陳列品99.1
Galapagos公佈了2024年上半年的財務業績，並提供了二季度業務更新。
業務更新
| • | 在決定性的一年裏，我們將專注於實現監管和臨床里程碑，擴展細胞治療製造業務，並推進早期階段項目，以實施我們的「前進更快」策略。 Forward，Faster 提交GLPG5101 CD19 CAR-t候選物在R/R NHL的Phase 1/2 ATALANTA-1研究的IND申請。並達成目標。 |
| • | 已向FDA提交我們的第一/二期ATALANTA-1 CD19 CAR-T候選GLPG5101用於R/R NHL的研究的IND申請。 我們的Phase 1/2 EUPLAGIA-1 CD19 CAR-T候選GLPG5201在R/R CLL中的IND申請已計劃於2024年第四季度完成。 我們的CD19 CAR-T候選GLPG5101和GLPG5201的新的Phase 1/2安全性，療效和翻譯數據令人鼓舞，評估爲在R/R NHL和R/R CLL中具有或不具有Rt的患者提供爲期七天的新的完整體外反應脈管移植方案。 GLPG5101和GLPG5201的新的Phase 1/2安全性，療效和 translational 數據更新 我們的專有發現管道在腫瘤學和免疫學方面已有超過15個前臨床計劃，目標是在2025年啓動至少一個first-in-human的研究，並計劃從2026年開始每年推出至少兩個新的臨床候選人。 |
| • | 我們的GLPG5201 CD19 CAR-t候選物在R/R CLL中的Phase 1/2 EUPLAGIA-1研究的IND申請預計於2024年第四季度按計劃進行。 |
| • | 截至2024年6月30日，我們的現金和流動資產投資餘額強勁，達到34億歐元。 EUPLAGIA-1 CD19研究 CAR-T 我們的Phase 1/2 EUPLAGIA-1 CD19 CAR-T候選GLPG5201在R/R CLL中的 IND 提交已計劃於 2024 年第四季度完成。 |
| • | 評估爲爲期七天的全新體外反應脈管移植方案提供GLPG5101和GLPG5201的鼓舞人心的新的第一/二期安全性、療效和轉化數據，用於R/R NHL和R/R CLL患者，有或沒有RT。 評估爲爲期七天的全新體外反應脈管移植方案提供GLPG5101和GLPG5201的鼓舞人心的新的第一/二期安全性、療效和轉化數據，用於R/R NHL和R/R CLL患者，有或沒有RT。 評估爲爲期七天的全新體外反應脈管移植方案提供GLPG5101和GLPG5201的鼓舞人心的新的第一/二期安全性、療效和轉化數據，用於R/R NHL和R/R CLL患者，有或沒有RT。 評估爲爲期七天的全新體外反應脈管移植方案提供GLPG5101和GLPG5201的鼓舞人心的新的第一/二期安全性、療效和轉化數據，用於R/R NHL和R/R CLL患者，有或沒有RT。 評估爲爲期七天的全新體外反應脈管移植方案提供GLPG5101和GLPG5201的鼓舞人心的新的第一/二期安全性、療效和轉化數據，用於R/R NHL和R/R CLL患者，有或沒有RT。 評估爲爲期七天的全新體外反應脈管移植方案提供GLPG5101和GLPG5201的鼓舞人心的新的第一/二期安全性、療效和轉化數據，用於R/R NHL和R/R CLL患者，有或沒有RT。 |
| • | 繼續通過與Adaptimmune的合作和與BridGene Biosciences合作的擴展，交付我們的創新戰略，以在固體腫瘤領域加速管道。 |
| • | 在腫瘤和免疫學等方面，我們已經擁有15個臨床前項目，以針對2025年至少啓動一項首例人體研究，並從2026年開始每年推出至少兩個新的臨床候選項目。 |
| • | 我們的專有發現管道在腫瘤學和免疫學方面已有超過15個前臨床計劃，目標是在2025年啓動至少一個first-in-human的研究，並計劃從2026年開始每年推出至少兩個新的臨床候選人。 我們的專有發現管道在腫瘤學和免疫學方面已有超過15個前臨床計劃，目標是在2025年啓動至少一個first-in-human的研究，並計劃從2026年開始每年推出至少兩個新的臨床候選人。 我們的專有發現管道在腫瘤學和免疫學方面已有超過15個前臨床計劃，目標是在2025年啓動至少一個first-in-human的研究，並計劃從2026年開始每年推出至少兩個新的臨床候選人。 |
| • | 截至2024年6月30日，我們的現金和流動資產投資餘額強勁，達到34億歐元。 |
| • | 2024年展望得到確認：關鍵里程碑仍按計劃進行；現金流失i 預測重申爲2.8億歐元至3.2億歐元，不包括業務拓展；全年2024年現金燃燒指導，包括業務拓展。 迄今爲止， 在3.7億歐元至4.1億歐元之間。 |
2024年8月2日下午2:00中歐時間 / 上午8:00東部時間舉行與管理層的網絡直播演示，網址爲www.glpg.com。
比利時麥赫倫，2024年8月1日22:01中歐時間，受監管的信息 - Galapagos NV（Euronext和納斯達克：GLPG）今天公佈了其2024年上半年財務結果，並提供了第二季度和期後更新以及2024年剩餘時間的前景展望。具體結果詳見公司網站財務報告欄目中的2024年上半年財務報告。
「我們對於我們在「Forward，Faster」戰略上的進展非常滿意。」Galapagos董事長暨CEO保羅·斯托菲爾斯博士說，「我們正在按計劃完成關鍵的監管里程碑，已提交了GLPG5101美國第I / II期研究的IND，並提交了GLPG5201歐洲第II期研究的CTA，並計劃在美國提交GLPG5201的IND。通過這些提交，Galapagos正在開創無細胞治療的創新方法，使有可能在短短七天的CEAR-T治療中實現從靜脈到靜脈的時間。我們的創新策略由我們獨特的技術平台和增值合作伙伴共同推動，已大大擴展我們的產品線。在腫瘤和免疫學方面有超過15個正在進行的臨床前研究項目，我們的雄心是在2025年至少啓動一項首次人體研究，並從2026年開始每年至少推出兩個新的臨床候選人，這爲我們持續創建價值打下了堅實的基礎。」 Forward，Faster 「這是我們增長的關鍵時期之一，我對我們團隊取得的進展感到非常自豪。我們的創新技術和有價值的合作伙伴關係有助於推動我們的戰略，」Galapagos的首席執行官兼董事長Dr.Paul Stoffels表示。1“在關鍵的監管里程碑上，我們的進展順利，已遞交了在美進行GLPG5101相1/2期研究的IND，以及在歐洲進行GLPG5201相2期研究的CTA，並計劃在美國遞交GLPG5201的IND。通過這些提交，Galapagos在細胞治療方面開創了創新方法，有可能在短短七天內向患有快速進展的癌症患者注入新鮮、適宜的CAR-T細胞 - 對於這類患者來說至關重要。由我們獨特的技術平台和增值合作伙伴驅動的創新策略，顯著擴展了我們的產品線。在腫瘤學和免疫學方面，我們有超過15項進行中的臨床前項目，我們的願望是在2025年啓動至少一個首次人體試驗，並於2026年開始每年至少推出兩個新的臨床候選藥物，從而使我們在可持續的價值創造方面處於強勁的地位。 CAR-T 在靜脈轉換中細胞 七天內 不久之後，對於癌症快速進展的患者來說非常關鍵。我們的創新策略由獨特的技術平台和有價值的合作伙伴關係驅動，顯著擴展了我們的產品線。在腫瘤學和免疫學方面，我們有超過15項進行中的臨床前項目，我們的願望是在2025年啓動至少一個首次人體試驗，並於2026年開始每年至少推出兩個新的臨床候選藥物，從而使我們在可持續的價值創造方面處於強勁的地位。 首次人體試驗 2026年開始每年至少推出兩個新的臨床候選藥物，從而使我們在可持續的價值創造方面處於強勁的地位。
| 1 | 請在此新聞稿中，將「Dr. Paul Stoffels」視爲「通過Stoffels IMC BV代表的Dr. Paul Stoffels」。 |
1
加拉帕戈斯首席財務官兼首席運營官塔德·休斯頓補充說：“我們與Blood的最新合作增強了我們的力量 美國中心將擴大我們在美國各地的細胞療法制造網絡，我們正在爲我們的關鍵目標做準備 CAR-T 研究和商業準備情況。我們將繼續評估業務發展 機會，我們很高興地宣佈開展臨床合作，可以選擇獨家許可Adaptimmune的下一代TCR T 細胞 療法， uza-cel。 這與我們推進新型細胞療法的戰略非常吻合，使我們能夠擴大產品組合，將實體瘤的治療包括在內。我們重申2024年的展望，關鍵管道催化劑已步入正軌，現金消耗指導，不包括 業務發展，範圍爲 2.8億至3.2億歐元。”
2024 年半年及後期 業務更新
CD19 的監管、臨床和生產進展 CAR-T 候選人，GLPG5101 在 復發/難治性 非霍奇金 慢性淋巴細胞白血病 (R/R CLL) 和裏希特轉化 (RT) 中的淋巴瘤 (R/R NHL) 和 GLPG5201，並提交了 BCMA 協議修正案 CAR-T 復發/難治性多發性骨髓瘤（R/R MM）的候選人是 GLPG5301。
| • | 已提交的研究性新藥（IND）申請 亞特蘭大-1 階段 向美國食品藥品監督管理局 (FDA) 提交了 1/2 份關於 GLPG5101 的研究。GLPG5201 第 2 期劑量擴展研究的臨床試驗申請 (CTA) 已提交歐洲藥品管理局 (EMA) 和 IND EUPLAGIA-1 第1/2階段研究有望在2024年第四季度提交。 |
| • | 提供了 GLPG5101 和 GLPG5201 的其他令人鼓舞的安全性、有效性和轉化的 1/2 期數據 科學會議2,3,4 展示了加拉帕戈斯創新細胞療法制造平台的可行性，該平台可滿足中位數的高危患者的未滿足需求 七天 靜脈對靜脈 新鮮、合身的配送 CAR-T 細胞。 |
| • | 暫時暫停第 1/2 階段的患者入組 PAPILIO-1 的研究 GLPG5301 在 R/R Mm 中，並在觀察到一例帕金森綜合徵病例後向 EMA 提交了協議修正案。我們預計在未來幾個月內恢復招聘。 |
| • | 與美國血液中心建立了戰略合作，極大地推動了加拉帕戈斯的美國發展 擴張策略。此次合作補充了我們與Landmark Bio和Thermo Fisher Scientific的現有合作，爲即將到來的關鍵研究和未來癌症附近細胞療法的潛在商業化生產提供了支持 治療中心，旨在在美國各地提供更多、更快地獲得可能挽救生命的治療的機會 |
繼續到 通過許可協議和實體瘤適應症小分子和細胞療法的研究合作，執行創新戰略。
| • | 簽署了臨床合作協議，可以選擇獨家授權Adaptimmune的下一代產品 TCR T 細胞 治療 （uza-cel） 針對 MAGE-A4 用於頭頸部癌和未來潛在的實體瘤適應症， 使用加拉帕戈斯的細胞療法制造平台。 Adaptimmune將獲得總額爲1億美元的初始付款，最高1億美元的期權行使費，最高可達1億美元的額外開發和銷售里程碑付款 最高爲4.65億美元，外加淨銷售額的分級特許權使用費。 |
| 2 | 嘿2024年， 13-16 六月，西班牙馬德里。Kersten MJ 等人 |
| 3 | EBMT-EHA 2024, 15-17 二月， 西班牙瓦倫西亞。Blum S 等人；Tovar N 等人；Kersten MJ 等 |
| 4 | eBMT 2024，4 月 14-17 日，英國格拉斯哥。Hoefsmit E 等人；Ortiz-Maldonado V 等人；Kersten MJ 等。 |
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| • | 擴大與BridGene Biosciences的戰略合作和許可協議，該協議於2024年初宣佈，以包括髮現一種高度選擇性的口服SMARCA2小分子蛋白降解靶向嵌合物(PROTAC)在精準腫瘤治療方面的應用。5這結合了Galapagos在選擇性ATPase小分子方面的專業知識和BridGene的PROTAC發現引擎。合作旨在將該分子推進到臨床前候選者，由Galapagos獨家擁有進一步開發和商業化協議下開發的產品候選者的全球權利。根據協議的條款，BridGene有資格在淨銷售額上獲得高達1.59億美元的總額支付以及分層版稅。 |
在腫瘤和免疫學領域推進擁有20多個臨床和臨床前小分子和細胞療法項目的專有研發流水線。
| • | 專注於生物驗證的目標，以開發潛在的醫療保健產品，在醫療領域高度滿足需求。 最佳產品 加速早期臨床前腫瘤和免疫學重點領域的前期研究，旨在在2025年啓動至少四項IND / CTA啓用研究和至少一個首次人體的研究。 |
| • | 加速早期臨床前腫瘤和免疫學重點領域的前期研究，旨在在2025年啓動至少四項IND / CTA啓用研究和至少一個首次人體的研究。 加速早期臨床前腫瘤和免疫學重點領域的前期研究，旨在在2025年啓動至少四項IND / CTA啓用研究和至少一個首次人體的研究。 加速早期臨床前腫瘤和免疫學重點領域的前期研究，旨在在2025年啓動至少四項IND / CTA啓用研究和至少一個首次人體的研究。 |
| • | 從2026年開始，旨在通過細胞療法、小分子和不同適應症的至少兩個新的臨床候選者加速臨床流水線。 |
在2024年4月30日舉行的年度和特別股東大會上，所有建議的決議都獲得通過。
| • | 通過了修訂後的2024年薪酬政策和2023年薪酬報告等議案。 |
財務表現
上半年2024主要財務數據（合併）
（以百萬歐元計，除基本和攤薄每股收益外）
| 截至6月30日的六個月 6月30日 |
％變化 | |||||||||||
| 2024 | 2023 | |||||||||||
| 供應收入 |
19.1 | — | ||||||||||
| 合作收入 |
121.2 | 118.6 | +2 | % | ||||||||
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| 總淨收入 |
140.3 | 118.6 | +18 | % | ||||||||
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| 銷售成本 |
(19.1 | ) | — | |||||||||
| 研發費用 |
(145.2 | ) | (108.7 | ) | +34 | % | ||||||
| G&Aii和銷售費用iii目前的財務投資，現金和現金等價物 |
(63.9 | ) | (57.9 | ) | +10 | % | ||||||
| 其他經營收入 |
16.6 | 20.3 | -18 | % | ||||||||
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| 營業虧損 |
(71.3 | ) | (27.7 | ) | ||||||||
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| 公允價值調整和淨交易差額 |
49.5 | 0.2 | ||||||||||
| 其他淨財務收益 |
48.9 | 32.9 | ||||||||||
| 所得稅 |
1.1 | (12.7 | ) | |||||||||
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| 經營活動淨利潤/虧損 |
28.2 | (7.3 | ) | |||||||||
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| 終止經營業務的淨利潤，淨稅後 |
71.0 | 35.6 | ||||||||||
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| 本期淨利潤 |
99.2 | 28.3 | ||||||||||
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| 每股基本和攤薄收益（€） |
1.51 | 0.43 | ||||||||||
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| 包括2660萬歐元的淨應計利息收入 |
3,430.4 | 3,901.5 | (*) | |||||||||
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| (*) | 包括2660萬歐元的淨應計利息收入 |
| 5 | 蛋白酶解靶向嵌合體（PROTAC）是一種異構雙功能分子，包含兩個由連接劑連接在一起的小分子結合配體。 |
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2024年上半年財務業績詳細情況
由於我們的Jyseleca業務已轉移到阿爾法西格瑪，與Jyseleca相關的2024年上半年的業績將從我們的持續經營業務的業績中單獨呈現在「終止經營業務的淨利潤，淨稅後」一行中。相應地，2023年上半年已經被調整爲與Jyseleca業務相關的業績。® 與Jyseleca相關的業務® 由於我們的Jyseleca業務已轉移到阿爾法西格瑪，與Jyseleca相關的2024年上半年的業績將從我們的持續經營業務的業績中單獨呈現在「終止經營業務的淨利潤，淨稅後」一行中。相應地，2023年上半年已經被調整以呈現與Jyseleca業務相關的業績。® 我們的持續經營業務的業績
截至2024年6月30日，持續經營業務的總營業虧損爲7130萬歐元，而截至2023年6月30日的營業虧損爲2770萬歐元。
持續經營虧損總額 2024年6月30日結束的六個月，持續經營虧損爲7130萬歐元，而2023年6月30日結束的六個月爲2770萬歐元的虧損。
| • | 總淨收入 2024年6月30日結束的六個月收入額爲1.403億歐元，而2023年6月30日結束的六個月爲1.186億歐元。與吉利德授予我們藥物發現平台排他性訪問權有關的收入確認，在2024年和2023年的前六個月裏，分別爲1.151億歐元。我們在2024年6月30日的遞延收入餘額包括分配給我們的藥物發現平台的12億歐元，這些收入將在合作週期的剩餘期間內線性確認。10年 在2024年前六個月，供應Jyseleca相關的成本爲1910萬歐元。 |
| • | 銷售成本2024年前六個月的營業收入爲1.452億歐元，而2023年同期爲1.087億歐元。這主要是由於腫瘤細胞治療和小分子腫瘤計劃成本增加所導致。® 按照過渡協議，相關的收入被列入淨收入總額。 |
| • | 研發費用 G&A和S&M費用在2024年前六個月總共達到6390萬歐元，而2023年同期爲5790萬歐元，這主要是由於對腫瘤的戰略營銷投資導致S&M費用增加所致。 |
| • | 2024年前六個月的利率期貨爲9840萬歐元，而2023年同期的淨財務收入爲3310萬歐元。2024年前六個月的公允價值調整和淨貨幣匯兌收益爲4950萬歐元，而2023年前六個月的公允價值調整和淨貨幣匯兌差額爲200萬歐元，主要歸因於對美元計算的現金及現金等價物和流動金融投資的1820萬歐元未實現匯率收益，以及流動金融投資31.2萬歐元的公允價值正面變化。 2024年前六個月的其他淨財務收入爲4890萬歐元，而2023年前六個月的淨其他財務收入爲3290萬歐元，這主要是由於利率上漲導致的4940萬歐元的利息收入增加。 |
| • | 其他經營收入 2024年前六個月的淨收益爲2820萬歐元，而2013年前六個月的持續經營淨虧損爲730萬歐元。 |
淨金融收入 2024年上半年的淨金融收入爲98.4百萬歐元，相比2023年上半年的33.1百萬歐元有所增加。
| • | 2024年前六個月的公允價值調整和淨貨幣匯兌收益爲4950萬歐元。 2024年前六個月的其他淨財務收入爲4890萬歐元，主要是由於利率上漲導致的4940萬歐元的利息收入增加。 |
| • | 其他淨金融收入 2024年前六個月的淨虧損爲2820萬歐元，而2013年前六個月的持續經營淨虧損爲730萬歐元。 |
淨利潤 來自持續經營的業務 2024年6月30日結束的六個月，持續經營淨虧損額爲2820萬歐元。
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終止經營業績
（€百萬）
| 截至6月30日的六個月 截至6月30日 |
％變化 | |||||||||||
| 2024 | 2023 | |||||||||||
| 產品淨銷售額 |
11.3 | 54.3 | -79 | % | ||||||||
| 合作收入 |
26.0 | 155.9 | -83 | % | ||||||||
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| 總淨收入 |
37.3 | 210.2 | -82 | % | ||||||||
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| 銷售成本 |
(2.0 | ) | (7.8 | ) | -74 | % | ||||||
| 研發費用 |
(11.3 | ) | (103.1 | ) | -89 | % | ||||||
| G&A和S&M費用 |
(10.3 | ) | (63.7 | ) | -84 | % | ||||||
| 其他經營收入 |
54.6 | 3.4 | ||||||||||
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| 營業利潤 |
68.3 | 39.0 | +75 | % | ||||||||
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| 淨財務結果 |
2.8 | (2.5 | ) | |||||||||
| 所得稅 |
(0.1 | ) | (0.9 | ) | ||||||||
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| 終止經營的淨利潤 |
71.0 | 35.6 | ||||||||||
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來自已停業業務的總營業利潤 2024年前六個月爲6830萬歐元，去年同期爲3900萬歐元。
| • | 產品淨銷售額 Jyseleca® 歐洲的銷售額爲2024年前六個月的1130萬歐元，包括2024年1月對客戶的銷售。2023年前六個月向客戶的產品淨銷售額爲5430萬歐元。從2024年2月1日起，所有與Jyseleca相關的經濟業務® |
| • | 合作收入 與吉利德合作研發filgotinib的成本爲2024年前六個月2600萬歐元，去年同期爲1.559億歐元。將Jyseleca業務銷售後® 於2024年1月31日將Jyseleca業務出售給Alfasigma，導致我們確認與filgotinib相關的所有遞延收入。 |
| • | 銷售成本 與Jyseleca相關的淨銷售額爲2024年前六個月的200萬歐元。® 與Jyseleca相關的銷售成本® 2023年前六個月淨銷售額爲780萬歐元。 |
| • | 研發費用 與filgotinib的研發費用爲2024年前六個月的1130萬歐元，去年同期爲1.031億歐元。從2024年2月1日起，所有在過渡期間仍然發生的filgotinib研發費用都將被向Alfasigma收回。 |
| • | 總務和銷售支出與Jyseleca業務相關的總務和銷售支出爲2024年前六個月的1030萬歐元，去年同期爲6.37億歐元。從2024年2月1日起，所有剩餘的與Jyseleca有關的總務和銷售費用® 2024年前六個月銷售淨收益爲5460萬歐元（去年同期爲340萬歐元），包括5230萬歐元的Jyseleca業務銷售收益。® 與Jyseleca業務相關的G&A和S&M費用爲前六個月的1030萬歐元，而2013年前六個月的費用爲6370萬歐元。從2024年2月1日起，所有與Jyseleca相關的剩餘G&A和S&M費用將向阿爾法信重新收取。 |
| • | 其他經營收入 收益計入交易當天，截至2024年6月30日的結果考慮了以下因素：® 1. 收到的前期款額爲5,000萬歐元，交易完成時支付了4,000萬歐元至託管帳戶。這筆金額將在2024年1月31日的交易完成後的一年內保持在託管帳戶中。我們給出了習慣性的陳述保證，這些保證在金額和時間上受到限制。截至2024年6月30日，這4000萬歐元出現在我們的資產負債表中的「託管帳戶」中。2. 與交易有關的收到的現金爲980萬歐元，以及用於結算淨現金和營運資本的累計負面調整爲90萬歐元。 |
| • | 交易完成時前期支付了5000萬歐元，其中4000萬歐元支付到了託管帳戶中。這筆款項將在交易完成之後的一年內保持在託管中。我們提供了慣例的陳述和保證，其在時間上和數額上有限制（截至2024年6月30日，在我們的資產負債表中，這4000萬歐元被列爲「託管帳戶」）。 |
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| • | 截至2024年1月31日，Alfasigma支付給我們的未來收款的公允價值爲4700萬歐元（這些未來收款的公允價值在2024年6月30日列於「非流動負債——應計的、與其它相關的應收款」和「交易賬款及其他應收款」中）。從2024年2月1日起，我們有權獲得Jyseleca淨銷售額的版稅。 「非流動應收款」和「交易及其他應收款」中收到的可供出售金融資產的公允價值的賬面餘額爲4000萬歐元，截至2024年1月31日，在2024年上半年支付了1000萬歐元（截至2024年6月30日，R&D成本貢獻的負債爲3000萬歐元，在「交易及其他負債」中列上負債）。 2024年前6個月與Jyseleca有關的已中止營運的業務淨利潤爲7100萬歐元，而2023年前6個月淨利潤爲3560萬歐元。® 阿爾法信未來支付給我們的股息的公允價值爲4700萬歐元，截至2024年1月31日，而這些未來股息的公允價值則在2024年6月30日的財務報表中表現爲「非流動的應收或待攤負債」和「交易及其他應收款」。 |
| • | 截至2024年6月30日，現金、現金等價物及流動金融投資總額爲3430.4萬歐元，而截至2023年12月31日爲3684.5萬歐元。2024年前6個月現金、現金等價物及流動金融投資淨減少額爲254.1萬歐元，而2023年前6個月爲淨減少192.5萬歐元。這個淨的減少包括：（i）2.5億歐元的業務現金流出，其中包括7.86億歐元的業務開發活動現金流出，（ii）3.69千萬歐元購買公允價值以通過其它綜合收益進行持有的金融資產，（iii）3.12千萬歐元的淨現金與Jyseleca業務的銷售相關，其中4千萬歐元被轉入托管帳戶，（iv）41.6千萬歐元的正面匯率差異、流動金融投資公允價值正面變化以及應計利息收入的變動。 |
淨利潤 與Jyseleca相關的已中止營運的業務額外發生7100萬歐元。® 2024年前6個月淨利潤爲7100萬歐元，而2023年前6個月淨利潤爲3560萬歐元。
截至2024年6月30日，現金、現金等價物及流動金融投資總額爲3430.4萬歐元。 截至2023年12月31日，現金、現金等價物及流動金融投資總額爲3684.5萬歐元。2024年前6個月現金、現金等價物及流動金融投資的總淨減少額爲254.1萬歐元，而2023年前6個月爲淨減少192.5萬歐元。® 2024年前6個月現金、現金等價物及流動金融投資的總淨減少額爲254.1萬歐元。這個淨的減少包括：（i）2.5億歐元的業務現金流出，其中包括7.86億歐元的業務開發活動現金流出，（ii）3.69千萬歐元購買公允價值以通過其它綜合收益進行持有的金融資產，（iii）3.12千萬歐元的淨現金與Jyseleca業務的銷售相關，其中4千萬歐元被轉入托管帳戶，（iv）41.6千萬歐元的正面匯率差異、流動金融投資公允價值正面變化以及應計利息收入的變動。
2024展望
財務前景
2024年全年的業務現金流出預計不包括業務開發在280萬至320萬歐元區間內。2024年業務現金流出指引（包括截至目前的業務開發）爲370萬至410萬歐元。
推進當前線路和強化能力
我們繼續加強細胞治療和小分子技術的能力，並通過戰略業務開發推進多個臨床和臨床前候選人的研究，涉及各種適應症和模式。 年底前， 我們預計：
| • | 正在進行的CD19 CAR-T（T細胞抗原受體）一/二期研究中招募患者的進展。GLPG5101和GLPG5201的CAR-T（抗體藥物結合的人T細胞）研究安全性、療效、翻譯和持久性的額外數據報告。 |
| • | 繼續進行的CD19 CAR-T研究中GLPG5101的安全性、療效、翻譯和持久性。 繼續進行的CD19 CAR-T研究中GLPG5201在R/R CLL患者中（在或不在輻射治療條件下）的安全性、療效、翻譯和持久性。 |
| • | 向FDA提交第一/二期藥物申請。 歐洲1 GLPG5201的研究。 |
| • | 恢復1/2期的研究招生。 PAPILIO-1 在未來幾個月內研究GLPG5301在難治性/複發性 老鼠身上。 |
| • | 進一步擴大美國和歐洲的細胞治療製造網絡 以製造新鮮的電芯治療，中位數 靜脈到靜脈時間爲7天。 靜脈到靜脈的時間 爲製造新鮮的電池治療，中位數靜脈到靜脈時間爲7天， 進一步擴大美國和歐洲的電芯治療制 造網絡。 |
| • | 在持續進行的TYK2抑制劑GLPG3667的皮膚肌炎（DM）和系統性紅斑狼瘡（SLE）2期研究中完成患者招募的進展。 |
| • | 通過戰略合作伙伴關係，早期研究合作，許可或收購加速管線，以滿足高度未滿足的醫療需求 |
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電話會議和網絡直播演示
我們將於 2024 年 8 月 2 日中部時間 14:00 /美國東部時間上午 8:00 舉辦電話會議和網絡直播演示。要參加電話會議，請 使用此鏈接提前註冊。 撥入 號碼將在註冊時提供。可以使用會議訪問信息在通話開始前 10 分鐘訪問電話會議 在註冊後收到的電子郵件中提供，或選擇”給我打電話” 功能。
網絡直播可在 glpg.com 上觀看，或 通過以下鏈接。存檔的網絡直播將在網站投資者部分的電話會議結束後不久可供重播。
| 2024 年財務日曆 | ||||
| 2024 年 10 月 30 日 | 2024 年第三季度業績 | （網絡直播：2024 年 10 月 31 日） | ||
| 2025 年 2 月 12 日 | 2024 年全年業績 | （網絡直播：2025 年 2 月 13 日） | ||
關於加拉帕戈斯
我們是一個 生物技術公司，在歐洲和美國開展業務，致力於開發可延長壽命和生活質量的轉型藥物。我們專注於未滿足的高度醫療需求，協同引人注目的科學、技術和 採用協作方法來創建深層管道 一流的 腫瘤學和免疫學中的小分子和細胞療法。憑藉從實驗室到患者的能力， 包括分散的細胞療法制造網絡，我們致力於挑戰現狀，爲我們的患者、員工和股東提供成果。欲了解更多信息，請 訪問www.glpg.com或者關注我們領英要麼X.
欲了解更多信息，請聯繫：
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| Marieke Vermeersch | 索菲·範吉塞爾 | |
| +32 479 490 603 | +1 781 296 1143 | |
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| 詹妮弗威爾遜 | 桑德拉·考文伯格斯 | |
| + 44 7444 896759 | +32 495 58 46 63 | |
| media@glpg.com | ir@glpg.com | |
前瞻性陳述
本新聞稿包含前瞻性陳述，所有這些陳述都涉及某些風險和不確定性。這些陳述通常是，但不是 總是，通過使用諸如 「相信」、「預測」、「計劃」、「即將到來」、「未來」、「估計」、「可能」、「將」、「可能」 等詞語或短語來完成 「將」、「潛力」、「向前」、「目標」、「下一步」、「繼續」、「應該」、「鼓勵」、「目標」、「進步」、「保持」、「向前」、「前進」， 「抱負」、「展望」、「更遠」 以及類似的表達。這些報表包括但不限於管理層對我們財務業績的指導（包括以下方面的指導） 2024財年現金的預期運營用途），有關我們監管前景的聲明，有關未來潛在里程碑金額和時間的聲明，包括潛在的里程碑付款，有關我們的聲明 研發計劃、戰略和展望，包括我們的腫瘤學或免疫學產品組合的進展，我們的 CAR-T 投資組合 以及我們的Siki投資組合和潛力 此類計劃的變更、有關我們的產品線和促進未來增長的互補技術平台的聲明、有關我們監管和研發前景的聲明、有關預期時機、設計的聲明以及 正在進行和計劃中的臨床試驗的公佈，包括但不限於 (i) SLE 和 Dm 中的 GLPG3667，(ii) R/R NHL 中的 GLPG5101，(iii) R/R CLL 中的 GLPG5201，以及 R/R Mm 中的 (iv) GLPG5301，有關我們的陳述 我們的候選產品的商業化努力以及我們未來批准的任何產品（如果有），關於未來潛在商業製造的聲明 T 細胞 療法，陳述 關於我們對任何候選產品的商業銷售的預期（如果獲得批准），與向監管機構提交報告的預期時間有關的聲明，包括任何IND或CTA，與之相關的聲明 在全球範圍內發展我們的分佈式製造能力，以及與我們的投資組合目標和業務計劃相關的聲明。加拉帕戈斯提醒讀者，前瞻性陳述基於我們管理層的陳述 當前的期望和信念，不能保證未來的表現。前瞻性陳述可能涉及已知和未知的風險、不確定性和其他可能導致我們實際業績、財務狀況的因素 條件和流動性、業績或成就，或我們經營的行業，與任何歷史或未來的業績、財務狀況和流動性、業績或成就有重大差異或 此類前瞻性陳述所暗示。此外，即使加拉帕戈斯的業績、業績、財務狀況
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雖然本公司的營業費用、現金燒損和其他財務預測符合前瞻性聲明，但這並不能預測未來期間的結果或發展。此類風險包括但不限於：我們對2024年營業費用、現金燒損和其他財務估計的預期及管理層的指導可能不正確（因爲我們營收和費用預期所依賴的一個或多個假設可能無法實現）。進行中和未來的臨床試驗可能無法如計劃時間內或根本無法完成，與競爭發展、招募患者、產品研發活動和監管審批要求相關的固有風險和不確定性（包括因我們在Dm、SLE、復發／難治性NHL、R/R CLL、R/R Mm和其他免疫和腫瘤學適應症或其他適應症或疾病的繼續和計劃臨床研究計劃中的數據可能不支持產品候選註冊或進一步發展，由於安全或功效問題或其他原因），與CellPoint 和 AboundBio 收購相關的風險，包括我們可能無法實現 CellPoint 和 AboundBio 收購的預期收益，我們研究的初步和頂線數據，包括ATLANTA-1、EUPLAGIA-1、PA ILIO-1研究，可能不反映最終數據，我們依賴與第三方的合作風險（包括但不限於我們的合作伙伴吉利德、龍沙公司、適應免疫、BridGene Biosciences 和 Blood Centers of America），Jyseleca 業務的轉移可能不會對我們的業務和運營結果產生目前預期的結果。我們的 CAR-T 項目的計劃可能無法在當前預期的時間內或根本無法實現，我們對產品候選商業潛力的估計（如果獲得批准）或與任何商業化權利相關的成本和收入預期可能不準確，我們可能無法繼續執行當前構想的業務計劃和/或將修改我們的業務計劃，我們的戰略轉型風險，因爲我們可能無法在當前預期的時間內或根本無法實現預期的好處。更多的風險，不確定性和其他風險的清單和描述可以在我們提交給證券交易委員會的文件和報告中找到，包括我們最近提交給證券交易委員會的2019年年度報告和我們隨後提交給證券交易委員會的文件和報告中。鑑於這些風險和不確定性，建議讀者不要過分依賴這些前瞻性聲明。此外，即使我們運營，財務狀況和流動性或我們所在行業與此類前瞻性聲明一致，也可能無法預測未來期間的結果，表現或成就。這些前瞻性聲明僅作爲本發佈日期的陳述，並明確聲明不承擔更新任何此類前瞻性聲明的義務，以反映我們期望的任何變化或任何事件，條件或情況，除非法律或法規特別要求。 ATALANTA-1，EUPLAGIA-1，PAPILIO-1研究等的初步和頂線數據，可能不反映最終數據。 本集團認爲這種替代流動性措施是發展階段生物技術公司的一項重要指標。2024年上半年的營運現金燒損金額爲2.5億歐元，可以通過考慮現金及現金等價物減少2.2億歐元，加上（i）金額爲2.0億歐元的流動金融投資淨銷售，（ii）金額爲880萬歐元的銷售子公司的現金支付和（iii）淨收益爲3690萬歐元的金融資產的收購來調節。和頁面。OFFSHORE gossip 我們的預期和管理層的指導關於2024年營業費用，現金燒損和其他財務預測可能是不正確的。® 交易Jyseleca業務可能不會對我們的業務和運營結果產生當前預期的結果。 我們的CAR-T項目的計劃可能無法在當前預期的時間內或根本無法實現。 EUPLAGIA-1 20-F 本集團最近提交給證券交易委員會的年度報告表格
i 這些細節請參考我們與美國證券交易所提交的文件。
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| • | 上述風險和不確定性除了我們所提交的和提交的與美國證券交易所文件中對這些風險的描述外，還有其他一些。給出這些風險和不確定性後，建議讀者不要對這些前瞻性聲明作出過多的依賴。本人在此明確表示，除非法律法規明確規定，否則我們沒有義務更新本新聞稿中的前瞻性聲明，以反映我們的預期變更或事件、情況或環境的任何變更。 |
這種替代流動性措施在我們看來是發展階段生物技術公司的一個重要指標。 現金支出 與出售子公司相關的現金支出
ii總部管理
iii銷售和營銷
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