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第99.1展示文本

 

corbus pharmaceuticals报告了2024年第二季度财务业绩并提供了企业更新

 

•
CRb-701在2024 ASCO会议上的临床更新显示，对于转移性尿路上皮癌或宫颈癌患者，仍具有差异化的安全性和鼓励的疗效。

 

•
CRb-701第1阶段剂量递增正在美国和欧洲进行，用于转移性膀胱癌和其他nectin-4富集的肿瘤，计划于2024年第4季度完成。

 

•
现金储备及投资截至2024年6月30日，总计现金及投资额为1.47亿美元，现金储备可延长至2027年第3季度。

2024年8月6日，马萨诸塞州诺伍德（环球新闻社）。 ——corbus pharmaceuticals holdings公司（纳斯达克：CRBP）（以下简称“corbus”或“公司”）今天提供了公司更新，并报告了截至2024年6月30日的财务业绩。

 

Corbus的首席执行官Yuval Cohen，博士表示：“我们在整个管道上都在取得进展。我们的合作伙伴CSPC在2024年的ASCO会议上介绍了更新的临床数据，展示CRb-701（SYS6002）的独特安全性和鼓舞人心的功效。这个更大的患者数据集增强了我们对CRb-701具有临床活性的信心。新出现的安全数据是令人放心的，表现出皮疹和周围神经病变的低发病率和罕见的3级不良事件。在本季度，我们开始进行CRb-701在美国和欧洲的1期临床试验剂量递增。这是一个重要的里程碑，有望进一步建立我们这个备受期待的药物的良好前景。” 此外，我们预计在2025年第1季度为CRb-913投药给第一位患者，这是一种高度外周限制的口服CB1拮抗剂。我们期待继续推进整个管道的项目。”Dr. Cohen总结道。

 

重要企业更新

CRB-701：

•
2024年6月在ASCO展示了1期研究的鼓舞人心的额外数据：

 

o
目前，在每公斤1.2毫克及以上的用量下，转移性膀胱癌（mUC）的ORR和DCR分别为44％和78％，宫颈癌的ORR和DCR分别为43％和86％。
o
到目前为止，包括4.5毫克/公斤在内的剂量中尚未观察到剂量限制性毒性（“DLT”）。
o
目前观察到三例皮疹（包括一例3级）和一例1级神经病变；所有症状均已得到缓解。
o
早期药物动力学（"PK"）数据显示，包括4.5毫克/千克的所有剂量，与依福替单抗相比，游离MMAE水平始终较低。

 

•
CRb-701-01的一期临床试验的剂量递增于2024年4月开始。该开放性研究设计的一期部分正在美国和欧洲进行，将评估CRb-701在高nectin-4表达相关的晚期实体瘤患者中的安全性、有效性和药代动力学。一期试验以剂量递增开始，随后进行剂量优化，并以剂量扩展结束以确定推荐的二期剂量。公司预计在2024年第四季度完成剂量递增阶段，并在2025年第一季度公布美国剂量递增数据。NCT06265727在美国和欧洲进行的开放性研究设计的一期部分（NCT06265727），将评估高nectin-4表达相关的晚期实体瘤患者中CRb-701的安全性、有效性和药代动力学，并进行剂量递增、剂量优化和剂量扩展以确定推荐的二期剂量。公司预计在2024年第四季度完成剂量递增阶段，并在2025年第一季度公布美国剂量递增数据。

 

CRB-913：

•
CRb-913是一种第二代高度周围限制的CB1受体拮抗剂，旨在治疗肥胖症。在一种饮食诱导的肥胖（"DIO"）小鼠模型中，CRb-913作为单一疗法以及与肠促素类似物（tirzepatide、semaglutide或liraglutide）的联合应用，表现出对DIO小鼠体重的降低以及对体脂含量、瘦素、胰岛素抵抗、肝三酰甘油、肝脂肪沉积和肝组织的改善。

 

•
公司期望在2025年第一季度开始一项1期研究。

 

CRB-601：

•
CRB-601是一种高亲和力和选择性的的抗αvβ8的单克隆抗体，它可以阻断肿瘤微环境中癌细胞表达的TGFβ的激活。在临床前模型中，与单独使用PD-1检查点抑制剂相比，CRB-601与抗PD-1检查点抑制剂联合使用可以展示出增强的抗肿瘤活性。

 

•
2024年1月FDA核准CRb-601的IND，并且公司预计将在2024年第4季度开始CRb-601的1期研究。

 

2024年6月30日结束的季度财务报告：

 

该公司报告称，在2024年6月30日结束的三个月中，净亏损约1000万美元，每股摊薄亏损0.90美元，相比之下，2023年同期净亏损约880万美元，每股摊薄亏损2.05美元。

 

营业费用在2024年6月30日结束的三个月内增加了280万美元，达到约1100万美元，相比之下，前一年度同期为820万美元。增长主要是由于CRb-701临床试验成本增加了200万美元，包括与我们的合同研究机构（"CRO")和临床试验机构的费用，以及CRb-913的制药成本增加了30万美元，抵消了CRb-601从临床前阶段转入临床阶段的毒理学成本减少了50万美元的影响。

 

该公司在2024年6月30日报告现金、现金等价物和投资为1.47亿美元。在第二季度，公司通过ATM计划募集了净收益3560万美元，在季度结束后的2024年8月1日之后，公司通过ATM计划募集了近2,880万美元的额外净收益。在2027年Q3期间，预计1.47亿美元的现金、现金等价物和投资以及在2024年8月1日之后募集的约2,880万美元的额外净收益将支持公司的运营，基于计划支出。

 

关于Corbus

corbus pharmaceuticals holdings公司是一家精准肿瘤医疗公司，拥有多元化的投资组合，致力于通过创新的科学方法应对熟知的生物通路，帮助人们战胜严重疾病。 Corbus的流水线包括CRb-701，一种下一代抗体药物结合物，它靶向癌细胞上Nectin-4的表达来释放细胞毒性载体，CRb-601，一种抗整合素单克隆抗体，可阻止癌细胞上表达的TGFβ的激活，以及CRb-913，一种高度周边限制的CB1反向激动剂，用于治疗肥胖症。 Corbus是

总部位于马萨诸塞州诺伍德市。更多有关Corbus的信息，请访问 corbuspharma.com。在推特, LinkedIn和页面。Facebook.

 

前瞻性声明

本新闻公告包含一些基于1933年证券法第27A条、1934年证券交易法第21E条和2005年《私人证券诉讼改革法》（Private Securities Litigation Reform Act）修改的前瞻性陈述。这些陈述包括与公司临床试验结果、产品开发、临床和法规时间表、市场机会、竞争地位、可能或假设的未来业绩、业务战略、潜在增长机会以及其他有预测性质的陈述有关的内容。这些前瞻性陈述基于我们所处行业和市场的当期期望、估计、预测和投射以及管理层的当前信念和假设。

 

这些陈述可能通过使用前瞻性表达式，包括但不限于“预计”、“预测”、“计划”、“相信”、“估计”、“潜在”、“预测”、“项目”、“应该”、“将要”等类似表达式及其否定形式而被辨别出来。这些表述涉及未来事件或我们的财务表现，并涉及我们的运营、临床开发计划和时间表的已知和未知风险、不确定性和其他因素，这些因素可能导致实际结果、表现或成就与前瞻性陈述所表达或暗示的任何未来结果、表现或成就根本不同。此类因素包括公司在证券交易所的申报文件中所列的因素。拟议的投资者应当注意不过度依赖此类前瞻性陈述，该陈述仅在本新闻稿日期发表时代表公司的立场。公司无需公开更新任何前瞻性声明，无论是基于新信息、未来事件还是其他原因。

 

所有产品名称、标志、品牌和公司名称均为其各自所有者的商标或注册商标。使用它们并不意味着与这些公司有任何关联或认可。

 

 

投资者联系方式：

Sean Moran

致富金融(临时代码)

Corbus制药公司

smoran@corbuspharma.com

 

Bruce Mackle
董事总经理
LifeSci Advisors，LLC
bmackle@lifesciadvisors.com

 

---随后将跟着表格---

 

Corbus Pharmaceuticals Holdings，Inc。

压缩综合收益（亏损）表s 经营和综合损失

(以千为单位，除每股数据外)

(未经审计)

 

 

 

 

在这三个月里
已于6月30日结束

 

 

在这六个月里
已于6月30日结束

 

 

 

2024

 

 

2023

 

 

2024

 

 

2023

 

运营费用：

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

研究和开发

 

$

6,865

 

 

$

4,249

 

 

$

12,627

 

 

$

17,637

 

一般和行政

 

 

4,123

 

 

 

3,940

 

 

 

7,984

 

 

 

7,849

 

运营费用总额

 

 

10,988

 

 

 

8,189

 

 

 

20,611

 

 

 

25,486

 

营业亏损

 

 

(10,988)

)

 

 

(8,189

)

 

 

(20,611)

)

 

 

(25,486)

)

其他收入（支出），净额：

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

其他收入，净额

 

 

695

 

 

 

183

 

 

 

3,604

 

 

 

412

 

利息收入

 

 

906

 

 

 

232

 

 

 

1,568

 

 

 

494

 

利息支出

 

 

(652)

)

 

 

(1,008)

)

 

 

(1,491)

)

 

 

(1,948)

)

衍生负债公允价值的变化

 

 

11

 

 

 

—

 

 

 

39

 

 

 

—

 

外币交易（亏损）收益，净额

 

 

31

 

 

 

(2)

)

 

 

(5)

)

 

 

(1)

)

其他收入（支出），净额

 

 

991

 

 

 

(595

)

 

 

3,715

 

 

 

(1,043)

)

净亏损

 

$

(9,997)

)

 

$

(8,784)

)

 

$

(16,896)

)

 

$

(26,529)

)

基本和摊薄后的每股净亏损

 

$

(0.90

)

 

$

(2.05)

)

 

$

(1.75)

)

 

$

(6.27)

)

已发行普通股、基本股和摊薄后普通股的加权平均数

 

 

11,053,241

 

 

 

4,277,701

 

 

 

9,681,875

 

 

 

4,229,894

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

综合损失：

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

净亏损

 

$

(9,997)

)

 

$

(8,784)

)

 

$

(16,896)

)

 

$

(26,529)

)

其他综合（亏损）收益：

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

有价债务证券未实现（亏损）收益的变化

 

 

(59)

)

 

 

45

 

 

 

(387)

)

 

 

103

 

其他综合（亏损）收入总额

 

 

(59)

)

 

 

45

 

 

 

(387)

)

 

 

103

 

综合损失总额

 

$

(10,056)

)

 

$

(8,739)

)

 

$

(17,283)

)

 

$

(26,426)

)

 

 

Corbus Pharmaceuticals Holdings，Inc。

压缩合并资产负债表

(以千为单位，除每股数据外)

 

 

 

2024年6月30日

(未经审计)

 

 

2023年12月31日

 

 

 

 

 

 

 

 

资产

 

 

 

 

 

 

流动资产：

 

 

 

 

 

 

现金及现金等价物

 

$

23,686

 

 

$

13,724

 

投资

 

 

123,339

 

 

 

7,182

 

受限现金

 

 

285

 

 

 

192

 

资产预付款和其他流动资产的变动

 

 

1,001

 

 

 

2,448

 

总流动资产

 

 

148,311

 

 

 

23,546

 

受限现金

 

 

385

 

 

 

478

 

资产和设备，净值

 

 

671

 

 

 

973

 

经营租赁权使用资产

 

 

2,612

 

 

 

3,063

 

其他

 

 

—

 

 

 

212

 

总资产

 

$

151,979

 

 

$

28,272

 

负债和股东权益

 

 

 

 

 

 

流动负债:

 

 

 

 

 

 

应付票据

 

$

77

 

 

$

301

 

应付账款

 

 

1,152

 

 

 

3,179

 

应计费用

 

 

10,488

 

 

 

11,030

 

衍生品负债

 

 

—

 

 

 

39

 

经营租赁负债，流动负债

 

 

1,519

 

 

 

1,437

 

应付贷款

 

 

10,744

 

 

 

15,908

 

流动负债合计

 

 

23,980

 

 

 

31,894

 

其他长期负债

 

 

—

 

 

 

44

 

非流动营业租赁负债

 

 

2,456

 

 

 

3,239

 

负债合计

 

 

26,436

 

 

 

35,177

 

股东权益

 

 

 

 

 

 

优先股，面值0.0001美元；授权1,000万股，在2024年6月30日和2023年12月31日均未发行和流通股。

 

 

—

 

 

 

—

 

普通股，面值0.0001美元；授权3亿股，2024年6月30日和2023年12月31日已发行和流通股分别为11,498,917和4,423,683股。
11,498,917和4,423,683股分别是2024年6月30日和2023年12月31日已发行和流通股。

 

 

1

 

 

 

—

 

额外实收资本

 

 

579,510

 

 

 

429,780

 

累积赤字

 

 

(-453,580

)

 

 

(-436,684

)

累计其他综合损失

 

 

（388

)

 

 

(1)

)

股东权益（赤字）

 

 

125,543

 

 

 

(-6,905

)

负债和股东权益总额

 

$

151,979

 

 

$

28,272