附录99.1

corvus pharmaceuticals提供业务更新并报告2024年第二季度财务业绩

Soquelitinib相位1随机试验早期结果显示在特应性皮炎中表现出临床活性， 并且相应的细胞因子水平变化与ITk抑制作用机制一致。

索奎利替尼在外周T细胞淋巴瘤（PTCL）注册第3期试验正朝着2024年第3季度初期入组方向前进；正在进行的第10/10亿临床试验中取得新的完全缓解效果。

今天下午4:30时（东部时间）/ 下午1:30时（太平洋时间）有电话会议

加州伯灵格姆，2024年8月6日（环球新闻社）-- Corvus Pharmaceuticals，Inc.（Corvus或该公司）（纳斯达克：CRVS），一家处于临床阶段的生物制药公司，今天提供了业务更新并报告了截至2024年6月30日的第二季度财务业绩。

“我们已经看到越来越多的证据支持ITk在t细胞生物学中的核心作用，以及ITk抑制在治疗各种免疫性疾病和癌症中的显著潜力。” Corvus的联合创始人、总裁兼首席执行官Richard A. Miller博士表示。“其中包括我们在特应性皮炎中soquelitinib的一期临床试验的早期数据，以及我们正在进行的关于在自身免疫和炎症中探索ITk抑制的临床前工作。基于这一点，我们越来越乐观地认为我们的ITk平台有潜力改善各种适应症的临床结果，作为一种口服药物，并具有良好的耐受性。我们利用我们在t细胞淋巴瘤方面的经验，加深了我们对ITk在t细胞生物学中作用的理解，现在我们可以将这种理解应用到免疫性疾病上。我们仍然计划在第三季度开始PTCL的三期注册试验。”

业务更新和策略

优先考虑项目: Soquelitinib (原名CPI-818，Corvus公司的选择性ITk抑制剂)

Soquelitinib用于免疫性疾病

• Corvus继续在多个临床试验点招募患者，进行一项随机、安慰剂对照的Phase 1临床试验，研究中度至重度特应性皮炎患者的soquelitinib。该试验计划招募64名曾至少失败一次治疗的患者，分为四种不同的28天给药方案，与安慰剂组进行比较。终点包括安全性和湿疹面积和严重指数的改善。患者和医生将对治疗分组保密。
  • 截至2024年7月31日，第一组完成28天给药方案和随访的三名可评估患者显示了临床活性迹象以及血清细胞因子水平相应变化的初步结果，这些变化与soquelitinib的作用机制一致。这些患者每天两次服用100毫克的最低剂量，这是计划研究的最低剂量水平。
  • Corvus预计Phase 1临床试验的中期数据将于2024年第四季度发布。
• 康尔瓦斯最新发表的研究数据显示，康尔瓦斯控制炎症性Th17细胞命运。当Th17被soquelitinib抑制时，这些细胞会转换或切换为抑制炎症的Treg细胞。在哮喘小鼠模型中，给予过敏性气道炎症的小鼠soquelitinib治疗，显著减少了肺部Th17细胞的百分比，增加了Treg细胞与Th17细胞比例。这些研究证实了我们对特定ITk抑制在炎症中的作用的理解，并与许多免疫性疾病相关。
• Corvus继续推进其下一代ITk抑制剂的临床前产品候选药物，这些产品旨在提供针对特定免疫学指标优化的确切T细胞调节。下一代ITk抑制剂候选药物是公司持续的业务发展工作的一部分，旨在最大程度发挥公司在免疫性疾病和癌症中的ITk抑制剂项目的潜力。
  
  

Soquelitinib用于T细胞淋巴瘤

• Corvus继续在其第10/10亿临床试验中跟踪复发性T细胞淋巴瘤患者（不再招募新患者），评估单药瑞替尼的疗效。截至2024年7月16日的最新中期数据：
  • 共有25名患者在最佳的每日200毫克两次剂量下参加了第10/10亿期试验，并符合拟登记第3期临床试验的资格标准，包括23名可评估的患者。
  • 对于23名可评估的患者，9名患者（39%）出现客观疗效反应（完全缓解CR加上部分缓解PR），包括6名CR（26%）和3名PR。与截至2024年5月3日报告的先前数据相比，有一名继续肿瘤回归的患者在首次随访时实现了CR，该患者此前为PR。请参见下面的瀑布图。
  • 在23名患者中，有14名（61%）患者实现了疾病控制（完全缓解、部分缓解和稳定病情）。稳定病情组中包括5名患者实现了肿瘤缩小，但未达到部分缓解的标准。
• Corvus预计将于2024年第三季度启动瑞替尼在复发性周围T细胞淋巴瘤患者中的登记第3期临床试验。目前尚无FDA完全批准用于治疗复发性T细胞淋巴瘤的药物，FDA已授予瑞替尼治疗T细胞淋巴瘤的孤儿药物认定。最近，该公司收到FDA颁发的儿童豁免，表示不需要为这一适应症在儿童人群中进行临床试验。
• 正如最近宣布的，瑞替尼已获得快速通道指定，用于治疗至少接受过2线系统性治疗后复发或难治性周围T细胞淋巴瘤的成人患者。
  
  

Soquelitinib第10/10亿临床试验中200mg剂量队列的患者的瀑布图，针对外周t细胞淋巴瘤。 该图显示了在2024年7月16日时，23名可评估患者（符合资格的患者群体）的肿瘤体积百分比变化最佳情况，这些患者通过CT扫描或经过修正严重程度加权评估工具（mSWAT）评估，针对有皮肤受累的患者。PTCL-NOS为不明确分类的外周T细胞淋巴瘤；CTCL为Sezary或寻常型真菌病皮肤T细胞淋巴瘤；NKTCL为自然杀伤细胞T细胞淋巴瘤；ALCL为Ⅰ类大细胞淋巴瘤；AITL为毛细血管免疫毛细胞性T细胞淋巴瘤。

与肾癌研究联盟合作：Ciforadenant（腺苷A2a受体抑制剂）

• Corvus正在与肾癌研究财团合作进行一项Ib/2期临床试验，评估ciforadenant作为转移性肾脏细胞癌（RCC）的潜在一线疗法，联合使用ipilimumab（抗CTLA-4）和nivolumab（抗PD-1）。 该试验的疗效终点是深度反应率，定义为CT加PRs值大于50％的肿瘤成交量减少。 该临床试验预计将招募多达60名患者，截至2024年5月31日，共有32名患者参加了该试验。 协议定义的临时预先指定的疗效统计阈值是比先前由肾癌研究财团的调查员进行的RCC ipilimumab/nivolumab合并试验中看到的32%深度反应率高出50％。 截至2024年5月31日，临床试验的临时分析已达到疗效标准，因此继续招募。
• 2024年7月，美国专利和商标局颁发了一项新的美国专利（美国专利号12,023,337），涵盖了ciforadenant用于癌症治疗；外国的类似专利正在审批中。

合作伙伴主导计划：Mupadolimab (抗CD73)

• Angel Pharmaceuticals，Corvus在中国的合作伙伴，正在为一项扩大阶段10/10亿临床试验的mupadolimab治疗复发非小细胞肺癌（NSCLC）的患者进行招募。在这项临床试验中，患者将接受mupadolimab单药治疗。
  
  

财务结果

截至2024年6月30日，Corvus的现金、现金等价物和可市场化证券金额为47.2百万美元，而截至2023年12月31日为2710万美元。在2024年6月30日结束的季度内，该公司完成了一项注册直接发行，出售普通股、预先投资的认股权证和普通认股权证，净收益为3030万美元。

乌鸦预计2024年全年营运活动中使用的现金净额在约2400万至2700万美元之间，导致2024年12月31日的预期现金余额在约3100万至3400万美元之间。根据其目前的计划，乌鸦预计其现金将支持运营直至2025年第四季度。

2024年6月30日结束的三个月内，研发费用总额为410万美元，而2023年同期为400万美元。10万美元的增加主要是由于与soquelitinib开发相关的临床试验成本增加。

2024年6月30日结束的三个月的净亏损为430万美元，而2023年同期的净亏损为650万美元。2024年6月30日结束的三个月总股票补偿支出为80万美元，而同期的2023年为0.5美元，Corvus对Angel Pharmaceuticals的股权投资形式投资亏损为60万美元，而2023年同期为130万美元。此外，由于在2024年6月30日结束的三个月内发行的认股权证，公司由于其认股权证责任的公允价值变动而录得180万美元的非现金收益。

电话会议详情
Corvus将于今天，2024年8月6日星期二下午4:30（东部时间1:30太平洋时间）举行电话会议和网络直播，在此期间管理层将提供业务更新并讨论2024年第二季度财务结果。可以通过拨打1-800-717-1738（国内免费）或1-646-307-1865（国际长途）来接入电话会议，也可以通过单击此链接以立即电话接入活动。可以通过Corvus网站的投资者关系部分访问直播网络。网络直播的重播将在Corvus的网站上提供90天。

关于corvus pharmaceuticals
corvus pharmaceuticals是一家临床阶段生物制药公司，致力于将ITk抑制作为一种新的免疫治疗方法，用于广泛区间的癌症和免疫性疾病。公司的主导产品候选药是soquelitinib，一种口服小分子药物，选择性抑制ITk。其其他临床阶段候选药正在开发用于各种癌症适应症。欲了解更多信息，请访问www.corvuspharma.com。

关于Soquelitinib
Soquelitinib（前称CPI-818）是一种口服的研究性小分子药物，旨在选择性抑制ITk（白细胞介素-2诱导的T细胞激酶），这是一种主要表达于T细胞中并在T细胞和自然杀伤细胞免疫功能中发挥作用的酶。根据在难治性T细胞淋巴瘤患者中展示肿瘤反应的十亿分之10期临床试验的中期结果，该公司计划在复发PTCL患者中启动Soquelitinib的第三期注册临床试验。目前也正在对Soquelitinib在特应性皮炎患者中进行随机安慰剂对照的第一期临床试验。Soquelitinib的免疫效应导致所谓的Th1偏倚，抑制Th2和Th17细胞。对Soquelitinib作用机制的研究表明，它有潜力控制正常T辅助细胞的分化，并通过增加生成细胞毒性杀伤T细胞和产生抑制癌细胞存活的细胞因子来增强对肿瘤的免疫应答。Soquelitinib还能预防T细胞耗竭，这是目前免疫疗法和CAR-T疗法的主要局限。Soquelitinib已被证明影响T细胞分化，诱导Th1辅助细胞的产生，同时阻止Th2和Th17细胞的发育以及它们分泌的细胞因子的产生。Th1细胞对抗肿瘤、病毒感染和其他传染病有重要作用。Th2和Th17辅助T细胞参与许多自身免疫和过敏性疾病的发病机制。该公司认为，抑制T细胞中特定的分子靶点可能对患有癌症、包括实体肿瘤的患者以及患有自身免疫和过敏性疾病的患者有治疗益处。

关于外周T细胞淋巴瘤
外周T细胞淋巴瘤是一组异质性的恶性肿瘤，占西方人群非霍奇金淋巴瘤（NHL）约10%，在亚洲和南美一些地区达到NHL的20%至25%。最常见的亚型是PTCL-未特异性（PTCL-NOS）和T滤泡辅助细胞淋巴瘤。这些疾病的一线治疗通常是联合化疗，然而，约75%的患者在最初两年内要么不响应要么复发。复发的患者接受各种化疗药物治疗，但整体预后较差，无进展生存中位数为3至4个月，整体中位生存期为6至12个月。根据随机试验，复发PTCL尚无批准的药物。

PTCL是一种成熟辅助T细胞的疾病，通常表达ITk，经常包含许多遗传突变，经常与病毒感染相关。大多数时候，PTCL的恶性细胞表达Th2表型。

关于特应性皮炎
特应性皮炎，也称湿疹，是一种可导致皮肤炎症、红肿、鳞屑斑块、水疱和刺激的慢性疾病。它影响多达20%的儿童和多达10%的成人，治疗包括局部疗法、口服疗法和全身注射生物治疗。它经常与其他过敏性疾病（如食物过敏和哮喘）相关。特应性皮炎，类似哮喘和过敏，涉及Th2淋巴细胞的参与，它们分泌细胞因子导致炎症。索奎利替尼已在临床前研究中表明可以抑制Th2淋巴细胞的细胞因子产生。

关于Ciforadenant
Ciforadenant（CPI-444）是一种正在研究的小分子口服的检查点抑制剂，旨在通过阻断腺苷与存在于肿瘤微环境中的免疫细胞的结合，从而禁止肿瘤转移抵抗免疫系统的能力。腺苷是三磷酸腺苷（ATP）的代谢产物，在肿瘤微环境中产生，可能结合到存在于免疫细胞上的腺苷A2a受体，并阻碍它们的活动。已证明Ciforadenant能够阻断存在于肿瘤中的髓样细胞的免疫抑制作用，并2018年公布的临床前研究表明与抗PD1和抗CTLA4抗体的组合具有协同作用。

关于Mupadolimab
Mupadolimab（CPI-006）是一种调查中的、强效的人源化单克隆抗体，旨在与CD73上的特定位点反应。在临床前研究中，它已经表现出免疫调节活性，导致淋巴细胞的激活，促使b细胞产生抗体，以及影响淋巴细胞的迁移。虽然有其他针对癌症治疗的反CD73抗体和小分子正在研发，但这些药物与CD73的不同区域反应。Mupadolimab的设计目的是与分子的一个区域反应，该区域作用是刺激b细胞并阻止免疫抑制性腺苷产生。Mupadolimab正在与pembrolizumab联合研究，用于进行中晚期头颈癌患者和曾接受化疗和抗PD(L)1治疗但失败的非小细胞肺癌患者的1b/2期临床试验。据推测，激活b细胞将增强这些患者肿瘤内的免疫力，从而改善临床结局。

关于天使制药
天使制药是一家私人持有的生物制药公司，在中国开发一系列针对癌症、自身免疫、传染病及其他严重疾病的精确靶向的审批中药物。 天使制药是通过与总部位于美国的Corvus的合作和中国投资者的投资而启动的。 天使制药获得了开发和商业化Corvus的三种临床阶段候选药物 - soquelitinib、ciforadenant和mupadolimab - 在大中华地区的许可，并获得了Corvus的Btk 抑制剂前临床项目的全球权利。 在合作中，Corvus目前持有天使制药49.7%的股权，不包括Angel员工持股计划(Angel ESOP)下保留用于发行的7%的股权，并且Corvus已在Angel的五人董事会中指定了三名成员。 欲了解更多信息，请访问www.angelpharma.com。

前瞻性声明
本新闻稿含有前瞻性陈述，包括与公司产品候选药物（包括soquelitinib、ciforadenant和mupadolimab）的潜在安全性和有效性相关的陈述；soquelitinib在治疗各种血液系统肿瘤和自身免疫性疾病方面的潜在用途；公司及其合作伙伴开发和推进产品候选药物并成功完成临床前及临床试验的能力，以及时间安排；公司关于所quelitinib治疗特发性皮炎的一期临床试验的时间；公司开展临床试验的时间及能力，包括所quelitinib PTCL登记阶段3临床试验的时间，临床试验设计，包括启动时间表，招募目标或预期患者数量，以及预计的试验站点数量和其他特定的产品研发里程碑，包括关于所quelitinib特发性皮炎一期临床试验的时间；临床和临床前数据公告和临床结果公告的可用性和时间，包括所quelitinib特发性皮炎一期临床试验初期数据和支持ITK抑制在免疫和炎症性疾病中的广泛潜力的临床前数据；以及公司2024年运营活动使用的净现金估计金额及其资金运营直至2025年第四季度的能力。本新闻稿中除历史事实陈述之外的所有陈述均为前瞻性陈述。这些陈述通常包括“相信”、“期望”、“预期”、“打算”、“计划”、“估计”、“寻找”、“将”、“可能”或类似表达。前瞻性陈述受到一系列风险和不确定性的影响，其中许多涉及公司无法控制的因素或情况。由于多种因素，包括但不限于，公司2024年6月30日止的第三季度10-Q季度报告中详细披露的风险以及公司随时可能向美国证券交易委员会提交的其他文件，公司的实际结果可能与前瞻性陈述中陈述或含意的结果有实质差异。特别是以下因素等，可能导致结果与此类前瞻性陈述中所表达或暗示的结果实质上不符：公司在所quelitinib及其其他产品候选药物的临床试验中展示足够的疗效和安全性的能力；公司估计其能够启动和/或完成临床前研究和临床试验并公布这些研究和临床试验的数据的准确性；临床前研究和临床试验的中间数据不具有预测未来结果；公司能够在其临床试验中招募足够数量的患者的能力；监管流程的不可预测性；美国及其他外国国家的监管发展；临床试验成本可能超出预期；公司准确估计2024年运营活动中使用的净现金金额及现金提供资金直至2025年第四季度的能力及公司能够筹集额外资本。尽管公司相信前瞻性陈述反映的期望是合理的，但它不能保证前瞻性陈述中反映的事件和情况将发生或实现，事件和情况的时间以及实际结果可能与前瞻性陈述中所预测的结果实质上有所不同。因此，您不应过于依赖这些前瞻性陈述。所有这些陈述仅作于发表之日，公司不承担更新或修正任何前瞻性陈述，无论是因为新信息，将来事件还是其他。截至2024年6月30日的季度，公司的结果并不能必然反映任何未来期间的营运结果。

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