《私人证券诉讼改革法案》（Private Securities Litigation Reform Act of 1995）的定义而言的前瞻性陈述。本新闻稿中的任何不描绘历史事实的叙述，可能构成根据1995年《私人证券诉讼改革法案》（Private Securities Litigation Reform Act of 1995）的定义而言的前瞻性陈述。本处前瞻性陈述基于当前的预期，但也面临着多项风险和不确定性。实际结果和某些事件和情况的发生时间，可能因这些风险和不确定性而与前瞻性陈述所描述的情况有实质性差异。INB03™、XPro1595（XPro™）和INKmune™仍处于临床试验阶段或准备开始临床试验，并未获得美国食品药品监督管理局（FDA）或任何监管机构的批准，无法保证能获得FDA或任何监管机构的批准或取得任何特定结果。可能导致实际未来结果与当前预期存在实质性差异的因素包括但不限于，与公司能否为临床试验生产更多药物相关的风险和不确定性；公司获得大量额外资金以继续运营、开展研究和开发、临床研究和未来产品商业化的可行性；以及公司的业务、研究、产品开发、监管批准、市场推广和分销计划和策略。这些和其他因素在公司提交给美国证券交易委员会的备案文件中有更详细的说明，包括公司的年度报告Form 10-k，季度报告Form 10-Q和当前报告Form 8-k。公司不承担更新任何前瞻性陈述以反映此新闻稿发布日期之后可能出现的任何事件或情况的义务。
inmune bio 联系方式：
大卫·莫斯
致富金融(临时代码)官
(858) 964-3720
丹尼尔·卡尔森
投资关系主管
(415) 509-4590
dcarlson@inmunebio.com
I投资者联系人：
迈克·莫耶
LifeSci Advisors董事总经理
mmoyer@lifesciadvisors.com
4
以下表格总结了我们的营业成果的时间段。
INMUNE BIO INC。
简明合并资产负债表
（以千为单位，除股份数量和每股金额外）
(未经审计)
| 2023年6月30日 2024 | 12月31日 2023 | |||||||
| 资产 | ||||||||
| 流动资产 | ||||||||
| 现金及现金等价物 | $ | 31,069 | $ | 35,848 | ||||
| 研发税收抵免应收账款 | 3,143 | 1,905 | ||||||
| 其他应收税款 | 270 | 537 | ||||||
| 资产预付款和其他流动资产的变动 | 1,013 | 1,510 | ||||||
| 预付费用-关联方 | - | 142 | ||||||
| 总流动资产 | 35,495 | 39,942 | ||||||
| 租赁-使用权资产 | 363 | 414 | ||||||
| 其他 | 81 | 131 | ||||||
| 获取的研发、可在过程中应用的无形资产 | 16,514 | 16,514 | ||||||
| 资产总计 | $ | 52,453 | $ | 57,001 | ||||
| 负债、可赎回普通股股票和股东权益 | ||||||||
| 流动负债 | ||||||||
| 应付账款及应计费用 | $ | 9,282 | $ | 7,901 | ||||
| 应付账款和应计负债 - 关联方 | 139 | 35 | ||||||
| 递延负债 | 521 | 489 | ||||||
| 开多次数 | 4,979 | 9,921 | ||||||
| 经营租赁，流动负债 | 130 | 119 | ||||||
| 流动负债合计 | 15,051 | 18,465 | ||||||
| 长期经营租赁负债 | 322 | 397 | ||||||
| 负债合计 | 15,373 | 18,862 | ||||||
| 承诺事项和不确定事项 | ||||||||
| 可赎回普通股份，面值$0.001；发行和流通75,697股（注9） | 799 | 799 | ||||||
| 股东权益 | ||||||||
| 优先股，面值$0.001，授权发行10,000,000股，发行和流通0股 | - | - | ||||||
| 普通股，面值$0.001，授权发行20,000,000股，发行19,706,732股，流通17,950,776股 | 20 | 18 | ||||||
| 额外实收资本 | 178,767 | 159,143 | ||||||
| 累计其他综合损失 | (713 | ) | (799 | ) | ||||
| 累积赤字 | (141,793 | ) | (121,022 | ) | ||||
| 总股东权益 | 36,281 | 37,340 | ||||||
| 负债合计、可赎回普通股及股东权益 | $ | 52,453 | $ | 57,001 | ||||
5
INMUNE BIO INC。
经简化的合并利润表和综合亏损表
（以千为单位，除股份和每股金额外）
(未经审计)
| 三个月截至 6月30日 | 截至2022年六月30日的六个月 6月30日 | |||||||||||||||
| 2024 | 2023 | 2024 | 2023 | |||||||||||||
| 营业收入 | $ | - | $ | 46 | $ | 14 | $ | 84 | ||||||||
| 营业费用 | ||||||||||||||||
| ZSCALER, INC. | 2,812 | 2,309 | 5,150 | 4,637 | ||||||||||||
| 研发 | 7,053 | 4,148 | 15,746 | 8,281 | ||||||||||||
| 营业费用总计 | 9,865 | 6,457 | 20,896 | 12,918 | ||||||||||||
| 营业亏损 | (9,865 | ) | (6,411 | ) | (20,882 | ) | (12,834 | ) | ||||||||
| 其他收入(费用)，净额 | 119 | (90 | ) | 111 | (203 | ) | ||||||||||
| 净损失 | $ | (9,746 | ) | $ | (6,501 | ) | $ | (20,771 | ) | $ | (13,037 | ) | ||||
| 普通股基本和稀释的每股净亏损 | $ | (0.50 | ) | $ | (0.36 | ) | $ | (1.11 | ) | $ | (0.73 | ) | ||||
| 基本和稀释普通股股份平均持有量 | 19,307,323 | 17,945,995 | 18,666,898 | 17,945,995 | ||||||||||||
| 综合损失 | ||||||||||||||||
| 净亏损 | $ | (9,746 | ) | $ | (6,501 | ) | $ | (20,771 | ) | $ | (13,037 | ) | ||||
| 其他综合收益（损失）-外币翻译 | (44 | ) | (4 | ) | 86 | (13 | ) | |||||||||
| 总综合亏损 | $ | (9,790 | ) | $ | (6,505 | ) | $ | (20,685 | ) | $ | (13,050 | ) | ||||
6
INMUNE BIO INC。
现金流量汇总简明财务报表
（以千为单位）
(未经审计)
| 截至2022年六月30日的六个月 6月30日 | ||||||||
| 2024 | 2023 | |||||||
| 经营活动产生的现金流量： | ||||||||
| 净亏损 | $ | (20,771 | ) | $ | (13,037 | ) | ||
| 调整为净损失到经营活动现金流量净使用： | ||||||||
| 以股票为基础的报酬计划 | 4,129 | 3,600 | ||||||
| 债务折扣溢价 | 58 | 125 | ||||||
| 经营性资产和负债变动: | ||||||||
| 研发税收抵免应收账款 | (1,238 | ) | 6,165 | |||||
| 其他应收税款 | 267 | 250 | ||||||
| 预付费用 | 497 | 1,320 | ||||||
| 预付费用-关联方 | 142 | 4 | ||||||
| 其他 | 50 | (31 | ) | |||||
| 应付账款及应计费用 | 1,381 | (2,821 | ) | |||||
| 应付账款和应计负债 - 关联方 | 104 | - | ||||||
| 递延负债 | 32 | (56 | ) | |||||
| 应计负债-长期 | - | 176 | ||||||
| 经营租赁负债 | (13 | ) | (10 | ) | ||||
| 经营活动使用的净现金流量 | (15,362 | ) | (4,315 | ) | ||||
| 筹资活动产生的现金流量： | ||||||||
| 普通股和认股权证销售净收益 | 15,497 | - | ||||||
| 还款债务 | (5,000 | ) | - | |||||
| 筹资活动产生的现金净额 | 10,497 | - | ||||||
| 外币兑换对现金的影响 | 86 | (13 | ) | |||||
| 现金及现金等价物净减少额 | (4,779 | ) | (4,328 | ) | ||||
| 期初现金及现金等价物 | 35,848 | 52,153 | ||||||
| 期末现金及现金等价物 | $ | 31,069 | $ | 47,825 | ||||
| 现金流补充披露信息： | ||||||||
| 支付的所得税费用 | $ | - | $ | - | ||||
| 支付的利息费用 | $ | 523 | $ | 930 | ||||
7