附件 99.1
Nuvectis Pharma, Inc. 发布2024年第二季财务结果及业务亮点
2024年8月6日,纽华克,NJ - Nuvectis Pharma, Inc. (纳斯达克: NVCT) ("Nuvectis" 或 "公司"),一家临床阶段的生物制药公司,专注于开发创新的精准医疗,以治疗在肿瘤学中未满足的医疗需要的严重病症,今天报告了其2024年第二季的财务结果,并提供了最近业务进展的更新。
Nuvectis的主席兼首席执行官Ron Bentsur表示, "在第二季度,我们继续推进NXP800和NXP900的临床试验。对于NXP800, Phase 10亿的临床试验 在铂金抗药、ARID1a突变的卵巢癌中,正在美国和英国的约15个临床现场招募患者,我们仍然按计划在今秋提供此研究的更新。此外,由研究者主导的胆道癌临床试验也在招募患者,我们计划在2024年底提供该试验的更新。对于NXP900,剂量递增的临床试验正在进行中,至今已完成三个队列,且未报告剂量限制性毒性。我们将持续规划NXP900的下一步,特别关注于与EGFR和ALk抑制剂的联合策略,针对对EGFR和ALk靶向药物产生抗药性的小细胞肺癌患者。最后,我们继续有效管理我们的财务资源,我们相信这可以带我们通过两个开发计划的关键里程碑。"
2024年第二季度财务结果
截至2024年6月30日,现金及现金等价物为$1810万,相较于2024年3月31日的$1950万。2024年第二季度现金余额减少$140万是由于该季度的营业费用,部分被市场便利的使用所抵消。
公司的净损失为440万美元,在截至2024年6月30日的三个月内,与截至2023年6月30日的三个月的580万美元相比,净损失减少了140万美元,四舍五入到最接近的整数。 2024财政年度第二季度的净损失包含了130万美元的非现金股权补偿。
研究和开发费用,包括非现金股权补偿, 在截至2024年6月30日的三个月内为290万美元,与截至2023年6月30日的三个月的430万美元相比,减少了140万美元,四舍五入到最接近的整数。
一般和管理费用,包括非现金股权补偿,在截至2024年6月30日的三个月内为170万美元,与截至2023年3月31日的三个月的150万美元相比,增加了20万美元。
截至2024年6月30日的三个月内,利息收入为20万美元,与截至2023年6月30日的三个月的10万美元相比,增加了10万美元。
关于 Nuvectis Pharma, Inc.
Nuvectis Pharma, Inc. 是一家生物制药公司,专注于开发创新精准医疗,以治疗未满足医疗需求的严重疾病,尤其是在肿瘤学领域。该公司目前正在开发两个临床阶段的药物候选者,分别是NXP800和NXP900。NXP800是一种口服小分子GCN2激活剂,目前正处于为治疗铂金抗药性、ARID1a突变卵巢癌的第10亿期临床试验中,并且在一项研究者赞助的临床试验中用于治疗胆管癌。美国食品和药物管理局已将NXP800开发计划授予铂金抗药性、ARID1a突变卵巢癌的快速通道资格,并授予胆管癌治疗的孤儿药资格。 NXP900是一种口服小分子SRC家族酶抑制剂(SFK),包括SRC和YES1。NXP900具有独特的作用机制,可以抑制SRC酶的催化功能及支架功能,从而完全关闭信号传导通路。NXP900目前处于第1a期剂量递增研究中。
前瞻性陈述
本报告中某些声明构成了联邦证券法中所谓的「前瞻性声明」,这些声明面临著重大风险和不确定性。除历史事实声明外,本新闻稿中包含的所有声明均为前瞻性声明。本新闻稿中包含的前瞻性声明可以通过使用如「预期」、「相信」、「考虑」、「可能」、「估算」、「期望」、「打算」、「寻求」、「或许」、「可能」、「计划」、「潜在」、「预测」、「专案」、「目标」、「旨在」、「应该」、「将会」、「会」或这些词语的否定形式或其他类似表达的使用来识别,尽管并非所有前瞻性声明均包含这些词语。 前瞻性声明基于Nuvectis Pharma, Inc.目前对可能影响我们的业务、财务状况、经营成果、前景、业务策略和财务需求的未来事件和趋势的期望、估算和预测。这些前瞻性声明所描述事件的结果受到固有的不确定性、风险、假设、市场和其他条件以及其他难以预测的因素的影响,并且包括有关NXP800和NXP900迄今所产生的临床前数据的声明、NXP800所产生的第1a期数据以及对NXP800第10亿期研究的临床预期,包括有关NXP800潜在能够成为铂金耐药、ARID1a突变卵巢癌、胆道癌以及其他潜在癌症指标的治疗选择的声明,以及对NXP900第1a期研究的时间和预期进展。此外,某些前瞻性声明是基于对未来事件的假设,这些假设可能不会被证明是准确的。这些及其他风险和不确定性受到市场及其他条件的影响,并在我们的2023年10-K表格以及向证券交易委员会(「SEC」)提交的其他公共档案中的「风险因素」一节中详述。然而,这些风险并非详尽无遗,且随著时间的推移会出现新风险和不确定性,因此我们无法预测所有可能影响本新闻稿或其他向SEC提交的文件中所包含的前瞻性声明的风险和不确定性。 本新闻稿中包含的任何前瞻性声明仅反映截至本新闻稿发布日的情况。我们明确否认对本声明中包含的任何前瞻性声明进行公开更新或修订的任何义务或承诺,以反映我们的期望变更或任何事件、条件或情况的变化,除非法律要求,并且我们主张根据1995年私人证券诉讼改革法案的安全港条款保护前瞻性声明。
公司联络方式
Ron Bentsur
董事长、首席执行官和总裁
201-614-3151
rbentsur@nuvectis.com
Media Relations Contact
Christopher m. Calabrese
LifeSci Advisors
电话:917-680-5608
ccalabrese@lifesciadvisors.com
NUVECTIS PHARMA, INC.
资产负债表
(美元指数以千为单位,除每股及分享 数量外)
六月三十日, | 十二月三十一日, | |||||||
2024 | 2023 | |||||||
资产 | ||||||||
流动资产 | ||||||||
现金及现金等价物 | $ | 18,116 | $ | 19,126 | ||||
其他流动资产 | 182 | 59 | ||||||
总流动资产 | 18,298 | 19,185 | ||||||
总资产 | $ | 18,298 | $ | 19,185 | ||||
550,714 | ||||||||
流动负债 | ||||||||
应付帐款 | $ | 1,846 | $ | 2,771 | ||||
应计负债 | 310 | 415 | ||||||
员工补偿和福利 | 3,614 | 3,798 | ||||||
流动负债总额 | 5,770 | 6,984 | ||||||
负债合计 | 5,770 | 6,984 | ||||||
承诺与或有事项, | ||||||||
股东权益 | ||||||||
普通股,每股面值$0.00001 – 截至2024年6月30日及2023年12月31日,授权发行60,000,000股,截至2024年6月30日及2023年12月31日,分别有18,748,751股及17,418,886股已发行并流通。 | * | * | ||||||
额外资本赠与金 | 75,372 | 66,446 | ||||||
累积亏损 | (62,844 | ) | (54,245 | ) | ||||
股东权益总额 | 12,528 | 12,201 | ||||||
总负债及股东权益 | $ | 18,298 | $ | 19,185 |
* | 代表一个低于1,000美元指数的金额。 |
NUVECTIS PHARMA, INC.
营运报表
(美元指数以千为单位,除了每股及分享 金额)
截至6月30日止三个月 | 截至6月30日止六个月 | |||||||||||||||
2024 | 2023 | 2024 | 2023 | |||||||||||||
营业费用 | ||||||||||||||||
研发 | $ | 2,943 | $ | 4,262 | $ | 5,603 | $ | 6,629 | ||||||||
一般及行政费用 | 1,700 | 1,510 | 3,436 | 3,244 | ||||||||||||
营业亏损 | (4,643 | ) | (5,772 | ) | (9,039 | ) | (9,873 | ) | ||||||||
财务收入 | 215 | 64 | 440 | 116 | ||||||||||||
净亏损 | $ | (4,428 | ) | $ | (5,708 | ) | $ | (8,599 | ) | $ | (9,757 | ) |