EX-99.2 3 d868957dex992.htm EX-99.2 EX-99.2

附注99.2

 

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为患者开创先河的科学——2024年上半年财务报告——加拉帕戈斯


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目录 管理报告 2024年前6个月的主要事件 财务亮点 加拉帕戈斯股票 关联交易 风险因素 免责声明及其他信息 基本报表 未经审计的简明合并中期财务报表 注释 其他信息 词汇表 财务日历 印刷页 联系方式


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加拉帕戈斯集团管理报告——为患者开创先河的科学


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2024年前六个月的主要事件。 投资组合。 以下表格概述了我们目前在开发中的候选药物。 CLL,慢性淋巴细胞白血病; Dm,皮肌炎; 血液肿瘤 多发性骨髓瘤; NHL,非何杰金淋巴瘤;非何杰金淋巴瘤; 复发 / 难治性; SLE,系统性红斑狼疮 *遵从适用协议和与Adaptimmune的排他性许可协议下的选择; 选择加入 与Adaptimmune的合作和独家许可协议下的Uza-cel(ADP-A2M4CD8)的去中心化制造平台上生产 **Uza-cel 在2024年5月30日签署并宣布; Galapagos的分权制造平台 在Galapagos的分权制造平台上生产的Uza-cel 制造业-半导体


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2024年第一季度,请查看我们的Q1 2024新闻发布。2024年第二季度及发布后更新:我们在CD19 CAR-T候选药方面取得了监管、临床和制造业方面的进展,其中包括在复发/难治性非霍奇金淋巴瘤 (R/R NHL) 中的GLPG5101和慢性淋巴细胞白血病 (R/R CLL) 和 Richter 转化中的GLPG5201,并提交了GLPG5301针对复发/难治性多发性骨髓瘤 (R/R MM) 的协议修正案。提交GLPG5101的ATALANTA-1相1/2研究的新药调查申请 (IND) 给美国食品药品监督管理局 (FDA),并向欧洲药品管理局 (EMA) 提交GLPG5201第2剂量扩展研究的临床试验申请 (CTA)。EUPLAGIA-1相1/2研究的新药调查申请 (IND) 预计将在2024年第4季度提交。在科学会议上展示GLPG5101和GLPG5201的额外令人鼓舞的安全性、有效性以及转化的相1/2数据,证明Galapagos面向高风险患者的创新细胞治疗制造平台的可行性,具有体内外的可行性。实现了7天内从静脉到静脉、运送新鲜、健康的CAR-T细胞的交货。针对GLPG5301在R/R MM的PAPILIO-1相1/2研究提交了协议修正案,因观察到一例帕金森症而暂停了病人招募。我们预计在未来几个月恢复招募。与美国血液中心建立了战略合作伙伴关系,显著推进了Galapagos在美国的扩张策略。该合作伙伴关系补充了我们与Landmark Bio和赛默飞世尔已有的合作伙伴关系,并支持即将进行的关键研究和潜在未来商业治疗细胞的制造业务,以期在癌症治疗中心附近提供更多更快速的潜在拯救生命的治疗方案。 CAR-T GLPG5101在复发/难治性 non-Hodgkin淋巴瘤 (R/R NHL) 中的候选药;GLPG5201在慢性淋巴细胞白血病 (R/R CLL) 和Richter转化中的候选药,以及GLPG5301针对复发/难治性多发性骨髓瘤 (R/R MM) 的协议修正案。 非霍奇金淋巴瘤 GLPG5201在慢性淋巴细胞白血病 (R/R CLL) 和Richter转化中的候选药,以及GLPG5301针对复发/难治性多发性骨髓瘤 (R/R MM) 的协议修正案。 ATALANTA-1 GLPG5101在复发/难治性  EUPLAGIA-1 EHA 2024,6月13日至16日,西班牙马德里。Kersten MJ等。EBMt-EHA 2024, 七天 静脉到静脉 新鲜、健康的 CAR-T 细胞 GLPG5301在R/R Mm的PAPILIO-1相1/2研究 暂停病人招募13-16 EBMt-EHA 2024 2024, 15-17 西班牙瓦伦西亚,二月。Blum S等人;Tovar N等人;Kersten MJ等人。2024年4月14日至17日,英国格拉斯哥3EBMt。Hoefsmit E等人;Ortiz-Maldonado V等人;Kersten MJ等人。


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我们继续执行我们的创新策略,通过签署小分子和细胞疗法的许可协议和研究合作,在固体肿瘤适应症中签署了临床合作协议,并获得了独家授权Adaptimmune的下一代TCR,有选择地靶向MAGE-A4,针对头颈癌和潜在的未来实体瘤适应症,使用Galapagos的细胞疗法制造平台。Adaptimmune有资格获得总额达1亿美元的初始支付,最高达1亿美元的期权行使费,最高达4.65亿美元的额外开发和销售里程碑付款,以及按比例的净销售版税。我们扩大了与BridGene Biosciences的战略合作和许可协议,该协议早在2024年初就已宣布,以包括在精准肿瘤学中发现高度选择性的口服SMARCA2小分子蛋白酶降解靶标嵌段(PROTAC)。这将Galapagos在选择性ATP酶小分子方面的专业知识与BridGene的PROTAC发现引擎相结合。该合作意在将分子推进至临床前候选人,并在协议下开发的产品候选人中,Galapagos拥有独家全球权利进行进一步开发和商业化。根据协议的条款,BridGene有可能获得总额高达1.59亿美元的支付以及按比例的净销售版税。我们在肿瘤学和免疫学领域的超过20个临床和临床前小分子和细胞疗法计划中推进了我们的专有R&D流程,重点是在有高度未满足医疗需求的领域开发有潜力的治疗方案。加速肿瘤学和免疫学早期临床前流程,以便于启动至少四个IND/CTA的启动研究和至少一个首例人类研究于2025年。从2026年起,旨在通过各种适应症和细胞疗法及小分子至少每年提供两个新的临床候选方案来增强临床流程。在2024年4月30日举行的年度和特别股东大会上,所有建议的决议都被批准。被批准的决议包括修订后的2024年薪酬政策和2023年薪酬报告。 T细胞疗法 疗法(uza-cel) 瞄准 MAGE-A4 针对头颈癌和潜在的未来实体瘤适应症,使用Galapagos的细胞疗法制造平台。 最佳产品 专注于生物学验证的靶点,在高度未满足医疗需求领域开发潜在的治疗方法。加速早期临床前的肿瘤学和免疫学流程,以便于启动至少四个IND/CTA的启动研究,并于2025年启动至少一个人类试验。从2026年起,旨在通过各种适应症和细胞疗法及小分子每年至少提供两个新的临床候选方案来推动临床流程。 首例人类研究


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2024年展望 财务展望 全年2024年不包括业务发展的现金烧损预期区间为2.8亿至3.2亿欧元。截至目前,包括业务发展在内的2024年现金烧损预期为3.7亿至4.1亿欧元。组合 移动当前管线并加强能力 我们持续通过战略业务开发加强细胞治疗和小分子内部能力,并推进不同适应症和模式下的多个临床前和临床候选人。在年底之前,我们预计将:推进我们正在进行的CD19 CAR-T候选人GLPG5101和GLPG5201的1/2期研究患者招募。展示我们关于CD19 CAR-T候选人GLPG5101在R/R NHL和GLPG5201在R/R CLL(是否伴有放疗)的1/2期研究中的进一步安全性、有效性、翻译和持续性数据。向美国食品药品监督管理局提交我们的GLPG5201 1/2期EUPLAGIA-1研究的IND。在接下来的几个月内恢复我们GLPG5301在R/R Mm研究中PAPILIO-1 1/2期研究的招募。进一步扩大我们在美国和欧洲细胞治疗制造业的网络,生产中新鲜的细胞治疗,其静脉至静脉时间中位数为七天。推进我们使用TYK2抑制剂GLPG3667进行的皮肌炎(DM)和系统性红斑狼疮(SLE)1/2期研究的患者招募。通过高未满足医疗需求领域的战略合作伙伴关系、早期研究合作、授权或收购加快管线。 年末,我们预计:推进我们正在进行的CD19车T候选人GLPG5101和GLPG5201的1/2期研究患者招募。 我们预计在年末之前推进我们正在进行的CD19 CAR-T候选人GLPG5101和GLPG5201的1/2期研究中的患者招募,并展示在R/R NHL和R/R CLL(伴有放疗或不伴有放疗)的1/2期研究中有关其安全性、有效性、翻译和持续性的进一步数据。 CD19 CAR-T 候选人GLPG5101和GLPG5201 CD19 CAR-T 候选人GLPG5101在R/R NHL和GLPG5201在R/R CLL(是否伴有放疗)中 GLPG5201的EUPLAGIA-1研究 GLPG5301在R/R Mm的PAPILIO-1研究的1/2期 我们将在未来几个月内恢复我们GLPG5301在R/R Mm的PAPILIO-1研究的招募。 进一步扩大我们在美国和欧洲的细胞治疗制造业网络,以制造中新鲜的细胞疗法,其静脉至静脉时间中位数为七天。 静脉至静脉 使用TYK2抑制剂GLPG3667进行的皮肌炎(DM)和系统性红斑狼疮(SLE)1/2期研究的患者招募


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财务亮点 统合关键数字(€千,如无其他说明)2024年6月30日结束的六个月2023年6月30日结束的六个月(*)2023年12月31日结束的一年 收入报表 供应收入 19,105 — — 合作收入121,200 118,627 239,724 总净收入 140,305 118,627 239,724 销售成本(19,105)— — 研发费用(145,225)(108,739)(241,294) S&M,G&A费用(63,925)(57,941)(133,965) 其他营业收入16,63820,34847,272 营业损失(71,312)(27,705)(88,263) 净财务收益98,33733,11393,888 税收1,139(12,732)(9,613) 连续经营业务的净利润/损失(-)28,164(7,324)(3,988) 中止运营的业务的净利润(税后)71,041 35,632 215,685 净利润99,205 28,308 211,696 中止运营业务的收入报表 产品净销售额11,26454,275112,339 合作收入26,041155,919431,465 总净收入37,305210,194543,804 销售成本(2,012)(7,840)(18,022) 研发费用(11,279)(103,136)(190,177) S&M,G&A费用(10,320)(63,656)(131,346) 其他营业收入54,6013,42213,003 营业利润68,29538,984217,262 净财务结果2,844(2,474)499 税收(98)(878)(2,076) 中止运营业务的净利润(税后)71,041 35,632 215,685


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(€千,如无其他说明)2024年6月30日结束的六个月,2023年6月30日结束的六个月(*)2023年12月31日结束的一年 资产负债表现金及现金等价物72,328 98,024 166,803 当前金融投资3,358,092 3,776,913 3,517,698 R&D激励应收款172,139 156,341 178,688 资产4,290,367 4,522,340 4,357,396 股东权益2,910,295 2,583,948 2,795,566 递延收入1,186,822 1,726,704 1,327,463 其他负债193,250 211,688 234,367 现金流量经营性现金燃烧(250,041)(224,323)(414,824) 经营活动产生的现金流出(188,867)(220,286)(405,970) 用于投资活动的现金流入/流出(-)95,678(187,760)71,186 用于筹资活动的现金流出(2,232)(1,741)(5,001) 现金及现金等价物减少(95,421)(409,788)(339,785) 汇率变动对现金及现金等价物的影响939(307)(1,522) 期末现金及现金等价物72,328 98,024 166,810 继续经营业务的现金及现金等价物72,328 98,024 166,803 归类为持有待售资产的现金及现金等价物———7 期末当前金融投资3,358,092 3,776,913 3,517,698 期末当前金融投资和现金及现金等价物总和3,430,420 3,874,937 3,684,514 财务比率期末发行的股票数65,897,071 65,897,071 65,897,071 每股基本和稀释收益1.51 0.43 3.21 期末股价(以€计)23.34 37.37 36.99 公司全年员工人数于该年期末(人数)6831,2331,123(*)2023年的比较数据已被重述以考虑将Jyseleca®业务在2023年归类为已中止运营。2024年上半年财务结果 由于将我们的Jyseleca®业务转让给Alfasigma,2024年上半年与我们继续运营的业务有关的业绩在我们综合利润表中以“中止运营业务的净利润(税后)”一栏中分开呈现。2023年上半年的' 一栏也相应地进行了重新编排,以考虑与Jyseleca®业务有关的结果。


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2024年6月30日结束的持续经营结果,总经营亏损为71.3百万欧元,而2023年6月30日结束的六个月的经营亏损为27.7百万欧元。2024年6月30日结束的六个月的净营业收入为140.3百万欧元,而2023年6月30日结束的六个月净营业收入为118.6百万欧元。涉及授予吉利德公司药物发现平台独家使用权的收入确认为2024年和2023年的前六个月合计1.151亿欧元。截至2024年6月30日的递延收入余额包括分配给药物发现平台的12亿欧元,将线性确认于剩余期限中的合作关系中。 10年


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由于美元波动和当前金融投资公允价值的3100万欧元利得(去年同期为1270万欧元利得),我们在2023年的前六个月内经历了货币波动,导致税务收入为110万欧元,去年同期为1270万欧元税务支出。这种减少主要是由于2023年一次性跨公司交易产生的净递延税务负债和企业所得税应付款的重新评估。2024年前六个月,持续经营活动的净利润为2820万欧元,去年同期为持续经营活动的净亏损730万欧元。停止经营活动的总营业利润为2024年前六个月的6830万欧元,去年同期为3900万欧元,欧洲Jyseleca®产品净销售额为2024年前六个月的1130万欧元,其中包括2024年1月对客户的销售。2023年前六个月对客户的产品净销售额为5430万欧元。从2024年2月1日起,在欧洲销售Jyseleca®相关的所有经济行为由Alfasigma账户承担。与基材联合开发费用收入为2024年前六个月的2600万欧元,去年同期为15590万欧元。2024年1月31日,我们将Jyseleca®业务出售给Alfasigma,完全承认了与filgotinib相关的预收收入。与Jyseleca®净销售相关的销售成本为2024年前六个月的20万欧元。与Jyseleca®净销售相关的销售成本为2023年前六个月的780万欧元。2024年前六个月,filgotinib开发的研发费用为1130万欧元,去年同期为10310万欧元。从2024年2月1日起,在过渡期间仍产生的所有filgotinib开发费用均由Alfasigma公司重新分配。与Jyseleca®业务相关的G&A以及S&M费用在2024年前六个月为1030万欧元,去年同期为6370万欧元。从2024年2月1日起,与Jyseleca®相关的剩余G&A以及S&M费用均由Alfasigma公司重新分配。 重新评估 一次性跨公司交易导致2023年递延税务负债和企业所得税应付款的重新评估。一次性的 持续经营活动的净亏损在2024年前六个月内为730万欧元,在去年同期为持续经营活动的净亏损730万欧元。


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2024年上半年的其他营业收入为5460万欧元(去年同期为340万欧元),其中5230万欧元与将Jyseleca®业务出售给Alfasigma公司所获得的收益相关。截至2024年6月30日,该交易的结果考虑了以下因素:交易结束时收到的5,000万欧元预先付款中的4,000万欧元已经缴纳到托管账户中。此金额将在2024年1月31日交易结束后的一年内保持托管状态。我们提供了习惯性的声明和担保,这些声明和担保都是有上限和期限限制的(截至2024年6月30日,这四千万欧元在我们资产负债表中呈现为“托管账户”)。980万欧元现金来自于与Alfasigma收购的结算相关的事项以及0.9万欧元的应计负面调整项,用于清算净现金和营运资本。4700万欧元是Alfasigma在2024年1月31日给我们的未来收益支付的公允价值(这些未来收益在2024年6月30日的公允价值分别在“非流动应收账款”和“交易和其他应收账款”中列示)。从2024年2月1日开始,我们有权从Alfasigma那里收取Jyseleca®在欧洲的净销售额的版税。4000万欧元是2024年1月31日我们对Alfasigma的R&D费用贡献的负债,其中1亿欧元已在2024年上半年支付(截至2024年6月30日,在我们资产负债表上,“交易和其他负债”栏目中呈现出的R&D成本贡献负债为3000万欧元)。其他财务业绩中包含了对Alfasigma未来收益支付的折现量的正面影响,为260万欧元,以及对长期递延收益折现的积极影响,为200万欧元(去年同期长期递延收益折现费用为240万欧元)。来自于已停止营业的Jyseleca®的净利润,该业务在2024年上半年达到了7100万欧元,而去年同期达到了3560万欧元。现金、现金等价物和流动金融投资截至2024年6月30日,现金、现金等价物和流动金融投资总额为3430.4万欧元(截至2023年12月31日为3684.5万欧元)。2024年上半年,现金、现金等价物和流动金融投资净减少额为254.1万欧元,而去年同期为192.5万欧元。这净减少额含括(i) 2.5亿欧元的营运现金烧损,其中包括7,860万欧元的业务发展活动的现金影响,以及(ii) 3.69千万欧元的金融资产收购款项。 今天天气不错 今天天气不错 苹果CEO库克大规模出售股票,套现逾3亿港元。


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持有通过其他综合收益公允价值计量的金融资产(三)约3120万欧元;与向Alfasigma出售Jyseleca®业务相关的净现金约3120万欧元,其中4000万欧元已被转入托管账户,减去(四)4116万欧元的正的汇率差异,当前金融投资公允价值的正的变化以及应计利息的变化。操作性现金流耗损(或若这一流动性指标为正数则为操作性现金流)是一种未按照IFRS计算的财务指标。操作性现金流耗损/流量定义为我们的现金及现金等价物(不包括我们的现金及现金等价物汇率变动的影响)的增加或减少,减去:(一)净股本和股本溢价增加的所得款项(如适用)包括在(-)融资活动生成/使用的净现金流中;(二)所得款项或用款款项(如适用)的并购或处置;持有通过其他综合收益计量的金融资产;如有,则为流动金融投资净购置/售出;第三方给予的贷款和垫款(如适用)包括在(-)投资活动生成/使用的净现金流中;(三)与并购或处置有关的其他负债的现金支出(如果有)包括在(-)营运活动生成/使用的净现金流中。我们认为,这种替代性流动性指标是一家处于开发阶段的生物科技公司的重要指标。下表提供了操作性现金流耗损的调节情况:截至6月30日的六个月(以千欧元为单位)2024年2023年现金及现金等价物减少(不包括汇率变动的影响)(95,421)(409,788)净股本和股本溢价增加的所得款项— (1,770)当前金融投资的净买入/卖出(200,307)187,235持有通过其他综合收益计量的金融资产的收购36,880—处置子公司的现金支出(扣除处置的现金)5,209—与处置子公司有关的其他负债的现金支出3,598—总操作性现金流耗损(250,041)(224,323)


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galapagos股票在Euronext和Nasdaq上的表现 50 40 30 20 01.01.2024 01.04.2024 01.07.2024 GLPG.Am(欧元)GLPG.US(美元)相关方交易我们参考了“2024年上半年未经审计的简要合并中期财务报表附注”中“相关方交易”下的声明。


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风险因素我们参照我们2023年度报告的风险因素描述,第60-80页,并补充我们在文件提交给美国证券交易委员会的年报中的风险因素描述,第4-54页。综上所述,我们面临的主要风险和不确定性涉及但不限于:产品研发和监管审批;商业化;我们的财务状况和需要进一步加强资本;我们对第三方的依赖;我们的知识产权;我们的竞争地位;我们的组织、结构和操作;以及与我们的股票和ADS有关的市场风险。我们还参照2023年度报告中给出的集团财务风险管理的描述,第248-251页,其仍然有效且未更改。 20-F 我们参照我们提交给美国证券交易委员会的年报,第4-54页中的风险因素描述。总之,我们面临的主要风险和不确定性涉及但不限于:产品研发和监管审批;商业化;我们的财务状况和需要进一步加强资本;我们对第三方的依赖;我们的知识产权;我们的竞争地位;我们的组织、结构和操作;以及与我们的股票和ADS有关的市场风险。我们还参照2023年度报告中给出的集团财务风险管理的描述,第248-251页,其仍然有效且未更改。


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免责声明及其他信息:Galapagos NV是一家有限责任公司,根据比利时法律设立,注册办公地址位于Mechelen 2800,Generaal De Wittelaan L11 A3,并在Crossroads企业数据库(RPR Antwerp - division Mechelen)下注册编号为0466.460.429。本报告中,“Galapagos NV”一词仅指这家比利时公司,而“我们”,“我们的”,“本集团”或“Galapagos”一词包括Galapagos NV及其子公司。除filgotinib已获欧洲委员会,英国药品和医疗卫生产品管理局和日本厚生劳动省批准作为中到重度类风湿性关节炎和溃疡性结肠炎的Jyseleca®治疗药物外,我们在本报告中提到的药物候选品均为研究性质,其疗效和安全性尚未得到任何监管机构的全面评估。本报告发布于荷兰语和英语。Galapagos将尽力确保荷兰语和英语版本之间的翻译和一致性。如果荷兰语版本与英语版本不一致,则以荷兰语版本为准。本报告可免费提供并应要求寄至以下地址:Galapagos NV Investor Relations Generaal De Wittelaan L11 A3 2800 Mechelen,比利时电话:+32 15 34 29 00 电子邮件:ir@glpg.com。本报告的数字版本可在我们的网站www.glpg.com上获得。我们将尽力确保数字版本的准确性,但如果因任何电子传输而导致与印刷或PDF文件的不准确或不一致,我们不承担责任。我们网站或其他网站上的其他信息不构成本报告的一部分。Jyseleca®是Galapagos NV和Gilead Sciences,Inc.或其关联公司的商标,并在本报告发布日注册于Alfasigma。上市情况:欧洲交易所阿姆斯特丹和布鲁塞尔:GLPG纳斯达克:GLPG 非合并的 苹果CEO库克大规模出售股票,套现逾3亿港元。纳斯达克:GLPG变速器


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前瞻性声明本报告包含根据1933年证券法修正案(以下简称“证券法”)第27A节和1934年证券交易法修正案(以下简称“交易所法”)第21E节,在我们管理层的信仰、假定和当前可用信息基础上的前瞻性声明。除本报告中所述现有事实和条件外,包括与我们未来的经营业绩和财务状况、业务战略、计划及未来经营目标相关的声明,均为前瞻性声明。这些声明通常是通过使用“相信”、“预期”、“计划”、“估计”、“可能”、“将”,“可以”、“将要”、“潜在”、“向前”、“目标”、“下一个”、“机会”、“继续”、“保持”、“有前途的”、“前进”、“鼓舞人心”、“目标”、“展望”、“进一步”等类似的表达方式发表的。本报告中包含的前瞻性声明包括但不限于“2024年展望”一节中提供的信息,管理层关于我们财务业绩的指引(包括有关2024财年现金运营使用的预期指引),关于我们战略和资本配置重点的声明,关于我们监管展望、业务战略以及关于我们临床前和临床研究的初步、中期及概要数据或分析的声明以及针对这些研究的计划和策略,关于我们将产品候选物进入临床试验并成功完成试验的声明,关于业务开发项目和外部创新的时间和可能性的声明,关于未来潜在里程碑、版税或其他支付的金额和时间的声明,关于我们的研发计划、策略和展望,包括我们的肿瘤学和免疫学产品组合的进展,包括我们的 CAR-T 产品组合,包括可能对其策略进行的任何潜在更改的声明,关于向监管机构提交的预期时间的声明,包括任何 IND 或 CTA,关于我们的产品线和促进未来增长的补充技术平台的声明,关于我们的产品候选物商业化努力和任何未来可能批准的产品,关于 T 细胞治疗方面的潜在未来商业化制造的声明,关于我们产品候选物的潜在属性和优点,包括适应症、剂量和治疗方式,以及与其他治疗替代品的潜在竞争地位相关的声明,关于全球与吉利德的研发合作的声明,以及与开发我们的商业组织、商业销售以及全球推出我们的产品或产品候选物(如果获得批准)有关的声明,与消费品行业的发展、产销等有关的声明,包括我们全球分布式制造能力的发展声明,以及有关我们供应链(包括我们对第三方的依赖)和可持续性计划的声明。我们提醒读者,前瞻性声明基于我们管理层目前的期望和信仰,不是任何未来业绩的保证。前瞻性声明可能涉及已知和未知的风险、不确定性和其他因素,这些因素可能导致我们的实际业绩、财务状况和流动性、表现或成就或我们经营的行业与任何历史或未来业绩、财务状况、表现或成就所表达或暗示的任何行业显著变化。此类风险包括但不限于我们关于2024年的收入、现金流、运营费用或其他财务指标的信仰、指引和期望可能 自愿加入 该公司将被重组,其用于安排的技术和专有技术将被出售。这包括一项专为全球半导体制造业服务的半导体制造业业务售卖。 CAR-T 包括其任何潜在策略变化的组合,与向监管机构提交的预期时间相关的声明,包括任何IND或CTA,有关我们的管线和促进未来增长的补充技术平台的声明,有关我们的产品候选商业化努力的声明以及我们未来批准的任何产品,有关未来商业制造其他板块的声明 电芯 控件


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如果我们的营收或者支出预期的假定不能实现,我们的预测可能会失误;当前正在进行和未来的临床试验可能无法按照当前的计划时间完成或者根本无法完成,这是与竞争情况、患者招募、预计的患者人口、产品开发活动和监管批准要求等固有风险和不确定因素相关的,包括但不限于,我们当前进行和计划中的临床研究方案的数据和时间可能由于安全性、有效性等原因无法为我们的产品候选者的注册或进一步开发提供支持的风险,或者因为任何其他原因,与我们目前的合作相关的潜在利益和风险,包括我们计划进一步开展合作以获取额外的计划或产品候选者的风险,与CellPoint和AboundBio的收购相关的风险,包括我们可能无法实现CellPoint和AboundBio收购的预期收益的风险,靶点发现和验证、药物发现和开发活动所固有的风险和不确定因素,临床前和临床研究的初步数据和顶线数据可能无法反映最终数据的风险,我们依赖第三方合作伙伴(包括但不限于我们的合作伙伴Gilead、Lonza、BridGene Biosciences、Blood Centers of America和Adaptimmune)的风险,我们将无法继续执行目前考虑中的业务计划和/或会修改我们的业务计划,包括我们的CAR-T计划的风险,可能没有实现当前预期的时间表或者根本没有实现的风险,如果批准了我们的产品候选者,与其商业潜力相关的风险,或者与任何商业化权利相关的预期收益和成本的预期可能不准确,与我们的战略转型计划相关的风险,包括我们可能无法按照当前计划的时间表或者根本无法实现这样的计划的风险,我们将遇到留住或者吸引人才的挑战的风险,供应链或者由于冲突或者宏观经济问题导致我们的业务中断的风险。我们在证券交易委员会(“SEC”)的文件和报告中列出了这些风险、不确定因素和其他风险的详细清单和介绍,包括我们最近的10-K年度报告和我们随后提交给SEC的文件和报告,我们还参考了本报告的“风险因素”一节。鉴于这些风险和不确定性,读者被建议不要将任何过多的依赖放在这些前瞻性陈述上。此外,即使我们的结果、业绩、财务状况和流动性或者我们所处的行业与这些前瞻性陈述一致,它们可能无法预示将来期间的结果、业绩或成就,这些前瞻性陈述仅适用于本报告发布的日期。我们明确声明,在法律或监管要求明确规定的情况下,除非另有明确规定,否则不会更新本文件中的任何此类陈述,以反映此类陈述依据的事件、状态或情况的任何变化,或者可能影响实际结果与这些陈述不同的事件、条件或情况, CAR-T方案的预计时间表可能不会按照目前的预期时间表或者根本没有实现的风险 若干风险和不确定因素可能对我们的业务、绩效、财务状况和流动性,或者我们所处行业的未来表现产生负面影响,因而可能导致实际结果、绩效或实现未来业绩和成就的可能性偏低或不佳,特此指出这些风险和不确定因素信息,读者应酌情考虑,该等前瞻性陈述只为阐述日期之时的情形,我们不承担对这些前瞻性陈述进行任何形式更新的义务。读者明确,对任何这类前瞻性陈述均不应抱有过度依赖的期望。为了谨慎起见,我们重申,这些前瞻性陈述仅适用于本文件公布的时点,我们不会因为后来发生的事件、情况或者影响改变本文件中对该等陈述的看法或者我们对它们的计划或者期待。 20-F 我们的风险、不确定因素和其他风险的详细清单和介绍可以在我们向证券交易委员会(“SEC”)提交的文件和报告中查阅、找到,包括我们最近提交给SEC的年度报告和我们随后提交给SEC的其他文件和报告。我们还参考了本报告的“风险因素”一节。


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2024年上半年未经审计的简明合并财务报表 创新科学,改变患者结果


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财务报表 2024年上半年未经审计的简明合并财务报表 利润及综合收益/损失(-)(未经审计) 合并损益表 2024年6月30日结束(欧元千元,每股数据除外) 2024 2023(*) 供货收入 19,105 —  合作收入 121,200 118,627 总净收入 140,305 118,627 销售成本 (19,105) —  研发费用 (145,225) (108,739) 销售和营销费用 (7,092) (1,434) 总行政费用 (56,833) (56,507) 其他经营收入 16,638 20,348 营业亏损 (71,312) (27,705) 公允价值调整和净货币汇兑损益 49,455 183 其他财务收入 50,015 33,723 其他财务费用 (1,133) (793) 税前利润 27,025 5,408 所得税 1,139 (12,732) 继续经营业务的净利润/损失(-) 28,164 (7,324) 终止经营业务的净利润,净税后 71,041 35,632 净利润 99,205 28,308


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截至6月30日(€千,除每股数据外) 2024 2023(*) 净利润归属于:母公司股东 99,205 28,308 基本和稀释每股收益 1.51 0.43 基本和稀释每股收益/亏损(–)来自持续经营业务的每股收益为0.43 (-0.11) (*)2023年比较数据已重新分类,以考虑将Jyseleca®业务分类为2023年的已终止经营项目。相关注释构成了这些简明合并财务报表的一部分。 综合损益简明合并财务报表(–) 截至6月30日 (€千) 2024 2023(*) 净利润 99,205 28,308 将不会进一步重新分类至损益表的项目: 再衡量 定义受益义务的再衡量 74—  公允价值调整 被持有以其他综合收益计量公允价值的金融资产 923— 从翻译海外业务活动中产生的翻译差异 215 256 出售海外业务时实现财务报表中的翻译差异 4,095— 净其他综合收益所得所得税后 5,307 28,564 归属于:母公司股东的总综合收益 104,512 28,564 归属于母公司股东的总综合收益源自于:持续经营业务29,112 (6,801) 已终止经营业务75,400 35,365 净其他综合收益所得所得税后的总综合收益 104,512 28,564 (*)2023年比较数据已重新分类,以考虑将Jyseleca®业务分类为2023年的已终止经营项目。相关注释构成了这些简明合并财务报表的一部分。


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资产负债表(未经审计) 截至6月30日 合并资产 千欧元20242023 商誉 69,78769,557 其他无形资产 182,547127,906 房屋,厂房及设备 128,491126,321 递延税收资产 1,1541,126 研发激励应收款 130,622141,252 待定的应收对价 43,512— 股权投资 51,37813,575 其他资产 17,69016,070 总资产 625,181495,807 存货 63,36473,978 应收账款及其他账款 60,02428,449 短期研发激励应收款 41,51737,436 流动金融投资 3,358,0923,517,698 现金及现金等价物 72,328166,803 托管账户 40,334— 其他流动资产 29,52715,140 经营活动所得流动资产 3,665,1863,839,504 作为持续经营的处置集团的资产 — 22,085 流动资产总额 3,665,1863,861,589 总资产 4,290,3674,357,396 非流动负债 研发激励应收款 130,622141,252 非流动负债 待定的应收对价 43,512— 股权投资 51,37813,575 其他 资产17,69016,070 非流动性 其他资产 17,69016,070 非流动负债 流动资产总额 3,665,1863,861,589 总资产 4,290,3674,357,396


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2024年6月31日 12月31日(€千) 股本293,937 293,937 股本溢价账户2,736,994 2,736,994 其他储备(4,679)(5,890) 换算差异2,895(1,201) 累计损失(118,852)(228,274) 共同股权2,910,295 2,795,566 退休福利负债2,278 2,293 递延所得税负债21,842 23,607 非流动负债 租赁负债6,749 4,944 其他负债29,808 31,570 递延收益954,614 1,071,193 负债1,015,291 1,133,607 持续经营的流动租赁负债4,124 4,652 交易和其他负债128,312 135,201 流动税费债务137 56 流动递延收益232,208 256,270 持续经营的流动负债364,781 396,179 归类为待售资产部分的负债—— 32,044 流动负债合计364,781 428,223 负债合计1,380,072 1,561,830 共同股权及负债总计4,290,367 4,357,396 附注是这些简明合并财务报表组成部分。 非流动性 其他负债 非流动负债 递延收益 非流动负债 负债


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合并现金流量表(未经审计) 六个月截至6月30日(€千) 2024年2023年本期净利润99,205 28,308调整为 非现金投资和筹资活动: 交易调整(14,184) 47,603调整为单独披露的经营现金流量项目(49,814)(13,155)披露的投资和融资现金流量项目(62,075)(7,123)除递延收入外资本营运资金的变动(64,496)(18,545)与处置子公司有关的其他负债使用现金(3,598) - 递延收入减少(140,038)(264,931)经营活动产生的现金流量净额(188,867) (220,286)利息支付(501)(3,472)利息收入47,22812,125企业所得税已缴(594)(1,096)经营活动产生的现金流量净额(188,867) (220,286)


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经审计的合并资产负债表 六个月截至2024年6月 (以千欧元计) 2024年 2023年 购置物业、厂房及设备 (7,062) (8,065) 购置和使用无形固定资产 (65,036) (28) 出售物业、厂房和设备 —  2,212 购买流动金融投资 (1,516,737) (2,212,112) 与当前金融投资有关的投资收益 9,558 5,356 出售流动金融投资 1,717,044 2,024,877 处置的现金净额, 扣除处置的现金 (5,209) — 购买可通过其他合并收益公 允价值计量的金融资产 (36,880) — 投资活动产生的现金流量净额 95,678 (187,760) 支付租赁债务 (2,232) (3,511) 行使认股权的股本和股本溢价增 加产生的净现金流量 —  1,770 筹资活动产生的现金流量净额 (2,232) (1,741) 现金及现金等价物减少 (95,421) (409,787) 期初现金和现金等价物 166,810 508,117 现金及现金等价物减少 (95,421) (409,787) 货币汇率变动对现金及现 金等价物的影响 939 (306) 期末现金和现金等价物 72,328 98,024 注:本报表中的附注为本报表的不可分割组成部分。


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合并所有者权益变动表(未经审计) (以千欧元计) 股本 股本溢价账户 兑换差额 其他储备金 累积亏损 合计 2023年1月1日 293,604 2,735,557 (1,593) (4,853) (496,689) 2,526,026 本期净利润 —  —  —  —  28,308 28,308 其他综合收益(-) —  —  282 (26) —  256 本期综合收益(-) —  —  282 (26) 28,308 28,564 股票基于授予的补 偿费用 —  —  27,590 —  —  27,590 行使认股权的股本和股 本溢价增加产生的净 现金流量 —  —  333 1,437 —  1,770 2023年6月30日 293,937 2,736,994 (1,311) (4,879) (440,792) 2,583,948 2024年1月1日 293,937 2,736,994 (1,201) (5,890) (228,274) 2,795,566 本期净利润 —  —  —  —  99,205 99,205 其他综合收益 —  —  4,096 1,211 —  5,307 本期综合收益(-) (归属于母公司股东) —  —  4,096 1,211 99,205 104,512 股票基于授予的补充 偿费用 —  —  10,217 —  —  10,217 2024年6月30日 293,937 2,736,994 2,895 (4,679) (118,852) 2,910,295 注:本报表中的附注为本报表的不可分割组成部分。


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2024年上半年未经审计的简明合并财务报表附注 制表基础 按照欧盟采纳的IAS 34《中期财务报告》以及IASB发布的规定编制这份简明合并财务报表。这份简明合并财务报表并不包含所有年度报告所需信息,因此应与我们的2023年年度报告一起阅读。 重要会计政策 与2023年12月31日最近的年度财务报表相比,我们在这份简明合并财务报表中使用的会计政策没有发生重大变化,除了对权益工具会计政策的改变。鉴于我们在Jyseleca® 剥离后的业务转型持续进行中,我们改变了权益投资的分类。我们所有现有的战略性权益投资都是按照公允价值计量,而不是按照利润或亏损计入其他全面收益,从2024年1月1日起执行。此外,在Jyseleca® 业务出售完成后,我们开始将Jyseleca® 的库存销售给Alfasigma公司作为供应收入。这些供应收入在库存物品的控制权转移给Alfasigma时一次性确认。 我们未早期采纳任何适用于2024年1月1日起的新标准和解释,对我们的简明合并财务报表没有产生任何重大影响。我们还未早期采纳任何已经发布但尚未生效的其他标准、解释或修订。


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重要交易摘要 Jyseleca®业务转让给Alfasigma 于2024年1月31日,我们与Alfasigma成功完成了Jyseleca ®业务转让交易。Alfasigma向我们支付了5000万欧元的前期付款以及980万欧元的现金和运营资本。我们有权获得未来潜在的基于销售的里程碑奖励,总额达1.2亿欧元,以及欧洲销售的版税。此次交易的待定考虑费用的估计公允价值为4700万欧元。我们已向Alfasigma贡献了1000万欧元,并将于2025年6月之前为Jyseleca ®相关开发活动贡献3000万欧元。随着交易的进行,我们与盖利益德之间的Filgotinib协议得到修订,交由我们转让给Alfasigma,并导致剩余的延迟收入得到充分确认。Adaptimmune的临床合作协议于2024年5月30日签订。根据合作及独家许可协议的条款,我们向Adaptimmune支付了7000万美元的独占付款以及签署合作协议时向Adaptimmune提供的1500万美元的研发资金。另外的1500万美元的研发资金将随着概念验证试验的开始而到位。Adaptimmune将负责在头颈癌中开展概念验证试验,并供应制造uza-cel的载体。我们将负责使用我们的创新式分布式细胞治疗制造平台为头颈癌概念验证试验交付新鲜的uza-cel产品。我们将7000万美元资本化为无形资产,并在预期的独占期间进行摊销。1500万美元已确认为延迟支出并将在研发期内逐步释放为研发费用。 中期单数字中-双位数字 欧洲销售的专利权的未来销售里程碑支付总额达1.2亿欧元以及版税。此次考虑费用的估计公允价值为4700万欧元。 T细胞 治疗方法 (uza-cel) 针对MAGE-A4 基因 用Galapagos的分布式细胞制造平台。 概念验证 试验 概念验证 试验 uza-cel 我们将使用我们的创新式分布式细胞治疗制造平台为头颈癌概念验证试验交付新鲜的uza-cel product。 uza-cel 新鲜的产品 概念验证 试验。我们将使用我们的创新式分布式细胞治疗制造平台为头颈癌概念验证试验交付新鲜的uza-cel产品。 最佳产品 符合我们精密肿瘤学研发方法的资产。这种股权工具列在我们的财务状况表上的“股权投资”中,并以其他综合收益计量公允价值。截至2024年6月30日,除货币兑换率影响外,未确认任何公允价值变化。


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关键会计决策和估计不确定性来源 与2023年12月31日最新年度综合财务报表使用的关键会计决策和估计不确定性相比,除了以下新增的关键会计判断和估计不确定性外,我们没有发现重要变化。将Jyseleca®业务转移给Alfasigma - 过渡服务 在2024年1月31日将Jyseleca®业务出售给Alfasigma后的某个过渡期内,我们将按照过渡协议继续为Alfasigma执行某些活动。以下领域作出了关键会计判断:作为过渡服务的一部分,我们将继续向某些国家的客户出售产品。我们将从客户那里收集现金,但将由这些销售产生的净利润转移给Alfasigma。所有这些都是为了Alfasigma的利益并承担风险。因此,我们在合并利润表中以净价呈现收入(在已停业业务中)。向Alfasigma销售存货:我们得出结论,我们仍然完全控制我们的存货,并且因此以毛价呈现与Alfasigma销售有关的销售收入和销售成本(API,明亮库存和成品)在我们的持续经营业绩中。向Alfasigma供应这些产品的收入将在与这些产品相关的控制转移时确认。将Jyseleca®业务转移给Alfasigma - 确定附带获利权的公允价值 Jyseleca®业务出售总代价中包括的附带考虑因素在完成日期(2024年1月31日)记录为公允价值,并在每个报告日期进行更新。公允价值基于我们对Jyseleca®未来预期专利费和销售里程碑的最佳估计值,考虑到使用适当折扣率折现的考虑过的销售预测。在每一个报告日期,公允价值将进行审查,并且任何变更都会在合并利润表中反映在“税后已停业业务净利润”项下。公允价值确定权益工具的公允价值 由于任何我们的权益工具都没有活跃的市场,我们投资的大多数公司都是早期的研发组织,我们通过使用其他估值技术来确定公允价值。公允价值主要是参考初始交易价格决定的,并且波动会受到各种因素的影响,例如基础公司的潜力变化。使用的输入被归为3级输入。 end- 苹果CEO库克大规模沽出股票,套现踰3亿港元。


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根据合作和独家许可协议的条款,我们在签署协议时支付了7000万美元的首付款项和1500万美元的研发资金给Adaptimmune,作为独家权利。另外1500万美元的研发资金将在起始剂量时支付。这7000万美元被计入无形资产(作为独家权利),并按预期独家期折旧。在每个报告期,我们将重新评估此期限。预期的独家期取决于计划的进展情况,对其进行任何更改都可能导致折旧期限的变更。另外1500万美元已被认定为递延支出,将逐渐在研发期内以研发经费的形式释放,研发期可能会随着项目进展而波动。 概念板块试验开始后将支付另外1500万美元的研发资金。 根据合作和独家许可协议的条款,我们在签署协议时支付了7000万美元的首付款项和1500万美元的研发资金给Adaptimmune,作为独家权利。另外1500万美元的研发资金将在起始剂量时支付。这7000万美元被计入无形资产(作为独家权利),并按预期独家期折旧。在每个报告期,我们将重新评估此期限。预期的独家期取决于计划的进展情况,对其进行任何更改都可能导致折旧期限的变更。另外1500万美元已被认定为递延支出,将逐渐在研发期内以研发经费的形式释放,研发期可能会随着项目进展而波动。


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未经审计的简明合并中期业绩详情由于我们的Jyseleca® 业务转移至 Alfasigma,2024年上半年与Jyseleca® 相关的收入和成本与我们的持续经营业绩分开列报,在 “已终止业务的扣除税后的净利润” 项下列报 合并损益表。为了公布与Jyseleca® 业务相关的业绩,对2023年上半年的比较进行了相应的重报。持续经营业绩六个月净收入总额 截至2024年6月30日的总额为1.403亿欧元,而截至2023年6月30日的六个月为1.186亿欧元。供应收入这些收入为1,910万欧元,与供应完全相关 根据过渡协议,Jyseleca® 到 Alfasigma。相关的销售成本列在销售成本项目上。合作收入下表汇总了我们截至2024年6月30日的六个月的合作收入 和 2023 年:截至 6 月 30 日的六个月 2024 年 2023 年 Overpoint(千欧元)(*)认可 不可退款 预付款和许可费 115,120 115,151 Gilead 合作协议 药物发现平台 115,120 115,151 特许权使用费 6,080 3,476 吉利德对 Jyseleca® 的特许权使用费 6,080 3,476 总合作收入 121,200 118,627 (*) 重报了 2023 年的比较数据,以考虑对该平台进行分类的影响 Jyseleca® 业务已于 2023 年停止运营。


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当前和递延收入余额的展望如下: 非流动性 在2024年1月1日至2024年6月30日期间的递延收入和当前递延收入摘要如下(€千):吉利德filgotinib合作协议、吉利德药物发现平台合作协议(1)、其他递延收入、合计:2024年1月1日25,054 230,0701,146 256,270次要融资组成部分(2)(227)(227)预付款项的收入确认(21,952)(115,120)(137,072)里程碑的收入确认(4,089)(4,089)其他变动747 747 2024年6月30日-1,184,043 2,780 1,186,822,在此期间,其中现行部分为:230,092 2,116 232,208(1)在2023年12月31日收到的预付款以及余额包含在发行证券的义务和分配给药物发现平台的预付款。(2)关于filgotinib加强成本分摊所收到的额外补偿,我们假设存在反映时间价值的重大融资部分,以反映预计确认期间。营业费用和其他营业收入营业费用研发支出以下表格总结了我们2024年6月30日和2023年6月30日六个月的研发支出(€千):六个月截至2024年6月30日2023(*)人员费用(42,040)(47,728)分包(64,587)(27,971)易耗品、实验室费用和场所成本(8,971)(10,175)折旧和摊销(13,254)(11,677)专业费(8,419)(4,250)其他营业费用(7,954)(6,938)总研发支出(145,225)(108,739)(*)对于2023年的比较,考虑将Jyseleca®业务归类为终止经营。


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分包成本的增加主要与肿瘤学中的细胞治疗和小分子方案有关。人员费用的减少是由于订阅权计划成本的降低;专业费用增加。下表总结了我们在2024年6月30日和2023年结束的六个月内,按计划分解的研发支出。2024年6月30日结束的六个月(€千)2024 2023(*)SIKi方案(9 147)(12 670)TYK2方案下GLPG3667(15 837)(15 335)肿瘤治疗中的细胞治疗计划(65 295)(31 302)其他发现计划(54 946)(49 432)总的研究和开发支出(145 225)(108 739)(*)2023年的比较已被重申,以考虑将业务Jyseleca®分类为2023年终止的业务。销售和市场推广费用下表总结了我们在2024年6月30日和2023年结束的六个月内的销售和市场推广费用:六个月结束2024年6月(千欧元)2024 2023(*)人员费用(3 992)(741)折旧(147)(31)外部外包费用(1 130)(476)专业费用(506)(30)其他营业费用(1 317)(156)销售和市场推广费用总计(7 092)(1 434)(*)2023年的比较已被重申,以考虑将Jyseleca®业务分类为2023年中止的业务。人员费用的增加可以解释为肿瘤学战略营销人员的增加。


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总务及行政费用下表汇总了我们截至2024年6月30日和2023年的六个月的总务及行政费用:截止到6月30日的六个月(€ 千) 2024年 2023年(*) 人员成本 (25,436) (31,631) 折旧 (4161) (4,146) 法律和专业费用 (15,551) (8,973) 其他营业费用 (11,685) (11,757) 总的总务及行政费用 (56,833) (56,507) (*)2023年的比较数据已考虑将Jyseleca®业务在2023年划分为终止操作的影响后重新编制。人员成本的下降由于订阅权利计划成本的降低而被法律和专业费用增加所抵消,这些费用与业务发展活动和公司项目有关。其他营业收入下表汇总了我们截至2024年6月30日和2023年的六个月的其他营业收入:截止到6月30日的六个月(€ 千) 2024年 2023年(*) 拨款收入 1,324 3,260 研发奖励收入 10,620 13,134 其他 4,694 3,954 总其他营业收入 16,638 20,348 (*) 2023年的比较数据已考虑将Jyseleca®业务在2023年划分为终止操作的影响后重新编制。由于我们的研发活动已于2023年7月转移至NovAliX,导致拨款和研发税收抵免额的降低,这解释了其他营业收入的下降。


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金融收支以下表总结了我们截至2024年6月30日的财务收支情况:2024年6月30日(€千)2024年2023年(*)公允价值调整和净货币兑换差异:净未实现货币兑换收益/亏损(-)18,352(11,443)净实现货币兑换亏损(-49)(-1,123)公允价值 重估权证 持有的可供出售金融资产公允价值增值收益31,16412,731总公允价值调整和净货币兑换差异49,455183其他金融收入:利息收入49,42133,407研发奖励应收账款贴现效应558309其他金融收入367总其他金融收入50,01533,723其他金融 非流动性 支出:利息支出(-119)(-630)其他负债贴现效应(-484)153其他金融费用(-530)(-316)总其他金融费用(-1,133)(-793)总净财务结果9833733,113(*) 2023年对比数据已重申,考虑到将Jyseleca®业务分类为2013年已中止的操作的影响。财务结果的增加主要解释为美元兑换率的积极发展,持有的可供出售金融资产公允价值增值的增加以及2024年上半年利率相比去年同期的增加。 非流动性 债务


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已停产营业部门未分包售出产生的业务,包括2024年1月31日将Jyseleca®业务转让给Alfasigma的相关成果。Jyseleca®业务处置(已停产营业部门)1.1收到的代价截至6月30日(€千)2024年收到的预付款50,000结算净现金和营运资本9,835总收到的代价59,8351.2失去控制的资产和负债的分析(€千)2024年1月31日固定资产4,186递延所得税资产292其他资产613存货505应收账款和其他应收款18,439现金及现金等价物19,523其他流动资产1,161资产总计44,719其他储备(74)退休利益负债1,003租赁负债2,328其他负债90流动租赁负债1,308应付账款及其他负债28,927应交税金1,170流动递延收益430负债总计35,182处置的净资产9,537 非流动性 其他资产(€千)613退休利益1,003 非流动负债 租赁负债2,328其他负债90流动租赁负债1,308应付账款及其他负债28,927应交税金1,170流动递延收益430负债总计35,182 非流动性 资产(€千)固定资产4,186递延所得税资产292其他资产613存货505应收账款和其他应收款18,439现金及现金等价物19,523其他流动资产1,161资产总计44,719


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1.3 减持Jyseleca®业务所获得的收益(包括收入表中的其他营业收入) 六个月截至6月30日 (单位:千欧元) 2024年 预付款收到50000 现金净额和营运资金的结算9835 需结算的附加调整营运资金(-900) 净资产处置(-9537) 出售控制权带来的累计汇兑损益余额影响(-4095) 未来可获得的Alfasigma支付的公允价值上市盈利额度47035 我们支付给Alfasigma的研发费用构成9万元的贡献(-40000) 子公司减持收益52338 1.4 减持Jyseleca®业务的现金净流 入/出 (单位:千欧元) 六个月截至6月30日 2024年 预付款收到50000 现金净额和营运资金的结算9835 转入监管账户(-40000) 我们支付给Alfasigma的研发费用构成1万元的贡献(-10000) Alfasigma支付的盈利额度794 减去已处置的现金和现金等价物余额(-19523) 减去处置子公司现金(净现金流)5209 2023年销售所产生的相关费用(3072) 2024年销售所产生的相关费用(526) 与子公司处理相关的其他负债所用现 3,598 预先存在的关系 苹果CEO库克大规模出售股票,套现逾3亿港元。


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(一)已停业板块的业绩 截至6月30日(€千,除每股数据外) 2024 2023 产品净销售额 11,264 54,275 合作收入 26,041 155,919 净营业收入 37,305 210,194 销售成本 (2,012) (7,840) 研发费用 (11,279) (103,136) 销售和市场费用 (9,271) (56,827) 一般和管理费用 (1,049) (6,829) 其它营业收入 54,601 3,422 营业利润 68,295 38,984 其它财务收入 2,856 3 其它财务费用 (12) (2,477) 税前利润 71,139 36,510 所得税 (98) (878) 净利润 71,041 35,632 基本和摊薄每股已停业组织业绩收益 1.08 0.54 基本平均股数(以千为单位) 65,897 65,870 摊薄平均股数(以千为单位) 66,046 65,965 将Jyseleca®业务于2024年1月31日出售给Alfasigma,导致剩余与filgotinib相关的递延收益(对应2024年上半年报告中'合作收入'行的€26.0百万)全部确认为收入。从2024年2月1日起,Jyseleca®在欧洲的所有销售经济效益均归Alfasigma所有。所有的filgotinib开发费用和所有的其他与Jyseleca®相关的总务及销售费用都由Alfasigma承担。其他营业收入包括与将Jyseleca®业务于2024年6月30日出售给Alfasigma的收益相关的€52.3百万。


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(二)来自终止经营的现金流 2024 年 6 月 30 日止六个月(€ 千)2024年 2023年 终止经营活动中使用的净现金流量 (29,609) (100,046) 终止经营活动中使用的现金流量:(24,400) (99,110) 终止经营活动中使用的投资活动的现金流量:(5,209) - 终止经营活动中使用的融资活动的现金流量:- (937) 现金流量情况 现金,现金等价物和流动金融投资于2024年6月30日为€3,430.4亿(2023年12月31日为€3,684.5亿)。现金和现金等价物以及流动金融投资包括存款、定期存单、国库券和货币市场基金。我们的现金管理策略监控和优化我们的流动性状况。我们的现金管理策略允许存入期限超过三个月的短期存款,同时监控所有流动性方面。所有现金和等价物均可在最多三个月的通知期内使用,无需支付重大罚款。存款账户主要由活期账户组成。我们通过选择一组评级高的金融机构来减轻我们的信用风险。流动金融投资包括€1,362.7亿的定期存单,其原始到期日均超过三个月,并且不在三个月内提供。我们的流动金融投资还包括货币市场基金和国库券。我们的国库券组合仅包含由法国、比利时、佛兰德和欧洲发行的AAA级短期票据。我们的货币市场基金组合由经过充分证明有能力的基金管理公司管理的AAA级短期货币市场基金组成。


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2024年6月30日至12月31日(€千) 货币市场基金 1,252,460 1,316,805 国库券 742,893 742,025 定期存款 1,362,739 1,458,868 总流动金融投资 3,358,092 3,517,698 银行现金 52,328 71,803 定期存款 20,000 95,000 继续经营的现金及现金等价物 72,328 166,803 划分为待售资产的现金及现金等价物 — 7 总现金及现金等价物 72,328 166,810 截至2024年6月30日,我们的银行存款和流动金融投资中包含7.377亿美元(2023年12月31日为8.654亿美元)的货币,根据EUR/美元汇率波动,可能会在我们的财务结果中带来汇率期货收益或损失,因为我们的功能货币是欧元。在EUR/美元汇率发生10%变化的情况下,外汇损失(–)/收益约为6890万€。


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现金流量表注释 2024年6月(€千) 2023年 调整为 非现金投资和筹资活动: 折旧与摊销 18,152 18,566 股权补偿费用 10,217 27,590 养老金义务和负债的增加/减少(–) 8 (112) 未实现的汇率损益(–) 和其他金融结果 (18,910) 11,135 折现效应的递延收入(227) 2,400 折现效应的其他负债 484 (153) 权证的公允价值再评估 12 (18) 当前金融投资 的公允价值变动 (21,391) (12,732) 版税公允价值调整 (2,628) — 其他费用 99 926 所有交易的调整 (14,184) 47,603 项别列示的调整 利息费用 121 674 利息收入 (49,421) (27,439) 税费 (1,041) 13,610 纠正出售子公司相关其他负债所用现金 527 — 所有经营现金流项别列示的调整 (49,814) (13,155) 项别列示的投资和融资现金流调整 出售子公司所得益 (52,339) — 固定资产出售的盈余(–)/负债 (1,155) 投资于当前金融投资的投资收益 (9,773) (5,968) 所有项别列示的投资和融资现金流调整 (62,075) (7,123) 工作资本的变化,不包括递延收入 存货减少 10,756 3,140 应收款增加 (42,283) (14,548) 负债减少 (32,969) (7,137) 工作资本的总变化,不包括递延收入 (64,496) (18,545) 非现金投资和筹资活动: 苹果CEO库克大规模抛售股票,获得超过3亿港元现金以及其他财务收益。 非流动性 递延收益(227)2,400其他负债的贴现效应非流动性 484(-153)其他负债的公允价值 权证的公允价值再评估 warrants的公允价值12(-18),现有金融投资的公允价值净变动-21,391(-12,732)。公允价值调整 业绩补偿 版税公允价值调整 非现金投资和筹资活动: 其他费用 非现金投资和筹资活动: 所有交易的调整


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金融风险管理下表总结了持有公允价值的金融资产和负债的类别:6月 12月31日(千元) 2024 2023 所有基金类型中以其他综合收益公允价值持有的资产 股权工具 51,378-以损益公允价值持有的所有基金类型中的资产 股权工具-13,575 有条件的应收账款 47,611-流动金融投资 1,252,460 1,316,805 所有基金类型中以损益公允价值持有的负债 与里程碑有关的所有基金类型中的有条件应收款项 CellPoint 21,455 20,972除国库券外,我们认为所有其他金融资产和负债的账面价值接近其公允价值,欧元和美元的货币市场基金属于所有基金类型中以第1级公允价值测量的类型。之后,应收有条件交易所涉及的未来应得额(包括销售里程碑和版税)公允价值与Jyseleca®的出售有关。其中,4.1百万欧元呈现在“贸易和其他应收款”一栏中,43.5百万欧元呈现在“非流动有条件应收款项”一栏中。总潜在金额包括销售里程碑支付总额为1.2亿欧元和欧洲销售的中等百分比和中高百分比版税。估值基于第三级假设,关键假设是达到销售里程碑的概率和预期的欧洲销售额。销售额的预期变化15%将导致2024年6月30日的总有条件应收款项变化12.9百万欧元。 non-quoted公司。这些投资最初以公允价值持有,其公允价值基于愿意买方和卖方之间的建立购买价格。随后的估值基于内部和外部证据,如最近融资轮、科学更新和其他估值技术。所有基金类型中通过损益公允价值计量的流动金融投资包括欧元和美元的货币市场基金,属于所有基金类型中的第1级公允价值计量类型。有条件的应收款项与Alfasigma未来应获得的应得额的公允价值有关(由销售里程碑和版税组成)。4.1百万欧元呈现在“贸易和其他应收款”一栏中,43.5百万欧元呈现在“非流动有条件应收款项”一栏中。总潜在金额包括销售里程碑支付总额为1.2亿欧元和中等百分比和中高百分比的欧洲销售版税。估值基于第三级假设,关键假设是达到销售里程碑的概率和预期的欧洲销售额。销售额预期变化15%将导致2024年6月30日的总有条件应收款项变化12.9百万欧元。 苹果CEO库克大规模出售股票,套现逾3亿港元。 “非流动资产,有偿偿付金额待收” 总潜在金额包括基于销售里程碑的支付,总额为120.0欧元和待收的欧洲销售权利金,总额为 中单中双位数 欧洲销售权利金。估值基于三级假设,其中关键假设是实现销售里程碑的概率和预期欧洲销售额。预期销售额变化15%,将导致截至2024年6月30日的待收有偿偿付金额总额变化1290万欧元。


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与CellPoint收购相关的有条件考虑安排要求我们支付CellPoint前业主的额外费用,最高可达1亿欧元。当达到一定的连续发展(2千万欧元)、监管(3千万欧元)和基于销售(5千万欧元)的里程碑时,就要支付这笔费用。截至2024年6月30日,这些里程碑的公允价值总额达2150万欧元。公允价值计量基于市场不可观察的重要输入量,归类为3级输入量。在2024年6月30日的估值中,关键假设是达成这些里程碑适当的成功几率。每个里程碑成功几率的变化5个百分点将导致2024年6月30日的有条件考虑负债总额变化300万欧元。截至2024年6月30日,与2023年12月31日相比,关键假设所做的唯一变化是里程碑的预期时间。这种影响以及折现效应,已在财务业绩中得到确认。


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不平衡 非正常资产表安排 合同义务和承诺 我们与CRO分包商和某些合作伙伴有一定的采购承诺,截至2024年6月30日,我们尚有未履行的采购承诺,其到期时间如下(以千欧元为单位): 总计 少于1年 1-3年 3-5年 超过5年 采购承诺 255,964 162,778 81,349 11,040 797 我们截至2024年6月底的采购承诺包括1.332亿欧元的研发阶段项目,7,150万欧元的发现研究项目(其中5,390万欧元与NovAliX的合作有关),4,500万欧元的共享服务,330万欧元的商业和医疗事务以及2.9百万欧元与Jyseleca®产品供应链有关。请参阅我们的2023年年度报告,了解我们的附带合同义务的信息。 我们于2024年1月31日完成了将Jyseleca®业务转让给Alfasigma的交易。根据普遍惯例,我们作出了惯常的陈述和保证,这些陈述和保证有一定的上限和限制时间。我们有义务向Alfasigma负担某些明确定义的完成后成本,而这些成本超出了预定水平。截至2024年6月30日,没有为这种负债做出任何拨备。 我们于2024年5月30日与Adaptimmune签订了一份合作和独家许可协议。根据协议条款,我们有义务支付可能的R&D资金,金额为1500万美元,行使期权费用高达1亿美元,并支付潜在的里程碑费用,这些费用取决于特定的开发和商业里程碑的成功完成,具体详见协议。截至2024年6月30日,潜在里程碑承诺的金额为4.65亿美元,未折现和经过非风险调整。该金额代表如果实现了所有里程碑,最高将支付的金额,但未包括基于净销售额的分层版税支付。 非风险 非风险调整基础下,非平衡表安排 合同义务和承诺 我们与CRO分包商和某些合作伙伴有一些采购承诺,截至2024年6月30日,我们尚有未履行的采购承诺,其到期时间如下(以千欧元为单位): 总计 少于1年 1-3年 3-5年 超过5年 采购承诺 255,964 162,778 81,349 11,040 797 我们截至2024年6月底的采购承诺包括1.332亿欧元的研发阶段项目,7,150万欧元的发现研究项目(其中5,390万欧元与NovAliX的合作有关),4,500万欧元的共享服务,330万欧元的商业和医疗事务以及2.9百万欧元与Jyseleca®产品供应链有关。请参阅我们的2023年年度报告,了解我们的附带合同义务的信息。 我们于2024年1月31日完成了将Jyseleca®业务转让给Alfasigma的交易。根据普遍惯例,我们作出了惯常的陈述和保证,这些陈述和保证有一定的上限和限制时间。我们有义务向Alfasigma负担某些明确定义的完成后成本,而这些成本超出了预定水平。截至2024年6月30日,没有为这种负债做出任何拨备。 我们于2024年5月30日与Adaptimmune签订了一份合作和独家许可协议。根据协议条款,我们有义务支付可能的R&D资金,金额为1500万美元,行使期权费用高达1亿美元,并支付潜在的里程碑费用,这些费用取决于特定的开发和商业里程碑的成功完成,具体详见协议。截至2024年6月30日,潜在里程碑承诺的金额为4.65亿美元,未折现和非风险调整基础下。该金额代表如果实现了所有里程碑,最高将支付的金额,但未包括基于净销售额的分层版税支付。


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2024年5月16日,执行委员会的成员被提供了新的限制性股票单位(“RSUs”)。RSUs无需费用即可提供。执行委员会成员接受了所有提供给他们的RSUs。每个RSU代表有权收到Galapagos股票或者等同于Euronext Brussels上Galapagos股票成交量加权平均价值的现金支付,由Galapagos酌情决定,该时间跨度为30天历史交易日。RSU授予期限为4年,每年解除限制股权的25%,首个解除限制股权的日期是2025年5月1日。对于执行委员会的成员而言,在提供日期的三周年之前的任何解除限制股权将始终导致现金支付而不是交付股票。2024年5月16日,执行委员会的成员被提供了参与Subscription Right Plan 2024 BE的新认购权,需接受。Subscription Right Plan 2024 BE下的认购权数量中的第一部分于2024年5月17日通过公证书生效,第二部分于2024年7月3日生效。对于执行委员会的一名成员,接受的条件仍然未满足。认购权的行权期限自提供日起8年。认购权的行权价格为26.90欧元(该提供前一日Galapagos股票在Euronext Brussels和Amsterdam的收盘价)。每个认购权都有权认购一个新的Galapagos股票。对于Subscription Right Plan 2024 BE下的所有受益人,认购权仅在Grant年度之后第四个日历年度的第一天完全生效。原则上,认购权不能在2028年1月1日之前行使。下表列出了在2024年上半年提供的Subscription Right Plan 2024 BE下的认购权数量和每个执行委员会成员提供和接受的RSUs总数: 名称 职称 提供的2024年认购权数量 接受的2024年RSUs数量 Stoffels IMC BV(1) CEO 75,000(2) 178,476 Valeria Cnossen 总法律顾问 30,000 26,740 Annelies Missotten 首席人力资源官 30,000(2) 14,264 Thad Huston CFO和COO 50,000(2) 80,036 (1)Stoffels IMC BV,由Paul Stoffels博士永久代表。 (2)这些认购权已被接受。 30天日历 苹果CEO库克大规模沽出股票,套现超过3亿港元。 董事会可以重新任命董事。 2024年4月30日,Galapagos NV召开了其股东年度会议(“AGM”)。该年度股东会议通过了(a) 废除Elisabeth Svanberg博士的职务并任命Susanne Schaffert博士和Simon Sturge先生为独立董事,任期为四年,(b) 任命Andrew Dickinson先生为独立董事,任期为四年。 Catherine A. Lynch,曾担任美国全国铁路退休投资信托的首席执行官和首席投资官,她的业务领导和经验以及对养老金和捐赠知识的广泛了解使其成为董事会的一个重要成员。Lynch女士也是PennyMac Mortgage Investment Trust的托管人,这是一家主要投资于抵押贷款相关资产的专业金融公司。Lynch女士还持有特许金融分析师的称号,她对金融和会计事项的了解使她有资格担任审计委员会主席。Lynch女士与基金和顾问的独立性增强了她作为折扣委员会主席和证券借贷委员会主席以及治理委员会和绩效监督委员会成员的服务。 独立董事 非优先 独立 Catherine A. Lynch,曾担任美国全国铁路退休投资信托的首席执行官和首席投资官,她的业务领导和经验以及对养老金和捐赠知识的广泛了解使其成为董事会的一个重要成员。Lynch女士也是PennyMac Mortgage Investment Trust的托管人,这是一家主要投资于抵押贷款相关资产的专业金融公司。Lynch女士还持有特许金融分析师的称号,她对金融和会计事项的了解使她有资格担任审计委员会主席。Lynch女士与基金和顾问的独立性增强了她作为折扣委员会主席和证券借贷委员会主席以及治理委员会和绩效监督委员会成员的服务。 担任董事四年。


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2024年4月30日董事会全会结束后,Galapagos NV召开了一次特别股东大会(“EGM”)。EGM批准了(a)向Gilead Therapeutics发行一份新的认股权(以认股证的形式)(“后续认股证B”),以及取消法定优先认购权,和(b)授权董事会在授权资本的框架内增加股本的权利,在股本的20%以内。2024年上半年,除了上面段落中披露的事件外,2023年年报中披露的所有潜在对Galapagos 2024年上半年财务状况可能产生重大影响的关联方交易都没有发生变化。报告期后发生的事件没有调整事件或需要报告的重大非调整事件。中期财务报表董事会于2024年7月29日批准了中期财务报表。 没有需要报告的调整和非调整事件。 2024年7月29日董事会批准了中期财务报表。


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Glossary ADS American Depositary Share; Galapagos在纳斯达克上市,股票代码为GLPG,CUSIP号码为36315X101,是三级ADS。一个ADS等于Galapagos NV ATALANTA-1中的一个普通股份。 我们的Phase 1/2 EUPLAGIA-1 CD19 CAR-T候选GLPG5201在R/R CLL中的IND申请已计划于2024年第四季度完成。 分散制造的CD19候选药物GLPG5101的1/2期ATLANTA-1研究 CAR-T 患有复发/难治性淋巴瘤(R/R NHL)的患者GLPG5101候选药物。 ATPase ATPase(腺苷三磷酸酶)是一种催化ATP(腺苷三磷酸)水解成ADP(腺苷二磷酸)和一种无机磷酸盐的酶。这种反应会释放能量,细胞可以利用这种能量来执行各种功能。 非何杰金淋巴瘤; BCMA b细胞成熟抗原(BCMA)是肿瘤坏死因子受体超家族的成员,对调节b-细胞增殖和生存起着重要作用。 BCMA对多发性骨髓瘤细胞的生存至关重要。 生物制品又称为生物制品,指的是从细菌或酵母、植物或动物细胞的大型培养中生长然后纯化的那类药物。生物制品是一个多样化的药物群体,包括疫苗、生长因子、免疫调节剂、单克隆抗体以及从人类血液和血浆中提取的产品。与其他药物不同的是,生物制品通常是从活细胞培养系统或血液中纯化的蛋白质,而其他药物则被认为是“小分子”,它们要么是人造合成的,要么是从植物中提取的。 嵌合抗原受体t细胞(也称为CAR-t细胞)是已经基因工程化,以在免疫疗法中使用的人体t细胞。 CAR-T 现金头寸是指当前的财务投资和现金及现金等价物。


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CD19是一种在B细胞表面发现的蛋白质,B细胞是一种白细胞。由于CD19是B细胞的标志物,因此该蛋白质已被用于诊断源自此类细胞的癌症,尤其是B细胞淋巴瘤。 b-细胞是一种白细胞。 细胞治疗旨在通过恢复或改变某些细胞集或使用细胞将治疗带进体内来治疗疾病。在细胞治疗中,细胞在注入患者之前在体外培养或改变。这些细胞可能来自患者(自体细胞)或供体(异体细胞)。 B-细胞是一种白细胞。 该蛋白质已被用于诊断源自这种细胞的癌症,尤其是B-细胞淋巴瘤。 B细胞 慢性淋巴细胞白血病(CLL)是成人中最常见的白血病。这是一种癌症,由骨髓中成为某些白血细胞(称为淋巴细胞)的细胞开始。癌细胞(白血病细胞)起源于骨髓并迁移到血液中。 CAR-T细胞治疗 皮肌炎(DM)是一种罕见的炎症性疾病。常见症状包括独特的皮疹和炎性肌病,或者引起肌肉无力。


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药品开发市场化所需的所有活动,包括临床前和临床开发研究、化学和药品开发以及产品候选的监管提交。发现新药物的过程和/或设计的过程。在galapagos,这是负责从靶点和药物发现研究到提名临床前候选人的部门。剂量区间研究是一项第二阶段临床研究,旨在探索治疗不同剂量对患者安全性和有效性之间的平衡。结果用于确定后续研究的剂量。欧洲委员会。预期使用效果。欧洲药品管理局,负责欧洲市场新药的授权。 端到端 一个将系统或服务从开始到结束并提供完整功能解决方案的过程,通常不强烈依赖第三方EUPLAGIA-1 EUPLAGIA-1 去中心化制造CD19的第1/2期研究候选者,在复发/难治性慢性淋巴细胞白血病(R/R CLL)和小淋巴细胞淋巴瘤(R/R SLL)患者中,有或没有里希变形(RT) CAR-T 美国食品和药物管理局是负责保护和促进公共卫生的机构,负责美国市场上新药的批准。Filgotinib,以前称为GLPG0634,商业名称为Jyseleca®。小分子偏爱的JAK1抑制剂,在欧洲联盟、英国和日本获得RA和UC批准。RA和UC的第4期研究正在进行中。


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20-F表格是提交给美国证券交易委员会的SEC申报文件。 20-F FSMA是提交给比利时金融服务和市场管理局的SEC申报文件 FTE全等于全职员工参与项目的一种方式。例如,1.0FTE表示在项目中使用等效于一个全职员工的工作。G&A支出指一般行政费用。GALACELA是对系统性红斑狼疮患者使用GLPG3667进行的第二阶段研究。Galapagos的电芯制造平台是分散的、创新的细胞治疗制造平台,具有在平均时间为七天内管理新鲜、适合的细胞和提高医生控制力以及改善患者体验的潜力。该平台包括一套端到端的xCellit ™ 工作流管理和监控软件系统,一个用于细胞疗法的分散的、功能封闭的、自动化的制造平台(使用龙沙的Cocoon ® )和一种专有的质量控制测试和释放策略。GALARISSO是在皮肌炎患者中使用GLPG3667进行的第二阶段研究。GLPG0634是目前被称为filgotinib和Jyseleca®的分子编号。GLPG3667是我们发现的一种TYK2激酶抑制剂,于2021年7月报道了牛皮癣的10亿临床试验的头条结果。GLPG5101是第二代抗CD19/4-1BB产品候选品,目前处于R/R NHL的1/2期研究中。七天内 Galapagos的分散式、创新的细胞治疗制造平台具有在平均时间为七天内管理新鲜、适合的细胞和提高医生控制力以及改善患者体验的潜力。该平台包括一套端到端的xCellit ™ 工作流管理和监控软件系统,一个用于细胞疗法的分散式、功能封闭的、自动化的制造平台(使用龙沙的Cocoon ® )和一种专有的质量控制测试和释放策略。 end-to-end Galapagos的电芯制造平台的交易所具有在平均时间为七天内管理新鲜、适合的细胞和提高医生控制力以及改善患者体验的潜力。该平台包括一套端到端的xCellit™工作流管理和监控软件系统,一个用于细胞疗法的分散式、功能封闭的、自动化的制造平台(使用龙沙的Cocoon®)和一种专有的质量控制测试和释放策略。 第二代anti-CD19/4-1BB产品候选品,目前处于R/R NHL的1/2期研究中。 CAR-T


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GLPG5201是第二代抗CD19/4-1BB药物,目前正在进行1/2期CLL/SLL复发/难治疗效研究,可带或不带Rt GLPG5301是一种BCMA产品候选药物 抗CD19/4-1BB药的第二代产品候选药目前正在1/2期的难治或复发CLL/SLL研究中 CAR-T这是一种阶段1/2研究中的产物候选药,用于治疗R/R CLL/SLL,带或不带Rt GLPG5301是一种BCMA产物候选药。免疫效应细胞相关神经毒性综合症(ICAN)是一种临床和神经病理症候群,可在接受某些类型的免疫疗法,特别是免疫效应细胞(IEC)和T细胞诱导治疗后的几天或几周发生。免疫学是研究免疫系统的重要分支,是医学和生物科学的一部分。免疫系统通过各种防御线路保护人类免于受到感染。如果免疫系统不能按预期工作,就可能导致疾病,比如自身免疫、过敏和癌症。 CAR-T 免疫效应细胞相关神经毒性综合症(ICAN)是一种临床和神经病理症候群,可在接受某些类型的免疫疗法,特别是免疫效应细胞(IEC)和T细胞诱导治疗后的几天或几周发生。免疫学是研究免疫系统的重要分支,是医学和生物科学的一部分。免疫系统通过各种防御线路保护人类免于受到感染。如果免疫系统不能按预期工作,就可能导致疾病,比如自身免疫、过敏和癌症。 内/外授权是指从/授权给另一家公司或机构使用商标名、专利或其他专有权利,以换取费用和/或专利费。知识产权是指精神创造拥有商业价值且可以受到保护的东西,包括专利、商标或版权。申请一种新药(IND)是一种申请,请求美国食品药品监督管理局(FDA)授权向人类施用一种新药物或生物制品。雅珂(JAK)是由多种细胞因子和生长因子利用的信号传导机制中的关键元件,包括在风湿性关节炎(RA)患者中升高的因子。菲戈替尼是一种选择性JAK1抑制剂。Jyseleca®是菲戈替尼的商品名。白细胞分离是实验室过程,用于将白细胞从血液样本中分离出来。 GLPG5201是第二代抗CD19/4-1BB药物,目前正在进行1/2期CLL/SLL复发/难治疗效研究,可带或不带Rt GLPG5301是一种BCMA产品候选药物


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淋巴细胞是免疫系统的一部分,MAGE-A4是其一种 MAGE-A4, MAGE-A4是癌睾抗原家族的一员。在成年人的健康情况下,其表达受限于免疫特权部位。但是,在许多癌症中,包括肺癌、头颈部鳞状细胞癌、滑膜肉瘤(SS)、卵巢癌、膀胱癌和黑色素瘤,其表达广泛。 MAGE-A4 在许多癌症中,包括肺癌、头颈部鳞状细胞癌、滑膜肉瘤(SS)、卵巢癌、膀胱癌和黑色素瘤,MAGE-A4表达广泛。 MAGE-A4 多发性骨髓瘤(MM)通常由浆细胞的肿瘤性增殖产生单克隆免疫球蛋白。浆细胞在骨髓中增殖并可导致广泛的骨骼破坏,伴有溶骨性病变、骨质疏松和/或病理性骨折。 非霍奇金淋巴瘤(NHL) 非霍奇金淋巴瘤(NHL)是一种起始于淋巴系统的癌症,淋巴系统是身体抵抗病原菌的免疫系统的一部分。在淋巴瘤中,称为淋巴细胞的白细胞异常增殖并形成全身性的肿瘤。 非霍奇金淋巴瘤非霍奇金淋巴瘤是一种起始于淋巴系统的癌症,淋巴系统是身体抵抗病原菌的免疫系统的一部分。 非何杰金淋巴瘤; 客观反应率(ORR),反应率是针对哪些疗法对患者产生某些定义良好的效果的百分比,例如,治疗后癌症收缩或消失。当用作癌症治疗试验的临床终点指标时,通常称为客观反应率。


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帕金森综合症是一种临床综合征,其特征是一组通常与帕金森病相关的运动症状。帕金森综合症既可以由帕金森病本身引起,也可以由其他疾病导致,例如神经退行性疾病、药物副作用、血管变化、感染、毒素等。第一阶段Phase 1是研究新药的第一阶段,旨在评估药物的安全性和耐受性,通常在少量的健康志愿者中进行。第二阶段Phase 2是第二个临床研究阶段,通常在不超过数百名患者中进行,以确定效果、耐受性和用药剂量。第三阶段Phase 3是大规模的临床试验,通常在数百到几千名患者中进行,以获得候选治疗方案的功效和耐受性的明确理解;其为获得监管批准的主要依据。关键试验是申请注册的临床试验。PRAC药品监管风险评估委员会是欧盟药品管理局的药品监管机构,负责评估人类药品的风险管理的所有方面。药物研发的前期阶段是在人们接受药物治疗之前进行的,包括体外和体内筛选、药代动力学、毒理学和化学放大等。前临床候选药是符合化学和生物标准的新分子和潜在药物,可开始开发过程。筛选出在早期前临床测试中已经满足要求并已选择进行开发的物质,从正式的前临床安全评估开始,然后进行用于人类某种异常治疗的临床试验。


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PROTAC 蛋白酶靶向嵌合体 (PROTAC) 是一种异融双功能分子,其中包含两个细胞小分子结合配体,由连接剂连接。研发部门是负责发现和开发内部管道或与合作伙伴共享风险/回报联盟的新产品候选物的单元。Refractory 指癌症患者对治疗产生抵抗或不产生反应的患者;relapsed指癌症患者在改善一段时间后再次发展癌症。类风湿性关节炎(RA)是一种慢性的系统性炎症性疾病,会导致关节炎症,并通常导致软骨破坏、骨侵蚀和残疾。Richter 转化是一种罕见的临床病理状态,在 CLL 患者中观察到。它的特点是 CLL 突然转化为显著更具侵袭性的大细胞淋巴瘤形式,大约发生在所有 CLL 患者的 2-10% 中。2-10% SEC(美国证券交易委员会)S & m费用是销售和营销费用SMARCA2(SWI/SNF 相关,基质相关,依赖于肌动蛋白和染色质调节因子,亚族 a,成员 2)是编码参与染色质重塑的蛋白质的基因。该蛋白质是 SWI/SNF 蛋白质家族的一部分,这些蛋白质通过改变染色质的结构来调节基因表达,对调节基因表达至关重要。SMARCA2 的突变或失调已被证明与各种癌症相关。作为染色质重塑机器的一部分,其活动的变化可能导致改变的基因表达谱,从而有助于肿瘤发生。


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实体瘤是一种异常的组织肿块,通常不包含囊肿或液体区域。实体瘤可以发生在身体的各个部位,其特点是特定区域细胞的失控增长。它们可能是良性(非癌性)或恶性(癌性)。 (非癌性) 系统性红斑狼疮(SLE)是一种自身免疫性疾病,其全身症状包括皮疹、关节侵袭或甚至肾衰竭。靶蛋白是已被证明在疾病过程中起作用并形成治疗干预或药物发现基础的蛋白质。靶探索是验证已被证明在疾病过程中起作用的蛋白质的识别和验证。TCR-t细胞受体疗法(T细胞受体T细胞受体疗法):在该疗法中,从患者中提取数以万亿计的细胞,在实验室中进行基因改良,表达特定的TCR,这些TCR可以识别特异性癌细胞抗原。然后扩增这些工程TCR的细胞数量,并注入回患者身体中,它们可以搜索并摧毁显示目标抗原的癌细胞。这种疗法是一种养育性细胞转移,并正在研究作为治疗各种类型癌症的潜在治疗方法。TYk酪氨酸激酶是一种酶,它可以将磷酸基从ATP转移至细胞内特定蛋白质的酪氨酸残基。在许多细胞功能中,它可以作为“开”或“关”开关。酪氨酸激酶属于一类更大的酶,称为蛋白激酶,这些酶也将磷酸基附加到其他氨基酸,如丝氨酸和苏氨酸。GLPG3667是可逆和选择性的TYK2激酶结构域抑制剂。溃疡性结肠炎(UC)是IBD,引起结肠和直肠内膜的慢性炎症(与CD不同,其在全胃肠道中引起炎症)。uza-cel是经过下一代临床阶段的工程TCR疗法,由Adaptimmune开发,瞄准在各种实体肿瘤中表达的癌抗原。uza-cel被改造以表达CD8α协受体,以及瞄准MAGE-A4特异抗原的工程TCR。数据表明,CD8α的共表达可能会扩大和增加对实体肿瘤的免疫反应。 T细胞 受体疗法;在TCR-T治疗中,从患者中提取数以万亿计的细胞,在实验室中进行基因改良,表达特定的TCR,这些TCR可以识别特异性癌细胞抗原。然后扩增这些工程TCR的细胞数量,并注入回患者身体中,它们可以搜索并摧毁显示目标抗原的癌细胞。这种疗法是一种养育性细胞转移,并正在研究作为治疗各种类型癌症的潜在治疗方法。 TCR-T治疗万亿名的细胞会从患者中提取数以万亿计的细胞,在实验室中进行基因改良,以表达特定的TCR,这些TCR可以识别癌细胞特异性抗原。然后扩展这些工程的T细胞数量,并将其输回患者体内,在那里它们可以搜索并破坏显示目标抗原的癌细胞。这种疗法是一种养育性细胞转移,并正在研究作为治疗各种癌症的潜在场所。 Uza-cel 治疗已经过下一代工程的TCR 电芯由Adaptimmune开发,瞄准在各种实体肿瘤中表达的癌抗原 MAGE-A4 Uza-cel是经过下一代临床阶段的工程TCR疗法,由Adaptimmune开发,瞄准在各种实体肿瘤中表达的癌抗原。 Uza-cel 共刺激分子CD8α辅助受体被改造以分泌特异性瞄准MAGE-A4的工程TCR 协同受体CD8α 并瞄准瑪吉A4 MAGE-A4 数据表明,CD8α的共表达可能会扩大和增加对实体肿瘤的免疫反应。 共表达 CD8α的共表达可能会扩大和增加对实体肿瘤的免疫反应。


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2024年10月30日财务日历项三季度2024年财报, 2025年2月12日完整年度财报。


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董事,设计和在线编程nexxar GmbH,维也纳 - 在线年报和在线可持续性报告www.nexxar.com摄影是Frank van Delft Thomas Altany,截稿日期:2024年8月1日,此报告还提供荷兰语版本,并可在本报告的下载部分或www。glpg.com上下载。


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Galapagos NV投资者关系总监Sofie Van Gijsel Generaal De Wittelaan L11 A3 2800 Mechelen,比利时 电话+1 781 296 1143 电子邮件:ir@glpg.comGalapagos NV投资者关系主管Sandra Cauwenberghs Generaal De Wittelaan L11 A3 2800 Mechelen,比利时 电话+32 15 34 29 00电子邮件:ir@glpg.comGalapagos NV公司传媒主管Marieke Vermeersch Generaal De Wittelaan L11 A3 2800 Mechelen,比利时 电话+32 479 49 06 03 电子邮件media@glpg.comGalapagos NV高级总监、战略和治疗领域沟通负责人Jennifer Wilson Generaal De Wittelaan L11 A3 2800 Mechelen,比利时 电话+44 7444 896759 电子邮件:media@glpg.com