"333
美国证券交易所(SEC)
华盛顿特区20549
表
（在以下选项中加上一个）
截至季度结束日期的财务报告
或者
从___到___的过渡期
委托文件号码：
(根据其章程规定的注册人准确名称)
（设立或组织的其他管辖区域） |
（纳税人识别号码） |
（总部地址，包括邮政编码）
(
(注册人电话号码，包括区号)
在法案第12(b)条的规定下注册的证券：
每一类的名称 |
交易标的 |
在其上注册的交易所的名称 |
请使用勾号表示：（1）在过去12个月内（或者在注册人必须提交此类报告的较短时间段内）是否已提交按照《证券交易法》第13条或15(d)条的要求必须提交的所有报告；及（2）注册人是否在过去90天内已受到提交此类报告的要求。 (请使用勾号表示：（1）在过去12个月内（或者在注册人必须提交此类报告的较短时间段内）是否已提交按照《证券交易法》第13条或15(d)条的要求必须提交的所有报告；及（2）注册人是否在过去90天内已受到提交此类报告的要求。
请在以下勾选方框表示注册人是否已在Regulation S-T Rule 405规定的前12个月(或在注册人需要提交此类文件的较短期间内)提交了每个互动数据文件。
请在以下空格内打勾，表示公司是大型加速审核注册处理者、加速审核注册处理者、非加速审核注册处理者、小型报告公司或新兴成长型公司。详见《证券交易法》规则120亿.2中的“大型加速审核注册处理者”、“加速审核注册处理者”、“小型报告公司”和“新兴成长型公司”的定义。
☒ |
加速文件提交人 |
☐ |
|
非加速文件提交人 |
☐ |
较小的报告公司 |
|
|
|
新兴成长公司 |
如果是新兴成长型公司，在选中复选标记的同时，如果公司已选择不使用根据证券交易法第13(a)条提供的任何新的或修订后的财务会计准则的延长过渡期来符合新的或修订后的财务会计准则，则表明该公司已选择不使用根据证券交易法第13(a)条提供的任何新的或修订后的财务会计准则的延长过渡期来符合新的或修订后的财务会计准则。☐
请在勾选符号上注明本公司是否为外壳公司（在证券交易法12b-2规定中定义）。是 ☐ 否
截至2024年8月1日，
TREACE医疗概念股份有限公司
截至2024年6月30日的第二季度结束后的10-Q表格
目录
1 |
第一部分：财务信息
项目1。 |
3 |
|
|
3 |
|
|
4 |
|
|
5 |
|
|
6 |
|
|
7 |
|
事项二 |
16 |
|
第3项。 |
25 |
|
事项4。 |
25 |
|
第二部分：其他信息 |
|
项目1。 |
27 |
|
项目1A。 |
27 |
|
事项二 |
27 |
|
第3项。 |
27 |
|
事项4。 |
27 |
|
项目5。 |
27 |
|
项目6。 |
27 |
|
|
28 |
有关前瞻性声明之特别说明
在本季度10-Q表（“季度报告”）中使用的术语，除非明确指示或上下文另有要求，否则对“Treace Medical Concepts”，“我们”，“我们的”，“公司”均指Treace Medical Concepts，Inc。本季度报告包含根据1995年《私有证券诉讼改革法案》第二十七A条（作为修订版的证券法）和1934年《证券交易所法案》第二十一E节（作为修订版的证券交易所法案）中的规定，有关我们业务、运营和财务表现和状况的前瞻性声明，以及我们业务、运营和财务表现和状况的计划、目标和预期。任何在此处包含的非历史事实陈述可能被视为前瞻性陈述。在某些情况下，您可以通过类似于“预测”，“假设”，“相信”，“思考”，“继续”，“可能”，“估计”，“期望”，“目标”，“打算”，“可能”，“客观”，“计划”，“预测”，“潜力”，“定位”，“寻求”，“应该”，“安排”，“目标”，“将”，“将”诸如此类的术语来识别前瞻性陈述，这些术语预示着未来事件和未来趋势，或这些术语的否定或其他可比较的术语。
这些前瞻性陈述包括但不限于以下方面:
1
我们认为将我们未来的预期与投资者进行沟通是非常重要的。然而，未来可能会发生我们无法准确预测或控制的事件，这可能导致我们的实际结果与我们在前瞻性声明中描述的预期有实质性差异。这些前瞻性声明是基于管理层对我们业务和我们所在行业的当前预期、估计、预测和投影，以及管理层的信念和假设，不是未来业绩或发展的保证，并涉及已知和未知的风险、不确定性和其他因素，其中很多因素超出了我们的控制范围。因此，本季度报告中的任何或全部前瞻性声明可能会被证明是不准确的。导致实际结果与当前预期有实质性差异的因素包括，但不限于《2023年12月31日结束的年度报告》和我们向美国证券交易委员会（"SEC"）提交的任何后续季度报告的 "Risk Factors"，以及本季度报告其他地方。我们敦促读者在评估前瞻性声明时仔细考虑这些因素。
这些前瞻性陈述仅适用于本季度报告的日期。除非法律要求，我们不承担更新或修订这些前瞻性陈述的义务，即使将来有新信息可用。您不应将前瞻性陈述视为未来事件的预测。尽管我们相信前瞻性陈述中反映的期望是合理的，但我们不能保证前瞻性陈述所反映的未来结果、活动水平、表现或事件和情况将会实现或发生。我们不承担公开更新任何前瞻性陈述的义务，无论是在本季度报告的日期之后还是为了符合这些陈述与实际结果或我们的期望变化。如果我们更新一个或多个前瞻性陈述，不应推断我们将对这些或其他前瞻性陈述进行其他更新。
您应该阅读此季度报告以及我们在此季度报告中引用并提交给美国证券交易委员会作为此季度报告的附件的文件，但请知悉我们实际未来的结果、活动水平、业绩和事件及情况可能与我们的预期有实质性差异。
2
第一部分—财政财务信息
项目 1. 简明财务报表报表。
TREACE医疗概念股份有限公司
精简资产负债表资产负债表简表
(以千为单位，除每股数据外)
(未经审计)
|
|
6月30日, |
|
|
12月31日 |
|
||
|
|
2024 |
|
|
2023 |
|
||
资产 |
|
|
|
|
|
|
||
流动资产 |
|
|
|
|
|
|
||
现金及现金等价物 |
|
$ |
|
|
$ |
|
||
短期可交易证券 |
|
|
|
|
|
|
||
应收账款，减去2024年4月30日和2024年1月31日的信用损失准备，分别为 |
|
|
|
|
|
|
||
存货 |
|
|
|
|
|
|
||
资产预付款和其他流动资产的变动 |
|
|
|
|
|
|
||
总流动资产 |
|
|
|
|
|
|
||
资产和设备，净值 |
|
|
|
|
|
|
||
无形资产净额（摊销数累计$89.5） |
|
|
|
|
|
|
||
商誉 |
|
|
|
|
|
|
||
经营租赁权使用资产 |
|
|
|
|
|
|
||
其他非流动资产 |
|
|
|
|
|
|
||
总资产 |
|
$ |
|
|
$ |
|
||
负债和股东权益 |
|
|
|
|
|
|
||
流动负债 |
|
|
|
|
|
|
||
应付账款 |
|
$ |
|
|
$ |
|
||
应计负债 |
|
|
|
|
|
|
||
应计佣金 |
|
|
|
|
|
|
||
应计的薪资 |
|
|
|
|
|
|
||
其他负债 |
|
|
|
|
|
|
||
流动负债合计 |
|
|
|
|
|
|
||
长期负债，净额为$ |
|
|
|
|
|
|
||
经营租赁负债，净值超过流动资产 |
|
|
|
|
|
|
||
其他长期负债 |
|
|
|
|
|
|
||
负债合计 |
|
|
|
|
|
|
||
|
|
|
|
|
|
|||
股东权益 |
|
|
|
|
|
|
||
优先股，$0.0001 |
|
|
|
|
|
|
||
普通股，每股面值为 $0.0001； |
|
|
|
|
|
|||
额外实收资本 |
|
|
|
|
|
|
||
累积赤字 |
|
|
( |
) |
|
|
( |
) |
已实现其他综合收益 (损失) |
|
|
( |
) |
|
|
|
|
即期收购库藏股；截至2022年9月25日，共计157,773股，截至2022年6月26日，共计157,087股。 |
|
|
( |
) |
|
|
( |
) |
股东权益总额 |
|
|
|
|
|
|
||
负债和股东权益总额 |
|
$ |
|
|
$ |
|
||
附注是财务报表的一部分
3
TREACE医疗概念股份有限公司
Operat 的简要陈述离子和综合损失
(以千为单位，除每股数据外)
(未经审计)
|
|
截至6月30日的三个月 |
|
|
截至6月30日的六个月 |
|
||||||||||
|
|
2024 |
|
|
2023 |
|
|
2024 |
|
|
2023 |
|
||||
收入 |
|
$ |
|
|
$ |
|
|
$ |
|
|
$ |
|
||||
售出商品的成本 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||||
毛利润 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||||
运营费用 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||||
销售和营销 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||||
研究和开发 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||||
一般和行政 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||||
运营费用总额 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||||
运营损失 |
|
|
( |
) |
|
|
( |
) |
|
|
( |
) |
|
|
( |
) |
利息收入 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||||
利息支出 |
|
|
( |
) |
|
|
( |
) |
|
|
( |
) |
|
|
( |
) |
其他收入，净额 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||||
其他非营业收入（支出），净额 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||||
净亏损 |
|
$ |
( |
) |
|
$ |
( |
) |
|
$ |
( |
) |
|
$ |
( |
) |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||||
其他综合收益（亏损） |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||||
有价证券的未实现收益（亏损） |
|
|
( |
) |
|
|
( |
) |
|
|
( |
) |
|
|
( |
) |
综合损失 |
|
$ |
( |
) |
|
$ |
( |
) |
|
$ |
( |
) |
|
$ |
( |
) |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||||
归属于普通股股东的每股净亏损，基本亏损和摊薄后 |
|
$ |
( |
) |
|
$ |
( |
) |
|
$ |
( |
) |
|
$ |
( |
) |
用于计算归属于普通股股东的每股净亏损的加权平均股数，基本和摊薄后 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||||
附注是财务报表的一部分
4
TREACE医疗概念股份有限公司
股东权益的综合表股东的权益
（以千为单位，除股份数量外）
(未经审计)
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
累积的 |
|
|
|
|
|
|
|
|||||||
|
|
|
|
|
|
|
额外的 |
|
|
|
|
|
其他 |
|
|
|
|
|
总费用 |
|
|||||||
|
普通股 |
|
|
实缴 |
|
|
累积的 |
|
|
综合 |
|
|
国库 |
|
|
股东的 |
|
||||||||||
|
尚未处理的股票。 |
|
|
数量 |
|
|
资本 |
|
|
$ |
|
|
收益（损失） |
|
|
股票 |
|
|
股权 |
|
|||||||
2023年12月31日的余额。 |
|
|
|
$ |
|
|
$ |
|
|
$ |
( |
) |
|
$ |
|
|
$ |
( |
) |
|
$ |
|
|||||
行使期权的普通股发行 |
|
|
|
|
— |
|
|
|
|
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
|
|||
为发放受限制股份单位而发行普通股 |
|
|
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
基于股份的报酬支出 |
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
|
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
|
||
净亏损 |
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
( |
) |
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
( |
) |
可供出售的交易性证券未实现收益损失 |
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
( |
) |
|
|
— |
|
|
|
( |
) |
员工直接扣减股份以支付税款 |
|
( |
) |
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
( |
) |
|
|
( |
) |
2024年3月31日的结余 |
|
|
|
$ |
|
|
$ |
|
|
$ |
( |
) |
|
$ |
|
|
$ |
( |
) |
|
$ |
|
|||||
行使期权的普通股发行 |
|
|
|
|
— |
|
|
|
|
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
|
|||
为发放受限制股份单位而发行普通股 |
|
|
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
基于股份的报酬支出 |
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
|
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
|
||
净亏损 |
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
( |
) |
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
( |
) |
可供出售的交易性证券未实现收益损失 |
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
( |
) |
|
|
— |
|
|
|
( |
) |
2024年6月30日的余额 |
|
|
|
$ |
|
|
$ |
|
|
$ |
( |
) |
|
$ |
( |
) |
|
$ |
( |
) |
|
$ |
|
||||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|||||||
2022年12月31日的余额 |
|
|
|
$ |
|
|
$ |
|
|
$ |
( |
) |
|
$ |
( |
) |
|
$ |
|
|
$ |
|
|||||
行使期权的普通股发行 |
|
|
|
|
— |
|
|
|
|
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
|
|||
为发放受限制股份单位而发行普通股 |
|
|
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
基于股份的报酬支出 |
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
|
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
|
||
从公开发行中发行的普通股，减去发行成本和承销折扣 $ |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
|
||||
净亏损 |
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
( |
) |
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
( |
) |
可供出售的交易性证券未实现收益损失 |
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
( |
) |
|
|
— |
|
|
|
( |
) |
2023年3月31日的余额 |
|
|
|
$ |
|
|
$ |
|
|
$ |
( |
) |
|
$ |
( |
) |
|
$ |
|
|
$ |
|
|||||
行使期权的普通股发行 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
|
||||
为发放受限制股份单位而发行普通股 |
|
|
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
基于股份的报酬支出 |
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
|
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
|
||
净亏损 |
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
( |
) |
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
( |
) |
可供出售的交易性证券未实现收益损失 |
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
( |
) |
|
|
— |
|
|
|
( |
) |
2023年6月30日的余额 |
|
|
|
$ |
|
|
$ |
|
|
$ |
( |
) |
|
$ |
( |
) |
|
$ |
|
|
$ |
|
|||||
附注是财务报表的一部分
5
TREACE医疗概念股份有限公司
精简声明ts 的现金流量
（以千计）
(未经审计)
|
|
截至6月30日的六个月 |
|
|||||
|
|
2024 |
|
|
2023 |
|
||
经营活动现金流 |
|
|
|
|
|
|
||
净亏损 |
|
$ |
( |
) |
|
$ |
( |
) |
用于调节净亏损额与经营活动现金流量的净额的调整： |
|
|
|
|
|
|
||
折旧与摊销费用 |
|
|
|
|
|
|
||
信贷损失拨备 |
|
|
|
|
|
|
||
基于股份的报酬支出 |
|
|
|
|
|
|
||
非现金租赁费用 |
|
|
|
|
|
|
||
债务发行成本摊销 |
|
|
|
|
|
|
||
可交易证券折扣（溢价）上的累积（摊销）净额 |
|
|
( |
) |
|
|
( |
) |
其他，净额 |
|
|
|
|
|
|
||
经营性资产和负债的净变化，扣除收购 |
|
|
|
|
|
|
||
应收账款 |
|
|
|
|
|
|
||
库存 |
|
|
( |
) |
|
|
( |
) |
预付款项和其他资产 |
|
|
|
|
|
( |
) |
|
经营租赁负债 |
|
|
( |
) |
|
|
|
|
应付账款 |
|
|
|
|
|
( |
) |
|
应计负债 |
|
|
( |
) |
|
|
( |
) |
其他，净额 |
|
|
|
|
|
|
||
经营活动使用的净现金流量 |
|
|
( |
) |
|
|
( |
) |
|
|
|
|
|
|
|
||
投资活动现金流量 |
|
|
|
|
|
|
||
可供出售市场证券购买 |
|
|
( |
) |
|
|
( |
) |
可供出售的可交易证券的销售和到期赎回 |
|
|
|
|
|
|
||
购买固定资产 |
|
|
( |
) |
|
|
( |
) |
收购，扣除净现金 |
|
|
|
|
|
( |
) |
|
投资活动产生的净现金流量 |
|
|
|
|
|
( |
) |
|
|
|
|
|
|
|
|
||
筹资活动现金流量 |
|
|
|
|
|
|
||
净发行普通股的募集款项，扣除发行费用和承销折扣$ |
|
|
|
|
|
|
||
行使员工期权收到的款项 |
|
|
|
|
|
|
||
预留股份的税款 |
|
|
( |
) |
|
|
|
|
筹集资金的净现金流量 |
|
|
|
|
|
|
||
现金及现金等价物的净增加（减少） |
|
|
|
|
|
( |
) |
|
期初现金及现金等价物余额 |
|
|
|
|
|
|
||
期末现金及现金等价物 |
|
$ |
|
|
$ |
|
||
|
|
|
|
|
|
|
||
现金流量补充披露 |
|
|
|
|
|
|
||
支付的利息现金 |
|
$ |
|
|
$ |
|
||
由于租赁激励所产生的经营租赁权益资产和租赁负债调整 |
|
$ |
|
|
$ |
( |
) |
|
非现金投资活动 |
|
|
|
|
|
|
||
上市证券未实现的（收益）损失净额 |
|
$ |
|
|
$ |
|
||
未结算到期的可流通证券和来自经纪人的应收款 |
|
$ |
|
|
$ |
|
||
附注是财务报表的一部分
6
TREACE医疗概念股份有限公司
基本报表附注 基本报表
(未经审计)
1. 公司的组建和业务
公司
Treace Medical Concepts, LLC成立于
首次公开发行和跟投
2021年4月27日，公司完成了首次公开发行（"IPO"）。公司从首次公开发行中获得了净收益
收购RedPoint Medical3D
在2023年6月12日（"截止日期"），公司收购了MIOS Marketing, LLC的部分资产，即RedPoint Medical3D（"RPm-3D"），这是一家医疗技术公司，提供术前计划和针对病人的个性指导，旨在提供准确的外科矫正方法，以适应病人独特的足部解剖结构。RPm-3D的22个专利申请进一步扩展和巩固了公司在覆盖拇囊炎和相关畸形矫正技术的全球知识产权组合。
该公司在截至2023年和2024年6月30日的六个月内支付了$百万的所得税。
在2024年第一季度，公司和RPm-3D评估了里程碑的状态，并修订了与里程碑支付相关的原始条款。里程碑支付的最高金额已经从$百万减少，并且需要在收购的第一周年纪念日成功完成过渡服务里程碑。成功完成过渡服务里程碑后，支付如下：2024年7月15日支付$百万（过渡服务里程碑支付$百万和$百万）。
2.重要会计政策摘要
公司按照美国通用会计准则（“GAAP”）的要求以及美国证券交易委员会（“SEC”）有关季度财务报告的规定和规章制度制定了本报告中所包含的未经审计的中期简明财务报表。
报告范围
这些简明财务报表是按照与公司年度财务报表相同的原则编制的，而公司年度财务报表包含在公司年度报告10-k中，截至2023年12月31日提交给SEC。
7
所包含的简明财务报表反映了所有调整，包括正常重复性调整，这些调整在管理层的意见中对于公正展示所述时段的财务状况、经营成果和现金流量是必要的。截至2024年6月30日的六个月的经营成果不能必然预示将来的季度或截至2024年12月31日的财年的结果。
本注释中提到的适用指导是指《会计准则编制》（“ASC”）中的权威GAAP和财务会计准则委员会（“FASB”）的《会计准则更新》（“ASU”）。
使用估计
按照GAAP编制财务报表需要管理层进行估计和假设，这些估计和假设影响财务报表日期上报告的资产和负债金额以及有关待定资产和负债的披露，以及报告期间内收入和费用的金额。尽管这些估计是基于公司对当前事件和未来可能采取的行动的了解，但实际结果可能与这些估计和假设有实质性差异。
重大估计和假设包括无形资产和商誉的估值、与应收账款、存货、长期资产的减值准备和减值损失、递延税资产及相关估值准备、附加条件和以股票为基础的补偿。。截至2023年12月31日，公司有
信贷风险集中
潜在面临风险集中的金融工具主要包括现金、现金等价物、可交易证券和应收账款。公司将其现金存放在相当牢固的金融机构，并且有时存款在任何一家金融机构的余额可能超过联邦存款保险公司（“FDIC”）的保险限额。公司的可供出售证券组合主要包括美国国债和机构证券、货币市场基金、商业票据、美国境外金融机构发行的存单（Yankee CDs）、高信用资质的资产支持证券和公司债券。公司的投资政策要求其可供出售证券符合某些标准，包括投资类型、信用评级和最长持有期限为一年。
公司通过向医院和日间手术中心等客户销售产品而产生营业收入。公司的应收账款来自客户赚取的收入。于2024年6月30日和2023年12月31日在应收账款中，没有任何客户占比超过%s
在第二季度，公司从一个于2024年5月破产的客户处核销了价值$百万的应收账款，因为无法收回。
3. 最近的会计准则
最近未采纳的会计声明
2023年11月，FASB发布了ASU 2023-07，分部报告（话题280） 更新要求所有上市企业识别其可报告的板块，包括组织基础、每个可报告的板块获取收入的产品和服务类型，以及被指定为首席运营决策人（"CODM"）的个人职位或团队或委员会的名称，以及CODM如何在评估板块绩效和决定资源分配时使用报告的板块利润或损失的说明。上市企业应按年度和中期基础披露每个可报告的板块的指定重要费用类别和金额，这些金额通常提供给CODM并包含在报告的板块利润或损失中。ASC 280在财务报表中对以前的所有期间进行追溯应用。该新准则自2023年12月15日后开始的财务年度起生效，并适用于2024年12月15日后开始的财务年度内的中期期间。允许提前采用。公司目前正在评估新准则对其财务报表和相关披露的影响。该更新要求所有上市企业识别其可报告的板块，包括组织基础、每个可报告的板块获取收入的产品和服务类型，以及被指定为首席运营决策人（"CODM"）的个人职位或团队或委员会的名称，以及CODM如何在评估板块绩效和决定资源分配时使用报告的板块利润或损失的说明。上市企业应按年度和中期基础披露每个可报告的板块的指定重要费用类别和金额，这些金额通常提供给CODM并包含在报告的板块利润或损失中。ASC 280在财务报表中对以前的所有期间进行追溯应用。该新准则自2023年12月15日后开始的财务年度起生效，并适用于2024年12月15日后开始的财务年度内的中期期间。允许提前采用。公司目前正在评估新准则对其财务报表和相关披露的影响。
2023年12月，FASB发布了ASU 2023-09，所得税（话题740） 《ASC 740》. 根据更新，所有公开经营实体每年必须（1）在税率调节中披露特定类别，并（2）提供分项调节项的额外信息，拥有满足定量门槛的调节项，如果其他情况不明显的话还需要解释
8
个别 披露的分项调节项，如分项调节项的性质、影响和根本原因以及归类分项调节项时使用的判断。此外，更新还要求按照联邦、州和国外税款分项进行披露所支付的所得税金额（扣除收到的退款），以及按照所支付的收入税额（扣除收到的退款）按照达到或超过所得税总额的五分之一的个别司法管辖区进行披露。其他需要披露的新内容包括，在所得税费用（或效益）之前的持续经营收入（或损失）按照国内和国外进行分类，并按照联邦、州和国外进行分类的持续经营所得税费用（或效益）进行披露。新指南自2024年12月15日后的年度期间起生效。允许提前采用。修订案应以前瞻性的方式应用，允许具有追溯效力的应用。公司目前正在评估新准则对其财务报表和相关披露的影响。
4. 公允价值计量
在精简的基本报表中记录的资产和负债按照确定其公允价值所使用的输入与判断层次进行分类。与资产或负债的估值相关的主观性水平如下：
一级—输入为公司在计量日期能够获取的具有相同资产或负债的未调整的报价价格。
二级—输入为可观察到的在活跃市场中对类似资产或负债的未调整报价价格，对不活跃市场中对相同或类似资产或负债的未调整报价价格，或者其他可观察到的或可以通过观察市场数据予以证实的用于相关资产或负债完整期间的输入。
三级—仅在计量日期的资产或负债上使用不可观察到的输入，仅当资产或负债的市场活动很少或根本没有时才使用。这种层次结构要求公司在确定公允价值时使用可观察到的市场数据，当可用时最小化使用不可观察到的输入。
按公允价值计量和记录的资产和负债 以下资产和负债按照2024年6月30日和2023年12月31日（以千为单位）的重复基础上的公允价值进行衡量：
|
|
2024年6月30日 |
|
|||||||||||||
|
|
一级 |
|
|
二级 |
|
|
三级 |
|
|
总费用 |
|
||||
资产： |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||||
现金等价物 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||||
货币市场基金 |
|
$ |
|
|
$ |
— |
|
|
$ |
— |
|
|
$ |
|
||
短期可变现市场证券按公允价值计量 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||||
美国国库和政府机构 |
|
|
|
|
|
|
|
|
— |
|
|
|
|
|||
企业债务 |
|
|
— |
|
|
|
|
|
|
— |
|
|
|
|
||
资产支持证券 |
|
|
— |
|
|
|
|
|
|
— |
|
|
|
|
||
美国承兑汇票 |
|
|
— |
|
|
|
|
|
|
— |
|
|
|
|
||
总资产 |
|
$ |
|
|
$ |
|
|
$ |
— |
|
|
$ |
|
|||
9
|
|
2023年12月31日 |
|
|||||||||||||
|
|
一级 |
|
|
二级 |
|
|
三级 |
|
|
总费用 |
|
||||
资产： |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||||
现金及现金等价物 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||||
货币市场基金 |
|
$ |
|
|
$ |
— |
|
|
$ |
— |
|
|
$ |
|
||
以公允价值计量的短期可变现证券 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||||
美国国库和政府机构 |
|
|
|
|
|
|
|
|
— |
|
|
|
|
|||
商业票据 |
|
|
— |
|
|
|
|
|
|
— |
|
|
|
|
||
企业债务 |
|
|
— |
|
|
|
|
|
|
— |
|
|
|
|
||
资产支持证券 |
|
|
— |
|
|
|
|
|
|
— |
|
|
|
|
||
美元存款证书 |
|
|
— |
|
|
|
|
|
|
— |
|
|
|
|
||
总资产 |
|
$ |
|
|
$ |
|
|
$ |
— |
|
|
$ |
|
|||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||||
负债： |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||||
或有事项考虑 |
|
$ |
— |
|
|
$ |
— |
|
|
$ |
|
|
$ |
|
||
负债合计 |
|
$ |
— |
|
|
$ |
— |
|
|
$ |
|
|
$ |
|
||
由于这些资产和负债的短期性质，公司列为现金及现金等价物、应收账款、应付账款和应计负债的账面价值接近其公允价值。根据公司目前可获得的与类似期限债务相关的借贷利率，并考虑违约和信用风险，贷款期限的账面价值接近公允价值。
公司的可供出售证券投资组合可能包括美国国债和政府机构债券、商业票据、公司债券、资产支持证券和美元短期证券。美元短期证券是由外国银行的分支机构发行的、以美元计价的存款证明。一级证券的公允价值是根据活跃市场上相同资产的交易价格确定的。二级证券的公允价值是根据可观察到的输入，直接或间接地使用估值模型确定的，比如类似资产的报价价格、利率、收益曲线、信用利差、违约率、损失严重程度、经纪商和经销商报价，以及其他相关的经济指标。三级权益的公允价值是在收购完成后的日期上基于备忘录中预期支付日期的转移概率密度加权产生未来现金流量的现值。这个计算使用公司自己的假设作为不可观察的输入，以反映已收购业务达到目标基准的能力以及确定公允价值的折现率。
截至2023年12月31日的公允价值 |
|
$ |
|
|
合同修改前的公允价值变动 |
|
|
|
|
由于合同修改，应分类的待定对价重新分类 |
|
|
( |
) |
2024年6月30日的公允价值 |
|
$ |
|
待定对价计入其他负债中的精简资产负债表。截至2023年12月31日，由于预期支付的时间，该余额被分类为流动负债。与技术进步里程碑支付相关的公允价值变动已被分类为财务费用中的研发费用。
在2024年第一季度，公司与RPm-3D重新协商了最初作为待定对价计入的技术进步里程碑支付的支付条款。重新协商的合同规定，除非达到了过渡服务里程碑，否则不会支付技术进步里程碑支付。技术进步里程碑支付现已与新合同日起到过渡服务里程碑确定日期（即收购的第一个周年日期）的关键人员的继续服务相关联。因此，公司不再按照公允价值计量技术进步里程碑支付，而是按照剩余服务期间的研发费用计入。公司预计支付技术进步里程碑的全部金额为$
截至2024年6月30日和2023年12月31日，未以非周期性计价法计量任何资产或负债。.
10
5. 资产负债表元件
现金及现金等价物
公司的现金及现金等价物包括以下内容（以千元计）：
|
|
6月30日, |
|
|
12月31日 |
|
||
|
|
2024 |
|
|
2023 |
|
||
现金 |
|
$ |
|
|
$ |
|
||
现金等价物： |
|
|
|
|
|
|
||
货币市场基金 |
|
|
|
|
|
|
||
现金及现金等价物总额 |
|
$ |
|
|
$ |
|
||
流动证券
公司的可供出售金融资产包括以下内容（单位：千美元）：
|
|
2024年6月30日 |
|
|||||||||||||
|
|
摊余成本 |
|
|
未实现的总收益额 |
|
|
毛额未实现亏损 |
|
|
公正价值 |
|
||||
市场交易证券 - 短期 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||||
美国国债和政府机构 |
|
$ |
|
|
$ |
|
|
$ |
( |
) |
|
$ |
|
|||
企业债务 |
|
|
|
|
|
|
|
|
( |
) |
|
|
|
|||
资产支持证券 |
|
|
|
|
|
|
|
|
( |
) |
|
|
|
|||
美国公司承兑汇票 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||||
总市场交易证券 - 短期 |
|
$ |
|
|
$ |
|
|
$ |
( |
) |
|
$ |
|
|||
|
|
2023年12月31日 |
|
|||||||||||||
|
|
摊余成本 |
|
|
未实现的总收益额 |
|
|
毛额未实现亏损 |
|
|
公正价值 |
|
||||
可交易证券 - 短期 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||||
美国国债和政府机构 |
|
$ |
|
|
$ |
|
|
$ |
( |
) |
|
$ |
|
|||
商业票据 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||||
企业债务 |
|
|
|
|
|
|
|
|
( |
) |
|
|
|
|||
资产支持证券 |
|
|
|
|
|
|
|
|
( |
) |
|
|
|
|||
Yankee CD |
|
|
|
|
|
|
|
|
( |
) |
|
|
|
|||
Total marketable securities - short-term |
|
$ |
|
|
$ |
|
|
$ |
( |
) |
|
$ |
|
|||
As of June 30, 2024, there were no available-for-sale securities with unrealized losses greater than 12 months. There was not an allowance for credit losses required for available-for-sale securities as of June 30, 2024 and December 31, 2023.
As of June 30, 2024, the Company had no plans to sell securities with unrealized losses, and believes it is more likely than not that it would not be required to sell such securities before recovery of their amortized cost. For the three and six months ended June 30, 2024 and 2023, there were no material gains or losses from sales of available-for-sale securities.
As of June 30, 2024 and December 31, 2023, accrued interest of $
As of June 30, 2024, all marketable securities mature within two years, except for asset-backed securities. Asset-backed securities are not due at a single maturity date. As such, these securities were not included.
11
资产和设备，净值
公司的固定资产净值如下（以千为单位）：
|
|
6月30日, |
|
|
12月31日 |
|
||
|
|
2024 |
|
|
2023 |
|
||
2,551 |
|
$ |
|
|
$ |
|
||
施工进度 |
|
|
|
|
|
|
||
机械和设备 |
|
|
|
|
|
|
||
已资本化的手术设备1 |
|
|
|
|
|
|
||
计算机设备 |
|
|
|
|
|
|
||
租赁改良 |
|
|
|
|
|
|
||
软件和网站开发 |
|
|
|
|
|
|
||
总财产与设备 |
|
|
|
|
|
|
||
减：累计折旧与摊销 |
|
|
( |
) |
|
|
( |
) |
资产和设备，净值 |
|
$ |
|
|
$ |
|
||
1 资本化的手术设备包括 $
公司在2024年3月31日和2023年3月31日结束的三个月内都没有记录任何所得税支出。公司已为所有报表期的净运营亏损记录了完整的减值准备，并未在随附的简明财务报表中反映任何此类净运营亏损的盈余。
应计负债
应计负债包括以下内容（以千为单位）：
|
|
6月30日, |
|
|
12月31日 |
|
||
|
|
2024 |
|
|
2023 |
|
||
已计提的特许权使用费 |
|
$ |
|
|
$ |
|
||
应计利息 |
|
|
|
|
|
|
||
应计专业服务费 |
|
|
|
|
|
|
||
已计提的RPm-3D业绩补偿费用 |
|
|
|
|
|
|
||
其他应计费用 |
|
|
|
|
|
|
||
总应计负债 |
|
$ |
|
|
$ |
|
||
其他负债
其他负债包括以下内容（以千为单位）：
|
|
6月30日, |
|
|
12月31日 |
|
||
|
|
2024 |
|
|
2023 |
|
||
|
$ |
|
|
$ |
|
|||
或有事项考虑 |
|
|
|
|
|
|
||
其他 |
|
|
|
|
|
|
||
其他负债总额 |
|
$ |
|
|
$ |
|
||
由于重新协商的条款，公司不再将技术进步里程碑视为待决考虑因素。请查阅附注4“公允价值计量”中有关RPM3-D重新协商的讨论。 查看简明财务报表的注释。
12
6. 长期债务
公司的长期债务如下（以千元计）：
|
|
6月30日, |
|
|
12月31日 |
|
||
|
|
2024 |
|
|
2023 |
|
||
循环授信额度 |
|
|
|
|
|
|
||
MidCap循环贷款设施 |
|
$ |
|
|
$ |
|
||
期限贷款 |
|
|
|
|
|
|
||
MidCap定期贷款设施 |
|
|
|
|
|
|
||
总固定期限和循环贷款 |
|
|
|
|
|
|
||
减：债务折扣和发行成本 |
|
|
( |
) |
|
|
( |
) |
全部长期债务，净额 |
|
$ |
|
|
$ |
|
||
截至 2024年6月30日，长期债务的未来支付如下（以千元为单位）：
财年 |
|
|
|
|
2024 |
|
$ |
|
|
2025 |
|
|
|
|
2026 |
|
|
|
|
2027 |
|
|
|
|
总本金支付 |
|
|
|
|
减：未摊销的债务折扣和债务发行成本 |
|
|
( |
) |
全部长期债务，净额 |
|
$ |
|
|
中型企业贷款和循环贷款安排
2022年4月29日，公司与MidCap信托（"MidCap"）关联实体签订了一项贷款安排
百万的固定期限贷款安排
The revolving loan facility provides up to $
13
这些贷款以公司资产为担保，包括知识产权。贷款协议和其他附属文件包含惯例性陈述和保证、肯定和否定契约。根据贷款协议，如果流动性（定义为无限制现金加上可循环贷款协议下未使用额度）高于贷款期限下的未偿还金额，则公司不需要达到任何最低营业收入水平。如果流动性低于该未偿还金额，则公司需承担最低过去十二个月营业收入契约。而截至2024年6月30日，公司不受此契约约束。.
7。承诺和意外开支
许可和特许权使用费承诺
公司已与其外科医生顾问委员会成员和其他外科医生顾问签订了产品开发和服务收费协议，其中规定了顾问获得咨询服务报酬的条款，并授予公司对顾问在提供此类服务过程中创造的知识产权的权利。由于产品是在外科医生顾问委员会成员和其他外科医生顾问的协助下实现商业化的，如果该顾问对产品的贡献是新颖的、重要的、创新的，则公司可以同意签订特许权使用费协议。随后可以对每份特许权使用费协议进行修改，以增加涵盖新产品的额外知识产权的许可，因此，一份特许权使用费协议中可能包含多个特许权使用费率和特许权使用费付款期限。
截至2024年6月30日和2023年6月30日，公司与其外科医生顾问委员会的某些成员签订了特许权使用费协议。公司确认的特许权使用费支出为 $
突发事件
在正常业务过程中，公司可能会不时成为各种诉讼索赔的当事方。与此类行动相关的法律费用和其他费用按发生时列为支出。公司与法律顾问一起评估记录诉讼和突发事件责任的必要性。当可以确定此类诉讼和意外负债既可能又可合理估计时，应计估计值就会记录在案。 有
8. 股东权益
股票期权
在截至2024年6月30日和2023年6月30日的六个月内，公司向员工授予了购买公司普通股的期权，总计f
受限股票单位
在2024年6月30日和2023年6月30日结束的六个月期间，公司授予了645,360股
绩效股票单位
公司在2024年第一季度根据公司2021年激励奖励计划，向某些高管授予基于绩效的限制股票单位（"PSU"）奖励，受市场和服务归属条件约束。在测量期结束时，实际归属的PSUs数量根据公司总股东回报（"TSR"）与公司同行业指数的TSR排名相对确定。测量期为
14
2024年6月30日结束的六个月内，公司以目标绩效水平授予了绩效股份单位（"PSUs"），共
基于股份的报酬费用
股份补偿费用反映在简明利润表和全面损失中的营业费用中，如下所示（以千为单位）：
|
|
截至6月30日的三个月 |
|
|
截至6月30日的六个月 |
|
||||||||||
|
|
2024 |
|
|
2023 |
|
|
2024 |
|
|
2023 |
|
||||
营业成本 |
|
$ |
|
|
$ |
|
|
$ |
|
|
$ |
|
||||
销售和营销费用 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||||
研发费用 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||||
总务费用 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||||
总费用 |
|
$ |
|
|
$ |
|
|
$ |
|
|
$ |
|
||||
9. 归属于普通股股东的每股净亏损
以下表格列出了归属于普通股股东的基本和稀释每股净亏损的计算方法，该计算方法是将归属于普通股股东的净亏损除以期间内普通股的加权平均流通股数。
|
|
截至6月30日的三个月 |
|
|
截至6月30日的六个月 |
|
||||||||||
|
|
2024 |
|
|
2023 |
|
|
2024 |
|
|
2023 |
|
||||
分子 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||||
净亏损 |
|
$ |
( |
) |
|
$ |
( |
) |
|
$ |
( |
) |
|
$ |
( |
) |
分母 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||||
加权平均普通股股份 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||||
每股普通股股东净亏损，基本和稀释(4.24)(7.16) |
|
$ |
( |
) |
|
$ |
( |
) |
|
$ |
( |
) |
|
$ |
( |
) |
由于公司净亏损，以下潜在稀释证券未计入稀释后加权平均股份，因为这些证券对公司具有反稀释影响，以普通股等价股份计算：
|
|
截至6月30日， |
|
|||||
|
|
2024 |
|
|
2023 |
|
||
已发行和流通的普通股期权 |
|
|
|
|
|
|
||
未授予的全额价值奖励 |
|
|
|
|
|
|
||
总费用 |
|
|
|
|
|
|
||
15
第二条。管理层的讨论和分析。 财务状况和经营业绩。 财务状况和经营业绩。
请阅读我们的基本报表和相关附注，以及包含在本季度报告10-Q中的公司对财务状况和经营结果的讨论和分析，以及包括在2023年12月31日结束的年度报告10-K中的审计财务报表和相关附注。本季度报告和其他部分包含了涉及风险和不确定性的前瞻性声明，例如我们管理层对计划、目标、期望和意图的陈述，以及我们管理层的假设和当前可获取的信息。我们的实际结果可能与这些前瞻性声明中讨论的结果存在重大差异。可能导致或促成这种差异的因素包括但不限于我们年度报告中讨论的“第一部分，项目1A-风险因素”以及本季度报告中的“风险因素”一节和其他部分。. 还请参阅本季度报告中的名为“有关前瞻性声明的特别说明”的部分。
概述
我们是一家医疗科技公司，旨在推动矫治拇外翻和相关中足畸形手术管理的医疗标准。我们开创了我们专有的Lapiplasty 3D拇外翻矫正系统——这是一种结合了仪器、植入物和手术方法的设计，旨在在手术中矫正拇外翻畸形的所有三个平面并稳固不稳定的关节，解决拇外翻的根本原因，帮助患者恢复活跃的生活方式。虽然拇外翻通常是由足部中间不稳定的关节导致的三维错位，但是绝大多数传统手术方法侧重于从二维角度矫正畸形，因此未能解决疾病的根本原因。为了有效恢复拇外翻患者的正常解剖结构并改善临临床结果，我们认为解决拇外翻的根本原因至关重要，并已开发出Lapiplasty系统以跨越所有三个解剖维度矫正畸形。我们的其他产品通常与拇外翻手术结合使用，包括Adductoplasty系统、Hammertoe PEEk固定系统、SpeedPlate快速压缩植入系统，以及专用骨砧和解除器械。
我们成立于2013年，在2015年3月获得Lapiplasty System的510(k)清除后，我们在美国销售了超过10万套Lapiplasty Procedure套装。我们将Lapiplasty System销售给医生、外科医生、门诊手术中心和医院。Lapiplasty Procedure可以在医院门诊或门诊手术中心进行，并利用现有的、成熟的报销代码。我们目前通过直接雇员销售团队和独立销售机构在美国市场销售Lapiplasty System和其他产品。
截至2024年6月30日，我们持有1820万美元的现金及现金等价物和7690万美元的可供出售的有价证券，用于资助运营；累计亏损为17410万美元，并在我们的定期贷款和循环贷款协议下有5400万美元的未偿还本金。
公司在早期发展阶段，以季度和年度为基础提供了某些关键业务指标，该指标作为管理层评估绩效的指标。公司目前正在评估其他运营和财务指标，这些指标将更好地追踪公司业务的进展，因为公司的产品已超越Lapiplasty手术套件。
经济环境
宏观经济环境仍存在不确定性。通货膨胀压力、利率变动、衰退担忧、降低的消费者信心以及持续的供应链挑战已经产生并可能继续产生更高的成本和更长的供货周期，可能导致对我们的手术套件和其他产品需求的减少。总体经济条件也可能对选择性手术的需求产生负面影响。虽然我们不断与供应商合作，以减轻较高的成本和较长的供货周期，并继续投资于我们的直销渠道、患者教育项目、临床证据和产品创新，以促进我们产品的需求，但我们预计这些宏观经济挑战将在可预见的未来继续存在，这很可能会对我们的运营业绩产生影响。
影响我们业务的因素
我们认为我们的财务业绩已经并且在可预见的未来将继续取决于许多因素，包括上述描述的宏观经济状况，在我们的年度报告中所述的那些因素，在标题为“特别”的部分中。
16
有关前瞻性陈述的注意事项以及在本季度报告中的"风险因素"部分和其他地方。
竞争加剧
在我们推出旗舰Lapiplasty系统之前，市场上没有其他产品提供3D解决方案和专门的程序化工具，用于这些传统的手工、困难的Lapidus手术，这使我们能够充分利用我们的开拓性技术并迅速扩大市场份额。我们正经历越来越多来自微创骨切术解决方案以及新的Lapidus产品的竞争，这可能会继续对我们的增长率和市场份额产生负面影响。
创新与增长
我们期望通过对我们的业务和新产品的投资，继续专注于长期的营业收入增长。在销售和市场营销方面，我们投入了可观的资源，并相信在2025年初，我们将有能力支持我们未来的增长，以及患者关注的外展和教育活动。
在研究和开发方面，我们的团队和外科顾问不断致力于下一代矫正拇囊炎和其他常见的导致拇囊炎的情况的创新手术。在2023年，除了收购RPm-3D的资产外，我们还开始上市销售以下产品：（1）SpeedPlate固定平台，可用于Lapiplasty和Adductoplasty手术以及足部常见骨融合手术；（2）Hammertoe PEEk固定系统，旨在解决拇趾、爪趾和榔头趾变形，这些变形通常与拇囊炎同时出现；（3）LapiTome和RazorTome骨切割器，是一次性消毒器械，旨在更高效地切割和释放Lapiplasty和Adductoplasty手术中的骨片和软组织。在2024年和2025年，我们计划推出一系列新产品，以满足拇囊炎外科医生和患者不断变化的需求。我们打算继续投资研究和开发，以支持新产品创新。
采用Lapiplasty系统和其他产品
我们业务的增长取决于我们成功营销和分销Lapiplasty系统以及我们其他现有产品和我们计划引入的新系统，以争取更广泛的接受。尽管外科医生对Lapiplasty程序和我们的其他产品和程序的采用仍然对支持程序增长至关重要，但无论是现有的还是未来的外科医生客户都需要医院和日间手术中心设施的批准才能使用我们的产品。为了方便更多人获得我们的产品并支持未来的销售增长，我们打算继续向医院和设施管理人员传授Lapiplasty系统和我们计划引入的新系统的差异化优势，并支持我们现有程序的丰富的临床数据以及我们预计将开发的关于我们的新产品的额外临床数据。如果我们无法成功商业化我们的Lapiplasty系统和成功推出新产品，我们可能无法产生足够的营业收入来实现或维持盈利能力。在短期内，我们预计我们将继续亏损，并预计我们将通过使用我们的现金及现金等价物、有市场性的证券和预期的营业收入来筹资。我们还可能通过负债和发行我们的股本筹集资金。
季节性
我们业务经历过季节性变化，并预计会继续经历，历史上第四季度的销售量较高，通常占全年营收的30%至40％，而随后第一季度的销售量较低。我们第四季度的销售量往往较高，因为许多患者选择在支付完年度免赔额并在寒假期间有时间恢复后接受手术。我们随后第一季度的销售量也往往较低，与前一年的第四季度相比，这是由于不利天气和重新设定年度患者医疗保险计划免赔额，这两者都可能导致患者延迟选择性手术；然而，在某些年份，第一季度可能会因第四季度对手术需求旺盛而导致无法完全满足，并且这些手术程序会延续到第一季度，从而带来额外的销售额。和整个骨科行业一样，我们第三季度的销售量通常会比全年其他时间低，因为在夏季，选择性手术通常会减少。
17
保险范围和报销
购买或使用我们产品的医院、日间手术中心和外科医生通常依靠第三方付款人来报销与使用我们产品有关的手术费用和服务费用的部分或全部。因此，我们产品的销售在一定程度上取决于使用我们产品的手术是否由第三方付款人（包括政府计划如医疗保险和医疗补助、私人保险计划和管理保健计划）支付。根据2017年的历史索赔数据显示，大约63%的Lapidus病例和60%的拇指矫形手术病例由私人付款人支付。
医疗保险支付给医院门诊部的费用根据医疗保险医院门诊前瞻性支付系统设定，该系统将临床相似的医院门诊程序和服务与具有相似成本的门诊支付分类（“APCs”）进行分组。每个APC分配一个单一的总和付款费率，其中包括对主要过程以及任何内、辅、和附加服务的付款。Lapiplasty Procedure的主要当前过程术语（“CPT”）代码，即CPt 28297和CPt 28740，被归为APC 5114。对于在多个跗骨中足关节（“TMT”）上进行融合的Lapiplasty Procedures，应该使用CPt 28730，并且归类为APC 5115。对于在多个TMT关节上进行融合的Adductoplasty Procedures，可以使用CPt 28730或CPt 27835，并且归类为APC 5115。
我们从订阅我们Singularity平台中获得几乎所有的收入。客户可以通过订阅Singularity模块来扩展他们的平台功能。订阅提供对托管软件的访问。我们向客户的承诺性质是在合同期间内提供保护，因此被视为一系列不同的服务。我们的安排可能包括固定报酬、变量报酬或二者结合的报酬。固定报酬在安排期限或更长时间内计入收入，如果固定报酬涉及实质性权利，则计入时间更长。这些安排中的可变报酬通常是交易量或其他基于使用量的度量函数。根据特定安排的结构，我们（i）分配可变金额到系列内的每个不同服务期间中，并在每个不同服务期间被执行时确认收入（即直接分配），（ii）在合同开始时估算总变量报酬（考虑任何可能适用的限制，并随着新信息的不断发布更新估计值）并根据它关联的期间识别总交易价格，或（iii）应用“发票权”实用的豁免，并根据在此期间向客户开具的发票金额确认收入。高级支持和维护和其他Singularity模块不同于订阅，并在履行绩效义务期间按比例分配收入。
营业收入
我们目前通过销售我们的专有Lapiplasty系统以及微创变种Adductoplasty系统、Hammertoe PEEK固定系统、SpeedPlate植入固定平台、一次性骨刀和释放器械等辅助产品来获得营业收入。这些系统将一次性植入套件、可重复使用的器械托盘和外科技术结合在一起。我们通过一支由雇员销售代表和独立销售机构组成的网络将套件、一次性器械和其他产品销售给美国的医师、外科医生、医院和门诊手术中心。
在截至2024年6月30日的六个月中，没有任何单个客户占我们营业收入的10％或更多。随着我们扩大产品供应、销售领域、新账户和受过培训的医生基础，以及现有医生客户使用我们的产品进行更多Lapiplasty和其他程序，我们预计我们的营业收入将在可预见的未来以绝对美元增长，尽管可能会因季节性和宏观经济环境等各种因素而有所波动。
营业成本
营业成本主要包括从第三方制造商购买我们产品的成本。来自第三方制造商的直接成本包括原材料成本以及元件组装的加价。营业成本还包括版税、间接劳动力的分配间接成本，以及一些直接成本，比如运输产品、灭菌、包装和人员成本。我们将所有库存准备因过剩、过时和现场损失而产生的费用列为营业成本。我们根据关于未来需求、过去使用情况、制造流程改变和整体市场状况的假设，对预估的过剩、过时和不能销售的库存进行存货减值调整。我们预计，随着更多产品的销售，我们的营业成本将在可预见的未来以绝对美元增加，但从一个季度到另一个季度可能会波动。
毛利润和毛利率
我们以营业收入减去营业成本计算毛利润，以毛利润除以营业收入计算毛利率。我们的毛利率会受到多种因素的影响，主要是平均售价、生产和订单量、客户组合的变化，第三方制造成本和降低成本的策略。我们预计随着营业收入的增长，我们的毛利润会在可预见的未来提高，尽管我们的毛利率可能因为引入新产品、采用新的制造工艺和技术而在季度之间波动。
18
研究和开发
销售与市场营销费用汇总如下(单位是千，百分号除外):
销售和市场费用主要包括与销售和市场职能相关的人员薪酬，包括工资、奖金、福利、销售佣金和基于股份的薪酬，外科器械费用，医师教育项目，培训，与向销售代表发送产品相关的运输费用，差旅费，市场推广活动，包括我们的直接患者外展计划和广告，市场研究和分析以及会议和交易展览。我们预计销售和市场费用在继续支持销售和市场努力的基础上会继续以绝对美元增加，尽管可能会季度波动。
迄今为止，我们的研究和开发费用与AV-101的开发有关。研究和开发费用按照发生的原则确认，并将在收到将用于研究和开发的货物或服务之前支付的款项资本化，直至收到这些货物或服务。
研发（“R&D”）费用主要包括工程、产品开发、临床研究以开发和支持我们的产品、监管费用以及与在研发中的产品和技术相关的其他成本。这些费用包括员工的补偿，包括工资、奖金、福利和股权补偿，材料、咨询、原型制作、测试、材料、差旅费、折旧费用以及对设施间接费用的分摊。我们预计R&D费用将在可预见的未来以绝对美元增加，因为我们继续招聘人员并投资于Lapiplasty系统和其他产品的下一代创新，虽然由于各种因素，包括新产品开发的水平和时间以及我们的临床研发、临床研究和其他相关活动的水平和时间的不同，它可能会在季度之间波动。
总部和行政
一般和行政费用主要包括与财务、信息科技、法律和人力资源职能相关的人员薪酬，包括工资、奖金、福利和股权报酬，以及专业服务费（包括法律、审计和税收费）、保险费用、一般公司费用和分配的与设施相关的费用。我们已经建立了支持组织增长的基础设施和人员。
利息收入
利息收入包括我们的货币市场基金和可市场交易证券所收到的利息。
利息费用
利息支出包括利息支出和与未清偿借款相关的债务贴现和发行成本的摊销。
19
经营结果
2024年6月30日和2023年6月30日三个月和六个月的比较
以下表格总结了我们的运营结果（以千美元计）：
|
|
截至6月30日的三个月 |
|
|
改变 |
|
截至6月30日的六个月 |
|
|
改变 |
||||||||||||||||||
|
|
2024 |
|
|
2023 |
|
|
金额 |
|
|
% |
|
2024 |
|
|
2023 |
|
|
金额 |
|
|
% |
||||||
收入 |
|
$ |
44,455 |
|
|
$ |
41,953 |
|
|
$ |
2,502 |
|
|
6.0% |
|
$ |
95,563 |
|
|
$ |
84,148 |
|
|
$ |
11,415 |
|
|
13.6% |
售出商品的成本 |
|
|
8,781 |
|
|
|
7,675 |
|
|
|
1,106 |
|
|
14.4% |
|
|
18,908 |
|
|
|
15,714 |
|
|
|
3,194 |
|
|
20.3% |
毛利润 |
|
|
35,674 |
|
|
|
34,278 |
|
|
|
1,396 |
|
|
4.1% |
|
|
76,655 |
|
|
|
68,434 |
|
|
|
8,221 |
|
|
12.0% |
运营费用 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||||||
销售和营销 |
|
|
37,681 |
|
|
|
33,773 |
|
|
|
3,908 |
|
|
11.6% |
|
|
78,009 |
|
|
|
67,428 |
|
|
|
10,581 |
|
|
15.7% |
研究和开发 |
|
|
5,157 |
|
|
|
3,526 |
|
|
|
1,631 |
|
|
46.3% |
|
|
10,416 |
|
|
|
6,938 |
|
|
|
3,478 |
|
|
50.1% |
一般和行政 |
|
|
14,218 |
|
|
|
10,031 |
|
|
|
4,187 |
|
|
41.7% |
|
|
28,580 |
|
|
|
20,896 |
|
|
|
7,684 |
|
|
36.8% |
运营费用总额 |
|
|
57,056 |
|
|
|
47,330 |
|
|
|
9,726 |
|
|
20.5% |
|
|
117,005 |
|
|
|
95,262 |
|
|
|
21,743 |
|
|
22.8% |
运营损失 |
|
|
(21,382 |
) |
|
|
(13,052 |
) |
|
|
(8,330 |
) |
|
63.8% |
|
|
(40,350 |
) |
|
|
(26,828 |
) |
|
|
(13,522 |
) |
|
50.4% |
利息收入 |
|
|
1,376 |
|
|
|
1,968 |
|
|
|
(592 |
) |
|
(30.1%) |
|
|
2,911 |
|
|
|
3,447 |
|
|
|
(536 |
) |
|
(15.5%) |
利息支出 |
|
|
(1,312 |
) |
|
|
(1,282 |
) |
|
|
(30 |
) |
|
2.3% |
|
|
(2,629 |
) |
|
|
(2,567 |
) |
|
|
(62 |
) |
|
2.4% |
其他收入，净额 |
|
|
112 |
|
|
|
95 |
|
|
|
17 |
|
|
17.9% |
|
|
186 |
|
|
|
223 |
|
|
|
(37 |
) |
|
(16.6%) |
其他非营业收入（支出），净额 |
|
|
176 |
|
|
|
781 |
|
|
|
(605 |
) |
|
(77.5%) |
|
|
468 |
|
|
|
1,103 |
|
|
|
(635 |
) |
|
(57.6)% |
净亏损 |
|
$ |
(21,206 |
) |
|
$ |
(12,271 |
) |
|
$ |
(8,935 |
) |
|
72.8% |
|
$ |
(39,882 |
) |
|
$ |
(25,725 |
) |
|
$ |
(14,157 |
) |
|
55.0% |
2024年6月30日和2023年同期的比较
营业收入。 营业收入在截至2024年6月30日的三个月内增加了250万美元，增长了6.0%，与2023年同期相比。增长主要是由于产品结构的转变，这是由于更多的新技术使用率增加和我们积极的外科医生人数增加所引起的。
营业成本、毛利润和毛利率。 截至2024年6月30日的三个月内，营业成本增加了110万美元，增幅为14.4%，与2023年同期相比。营业成本的增加主要是由于直接成本增加了70万美元，这是由于销售增加和薪资及相关成本分配增加导致的。在截至2024年6月30日的三个月内，毛利润增加了140万美元，增幅为4.1%，主要是由于产品组合转移导致的收入增加。截至2024年6月30日的三个月内，毛利率从81.7%下降到80.2%，与2023年同期相比，这主要是由于产品组合向较新产品转移、薪资及相关成本分配增加和库存准备增加，部分抵消了较低的特许权使用费。
销售和市场费用。截至2024年6月30日的三个月，销售和营销费用同比增加390万美元，增长11.6%。销售和营销费用增加的原因包括：由于销售和营销人员人数增加，其中包括股票补偿费用，导致薪资和相关费用增加了370万美元；由于销售额增加，佣金增加了90万美元；由于手术器械成交量增加，手术器械费用增加了30万美元；部分抵消的包括：由于直接面向消费者活动的广告费降低，减少了50万美元；由于会议和活动成本降低，减少了40万美元。在薪资和相关费用增加的370万美元中，90万美元与一次性重组费用相关，包括赔偿金和其他离职福利。
研发费用。2024年6月30日结束的三个月内，研发支出增加了160万美元，同比2023年同期增加了46.3%。研发支出的增加主要是由于工资和相关成本增加了110万美元，这是由于研发人员人数增加，包括股票补偿费用，另外还增加了30万美元，与我们收购RPm-3D相关的技术进步里程碑义务有关。
管理和行政费用。 2024年6月30日结束的三个月期间，一般及行政费用增加了420万美元，增幅为41.7%，与2023年的同期相比。一般及行政费用的增加是由于拨备准备金提高了200万美元，其中包括第二季度倒闭客户的应收账款写-off 了210万美元，还有140万美元的工资和相关成本增加。
20
主要是由于更高的股票补偿费用，60万元的专业服务费用增加主要与法律费用有关，以及30万元从我们收购RPm-3D的有限寿命无形资产摊销增加。
利率收益增加了801,000美元，同比增长4.6％，从2023年6月30日的1730万美元增加到2024年6月30日的1810万美元。贷款利息收入增加了549,000美元，同比增长4.7％，从2023年6月30日的1170万美元增加到2024年6月30日的1220万美元。贷款利息收入增加是因为利率上涨了16个基点，贷款平均余额增加了410万美元，这是由于新贷款产生的收入超过了贷款偿还的额度。其他投资的利息收入增加了520,000美元，同比增长48.6％，从2023年6月30日的110万美元增加到2024年6月30日的160万美元。其他投资的利息增长主要是由于我们在FRb的现金余额所获得的利息增加了。我们在FRb的平均现金余额从2023年6月30日的7330万美元增加到2024年6月30日的9950万美元，增加了2610万美元。此外，所获得的利息收益率从2023年6月30日的4.65％上涨至2024年6月30日的5.10％。 投资证券利息的下降是由于平均余额减少了4080万美元，这主要是由于本金偿还。 2024年6月30日结束的三个月内，利息收入减少了60万美元。利息收入的减少主要是由于当前年度期间市场证券投资余额较低，因为我们要资助当前的运营。
2024年6月30日和2023年的六个月的比较
营业收入。 截至2024年6月30日的六个月内，营业收入增加了1140万美元，增长了13.6%，与2023年同期相比。增长主要是由于产品组合的变化，这是由于对新技术的增加采用和活跃的外科医生基数的增加。
营业成本、毛利润和毛利率。 截至2024年6月30日的六个月，营业成本增加了320万美元，增长了20.3％，与2023年同期相比。营业成本的增加主要是由于销售增加导致的直接营业成本增加了230万美元，工资和相关成本的分摊增加了50万美元，以及库存准备金增加了30万美元。截至2024年6月30日的六个月，由于销售增加，毛利润增加了820万美元，增长了12.0％，与2023年同期相比。截至2024年6月30日的六个月，与2023年同期相比，毛利率从81.3％下降至80.2％，主要原因是产品组合转向新产品，工资和相关成本的分摊增加，以及库存准备金增加，部分抵消了较低的版税率。
销售和市场费用。销售和营销费用在截至2024年6月30日的六个月内增加了1060万美元，或15.7%，相比于2023年同期。销售和营销费用增加，主要是因为高达830万美元的更高薪资和相关费用，主要来自销售和营销人员的增加人数，包括股票补偿费用，外科器械费用增加了90万美元，因为外科器械成交量增加了，会议和活动成本增加了80万美元，因为销售团队和外科医生基数扩大了，佣金增加了60万美元，因为销售增加了。在高达830万美元的薪资和相关费用中，有90万美元与一次性重组费用相关，包括赔偿和其他离职福利。
研发费用。截至2024年6月30日的六个月，研发费用增加了350万美元，同比2023年同期增加了50.1%。研发费用增加主要是由于人头增加造成的支出增加，包括股票补偿支出的270万美元增加，以及与我们收购RPm-3D有关的技术进步里程碑义务增加了50万美元。
管理和行政费用。 2024年6月30日止六个月，管理和行政费用增加了770万美元，或36.8%，相比2023年同期。管理和行政费用的增加主要与以下相关：较高的薪资和相关成本增加了460万元，主要是由于更高的股票补偿支出，计提的信贷损失准备增加了210万元，其中包括第二季度因一家申请破产的客户应收账款核销210万元，与我们收购RPm-3D的里程碑义务相关的补偿支出增加了100万元，以及因我们收购RPm-3D的有限寿命无形资产摊销增加了50万元，部分抵消了法律费用的80万元降低。
利率收益增加了801,000美元，同比增长4.6％，从2023年6月30日的1730万美元增加到2024年6月30日的1810万美元。贷款利息收入增加了549,000美元，同比增长4.7％，从2023年6月30日的1170万美元增加到2024年6月30日的1220万美元。贷款利息收入增加是因为利率上涨了16个基点，贷款平均余额增加了410万美元，这是由于新贷款产生的收入超过了贷款偿还的额度。其他投资的利息收入增加了520,000美元，同比增长48.6％，从2023年6月30日的110万美元增加到2024年6月30日的160万美元。其他投资的利息增长主要是由于我们在FRb的现金余额所获得的利息增加了。我们在FRb的平均现金余额从2023年6月30日的7330万美元增加到2024年6月30日的9950万美元，增加了2610万美元。此外，所获得的利息收益率从2023年6月30日的4.65％上涨至2024年6月30日的5.10％。 投资证券利息的下降是由于平均余额减少了4080万美元，这主要是由于本金偿还。 截至2024年6月30日的六个月期间，利息收入减少了50万美元。利息收入减少主要是因为当前年度期间市场可出售证券的投资余额较低，因为我们资助当前业务。
流动性和资本资源
概述
在我们的首次公开募股之前，我们的主要资本来源包括普通股和可转换优先股的私募，债务融资协议以及产品销售的营业收入。在2021年4月，我们从首次公开募股中获得了净收入10760万美元。在2023年2月10日，我们从续发公开发行普通股中获得了净收入10750万美元。
21
截至2024年6月30日，我们的现金及现金等价物为1820万美元，可供出售的有价证券为7690万美元，累计赤字为17410万美元，与MidCap的固定期限和循环贷款下的未偿还本金为5400万美元。我们相信，我们现有的现金及现金等价物、可供出售的有价证券和可用债务融资以及预期的收入将足够满足我们的资本需求和资助我们的运营至少十二个月，从我们的简明财务报表发布之日起。我们可能需要或决定筹集额外融资，以支持我们运营的进一步增长。
资金需求
我们用现金、市场证券和营收来支持我们的业务，主要包括制造我们的Lapiplasty、Adductoplasty和SpeedPlate系统以及其他辅助产品的成本，以及销售和市场营销、研发和一般行政费用。我们预计随着我们继续支持销售和市场营销工作，我们的销售和市场营销费用将增加。我们还预计随着我们继续雇佣人员并投资于我们现有产品和新产品的下一代创新，我们的研发费用将增加。我们的运营和资本支出的时间和金额将取决于许多因素，包括：
根据我们目前的经营计划，我们相信我们现有的现金、现金等价物、可变现证券和可用债务借款足以支持我们在接下来的至少12个月内的营业费用和资本支出需求。我们制定这个估计是基于可能被证明是错误的假设或将来可能发生变化的假设，并且我们可能比预期更早地利用我们可利用的资本资源。我们可能通过公开或股权或私募股权发行、债务融资、信贷或贷款机构或这些或其他资金来源的一个或多个组合来筹集任何必要的额外资本。可能无法得到我们可以接受的条件或根本没有可用的额外资金。如果我们在需要时没有按照可以接受的条件获得必要的资本，或者根本没有获得，我们可能被迫推迟、限制、减少或终止我们的产品开发计划、商品化努力、销售和市场推广活动或其他业务。如果我们通过发行股权证券筹集额外资金，我们的股东将遭受稀释，任何融资的条款可能对我们的股东权益产生不利影响。此外，作为向我们提供额外资金的条件，未来投资者可能要求，也可能被授予，优于现有股东的权利。债务融资（如果可用）可能会涉及限制我们在未来经营活动中的灵活性的限制性契约，并且在破产时，债权人将在股权证券持有人获得我们公司资产的任何分配之前得到偿还。
22
现金流量
以下表格列出了下文提供的期间内现金及现金等价物的主要来源和运用情况（以千美元计）：
|
|
截至6月30日的六个月 |
|
|||||
|
|
2024 |
|
|
2023 |
|
||
提供的净现金（用于）： |
|
|
|
|
|
|
||
运营活动 |
|
$ |
(21,118 |
) |
|
$ |
(25,594 |
) |
投资活动 |
|
|
26,191 |
|
|
|
(90,903 |
) |
融资活动 |
|
|
126 |
|
|
|
109,059 |
|
现金和现金等价物的净增加（减少） |
|
$ |
5,199 |
|
|
$ |
(7,438 |
) |
经营活动产生的现金流量
2024年6月30日止的六个月内，经营活动使用的净现金为2110万美元，主要由3990万美元的净亏损、2130万美元的非现金费用调整和净经营资产增加组成。非现金费用主要包括1410万美元的股权激励费用、400万美元的折旧和摊销费用、220万美元的信用减值损失准备主要是因为一家重要客户申请破产，以及120万美元的非现金租赁费用。净经营资产的增加主要是由于为满足对新产品的需求增加了1200万美元的存货，并由于付款时间安排的改变导致应计负债减少了590万美元，以及经营租赁负债减少了130万美元，部分抵消了2023年第四季度销售增加导致的1030万美元应收账款减少以及由于付款时间安排的改变导致的620万美元应付账款的增加。
2023年6月30日止六个月的经营活动中使用的净现金为2560 万元，主要包括2570 万元的净损失，调整非现金费用为910 万元，以及净运营资产的增加。非现金费用主要包括630 万元的股份基础补偿费用，200 万元的折旧和摊销费用以及130 万元的非现金租赁费用。净运营资产的增加主要是由于存货增加了670 万元，以增加库存安全以满足新产品的需求并避免潜在的供应链问题，预付费和其他资产增加了160 万元，预付费和其他资产增加了160 万元，应计负债和应付账款减少了370 万元，主要是由于付款时间的延迟，部分抵消了这些部分，2022年第四季度销售增加导致应收账款减少了190 万元，并且由于租赁激励的时间安排，经营租赁负债增加了110 万元。
投资活动产生的现金流量
截至2024年6月30日，投资活动产生的净现金为2620万美元，主要包括可供出售的市场证券销售和到期收益6060万美元，部分抵消可供出售的市场证券2870万美元的购买和房地产及设备购置570万美元。可供出售的市场证券销售和购买的净额3190万美元主要用于资助我们的当前业务，并为第三季度提供额外的流动性。购买的房地产和设备包括对新产品相关的可重复使用器械托盘的490万美元资本化手术器械，并且为支持我们业务增长的设备和租赁改善投入80万美元。
截止2023年6月30日的六个月中，投资活动使用的净现金为9090万美元，主要包括12100万美元用于购买可出售的市场证券，2000万美元用于收购RPm-3D资产，以及570万美元用于购买固定资产，部分抵消了5580万美元的可出售市场证券的销售和到期。可出售的市场证券的购买是2023年第一季度我们公开发行普通股所投资的结果。固定资产的购买包括210万美元用于我们可重复使用的器械托盘的可资本化的外科器械以及360万美元用于家具、设备和商铺改善，以继续完善我们的新公司总部。
筹资活动产生的现金流量
2024年6月30日结束的六个月内，筹资活动提供了10万美元的净现金，主要包括来自股票期权行权的40万美元收入，部分抵消了为获得股票单元扣缴税款而回购的20万股。
23
截至2023年6月30日的六个月，筹资活动提供的净现金为1.09亿元，主要包括来自我们的普通股公开发行的净现金融资1.075亿元和来自股票期权行权的现金150万。
版税协议
我们在2024年6月30日和2023年6月30日结束的三个月内分别确认了140万美元和160万美元的专利费用，以及在2024年6月30日和2023年6月30日结束的六个月内分别确认了320万美元和320万美元的专利费用。在2024年6月30日和2023年6月30日结束的三个月内，综合专利费率分别为3.3%和3.7%。在2024年6月30日和2023年6月30日结束的六个月内，综合专利费率分别为3.3%和3.8%。我们与外科咨询顾问的每个专利协议都禁止向与任何外科医生顾问有关联的实体和/或个人支付版税。
经营租赁
我们对位于佛罗里达州庞特韦德拉市的公司总部办公室未来付款有承诺。我们于2022年2月签订了为期10年的租赁合同，到期日为2032年7月。租金包括基本租金和运营成本，包括税金、保险和公共区域维护费。我们还承诺了与我们以前的总部有关的未来付款，其到期日为2026年4月。我们已为这个空间获得了转租。截至2024年6月30日，这些租赁的剩余租赁义务为2450万美元。
关键会计政策和估计
管理层对我们的财务状况和业绩的讨论和分析基于我们的简化财务报表，这些报表是根据美国普遍接受的会计准则编制的。编制这些简化财务报表需要我们对资产、负债、营业收入、费用和相关披露的报告金额进行估计和假设。我们的估计是基于我们的历史经验和其他各种认为在相应情况下是合理的因素，其结果构成了对不易从其他来源获得的资产和负债的账面价值进行判断的依据。在不同的假设或条件下，实际结果可能会与这些估计有所不同，而这种差异可能是重大的。
我们的关键会计政策和估计值在我们的年度报告中的“管理层讨论与分析 - 关键会计政策和估计值”中有所描述。在截至2024年6月30日的六个月内，这些会计政策没有发生重大变化。
最近发布的会计声明
请参阅简明财务报表附注3“最近的会计准则”中尚未在本季度报告中采纳的新会计准则。
24
项目3.市场风险的定量和定性披露市场风险披露。
市场风险
我们的主要市场风险暴露是利率和信用风险。
利率风险
我们投资活动的主要目标是保护本金并提供流动性。由于我们的投资可能用于资金运营，我们进行了敏感性测试，衡量了利率期货增加和减少50个基点对投资公允市值的影响。利率风险分析假设利率立即并平行地发生变化。
下表显示了我们根据以上讨论的情景对公允价值影响的估计（以千为单位）：
2024年6月30日 |
||||
|
|
公允价值变动 |
||
有价证券的公允价值 |
|
下降50个基点 |
|
上涨50个基点 |
$89,914 |
|
$147 |
|
($146) |
根据我们目前优秀的债务条件，我们不会面临利率期货上升的风险，因为利率期货在到期债务上限为9％，循环贷款设施为7％。如果30天期前瞻性担保隔夜融资利率下降了244个基点，我们将开始经历利率支出从当前水平下降。
信用风险
我们通过维持多元化的投资组合来管理可供出售证券组合的信用风险。 投资组合限制在某些类型的投资上，例如美国国债和机构债券、货币市场基金、商业票据、美国境外存款证明、高信用质量的资产支持证券和公司债券。此外，整个投资组合要求最长持有期限为一年。
第4条. 控制措施 和程序。
我们的管理人员与首席执行官和首席财务官共同参与了我们的信息披露制度和程序的有效性评估。根据该评估，我们的首席执行官和首席财务官认为，截至2024年5月31日，我们的信息披露控制和程序设计具有合理保证水平，能够在规定的时期内记录、处理、汇总并报告美国证券交易委员会的规章和表单所要求的信息。这些信息已经累计并传达给我们的管理层。
我们的管理层，在本季度报告期末，在我们首席执行官和我们的致富金融(临时代码)的参与和监督下，评估了我们的信息披露控制和程序的有效性（根据交易所法案规则13a-15(e)和15d-15(e)的定义）。根据该评估，我们的首席执行官和致富金融(临时代码)得出的结论是，在本季度报告期末，我们的信息披露控制和程序已经有效，能够合理保证我们根据交易所法案要求披露的信息在SEC规则和表格规定的时间内记录、处理、汇总和报告，并将该信息适时地累积和传达给我们的管理层，其中包括我们的首席执行官和致富金融(临时代码)，以便及时作出规定的披露决策。
2019年10月28日，Alamo在监督下进行特定计划的DQ测试，本次测试是DQ实施计划的一部分。
在本季度报告所涵盖的期间内，我们对财务报告的内部控制评估未发现需要按照《交易法》第13a-15(d)和15d-15(d)规定履行的义务，并且这种评估也未发现对我们的财务报告内部控制有实质性影响或可能对其产生实质性影响。
内部控制的有效性固有的限制
我们的管理层，包括我们的首席执行官和首席财务官，不预计我们的信息披露控制或我们的内部财务报告控制将能够预防所有错误和欺诈行为。一个控制系统，无论设计和运作得多么良好，只能提供合理而非绝对的保证，确保控制系统的目标得到实现。此外，控制系统的设计必须反映资源限制的事实，并且必须相对地考虑控制的成本和效益。由于所有控制系统固有的局限性，没有任何控制评估能够绝对保证所有控制问题和欺诈情况（如果有的话）都被检测出来。这些固有的局限性包括决策中的判断可能有误和可能出现故障的现实情况。
25
因为简单的错误或失误。此外，控制系统可能会被个别人员的行为、两个或两个以上人的串通，或管理层对控制系统的覆盖而规避。任何控制系统的设计在一定程度上也基于某些关于未来事件可能性的假设，但不能保证任何设计都能在各种潜在未来条件下实现其规定目标；随着时间的推移，由于条件的变化，控制可能变得不足，或者与政策或流程的一致性的程度可能下降。由于成本效益控制系统的固有限制，错误或欺诈可能发生并且未被发现。
26
其他信息
第1项. 法律诉讼。 进行中。
我们不是任何法律诉讼的当事方，我们认为这些诉讼可能会对我们的业务或运营结果产生重大影响。我们可能不时地卷入各种在业务日常运作中出现的法律诉讼中。
项目1A. 风险因素k因素。
与在我们年度报告10-k中披露的风险因素相比，目前没有实质性的变化。风险因素详见“第I部分，项目1A”—截至2023年12月31日，与我们在2024年2月27日向SEC提交的风险因素披露的公开报告中所披露的内容没有实质性的变化。
第二条。未注册的股票销售和资金用途TY证券和资金用途。
无。
第三项：违约条款n高级证券。
无。
第4条.矿山安全收益披露。
不适用。
第五项。其他 信息。
无。
项目6. E展览品。
展示文件 数量 |
|
描述 |
31.1* |
|
根据《证券交易法》第13a-14(a)和15d-14(a)条的规定，信安金融首席财务官的认证书，该规定根据2002年《萨班斯-奥克斯利法》第302条的规定采纳。 |
31.2* |
|
根据《证券交易法》第13a-14(a)条和第15d-14(a)条规定文件，信安金融主要财务负责人的认证，根据《萨班斯-奥克斯利法案》第302条通过。 |
32.1† |
|
根据2002年萨班斯 - 豪利法案第906条，主要执行官的认证（根据18 U.S.C. Section 1350进行），豪利奥克斯利应用第32.1(a)项（第906条）的采纳。 |
32.2† |
|
|
101.INS |
|
Inline XBRL实例文档 - 该实例文档未出现在交互式数据文件中，因为XBRL标签嵌入在Inline XBRL文档中。 |
101.SCH |
|
内联XBRL补充架构，带有嵌入式链接基础文档。 |
104 |
|
封面交互数据文件（嵌入在Inline XBRL文档中）。 |
* |
随此提交。 |
† |
本季度报告所附的32.1和32.2附件被视为已提供，不会与美国证券交易委员会一起提交，并且不得作为特雷斯医学概念公司根据1933年修正案修改的证券法案或1934年修正案修改的证券交易法案的任何文件中的参考文献，无论是在本季度报告之前还是之后，无论该文件中是否包含任何一般性纳入条款。 |
27
签名纹样
根据1934年的证券交易法的要求，注册人已经指定代表签署本报告。
|
|
Treace Medical Concepts公司。 |
|
|||
|
|
|
|
|
|
|
日期：2024年8月6日 |
|
通过： |
|
John t. Treace |
|
|
|
|
|
|
姓名： |
John t. Treace |
|
|
|
|
|
标题： |
首席执行官（首席行政官） |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
日期：2024年8月6日 |
|
通过： |
|
/ s / Mark L. Hair |
|
|
|
|
|
|
姓名： |
马克·L·黑尔 |
|
|
|
|
|
标题： |
致富金融(临时代码)高级财务主管（信安金融首席财务官） |
|
28