"333
美國證券交易所(SEC)
華盛頓特區20549
表
（在以下選項中加上一個）
截至季度結束日期的財務報告
或者
從___到___的過渡期
委託文件號碼：
(根據其章程規定的註冊人準確名稱)
（設立或組織的其他管轄區域） |
（納稅人識別號碼） |
（總部地址，包括郵政編碼）
(
(註冊人電話號碼，包括區號)
在法案第12(b)條的規定下注冊的證券：
每一類的名稱 |
交易標的 |
在其上註冊的交易所的名稱 |
請使用勾號表示：（1）在過去12個月內（或者在註冊人必須提交此類報告的較短時間段內）是否已提交按照《證券交易法》第13條或15(d)條的要求必須提交的所有報告；及（2）註冊人是否在過去90天內已受到提交此類報告的要求。 (請使用勾號表示：（1）在過去12個月內（或者在註冊人必須提交此類報告的較短時間段內）是否已提交按照《證券交易法》第13條或15(d)條的要求必須提交的所有報告；及（2）註冊人是否在過去90天內已受到提交此類報告的要求。
請在以下勾選方框表示註冊人是否已在Regulation S-T Rule 405規定的前12個月(或在註冊人需要提交此類文件的較短期間內)提交了每個互動數據文件。
請在以下空格內打勾，表示公司是大型加速審核註冊處理者、加速審核註冊處理者、非加速審核註冊處理者、小型報告公司或新興成長型公司。詳見《證券交易法》規則120億.2中的「大型加速審核註冊處理者」、「加速審核註冊處理者」、「小型報告公司」和「新興成長型公司」的定義。
☒ |
加速文件提交人 |
☐ |
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非加速文件提交人 |
☐ |
較小的報告公司 |
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新興成長公司 |
如果是新興成長型公司，在選中複選標記的同時，如果公司已選擇不使用根據證券交易法第13(a)條提供的任何新的或修訂後的財務會計準則的延長過渡期來符合新的或修訂後的財務會計準則，則表明該公司已選擇不使用根據證券交易法第13(a)條提供的任何新的或修訂後的財務會計準則的延長過渡期來符合新的或修訂後的財務會計準則。☐
請在勾選符號上註明本公司是否爲外殼公司（在證券交易法12b-2規定中定義）。是 ☐ 否
截至2024年8月1日，
TREACE醫療概念股份有限公司
截至2024年6月30日的第二季度結束後的10-Q表格
目錄
1 |
第一部分：財務信息
項目1。 |
3 |
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3 |
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4 |
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5 |
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6 |
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7 |
|
事項二 |
16 |
|
第3項。 |
25 |
|
事項4。 |
25 |
|
第二部分：其他信息 |
|
項目1。 |
27 |
|
項目1A。 |
27 |
|
事項二 |
27 |
|
第3項。 |
27 |
|
事項4。 |
27 |
|
項目5。 |
27 |
|
項目6。 |
27 |
|
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28 |
有關前瞻性聲明之特別說明
在本季度10-Q表（「季度報告」）中使用的術語，除非明確指示或上下文另有要求，否則對「Treace Medical Concepts」，「我們」，「我們的」，「公司」均指Treace Medical Concepts，Inc。本季度報告包含根據1995年《私有證券訴訟改革法案》第二十七A條（作爲修訂版的證券法）和1934年《證券交易所法案》第二十一E節（作爲修訂版的證券交易所法案）中的規定，有關我們業務、運營和財務表現和狀況的前瞻性聲明，以及我們業務、運營和財務表現和狀況的計劃、目標和預期。任何在此處包含的非歷史事實陳述可能被視爲前瞻性陳述。在某些情況下，您可以通過類似於「預測」，「假設」，「相信」，「思考」，「繼續」，「可能」，「估計」，「期望」，「目標」，「打算」，「可能」，「客觀」，「計劃」，「預測」，「潛力」，「定位」，「尋求」，「應該」，「安排」，「目標」，「將」，「將」諸如此類的術語來識別前瞻性陳述，這些術語預示着未來事件和未來趨勢，或這些術語的否定或其他可比較的術語。
這些前瞻性陳述包括但不限於以下方面:
1
我們認爲將我們未來的預期與投資者進行溝通是非常重要的。然而，未來可能會發生我們無法準確預測或控制的事件，這可能導致我們的實際結果與我們在前瞻性聲明中描述的預期有實質性差異。這些前瞻性聲明是基於管理層對我們業務和我們所在行業的當前預期、估計、預測和投影，以及管理層的信念和假設，不是未來業績或發展的保證，並涉及已知和未知的風險、不確定性和其他因素，其中很多因素超出了我們的控制範圍。因此，本季度報告中的任何或全部前瞻性聲明可能會被證明是不準確的。導致實際結果與當前預期有實質性差異的因素包括，但不限於《2023年12月31日結束的年度報告》和我們向美國證券交易委員會（"SEC"）提交的任何後續季度報告的 "Risk Factors"，以及本季度報告其他地方。我們敦促讀者在評估前瞻性聲明時仔細考慮這些因素。
這些前瞻性陳述僅適用於本季度報告的日期。除非法律要求，我們不承擔更新或修訂這些前瞻性陳述的義務，即使將來有新信息可用。您不應將前瞻性陳述視爲未來事件的預測。儘管我們相信前瞻性陳述中反映的期望是合理的，但我們不能保證前瞻性陳述所反映的未來結果、活動水平、表現或事件和情況將會實現或發生。我們不承擔公開更新任何前瞻性陳述的義務，無論是在本季度報告的日期之後還是爲了符合這些陳述與實際結果或我們的期望變化。如果我們更新一個或多個前瞻性陳述，不應推斷我們將對這些或其他前瞻性陳述進行其他更新。
您應該閱讀此季度報告以及我們在此季度報告中引用並提交給美國證券交易委員會作爲此季度報告的附件的文件，但請知悉我們實際未來的結果、活動水平、業績和事件及情況可能與我們的預期有實質性差異。
2
第一部分—財政財務信息
項目 1. 簡明財務報表報表。
TREACE醫療概念股份有限公司
精簡資產負債表資產負債表簡表
(以千爲單位，除每股數據外)
(未經審計)
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6月30日, |
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12月31日 |
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2024 |
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2023 |
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資產 |
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流動資產 |
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現金及現金等價物 |
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短期可交易證券 |
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應收賬款，減去2024年4月30日和2024年1月31日的信用損失準備，分別爲 |
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存貨 |
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資產預付款和其他流動資產的變動 |
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總流動資產 |
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資產和設備，淨值 |
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無形資產淨額（攤銷數累計$89.5） |
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商譽 |
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經營租賃權使用資產 |
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其他非流動資產 |
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總資產 |
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負債和股東權益 |
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流動負債 |
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應付賬款 |
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應計負債 |
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應計佣金 |
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應計的薪資 |
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其他負債 |
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流動負債合計 |
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長期負債，淨額爲$ |
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經營租賃負債，淨值超過流動資產 |
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其他長期負債 |
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負債合計 |
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股東權益 |
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優先股，$0.0001 |
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普通股，每股面值爲 $0.0001； |
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額外實收資本 |
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累積赤字 |
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已實現其他綜合收益 (損失) |
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即期收購庫藏股；截至2022年9月25日，共計157,773股，截至2022年6月26日，共計157,087股。 |
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股東權益總額 |
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負債和股東權益總額 |
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$ |
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附註是財務報表的一部分
3
TREACE醫療概念股份有限公司
Operat 的簡要陳述離子和綜合損失
(以千爲單位，除每股數據外)
(未經審計)
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截至6月30日的三個月 |
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截至6月30日的六個月 |
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2024 |
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2023 |
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2024 |
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2023 |
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收入 |
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售出商品的成本 |
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毛利潤 |
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運營費用 |
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銷售和營銷 |
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研究和開發 |
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一般和行政 |
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運營費用總額 |
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運營損失 |
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利息收入 |
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利息支出 |
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其他收入，淨額 |
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其他非營業收入（支出），淨額 |
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淨虧損 |
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其他綜合收益（虧損） |
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有價證券的未實現收益（虧損） |
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綜合損失 |
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歸屬於普通股股東的每股淨虧損，基本虧損和攤薄後 |
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( |
) |
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( |
) |
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$ |
( |
) |
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$ |
( |
) |
用於計算歸屬於普通股股東的每股淨虧損的加權平均股數，基本和攤薄後 |
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附註是財務報表的一部分
4
TREACE醫療概念股份有限公司
股東權益的綜合表股東的權益
（以千爲單位，除股份數量外）
(未經審計)
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累積的 |
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額外的 |
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其他 |
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總費用 |
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普通股 |
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實繳 |
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累積的 |
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綜合 |
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國庫 |
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股東的 |
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尚未處理的股票。 |
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數量 |
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資本 |
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收益（損失） |
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股票 |
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股權 |
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2023年12月31日的餘額。 |
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行使期權的普通股發行 |
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爲發放受限制股份單位而發行普通股 |
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基於股份的報酬支出 |
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淨虧損 |
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可供出售的交易性證券未實現收益損失 |
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員工直接扣減股份以支付稅款 |
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2024年3月31日的結餘 |
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行使期權的普通股發行 |
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爲發放受限制股份單位而發行普通股 |
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基於股份的報酬支出 |
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淨虧損 |
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) |
可供出售的交易性證券未實現收益損失 |
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2024年6月30日的餘額 |
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( |
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2022年12月31日的餘額 |
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( |
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行使期權的普通股發行 |
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爲發放受限制股份單位而發行普通股 |
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基於股份的報酬支出 |
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從公開發行中發行的普通股，減去發行成本和承銷折扣 $ |
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淨虧損 |
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) |
可供出售的交易性證券未實現收益損失 |
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2023年3月31日的餘額 |
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( |
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( |
) |
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行使期權的普通股發行 |
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爲發放受限制股份單位而發行普通股 |
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基於股份的報酬支出 |
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淨虧損 |
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可供出售的交易性證券未實現收益損失 |
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2023年6月30日的餘額 |
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( |
) |
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附註是財務報表的一部分
5
TREACE醫療概念股份有限公司
精簡聲明ts 的現金流量
（以千計）
(未經審計)
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截至6月30日的六個月 |
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2024 |
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2023 |
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經營活動現金流 |
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淨虧損 |
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( |
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用於調節淨虧損額與經營活動現金流量的淨額的調整： |
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折舊與攤銷費用 |
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信貸損失撥備 |
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基於股份的報酬支出 |
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非現金租賃費用 |
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債務發行成本攤銷 |
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可交易證券折扣（溢價）上的累積（攤銷）淨額 |
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( |
) |
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( |
) |
其他，淨額 |
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經營性資產和負債的淨變化，扣除收購 |
|
|
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應收賬款 |
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庫存 |
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預付款項和其他資產 |
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經營租賃負債 |
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應付賬款 |
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應計負債 |
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其他，淨額 |
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經營活動使用的淨現金流量 |
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投資活動現金流量 |
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可供出售市場證券購買 |
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可供出售的可交易證券的銷售和到期贖回 |
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購買固定資產 |
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收購，扣除淨現金 |
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投資活動產生的淨現金流量 |
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籌資活動現金流量 |
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淨髮行普通股的募集款項，扣除發行費用和承銷折扣$ |
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行使員工期權收到的款項 |
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預留股份的稅款 |
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籌集資金的淨現金流量 |
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現金及現金等價物的淨增加（減少） |
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期初現金及現金等價物餘額 |
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期末現金及現金等價物 |
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現金流量補充披露 |
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支付的利息現金 |
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由於租賃激勵所產生的經營租賃權益資產和租賃負債調整 |
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非現金投資活動 |
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上市證券未實現的（收益）損失淨額 |
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未結算到期的可流通證券和來自經紀人的應收款 |
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附註是財務報表的一部分
6
TREACE醫療概念股份有限公司
基本報表附註 基本報表
(未經審計)
1. 公司的組建和業務
公司
Treace Medical Concepts, LLC成立於
首次公開發行和跟投
2021年4月27日，公司完成了首次公開發行（"IPO"）。公司從首次公開發行中獲得了淨收益
收購RedPoint Medical3D
在2023年6月12日（"截止日期"），公司收購了MIOS Marketing, LLC的部分資產，即RedPoint Medical3D（"RPm-3D"），這是一家醫療技術公司，提供術前計劃和針對病人的個性指導，旨在提供準確的外科矯正方法，以適應病人獨特的足部解剖結構。RPm-3D的22個專利申請進一步擴展和鞏固了公司在覆蓋拇囊炎和相關畸形矯正技術的全球知識產權組合。
該公司在截至2023年和2024年6月30日的六個月內支付了$百萬的所得稅。
在2024年第一季度，公司和RPm-3D評估了里程碑的狀態，並修訂了與里程碑支付相關的原始條款。里程碑支付的最高金額已經從$百萬減少，並且需要在收購的第一週年紀念日成功完成過渡服務里程碑。成功完成過渡服務里程碑後，支付如下：2024年7月15日支付$百萬（過渡服務里程碑支付$百萬和$百萬）。
2.重要會計政策摘要
公司按照美國通用會計準則（「GAAP」）的要求以及美國證券交易委員會（「SEC」）有關季度財務報告的規定和規章制度制定了本報告中所包含的未經審計的中期簡明財務報表。
報告範圍
這些簡明財務報表是按照與公司年度財務報表相同的原則編制的，而公司年度財務報表包含在公司年度報告10-k中，截至2023年12月31日提交給SEC。
7
所包含的簡明財務報表反映了所有調整，包括正常重複性調整，這些調整在管理層的意見中對於公正展示所述時段的財務狀況、經營成果和現金流量是必要的。截至2024年6月30日的六個月的經營成果不能必然預示將來的季度或截至2024年12月31日的財年的結果。
本註釋中提到的適用指導是指《會計準則編制》（「ASC」）中的權威GAAP和財務會計準則委員會（「FASB」）的《會計準則更新》（「ASU」）。
使用估計
按照GAAP編制財務報表需要管理層進行估計和假設，這些估計和假設影響財務報表日期上報告的資產和負債金額以及有關待定資產和負債的披露，以及報告期間內收入和費用的金額。儘管這些估計是基於公司對當前事件和未來可能採取的行動的了解，但實際結果可能與這些估計和假設有實質性差異。
重大估計和假設包括無形資產和商譽的估值、與應收賬款、存貨、長期資產的減值準備和減值損失、遞延稅資產及相關估值準備、附加條件和以股票爲基礎的補償。。截至2023年12月31日，公司有
信貸風險集中
潛在面臨風險集中的金融工具主要包括現金、現金等價物、可交易證券和應收賬款。公司將其現金存放在相當牢固的金融機構，並且有時存款在任何一家金融機構的餘額可能超過聯邦存款保險公司（「FDIC」）的保險限額。公司的可供出售證券組合主要包括美國國債和機構證券、貨幣市場基金、商業票據、美國境外金融機構發行的存單（Yankee CDs）、高信用資質的資產支持證券和公司債券。公司的投資政策要求其可供出售證券符合某些標準，包括投資類型、信用評級和最長持有期限爲一年。
公司通過向醫院和日間手術中心等客戶銷售產品而產生營業收入。公司的應收賬款來自客戶賺取的收入。於2024年6月30日和2023年12月31日在應收賬款中，沒有任何客戶佔比超過%s
在第二季度，公司從一個於2024年5月破產的客戶處覈銷了價值$百萬的應收賬款，因爲無法收回。
3. 最近的會計準則
最近未採納的會計聲明
2023年11月，FASB發佈了ASU 2023-07，分部報告（話題280） 更新要求所有上市企業識別其可報告的板塊，包括組織基礎、每個可報告的板塊獲取收入的產品和服務類型，以及被指定爲首席運營決策人（"CODM"）的個人職位或團隊或委員會的名稱，以及CODM如何在評估板塊績效和決定資源分配時使用報告的板塊利潤或損失的說明。上市企業應按年度和中期基礎披露每個可報告的板塊的指定重要費用類別和金額，這些金額通常提供給CODM幷包含在報告的板塊利潤或損失中。ASC 280在財務報表中對以前的所有期間進行追溯應用。該新準則自2023年12月15日後開始的財務年度起生效，並適用於2024年12月15日後開始的財務年度內的中期期間。允許提前採用。公司目前正在評估新準則對其財務報表和相關披露的影響。該更新要求所有上市企業識別其可報告的板塊，包括組織基礎、每個可報告的板塊獲取收入的產品和服務類型，以及被指定爲首席運營決策人（"CODM"）的個人職位或團隊或委員會的名稱，以及CODM如何在評估板塊績效和決定資源分配時使用報告的板塊利潤或損失的說明。上市企業應按年度和中期基礎披露每個可報告的板塊的指定重要費用類別和金額，這些金額通常提供給CODM幷包含在報告的板塊利潤或損失中。ASC 280在財務報表中對以前的所有期間進行追溯應用。該新準則自2023年12月15日後開始的財務年度起生效，並適用於2024年12月15日後開始的財務年度內的中期期間。允許提前採用。公司目前正在評估新準則對其財務報表和相關披露的影響。
2023年12月，FASB發佈了ASU 2023-09，所得稅（話題740） 《ASC 740》. 根據更新，所有公開經營實體每年必須（1）在稅率調節中披露特定類別，並（2）提供分項調節項的額外信息，擁有滿足定量門檻的調節項，如果其他情況不明顯的話還需要解釋
8
個別 披露的分項調節項，如分項調節項的性質、影響和根本原因以及歸類分項調節項時使用的判斷。此外，更新還要求按照聯邦、州和國外稅款分項進行披露所支付的所得稅金額（扣除收到的退款），以及按照所支付的收入稅額（扣除收到的退款）按照達到或超過所得稅總額的五分之一的個別司法管轄區進行披露。其他需要披露的新內容包括，在所得稅費用（或效益）之前的持續經營收入（或損失）按照國內和國外進行分類，並按照聯邦、州和國外進行分類的持續經營所得稅費用（或效益）進行披露。新指南自2024年12月15日後的年度期間起生效。允許提前採用。修訂案應以前瞻性的方式應用，允許具有追溯效力的應用。公司目前正在評估新準則對其財務報表和相關披露的影響。
4. 公允價值計量
在精簡的基本報表中記錄的資產和負債按照確定其公允價值所使用的輸入與判斷層次進行分類。與資產或負債的估值相關的主觀性水平如下：
一級—輸入爲公司在計量日期能夠獲取的具有相同資產或負債的未調整的報價價格。
二級—輸入爲可觀察到的在活躍市場中對類似資產或負債的未調整報價價格，對不活躍市場中對相同或類似資產或負債的未調整報價價格，或者其他可觀察到的或可以通過觀察市場數據予以證實的用於相關資產或負債完整期間的輸入。
三級—僅在計量日期的資產或負債上使用不可觀察到的輸入，僅當資產或負債的市場活動很少或根本沒有時才使用。這種層次結構要求公司在確定公允價值時使用可觀察到的市場數據，當可用時最小化使用不可觀察到的輸入。
按公允價值計量和記錄的資產和負債 以下資產和負債按照2024年6月30日和2023年12月31日（以千爲單位）的重複基礎上的公允價值進行衡量：
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2024年6月30日 |
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一級 |
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二級 |
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三級 |
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總費用 |
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資產： |
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現金等價物 |
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貨幣市場基金 |
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短期可變現市場證券按公允價值計量 |
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美國國庫和政府機構 |
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企業債務 |
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資產支持證券 |
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美國承兌匯票 |
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總資產 |
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9
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2023年12月31日 |
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一級 |
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二級 |
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三級 |
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總費用 |
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資產： |
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現金及現金等價物 |
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貨幣市場基金 |
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— |
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— |
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以公允價值計量的短期可變現證券 |
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美國國庫和政府機構 |
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商業票據 |
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企業債務 |
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資產支持證券 |
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美元存款證書 |
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總資產 |
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負債： |
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或有事項考慮 |
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負債合計 |
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$ |
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$ |
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由於這些資產和負債的短期性質，公司列爲現金及現金等價物、應收賬款、應付賬款和應計負債的賬面價值接近其公允價值。根據公司目前可獲得的與類似期限債務相關的借貸利率，並考慮違約和信用風險，貸款期限的賬面價值接近公允價值。
公司的可供出售證券投資組合可能包括美國國債和政府機構債券、商業票據、公司債券、資產支持證券和美元短期證券。美元短期證券是由外國銀行的分支機構發行的、以美元計價的存款證明。一級證券的公允價值是根據活躍市場上相同資產的交易價格確定的。二級證券的公允價值是根據可觀察到的輸入，直接或間接地使用估值模型確定的，比如類似資產的報價價格、利率、收益曲線、信用利差、違約率、損失嚴重程度、經紀商和經銷商報價，以及其他相關的經濟指標。三級權益的公允價值是在收購完成後的日期上基於備忘錄中預期支付日期的轉移概率密度加權產生未來現金流量的現值。這個計算使用公司自己的假設作爲不可觀察的輸入，以反映已收購業務達到目標基準的能力以及確定公允價值的折現率。
截至2023年12月31日的公允價值 |
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合同修改前的公允價值變動 |
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由於合同修改，應分類的待定對價重新分類 |
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2024年6月30日的公允價值 |
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待定對價計入其他負債中的精簡資產負債表。截至2023年12月31日，由於預期支付的時間，該餘額被分類爲流動負債。與技術進步里程碑支付相關的公允價值變動已被分類爲財務費用中的研發費用。
在2024年第一季度，公司與RPm-3D重新協商了最初作爲待定對價計入的技術進步里程碑支付的支付條款。重新協商的合同規定，除非達到了過渡服務里程碑，否則不會支付技術進步里程碑支付。技術進步里程碑支付現已與新合同日起到過渡服務里程碑確定日期（即收購的第一個週年日期）的關鍵人員的繼續服務相關聯。因此，公司不再按照公允價值計量技術進步里程碑支付，而是按照剩餘服務期間的研發費用計入。公司預計支付技術進步里程碑的全部金額爲$
截至2024年6月30日和2023年12月31日，未以非週期性計價法計量任何資產或負債。.
10
5. 資產負債表元件
現金及現金等價物
公司的現金及現金等價物包括以下內容（以千元計）：
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6月30日, |
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12月31日 |
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2024 |
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2023 |
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現金 |
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現金等價物： |
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貨幣市場基金 |
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現金及現金等價物總額 |
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流動證券
公司的可供出售金融資產包括以下內容（單位：千美元）：
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2024年6月30日 |
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攤餘成本 |
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未實現的總收益額 |
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毛額未實現虧損 |
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公正價值 |
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市場交易證券 - 短期 |
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美國國債和政府機構 |
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企業債務 |
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資產支持證券 |
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美國公司承兌匯票 |
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總市場交易證券 - 短期 |
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2023年12月31日 |
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攤餘成本 |
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未實現的總收益額 |
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毛額未實現虧損 |
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公正價值 |
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可交易證券 - 短期 |
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美國國債和政府機構 |
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商業票據 |
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企業債務 |
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資產支持證券 |
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Yankee CD |
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Total marketable securities - short-term |
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As of June 30, 2024, there were no available-for-sale securities with unrealized losses greater than 12 months. There was not an allowance for credit losses required for available-for-sale securities as of June 30, 2024 and December 31, 2023.
As of June 30, 2024, the Company had no plans to sell securities with unrealized losses, and believes it is more likely than not that it would not be required to sell such securities before recovery of their amortized cost. For the three and six months ended June 30, 2024 and 2023, there were no material gains or losses from sales of available-for-sale securities.
As of June 30, 2024 and December 31, 2023, accrued interest of $
As of June 30, 2024, all marketable securities mature within two years, except for asset-backed securities. Asset-backed securities are not due at a single maturity date. As such, these securities were not included.
11
資產和設備，淨值
公司的固定資產淨值如下（以千爲單位）：
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6月30日, |
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12月31日 |
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2024 |
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2023 |
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2,551 |
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施工進度 |
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機械和設備 |
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已資本化的手術設備1 |
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計算機設備 |
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租賃改良 |
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軟件和網站開發 |
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總財產與設備 |
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減：累計折舊與攤銷 |
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資產和設備，淨值 |
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$ |
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1 資本化的手術設備包括 $
公司在2024年3月31日和2023年3月31日結束的三個月內都沒有記錄任何所得稅支出。公司已爲所有報表期的淨運營虧損記錄了完整的減值準備，並未在隨附的簡明財務報表中反映任何此類淨運營虧損的盈餘。
應計負債
應計負債包括以下內容（以千爲單位）：
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6月30日, |
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12月31日 |
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2024 |
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2023 |
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已計提的特許權使用費 |
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$ |
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應計利息 |
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應計專業服務費 |
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已計提的RPm-3D業績補償費用 |
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其他應計費用 |
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總應計負債 |
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其他負債
其他負債包括以下內容（以千爲單位）：
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6月30日, |
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12月31日 |
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2024 |
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2023 |
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或有事項考慮 |
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其他 |
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其他負債總額 |
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由於重新協商的條款，公司不再將技術進步里程碑視爲待決考慮因素。請查閱附註4「公允價值計量」中有關RPM3-D重新協商的討論。 查看簡明財務報表的註釋。
12
6. 長期債務
公司的長期債務如下（以千元計）：
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6月30日, |
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12月31日 |
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2024 |
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2023 |
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循環授信額度 |
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MidCap循環貸款設施 |
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$ |
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期限貸款 |
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MidCap定期貸款設施 |
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總固定期限和循環貸款 |
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減：債務折扣和發行成本 |
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( |
) |
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( |
) |
全部長期債務，淨額 |
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$ |
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截至 2024年6月30日，長期債務的未來支付如下（以千元爲單位）：
財年 |
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2024 |
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$ |
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2025 |
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2026 |
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2027 |
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總本金支付 |
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減：未攤銷的債務折扣和債務發行成本 |
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( |
) |
全部長期債務，淨額 |
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$ |
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中型企業貸款和循環貸款安排
2022年4月29日，公司與MidCap信託（"MidCap"）關聯實體簽訂了一項貸款安排
百萬的固定期限貸款安排
The revolving loan facility provides up to $
13
這些貸款以公司資產爲擔保，包括知識產權。貸款協議和其他附屬文件包含慣例性陳述和保證、肯定和否定契約。根據貸款協議，如果流動性（定義爲無限制現金加上可循環貸款協議下未使用額度）高於貸款期限下的未償還金額，則公司不需要達到任何最低營業收入水平。如果流動性低於該未償還金額，則公司需承擔最低過去十二個月營業收入契約。而截至2024年6月30日，公司不受此契約約束。.
7。承諾和意外開支
許可和特許權使用費承諾
公司已與其外科醫生顧問委員會成員和其他外科醫生顧問簽訂了產品開發和服務收費協議，其中規定了顧問獲得諮詢服務報酬的條款，並授予公司對顧問在提供此類服務過程中創造的知識產權的權利。由於產品是在外科醫生顧問委員會成員和其他外科醫生顧問的協助下實現商業化的，如果該顧問對產品的貢獻是新穎的、重要的、創新的，則公司可以同意簽訂特許權使用費協議。隨後可以對每份特許權使用費協議進行修改，以增加涵蓋新產品的額外知識產權的許可，因此，一份特許權使用費協議中可能包含多個特許權使用費率和特許權使用費付款期限。
截至2024年6月30日和2023年6月30日，公司與其外科醫生顧問委員會的某些成員簽訂了特許權使用費協議。公司確認的特許權使用費支出爲 $
突發事件
在正常業務過程中，公司可能會不時成爲各種訴訟索賠的當事方。與此類行動相關的法律費用和其他費用按發生時列爲支出。公司與法律顧問一起評估記錄訴訟和突發事件責任的必要性。當可以確定此類訴訟和意外負債既可能又可合理估計時，應計估計值就會記錄在案。 有
8. 股東權益
股票期權
在截至2024年6月30日和2023年6月30日的六個月內，公司向員工授予了購買公司普通股的期權，總計f
受限股票單位
在2024年6月30日和2023年6月30日結束的六個月期間，公司授予了645,360股
績效股票單位
公司在2024年第一季度根據公司2021年激勵獎勵計劃，向某些高管授予基於績效的限制股票單位（"PSU"）獎勵，受市場和服務歸屬條件約束。在測量期結束時，實際歸屬的PSUs數量根據公司總股東回報（"TSR"）與公司同行業指數的TSR排名相對確定。測量期爲
14
2024年6月30日結束的六個月內，公司以目標績效水平授予了績效股份單位（"PSUs"），共
基於股份的報酬費用
股份補償費用反映在簡明利潤表和全面損失中的營業費用中，如下所示（以千爲單位）：
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截至6月30日的三個月 |
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截至6月30日的六個月 |
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2024 |
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2023 |
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2024 |
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2023 |
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營業成本 |
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$ |
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$ |
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$ |
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$ |
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銷售和營銷費用 |
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研發費用 |
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總務費用 |
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總費用 |
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$ |
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$ |
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$ |
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$ |
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9. 歸屬於普通股股東的每股淨虧損
以下表格列出了歸屬於普通股股東的基本和稀釋每股淨虧損的計算方法，該計算方法是將歸屬於普通股股東的淨虧損除以期間內普通股的加權平均流通股數。
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截至6月30日的三個月 |
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截至6月30日的六個月 |
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||||||||||
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2024 |
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2023 |
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2024 |
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2023 |
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分子 |
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淨虧損 |
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$ |
( |
) |
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$ |
( |
) |
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$ |
( |
) |
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$ |
( |
) |
分母 |
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加權平均普通股股份 |
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每股普通股股東淨虧損，基本和稀釋(4.24)(7.16) |
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$ |
( |
) |
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$ |
( |
) |
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$ |
( |
) |
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$ |
( |
) |
由於公司淨虧損，以下潛在稀釋證券未計入稀釋後加權平均股份，因爲這些證券對公司具有反稀釋影響，以普通股等價股份計算：
|
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截至6月30日， |
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2024 |
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2023 |
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已發行和流通的普通股期權 |
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未授予的全額價值獎勵 |
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總費用 |
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15
第二條。管理層的討論和分析。 財務狀況和經營業績。 財務狀況和經營業績。
請閱讀我們的基本報表和相關附註，以及包含在本季度報告10-Q中的公司對財務狀況和經營結果的討論和分析，以及包括在2023年12月31日結束的年度報告10-K中的審計財務報表和相關附註。本季度報告和其他部分包含了涉及風險和不確定性的前瞻性聲明，例如我們管理層對計劃、目標、期望和意圖的陳述，以及我們管理層的假設和當前可獲取的信息。我們的實際結果可能與這些前瞻性聲明中討論的結果存在重大差異。可能導致或促成這種差異的因素包括但不限於我們年度報告中討論的「第一部分，項目1A-風險因素」以及本季度報告中的「風險因素」一節和其他部分。. 還請參閱本季度報告中的名爲「有關前瞻性聲明的特別說明」的部分。
概述
我們是一家醫療科技公司，旨在推動矯治拇外翻和相關中足畸形手術管理的醫療標準。我們開創了我們專有的Lapiplasty 3D拇外翻矯正系統——這是一種結合了儀器、植入物和手術方法的設計，旨在在手術中矯正拇外翻畸形的所有三個平面並穩固不穩定的關節，解決拇外翻的根本原因，幫助患者恢復活躍的生活方式。雖然拇外翻通常是由足部中間不穩定的關節導致的三維錯位，但是絕大多數傳統手術方法側重於從二維角度矯正畸形，因此未能解決疾病的根本原因。爲了有效恢復拇外翻患者的正常解剖結構並改善臨臨床結果，我們認爲解決拇外翻的根本原因至關重要，並已開發出Lapiplasty系統以跨越所有三個解剖維度矯正畸形。我們的其他產品通常與拇外翻手術結合使用，包括Adductoplasty系統、Hammertoe PEEk固定系統、SpeedPlate快速壓縮植入系統，以及專用骨砧和解除器械。
我們成立於2013年，在2015年3月獲得Lapiplasty System的510(k)清除後，我們在美國銷售了超過10萬套Lapiplasty Procedure套裝。我們將Lapiplasty System銷售給醫生、外科醫生、門診手術中心和醫院。Lapiplasty Procedure可以在醫院門診或門診手術中心進行，並利用現有的、成熟的報銷代碼。我們目前通過直接僱員銷售團隊和獨立銷售機構在美國市場銷售Lapiplasty System和其他產品。
截至2024年6月30日，我們持有1820萬美元的現金及現金等價物和7690萬美元的可供出售的有價證券，用於資助運營；累計虧損爲17410萬美元，並在我們的定期貸款和循環貸款協議下有5400萬美元的未償還本金。
公司在早期發展階段，以季度和年度爲基礎提供了某些關鍵業務指標，該指標作爲管理層評估績效的指標。公司目前正在評估其他運營和財務指標，這些指標將更好地追蹤公司業務的進展，因爲公司的產品已超越Lapiplasty手術套件。
經濟環境
宏觀經濟環境仍存在不確定性。通貨膨脹壓力、利率變動、衰退擔憂、降低的消費者信心以及持續的供應鏈挑戰已經產生並可能繼續產生更高的成本和更長的供貨週期，可能導致對我們的手術套件和其他產品需求的減少。總體經濟條件也可能對選擇性手術的需求產生負面影響。雖然我們不斷與供應商合作，以減輕較高的成本和較長的供貨週期，並繼續投資於我們的直銷渠道、患者教育項目、臨床證據和產品創新，以促進我們產品的需求，但我們預計這些宏觀經濟挑戰將在可預見的未來繼續存在，這很可能會對我們的運營業績產生影響。
影響我們業務的因素
我們認爲我們的財務業績已經並且在可預見的未來將繼續取決於許多因素，包括上述描述的宏觀經濟狀況，在我們的年度報告中所述的那些因素，在標題爲「特別」的部分中。
16
有關前瞻性陳述的注意事項以及在本季度報告中的"風險因素"部分和其他地方。
競爭加劇
在我們推出旗艦Lapiplasty系統之前，市場上沒有其他產品提供3D解決方案和專門的程序化工具，用於這些傳統的手工、困難的Lapidus手術，這使我們能夠充分利用我們的開拓性技術並迅速擴大市場份額。我們正經歷越來越多來自微創骨切術解決方案以及新的Lapidus產品的競爭，這可能會繼續對我們的增長率和市場份額產生負面影響。
創新與增長
我們期望通過對我們的業務和新產品的投資，繼續專注於長期的營業收入增長。在銷售和市場營銷方面，我們投入了可觀的資源，並相信在2025年初，我們將有能力支持我們未來的增長，以及患者關注的外展和教育活動。
在研究和開發方面，我們的團隊和外科顧問不斷致力於下一代矯正拇囊炎和其他常見的導致拇囊炎的情況的創新手術。在2023年，除了收購RPm-3D的資產外，我們還開始上市銷售以下產品：（1）SpeedPlate固定平台，可用於Lapiplasty和Adductoplasty手術以及足部常見骨融合手術；（2）Hammertoe PEEk固定系統，旨在解決拇趾、爪趾和榔頭趾變形，這些變形通常與拇囊炎同時出現；（3）LapiTome和RazorTome骨切割器，是一次性消毒器械，旨在更高效地切割和釋放Lapiplasty和Adductoplasty手術中的骨片和軟組織。在2024年和2025年，我們計劃推出一系列新產品，以滿足拇囊炎外科醫生和患者不斷變化的需求。我們打算繼續投資研究和開發，以支持新產品創新。
採用Lapiplasty系統和其他產品
我們業務的增長取決於我們成功營銷和分銷Lapiplasty系統以及我們其他現有產品和我們計劃引入的新系統，以爭取更廣泛的接受。儘管外科醫生對Lapiplasty程序和我們的其他產品和程序的採用仍然對支持程序增長至關重要，但無論是現有的還是未來的外科醫生客戶都需要醫院和日間手術中心設施的批准才能使用我們的產品。爲了方便更多人獲得我們的產品並支持未來的銷售增長，我們打算繼續向醫院和設施管理人員傳授Lapiplasty系統和我們計劃引入的新系統的差異化優勢，並支持我們現有程序的豐富的臨床數據以及我們預計將開發的關於我們的新產品的額外臨床數據。如果我們無法成功商業化我們的Lapiplasty系統和成功推出新產品，我們可能無法產生足夠的營業收入來實現或維持盈利能力。在短期內，我們預計我們將繼續虧損，並預計我們將通過使用我們的現金及現金等價物、有市場性的證券和預期的營業收入來籌資。我們還可能通過負債和發行我們的股本籌集資金。
季節性
我們業務經歷過季節性變化，並預計會繼續經歷，歷史上第四季度的銷售量較高，通常佔全年營收的30%至40％，而隨後第一季度的銷售量較低。我們第四季度的銷售量往往較高，因爲許多患者選擇在支付完年度免賠額並在寒假期間有時間恢復後接受手術。我們隨後第一季度的銷售量也往往較低，與前一年的第四季度相比，這是由於不利天氣和重新設定年度患者醫療保險計劃免賠額，這兩者都可能導致患者延遲選擇性手術；然而，在某些年份，第一季度可能會因第四季度對手術需求旺盛而導致無法完全滿足，並且這些手術程序會延續到第一季度，從而帶來額外的銷售額。和整個骨科行業一樣，我們第三季度的銷售量通常會比全年其他時間低，因爲在夏季，選擇性手術通常會減少。
17
保險範圍和報銷
購買或使用我們產品的醫院、日間手術中心和外科醫生通常依靠第三方付款人來報銷與使用我們產品有關的手術費用和服務費用的部分或全部。因此，我們產品的銷售在一定程度上取決於使用我們產品的手術是否由第三方付款人（包括政府計劃如醫療保險和醫療補助、私人保險計劃和管理保健計劃）支付。根據2017年的歷史索賠數據顯示，大約63%的Lapidus病例和60%的拇指矯形手術病例由私人付款人支付。
醫療保險支付給醫院門診部的費用根據醫療保險醫院門診前瞻性支付系統設定，該系統將臨床相似的醫院門診程序和服務與具有相似成本的門診支付分類（「APCs」）進行分組。每個APC分配一個單一的總和付款費率，其中包括對主要過程以及任何內、輔、和附加服務的付款。Lapiplasty Procedure的主要當前過程術語（「CPT」）代碼，即CPt 28297和CPt 28740，被歸爲APC 5114。對於在多個跗骨中足關節（「TMT」）上進行融合的Lapiplasty Procedures，應該使用CPt 28730，並且歸類爲APC 5115。對於在多個TMT關節上進行融合的Adductoplasty Procedures，可以使用CPt 28730或CPt 27835，並且歸類爲APC 5115。
我們從訂閱我們Singularity平台中獲得幾乎所有的收入。客戶可以通過訂閱Singularity模塊來擴展他們的平台功能。訂閱提供對託管軟件的訪問。我們向客戶的承諾性質是在合同期間內提供保護，因此被視爲一系列不同的服務。我們的安排可能包括固定報酬、變量報酬或二者結合的報酬。固定報酬在安排期限或更長時間內計入收入，如果固定報酬涉及實質性權利，則計入時間更長。這些安排中的可變報酬通常是交易量或其他基於使用量的度量函數。根據特定安排的結構，我們（i）分配可變金額到系列內的每個不同服務期間中，並在每個不同服務期間被執行時確認收入（即直接分配），（ii）在合同開始時估算總變量報酬（考慮任何可能適用的限制，並隨着新信息的不斷髮布更新估計值）並根據它關聯的期間識別總交易價格，或（iii）應用「發票權」實用的豁免，並根據在此期間向客戶開具的發票金額確認收入。高級支持和維護和其他Singularity模塊不同於訂閱，並在履行績效義務期間按比例分配收入。
營業收入
我們目前通過銷售我們的專有Lapiplasty系統以及微創變種Adductoplasty系統、Hammertoe PEEK固定系統、SpeedPlate植入固定平台、一次性骨刀和釋放器械等輔助產品來獲得營業收入。這些系統將一次性植入套件、可重複使用的器械托盤和外科技術結合在一起。我們通過一支由僱員銷售代表和獨立銷售機構組成的網絡將套件、一次性器械和其他產品銷售給美國的醫師、外科醫生、醫院和門診手術中心。
在截至2024年6月30日的六個月中，沒有任何單個客戶佔我們營業收入的10％或更多。隨着我們擴大產品供應、銷售領域、新帳戶和受過培訓的醫生基礎，以及現有醫生客戶使用我們的產品進行更多Lapiplasty和其他程序，我們預計我們的營業收入將在可預見的未來以絕對美元增長，儘管可能會因季節性和宏觀經濟環境等各種因素而有所波動。
營業成本
營業成本主要包括從第三方製造商購買我們產品的成本。來自第三方製造商的直接成本包括原材料成本以及元件組裝的加價。營業成本還包括版稅、間接勞動力的分配間接成本，以及一些直接成本，比如運輸產品、滅菌、包裝和人員成本。我們將所有庫存準備因過剩、過時和現場損失而產生的費用列爲營業成本。我們根據關於未來需求、過去使用情況、製造流程改變和整體市場狀況的假設，對預估的過剩、過時和不能銷售的庫存進行存貨減值調整。我們預計，隨着更多產品的銷售，我們的營業成本將在可預見的未來以絕對美元增加，但從一個季度到另一個季度可能會波動。
毛利潤和毛利率
我們以營業收入減去營業成本計算毛利潤，以毛利潤除以營業收入計算毛利率。我們的毛利率會受到多種因素的影響，主要是平均售價、生產和訂單量、客戶組合的變化，第三方製造成本和降低成本的策略。我們預計隨着營業收入的增長，我們的毛利潤會在可預見的未來提高，儘管我們的毛利率可能因爲引入新產品、採用新的製造工藝和技術而在季度之間波動。
18
研究和開發
銷售與市場營銷費用匯總如下(單位是千，百分號除外):
銷售和市場費用主要包括與銷售和市場職能相關的人員薪酬，包括工資、獎金、福利、銷售佣金和基於股份的薪酬，外科器械費用，醫師教育項目，培訓，與向銷售代表發送產品相關的運輸費用，差旅費，市場推廣活動，包括我們的直接患者外展計劃和廣告，市場研究和分析以及會議和交易展覽。我們預計銷售和市場費用在繼續支持銷售和市場努力的基礎上會繼續以絕對美元增加，儘管可能會季度波動。
迄今爲止，我們的研究和開發費用與AV-101的開發有關。研究和開發費用按照發生的原則確認，並將在收到將用於研究和開發的貨物或服務之前支付的款項資本化，直至收到這些貨物或服務。
研發（「R&D」）費用主要包括工程、產品開發、臨床研究以開發和支持我們的產品、監管費用以及與在研發中的產品和技術相關的其他成本。這些費用包括員工的補償，包括工資、獎金、福利和股權補償，材料、諮詢、原型製作、測試、材料、差旅費、折舊費用以及對設施間接費用的分攤。我們預計R&D費用將在可預見的未來以絕對美元增加，因爲我們繼續招聘人員並投資於Lapiplasty系統和其他產品的下一代創新，雖然由於各種因素，包括新產品開發的水平和時間以及我們的臨床研發、臨床研究和其他相關活動的水平和時間的不同，它可能會在季度之間波動。
總部和行政
一般和行政費用主要包括與財務、信息科技、法律和人力資源職能相關的人員薪酬，包括工資、獎金、福利和股權報酬，以及專業服務費（包括法律、審計和稅收費）、保險費用、一般公司費用和分配的與設施相關的費用。我們已經建立了支持組織增長的基礎設施和人員。
利息收入
利息收入包括我們的貨幣市場基金和可市場交易證券所收到的利息。
利息費用
利息支出包括利息支出和與未清償借款相關的債務貼現和發行成本的攤銷。
19
經營結果
2024年6月30日和2023年6月30日三個月和六個月的比較
以下表格總結了我們的運營結果（以千美元計）：
|
|
截至6月30日的三個月 |
|
|
改變 |
|
截至6月30日的六個月 |
|
|
改變 |
||||||||||||||||||
|
|
2024 |
|
|
2023 |
|
|
金額 |
|
|
% |
|
2024 |
|
|
2023 |
|
|
金額 |
|
|
% |
||||||
收入 |
|
$ |
44,455 |
|
|
$ |
41,953 |
|
|
$ |
2,502 |
|
|
6.0% |
|
$ |
95,563 |
|
|
$ |
84,148 |
|
|
$ |
11,415 |
|
|
13.6% |
售出商品的成本 |
|
|
8,781 |
|
|
|
7,675 |
|
|
|
1,106 |
|
|
14.4% |
|
|
18,908 |
|
|
|
15,714 |
|
|
|
3,194 |
|
|
20.3% |
毛利潤 |
|
|
35,674 |
|
|
|
34,278 |
|
|
|
1,396 |
|
|
4.1% |
|
|
76,655 |
|
|
|
68,434 |
|
|
|
8,221 |
|
|
12.0% |
運營費用 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||||||
銷售和營銷 |
|
|
37,681 |
|
|
|
33,773 |
|
|
|
3,908 |
|
|
11.6% |
|
|
78,009 |
|
|
|
67,428 |
|
|
|
10,581 |
|
|
15.7% |
研究和開發 |
|
|
5,157 |
|
|
|
3,526 |
|
|
|
1,631 |
|
|
46.3% |
|
|
10,416 |
|
|
|
6,938 |
|
|
|
3,478 |
|
|
50.1% |
一般和行政 |
|
|
14,218 |
|
|
|
10,031 |
|
|
|
4,187 |
|
|
41.7% |
|
|
28,580 |
|
|
|
20,896 |
|
|
|
7,684 |
|
|
36.8% |
運營費用總額 |
|
|
57,056 |
|
|
|
47,330 |
|
|
|
9,726 |
|
|
20.5% |
|
|
117,005 |
|
|
|
95,262 |
|
|
|
21,743 |
|
|
22.8% |
運營損失 |
|
|
(21,382 |
) |
|
|
(13,052 |
) |
|
|
(8,330 |
) |
|
63.8% |
|
|
(40,350 |
) |
|
|
(26,828 |
) |
|
|
(13,522 |
) |
|
50.4% |
利息收入 |
|
|
1,376 |
|
|
|
1,968 |
|
|
|
(592 |
) |
|
(30.1%) |
|
|
2,911 |
|
|
|
3,447 |
|
|
|
(536 |
) |
|
(15.5%) |
利息支出 |
|
|
(1,312 |
) |
|
|
(1,282 |
) |
|
|
(30 |
) |
|
2.3% |
|
|
(2,629 |
) |
|
|
(2,567 |
) |
|
|
(62 |
) |
|
2.4% |
其他收入，淨額 |
|
|
112 |
|
|
|
95 |
|
|
|
17 |
|
|
17.9% |
|
|
186 |
|
|
|
223 |
|
|
|
(37 |
) |
|
(16.6%) |
其他非營業收入（支出），淨額 |
|
|
176 |
|
|
|
781 |
|
|
|
(605 |
) |
|
(77.5%) |
|
|
468 |
|
|
|
1,103 |
|
|
|
(635 |
) |
|
(57.6)% |
淨虧損 |
|
$ |
(21,206 |
) |
|
$ |
(12,271 |
) |
|
$ |
(8,935 |
) |
|
72.8% |
|
$ |
(39,882 |
) |
|
$ |
(25,725 |
) |
|
$ |
(14,157 |
) |
|
55.0% |
2024年6月30日和2023年同期的比較
營業收入。 營業收入在截至2024年6月30日的三個月內增加了250萬美元，增長了6.0%，與2023年同期相比。增長主要是由於產品結構的轉變，這是由於更多的新技術使用率增加和我們積極的外科醫生人數增加所引起的。
營業成本、毛利潤和毛利率。 截至2024年6月30日的三個月內，營業成本增加了110萬美元，增幅爲14.4%，與2023年同期相比。營業成本的增加主要是由於直接成本增加了70萬美元，這是由於銷售增加和薪資及相關成本分配增加導致的。在截至2024年6月30日的三個月內，毛利潤增加了140萬美元，增幅爲4.1%，主要是由於產品組合轉移導致的收入增加。截至2024年6月30日的三個月內，毛利率從81.7%下降到80.2%，與2023年同期相比，這主要是由於產品組合向較新產品轉移、薪資及相關成本分配增加和庫存準備增加，部分抵消了較低的特許權使用費。
銷售和市場費用。截至2024年6月30日的三個月，銷售和營銷費用同比增加390萬美元，增長11.6%。銷售和營銷費用增加的原因包括：由於銷售和營銷人員人數增加，其中包括股票補償費用，導致薪資和相關費用增加了370萬美元；由於銷售額增加，佣金增加了90萬美元；由於手術器械成交量增加，手術器械費用增加了30萬美元；部分抵消的包括：由於直接面向消費者活動的廣告費降低，減少了50萬美元；由於會議和活動成本降低，減少了40萬美元。在薪資和相關費用增加的370萬美元中，90萬美元與一次性重組費用相關，包括賠償金和其他離職福利。
研發費用。2024年6月30日結束的三個月內，研發支出增加了160萬美元，同比2023年同期增加了46.3%。研發支出的增加主要是由於工資和相關成本增加了110萬美元，這是由於研發人員人數增加，包括股票補償費用，另外還增加了30萬美元，與我們收購RPm-3D相關的技術進步里程碑義務有關。
管理和行政費用。 2024年6月30日結束的三個月期間，一般及行政費用增加了420萬美元，增幅爲41.7%，與2023年的同期相比。一般及行政費用的增加是由於撥備準備金提高了200萬美元，其中包括第二季度倒閉客戶的應收賬款寫-off 了210萬美元，還有140萬美元的工資和相關成本增加。
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主要是由於更高的股票補償費用，60萬元的專業服務費用增加主要與法律費用有關，以及30萬元從我們收購RPm-3D的有限壽命無形資產攤銷增加。
利率收益增加了801,000美元，同比增長4.6％，從2023年6月30日的1730萬美元增加到2024年6月30日的1810萬美元。貸款利息收入增加了549,000美元，同比增長4.7％，從2023年6月30日的1170萬美元增加到2024年6月30日的1220萬美元。貸款利息收入增加是因爲利率上漲了16個點子，貸款平均餘額增加了410萬美元，這是由於新貸款產生的收入超過了貸款償還的額度。其他投資的利息收入增加了520,000美元，同比增長48.6％，從2023年6月30日的110萬美元增加到2024年6月30日的160萬美元。其他投資的利息增長主要是由於我們在FRb的現金餘額所獲得的利息增加了。我們在FRb的平均現金餘額從2023年6月30日的7330萬美元增加到2024年6月30日的9950萬美元，增加了2610萬美元。此外，所獲得的利息收益率從2023年6月30日的4.65％上漲至2024年6月30日的5.10％。 投資證券利息的下降是由於平均餘額減少了4080萬美元，這主要是由於本金償還。 2024年6月30日結束的三個月內，利息收入減少了60萬美元。利息收入的減少主要是由於當前年度期間市場證券投資餘額較低，因爲我們要資助當前的運營。
2024年6月30日和2023年的六個月的比較
營業收入。 截至2024年6月30日的六個月內，營業收入增加了1140萬美元，增長了13.6%，與2023年同期相比。增長主要是由於產品組合的變化，這是由於對新技術的增加採用和活躍的外科醫生基數的增加。
營業成本、毛利潤和毛利率。 截至2024年6月30日的六個月，營業成本增加了320萬美元，增長了20.3％，與2023年同期相比。營業成本的增加主要是由於銷售增加導致的直接營業成本增加了230萬美元，工資和相關成本的分攤增加了50萬美元，以及庫存準備金增加了30萬美元。截至2024年6月30日的六個月，由於銷售增加，毛利潤增加了820萬美元，增長了12.0％，與2023年同期相比。截至2024年6月30日的六個月，與2023年同期相比，毛利率從81.3％下降至80.2％，主要原因是產品組合轉向新產品，工資和相關成本的分攤增加，以及庫存準備金增加，部分抵消了較低的版稅率。
銷售和市場費用。銷售和營銷費用在截至2024年6月30日的六個月內增加了1060萬美元，或15.7%，相比於2023年同期。銷售和營銷費用增加，主要是因爲高達830萬美元的更高薪資和相關費用，主要來自銷售和營銷人員的增加人數，包括股票補償費用，外科器械費用增加了90萬美元，因爲外科器械成交量增加了，會議和活動成本增加了80萬美元，因爲銷售團隊和外科醫生基數擴大了，佣金增加了60萬美元，因爲銷售增加了。在高達830萬美元的薪資和相關費用中，有90萬美元與一次性重組費用相關，包括賠償和其他離職福利。
研發費用。截至2024年6月30日的六個月，研發費用增加了350萬美元，同比2023年同期增加了50.1%。研發費用增加主要是由於人頭增加造成的支出增加，包括股票補償支出的270萬美元增加，以及與我們收購RPm-3D有關的技術進步里程碑義務增加了50萬美元。
管理和行政費用。 2024年6月30日止六個月，管理和行政費用增加了770萬美元，或36.8%，相比2023年同期。管理和行政費用的增加主要與以下相關：較高的薪資和相關成本增加了460萬元，主要是由於更高的股票補償支出，計提的信貸損失準備增加了210萬元，其中包括第二季度因一家申請破產的客戶應收賬款覈銷210萬元，與我們收購RPm-3D的里程碑義務相關的補償支出增加了100萬元，以及因我們收購RPm-3D的有限壽命無形資產攤銷增加了50萬元，部分抵消了法律費用的80萬元降低。
利率收益增加了801,000美元，同比增長4.6％，從2023年6月30日的1730萬美元增加到2024年6月30日的1810萬美元。貸款利息收入增加了549,000美元，同比增長4.7％，從2023年6月30日的1170萬美元增加到2024年6月30日的1220萬美元。貸款利息收入增加是因爲利率上漲了16個點子，貸款平均餘額增加了410萬美元，這是由於新貸款產生的收入超過了貸款償還的額度。其他投資的利息收入增加了520,000美元，同比增長48.6％，從2023年6月30日的110萬美元增加到2024年6月30日的160萬美元。其他投資的利息增長主要是由於我們在FRb的現金餘額所獲得的利息增加了。我們在FRb的平均現金餘額從2023年6月30日的7330萬美元增加到2024年6月30日的9950萬美元，增加了2610萬美元。此外，所獲得的利息收益率從2023年6月30日的4.65％上漲至2024年6月30日的5.10％。 投資證券利息的下降是由於平均餘額減少了4080萬美元，這主要是由於本金償還。 截至2024年6月30日的六個月期間，利息收入減少了50萬美元。利息收入減少主要是因爲當前年度期間市場可出售證券的投資餘額較低，因爲我們資助當前業務。
流動性和資本資源
概述
在我們的首次公開募股之前，我們的主要資本來源包括普通股和可轉換優先股的私募，債務融資協議以及產品銷售的營業收入。在2021年4月，我們從首次公開募股中獲得了淨收入10760萬美元。在2023年2月10日，我們從續發公開發行普通股中獲得了淨收入10750萬美元。
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截至2024年6月30日，我們的現金及現金等價物爲1820萬美元，可供出售的有價證券爲7690萬美元，累計赤字爲17410萬美元，與MidCap的固定期限和循環貸款下的未償還本金爲5400萬美元。我們相信，我們現有的現金及現金等價物、可供出售的有價證券和可用債務融資以及預期的收入將足夠滿足我們的資本需求和資助我們的運營至少十二個月，從我們的簡明財務報表發佈之日起。我們可能需要或決定籌集額外融資，以支持我們運營的進一步增長。
資金需求
我們用現金、市場證券和營收來支持我們的業務，主要包括製造我們的Lapiplasty、Adductoplasty和SpeedPlate系統以及其他輔助產品的成本，以及銷售和市場營銷、研發和一般行政費用。我們預計隨着我們繼續支持銷售和市場營銷工作，我們的銷售和市場營銷費用將增加。我們還預計隨着我們繼續僱傭人員並投資於我們現有產品和新產品的下一代創新，我們的研發費用將增加。我們的運營和資本支出的時間和金額將取決於許多因素，包括：
根據我們目前的經營計劃，我們相信我們現有的現金、現金等價物、可變現證券和可用債務借款足以支持我們在接下來的至少12個月內的營業費用和資本支出需求。我們制定這個估計是基於可能被證明是錯誤的假設或將來可能發生變化的假設，並且我們可能比預期更早地利用我們可利用的資本資源。我們可能通過公開或股權或私募股權發行、債務融資、信貸或貸款機構或這些或其他資金來源的一個或多個組合來籌集任何必要的額外資本。可能無法得到我們可以接受的條件或根本沒有可用的額外資金。如果我們在需要時沒有按照可以接受的條件獲得必要的資本，或者根本沒有獲得，我們可能被迫推遲、限制、減少或終止我們的產品開發計劃、商品化努力、銷售和市場推廣活動或其他業務。如果我們通過發行股權證券籌集額外資金，我們的股東將遭受稀釋，任何融資的條款可能對我們的股東權益產生不利影響。此外，作爲向我們提供額外資金的條件，未來投資者可能要求，也可能被授予，優於現有股東的權利。債務融資（如果可用）可能會涉及限制我們在未來經營活動中的靈活性的限制性契約，並且在破產時，債權人將在股權證券持有人獲得我們公司資產的任何分配之前得到償還。
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現金流量
以下表格列出了下文提供的期間內現金及現金等價物的主要來源和運用情況（以千美元計）：
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截至6月30日的六個月 |
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2024 |
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2023 |
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提供的淨現金（用於）： |
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運營活動 |
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$ |
(21,118 |
) |
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$ |
(25,594 |
) |
投資活動 |
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26,191 |
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(90,903 |
) |
融資活動 |
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126 |
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109,059 |
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現金和現金等價物的淨增加（減少） |
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$ |
5,199 |
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$ |
(7,438 |
) |
經營活動產生的現金流量
2024年6月30日止的六個月內，經營活動使用的淨現金爲2110萬美元，主要由3990萬美元的淨虧損、2130萬美元的非現金費用調整和淨經營資產增加組成。非現金費用主要包括1410萬美元的股權激勵費用、400萬美元的折舊和攤銷費用、220萬美元的信用減值損失準備主要是因爲一家重要客戶申請破產，以及120萬美元的非現金租賃費用。淨經營資產的增加主要是由於爲滿足對新產品的需求增加了1200萬美元的存貨，並由於付款時間安排的改變導致應計負債減少了590萬美元，以及經營租賃負債減少了130萬美元，部分抵消了2023年第四季度銷售增加導致的1030萬美元應收賬款減少以及由於付款時間安排的改變導致的620萬美元應付賬款的增加。
2023年6月30日止六個月的經營活動中使用的淨現金爲2560 萬元，主要包括2570 萬元的淨損失，調整非現金費用爲910 萬元，以及淨運營資產的增加。非現金費用主要包括630 萬元的股份基礎補償費用，200 萬元的折舊和攤銷費用以及130 萬元的非現金租賃費用。淨運營資產的增加主要是由於存貨增加了670 萬元，以增加庫存安全以滿足新產品的需求並避免潛在的供應鏈問題，預付費和其他資產增加了160 萬元，預付費和其他資產增加了160 萬元，應計負債和應付賬款減少了370 萬元，主要是由於付款時間的延遲，部分抵消了這些部分，2022年第四季度銷售增加導致應收賬款減少了190 萬元，並且由於租賃激勵的時間安排，經營租賃負債增加了110 萬元。
投資活動產生的現金流量
截至2024年6月30日，投資活動產生的淨現金爲2620萬美元，主要包括可供出售的市場證券銷售和到期收益6060萬美元，部分抵消可供出售的市場證券2870萬美元的購買和房地產及設備購置570萬美元。可供出售的市場證券銷售和購買的淨額3190萬美元主要用於資助我們的當前業務，併爲第三季度提供額外的流動性。購買的房地產和設備包括對新產品相關的可重複使用器械托盤的490萬美元資本化手術器械，並且爲支持我們業務增長的設備和租賃改善投入80萬美元。
截止2023年6月30日的六個月中，投資活動使用的淨現金爲9090萬美元，主要包括12100萬美元用於購買可出售的市場證券，2000萬美元用於收購RPm-3D資產，以及570萬美元用於購買固定資產，部分抵消了5580萬美元的可出售市場證券的銷售和到期。可出售的市場證券的購買是2023年第一季度我們公開發行普通股所投資的結果。固定資產的購買包括210萬美元用於我們可重複使用的器械托盤的可資本化的外科器械以及360萬美元用於傢俱、設備和商鋪改善，以繼續完善我們的新公司總部。
籌資活動產生的現金流量
2024年6月30日結束的六個月內，籌資活動提供了10萬美元的淨現金，主要包括來自股票期權行權的40萬美元收入，部分抵消了爲獲得股票單元扣繳稅款而回購的20萬股。
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截至2023年6月30日的六個月，籌資活動提供的淨現金爲1.09億元，主要包括來自我們的普通股公開發行的淨現金融資1.075億元和來自股票期權行權的現金150萬。
版稅協議
我們在2024年6月30日和2023年6月30日結束的三個月內分別確認了140萬美元和160萬美元的專利費用，以及在2024年6月30日和2023年6月30日結束的六個月內分別確認了320萬美元和320萬美元的專利費用。在2024年6月30日和2023年6月30日結束的三個月內，綜合專利費率分別爲3.3%和3.7%。在2024年6月30日和2023年6月30日結束的六個月內，綜合專利費率分別爲3.3%和3.8%。我們與外科諮詢顧問的每個專利協議都禁止向與任何外科醫生顧問有關聯的實體和/或個人支付版稅。
經營租賃
我們對位於佛羅里達州龐特韋德拉市的公司總部辦公室未來付款有承諾。我們於2022年2月簽訂了爲期10年的租賃合同，到期日爲2032年7月。租金包括基本租金和運營成本，包括稅金、保險和公共區域維護費。我們還承諾了與我們以前的總部有關的未來付款，其到期日爲2026年4月。我們已爲這個空間獲得了轉租。截至2024年6月30日，這些租賃的剩餘租賃義務爲2450萬美元。
關鍵會計政策和估計
管理層對我們的財務狀況和業績的討論和分析基於我們的簡化財務報表，這些報表是根據美國普遍接受的會計準則編制的。編制這些簡化財務報表需要我們對資產、負債、營業收入、費用和相關披露的報告金額進行估計和假設。我們的估計是基於我們的歷史經驗和其他各種認爲在相應情況下是合理的因素，其結果構成了對不易從其他來源獲得的資產和負債的賬面價值進行判斷的依據。在不同的假設或條件下，實際結果可能會與這些估計有所不同，而這種差異可能是重大的。
我們的關鍵會計政策和估計值在我們的年度報告中的「管理層討論與分析 - 關鍵會計政策和估計值」中有所描述。在截至2024年6月30日的六個月內，這些會計政策沒有發生重大變化。
最近發佈的會計聲明
請參閱簡明財務報表附註3「最近的會計準則」中尚未在本季度報告中採納的新會計準則。
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項目3.市場風險的定量和定性披露市場風險披露。
市場風險
我們的主要市場風險暴露是利率和信用風險。
利率風險
我們投資活動的主要目標是保護本金並提供流動性。由於我們的投資可能用於資金運營，我們進行了敏感性測試，衡量了利率期貨增加和減少50個點子對投資公允市值的影響。利率風險分析假設利率立即並平行地發生變化。
下表顯示了我們根據以上討論的情景對公允價值影響的估計（以千爲單位）：
2024年6月30日 |
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公允價值變動 |
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有價證券的公允價值 |
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下降50個點子 |
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上漲50個點子 |
$89,914 |
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$147 |
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($146) |
根據我們目前優秀的債務條件，我們不會面臨利率期貨上升的風險，因爲利率期貨在到期債務上限爲9％，循環貸款設施爲7％。如果30天期前瞻性擔保隔夜融資利率下降了244個點子，我們將開始經歷利率支出從當前水平下降。
信用風險
我們通過維持多元化的投資組合來管理可供出售證券組合的信用風險。 投資組合限制在某些類型的投資上，例如美國國債和機構債券、貨幣市場基金、商業票據、美國境外存款證明、高信用質量的資產支持證券和公司債券。此外，整個投資組合要求最長持有期限爲一年。
第4條. 控制措施 和程序。
我們的管理人員與首席執行官和首席財務官共同參與了我們的信息披露制度和程序的有效性評估。根據該評估，我們的首席執行官和首席財務官認爲，截至2024年5月31日，我們的信息披露控制和程序設計具有合理保證水平，能夠在規定的時期內記錄、處理、彙總並報告美國證券交易委員會的規章和表單所要求的信息。這些信息已經累計並傳達給我們的管理層。
我們的管理層，在本季度報告期末，在我們首席執行官和我們的致富金融(臨時代碼)的參與和監督下，評估了我們的信息披露控制和程序的有效性（根據交易所法案規則13a-15(e)和15d-15(e)的定義）。根據該評估，我們的首席執行官和致富金融(臨時代碼)得出的結論是，在本季度報告期末，我們的信息披露控制和程序已經有效，能夠合理保證我們根據交易所法案要求披露的信息在SEC規則和表格規定的時間內記錄、處理、彙總和報告，並將該信息適時地累積和傳達給我們的管理層，其中包括我們的首席執行官和致富金融(臨時代碼)，以便及時作出規定的披露決策。
2019年10月28日，Alamo在監督下進行特定計劃的DQ測試，本次測試是DQ實施計劃的一部分。
在本季度報告所涵蓋的期間內，我們對財務報告的內部控制評估未發現需要按照《交易法》第13a-15(d)和15d-15(d)規定履行的義務，並且這種評估也未發現對我們的財務報告內部控制有實質性影響或可能對其產生實質性影響。
內部控制的有效性固有的限制
我們的管理層，包括我們的首席執行官和首席財務官，不預計我們的信息披露控制或我們的內部財務報告控制將能夠預防所有錯誤和欺詐行爲。一個控制系統，無論設計和運作得多麼良好，只能提供合理而非絕對的保證，確保控制系統的目標得到實現。此外，控制系統的設計必須反映資源限制的事實，並且必須相對地考慮控制的成本和效益。由於所有控制系統固有的侷限性，沒有任何控制評估能夠絕對保證所有控制問題和欺詐情況（如果有的話）都被檢測出來。這些固有的侷限性包括決策中的判斷可能有誤和可能出現故障的現實情況。
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因爲簡單的錯誤或失誤。此外，控制系統可能會被個別人員的行爲、兩個或兩個以上人的串通，或管理層對控制系統的覆蓋而規避。任何控制系統的設計在一定程度上也基於某些關於未來事件可能性的假設，但不能保證任何設計都能在各種潛在未來條件下實現其規定目標；隨着時間的推移，由於條件的變化，控制可能變得不足，或者與政策或流程的一致性的程度可能下降。由於成本效益控制系統的固有限制，錯誤或欺詐可能發生並且未被發現。
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其他信息
第1項. 法律訴訟。 進行中。
我們不是任何法律訴訟的當事方，我們認爲這些訴訟可能會對我們的業務或運營結果產生重大影響。我們可能不時地捲入各種在業務日常運作中出現的法律訴訟中。
項目1A. 風險因素k因素。
與在我們年度報告10-k中披露的風險因素相比，目前沒有實質性的變化。風險因素詳見「第I部分，項目1A」—截至2023年12月31日，與我們在2024年2月27日向SEC提交的風險因素披露的公開報告中所披露的內容沒有實質性的變化。
第二條。未註冊的股票銷售和資金用途TY證券和資金用途。
無。
第三項：違約條款n高級證券。
無。
第4條.礦山安全收益披露。
不適用。
第五項。其他 信息。
無。
項目6. E展覽品。
展示文件 數量 |
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描述 |
31.1* |
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根據《證券交易法》第13a-14(a)和15d-14(a)條的規定，信安金融首席財務官的認證書，該規定根據2002年《薩班斯-奧克斯利法》第302條的規定採納。 |
31.2* |
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根據《證券交易法》第13a-14(a)條和第15d-14(a)條規定文件，信安金融主要財務負責人的認證，根據《薩班斯-奧克斯利法案》第302條通過。 |
32.1† |
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根據2002年薩班斯 - 豪利法案第906條，主要執行官的認證（根據18 U.S.C. Section 1350進行），豪利奧克斯利應用第32.1(a)項（第906條）的採納。 |
32.2† |
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101.INS |
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Inline XBRL實例文檔 - 該實例文檔未出現在交互式數據文件中，因爲XBRL標籤嵌入在Inline XBRL文檔中。 |
101.SCH |
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內聯XBRL補充架構，帶有嵌入式鏈接基礎文檔。 |
104 |
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封面交互數據文件（嵌入在Inline XBRL文檔中）。 |
* |
隨此提交。 |
† |
本季度報告所附的32.1和32.2附件被視爲已提供，不會與美國證券交易委員會一起提交，並且不得作爲特雷斯醫學概念公司根據1933年修正案修改的證券法案或1934年修正案修改的證券交易法案的任何文件中的參考文獻，無論是在本季度報告之前還是之後，無論該文件中是否包含任何一般性納入條款。 |
27
簽名紋樣
根據1934年的證券交易法的要求，註冊人已經指定代表簽署本報告。
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Treace Medical Concepts公司。 |
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日期：2024年8月6日 |
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通過： |
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John t. Treace |
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姓名： |
John t. Treace |
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標題： |
首席執行官（首席行政官） |
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日期：2024年8月6日 |
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通過： |
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/ s / Mark L. Hair |
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姓名： |
馬克·L·黑爾 |
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標題： |
致富金融(臨時代碼)高級財務主管（信安金融首席財務官） |
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