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第99.1展示文本

 

corbus pharmaceuticals報告了2024年第二季度財務業績並提供了企業更新

 

•
CRb-701在2024 ASCO會議上的臨床更新顯示，對於轉移性尿路上皮癌或宮頸癌患者，仍具有差異化的安全性和鼓勵的療效。

 

•
CRb-701第1階段劑量遞增正在美國和歐洲進行，用於轉移性膀胱癌和其他nectin-4富集的腫瘤，計劃於2024年第4季度完成。

 

•
現金儲備及投資截至2024年6月30日，總計現金及投資額爲1.47億美元，現金儲備可延長至2027年第3季度。

2024年8月6日，馬薩諸塞州諾伍德（環球新聞社）。 ——corbus pharmaceuticals holdings公司（納斯達克：CRBP）（以下簡稱“corbus”或“公司”）今天提供了公司更新，並報告了截至2024年6月30日的財務業績。

 

Corbus的首席執行官Yuval Cohen，博士表示：“我們在整個管道上都在取得進展。我們的合作伙伴CSPC在2024年的ASCO會議上介紹了更新的臨床數據，展示CRb-701（SYS6002）的獨特安全性和鼓舞人心的功效。這個更大的患者數據集增強了我們對CRb-701具有臨床活性的信心。新出現的安全數據是令人放心的，表現出皮疹和周圍神經病變的低發病率和罕見的3級不良事件。在本季度，我們開始進行CRb-701在美國和歐洲的1期臨床試驗劑量遞增。這是一個重要的里程碑，有望進一步建立我們這個備受期待的藥物的良好前景。” 此外，我們預計在2025年第1季度爲CRb-913投藥給第一位患者，這是一種高度外周限制的口服CB1拮抗劑。我們期待繼續推進整個管道的項目。”Dr. Cohen總結道。

 

重要企業更新

CRB-701：

•
2024年6月在ASCO展示了1期研究的鼓舞人心的額外數據：

 

o
目前，在每公斤1.2毫克及以上的用量下，轉移性膀胱癌（mUC）的ORR和DCR分別爲44％和78％，宮頸癌的ORR和DCR分別爲43％和86％。
o
到目前爲止，包括4.5毫克/公斤在內的劑量中尚未觀察到劑量限制性毒性（“DLT”）。
o
目前觀察到三例皮疹（包括一例3級）和一例1級神經病變；所有症狀均已得到緩解。
o
早期藥物動力學（"PK"）數據顯示，包括4.5毫克/千克的所有劑量，與依福替單抗相比，遊離MMAE水平始終較低。

 

•
CRb-701-01的一期臨床試驗的劑量遞增於2024年4月開始。該開放性研究設計的一期部分正在美國和歐洲進行，將評估CRb-701在高nectin-4表達相關的晚期實體瘤患者中的安全性、有效性和藥代動力學。一期試驗以劑量遞增開始，隨後進行劑量優化，並以劑量擴展結束以確定推薦的二期劑量。公司預計在2024年第四季度完成劑量遞增階段，並在2025年第一季度公佈美國劑量遞增數據。NCT06265727在美國和歐洲進行的開放性研究設計的一期部分（NCT06265727），將評估高nectin-4表達相關的晚期實體瘤患者中CRb-701的安全性、有效性和藥代動力學，並進行劑量遞增、劑量優化和劑量擴展以確定推薦的二期劑量。公司預計在2024年第四季度完成劑量遞增階段，並在2025年第一季度公佈美國劑量遞增數據。

 

CRB-913：

•
CRb-913是一種第二代高度周圍限制的CB1受體拮抗劑，旨在治療肥胖症。在一種飲食誘導的肥胖（"DIO"）小鼠模型中，CRb-913作爲單一療法以及與腸促素類似物（tirzepatide、semaglutide或liraglutide）的聯合應用，表現出對DIO小鼠體重的降低以及對體脂含量、瘦素、胰島素抵抗、肝三酰甘油、肝脂肪沉積和肝組織的改善。

 

•
公司期望在2025年第一季度開始一項1期研究。

 

CRB-601：

•
CRB-601是一種高親和力和選擇性的的抗αvβ8的單克隆抗體，它可以阻斷腫瘤微環境中癌細胞表達的TGFβ的激活。在臨床前模型中，與單獨使用PD-1檢查點抑制劑相比，CRB-601與抗PD-1檢查點抑制劑聯合使用可以展示出增強的抗腫瘤活性。

 

•
2024年1月FDA覈准CRb-601的IND，並且公司預計將在2024年第4季度開始CRb-601的1期研究。

 

2024年6月30日結束的季度財務報告：

 

該公司報告稱，在2024年6月30日結束的三個月中，淨虧損約1000萬美元，每股攤薄虧損0.90美元，相比之下，2023年同期淨虧損約880萬美元，每股攤薄虧損2.05美元。

 

營業費用在2024年6月30日結束的三個月內增加了280萬美元，達到約1100萬美元，相比之下，前一年度同期爲820萬美元。增長主要是由於CRb-701臨床試驗成本增加了200萬美元，包括與我們的合同研究機構（"CRO")和臨床試驗機構的費用，以及CRb-913的製藥成本增加了30萬美元，抵消了CRb-601從臨床前階段轉入臨床階段的毒理學成本減少了50萬美元的影響。

 

該公司在2024年6月30日報告現金、現金等價物和投資爲1.47億美元。在第二季度，公司通過ATM計劃募集了淨收益3560萬美元，在季度結束後的2024年8月1日之後，公司通過ATM計劃募集了近2,880萬美元的額外淨收益。在2027年Q3期間，預計1.47億美元的現金、現金等價物和投資以及在2024年8月1日之後募集的約2,880萬美元的額外淨收益將支持公司的運營，基於計劃支出。

 

關於Corbus

corbus pharmaceuticals holdings公司是一家精準腫瘤醫療公司，擁有多元化的投資組合，致力於通過創新的科學方法應對熟知的生物通路，幫助人們戰勝嚴重疾病。 Corbus的流水線包括CRb-701，一種下一代抗體藥物結合物，它靶向癌細胞上Nectin-4的表達來釋放細胞毒性載體，CRb-601，一種抗整合素單克隆抗體，可阻止癌細胞上表達的TGFβ的激活，以及CRb-913，一種高度周邊限制的CB1反向激動劑，用於治療肥胖症。 Corbus是

總部位於馬薩諸塞州諾伍德市。更多有關Corbus的信息，請訪問 corbuspharma.com。在推特, LinkedIn和頁面。Facebook.

 

前瞻性聲明

本新聞公告包含一些基於1933年證券法第27A條、1934年證券交易法第21E條和2005年《私人證券訴訟改革法》（Private Securities Litigation Reform Act）修改的前瞻性陳述。這些陳述包括與公司臨床試驗結果、產品開發、臨床和法規時間表、市場機會、競爭地位、可能或假設的未來業績、業務戰略、潛在增長機會以及其他有預測性質的陳述有關的內容。這些前瞻性陳述基於我們所處行業和市場的當期期望、估計、預測和投射以及管理層的當前信念和假設。

 

這些陳述可能通過使用前瞻性表達式，包括但不限於“預計”、“預測”、“計劃”、“相信”、“估計”、“潛在”、“預測”、“項目”、“應該”、“將要”等類似表達式及其否定形式而被辨別出來。這些表述涉及未來事件或我們的財務表現，並涉及我們的運營、臨床開發計劃和時間表的已知和未知風險、不確定性和其他因素，這些因素可能導致實際結果、表現或成就與前瞻性陳述所表達或暗示的任何未來結果、表現或成就根本不同。此類因素包括公司在證券交易所的申報文件中所列的因素。擬議的投資者應當注意不過度依賴此類前瞻性陳述，該陳述僅在本新聞稿日期發表時代表公司的立場。公司無需公開更新任何前瞻性聲明，無論是基於新信息、未來事件還是其他原因。

 

所有產品名稱、標誌、品牌和公司名稱均爲其各自所有者的商標或註冊商標。使用它們並不意味着與這些公司有任何關聯或認可。

 

 

投資者聯繫方式：

Sean Moran

致富金融(臨時代碼)

Corbus製藥公司

smoran@corbuspharma.com

 

Bruce Mackle
董事總經理
LifeSci Advisors，LLC
bmackle@lifesciadvisors.com

 

---隨後將跟着表格---

 

Corbus Pharmaceuticals Holdings，Inc。

壓縮綜合收益（虧損）表s 經營和綜合損失

(以千爲單位，除每股數據外)

(未經審計)

 

 

 

 

在這三個月裏
已於6月30日結束

 

 

在這六個月裏
已於6月30日結束

 

 

 

2024

 

 

2023

 

 

2024

 

 

2023

 

運營費用：

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

研究和開發

 

$

6,865

 

 

$

4,249

 

 

$

12,627

 

 

$

17,637

 

一般和行政

 

 

4,123

 

 

 

3,940

 

 

 

7,984

 

 

 

7,849

 

運營費用總額

 

 

10,988

 

 

 

8,189

 

 

 

20,611

 

 

 

25,486

 

營業虧損

 

 

(10,988)

)

 

 

(8,189

)

 

 

(20,611)

)

 

 

(25,486)

)

其他收入（支出），淨額：

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

其他收入，淨額

 

 

695

 

 

 

183

 

 

 

3,604

 

 

 

412

 

利息收入

 

 

906

 

 

 

232

 

 

 

1,568

 

 

 

494

 

利息支出

 

 

(652)

)

 

 

(1,008)

)

 

 

(1,491)

)

 

 

(1,948)

)

衍生負債公允價值的變化

 

 

11

 

 

 

—

 

 

 

39

 

 

 

—

 

外幣交易（虧損）收益，淨額

 

 

31

 

 

 

(2)

)

 

 

(5)

)

 

 

(1)

)

其他收入（支出），淨額

 

 

991

 

 

 

(595

)

 

 

3,715

 

 

 

(1,043)

)

淨虧損

 

$

(9,997)

)

 

$

(8,784)

)

 

$

(16,896)

)

 

$

(26,529)

)

基本和攤薄後的每股淨虧損

 

$

(0.90

)

 

$

(2.05)

)

 

$

(1.75)

)

 

$

(6.27)

)

已發行普通股、基本股和攤薄後普通股的加權平均數

 

 

11,053,241

 

 

 

4,277,701

 

 

 

9,681,875

 

 

 

4,229,894

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

綜合損失：

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

淨虧損

 

$

(9,997)

)

 

$

(8,784)

)

 

$

(16,896)

)

 

$

(26,529)

)

其他綜合（虧損）收益：

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

有價債務證券未實現（虧損）收益的變化

 

 

(59)

)

 

 

45

 

 

 

(387)

)

 

 

103

 

其他綜合（虧損）收入總額

 

 

(59)

)

 

 

45

 

 

 

(387)

)

 

 

103

 

綜合損失總額

 

$

(10,056)

)

 

$

(8,739)

)

 

$

(17,283)

)

 

$

(26,426)

)

 

 

Corbus Pharmaceuticals Holdings，Inc。

壓縮合並資產負債表

(以千爲單位，除每股數據外)

 

 

 

2024年6月30日

(未經審計)

 

 

2023年12月31日

 

 

 

 

 

 

 

 

資產

 

 

 

 

 

 

流動資產：

 

 

 

 

 

 

現金及現金等價物

 

$

23,686

 

 

$

13,724

 

投資

 

 

123,339

 

 

 

7,182

 

受限現金

 

 

285

 

 

 

192

 

資產預付款和其他流動資產的變動

 

 

1,001

 

 

 

2,448

 

總流動資產

 

 

148,311

 

 

 

23,546

 

受限現金

 

 

385

 

 

 

478

 

資產和設備，淨值

 

 

671

 

 

 

973

 

經營租賃權使用資產

 

 

2,612

 

 

 

3,063

 

其他

 

 

—

 

 

 

212

 

總資產

 

$

151,979

 

 

$

28,272

 

負債和股東權益

 

 

 

 

 

 

流動負債:

 

 

 

 

 

 

應付票據

 

$

77

 

 

$

301

 

應付賬款

 

 

1,152

 

 

 

3,179

 

應計費用

 

 

10,488

 

 

 

11,030

 

衍生品負債

 

 

—

 

 

 

39

 

經營租賃負債，流動負債

 

 

1,519

 

 

 

1,437

 

應付貸款

 

 

10,744

 

 

 

15,908

 

流動負債合計

 

 

23,980

 

 

 

31,894

 

其他長期負債

 

 

—

 

 

 

44

 

非流動營業租賃負債

 

 

2,456

 

 

 

3,239

 

負債合計

 

 

26,436

 

 

 

35,177

 

股東權益

 

 

 

 

 

 

優先股，面值0.0001美元；授權1,000萬股，在2024年6月30日和2023年12月31日均未發行和流通股。

 

 

—

 

 

 

—

 

普通股，面值0.0001美元；授權3億股，2024年6月30日和2023年12月31日已發行和流通股分別爲11,498,917和4,423,683股。
11,498,917和4,423,683股分別是2024年6月30日和2023年12月31日已發行和流通股。

 

 

1

 

 

 

—

 

額外實收資本

 

 

579,510

 

 

 

429,780

 

累積赤字

 

 

(-453,580

)

 

 

(-436,684

)

累計其他綜合損失

 

 

（388

)

 

 

(1)

)

股東權益（赤字）

 

 

125,543

 

 

 

(-6,905

)

負債和股東權益總額

 

$

151,979

 

 

$

28,272